Терапевтическая и профилактическая офтальмологическая линза для пациентов с псевдоафакическим зрением и/или страдающих нейродегенерацией сетчатки

012793 Область техники, к которой относится изобретение Данное изобретение предназначено для офтальмологического сектора рынка. Цель изобретения - получение офтальмологической линзы для пациентов с псевдоафакическим зрением, т.е. зрением при отсутствии хрусталика (после операции удаления катаракты) и/или страдающих макулярной дегенерацией или атрофией сетчатки; такую линзу получают нанесением желтого пигмента на обычную офтальмологическую линзу; пигмент служит для защиты глаза от действия коротковолновой составляющей (длина волны 500 нм) видимой части спектра. Сведения о предшествующем уровне техники Зрительное восприятие возникает как результат реакции сетчатки на воздействие видимого света,т.е. излучения в диапазоне 380-760 нм. Из факторов окружающей среды главную опасность для зрения представляет излучение Солнца. Солнце излучает ультрафиолетовый (УФ) свет и инфракрасный (ИК) свет, которые, в основном, поглощаются атмосферой. Когда излучение Солнца, пройдя через атмосферу,достигает поверхности Земли, оно состоит из УФ-излучения класса В (230-300 нм), УФ-излучения класса А (300-380 нм), видимого света (380-760 нм) и ИК-излучения (760-1400 нм). Оптические среды глаза человека с нормальным зрением свободно пропускают к сетчатке ИК-излучение и большую часть лучей видимого света, но роговица и хрусталик препятствуют попаданию на сетчатку наиболее активного излучения (УФ-излучения класса В и света синей части спектра). С возрастом способность хрусталика пропускать свет изменяется: усиливается желтоватый оттенок хрусталика, благодаря чему возрастает его способность отфильтровывать УФ-излучение и синюю компоненту видимой части спектра. Поэтому у лиц старше 65 лет глаз не пропускает к сетчатке УФ-излучение (400 нм), а способность глаза пропускать синий свет (400-500 нм) заметно снижена. У сетчатки имеются два средства защиты от коротковолнового излучения: неравномерное распределение зрительных рецепторов, благодаря которому в желтом пятне отсутствуют зрительные рецепторы, чувствительные к синему свету, и наличие в указанной области желтых пигментов, действие которых также имеет защитный эффект. Эти естественные системы защиты глаза (хрусталик и структура сетчатки), предохраняющие сетчатку от действия самых коротких световых волн, могут подвергаться серьезным изменениям при некоторых заболеваниях и/или хирургическом вмешательстве; причинами являются катаракты, единственным способом хирургического лечения которых является удаление хрусталика, и кроме того, обычно наблюдаемый процесс старения, вызывающий атрофию структур сетчатки, в результате чего возникает дистрофия желтого пятна, или возрастная макулярная дегенерация (ВМД). Следует иметь в виду, что катаракта и ВМД у лиц старше 65 лет могут протекать одновременно. В указанной группе населения старших возрастов катаракта является главной причиной потери зрения, а ВМД - основной причиной слепоты. Кроме того, следует ожидать увеличения частоты обоих заболеваний благодаря увеличению средней продолжительности жизни (помимо действия других факторов). Указанные причины стимулируют высокий интерес к изучению этих болезней и возможным вариантам их лечения, отмечаемый как в научных исследованиях, так и в оптической промышленности. В нескольких эпидемиологических исследованиях изучалась связь между хирургическим вмешательством по поводу катаракты и развитием ВМД. В публикациях Клейна и др. (Klein R., Klein B.E.,Wong T.Y., Tomany S.C., Cruickshanks K.J. "Связь катаракты и катарактальной хирургии с развитием в течение длительного времени возрастной макулярной патологии". Arch. Ophtalmol. 120:1551-1558. 2002) и Фримана и др. (Freeman E., Munoz В., West S.K., Tielsch J.M., Schein O.D. "Есть ли связь между катарактальной хирургией и возрастной макулярной дегенерацией" Am J Ophtalmol. 135(6): 849-856. 2003) утверждается, что у лиц, которые перенесли операцию по поводу катаракты, риск развития симптомов ВМД увеличен. Отметим, однако, что в более ранних исследованиях Уанга и др. (Wang J.J., Mitchell P.,Cumming R.G., Lim R. "Катаракта и возрастная патология желтого пятна: проект Blue Mountains EyeStudy". Ophthalmic Epidemiol 6: 317-326,1999) и МакКарти и др. (McCarty C.A., Mukesh B.N., Fu C.L.,Mitchell P., Wang J.J., Taylor H.R. "Факторы риска, связанные с возрастной патологией желтого пятна: Исследование причин глазных болезней". Arch. Ophthalmol. 