Устройство для герметизации и способ герметизации капсул

007670 Изобретение относится к способу и устройству для герметизации капсул и к капсуле, сформированной таким образом. Герметичные капсулы, полученные способом и с помощью устройства согласно данному изобретению, представляют собой капсулы с твердой оболочкой, которые образуются при телескопическом соединении коаксиально частично перекрывающихся частей капсулы. Капсулы могут быть сделаны из желатины или из другого материала, который по своим химическим и физическим свойствам является фармацевтически приемлемым. Проблема, которую надо решить в связи с такими капсулами по сравнению с другими видами дозировки, состоит в том, что коаксиально перекрывающиеся части капсулы должны быть хорошо загерметизированы во избежание утечки любого вида содержимого капсул наружу или его загрязнения. Кроме того, любое воздействие на содержимое капсулы или на саму капсулу должно быть очевидным и видимым снаружи для целей безопасности. Любая техника герметизации капсул должна быть пригодна для выпуска больших объемов продукции с целью уменьшения времени производства и расходов и уменьшения потерь, связанных с несовершенством продукта. В ЕР 0 116 743 А 1, ЕР 0 116 744 А 1 и ЕР 0 180 153 А 1 описаны способы и устройства для герметизации таких капсул, имеющих твердую оболочку с коаксиальной крышкой и корпусом капсулы, которые перекрываются при их телескопическом соединении. Рассматриваемый способ включает стадии: помещение партии капсул, беспорядочно ориентированных в ячеистых корзинах или ориентированных крышечной частью вертикально вверх, в жидкость для герметизации, создавая возможность для капиллярного эффекта между крышкой и корпусом капсулы или распыляя жидкость для герметизации или ее пар в место перекрывания, удаление жидкости для герметизации с поверхности капсул с помощью воздуходувного устройства и использование тепловой энергии для сушки капсул во время передачи корзин через сушилку. В этих документах раскрыто использование широкого ряда жидкостей для герметизации, специфические температуры и режим приложения тепловой энергии, описания этих изобретений приведены здесь в качестве ссылок. В ЕР 1 072 245 А 1 также описан способ герметизации телескопически соединяемых капсул с коаксиальными частями путем последовательного введения герметизирующей жидкости в место перекрывания корпуса капсулы с крышкой, удаления избытка герметизирующей жидкости и использования тепловой энергии для целей сушки. В документе подробно описаны стадии применения герметизирующей жидкости, включающей растворитель, с равномерным распределением по наружным краям зазора капсулы, которая будет герметизирована, для образования жидкого кольца по окружности капсулы, удаление избытка герметизирующей жидкости с внешней стороны капсулы и сушку капсулы с использованием приложенной извне тепловой энергии во время скатывания и перемещения капсул по пологому спиральному пути. Для индивидуального введения герметизирующей жидкости используют распыляющие сопла. Избыток раствора по окружности капсулы удаляют с помощью вакуумного отсасывания или струей воздуха. Описание этого документа также включено здесь в качестве ссылки. Приведенные выше системы для герметизации капсул частично не совершенны как в отношении качества герметизации, так и по возможности регулирования параметров процесса, влияющих на качество герметизации. В данном изобретении предлагается улучшенный способ герметизации и устройство для герметизации жидкостью телескопически соединяемых капсул с коаксиально частично перекрывающимися частями капсулы с последующим введением герметизирующей жидкости и улучшением фазы впрыскивания, с целью достижения максимального заполнения объема между перекрывающимися частями капсулы, в то время как капсула оказывается свободной от остаточной жидкости на ее поверхности. В связи с этой задачей данное изобретение предлагает способ и устройство для герметизации капсул, с телескопически соединяемыми, коаксиальными частично перекрывающимися частями, как определено в формуле изобретения. Для эффективной герметизации твердых капсул используют зажимное устройство для герметизации. Полные или пустые капсулы необходимо ориентировать до герметизации. Зажимное устройство для герметизации держит каждую капсулу в строго определенном и воспроизводимом вертикальном положении. Определенное количество