Контейнер, наполненный жидким концентратом для приготовления диализата

КОНТЕЙНЕР, НАПОЛНЕННЫЙ ЖИДКИМ КОНЦЕНТРАТОМ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ДИАЛИЗАТА Изобретение относится к области контейнеров для обеспечения концентратов диализной жидкости для процедуры диализа у пациентов для искусственной почки. До сегодняшнего дня такие концентраты поставляются главным образом в жестких пластиковых контейнерах, поскольку вес концентрата требует определенной устойчивости контейнера. Такие контейнеры также упрощают отгрузку больших партий, поскольку они легко могут быть расположены слоями друг на друге. Эти жесткие контейнеры имеют недостаток, поскольку из-за их жесткости они сравнительно дорогие, так как стенка контейнера должна быть достаточно толстой, что приводит к более высоким затратам материала. Далее, пустые контейнеры являются громоздкими, делая дальнейшую обработку обременительной. Большое количество материала, предназначенного для переработки или выбрасывания, дополнительно увеличивает стоимость. Изобретение устраняет эти недостатки, предлагая контейнер, заполненный концентратом диализной жидкости, который является устойчивым мешком (1), изготовленным из гибких эластомерных листов.(71)(73) Заявитель и патентовладелец: ФРЕЗЕНИУС МЕДИКЕЛ КЭАР ДОЙЧЛАНД ГМБХ (DE) 017416 Изобретение относится к контейнерам для жидких концентратов при приготовлении готовой к использованию диализной жидкости для проведения у пациентов диализа посредством аппарата искусственной почки. В случае недостаточности функции почек у человека почки нуждаются в замене гемодиализатором. Широко распространенные виды лечения включают перитонеальный диализ и гемодиализ. При перитонеальном диализе диализная жидкость проводится через специальные имплантированные катетеры в перитонеальную полость пациента и регулярно заменяется на свежую жидкость, таким образом, очищая человеческую кровь посредством диффузии веществ, которые нужно удалить, и посредством экстракции избытка воды с помощью градиентов осмотического давления через брюшину пациента. При гемодиализе кровь пациента циркулирует в экстракорпоральном контуре в течение нескольких часов. Кровь проходит через камеру для крови диализатора, где полупроницаемая мембрана, чаще всего в форме тысяч полых волокон, отделяет камеру для крови от камеры для диализата, являющейся частью контура диализата. Кровь очищается от веществ, которые нужно удалить, путем диффузии через мембрану, так что эти вещества обычно не содержатся в диализате, текущем в камеру для диализата. Другие вещества, которые нужно удержать в крови, по крайней мере, в определенных концентрациях, и которые также могут проникать через мембраны, как электролиты, содержатся в свежем диализате в физиологических концентрациях. При приложении давления избыток воды может переноситься из крови в камеру диализата и затем удаляться вместе с диализатом, покидая камеру диализата. Более современные приборы для диализа готовят диализат, требующийся для обработки гемодиализом при лечении, из концентрата и воды в однопропускной системе, т.е. приготовленный диализат проходит через диализатор только один раз, и после этого отбрасывается. В зависимости от типа диализата, требуются один или два концентрата. В случае бикарбонатного диализа, в настоящее время представляющего наиболее частый тип диализа, необходимы два концентрата из-за химической несовместимости некоторых веществ. Первый или А компонент обычно состоит из кислотной части, которая также содержит большинство требуемых электролитов. Второй или В компонент в этом случае состоит главным образом из натрия бикарбоната. В то время как второй компонент может также поставляться в форме сухого порошка, первый компонент все ещ широко распространен в виде жидкости в жестких контейнерах, если нет центральной системы поставки концентрата, где концентрат готовят в центральном участке, а затем распределяют к местам обработки через сеть трубопровода. Типичные отношения разведения А-компонента водой составляют около 1+33, 1+34 или 1+44,вклад В-компонента далее разделяется между 1 и 2 частями жидкости. Скорости потока общего диализата для обработки гемодиализом составляют порядка 500 мл/мин. Занимая четыре часа обработки, объем жидкости около 120 л должен циркулировать через камеру диализата, требующую объемов концентратов по крайней мере 3-4 л каждого. Чтобы позволить вариацию отношений концентрации и также обеспечить определенный допуск для удлинения обработки и компенсации отходов диализата в конкретных условиях прибора для гемодиализа, когда по соображениям безопасности приготовленный диализат закорочен на дренаж, обычные контейнеры для жидких концентратов диализата содержат 5 или более литров жидкого концентрата. Диализат, приготовленный разведением концентратов водой он-лайн во время лечения пациента,может также применяться как заменитель жидкости в случае гемофильтрации или гемодиафильтрации. На сегодняшний день обеспечено много приборов для обработки для таких он-лайн режимов замещения,приводящих даже к большему потреблению жидких концентратов. До сегодняшнего дня жидкие концентраты обычно поставляются в жестких пластиковых контейнерах, поскольку вес концентрата требует определенной устойчивости контейнера. Такие контейнеры также упрощают отгрузку больших партий, поскольку легко могут быть размещены