Стабильный пенистый крем для ухода за кожей

009660 Изобретение относится к стабильному пенистому крему для ухода за кожей, содержащему липофильные и гидрофильные компоненты и газ-пропеллент, который получается после термической обработки мыльного крема, а также при помощи способов производства стабильного пенистого крема. Хорошо известен принцип приготовления эмульсоидной двухфазовой системы, содержащей липофильные или гидрофобные части, соответственно, с одной стороны, и гидрофильные соединения, с другой стороны, для производства пенистых препаратов. Такие пенистые препараты используются, в частности, как кремы для ухода за кожей. Пена образуется вспениванием основного препарата газом-пропеллентом. При использовании таких пенящих препаратов образуется пена из двумерной двухфазной сети на обработанной коже, где гидрофильные компоненты связываются с кератином рогового слоя и делается возможным испарение пота, в то время как липофильные части мешают проникновению влаги на поверхность кожи. Примеры таких пенистых кремов в числе других приведены в документах WO-A99/08649 и WO-A-98/31339. Однако такие пены, которые представлены в форме аэрозолей, являются комплексными физико-химическими пенами, которые не могут быть произведены любым способом. Стабильность таких пен строго зависит от специфического состава пенящих компонентов. Даже малое отклонение от композиции может привести к разрушению пены. Разрушение означает, что пена непосредственно после ее выпускания из баллона имеет хорошо выраженные пузыри, а потом разрушается. Это мешает положительным свойствам пены (особенно ее быстрому всасыванию при применении на коже), и, вследствие этого, ее не одобряют пользователи. Таким образом, смесь активных агентов сама по себе не может образовать пену без какого-либо дальнейшего усилия. Часто наблюдается, что нормальная стабильная пена имеет тенденцию быть разрушенной при добавлении другого компонента. Производители таких пен, в основном,хорошо знают, что данная проблема существует при производстве хорошо апробированных стабильных пен, когда неожиданно изготавливается партия продукта, в которой пена разрушается. Обычно разрушенные или непригодные пены не могут быть исправлены производителем при помощи переобработки,и продукт приходится выбросить. Согласно предыдущей технологии данная проблема решается при помощи специальной производственной технологии. В WO 99/08649 предложен способ, включающий отдельные фазы I и II предварительной обработки и смешивания компонентов. Способ состоит из нескольких шагов, которые должны тщательно контролироваться производителем.GB-A-2204875 относится к способу получения монокарбоксильных кислот. Мелко размельченные частицы контактируют с С 10-С 22 карбоксильными кислотами в водяном растворе, содержащем нейтрализующий агент, например этаноламин, при температуре ниже точки плавления указанных жирных кислот. Это приводит к образованию прокачиваемых жидких мыльных растворов, содержащих от 0,3 до 40 вес.% мыла. Они используются для производства пены для бритья при добавлении С 3- или С 4-углеводородных газов-пропеллентов.FR-A-2217405 относится к приготовлению пенистых кремов в форме водомасляной эмульсии.WO-A-98/31339 относится к продуктам для ухаживания за кожей, приготовленным при помощи двухфазовой системы, способной создавать полупроницаемую мембрану на коже. Задачей настоящего изобретения является обеспечение образования пен, которые не разрушаются значительно и которые решают вышеуказанные проблемы. Кроме того, предложены способы изготовления таких пен и способы переобработки разрушенных пен. Неожиданно основная задача была решена изобретением стабильной пены, содержащей липофильные и гидрофильные компоненты и газ-пропеллент, которые получаются при помощи тепловой обработки пенистого крема, для которых характерной чертой является время обработки, которое длится не меньше чем 5, лучше 10 мин, и/или от 4 мин до 1 ч при температуре от 40 до 75C. В частности, тепловую обработку проводят после добавления газа-пропеллента. В качестве альтернативы тепловую обработку проводят нагреванием газа-пропеллента до и/или во время его добавления к приготовленному крему. Возможно комбинирование обоих вариантов согласно изобретению. Тепловая обработка после добавления газа-пропеллента должна производится в зависимости от времени и температуры. Как правило, существует взаимная зависимость между температурой и временем тепловой обработки. Если термическая обработка происходит при относительно высокой температуре,достаточно производить обработку за относительно короткое время и наоборот. Тепловая обработка должна длиться не менее 10, 30 мин или 1 