герметизирующей жидкости впрыскивают в место перекрывания частей капсулы в пределах точно установленного объема. Избыток герметизирующей жидкости удаляют с внешней стороны оболочки капсулы. Кроме того, избыток герметизирующей жидкости удаляют из зажимного устройства для герметизации во избежание увеличения количества жидкости. В заключение полностью высвобождают капсулу. Использование зажимных устройств для герметизации с впрыскиванием вместо втулок и других устройств дает возможность ограничить зону впрыскивания герметизирующей жидкости местом перекрывания частей капсулы. Конструкция зажимного устройства для герметизации ограничивает локализацию жидкости для герметизации внутри объема этого устройства. Избыток жидкости, остающейся в зажимном устройстве, возвращается через каналы всасывания. Использование зажимного устройства для герметизации с впрыскиванием приводит к тому, что капсулы становятся цилиндрическими, что является преимуществом в том случае, когда для изготовления капсул используют гибкий полимерный материал. Таким образом, диаметр капсулы становится го-1 007670 могенным на 360. Прониканию герметизирующей жидкости по всей окружности капсулы способствует капиллярный эффект. Еще одно дополнительное преимущество использования зажимного устройства для герметизации состоит в гарантировании действительно вертикального расположения капсулы по отношению к положению отверстия для впрыскивания герметизирующей жидкости. Зажимное устройство с впрыскиванием может состоять из нескольких частей. Каждая часть принимает участие в разных стадиях процесса. Например, впрыскивание герметизирующей жидкости может происходить в одной части, тогда как избыток герметизирующей жидкости может собираться во второй части. Число главных функциональных частей, из которых может быть составлено зажимное устройство с впрыскиванием может варьироваться от 1 до 6. Количество каналов для впрыскивания может варьироваться от 1 до 8. Количество каналов для всасывания может варьироваться от 1 до 10. Количество воздуходувов может варьироваться от 1 до 6. Эти части могут быть пространственно расположены так, чтобы получить желательный эффект. К конструкции зажимного устройства могут быть добавлены от 1 до 3 канавок для возврата жидкости. В предпочтительном варианте зажимное устройство для герметизации состоит из двух частей. Эти две части соединены вместе с возможностью открывания и закрывания зажимного устройства. Далее данное изобретение будет описано более подробно на примере со ссылками на приведенные фигуры, на которых изображены: на фиг. 1 показан первый вариант зажимного устройства для герметизации в открытом положении,вид в перспективе,на фиг. 2 показано зажимное устройство для герметизации фиг. 1 в закрытом положении, в поперечном сечении,на фиг. 3 показан второй вариант зажимного устройства для герметизации в открытом положении,вид в перспективе,на фиг. 4 показано зажимное устройство для герметизации фиг. 3 в закрытом положении, в поперечном сечении,на фиг. 5 показан третий вариант зажимного устройства для герметизации в открытом положении,вид в перспективе,на фиг. 6 показано зажимное устройство для герметизации фиг. 5 в закрытом положении, в поперечном сечении,на фиг. 7 показан четвертый вариант зажимного устройства для герметизации в открытом положении, вид в перспективе,на фиг. 8 показано зажимное устройство для герметизации фиг. 7 в закрытом положении, в поперечном сечении,на фиг. 9 показан пятый вариант зажимного устройства для герметизации в открытом положении,вид в перспективе,на фиг. 10 показано зажимное устройство для герметизации фиг. 9 в закрытом положении, в поперечном сечении,на фиг. 11 показан шестой вариант зажимного устройства для герметизации в открытом положении,вид в перспективе,на фиг. 12 показано зажимное устройство для герметизации фиг. 11 в закрытом положении, в поперечном сечении,на фиг. 13 показан седьмой вариант зажимного устройства для герметизации в открытом положении, вид в перспективе,на фиг. 14 показано зажимное устройство для герметизации фиг. 7 в закрытом положении, в поперечном сечении. На фиг. 1 и 2 показан первый вариант зажимного устройства для герметизации 1, состоящего из первой части 2 и второй части 3. В закрытом положении зажимного устройства для герметизации край крышки капсулы, не показанный на фигуре, точно расположен на расстоянии 0-2 мм выше канала 5 для