Вакуумная повязка для лечения раны

007994 В соответствии с Правилом 1.53(b)(2) Раздела 37 Свода Федеральных Правил США приоритет данной заявки заявляется по предварительной заявке 60/489344 на патент США, поданной 22 июля 2003 г. Область применения изобретения Данное изобретение относится к лечению открытых хронических ран, а также ожогов и участков с пересаженной кожей. В особенности данное изобретение относится к повязкам для лечения ран конечностей, например пяточной области стопы, методом вакуумной терапии, направленной на лечение ран. Вакуумная терапия, используемая для лечения открытых ран, была введена в широкое использование компанией Kinetic Concepts, Сан-Антонио, Техас, а именно линией изделий под товарным знакомV.A.C., принадлежащим этой компании. На практике воздействие на рану отрицательным давлением,введенное в широкое использование как терапия под наименованием "Закрытие под воздействием вакуума" ("Vacuum Assisted Closure" или "V.A.C.") правопреемником или первым правообладателем,заключается в механическом стягивании раны с одновременным удалением излишней жидкости, которое зачастую осуществляется с помощью окклюзионной повязки в виде салфетки из полимерного вспененного материала, проточно сообщающейся с источником отрицательного давления. Таким образом, вакуумная терапия стимулирует естественный воспалительный процесс в организме, облегчая протекание многих внутренних побочных эффектов, например образование отеков, вызванных повышенным притоком крови при отсутствии необходимой сосудистой структуры для надлежащего венозного оттока. В результате этого вакуумная терапия является крайне успешной при стимуляции закрытия ран и лечении ран, которые ранее считались в основном неизлечимыми. Многие из этих ран осложняются пролежнями и язвами венозного застоя на нижних конечностях,особенно на стопах. Закрытие этих ран протекает крайне трудно и часто не позволяет использовать традиционные методы, такие как пересадка кожи, санация раневой полости или комплекс этих методов. Невозможность закрытия таких ран, часто в течение нескольких лет, может приводить к некрозу тканей и во многих случаях к ампутации конечности. Использование вакуумной терапии доказало возможность успешного закрытия таких ран. Однако лечение нижних конечностей методом вакуумной терапии может осложняться трудностями ее проведения, особенно на ранах стопы, и заживление протекает в зависимости от характера и местоположения раны. Характерным затруднением является поддерживание повязки на конечности, особенно вследствие частых движений стопы и трения с одеждой на ноге носками, чулками и обувью. Особенная трудность заключается в поддерживании отрицательного давления на участке с наложенной на рану повязкой, поскольку вследствие движения стопы могут происходить протечки воздуха, и это крайне неблагоприятно для проводимого лечения. Вследствие указанных причин существует потребность в вакуумной повязке для лечения ран, которая способна успешно поддерживать отрицательное давление на нижних конечностях, что весьма затруднительно при лечении с использованием традиционных вакуумных терапевтических повязок. Кроме того, существует потребность в вакуумной повязке для лечения ран, которая способна успешно поддерживать отрицательное давление для ран, расположенных в частях тела с резко выраженными изгибами или в частях тела, часто находящихся в движении, а также подвергающихся трению одежды или иным внешним воздействиям. Таким образом, целью настоящего изобретения является создание вакуумной повязки для лечения раны, которая обеспечивает средства поддержания отрицательного давления на конечности с выраженными изгибами, такой как стопа, и особенно в пяточной области стопы. Сущность изобретения В соответствии с указанными выше целями предлагаемое изобретение в целом содержит профильную пористую прокладку, расположенную в профильной окклюзионной накладке с отверстиями, размещаемой на ране на конечности, например на пяточной области стопы. Смежно с раной или в самой ране размещают вогнутую пористую прокладку, так что эта прокладка окружена указанной накладкой. К проходному отверстию в салфетке прикреплена гибкая трубка, которая может также проходить через это отверстие, с обеспечением возможности проточного подведения отрицательного давления к вогнутой прокладке от источника отрицательного давления, присоединенного к противоположному концу указанной трубки. Отрицательное манометрическое давление