Ингалятор.
Формула / Реферат
1. Ингалятор, включающий монолитный трубчатый корпус, в который помещена однократная доза ингалируемого вещества, изолированная от окружающей среды, мундштучную секцию и закрывающие средства, отличающийся тем, что корпус включает, по меньшей мере, одну изогнутую и/или сгибаемую секцию, расположенную между прямолинейными секциями, при этом площадь поперечного сечения прохода для потока в трубчатом корпусе не превышает 75 мм2.
2. Ингалятор по п.1, в котором изогнутая и/или сгибаемая секция выполнена в виде гофр.
3. Ингалятор по п.2, в котором трубчатый корпус включает две гофрированные сгибаемые секции, которые разделены негофрированной прямолинейной трубчатой секцией так, что трубчатый корпус может быть согнут с приданием ему в целом S-образной формы.
4. Ингалятор по пп.2 или 3, в котором гофры в осевой проекции в разрезе имеют форму зубьев.
5. Ингалятор по пп.1-4, в котором площадь поперечного сечения прохода для потока не превышает 70 мм2 и, предпочтительно составляет менее 50 мм2.
6. Ингалятор по п.5, в котором площадь поперечного сечения прохода для потока составляет 7-35 мм2, предпочтительно. приблизительно 20 мм2.
7. Ингалятор по пп.1-6, в котором проход для потока имеет в основном круговое поперечное сечение, причем внутренний диаметр прохода для потока в основном одинаков вдоль длины трубчатого корпуса.
8. Ингалятор по п.7, в котором корпус выполнен в виде питьевой соломинки.
9. Ингалятор по любому из пп.2-8, в котором на гофры нанесены коды для помощи при получении сгиба, подходящего для отдельного пользователя.
10. Ингалятор по пп.1-9, содержащий средство для придания воздуху, проходящему через проход для потока, вращательного движения вокруг продольной оси прохода для потока.
11. Ингалятор по пп.1-10, в котором мундштучная секция имеет такую длину, чтобы простираться во время использования от зубов пользователя до положения, примыкающего к корню языка пользователя.
12. Ингалятор по любому из пп.1-11, кроме того, включающий фиксирующий элемент, сформированный на наружной поверхности трубчатого корпуса для вхождения в зацепление с зубами верхней челюсти пользователя так, чтобы расположить ингалятор в полости рта пользователя.
13. Ингалятор по п.12, в котором фиксирующий элемент съемно установлен на трубчатом корпусе.
14. Ингалятор по любому из пп.1-13, в котором трубчатый корпус выполнен с возможностью его складывания пополам в состоянии хранения с приведенными друг к другу концами до развернутого состояния использования.
15. Ингалятор по любому из пп.1-14, в котором закрывающее средство включает пару колпачковых элементов, съемно установленных на противоположные концы трубчатого корпуса.
16. Ингалятор по п.15, в котором, по крайней мере, один из колпачковых элементов или закрывающих элементов изготовлен из прозрачного материала.
17. Ингалятор по любому из пп.1-16, в котором трубчатый корпус, по крайней мере, частично изготовлен из прозрачного материала.
18. Ингалятор по любому из пп.1-17, в котором мундштучная секция трубчатого корпуса приспособлена для введения в ноздрю пользователя.
Текст
1 Настоящее изобретение относится к ингалятору. Известно множество ингаляторов. В качестве примеров,в патентах США 4.524.769 и 4.907.583 и международной заявке WO 90/07351 описаны ингаляторы, каждый из которых включают дозирующее средство для подачи дозы активного вещества в виде частиц в проход для воздушного потока, когда предполагается использование ингалятора. Выводной конец выпускного прохода снабжен мундштуком или соплом. которые во время использования ингалятора располагаются между губами пользователя. Эти известные ингаляторы имеют относительно сложную структуру, и они не просты в использовании, потому что дозирующим средством следует манипулировать каждый раз при использовании ингалятора. Кроме того. эти известные устройства относительно тяжелые и громоздкие для ношения в кармане или дамской сумочке. Когда вещество в виде частиц или порошка вдыхается через мундштук или сопло, расположенное между губами пользователя, значительная часть активного вещества, суспензированного во вдыхаемом воздушном потоке, не достигнет легких пользователя, но может проглатываться или может попадать на слизистую оболочку полости рта пользователя. Это значит,что не только значительное количество активного вещества теряется, но также, что активное вещество, вступающее в контакт со слизистой оболочкой полости рта или попадающее в желудок, может иметь нежелательные побочные эффекты. Как раскрыто в выложенной заявке ФРГ 28 15039, эту проблему можно решить с помощью использования мундштука, который при использовании простирается в полость рта и вдоль языка пользователя. Когда поток текучей среды, включающий активное вещество, направляется в полость рта пациента, например, из ингалятора или распылителя устройства, подсоединенного к наружному концу мундштука,можно направлять такой поток текучей среды в сторону желаемой части полости рта, такой как горло или трахея пациента. В заявке WO 89/01348 описан ингалятор,содержащий емкость для дозы лекарственного препарата, соединенную с воздушным баллоном для введения этого препарата. Настоящее изобретение представляет ингалятор, который может изготавливаться очень простым способом и при низких затратах и который, тем не менее, очень эффективен. Ингалятор в соответствии с изобретением включает трубчатый корпус, определяющий в нем проход для воздушного потока, и отличается тем, что он включает, по меньшей мере, одну изогнутую и/или сгибаемую секцию, расположенную между прямолинейными секциями. 