Применение дистронциевой соли 2-[n,n-ди(карбоксиметил)амино]-3-циано-4-карбоксиметилтиофен-5-карбоновой кислоты при получении лекарственных средств, предназначенных для лечения гастро-дуоденальной боли

007863 Настоящее изобретение относится к применению дистронциевой соли 2-[N,N-ди(карбоксиметил)амино]-3-циано-4-карбоксиметилтиофен-5-карбоновой кислоты при получении лекарственных средств, предназначенных для лечения гастродуоденальной боли. Дистронциевая соль 2-[N,N-ди(карбоксиметил)амино]-3-циано-4-карбоксиметилтиофен-5-карбоновой кислоты была раскрыта в описании к патенту ЕР 0415850. Ее антиостеопорозные свойства позволяют использовать ее при заболеваниях костей, таких как остеопороз. Она также может использоваться при лечении старения кожи и сосудов, заболеваний печени и зубов. Дистронциевая соль 2-[N,N-ди(карбоксиметил)амино]-3-циано-4-карбоксиметилтиофен-5-карбоновой кислоты, кроме того, обладает антиартрозными свойствами, что делает ее полезной при лечении артроза, как раскрыто в описании к патенту ЕР 0813869. Заявитель в настоящее время обнаружил, что дистронциевая соль 2-[N,N-ди(карбоксиметил)амино]3-циано-4-карбоксиметилтиофен-5-карбоновой кислоты формулы (I) и ее гидраты обладают гастропротективными свойствами, что позволяет использовать ее при получении лекарственных средств, предназначенных для лечения гастродуоденальной боли Действительно, в клиническом исследовании было показано, что соединение формулы (I), которое также называется ранелатом стронция, способно вызывать облегчение желудочной боли. Этот результат является еще более удивительным благодаря тому, что во время исследования, проведенного in vivo с другой солью стронция (хлоридом стронция), наблюдали, что хлорид стронция очень быстро вызывает поверхностные геморрагические повреждения у исследуемых животных. Специалист в данной области, несомненно, не мог предположить, что другая соль стронция, в этом случае ранелат стронция, позволит получить обратный эффект. Эти весьма удивительные результаты соответственно сделали возможным рассматривать ранелат стронция и его гидраты как приемлемые для получения фармацевтических композиций для использования при лечении гастродуоденальной боли, в частности, при гастрите и дуодените и любом воспалении слизистой оболочки желудка как острой, так и хронической. Гастрит и дуоденит соответствуют состояниям раздражения слизистой оболочки пищеварительного тракта, которые сопровождаются ежедневной брюшной болью в связи с потреблением пищи. Они усугубляются различными видами пищи или алкогольными напитками. Они могут быть предпосылкой возникновения язвы. Они оправдывают осуществление различных видов лечений для того, чтобы защитить слизистую оболочку или снизить секрецию кислоты. Фармацевтические композиции будут представлены в формах, приемлемых для введения оральным, парентеральным, чрескожным, назальным, ректальным или чрезъязычным путем, в частности в форме инъецируемых препаратов, таблеток, подъязычных таблеток, глоссетов, желатиновых капсул,капсул, пастилок, суппозиториев, кремов, мазей, кожных гелей и т.д. В дополнение к ранелату стронция или, если это является приемлемым, его гидратам фармацевтические композиции в соответствии с изобретением включают один или более наполнителей, выбранных из разбавителей, лубрикантов, связующих веществ, дезинтегрирующих агентов, абсорбентов, красителей, подсластителей и т.д. В качестве примеров, которые не ограничивают изобретение, могут быть упомянуты в качестве разбавителей: лактоза, декстроза, сахароза, маннит, сорбит, целлюлоза, глицерин,в качестве лубрикантов: кремнезем, тальк, стеариновая кислота и ее соли магния и кальция, полиэтиленгликоль,в качестве связующих веществ: алюмосиликат, силикат магния, крахмал, желатин, трагакант, метилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия и поливинилпирролидон,в качестве дезинтегрирующих агентов: агар, альгиновая кислота и ее натриевая соль, шипучие смеси. Полезная доза варьируется в зависимости от пола, возраста и веса пациента, способа введения, природы заболевания, какого-либо ассоциированного лечения и колеблется от 25 мг до 6 г ранелата стронция на 24 ч, например от 100 мг до 4 г соединения на 24 ч. Суточная доза ранелата стронция будет предпочтительно составлять 2 г в сутки. Клиническое исследование Это исследование осуществляли на 1649 пациентах, 719 пациентов обрабатывали ранелатом стронция, 723 пациентов обрабатывали плацебо. Длительность лечения составляла 1101321 день. Вводимая доза ранелата стронция составляла 2 г/сутки. После лечения наблюдали, что желудочная боль значительно уменьшалась в группе пациентов, которым вводили ранелат стронция (по крайней мере на 30%) по сравнению с группой пациентов, которым вводили плацебо.-1 007863 ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Применение дистронциевой соли 2-[N,N-ди(карбоксиметил)амино]-3-циано-4-карбоксиметилтиофен-5-карбоновой кислоты или ее гидратов при получении лекарственного средства, предназначенного для лечения гастродуоденальной боли. 2. Применение в соответствии с п.1, характеризующееся тем, что лекарственное средство предназначено для лечения гастрита. 3. Применение в соответствии с п.1, характеризующееся тем, что лекарственное средство предназначено для лечения дуоденита.