119:1455-1462.2001) указанная гипотеза была отклонена, возможно, в связи с недостаточно развитой технологией проводившихся авторами диагностических измерений. Такие способы, как оптическая когерентная томография, позволяющая точно, оперативно и без каких-либо травм наблюдать процесс нейродегенерации сетчатки, были введены в практику лишь недавно. Эти способы играют важную роль при установлении того, что определяющим является эффект поглощения потенциально опасного излучения естественными пигментами. Был разработан также ряд способов защиты глаза от коротковолнового света после операции удаления катаракты: на рынке доступны несколько типов фильтров, содержащих желтый пигмент. Однако все еще не существует никакой оптимальной процедуры или приспособления, которые позволили бы применить такие фильтры в профилактических или терапевтических целях в качестве замены естественных систем защиты глаза и/или для усиления их защитных функций;-1 012793 с середины 1990-х годов в глаз, оперируемый по поводу катаракты, стали имплантировать интраокулярные линзы, или искусственные хрусталики, содержащие желтый пигмент, выполняющий функции светофильтра. Этот способ подразумевает хирургическое вмешательство и, следовательно, все трудности и риски, с ним связанные. Кроме того, имеется большая популяция пациентов, которым при хирургической замене естественного хрусталика был имплантирован бесцветный хрусталик; такие пациенты, следовательно, не имеют указанной необходимой защиты. Бесцветный искусственный хрусталик таких пациентов нуждается в дополнении какой-либо структурой, включающей желтый пигмент, например офтальмологической линзой, предлагаемой в данном изобретении. Был предложен ряд патентов, соответствующих предшествующему уровню техники, для такой методологии (однако по своим целям они существенно отличаются от данного изобретения). Оптические линзы, избирательно пропускающие свет (патент US RE38402), выполненные в виде очков или контактных линз, имеющих оранжевый цвет, улучшают зрение и уменьшают повреждения глаз при сильном освещении, существенно задерживая УФ-излучение и излучение синего цвета в диапазоне от 400 до 500 нм. Поляризационные линзы, блокирующие синий свет и УФ-излучение (патент US 5400175), состоящие из поляризатора, блокирующего горизонтально поляризованный свет, и фильтра, блокирующего УФ-излучение и синие лучи. Специальные оптические фильтры, предназначенные для определенных видов активности, и вспомогательные оптические средства, в которых применяются такие фильтры (патент US 6893127), улучшающие визуальное восприятие предметов, например, при занятиях спортом. Корректирующие контактные линзы с лечебным эффектом (патент FR 2761785), разработанные для коррекции миопии и страбизма с помощью пигментов, распределенных в некоторых областях и служащих для повышения или понижения активности некоторых областей сетчатки. Поляризационные контактные линзы (патент US 6874888) с прозрачной периферической областью и поляризационным элементом, покрывающим область зрачка и предохраняющим глаз от потенциально опасного излучения. Защитные контактные линзы (патент US 2005024583), которые благодаря нанесенным покрытиям или обработке избирательно поглощают или отражают свет некоторых участков спектра и содержат одну или несколько идентификационных областей, с помощью которых можно проверить, что выбранные линзы подходят для данного применения. Цветные контактные линзы для страдающих катарактой (патент JP 11253480), предназначенные для выполнения функций солнцезащитных очков, имеющие "область зрачка", обладающую такими же свойствами, что и тонированные контактные линзы, воспроизводящие действие солнцезащитных очков, и"область радужной оболочки", цвет и рисунок которой соответствует цвету радужной оболочки. Контактные линзы, разработанные для лечения цианопсии, или заболевания "зрения в синих тонах"(патент JP 1204668), путем добавления желтой или оранжевой компоненты, поглощающей излучение в диапазоне 320-450 нм и ослабляющей проявления заболевания. Цианопсия представляет собой дефект восприятия, состоящий в искажении цветовосприятия. Пациенту все предметы кажутся синеватыми. Линзы предназначены для коррекции такого искажения, а не для защиты нейронов сетчатки от коротковолнового светового излучения с длинами волн менее 550 нм. Указанные патенты отличаются от данного изобретения главным образом их целями и характером приносимой ими пользы, так как ни один из них не ставит целью защиту зрения пациентов, перенесших операции по поводу катаракты или страдающих нейродегенерацией, вызываемой коротковолновой составляющей света. Сущность изобретения Цель