Устройства для диспергирования сухого порошка и способы их применения

1 Предпосылки создания изобретения Изобретение относится, в целом, к технике введения лекарств через дыхательные пути и касается более конкретно устройств для диспергирования сухого порошка и способов диспергирования сухих порошкообразных медикаментов, вдыхаемых пациентом. Одним из самых перспективных способов введения лекарств в организм пациента становится их подача через дыхательные пути. Эта техника основана на такой ингаляции пациентом лекарственной дисперсии или аэрозоля, при которой содержащееся в дисперсии активное вещество лекарства может достигать дистального (альвеолярного) участка легкого. Было обнаружено, что некоторые лекарства легко всасываются через альвеолярные участки непосредственно в систему кровообращения. Так, например, введение лекарств через дыхательные пути оказалось особенно перспективным при приеме белков и полипептидов, ввод которых другими способами чрезвычайно затруднен. Такая техника продемонстрировала свою эффективность как при системном, так и при локальном введении лекарств для лечения болезней легких. Предлагались самые разнообразные принципы реализации введения лекарств через дыхательные пути. К ним относится использование распылителей жидкостей, ингаляторов мерных доз и устройств для диспергирования сухих порошков. Особый интерес представляют последние из упомянутых средств. Конкретные варианты выполнения устройств для диспергирования сухих порошков описаны в патенте США 5740794 и заявке 08/309691, поданной 21 сентября 1994 г.,сущность которых раскрыта здесь лишь в виде краткого изложения. В этих патентах предложены ручные диспергаторы порошка, обеспечивающие извлечение порошка из контейнера и его распыление в виде аэрозоля, который может вдыхаться пациентом. Эти устройства продемонстрировали исключительно эффективную аэрозолизацию сухих порошков, обеспечивающую последующую беспрепятственную ингаляцию. Вместе с тем, желательно предусмотреть ряд усовершенствований в целях улучшения товарного вида изделия, а также повышения удобства в эксплуатации, функциональных возможностей и других характеристик этих устройств для диспергирования сухих порошков. Таким образом, одной из целей изобретения является создание усовершенствованных устройств для диспергирования сухих порошков и способов их использования. Краткое изложение сущности изобретения Изобретение предусматривает создание типовых систем, устройств и способов для аэрозольного распыления порошкообразного лекарственного средства. Одно такое типовое устройство содержит цилиндр под давлением и поршень, установленный в цилиндре с возможно 002869 2 стью скольжения для поддержания давления газа в этом цилиндре. С цилиндром соединена рукоятка, которая может перемещаться из выдвинутого положения в исходное, или втянутое,положение с целью поддержания давления в цилиндре. Кроме того, имеется аэрозолизирующий механизм для аэрозолизации порошкообразного лекарственного средства, удерживаемого в контейнере с помощью газа под давлением,поступающего из цилиндра. Предусмотрена каретка для ввода в нее контейнера и присоединения контейнера к аэрозолизирующему механизму с тем, чтобы обеспечить возможность извлечения порошка из контейнера и его аэрозолизацию. Кроме того, устройство содержит первый и второй фиксаторы (блокирующие устройства), на которые можно воздействовать для получения их контакта с кареткой, в результате чего предотвращается соединение контейнера с аэрозолизирующим механизмом. Первый фиксатор высвобождается, обеспечивая движение каретки при смещении рукоятки в полностью выдвинутое положение. Второй фиксатор приходит в контакт с кареткой при частичном вхождении в нее контейнера. Благодаря такой конструкции устройства обеспечивается аэрозолизация порошкообразного лекарственного средства путем введения контейнера в каретку до положения полной загрузки с тем, чтобы второй фиксатор не входил в контакт с кареткой. Затем рукоятку приводят в полностью выдвинутое положение и убирают в исходное положение для создания необходимого объема газа под давлением и разъединения первого фиксатора с кареткой. После этого приводят в действие имеющуюся на устройстве пусковую кнопку для перемещения каретки в сторону аэрозолизирующего механизма до присоединения контейнера к этому механизму. После присоединения к аэрозолизирующему механизму происходит выход накопленного объема газа под давлением, обеспечивая аэрозолизацию порошкообразного лекарственного средства,хранящегося в контейнере. Преимущество этой конструкции состоит в том, что невозможно приведение в действие аэрозолизирующего механизма, если контейнер введен не полностью, а рукоятка не приведена в полностью выдвинутое положение. С этой целью предусмотрены специальные органы управления,обеспечивающие надлежащее функционирование аэрозолизирующего механизма. В соответствии с одним из предпочтительных признаков изобретения контейнер имеет передний конец, задний конец и полость для размещения лекарственного средства. На переднем конце имеется, по меньшей мере, одна выемка, а каретка снабжена шпонкой, в результате чего контейнер может быть введен в каретку не полностью, если выемка не совмещена со шпонкой. Для этого конструкция выполнена 3 так, что, если выемка не совмещена со шпонкой,каретка не может обеспечить присоединение контейнера к аэрозолизирующему механизму,вследствие чего предотвращается полное введение контейнера в каретку. В соответствии с другим признаком изобретения аэрозолизирующее устройство имеет также сенсорный манипулятор с роликом. Ролик катится над полостью при введении контейнера в каретку, обеспечивая смещение сенсорного манипулятора ко второму фиксатору, в результате чего имеющаяся на втором фиксаторе собачка входит в зацепление с кареткой до тех пор, пока ролик не прокатится над всей полостью. При этом собачка остается в зацеплении с кареткой, предотвращая ее движение в течение всего времени, пока ролик прижат к полости. Как только произошел полный ввод, происходит освобождение собачки, что дает каретке возможность двигаться. Согласно еще одному признаку сенсорный манипулятор образует камеру,в которую входит полость после полного введения контейнера. Эта камера обеспечивает выравнивание полости по одной линии с аэрозолизирующим механизмом, облегчая тем самым присоединение контейнера к этому механизму. В соответствии со следующим признаком изобретения устройство содержит также защелку, входящую в зацепление с кареткой при движении каретки в направлении присоединения контейнера к аэрозолизирующему механизму. Предусмотрена расцепляющая кнопка для разъединения каретки с защелкой. При такой конструкции невозможно случайное опускание каретки с отсоединением контейнера от аэрозолизирующего механизма до тех пор, пока не произойдет аэрозолизация порошкообразного лекарственного средства. Согласно другому признаку, в воздушном канале между цилиндром и аэрозолизирующим механизмом установлен клапан. Этот клапан может занимать открытое положение и закрытое положение, причем во время приведения рукоятки в выдвинутое положение он обычно находится в закрытом (но не заблокированном) положении. Преимущество такой конструкции состоит в том, что воздух,используемый для заполнения цилиндра, не втягивается через воздушный канал, в результате чего обеспечивается более надежный подвод воздуха для заполнения цилиндра. Согласно одному из вариантов осуществления предусмотрено аэрозолизирующее устройство, содержащее корпус, цилиндр под давлением и поршень, установленный в цилиндре с возможностью скольжения для поддержания давления газа в этом цилиндре. Поршень шарнирно присоединен к корпусу; имеется также рукоятка, механически связанная с корпусом и с цилиндром. Рукоятка может быть приведена в действие для перемещения цилиндра относительно поршня с целью поддержания давления газа, находящегося в цилиндре. Предусмотрен 4 аэрозолизирующий механизм, в который из цилиндра поступает газ, необходимый для аэрозолизации порошкообразного лекарственного средства. Такая конструкция устройства имеет то преимущество, что невозможен поворот поршня относительно корпуса при приведении в действие рукоятки. Благодаря этому поршень остается, как правило, совмещенным по одной линии с цилиндром во время действия рукоятки,в результате чего облегчается работа с этой рукояткой и уменьшается изнашивание отдельных узлов. Согласно одному из признаков изобретения между рукояткой и цилиндром размещен специальный рычажный механизм. Этот механизм шарнирно присоединен к корпусу и цилиндру, что позволяет еще