Суппозитории противовоспалительного, антисептического и регенерационного действия

008764 Область применения Изобретение относится к области медицины, в частности к фармакологии, и может быть использовано при изготовлении ректальных и вагинальных суппозиториев. Область техники Известно средство того же назначения - Индометацин 50 Берлин-ХЕМИ, свечи, содержащие активное начало антимикробного действия и гидрофобную, липофильную основу (Инструкция к лекарственному средству. Информация для потребителя - Индометацин 50 Берлин-ХЕМИ). Однако известное средство обладает только противовоспалительным действием, что снижает его терапевтическую активность. Наиболее близкой по совокупности существенных признаков композицией того же назначения являются суппозитории повидон-йод (БЕТАДИН), содержащий активное начало антимикробного (антисептического) действия на основе соединения активного йода и основу (Инструкция по медицинскому применению препарата БЕТАДИН (BETADIN). К недостаткам данного средства относится раздражающее действие при его использовании, низкая терапевтическая активность, заключающаяся только в антисептическом воздействии. Сущность изобретения Задачей изобретения, которая определяет его назначение, является расширение спектра терапевтической активности и снижение побочных эффектов. Технический результат, который может быть достигнут при реализации изобретения, заключается в использовании активного начала, которое совмещает в своем действии противовоспалительные антисептические и выраженные регенерационные свойства, кроме того, активное начало не оказывает местного раздражающего действия. Сущность изобретения заключается в том, что суппозитории противовоспалительного, антисептического и регенерационного действия, содержащие активное начало, поливинилпирролидон в качестве его соллюбилизатора и стабилизатора низкомолекулярного медицинского и основу, в качестве активного начала содержат 1,3-диэтилбензимидазолия трийодид, а в качестве основы содержат гидрофобную, липофильную основу при следующем соотношении, мас.%: 1,3-Диэтилбензимидазолия трийодид 1,5-3 Поливинилпирролидон 6-12 Гидрофобная, липофильная основа Остальное В одном из вариантов суппозитории содержат в качестве гидрофобной, липофильной основы масло какао. В другом варианте суппозитории содержат в качестве гидрофобной, липофильной основы твердый жир. Суппозитории могут содержать в качестве твердого жира массупол. Заявленное техническое решение характеризуется тем, что в его состав вводят трийодид 1,3-диэтилбензимидазолия, использование которого позволяет совместить противовоспалительные и антимикробные свойства без раздражающего действия с последующим восстановлением им пораженных тканей. Использование гидрофобной липофильной основы с указанным активным началом позволяет значительно продлить его срок действия и стандартизовать состав суппозиториев и, соответственно, их свойства. Обоснованием выбранных пределов концентраций компонентов композиции является следующее. При концентрации активного начала, трийодид 1,3-диэтилбензимидазолия, ниже 1,5 мас.% снижается терапевтическая активность композиции. При концентрации трийодида 1,3-диэтилбензимидазолия выше 3,0 мас.% отсутствует усиление терапевтического действия композиции, что приводит к ее неоправданному перерасходу. Концентрация поливинилпирролидона ниже 6 мас.% не обеспечивает необходимой растворимости трийодида 1,3-диэтилбензимидазолия в гидрофильной среде - в среде организма. При концентрации поливинилпирролидона выше 12 мас.% снижается его эмульгирование в гидрофобной,липофильной основе. Масло какао или твердый жир (массупол) в качестве основы содержатся в количестве до 100 мас.%. Предпочтительные варианты осуществления изобретения Суппозитории противовоспалительного, антисептического и регенерационного действия могут быть получены с реализацией указанного назначения следующим образом. В качестве активного начала получаемых суппозиториев использован трийодид 1,3-диэтилбензимидазолия, который обусловил их качественный и количественный состав. Кристаллы трийодида 1,3 диэтилбензимидазолия механически смешивают с порошком белого цвета поливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского (фармакопейная статья 42-1194-98), используемого в качестве солюбилизатора и стабилизатора активного начала. Полученную терапевтически активную смесь механически смешивают с расплавленной при температуре 40 С основой, в качестве которой используют масло какао или твердый жир (массупол). На терапевтическую активность получаемых суппозиториев не влияет то,что будет взято в качестве ее основы - масло какао или твердый жир (массупол). Процесс смешивания терапевтически активной смеси трийодида 1,3-диэтилбензимидазолия с поливинилпирролидоном с осно-1 008764 вой ведут при температуре от 40 С, т.к. при более низкой температуре будет происходить затвердение основы, а при более высокой температуре будет происходить разрушение активного начала. Затем полученную смесь заливают в охлажденные до -20 С разъемные формы по 1,6 г в лунку для получения необходимой консистенции и заданной формы суппозиториев. Через 3-5 мин формы разбирают и извлекают готовые свечи, обладающие фармакологической активностью. Ректальные и вагинальные свечи могут быть изготовлены одинаковой формы и одного типоразмера, в том числе одинакового веса. Способ получения суппозиториев противовоспалительного, антисептического и регенерационного действия является безопасным для физических лиц, участвующих в технологическом процессе. Приведенные примеры получения суппозиториев противовоспалительного, антисептического и регенерационного действия основаны на необходимых и достаточных качественных и количественных существенных признаках заявляемых суппозиториев противовоспалительного, антисептического и регенерационного действия, которые легли в основу разработанных технологических регламентов их производства и проходят стадию утверждения. Пример 1. Мелкоизмельченные кристаллы 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида в количестве 0,5 г механически смешивают с 2,0 г поливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского (фармакопейная статья 42-1194-98). Полученную смесь смешивают с 20 г растопленного при +40 С масла какао (ГФ X С.Р. 474) и разливают в охлажденную до -20 С разъемную форму по 1,6 г в лунку. Через 3-5 мин форму разбирают и извлекают готовые свечи, обладающие фармакологической активностью. Пример 2. Мелкоизмельченные кристаллы 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида в количестве 0,6 г механически смешивают с 2,0 г поливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского (фармакопейная статья 42-1194-98). Полученную смесь смешивают с 20 г растопленного при +40 С массупола (НД 42-422395) и разливают в охлажденную до -20 С разъемную форму по 1,6 г в лунку. Через 3-5 мин форму разбирают и извлекают готовые свечи, обладающие фармакологической активностью. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Суппозитории противовоспалительного, антисептического и регенерационного действия, содержащие активное начало, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский в качестве его солюбилизатора и стабилизатора и основу, отличающиеся тем, что содержат в качестве активного начала 1,3 диэтилбензимидазолия трийодид, а в качестве основы содержат гидрофобную, липофильную основу при следующем соотношении, мас.%: 1,3-Диэтилбензимидазолия трийодид 1,5-3 Поливинилпирролидон 6-12 Гидрофобная, липофильная основа Остальное 2. Суппозитории по п.1, отличающиеся тем, что содержат в качестве гидрофобной, липофильной основы масло какао. 3. Суппозитории по п.1, отличающиеся тем, что содержат в качестве гидрофобной, липофильной основы твердый жир. 4. Суппозитории по п.1, отличающиеся тем, что содержат в качестве твердого жира массупол.