Применение соли щелочного металла поли(пара-дигидроксифенилен) тиосульфокислоты в составах для ванн и способ лечения и профилактики заболеваний

Номер патента: 6312

Опубликовано: 27.10.2005

Авторы: Медведев Юрий Васильевич, Медведев Владислав Юрьевич

Скачать PDF файл.

Формула / Реферат

1. Применение соли щелочного металла поли(парадигидроксифенилен)тиосульфокислоты общей формулы (1)

Рисунок 1

где n=2-6, а M- ион щелочного металла,

в составах для ванн в качестве средства для профилактики и лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, центральной и периферической нервной системы, опорно-двигательного аппарата, кожи, синдрома хронической усталости, в том числе для нормализации артериального давления и частоты сердечных сокращений, обеспечения кровенаполнения в периферических сосудах и улучшения венозного оттока, снижения болевых симптомов и увеличения подвижности позвоночника и суставов, улучшения состояния кожных покровов, уменьшения гиперемии, сглаживания рубцовой ткани у больных с послеожоговыми рубцами, лечения воспалительных заболеваний мягких тканей туловища и конечностей, поверхностного тромбофлебита, флеботромбоза, рожистого воспаления, трофических язв, гнойных ран, закрытых травм мягких тканей и суставов конечностей, ишемии нижних конечностей, псориаза, нейродермита, термических ожогов, а также для восстановления спортсменов и лиц, подвергающихся перегрузкам после длительных тренировок и длительной гипоксии, которые приводят к гипоксическим состояниям организма.

2. Применение по п.1, отличающееся тем, что соль щелочного металла поли(парадигидроксифенилен)тиосульфокислоты общей формулы (1) является ее параизомером - солью поли(парадигидроксипарафенилен)тиосульфокислоты формулы

Рисунок 2

где n=2-6, а M- ион щелочного металла.

3. Применение по любому из пп.1-2, отличающееся тем, что щелочной металл является натрием.

4. Применение по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что состав для ванн дополнительно включает минеральный компонент.

5. Применение по п.4, отличающееся тем, что минеральный компонент представляет собой морскую или океаническую соль или хлорид натрия.

6. Применение по любому из пп.1-5, отличающееся тем, что состав для ванн дополнительно включает по меньшей мере одно пеномоющее вещество или пеномоющую композицию.

7. Применение по п.6, отличающееся тем, что пеномоющее вещество выбрано из группы, включающей сульфоэтоксилат натрия и диэтаноламид жирных кислот.

8. Применение по любому из пп.1-7, отличающееся тем, что состав для ванн дополнительно включает диметилсульфоксид.

9. Применение по любому из пп.1-8, отличающееся тем, что состав для ванн дополнительно включает ароматизирующее вещество, например ароматическое эфирное масло.

10. Применение по любому из пп.1-9, отличающееся тем, что состав для ванн имеет следующий состав, мас.%:

Натриевая соль поли

(парадигидроксипарафенилен)тиосульфокислоты

1,0-3,0

Морская или океаническая соль или хлорид натрия

0-15, предпочтительно примерно 10

Сульфоэтоксилат натрия

0-18, предпочтительно примерно 14

Диэтаноламид жирных кислот

0-5, предпочтительно примерно 3

Диметилсульфоксид

0-20, предпочтительно 0-10

Ароматизирующее вещество

0-0,5, предпочтительно 0-0,3

Вода

До 100

11. Применение по любому из пп.1-9, отличающееся тем, что состав для ванн представляет собой концентрат, имеющий следующий состав:

Натриевая соль поли

(парадигидроксипарафенилен)тиосульфокислоты

1,0-3,0 г

Морская или океаническая соль или хлорид натрия

0-15 г, предпочтительно примерно 10 г

Сульфоэтоксилат натрия

0-18 г, предпочтительно примерно 14 г

Диэтаноламид жирных кислот

0-5 г, предпочтительно примерно 3 г

Диметилсульфоксид

0-20 г, предпочтительно 0-10 г

Ароматизирующее вещество

0-0,5 г, предпочтительно 0-0,3 г

Вода

До 100 мл

12. Применение по любому из пп.1-11, отличающееся тем, что концентрация соли щелочного металла поли(парадигидроксифенилен)тиосульфокислоты в воде для принятия ванн составляет от 1 до 10 мг/л, предпочтительно от 2,5 до 7,5 мг/л.

13. Способ лечения и профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы, центральной и периферической нервной системы, опорно-двигательного аппарата, кожи, синдрома хронической усталости, включающий применение соли щелочного металла поли(парадигидроксифенилен)тиосульфокислоты общей формулы (1)

Рисунок 3

где n=2-6, а M - ион щелочного металла, как оно определено в любом из пп.1-12.

