Сухой порошковый ингалятор

005971 Настоящее изобретение относится к ингалятору для прима лекарственных средств в виде сухого порошка и к имеющим особую конструкцию однодозовым пластырным полоскам, используемым с этим ингалятором. Применяемые в настоящее время ингаляторные устройства можно подразделить на две следующие категории: 1. Ингаляторы, в которых фармацевтический порошок хранится в контейнере, из которого отмеряемое количество порошка можно выводить с помощью определнных механизмов. Например, патентный документ ЕР 0069715 описывает устройство, в котором порошок дозируется в определнных дозах через отверстия, расположенные на поворотном диске; причм указанные отверстия за счт поворота диска вводятся в воздуховод или канал, по которым вдыхается воздух. 2. Ингаляторы, в которых фармацевтический порошок можно хранить отдельно в специальных контейнерах. Например, патентный документ GB2242134 описывает устройство, которое использует гибкую полоску, определяющую множество углублений, каждое из которых содержит дозу вдыхаемого лекарственного средства. Устройство имеет камеру, в которой помещена полоска, средство доступа, имеющее средство для отслаивания двух листов или полос друг от друга, выходное отверстие, через которое пользователь может вдыхать лекарственное средство. Основные недостатки этих и других аналогичных устройств заключаются в следующем: а) пользователь не может визуально проверить, получил ли он всю дозу лекарственного средства; б) они действуют с помощью сложных внутренних механизмов. Преимущество настоящего изобретения заключается в том, что пользователь может визуально проверить наличие лекарственного средства на пластырной полоске до ингаляции, и проверить получение всей дозы лекарственного средства после ингаляции. Помимо этого согласно изобретению заявленное устройство является простым при использовании. Устройство согласно настоящему изобретению состоит из трх частей: наконечник, по которому вдыхается порошок; опорная поверхность для пластырной полоски; и отсек(и) хранения полосок, в которых находится большое число полосок. Эти три части соединены друг с другом и выполнены с возможностью их автономного открытия. Опорная поверхность имеет прикрепительный пункт, где пластырная полоска прикрепляется с помощью структуры для соединения; полость, в которой находятся пластырная полоска; и направляющие для полосок, которые обеспечивают заданное и прочное прикрепление полоски к поверхности. Однодозовая пластырная полоска состоит из двух листов, которые можно отслаивать друг от друга. Несущий лист имеет пластырь, содержащий порошок, и структуру для соединения, которая входит в прикрепительный пункт опорной поверхности. Покрывающий лист герметизирует несущий лист только в области вокруг пластыря. Принцип использования заключается в следующем: пользователь прочно прикрепляет пластырную полоску на прикрепительной поверхности, снимает покрывающий лист пластыря небольшим усилием,проверяет содержание пластыря, вдыхает лекарственное средство, и потом проверяет, принял ли он всю дозу. Фиг. 1-9 иллюстрируют варианты осуществления согласно изобретению, где фиг. 1 представляет разные виды варианта осуществления ингалятора,фиг. 2 представляет наконечник устройства и составляющие его детали,фиг. 3 представляет часть устройства, показывающая участок, на котором помещают пластыри,фиг. 4 представляет отсек хранения пластырей,фиг. 5 представляет однодозовую пластырную полоску и способ, согласно которому она складывается,фиг. 6 раскрывает способ вскрытия порошка в пластыре,фиг. 7 иллюстрирует поток воздуха и порошка во время ингаляции,фиг. 8 и 9 иллюстрируют другие варианты осуществления ингаляторов, основанные на принципе данного изобретения. Ингалятор (фиг. 1) содержит 3 основные части: наконечник А с крышкой, часть В с поверхностью,на которой размещается пластырная полоска; и часть С - для хранения пластырных полосок. Эти части соединены друг с другом и могут открываться независимо. Наконечник (фиг. 2) состоит из элементов 1, 2 и 3. Элемент 1 фиксируется в элементе 2, и элемент 2 фиксируется в элементе 3. Элемент 1 является наружной частью наконечника и может иметь в своем основании отверстия для воздуха. Элемент 2 представляет собой цилиндр с более широким основанием. Верх цилиндра имеет отверстие 4, которое служит в качестве выхода для порошка из устройства. Внутри цилиндра выполнена структура 5, которая может быть спиральной, или иметь другую форму, и по которой вдыхаемый порошок, содержащий воздух, выходит из устройства. Концевая часть структуры 5 в основании элемента 2 наполовину заблокирована поверхностью 6. Элемент 3 также является цилиндром, который имеет более широкий верх. Внутреннее пространст-1 005971 во элемента 3 подразделяется на камеры 7 и 8 посредством вертикальной плоской поверхности 9. Основание элемента 3 касается пластыря. Оно имеет два отверстия 10 и 11, на каждой стороне разделяющего элемента 9. Отверстие 11 может содержать сетчатый фильтр, чтобы не пропускать более крупные частицы. Камера 7 имеет отверстие 10 и сверху перекрывается поверхностью 6. Кроме того, камера 7 также содержит отверстие 12, которое служит впускным отверстием для воздуха. Однодозовая пластырная полоска помещается на прикрепительной поверхности части В (фиг. 3). Эта поверхность имеет выступ 13, служащий прикрепительным пунктом; полость 14, в которую входит пластырь полоски; и систему направляющих 15 и 16 полоски в данном примере. Выступ, полость и направляющие позволяют обеспечивать правильное выравнивание полоски на поверхности