более облегчить работу с рукояткой. В соответствии с другим признаком корпус имеет верхний конец и нижний конец, а аэрозолизирующий механизм расположен возле верхнего конца. Кроме того, поршень шарнирно присоединен к нижнему концу корпуса. Такая конструкция имеет преимущество в тех случаях, когда в поршне размещен обратный клапан, поскольку такой клапан будет устанавливаться возле нижнего конца корпуса с тем,чтобы уменьшить вероятность скопления на обратном клапане порошка, который может падать через корпус. В соответствии еще с одним вариантом осуществления предусмотрено аэрозолизирующее устройство, содержащее корпус и накопительную камеру, отходящую от этого корпуса. В корпусе установлен аэрозолизирующий механизм, обеспечивающий ввод порошкообразного лекарственного средства в накопительную камеру. В этом механизме имеются воздушные каналы для поступления воздуха в накопительную камеру при вдохе пациента с целью вытягивания порошкообразного лекарственного средства из накопительной камеры. Аэрозолизирующий механизм снабжен также конструкцией, обеспечивающей распределение поступающего в накопительную камеру воздуха по воздушным каналам таким образом, чтобы порошкообразное лекарственное средство извлекалось из накопительной камеры в виде сгустка,практически не смешивающегося с поступающим воздухом. Работа такого устройства заключается в диспергировании порошкообразного лекарственного средства в накопительную камеру с последующим вдыханием воздуха из этой камеры с целью вытягивания лекарственного средства. При этом становится возможным поступление воздуха в накопительную камеру по воздушным каналам таким образом, что практически исключено смешивание даже малейшего количества поступающего воздуха с порошкообразным лекарственным средством, которое может быть в результате извлечено в виде сгустка. Следовательно, при таком вводе воздуха 5 он работает в качестве поршня, обеспечивая равномерный подъем приведенного в аэрозольную форму порошка вверх через накопительную камеру, где происходит его вдыхание пациентом. В соответствии с одним из конкретных вариантов осуществления накопительная камера имеет некоторый геометрический центр, а аэрозолизирующий механизм смещен относительно этого центра вследствие установки в корпусе других компонентов устройства. Конструкция выполнена таким образом, чтобы обеспечить подачу большего количества воздуха к тем участкам накопительной камеры, которые больше удалены от геометрического центра. Благодаря этому на самые удаленные участки накопительной камеры будет поступать большее количество воздуха, так что практически не будет происходить перемешивания порошкообразного лекарственного средства при втягивании воздуха в накопительную камеру в процессе его вдыхания пациентом. Согласно другому признаку устройство снабжено криволинейным отбортованным элементом, служащим для отвода некоторого количества воздуха в радиальном направлении наружу во время его поступления в накопительную камеру. Согласно одному из предпочтительных признаков изобретения в аэрозолизирующем механизме предусмотрен цилиндрический канал, по которому порошкообразное лекарственное средство поступает в накопительную камеру. Верхний конец корпуса, как правило, перпендикулярен дистальному концу этого канала. В такой конструкции при поступлении порошкообразного лекарственного средства в накопительную камеру оно стремится равномерно рассеяться по всей этой камере. В соответствии с другим признаком с корпусом связано гибкое уплотнение для создания герметичного контакта с накопительной камерой. Применение уплотнения гибкого типа целесообразно по той причине, что накопительную камеру можно при этом легко надвинуть на корпус без риска сильного износа уплотнения. В соответствии с одним из вариантов осуществления предложено устройство для аэрозолизации порошкообразного лекарственного средства, содержащее корпус, который снабжен,по меньшей мере, одним пробивным элементом для пробивки отверстия в контейнере с лекарственным средством. Предусмотрен вставляемый в корпус сердечник, имеющий экстрагирующую трубку и, по меньшей мере, один воздушный канал. Воздушный канал устанавливается вровень с пробивным элементом при вводе сердечника в корпус для обеспечения поступления воздуха в контейнер по воздушному каналу. Кроме этого, имеется источник газа под давлением для извлечения порошкообразного лекарственного средства через экстрагирующую трубку, когда последняя вставлена в контейнер. 6 Преимущество использования корпуса и сердечника состоит в том, что сердечник можно изготовить с относительно малыми затратами и выполнить его одноразовым, тогда как корпус с пробивным элементом подлежит повторному использованию. Краткое описание чертежей На фиг. 1 - перспективное изображение с пространственным разделением деталей типового устройства для аэрозолизации порошкообразного лекарственного средства согласно изобретению; на фиг. 2 - перспективное изображение устройства по фиг. 1 на виде сзади; на фиг. 2 А - поперечный разрез на виде сбоку уплотнения для ввода в суженную часть накопительной камеры устройства по фиг. 1 согласно изобретению; на фиг. 3 - перспективное изображение типового сердечника аэрозолизирующего механизма согласно изобретению; на фиг. 4 - корпус типового аэрозолизирующего механизма, в который может входить сердечник по фиг. 3; на фиг. 3 А и 3 В - поперечные разрезы на виде сбоку сердечника по фиг. 3, выполненные соответственно по линиям А-А и В-В; на фиг. 4 А и 4 В - поперечные разрезы на виде сбоку корпуса по фиг. 4, выполненные соответственно по линиям А-А и В-В; на фиг. 5 - сердечник по фиг. 3 А, вставленный в корпус по фиг. 4 А для образования аэрозолизирующего механизма, с присоединением аэрозолизирующего механизма к контейнеру и с иллюстрацией способа извлечения порошка из контейнера; на фиг. 6 - аэрозолизирующий механизм по фиг. 5 при виде по линиям 6-6; на фиг. 7 - аэрозолизирующий механизм по фиг. 5 с иллюстрацией способа распределения воздуха при вдохе пациента с целью втягивания воздуха через аэрозолизирующий механизм; на фиг. 8 - аэрозолизирующий механизм по фиг. 7 при виде по линиям 8-8; на фиг. 9 - схематическое изображение накопительной камеры с иллюстрацией структуры воздушного потока, создаваемого при ингаляции; на фиг. 9 А - схематическое изображение накопительной камеры с иллюстрацией выведения превращенного в аэрозоль лекарственного средства при ингаляции; на фиг. 10 - поперечный разрез на виде сбоку базового узла устройства по фиг. 1 по линиям 10-10 (при введении аэрозолизирующего механизма и контейнера в базовый узел); на фиг. 10 А-10 Р - поперечные разрезы на виде сбоку базового узла устройства по фиг. 10 по линиям соответственно А-А - Р-Р (для различных рабочих состояний базового узла); на фиг. 11 - поперечный разрез на виде сбоку аэрозолизирующего устройства по фиг. 1 7 с иллюстрацией выдвинутого положения рукоятки для поддержания давления газа в цилиндре согласно изобретению; на фиг. 11 А - увеличенный вид основания аэрозолизирующего устройства по фиг. 11; на фиг. 11 В - поперечный разрез на виде сбоку устройства по фиг. 11 по линиям В-В; на фиг. 11 С - поперечный разрез на виде сверху аэрозолизирующего устройства по фиг. 11 по линиям С-С; на фиг. 12 - поперечный разрез на виде сбоку аэрозолизирующего устройства по фиг. 1 с иллюстрацией рукоятки в исходном или втянутом положении после генерации в цилиндре газа под давлением; на фиг. 12 А - увеличенный вид основания аэрозолизирующего устройства по фиг. 12; на фиг. 12 В - поперечный разрез на виде сбоку устройства по фиг. 12 по линиям В-В; на фиг. 12 С - поперечный разрез на виде сверху аэрозолизирующего устройства по фиг. 12 по линиям С-С; на фиг. 13 - вид сверху, иллюстрирующий один из вариантов выполнения контейнера с заклиниваемой с помощью шпонки выемкой для регулировки введения контейнера в аэрозолизирующее устройство; на фиг. 14 - другой вариант выполнения контейнера с двумя заклиниваемыми с помощью шпонки выемками. Подробное описание конкретных вариантов осуществления На фиг. 1 и 2 можно видеть типовой вариант выполнения устройства 10 для аэрозолизации порошкообразного лекарственного средства. Это устройство содержит базовый узел 12 и накопительную камеру 14, которая может крепиться к узлу 12 с возможностью съема. Накопительная камера 14 выполнена таким образом,чтобы ее можно было надеть на базовый узел 12 для уменьшения габаритных размеров устройства 10 в процессе хранения и защиты компонентов базового узла 12. Отдельно от базового узла 12 показан аэрозолизирующий механизм 16, состоящий из сердечника 