Дезинфицирующий и антисептический препарат, имеющий сниженное содержание йода

ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЙ И АНТИСЕПТИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ, ИМЕЮЩИЙ СНИЖЕННОЕ СОДЕРЖАНИЕ ЙОДА Изобретение относится к применению раствора элементного йода, приготовленного в органосилоксановом растворителе, в качестве антисептического или дезинфицирующего средства и к препаратам, пригодным для такого применения.(71)(73) Заявитель и патентовладелец: ЭГИШ ДЬДЬСЕРДЬЯР НЬИЛЬВАНОШАН МЮКД РЕСВЕНЬТАРШАШАГ (HU) 022847 Настоящее изобретение относится к дезинфицирующему и антисептическому препарату, имеющему сниженное содержание йода, проявляющему отличную тканевую совместимость. Препарат в соответствии с настоящим изобретением содержит йод в элементной форме вероятнее, чем в ионной или комплексной форме. Следующий объект настоящего изобретения составляет способ получения дезинфицирующего и антисептического препарата в соответствии с изобретением. Еще один объект настоящего изобретения представляет собой применение раствора йода, полученного с силоксановым растворителем, в качестве дезинфицирующего и антисептического средства. Предшествующий уровень техники Дезинфицирующая, антисептическая и гермицидная активность йода давно известна. Среди галогеновых элементов, используемых для дезинфекции, йод является наименее реакционно-способным элементом. Йод в элементном состоянии состоит из молекул I2 и имеет внешний вид твердого вещества коричневато-пурпурного, металлического оттенка. Жидкое состояние элементного йода также известно,тогда как пары йода представляют собой раздражающий, фиолетовый газ (название йода имеет происхождение от греческого слова "iodes", что означает "фиолетовый"). Йод растворим в органических неполярных или биполярных растворителях, таких как хлороформ, тетрахлорид углерода, дисульфид углерода (цвет раствора является фиолетовым); этанол, диэтиловый эфир, ацетон (цвет раствора является коричневатым); бензол (цвет раствора является коричневато-фиолетовым). В растворе фиолетовый цвет показывает, что йод присутствует в элементной форме, тогда как в растворах, имеющих коричневатый цвет, йод частично или полностью преобразуется в ионную или комплексную форму. Йод слаборастворим в воде и полярных растворителях, что приводит в результате к нестабильному раствору, содержащему ионные и комплексные формы. Галогеновые элементы, особенно хлор и йод, широко применяют в их элементной форме или в форме их окси-анионов (гипохлорит, гипойодид и т.д.) в качестве дезинфицирующих средств. Однако в антисептических целях применяют только йод. Элементный йод является высокоэффективным гермицидным средством широкого спектра действия, которое in vitro быстро разрушает бактерии, вирусы и грибы, а также некоторых простейших. После применения препаратов йода, известных из предшествующего уровня техники, большинство микроорганизмов разрушается менее чем за одну минуту; в течение этого периода большинство повреждений вызывается в течение первых 15-30 с. Устойчивость к йоду неизвестна, он эффективен против широкого ряда патогенов, поскольку йод разрушает грамположительные и грамотрицательные бактерии, вирусы и грибы, а также некоторых простейших и различные стадии их развития. Споры бактерий, грибов и некоторых вирусов требуют более длительного периода действия для инактивации. Различное количество йода необходимо для разрушения различных патогенов. Индивидуальная чувствительность патогенных штаммов зависит от формы йода, присутствующей в препарате, его концентрации, рН, температуры, периода воздействия. Таким образом, при применении настойки йода с концентрацией 1 мас.% время воздействия, требующееся для разрушения 90% бактерий, составляет 90 с; в случае настойки с концентрацией 7 мас.% это время воздействия сокращается до 15 с. Период времени,необходимый для инактивации вирусов, составляет от 3 до 20 мин при применении раствора йода, имеющего концентрацию от 1 до 2 мас.%. Дезинфицирующую и антисептическую эффективность обычно характеризуют, согласно уровню техники, значением МИК (минимальной ингибирующей концентрации) активного агента. Значение МИК представляет собой концентрацию дезинфицирующего/антисептического агента, которая предотвращает видимый рост данного рода микроорганизмов. Например, в случае дрожжей, принадлежащих к родуCandida, значения МИК, измеренные для комплекса поливинилпирролидона с йодом, составляли от 0,001 до 0,25 мас.