2 Площадь поперечного сечения прохода для потока в трубчатом корпусе не превышает 75 мм 2. Когда предполагается использование такого ингалятора пациентом, доза активного вещества подается в проход для потока с помощью манипуляции со средством подачи. Пациент может теперь вдыхать активное вещество с помощью вставления мундштучного конца между губами и путем вдыхания с усилием воздуха через проход для воздушного потока, определенный в ингаляторе. Ввиду того, что площадь поперечного сечения прохода для воздушного потока относительно мала, скорость воздуха в этом отделе будет относительно высокой. Такая высокая скорость воздуха способствует распылению дозы активного вещества в форме частиц и суспензии тонко разделенных частиц в воздушном потоке. Также, когда ингалятор имеет одиночную дозу активного вещества, расположенную внутри прохода для воздушного потока, и предназначен только для однократного использования как описано выше, площадь поперечного сечения прохода для потока предпочтительно не превышает 75 мм 2 вдоль всей длины сечения прохода для потока, простирающейся от свободного мундштука трубчатого корпуса вдоль основной части обшей длины прохода для потока. Для получения высокой скорости воздушного потока, площадь поперечного сечения указанного прохода для потока предпочтительно не превосходит 70 мм 2 и более предпочтительно составляет менее 50 мм 2. В предпочтительных в настоящее время вариантах реализации площадь поперечного сечения разреза прохода для потока составляет 7-35 мм 2 и предпочтительно около 20 мм 2. Средство для подачи дозы активного вещества в проход для потока может быть любого известного типа, дозы активного вещества в форме частиц в него могут подаваться в виде небольших ампул, содержащих однократную дозу, иди заменяемых картриджей, содержащих несколько доз. Альтернативно, ингалятор может быть приспособлен для использования только несколько раз или только однократно, и в таком случае средство для подачи вещества может образовывать составную часть ингалятора. В качестве примера средство для подачи вещества может включать одну или несколько содержащих дозы камер или карманов, выделенных в стенках трубчатого корпуса, ограничивающего проход для воздушного потока. Каждая содержащая дозу камера может быть отделена от примыкающей части прохода для потока пленкой, мембраной или частью стенки, которая может протыкаться или разрываться пользователем, например, с помощью приложения направленного внутрь давления на наружную поверх 3 ность трубчатого корпуса в соответствующем положении. Проход для потока или разрез прохода для потока может иметь любую форму поперечного сечения, такую как квадратная, прямоугольная,полигональная, эллиптическая или круглая. Кроме того, площадь поперечного сечения прохода для потока или разреза прохода для потока может изменяться вдоль его длины. Таким образом, площадь поперечного сечения прохода для потока или разреза прохода для потока может быть меньше у мундштучного конца, чем у противоположного конца прохода для потока. В предпочтительном варианте реализации, однако,проход для потока или сечение прохода для потока имеет в основном круговое поперечное сечение, причем внутренний диаметр сечения прохода для потока, который может иметь общую длину прохода для воздушного потока, в основном одинаков вдоль длины сечения. Таким образом, в очень простом варианте реализации, ингалятор образован аналогично соломинке для питья. Трубчатый корпус ингалятора и проход для воздушного потока, определенный в нем,могут иметь любую подходящую форму. Так проход для потока может иметь любой подходящий прямолинейный, угловой или изогнутый ход или любое сочетание таких ходов. Предпочтительно проход для потока включает изогнутое сечение. В качестве примера проход для потока может включать одну или более пар в основном прямолинейных разрезов и промежуточных изогнутых разрезов. Трубчатый корпус ингалятора может иметь предварительно определенную, постоянную форму, которая не может изменяться пользователем. В предпочтительном варианте реализации, трубчатый корпус включает, по крайней мере, одну сгибаемую секцию так, что форма трубчатого корпуса может подбираться к форме полости рта отдельного пользователя. Стенки трубчатого корпуса, образующие сгибаемую секцию, могут быть изготовлены из деформируемого пластического материала. Альтернативно, гибкость сгибаемой секции может быть получена с помощью обеспечения сгибаемой секции трубчатого корпуса простирающимися к периферии гофрами. Днище этих гофров могут быть снабжены кодами, такими как цвета, цифры, буквы или другие виды индикаций, для помощи в получении изгиба, подходящего для отдельного пользователя. Когда пациент или пользователь определил форму трубчатого корпуса, который был приспособлен к его индивидуальной полости рта, пользователь может прочитать и отметить видимую кодовую комбинацию. Когда пользователь знает свою индивидуальную кодовую комбинацию, он может быстро приспособить сгибаемую секцию трубчатого корпуса ингалятора в следующий раз, когда он 4 будет использовать ингалятор аналогичного типа. Для улучшения дисперсии активного вещества в виде частиц в воздухе, проходящем через проход для воздушного потока, ингалятор может, кроме того, содержать средство для придания вращательного движения воздуху по продольной оси прохода для потока. Такое средство может, например, быть спиральными бороздами или ребрами, образованными на частях поверхности стенок трубчатого корпуса, определяющего проход для потока, или придающими вращение элементами, расположенными центрально внутри прохода для потока воздуха. Трубчатый корпус ингалятора может включать мундштучную секцию любой подходящей длины, простирающуюся во время использования от зубов пользователя до любого желаемого положения внутри полости рта пользователя. Таким образом, с помощью подходящего подбора длины и формы мундштучной секции, внутренний конец прохода для потока может быть направлен в сторону любой части полости рта вплотную к ней, которая подлежит обработке с помощью активного вещества в форме частиц. В случаях, когда активное вещество должно вдыхаться в легкие или бронхиальное дерево пользователя или пациента, например, когда активное вещество представляет лекарственный препарат для облегчения астматических заболеваний, мундштучная секция трубчатого корпуса