 

Текст

Смотреть все

006312 Область техники Изобретение относится к области медицины, в частности к области гидробальнеотерапии, а также может быть использовано в спорте и косметологии. В соответствии с изобретением предложена композиция для принятия ванн, оказывающая физиологическое воздействие на кожные покровы и опосредованно - на весь организм. Предшествующий уровень техники Эффективность профилактического, лечебного и косметического воздействия на человека водных процедур подтверждается многовековой практикой. Проведенные исследования показали, что наряду с температурными и механическими факторами решающее воздействие на организм человека оказывает химический состав присутствующих в воде компонентов. В современной гидробальнеотерапии среди действующих на организм человека химических факторов особое внимание обращают на три составляющих, включающих 1) природу насыщающих воду газов; 2) качественный и количественный состав растворенных в воде неорганических элементов; 3) присутствующие в воде или введенные в воду активные соединения органической природы. Лечебный, профилактический и косметический эффект принятия ванн усиливается при совместном воздействии как минеральной (неорганической) составляющей вод, применяемых для принятия ванн, так и присутствующими в них органическими компонентами. Известен, например, способ воздействия на регуляторные системы организма путем принятия ванн с использованием минерально-органических композиций на основе минеральных вод из природных источников (Невраев Г. А., Водотеплолечение в кн. Физиотерапия, - М., 1955, с. 199 -250). Различный качественный и количественный состав ингредиентов, встречающихся в природных минеральных водах обуславливает различный биологический эффект от принятия ванн на основе таких вод. Это затрудняет определение необходимой и достаточной длительности процедуры принятия ванн. Учитывая различный и зачастую непостоянный состав этих вод, для получения желаемого терапевтического,профилактического или косметического эффекта необходимо доведение концентрации их компонентов до желаемых величин (нормализация состава) путем дополнительного введения или удаления отдельных компонентов. Проведение нормализации вызывает определенные проблемы технологического характера и требует существенных материальных затрат, поэтому обычно осуществляется только для столовых минеральных вод, предназначенных для приема внутрь. Кроме того, принятие ванн на основе природных минеральных вод обычно доступно только в лечебных и санаторно-курортных учреждениях, расположенных в районах месторождений таких вод. Поэтому в последнее время распространение получают композиции для принятия ванн, состав которых специально подбирается для достижения тех или иных лечебных, профилактических или косметических эффектов. При этом первой проблемой является выбор биологически активных компонентов, оказывающих желаемое воздействие на организм. Исследование более 3000 природных источников минеральных вод, применяемых для принятия лечебных и профилактических ванн, показало, что во всех этих минеральных водах присутствуют органические вещества, причем в основном эти органические вещества относятся к веществам типа битумов и гуминов (см. Олефиренко В. Г., Водотеплолечение. - М.: Медицина, 1986, с. 11-13). Хотя точная структура подобных соединений не установлена, проявление ими биологической активности связывают с присутствием в молекулах фрагментов, имеющих полифенольную структуру. (Жоробекова Ш. X., Макролигандные свойства гуминовых кислот. - Фрунзе.: Илим, 1987). Соединения полифенольной структуры содержатся также в овощах, фруктах, зерне, приправах, вине, чае, кофе и какао. Они обладают целым рядом полезных для человека свойств: антиоксидантным,противораковым, антибактериальным, и противовоспалительным. Полифенолы растительного происхождения применяются как в косметологии, так и в профилактике и лечении различных болезней, в том числе - в виде биологически активных добавок или в составе композиций для наружного применения. В частности, в публикации международной заявки WO 01/85127 описан косметический состав для ухода за кожей, включающий полифенолы, получаемые из винограда, обладающие антиоксидантными свойствами и предотвращающие преждевременное старение кожи. В публикации международной заявки WO 94/14414 описана косметическая и фармацевтическая композиция для лечения и профилактики повреждений кожи, содержащая соединения полифенольной структуры, в частности флавоноиды. В патенте DE 19935763 описана композиция для применения в косметологии и дерматологии, содержащая полифенольные соединения - производные катехина. Извлечение полифенолов из растений сопряжено с трудностями технологического характера. Кроме того, полифенолы растительного происхождения являются весьма дорогим сырьем, что ограничивает возможности их широкого применения. Известно применение в косметологии и лечении кожных покровов полифенолов синтетического происхождения. В частности, в патенте США 5,587,171 описана косметическая композиция, включающая полифенольное производное (2,5-дигидроксифенил)карбоновой кислоты. Однако в этой компо-1 006312 зиции назначением указанного полифенола является не воздействие на кожные покровы, а предохранение от окисления жиров, содержащихся в самой композиции. Компоненты композиции, предназначенной для принятия ванн, оказывают свое воздействие на организм через кожу. Поэтому при выборе таких компонентов необходимо учитывать три основных фактора: влияние этих компонентов на поверхность кожи,их способность