% (R. S. Traboulsi, P. K. Mukherjee, M. A. Ghannoum: In vitro activity of inexpensive topical alternatives against Candida spp. isolated from the oral cavity of HIV-infected patients. Int. J. Antimicrob. Agents 31 (2008) p. 272-276). Растворы йода, приготовленные в различных растворителях, применяют в течение нескольких веков в качестве дезинфицирующих или антисептических средств. Наиболее широко применяют спиртовой раствор элементного йода и йодида калия, где элементный йод присутствует в форме комплексов с йодидом калия. Активным дезинфицирующим агентом является элементный йод, высвобождаемый из ионной формы и комплекса соответственно. Нормативная настойка йода, полученная этим путем, однако,нестабильна, быстро высыхает, интенсивно обесцвечивает объекты, контактирующие с ней, является коррозионной и сильно раздражает ткани. Таким образом, применение настойки йода в настоящее время сокращается. В последнее время водорастворимые комплексы йода, образующиеся с высокомолекулярными полимерами, например поливинилпирролидона с йодом, применяют в различных фармацевтических препаратах (например, в растворах, суппозиториях, кремах, пенках, дезинфицирующих таблетках для полости рта) вместо настойки йода. Такие комплексы содержат йод в свободной от спирта, растворимой форме в виде ионного комплекса. Дезинфицирующий и антисептический эффект является результатом действия йода в элементной форме, высвобождающегося из комплекса (концентрацией примерно 20 мг/л). Обращение с такими препаратами является более удобным, чем с настойкой йода, они являются менее раз-1 022847 дражающими и обычно могут смываться с кожи. Недостатками комплексов йода, образованных с высокомолекулярными полимерами, является отсутствие стабильности, зависимость от рН, необходимость в использовании значительных количеств стабилизирующих эксципиентов и дискомфорт в результате слоя липкой пленки полимера-носителя, остающегося в области применения. Из уровня техники известны йодсодержащие препараты, которые содержат йод в форме водорастворимого йода или йодата, диспергированного в вязкой жидкости или эластичном твердом носителе. Такие препараты применяют для добавления йода в питьевую воду, где содержание йода в воде не покрывает физиологические потребности. Содержание водорастворимого йода таких препаратов высвобождается путем медленной диффузии из гидрофобного, вязкого или сшитого эластомерного матрикса в течение длительного периода времени. Такие препараты, где водорастворимое соединение йода заключено в органический силоксановый эластомер или диспергировано в вязком силиконовом масле, раскрыты в опубликованных европейских патентах 283407, 283408, 284521, 285525, 357519 и 402275. В патенте США 4384960 раскрыта композиция, пригодная для дезинфекции воды, в качестве антисептического средства для ран и пищевой добавки йода, где резервуар, снабженный отверстием, пригодным для обеспечения отмеренной дозировки, и средствами для удерживания твердых частиц, заполняют йодсодержащим жидким препаратом. Во время применения этот резервуар заполняют водой и добавляют йодсодержащий препарат, такой как твердый кристаллический йод или йодсодержащий гранулированный препарат. Таким образом, небольшое количество йода растворяется, и образуется водный раствор йода, содержащий примерно 200-400 мг/л йода. В этом растворе йод присутствует в виде элементного йода, иодида и гипоиодита. Йодсодержащие гранулы могут быть образованы путем диспергирования йода в силиконовом каучуке или силиконовом эластомере. Недостаток данной композиции заключается в том, что растворимость йода в воде является низкой и значительно зависит от температуры. Следовательно, скорость растворения является низкой, поэтому концентрация водного йодсодержащего раствора варьирует в зависимости от температуры и периода времени между последовательными применениями, когда раствор йода отбирают из композиции. Этот эффект может сделать применение упомянутой композиции неоправданно сложным, а дезинфекцию неэффективной. Диффузия и мембранная проницаемость йода и комплексов йода между двумя компартментами,разделенными силиконовой мембраной, исследована с целью оптимизации йодсодержащих препаратов пролонгированного высвобождения (K. Takikawa, M.Nakano, Т. Arita, Chem. Pharm. Bull.,1978, 26(3), стр. 874-879). Обнаружено, что комплексы йода проявляют значительно более низкую проницаемость, чем элементный йод. Растворимость йода в органических силоксанах и соответствующие термодинамические процессы,такие как изменения в параметрах растворимости, были подробно исследованы (Н. Watanabe, Т.Miyauchi, J. Chem. Eng. Japan, 1973, Т. 6(2), стр. 109-114). Исследователи обнаружили, что растворимость йода в органических полисилоксанах составляет примерно 5-7 г/л (0,5-0,7 мас.