предпочтительно имеет такую длину, чтобы простираться во время использования от зубов пользователя до положения,примыкающего к корню языка пользователя. Мундштучная секция может затем преимущественно иметь такую форму, чтобы внутренний конец прохода для воздушного потока был направлен в сторону горла или впускного отверстия трахеи пациента или пользователя. Таким образом, может быть обеспечено то, чтобы в основном все активное вещество дозы, помещенной или подаваемой в проход для воздушного потока, достигло своей целевой зоны. Для обеспечения того, чтобы ингалятор правильно располагался внутри полости рта пользователя или пациента, ингалятор может,кроме того, включать фиксирующий элемент,образованный на наружной поверхности трубчатого корпуса, для вхождения в зацепление с зубами верхней челюсти пользователя. Такой фиксирующий элемент может образовывать составную часть трубчатого корпуса. Однако,предпочтительно, чтобы форма фиксирующего элемента была приспособлена к зубам индивидуального пользователя. В таком случае, относительно дорогой и индивидуально изготовленный фиксирующий элемент съемно устанавливается на трубчатом корпусе ингалятора так, что фиксирующий элемент может сохраняться и повторно использоваться, когда выбрасывается трубчатый корпус. Такой съемно установлен 5 ный фиксирующий элемент может преимущественно использоваться в соединении с трубчатыми корпусами, приспособленными для использования только несколько раз или только однократно. Фиксирующий элемент может быть скомбинирован с набором ложных зубов. Так,такой набор ложных зубов может включать приспособление для расположения трубчатого корпуса относительно полости рта пользователя, или фиксирующий элемент может индивидуально профилироваться, когда ложные зубы изготовлены для индивидуального пользователя. Трубчатый корпус ингалятора может иметь фиксированную длину. Альтернативно,трубчатый корпус может передвигаться из состояния хранения с приведенными друг к другу концами до распрямленного состояния использования. Это, например, может быть получено с помощью обеспечения трубчатого корпуса периферическими гофрами вдоль основной части его длины так, чтобы обеспечить возможность продольного растяжения трубчатого корпуса. В качестве другой возможности, трубчатый корпус может включать телескопически совместно функционирующие трубчатые части, позволяющие таким частям двигаться между положением с приведенными друг к другу концами и распрямленным положением. Закрывающее средство, герметизирующее дозу активного вещества относительно окружающей атмосферы или средства подачи для подачи такой дозы в проход для воздушного потока ингалятора, может открываться или запускаться автоматически, когда трубчатый корпус сдвигается из своего отведенного назад положения хранения в его расширенное состояние для использования. Для полного исключения опасности того,что более крупные частицы активного вещества или инородного материала, такого как разорванное закрывающее средство, вдыхаются пациентом, ингалятор может, кроме того, включать задерживающее средство, расположенное внутри прохода для потока, для задержки частиц, имеющих размер, превышающий предварительно заданный размер. Такое задерживающее средство может, например, включать фильтрующее сито или экран, простирающийся через проход для потока, и расположенный ниже по потоку дозы активного вещества, ингаляция которого предполагается. Альтернативно, когда закрывающее средство включает съемные закрывающие колпачки, такие колпачки могут составлять единое целое с трубчатым корпусом посредством гибких струн или полосок. Альтернативно или дополнительно свободные конечные части трубчатого корпуса могут быть согнуты по направлению друг к другу так, чтобы расположить свободные концы близко примыкающими и чтобы свободные концы затем могли закрываться общим, съемным закрывающим элементом, таким как пара взаимосоеди 000052 6 ненных или сформированных в виде составляющей части закрывающих колпачков. Кроме того, по крайней мере, один из колпачковых элементов предпочтительно изготовлен из прозрачного материала, или трубчатый корпус, по крайней мере, частично изготовлен из прозрачного материала так, чтобы пациент или пользователь мог видеть, что трубчатый корпус содержит дозу активного вещества. В большинстве случаев пациент или пользователь могут вдыхать атмосферный воздух через проход для воздушного потока так, чтобы получить воздушный поток, который достаточно сильный для суспензирования в нем активного вещества в распыленном состоянии. Однако,маленькие дети и взрослые лица, имеющие существенно сниженную емкость легких, могут быть неспособны генерировать достаточную скорость воздушного потока через проход для воздушного потока. Поэтому, ингалятор может далее включать средство для создания усиленного потока для обеспечения усиленного воздушного потока через проход для потока. Такое средство для создания потока может быть любого вида, которое способно создать воздушную компрессию. В качестве примера, средство для усиленного потока может включать сжимаемый баллон для установки на наружный конец или конец воздушного впускного отверстия трубчатого корпуса. Средство для создания потока может затем переводиться в рабочее состояние в то же самое время, когда пациент вдыхает. Следует понять, что ингалятор в соответствии с настоящим изобретением не обязательно должен вставляться в полость рта пользователя, и что термин "мундштук" не предназначен для указания, что он должен обязательно вставляться в рот пользователя. Таким образом, один конец мундштучного конца трубчатого корпуса может быть приспособлен для вставления в ноздрю пользователя или пациента. В таком случае ингалятор предпочтительно включает пару трубчатых корпусов и соединительную часть для взаимного соединения этих корпусов, причем указанный один конец или мундштучный конец указанной пары трубчатых корпусов расположен на относительном расстоянии так, что указанные концы