подводится от источника через трубку и через отверстия в окклюзионной накладке, так что это давление воздействует на рану, расположенную на конечности. Профильная пористая прокладка служит для подведения отрицательного давления от места, удаленного от раны, к вогнутой прокладке, расположенной у раны. Такая конструкция позволяет подсоединить трубку к предлагаемой повязке в таком месте, что ее смещение крайне мало вероятно во время нормальных передвижений пациента. На внешних краях окклюзионной накладки выполнено крепежное средство для создания воздухонепроницаемого крепления поверх раны. Таким средством может быть клеящее вещество, нанесенное на окклюзионную накладку и предназначенное для прикрепления к неповрежденной области ткани или кожи. Клеящее вещество нанесено по периметру окклюзионной накладки, так что когда эту накладку закрепляют поверх вогнутой прокладки, образуется карман. Между источником отрицательного давления и окклюзионной салфеткой расположена специальная емкость для сбора жидкости, удаляемой из раны в процессе применения вакуумной терапии. Трубка присоединена к салфетке и прокладке через отверстие в салфетке или через фланцевый трубчатый соединитель, описанный в патенте США 6345623 "Хирургическая салфетка и отсасываю-1 007994 щая головка для лечения ран" на имя Хитон и др. (Heaton, et al.), который включен в настоящее описание посредством ссылки. В альтернативных вариантах выполнения изобретения гибкая трубка может быть расположена в вогнутой прокладке или вложена в нее. Некоторые из наиболее существенных особенностей данного изобретения описаны выше. Эти особенности следует рассматривать лишь в качестве иллюстрации некоторых из наиболее существенных свойств и применений изобретения. При применении изобретения с использованием различных методов,а также путем его модификации могут быть достигнуты очень эффективные результаты, как описано далее. Следовательно, другие цели изобретения и полное его представление приведены ниже в последующем подробном описании, которое включает предпочтительный вариант выполнения. Краткое описание чертежей Указанные и другие особенности и преимущества изобретения ниже описаны со ссылками на чертежи некоторых предпочтительных вариантов выполнения, которые предназначены для иллюстрации изобретения, а не для его ограничения, на которых одинаковые номера позиций относятся к одним элементам и на которых фиг. 1 А изображает предлагаемую окклюзионную накладку в разобранном виде; фиг. 1 В - вид спереди плоской развертки предлагаемой окклюзионной накладки; фиг. 2 - вид спереди коллектора для текучей среды предлагаемой окклюзионной накладки; фиг. 3 - вид в аксонометрии профильной прокладки в соответствии с настоящим изобретением; фиг. 3 В и 3 С - разрезы профильной прокладки в соответствии с настоящим изобретением; фиг. 3D - вид сверху профильной прокладки в соответствии с настоящим изобретением; фиг. 4 А и 4G - виды в аксонометрии вакуумной повязки для лечения раны, иллюстрирующие этапы ее наложения на рану в пяточной области стопы; фиг. 5 - вид спереди плоской развертки предлагаемой окклюзионной накладки, сложенной пополам по центральной линии. Подробное описание Несмотря на то, что для специалиста в этой области вполне очевидны различные альтернативные варианты выполнения, особенно применительно к приложенным чертежам, это подробное описание является примером предпочтительного варианта выполнения данного изобретения, а также его дополнительных вариантов выполнения, объем которых ограничен только приложенной формулой изобретения. Части предпочтительных вариантов выполнения данного изобретения графически и схематично проиллюстрированы на сопровождающих чертежах. Одинаковые элементы обозначены на чертежах одинаковыми номерами, а любые аналогичные элементы обозначены одинаковыми номерами, имеющими различные буквенные индексы. В частности, на фиг. 1 показаны основные компоненты окклюзионной накладки 10 вакуумной повязки, функционирующей в соответствии с настоящим изобретением. Накладка 10 состоит из коллектора 14 для текучей среды, заделанного в окклюзионную салфетку 16. Салфетка 16, предпочтительно выполненная из бесцветного паропроницаемого полиуретанового материала, содержит слой 16 а, обращенный к ране, и внешний слой 16b, которые по краям загерметизированы с обеспечением удержания в пространстве между ними коллектора 14. В слое 16 а в зоне 17 контакта с раной выполнены многочисленные отверстия 19 для обеспечения