%) при комнатной температуре. Растворимость снижается с повышением степени полимеризации. Из уровня техники хорошо известно, что, хотя йод растворим во многих органических растворителях, и такие растворы являются стабильными, однако растворители, пригодные для растворения йода, в основном очень токсичны для живого организма или несовместимы с ним другим образом. Следовательно, такие растворы нельзя использовать в качестве дезинфицирующих или антисептических средств. Поскольку растворы, содержащие "йодофор", где йод присутствует в ионной или комплексной форме, действуют посредством высвобождения элементного йода, такие растворы должны содержать йод в концентрации, превышающей в несколько раз или даже от одного до трех порядков микробиологически эффективную концентрацию свободного элементного йода в растворе. Поскольку механизм действия йодофоров основан на высвобождении свободного элементного йода за счет диссоциации комплекса, препараты, содержащие йодофоры, не обладают достаточной стабильностью, неожиданно разлагаются в зависимости от температуры, присутствия или активности воды, типа кожи, рН и некоторых других факторов. Поэтому для надежного дезинфицирующего или антисептического эффекта необходимо использовать во много раз больше комплекса йода, чтобы обеспечить необходимую концентрацию свободного йода. Таким образом, йод, присутствующий в комплексной форме, или высвобождаемый при распаде йодофора на поверхности тела или при переносе в организм, вызывает неоправданное воздействие, вреден для окружающей среды, вызывает загрязнение кожи, одежды и объектов. Хотя йод хорошо переносится, его присутствие на коже в течение продолжительных периодов времени или в избыточной концентрации может привести в результате к гиперчувствительности и кожной сыпи. Таким образом, недостатки йодсодержащих препаратов, известных из уровня техники, состоят в сложности в обращении с ними вследствие риска загрязнения тела и одежды, быстром распаде и коротком сроке хранения, часто ненадежном дезинфицирующем и антисептическом эффекте и вредности для окружающей среды. Существует обратная корреляция между сроком хранения йодофоров и их эффективностью. Препараты, обладающие большей стабильностью и, следовательно, более длительным сроком хранения, высвобождают значительно меньшее количество йода, следовательно, проявляют слабую эффективность.-2 022847 Препараты, высвобождающие содержащийся в них йод быстрее, обеспечивают более высокую концентрацию йода и проявляют хорошую эффективность. Однако их срок хранения, соответственно, короче. Следовательно, существует значительная потребность в стабильном, эффективном, быстродействующем и, возможно, длительно действующем дезинфицирующем и антисептическом препарате йода,пригодном для получения в промышленных масштабах, где йод используют в низкой концентрации в форме, отличающейся от его комплекса, где указанный препарат можно применять с минимальным риском загрязнения и раздражения, и он пригоден для минимизации повреждения ткани вследствие антисептической обработки тех областей, где повреждение ткани уже присутствует (например, ран). Задача научно-исследовательской работы авторов изобретения состояла в разработке йодсодержащего дезинфицирующего и антисептического препарата, пригодного для удовлетворения вышеупомянутых потребностей. Эта задача решена изобретением в соответствии с настоящей заявкой. Настоящее изобретение основано на неожиданном обнаружении того, что путем растворения элементного йода в подходящем органическом силиконовом соединении может быть получен дезинфицирующий и антисептический раствор, который проявляет отличный дезинфицирующий и антисептический эффект даже при низкой концентрации, стабилен, не вызывает значительного обесцвечивания и загрязнения и, что наиболее удивительно, совместим с живым организмом и практически не проявляет какого-либо повреждения ткани, раздражающего эффекта или эффекта гиперчувствительности. В уровне техники не описано применение раствора йода, приготовленного в органическом силиконовом соединении или в растворителе силоксанового типа, в качестве антисептического или дезинфицирующего средства. Краткое изложение сущности изобретения Объектом настоящего изобретения является применение раствора йода в растворителе силиконового типа, предпочтительно в летучем растворителе силиконового типа, и необязательно с другими вспомогательными эксципиентами для дезинфекции и в качестве