могут вставляться в ноздри пользователя или пациента. Изобретение далее предоставляет средство подачи вещества для использования в связи с ингалятором типа, описанного выше, включающего такое средство подачи, причем указанное средство подачи включает отрезок трубки, содержащий только однократную дозу активного вещества в виде частиц, причем указанная доза герметизирована или закрыта по отношению к окружающей атмосфере закрывающими средствами, которые должны удаляться или открываться пользователем перед использованием,причем один конец отрезка трубки может вставляться или подсоединяться к проходу для воз 7 душного потока ингалятора. Отрезок трубки,который образует капсулу для активного вещества, предпочтительно сгибаемый, например,благодаря множеству примыкающих, простирающихся к периферии гофров. Отрезок трубки может быть закрыт на противоположных концах с помощью съемных закрывающих колпачков. Свободные концы отрезка трубки могут быть согнуты вместе и закрыты общим закрывающим элементом или соединенными друг с другом закрывающими колпачками. Изобретение будет далее описано со ссылкой на чертежи. Фиг.1 иллюстрирует первый вариант реализации ингалятора в соответствии с изобретением; фиг.2 - второй вариант реализации ингалятора в соответствии с изобретением; фиг.3 иллюстрирует использование ингалятора, показанного на фиг.1; фиг.4 - третий вариант реализации ингалятора в соответствии с изобретением; фиг.5 - четвертый вариант реализации ингалятора в соответствии с изобретением; фиг.6 иллюстрирует, как может использоваться ингалятор, показанный на фиг.5; фиг.7 - как изогнутая часть ингалятора, показанного на фиг.6, может обеспечиваться кодами сгибания; фиг.8 пятый вариант реализации ингалятора в соответствии с изобретением; фиг.9 - как может использоваться ингалятор, показанный на фиг.8; фиг.10 - мундштук для шестого варианта реализации ингалятора в соответствии с изобретением; фиг.11 - как мундштук, показанный на фиг.10, может располагаться в полости рта пользователя; фиг.12 и 13 иллюстрируют в увеличенном масштабе два различных устройства для подачи отдельных доз активного вещества в проход для потока мундштука, показанного на фиг.10 и 11; фиг.14 иллюстрирует мундштук,показанный на фиг.10, снабженный третьим устройством для подачи доз активного вещества; фиг.15 - еще один вариант реализации мундштука для использования в связи с ингалятором в соответствии с изобретением; фиг.16 мундштук, показанный на фиг.15, снабженный устройством дитя подачи в него активного вещества; фиг.17 - работу ингалятора, показанного на фиг.15 и 16; фиг.18 иллюстрирует седьмой вариант реализации ингалятора в соответствии с изобретением; фиг.19 - восьмой вариант реализации ингалятора в соответствии с изобретением; фиг.20 - как может использоваться ингалятор, показанный на фиг.19; фиг.21 показывает капсулу, содержащую однократную дозу активного вещества; фиг.22 - как капсула, показанная на фиг.21, может использоваться в связи с мундштуком как показано на фиг.14-16; фиг.23 показывает девятый вариант реализации ингалятора, и фиг.24 показывает десятый вариант реализации, в котором противоположные концы трубчатого ингалятора закрыты общим закрывающим колпачком. 8 На фиг.1 показан ингалятор 10. При доставке от производителя ингалятор может включать прямой, тонкостенный трубчатый корпус 11, имеющий сгибаемую секцию 12 и съемные колпачки 13, закрывающие противоположные открытые концы трубчатого корпуса 11. Внутренний канал трубчатого корпуса 11, который определяет проход для воздушного потока ингалятора, содержит однократную дозу активной субстанции в виде частиц или порошкообразных активных веществ, таких как стероиды,2 агонисты, антихолинергические средства или другие медицинские продукты. Трубчатый корпус 11 может иметь круговую форму поперечного сечения и иметь в целом равномерный внутренний диаметр и толщину стенки вдоль длины трубчатого корпуса и может быть аналогичным соломке для питья. Секция 12 может иметь периферические гофры с тем, чтобы быть сгибаемой. Трубчатый корпус 11, например,может быть изготовлен из подходящего пластического материала с помощью выдавливания, и внутренний диаметр трубчатого корпуса составляет предпочтительно в диапазоне от 4 до 8 мм, например 5-6 мм. Материал трубчатого корпуса 11 может быть обработан так, чтобы снизить или исключить возможность статического электричества. Ингалятор 10. показанный на фиг. 1 а, который содержит только однократную дозу активных веществ, предназначен для однократного использования, поcле чего ингалятор выбрасывается. Подходящее небольшое количество одноразовых ингаляторов этого типа может быть упаковано, например, подобно сигаретам,и они могут переноситься пользователем в кармане или дамской сумочке, не занимая много места. Когда предполагается использование ингалятора 10 типа, показанного на фиг. 1 а, пользователь или пациент может встряхнуть ингалятор с тем, чтобы разрушить содержащиеся в нем активные вещества в форме частиц. Сгибаемая секция 12 может быть согнута, посредством чего активное вещество S располагается внутри желобков гофров сгибаемой секции 12 как показано на фиг.1 а и 1b. После этого колпачки 13 могут быть удалены как показано на фиг.1b. Затем ингалятор 10 готов к использованию, и более длинная прямая концевая часть трубчатого корпуса может вставляться в полость рта 14 пользователя или пациента как показано на фиг.3. Ввиду того, что трубчатый корпус 11 был согнут, можно предотвратить выпадение активного вещества S, содержащегося в желобках гофров секции 12, из трубчатого корпуса. Как показано на фиг.3, внутренний конец ингалятора расположен в прилегании к корню языка пациента. Когда пациент вдыхает воздух через проход для воздушного потока, определенный внутри трубчатого корпуса 11, активное вещество S удаляется из желобков гофров сек 9 ции 12 и суспензируется в воздушном потоке,который вдыхается в легкие пациента. В случае,если пациент является маленьким ребенком