Способ лечения опухолевых заболеваний

013400 Изобретение относится к медицине и может быть использовано для лечения злокачественных и доброкачественных опухолевых образований. Известен способ лечения онкологических заболеваний, включающий прием спиртовой настойки мухомора красного, который начинают с дозы 750 мг и увеличивают каждый последующий прием на 1012%, дополнительно осуществляют прием 40-60% спиртовой настойки корня аконита джунгарского в дозе 750 мг и увеличивают ее на 7-10% ежедневно, затем через 5-15 мин принимают 30-50% спиртовую настойку травы болиголова пятнистого в дозе 750 мг и увеличивают ее на 7-10% в каждый последующий прием, далее сухой корень молочая Палласа в дозе 0,04-0,1 и запивают его 50 мл отвара первого сбора,включающего траву омелы белой и траву чистотела большого при соотношении компонентов 1:2, после чего принимают 30-50% спиртовую настойку эхинацеи в дозе 5 мл с последующим увеличением дозы до 12 мл, а также принимают 50 мл отвара второго сбора, включающего траву тысячелистника обыкновенного, траву водяного перца, траву полыни белой при соотношении компонентов 2:1:1, далее 50 мл третьего сбора, включающего корень бадана толстолистного, траву зверобоя продырявленного, траву шалфея лекарственного и траву Иван-чая при соотношении компонентов 1:2:1:1, затем принимают 750 мг 70-96% спиртовой настойки прополиса, курс лечения проводят 1-4 раза в сутки, в течение 1,5-6 месяцев, 2 раза в год (см. патент РФ 2028808, кл. A61K 35/78, 1995 г.). Анализ известного способа лечения онкологических заболеваний показывает, что для его реализации используются сильнодействующие средства, уже хорошо зарекомендовавшие себя в различных фитотерапевтических схемах лечения онкозаболеваний и обладающие высокой противоопухолевой активностью. Однако в данном способе лечения в организм пациента вводится весьма большое количество алкалоидов, что может приводить к нарушениям в работе сердечно-сосудистой системы. Длительное применение входящих в фитокомбинацию препаратов, являющихся токсичными, может привести к поражению других, не подверженных заболеванию органов. Кроме того, ряд указанных препаратов обладает генотоксическим действием. Все это снижает эффективность лечения и накладывает ограничения на область его использования. Известен также способ лечения онкологических заболеваний, согласно которому в организм пациента вводят экстракт аконита джунгарского, причем пациент начинает прием препарата с минимальной дозы (конкретное значение минимальной дозы, максимальной дозы, а также закономерность возрастания ее приема от минимума к максимуму и снижения от максимума к минимуму во время курса лечения зависят от вида заболевания, состояния пациента, степени развития болезни). Каждый день дозу аконита увеличивают, пока она не достигнет максимально установленного значения. Затем в организм пациента определенное время осуществляют ввод максимальных доз препарата, а затем дозу каждый день постепенно уменьшают до минимального значения. В период приема максимальных доз препарата на основе аконита джунгарского, в организм пациента дополнительно вводят высокомолекулярный белок семейства TGF-. Время проведения курса лечения - два месяца. В процессе лечения первые 20 дней пациенту ежедневно вводят экстракт аконита джунгарского, начиная со 120 нг аконитина (первый день) с постоянным возрастанием дозы до 2,4 мкг (двадцатый день). Следующие 20 дней ежедневно в организм пациента вводят совместно экстракт аконита джунгарского из расчета максимальной дозы (2,4 мкг) и высокомолекулярный белок семейства TGF- разовой дозой до 300 мкг. Следующие 20 дней ежедневно пациенту вводят экстракт аконита джунгарского, начиная с 2,4 мкг(первый день), постоянно уменьшая дозу до 120 нг (двадцатый день). Совместное применение препаратов на основе аконита джунгарского и высокомолекулярного белка семейства TGF- производит сильный синергичный эффект, выражающийся в распаде опухолевой массы. Кроме того, совместное применение указанных препаратов помогает преодолеть недостатки каждого из них, применяемых по отдельности - сравнительно высокую токсичность настоек аконита и возможную неоднозначность действия белковых препаратов (см. патент РФ 2259210 кл. A61K 