антисептического средства. Для достижения данной цели раствор йода в подходящем растворителе силиконового типа переносят на поверхность, такую как кожа, приборы или аппаратура, подлежащую обработке, и, если желательно, после соответствующего периода обработки его удаляют с указанной поверхности. Неожиданно авторы изобретения обнаружили, что раствор йода, приготовленный в растворителях силиконового типа, возможно содержащий другие эксципиенты, полностью совместим с биологическими тканями, слизистыми оболочками и кожей животного или человека; он, в частности, не обладает никакими эффектами повреждения ткани или раздражения в тех случаях, когда указанный раствор наносят на раны. Следующим объектом настоящего изобретения является препарат, содержащий элементный йод в растворителе силоксанового типа. Подробное описание изобретения Во время применения в соответствии с настоящим изобретением раствор йода, приготовленный в растворителях силиконового типа и возможно содержащий другие ингредиенты, можно переносить на поверхность, подлежащую обработке, путем распыления или путем нанесения щеткой, смоченной указанным раствором; либо объект, подлежащий обработке, можно погружать в указанный раствор в соответствии с изобретением. В настоящем описании выражение "силикон" или "силоксан" представляет собой силиконовые соединения, где атомы кремния в цепи O-[SiR1R2-O]n-Si замещены алкильными группами R1, R2. Силиконы могут быть линейными (силиконовые масла и каучуки), циклическими, разветвленными (некоторые силиконовые смолы) или сшитыми (силиконовые смолы). Молекулярная масса некоторых силиконов может превышать 700000 г/моль. Температура кипения и вязкость силиконовых масел принципиально определяется степенью полимеризации. Производные, имеющие более низкую степень полимеризации, являются летучими и свободно-текучими; при повышении степени полимеризации температура кипения и вязкость возрастают. Выше определенного предела в степени полимеризации или за счет введения перекрестных сшивок силиконы могут быть получены в форме эластичного, частично или полностью твердого силиконового каучука или силиконовой смолы. Силиконы получают путем гидролиза алкил-замещенных галогенированных силанов или их смесей. Например, в соответствии со способом, раскрытым в опубликованной европейской заявке на патент 980885, смесь триметилхлорсилана и диметилдихлорсилана подвергают гидролизу в присутствии водного раствора соляной кислоты. Согласно данному способу образуется смесь силиконовых полимеров, которую очищают и фракционируют путем перегонки. Применение силиконов в медицине ранее было затруднено в связи с проблемами получения силиконовых соединений достаточной чистоты и приемлемой стоимости для медицинских целей. Например,силиконовые масла, применяемые в офтальмологии, были часто загрязнены мономером или олигомерами, что нарушало качество препарата, а также вызывало проблемы со здоровьем. Легколетучие силиконовые масла составляют одну из групп силиконовых масел. Легколетучие силиконовые масла являются косметическими или фармацевтическими эксципиентами, которые улетучи-3 022847 ваются с кожи человека в течение 6-часового периода после нанесения на кожу, и их качество пригодно для получения фармацевтических препаратов. Применение силиконов, имеющих различные степени полимеризации, в процессе приготовления косметических и фармацевтических препаратов, а также пищевых добавок известно из уровня техники. Как масла, так и каучуки высокой молекулярной массы применяют в качестве носителя или образующего пленку агента. Силиконовые масла применяют в качестве диспергирующих или стабилизирующих агентов. В соответствии с настоящим изобретением предложены антисептические или дезинфицирующие препараты, содержащие элементный йод и силоксановый носитель, а также возможно другие активные агенты или эксципиенты. Дезинфицирующие и антисептические йодсодержащие препараты могут находиться, в основном, в трех формах. Быстро испаряющиеся препараты (например, аэрозоль, настойка, раствор, пенка) обладают тем общим признаком, что йодсодержащий раствор действует в течение секунд и испаряется с поверхности в пределах одной минуты. Такие препараты могут быть представлены, например, в форме аэрозоля, настойки, раствора или пенки, которые пригодны для антисептической или дезинфицирующей обработки легкодоступных или менее доступных поверхностей (например, аэрозоль, настойка, раствор) или полостей (аэрозоль, пенка). Предпочтительно, препараты в соответствии с настоящим изобретением применяют в качестве антисептических