Шприц с углубленным наконечником для использования с фронтальными насадками

ШПРИЦ С УГЛУБЛЕННЫМ НАКОНЕЧНИКОМ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ С ФРОНТАЛЬНЫМИ НАСАДКАМИ Изобретение относится к шприцу для использования с фронтальными насадками с проходящей вперед выступающей конструкцией, которая углубляет наконечник шприца и сохраняет углубленный наконечник от загрязнения при физическом контакте. В одном предпочтительном варианте осуществления выступающая конструкция является трубчатой и имеет внутреннюю резьбу, так что стандартный соединитель CLAVE может быть присоединен к предварительно наполненному шприцу в то время, когда шприц будет использован. В другом предпочтительном варианте осуществления выступающая конструкция является трубчатой и имеет внутреннюю резьбу, так что насадка с наконечником Люэра может быть прикреплена к шприцу с насадкой Люэра в то время, когда шприц будет использован. 016716 Уровень техники Область техники, к которой относится изобретение Изобретение относится к медицинскому устройству, более конкретно - к шприцу, либо к традиционному, либо предварительно наполненному, имеющему утопленную наконечниковую часть, приспособленную для предотвращения загрязнения от контакта с человеком, при присоединении спереди насадки, такой как соединитель CLAVE, для введения лекарственного средства в закрытую внутривенную систему или насадки иголки с наконечником Люэра. Описание предшествующего уровня техники В предшествующем уровне техники известны шприцы, которые используют фронтальные насадки вместо фиксированных или заранее установленных иголок. Различные фронтальные насадки используются для этих шприцев, и обычно насадки накручиваются на часть, которая окружает наконечник шприца. Наконечник шприцев предшествующего уровня техники проходит за эту охватывающую конструкцию и содержит передний край шприца. Существует два главных типа шприца, которые используют фронтальные насадки: предварительно наполненные шприцы и стандартные шприцы, которые поставляются без зафиксированной иголки. Конкретные типы предварительно наполненных шприцев адаптированы для использования с различными насадками, такими как соединитель марки CLAVE, поставляемый ICU Medical, раскрытый в патенте США 5694686. С такой конструкцией, когда шприц готов к использованию, насадка соединяется с фронтальной частью. Такая насадка имеет обращенную назад иголку или другой острый объект,который прокалывает уплотнительную мембрану снаружи. Шприцевый поршень нажимается, и предварительно наполненная жидкость вытекает из шприца по каналу в прокалывающей иголке через насадку и течет в закрытую внутривенную систему. Предварительно наполненные шприцы, которые имеют удаляемый уплотнительный колпачок вместо уплотнительной мембраны, функционируют с насадками подобным образом. Колпачок удаляется, и насадка присоединяется к части наконечника шприца посредством внутренней резьбы на охватывающей конструкции. Поршень шприца надавливается и предварительно наполненная жидкость протекает через насадку. Известные шприцы, которые не имеют постоянно зафиксированной иголки, используют механизм наконечника Люэра для соединения или удаления иголки. В таком типе шприцев иголка удерживается насадкой иголки с наконечником Люэра, имеющей либо фланец, либо внешнюю резьбу, которая допускает накручивание на шприц. Подобно предварительно наполненному шприцу, описанному выше,шприц с наконечником Люэра имеет резьбовую охватывающую наконечник конструкцию, которая адаптирована для приема с фланца или резьбы насадки иголки с наконечником Люэра. Наиболее близким к заявленному изобретению является техническое решение, описанное в патенте США 5419775, где также раскрыта конструкция предварительно наполненного шприца. В известном шприце из-за проходящего вперед конца обычный имеющийся на рынке фитинг фиксатора Люэра не проходит вперед за проходящий вперед конец верхнего участка шприца. Основным недостатком любого из вышеуказанных типов шприцев является то, что часть наконечника корпуса шприца подвергается загрязнению вследствие своего положения как