Устройство для растворения фармацевтических соединений и способ его наполнения

УСТРОЙСТВО ДЛЯ РАСТВОРЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СОЕДИНЕНИЙ И СПОСОБ ЕГО НАПОЛНЕНИЯ Устройство для растворения фармацевтических соединений, содержащее: первый и второй корпусы(12, 14), выполненные с возможностью неподвижного зацепления друг с другом; трубку (28),имеющую внутренний канал (30), сформированную в первом корпусе (12), при этом внутренний канал имеет распределительный конец и загрузочный конец; первый плунжер (50), установленный во внутреннем канале (30) вблизи распределительного конца; второй плунжер (52), установленный во внутреннем канале (30) вблизи загрузочного конца; третий плунжер (54), установленный во внутреннем канале (30) между первым и вторым плунжерами (50, 52), причем первый и третий плунжеры (50, 54) образуют первое отделение (74) для первого компонента (70), расположенное между ними, а второй и третий плунжеры (52, 54) образуют второе отделение (76) для второго компонента (72), расположенное между ними; шток (58) плунжера, по меньшей мере, частично расположенный внутри внутреннего канала (30) на загрузочном конце; подвижный элемент (42),расположенный во втором корпусе (14), причем подвижный элемент (42) зацеплен с первым плунжером (50); пружинный элемент (48), установленный во втором корпусе (14), смещающий подвижный элемент (42); выемку (46), образованную в подвижном элементе (42), при этом выемка(46) сконструирована для приема одного конца пружинного элемента (48); пару стоек (43, 49),проходящих из подвижного элемента (42) наружу, причем стойки зацеплены с первым корпусом между крепежными резьбами, чтобы предотвратить относительное вращение первого и второго корпусов в исходном положении; и смещающую выемку (32), выполненную в боковой стенке трубки (28), для смешивания компонентов, расположенных в первом и втором отделениях (74, 76).(71)(73) Заявитель и патентовладелец: ДУОДЖЕКТ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИНК. (CA) Область техники изобретения Настоящее изобретение относится к устройству для растворения или приспособлению и способу для растворения и, в частности, относится к устройствам для растворения многих различных материалов. Кроме того, настоящее изобретение включает способы обработки и способы применения, связанные с устройством для растворения или приспособлением. Предпосылки создания изобретения В фармацевтической отрасли хорошо известен этап растворения лекарств или другого материала. Многие фармацевтические композиции не способны храниться в течение длительных периодов времени,поскольку их активность может измениться. Чтобы преодолеть эту проблему короткого срока годности при хранении, такие фармацевтические продукты хранятся как твердый компонент и жидкий компонент. При этом перед применением два компонента должны смешиваться вместе. Более того, поскольку консерванты являются эффективными при защите некоторых ингредиентов,включенных в фармацевтическую композицию, такие консерванты могут вызвать побочные реакции с другими ингредиентами фармацевтической композиции, а именно с активными ингредиентами, и привести к деградации и/или порче. В некоторых ситуациях для борьбы с деградацией или порчей фармацевтической композиции может использоваться охлаждение. Тем не менее, охлаждение не всегда доступно, и применение охлажденной фармацевтической композиции может снизить эффективность, а именно растворимость и проницаемость, фармацевтической композиции. Хотя множество систем для растворения направлены для использования с порошкообразными твердыми компонентами и разбавляющим компонентом, также бывают случаи, когда могут использоваться другие формы материала. Таким образом, система для растворения может использовать две жидкости, или полужидкий компонент, такой как паста, вместе со вторым компонентом, который обычно является жидкостью. Несколько проблем можно указать в любом устройстве для растворения, например проблему получения правильной смеси. Для сильно растворяемых продуктов, таких как порошок и разбавитель, следовательно, будет достаточно простого смешивания двух компонентов. Обычно в такой конфигурации разбавляющий и сухой компоненты хранятся в отдельных отделениях устройства. Устройство имеет обводной канал так, что давление на плунжер заставляет жидкость проходить через обводной канал для смешивания с сухим ингредиентом. Обычно, чтобы обеспечить правильное растворение смеси, достаточно простого встряхивания. Тем не менее, определенные фармацевтические продукты требуют более тщательного смешивания,и традиционные устройства не могут быть использованы. Еще одной проблемой, которая часто возникает, является то, что смешиваемые компоненты используются в малых количествах, и традиционные устройства для смешивания не подходят. Это характерно для случая, когда один из компонентов находится в форме пасты, с которой должен быть смешан жидкообразный компонент. Кроме того, некачественное использование фармацевтической композиции может снижать эффективность фармацевтической композиции. Некоторые преимущества в эргономике и доставке фармацевтических композиций были выполнены, см., например, патент США 6224573 (Yeager et al.). Тем не менее, предыдущие аппликаторы, которые скомбинированы более чем из одной композиции перед применением, не имеют достаточных механизмов для смешивания, чтобы добиться оптимального хранения,смешивания и применения композиции. Таким образом, остается потребность в способах обработки и устройствах для преодоления всех проблем, которые возникают при хранении, смешивании и применении фармацевтических композиций. Сущность изобретения Целью настоящего изобретения является предоставление устройства, которое является подходящим для растворения фармацевтических соединений. Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа наполнения устройства для растворения фармацевтических соединений. Некоторые варианты осуществления подходят для растворения небольших количеств фармацевтических композиций. Согласно одному аспекту настоящего изобретения предоставлено устройство для растворения фармацевтических соединений, содержащее первый и второй корпусы, причем указанный первый и второй корпусы выполнены с возможностью неподвижного зацепления друг с другом; трубку, имеющую внутренний канал, сформированную в указанном первом корпусе, при этом указанный внутренний канал имеет распределительный конец и загрузочный конец; первый плунжер, установленный в указанном внутреннем канале вблизи указанного распределительного конца; второй плунжер, установленный в указанном внутреннем канале вблизи указанного загрузочного конца; третий плунжер, установленный в указанном внутреннем канале между указанными первым и вторым плунжерами, причем указанные первый и третий плунжеры образуют первое отделение для первого компонента, расположенное между ними, а указанные второй и третий плунжеры образуют второе отде-1 024579 ление для второго компонента, расположенное между ними; шток плунжера, по меньшей мере частично расположенный внутри указанного внутреннего канала на указанном загрузочном конце; подвижный элемент, расположенный в указанном втором корпусе, причем указанный подвижный элемент зацеплен с указанным первым плунжером; пружинный элемент, установленный в указанном втором корпусе, смещающий указанный подвижный элемент; выемку, образованную в указанном подвижном элементе, при этом указанная выемка сконструирована для приема одного конца указанного пружинного элемента; пару стоек, проходящих из указанного подвижного элемента наружу, причем указанные стойки зацеплены с указанным первым корпусом между крепежными резьбами, чтобы таким образом предотвратить относительное вращение указанного первого и второго корпусов в исходном положении; смещающую выемку, выполненную в боковой стенке указанной трубки, для смешивания компонентов, расположенных в указанных первом и втором отделениях. Согласно одному варианту исполнения указанный первый корпус имеет первый и второй выступы,образованные на обращенной внутрь стенке указанного корпуса, причем первый выступ сконструирован для удержания указанного штока плунжера в первом требуемом положении, а указанный второй выступ сконструирован для предотвращения прохождения указанного штока плунжера после использования. Согласно другому варианту исполнения указанный шток имеет в целом Т-образную конфигурацию со стержнем, сконструированным для зацепления указанного второго плунжера, и увеличенной головкой для толкания указанного штока плунжера, причем указанная увеличенная головка имеет по меньшей мере одну выемку в своей боковой стенке для зацепления с указанным первым выступом. Согласно другому варианту исполнения второй корпус содержит основание, причем указанное основание имеет конструкцию для центрирования и удержания указанного пружинного элемента на месте. Согласно другому варианту исполнения указанный подвижный элемент имеет конструкцию штока для зацепления и удержания указанного первого плунжера на нем. Согласно другому варианту исполнения указанные первый и второй корпусы устройства для смешивания первого компонента со вторым компонентом выполнены с возможностью зацепления посредством крепежной резьбы. Согласно другому варианту исполнения указанный третий плунжер имеет боковую стенку и пару концевых стенок, причем указанная боковая стенка имеет вогнутую конфигурацию, а указанные концевые стенки имеют относительно плоскую поверхность. Согласно другому варианту исполнения указанные первый и второй плунжеры имеют одну концевую поверхность конической конфигурации. Согласно другому варианту исполнения устройство дополнительно содержит кольцевой элемент для соединения указанного первого и второго корпуса. Согласно другому варианту исполнения указанный подвижный элемент содержит ребро на своей внешней поверхности, причем указанный второй корпус имеет внутренний корпус, прикрепленный к нему, причем указанный внутренний корпус имеет в себе канал для приема указанного ребра. Согласно другому варианту исполнения указанные стойки зацеплены с указанным первым корпусом так, что указанный первый и второй корпусы не могут быть выведены из зацепления из исходной первой позиции, причем когда шток плунжера перемещается для осуществления перемещения из указанного второго отделения в указанное первое отделение, указанные стойки на указанном подвижном элементе отсоединяется от указанного первого корпуса. Согласно еще одному аспекту настоящего изобретения также предоставлен способ наполнения устройства для