проникать через кожные покровы, а также действие при проникновении внутрь на внутренние среды организма. Известно, что проницаемость кожи для различных веществ различна (см. Олефиренко В. Г., Водотеплолечение. - М.: Медицина, 1986, с. 47-50). Поэтому заранее предугадать, будет ли вещество, обладающее той или иной активностью при приеме внутрь, проявлять подобную активность при воздействии на организм через кожу, практически невозможно. Важным фактором при составлении любой композиции фармацевтического или косметического назначения является выбор компонентов, каждый из которых оказывал бы на организм желаемое действие,но при этом не вступал бы в нежелательные химические реакции с другими компонентами композиции. Предпочтительным при выборе компонентов является их способность взаимно усиливать полезные свойства друг друга. Еще одним важным фактором при разработке композиции является выбор оптимальных соотношений различных компонентов в составе композиции. Кроме того, при принятии ванн важен выбор оптимальной концентрации активных веществ в воде для принятия таких ванн, для того чтобы эти вещества оказывали желаемое воздействие на организм, но в то же время не вызывали каких-либо побочных эффектов, например аллергических реакций. Задачей настоящего изобретения является создание композиции, пригодной для принятия водных процедур, в частности ванн, обладающих комплексным воздействием на организм, а также разработка оптимального состава такой композиции. Другой задачей изобретения является разработка способа воздействия на регуляторные механизмы организма человека путем принятия оздоровительных ванн. Сущность изобретения Поставленная задача решается путем включения в композицию для принятия ванн в качестве активного компонента соединения, имеющего полифенольную структуру, а именно солей щелочного металла поли(пара-дигидроксифенилен)тиосульфокислоты общей формулы (1) где n = 2 - 6, а М - ион щелочного металла. В настоящее время известно три изомера данного вещества. Все они содержат соединенные между собой диоксифениленовые звенья и относятся к классу полифенолов. Пара-изомер вещества общей формулы (1) - натриевая соль поли(пара-дигидрокси-парафенилен)тиосульфокислоты, имеющая формулу где n = 2 - 6,а также способ ее получения описаны в патенте РФ 2175317 от 27.10.2001. В указанном патенте раскрыта супероксиддисмутазная активность этого вещества. В заявке на патент РФ на изобретение 2000129927, поданной 01 декабря 2000 г., описана также антигипоксическая активность указанного соединения. Мета-изомер вещества общей формулы (1), имеющий структурную формулу-2 006312 и содержащий от двух до шести фениленовых звеньев, описан в патенте РФ 2105000. Антигипоксическая активность этого вещества в составе фармацевтической композиции описана в патенте РФ 2166937, его тонизирующие свойства описаны в патенте РФ 2156129, а способность ослаблять выраженность постинтоксикационного алкогольного синдрома - в патенте РФ 2177320. Орто-изомер вещества общей формулы (1), имеющий структурную формулу где n = 3 - 5, и его антигипоксическая активность описаны в патенте РФ 2121852. Очевидно, что все три изомера имеют различную пространственную структуру, обусловленную различным расположением связей между диоксифениленовыми звеньями. Влияние указанных веществ на поверхность кожи, а также их способность проникать через кожные покровы до настоящего времени изучены и описаны не были. Понятно, что заранее предсказать эти свойства, а, следовательно, и возможность применения вещества общей формулы (1), а также каждого из его изомеров в составах, оказывающих воздействие на организм через кожные покровы, на основании известных сведений было невозможно. Одним из аспектов настоящего изобретения является композиция для принятия ванн, включающая в качестве активного компонента эффективное количество соли щелочного металла поли(парадигидроксифенилен)тиосульфокислоты формулы (1) где n = 2 - 6, а М - ион щелочного металла. В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления изобретения соединение формулы(1) является солью щелочного металла поли(пара-дигидроксипарафенилен)тиосульфокислоты формулы где n = 2 - 6, а М - ион щелочного металла. Указанный щелочной металл предпочтительно является натрием. Согласно изобретению, композиция может дополнительно включать минеральный компонент. При этом в качестве минерального компонента наиболее предпочтительна морская или океаническая соль. Известно, что входящие в состав данных солей ионы натрия, кальция, магния и другие ионы оказывают благоприятное воздействие на кожные покровы, что повышает биологический эффект от применения композиции. В одном из примеров осуществления изобретения в качестве минерального компонента может быть использован хлорид натрия. Так, для приготовления композиции можно использовать поваренную соль, например, такую как соль марки Экстра. В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления изобретения композиция дополнительно включает по меньшей мере одно пеномоющее вещество или пеномоющую композицию. Включение в состав композиции пеномоющего вещества или пеномоющей композиции способствует очищению кожных рецепторов от жира, что обеспечивает более эффективное воздействие на организм каждого из компонентов композиции. Кроме того, пеномоющие вещества и/или композиции при их использовании способны образовывать пену, что обеспечивает дополнительный комфорт процедуры принятия ванн. В качестве пеномоющих веществ и композиций для предложенной композиции могут быть использованы,например, сульфоэтоксилат