незащищенного переднего края шприца. Наконечник может быть легко загрязнен посредством контакта с человеком. Рост стафилококковых и других инфекций как результат использования предварительно наполненных шприцев и/или стандартных шприцев совместно с системами, не имеющими иголок, и входными отверстиями,которые встроены в системы, не имеющие иголок, решено настоящим изобретением с углублением наконечника шприца в удлиняющемся выступе или выступах,что в предпочтительном варианте осуществления является охватывающей внешней стенкой. Вытягивая выступы за кончик наконечника, наконечник не является больше передним краем шприца и защищен от загрязнений, возникающих вследствие контакта с человеком. Сущность изобретения Шприцы, которые представляют преимущества по сравнению с предшествующим уровнем техники, использующиеся с фронтальными насадками, раскрыты в материалах настоящего описания. Шприцы настоящего изобретения сконструированы таким образом, что наконечник шприцев углублен за выступом или выступами, которые удлиняются за кончик наконечника. В предпочтительном варианте осуществления выступы являются охватывающей внешней стенкой, которая предоставляет средства, посредством которых фронтальные насадки присоединяются к шприцу. При удлинении внешней стенки за наконечник углубленный наконечник защищается от загрязнения вследствие случайного контакта с загрязнителем перед фиксированием фронтальной насадки. Первый раскрытый вариант осуществления заключается в том, что предварительно наполненный шприц с использованием соединителя CLAVE представляет значительные преимущества над предварительно наполненными шприцами предшествующего уровня техники. Предварительно наполненный шприц этого изобретения сконструирован так, чтобы наконечник шприца являлся углубленным внутрь окружающей внешней стенки, которая проходит за конец наконечника. Углубленный наконечник защищается от загрязнения вследствие случайного контакта с загрязнителями перед присоединением соеди-1 016716 нителя CLAVE. Наконечник является защищенным от контакта с человеком, что помогает предотвратить распространение заболевания. Предварительно наполненный шприц изобретения содержит продолговатый полый корпус шприца,выполненный либо из стекла, либо из пластика. Корпус шприца имеет спереди открытый наконечник с уменьшенной площадью поперечного сечения и открытую заднюю оконечную часть. Расположенный в полом корпусе поршень содержит поршневое уплотнение в скользящем уплотнительном соединении с внутренней стенкой корпуса. Цельный поршень уплотняет заднюю оконечную часть корпуса шприца и имеет поверхность, на которую нажимает палец в ходе инъекций. Наконечник корпуса шприца герметизирован удаляемым уплотнительным колпачком. Так как шприц уплотнен с двух концов, он может быть предварительно наполнен жидкостью и сохранен, пока не будет использован. Наконечник раскрытого предварительно наполненного шприца защищен выступающей вперед конструкцией и углублен за выступающую вперед конструкцию, которая является частью корпуса шприца. Выступающая вперед конструкция предотвращает загрязнение от физического контакта между пользователем и углубленным наконечником после того, как уплотнительный колпачок был удален. Выступающая вперед конструкция не полностью ограждает и покрывает углубленный колпачок, она просто выдается за кончик для предотвращения контакта человека с наконечником. В предпочтительном варианте осуществления изобретения выступающая конструкция, углубляющая наконечник корпуса шприца, сконфигурирована так, чтобы соединитель CLAVE был бы присоединен во время использования. Часть этой выступающей конструкции окружает наконечник и имеет резьбу для приема внешней резьбы соединителя CLAVE. Часть выступающей конструкции, которая выступает за наконечник, может быть либо цельной охватывающей стенкой, либо другой подобной конструкцией, такой как множество пальцев, которые не полностью охватывают наконечник. Выступающая конструкция, будучи цельно охватывающей или нет, должна блокировать, препятствовать или, другими словами, предотвращать физический контакт человека