18 и корпуса 20. В базовом узле 12 выполнено отверстие 21 для ввода аэрозолизирующего механизма 16. Конструкция базового узла 12 предусматривает возможность ввода в него контейнера 22, служащего для размещения порошкообразного лекарственного средства. При работе устройства 10 обеспечивается соединение аэрозолизирующего механизма 16 с контейнером 22, после чего производится извлечение порошкообразного лекарственного средства из контейнера. Далее извлеченный порошок разукрупняют и диспергируют, после чего его подают в накопительную камеру 14, где он хранится в состоянии, пригодном для ингаляции пациентом. Накопительная камера 14 снабжена воронкой 24, которую можно поворачивать, переводя ее из открытого положения в закрытое. В про 002869 8 цессе аэрозолизации воронка 24, как можно видеть на фиг. 1 и 2, находится в закрытом положении. После того как пациент приготовился к вдыханию превращенного в аэрозоль лекарства,воронку 24 поворачивают на 180, переводя ее в открытое положение, когда пациент может, раскрыв над ней рот, вдыхать порошкообразное лекарственное средство из накопительной камеры 14. Как было сказано выше, накопительная камера 14 может надеваться на базовый узел 12 для уменьшения размеров устройства 10 во время хранения и защиты компонентов базового узла 12. В базовом узле 12 предусмотрена прокладка 26, отходящая в радиальном направлении наружу от базового узла 12 и взаимодействующая со стенками накопительной камеры 14 таким образом, что между ней и базовым узлом 12 обеспечивается герметичное уплотнение. Как более детально показано на фиг. 2 А, накопительная камера 14 имеет суженый участок 28,который приходит в соприкосновение с прокладкой 26, когда накопительная камера 14 смещается в полностью выведенное положение. Целесообразно выполнить прокладку 26 из резины с использованием технологии прессования с двойным впрыском для прикрепления этой прокладки к базовому узлу 12. Особое преимущество суженого участка 28 заключается в том,что прокладка отходит от накопительной камеры 14 при надевании накопительной камеры 14 на базовый узел 12 с получением закрытого положения, или положения хранения. Благодаря этому существенно уменьшается износ прокладки 26. Если вернуться к рассмотрению фиг. 1 и 2,можно видеть, что на суженом участке 28 имеются также два отверстия 30, в которые при смещении накопительной камеры 14 в выдвинутое положение входят две имеющиеся на базовом узле 12 собачки 32. По достижении выдвинутого положения эти подпружиненные собачки заходят в отверстия 30, предотвращая снятие накопительной камеры 14 с базового узла 12. Кроме того, благодаря взаимодействию собачек 32 с отверстиями 30 происходит удержание накопительной камеры 14 в выдвинутом положении, в результате чего становится невозможным ее случайное спадание обратно на базовый узел 12. Для выведения собачек 32 из отверстий 30 следует нажать кнопку 34 освобождения камеры. При нажатии этой кнопки собачки 32 отходят назад в базовый узел 12, так что накопительную камеру 14 можно снять с базового узла 12 или снова надеть на него с получением положения хранения. Целесообразно снабдить базовый узел 12 вытяжным кольцом 36 с тем, чтобы, захватив его пальцем одной руки, а второй рукой взявшись за накопительную камеру 14, можно было легко переместить эту камеру из положения хранения в выдвинутое положение. Вытяжное 9 кольцо 36 крепится к базовому узлу 12 с помощью подпружиненного шарнирного механизма,дающего вытяжному кольцу 36 возможность вернуться в нерабочее время в положение, когда оно будет заподлицо с базовым узлом 12. Устройство 10 приводится в действие при вводе контейнера 22 в каретку 38 базового узла 12. Согласно одному из возможных вариантов его можно привести в действие и не вводя контейнер, если требуется получить режим так называемого "сухого включения". Как будет детальнее показано ниже, устройство 10 может быть включено только при условии, что контейнер 22 полностью введен в каретку 38. Вследствие этого предотвращается взаимодействие аэрозолизирующего механизма 16 с контейнером 22 при неполном вводе последнего. При необходимости приведения лекарственного средства в аэрозольное состояние надо вытянуть из базового узла 12 нагнетательную рукоятку 40. Как детальнее описано ниже, при полном вытягивании рукоятки 40 и ее последующем обратном вводе внутрь до получения исходного, или убранного, положения (показанного на фиг. 1 и 2) в цилиндре базового узла 12 образуется сжатый газ. Далее происходит выход сжатого газа, когда он проходит через аэрозолизирующий механизм 16 при нажатии кнопки включения 42 (фиг. 2). При нажатии кнопки 42 приводится в действие каретка 38, которая перемещает контейнер 22 до зацепления с аэрозолизирующим механизмом 16, в результате чего в контейнере 22 пробиваются отверстия 44. Сразу после того, как аэрозолизирующий механизм 16 выполнил отверстия 44, газ, находящийся под давлением внутри базового узла 12, высвобождается, обеспечивая извлечение порошкообразного лекарственного средства из контейнера 22, его разукрупнение и диспергирование, а затем подачу полученного таким образом аэрозоля в накопительную камеру 14 тем же путем,как это описано в патенте США 5740794,упомянутом в преамбуле. Как будет детальнее показано ниже, согласно одному из вариантов устройство 10 выполнено таким образом, что, кроме предотвращения взаимодействия контейнера 22 с аэрозолизирующим механизмом 16 при неполном вводе контейнера 22 в каретку 38, невозможно также привести в действие кнопку включения 42,если рукоятка 40 не вытянута в полностью выдвинутое положение. В результате устройство 10 не будет работать, пока пользователь полностью не вытянет рукоятку 40, обеспечив генерацию необходимого объема газа под давлением(при убирании рукоятки 40 в исходное положение), что даст возможность исправной работы аэрозолизирующего механизма 16. Таким образом, конструктивное исполнение устройства 10 предусматривает два условия надежного получения лекарственного средства в виде аэрозоля в накопительной камере 14: во 002869 10 первых, контейнер 22 должен быть полностью введен в каретку 38, и, во-вторых, рукоятка 40 должна быть выведена в выдвинутое положение. Если оба эти условия не выполнены, невозможно нажатие кнопки включения 42 для приведения контейнера 22 во взаимодействие с аэрозолизирующим механизмом 16 и выпуска газа под давлением с целью извлечения порошка из контейнера 22. При нажатии кнопки включения 42 происходит подъем каретки 38, вследствие чего обеспечивается связь контейнера 22 с аэрозолизирующим механизмом 16, который осуществляет аэрозолизацию порошка в контейнере 22. После приведения в действие кнопки включения 42 с целью аэрозолизации лекарственного средства контейнер 22 остается в положении взаимодействия с аэрозолизирующим механизмом 16 и,следовательно, не может быть снят с каретки 38. Для разъединения контейнера 22 с аэрозолизирующим механизмом 16 надо нажать кнопку освобождения 46, что позволит опустить каретку 38. После этого можно снимать с каретки контейнер 22, на котором будут иметься отверстия 44. Одно из преимуществ выпуска газа под давлением сразу после пробивки отверстий 44 в контейнере 22 состоит в том, что пользователь не должен при этом вводить контейнер 22 во взаимодействие с аэрозолизирующим механизмом 16, и, следовательно, выпуск газа под давлением не будет задерживаться. Благодаря этому находящееся в контейнере 22 лекарственное средство не будет длительное время находиться под действием окружающей среды, что могло бы привести к ухудшению его свойств. Рассмотрим теперь подробнее конструкцию аэрозолизирующего механизма 16, показанную на фиг. 3-3 В и 4-4 В. На фиг. 3-3 В проиллюстрирован его сердечник 18, а на фиг. 4-4 В - корпус 20. Сердечник 18 имеет экстрагирующую трубку 48 с заостренным концом 50, рассчитанным на прокол отверстия в контейнере, как, например, центральное отверстие 44 в контейнере 22(фиг. 1). В заостренном конце 50 выполнены два отверстия 52, обеспечивающих возможность вытягивания находящегося в контейнере порошкообразного лекарственного средства в экстрагирующую трубку 48. С экстрагирующей трубкой 48 связано сопло 54, сообщающееся, в свою очередь, с каналом 56 впуска газа под высоким давлением (см. фиг. 3 В). За соплом 54 проходит канал разукрупнения 58, заканчивающийся выходным отверстием 60. Кроме того, в сердечнике 18 предусмотрен ряд воздушных каналов 62, служащих, во-первых, для пропускания воздуха в контейнер с проколотыми в нем отверстиями в процессе аэрозолизации и, вовторых, для создания прохода воздуха в накопительную камеру во время вдыхания