Биологически активная пищевая добавка для людей и животных

011386 Техническая область Данное изобретение относится к получению биологически активной пищевой добавки для людей и животных. Предпосылки создания изобретения По соображениям конкуренции современное животноводство, например разведение пушных зверей и молочных коров, часто требует больших стад. Это влечет за собой высокий риск инфекционных заболеваний, которые могут приводить к падежу и в тяжелых случаях делает необходимым уничтожение всего стада, приводя к тяжелым экономическим потерям. Для предотвращения таких ситуаций широко используют антибиотики, что является небезопасным с точки зрения отдаленной перспективы, так как такое широкое использование способствует развитию устойчивых к антибиотикам возбудителей. В основном, в настоящее время на современных предприятиях по разведению крупного рогатого скота используют эффективные методы производства, применение которых было бы невозможно без использования антибиотиков как для профилактики, так и для лечения. Эта ситуация, например, является типичной в птицеводстве и разведении свиней. Исходя из этической оценки хорошего самочувствия животных и страданий в связи с болезнями,желательно ставить цель общего оздоровления на основе значительного усиления природной иммунной системы животного как защиты от разных бактерий и вирусов и, таким образом, исключить использование антибиотиков в животноводческом производстве. При разведении норок, проблемы, связанные с болезнями, такими как плазмоцитоз, заболевание щенков (вызываемое вирусом чумы: вирусом собачьей чумы; canine distemper virus), заболевание, вызываемое вирусом энтерита, трехдневная болезнь и липкие детеныши (диарея, обнаруживаемая у норок в период кормления и возможно вызываемое слишком высоким отношением липидов к протеинам в пище). Такие заболевания часто приводят к тяжелым потерям и повышенному использованию антибиотиков. Серебро в биологически доступной форме, такой как коллоидное серебро, как правило, использовали до 1938 г. Затем фармацевтическая промышленность взяла на себя задачи в области борьбы с болезнями, и исследования по коллоидному серебру были отложены в конкуренции с быстро действующими и экономически более выгодными лекарственными средствами. Терапевтическое и профилактическое использование биологически доступного серебра должно осуществляться с предельной осторожностью и только в очень низких дозах, так как серебро накапливается в организме, особенно в печени, вызывая ослабление иммунной системы. В частности, при профилактическом использовании, когда серебро вводят на регулярной основе, может быть трудно или практически невозможно получить положительные результаты без факта ухудшения состояния здоровья с точки зрения отдаленной перспективы. В течение последних 30 лет бычий и акулий хрящ использовали для лечения ряда заболеваний. Предполагают, что хрящ непосредственно убивает раковые клетки, стимулирует иммунную систему и подавляет образование новых кровеносных сосудов (ангиогенез), в которых нуждаются раковые клетки,чтобы неограниченно расти. Известно несколько испытаний, в которых хрящ использовали для лечения рака у людей, но их результаты не были однозначными. Хрящ акулы продается в виде порошка и является превосходным источником кальция, фосфора, аминокислот и мукополисахаридов. В WO 94/12510 указано, что в дополнение к присущим пищевым преимуществам хряща акул, полагают, что два фактора также являются важными в оказании благоприятных эффектов на здоровье, приписываемых хрящу акул. Одним из факторов является содержание углеводорода или мукополисахарида в хряще акул, который, как полагают, стимулирует иммунную систему организма для сопротивления заболеванию и борьбы с болезнью. Вторым важным фактором является антиангиогенный фактор, обнаруженный в белковой части, которая может содержать пять разных активных протеинов. В ЕР-А-1308155 описан инъекционный раствор, содержащий коллоид железа и хондроитинсульфат,получаемый из хряща акулы. Такой инъекционный раствор не подходит для профилактического ежедневного использования при разведении животных. Использование коллоидного серебра не предполагается в ЕР-А-1308155. В патентной публикации JP2002-145794 (заявка 2001-25527 8) описан противоартритный или противоревматический препарат, содержащий экстракт растения Withaia somnifera Dunal, в сочетании с экстрактом