слоями друг на друге. Эти жесткие контейнеры имеют недостаток, поскольку из-за их жесткости они сравнительно дороги, так как стенки контейнера должны иметь достаточную толщину, ведущую к увеличению стоимости материала. Далее пустые контейнеры являются громоздкими, что затрудняет дальнейшую обработку. Большое количество материала, который повторно используется или отбрасывается, дополнительно повышает стоимость. Задача настоящего изобретения - обеспечить контейнер с диализной жидкостью, требующий меньше материала в процессе производства, но обеспечивающий достаточную устойчивость для заполненного контейнера, даже когда он заполнен тремя литрами жидкости и больше, и во время использования контейнера, когда контейнер постепенно опустошается. Проблема изобретения решается контейнером, имеющим признаки п.1 формулы. Преимущественные воплощения изобретения являются предметом подпунктов. Изобретение основано на наблюдении,что в других областях техники устойчивые мешки, изготовленные из гибких эластомерных листов, получили широкое распространение. Такие мешки требуют гораздо меньше материала для их производства, и занимают гораздо меньшее пространство в пустом состоянии. Однако в отношении диализа имеется предубеждение, что такие мешки не пригодны для производства контейнеров для концентратов диализной жидкости. Фактически вес нескольких килограммов жидкости велик для гибких мешков, создавая риск,-1 017416 что мешок может разрушиться при использовании, или не остаться в устойчивом положении для обеспечения экстракции концентрата через отсасывающий насос прибора для гемодиализа во время проведения процедуры. Основой данного изобретения является устойчивый мешок, подразумевающийся как мешок, имеющий барицентр, удачно расположенный над дном площади опоры, будучи наполненным средой, так что заполненный мешок сохраняет стабильное устойчивое положение сам по себе. Заявители настоящего изобретения считают, что это предубеждение может фактически быть преодолено и что возможно произвести устойчивые мешки, сделанные из гибких эластомерных листов, заполненные концентратом диализной жидкости, имеющей объем три литра и даже больше. В предпочтительном воплощении данный мешок изготовлен из двух эластомерных гибких листов боковых стенок, имеющих прямоугольную форму с горизонтальными дном и верхом и двумя вертикальными краями, и одного эластомерного гибкого листа донной стенки, также имеющего прямоугольную форму с двумя горизонтальными и двумя вертикальными краями. В пустом состоянии этот мешок может быть помещен в плоскую конфигурацию, где лист донной стенки проложен между двумя эластомерными листами боковой стенки, в то время как лист донной стенки является симметричной, сложенной один раз параллелью с горизонтальными краями, и горизонтальные края листа донной стенки совмещаются с горизонтальными донными краями двух листов боковых стенок. В плоской конфигурации пустой мешок таким образом разделяется на боковую четырехслойную часть в нижней части мешка и боковую двухслойную часть в верхней части мешка. Соединительная часть может быть удобно сложена между двумя горизонтальными верхними краями листов боковой стенки, в то время как два горизонтальных края и соединительная часть скреплены непроницаемым для жидкости способом, предпочтительно сварным швом. В других воплощениях изобретения некоторые части мешка скреплены вместе предпочтительно путем сварки: вертикальные края листов боковой стенки в боковой двухслойной части, вертикальные края листа донной стенки с соседними частями листов боковой стенки и горизонтальные края листа донной стенки с соседними горизонтальными донными краями листов боковой стенки. Предпочтительное воплощение мешка включает первые наклонные скрепляющие швы на каждой стороне мешка, соединяющие листы боковой стенки в боковой двухслойной части между первыми точками шва, скрепляющего горизонтальные края верха, отступающего от концов горизонтальных краев, и вторыми точками, которые не отступают или отступают в меньшей степени от вертикальных краев листов боковой стенки и которые расположены на линии, разделяющей боковую двухслойную часть от боковой четырехслойной части. Вторые наклонные скрепляющие швы соединяют каждый лист боковой стенки и соседний лист донной стенки в боковой четырехслойной части на каждой стороне мешка между третьими точками на горизонтальных краях дна, отступающими от концов горизонтальных краев и вторых точек. Вторые точки могут отступать от вертикальных краев листов боковой стенки, и мешок может включать далее горизонтальные скрепляющие швы между вторыми точками и соседними вертикальными краями листов боковой стенки по линии, разделяющей двухслойную часть от четырехслойной части,соединяя все четыре слоя по этим горизонтальным скрепляющим швам. В особо устойчивом воплощении устойчивого мешка имеются третьи наклонные скрепляющие швы на каждой стороне мешка между третьими точками и четвертыми точками на вертикальных краях обоих листов боковой стенки и листа донной стенки в четырехслойной части, соединяющие только лист донной стенки и соседний лист боковой стенки. Дополнительные четвертые наклонные скрепляющие швы на каждой стороне мешка между вторыми и четвертыми точками, соединяющие только лист донной стенки и соседний лист боковой стенки, также вносят вклад в устойчивость устойчивого мешка. В другом