пациентом превращенного в аэрозоль лекарственного средства, как будет детальнее показано ниже. После 11 приведения в контакт с корпусом 20 сердечник 18 обеспечивает аэрозолизацию находящегося в контейнере порошкообразного лекарственного средства в соответствии с технологией, описанной в патенте США 5740794, заявке 08/309991 с датой подачи 21 сентября 1994 г., которые упомянуты в преамбуле. Работа аэрозолизирующего механизма 16, обеспечивающего аэрозолизацию порошкообразного лекарственного средства, будет также детальнее описана ниже, при рассмотрении фиг. 5-8. Над воздушными каналами 62 с помощью ряда ребер 64 установлен изогнутый фланец 66,который служит для распределения вытесняющего воздуха, поступающего в камеру аэрозолизации, на осевую и радиальную составляющие с целью облегчить извлечение превращенного в аэрозоль лекарственного средства, как детальнее показано ниже. Целесообразно, чтобы ребра 64 разделяли воздушные каналы 62 на четыре сектора. Как будет детальнее показано ниже,размер этих четырех секторов можно изменять,что позволит регулировать объем воздуха, проходящего через каждый из них. Сердечник 18 имеет также плоскую поверхность 68, находящуюся на одной линии с плоской поверхностью 70 корпуса 20, что позволяет получить надлежащее ровное положение сердечника 18 при его вводе в корпус 20. При введении сердечника 18 в корпус 20 выступ 72 сердечника 18 опирается на верхний торец 74 корпуса 20. Кроме этого, сердечник 18 имеет язычок 76, опирающийся на верхнюю часть базового узла 12 при вводе аэрозолизирующего механизма 16 в отверстие 21 этого узла. Целесообразно предусмотреть в корпусе 20 шпонку 78, способствующую получению необходимой ориентации аэрозолизирующего механизма 16 в базовом узле 12. Рассмотрим более подробно конструкцию корпуса 20, показанную на фиг. 4-4 В. В нем предусмотрены два боковых пробойника 80,рассчитанных на пробивку в контейнере двух отверстий типа наружных отверстий в контейнере 22 по фиг. 1. Эти пробойники установлены под таким углом, чтобы при их входе они разрывали контейнер. В корпусе 20 выполнены два отверстия 82, которые могут сообщаться с воздушными каналами 62 при вводе сердечника 18 в корпус 20. В результате, воздух может циркулировать по воздушным каналам 62 и далее через отверстия 82, попадая в контейнер и облегчая извлечение порошкообразного лекарственного средства. Кроме этого, в корпусе 20 выполнено отверстие 84 (фиг. 4 В), через которое может входить заостренный конец 50 сердечника 18 при соединении этого сердечника с корпусом 20. Корпус 20 снабжен стопором 86, предназначенным для приостановки входа боковых пробойников 80 и заостренного конца 50 при соединении аэрозолизирующего механизма 16 с контейнером. Имеется прокладка 87 для образо 002869 12 вания уплотнения между аэрозолизирующим механизмом 16 и контейнером 22. Как показано более детально на фиг. 4 А и 4 В, в корпусе 20 выполнен канал 88, который при вводе сердечника 18 в корпус 20 устанавливается по одной линии с каналом 56 впуска газа под высоким давлением. Как видно на фиг. 4 В,корпус 20 выполнен на участке вокруг канала 88 и стопора 86 из упругого материала, с тем чтобы получить уплотнение 90 сложной формы, обеспечивающее герметичное соединение между каналом 88 и клапаном, через который подается газ под высоким давлением для извлечения и разукрупнения находящегося в контейнере порошка, а также для получения уплотнения между стопором 86 и контейнером. Уплотнение 90 сложной формы можно получить, используя известный в этой области техники метод прессования с двойным впрыском. Кроме того, изогнутая под углом форма уплотнения 90 в зоне канала 88 способствует получению надлежащей соосности этого канала с воздухопроводом, по которому газ под давлением подается через сопло 54. Как детально показано на фиг. 4 и 4 В,корпус 20 имеет также входной обратный клапан 92, обеспечивающий поступление воздуха в корпус 20 при вдыхании его пациентом из накопительной камеры с целью извлечения из этой камеры превращенного в аэрозоль лекарственного средства. Обратный клапан 92, имеющий грибовидную форму, открывается после воздействия на него порогового давления. Преимущество такого клапана состоит в том, что в момент начала ингаляции создается падение давления, в результате чего становится возможным создание, в целом, равномерного давления в распределительной камере 94 (фиг. 6). Как детальнее показано ниже, благодаря созданию в распределительной камере 94 такого, в целом, равномерного давления достигается более эффективное регулирование потока воздуха, поступающего в накопительную камеру. Одно из преимуществ такого выполнения сердечника 18, при котором он может быть вынут из корпуса 20, состоит в том, что его можно периодически заменять на новый. Благодаря этому удается существенно увеличить срок службы аэрозолизирующего устройства. Кроме того, предусмотрев более дорогостоящие компоненты для корпуса 20, можно значительно уменьшить затраты на замену сердечника. Хотя показанный здесь аэрозолизирующий механизм выполнен из двух элементов, совершенно очевидно, что он может быть изготовлен и в виде единого целого. Обратимся теперь к фиг. 5-8, с помощью которых иллюстрируется работа аэрозолизирующего механизма 16, направленная на извлечение порошкообразного лекарственного средства из контейнера 22, его разукрупнение и подачу в виде готового аэрозоля в накопительную камеру. При соединении контейнера 22 с аэро 13 золизирующим механизмом 16 прокладка 87 устанавливается рядом с верхней поверхностью 96 контейнера 22, образуя уплотнение между аэрозолизирующим механизмом 16 и указанной верхней поверхностью. Кроме того, стопор 86 входит в зацепление с кареткой 38 (см. фиг. 10N), предотвращая дальнейшее перемещение каретки вверх. Заостренный конец 50 и боковые пробойники 80 проходят через верхнюю поверхность 96, располагаясь внутри полости, или кармана, 98, в котором удерживается порошкообразное лекарственное средство. Для его извлечения подают газ под высоким давлением через канал 88 и канал 56 впуска газа, как показано стрелками. Газ под высоким давлением поступает через сопло 54, увлекая за собой воздух по воздушным каналам 62, через карман 98 и экстрагирующую трубку 48, как показано стрелками. Увлекаемый при этом воздух поступает в замкнутый воздушный контур, включающий в себя воздух, находящийся в накопительной камере, в аэрозолизирующем механизме и в контейнере. Процесс такого типа, по существу, полностью аналогичен описанному в патенте США 5740794, упомянутом в преамбуле. Находящееся в экстрагирующей трубке 48 порошкообразное лекарственное средство поступает затем в канал 58, служащий для такого разукрупнения порошка, при котором его можно будет вдыхать. Целесообразно, чтобы канал разукрупнения 58 имел неизменный диаметр при длине, составляющей приблизительно от одного до десяти диаметров, предпочтительно от трех до приблизительно семи диаметров, а еще предпочтительнее - приблизительно пять диаметров. Как показано на чертежах, канал разукрупнения 58 резко заканчивается выходным отверстием 60. Благодаря этому создается своего рода "сбрасывающий диффузор", в результате чего газовый поток, выходящий из канала разукрупнения 58 стремится еще более раздробить порошкообразное лекарственного средство, а не замедляться. Как следствие, имеет место улучшение диспергирования превращенного в аэрозоль лекарственного средства,подаваемого в накопительную камеру. После такой дисперсной подачи порошкообразного лекарственного средства в накопительную камеру пациент начинает вдыхание с целью его извлечения из накопительной камеры, в результате чего вытесняющий воздух поступает через аэрозолизирующий механизм, как видно на фиг. 7 и 8. При вдыхании необходимо поступление замещающего, или вытесняющего,воздуха в накопительную камеру, с тем чтобы обеспечить извлечение превращенного в аэрозоль лекарственного средства. Этот вытесняющий воздух проходит через аэрозолизирующий механизм 16 после поступления в распределительную камеру 94 через входной обратный клапан 92. В корпусе 20 выполнено отверстие 14 100 (см. фиг. 8), способствующее тому, чтобы вытесняющий воздух мог открыть входной клапан 92 и пройти по воздушным каналам 62, как показано стрелками. Конструктивно аэрозолизирующий механизм 16 выполнен так, чтобы можно было отрегулировать поток вытесняющего воздуха, поступающий в накопительную камеру, на минимальное смешивание этого вытесняющего воздуха с превращеннымв аэрозоль лекарственным средством. Благодаря этому удается извлекать порошкообразное лекарственное средство из камеры в виде сгустка, за