Терапевтическая контактная линза для псевдо-афакических глаз и/или глаз, подверженных нейродегенеративному процессу

011798 Цель изобретения Изобретение относится к области офтальмологии. Объектом изобретения является контактная линза для псевдоафакических глаз (на которых производилось хирургическое лечение катаракты) и/или подверженных макулярной и ретинальной дегенерации, получаемая в результате нанесения фильтра с желтым пигментом на стандартную контактную линзу для защиты глаз от коротковолнового спектра излучения (менее 500 нм). Уровень техники Визуальное восприятие является результатом реакции на видимое излучение, то есть 380-760 нм. В окружающей среде, солнечное излучение является основным фактором риска для зрения. Солнце излучает ультрафиолетовые лучи и IR излучение, которые главным образом поглощаются атмосферой. Когда солнечное излучение, пропускаемое через атмосферу, достигает поверхности Земли, оно состоит из(760-1400 нм). В обычном здоровом состоянии глаз человека свободно пропускает на сетчатку IR лучи и большую часть видимого спектра, но роговица и хрусталик предотвращают достижение сетчатки видимой части спектра с наиболее активной длиной волны (UV-B лучи и часть синего света в видимой части спектра). В свою очередь, хрусталик человека с возрастом изменяет свои характеристики пропускания света,его желтый цвет усиливается, а его способность фильтровать UV-лучи и синий свет повышается. Поэтому у людей старше 65 лет фиолетовый свет (400 нм) не пропускается, а прохождение синего света (400500 нм) значительно уменьшается. Сетчатка также способна защищать себя от волн короткой длины двумя способами: посредством гетерогенного распределения зрительных рецепторов, так что в макулярном углублении нет зрительных рецепторов, чувствительных к синему свету; и посредством активности желтых пигментов, присутствующих в этом участке, которые также оказывают защитное действие. Эта естественная защита человеческого глаза от света наименьшей длины волны, то есть защита благодаря хрусталику и сетчатке, может серьезно нарушаться вследствие некоторых патологических состояний и/или хирургических вмешательств. Катаракты, для которых единственное хирургическое лечение предполагает удаление хрусталика. Часто наблюдается процесс патологического старения, приводящий к деградации структуры сетчатки, обуславливающий возрастную макулярную дегенерацию (AMD). Кроме того, необходимо учитывать людей старше 65 лет, имеющих обе патологии, катаракту иAMD. Катаракты являются главной причиной потери зрения, a AMD является главной причиной слепоты в этой части популяции. Кроме того, вследствие увеличения продолжительности жизни следует прогнозировать возможное увеличение частоты обеих патологий, так что область изобретения и его применения в оптической промышленности представляет значительный интерес. В некоторых эпидемиологических исследованиях в литературе произведена оценка зависимости между хирургическим лечением катаракты и возрастной макулярной дегенерацией (AMD), куда относятся работы Klein (Klein R, Klein BE, Wong TY, Tomany SC, Cruickshanks KJ. The association of cataract andsurgery and age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol 135(6): 849-856.2003). Эти авторы утверждают, что риск развития симптомов AMD больше у людей, подвергавшихся хирургическому лечению катаракты. Однако, предыдущие исследования Wang (Wang JJ, Mitchell P, Gumming RG, Lim R. Cataract and age-related maculopathy: the Blue Mountains Eye Study. Ophthalmic Epidemiol 6: 317-326.1999) и McCarty (McCarty CA, Mukesh BN, Fu CL, Mitchell P, Wang JJ, Taylor HR. Risks factorsfor age-related maculopathy: The Visual Impairment Project. Arch Ophthalmology 119:1455-1462.2001), отвергали эту гипотезу, возможно вследствие менее совершенного метода, применяемого для диагностического исследования. Совсем недавно внедренные методы, такие как оптическая когерентная томография,служат для точного, немедленного и неинвазивного мониторинга прогрессии процесса нейродегенерации сетчатки, и этот факт является важным для понимания решающего эффекта природных пигментов, которые поглощают вредные излучения. Некоторые методы также были разработаны для защиты глаз, подвергавшихся хирургическому лечению катаракты, от коротковолновых излучений. В продаже имеется несколько типов фильтров, содержащих желтый краситель, однако не разработано оптимального процесса и/или устройства для применения этих фильтров на глазах человека в качестве профилактического и терапевтического средства для замещения и/или улучшения естественной защиты глаза. С середины 1990-ых на глазах, подвергавшихся хирургическому лечению катаракты, применяли внутриглазные линзы с желтым фильтром. Этот альтернативный метод включает хирургическое вмешательство со всеми его сопутствующими рисками и трудностями. Кроме того, существует большая группа людей, перенесших хирургическое лечение катаракты с имплантированной прозрачной внутриглазной линзой, замещающей хрусталик, в которой отсутствует желтый пигмент, необходимый для защиты. В-1 011798 этих случаях искусственный хрусталик, не имеющий желтого пигмента, должен быть дополнен воздействием вспомогательной системы для желтого пигмента, например контактной линзой, являющейся объектом этой заявки на патент. Зарегистрировано несколько патентов, относящихся к известному уровню техники, но они значительно отличаются от настоящего изобретения. Корректирующая контактная линза с терапевтическим эффектом (патентFR2761785), предназначенная для коррекции близорукости и косоглазия, с помощью применения красителей в некоторых участках для стимуляции или дестимуляции некоторых участков сетчатки. Контактные линзы, применяемые для безопасной работы с лазерами (патентUS20050024583),которые, за счет определенных покрытий или обработок поглощают или отражают некоторые длины