воплощении изобретения существуют первые, вторые и четвертые наклонные скрепляющие швы, но не третьи скрепляющие швы. Вместо листа, материал листов боковой стенки и листов донной стенки в областях углов ниже вторых наклонных скрепляющих швов и ниже передних краев, ведущих от четвертых точек к пятым точкам на вторых наклонных скрепляющих швах, удаляют. Передние края могут быть усилены пятыми наклонными скрепляющими швами на каждой стороне мешка между четвертыми и пятыми точками, соединяя только лист донной стенки (4) и соседний лист боковой стенки. В этом случае образуется клювоподобный клапан на обеих сторонах мешка, защищающий зону вокруг вторых точек, где соединяются четыре листа листов боковой стенки и лист донной стенки. Все скрепляющие швы предпочтительно создаются сварной техникой, но в целом возможны другие процессы соединения, такие как склеивание. В особых случаях скрепляющий шов может просто быть установлен путем складывания большого листа по требуемой линии. Такие воплощения, таким образом,однозначно охватывают применение термина скрепление в документе. Далее, скрепляющие швы предпочтительно являются прямыми швами. В особо предпочтительном воплощении устойчивого мешка листовой материал листа донной стенки между четвертыми наклонными скрепляющими швами и вертикальными краями удален, предпочтительно штампованием. Оба листа боковой стенки могут, таким образом, прямо соединяться в этой области, таким образом избегая области сваривания, состоящей из четырех слоев эластомерных листов, спо-2 017416 собной создавать проблемы надежного скрепления внешних слоев. Вторые наклонные скрепляющие швы могут, по крайней мере, частично, швами "peel seam", приспособленными для поглощения избыточного давления на мешок. При случайном развитии высокого давления в мешке, как в случае удара мешка о твердый пол, шов "peel seam" может, по крайней мере,частично, открыться, в то время как давление устраняется в контролируемой манере, сводя к минимуму риск разрыва мешка. С устойчивым мешком в соответствии с настоящим изобретением возможно обеспечить концентраты диализной жидкости в мешке, сделанном из эластомерных гибких листов с общим объемом от 3 до 8 л, предпочтительно от 5 до 6 л. Такой мешок может также поставляться с почти сухим или кашицеобразным концентратом, который при разбавлении водой прямо перед использованием производит то же самое количество концентрата диализной жидкости, которое достаточно для обработки цельной крови пациента. Для воплощений устойчивого мешка в соответствии с изобретением, где мешок сделан из двух листов боковых стенок и одного листа донной стенки дальнейшее преимущественное воплощение достигается применением слоеного листа донной стенки, где два внешних слоя состоят из различных материалов. Применение одного и того же материала для одного внешнего слоя листа донной стенки и листов боковой стенки или, по крайней мере, внешнего слоя листов боковой стенки, направленных друг к другу,далее упрощает производство конкретных воплощений устойчивого мешка в соответствии с изобретением, поскольку устойчивость области мешка, где четыре листа должны соединяться свариванием, можно усилить без удаления частей листа донной стенки. Подробности и преимущества изобретения будут понятны из не ограничивающих примеров воплощений контейнера, как проиллюстрировано на чертежах, где фиг. 1 а показывает первое воплощение устойчивого мешка в соответствии с изобретением в пустой,плоской конфигурации,фиг. 1b является боковым поперечным сечением мешка, показанного на фиг. 1 а,фиг. 2 - мешок из фиг. 1 а в трехмерном виде в наполненном состоянии,фиг. 3 - соединение листов донной и боковых стенок мешка из фиг. 2,фиг. 4 - мешок из фиг. 2 со швами "Peel Seam" для поглощения избыточного давления,фиг. 5 является альтернативным воплощением мешка по фиг. 2 для избежания повреждения в случае избыточного давления,фиг. 6 - таблица размеров мешка в соответствии с изобретением,фиг. 7 - второе воплощение устойчивого мешка в соответствии с изобретением в пустом, плоском состоянии,фиг. 8 - мешок по фиг. 7 в трехмерном виде в наполненном состоянии,фиг. 9 - соединение листов донной и боковых стенок мешка по фиг. 8 и фиг. 10 - третье воплощение устойчивого мешка в соответствии с изобретением, аналогичное виду на фиг. 9 второго воплощения. На фиг. 1 а первое воплощение устойчивого мешка 1 в соответствии с изобретением показано в плоской конфигурации непосредственно после производства и перед заполнением мешка 1 концентратом диализной жидкости. Фиг. 1b представляет боковое поперечное сечение мешка 1, показанного на фиг. 1 а. Устойчивый мешок 1 сделан из трех прямоугольных листов гибкого эластомерного материала: двух одинаковых листов боковых стенок 2 и 3 и одного листа донной стенки 4. Лист донной стенки 4 проложен между листами боковых стенок 2 и 3 и является симметричным, один раз параллельно сложенным с горизонтальными краями 4 а и 4b, а горизонтальные края листа донной стенки совмещаются с горизонтальными донными краями 2 а и 3 а двух листов боковой стенки 2 и 3. В плоской конфигурации пустой мешок, таким образом, разделен на боковую четырехслойную часть 30 и боковую двухслойную часть 20. Вертикальные края 2 с и 2d первого листа боковой стенки и 3 с и 3d второй боковой стенки совмещаются один с другим и со сложенными вертикальными краями 4 с и 4d листа