натрия и диэтаноламид жирных кислот. В еще одном предпочтительном примере осуществления композиция согласно изобретению дополнительно включает диметилсульфоксид. Авторами изобретения было обнаружено, что добавление в композицию диметилсульфоксида способствует более эффективному переносу соли поли(парадигидрокси-фенилен) тиосульфокислоты через кожный барьер. В результате этого эффективность биологического воздействия на организм повышается. Композиция согласно изобретению может также включать ароматизирующее вещество, например,такое как ароматическое эфирное масло. Присутствие в составе композиции ароматизирующих веществ-3 006312 обеспечивает дополнительное биологические воздействие на организм - эффект ароматерапии, и делает процедуру принятия ванн более комфортной. В результате проведенных исследований авторам удалось установить оптимальное соотношение компонентов в составе композиции, обеспечивающее высокую эффективность композиции. Так, в соответствии с одним из примеров осуществления, композиция может включать следующие компоненты при указанном ниже соотношении, мас.%: Натриевая соль поли(парадигидроксипарафенилен) тиосульфокислоты 1,0-3,0 Морская или океаническая соль или хлорид натрия 0-15, предпочтительно примерно 10 Сульфоэтоксилат натрия 0-18, предпочтительно примерно 14 Диэтаноламид жирных кислот 0-5, предпочтительно примерно 3 Диметилсульфоксид 0-20, предпочтительно 0-10 Ароматизирующее вещество 0-0,5, предпочтительно 0-0,3 Вода до 100 Предпочтительно композиция представляет собой концентрат, предназначенный для разбавления в воде для принятия ванн. Концентрат может иметь, например, следующий состав: Натриевая соль поли(парадигидроксипарафенилен) тиосульфокислоты 1,0-3,0 г Морская или океаническая соль, или хлорид натрия 0-15 г, предпочтительно примерно 10 г Сульфоэтоксилат натрия 0-18 г, предпочтительно примерно 14 г Диэтаноламид жирных кислот 0-5 г, предпочтительно примерно 3 г Диметилсульфоксид 0-20 г, предпочтительно 0-10 г Ароматизирующее вещество 0-0,5 г, предпочтительно 0-0,3 г Вода до 100 мл Авторы изобретения установили также оптимальное количество действующего вещества в воде для принятия ванн, которое обеспечивает максимальную эффективность процедуры принятия ванны, но не вызывает нежелательных побочных эффектов, таких как раздражение кожи или аллергические реакции. Так, в соответствии с предпочтительным примером осуществления изобретения концентрация соли соединения формулы (1),предпочтительно натриевой соли поли(парадигидроксипарафенилен)тиосульфокислоты, в воде для принятия ванн составляет от 1 до 10 мг/л, предпочтительно от 2,5 до 7,5 мг/л. Исследования, проведенные в Российском Научном Центре Восстановительной Медицины и Курортологии, показали эффективность предложенной композиции при бальнеологическом лечении и профилактике заболеваний, в частности, заболеваний сердечно-сосудистой системы, центральной и периферической нервной системы, опорно-двигательного аппарата, кожи, синдрома хронической усталости. Исследования показали эффективность предложенной композиции в восстановлении спортсменов и лиц,подвергающихся перегрузкам после длительных тренировок и длительной гипоксии, которые приводят к гипоксическим состояниям организма. Поэтому, в соответствии с еще одним аспектом изобретения, предложен способ воздействия на регуляторные механизмы организма человека путем принятия ванн, содержащих соль щелочного металла поли(пара-дигидроксифенилен) тиосульфокислоты формулы (1) где n = 2 - 6, а М - ион щелочного металла. В соответствии с предложенным способом, вода для принятия ванн содержит указанную соль предпочтительно в составе описанной выше композиции. Проведенные в Российском Центре Восстановительной Медицины и Курортологии Министерства Здравоохранения Российской Федерации клинические испытания композиции в соответствии с изобретением показали, что даже однократная процедура оказывает выраженное влияние на регуляторные системы организма, в частности, способствуя нормализации артериального давления и частоты сердечных сокращений (снижая исходно повышенное и незначительно повышая пониженное), обеспечивая кровенаполнение в периферических сосудах и улучшая венозный отток, снижая болевые симптомы и увеличивая подвижность позвоночника и суставов. У больных с послеожоговыми рубцами после принятия ванн,включающих композицию в соответствии с изобретением, отмечались следующие эффекты: улучшение состояния кожных покровов, уменьшение гиперемии, сглаженность рубцовой ткани. Включение в композицию соли поли(пара-дигидроксифенилен)тиосульфокислоты позволило получить не только более выраженный терапевтический эффект по сравнению с обычными минеральными-4 006312 или минерально-органическими ваннами, но и непредсказуемый ранее для гидротерапевтических процедур эффект улучшения кровенаполнения в сосудах мозга, которое до процедуры было ниже нормы. Кроме того, как указано выше, включение в композицию пеномоющих веществ и/или композиций, образующих пену, обеспечивает дополнительный комфорт процедуры принятия ванн, что делает процедуру непохожей на лечение и положительно влияет на психоэмоциональное состояние пациентов. Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения Проведенные исследования показали положительное действие ванн, содержащих композицию согласно изобретению, на пациентов, имеющих различные заболевания, в частности, воспалительные заболевания мягких тканей туловища (в этих случаях применялись общие ванны), а также конечностей (применялись местные ванны). В частности, при поверхностном тромбофлебите наблюдалось быстрое купирование признаков острого воспаления. При флеботромбозе наблюдалось уменьшение отека и болевого синдрома. При рожистом воспалении отмечалось снятие гиперемии, появление шелушения, снижение потребности в антибиотиках. При трофических язвах ускорялось очищение, наблюдалась тенденция к заживлению, уменьшение гнойного отделяемого, купирование параульцерозного отека тканей. У пациентов с гнойными ранами ускорялись процессы очищения и появления грануляции. При закрытых травмах мягких тканей и суставов конечностей отмечалось купирование отека, рассасывание гематом и улучшение функции конечности. При ишемии нижних конечностей наблюдалось улучшение регионарного кровообращения и снижение уровня ампутации. Далее приведено несколько конкретных примеров, иллюстрирующих действие композиции и способа согласно изобретению, которые не следует рассматривать как ограничивающие возможности ее применения. Пример 1. Влияние ванн с различным содержанием натриевой соли поли(парадигидроксипарафенилен)тиосульфокислоты на показатели вегетативной нервной системы. Исследование влияния ванн, содержащих различные количества натриевой соли поли(парадигидроксипарафенилен)тиосульфокислоты (далее для краткости именуемой НПФ), проводили на 42 пациентах, разделенных на 3 группы. Составы композиций, используемых в каждой группе пациентов,представлены в табл. 1. Таблица 1. Компонентные составы композиций (концентратов), вводимых в ванны для лечения различных групп пациентов. Пациенты 1-й (контрольной) группы получали курс ванн, в состав которых не входила НПФ, однако остальные компоненты композиции были идентичными во всех 3-х группах. В первую группу входило 11 пациентов. Она была организована для объективной оценки влияния остальных компонент композиции (исключая НПФ) на физиологические показатели организма. На каждую ванну (200 л воды) вводили 50 мл композиции А. Температура воды в ванне составляла 37-38 С. Продолжительность бальнеологической процедуры 10-15 мин. Пациенты за курс принимали 10-12 ванн, чередующихся через день,или по две процедуры подряд с перерывом на третий день. Во 2-ю группу входило 17 пациентов, которые принимали ванну по 50 мл композиции В, содержащей 1%-ный раствор НПФ. В 3-ю группу входило 14 пациентов, которые принимали ванны, куда вводили по 50 мл композиции С, содержащей 3%-ный раствор НПФ. Все остальные условия применения ванн во всех группах были идентичны. Для количественной оценки состояния вегетативного тонуса у пациентов до и после приема ванн использовали показатель вегетативного индекса Кердо (ВИ), который рассчитывался по формуле: ВИ=(1-Д/ЧСС)100,где Д - величина диастолического давления (мм рт.ст.),ЧСС - частота сердечных сокращений (мин-1).-5 006312 Оценка проводилась по балльной системе. При нормальном вегетативном тонусе ВИ = 0 (состояние эйтонии). Если ВИ 0, то преобладает симпатическое влияние (состояние гиперсимпатикотонии). При ВИ 0 наблюдается активация парасимпатического отдела вегетативной нервной системы (состояние ваготонии). Результаты проведенных исследований представлены в табл. 2, где N обозначает количество пациентов в группе. Таблица 2. Влияние ванн различного состава на изменение вегетативной реактивности в 3-х группах пациентов (по А.М. Вайну, 1998) Анализ полученных результатов показывает, что до лечения у 70% пациентов (у 30 из 42 человек) выявлены различные типы вегетативных дисфункций, преимущественно гиперсимпатикотонического типа. После курсового применения ванн, содержащих композицию В (концентрация НПФ в ванне составляет 2,5 мг/л), количество пациентов с нормальным вегетативным индексом, когда ВИ = 0, выросло в 3,5 раза (с 4-х пациентов до 14-ти). В результате принятия ванн, содержащих композицию С (концентрация НПФ в ванне составляет 7,5 мг/л), параметр ВИ нормализовался у 9-ти пациентов по сравнению с 3 мя до лечения. В этом случае количество пациентов эйтонического типа выросло в 3 раза. В тоже время применение ванн, содержащих композицию А (без НПФ, т.е. плацебо), не повлияло на вегетативную реактивность пациентов. Психологическое тестирование пациентов в рамках теста САН (самочувствие, активность, настроение) выявило улучшение параметров у 45,5% пациентов в 1-й группе (плацебо), у 70,6% пациентов во 2-й группе (композиция В) и у 65% пациентов в 3-й группе (композиция С). Таким образом, применение ванн - плацебо по данным психологического обследования положительно влияет на самооценку показателей самочувствия, активности и настроения у 45,5% пациентов, но не изменяет их вегетативную реактивность. Включение в состав ванн НПФ способствует нормализации вегетативных дисфункций пациентов, в первую очередь гиперсимпатикотонического типа, а также дополнительно улучшает психоэмоциональное состояние пациентов по тесту САН. Наилучшие результаты были получены во 2-й группе пациентов, принимавших ванны с включением в них композиции В. Пример 2. Влияние ванн с различным содержанием НПФ на пациентов с дорсопатиями шейного и пояснично-крестцового уровней. Клиническая эффективность воздействия ванн с различным содержанием НПФ на пациентов с дорсопатиями оценивалась по динамике болевого синдрома и ее интенсивности при движении, в болевых точках при пальпации, нарушенной чувствительности, выраженности симптомов натяжения, объема активных и пассивных движений, состояния трофики и тонуса мышц, выраженности вегетативно-сосудистых нарушений. Для объективации ощущений боли проводилась численная оценка субъективных ощущений пациентов по шкале ВАШ (Визуальная Аналоговая Шкала - Тест дифференцированного самоощущения функционального состояния., Доскин В.