которым следует вытесняющий воздух, проходящий через аэрозолизирующий механизм 16. Такое распределение вытесняющего воздуха в накопительной камере осуществляется частично благодаря наличию обратного клапана 92, создающего падение давления, в результате которого воздух в распределительной камере 94 будет находиться под практически постоянным давлением. Кроме того, необходимое распределение воздуха обеспечивается изогнутым фланцем 66, который разбивает поток воздуха внутри воздушных каналов 92 на осевую и радиальную составляющие. Как следствие, когда пациент вдыхает воздух из воронки накопительной камеры, вытесняющий воздух, проходящий через аэрозолизирующий механизм 16, подается в накопительную камеру таким образом, что количество воздуха, смешивающегося с порошкообразным лекарственным средством, оказывается минимальным. Это свойство устройства проиллюстрировано на фиг. 9 и 9 А, где показано, каким образом достигается сохранение порошкообразного лекарственного средства в виде сгустка, который равномерно забирается из накопительной камеры. На фиг. 9 стрелками показана траектория потока входящего вытесняющего воздуха при его прохождении через накопительную камеру. Как можно видеть, траектории потока в целом параллельны - это свидетельствует о том,что практически нет никакого смешения вытесняющего воздуха с превращенным в аэрозоль лекарственным средством. На фиг. 9 А показана массовая доля воздуха внутри накопительной камеры примерно через 100 мс после начала ингаляции. Линиями С 1-С 10 показаны контуры массовой доли воздуха. Контур С 1 соответствует сгустку порошкообразного лекарственного средства, а контур С 10 - входящему вытесняющему воздуху. Как видно из диаграммы, практически не происходит никакого смешения входящего вытесняющего воздуха со сгустком. В результате этого сгусток равномерно поднимается вверх и наружу из воронки, где за ним следует вытесняющий воздух. При такой конструкции в ходе первой части дыхательного цикла пациент получает порошкообразное лекарственное средство, тогда как в остальное время этого цикла в легкие пациента поступает вытесняющий воздух, который способствует проник 15 новению лекарства в более глубокие зоны легких. Таким образом, в начале цикла ингаляции происходит извлечение порошкообразного лекарственного средства из камеры, а в течение его остальной части - дальнейшее проникновение лекарства в легкие. Как видно на фиг. 1, аэрозолизирующий механизм 16 сдвинут относительно центра базового узла 12. Для получения надлежащего потока воздуха внутрь камеры аэрозолизации можно изменять положение ребер 64 (см. фиг. 3) таким образом, чтобы через сектор, обращенный к большей зоне накопительной камеры, проходило большее количество вытесняющего воздуха,вследствие чего поток воздуха будет более равномерно распределяться внутри накопительной камеры. На фиг. 10 приведен поперечный разрез на виде сбоку устройства 10 по линиям 10-10 на фиг. 1. Как можно видеть, аэрозолизирующий механизм 16 размещен внутри базового узла 12,а контейнер 22 введен в каретку 38. Фиг. 10 используется здесь как исходная иллюстрация для рассмотрения различных видов, показанных на фиг. 10 А-10 Р, которые демонстрируют порядок работы с устройством 10. Как было сказано выше, устройство 10 снабжено средствами блокировки контейнера, предотвращающими действие кнопки включения 42 в случае, когда контейнер 22 введен в каретку 38 не полностью. Этот признак конструкции проиллюстрирован на фиг. 10 А-10 Е, где для удобства рассмотрения аэрозолизирующий механизм в базовом узле 12 не показан. На фиг. 10 А базовый узел 12 показан в своем исходном положении, или положении готовности. В этом положении фиксатор 102 контейнера находится в состоянии покоя. В этом момент толкатель 104 каретки 38 имеет возможность поворачиваться вверх вокруг оси качания 106. Кнопка включения 42 прикреплена, также с возможностью поворота, к базовому узлу 12 с помощью оси качания 108, благодаря которой ряд зубьев 110, имеющихся на кнопке включения 42, может при нажатии этой кнопки смещаться. В свою очередь, ряд зубьев 112,предусмотренных на толкателе 104, смещается зубьями 110 таким образом, что происходит смещение толкателя вертикально вверх. Базовый узел 12 снабжен также сенсорным манипулятором 114, который удерживается пружиной 116 в положении покоя. Как будет детальнее показано ниже, когда сенсорный манипулятор 114 находится в положении покоя, фиксатор 102 каретки находится в таком же положении, так что в это время возможно приведение в действие кнопки включения 42 для подъема толкателя 104. Целесообразно снабдить сенсорный манипулятор 114 роликом 118, по которому будет проходить контейнер 22 при его вводе в каретку 38. Хотя здесь показана конструкция с роликом,совершенно очевидно, что вместо него можно 16 использовать и какой-либо неподвижный механизм. Целесообразно предусмотреть направляющую 120 для облегчения ввода контейнера 22 в каретку 38. На фиг. 10 В показано, что контейнер 22 введен в каретку 38 лишь частично. При этом карман 98 контейнера 22 приходит в соприкосновение с роликом 118, в результате чего, как видно на чертеже, происходит сжатие пружины 116, а сенсорный манипулятор 114 поворачивается вниз. Последний, в свою очередь, поворачивает фиксатор 102 контейнера вокруг оси качания 122. Как показано на фиг. 10 С, фиксатор 102 контейнера имеет собачку 124, которая перемещается по приливу 126, выполненному на толкателе 104. Когда собачка 124 находится над приливом 126, толкатель 104 не может поворачиваться вокруг оси качания 106. Невозможно также нажатие кнопки включения 42. Следовательно, если контейнер 22 введен, как показано на фиг. 10 В, лишь частично, то невозможно приведение в действие кнопки включения 42 для подъема каретки 38, вследствие чего предотвращается соединение контейнера 22 с аэрозолизирующим механизмом 16. При полном вводе контейнера 22 в каретку 38 карман 98 устанавливается за роликом 118,располагаясь в выемке 128 сенсорного манипулятора 114. При этом пружина 116, как видно на фиг. 10D, перемещает сенсорный манипулятор 114 назад в положение покоя. В свою очередь,фиксатор 102 контейнера также поворачивается назад в положение покоя. Как показано на фиг. 10 Е, после поворота фиксатора 102 контейнера назад в положение покоя собачка 124 расцепляется с приливом 126 на толкателе 104. Благодаря этому прекращается ограничение перемещения толкателя 104 фиксатором 102 контейнера. Однако, как будет детальнее показано ниже,кнопку включения 42 все еще нельзя будет привести в действие до тех пор, пока не будет освобождена клапанная блокировка. Итак, сенсорный манипулятор 114 и фиксатор 102 контейнера служат для предотвращения действия кнопки включения 42 в случае неполного введения контейнера 22. В случаях же, когда контейнер не введен или введен полностью, его фиксатор 102 находится в состоянии покоя, при котором он не может предотвратить перемещение толкателя 104 каретки 38. При отпускании клапанной блокировки (см. ниже) возможно нажатие кнопки включения 42 для смещения каретки 38 вверх, в результате чего контейнер 22 сможет прийти во взаимодействие с аэрозолизирующим механизмом 16. Таким способом создается необходимое условие для предотвращения срабатывания аэрозолизирующего устройства 10 в случае, если не выполнен надлежащий ввод контейнера 22. Кроме того, благодаря наличию выемки 128 в сенсорном манипуляторе 114 образуется выравнивающий механизм, обеспечивающий точную соос 17 ность кармана 98 с аэрозолизирующим механизмом 16. В результате, каждый раз, когда устройство 10 приводится в действие для получения лекарственного средства в виде аэрозоля,достигается надежное взаимодействие контейнера 22 с аэрозолизирующим механизмом 16. Фиг. 10F-10K иллюстрируют работу клапанной блокировки 130. Для извлечения находящегося в контейнере 22 лекарственного средства в виде аэрозоля необходимо подать к аэрозолизирующему механизму 16 (см. фиг. 10) газ под давлением. Как будет детальнее показано ниже, подача газа обеспечивается приведением в действие рукоятки 40, что создает давление газа в цилиндре. Прежде чем это произойдет,надо, чтобы был закрыт и заблокирован клапан 132, с тем чтобы давление в цилиндре возросло. Как показано на фиг. 10F, клапанная блокировка 130 находится в состоянии готовности, при этом клапан 132 разблокирован и клапанная блокировка 130 предотвращает нажатие кнопки включения 42. Как будет детальнее показано ниже, клапанная блокировка 130 не освобождается с целью обеспечить срабатывание кнопки включения 42 до тех пор, пока рукоятка 40 не будет приведена в полностью выдвинутое