Состав для лечения кожных заболеваний

006948 Изобретение относится к медицине и химико-фармацевтической промышленности, в частности, к созданию и производству лекарственных средств, используемых в терапии дерматозов различной этиологии. Известна мазь нафталановая (1), используемая при кожных заболеваниях и являющаяся смесью рафинированной нафталанской нефти (70 частей) с парафином (18 частей) и петролатумом (12 частей). Недостатком мази является то, что она обладает сильным неприятным запахом и плохо смывается с кожи. Также известна мазь серно-салициловая 2 или 5% (2), состоящая из серы осажденной 2 или 5 г, кислоты салициловой 2 или 5 г, вазелина медицинского до 100 г. Недостатком мази является то, что она противопоказана при повышенной чувствительности к сере. Известна мазь ранозаживляющего и противовоспалительного действия, применяемая для лечения заболеваний кожи (3), содержащая в мас.%: ланолин безводный 15,0-17,0; нутряной жир 22,0-24,0; пчелиный воск 8,0-10,0; карофилен 1,0-3,0; водно-спиртовую вытяжку корневищ лапчатки прямостоячей 1,0-3,0; водно-спиртовую вытяжку софоры японской 2,0-4,0; водно-спиртовую вытяжку травы тысячелистника 1,0-3,0; спиртовую вытяжку прополиса 4,0-6,0; растительное масло - остальное. Недостатком данной мази является высокая вязкость, неприятный запах, а также проявляющиеся аллергические реакции за счет высокого содержания ланолина. Известна мазь на гелевой основе (4), применяемая для лечения заболеваний кожи, включающая в мас.%: МЦ (NaKMЦ) 5,0-7,0; глицерин 10,0-12,0; экстракт сухой из надземной части астрагала эспарцетного 5,0; воду очищенную до 100. Недостатком мази является недостаточная эффективность при лечении дерматитов различной этиологии. Известен состав для ран, ожогов, аллергических контактных дерматитов (5), содержащий в мас.%: продукт микробиологического синтеза, содержащий -линоленовую кислоту 0,1-20,0; мазевую, или кремовую, или гелевую, или эмульсионную, или линиментную основу 80,0-90,0. Недостатком состава является труднодоступность микробиологического продукта. Задача изобретения - создание на основе доступного природного вещества дерматологически эффективного препарата, обладающего широким спектром действия и не раздражающего поврежденную кожу. Поставленная задача достигается тем, что состав Dermo-Naft для лечения дерматозов, включающий активное вещество природного происхождения и мазевую или гелевую основу в качестве активного вещества природного происхождения содержит нафталан обессмоленный и дополнительно бетаметазон,окись цинка, масло ромашки при следующем соотношении компонентов в граммах: Нафталан обессмоленный 0,25-0,5 Бетаметазон 0,1-0,2 Окись цинка 0,5-1,0 Масло ромашки 0,25-0,5 Мазевая или гелевая основа 13,9-27,8 В качестве мазевой основы содержит вазелин и ланолин безводный при следующем соотношении компонентов в граммах: Вазелин 10,0-20,0 Ланолин безводный 6,9-7,8 В качестве гелевой основы содержит глицерин, МЦ (NaKMЦ) и воду дистиллированную при следующем соотношении компонентов в граммах: Глицерин 4,0-2,0MЦ(NaKMЦ) 2,0-1,0 Вода дистиллированная 21,8-10,9 Поставленная задача достигается также тем, что состав Psori-Naft для лечения псориаза, включающий активное вещество природного происхождения и мазевую или гелевую основу, в качестве активного вещества природного происхождения содержит нафталан обессмоленный и дополнительно бетаметазон, ретинола ацетат, окись цинка, масло ромашки при следующем соотношении компонентов в граммах: Нафталан обессмоленный 0,25-0,5 Бетаметазон 0,05-0,1 