А. и соавторы, Вопросы психологии., 1973 г.,6). Результаты бальнеологического воздействия различных по составу ванн представлены в табл. 3. Условия применения ванн аналогичны тем, что были описаны в примере 1, N обозначает количество пациентов в группе. Таблица 3. Динамика изменения болевого синдрома до и после курсового приема ванн с различным содержанием НПФ (оценка по шкале ВАШ) Анализ полученных результатов показывает, что курсовое применение ванн плацебо в группе 1 ведет к снижению ПБС на 28% по сравнению с исходными значениями параметра. Включение в состав принимаемых ванн НПФ оказывает более эффективное воздействие на пациентов, снижая величину ПБС-6 006312 на 44% в группе 2 и на 34% в группе 3. Вегетативно-сосудистые нарушения претерпевали после курсового применения ванн регресс в виде нормализации окраски кожи, уменьшения парестезий, при этом изменения оказались более выраженными в группах 2 и 3, где пациенты принимали ванны с добавками НПФ(композиции В и С) По данным реовазографии голеней отмечалось существенное повышение реографического индекса, пониженного до начала применения ванн, и уменьшение его асимметрии, при этом наблюдаемые изменения оказались более выраженными в группах 2 и 3 по сравнению с контрольной группой. В целом клиническая эффективность лечения у пациентов с данной нозологией оценивалась как 60% в группе 1 (контрольная группа, плацебо), 72% в группе 2 (композиция В) и 68% в группе 3 (композиция С). Пример 3. Влияние ванн с различным содержанием НПФ на показатели церебрального кровотока. Состояние кровообращения головного мозга оценивалось методом ультразвуковой допплерографии(УЗДГ) у 12 пациентов. Исследования проводили до и после однократных процедур при различном содержании НПФ в ваннах, а также в конце курсового применения ванн. При первичном обследовании УЗДГ у пациентов грубой органической патологии не было выявлено, однако наблюдались функциональные изменения мозговой гемодинамики в виде дистонических реакций на компрессионные пробы со склонностью к периферическим ангиоспазмам у 72,7% пациентов,венозная дисциркуляция в вертебробазилярной системе у 91% пациентов, асимметрия линейной скорости кровотока (ЛСК) с функциональным дефицитом в бассейне позвоночных артерий у 54,4% пациентов. При однократном применении ванн - плацебо наблюдалось снижение ЛСК по магистральным артериям головного мозга на 1-3 см/с, оживление реакций на компрессионные пробы без увеличения ЛСК по глазничным артериям, улучшение перетока крови по соединительным артериям, незначительное улучшение венозного оттока. После завершения курсового применения ванн по методике, описанной в примере 1, динамика показателей УЗДГ оказалась незначительной. Реакция сосудов мозга у пациентов, принимавших ванны с НПФ, оказалась существенно отличной от результатов с плацебо. После однократного применения ванн с НПФ у 11 из 12 пациентов (в 92% случаев) наблюдалась выраженная реакция в виде увеличения ЛСК по магистральным артериям мозга на 2-4 см/с, значительное оживление реакций на компрессионные пробы с увеличением ЛСК по глазничным артериям на 3-4 см/с, уменьшение или исчезновение признаков венозной дисциркуляции. Существенной разницы в действии ванн, включающих композицию В или С, выявлено не было. Пример 4. Влияние ванн с добавками композиции С на пациентов с кожными заболеваниями. Курс бальнеологического лечения прошли 12 пациентов, из которых у 7 пациентов выявлен псориаз, стационарная форма в стадии обострения, а у 5 пациентов - нейродермит в стадии обострения. Пациенты принимали по 4 ванны в неделю. В ванну на 200 л воды вводили 40 мл композиции С (содержание НПФ в ванне составляло 6 мг/л). Время пребывания в ванне составляло 15-20 мин. Курс бальнеотерапии включал 12-14 процедур. До начала применения ванн у всех пациентов были выявлены псориатические элементы. Эпидермальные папулы располагались на различных участках кожного покрова. Чаще всего были поражены разгибательные поверхности конечностей - локтевые и коленные суставы, живот, волосистая часть головы. У трех пациентов заболевание сопровождалось псориатическим артритом. У всех пациентов отмечалось нарушение сна, тревожно-депрессивное состояние, раздражительность, нарушение социальной адаптации. После курсового лечения у всех пациентов наблюдался положительный клинический эффект. Улучшилось состояние кожных покровов, что сопровождалось снижением числа псориатических элементов. У 33% пациентов после курса ванн остались лишь единичные эпидермальные папулы. У всех пациентов уменьшились или полностью исчезли зуд и шелушение, в 58% случаев нормализовался сон. Психологическое тестирование по методике СМИЛ (Многофакторная оценка психологического состояния., Зайцев В.