впрыскивания. Герметизирующая жидкость впрыскивается через канал 5 для впрыскивания, расположенный под углом 90 к разделяющей линии первой части 2. Воздух или любой другой газ может проходить потоком через воздуходув 6, расположенный под углом 45 к разделяющей линии первой части 2, и два канала 7 для всасывания, расположенные под углами 90 и 60 к разделяющей линии второй части 3. Канал 5 для впрыскивания и воздуходув 6 расположены на расстоянии 0-2 мм ниже края крышки, в то время как два канала 7 для всасывания расположены в канавке 8 для возврата жидкости. Отличие между первым вариантом зажимного устройства для герметизации, показанным на фиг. 1 и 2, и другими вариантами, показанными на фиг. 3-14, заключается в количестве и расположении каналов 5 для впрыскивания, воздуходувов 6, каналов 7 для всасывания и канавок 8 для возврата жидкости. Варианты от первого до четвертого, приведенные на фиг. 1-8, позволяют герметизировать от 20 до 50% максимально доступной поверхности. С помощью пятого варианта зажимного устройства для герметизации достигается герметизация поверхности на 80%. Использование шестого варианта зажимного устройства для герметизации дает большую зону герметизации в 90-100%. С помощью седьмого варианта за-2 007670 жимного устройства для герметизации создается возможность полного удаления избытка герметизирующей жидкости с поверхности капсулы, что устраняет дефекты последующего процесса. Второй вариант зажимного устройства для герметизации 11, показанный на фиг. 3 и 4, состоит из первой части 12 и второй части 13. В закрытом положении зажимного устройства для герметизации край крышки капсулы, не показанный на фигуре, точно расположен на расстоянии 0-2 мм выше канала 15 для впрыскивания. Герметизирующую жидкость впрыскивают через канал 15 для впрыскивания, расположенный под углом 90 к разделяющей линии первой части 12. Воздух или любой другой газ может проходить потоком через воздуходув 16, расположенный под углом 75 к разделяющей линии первой части 12, и два канала 17 для всасывания, расположенные под углами 90 и 60 к разделяющей линии второй части 13. Канал 15 для впрыскивания расположен на расстоянии 0-2 мм ниже края крышки капсулы, в то время как воздуходув 16 и два канала 17 для всасывания находятся в канавке 18 для возврата жидкости. Третий вариант зажимного устройства для герметизации 21, показанный на фиг. 5 и 6, состоит из первой части 22 и второй части 23. В закрытом положении зажимного устройства для герметизации край крышки капсулы, не показанный на фигуре, расположен у дна 29 канавки 28 для возврата жидкости. Герметизирующую жидкость впрыскивают через канал 25 для впрыскивания, расположенный под углом 90 к разделяющей линии первой части 22 в канавке 28 для возврата жидкости. Воздух или любой другой газ может проходить потоком через воздуходув 26, расположенный под углом 45 к разделяющей линии первой части 22, и два канала 27 для всасывания, расположенные под углами 90 и 60 к разделяющей линии второй части 23. Воздуходув 26 и два канала 27 для всасывания находятся в канавке 28 для возврата жидкости. Четвертый вариант зажимного устройства для герметизации 31, показанный на фиг. 7 и 8, состоит из первой части 32 и второй части 33. В закрытом положении зажимного устройство для герметизации край крышки капсулы, не показанный на фигуре, расположен у дна 34 канавки 38 для возврата жидкости. Герметизирующую жидкость впрыскивают через канал 35 для впрыскивания, расположенный под углом 90 к разделяющей линии первой части 32 в канавке 38 для возврата жидкости. Воздух или любой другой газ может проходить потоком через воздуходув 36, расположенный под углом 45 к разделяющей линии первой части 32, и два канала 37 для всасывания, расположенные под углами 90 и 60 к разделяющей линии второй части 33. Воздуходув 36 и два канала 37 для всасывания находятся в канавке 38 для возврата жидкости. Дополнительные особенности состоят в абсорбирующем слое (покрытии) 39 и вертикальном резиновом покрытии 40 у дна зажимного устройства для герметизации 31. Пятый вариант зажимного устройства для герметизации 41, показанный на фиг. 9 и 10, состоит из первой части 42 и второй части 43. В закрытом положении зажимного устройства для герметизации край крышки капсулы, не показанный на фигуре, расположен у дна 50 канавки 49 для впрыскивания жидкости зажимного устройства для герметизации 41. Герметизирующую