растворения, включающий этапы, на которых размещают первый плунжер на указанном подвижном элементе, причем указанный первый плунжер герметизирует указанный распределительный конец указанного внутреннего канала; помещают первый компонент в указанный внутренний канал на указанный первый плунжер; помещают второй плунжер в указанный внутренний канал с указанного загрузочного конца для герметизации указанного первого компонента в первом отделении, образованном между указанными первым и вторым плунжерами; размещают второй компонент сверху указанного второго плунжера; помещают третий плунжер для герметизации указанного второго компонента между указанным вторым и третьим плунжерами; размещают шток плунжера рядом с указанным третьим плунжером. Краткое описание графических материалов Таким образом, описав в целом изобретение, далее будет сделана ссылка на сопутствующие графические материалы, изображающие варианты его осуществления, на которых фиг. 1 представляет вид в перспективе устройства для растворения согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения; фиг. 2 представляет собой вертикальную проекцию сбоку настоящего устройства; фиг. 3 представляет собой вид сверху настоящего устройства; фиг. 4 представляет собой изображение устройства для растворения в разобранном виде; фиг. 5 представляет собой вид в поперечном разрезе нижней части устройства для растворения; фиг. 6 представляет собой вид в поперечном разрезе, подобный представленному на фиг. 4, но повернутый на 90 градусов; фиг. 7 представляет собой вид в поперечном разрезе верхней части устройства для растворения; фиг. 8 представляет собой вид в поперечном разрезе и в разобранном виде обоих корпусов, образующих устройство для растворения; фиг. 9 представляет собой вид в поперечном разрезе, изображающий устройство для растворения в сборе; фиг. 10 представляет собой вид в поперечном разрезе, подобный представленному на фиг. 8, изображающий осуществление этапа растворения; фиг. 11-14 представляют собой виды в поперечном разрезе, изображающие функционирование устройства растворения; фиг. 15-16 представляют собой виды в поперечном разрезе, изображающие разделение двух корпусов для нанесения содержимого; фиг. 17 представляет собой вид в поперечном разрезе одного из корпусов, изображающих альтернативный вариант осуществления. Подробное описание изобретения Определения. Если не указано иное, следующие термины, используемые в данном документе, включая описание и формулу изобретения, имеют определения, данные ниже. В описании и приложенной формуле изобретения используются формы единственного числа, включающие множественное число, если из контекста четко не следует иное. Термин "применять" или "применение" обозначает действие применение фармацевтической композиции к субъекту. Термин "соединение", "композиция", "ингредиент" и "компонент" иногда могут использоваться как взаимозаменяемые при обращении к одному или нескольким химическим компонентам."Заболевание" обозначает любое заболевание, состояние, симптом или признак. Используемый здесь термин "лекарство" или "фармацевтически активный агент" должно обозначать соединение или композицию вещества, которое при применении к организму/субъекту, который представляет собой человека или животное, достигает необходимого фармакологического и/или физиологического эффекта посредством локального и/или системного действия."Эффективное количество" означает количество соединения, которое, при применении к субъекту для лечения заболевания, является достаточным, чтобы совершить такое лечение заболевания или состояния. "Эффективное количество" будет варьировать в зависимости от соединения, излечиваемого болезненного состояния, тяжести или излечиваемого заболевания, возраста и относительного здоровья субъекта, способа и формы применения, заключения лечащего врача или ветеринара и других факторов. Используемый здесь термин "наполнитель" обозначает компонент или ингредиент, который является приемлемым в смысле совместимости с другими компонентами состава и не является вредным для субъекта, к которому применяется состав. Термин "непосредственно до" или "непосредственно перед" в целом означают: за 2 ч до употребления композиции или до необходимого следующего этапа; однако этот термин не ограничивается этими временными рамками, поскольку химические свойства или необходимое состояние фармацевтической композиции могут потребовать временные рамки более чем 2 ч перед переходом к следующему этапу. Термин "непосредственно после" или "непосредственно затем" в целом означает: менее чем 2 ч после применения композиции перед следующим необходимым этапом; однако, этот термин не ограничивается этими временными рамками, поскольку химические свойства или необходимое состояние фармацевтической композиции могут потребовать временные рамки более чем 2 ч перед переходом к следующему этапу. Термин "необязательный" или "необязательно" означает, что последующее описываемое событие или обстоятельство может, но не обязательно должно случиться, и, что описание включает примеры, когда событие или обстоятельство случается и примеры, когда оно не случается. Термин "вещество, способствующее проникновению" означает химическое соединение, которое усиливает проницаемость кожи к лекарству."