или по какой-либо другой причине не способен вдыхать достаточно активно, сжимаемый баллон 15 или другое средство для создания усиленного потока через трубчатый корпус 11, может быть установлено на его наружном конце как показано на фиг. 1d. Поток воздуха с суспензированным в нем активным веществом может затем вдуваться в полость рта 14 в то же самое время, когда пациент производит вздох. Вариант реализации, показанный на фиг.2, является несколько модифицированным по отношению к варианту реализации, показанному на фиг.1. Так, на фиг.2 трубчатый корпус 11 снабжен спирально простирающимся гофром 16,который может придавать вращательное движение воздушному потоку, вдыхаемому через проход для воздушного потока, определенный в трубчатом корпусе 11. Трубчатый корпус 11 и/или, по крайней мере, один из закрывающих колпачков 13 предпочтительно изготовлен из прозрачного материала с тем, чтобы пользователь мог визуально удостовериться в том, что ингалятор содержит дозу активного вещества. На фиг.4 показан вариант реализации 10,имеющий не только сгибаемую секцию 12. обеспеченную простирающимися к периферии гофрами, но также сгибаемой секцией 17 без таких гофров на противоположной концевой части трубчатого корпуса 11. Фактически материал и толщина стенки трубчатого корпуса 11 может быть выбрана так, что любая часть трубчатого корпуса может быть согнута с приданием желаемой формы. Ингалятор, показанный на фиг.5, соответствует ингалятору, показанному на фиг.4. Единственное различие состоит в том,что вариант реализации, показанный на фиг.5,включает сгибаемую секцию 12 на противоположной концевой части трубчатого корпуса,причем обе секции 12 включают простирающиеся к периферии гофры. Для некоторых пациентов, чувствительность у которых снижена, может быть трудно сразу правильно разместить ингаляторы, показанные на фиг.1,2,4 и 5, в полости рта 14. Поэтому трубчатый корпус 11 может преимущественно вставляться в фиксирующий элемент или зубной блок 18 типа, показанного на фиг.5. Фиг. 5d представляет вид с торца фиксирующего элемента 18, тогда как фиг.5 е представляет вид фиксирующего элемента в продольном разрезе. Фиксирующий элемент 18 включает продольно простирающийся канал или прорезь 19, размер которой подобран так, чтобы трубчатый корпус 11 мог плотно в нее входить как показано стрелкой на фиг.5d. Желобки или бороздки 20 и 21 определены на верхней наружной поверхности фиксирующего элемента 18 и желобок 22 определен на нижней наружной поверхности фиксирующего элемента. Когда фиксирующий 10 элемент или зубной блок 18 устанавливается на трубчатый корпус 11, который был согнут с приданием желаемой формы, и закрывающие колпачки 13 были удалены как объяснено выше,ингалятор в сборе, включающий трубчатый корпус 11 и фиксирующий элемент 18, может быть вставлен в рот пользователя. Как показано на фиг.6, фиксирующий элемент или зубной блок 18 может затем быть расположен так, чтобы верхняя губа 23 и верхние зубы 24 пациента были соответственно расположены в желобках 20 и 21, тогда как нижняя губа 25 пользователя была расположена в желобке 22 фиксирующего элемента или зубного блока 18, посредством чего трубчатый корпус 11 может быть очень точно расположен внутри полости рта 14 пользователя. Как показано на фиг.6, внутренняя концевая часть трубчатого корпуса 11 может быть спрофилирована так, чтобы внутренний открытый конец трубчатого корпуса располагался,примыкая к и направляясь в сторону горла 26 пользователя или пациента. Таким образом,почти все активное вещество, содержащееся внутри трубчатого тела, может быть перенесено в легкие пациента, когда пациент активно вдыхает воздух через проход для потока воздуха,определенный внутри трубчатого корпуса 11. Следует понимать, что внутренняя концевая часть трубчатого корпуса 11 может быть направлена в сторону любой желаемой части поверхности полости рта, подлежащей лечению активным веществом, содержащемся в ингаляторе. Для обеспечения того, чтобы открытый внутренний конец трубчатого корпуса 11 был направлен в сторону горла 26 пациента или пользователя, как показано на фиг.6. или в направлении любой части поверхности полости рта 14, подлежащей лечению, важно, чтобы форма внутреннего конца трубчатого корпуса 11 была подобрана для каждого отдельного пользователя. Когда внутренний конец трубчатого корпуса имеет сгибаемую секцию 12,снабженную простирающимися к периферии гофрами, изгиб или кривизна, которая подобрана для полости рта конкретного пациента или пользователя, может быть выражена в виде кода, который можно запомнить. На фиг.7 показаны примеры такого кодирования. Как указано на фиг.7 а номер может быть присвоен каждым или каждым вторым периферическим желобкам,образованным между примыкающими периферическими гофрами сгибаемой секции 12. Цифровой код, который нужно запомнить пользователю, может затем указывать, какая из обращенных вверх частей желобка должна быть полностью открыта и какая нет. Альтернативно, примыкающие желобки могут быть окрашены в различные цвета или различные цвета могут иначе присваиваться различным желобкам, как показано на фиг.7b и 11 7 с. Изгиб или кривизна, подходящая для каждого отдельного пользователя иди пациента, может затем выражаться в виде цветового кода таким же образом, как объяснялось выше в связи с цифровым кодированием. Ингалятор 10, показанный на фиг.8, представляет ингалятор того же типа как ингалятор,описанный выше со ссылкой на фиг.2. Однако,внутренняя концевая часть трубчатого корпуса 11, показанная на фиг.8, имеет постоянный изгиб 27, который сделан при производстве ингалятора. Как в ингаляторе, показанном на фиг.2,трубчатый корпус 11 имеет спиральный гофр 16, простирающийся вдоль длины трубчатого корпуса. Как объяснено выше в связи с фиг.2,такой спиральный гофр может иметь тенденцию придавать вращательное движение воздуху,вдыхаемому через трубчатый корпус 11. Трубчатый корпус 11 в любом варианте реализации,показанных на фиг.1,2,4,5 и 8, может, например,быть