проточного сообщения через коллектор 14. Коллектор 14 обеспечивает возможность крепления соединительного канала 18 для текучей среды в месте, удаленном от местонахождения раны. Тип ран, для лечения которых предназначена данная система, часто подразумевает такое расположение раны, при котором могут возникать трудности при поддержании отрицательного давления с использованием традиционных методов вакуумной терапии, направленной на лечение ран. Предлагаемая накладка 10 решает эту проблему путем подведения отрицательного давления по коллектору 14, и особенно по коллектору 14 накладки 10, лучше всего показанному на фиг. 2. На фиг. 2 проиллюстрирован альтернативный вариант выполнения коллектора 14 накладки 10. Соединительный канал 18 подсоединяется к участку 20 крепления, который наиболее предпочтительно представляет собой кольцевую часть из вспененного материала приблизительно такого же размера, что и соединительный канал 18. Соединительные ответвления 22 для текучей среды отходят от участка 20 в наружном направлении к зоне 17 контакта с раной. Ответвления 22 оканчиваются петлями 24, имеющими отверстия для наблюдения за краями раны. В альтернативном варианте выполнения от ответвлений 22 отходят в наружном направлении соединительные пальцевидные элементы 24 для текучей среды. В качестве контактирующей с раной мембраны, предотвращающей нежелательное прилипание, используется профильная прокладка 26, проиллюстрированная на фиг. 3 А-3D и отводящая жидкость от раны через имеющиеся в ней поры, а также оказывающая стягивающее воздействие на края раны при подведении к ней отрицательного давления через коллектор 14. Прокладка 26 и коллектор 14 накладки 10 предпочтительно выполнены из пористого полимерного вспененного материала, такого как вспененный полиуретан или поливиниловый спирт. Прокладка 26 предпочтительно имеет эллиптическую форму,как показано на фиг. 3D, но может также иметь более круглую симметричную конфигурацию, чтобы подходить для большого количества типов ран. На практике прокладку 26 обрезают по размерам раны и помещают в рану, которая может нахо-2 007994 диться в пяточной области стопы, и между раной и коллектором 14, как показано на фиг. 4 А-4G. Прокладка 26 может быть прикреплена к участку раны липкой полосой 28, как показано на фиг. 4 А, или с помощью других известных средств. Предпочтительно липкая полоса выполнена из того же самого паропроницаемого полиуретанового материала, что и салфетка 16, и имеет на одной стороне липкое покрытие для обеспечения крепления к прокладке 26 и неповрежденной коже, окружающей рану. Накладка 10, свернутая вдоль центральной линии, так что ее нижние края 31 соединены вместе в месте, обозначенном номером 33, как показано на фиг. 5, образует карман 30. На практике карман 30 помещают поверх раны и прокладки 26, как показано на фиг. 4 В и 4 С. Имеется держатель 36 а для пальцев, предназначенный для облегчения захвата кармана 30 и его удерживания на месте при удалении наклейки 35 для открытия клейкой обратной стороны слоя 16b. Края 32 а, 32b кармана 30 плотно прижимаются к неповрежденной коже, окружающей рану, с помощью клейкой обратной стороны. Съемную наклейку 35 снимают, начиная с язычка 35 а для захвата пальцами, как показано на фиг. 4 С. Эта наклейка 35 может быть неподвижно приклеена к указанной клейкой обратной стороне, чтобы защитить ее во время различных действий. Как показано на фиг. 4D, к участку 20 приклеена вторая съемная наклейка 37, которая предназначена для защиты клеящего вещества на слое 16 а в зоне участка 20 во время различных действий и которую удаляют перед приклеиванием участка 20 к зоне 40 с неповрежденной кожей на расстоянии от раны с обеспечением предотвращения смещения канала 18 во время движений пациента, как показано на фиг. 4 Е. На салфетке 16 может быть размещена съемная защитная наклейка 36 для обеспечения придания жесткости коллектору во время различных действий, которую удаляют после крепления кармана 30 к участку раны, как показано на фиг.4F. Канал 18 помещают поверх участка 20 и фиксируют на месте также посредством выполненной на нем липкой контактной поверхности. Как известно, в вакуумной терапии, направленной на лечение ран,средство 42 проточного сообщения, например гибкая силиконовая трубка, подает к ране отрицательное давление от источника 44 отрицательного давления, например портативного насоса. Между источником 44 и средствами 42 последовательно расположена сборная емкость 46, предназначенная для сбора выделений, которые могут быть удалены из раны. Хотя изобретение описано здесь со ссылками на определенные предпочтительные варианты выполнения, последние приведены только в качестве примера и не ограничивают объем изобретения. Возможно множество других вариантов выполнения, которые станут очевидны специалистам в данной области техники. Следовательно, объем изобретения определяется только в соответствии с приложенной формулой изобретения. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Повязка на рану, предназначенная для использования под отрицательным давлением, содержащая профильную прокладку, предназначенную для размещения на ране,окклюзионную накладку, предназначенную для размещения поверх профильной прокладки и вокруг нее и содержащую коллектор для текучей среды, окклюзионную салфетку, окружающую указанный коллектор, и клеящее вещество, расположенное, по меньшей мере, по краю указанной салфетки с обеспечением приклеивания окклюзионной накладки к зоне, окружающей рану, и соединительный канал для текучей среды, проходящий через по меньшей мере один слой указанной окклюзионной салфетки с обеспечением передачи текучей среды от указанного коллектора к источнику отрицательного давления. 2. Повязка по п.1, в которой указанный коллектор дополнительно содержит соединительные ответвления для текучей среды, отходящие в наружном направлении от указанного соединительного канала. 3. Повязка по п.1 или 2, в которой указанная окклюзионная салфетка содержит слой, обращенный к ране, и внешний слой. 4. Повязка по п.3, в которой указанный обращенный к ране слой имеет отверстия. 5. Повязка по п.3 или 4, в которой указанные соединительные ответвления образуют смежные петли. 6. Повязка по п.2, в которой указанные соединительные ответвления на концевых частях дополнительно содержат соединительные пальцевидные элементы, проходящие от указанных ответвлений в наружном направлении. 7. Повязка на рану, предназначенная для использования под отрицательным давлением, содержащая профильную прокладку, предназначенную для размещения на ране,окклюзионную накладку, предназначенную для размещения поверх профильной прокладки и вокруг нее и содержащую коллектор для текучей среды, бесцветную окклюзионную салфетку, окружающую указанный коллектор, и клеящее вещество, расположенное, по меньшей мере, по краю указанной-3 007994 салфетки с обеспечением приклеивания окклюзионной накладки к зоне, окружающей рану, и соединительный канал для текучей среды, проходящий через по меньшей мере один слой указанной окклюзионной салфетки с обеспечением передачи текучей среды от указанного коллектора к источнику отрицательного давления,причем указанный коллектор содержит соединительные ответвления для текучей среды, которые отходят в наружном направлении от указанного соединительного канала для текучей среды и от которых в наружном направлении отходят концевые части указанных соединительных пальцевидных элементов для обеспечения возможности наблюдения за зоной вокруг раны через окклюзионную салфетку. 8. Повязка по п.7, в которой указанная окклюзионная салфетка содержит слой, обращенный к ране,и внешний слой. 9. Повязка по п.8, в которой указанный обращенный к ране слой имеет отверстия. 10. Повязка на рану, предназначенная для использования под отрицательным давлением, содержащая профильную прокладку, предназначенную для размещения на ране,окклюзионную накладку, предназначенную для размещения поверх профильной прокладки и вокруг нее и содержащую коллектор для текучей среды, бесцветную окклюзионную салфетку, окружающую указанный коллектор, и клеящее вещество, расположенное, по меньшей мере, по краю указанной салфетки с обеспечением приклеивания окклюзионной накладки к зоне, окружающей рану, причем указанный коллектор содержит соединительные ответвления для текучей среды, которые отходят в наружном направлении от указанного соединительного канала для текучей среды с образованием смежных петель для обеспечения возможности наблюдения за зоной вокруг раны через окклюзионную салфетку, и соединительный канал для текучей среды, проходящий через по меньшей мере один слой указанной окклюзионной салфетки с обеспечением передачи текучей среды от указанного коллектора к источнику отрицательного давления. 11. Повязка по п.10, в которой указанная окклюзионная салфетка содержит слой, обращенный к ране, и внешний слой. 12. Повязка по п.11, в которой указанный обращенный к ране слой имеет отверстия.