средств для обработки повреждения поверхности тела или для обработки полостей тела. Такие быстро испаряющиеся препараты пригодны в качестве медицинских антисептических средств первой помощи и для лечения небольших повреждений. Эти препараты испаряются с кожи быстро и без окрашивания тела или одежды. Препараты, обладающие среднесрочным непрерывным действием, характеризуются высвобождением йода на поверхность по меньшей мере в течение периода одной минуты, но не дольше, чем одного часа. После высвобождения йода препарат испаряется с поверхности, или при желании его можно смыть. Эти препараты эффективны в течение нескольких минут. Препараты, обладающие пролонгированным действием (раствор, настойка, крем, гель, мазь, паста,порошок, суппозиторий, карандаш и т.д.) эффективны в течение периода более одного часа и могут быть удалены с места антисептической или дезинфицирующей обработки путем промывания. Авторы изобретения неожиданно обнаружили, что раствор йода в силоксановом растворителе в соответствии с настоящим изобретением стабилен в течение неопределенного периода времени в отличие от ионных и комплексных форм, где элементный йод, ответственный за дезинфицирующий и антисептический эффект, образуется во время распада. Стабильность препарата в соответствии с настоящим изобретением ограничена испарением через упаковочный материал, в отличие от йодсодержащих препаратов, известных из предшествующего уровня техники, которые являются термочувствительными, и вследствие их нестабильности они вскоре теряют свою эффективность. Авторы изобретения, кроме того, неожиданно обнаружили экспериментальным путем, что препарат в соответствии с настоящим изобретением не вызывает какого-либо ощущения жжения, раздражения, эффекта повреждения ткани или какоголибо иного дискомфорта. Этот препарат можно легко наносить, применение препарата в соответствии с настоящим изобретением предотвращает прилипание к ране материалов для обработки раны. Препараты в соответствии с настоящим изобретением сами по себе являются стерильными (за счет дезинфицирующего и антисептического эффекта йода) и сохраняют стерильность в соответствующей упаковке в течение неопределенного периода времени. Препарат в соответствии с настоящим изобретением в его простейшей форме состоит из йода, растворенного в подходящем силоксане. Однако при желании препарат может содержать дополнительные эксципиенты или фармацевтически активные агенты. Образующий пленку агент в качестве эксципиента препятствует доступу воздуха и воздействий окружающей среды к обработанной области, уменьшая,таким образом, риск повторной инфекции. Такие образующие пленку агенты включают, но не ограничены ими, липофильные полимеры, предпочтительно силиконовое масло, такие как диметикон, или подходящий силиконовый эластомер, или органические соединения более высокой молекулярной массы. Препарат может содержать дополнительный антисептический или дезинфицирующий агент, антибиотик,противовирусный или противогрибковый агент, косметический агент или фармацевтически активный ингредиент, пригодный для обработки здоровой или поврежденной поверхности кожи, например агент,способствующий регенерации ткани или заживлению раны. Практически нет ограничений в отношении свойств композиции силоксана или смеси силоксанов,используемых в качестве носителя. Силоксановые продукты с различной степенью полимеризации доступны для косметического или фармацевтического применения. Такие индивидуальные соединения,продукты или их смеси можно использовать при получении препарата в соответствии с настоящим изобретением. Скорость испарения препарата в соответствии с настоящим изобретением зависит от композиции растворителя, важнее всего от концентрации и степени полимеризации летучего силиконового компонента. Производные силоксана, имеющие высокую степень полимеризации, испаряются медленно, и, в то же время, действуют в качестве образующего пленку агента, обеспечивая йодсодержащую пленку на-4 022847 обработанной поверхности. Предпочтительными олигомерами силоксана являются гексаметилдисилоксан, октаметилтрисилоксан и декаметилциклопентасилоксан. Авторы изобретения обнаружили, что антисептический и дезинфицирующий препарат в соответствии с настоящим изобретением, содержащий йод, растворенный в силоксане, эффективен при концентрации йода 0,001 мас.% против некоторых микроорганизмов. Концентрация йода может быть выбрана в соответствии с предназначенным применением от 0,001 мас.% до насыщающей концентрации йода в используемом силоксановом растворителе. Эта насыщающая концентрация находится в диапазоне 0,50,8 мас.