изготовлен с помощью инъекционного литья, отливки дутьем или выдавливания. В последнем случае, гофры могут быть сформированы в стенках трубчатого корпуса 11 во время последующей стадии изготовления. Трубчатые корпуса 11, показанные на фиг.2 и 8, могут альтернативно изготовлены с помощью спиральной намотки полоски листового материала, такого как бумага, картон или другой волокнистый листовой материал со взаимно примыкающими перекрывающими друг друга краевыми частями. Такие краевые части могут быть затем взаимно соединены или герметизированы, посредством чего может быть сформирован спирально простирающийся гофр 16. Для облегчения установки плотно прилегающих колпачков 13 на противоположные концы трубчатого корпуса 11, когда в него была помещена доза активного вещества, трубчатые корпуса 11, показанные на фиг.1,2,4,5 и 8, могут отрезаться по косой линии как показано пунктирными линиями под цифрой 28 на фиг.8 с. Трубчатый корпус 11, показанный на фиг.8, может вставляться в канал или прорезь 19 фиксирующего элемента или зубного блока 18 как объяснено выше в связи с фиг.5. После этого, когда сгибаемой секции 12 была придана желаемая форма и были удалены колпачки 13,ингалятор может располагаться во рту пациента как показано на фиг.9 и как объяснено выше в связи с фиг.6. Фиг.10 иллюстрирует вариант реализации трубчатого корпуса 29 для ингалятора в соответствии с изобретением. Фиг.10 а, 10b, 10 с и 10d соответственно иллюстрируют продольный вид в разрезе, вид в плане сверху и вид с торца,а также вид в разрезе вдоль линии D-D соответственно. Трубчатый корпус 29 определяет продольно простирающийся проход для воздушного потока 30, имеющий в основном равномерную площадь поперечного сечения вдоль его 12 длины. Наружный конец (левый конец на фиг.10) трубчатого корпуса 29 имеет форму,соответствующую форме фиксирующего элемента или зубного блока 18, показанного на фиг.5 и 8. Это значит, что в варианте реализации, показанном на фиг.10, фиксирующий блок образован в виде составной части трубчатого корпуса 29. Так трубчатый корпус 29 имеет желобки и бороздки 20 и 21, образованные на верхней наружной поверхности наружной концевой части трубчатого корпуса 29. Эти желобки 20 и 21 предназначены соответственно для размещения верхней губы 23 и верхних зубов 24 пользователя или пациента. Кроме того, желобок 22 образован на нижней наружной поверхности трубчатого корпуса 29 для размещения нижней губы 25 пользователя как показано на фиг. 11. Трубчатый корпус 29, показанный на фиг.10, который предпочтительно изготовлен из пластика инжекторным литьем, может быть приспособлен только для однократного использования. В таком случае, внутри прохода для воздушного потока 30 может быть расположена однократная доза активного материала в виде порошка или частиц и открытые концы прохода для воздушного потока могут быть герметизированы или закрыты съемным герметизирующим или закрывающим средством, таким как пленка или фольга, которые могут отрываться. Альтернативно, трубчатый корпус 29, показанный на фиг.10, может быть приспособлен функционировать одновременно с дозирующим устройством для подачи дозы активного материала в виде порошка или частиц в проход для воздушного потока 30, когда предполагается использование ингалятора. В этом случае, трубчатый корпус 29 предпочтительно приспособлен для использования несколько раз, и каждый образец может затем иметь форму, которая была подобрана для данного пользователя. На фиг.12 и 13 показана наружная концевая часть или фиксирующий элемент трубчатого корпуса 29, снабженного отдельным дозирующим устройством 31. Дозирующее устройство 31 включает короткий отрезок трубки 32, который может вставляться в проход для воздушного потока 30 трубчатого корпуса 29. На фиг.12 дозирующее устройство 31 включает диск 33,который вмонтирован с обеспечением возможности вращения внутрь оболочки 34. Диск 33 включает множество капсул 35, расположенных по кругу. Капсулы 35 диска 33 могут быть последовательно обозначены в рабочее положение. С помощью манипуляции с частями оболочки 34 противоположные концы 36 капсулы 35 в этом положении отсекаются, посредством чего устанавливается сообщение между остающейся трубчатой частью 32 капсулы и проходом для воздушного потока 30, определенного в трубчатом корпусе 29. Доза активного вещества,содержащегося в разрезаемой капсуле, может 13 вдыхаться, когда трубчатый корпус 29 вставлен в полость рта пациента как показано на фиг.11. Дозирующее устройство 31, показанное на фиг.13, аналогично устройству, показанному на фиг.12. На фиг.13, однако, капсула, несущая диск 33, была замешена полоской 37, несущей множество капсул 35, расположенных в ряд по прямой линии. В других отношениях дозирующее устройство 31, показанное на фиг.13, в целом функционирует таким же образом, как и дозирующее устройство, показанное на фиг.12. Для предотвращения вдыхания отрезанных концов 36 капсулы или другого инородного материала, сито или решетка 38, пропускающая активное вещество, но не пропускающее концы 36 капсулы, может быть установлено внутри прохода для воздушного потока 30 как показано на фиг.12 и 13. На фиг.14 показан вариант реализации ингалятора в соответствии с изобретением, включающий трубчатый корпус 29 как показано на фиг.10. Ингалятор, кроме того, включает небольшой контейнер или капсулу 39, который может содержать однократную дозу активного вещества в форме частиц или порошка. Фиг.14 а представляет вид с торца ингалятора, тогда как фиг. 14b иллюстрирует ингалятор в виде сбоку и частично вид в разрезе. Капсула 39 включает трубчатый штырь или отрезок трубки 32, который может вставляться в наружный конец прохода для воздушного потока 30, и это значит,что капсула 39 заменяема. Когда предполагается использование ингалятора, закрывающее средство (не показано) капсулы 39 может быть удалено или разорвано для обеспечения возможности воздуху поступать через капсулу в проход для воздушного потока 30. В качестве