Фармацевтические композиции" означают композицию, которая в целом является безопасной, нетоксичной и не является нежелательной с биологической или другой точки зрения и включает то, что является действенным для фармацевтического применения для животных и людей."Фармацевтически приемлемый" означает то, что является полезным при приготовлении фармацевтической композиции, которая в целом является безопасной, нетоксичной и не является нежелательной с биологической или другой точки зрения и включает то, что является действенным для фармацевтического применения для животных и людей. Эти термины также могут включать фармацевтически приемле-3 024579 мые соли фармацевтически приемлемой композиции."Субъект" означает млекопитающих и не млекопитающих, при этом данный термин не указывает на конкретный возрасти или пол. Используемый здесь термин "фармакологический эффект" относится к эффектам, полученным в субъекте, которые достигают поставленную цель терапии."Трансдермальное" применение или доставка лекарства означает доставку лекарств посредством прохождения в и через кожу и/или расположенные ниже ткани и в поток крови."Лечение" или "терапия" заболевания включает предотвращение заболевания, замедление заболевания и/или ослабления эффектов заболевания. Описанные здесь способы и приспособления могут использоваться при смешивании и/или при применении множества различных композиций, включающих вакцины, медикаменты, фармацевтические композиции, косметику и продукты питания. Хотя некоторые варианты осуществления включают применения и способы для фармацевтических композиций, специалисту в данной области станет очевидной применимость этого описания в других областях. Обращаясь к графическим материалам подробнее и ссылаясь на фигуры, изображено устройство для растворения, которое в целом обозначено числовой позицией 10. Как показано на фиг. 1, вариант осуществления устройства 10 для растворения содержит первый корпус, в целом обозначенный числовой позицией 12, и второй корпус, в целом обозначенный числовой позицией 14. Первый корпус 12 содержит стенку 16, при этом стенка 16 имеет первые выступы 18, расположенные на первом расстоянии от ее верхней части, и вторые выступы 20 на втором расстоянии от ее верхней части. В этом изображенном варианте осуществления выполнено два таких выступа 18 и 20; следует понимать, что в альтернативных вариантах осуществления используется один или несколько выступов. На узком конце 22 первого корпуса 12 выполнена крепежная резьба 24, 26 по причинам, которые станут очевидными из нижеуказанного. Узкий конец 22 также образует первую и вторую выемки 53, 55,находящиеся между крепежной резьбой 24, 26. Трубка 28 расположена внутри первого корпуса 12 и содержит внутренний канал 30, проходящий через него. Смещающая выемка 32 выполнена внутри внутренней части стенки трубки 28. Кольцевой элемент, в целом обозначенный числовой позицией 34, установлен над узким концом 22 первого корпуса 12. На стенке 35 второго корпуса 14 выполнен ряд зацепов 36, которые действуют в качестве резьбы для зацепления с крепежной резьбой 24, 26. Нижняя крышка 38 закрывает широкий конец второго корпуса 14 и прикрепляется к нему посредством связующего материала или сваривания или подобного. Нижняя крышка 38 содержит центрирующую конструкцию 40. Подвижный элемент 42 установлен внутри второго корпуса 14. Как можно увидеть из графических материалов, подвижный элемент 42 выполнен с центральной стойкой 44, имеющей увеличенную часть 45. Подвижный элемент 42 имеет выемку 46 под пружину, образованную в ней, чтобы вмещать пружину 48. На другом конце, пружина установлена вокруг центрирующей конструкции 40. Подвижный элемент 42 также имеет направляющее ребро 47. При этом направляющее ребро 47 сконструировано так, чтобы плотно прилегать внутри канала 51, образованного во внутренней части стенки 57 второго корпуса 14. Подвижный элемент 42 также имеет первую и вторую стойки 43, 49, проходящие вверх от него. В исходном положении стойки 43, 49 плотно прилегают внутри выемок 53 и 55, которые затем блокируют относительное вращение корпусов 12, 14 по отношению друг к другу. Таким образом, корпусы не могут легко развинчиваться, пока подвижный элемент 42 не переместится из положения. Устройство 10 для растворения содержит первый плунжер 50, который расположен рядом с распределительным концом трубки 28. Второй плунжер 52 по отношению к загрузочному концу трубки 28 расположен задней частью вперед, при этом третий плунжер 54 расположен между ними. Следует указать,что первый плунжер 50 имеет выемку, чтобы принимать центральную стойку 44 подвижного элемента 42. Третий плунжер 54 имеет боковую стенку 80 с вогнутой конструкцией. Первая концевая стенка 82 является относительно плоской или ровной, в то время как концевая стенка имеет до некоторой степени коническую конфигурацию. Первый плунжер 50 имеет боковую стенку 86 с несколькими вогнутыми выемками, выполненными в ней, и концевая стенка 88 (которая обращена к третьему плунжеру 54) имеет коническую конфигурацию. Подобным образом, второй плунжер 52 также имеет пару вогнутых выемок,образованных в нем, и концевая стенка 92, которая имеет до некоторой степени коническую конфигурацию. Шток плунжера, в целом обозначенный числовой позицией 58, расположен внутри