донной стенки. Два верхних горизонтальных края 2b и 3b соединены швами 10, при этом его соединяющий участок может быть проложен и скреплен с листами боковой стенки и частью скрепляющего шва 10 (не показано на фиг. 1 а и 1b). Вертикальные края 2 с, 2d и 3 с, 3d листов боковой стенки соединены швами 11 и 11" в боковой двухслойной части 20 (апостроф в ссылке означает части с левой стороны мешка, а двойной апостроф - соответствующую симметричную часть с правой стороны в этом патентном документе). Вертикальные края 4 с и 4d листа донной стенки далее соединены с соседними частями листов боковой стенки 2 и 3 швами 12 а', 12b' и 12 а", 12b" (для элементов, имеющихся в боковой четырехслойной части, в данном описании используется литера "а" для обозначения элемента, который выходит из второго листа боковой стенки 2 и листа донной стенки 4, в то время как литера "b" используется для обозначения соответствующего симметричного элемента, выходящего из второго листа боковой стенки 3 и листа донной стенки 4). Далее горизонтальные края 4 а и 4b листа донной стенки соединены с соседними горизонтальными донными краями 2 а и 3 а листов боковой стенки швами 18a, 18b, таким образом, обеспечивая герметичный объем мешка. В качестве альтернативы изготовления мешка из трех отдельных листов, листы боковых стенок 2 и-3 017416 3 и лист боковой стенки 4 могут быть выполнены из одного листа, где горизонтальные донные края 2 а,3 а листов боковой стенки и 4 а, 4b листов донной стенки образуются путем складывания листа вдоль горизонтальных краев. Такие линии складывания рассматриваются как скрепляющие швы в контексте настоящего изобретения. Возможно также изготавливать мешок из плоской трубчатой пленки, где сложенные края трубчатой пленки представлены вертикальным или горизонтальными краями листов боковой стенки. При, по крайней мере, частичном открывании сложенных краев (например, при вставлении соединителя на верху или при придании надлежащей формы мешку) внешние скрепляющие швы могут быть реализованы скрепляющими швами без изменения существа настоящего изобретения. Воплощение, показанное на фиг. 1 а, содержит также первые наклонные скрепляющие швы 13', 13" между листами боковой стенки 2 и 3 в боковой двухслойной части 20 на каждой стороне мешка между первыми точками А', А" на горизонтальных верхних краях скрепляющего шва 10, которые расположены на некотором расстоянии а от концов горизонтальных краев, и вторыми точками В', В" которые или не отстоят или отстоят на меньшее расстояние b от вертикальных краев 2 с, 3 с и 2d, 3d, соответственно, листов боковой стенки. Вторые точки В', В" расположены на линии, отделяющей боковую двухслойную часть 20 от боковой четырехслойной части 30. Устойчивый мешок 1 также содержит вторые наклонные скрепляющие швы 14 а', 14b' и 14 а" и 14b",соединяющие каждый лист боковой стенки 2, 3 и соседний лист донной стенки 4 в боковой четырехслойной части 30 на каждой стороне мешка между третьим точками C1', C2' и C1", C2" на горизонтальных донных краях 2 а, 3 а, отстоящими на некоторое расстояние с от концов горизонтальных донных краев, и вторых точек В', В". Второе расстояние b является меньшим по сравнению с расстояниями а и с. В воплощении, показанном на фиг. 1 а, расстояния а и с идентичны. Вдоль второго расстояния b и поэтому вдоль линии, разделяющей двухслойную часть 20 от четырехслойной 30, мешок 1 содержит горизонтальные скрепляющие швы 15', 15" между вторыми точками В', В" и соседними вертикальными краями 2 с, 3c и 2d, 3d листов боковой стенки, где горизонтальные скрепляющие швы 15', 15" соединяют все четыре листа на данном участке. Мешок 1 также содержит третьи наклонные скрепляющие швы 16 а', 16b' и 16 а", 16b" на каждой стороне мешка между третьими точками С 1', С 2' и C1", C2" и четвертыми точками D1', D2' и D1", D2" на вертикальных краях 2 с, 3c и 2d, 3d на обоих листах боковой стенки и вертикальных краях 4 с, 4d листа донной стенки в четырехслойной части 30, соединяющие только лист донной стенки 4 и соседний лист боковой стенки 2 или 3. Четвертые точки D1', D2' и D1", D2" отстоят от донных горизонтальных краев 2a, 3a на расстояния d. В дополнение устойчивый мешок 1 содержит четвертые наклонные скрепляющие швы 17a', 17b' и 17a", 17b" на каждой стороне мешка между вторыми точками В', В" и четвертыми точками D1', D2' иD1", D2", соединяющие только лист донной стенки 4 и соседний лист боковой стенки 2 или 3. Все скрепляющие швы предпочтительно выполнены с помощью сварки, что доступно для специалистов в данной области техники. В качестве примера, сваривание может проводиться прямым нагреванием с помощью ультразвука или лазерного луча. После заполнения мешка концентратом диализной жидкости он принимает трехмерную форму, как показано на фиг. 2. Из-за прозрачности сама жидкость не изображена на фиг. 2. В этой конфигурации устойчивый мешок имеет квадратную донную плоскость 40, в то время как внутренняя часть имеет клиновидный объем с уменьшающимся поперечным сечением в направлении от дна к вершине мешка 1. Это обеспечивает положение центра тяжести на низкой высоте, и таким образом улучшает устойчивость мешка. Устойчивость также увеличена в горизонтальном направлении посредством боковых клапанов 41a', 41b' и 41a", 41b" и в вертикальном направлении верхними боковыми клапанами 42' и 42". На фиг. 2 также показана соединяющая часть 50, которая расположена и закреплена между листами боковой стенки 2 и 3 в зоне скрепляющего шва 10. Фиг. 3 показывает процесс соединения двух листов боковой стенки 4 в деталях. Чтобы повысить устойчивость мешка 1, следует соединить участки 43' и 44' двух листов боковой стенки 2 и 3 между четвертыми наклонными скрепляющими швами 17a', 17b' и вертикальными краями 2c, 3c и выполнить то же и для другой, не показанной правой стороны мешка. Одновременно требуется соединить соответствующие части листа донной стенки 4, т.