примера,такое закрывающее средство может включать съемный колпачок или пленку для закрывания трубчатого штыря 32 и удаляемую пленку или фольгу, закрывающую отверстие в капсуле 39,или съемную часть стенки капсулы. Капсула или контейнер 39 может затем выбрасываться после однократного использования, тогда как трубчатый корпус 29 может использоваться несколько раз. На фиг.15 показан альтернативный вариант реализации трубчатого корпуса, показанного на фиг.14. Фиг.15 а, 15b и 15 с соответственно представляют вид с торца, продольный вид в разрезе и вид в поперечном сечении вдоль линии С-С, соответственно. Следует отметить, что фиг.15 с была показана в более крупном масштабе, чем фиг.15 а и 15b. В дополнение к проходу для воздушного потока 30, трубчатый корпус 29, показанный на фиг.15, включает продольно простирающиеся, проходящие насквозь верхний и нижний воздушные каналы 40 и 41,соответственно. Когда трубчатый корпус 29 используется, и поток воздуха с диспергированным в нем активным веществом вдыхается через проход для воздушного потока 30, потоки"ложного воздуха" одновременно вдыхаются через воздушные каналы 40 и 41. Эти потоки ложного воздуха окутывают воздушный поток,в котором диспергировано активное вещество, с тем, чтобы направить диспергированное активное вещество в желаемом направлении и с тем,чтобы снизить потерю активного вещества. На фиг.16 показан вариант реализации ингалятора, включающий трубчатый корпус 29 как корпус, показанный на фиг.15, и заменяемый контейнер или капсулу 39 типа, который показан на фиг.14, и который установлен с возможностью замены на трубчатом корпусе 29 посредством трубчатого штыря 32. Капсула 39 спрофилирована так, что она не закрывает впускные отверстия воздушных каналов 40 и 41. Фиг.16 а представляет вид с торца ингалятора,тогда как фиг.16b представляет вид сбоку и частично вид в разрезе ингалятора. Кроме обволакивания воздухом, проходящим через воздушные каналы 40 и 41, ингалятор, показанный на фиг.16, может приводиться в рабочее состояние и функционировать в целом как описано выше со ссылкой на фиг.14 и 15. Фиг.17 схематически иллюстрирует внутренний конец ингалятора, показанного на фиг.16, который был вставлен в полость рта 14 пользователя или пациента. Когда пациент вдыхает воздух через ингалятор, воздушный поток 42 с диспергированным в нем активным веществом будет обволакиваться потоками атмосферного воздуха, которые представлены стрелками 43 и 44 и которые не содержат или содержат небольшое количество частиц активного вещества. Такие обволакивающие воздушные потоки могут способствовать переносу диспергированного активного вещества в легкие пациента без какой-либо существенной потери активного вещества. Фиг.18 иллюстрирует еще один вариант реализации трубчатого корпуса 29. Фиг.18 а представляет вид с торца, а фиг.18b представляет продольный вид в разрезе трубчатого корпуса 29, тогда как фиг. 18 с представляет вид с торца в направлении С-С, показанном в увеличенном масштабе. Трубчатый корпус 29, показанный на фиг.18, представляет короткий вариант, имеющий форму, аналогичную наружной концевой части трубчатого корпуса, показанного на фиг.15b с левой стороны линии разреза C-C. Однако, как лучше всего показано на фиг.18 а,наружная концевая часть прохода для воздушного потока 30 может быть в форме продольно простирающегося канала или борозды 45. Трубчатый корпус 29, показанный на фиг.18, может использоваться в соединении с капсулой или контейнером 39 как показано на фиг.14 и 16, и трубчатый штырь 32 капсулы 39 может затем приниматься в канал или борозду 45. Длина по оси канала или борозды может соответствовать длине трубчатого штыря или отрезка трубки 32 капсулы 39. 15 На фиг.19 показан вариант реализации, соответствующий варианту на фиг.1. Однако, в дополнение к сгибаемой секции 12, трубчатый корпус 11 имеет вторую аналогичную сгибаемую секцию 46, отделенную от сгибаемой секции 12 негофрированным прямолинейным отрезком трубки 47. Трубчатый корпус 11 содержит однократную дозу активного вещества S, и когда предполагается использование ингалятора 10, секции 12 и 46 могут сгибаться как показано на фиг. 19b и 19 с так, что секции 12, 47 и 46 принимают в целом S-образную форму. Активное вещество S главным образом помещается во внутренние желобки гофров сгибаемой секции 12 трубки. Теперь съемные закрывающие колпачки 13 могут быть удалены с противоположных концов трубчатого корпуса 11 как показано на фиг.19 с, и трубчатый корпус может быть вставлен в полость рта 14 пользователя как показано на фиг.20. Даже когда пользователь отклоняет свою голову как показано на фиг.20,активное вещество S может оставаться во внутренних желобках гофров сгибаемой секции 12. Однако когда пользователь или пациент вдыхает воздух через проход для воздушного потока трубчатого корпуса 11, скорость проходящего воздуха вызывает падение статического давления так, что активное вещество S засасывается из желобков гофров, захватывается и эффективно диспергируется в воздушном потоке. Если ингалятор, показанный на фиг.1, 2 и 4 укорочен, он может использоваться в качестве одноразового контейнера или капсулы для однократной лозы активного вещества S. Такой трубчатый контейнер или капсула показан на фиг.21 и может быть закрыт на его противоположных концах съемными закрывающими колпачками 13 или любым другим съемным или разрушаемым закрывающим приспособлением. Трубчатая капсула может иметь центральную сгибаемую секцию 49, имеющую перефирические гофры как те, которые были описаны ранее. Трубчатый контейнер или капсула 48 могут использоваться вместе с любым из трубчатых корпусов 29, показанных на фиг.10-18. На фиг.22 показано, как контейнер или капсула 48 может использоваться в соединении с трубчатым корпусом 29, показанным на фиг.15 и 16. Когда предполагается использование трубчатой капсулы 48, она может быть согнута как показано на фиг.21b так, что активное вещество S собирается в сгибаемой секции 49 и главным образом попадает