Способ лечения вирусного миокардита

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ЕВРАЗИЙСКОМУ ПАТЕНТУ Дата публикации и выдачи патента СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ВИРУСНОГО МИОКАРДИТА[найдено 16.07.2008] Найдено из Интернет URL: Изобретение относится к области медицины, а именно к кардиологии. Способ лечения вирусного миокардита заключается в введении мицеллярного трансдермального препарата интерферона альфа в дозе 25 мг/кг 1 раз в день в течение 14 дней.(71)(73) Заявитель и патентовладелец: РГКП НАУЧНОИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ КАРДИОЛОГИИ И ВНУТРЕННИХ БОЛЕЗНЕЙ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН (KZ) 015399 Изобретение относится к области медицины, а именно к кардиологии. Известен способ лечения экспериментального миокардита с помощью глидеринина (Курманбекова Г.Ж., Поминова Н.М., Северова Е.А., Джусипов А.К., Полимбетов М.П., Ирисметов М.П. Исследование безопасности применения таблетированной формы препарата глидеринина на здоровых добровольцах. Химия и применение природных и синтетических биологически активных соединений, Алматы, 2004, с. 446-448). Недостатком способа является то, что препарат вводиться per os в больших дозах. Известно, что миокардит может лечиться препаратами цитокинов, влияющими на этиологический вирусный фактор при заболевании (Kuhn E.A., Pauschinger M., Noutsias M. Diagnosis and treatment of patients with virus induced inflammatory cardiomyopathy. Eur. heart J. 2002. vol. 4 (suppl.l). p. 169-173. Недостатком способа лечения является то, что в качестве действующего начала используют химически синтезированные вещества, имеющие высокую рыночную стоимость. Аналогом изобретения по назначению является применение препарата человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2 - интераля белка, синтезированного штаммом псевдомонады, в генетический аппарат которой встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2 при вирусных заболеваниях (Хазанов А.И., Плюснин С.В., Язенок Н.С. Использование российских противовирусных препаратов в лечении хронического гепатита С. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2005. т. XV, 1, с. 32. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в Казахстане. 2007,М., АстраФармСервис. 896 с.). Недостаток аналога - препарат применяется при вирусном гепатите, могут быть побочные эффекты при применении препарата в виде аллергических реакций, а также инъекционное введение. Прототипом заявленного решения является применение препарата интерферона альфа в виде мази(противовирусное средство в мазевой форме на основе интерферона альфа - Майданюк С.А., Гурьев В.П., Колокольцов А.А., Белова Н.В., Ковригина М.А. Патент RU 2159609, 2000.11.27). Недостатком прототипа является сложный набор компонентов, в том числе консервантов, включенных в составы для обеспечения стабильности противовирусных свойств мази; применение при вирусных заболеваниях кожи, наличие консервантов и других вспомогательных веществ может вызвать аллергические реакции. Цель изобретения - расширение способов лечения экспериментального инфекционного миокардита. Поставленная цель достигается использованием мицеллярной формы препарата интерферона альфа при коррекции экспериментального миокардита. Новое в заявленном решении - использование принципиально нового пути коррекции экспериментального миокардита с помощью мицеллярного трансдермального препарата интерферона альфа. Пример осуществления способа Эксперименты выполнены на 45 неинбредных белых крысах-самцах с массой тела 180-200 грамм. Животные содержались на стандартном рационе при обычном световом режиме в условиях вивария. При проведении экспериментов пользовались Правилами проведения работ с использованием экспериментальных животных. Животные были поделены на 3 группы: 15 интактных, 15 животных с миокардитом, 15 животных с миокардитом, которым вводили трансдермально мицеллярную формы препарата интерферона альфа в дозе 25 мг/кг веса один раз в день в течение 14 дней. Адреналовый миокардит был создан с помощью введения 30 крысам адреналина тартрата 0,1% раствора внутрибрюшинно по 0,2 мл дважды в день через 6 ч в течение 2 дней (Андреев С.