Ретинола ацетат 0,1-0,2 Окись цинка 0,25- 0,5 Масло ромашки 0,25-0,5 Мазевая или гелевая основа 14,1-28,2 В качестве мазевой основы содержит вазелин и ланолин безводный при следующем соотношении компонентов в граммах: Вазелин 20,0-10,0 Ланолин безводный 8,2-4,1-1 006948 В качестве гелевой основы содержит глицерин, МЦ (NaKMЦ) и воду дистиллированную при следующем соотношении компонентов в граммах: Глицерин 4,8-2,4MЦ(NaKMЦ) 2,8-1,4 Вода дистиллированная 20,2-10,1 Используемая в качестве активного вещества очищенная от смол и других примесей нафталанская нефть, вырабатываемая по ТУ 38 20144-76, представляет собой густую сиропообразную жидкость беложелтого цвета со своеобразным запахом, смешивающуюся с маслами и жирами, которая содержит полициклические нафтеновые углеводороды не менее 80%. Очищенная нафталанская нефть являясь легкодоступным природным веществом, обладает десенсибилизирующим, антибактериальным, противозудным, противовоспалительным, рассасывающим, отшелушивающим, болеутоляющим действиями. Она имеет свойство самосогревания, высокую вязкость и маслянность, благодаря чему легко впитывается в кожу и делает ее мягкой и эластичной, не оказывая при этом раздражающий эффект. Применяется для лечения больных с заболеваниями суставов, периферической нервной системы, заболеваниях периферических сосудов конечностей, кожных заболеваниях различной этиологии, гинекологических заболеваниях, а также в парфюмерной промышленности. При применении его не наблюдалось побочных явлений. Бетаметазон является действующим началом мазей и кремов, применяемых для лечения дерматозов, оказывает противовоспалительное, антиаллергическое, противозудное действие. Ретинола ацетат - белые или бледно-желтые кристаллы со слабым запахом. Практически нерастворим в воде, растворим в спирте, маслах и жирах. Применяется при лечении гипо- и авитоминозов А, заболеваниях глаз, поражениях и заболеваниях кожи. Окись цинка (ТУ 9-10-11-88-85) назначается в составе мазей как вяжущее и дезинфицирующее средство при кожных заболеваниях. Масло ромашки обладает антимикробным и противовоспалительным действиями. МЦ - метилцеллюлоза растворимая [C6H7O2(OH)3-x(ОСН 3)3]n, представляет собой простой эфир целлюлозы и метинола, без запаха и вкуса. Водные растворы МЦ обладают высокой сорбционной,эмульгирующей и смачивающей способностью, при высыхании образуют пленку. 3-8%-ные водные растворы с добавлением глицерина образуют глицерогели. Глицерин CH(OH) - бесцветная, сиропообразующая жидкость, сладкого вкуса, без запаха с относительной плотностью 1,224-1,235. Во всех соотношениях смешивается с водой. Нафталанская нефть является сложной субстанцией, она плохо эмульгируется, нерастворима в воде,слабо растворяется в спирте, с маслами и жирами смешивается только при растирании, сильно загрязнена микроорганизмами. Основа в комплексе с маслом ромашки обеспечивает полное и быстрое всасывание субстанции, поэтому несмотря на то, что содержание нафталанской нефти не превышает 1,6%, терапевтическая активность препарата остается достаточно высокой, а потребительские свойства его улучшаются. Введение в состав препарата в качестве дезинфицирующего и антимикробного средства окиси цинка и масла ромашки позволяет сдерживать рост микроорганизмов в составе нафталанской нефти. Технический результат, получаемый при осуществлении изобретения, выражается в комплексном воздействии на пораженные ткани кожи и в достижении более широкого спектра терапевтического эффекта. Взятые предельные количества компонентов способствуют