трубки 28. Шток 58 плунжера содержит стержень 60, который примыкает ко второму плунжеру 52, и головку 62, которая заполняет открытый конец первого корпуса 12. Головка 62 имеет по меньшей мере одно отверстие 64,которое выполнено так, чтобы принимать или сцепляться с первыми выступами 18. В некоторых вариантах осуществления устройство содержит две выемки или более, чем две выемки. Стержень 60 также имеет ребро 66, которое действует как направляющая для перемещения штока 58 плунжера и которое входит в паз, выполненный в трубке 28. Первый и третий плунжеры образуют между собой первое отделение 74, в то время как второй и третий плунжеры между собой образуют второе отделение 76. Внутри первого отделения 74 предоставлен первый компонент 70. В одном из вариантов осуществления первый компонент 70 представлен в виде порошка, пасты или другой жидкости. Второе отделение 76 содержит второй компонент 72, который обычно является менее вязким материалом, таким как жидкость. Оба отделения 74 и 76, таким образом, уплотнены от любого загрязнения. Как показано на фиг. 9 давление на шток 58 плунжера вызывает движение второго плунжера 52 и третьего плунжера 54. При этом третий плунжер 54 перемещается в такое положение, что смещающая выемка 32 соединяется с первым отделением 74 и вторым отделением 76, обеспечивая образование смеси 78. Исходное движение штока 58 плунжера вызовет перемещение подвижного элемента 42 из его положения, блокируя вращение корпусов 12, 14. После удаления давления, как показано на фиг. 11, пружина 48 оказывает давление на подвижный элемент 42, который в свою очередь приводит в действие второй плунжер 52 в направлении вниз или вверх, как показано на графических материалах. Смесь 78 затем перетекает обратно во второе отделение 76. Продолжительное перемещение вперед и назад осуществляется таким образом, что постоянное прохождение через смешивающую выемку 32 обеспечивает правильное смешивание композиции 78. Пружина 48 не вызывает возврат подвижного элемента 42 в его первоначальное положение из-за выступа 20. После повторения этапов в течение необходимого количества раз, первый корпус 12 и второй корпус 14 разделяются, и смесь 78 извлекается для употребления. В варианте осуществления по фиг. 16 предложен другой тип смещающего канала 122. Как будет указано, смещающий канал 122 выполнен внутри стенки образующей трубку 28. Таким образом, третий плунжер 54 примыкает к стенке и имеет такие размеры, чтобы предоставить входное отверстие 125 и выходное отверстие 127 из смещающего канала 122. Когда смешиваемый поток направляется обратно,смесь входит в выходное отверстие и выходит из входного отверстия 125. В дополнение к варианту осуществления, описанному выше, предусматриваются альтернативные варианты осуществления. Например, шток плунжера не нужно использовать в качестве средства для принудительной подачи или смешивания композиций, расположенных внутри. Таким образом, специалисту в данной области станет очевидно, что другие варианты осуществления используют другие типы механизмов, чтобы вызвать перетекание композиции из или в отделение. Например, в альтернативном варианте осуществления стенки трубки сжимаются, вызывая уменьшение доступного объема в отделении и, таким образом, вызывая перетекание содержащейся внутри композиции из отделения. Соответственно, если стенки трубки расширяются наружу, происходит увеличение внутреннего объема и образование относительного низкого давления, при этом композиция, содержащаяся где-то в устройстве, вынуждена перетекать в отделение. В таком случае трубка сделана из гибкого и прочного пластика. В альтернативном варианте отделение имеет стенки, отделенные от трубки, и в таком случае отделение является отдельной камерой. В целях данного описания, отделение и камера могут использоваться как взаимозаменяемые для описания различных вариантов осуществления. В одном варианте осуществления трубка и/или камеры, которые образуют области для смешивания,являются по меньшей мере одним удаляемым и одноразовым компонентом устройства. Эти компоненты,которые включают камеры, плунжеры, смещающие каналы или другие компоненты, описанные здесь,предварительно наполнены необходимыми композициями для смешивания и применения. Следовательно, в одном варианте осуществления устройство является многоразовым, а камеры с композициями выполнены в виде одноразовых картриджей. Активные ингредиенты и другие композиции для конечной фармацевтической композиции хранятся в одном или нескольких предварительно запакованных картриджах. Как было указано выше, такие картриджи служат в качестве камер сами по себе или в определенных вариантах осуществления вставляются в камеры. В таких вариантах осуществления плунжеры,трубки и другие компоненты для смешивания являются частью одного или нескольких одноразовых картриджей. Если композиция в камере подвергается осаждению или разделению, перед комбинированием композиции с другими камерами необходимо осуществить предварительное смешивание в отдельной камере. В таком случае специалисту в данной области станет понятно, что альтернативные варианты осуществления используют различные средства для смешивания, например одно из таких средств описано в данном документе. Хотя вариант осуществления, изображенный на