е. все четыре слоя эластомерного материала должны быть сварены вместе. Такая процедура сварки всегда несет опасность, что шов между какими-либо слоями может быть неплотным, что повышает неустойчивость и способствует повреждению других скрепляющих швов, и следовательно, целостности всего мешка. В воплощении мешка в соответствии с настоящим изобретением, показанном на фиг. 3, соответствующие части 45 а' и 45b' листа донной стенки 4 являются, таким образом, отделенными от листа донной стенки 4, и удаляются перед соединением всех листов, как показано на фиг. 3. Теперь прямой сварной шов между областями 43' и 44' двух листов боковой стенки 2 и 3 может быть выполнен без каких-либо промежуточных слоев от листа донной стенки 4. Для того чтобы устранить или свести к минимуму любое повреждение критических скрепляющих швов в случае развития ударных волн в концентрате жидкости в контейнере при случайном падении мешка, некоторые из скрепляющих швов могут, по крайней мере, частично выполнены в виде швов "PeelSeam". На фиг. 4 показан мешок из фиг. 2, где первые наклонные скрепляющие швы 13', 13" выполнены в виде таких швов "peel seam". В случае ударных волн в результате избыточного давления в мешке, воздействующих на различные скрепляющие швы мешка, швы "Peel Seam" 13', 13" могут частично или полностью открываться, таким образом, обеспечивая поглощение ударов, снижая давление и освобождая внешние скрепляющие швы от условий критического давления. Альтернативное решение для поглощения избыточного давления приводится на фиг. 5. В этом воплощении первые наклонные швы 13', 13" разрываются на верху мешка. В случае падения мешка (этап 1) ударная волна (этап 2) проходит по всем направления, действуя на воздух, находящийся в верхней части контейнера (этап 3), который далее проходит до камер верхних боковых клапанов 42', 42" (этап 4). Поскольку длина общего скрепляющего шва в этом случае больше, чем у мешка, показанного на фиг. 2, и поскольку воздух или жидкость может также проникать в гибкие клапаны 42', 42" и давление во всем мешке может быть значительно уменьшено. Поскольку первые наклонные скрепляющие швы 13', 13" разрываются только на небольшом протяжении по сравнению с общей длиной, устойчивость мешка 1 не уменьшается. В устойчивом мешке, сделанном из листов эластомерного и гибкого материала, в соответствии с изобретением можно хранить от 3 до 8 л, предпочтительно от 5 до 6 л концентрата диализной жидкости. Дизайн мешка гарантирует, что мешок остается в устойчивом прямом положении при использовании,даже когда мешок содержит меньшее и небольшое количество жидкости в конце процедуры гемодиализа. Предпочтительные размеры устойчивого мешка в соответствии с изобретением, показанного на фиг. 1-5, приведены на фиг. 6. Устойчивый мешок 1 предпочтительно содержит жесткую соединительную часть 50, как показано на фиг. 2, 4 и 5. Соединительная часть 50 имеет широкую среднюю секцию и две конусных боковых крыла для обеспечения гладкого перехода к верхней части скрепляющего шва 10. Отверстие 53 в широкой средней части имеет диаметр, вполне достаточный для прохода всасывающей трубки прибора для диализа. Любое герметичное крепление между мешком и всасывающей трубкой не является необходимым, как в случае обычных контейнеров, сделанных из жесткого материала. Отверстие 53 может включать внутреннее, меньшее отверстие (не показано), в качестве перепускного клапана. Отверстие может быть закрыто после заполнения мешка устойчивой к внешним воздействиям крышкой 51, которая также может применяться для повторного закрывания мешка после применения. Соединительная часть 50 предпочтительно включает ручку 52, с помощь которой легко переносить весь мешок. Ручка 52 связана с главной частью соединителя 50 подходящим соединением так, что ручка 52 может быть перемещена от отверстия 53 соединительной части 50, когда всасывающую трубку нужно вставить в мешок. Вместо устойчивой к внешним воздействиям крышки 51, для закрывания мешка после наполнения может применяться съемный одноразовый лист, например посредством запаивания при нагревании отверстия 53. Такое воплощение стоит дешевле, и также обеспечивает указание на одноразовое применение, поскольку лист не может применяться вновь после удаления. На фиг. 7 показано второе воплощение устойчивого мешка 1 в соответствии с изобретением, аналогичное фиг. 1 а. Те же номера позиций использованы для идентичных элементов обоих воплощений мешка. Поперечное сечение, как изображено на фиг. 1b, является таким же самым для второго воплощения,которое по этой причине здесь опущено. Как и в первом воплощении мешка 1, показанном на фиг. 7, также имеются первые наклонные скрепляющие швы 13', 13" между первыми точками А', А" и вторыми точками В', В", вторые наклонные скрепляющие швы 14 а', 14 а" и 14b', 14b" между вторыми точками В', В" и