положение. По достижении этого положения происходят фиксация клапана 132 и отпускание клапанной блокировки 130, в результате чего при возвращении рукоятки 40 в исходное, или убранное, положение создается строго необходимый объем газа под давлением, который может быть выпущен при нажатии кнопки включения 42. Как показано на фиг. 10G, контейнер 22 введен полностью, так что его фиксатор 102 (см. фиг. 10 А) находится в состоянии готовности, не будучи в зацеплении с толкателем 104. Рукоятка 40 занимает исходное, или убранное, положение, а клапан 132 разблокирован, поэтому в базовом узле 12 газа под давлением нет. Как видно на фиг. 10F, в состав клапанной блокировки 130 входит собачка 134, установленная над приливом 136 толкателя 104, когда эта блокировка 130 находится в состоянии покоя, или готовности. При этом приводной рычаг 138, прикрепленный с возможностью поворота к базовому узлу 12 с помощью оси качания 140, находится в разблокированном положении, в результате чего освобождается и клапан 132. Базовый узел 12 снабжен также рычагом 142 установки клапана. Как видно на фиг. 10F и 10G, рычаг 142 установки клапана находится в разомкнутом положении, при котором он входит во взаимодействие с клапанной блокировкой 130, обеспечивая установку собачки 134 над приливом 136. Как более детально показано на фиг. 10G, рукоятка 40 имеет нагнетательную тягу 144, которая шарнирно прикреплена к базовому узлу 12 с помощью оси качания 146. Эта нагнетательная тяга 144 имеет носик 148, отстоящий на некоторое расстояние от рычага 142 установки клапа 002869 18 на, когда он находится в разомкнутом положении. Когда рукоятку 40 вытягивают из исходного положения в направлении выдвинутого положения, происходит поворот нагнетательной тяги 144 вокруг оси качания 146, в результате чего носик 148 приходит в контакт с рычагом 142 установки клапана, как это видно на фиг. 10 Н. Базовый узел 12 снабжен рамой 150,имеющей прилив 152. Когда носик 148 надавливает на рычаг 142 установки клапана, этот рычаг соскальзывает под приливом 152 на раму 150,фиксируясь при этом в занятом положении. В свою очередь, приводной рычаг 138 поворачивается вокруг оси качания 140 (фиг. 10I), смещаясь при этом в заблокированное положение. В результате, клапан 132 (фиг. 10I) оказывается закрытым и заблокированным, так что при смещении рукоятки 40 назад в сторону базового узла 12 становится возможным получение газа под давлением. Как более детально показано на фиг. 10I,при движении рукоятки 40 в направлении полностью выдвинутого положения приводной рычаг 138 смещается над центром в заблокированное положение, при котором клапан 132 оказывается закрытым и заблокированным. По достижении полностью выдвинутого положения рычаг 142 установки клапана поворачивает клапанную блокировку 130, высвобождая при этом собачку 134 из зацепления с приливом 136. В этот момент происходит освобождение и клапанной блокировки 130, и фиксатора 102 контейнера, в результате чего становится возможным нажатие кнопки включения 42 для приведения в действие каретки 38 и открытия клапана 132, с тем чтобы обеспечить возможность подачи газа под давлением к аэрозолизирующему механизму 16, как будет детальнее показано ниже. Рассмотрим теперь фиг. 10J, на которой более детально показана конструкция клапана 132. Как можно видеть, контейнер введен полностью, а рукоятка 40 приведена в полностью выдвинутое положение, в результате чего освобождены оба фиксатора - 130 и 102. Клапан 132 образован корпусом 154, имеющим канал 156,который проходит соосно с каналом 88 (см. фиг. 6) при вводе аэрозолизирующего механизма в базовый узел 12. Канал 156 перекрывается седлом 158 клапана. От седла 158 отходит гофрированная мембрана 160, заканчивающаяся кольцевым уплотнением 162. Как показано на фиг. 10J, к седлу 158 плотно прижат привод 164 клапана, являющийся частью приводного рычага 138 (см. фиг. 10I). При этом клапан 132 находится, по существу, в закрытом и заблокированном положении. Корпус 154 клапана имеет также полость 166 для приема газа под давлением из цилиндра, имеющегося в базовом узле 12, как будет детальнее показано ниже. Целесообразно предусмотреть на корпусе 154 клапана штуцер 19 168 с тем, чтобы к этому корпусу можно было присоединить патрубок. Когда клапан 132 находится в закрытом и заблокированном положении, поступление газов из полости 166 по каналу 156 невозможно. Когда рукоятка 40 отводится назад в исходное, или убранное, положение, становится возможным получение газа под давлением. При открытии клапана 132 газ под высоким давлением будет поступать по каналу 156 в аэрозолизирующий механизм 16, обеспечивая при этом извлечение порошкообразного лекарственного средства из контейнера 122. Вернемся к рассмотрению фиг. 10D, где привод 164 клапана показан в разблокированном положении, при котором рукоятка 40 выдвинута еще не полностью. В этом положении седло 158 клапана по-прежнему перекрывает канал 156. В результате, после полного выдвижения рукоятки 40 предотвращается тяга воздуха по каналу 156 и через полость 166. Вместо этого, цилиндр, в котором происходит повышение давления воздуха под действием рукоятки 40, начинает заполняться воздухом через обратный клапан, имеющийся в днище базового узла 12, как будет детальнее показано ниже. Вследствие этого, по существу, предотвращается поступление даже незначительного остаточного количества порошкообразного лекарственного средства, находящегося в аэрозолизирующем механизме 16, через клапан 132 в цилиндр под давлением, где оно могло бы создать препятствия для работы устройства 10. Несмотря на то,что перед полным выдвижением рукоятки 40 клапан находится в закрытом положении, его седло 158 не создает уплотнения, обеспечивающего получение газа под давлением в цилиндре,до тех пор, пока привод 164 клапана не окажется в заблокированном положении. Поэтому, если рукоятка 40 выдвинута лишь частично, а затем возвращается в исходное положение, газы из цилиндра будут свободно проходить через полость 166 и клапан 132. На фиг. 10 К показано устройство 10, в котором аэрозолизирующий механизм 16 введен в базовый узел 12. Контейнер 22 введен полностью, а рукоятка 40 возвращена, после того как она была полностью выдвинута, в исходное положение,в результате чего освободились оба фиксатора 102 и 130. В результате кнопка включения 42 оказывается в состоянии готовности к нажатию с целью инициирования процесса аэрозолизации. Как можно видеть на чертеже, при полном вводе контейнера 22 карман 98 оказывается установленным по одной линии с заостренным концом 50 и боковыми пробойниками 80. Как показано на фиг. 10L, при нажатии кнопки включения 42 происходит поворот зубьев 110 вокруг оси качания 108, в результате чего толкатель 104 каретки 38 перемещает контейнер 22 в сторону аэрозолизирующего механизма 16. При полном нажатии, как показано на чертеже, 002869(см. фиг. 10N), благодаря чему заостренный конец 50 и боковые пробойники 80 не будут вдавливаться через днище кармана 98, в то время как прокладка 87 обеспечивает уплотнение между аэрозолизирующим механизмом 16 и контейнером 22. При нажатии кнопки включения 42 происходит высвобождение привода 164 клапана,являющегося частью приводного рычага 138, из его положения над центром, вследствие чего клапан 132 разблокируется. При этом газ под высоким давлением, хранящийся в базовом узле 12, поступает, как показано стрелкой, через полость 166, приводя к резкому открытию клапана 132. Если говорить более конкретно, при разблокировании привода 164 клапана газ под высоким давлением приходит в контакт с нижней поверхностью мембраны 160, в результате чего седло 158 клапана поднимается над каналом 156. При этом становится возможным поступление воздуха по каналу 156 в аэрозолизирующий механизм 16. Далее газ под давлением производит извлечение порошкообразного лекарственного средства из кармана 98, его разукрупнение и диспергирование в накопительную камеру, как было описано выше. Одно из преимуществ устройства аэрозолизации 10 состоит в том, что порошкообразное лекарственное средство извлекается из контейнера 22 практически сразу же после того, как он проколот аэрозолизирующим механизмом 16. Благодаря этому лекарство остается в контейнере 22 свежим до самого момента его превращения в аэрозоль. Фиг. 10 М и 10N иллюстрируют работу кнопки включения 42, обеспечивающей освобождение приводного рычага 138 из заблокированного положения. Кнопка включения 42 имеет лапку 170, которая взаимодействует со стойкой 172, имеющейся на рычаге 142 установки клапана. При дальнейшем нажатии кнопки включения 42 лапка 170 выталкивает рычаг 