хряща, такого как хрящ акулы. В области продуктов лечебного питания, пентасульфид сурьмы (Sb2S5, золотой сульфид сурьмы) рекомендуется при зимнем кашле и бронхите. Пентасульфид сурьмы используют также в комбинации с йодидом олова, например, в виде препарата, известного как Бророн для взрослых илидля детей("Broron-adult" или -child"). Использование препаратов цинка, например изовалерата цинка или металлического цинка, также рекомендуется в области продуктов лечебного питания. Рекомендации в области продуктов лечебного питания часто касаются очень небольших количеств рассматриваемых компонентов, например в виде ежедневной добавки. Однако во многих случаях заявляемые эффекты недостаточно документально подтверждены, и существует широко распространенное-1 011386 сомнение или скептическое отношение к ассортименту продуктов рынка лечебного питания. Без учета того, хорошо ли обосновано скептическое отношение или нет, можно утверждать, что эти вещества не являются первыми, используемыми людьми, разводящими скот, для решения представленных выше проблем, связанных с инфекционными заболеваниями у скота. В настоящее время было обнаружено, что при сочетании биологически доступного серебра с препаратом хряща положительный эффект серебра может быть усилен так, что позволяет использовать его в таких низких количествах, что непреднамеренное и вредное накопление серебра в организме, например в печени, может быть устранено или снижено до безопасного уровня. Кроме того, было обнаружено, что путем добавления очень небольших количеств дополнительных компонентов к такой комбинации серебро/хрящ может быть подкреплен способствующий здоровью эффект этой комбинации. Было обнаружено, что препарат с неожиданно эффективным профилактическим действием против болезней, включая высоко инфекционные заболевания, может быть создан посредством комбинации,предпочтительно с некоторыми дополнительными компонентами, каждый из которых имеет доказанное или предполагаемое оздоравливающее действие у людей. Этот неожиданный эффект уже наблюдался у норок в областях с тяжелыми проблемами плазмоцитоза. Это, по-видимому, показывает, что исключение использования антибиотиков в животноводстве может быть осуществлено за короткий срок. Краткое описание изобретения Данное изобретение относится к биологически активной пищевой добавке, включающей: а) первый активный компонент, представляющий собой серебро в биологически доступной форме, b) второй активный компонент, представляющий собой измельченный и/или высушенный хрящ, и любые общепринятые вспомогательные вещества и наполнители. Предполагается, что эффект добавки связан с тем фактом, что хрящ, такой как хрящ акулы, содержит вещества, действующие как катализаторы при реиммунизации на иммунную систему с помощью серебра и биологически доступной форме, так что иммунная система усиливается до уровня намного превышающего эффект отдельных веществ. Интенсифицирующий эффект имеет особое преимущество в том, что положительное действие может быть получено с очень ограниченными количествами серебра,так что проблемы с накоплением серебра в печени исключаются. Кроме того, было обнаружено, что одно или более разных активных веществ, в частности таких веществ, которые рекомендуют в области гомеопатии, направленных против заболеваний, вызывающих проблемы, актуальные для животноводства, могут быть с пользой добавлены в препарат добавки. В результате, в дополнение к действию на иммунную систему, которая обеспечивает общее улучшение состояния здоровья популяции животных, получают заметное противодействие таким конкретным заболеваниям. Препарат добавки может преимущественно включать, таким образом, один или более из дополнительных активных компонентов. Такие дополнительные активные соединения могут быть выбраны из пентасульфида сурьмы, металлического олова и/или соли олова, металлического цинка и/или соли цинка,серусодержащего вещества и/или йодсодержащего вещества. Пригодным серусодержащим веществом является кальциевый препарат печени, который доступен для приобретения в виде гепар сульфурис ("hepar sulfuris"). Примерами йодсодержащих веществ являются йодид олова, йодид кальция и порошок морской капусты. Активными компонентами, которые по желанию могут включать в препарат добавки, являются пентасульфид сурьмы, металлическое олово и/или соль олова и металлического цинка и/или соли цинка. Соль олова