ч. Например, температура должна быть не менее 30, не менее 40 или не менее 50C. Она не должна упасть ниже 20C, чтобы избежать слишком большого времени обработки. Обработку можно производить от 40 до 70C; в частности от 45 до 65C, в течение от 5 мин до 2 ч; от 40 до 60C, в течение от 10 мин до 5 ч; или от 30 до 50C, в течение от 20 мин до 20 ч, в частности от 1 до 15 ч. В производственной практике термическая обработка может длиться, например, в течение 20 мин при 50C, 10 ч при 50C или 12 ч при 38C. Естественно, во время температурной обработки должно быть учтено, что, в зависимости от использованного газа-пропеллента, существует верхний крайний предел нагревания, который не должен-1 009660 превышаться по требованиям безопасности. При использовании смеси изобутан/бутан/пропан тепловая обработка должна проводиться в течение больших временных периодов (в порядке часов), не превышая примерно 50C. Преимущественно тепловую обработку проводят при помощи инкубации, например, в нагревательном шкафу, в нагревательной камере или в инкубаторной комнате. В частности, тепловую обработку производят после добавления газа-пропеллента. Согласно изобретению можно подвергать всю партию тепловой обработке перед упаковкой и расфасовкой продукта. Если партии большие, тепловую обработку можно проводить на полках нагревательных камер. Температура должна быть в пределах 35-40C, в течение от 10 до 40 ч. В качестве альтернативы пенистый крем сперва можно расфасовывать или поместить в баллоне, а потом подвергнуть тепловой обработке. Еще одним способом производства стабильной пены является нагревание газа-пропеллента до или во время его добавления к гидрофильным и липофильным компонентам. Это, в принципе, отличается от хорошо известных способов, где газ-пропеллент, в основном, добавляется при его охлаждении. Преимущественно газ-пропеллент имеет температуру от 25 до 60C, в частности от 25 до 50C или от 25 до 40C. Лучшим вариантом может оказаться нагревание газа-пропеллента не ниже 30 или 40C. Также может быть использована опрессовка аэрозольных баллонов, содержащих газ-пропеллент в качестве частичной тепловой обработки в соответствии с данным изобретением. В таких случаях баллоны нагреваются в водяной бане при температуре от 40 до 50C. Время выдержки в водяной бане можно вычитать из периода инкубации. Преимущественно стабильный пенистый крем согласно изобретению является двухфазной системой. В преимущественном варианте в число липофильных компонентов входят жирные кислоты и диметиловые полисилоксаны, а гидрофильные компоненты выбраны из группы, в которую входят триэтаноламин, монопропиленгликоль, глицерин, сорбитол, поли(этиленгликоль) и поли(винилпирролидон). В преимущественном варианте осуществления изобретения пенистый крем содержит от C10- до С 22- жирных кислот, эмульгаторов и соэмульгаторов. В особо преимущественном варианте изобретенная пена содержит от 4 до 15 вес.% водомасляного эмульгатора,от 1 до 10 вес.% жирной кислоты,от 0,4 до 2,3 вес.% увлажнителя,от 0,05 до 1 вес.% агента для ухода кожи и водный баланс до 100 вес.%. Изобретенный пенистый крем может дополнительно содержать от 1 до 3 вес.% глицерилстеарата,от 3 до 6 вес.% цетарильного спирта,от 4 до 6 вес.% стерической кислоты,от 0,5 до 2 вес.% парафина,от 0,4 до 2,3 вес.% трицетеарет-4-фосфата,от 1,5 до 4 вес.% пропиленгликоля,от 1,3 до 4,2 вес.% глицерина,от 1 до 3 вес.% цетилсаркозината,от 0,05 до 1 вес.% аллантоина, когда баланс воды до 100 вес.%. Стабильный пенящий крем может в качестве дополнительных компонентов также содержать гидрирующие (удерживающие влагу) вещества, например мочевину, токсильный дигликоль, хлористый натрий, сорбит, декспантеноль, лактат натрия. В числе других предпочтительных добавок к стабильному пенящему крему служат клотримазол,экстракт коры дуба, шалфей, розмарин, арника, алоэ, пантенол и камфара. Эти добавки значительно дестабилизируют пенящие кремы. После тепловой обработки стабильный пенящий крем имеет улучшенные качества по сравнению с известными пенящими кремами. Таким образом, описанное явление разрушения пены значительно устраняется. Кроме того, пенистые кремы остаются стабильными в течение долгого времени, и они существенно устойчивы к внешним возмущающим действиям, таким как тряска во время транспортировки или температурные колебания. Пенистый крем остается стабильным, даже если он содержит вещества, которые дестабилизируют пенистые кремы, не обработанные в соответствии с данным изобретением. Считается, что пенистый крем, обработанный в соответствии с изобретением, подвергается структурному изменению, которое способствует улучшению качества. Стабильный пенистый крем является