во внутренние желобки имеющихся в нем гофров. Когда снимаются закрывающие колпачки 13 один конец капсулы 48 может быть вставлен в наружный конец прохода для воздушного потока 30 трубчатого корпуса 29 как показано на фиг.22. Теперь ингалятор готов к использованию ранее описанным способом. Когда активное вещество S из капсулы 48 вдыхается, капсулу можно выбросить, и для 16 следующей ингаляции используется новая капсула. На фиг.23 показан трубчатый ингалятор 10, в котором секция 12 имеет ряд кольцевых гофров. На фиг.23 а и 23b соответственно показан прямолинейный ингалятор перед использованием и согнутый ингалятор, приготовленный к использованию. Как показано на фиг.23 с, гофры относятся к типу, который в основном спрофилирован в виде зубьев пилы в осевой проекции в разрезе. Таким образом, основания 50 и пики 51 гофров являются относительно острыми. В варианте реализации, показанном на фиг.24, трубчатый ингалятор 10 хранится в состоянии, при котором ингалятор 10 согнут в положение, в котором свободные концы ингалятора расположены близко примыкая друг к другу, и ингалятор с содержащимся в нем активным веществом удерживается в этом положении посредством одного закрывающего элемента 52,который закрывает оба свободных конца ингалятора. Закрывающий элемент может, например, быть в форме пары закрывающих колпачков, которые соединены друг с другом соединительной частью, которая может быть образована как составная часть закрывающих колпачков. Этот вариант реализации обеспечивает то, что оба противоположных конца трубчатого ингалятора 10 открываются перед тем, как ингалятор может быть использован. Следует понять, что различные изменения и модификации вариантов реализации, описанных выше и показанных на чертежах, могут быть сделаны без отхождения от объема настоящего изобретения. Так признаки, описанные в связи с любым из показанных вариантов реализации, могут также быть использованы в связи с одним или более других показанных вариантов реализации. В качестве примера любой из вариантов реализации может содержать сито или решетку 38 как показано на фиг. 12 и 13 или другие виды средств для задержки более крупных частиц. Кроме того, любой из показанных трубчатых корпусов может включать отдельные каналы для "ложного" или обволакивающего воздуха. Аналогичным образом любой из вариантов реализации трубчатого корпуса может быть снабжен сдавливаемым баллоном 15 как показано на фиг .1d или любым другим видом средства подачи сжатого воздуха. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Ингалятор, включающий монолитный трубчатый корпус, в который помещена однократная доза ингалируемого вещества, изолированная от окружающей среды, мундштучную секцию и закрывающие средства, отличающийся тем, что корпус включает, по меньшей мере,одну изогнутую и/или сгибаемую секцию, расположенную между прямолинейными секциями, 17 при этом площадь поперечного сечения прохода для потока в трубчатом корпусе не превышает 75 мм 2. 2. Ингалятор по п.1, в котором изогнутая и/или сгибаемая секция выполнена в виде гофр. 3. Ингалятор по п.2, в котором трубчатый корпус включает две гофрированные сгибаемые секции, которые разделены негофрированной прямолинейной трубчатой секцией так, что трубчатый корпус может быть согнут с приданием ему в целом S-образной формы. 4. Ингалятор по пп.2 или 3, в котором гофры в осевой проекции в разрезе имеют форму зубьев. 5. Ингалятор по пп.1-4, в котором площадь поперечного сечения прохода для потока не превышает 70 мм 2 и, предпочтительно составляет менее 50 мм 2. 6. Ингалятор по п.5, в котором площадь поперечного сечения прохода для потока составляет 7-35 мм 2, предпочтительно, приблизительно 20 мм 2. 7. Ингалятор по пп.1-6, в котором проход для потока имеет в основном круговое поперечное сечение, причем внутренний диаметр прохода для потока в основном одинаков вдоль длины трубчатого корпуса. 8. Ингалятор по п.7, в котором корпус выполнен в виде питьевой соломинки. 9. Ингалятор по любому из пп.2-8, в котором на гофры нанесены коды для помощи при получении сгиба, подходящего для отдельного пользователя. 10. Ингалятор по пп.1-9, содержащий средство для придания воздуху, проходящему через проход для потока, вращательного движения вокруг продольной оси прохода для потока. 18 11. Ингалятор по пп.1-10, в котором мундштучная секция имеет такую длину, чтобы простираться во время использования от зубов пользователя до положения, примыкающего к корню языка пользователя. 12. Ингалятор по любому из пп.1-11, кроме того, включающий фиксирующий элемент,сформированный на наружной поверхности трубчатого корпуса для вхождения в зацепление с зубами верхней челюсти пользователя так,чтобы расположить ингалятор в полости рта пользователя. 13. Ингалятор по п.12, в котором фиксирующий элемент съемно установлен на трубчатом корпусе. 14. Ингалятор по любому из пп.1-13, в котором трубчатый корпус выполнен с возможностью его складывания пополам в состоянии хранения с приведенными друг к другу концами до развернутого состояния использования. 15. Ингалятор по любому из пп.1-14, в котором закрывающее средство включает пару колпачковых элементов, съемно установленных на противоположные концы трубчатого корпуса. 16. Ингалятор по п.15, в котором, по крайней мере, один из колпачковых элементов или закрывающих элементов изготовлен из прозрачного материала. 17. Ингалятор по любому из пп.1-16, в котором трубчатый корпус, по крайней мере, частично изготовлен из прозрачного материала. 18. Ингалятор по любому из пп.1-17, в котором мундштучная секция трубчатого корпуса приспособлена для введения в ноздрю пользователя.
МПК / Метки
МПК: A61M 15/00
Метки: ингалятор
Код ссылки
<a href="https://eas.patents.su/13-52-ingalyator.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Ингалятор.</a>
Предыдущий патент: Диван-кровать
Следующий патент: Способ очистки ацетона
Случайный патент: Способ и устройство для определения характеристик компонентов канала связи под нагрузкой