может быть неорганической или органической солью олова, предпочтительно галогенидом олова, таким как йодид. Соль цинка может быть неорганической или органической солью цинка, предпочтительно цинковой солью органической карбоновой кислоты, как, например, изовалератом цинка. Хотя действительный механизм еще не известен, некоторые из дополнительных активных компонентов, между прочим, как полагают, могут влиять на метаболизм, который дополнительно предотвращает накопление серебра в печени. Коллоидное серебро является подходящей формой биологически доступного серебра для использования в качестве первого компонента (а). Подходящим для использования материалом хряща в качестве второго активного компонента (b) является материал, например сухой порошок, полученный из хряща рыбы, предпочтительно акулы. Отношение между активными компонентами (а) и (b) в препарате по данному изобретению может значительно меняться, в зависимости от вида животного и возраста животного. Обычно весовое отношение а:b находится между 1:100000 и 1:10. В соответствии с предпочтительным воплощением, содержание хрящевого материала в расчете на сухое вещество составляет 100-12000 вес.ч. на 1 вес.ч. биологически доступного серебра, предпочтительно 200-6000 вес.ч. на 1 вес.ч. биологически доступного серебра, и наиболее предпочтительно 300-3000 вес.ч. на 1 вес.ч. биологически доступного серебра. Содержимое серебра в биологически доступной форме может также значительно меняться в зависимости от вида животного и возраста животного. Обычно содержание Ag находится между 0,1 и 100 мг на 1 л препарата. В соответствии с предпочтительным воплощением препарат содержит 0,5-50 мг биоло-2 011386 гически доступного серебра на 1 л препарата, предпочтительно 1-20 мг на 1 л. Данное изобретение дополнительно относится к использованию (а) первого активного компонента в виде серебра в биологически доступной форме, (b) второго активного компонента в виде материала, получаемого из хряща, и любого дополнительного активного компонента и/или общепринятых вспомогательных веществ или добавок для изготовления способствующей здоровью добавки для животноводства. Возможности применения данного изобретения видны из следующего далее подробного описания. Однако должно быть понятно, что подробное описание и конкретные примеры включены просто для иллюстрации предпочтительных воплощений и что различные изменения и модификации в объеме защиты будут очевидны специалистам в данной области на основе подробного описания. Подробное описание изобретения В качестве основного компонента (а) в биологически активной пищевой добавке данного изобретения используют серебро в биологически доступной форме, например в виде диспергированного коллоида серебра в воде, также называемого коллоидным серебром, вторым активным компонентом является измельченный и/или высушенный хрящ, при этом весовое соотношение а:в составляет от 1:100000 до 1:10 в расчете на сухое вещество. Для применения в профилактических целях у норок концентрация серебра может составлять примерно 3 мг на 1 л, что соответствует 3 мкг/мл. При этой концентрации суточное количество примерно 8 мл в сутки можно использовать, например, в пище для 100 самок весом между 1,2-1,8 кг. Это соответствует 8 мл 3 мкг/мл=24 мкг Ag на 1001,5 кг веса тела в сутки, т.е. 0,16 мкг Ag на кг в сутки. Содержание серебра в основном компоненте препарата может меняться, но его обычно выбирают между 0,5 и 50 мкг/мл. Суточная дозировка меняется в зависимости от вида животного, которому он вводится, возраста, пола и общего состояния животного, и обычно находится между 1 нг и 1 мкг Ag на кг веса тела в сутки. В настоящее время концентрация серебра в препарате для домашней птицы, как намечается, составит 5, предпочтительно 2-3 мкг/мл серебра, применяемом в суточной дозировке 0,01-0,2, предпочтительно 0,09-0,04 мкг Ag на кг веса тела в сутки. Соответственно, для подросших свиней предусмотрена концентрация серебра в препарате 10-25,предпочтительно 16-20 мкг/мл серебра, используемого в суточной дозировке 1 нг - 0,01 мкг, предпочтительно 4-6 нг Ag на кг веса тела в сутки. Для норок предусматривается концентрация серебра в препарате, равная 0,5-10, предпочтительно 16 мкг/мл серебра, используемого в суточной дозе 0,01-0,3 мкг, предпочтительно 0,1-0,4 мкг Ag на кг веса тела в сутки. В соответствии с настоящей практикой часто рекомендуемые дозировки