Противомикробная композиция

Комплексная противомикробная сорбционная композиция, обладающая некролитическим действием, для лечения гнойных ран, трофических язв и ожогов, инфильтратов с выраженными некротическим и экссудативным компонентами представляет собой кремнеземный сорбент с иммобилизованным на нем лекарственным средством. В качестве кремнеземного сорбента используют аэросил, а в качестве лекарственного средства - серратиопептидазу. 016764 Область техники, к которой относится изобретение Изобретение относится к новым веществам на основе высокодисперсного пирогенного кремнезема - аэросила [торговые фармацевтические названия Силард П, Силекс, Атоксил], который содержит иммобилизованную на нем серратиопептидазу. Такая смесь активно лизирует некротизированные ткани, очищает поверхность раны, улучшает кровоснабжение тканей, ликвидирует неприятный гнилостный запах, обладает противоотечным эффектом. Сведения о предшествующем уровне техники Лечение гнойных ран с выраженной некротизацией тканей, особенно если они сопровождаются значительной экссудацией, достаточно сложная проблема, так как эффективных средств терапевтического влияния на эти процессы довольно мало [1, 2]. Известные препараты, применяющиеся в гнойной хирургии при довольно хорошем противобактериальном эффекте, недостаточно оказывают некролизирующее действие. При наличии же некролитического влияния имеют мазевую форму выпуска, плохо удаляются при перевязках, обладают низкой сорбционной способностью (офлотримол Р, ируксол) [3]. Кроме того, все они не оказывают антигипоксического действия, не имеют пролонгированного влияния и поэтому не дают устойчивого эффекта при лечении гнойных заболеваний мягких тканей, которые сопровождаются значительной некротизацией. Наиболее близок по технической сути и лечебному действию препарат "Имосгент", представляющий собой композицию, которая включает ксерогель метилкремниевой кислоты с иммобилизованным на нем антибиотиком гентамицином [4]. Этот препарат обнаруживает пролонгированное антимикробное действие к патогенным аэробным микроорганизмам и эффективен для лечения ожогов и гнойных ран. В то же время этот препарат также обладает недостаточной эффективностью при лечении гнойных заболеваний мягких тканей, которые сопровождаются их некрозами, не улучшает кровоснабжения тканей, не обнаруживает антигипоксического и сорбционного действия. Сущность изобретения Поставленная задача достигается тем, что композиция (сертасил), включающая в себя высокодисперсный пирогенный кремнезем - аэросил [торговые фармацевтические названия Силард П, Силекс,Атоксил, Аэросил], содержит иммобилизованную на нем серратиопептидазу. Последний препарат является ферментативным препаратом обнаруживает лечебный эффект. Состав компонентов в мас.%: Ранее такая композиция известна не была. Изобретение также предусматривает противомикробную композицию для применения в качестве лекарственного средства для лечения гнойных ран, трофических язв и ожогов, инфильтратов с выраженными некротическим и экссудативным компонентами. Изобретение также состоит в обеспечении способа лечения гнойных ран, трофических язв и ожогов, инфильтратов с выраженными некротическим и экссудативным компонентами путем нанесения противомикробной композиции настоящего изобретения местно на поверхность раны. Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения Аэросил - высокодисперсный пирогенный кремнезем, состоящий из гидратированных сферических частиц среднего радиуса 4,35 нм, аэрогель поликремниевой кислоты состава SiO2xH2O, содержание воды может достигать 10 мас.%. Аэросил разрешен для использования перорально в качестве энтеросорбента и матрицы для иммобилизации лекарственных препаратов. Композицию готовят следующим образом. Способ получения сертасила. Способ получения состоит в образовании раствора или суспензии серратиопептидазы в подходящем растворителе в определенном соотношении, который затем вводится в контакт с твердым адсорбентом (аэросил, полиметилсилоксан и т.п.) путем пропитки с дальнейшим лиофильным, вакуумным или воздушным высушиванием при температурах ниже 40-45 С до состояния легкого воздушно сухого порошка белого цвета либо вследствие механического диспергирования активного вещества по поверхности адсорбента. Ниже приводятся примеры конкретного приготовления сертасила. Пример 1. 100 мг серратиопептидазы растворяют в 100 мл дистиллированной воды и перемешивают 30-60 мин при комнатной температуре. Затем в раствор, продолжая перемешивание, вносят 10 г аэросила А-300. Полученную смесь высушивают в вакууме при температуре 30 С. Получают сыпучий порошок белого цвета. Пример 2. 