с наконечником для защиты наконечника от загрязнения. Во время использования удаляемый уплотнительный колпачок удаляется, предварительно наполненный шприц удерживается вертикально и соединитель CLAVE прикрепляется. В этом варианте осуществления выступающая конструкция охватывает наконечник корпуса шприца и проходит на расстояние за кончик. Внутренняя стенка охватывающей выступающей конструкции имеет совместную резьбу для связи с соответствующей резьбой соединителя CLAVE. Соединитель CLAVE имеет обращенную назад иголку внутри, защищенную эластомерной поддержкой, и иголка находится в соединении по текучей среде с передней оконечной частью соединителя. Скручивание соединителя CLAVE с предварительно наполненным шприцем вызывает движение эластомерной поддержки относительно статичной иглы и обнажает иглу. Наконечник шприца и эластомерная поддержка образуют герметичное уплотнение по текучей среде, когда соединитель CLAVE полностью накручен на предварительно наполненный шприц. Затем, когда поршень предварительно наполненного шприца ослаблен, лекарственное средство течет сквозь наконечник шприца, через иголку соединителя CLAVE и через переднюю оконечную часть соединителя и течет в закрытую внутривенную систему. В закрытой внутривенной системе передняя оконечная часть соединителя CLAVE присоединяется к внутривенной трубке, которая находится в соединении по текучей среде с сосудом с текучей средой. Сосуд с текучей средой имеет другую внутривенную трубку, которая вставлена в вену пациента. В раскрытом альтернативном варианте осуществления, в котором углубляющая наконечник выступающая конструкция соединяется со стандартным, не заполненным предварительно шприцем, сконфигурированным так, что иголка может быть прикреплена с использованием механизма наконечника Люэра. Механизм наконечника Люэра хорошо известен в данной области техники и обычно состоит из насадки держателя иголки с наконечником Люэра, которая накручивается на кольцо с внутренней резьбой на передний край шприца. Этот вариант осуществления отличается от других шприцев с наконечником Люэра тем, что выступающая конструкция с наконечником Люэра тянется за кончик наконечника, таким образом углубляя наконечник и защищая его от загрязнения вследствие контакта с человеком. В предпочтительной конфигурации обоих вариантов осуществления выступающая конструкция является постоянно закрепленной или соединенной с корпусом шприца в ходе производства. Однако также понятно, что эта выступающая конструкция может быть отдельной частью, которую пользователь может прикрепить к шприцу перед использованием. Корпус шприца и отдельная выступающая конструкция могут иметь совместные резьбы для накручивания выступающей конструкции на корпус или отделенная выступающая конструкция может быть присоединена посредством насадки с трением или защелкиванием при использовании соответствующих углублений и выпуклостей или небольшого удерживающего края. Новые признаки и конструкция настоящего изобретения, а также его дополнительные задачи будут более понятны из следующего описания в связи с сопутствующими чертежами.-2 016716 Краткое описание чертежей Устройство изобретения дополнительно описано и разъяснено в связи со следующими фигурами чертежей, на которых: фиг. 1 - вертикальная проекция, частично в разрезе, предварительно заполненного шприца с уплотнительным колпачком, расположенным на своем месте; фиг. 2 - вертикальная проекция, частично в разрезе, предварительно заполненного шприца с удаленным уплотнительным колпачком; фиг. 3 - вертикальная проекция, частично в разрезе, предварительно заполненного шприца и соединителя CLAVE перед присоединением соединителя CLAVE; фиг. 4 - вертикальная проекция, частично в разрезе, предварительно заполненного шприца и соединителя CLAVE после присоединения соединителя CLAVE; фиг. 5 является детализированным видом области, находящейся в овале на фиг. 4, лучше иллюстрирующей соединение между предварительно заполненным шприцем и соединителем CLAVE; фиг. 6 - вертикальная проекция, частично в разрезе, шприца с наконечником Люэра и иголки с наконечником