в предпочтительном варианте косметическим или лекарственным пенистым кремом, особенно пенистым кремом для применения на коже. Он может содержать хорошо известные компоненты и добавки, используемые в таких кремах для кожи, которые предложены, например, в WO-A-98/31339 или WO-A-99/08649. Данное изобретение также относится к способу производства стабильного пенистого крема, содер-2 009660 жащего липофильные и гидрофильные компоненты и газ-пропеллент. Характерной чертой данного способа является приготовление крема, содержащего липофильные и гидрофильные компоненты, а потом добавление газа-пропеллента с образованием пенистого крема, после чего крем подвергается тепловой обработке и/или газ-пропеллент нагревается до и/или во время добавления к приготовленному крему. В другом варианте газ-пропеллент нагревается до и/или во время добавления к приготовленному крему. В предпочтительном варианте осуществления способа изготовления стабильного пенистого крема пенистый крем разрушается или частично разрушается после добавления газа-пропеллента и до проведения тепловой обработки. Это означает, что изобретенный способ не только способствует стабилизации пенистых кремов, но также путем проведения термической обработки дает возможность восстановить пенистые кремы, которые разрушены после добавления газа-пропеллента и обычно не могут быть использованы производителем. Примеры Пример 1. Производство пенистого крема. Пенистый крем готовится в закрытой аппаратуре, которую можно нагреть и охладить и которая оборудована саморазгружающим гомогенизатором и нагревающим дозировочным прибором. Фаза I выполняется в нагревающем дозировочном приборе путем плавления смеси, содержащий 2 вес.% глицерилстерата, 4 вес.% цетарильного спирта, 5 вес.% стерической кислоты, 1 вес.% парафина, 0,5 вес.% трицетеарет-4-фосфата, 5 вес.% додецилолеата и 0,2 вес.% диметикона, при 75C. Эта фаза перемешивается порциями с фазой II, которая уже присутствует в закрытом приборе, который можно нагреть и охладить и который содержит самоперегружающий гомогенизатор. Фаза II состоит из водного раствора, содержащего 5,5 вес.% мочевины, 2,5 вес.% гликоля, 2,5 вес.% глицерина, 2 вес.% лаурилсаркозинового натрия и 63 вес.% воды. Должно быть обеспечено формирование гомогенной смеси обеих фаз I и II. Добавление фазы I по порциям происходит при температуре 75C. Обе фазы объединяются постоянным перемешиванием со средней скоростью, и обеспечивается однородная гомогенизация. Температуру выдерживают между 20 и 30 мин при 75C. После этого добавляют 0,1 вес.% алантиона и 1,1 вес.% триэтаноламина (для подведения значения рН между 7,8 и 8,0). Полученная смесь охлаждается до температуры от 30 до 40C при постоянном перемешивании. После достижения температуры 40C добавляют 0,5 вес.% алоэ и 0,1 вес.% пантенола. Добавление этих компонентов значительно дестабилизирует пенистые кремы и, как правило, вызывает разрушение пены крема. Перемешивание происходит достаточно долго, чтобы стабилизировать значение рН, и после этого пенистый крем помещают в подходящий контейнер для хранения или в пульверизаторный баллон, соответственно, вместе с 9% изобутана/бутана/пропана. Пример 2. После помещения пенистого крема примера 1 в соответственную посуду проводят тепловую обработку, помещая наполненные контейнеры в складское помещение при 38C в течение 12 ч. Пример 3. Производство пенистого крема выполняется в соответствии со способом, приведенным в примере 1. Пропан/бутановую смесь можно нагреть до 25C до его добавления. Пример 4. Приготовление пенистого крема осуществляется в соответствии с примером 1. После помещения пенистого крема в посуду наполненные контейнеры нагревают в течение 20 мин в нагревательном шкафу, внутри которого температура составляет 50C. Пример 5. Производство пенистого крема выполняется в соответствии с примером 1, где пропан/бутановую смесь можно нагреть до 25C перед добавлением, и после помещения крема в посуду наполненный контейнер кладут в складское помещение на 12 ч при 38C. Пример 6. Пенистый крем приготавливают в соответствии с примером 1, но, в отличие от него, вместо алоэ и пантенола, к смеси добавляется клотримазол. Остальная часть процедуры описана в примере 1. Дополнение этого компонента значительно дестабилизирует пенистые кремы и, как правило, приводит к разрушению пены крема. Одна часть пенистого крема подвергается тепловой обработке в соответствии с примером 2, а его вторая часть обрабатывается согласно примеру 4. Пример 7. Выполняется та же самая процедура, что и описанная в примере 6, но, в отличие от нее, вместо добавления клотримазола, к пенистому крему добавляется экстракт коры дуба. Дополнение этого компонента может дестабилизировать пенистые кремы и, как правило, приводит к разрушению пены крема. Пример 8. Выполняется та же самая процедура, описанная в примере 6, но, в отличие от нее, вместо добавления клотримазола, к пенистому крему добавляется шалфей. Дополнение этого компонента значительно дестабилизирует пенистые кремы и, как правило, приводит к разрушению пены крема.