коллоидного серебра для использования у людей находятся на уровне, который должен считаться небезопасным из-за накопления серебра в организме. А также, что касается людей, предполагается, что возможно получить оздоравливающее действие при значительно более низких и безопасных дозах серебра путем объединения биологически доступного серебра и хрящевого материала. Препарат добавки по данному изобретению, таким образом, также имеет также потенциал в отношении людей. Второй активный компонент, полученный из хряща, можно, например, использовать в виде высушенного и измельченного порошка, полученного в виде побочного продукта из акул в количестве 0,5-100 г/л (=0,5-100 мг/мл) в препарате, предпочтительно 1-30 г/л. Суточные дозы хрящевого материала обычно находятся в интервале от 1 мкг до 1 мг на кг веса тела, предпочтительно от 3 мкг до 0,5 мг на кг. Для норок обычно используют 0,2-0,8 мг/кг. Для домашней птицы обычно применяют 0,01-0,1 мг/кг, тогда как суточные дозы для подросших свиней предусмотрены в интервале от 1 мкг до 0,01 мг на кг. Однако нужно отметить, что слишком высокие дозы хрящевого материала не имеют таких же серьезных последствий, как слишком высокие дозы серебра. По отношению к количеству серебра порошок хряща предпочтительно используют в количестве 0,05-12,5 г на мг Ag, более предпочтительно в интервале от 0,1 до 7,5 г на мг Ag и наиболее предпочтительно в интервале от 0,5 до 4,0 г на мг Ag. Объединенный препарат Ag/хрящ представляет качественную основу для ряда активных веществ добавки со способствующим здоровью действием, в частности таких веществ, которые известны из гомеопатических средств лечения людей. Такие вещества коммерчески доступны, и в примерах, представленных ниже, эти вещества охарактеризованы на основе информации, полученной от поставщиков. В гомеопатии используют описание концентраций, при котором, например, D6 означает 1:10-6, т.е. такую же, как часть на млн. Обозначают ли такие описания весовое отношение (D6=мг/кг) или вес/объемное отношение (D6=1 мг/л) не всегда ясно, неясно также, рассчитывают ли, например, соль металла по иону металла или по всей молекуле соли. Несмотря на эти проблемы иллюстративные примеры, представленные в данном описании, дают специалисту в данной области руководство в отношении преимущественных количеств, используемых при обычном подборе каждого из активных веществ для конкретного вида животных или конкретных стад со специфическими проблемами со здоровьем. Однако нужно еще раз подчеркнуть, что серебро, а также многие из возможных дополнений в до-3 011386 бавку используют в очень малых количествах, только примерно 1 мл продукта, причем используется содержание активного вещества, равное от D6 до D12 (1:10-12) на 1 л препарата, из которого нужно использовать ежесуточное добавление 4-8 мл в пищу для 100 животных или для лечения отдельных животных нужно использовать просто одну или две капли. Примеры. Коллоидное серебро Коллоидную дисперсию, содержащую тонкодисперсные частицы серебра, суспендированные в дистиллированной воде, получают обычным электроколлоидным способом. Путем использования 3 мг серебра на литр дисперсии серебра получают 3 мкг/мл Ag. Чай Pau d'arco Готовят чай из pau d'arco, т.е. внутреннего луба дерева Tabebuia avellanedae, известного также под названием трубочный кустарник - путем погружения пакетика, содержащего 3 г порошка pau d'arco ("Paud'arco Medic", поставляемый Birthe Kvist Andersen of DK-9000 Aalborg) в 1 л кипящей воды. Смесь кипятят на медленном огне в течение 6-8 мин, после чего пакетик вынимают. Пример 1. В данном примере описано получение одного литра препарата добавки. Используют следующие компоненты:"Ocean Care", который представляет собой порошок хряща австралийской акулы, получаемый из холодноводной акулы (суповая акула; Galeorhinus galeus) и поставляется Natural Australian Import, DK-3550 Slangerup, Дания.0,9 г Broron-adult содержат 0,9 мкг активного вещества, включающего пентасульфид сурьмы и йодид олова в лактозе. Broron-adult доступен для приобретения у Allergica Amba Hagemannsvej 25, DK-8600 Silkeborg.Zincum val D6 является препаратом изовалерата цинка; он содержит 1 часть на млн. активного вещества (поставщик: Allergica Amba).Hepar sulph. D6 является препаратом кальция, серы, печени; он содержит 1 часть на млн. активного вещества; доступен для приобретения у Allergica Amba. Остальные компоненты добавляют к большей части коллоидной дисперсии серебра при перемешивании. В конце объем доводят до одного литра дисперсией серебра. Пример 2. Препарат добавки для норок получают таким же образом, что и препарат в примере 1 на основе следующих компонентов: Содержащий йодид кальция препарат, содержащий 1 часть на млн. активного вещества; доступен для приобретения у Allergica Amba. Препарат олова (металлическое олово), содержащий 1:10-12 активного вещества;(поставщик: Allergica Amba).