третьими точками C1', С 1" и С 2', С 2" и четвертыми наклонными скрепляющими швами 17 а', 17 а" и 17b', 17b" между вторыми точками В', В" и четвертыми точками D1', D1" и D2', D2". Однако третьи скрепляющие швы первого воплощения не присутствуют во втором воплощении. Вместо этого листовой материал листов боковой стенки 2 и 3 и листа донной стенки 4 в областях углов 47 а', 47b' и 47 а", 47b" ниже четвертых наклонных скрепляющих швов 17 а', 17 а" и 17b', 17b" и ниже обрезных краев 48 а', 48 а" и 48b', 48b", ведущих от четвертых точекD1', D1" и D2', D2" к пятым точкам Е 1', Е 1" и Е 2', Е 2" на вторых наклонных скрепляющих швах 14 а', 14 а" и 14b', 14b" удален, при этом пятые точки Е 1', Е 1" и Е 2', Е 2" удалены от горизонтальных донных краев 2 а, 3a листов боковой стенки на расстояние е. Удаление листового материала может происходить после,до или даже во время процесса образования мешка. Мешок 1 может включать пятые наклонные скрепляющие швы 19a', 19a" и 19b', 19b", предпочтительно сварные швы, на каждой стороне мешка между четвертыми и пятыми точками, соединяющими только лист донной стенки 4 и соседний лист боковой стенки 2; 3 прямо по обрезным краям 48 а', 48 а" и 48b', 48b". Фиг. 8 показывает устойчивый мешок 1 в соответствии со вторым воплощением изобретения в трехмерном виде при заполнении, подобно виду на фиг. 2. Из-за прозрачности сама жидкость не изображена. В этой конфигурации внутренняя часть устойчивого мешка 1 сходна в обоих воплощениях, приводящих к похожему положению центра тяжести. Вертикальная устойчивость также усилена верхними-5 017416 боковыми клапанами 42' и 42" скрепляющими швами на их краях. Однако горизонтальная устойчивость обеспечивается вторыми наклонными скрепляющими швами 14a', 14b' и 14a", 14b" и созданием клювоподобных клапанов 46a', 46b' и 46a", 46b" на обеих сторонах заполненного мешка 1. Эти клювоподобные клапаны защищают зоны вокруг вторых точек В', В", где соединяются четыре листа листов боковой стенки и лист донной стенки, от статического и динамического стресса внутри мешка в результате перемещения или падения мешка. В то же самое время клапаны усиливают горизонтальную устойчивость вторых наклонных скрепляющих швов, так как они обеспечивают контраст между вторыми наклонными скрепляющими швами 14a', 14a" между одним листом боковой стенки 2 и листом донной стенки 4, и соответствующими вторыми наклонными скрепляющими швами s 14b', 14b" между другим листом боковой стенки 3 и листом донной стенки 4. Как изображено на фиг. 9, соединение листов донной и боковой стенки мешка может быть реализовано для второго воплощения устойчивого мешка 1 наподобие того, как в первом воплощении. Описание фиг. 3, таким образом, представлено с необходимыми изменениями на фиг. 9. Также концепции, раскрытые на фиг. 4 и 5, могут быть легко объединены с дизайном устойчивого мешка в соответствии со вторым воплощением. Предпочтительные размеры второго воплощения устойчивого мешка в соответствии с изобретением также приведены в табл. на фиг. 6. Фиг. 10 показывает альтернативу для соединения листов донной и боковой стенки в соответствии с третьим воплощением устойчивого мешка в соответствии с изобретением. Третье воплощение подобно второму воплощению, но части 45a' и 45b' листа донной стенки 4 не перфорированы и не удалены перед соединением всех листов. Вместо этого может быть выполнено сваривание между областями 43' и 44' двух листов боковой стенки 2 и 3 вместе с проложенными слоями листа донной стенки 4. Без модификации в соответствии с третьим воплощением, описанной ниже, трудно достичь прочного соединения в этой области мешка при производстве без отрицательного влияния на любые соседние сварные швы. В этом воплощении, по крайней мере, лист донной стенки 4 имеет слоистую структуру, состоящую по крайней мере из двух различных внешних слоев. Оба листа боковой стенки и внешний лист донной стенки, направленный к листам боковой стенки в процессе сваривания, предпочтительно сделаны из одного и того же материала. С применением подходящих материалов для листов и слоев возможно достичь плотного и устойчивого сварного шва, даже если фактически соединяются четыре листа. Листы боковой стенки могут иметь ту же самую слоистую структуру, как лист донной стенки, так что в этом случае все листы могут быть сделаны из материала одной и той же ткани. Другой внешний слой донной стенки 4,который находится на поверхности сложенного листа донной стенки, где сложенные части листа донной стенки направлены один к другому, может предпочтительно иметь отличающуюся, более высокую температуру плавления, чем первый внешний слой листа донной стенки. Как становится явным из примера,описанного ниже, это имеет преимущество, так как различные этапы сваривания могут быть удобно разделены. Было доказано, что следующая комбинация слоев материалов является особо преимущественной. Все три листа 2, 3 и 4 имеют первый внешний слой, сделанный из полиэтилена (ПЭ), и второй внешний слой, сделанный из полипропилена (ПП) или полиамида (ПА). Листы боковой стенки 2 и 3 располагаются перед свариванием так, что их ПЭ слои расположены лицевой поверхностью друг к другу. Слой донной стенки 4 сложен так, что ПП или ПА слои сложенных частей сложены лицевой частью друг с другом. После вставления между листами боковой стенки ПЭ слои сложенного листа донной стенки направлены