В. Моделирование заболеваний. М., 1973, 336 с.), 15 животным с миокардитом на 3 сутки трансдермально была введена мицеллярная форма препарата интерферона альфа в течение 14 дней. Забор биологического материала для гистологических исследований с адреналовым миокардитом брали сразу после их декапитации под легким эфирным наркозом. Морфогистологические исследования органов проводили у животных после декапитации. Проводилось подробное макроскопическое описание состояния органов крыс после вскрытия. Материал обрабатывался с применением стандартных гистологических методик. Фиксация изъятых органов проводилась в 10% нейтральном забуференном (при pH 7.0) растворе формалина. Гистологические срезы толщиной 3-4 мкм окрашивались гематоксилином и эозином. Гистологические исследования ткани миокарда окраской гематоксилин-эозином проводили по Пальцеву М.А. (2001). Исследования выполнены на микроскопе "Leica DM4000B" с объективом полуахроматическим/Fluotar, цифровой видеокамерой "LeicaDFC 320" и разрешением 7,2 Мрх. фирмы Leica Microsystems. У животных проводили ЭКГ исследования в I, II, III стандартных отведениях на аппарате ЭК 1 Т-3 М 2. Двухмерное ультразвуковое исследование сердца животных производили на аппарате Aloka 1700 при увеличении масштаба на 100% в программе"Teicholc" с определением фракции выброса (отношение ударного объема к конечно-диастолическому объему, выраженное в %: дочка в систолу (FS, %).-1 015399 Полученные результаты У животных с экспериментальным миокардитом в миокарде наблюдается набухание эндотелия и стенок кровеносных сосудов, полнокровие. Незначительная периваскулярная мононуклеарная инфильтрация. Также отмечается нерезко выраженные отек интерстициальной ткани и дистрофические изменения миоцитов. В клапанах отмечается мукоидный отек и набухание эндотелиального слоя. При микроскопическом изучении сердца крыс животных с экспериментальным миокардитом, которым вводили мицеллярную форму препарата интерферона альфа, выявлено восстановление нормальной структуры сердечной мышцы. Кровенаполнение сосудов было умеренное, при этом наблюдалось уменьшение отека интерстициальной ткани, а также периваскулярных отеков. Отмечалось уменьшение объема и количества очагов воспаления в миокарде в области сосудов. Кардиомиоциты субэндокардиальной,интрамуральной и субэпикардиальной зон были равной толщины. Ядра кардиомиоцитов имели овальную вытянутую форму. Кроме того, уменьшились признаки дистрофических процессов в клетках. В промежуточной соединительной ткани отмечалось незначительное увеличение числа макрофагальных клеток. Морфологическая картина ткани сердца у животных с экспериментальным миокардитом, которым применяли трансдермально мицеллярную форму препарата интерферона альфа, позволяет говорить о снижении воспалительного процесса. Морфологических изменений сердца у интактных животных не обнаружено. Электрокардиографическое исследование сердца показало, что у интактных животных ЧСС составила 238,210,7 уд/мин, у животных с миокардитом было обнаружено увеличение ЧСС до 380,826,5,при коррекции экспериментального миокардита мицеллярным препапаратом интерферона альфа было зарегистрировано снижение ЧСС в 1,96 раз и составило 193,816,5 уд/мин. Была определена внутрисердечная гемодинамика с помощью ультразвукового исследования сердца. В таблице приведены данные по внутрисердечной гемодинамике у животных с миокардитом. Показатель ФВ животных группы с миокардитом (48,511,12%) оказался в 1,51 раза ниже по сравнению с аналогичным показателем интактных животных (73,071,97%), p0,001. При применении мицеллярной формы интерферона альфа ФВ достоверно увеличилась до 59,81,12%, p0,05. Итак, у животных с миокардитом при применении мицеллярной формы интерферона альфа наблюдается повышение ФВ на 23,3% по сравнению с таким же показателм группы животных с миокардитом без лечения препаратом. Показатель FS в группе животных с миокардитом (24,461,21% ) оказался в 1,59 раза ниже по сравнению с аналогичным показателем интактных животных (39,061,12%), p0,001. При применении мицеллярной формы интерферона альфа FS у животных с миокардитом достоверно увеличилась до 30,71,25%, p0,05. Эти данные подтверждают полученные предыдущие результаты. Полученные данные свидетельствуют о том, что коррекция мицеллярной формой препарата интерферона альфа у животных с миокардитом увеличивает сократительную способность миокарда. Показатели внутрисердечной гемодинамики животных с экспериментальным миокардитом (Mm) ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ лечения вирусного миокардита интерфероном альфа, включающий введение интерферона альфа, отличающийся тем, что интерферон альфа вводят трансдермально в мицеллярной форме в дозе 25 мг/кг веса 1 раз в день в течение 14 дней.