Способ лечения эректильной дисфункции

1 Изобретение относится к медицине, в частности к урологии, а именно к лечению эректильной дисфункции. Нарушение эрекции остается распространенной проблемой, причем страдает наиболее трудоспособная часть населения, что приводит иногда к формированию тяжелых неврологических расстройств. Интерес к проблеме лечения эректильной дисфункции в последние годы значительно возрос, что связано, в первую очередь,с разработкой новых медикаментозных средств терапии. В то же время относительно невысокая эффективность методов лечения эректильной дисфункции не позволяет рассчитывать на желаемый эффект и представляет собой актуальную тему клинической андрологии. К тому же широкое применение известных методов в определенной мере сдерживается свойственными им побочными эффектами. Поэтому необходим поиск новых способов лечения эректильной дисфункции. Известны следующие основные способы медикаментозного лечения эректильной дисфункции. 1. Интракавернозное введение папаверина. Папаверин был первым препаратом, используемым для интракавернозных инъекций. Папаверин обладает расслабляющим эффектом на гладкомышечную мускулатуру. Вазодилатирующий эффект основан на ингибировании циклической фосфодиэстеразы, что, в свою очередь, ведет к повышению уровня цAМФ и цГМФ. Также папаверин блокирует натриевокальциевые каналы, что приводит к накоплению кальция внутри клетки. Это вызывает расслабление гладкой мускулатуры кавернозной ткани и вазодилатацию. Наиболее часто для индуцирования эрекции с достаточной ригидностью и продолжительностью используется 20 мг папаверина. Практическое применение показало достаточную эффективность препарата для восстановления половой функции (60-80%). Длительность постоянного применения данного вида лечения составляет до 5-7 лет. Недостатком способа является то, что монотерапия эректильной дисфункции папаверином ограничена по продолжительности в связи с высоким риском развития кавернозного фиброза, приапизма и гепатотоксичностью препарата(П.А. Щеплев. Лечение эректильной дисфункции (оперативное и интракавернозные инъекции). Матер. IX Всеросс. съезда урологов. М.,1997, с. 407-431; H. Hedlund. Pharmacology oferectile dysfunction. Excerpta Medica, Inc. Princeton, 1993, NJ, p. 17). 2. Интракавернозное введение фентоламина. Фентоламин - неспецифический антагонист альфа-адренорецепторов. Механизм вазодилатации фентоламина, а также фармакокинетика его в кавернозной ткани полностью еще не изу 001736 2 чены. Наиболее вероятно, что действие препарата основано на блокировании пре- и постсинаптической мембраны адренорецепторов и нарушения высвобождения нейромедиатора симпатической нервной системы - норэпинефрина. Недостатком способа является то, что при длительном интракавернозном применении фентоламин может вызывать системные побочные эффекты, такие как тахикардия, ортостатическая гипотензия. Поэтому в настоящее время интракавернозные инъекции фентоламина в виде монотерапии эректильных дисфункций в клинической практике не применяются. Этот препарат обычно применяется в комбинации с папаверином или простагландином E1. Однако было показано, что сочетание фентоламин+простагландин резко повышает количество побочных эффектов по сравнению с монотерапией простаноидами, не прибавляя эффективности. В то же время комбинированное применение фентоламина и папаверина для лечения импотенции, по всей видимости, уходит в прошлое ввиду низкой эффективности и повышенного риска серьезных местных и системных побочных эффектов (Г.С. Кротовский. Медикаментозное лечение эректильных дисфункций. М., 1998,127 с). 3. Интракавернозное введение простагландина E1. Релаксирующее действие простагландина Е 1 на кавернозную ткань обусловлено его альфа-адреноблокирующим действием, а также способностью повышать уровень внутриклеточного содержания цГМФ. Препараты простагландина E1, наиболее часто используемые для интракавернозных инъекций, называются: "Каверджект" (Pharmacia-Upjohn), "Эдекс" (ShwarPharma). Эффективность метода интракавернозных инъекций простагландина E1 составляет 7080%. Средняя доза препарата, используемая для восстановления эректильной функции, составляет 20 мкг (П.А. Щеплев. Лечение эректильной дисфункции (оперативное и интракавернозные инъекции). Матер. IX Всеросс. съезда урологов. М., 1997, с. 407-431). Недостатком способа является то, что во время инъекции ощущается боль, что связано с химической структурой простагландина E1, и лечение относительно длительное (более 8-12 месяцев). 4. Интракавернозное введение комбинации папаверина, фентоламина, простагландина E1(тримекс). Соотношение дозировок следующее: в 1 мл раствора "тримекс" содержится 29 мг папаверина, 1 мг фентоламина и 10 мкг простагландина E1. Такая комбинация позволяет использовать синергитические свойства отдельных компонентов, что повышает эффективность лечения (лечение длительное - более 6-8 мес.)(П.А. Щеплев. Лечение эректильной дисфункции (оперативное и интракавернозные инъекции). Матер. IX Всеросс. съезда урологов. М.,1997, с. 407-431). 