фигурах, включает отделения, которые, как видно,разделены плунжером, в альтернативных вариантах осуществления используются различные средства разделения, например дверца, стенка или проницаемая мембрана. В случае стенки один вариант осуществления содержит устройство разделения в смещающем канале, который открывается для смешивания. В некоторых вариантах осуществления используется более чем одна трубка. Один подобный вариант осуществления использует две трубки для отдельного смешивания двух композиций, которые затем комбинируются перед или во время распределения. В альтернативном варианте осуществления две трубки осуществляют распределение через отдельные отверстия в устройстве или через то же отверстие, но на разных этапах. Спиральная пружина, изображенная и описанная в данном документе, не является единственным предполагаемым вариантом осуществления. Для способствования смешиванию в альтернативных вариантах осуществления используются другие механические (включая приводимые в действие электричеством) компоненты. Например, один вариант осуществления имеет механический кривошип или мотор. В варианте осуществления, содержащем мотор, используется батарея; однако, следует упомянуть, что мотор не должен присутствовать в устройстве для добавления батареи. Для некоторых вариантов осуществления батарея необходима, поскольку она позволяет добавить в устройство дополнительные компоненты. Предполагаемые компоненты включают: датчики для измерения температуры, рН, вязкости и/или других физических и химических свойств; внешние электронные дисплеи; нагревающий и/или охлаждающий компонент(ы); микропроцессоры, передатчики и другие электронные компоненты; и/или клапанов. Нагревающий и/или охлаждающий компонент обеспечивает две дополнительные функции. Первая,в одном варианте осуществления: нагревающий и/или охлаждающий компонент помогает в хранении композиции в по меньшей мере одной камере, обеспечивая изменение температуры, уведомление и/или контроль. Вторая, в другом варианте осуществления или в сочетании с предыдущим вариантом осуществления: нагревающий и/или охлаждающий компонент используется как термодинамический катализатор для реакций в одной или нескольких камерах. В одном варианте осуществления нагревающий и/или охлаждающий компонент приводится в действие электричеством или запускается химически. В одном варианте осуществления один или несколько клапанов необходимы или обязательны для достижения необходимого результата, из-за изменений в давлении до, во время или после смешивания одного или нескольких композиций. В одном варианте осуществления такой клапан является обратным клапаном, способным выпускать газы, полученные в результате смешивания. В некоторых вариантах осуществления композиции хранятся под давлением выше или ниже атмосферного давления. В одном варианте осуществления одна или несколько камер наполнены воздухом. В других вариантах осуществления одна или несколько камер содержат газ под давлением выше атмосферного давления или ниже атмосферного давления. Второй плунжер необязательно является единственным средством блокировки прохода через смещающий канал перед началом операции со стороны пользователя. В альтернативном варианте осуществления стенка трубки имеет дверцу, которая соединяется, например, с системами компрессии, плунжерами и пружинами, и которая одновременно открывает смещающий канал после начала операции пользователем устройства. В дополнение, в некоторых вариантов осуществления, третья композиция хранится в смещающем канале. Специалисту в данной области станет понятно, что один вариант осуществления содержит смещающий канал, где средство смешивания представляет собой одно или комбинацию средств смешивания, в зависимости от желаемого результата. Например, смещающий канал может создавать вихревой поток или использовать перегородки и другие выступающие смешивающие элементы. В другом примере смещающий канал замещен другим средством смешивания. Например, в одном варианте осуществления третий плунжер, который в показанном варианте осуществления разделяет два отделения, действует для открытия прохода для обмена композициями, хранящимися в двух отделениях; например, третий плунжер осуществляет поворот с открытием после начала операции смешивания пользователем. В одном варианте осуществления описанное устройство позволяет получить сильный смещающий поток для достаточной эмульсификации компонентов с минимальным или определенным количеством циклов смешивания. Хотя сильный смещающий поток необходим в некоторых случаях, может понадобиться и слабый смещающий поток. В таких ситуациях другие варианты осуществления включают по меньшей мере один смещающий канал, который увеличен, или используется смещающее в меньшей степени средство смешивания. В зависимости от смешиваемых композиций количество циклов в альтернативных вариантах осуществления изменяется. Чтобы обеспечить правильное количество циклов в некоторых вариантах осуществления устройство содержит счетчик циклов и/или компонент для ограничения количества циклов,возможных для данного применения дозировки. В одном варианте осуществления счетчик циклов содержит механическое колесо или кривошип, и счетчик является встроенным с останавливающим механизмом и/или содержит внешний дисплей для считывания