части В, и прочно ее закреплять во время использования устройства. Нижнюю часть части В можно использовать как отсек для хранения пластырных полосок. Часть С для хранения полосок (фиг. 4) может иметь разные формы, и может содержать решетку, в зависимости от числа находящихся в ней полосок, например, 30 или 60. Пластырная полоска (фиг. 5) состоит из двух листов (фиг. 5 А), выполненных из соответствующего материала, например, из поливинилхлорида, полиамида, бумаги, сложного полиэфира, виниловой смолы. Один из двух листов является несущим листом 17, который имеет пластырь 18, содержащий порошок, и прикрепительное отверстие 19. Другой - покрывающий лист 20, который прикреплен к несущему листу,например, термосклеиванием, и герметизирует от проникновения воздуха только участок вокруг пластыря 18 - как показано на чертеже (фиг. 5 В, заштрихованный участок). Лист 20 затем складывают поворотом на 180 градусов вокруг оси DE, вскрывая отверстие 19 и закрывая плоскую поверхность пластыря 18(фиг. 5 С). Этот способ вскрытия пластыря, содержащего порошок, осуществляется в два этапа (фиг. 6). На первом этапе (фиг. 6 А) и когда открыт наконечник, пользователь прикрепляет полоску на опорной поверхности части В путем помещения отверстия 19 вокруг выступа 13. Пластырь затем помещается в полость 14 с помощью направляющих 15 и 16. На втором этапе (фиг. 6 В) пользователь закрывает наконечник и снимает покрывающий лист 20 в направлении стрелки до его полного отделения. В этот момент, и после подъема наконечника, пользователь может проверить, что порошок, содержащийся в пластыре 18, вскрыт и готов для вдыхания (фиг. 6 С). Пользователь затем просто закрывает наконечник и вдыхает. Открыв наконечник снова, он может визуально проверить, вдохнул ли он лекарственное средство. Во время процесса вдыхания (фиг. 7) вдыхаемый воздух входит в наконечник через отверстия для воздуха и затем поступает в камеру 7 через отверстие 12. Оттуда и пройдя отверстие 10, воздух несет с собой порошок, находящийся на пластыре 18, и через отверстие 11 приносит его в камеру 8. Оттуда и через структуру 5 порошок выходит из устройства. Еще один вариант осуществления изобретения поясняется на фиг. 8. Прикрепительный пункт пластырной полоски на поверхности В находится в полости 21. Наконечник А содержит выступ 22, который, когда указанный наконечник закрыт, входит в полость 21, и таким образом закрепляет пластырь. В этом случае пластырь помещается на поверхности В, и при этом отверстие 19 находится над полостью 21. Либо отверстие 19 пластырной полоски можно заменить полостью. Фиг. 9 показывает еще один вариант осуществления данного изобретения. В этом случае прикрепляющим компонентом пластырной полоски является структура 23, находящаяся в отверстиях 24 направляющих 15 и 16 поверхности В. Очевидно, что форма и положения прикрепительного пункта, полости и направляющих на поверхности В могут быть выполнены в разных вариантах, которые могут обеспечить заданное и прочное прикрепление пластыря. Все эти разные варианты осуществления также входят в диапазон настоящего изобретения. Еще один вариант осуществления ингалятора предусматривает его использование через нос. Этот вариант использования можно обеспечить за счет замены наконечника соответствующим съемным приспособлением. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Ингаляционное устройство для приема лекарственных средств в виде сухого порошка, отличающееся использованием однодозовых пластырных полосок и тем, что содержит наконечник (А), по которому вдыхается порошок, часть (В) с опорной поверхностью, на которой размещается пластырная полоска с возможностью обеспечения прочного прикрепления и отсек (С) хранения полосок. 2. Ингаляционное устройство по п.1, отличающееся тем, что наконечник состоит из трех элементов(1, 2, 3), фиксируемых относительно друг друга. 3. Ингаляционное устройство по п.1, отличающееся тем, что наконечник имеет выступ (22). 4. Ингаляционное устройство по п.1, отличающееся тем, что опорная поверхность пластырной полоски содержит место для прикрепления (13, 21, 24), полость (14), которая вмещает в себя пластырь и-2 005971 направляющие (15, 16) полосок. 5. Ингаляционное устройство по п.1, отличающееся тем, что однодозовая пластырная полоска состоит из несущего листа (17) и покрывающего листа (20), выполненных с возможностью отделения друг от друга. 6. Ингаляционное устройство по п.5, отличающееся тем, что несущий лист (17) определяет пластырь (18), содержащий порошок и прикрепительную структуру (19, 23), и тем, что покрывающий лист(20) герметизирует от проникновения воздуха несущий лист только в области пластыря (18). 7. Ингаляционное устройство по п.5, отличающееся тем, что вскрытие порошка осуществляется снятием покрывающего листа (20) с несущего листа (17). 8. Упаковка однодозового лекарственного средства для использования с устройством ингаляции сухого порошка по пп.1-7, отличающаяся тем, что содержит несущий лист (17) и покрывающий лист (20),при этом указанные листы герметично соединены друг с другом от проникновения воздуха, тем, что указанный несущий лист (17) определяет пластырь (18), содержащий порошок, и прикрепительную структуру (19, 23) и тем, что покрывающий лист (20) закрывает несущий лист вокруг пластыря и выполнен с возможностью его отделения от несущего листа. 9. Опорная поверхность (В) пластырной полоски для устройства ингаляции сухого порошка, отличающаяся тем, что содержит прикрепительный пункт (13, 21, 24), полость (14), которая вмещает в себя пластырь, и направляющие (15,16) полосок.