16 мг серратиопептидазы растворяют в 10 мл дистиллированной воды и перемешивают 30-60 мин при комнатной температуре. Затем в раствор, продолжая перемешивание, вносят 1 г аэросила А-300(Атоксил). Полученную смесь высушивают в вакууме при температуре 40 С. Получают сыпучий поро-1 016764 шок белого цвета. Препарат применяется для лечения гнойных ран, ожогов III-IV степени, трофических язв разной этиологии, которые сопровождаются некротизацией тканей. Уничтожает запах, очищает рану от гноя,некротических тканей. Авторами изобретения установлено, что для приготовления препарата сертасил, который применяется для лечения ожогов III и IV стадий, глубоких ран, трофических язв, с выраженным некротическим и экссудативным компонентами могут быть использованы растворы серратиопептидазы не более чем 0,5% активного вещества. Сертасил использован у 47 больных с глубокими трофическими язвами, ожогами III степени, гангренами на фоне облитерирующего атеросклероза нижних конечностей, гнойными ранами в стадии экссудации с выраженными плотными некрозами на их поверхности, которые невозможно было устранить с помощью других методов (в том числе оперативным вмешательством), воспалительным инфильтратом(после пулевого ранения). Пример А. Больная Б., 1948 г.р., госпитализирована в больницу с диагнозом: термический ожог правого бедра и голени 4% III Б ст. Состояние больной средней тяжести, температура тела 38,5 С, вся поверхность кожи в указанной области некротизирована с плотным струпом. Проведено оперативное вмешательство - некректомия. На раневую поверхность наложен сертасил. Через 2 ч температура снизилась. Полное очищение раны от некротических масс наблюдалось в течение 2 суток. В дальнейшем перевязки проводились с метилурациловой мазью через сутки до полного заживания. Раны зажили в течение 17 суток. Пример Б. Больной М., 1964 г.р., поступил в х/о с диагнозом: пулевое ранение, осложненное воспалительным инфильтратом передней брюшной стенки. При осмотре опеределяется инфильтрат в левой подвздошной области с размерами 11,06,5 см. В центре инфильтрата - пулевое отверстие 1,50,7 см, с раневым ходом, идущим снаружи вовнутрь, длиной около 3,5 см. Ткани вокруг раневого хода некротически изменены, отекшие, темные. На дне раневого хода определяется наличие пули. Больной при поступлении прооперирован - выполнено удаление пули, проведена некректомия. В послеоперационном периоде получал лечение: цефтриаксон 1,0 г 2 р/д, в/м, в течение 5 суток, диклофенак натрия 3,0 мл в/м, 1 р/д, в течение 3 суток, лидазу 64 ОД 1 р/д, в/м, УВЧ на область инфильтрата в течение 7 суток, ежедневные перевязки с йоддицерином, диоксизолем. Проведенное лечение не оказало значительного эффекта: инфильтрат сохраняется предыдущих размеров, признаков очищения раны, ее заживания не наблюдается. Больному предложено оперативное лечение - иссечение инфильтрата, от которого он категорически отказался. Было решено провести курс лечения с использованием препарата сертасил путем введения его в раневой ход после предварительных санаций раствором декасана. В течение следующих 2 суток отмечалось полное очищение раневого хода от некротических масс, в течение 7-8 суток с начала лечения инфильтрат с размерами 3,02,5 см, раневой ход поверхностный, рана полностью наполнилась грануляциями, активно эпителизирует. Полное заживление с рассасыванием инфильтрата отмечено в течение 14 суток с начала лечения больного препаратом сертасил. Больной осматривался через 1 месяц в области бывшей раны и инфильтрата - поверхностный рубец около 1,00,4 см. Жалоб не высказывает. Пример В. Больная К., 1935 г.р., госпитализирована по поводу хронической венозной недостаточности нижних конечностей, осложненной трофической язвой, покрытой местами некротическими тканями. При микробиологическом исследовании получены В.fragilis, E.coli 108 в 1 г ткани. После двух перевязок с сертасилом микробы не получены, язва полностью очистилась за 3 суток. В дальнейшем использовалась для перевязок метилурациловая мазь до полного заживления, которое наступило через 17 суток. В связи с изложенным новый препарат сертасил можно использовать для местного лечения ран разного генезиса, трофических язв, абсцессов, инфильтратов, ожогов и т.д., с выраженным некротическим компонентом, устранение которого невозможно другим способом (в том числе оперативным) по разным причинам. Литература. 1. Афиногенов Г.Е., Блинов И.П. Антисептики в хирургии. - Л.: Медицина, 1987, 144 с. 2. Блатун Л.А., Яковлев В.П. Современные аспекты общей и местной антибактериальной терапии анаэробной инфекции мягких тканей//Тез. докл. Всесоюзн. симпоз. "Анаэробная неклостридиальная инфекция в гнойной хирургии". - Тернополь, 1989, с. 6-8. 3. Машковский М.Д. Лекарственные средства. - Харьков: Изд. Торсинг, 1997, том 1, с. 268. 4. Знаменский В.А., Возианов А.Ф., Возианова Ж.М. и др. Применение лечебно-профилактических препаратов, изготовленных на основе кремнийорганических сорбентов//Методические рекомендации. Киев, 1994, 14 с. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Противомикробная композиция, содержащая кремнеземный сорбент и иммобилизованное на нем лекарственное средство, отличающаяся тем, что кремнеземный сорбент представляет собой пирогенный кремнезем, а лекарственное средство - серратиопептидазу, оба из которых присутствуют в следующих количествах, мас.%: 2. Композиция по п.1 для применения в качестве лекарственного средства для лечения гнойных ран,трофических язв и ожогов, инфильтратов с выраженными некротическим и экссудативным компонентами. 3. Применение композиции по п.1 или 2 для приготовления лекарственного средства для лечения гнойных ран, трофических язв и ожогов, инфильтратов с выраженными некротическим и экссудативным компонентами. 4. Применение по п.3, в котором лекарственное средство предназначено для местного нанесения на поверхность раны.