П. Вариант психологического теста МИНИМУЛЬТ., Психологический журнал., 1981 г.,3,стр. 118-123) выявило, что у 60% пациентов после курсового применения ванн наблюдалось снижение нервно-эмоционального напряжения и уменьшилась депрессия, в 50% случаев отмечено снижение импульсивности. Таким образом, курсовое применение ванн, содержащих НПФ, приводит к регрессу клинических проявлений псориаза и нейродермита, а также оказывает выраженный седативный и обезболивающий эффекты. Переносимость процедур бальнеотерапии у всех пациентов была хорошей и сопровождалась оценкой приятно и комфортно. Однако при внесении избыточного количества композиции С (до 75100 мл на ванну, в этом случае концентрация НПФ в ванне составляет 11-15 мг/л) у трех пациентов на 34 процедуре наблюдались реакции токсико-аллергического характера, сопровождающиеся выраженной гиперемией, головокружением, тошнотой, нарушением координации движений. Поэтому при приготовлении ванн, содержащих НПФ, необходимо точно дозировать композицию (в частности, содержание композиции С, содержащей 3 г/л НПФ, не должно превышать примерно 50 мл на ванну объемом 200 л). Пример 5. Влияние ванн с различным содержанием НПФ и диметилсульфоксида на пациентов с отдаленными последствиями термических ожогов. Курс бальнеологического лечения прошли 11 пациентов с термическими ожогами различной степени и давностью от 6 месяцев. Пациенты были разбиты на 3 группы. Группа 1 состояла из 4-хчеловек,-7 006312 которые принимали ванны, содержащие 50 мл композиции В на ванну объемом 200 л. Группа 2 включала 4 человека, которые принимали ванны с добавлением 50 мл композиции С на ванну объемом 200. Группа 3 состояла из 3-х человек, которые принимали ванны с добавлением 50 мл модифицированной композиции В, куда дополнительно вводили диметилсульфоксид в количестве 10% от композиции (описанного выше концентрата). При приготовлении ванны концентрация диметилсульфоксида составляет 25 мг/л. Известно, что диметилсульфоксид повышает эффективность переноса веществ через кожные покровы (Ибрагимова В.Х., Алиев Д.И., Алиева И.Н., Биофизика, 2002, т. 47, вып. 5, с. 833-811). После 12-14 процедур у всех пациентов наблюдалось улучшение общего самочувствия, побледнение, размягчение и уплощение рубцов, восстановление чувствительности кожных покровов, увеличение подвижности малоподвижных костных сочленений (крупных и мелких суставов). Термоасимметрия, наблюдаемая у всех пациентов до лечения, после процедур бальнеотерапии имела положительную динамику. Наилучшие результаты были получены в группах 2 и 3, где на ванну объемом 200 л вводили по 50 мл композиции С и модифицированной диметилсульфоксидом композиции В. Пример 6. Влияние ванн,содержащих натриевую соль поли(парадигидроксиортофенилен)тиосульфокислоты, при заболевании воспалительного, травматического и дистрофического происхождения. Лечебные ванны, содержащие в качестве полифенольного компонента натриевую соль поли(парадигидроксиортофенилен)тиосульфокислоты, следующего состава, мас.%: Натриевая соль поли(парадигидроксиортофенилен) тиосульфокислоты 1 Морская соль 0 Сульфоэтоксилат натрия 14 Диэтаноламид жирных кислот 3 Вода до 100 были испытаны в паткретологической клинике Санкт-Петербургского НИИ скорой помощи на 186 пациентах с различными воспалительными заболеваниями мягких тканей туловища (общие ванны) и конечностей (местные ванны). Число лечебных ванн на 1 больного колебалось от 2 до 12 и в среднем составляло 6, дозировки композиции - 50 мл на ванну объемом 200 л, или пропорциональное количество при местном применении. Ванны принимались с интервалами 24-48 ч. У подавляющего большинства пациентов получен положительный эффект,проявляющийся следующим образом: а) Поверхностный тромбофлебит - быстрое (2-3 суток) купирование признаков острого воспаления; б) Флеботромбозы - уменьшение отека и болевого синдрома; в) Рожистое воспаление - снятие гиперемии, появление шелушения, снижение потребности в антибиотиках; г) Трофические язвы - ускорение очищения, тенденция к заживлению, уменьшение гнойного отделения, купирование параульцерозного отека тканей; д) Гнойные раны - ускорение процессов очищения, появление грануляции; е) Закрытые травмы мягких тканей и суставов конечностей - купирование отека, рассасывание гематом, улучшение функции конечностей; ж) Ишемия нижних конечностей - улучшение регионарного кровообращения, снижение уровня ампутации. Отсутствие эффекта от ванн имелось в двух случаях из 186 наблюдений: при прогрессирующей гнилостной эпифасциальной флегмоне брюшной полости стенки и при диабетической гангрене стопы. Проведенные испытания показали, что лечебные ванны могут быть эффективным средством для оптимизации динамики воспалительной реакции. Они обладают противоотечным, трофическим и стимулирующими эффектами, снижают потребность в других медикаментах, уровень ампутаций, уменьшают число койко-дней и стоимость лечения. Пример 7. Влияние ванн, содержащих натриевую соль поли(парадигидроксиметафенилен)тиосульфокислоты, на состояние пациентов, жалующихся на состояние хронической усталости. Оздоровительные ванны, содержащие в качестве полифенольного компонента натриевую соль поли(парадигидроксиметафенилен)тиосульфокислоты, следующего состава, мас.%: Натриевая соль поли(парадигидроксиметафенилен) тиосульфокислоты 1 Натрия хлорид (поваренная соль) 10 Сульфоэтоксилат натрия 14 Диэтаноламид жирных кислот 3 Ароматические масла 0,2 Вода до 100 принимали 33 человека, жалующиеся на состояние хронической усталости. Ванны принимали 2 раза в неделю при дозировке композиции 50-70 мл на ванну объемом 200 л. Продолжительность пребывания в ванне составляла 20-30 мин, температура воды комфортная.-8 006312 Во всех случаях отмечался общеукрепляющий эффект, снижение чувства усталости, улучшение настроения, повышение работоспособности, особенно проявляющееся у лиц пожилого возраста. В подавляющем большинстве случаев после приема ванны в вечернее время отмечался слабо выраженный седативный эффект, желание пораньше уснуть и полноценный сон, завершающийся более ранним пробуждением с ощущением полного физического восстановления. У 5 человек (15% случаев) в случае вечернего приема ванн отмечалось повышение творческой активности, и сон смещался во времени. Перенос времени приема ванн на утренние или дневные часы не сказался на привычном временном режиме сна. Понятно, что в той форме, в которой применяется соль поли(пара-дигидроксифенилен)тиосульфокислоты в соответствии с настоящим изобретением, т.