3 Недостатком способа является то, что не всегда достигается желаемый результат, лечение относительно длительное и не редки побочные эффекты, характерные для препаратов, составляющих комбинацию. Целью изобретения является разработка способа лечения эректильной дисфункции, позволяющего повысить эффективность фармакотерапии при одновременном сокращении ее сроков лечения и уменьшении риска возникновения побочных эффектов. Цель достигается тем, что в известном способе медикаментозного лечения эректильной дисфункции - интракавернозном введении комбинации "тримекс" - дополнительно включается ипровератрил и снижается дозировка каждого компонента комбинации (в 1 мл раствора в рекомендуемой комбинации веществ содержится: папаверин - 15 мг, фентоламин - 0,5 мг, простагландин Е 1 - 5 мкг и ипровератрил - 0,25 мг; раствор комбинации лекарственных веществ вводят в дозе 0,2-1,0 мл на 1 инъекцию, курс лечения - 20 инъекций). Предложенная комбинация веществ (препаратов) позволяет более эффективно использовать положительные свойства каждого компонента, способствует сокращению сроков лечения и в определенной мере снижает риск возникновения побочных эффектов. Способ осуществляется следующим образом. Предложенная комбинация веществ применяется путем прямого внутрикавернозного введения (место введения - дорзолатеральная часть проксимальной трети полового члена) с использованием игл 27-30 размеров длиной 1/2 дюйма (перед выполнением интракавернозной инъекции из иглы необходимо удалить воздух). Место инъекции должно быть очищено тампоном со спиртом. После введения иглы в кавернозные тела инъекция должна длиться не более 5-10 с (если игла находится в правильном положении, то инъекцию выполнять легко). Доза вводимой комбинации веществ подбирается индивидуально, средняя доза - 0,4-0,5 мл раствора. Если в ответ на интракавернозное введение препарата эрекция не возникла или она недостаточная, то уже при последующих визитах вводится более высокая дозировка до индуцирования полной эрекции (объем вводимого интракавернозного вазоактивного препарата должен быть не более 1 мл). После извлечения иглы место инъекции необходимо плотно прижать тампоном в течение 2-3 мин (следует периодически менять сторону полового члена, в которую проводится инъекция). После 3-5 инъекций,проводимых лечащим врачом (кратность инъекции препарата не должна превышать одного раза в 2 дня), пациент (после обучения технике интракавернозной инъекции) переходит к самоинъекциям препарата в домашних условиях в 4 течение 2-3 месяцев (всего в среднем на курс 20 инъекций). Под наблюдением находились 26 пациентов в возрасте от 41 до 69 лет с нарушениями эректильной функции (от ослабления ригидности полового члена, затрудняющей проведение полового акта, до полного отсутствия эрекции). В результате исследования было показано, что после интракавернозных инъекций было зарегистрировано 96,2% (25 чел.) успешно проведенных половых акта. Не было ни одного случая системных и местных побочных эффектов. Преимущества предлагаемого способа лечения Повышает эффективность медикаментозного лечения эректильной дисфункции при одновременном сокращении ее сроков. Позволяет уменьшать риск возникновения побочных эффектов, в т.ч. при длительном применении препарата. Способ поясняется примерами. Пример 1. Больной К., 56 лет. Диагноз нарушение эректильной функции. Длительность расстройств эректильной функции составляла 5 лет. В результате внутрикавернозного введения рекомендуемой комбинации лекарственных веществ в дозе 0,6 мл в течение 3 мес. (пациент получил 20 инъекций) был зарегистрирован успешно проведенный половой акт (в каждом случае после инъекции препарата). Продолжительность эрекции составляла 120 мин, отмечена полная эрекция с ригидностью полового члена в 90 градусов. Отмечено полное отсутствие приапизмагенности и очень хорошая переносимость препарата. Пример 2. Больной X., 48 лет. Диагноз нарушение эректильной функции. Длительность расстройств эректильной функции составляла 2 года. В результате внутрикавернозного введения рекомендуемой комбинации лекарственных веществ в дозе 0,4 мл в течение 3 мес. (курс лечения пациента - 20 инъекций) была отмечена высокая клиническая эффективность лечения (в каждом случае после инъекции был зарегистрирован коитус). Продолжительность эрекции составляла более 1,5 ч, отмечена полная эрекция с ригидностью полового члена более 90 градусов. За период лечения пациент имел более 15 спонтанных эрекций с сексуальным контактом. Приапизм не отмечен ни при первичном определении оптимальной дозы рекомендуемой комбинации веществ, ни в домашних условиях. Пример 3. Больной М., 66 лет. Диагноз нарушение эректильной функции. Длительность расстройств эректильной функции составляла 5 лет. В результате внутрикавернозного введения рекомендуемой комбинации лекарственных веществ в дозе 0,6 мл в течение 3 мес. (курс лече 5 ния - 20 инъекций) был зарегистрирован удовлетворительно проведенный половой акт (в каждом случае после инъекции рекомендуемой комбинации веществ). Продолжительность эрекции составляла более 60 мин, отмечена полная эрекция с ригидностью полового члена около 90 градусов. За период лечения пациент имел более 10 спонтанных эрекций с сексуальным контактом. Побочные эффекты не выявлены, переносимость рекомендуемой комбинации веществ была хорошая. Приведенные примеры показывают, что предлагаемая комбинация лекарственных веществ может быть успешно использована для лечения эректильной дисфункции. 6 ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ лечения эректильной дисфункции,включающий интракавернозное введение раствора комбинации лекарственных веществ - папаверина, фентоламина и простагландина E1,отличающийся тем, что комбинация дополнительно содержит ипровератрил при следующем соотношении лекарственных веществ в 1 мл раствора: папаверин - 15 мг, фентоламин 0,5 мг, простагландин E1 - 5 мкг, ипровератрил 0,25 мг, при этом введение раствора комбинации лекарственных веществ осуществляют в дозе 0,2-1,0 мл на 1 инъекцию, курс лечения 20 инъекций.