лицевой стороной к ПЭ слоям каждого листа боковой стенки. Так как ПП-ПП или ПА-ПА сваривание требует более высоких температур плавления по сравнению с ПЭ-ПЭ свариванием, обе ПЭ-ПЭ зоны сваривания (толстые стрелки справа на фиг. 10) могут быть созданы применением обычных сварных инструментов для создания необходимой температуры без одновременного сваривания ПП-ПП или ПА-ПА контактной зоны, что дает сложенный лист донной стенки, не прилипающего или не сваривающегося с собой. Применение обычных сварных инструментов позволяет в этом случае формировать дополнительные сварные швы мешка в то же самое время. В последующем этапе процесса возможно местно нагреть только области 43' и 44' вновь, чтобы осторожно соединить внутренние ПП-ПП или ПА-ПА поверхности толстые стрелки на левом увеличенном изображении фиг. 10). Местное плавление ПЭ-ПЭ швов в этих областях не имеет последствий, поскольку швы просто формируются вновь, и на остаток ПЭ-ПЭ швов это не влияет. В зависимости от пригодного материала, могут быть выбраны способы сваривания для внутреннего сваривания. Примерами являются способы сваривания ультразвуком или термическим контактом. Применение слоистой структуры, в частности для листа донной стенки, в соответствии с третьим воплощением мешка в соответствии с изобретением, чтобы сохранить удаляемый листовой материал, не ограничивается вариацией второго воплощения. Е можно применять для первого воплощения или других вариаций мешка в соответствии с изобретением, где нужно соединить четыре листовых материала. Воплощения устойчивого мешка, как подробно раскрыто в данном описании, обеспечивают превосходную жесткость даже при массе 3 кг и больше, при необходимости производства и транспортировки. Такие мешки могут также применяться для других целей, чем транспорт концентрата диализной-6 017416 жидкости. Грузы предпочтительно от четырех до шести мешков могут легко быть сгруппированы вместе в твердых картонных коробках, которые можно поставить штабелями на поддоны, обеспечивая удобную отгрузку заполненных мешков. Если мешки производятся в ином месте, чем заполняются, их можно оставить в плоской конфигурации, что обеспечивает эффективную и не громоздкую установку в штабели. Такие мешки, независимо от того, заполненные они или пустые, таким образом, однозначно рассматриваются как часть концепции раскрытого изобретения. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Контейнер, заполненный жидким диализатом для процедуры диализа, который выполнен в виде устойчивого мешка (1), содержащего два гибких эластомерных прямоугольных листа боковой стенки (2; 3), имеющих каждый горизонтальный верх (2b; 3b), дно (2a; 3a) и два вертикальных края (2 с, 2d; 3 с, 3d), а также один гибкий эластомерный прямоугольный лист донной стенки (4),имеющий два горизонтальных (4 а, 4b) и два вертикальных края (4 с, 4d), при этом мешок (1) в пустом состоянии имеет плоскую конфигурацию, лист донной стенки (4) расположен между двумя листами боковой стенки (2; 3) и симметрично один раз сложен параллельно его горизонтальным краям (4a, 4b), а горизонтальные края (4 а, 4b) листа донной стенки (4) совмещены с горизонтальными краями дна (2a; 3a) двух листов боковой стенки (2; 3) так, что пустой мешок (1) в плоской конфигурации имеет боковую четырехслойную часть (30) и боковую двухслойную часть (20),содержит первые наклонные сварные швы (13', 13") между листами боковой стенки (2; 3) в боковой двухслойной части (20) на каждой стороне мешка между первыми точками (А', А") на горизонтальных верхних краях (2b; 3b), которые отступают на первое расстояние (а) от концов горизонтальных верхних краев (2b; 3b), и вторыми точками (В', В"), которые не отступают или отступают в меньшей степени на второе расстояние (b) от вертикальных краев (2 с, 2d; 3c, 3d) листов боковой стенки и которые расположены на линии, разделяющей боковую двухслойную часть (20) от боковой четырехслойной части (30), и мешок включает вторые наклонные сварные швы (14 а', 14 а"; 14b', 14b"), соединяющие каждый лист боковой стенки (2; 3) и соседний лист донной стенки (4) в боковой четырехслойной части (30) на каждой стороне мешка, между третьими точками (C1', С 1"; С 2', С 2") на горизонтальных донных краях (2 а; 3 а; 4 а,4b), которые отступают на третье расстояние (с) от концов горизонтальных донных крав и вторых точек(В', В"). 2. Контейнер по п.1, характеризующийся тем, что соединительная часть (50) расположена между двумя горизонтальными верхними краями (2b; 3b), а два горизонтальных верхних края (2b; 3b) и соединительная часть (50) связаны скрепляющим швом (10), предпочтительно сварным швом. 3. Контейнер по п.1, характеризующийся тем, что вертикальные края (2 с, 2d; 3c, 3d) листов боковой стенки соединены швами (11'; 11"), предпочтительно сварными швами, в боковой двухслойной части(20). 4. Контейнер по п.1, характеризующийся тем, что вертикальные края (4 с, 4d) листа донной стенки соединены с соседними частями (2 с, 2d; 3c, 3d) листов боковой стенки швами (12 а', 12 а"; 12b', 12b"),предпочтительно сварными швами. 5. Контейнер по п.1, характеризующийся тем, что горизонтальные края (4 а, 4b) листа донной стенки соединены с соседними горизонтальными донными краями (2 а; 3a) листов боковой стенки швами (18 а; 18b), предпочтительно сварными швами. 