% для низкомолекулярных летучих силоксанов и значительно снижается с увеличением молекулярной массы и степени полимеризации силоксана при постоянной температуре. Авторы изобретения обнаружили, что препараты в соответствии с настоящим изобретением, имеющие концентрацию йода 0,2-0,3 мас.%, проявляют антисептический эффект против всех протестированных микроорганизмов (Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis) в пределах 0,25-1 мин воздействия при комнатной температуре. Следовательно, препарат в соответствии с наиболее предпочтительным воплощением настоящего изобретения содержит 0,1-0,5 мас.%, в основном 0,25 мас.% йода. В случае быстро испаряющихся препаратов предпочтительно устанавливать концентрацию йода в более высокой области диапазона вследствие более короткого времени воздействия. Когда нужен препарат в соответствии с настоящим изобретением с промежуточным или длительным действием, предпочтительно устанавливать концентрацию йода в более низкой области диапазона концентрации с учетом более длительного действия. Препараты в соответствии с настоящим изобретением могут быть получены в соответствии с известными способами фармацевтической технологии. Обычно йод и, необязательно, другие активные ингредиенты или эксципиенты диспергируют или растворяют в силоксановом компоненте самой низкой молекулярной массы при непрерывном перемешивании, и смесь, полученную таким образом, гомогенизируют с другими ингредиентами препарата. Пример 1. Быстродействующий аэрозольный препарат, содержащий 0,1 мас.% йода, растворенного в силоксанах Йод растворяют в гексаметилдисилоксане при комнатной температуре при перемешивании. Затем добавляют октаметилтрисилоксан. Полученный таким образом раствор заполняют в аэрозольные бутылки, оборудованные дозирующим насосом и укупоркой. Пример 2. Настойка йода, приготовленная с силоксановым растворителем, содержащая 0,1 мас.% йода (промежуточный эффективный период). Йод растворяют в октаметилтрисилоксане при комнатной температуре при перемешивании. Затем добавляют диметикон и растворяют его. Полученный таким образом раствор заполняют в бутылки с распределительным или капельным устройством и укупоркой. Пример 3. Липогель, содержащий 0,1 мас.% йода в силоксане (пролонгированное действие) Йод растворяют в октаметилтрисилоксане при комнатной температуре при перемешивании. Раствор смешивают с гелевой основой и гомогенизируют при комнатной температуре. Полученный таким образом гель заполняют в пластмассовые тюбики или банки и закрывают. Пример 4. Тест на бактериостатическую эффективность Тест на бактериостатическую эффективность препаратов в соответствии с настоящим изобретением проводили на смешанной культуре штаммов Escherichia coli (ATCC 8739, Американская коллекция типовых клеточных культур, Манассас, Вирджиния, США), Pseudomonas aeruginosa (ATCC 9027), Staphylococcus aureus (ATCC 6538) и Bacillus subtilis (ATCC 6633). Смесь культуры штаммов после 24 ч инкуба-5 022847 ции использовали в тестах (температура инкубации: 36 С). Эксперименты проводили асептически. Аликвоты по 5 мл тестируемого препарата (в соответствии с настоящим изобретением имеющим содержание йода 0,05-0,5 мас.%) и контрольного препарата (раствор Бетадин, содержащий 100 мг/мл повидона-йода,имеющий концентрацию йода 10 мг/мл) переносили в 3-3 стерильные пробирки, используя стерилизованные пипетки. Порции по 100 мкл смешанной культуры бактерий добавляли в каждую пробирку. Полученную таким образом суспензию тщательно перемешивали. Начинали отсчет времени действия, и порцию каждой бактериальной суспензии, обработанной дезинфицирующим тестируемым и контрольным препаратом,инокулировали после 1, 3, 5, 7, 10, 15, 20, 25 и 30-минутного воздействия в среду Caso Broth (казеиновосоевый пептонный бульон, MAST), содержащую нейтрализующий компонент. Во время приготовления субкультур использовали порции по 10 мл среды Caso Broth, в которые добавляли 1 мл 20 мас.