Люэра перед присоединением иголки с наконечником Люэра; фиг. 7 - вертикальная проекция, частично в разрезе, шприца с наконечником Люэра и иголки с наконечником Люэра после присоединения иголки с наконечником Люэра; фиг. 8 - вид в перспективе частичной разборки шприца, показывающий плотно охватывающую выступающую конструкцию; и фиг. 9 - вид в перспективе частичной разборки шприца, показывающий альтернативную неплотно охватывающую выступающую конструкцию. Подобные ссылочные номера используются для описания подобных частей на всех фигурах чертежей. Описание предпочтительных вариантов осуществления Со ссылкой на фиг. 1 и 2 предварительно наполненный шприц 10 предпочтительно содержит трубчатый корпус 14 и поршень 24. Корпус 14 содержит переднюю оконечную часть или наконечник 16, который имеет уменьшенную площадь поперечного сечения относительно корпуса 14 и открытую заднюю оконечную часть 23. Корпус 14 предпочтительно отливается, по существу, из прозрачного полимера,такого как полипропилен, но и другие полимеры или стекло также являются приемлемыми материалами. Поршень 24 расположен в задней оконечной части 23 корпуса 14 и имеет поршневое уплотнение 26, которое может быть или не быть отдельной частью в скользящем уплотнительном контакте с внутренней стенкой 13 корпуса 14. Цельный поршень 24 уплотняет заднюю оконечную часть 23 корпуса шприца и имеет крышку 28, на которую будет нажимать палец для давления на поршень 24 и выпуска лекарственного препарата из шприца 10 в ходе использования. Наконечник 16 шприца 10 имеет отверстие 18 и уплотнен перед использованием удаляемым уплотнительным колпачком 40. Поскольку и открытая задняя оконечная часть 23, и наконечник 16 корпуса 14 шприца уплотняются перед использованием, шприц 10 может быть предварительно заполнен жидкостью в изменяющейся камере для текучей среды 15. Как только шприц был наполнен, вакуумное давление наряду с трением между поршнем 24 и внутренней стенкой 13 будет удерживать поршень 24 на месте. Выступающая конструкция 20 предварительно наполненного шприца 10 проходит навстречу окончанию наконечника 16. Уплотняющий колпачок 40 является двустенной конструкцией, которая в скольжении подгоняется как над выступающей конструкцией 20, так и над наконечником 16. Внутренняя грань 48 внешней стенки 46 уплотняющего колпачка 40 в скольжении входит в зацепление с внешней частью выступающей конструкции 20. Внутренняя грань 52 внешней стенки 50 уплотняющего колпачка 40 в скольжении входит в зацепление с внешней частью наконечника 16. Как только уплотняющий колпачок 40 насаживается на предварительно наполненный шприц 10, выступающая конструкция 20 насаживается вплотную к упору 44 и наконечник 16 насаживается вплотную к упору 42. Отверстие 18 наконечника уплотняется при посадке наконечника 16 вплотную к упору 42. Альтернативно, уплотняющий колпачок 40 может иметь эластомерную затычку, помещенную в отверстие 18 наконечника, где внешняя стенка могла бы быть излишней, чтобы достигать уплотнения, непроницаемого для текучей среды. Во время использования уплотнительный колпачок 40 удаляется из предварительно наполненного шприца 10, таким образом открывая отверстие 18 наконечника. Со ссылкой на фиг. 3 и 4 в предпочтительном варианте осуществления внутренняя стенка 22 выступающей конструкции 20 имеет резьбу для связывания с соответствующей резьбой 30 на соединителе 12 CLAVE. Выступающая конструкция 20 имеет такой размер, что она тянется за наконечник 16 и так,что внутренний диаметр чуть больше, чем внутренний диаметр соединителя 12 CLAVE. Стандартный соединитель 12 CLAVE имеет обращенный вперед открытый конец 32, который соединяется с закрытой внутривенной системой. Соединитель 12 CLAVE имеет заднюю секцию 31, которая покрыта наружной резьбой 30. Наружная резьба 30 позволяет соединителю 12 CLAVE быть вкрученным в выступающую конструкцию 20 предварительно наполненного шприца 10. Конкретно ссылаясь на фиг. 4, соединитель CLAVE 12 имеет обращенную назад иголку 34, которая окружена задней секци-3 016716 ей 31. Обращенная назад иголка 34 находится в соединении по текучей