е. в растворе, эта соль находится в диссоциированном состоянии. Кроме того, в частности, из описания изобретения к патенту РФ 2175317 понятно, что биологическая активность соединения формулы (1) обусловлена в первую очередь свойствами полифенольной составляющей этой соли. Поэтому для специалиста также очевидно, что вс сказанное в данном описании в отношении активности натриевой соли поли(парадигидроксифенилен)тиосульфокислоты в составе предложенной композиции справедливо также и для любой другой соли щелочного металла поли(пара-дигидроксифенилен) тиосульфокислоты общей формулы (1). ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Применение соли щелочного металла поли(парадигидроксифенилен)тиосульфокислоты общей формулы (1) где n = 2 - 6, а М - ион щелочного металла,в составах для ванн в качестве средства для профилактики и лечения заболеваний сердечнососудистой системы, центральной и периферической нервной системы, опорно-двигательного аппарата,кожи, синдрома хронической усталости, в том числе для нормализации артериального давления и частоты сердечных сокращений, обеспечения кровенаполнения в периферических сосудах и улучшения венозного оттока, снижения болевых симптомов и увеличения подвижности позвоночника и суставов,улучшения состояния кожных покровов, уменьшения гиперемии, сглаживания рубцовой ткани у больных с послеожоговыми рубцами, лечения воспалительных заболеваний мягких тканей туловища и конечностей, поверхностного тромбофлебита, флеботромбоза, рожистого воспаления, трофических язв,гнойных ран, закрытых травм мягких тканей и суставов конечностей, ишемии нижних конечностей, псориаза, нейродермита, термических ожогов, а также для восстановления спортсменов и лиц, подвергающихся перегрузкам после длительных тренировок и длительной гипоксии, которые приводят к гипоксическим состояниям организма. 2. Применение по п.1, отличающееся тем, что соль щелочного металла поли(парадигидроксифенилен)тиосульфокислоты общей формулы (1) является ее параизомером - солью поли(парадигидроксипарафенилен)тиосульфокислоты формулы где n = 2-6, а М - ион щелочного металла. 3. Применение по любому из пп.1 и 2, отличающееся тем, что щелочной металл является натрием. 4. Применение по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что состав для ванн дополнительно включает минеральный компонент. 5. Применение по п.4, отличающееся тем, что минеральный компонент представляет собой морскую или океаническую соль или хлорид натрия. 6. Применение по любому из пп.1-5, отличающееся тем, что состав для ванн дополнительно включает по меньшей мере одно пеномоющее вещество или пеномоющую композицию. 7. Применение по п.6, отличающееся тем, что пеномоющее вещество выбрано из группы, включающей сульфоэтоксилат натрия и диэтаноламид жирных кислот. 8. Применение по любому из пп.1-7, отличающееся тем, что состав для ванн дополнительно включает диметилсульфоксид. 9. Применение по любому из пп.1-8, отличающееся тем, что состав для ванн дополнительно включает ароматизирующее вещество, например ароматическое эфирное масло. 10. Применение по любому из пп.1-9, отличающееся тем, что состав для ванн имеет следующий состав, мас.%: Натриевая соль поли(парадигидроксипарафенилен)тиосульфокислоты 1,0-3,0 Морская или океаническая соль или хлорид натрия 0-15, предпочтительно примерно 10-9 006312 Сульфоэтоксилат натрия 0-18, предпочтительно примерно 14 Диэтаноламид жирных кислот 0-5, предпочтительно примерно 3 Диметилсульфоксид 0-20, предпочтительно 0-10 Ароматизирующее вещество 0-0,5, предпочтительно 0-0,3 Вода До 100 11. Применение по любому из пп.1-9, отличающееся тем, что состав для ванн представляет собой концентрат, имеющий следующий состав: Натриевая соль поли(парадигидроксипарафенилен)тиосульфокислоты 1,0-3,0 г Морская или океаническая соль или хлорид натрия 0-15 г, предпочтительно примерно 10 г Сульфоэтоксилат натрия 0-18 г, предпочтительно примерно 14 г Диэтаноламид жирных кислот 0-5 г, предпочтительно примерно 3 г Диметилсульфоксид 0-20 г, предпочтительно 0-10 г Ароматизирующее вещество 0-0,5 г, предпочтительно 0-0,3 г Вода До 100 мл 12. Применение по любому из пп.1-11, отличающееся тем, что концентрация соли щелочного металла поли(парадигидроксифенилен)тиосульфокислоты в воде для принятия ванн составляет от 1 до 10 мг/л, предпочтительно от 2,5 до 7,5 мг/л. 13. Способ лечения и профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы, центральной и периферической нервной системы, опорно-двигательного аппарата, кожи, синдрома хронической усталости, включающий применение соли щелочного металла поли(парадигидроксифенилен)тиосульфокислоты общей формулы (1) где n = 2 - 6, а М - ион щелочного металла, как оно определено в любом из пп.1-12.

МПК / Метки

МПК: A61K 7/50, A61P 9/00

Метки: применение, профилактики, тиосульфокислоты, заболеваний, поли(пара-дигидроксифенилен, соли, лечения, составах, способ, ванн, щелочного, металла

Код ссылки

<a href="https://eas.patents.su/11-6312-primenenie-soli-shhelochnogo-metalla-polipara-digidroksifenilen-tiosulfokisloty-v-sostavah-dlya-vann-i-sposob-lecheniya-i-profilaktiki-zabolevanijj.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Применение соли щелочного металла поли(пара-дигидроксифенилен) тиосульфокислоты в составах для ванн и способ лечения и профилактики заболеваний</a>

Похожие патенты