35/78, 2003 г.) наиболее близкий аналог. В результате рассмотрения известного способа необходимо отметить, что он недостаточно эффективен при лечении поздних стадий (3 и 4) онкозаболеваний, а учитывая, что используемые в нем препараты обладают довольно высокой токсичностью, возможно возникновение побочных действий в процессе распада опухолей. Задачей настоящего изобретения является разработка способа лечения опухолевых заболеваний,позволяющего повысить эффективность лечения как злокачественных, так и доброкачественных опухолей, а также снизить побочные действия в процессе распада опухолей. Поставленная задача обеспечивается тем, что в способе лечения опухолевых заболеваний, включающем введение в организм пациента препарата на основе аконита джунгарского в течение всего курса лечения, причем курс лечения разделен на три этапа, на первом из которых препарат на основе аконита джунгарского вводят в постоянно увеличивающихся дозах от минимальной до максимальной, на втором этапе продолжают прием препарата в максимальных дозах и дополнительно вводят в организм пациента-1 013400 высокомолекулярный регуляторный белок семейства TGF-, а на третьем этапе продолжают прием препарата на основе аконита джунгарского, постоянно уменьшая его дозу от максимальной до минимальной, существенно новым является то, что в начале первого и в конце третьего этапа лечения в организм пациента вводят иммуномодулятор, активирующий противоопухолевую и противовирусную активность иммунной системы, при этом в течение курса лечения в организм пациента дополнительно вводят фитопрепараты, в качестве которых используют мочегонные и желчегонные сборы, антидепрессанты и противовирусные сборы лекарственных растений и/или препаратов. Технологии изготовления и применения каждого из применяемых препаратов известны, они не являются предметом патентной охраны и поэтому в материалах заявки не раскрыты. При проведении патентных исследований не обнаружены решения, идентичные заявленному, а следовательно, заявленное изобретение соответствует критерию новизна. Считаем, что сущность заявленного изобретения не следует явным образом из известных решений,а следовательно, заявленный способ соответствует критерию изобретательский уровень. Считаем, что сведений, изложенных в материалах заявки, достаточно для практического использования изобретения. Способ лечения опухолевых заболеваний осуществляют следующим образом. Курс рассчитан на 60 дней (два месяца). В зависимости от вида и стадии заболевания пациентам может быть назначено несколько повторяющихся курсов. Как показала практика, число курсов лечения обычно не превышает четырех. Каждый курс разделен на три двадцатидневки (шесть десятидневок) и основан на приеме взаимодополняющих препаратов, обеспечивающих при описанной ниже последовательности приема высокий лечебный эффект, заключающийся в подавлении роста и разрушении опухолевой ткани; подавлении метастазирования опухоли; подавлении сопутствующих паразитарных заболеваний; повышении общей неспецифической резистентности организма к неблагоприятным факторам; устранении депрессии; усилении экскреторных функций организма; снижении интоксикации организма. При проведении курса лечения первые две десятидневки пациент осуществляет прием настойки аконита джунгарского. Прием данного препарата осуществляют в постепенно и равномерно увеличивающихся дозах от минимальной до максимальной. Минимальная доза препарата, с которой начинают прием, зависит от стадии и вида заболевания, от массы пациента. Обычно данная доза, которая является минимальной, в первый день приема соответствует 20 мкл (одна капля), а максимальная доза соответствует 400 мкл (20 капель) на двадцатый день приема. Настойка аконита джунгарского, как известно специалистам, является наиболее сильным и практически универсальным препаратом с выраженными противоопухолевыми свойствами и содержит алкалоиды (в основном - аконитин) с высокой биологической активностью. Использование настойки аконита джунгарского позволяет подавить активность онкогенов, в частности, в процессе метастазирования. Содержащиеся в препарате алкалоиды оказывают цитотоксический эффект, заключающийся в остановке деления опухолевых клеток. Применение настойки в