6. Контейнер по п.1, характеризующийся тем, что листы боковой стенки (2; 3) и лист донной стенки(4) выполнены из одного листа, а горизонтальные донные края (2 а; 3a; 4 а, 4b) листов боковой стенки и листа донной стенки образованы путем сложения листа по горизонтальным краям. 7. Контейнер по п.1, характеризующийся тем, что вторые точки (В', В") отступают от вертикальных крав (2 с, 2d; 3c, 3d) листов боковой стенки (2; 3) и что мешок включает дополнительные горизонтальные скрепляющие швы (15', 15"), предпочтительно сварные швы, между вторыми точками (В', В") и соседними вертикальными краями (2 с, 2d; 3c, 3d) листов боковой стенки вдоль линии, отделяющей боковую двухслойную часть (20) от боковой четырехслойной части (30), разделяя это соединение для всех слоев вдоль дополнительных горизонтальных скрепляющих швов (15', 15"). 8. Контейнер по п.1, характеризующийся тем, что мешок включает третьи наклонные скрепляющие швы (16 а', 16 а"; 16b', 16b"), предпочтительно сварные швы, на каждой стороне мешка между третьими точками (C1', С 1"; С 2', С 2") и четвертыми точками (D1', D1"; D2', D2") на вертикальных краях (2 с, 2d; 3c,3d; 4 с, 4d) обоих листов боковой стенки и листа донной стенки в боковой четырехслойной части (30),соединяющие только лист донной стенки (4) и соседний лист донной стенки (2; 3), где четвертые точки(D1', D1"; D2', D2") отступают от горизонтальных краев (2 а; 3a) листов боковой стенки на четвертое расстояние (d). 9. Контейнер по п.8, характеризующийся тем, что мешок включает четвертые наклонные скрепляющие швы (17 а', 17 а"; 17b', 17b"), предпочтительно сварные швы, на каждой стороне мешка между вторыми (В', В") и четвертыми (D1', D1"; D2', D2") точками, соединяющие только лист донной стенки (4) и соседний лист боковой стенки (2; 3).-7 017416 10. Контейнер по п.9, характеризующийся тем, что листовой материал листа донной стенки (4) в области (45 а', 45b') между четвертыми наклонными скрепляющими швами (17 а', 17 а"; 17b', 17b") и вертикальными краями (4 с, 4d) удален на каждой стороне мешка и что оба листа боковой стенки (2; 3) прямо соединены в этой области (43'; 44') предпочтительно свариванием. 11. Контейнер по п.1, характеризующийся тем, что мешок включает четвертые наклонные скрепляющие швы (17 а', 17 а"; 17b', 17b"), предпочтительно сварные швы, на каждой стороне мешка между вторыми точками (В', В") и четвертыми точками (D1', D1"; D2', D2") на вертикальных краях (2 с, 2d; 3c,3d; 4 с, 4d) обоих листов боковой стенки и листа донной стенки в боковой четырехслойной части (30),соединяющие только лист донной стенки (4) и соседний лист боковой стенки (2; 3), где четвертые точки(D1', D1"; D2', D2") отступают от горизонтальных краев (2 а; 3a) листов боковой стенки на четвертое расстояние (d). 12. Контейнер по п.11, характеризующийся тем, что листовой материал листов боковой стенки (2; 3) и листа донной стенки (4) в областях углов (47 а', 47b'; 47a", 47b") ниже вторых наклонных скрепляющих швов (14 а', 14 а"; 14b', 14b") и ниже обрезных краев (48 а', 48 а"; 48b', 48b"), ведущих от четвертых точек (D1', D1"; D2', D2") к пятым точкам (Е 1', Е 1"; Е 2', Е 2") на вторых наклонных скрепляющих швах(14 а', 14 а"; 14b', 14b"), удален, а пятые точки (Е 1', Е 1"; Е 2', Е 2") отступают от горизонтальных краев (2 а; 3a) листов боковой стенки на пятое расстояние (е). 13. Контейнер по п.12, характеризующийся тем, что мешок содержит пятые наклонные скрепляющие швы (19 а', 19 а"; 19b', 19b"), предпочтительно сварные швы, на каждой стороне мешка между четвертыми (D1', D1"; D2', D2") и пятыми точками (Е 1', Е 1"; Е 2', Е 2"), соединяющие только лист донной стенки(4) и соседний лист боковой стенки (2; 3) на обрезных краях (48 а', 48 а"; 48b', 48b"). 14. Контейнер по п.11, характеризующийся тем, что листовой материал листа донной стенки (4) в области (45 а', 45b') между четвертыми наклонными скрепляющими швами (17 а', 17 а"; 17b', 17b") и вертикальными краями (4 с, 4d) удален и что оба листа боковой стенки (2; 3) напрямую соединены в данной области (43'; 44') предпочтительно путем сваривания. 15. Контейнер по п.1, характеризующийся тем, что первые наклонные скрепляющие швы (13', 13") являются, по крайней мере частично, открывающимися швами, которые предназначены для устранения избыточного давления в мешке. 16. Контейнер по п.1, характеризующийся тем, что первые наклонные скрепляющие швы (13', 13") являются, по крайней мере частично, прерывистыми, обеспечивая соединение между внутренней частью мешка и верхними боковыми клапанными камерами (42', 42"), отделенными от внутренней части первыми наклонными скрепляющими швами (13', 13"). 17. Контейнер по п.1, характеризующийся тем, что мешок содержит от 3 до 8 л, предпочтительно от 5 до 6 л концентрата диализной жидкости. 18. Контейнер по п.1, характеризующийся тем, что лист донной стенки (4) выполнен из более чем одного слоя, где два внешних слоя состоят из различных материалов. 19. Контейнер по п.18, характеризующийся тем, что один внешний слой листа донной стенки (4) и листов боковой стенки (2; 3) или, по крайней мере, внешний слой листов боковой стенки, направленных лицевой частью друг к другу, состоят из одного и того же материала. 20. Контейнер по п.19, характеризующийся тем, что один и тот же материал является полиэтиленом. 21. Контейнер по п.19, характеризующийся тем, что другой внешний слой листа донной стенки (4) сделан из полипропилена или полиамида.