для пользователя. Компонент для подсчета и/или ограничения количества циклов является механическим в одном варианте осуществления и электрическим - в другом. В альтернативном варианте осуществления верхний корпус является одноразовым компонентом, а нижний корпус является компонентом, выполненным для повторного применения. Таким образом, в одном варианте осуществления нижний корпус является местом расположения для таких элементов, как счетчик циклов, температурный датчик, батарея и другие элементы, описанные выше в данном описании и предусматриваемые в нем. В некоторых вариантах осуществления после заданного количества циклов композиция в третьей камере высвобождается в камеру(ы), где происходит смешивание. Более чем три камеры используются таким образом в других вариантах осуществления. Следовательно, там, где для конечной композиции обязательны или необходимы последовательные реакции нескольких компонентов, устройство и способ могут достигнуть необходимого результата. Например, в одном варианте осуществления первая композиция хранится в первой камере, вторая композиция хранится во второй камере, и третья композиция хранится в третьей камере. После начала операции смешивания первый и второй компоненты соединяются для необходимого количества циклов смешивания. Далее, третья композиция в третьей камере соединяется с уже смешанными первой композицией и второй композицией. Этот пример применим для реакции, в которой исходные соединения в первой и второй композициях вызывают неблагоприятные реакции с соединениями в третьей композиции. Тем не менее, после смешивания первой и второй композиций, нежелательные компоненты изменяются химически путем химической реакции, и поэтому не происходит никаких неблагоприятных реакций, когда третья композиция смешивается с первыми двумя. В альтернативных вариантах осуществления необходимо получить продукт реакции первой и второй композиций в балансе перед смешиванием и осуществлением реакции продукта с третьей композицией. Поскольку область применения в некоторых примерах, один вариант осуществления содержит дроссель или регулятор для ограничения скорости, с которой композиция может распределяться из устройства. Например, один вариант осуществления для лечения мужской половой дисфункции предназначен для применения фармацевтической композиции в уретре. Таким образом, распределение фармацевтической композиции на высокой скорости может привести к введению и проникновению в уретру меньшего количества фармацевтической композиции, чем необходимо, из-за расплескивания и/или нанесения мимо нужного участка. В некоторых вариантах осуществления устройство содержит один или несколько компонентов для более точного смешивания. Например, плунжеры, приводимые в действие вручную, как те, что описаны в патенте США 4250755 (Kenney), используются для обеспечения более точной дозировки. Другие приводящие компоненты, например электронные, также являются предполагаемыми и необходимыми для других вариантов осуществления. Кроме того, более точные приводящие плунжеры используются при распределении композиции согласно другим вариантам осуществления. В одном варианте осуществления устройство выполнено как один узел; поэтому верхний и нижний корпусные элементы не разъединяются для распределения, посколькунет второго корпуса, который надо отделить. Вместо этого есть отверстие, которое может быть открыто во время распределения. Корпус и компоненты устройства выполнены при помощи формования или других технологий изготовления. В одном варианте осуществления материалы для таких компонентов представляют собой твердый пластик,например полиолефин, включающий полиэтилен, полипропилен и т.п., подходящий для литьевого формования, и в некоторых вариантах осуществления пластик является прозрачным, полупрозрачным или непрозрачным. В случае прозрачного или полупрозрачного материала композиции, которые подвергаются изменению цвета или изменению физических свойств вследствие порчи, являются видимыми для пользователя. В дополнение к гибкости в размерах устройства, некоторые варианты осуществления устройства выполнены для лучшего применения и включают дополнительные компоненты, такие как насадки или адаптеры. Такие насадки или наконечники подходят для доставки фармацевтической композиции на или в тело, включая уретру, влагалище, ухо и глаз, рот, однако доставка не ограничивается теми элементами,указанными здесь. В одном таком варианте осуществления устройство содержит подходящую коническую насадку для введения фармацевтической композиции для лечения мужской половой дисфункции в уретру субъекта. В другом варианте осуществления устройство содержит подходящую коническую насадку для введения фармацевтической композиции для лечения женской половой дисфункции во влагалище субъекта. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Устройство для растворения фармацевтических соединений, содержащее первый и второй корпусы (12, 14), причем указанный первый и второй корпусы (12, 14) выполнены с возможностью неподвижного зацепления друг с другом; трубку (28), имеющую внутренний канал (30), сформированную в указанном первом корпусе (12),при этом указанный внутренний канал имеет распределительный конец и загрузочный конец; первый плунжер (50), установленный в указанном внутреннем канале (30) вблизи указанного распределительного конца; второй плунжер (52), установленный в указанном внутреннем канале (30) вблизи указанного загрузочного конца; третий плунжер (54), установленный в указанном внутреннем канале (30) между указанными первым и вторым плунжерами (50, 52), причем указанные первый и третий плунжеры (50, 54) образуют первое отделение (74) для первого компонента (70), расположенное между ними, а указанные второй и третий плунжеры (52, 54) образуют второе отделение (76) для второго компонента (72), расположенное между ними; шток (58) плунжера, по меньшей мере, частично расположенный внутри указанного внутреннего канала (30) на указанном загрузочном конце; подвижный элемент (42), расположенный в указанном втором корпусе (14), причем указанный подвижный элемент (42) зацеплен с указанным первым плунжером (50); пружинный элемент (48), установленный в указанном втором корпусе (14), смещающий указанный подвижный элемент (42); выемку (46), образованную в указанном подвижном элементе (42), при этом указанная выемка (46) сконструирована для приема одного конца указанного пружинного элемента (48); пару стоек (43, 49), проходящих из указанного подвижного элемента (42) наружу, причем указанные стойки зацеплены с указанным первым корпусом между крепежными резьбами, чтобы таким образом предотвратить относительное вращение указанного первого и второго корпусов в исходном положении; смещающую выемку (32), выполненную в боковой стенке указанной трубки (28), для смешивания компонентов, расположенных в указанных первом и втором отделениях (74, 76). 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что указанный первый корпус (12) имеет первый и второй выступы (18, 20), образованные на обращенной внутрь стенке указанного корпуса, причем первый выступ (18) сконструирован для удержания указанного штока (58) плунжера в первом требуемом положении, а указанный второй выступ (20) сконструирован для предотвращения прохождения указанного штока (58) плунжера после использования. 3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что указанный шток (58) имеет в целом Т-образную конфигурацию со стержнем (60), сконструированным для зацепления указанного второго плунжера (52), и увеличенной головкой (62) для толкания указанного штока плунжера, причем указанная увеличенная головка (62) имеет по меньшей мере одну выемку (64) в своей боковой стенке для зацепления с указанным первым выступом (18). 4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что указанный второй корпус (14) содержит основание(38), причем указанное основание (38) имеет конструкцию (40) для центрирования и удержания указанного пружинного элемента (48) на месте. 5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что указанный подвижный элемент (42) имеет конструкцию штока для зацепления и удержания указанного первого плунжера (50) на нем. 6. Устройство по п.1, отличающееся тем, что указанные первый и второй корпусы (12, 14) устройства (10) для смешивания первого компонента со вторым компонентом выполнены с возможностью зацепления (24, 26, 36) посредством крепежной резьбы. 7. Устройство по п.1, отличающееся тем, что указанный третий плунжер (54) имеет боковую стенку(80) и пару концевых стенок (82), причем указанная боковая стенка (80) имеет вогнутую конфигурацию,а указанные концевые стенки (82) имеют относительно плоскую поверхность. 8. Устройство по п.6, отличающееся тем, что указанные первый и второй плунжеры (50, 52) имеют одну концевую поверхность (88, 92) конической конфигурации. 9. Устройство по п.1, отличающееся тем, что дополнительно содержит кольцевой элемент (34) для соединения указанного первого и второго корпуса (12, 14). 10. Устройство по п.1, отличающееся тем, что указанный подвижный элемент (42) содержит ребро на своей внешней поверхности, причем указанный второй корпус имеет внутренний корпус, прикрепленный к нему, причем указанный внутренний корпус имеет в себе канал для приема указанного ребра. 11. Устройство по п.1, отличающееся тем, что указанные стойки (43, 49) зацеплены с указанным первым корпусом (12) так, что указанный первый и второй корпусы не могут быть выведены из зацепления из исходной первой позиции, причем когда шток плунжера перемещается для осуществления перемещения из указанного второго отделения (76) в указанное первое отделение (74), указанные стойки (43,49) на указанном подвижном элементе (42) отсоединяются от указанного первого корпуса (12). 12. Способ наполнения устройства по п.1, включающий этапы, на которых размещают первый плунжер на указанном подвижном элементе, причем указанный первый плунжер герметизирует указанный распределительный конец указанного внутреннего канала; помещают первый компонент (70) в указанный внутренний канал на указанный первый плунжер; помещают второй плунжер в указанный внутренний канал с указанного загрузочного конца для герметизации указанного первого компонента (70) в первом отделении, образованном между указанными первым и вторым плунжерами; размещают второй компонент (72) сверху указанного второго плунжера; помещают третий плунжер для герметизации указанного второго компонента (72) между указанным вторым и третьим плунжерами; размещают шток плунжера рядом с указанным третьим плунжером.