Комбинированный препарат на основе Apis, Berberis vulgaris, Juniperus communis,Levisticum officinalis (корень) и Arnica (пчелиный мед, барбарис, ягоды можжевельника, корень любистока и горный табак) (поставляемый Allergica Amba).Порошок морской капусты представляет собой тонко измельченные растения морской капусты (Laminaria). Морская капуста представляет собой глубоководные морские водоросли (бурые водоросли) с природным содержанием йода, равным 0,5-1%. Пример 3. Препарат добавки для домашней птицы получают таким же образом, как препарат в примере 1, на основе следующих компонентов: Для подросших куриц, имеющих вес тела 2-3 кг, обычно используют 9 мл в сутки на 100 куриц. Пример 4. Препарат добавки для подросших свиней (вес тела примерно 250 кг) получают таким же образом,что и препарат в примере 1, на основе следующих компонентов:Zincum met D10 представляет собой препарат металлического цинка, содержащий 1:10-10 активного цинка (поставщик: Allergica Amba)содержит 1:10-12 активного вещества. Обычно используют 7 мл в сутки препарата добавки на 100 свиней. Пример 5. Основной препарат добавки для животноводства получают таким же образом, что и препарат в примере 1, на основе следующих компонентов: По необходимости этот основной препарат может быть адаптирован в отношении вида животных,возраста и состояния здоровья путем добавления дополнительных активных веществ. Пример 6. Основной препарат добавки для животноводства получают таким же путем, что и препарат в примере 1, на основе следующих компонентов: По необходимости этот основной препарат может быть адаптирован в отношении вида животных,возраста и состояния здоровья путем добавления дополнительных активных веществ. Пример 7. Препарат добавки, изготовленный в соответствии с примером 2, испытали на норководческой ферме с 300 самками и их примерно 1500 детенышами. С середины апреля самки получали ежесуточно дозу в 8 мл на 100 самок препарата в виде добавки к обычной пище. С 9 июня самки получали ежесуточно дозу в 8 мл/100 самок, тогда как детеныши получали 4 мл/100 детенышей. 29 июня дозу изменяли на 7 мл/100 животных, как самок, так и детенышей. На норководческой ферме было отмечено значительное улучшение состояния здоровья. Детеныши по виду были более тяжелыми и более энергичными, чем прежде. Наблюдалась более низкая степень гибели детенышей, самки были более спокойны, и была отмечена единственная смерть во время этого периода, которая была необычна. Не было липких детенышей несмотря на то, что пищу давали в соответствии с аппетитом после 11 мая. Как прежде, у нескольких самок прекратилась лактация, т.е. произошло преждевременное прекращение продукции молока. Эта проблема, таким образом, остается нерешенной, но наиболее вероятно, она не связана с иммунной системой. Рост детенышей был особенно хорошим, животные по наблюдениям росли оптимально, и их фекалии были нормального вида. Последнее представляет критерий, посредством которого может быть обнаружено ухудшение состояния животных.-5 011386 Пример 8. Подобные испытания проводили на трех других норководческих фермах, указанные испытания начали 2 мая 2003 г применением препарата добавки по примеру 2 на 200-300 самках на ферму при дозировке в таком же количестве, как и в примере 6. Уже во время испытания 10-15 июня испытание было расширено с включением всех животных трех ферм, т.е. в целом примерно 7300 самок и 37000 детенышей. 