постепенно возрастающих дозах дает организму возможность адаптироваться к данному препарату и уменьшить возможное негативное влияние на организм его токсичных компонентов. Весьма важным для повышения эффективности лечения является то, что в начале лечения в организм пациента вводят иммуномодулятор, доза которого составляет в зависимости от вида и стадии заболевания, а также от массы пациента от 25 до 50 мкг. Применение иммуномодулятора в начале курса лечения способствует повышению активности иммунной системы. Иммуномодуляторы, которые могут быть использованы для данного способа лечения известны специалистам. Так в качестве иммуномодулятора может быть использован водный экстракт мышц и кожи пресмыкающихся отряда чешуйчатых. Иммуномодулятор может быть получен следующим образом. Помещают 50 г подготовленного материала в емкость и заливают 0,2 л дистиллированной воды. Содержимое емкости доводят до кипения и кипятят в течение 60 мин. Удаляют гидрофобные примеси хлороформом. Встряхивают продукт на делительной колонке, разделяют воду и хлороформ, после чего осуществляют лиофильную сушку полученного экстракта. Выход продукта составляет 1 г. Для данного иммуномодулятора характерна стимуляция продукции цитокинов ИФН, , , ФНО,а также интерлейкинов 1, участвующих в противоинфекционной защите организма и активации адаптивного иммунитета. ИФН, ,и ФНО являются активаторами естественных киллеров (NK-клеток),которые представляют основу противоракового иммунитета. Вторые две десятидневки осуществляют постоянный прием настойки аконита джунгарского в мак-2 013400 симальной дозе и дополнительно осуществляют инъекции высокомолекулярного регуляторного белка семейства TGF- в разовой дозе примерно 300 мкг препарата. Конкретное значение дозы и длительности применения зависит от вида заболевания, его стадии, массы пациента. В качестве препарата высокомолекулярного регуляторного белка могут быть использованы, например, активин, ингибин. Технология получения регуляторного белка и его действие известны. Регуляторный белок обладает как прямой, так и опосредованной противоопухолевой активностью. При действии на иммунную систему он включает механизм ауторепродукции и индукции фактора некроза опухолей. При действии на опухолевые клетки препарат подавляет активность генов, отвечающих за пролиферацию, и включает механизм дифференцировки, действуя через систему рецепторов и сигнальных пептидов, поступающих в ядро и регулирующих непосредственно процесс транскрипции. Совместное применение иммуномодулятора (введенного на первом этапе курса лечения) и регуляторного белка обеспечивает эффективный синергизм при подавлении роста опухоли. Совместное действие настойки аконита, иммуномодулятора и высокомолекулярного регуляторного белка семейства TGF- на втором этапе лечения обеспечивает мощный распад опухолевой ткани. На третьем этапе лечения (пятая и шестая десятидневки) прекращают инъекции регуляторного белка и осуществляют прием настойки аконита джунгарского, начиная с максимальной дозы (400 мкл), постепенно, по мере приема, уменьшая ее до минимальной (20 мкл). Постепенное уменьшение дозы настойки аконита джунгарского на данном этапе позволяет обеспечить отсутствие интоксикации организма. Для повышения иммунитета с целью подавления сопутствующих воспалительных процессов в конце данного этапа, аналогично описанному выше, в организм пациента вводят иммуномодулятор. В случае, если проведение курса не обеспечило полного подавления опухолевого заболевания, курс повторяют. Как показала практика, данный курс весьма эффективен при лечении широкого спектра опухолевых заболеваний, особенно на поздних стадиях заболевания. Его использование не вызывает каких-либо осложнений. Курс предлагаемого лечения оказывается более эффективным, если он дополнительно сопровождается приемом сборов лекарственных растений и/или препаратов. В ходе лечения рекомендуется дополнительный прием антидепрессантов, мочегонных и желчегонных сборов, а также противопаразитарных сборов, режим применения которых является традиционным. Так, на протяжении третьего этапа курса лечения прием настойки аконита джунгарского целесообразно совмещать с приемом фитопрепаратов, целевое назначение которых заключается