изобретения - функционально компенсировать удаление защитных пигментов (вместе с естественным хрусталиком при операции его удаления) для пациентов с псевдоафакическим зрением и усилить имеющее профилактический эффект поглощение синего и ультрафиолетового света с помощью офтальмологических линз в качестве вспомогательного средства для пациентов, страдающих нейродегенерацией сетчатки. Как указано выше, весьма обычным для групп пожилых людей является сочетание обеих патологий. Изобретение состоит из терапевтической офтальмологической линзы для лечения глаз пациентов,страдающих нейродегенерацией сетчатки и/или имеющих псевдоафакическое зрение, изготовляемой нанесением на офтальмологическую линзу желтого пигмента, играющего роль фильтра и поглощающего коротковолновый свет с длиной волны 350-500 нм. Терапевтическая офтальмологическая линза для пациентов с псевдоафакическим зрением состоит,таким образом, из трех элементов: обычной офтальмологической линзы, применимой для использования при лечении зрения; оправы, на которой устанавливается офтальмологическая линза; желтого пигмента, выбранного из числа доступных на рынке, который может использоваться в сочетании с линзой, поглощающего коротковолновую составляющую света с длиной волны от 350 до 500 нм, нанесенного на всю линзу, в результате чего получается офтальмологическая линза желтого цвета.-2 012793 Линза может иметь любые конкретные геометрические параметры и устанавливаться в оправе любого типа. Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения Существует несколько способов изготовления окрашенных офтальмологических линз, например способы, представленные в публикации US 20030164481 и патенте США 6793339. Способ получения линзы иллюстрируется с помощью описанного далее примера, но им не ограничивается, так как существует множество альтернативных вариантов и сочетаний, применимых для изготовления такой линзы. Пример изготовления линзы, соответствующей изобретению. 10,3 мг общеупотребительного желтого красителя "желтый 7" (SY7), раствора 4-фенилазофенола,растворяются в 10,01 г раствора мономеров, содержащего 66% ПЭА (PEA, или полиэтилакрилата), 30,5% ПЭМА (РЕМА, или полиэтилметакрилата) и 3,3% ДАБД (BDDA, или диацетата бутандиола), в результате чего получается раствор SY7 концентрации 0,103% (по массе). Затем в качестве катализатора процесса полимеризации добавляются 52,3 мг ди(4-третбутилциклогексил)пероксидикарбоната или бис-4-терт-бутилциклогексилпероксидикарбоната. С помощью шприца раствор вводится в форму, состоящую из двух стеклянных пластин, расположенных одна над другой и соединенных с помощью металлических зажимов (скоб) и тефлонового кольца (1 мм). Раствор распределяется, образуя пластину (слой, пленку) толщиной 1 мм. Полимеризация происходит при помещении формы на 17 ч в сушильный шкаф, нагретый до 65 С. Затем температура в сушильном шкафу повышается до 100 С и форма выдерживается еще 3 ч. По окончании полимеризации пластину извлекают из формы, проверяют ее светопоглощающие свойства и придают ей окончательную форму. Резюмируя, скажем, что сочетание офтальмологических линз с желтым красителем (то и другое доступно в настоящее время на рынке офтальмологической продукции) дает возможность пациентам,которым была сделана операция удаления катаракты с имплантацией бесцветного искусственного хрусталика, компенсировать отсутствие у прооперированного глаза средств защиты, а пациентам, страдающим нейродегенерацией сетчатки, - возможность усилить естественную защиту сетчатки, что достигается простым применением офтальмологической линзы. Использование таких линз позволяет избежать проблем, связанных с применением предлагаемых на рынке вариантов (в которых фильтр не интегрирован с линзой или искусственным хрусталиком). ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Терапевтическая и профилактическая офтальмологическая линза для глаза с псевдоафакическим зрением, включающая желтый пигмент, поглощающий свет коротковолнового участка спектра с длиной волны 350-500 нм. 2. Линза по п.1, включающая желтый пигмент, входящий в состав фильтра, расположенного на линзе. 3. Линза по любому из пп.1, 2, представляющая собой линзу для человеческого глаза. 4. Терапевтическая и профилактическая офтальмологическая линза для глаза, в котором происходит нейродегенерация сетчатки, включающая желтый пигмент, поглощающий свет коротковолнового участка спектра с длиной волны 350-500 нм. 5. Линза по п.4, содержащая желтый пигмент в составе слоя, нанесенного на линзу. 6. Линза по любому из пп.4, 5, представляющая собой линзу для человеческого глаза.