-3 009660 Пример 9. Выполняется та же самая процедура, описанная в примере 6, но, в отличие от нее, вместо добавления клотримазола, к пенистому крему добавляется розмарин. Дополнение этого компонента значительно дестабилизирует пенистые кремы и, как правило, приводит к разрушению пены крема. Пример 10. Выполняется та же самая процедура, описанная в примере 6, но, в отличие от нее, вместо добавления клотримазола, к пенистому крему добавляется арника. Дополнение этого компонента значительно дестабилизирует пенистые кремы и, как правило, приводит к разрушению пены крема. Пример 11. Выполняется та же самая процедура, описанная в примере 6, но, в отличие от нее, вместо добавления клотримазола, к пенистому крему добавляется камфора. Дополнение этого компонента значительно дестабилизирует пенистые кремы и, как правило, приводит к разрушению пены крема. Результаты. Пенистые кремы, соответствующие примерам 2-11, подвергнутые тепловой обработке, являются стабильными. Не наблюдается разрушения этих кремов. Однако пенистые кремы, соответствующие примеру 1, без тепловой обработки склонны к разрушению. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Способ изготовления стабильного пенистого крема для ухода за кожей, содержащего липофильные и гидрофильные компоненты и газ-пропеллент, включающий в себя подготовку препарата, содержащего липофильные и гидрофильные компоненты; добавление газа-пропеллента с образованием пенистого крема, причем газ-пропеллент нагревается до и/или во время его добавления к препарату; и нагревание пенистого крема. 2. Способ изготовления стабильного пенистого крема для ухода за кожей, содержащего липофильные и гидрофильные компоненты и газ-пропеллент, включающий в себя подготовку препарата, содержащего липофильные и гидрофильные компоненты; добавление газа-пропеллента с образованием пенистого крема, причем газ-пропеллент нагревается до и/или во время его добавления к приготовленному крему. 3. Способ изготовления стабильного пенистого крема для ухода за кожей, содержащего липофильные и гидрофильные компоненты и газ-пропеллент, включающий в себя подготовку препарата, содержащего липофильные и гидрофильные компоненты; добавление газа-пропеллента с образованием пенистого крема и нагревание пенистого крема. 4. Способ по п.1 или 3, в котором нагревание пенистого крема осуществляют в течение по меньшей мере 5 мин при температуре не ниже 30C. 5. Способ по п.1 или 2, в котором газ-пропеллент нагревается до температуры от 25 до 60C. 6. Способ по п.1, или 2, или 3, при котором в число липофильных компонентов входят жирные кислоты и диметиловые полисилоксаны, а гидрофильные компоненты выбраны из группы, в которую входят триэтаноламин, монопропиленгликоль, глицерин, сорбитол, поли(этиленгликоль) и поли(винилпирролидон). 7. Способ по п.1, или 2, или 3, при котором пенистый крем содержит жирные кислоты, имеющие от 10 до 22 атомов углерода, эмульгаторы и соэмульгаторы. 8. Способ по п.1, или 2, или 3, при котором пенистый крем содержит от 4 до 15 вес.% водомасляного эмульгатора,от 1 до 10 вес.% жирной кислоты в качестве липофильного компонента,от 0,4 до 2,3 вес.% увлажнителя,от 0,05 до 1 вес.% агента для ухода за кожей и водный баланс до 100 вес.%. 9. Способ по п.1, или 2, или 3, при котором пенистый крем содержит от 1 до 3 вес.% глицерилстеарата,от 3 до 6 вес.% цетарильного спирта,от 4 до 6 вес.% стеариновой кислоты в качестве липофильного компонента,от 0,5 до 2 вес.% парафина,от 0,4 до 2,3 вес.% трицетеарет-4-фосфата,от 1,5 до 4 вес.% пропиленгликоля в качестве гидрофильного компонента,от 1,3 до 4,2 вес.% глицерина в качестве гидрофильного компонента,от 1 до 3 вес.% цетилсаркозината,от 0,05 до 1 вес.% аллантоина, как водный баланс до 100 вес.%. 10. Способ по п.1, или 2, или 3, при котором пенистый крем содержит дополнительно удерживаю-4 009660 щие влагу вещества, выбранные из группы, включающей мочевину, этоксидигликоль, хлористый натрий,хлористый магний, сорбит, декспантеноль, лактат натрия, клотримазол, экстракт коры дуба, шалфей,розмарин, арнику, алоэ, пантенол и камфору. 11. Способ по п.1 или 3, в котором нагревание крема осуществляют от 5 мин до 20 ч при температуре от 30 до 75C. 12. Стабильный пенистый крем для ухода за кожей, полученный способом по любому из пп.1-11.