% раствора тиосульфата натрия в качестве нейтрализующего компонента (с целью остановки бактериостатического эффекта тестируемого дезинфицирующего средства). Субкультуры инкубировали при температуре 36 С в течение 72 ч. Субкультуры, где наблюдали размножение бактерий, инокулировали второй раз в свежую среду такого же состава, и результаты учитывали через 48 ч. В качестве контрольного раствора использовали дезинфицирующий раствор, соответствующий тесту (Бетадин). Культуры бактерий проверяли путем инокуляции порций среды, содержащей нейтрализующий компонент, но приготовленной без тестируемого или контрольного дезинфицирующего средства. Антисептический и/или дезинфицирующий эффект считали удовлетворительным, если рост бактерий невозможно было наблюдать ни в первичной, ни во вторичной культуре. Антисептический/дезинфицирующий тестируемый препарат считали пригодным, если бактерицидный эффект появлялся после идентичного или более короткого периода инкубации, чем наблюдали в случае контрольного дезинфицирующего средства (Бетадина). Пример 5. Тест на бактерицидный эффект с использованием способа контактных чашек Петри 5.1. Композиция среды, используемой для контактных чашек Стерильные контактные чашки готовят, используя среду приведенного ниже состава: 5.2. Способ согласно тесту Порции по 0,1 мл смешанной бактериальной культуры в соответствии с примером 4 (после 24 часового периода инкубации) переносили на 3-3 контактные чашки и давали возможность высохнуть. В качестве положительного контроля 3 чашки инкубировали при температуре 36 С. 3-3 чашки обрабатывали аликвотами по 0,2 мл тестируемого препарата в соответствии с изобретением, и еще 3 чашки обрабатывали тем же объемом раствора Бетадин. Все аликвоты равномерно распределяли по поверхности чашки. Чашки инкубировали в течение 72 ч при температуре 36 С. 5.3. Оценка После периода инкубации подсчитывали число колоний на каждой чашке, обработанной тестируемым препаратом, и результаты сравнивали с полученными с чашки, обработанной раствором Бетадин. Исходное число колоний вычисляли как среднее значение числа колоний, полученных с положительным контролем. Если число колоний невозможно было подсчитать вследствие образования непрерывного слоя бактерий, тест повторяли, используя разведенную культуру бактерий. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Применение раствора элементного йода, приготовленного с органическим растворителем силоксанового типа, в качестве дезинфицирующего или антисептического средства для обработки повреждений кожи животных или человека, причем (1) растворитель включает летучий силоксан или смесь летучих силоксанов, и (2) концентрация элементного йода в растворе составляет 0,001-0,8 мас.%. 2. Применение раствора элементного йода, приготовленного с органическим растворителем силоксанового типа, для получения дезинфицирующих или антисептических фармацевтических препаратов,-6 022847 причем (1) растворитель включает летучий силоксан или смесь летучих силоксанов, и (2) концентрация элементного йода в растворе составляет 0,001-0,8 мас.%. 3. Применение по п.1 или 2, где растворитель представляет собой гексаметилдисилоксан, октаметилтрисилоксан, декаметилциклопентасилоксан или их смесь. 4. Применение по п.1, характеризующееся тем, что концентрация элементного йода в его растворе,приготовленном с растворителем силоксанового типа, составляет 0,1-0,5 мас.%. 5. Дезинфицирующий или антисептический фармацевтический препарат, содержащий элементный йод в качестве активного агента и силоксан или смесь силоксанов в качестве растворителя, причем (1) растворитель включает летучий силоксан или смесь летучих силоксанов, и (2) концентрация элементного йода в препарате составляет 0,001-0,8 мас.%. 6. Препарат по п.5, характеризующийся тем, что растворитель дополнительно включает силиконовое масло или силиконовый эластомер, либо их смесь. 7. Препарат по п.5 или 6, характеризующийся тем, что концентрация элементного йода в препарате составляет 0,1-0,5 мас.%. 8. Препарат по п.5 или 6, характеризующийся тем, что силоксановый растворитель представляет собой гексаметилдисилоксан, октаметилтрисилоксан, декаметилциклопентасилоксан или их смесь. 9. Препарат по п.5 или 6 в форме аэрозоля, раствора, геля, настойки, крема или пены. 10. Препарат по п.5 или 6, характеризующийся тем, что препарат содержит дополнительные эксципиенты. 11. Препарат по п.10, содержащий диметикон. 12. Препарат по п.5 или 6, характеризующийся тем, что препарат содержит дополнительные фармацевтически активные ингредиенты. 13. Препарат по п.5 или 6, содержащий дополнительный антисептический или дезинфицирующий агент, антибиотик, косметический агент, пригодный для обработки здоровой или поврежденной кожи,агент, регенерирующий ткань, или агент, способствующий заживлению раны. 14. Способ получения препаратов по п.5 или 6, который включает диспергирование или растворение элементного йода в летучем силоксане или смеси летучих силоксанов, причем если в препарате используют смесь силоксанов, элементный йод диспергируют или растворяют сначала в силоксановом компоненте самой низкой молекулярной массы, используемом в препарате.