среде с открытым передним концом 32. Внешняя резьба 30 является частью охватывающей конструкции, которая защищает обращенную назад иголку 34 соединителя 12 CLAVE. Эластомерная удерживающая конструкция 36 предотвращает движение иголки в сторону. Со ссылкой на фиг. 5 предварительно наполненный шприц 10 и соединитель 12 CLAVE скручены вместе посредством использования внутренней резьбы 22 выступающей конструкции 20 и внешней резьбы 30 соединителя 12 CLAVE. Когда соединитель 12 CLAVE накручивается на предварительно заполненный шприц 10, эластомерная удерживающая конструкция 36 двигается относительно иголки 34,таким образом открывая иголку 34. Когда эластомерная удерживающая конструкция 36 соединителя 12CLAVE и наконечник 16 предварительно наполненного шприца 10 полностью скручены вместе, они образуют герметичное уплотнение по текучей среде. При присоединении соединителя 12 CLAVE к предварительно наполненному шприцу 10 обратная часть иголки 34 соединителя 12 CLAVE выступает через отверстие 18 наконечника. Лекарственное средство течет из изменяющегося флюидного отсека 15 через наконечник 16, через иголку 34 и из соединителя 12 CLAVE через открытый передний конец 32. Хотя предпочтительный вариант изобретения показан на фиг. 1-5, специалистам в данной области техники будет понятно по прочтении этого описания, что выступающая конструкция 20 предварительно наполненного шприца 10 может быть сконструирована подобным образом, допуская насадки, отличные от соединителя 12 CLAVE, при условии, что выступающая конструкция 20 проходит за наконечник 16,так что наконечник 16 утоплен и защищен от загрязнения. Когда насадка соединителя CLAVE скручена с выступающей конструкцией 20, ясно, что внутренне гладкая выступающая конструкция должна быть использована для защиты наконечника 16, что было бы пригодно и для других насадок, не имеющих резьбы, таких как насадки, которые удерживаются на месте относительно шприца посредством трения или прессовой посадки. Со ссылкой на фиг. 6 и 7 показан другой предпочтительный вариант осуществления изобретения, в котором выступающая конструкция 62 проходит навстречу окончанию наконечника 66. Выступающая конструкция 62 имеет внутреннюю резьбу 64, которая имеет соответствующие размеры для приема фланца 54 насадки 56 иголки с наконечником Люэра. Насадка 56 иголки с наконечником Люэра содержит иголку 60 и иглодержатель 58, где иглодержатель 58 имеет фланец 54. Фланец 54 насадки 56 иголки с наконечником Люэра накручен на выступающую конструкцию 62, создавая герметичное уплотнение по текучей среде между наконечником 66 и насадкой 56 иголки с наконечником Люэра. Вариант осуществления с наконечником Люэра согласно фиг. 6 и 7 предназначен только для примера, и понятно, что существует много других путей для временного прикрепления иголки к передней части шприца поверх резьбовой конструкции, которая показана, в которой загрязнение от контакта с человеком может быть предотвращено углублением наконечника за выступающую конструкцию. Со ссылкой на фиг. 8 в предпочтительном варианте осуществления выступающая конструкция 20 является твердой стенкой, которая полностью окружает наконечник 16 шприца 10. Выступающая конструкция 20 прикрепляется к корпусу шприца 14 и проходит за наконечник 16. Со ссылкой на фиг. 9 показан альтернативный вариант осуществления, в котором выступающая конструкция 20' не является твердой окружающей стенкой, но вместо этого содержит множество выступающих пальцев, которые проходят за наконечник 16 шприца 10. Другие преобразования и модификации изобретения будут также очевидны специалистам в данной области техники по прочтении настоящего описания, и понятно, что объем изобретения, раскрытого в материалах настоящего изобретения, ограничивается только самым широким толкованием прилагаемой формулы изобретения. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Предварительно наполненный шприц, содержащий продолговатый полый корпус шприца, имеющий открытый наконечник с уменьшенной площадью поперечного сечения относительно корпуса, выступающую конструкцию, постоянно прикрепленную или присоединенную к корпусу и содержащую множество выступающих пальцев со свободными дистальными концами, проходящими вперед за наконечник, помещенный в углубление этой конструкции, заднюю оконечную часть с отверстием и проходящую в продольном направлении стенку между наконечником и задней оконечной частью; колпачок для уплотнения наконечника; удлиненный поршень, расположенный в задней оконечной части в скользящем уплотнительном контакте с продольно проходящей стенкой корпуса, причем поршень имеет переднюю оконечную часть и заднюю оконечную часть; и камеру для текучей среды, расположенную в корпусе между уплотненным наконечником и передней оконечной частью поршня. 2. Предварительно наполненный шприц по п.1, в котором колпачок представляет собой удаляемый уплотнительный колпачок, расположенный поверх наконечника.-4 016716 3. Предварительно наполненный шприц по п.1, в котором выступающая конструкция, по существу,охватывает наконечник корпуса шприца. 4. Предварительно наполненный шприц по п.1, в котором по меньшей мере часть выступающей конструкции имеет внутреннюю резьбу и размеры для приема и зацепления фронтальной насадки, содержащей фланец, или внешнюю резьбу. 5. Предварительно наполненный шприц по п.4, в котором часть выступающей конструкции с внутренней резьбой, по существу, охватывает наконечник корпуса шприца. 6. Предварительно наполненный шприц по п.1, в котором корпус шприца выполнен из полимеров. 7. Предварительно наполненный шприц по п.1, в котором корпус шприца выполнен из стекла. 8. Предварительно наполненный шприц, содержащий продолговатый полый корпус шприца, имеющий открытый наконечник с уменьшенной площадью поперечного сечения относительно корпуса, постоянно прикрепленную или присоединенную выступающую конструкцию к корпусу и содержащую множество выступающих пальцев со свободными дистальными концами, проходящими вперед за наконечник, помещенный в углубление этой конструкции,заднюю оконечную часть с отверстием и проходящую в продольном направлении стенку между наконечником и задней оконечной частью; удаляемый колпачок, расположенный поверх наконечника, и уплотняющий наконечник; удлиненный поршень, расположенный в задней оконечной части в скользящем уплотнительном контакте с продольно проходящей стенкой корпуса, причем поршень имеет переднюю оконечную часть с поршневым уплотнением и заднюю оконечную часть, несущую торцевую крышку; и камеру для текучей среды, расположенную в корпусе между удаляемым колпачком и передней оконечной частью поршня. 9. Предварительно наполненный шприц по п.8, в котором по меньшей мере часть выступающей конструкции имеет внутреннюю резьбу. 10. Предварительно наполненный шприц по п.9, в котором часть выступающей конструкции с внутренней резьбой выполнена с возможностью скрепления резьбой со стандартным соединителемCLAVE, имеющим внешнюю резьбу. 11. Шприц, включающий в себя продолговатый полый корпус, дополнительно содержащий удлиняющийся вперед наконечник с уменьшенной площадью поперечного сечения относительно частей корпуса позади наконечника, выступающую конструкцию, постоянно прикрепленную или присоединенную к части корпуса и содержащую множество выступающих пальцев со свободными дистальными концами, проходящими вперед за наконечник, помещенный в углубление этой конструкции, заднюю оконечную часть с отверстием и проходящую в продольном направлении стенку между наконечником и задней оконечной частью, где выступающая конструкция защищает наконечник от загрязнения; удлиненный поршень, расположенный в задней оконечной части в скользящем уплотнительном контакте с продольно проходящей стенкой корпуса, причем поршень имеет переднюю оконечную часть с поршневым уплотнением; и изменяющуюся камеру для текучей среды, расположенную в корпусе перед поршневым уплотнением. 12. Шприц по п.11, в котором выступающая конструкция, по существу, охватывает наконечник корпуса шприца. 13. Шприц по п.11, в котором по меньшей мере часть выступающей конструкции имеет внутреннюю резьбу и размеры для приема и зацепления с фронтальной насадкой, содержащей фланец, или внешнюю резьбу.