в удалении из организма продуктов распада атипичных и опухолевых клеток, снижении интоксикации организма. В качестве мочегонных сборов могут быть использованы сборы, содержащие сбор 1: лист брусники; курильский чай; толокнянка; горец птичий; хвощ полевой; сбор 2: лист брусники; горец птичий; мята перечная; зверобой продырявленный; лист березы. В качестве желчегонных сборов могут быть использованы сбор 1: цветы ромашки аптечной; корни одуванчика лекарственного; соцветия тмина песчаного; трава зверобоя продырявленного; сбор 2: крапива двудомная; крапивник песчаный; душица обыкновенная; шиповник (плоды); мята перечная. В качестве антидепрессантов могут быть использованы следующие сборы: сбор 1: бутоны гвоздичного дерева; кора коричного дерева; плоды мускатника душистого; плоды кардамона настоящего; корневища куркумы длинной; сбор 2: боярышник; кипрей; калина (плоды); чабрец; душица обыкновенная; пустырник. В качестве противопаразитарных могут быть использованы следующие сборы: сбор 1: красный корень; сбор 2: пустырник; душица; донник; пион уклоняющийся; рододендрон золотистый; береза(лист); брусника (лист); пырей ползучий (корневище); лопух (лист); смородина черная (лист); багульник болотный (побеги); крапива двудомная; кипрей узколистый; хвощ полевой; пихта (лапка). Приведенное выше не означает, что для лечения могут быть использованы только эти сборы. Специалистам известно большое количество сборов, предназначенных для использования в указанных выше целях. Приготовление сборов не вызывает трудностей у специалистов. Прием данных препаратов осуществляют в традиционных дозах, которые также известны специалистам. Для проведения курса лечения одну чайную ложку сбора заваривают в стакане кипятка. Прием внутрь не менее 1/3 стакана. Прием настойки аконита джунгарского осуществляют один раз в сутки. Как показали исследования, практически одинаковое действие по сравнению с настойкой аконита джунгарского на организм пациента оказывает и настойка аконита каракольского, то есть данные препа-3 013400 раты практически взаимозаменяемы. Прием регуляторного белка осуществляют один раз в сутки в течение второй двадцатидневки курса. Порядок приема иммуномодулятора описан выше. Для избежания привыкания организма к применяемым фитопрепаратам рекомендуется каждые десять дней курса лечения менять фитопрепараты на иные, оказывающие аналогичное действие. Так, если первые десять дней курса использовались препараты, именованные в описании сбор 1, то в течение второй десятидневки - сбор 2, в течение третьей - сбор 1 и так до окончания курса, то есть наиболее целесообразно в отношении приема фитопрепаратов использовать схему: 1, 3, 5 десятидневки - сборы 1; 2, 4, 6 десятидневки - сборы 2. При разработке курса лечения основным являлось условие, что курс может быть действительно эффективным, если он направлен одновременно на этиологию заболевания, его патогенез, отдельные симптомы и симптомокомплексы, а также сопутствующие патогенетические процессы в функционировании основных систем жизнедеятельности организма. Заявленный способ был успешно использован для лечения различных опухолевых заболеваний, таких как рак мочевого пузыря, рак молочной железы, рак легких, рак кишечника, рак матки, рак простаты,миеломная болезнь, лейкозы. Эффективность лечения подтверждается следующими примерами. Больной У. Диагноз рак мочевого пузыря с прорастанием опухоли за пределы мочевого пузыря. Состояние после хирургического удаления опухоли с последующей полихимотерапией (3 курса). На фоне приема одного предложенного комплексного курса приема препаратов отмечена стабилизация опухолевого процесса, в дальнейшем - полная регрессия опухоли. По данным обследований ремиссия третий год. Признаков возврата опухоли не отмечается. Больная К. Диагноз рак мочевого пузыря II стадия. Состояние после хирургического лечения с последующей химиотерапией трансуретально (I курс). Затем больной проведено II курса лечения. В течение последующих 3 лет по данным обследования и клиническим признакам рецидива и метастазирования не отмечается. Самочувствие больной вполне удовлетворительно. Больной Г. Диагноз рак мочевого пузыря IV стадии. Состояние после 10 курсов полихимиотерапии(трансуретально + системно). В последующем несколько операций по удалении рецидивирующей опухоли. После I курса лечения был отмечен распад опухоли и в дальнейшем полная ее регрессия. Продукты распада опухоли выводились с мочой; мочеиспускание сопровождалось сильным зловонным запахом. В моче визуально присутствовали пленки, мелкие куски распадающейся опухоли, в каждой порции мочи наблюдался осадок толщиной до 3-4 см. Подобное состояние наблюдалось до конца курса лечения. Для закрепления достигнутого результата проведен II курс лечения, после чего по данным обследования(УЗИ + цистоскопия) отмечена полная регрессия опухолевого конгломерата. Больная М. Диагноз рак шейки матки (не оперирована). На первом же курсе лечения открылось незначительное кровотечение и произошло отторжение нескольких крупных опухолевых конгломератов. Через неделю отторгся еще один фрагмент опухоли. Контрольное обследование (УЗИ + осмотр гинеколога) зарегистрировали отсутствие у больной опухолевого процесса. Общее состояние и самочувствие больной улучшились, прибавила в весе на 4 кг, жалоб по настоящее время не предъявляет. Больная И. Диагноз тератобластома правого яичника, дважды оперирована. Опухоль после каждого оперативного вмешательства восстанавливала свои прежние размеры (размер ее соответствовал голове новорожденного ребенка); регистрировались метастазы в печени. Дальнейшее оперативное вмешательство было признано нецелесообразным. После проведения 3 курсов предлагаемой терапии было отмечено прекращение роста опухоли и метастазирования. В дальнейшем больной проведено радикальное хирургическое лечение. В настоящее время больная ведет активный образ жизни (5 лет). Больной А. Диагноз лейомисаркома с поражением печени более чем на 2/3 органа. В малом тазу опухолевый конгломерат. Случай признан неоперабельным, в спецлечении больному было отказано - в тяжелом состоянии был отправлен домой для симптоматического лечения. Прошел три курса предлагаемой терапии. К концу II курса лечения начал отмечаться бурный распад опухолевой массы, продукты распада выводились с каловыми массами, характерного зловонного запаха. Процесс распада сопровождался лихорадкой (t до 39). К шестому месяцу лечения клинически и по данным УЗИ диагностики было отмечено восстановление нормальной структуры печени и отсутствие метастазов. Основной узел (изначально имеющий большие размеры) превратился в тонкостенное жидкостное образование (типа кисты). Отдаленных метастазов не выявлено. У больного возродился интерес к активной жизни, улучшилось самочувствие, аппетит, появилась надежда на выздоровление. Рассматривалась возможность эвакуации содержимого из пузыря, однако, произошел спонтанный разрыв кисты и от проявлений перитонита больной скончался. Надо отметить, что по данным патоморфологического заключения у больного полностью отсутствовали признаки метастазирования во всех органах. Положительные результаты наблюдались нами также при лечении рака прямой кишки, рака яичника, рака легких, рака почки.-4 013400 ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Способ лечения опухолевых заболеваний, включающий введение в организм пациента препарата на основе аконита джунгарского в течение всего курса лечения, причем курс лечения разделен на три этапа, длительность каждого из которых составляет 20 дней, на первом этапе препарат на основе аконита джунгарского вводят в постоянно увеличивающихся дозах от 20 до 400 мкл, на втором этапе продолжают прием препарата в дозах 400 мкл и дополнительно вводят в организм пациента высокомолекулярный регуляторный белок семейства трансформирующих факторов роста (TGF-), а на третьем этапе продолжают прием препарата на основе аконита джунгарского, постоянно уменьшая его дозу от 400 до 20 мкл,отличающийся тем, что в начале первого и в конце третьего этапа лечения в организм пациента вводят иммуномодулятор, активирующий противоопухолевую и противовирусную активность иммунной системы. 2. Способ лечения опухолевых заболеваний по п.1, отличающийся тем, что в течение курса лечения в организм пациента дополнительно вводят фитопрепараты, в качестве которых используют мочегонные и желчегонные сборы, антидепрессанты и противопаразитарные сборы лекарственных растений и/или препаратов.