жидкость впрыскивают через два канала 45 для впрыскивания, расположенные под углом 60 к разделяющей линии первой части 42 и под углом 60 к разделяющей линии второй части 43. Оба канала 45 для впрыскивания входят в канавку 49 для впрыскивания жидкости. Воздух или любой другой газ может проходить потоком через два воздуходува 46, расположенные под углом 30 к разделяющей линии первой части 42 и к разделяющей линии второй части 43, и через четыре канала 47 для всасывания, расположенные под углами 90 и 120 к разделяющей линии первой части 42 и к разделяющей линии второй части 43. Воздуходувы 46 и каналы 47 для всасывания расположены в канавке 48 для возврата жидкости. Шестой вариант зажимного устройства для герметизации 51, показанный на фиг. 11 и 12, состоит из первой части 52 и второй части 53. В закрытом положении зажимного устройства для герметизации край крышки капсулы, не показанный на фигуре, точно расположен на расстоянии 0-2 мм выше канала 55 для впрыскивания. Герметизирующую жидкость впрыскивают через канал 55 для впрыскивания, расположенный под углом 60 к разделительной линии первой части 52. Воздух или любой другой газ может проходить потоком через воздуходув 56, расположенный под углом 90 к разделяющей линии первой части 52, и канал 57 для всасывания, расположенный под углом 120 к разделяющей линии второй части 53. Воздуходув 56 и канал 57 для всасывания расположены в канавке 58 для возврата жидкости. Седьмой вариант зажимного устройства для герметизации 61, показанный на фиг. 13 и 14, состоит из первой части 62 и второй части 63. В закрытом положении зажимного устройства для герметизации край крышки капсулы, не показанный на фигуре, расположен у дна 70 канавки 69 для впрыскивания жидкости зажимного устройства для герметизации 61. Герметизирующую жидкость впрыскивают через два канала 65 для впрыскивания, расположенные под углом 135 к разделяющей линии первой части 62 и под углом 135 к разделяющей линии второй части 63. Оба канала 65 для впрыскивания расположены в канавке 69 для впрыскивания жидкости. Воздух или любой другой газ может проходить потоком через два воздуходува 66, расположенные под углом 150 к разделяющей линии первой части 62 и к разделяющей линии второй части 63, и через четыре канала 67 для всасывания, расположенные под углом 30 и 60 к разделяющей линии первой части 62 и к разделяющей линии второй части 63. Воздуходувы 66 и каналы 67 для всасывания расположены в канавке 68 для возврата жидкости.-3 007670 ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Способ герметизации капсул с твердой оболочкой, включающих коаксиальные части, которые перекрываются при их телескопическом соединении, причем способ включает стадии установки (удерживания) капсул в зажимном устройстве в точно определенном и вертикальном положении, впрыскивания известного количества герметизирующей жидкости в место перекрывания зажимным устройством частей капсулы, освобождения капсулы. 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что с внешней стороны оболочки капсул удаляют избыток герметизирующей жидкости. 3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что удаляют избыток герметизирующей жидкости из зажимного устройства, которое удерживает капсулу в вертикальном положении. 4. Устройство для герметизации капсулы с твердой оболочкой, включающей коаксиальные части,которые перекрываются при их телескопическом соединении, причем устройство включает зажимное устройство для герметизации (1, 11, 21, 31, 41, 51, 61) для удерживания капсулы в вертикальном положении и устройство (5, 15, 25, 35, 45, 55, 65) для впрыскивания герметизирующей жидкости в место перекрывания крышки и корпуса капсулы. 5. Устройство по п.4, отличающееся тем, что устройство для впрыскивания герметизирующей жидкости представляет собой каналы (5, 15, 25, 35, 45, 55, 65) для впрыскивания в зажимном устройстве для герметизации (1, 11, 21, 31, 41, 51, 61). 6. Устройство по п.4, отличающееся тем, что зажимное устройство для герметизации содержит канавки (8, 18, 28, 38, 48, 58, 68) для возврата жидкости. 7. Устройство по п.4, отличающееся тем, что зажимное устройство для герметизации имеет воздуходувы (6, 16, 26, 36, 46, 56, 66) и каналы (7, 17, 27, 37, 47, 57, 67) для всасывания. 8. Устройство по п.4, отличающееся тем, что зажимное устройство для герметизации содержит канавку (49, 69) для впрыскивания жидкости.