142 установки клапана из зоны под приливом 152 на раме 150 (см. фиг. 10 Н). В свою очередь, приводной рычаг 138 получает возможность сместиться назад, в сторону от его положения над центром, разжимая при этом мембрану 160 (см. фиг. 10L). Как видно на фиг. 10N, когда кнопка включения 42 нажата полностью, стойка 172 на установочном рычаге 142 оказывается в полностью освобожденном положении. На тех же фиг. 10 М и 10N видно, что при нажатии кнопки включения 42 зубья 110 и 112 обеспечивают передачу пускового воздействия от кнопки включения 42 на толкатель 104. Последний снабжен упругой штангой 174, которая входит в паз 176, выполненный в каретке 38. Указанная упругая штанга служит для такого подъема каретки 38, при котором контейнер 22 мог бы взаимодействовать с аэрозолизирующим 21 механизмом 16. Как видно на фиг. 10 М, имеющийся на аэрозолизирующем механизме 16 стопор 86 не приведен в полный контакт с кареткой 38. На фиг. 10N показано, что каретка вошла в контакт со стопором 86, в результате чего ее движение остановлено. Кроме того, произошла деформация упругой штанги 174 вследствие дальнейшего продвижения вперед толкателя 104. Таким образом, назначение упругой штанги 174 состоит в опускании каретки 38 в ее исходное положение по окончании ингаляции, как описано ниже. В базовом узле 12 имеется крюк 178, связанный с кнопкой освобождения 46 (см. фиг. 10L). При полном подъеме каретки 38 и выпуске газа под давлением, как показано на фиг. 10 О, этот крюк захватывает имеющуюся на толкателе 104 лапку 180. При нажатии кнопки освобождения 46 крюк 78 соскакивает с лапки 180, в результате чего каретка 38 может быть опущена в исходное положение. Как сказано выше, этому перемещению каретки 38 назад в исходное положение способствует упругая штанга 174. На фиг. 10 Р показано, что каретка 38 вернулась в исходное положение, или положение готовности, при котором контейнер 22 можно снять, сдвинув его с каретки. Одно из преимуществ использования кнопки освобождения 46 состоит в том, что аэрозолизирующий механизм 16 остается соединенным с контейнером 22 до тех пор, пока не будет нажата кнопка включения 42. Благодаря этому предотвращается ситуация, когда пользователь мог бы проколоть контейнер и затем опустить каретку 38, не превратив предварительно лекарственное средство в аэрозоль. На фиг. 11-11 В и 12-12 В проиллюстрирована работа рукоятки 40, которая обеспечивает получение газа под давлением, подлежащего подаче в аэрозолизирующий механизм 16. Рукоятка 40 связана с нагнетательной тягой 144 через винт 182. Кроме того, эта тяга 144 связана осью качания 184 с цилиндром 186. К раме 150 базового узла 12 прикреплен с помощью оси качания 190 поршень 188, который может двигаться в цилиндре 186, создавая газ под давлением. Цилиндр 186 имеет также отверстие 192,к которому присоединяется патрубок (не показан). Патрубок проходит через базовый узел 12 и присоединен к штуцеру 168 для получения гидравлической связи между цилиндром 186 и клапаном 132. Если клапан 132 не находится в заблокированном положении, поступательное перемещение поршня 188 в цилиндре 186 приводит к прогибу мембраны 160, в результате чего воздух сможет поступать через клапан 132,как описано выше. Если же клапан 132 застопорен, то при поступательном перемещении поршня 188 в цилиндре 186 в этом цилиндре создается некоторый объем газа под давлением. Как видно на фиг. 11-11 В, рукоятка 40 еще не достигла полностью выдвинутого положения. В этот 22 момент привод 164 клапана еще не находится в заблокированном положении. На фиг. же 12-12 В видно, что рукоятка 40 была выведена полностью, заблокировав при этом привод 164 клапана, являющийся частью приводного рычага 138,а затем возвращена в исходное положение. В этих условиях в цилиндре 186 имеется газ под давлением, который подготовлен к подаче в аэрозолизирующий механизм 16 при нажатии кнопки включения 42, как описано выше. Как показано более детально на фиг. 11 А,благодаря наличию осей качания 184 и 190 цилиндр 186 может оставаться при вытягивании и убирании рукоятки 40 практически на одной линии с поршнем 188. В результате значительно снижается износ от соприкосновения цилиндра 186 с поршнем 188. Кроме того, благодаря поддержанию должной соосности цилиндра 186 и поршня 188 можно уменьшить усилие, требуемое для перемещения рукоятки 40 при повышении давления газа. Так, например, если объем цилиндра в полностью выдвинутом положении составляет приблизительно 8 мл, то для убирания рукоятки 40 в исходное положение и создания давления газа необходимо усилие порядка 10 фунтов. Кроме того, благодаря поддержанию поршня 188 во время действия рукоятки практически соосным с цилиндром 186 можно для управления ею прилагать достаточно постоянное или легкое усилие. На той же фиг. 11 А видно, что поршень 188 снабжен обратным клапаном 194 и фильтром 196. Обратный клапан 194 выполнен так,чтобы при выдвижении рукоятки 40 через него в цилиндр 186 мог поступать воздух. Когда рукоятку 40 задвигают обратно в исходное положение, происходит закрытие клапана 194, в результате чего в цилиндре 186 может создаваться газ под давлением. Фильтр 196 предназначен для фильтрации воздуха, поступающего в цилиндр 186. Мигрирующий порошок, остающийся после предшествующих операций, может падать на днище базового узла 12, поэтому с помощью фильтра 196 предотвращается его попадание в цилиндр 186. В качестве дополнительной меры для предотвращения попадания такого порошка в цилиндр последний монтируют таким образом, чтобы его открытая оконечность 198 была направлена практически вниз. Благодаря этому мигрирующий порошок, падающий через базовый узел 12, не будет попадать непосредственно на поршень 188, откуда он мог бы быть втянут во время работы в цилиндр 186. Как было описано выше, если контейнер 22 введен в каретку 38 не полностью, невозможно приведение в действие кнопки включения 42 для соединения контейнера 22 с аэрозолизирующим механизмом 16. Следовательно,можно предусмотреть шпоночное крепление контейнеров, используемых с устройством аэрозолизации 10, для предотвращения полного вво 23 да контейнера в каретку 38, если вводится ненадлежащий контейнер. Таким образом, можно снабдить контейнеры шпонками в соответствии с помещаемым в них конкретным порошкообразным лекарственным средством так, чтобы исключить вероятность приема пациентом не того препарата. Примерная схема такого шпоночного крепления контейнеров продемонстрирована на фиг. 13 и 14. На фиг. 13 показан контейнер 22', имеющий вырез 200. Контейнер 22' используется с устройством аэрозолизации, в котором каретка снабжена шпонкой, входящей в вырез 200 при введении контейнера 22' в каретку. Если не выполнить такого выреза в контейнере, то его невозможно ввести полностью,вследствие чего, как сказано выше, движение каретки становится невозможным. На фиг. 14 показан контейнер 22", имеющий два выреза 202 и 204. При такой конструкции каретка должна иметь две шпонки, которые будут устанавливаться соосно с вырезами 202 и 204, обеспечивая возможность полного ввода контейнера 22". Увеличивая количество и изменяя место установки различных шпонок, можно выполнить самые разнообразные комбинации, позволяющие предусмотреть шпоночное закрепление контейнеров с широким ассортиментом лекарств на конкретном устройстве аэрозолизации с предотвращением выдачи пациенту ненадлежащего лекарства. Хотя здесь показаны прямоугольные вырезы, совершено очевидно, что можно предусмотреть любые формы вырезов или углублений, лишь бы предотвращался полный ввод контейнера, если он не подходит для данного конкретного устройства. Выше изобретение было для простоты описано на конкретных примерах его осуществления. Однако должно быть вполне понятно,что возможны различные изменения в рамках объема изобретения, определяемого зависимыми пунктами формулы. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Устройство для аэрозолизации порошкообразного лекарственного средства, содержащее цилиндр под давлением; поршень, установленный в цилиндре с возможностью скольжения, для поддержания давления газа в цилиндре; рукоятку, связанную с цилиндром, которая может перемещаться из выдвинутого положения в исходное положение с целью поддержания давления газа в цилиндре; аэрозолизирующий механизм, рассчитанный на аэрозолизацию порошкообразного лекарственного средства, удерживаемого в контейнере с помощью газа под давлением, поступающего из цилиндра; 24 каретку, рассчитанную на ввод в нее контейнера и на присоединение контейнера к аэрозолизирующему механизму, и первый и второй фиксаторы, имеющие возможность взаимодействия с кареткой для предотвращения соединения контейнера с аэрозолизирующим механизмом, причем первый фиксатор высвобождается, обеспечивая движение каретки при смещении рукоятки в выдвинутое положение, а второй фиксатор находится в контакте с кареткой при частичном вхождении в нее контейнера. 