волн и имеют один или более опознавательных участков, чтобы удостовериться, что выбранная линза подходит для требуемого применения. Цветная контактная линза для применения при катарактах (патентJP11253480), разработанная для решения проблемы солнечных очков, состоящая из зрачка, как у цветных линз, имитирующих эффекты солнцезащитного стекла, и цветной диафрагмы с цветным рисунком радужки. Цветная контактная линза (патентJP3294819), разработанная для защиты глаз от света и легко обнаруживаемая в случае случайного падения. Ее формируют на стеклянной основе или с помощью других цветных элементов с полупрозрачным цветом. Контактная линза для коррекции цианопсии или расстройства зрения в синем цвете (патентJP1204 668) с помощью внесения композиции желтого или оранжевого цвета, способной поглощать свет в диапазоне длин волн 320-450 нм, для уменьшения эффектов этой патологии. Цианопсия является расстройством восприятия, приводящим к искажению цветового зрения. Пациенты видят все окрашенным в синий цвет; линза направлена на уменьшение этого эффекта восприятия, и нисколько не предназначена для защиты нейронов сетчатки от вредного воздействия излучения на короткой длине волны, менее 550 нм. Контактная линза, окрашенная в определенных участках (патентЕР 0204347), для пациентов с пигментным ретинитом, покрывающая роговицу равномерно окрашенной поверхностью, так что максимальное прохождение волн длиной 520 нм составляет 5% и повышается минимум до 50% для длин волн до 660 нм. Эти патенты значительно отличаются от настоящего изобретения по их цели и свойствам, так как ни один не предназначен для защиты глаз, подвергавшихся хирургическому лечению катаракты и/или нейродегенеративному процессу, от коротковолнового излучения. Описание изобретения Цель изобретения в случае субъектов с псевдоафакией состоит в функциональной компенсации удаленных защитных пигментов (удаленных при хирургическом лечении) и в случае нейродегенеративных процессов в усилении профилактического эффекта поглощения синего и фиолетового света с помощью применения контактной линзы в качестве вспомогательного средства. Как упомянуто выше, наиболее общим для этих двух состояний является то, что они оба встречаются в одной и той же группе популяции, то есть у пожилых. С этой целью изобретение включает терапевтическую контактную линзу для лечения глаз, подверженных нейродегенеративным процессам, и/или псевдоафакических глаз, полученную в результате нанесения на контактную линзу фильтра с желтым пигментом, который поглощает коротковолновое излучение 350-500 нм. Таким образом, терапевтическая контактная линза для псевдоафакических глаз состоит из комбинации двух элементов: стандартная контактная линза, подходящая для применения на глазах человека, сформированная телом линзы, участка для радужки и участка для зрачка; нанесение фильтра с желтым пигментом, доступного в продаже, который совместим с линзой и является безвредным для глаза человека, поглощающего волны короткой длины от 350 до 500 нм, на всю поверхность линзы, включая тело, участок для радужки и участок для зрачка, с получением контактной линзы, окрашенной в желтый цвет. Линза может иметь различные радиусы кривизны, диаметры и преломляющую силу, подходящие для каждого человека. Вариант осуществления изобретения Возможные варианты осуществления цветной контактной линзы очень хорошо известны специалистам в области техники, и самые распространенные способы являются объектами патентов US4582402 иUS5414477. Вариант осуществления настоящего изобретения дополнительно иллюстрируется в следующем примере, который, однако, не ограничивает его объем, поскольку существуют альтернативные формы и комбинации для производства линзы: Пример изготовления изобретения. 10,3 мг обычного желтого красителя, 4-фенилазофенола или Solvent Yellow 7 (SY7), растворяют в 10,01 г мономерного раствора, содержащего 66% PEA, 30,5% РЕМА и 3,3% BDDA, получая концентрацию SY7 0,103 вес.%;-2 011798 затем в качестве катализатора полимеризации добавляют 52,3 мг би-4-трет-бутилциклогексил пероксидикарбоната. Применяя шприц, раствор помещают в пресс-форму, сформированную из двух перекрывающихся стеклянных пластин, соединенных металлическими зажимами, и тефлоновым кольцом 1 мм. Раствор растягивается на пленки 1 мм. Полимеризация происходит при помещении пресс-формы в печь с температурой 65 С продолжительностью 17 ч. Затем температуру печи повышают до 100C дополнительно на 3 ч. По окончании полимеризации пленку извлекают из пресс-формы, осуществляют соответствующие проверочные испытания и производят ее окончательное разрезание. Таким образом, комбинация контактной линзы и желтого красителя, которые подходят для глаза человека, позволит пациентам, перенесшим хирургическое лечение катаракты, с прозрачной внутриглазной линзой, корректировать утрату защитных свойств оперированного глаза с помощью простого применения контактной линзы, а также позволит улучшить состояние глаза, подверженного нейродегенеративным процессам, и, таким образом, увеличить естественную защиту глаза. Таким образом, устраняются недостатки, связанные с альтернативными методами, существующими на рынке (фильтры без устройства нанесения и внутриглазные линзы). ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Контактная линза для псевдоафакических глаз, включающая желтый пигмент, поглощающий волны короткой длины 350-500 нм. 2. Линза по п.1, в которой желтый пигмент биосовместим с глазом человека. 3. Линза по пп.1 и 2, материал которой биосовместим с глазом человека. 4. Терапевтическая контактная линза для глаз, подверженных нейродегенеративным процессам сетчатки, включающая желтый пигмент, поглощающий волны короткой длины 350-500 нм. 5. Линза по п.4, в которой желтый пигмент биосовместим с глазом человека. 6. Линза по п.4 и 5, материал которой биосовместим с глазом человека.