получению лекарственной (мазевой или гелевой) формы такой консистенции, которая соответствует требуемым структурно-механическим и реологическим характеристикам. Предлагаемый состав может иметь мазевую или гелевую лекарственную форму в зависимости от основы. Мазевую форму Dermo-Naft готовят следующим образом. В расплавленную мазевую основу, содержащую вазелин (15 кг), ланолин безводный (7,4 кг) и масло ромашки (375 г) при температуре 65C при перемешивании добавляют растворенные в малом количестве ланолина безводного окись цинка (750 г) и бетаметазон (150 г). В полученную смесь при температуре 60C порционно вводят обессмоленный нафталан (375 г) и перемешивают при этой же температуре, затем охлаждают при перемешивании до температуры 20C и расфасовывают в тюбики. Гелевую форму Dermo-Naft готовят следующим образом. В реактор с мешалкой загружают МЦ(1,5 кг) и заливают водой (16,4 л), нагретой до 80-90C, подогрев отключают. Во вспомогательном реакторе в масле ромашки (375 г) растворяют окись цинка (750 г), бетаметазон (150 г), добавляют обессмоленный нафталан (375 г) и перемешивают до однородности. После охлаждения воды в основной варочный котел добавляют глицерин (3 кг) и перемешивают, после чего из вспомогательного реактора смесь переносят в варочный котел и перемешивают мешалкой. Мазевую форму Psori-Naft готовят следующим образом. В расплавленную мазевую основу, содержащую вазелин (15 кг), ланолин безводный (6,0 кг) и масло ромашки (375 г) при температуре 65C при перемешивании добавляют растворенные в малом количестве ланолина безводного окись цинка (375 г), бетаметазон(75 г) и ретинола ацетат (150 г). В полученную смесь при температуре 60C порционно вводят обессмоленный нафталан (375 г) и перемешивают при этой же температуре, затем охлаждают при перемешивании до температуры 20C и расфасовывают в тюбики. Гелевую форму Psori-Naft готовят следующим образом. В реактор с мешалкой загружают МЦ(2,1 кг) и заливают водой (15,0 л), нагретой до 80-90C, подогрев отключают. Во вспомогательном реакторе в масле ромашки (375 г) растворяют окись цинка (375 г), ретинола ацетат (150 г), бетаметазон (75 г),полученную смесь растворяют в обессмоленном нафталане (375 г) и перемешивают до однородности. После охлаждения воды в основной варочный котел добавляют глицерин (3,6 кг) и перемешивают, после чего из вспомогательного реактора смесь переносят в варочный котел и перемешивают мешалкой. Срок хранения полученных препаратов 5 лет. Были проведены клинические испытания мазей и гелей Dermo-Naft и Psori-Naft на 12 больных в 2-х группах по 6 человек в каждой. 1-ая группа. Больной Мамедов А.С., 1954 г.р. Болеет псориазом более 12 лет. Обнаружено: на локтях, коленях, в волосистой части головы имеются многочисленные бляшки, покрытые серебристо-белыми чешуйками. Неоднократно лечился с временным успехом. Больной Самедов И.К., 1960 г.р. Болеет псориазом 7 лет. Обнаружено: в волосистой части головы имеется эритема, сильное шелушение. Больной Искендеров А.И., 1995 г.р. Болен около 6 лет. Обнаружено: на локтях, коленях имеются характерные бляшки, покрытые серебристыми чешуйками. Больной Бабаев К.И., 1983 г.р. Болен около года. Обнаружено: в области правого колена имеется бляшка размером 2,5x3 см, покрытая серебристо-белыми чешуйками. Больной Аскеров А.Н., 1972 г.р. Болеет около 5 лет. Обнаружено: на коже туловища, верхних и нижних конечностей имеются многочисленные бляшки. Больной Фараджев O.K., 1974 г.