2. Устройство по п.1, дополнительно содержащее защелку, входящую во взаимодействие с кареткой при движении каретки в направлении присоединения контейнера к аэрозолизирующему механизму, и кнопку освобождения для разъединения защелки с кареткой. 3. Устройство по п.1, дополнительно содержащее клапан, расположенный в воздушном канале между цилиндром и аэрозолизирующим механизмом, причем этот клапан может занимать открытое положение и закрытое положение и во время приведения рукоятки в выдвинутое положение находится практически в закрытом положении. 4. Способ аэрозолизации порошкообразного лекарственного средства, хранящегося в контейнере, содержащий этапы введения контейнера в каретку до тех пор,пока первый фиксатор не высвободится из зацепления с кареткой; приведения рукоятки в полностью выдвинутое положение с целью высвобождения второго фиксатора из зацепления с кареткой; перемещения рукоятки во втянутое положение для получения нужного объема газа под давлением и приведения в действие кнопки включения для перемещения каретки в сторону аэрозолизирующего механизма до тех пор, пока контейнер не придет во взаимодействие с аэрозолизирующим механизмом и пока имеющийся газ под давлением не будет выпущен с целью аэрозолизации порошкообразного лекарственного средства в контейнере. 5. Устройство для аэрозолизации порошкообразного лекарственного средства, содержащее корпус; цилиндр под давлением; поршень, установленный в цилиндре с возможностью скольжения, для поддержания давления газа в цилиндре, причем поршень шарнирно прикреплен к корпусу; рукоятку, взаимодействующую во время работы с корпусом и с цилиндром, для перемещения цилиндра относительно поршня с целью поддержания давления газа в цилиндре и аэрозолизирующий механизм для приема газа из цилиндра с целью аэрозолизации порошкообразного лекарственного средства. 25 6. Устройство по п.5, дополнительно содержащее рычажный механизм, установленный между рукояткой и цилиндром, причем рычажный механизм шарнирно присоединен к корпусу и цилиндру. 7. Устройство по п.5, в котором корпус имеет верхний конец и нижний конец, аэрозолизирующий механизм расположен возле верхнего конца, а поршень шарнирно присоединен к корпусу у нижнего конца. 8. Устройство по п.5, дополнительно содержащее однопутевой обратный клапан, расположенный в поршне. 9. Устройство по п.5, дополнительно содержащее клапан, расположенный в воздушном канале между поршнем и аэрозолизирующим механизмом, причем этот клапан может занимать открытое положение и закрытое положение и во время приведения рукоятки в выдвинутое положение находится в закрытом положении. 10. Система аэрозолизации порошкообразного лекарственного средства, содержащая контейнер с порошкообразным лекарственным средством; каретку с отверстием для ввода контейнера; аэрозолизирующий механизм для аэрозолизации находящегося в контейнере лекарственного средства при подводе контейнера к аэрозолизирующему механизму с помощью каретки и фиксатор, имеющий возможность перемещения до достижения взаимодействия с кареткой с целью предотвращения движения каретки в сторону аэрозолизирующего механизма, причем фиксатор приходит во взаимодействие с кареткой, когда контейнер введен в каретку не полностью. 11. Система по п.10, в которой контейнер имеет передний конец, задний конец и полость для хранения лекарственного средства, причем на переднем конце выполнен, по меньшей мере,один вырез, а на каретке выполнена шпонка, так что контейнер может быть полностью введен в каретку только в том случае, если вырез совмещен со шпонкой. 12. Система по п.11, дополнительно содержащая сенсорный манипулятор с роликом, в которой фиксатор имеет собачку, причем ролик катится над полостью при введении контейнера в каретку, обеспечивая смещение сенсорного манипулятора к фиксатору, в результате чего собачка входит в зацепление с кареткой до тех пор, пока ролик не прокатится над всей полостью. 13. Система по п.12, в которой сенсорный манипулятор имеет выемку, куда входит полость при полном введении контейнера, и в которой выемка обеспечивает совмещение полости с аэрозолизирующим механизмом. 26 14. Устройство для аэрозолизации порошкообразного лекарственного средства, содержащее корпус; накопительную камеру, отходящую от корпуса; расположенный в корпусе аэрозолизирующий механизм для введения порошкообразного лекарственного средства в накопительную камеру, причем аэрозолизирующий механизм имеет воздушные каналы для обеспечения поступления воздуха в накопительную камеру при вдыхании воздуха пациентом с целью вытягивания порошкообразного лекарственного средства из накопительной камеры и, кроме того,аэрозолизирующий механизм снабжен конструкцией, обеспечивающей такое распределение поступающего в накопительную камеру воздуха по воздушным каналам, чтобы порошкообразное лекарственное средство извлекалось из накопительной камеры в виде сгустка, практически не смешивающегося с поступающим воздухом. 15. Устройство по п.14, в котором накопительная камера имеет центр, аэрозолизирующий механизм смещен относительно центра и указанная конструкция выполнена так, чтобы большее количество воздуха подавалось в те зоны накопительной камеры, которые располагаются на стороне, противоположной центру. 16. Устройство по п.14, в котором указанная конструкция обеспечивает, кроме того, такую подачу воздуха в камеру, при которой сгусток извлекается до того, как из накопительной камеры будет извлечено хоть какое бы то ни было количество поступающего воздуха. 17. Устройство по п.14, в котором указанная конструкция содержит изогнутый фланец. 18. Устройство по п.14, в котором аэрозолизирующий механизм имеет цилиндрический канал, по которому порошкообразное лекарственное средство поступает в накопительную камеру, а верхний конец корпуса практически перпендикулярен дистальному концу канала. 19. Устройство по п.14, дополнительно содержащее связанное с корпусом гибкое уплотнение для получения герметичного соединения с накопительной камерой. 20. Способ подачи порошкообразного лекарственного средства к пациенту, содержащий этапы диспергирования порошкообразного лекарственного средства в накопительной камере; вдыхания из накопительной камеры с целью извлечения порошкообразного лекарственного средства и обеспечения такого поступления воздуха в накопительную камеру, при котором порошкообразное лекарственное средство извлекается из камеры в виде сгустка, за которым следует поступающий воздух. 27 21. Способ подачи порошкообразного лекарственного средства к пациенту, содержащий этапы диспергирования порошкообразного лекарственного средства в накопительной камере; вдыхания из накопительной камеры с целью извлечения порошкообразного лекарственного средства и обеспечения такого поступления воздуха в накопительную камеру, при котором поступающий воздух практически совсем не смешивается с порошкообразным лекарственным средством при извлечении порошкообразного лекарственного средства из накопительной камеры. 22. Устройство для аэрозолизации порошкообразного лекарственного средства, содержащее корпус, имеющий, по меньшей мере, один пробивной элемент, рассчитанный на прокол отверстия в контейнере с порошкообразным лекарственным средством; сердечник, имеющий возможность ввода в корпус, причем сердечник имеет полость экстрагирования и, по меньшей мере, один воздушный канал, совмещаемый с пробивным элементом при введении сердечника в корпус, и 28 источник газа под давлением для извлечения порошкообразного лекарственного средства через полость экстрагирования, когда эта полость экстрагирования вводится в контейнер. 23. Устройство для аэрозолизации порошкообразного лекарственного средства, содержащее цилиндр под давлением; поршень, установленный в цилиндре с возможностью скольжения, для поддержания давления газа в цилиндре; рукоятку, связанную с цилиндром, которая может перемещаться из выдвинутого положения в исходное положение с целью поддержания давления газа в цилиндре; аэрозолизирующий механизм, рассчитанный на аэрозолизацию порошкообразного лекарственного средства, удерживаемого в контейнере с помощью газа под давлением, поступающего из цилиндра, и фиксатор, обеспечивающий предотвращение соединения аэрозолизирующего механизма с контейнером до тех пор, пока рукоятка не переместится в выдвинутое положение.