12 июля 2003 управляющий трех ферм сообщил о: значительно более низкой степени смертности детенышей до настоящего времени; отсутствии случаев диареи, мастита или липких детенышей; таким образом, не было необходимости использовать антибиотики; почти отсутствии каких-либо потерь родивших самок от щенения до даты сообщения; отсутствии беспокойства или драк среди 4-6-недельных детенышей, значительно меньшем сосании ушей и укусов шеи; животные были спокойными без признаков стресса; значительно повышенном весе при отнятии от груди; спокойствии и отсутствии стресса после отнятия от груди, отсутствии повреждений укусами; оптимальном потреблении пищи, и у животных всегда была прекрасная моторика кишечника; хорошем аппетите без отклонений после отнятия от груди; усиленном росте и сниженном потреблении пищи чем обычно. Пример 9. На норководческой ферме А все стадо должно было быть уничтожено из-за плазмоцитоза. После этого были закуплены прошедшие спаривание самки в апреле 2003 г. на норководческой ферме В. Животные на норководческой ферме А и норководческой ферме В кормили одним и тем же видом корма от одного и того же поставщика в течение всего периода до получения шкурок с тем только различием, что животные на ферме А получали также препарат добавки по примеру 2, как описано в примере 7. Качество меха, полученного от почти всех самцов, оценивали в Копенгагенском центре меха, Глострап, Дания, и мех классифицировали по пяти качествам, и рассчитывали показатель качества. Наилучшим качеством является "Saga Royal". Как видно, в случае Scanbrown качество меха норководческой фермы В соответствует среднему качеству (показатель 100) среди 2250 датских норководческих хозяйств, поставляющих мех норки в Копенгагенский центр меха, тогда как меха с норководческой фермы А с показателем 112 находятся выше 95% квантиль. В большинстве случаев фермер, разводящий норок, продающий часть своих животных, должен оставлять наилучших животных для размножения своего собственного поголовья. В связи с изложенным,улучшенное качество меха с норководческой фермы А является еще более неожиданным. Представленное выше описание данного изобретения показывает, что оно может быть изменено различными путями. Такие изменения не должны рассматриваться как отступление от объема изобретения, и все такие модификации, которые очевидны специалистам в данной области, также должны считаться включенными в объем следующей далее формулы изобретения. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Биологически активная пищевая добавка для людей и животных, включающая:a) первый активный компонент, представляющий собой серебро в биологически доступной форме,иb) второй активный компонент, представляющий собой измельченный и/или высушенный хрящ,-6 011386 и любые общепринятые вспомогательные вещества и наполнители, где весовое соотношение а:b составляет от 1:100000 до 1:10 в расчете на сухое вещество. 2. Добавка по п.1, отличающаяся тем, что включает один или более дополнительных активных компонентов. 3. Добавка по п.2, отличающаяся тем, что включает один или более дополнительных активных компонентов, выбранных из пентасульфида сурьмы, металлического олова и/или соли олова, металлического цинка и/или соли цинка, серосодержащего вещества и/или йодсодержащего вещества. 4. Добавка по п.3, включающая hepar sulfuris в качестве серосодержащего вещества. 5. Добавка по п.3, включающая порошок морской капусты в качестве йодсодержащего вещества. 6. Добавка по п.1, отличающаяся тем, что первый активный компонент (а) является коллоидным серебром. 7. Добавка по п.1, отличающаяся тем, что второй активный компонент (b) представляет собой хрящ рыбы, предпочтительно акулы. 8. Добавка по п.1, отличающаяся тем, что содержание хряща в расчете на сухое вещество составляет 100-12000 вес.ч. на 1 вес.ч. серебра в биологически доступной форме, предпочтительно 200-6000 вес.ч. на 1 вес.ч. серебра и наиболее предпочтительно 300-3000 вес.ч. на 1 вес.ч. серебра. 9. Добавка по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что содержит 0,5-50 мг серебра в биологически доступной форме на литр препарата, предпочтительно 1-20 мг серебра на литр. 10. Применение (а) первого активного компонента, представляющего собой серебро в биологически доступной форме, и (b) второго активного компонента, представляющего собой измельченный и/или высушенный хрящ, и любых дополнительных активных компонентов и/или общепринятых вспомогательных веществ или наполнителей, где весовое соотношение a:b составляет от 1:100000 до 1:10 в расчете на сухое вещество, для получения биологически активной пищевой добавки для людей и животных. 11. Применение по п.10, где биологически активная пищевая добавка используется для предотвращения и при лечении плазмацитоза, чумы норок, заболеваний, вызванных вирусом энтерита, трехдневной болезни и/или "липких" детенышей у норок.