р. Болеет около 2 лет. Обнаружено: на коже живота слева имеется бляшка размером 3x4 см, покрытая серебристо-белыми чешуйками. Всем больным, наряду с традиционной терапией применялась мазь или гель Psori-Naft 2 раза в день в течении 3-х недель. У всех 6-х больных наблюдалось значительное клиническое улучшение: быстрое рассасывание бляшек, исчезновение шелушения и зуда. После лечения у большинства больных клинический эффект наблюдался в течении 3-х и более месяцев. 2-я группа. Больной Искендеров Р.З.,1980 г.р. Болеет около 3-х лет. Обнаружено: кожа кистей отечна, шелушится, имеются пузырьковые элементы. Больной Фатуллаев И.Ч., 1981 г.р. Болеет около 10 лет. Обнаружено: кожа кистей сухая, шелушится, имеются следы расчесов, трещины, шелушение. Больной Гулиев А.С., 1963 г.р. Болеет около 2-х лет. Обнаружено: кожа стоп и кистей сухая, шелушится, имеются многочисленные мелкоузелковые элементы. Больной Самедов К.С., 1987 г.р. Болеет 5 лет. Обнаружено: кожа голеней сухая, шелушится, эретематория. Больной Юсубов А.И., 1977 г.р. Болеет 8 лет. Обнаружено: кожа кистей сухая, эретематория, шелушится. Больной Сеидов М.К., 1991 г.р. Болеет 3 года. Кожа кистей и голеней сухая, имеются трещины,эритема, мелкоузелковые высыпания. Всем больным наряду с традиционной терапией проводилось местное лечение мазью или гелемDermo-Naft. У всех больных наблюдался значительный клинический эффект: быстрое снятие зуда,рассасывание высыпаний. Клинический эффект сохранялся длительное время: более 3-х месяцев после окончания лечения. Применение мазей и гелей Dermo-Naft и Psori-Naft значительно повышает результативность лечения и удлинняет время ремиссии. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Состав для лечения дерматозов, включающий активное вещество природного происхождения и мазевую или гелевую основу, отличающийся тем, что в качестве активного вещества природного происхождения содержит нафталан обессмоленный и дополнительно бетаметазон, окись цинка, масло ромашки при следующем соотношении компонентов, г: Нафталан обессмоленный 0,25-0,5 Бетаметазон 0,1-0,2 Окись цинка 0,5-1,0 Масло ромашки 0,25-0,5 Мазевая или гелевая основа 13,9-27,8 2. Состав по п.1, отличающийся тем, что в качестве мазевой основы содержит вазелин и ланолин-3 006948 безводный при следующем соотношении компонентов, г: Вазелин 10,0-20,0 Ланолин безводный 6,9-7,8 3. Состав по п.1, отличающийся тем, что в качестве гелевой основы содержит глицерин, метилцеллюлозу растворимую (NaKMЦ) и воду дистиллированную при следующем соотношении компонентов, г: Глицерин 4,0-2,0 Метилцеллюлоза растворимая (NaKMЦ) 2,0-1,0 Вода дистиллированная 21,8-10,9 4. Состав для лечения псориаза, включающий активное вещество природного происхождения и мазевую или гелевую основу, отличающийся тем, что в качестве активного вещества природного происхождения содержит нафталан обессмоленный и дополнительно бетаметазон, ретинола ацетат, окись цинка,масло ромашки при следующем соотношении компонентов, г: Нафталан обессмоленный 0,25-0,5 Бетаметазон 0,05-0,1 Ретинола ацетат 0,1-0,2 Окись цинка 0,25-0,5 Масло ромашки 0,25-0,5 Мазевая или гелевая основа 14,1-28,2 5. Состав по п.4, отличающийся тем, что в качестве мазевой основы содержит вазелин и ланолин безводный при следующем соотношении компонентов, г: Вазелин 20,0-10,0 Ланолин безводный 8,2-4,1 6. Состав по п.4, отличающийся тем, что в качестве гелевой основы содержит глицерин, метилцеллюлозу растворимую (NaKMЦ) и воду дистиллированную при следующем соотношении компонентов, г: Глицерин 4,8-2,4 Метилцеллюлоза растворимая (NaKMЦ) 2,8-1,4 Вода дистиллированная 20,2-10,1