Упаковочный материал для жаропонижающего лекарственного средства

УПАКОВОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ ДЛЯ ЖАРОПОНИЖАЮЩЕГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Раскрыт упаковочный материал для фармацевтического продукта. Упаковочный материал содержит окрашенный элемент, который при температуре около 38 С частично обесцвечивается, выявляя маркировку. Элемент образован первым участком, который образует маркировку, напечатанную традиционной краской, и вторым участком, напечатанным с помощью термохромной краски. Термохромная краска имеет цвет при температуре ниже значения, составляющего около 38 С,но становится бесцветной, когда указанная температура достигается или превышается. Эти два участка расположены так, что первый участок является невидимым при температуре ниже значения, составляющего около 38 С, но становится видимым, когда указанная температура достигнута или превышена.(71)(73) Заявитель и патентовладелец: АЦЬЕНДЕ КИМИКЕ РЬЮНИТЕ АНДЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО А.К.Р.А.Ф. С.П.А. (IT) Область техники Настоящее изобретение касается упаковочного материала для фармацевтического продукта, а также способа производства такого материала. Уровень техники Известно о существовании фармацевтических продуктов, обладающих жаропонижающим эффектом. Указанные фармацевтические продукты известны также под названием жаропонижающих средств. Типичными жаропонижающими лекарственными препаратами являются парацетамол, ацетилсалициловая кислота, нимесулид, китопрофен, флурбипрофен и некоторые их производные. Также известно о существовании веществ, способных изменять цвет при заданной температуре. Указанные вещества называют "термохромными". Вообще указанные вещества входят в категорию жидких кристаллов. На протяжении последних нескольких десятилетий проводили исследования различных красок на основе термохромных веществ. Такие краски называются "термохромными" и используются для шелкографической печати, флексографической печати, влажной офсетной печати, литографической печати и т.п. Некоторые из таких красок являются цветными и изменяют цвет при заданной температуре. Другие термохромные краски бесцветны и приобретают цвет при заданной температуре. В US 2006/0241355 раскрыта медицинская подставка, включающая в себя область для сосуда, содержащего лекарственное вещество, которое пользователю следует принять. Сосуд может быть снабжен термометром с термохромной краской. Датчик температуры включает в себя ряды точек, расположенные по двум осям. По одной оси интервал соответствует одному градусу, а по другой оси - 0,2. Чтобы воспользоваться термометром, пользователь может удерживать сосуд, прислонив ко лбу в течение некоторого времени. Затем пользователь отводит сосуд ото лба, чтобы считать температуру. Сущность изобретения Автор изобретения обратил внимание на то, что сосуд с термометром, раскрытый в US 2006/0241355, неудобен и не вполне "дискретен" для применения. В самом деле, для измерения температуры пациент/пользователь должен удерживать термометр (т.е. сосуд), прислонив к поверхности кожи,чтобы каждая точка из массива точек контактировала с телом пациента (т.е. лбом). Однако удерживание сосуда возле лба - поза, привлекающая внимание, и иногда (например, во время путешествия, в офисе и т.д.) пациент/пользователь предпочтет этого не делать. Автор изобретения полагает, что было бы полезно оснастить упаковку жаропонижающего лекарственного средства элементом, показывающим пациенту/пользователю более простым и дискретным способом, имеется ли у человека повышенная температура, а потому, следует ли этому человеку принять лекарственный препарат, даже не измеряя точно температуру этого человека. Особенно это будет полезно, когда у пациента/пользователя отсутствует термометр. Разумеется, пациент/пользователь может сначала воспользоваться упаковкой, чтобы проверить, не повышена ли у него температура, а затем (например, по приходу домой) воспользоваться термометром для измерения температуры. Кроме того, автор изобретения обратил внимание на то, что до сих пор технология термохромной краски широко не применяется, поскольку имеет ряд недостатков, связанных с различием в удельном весе в зависимости от характеристик используемой термохромной краски. В частности, автор изобретения пришел к выводу, что термохромные краски, которые имеют цвет ниже температуры перехода и становятся бесцветными, когда указанная температура достигается или превышается, имеют существенный недостаток. В самом деле, отметка, нанесенная с помощью такой краски, исчезает при достижении температуры перехода, и это обстоятельство не позволяет ясно и точно известить пациента/пользователя о том, достигнута ли указанная температура. В связи с этим автор изобретения поставил целью решить проблему создания упаковочного материала для фармацевтического продукта, который устранит вышеуказанные недостатки. В частности, автор изобретения поставил целью решить проблему создания упаковочного материала для фармацевтического продукта, который способен указать пациенту/пользователю, повышена ли у него температура, более простым и "дискретным" способом в отношении представленного выше известного решения, используя при этом маркировку, способную ясно дать понять пациенту/пользователю,достигнута ли некоторая температура. В ходе настоящего описания и в формуле изобретения выражение"упаковочный материал" используется для обозначения любого контейнера, любой этикетки, любого ярлыка или любого бумажного изделия, присутствующего в упаковке фармацевтического продукта. Выражение "упаковочный материал" используется в настоящем описании также для обозначения любого другого вида материала, сопутствующего фармацевтическому продукту при дистрибуции, презентации и/или продаже компанией-производителем. Типичными контейнерами по настоящему изобретению являются футляры, коробки, сосуды для лекарственных препаратов, флаконы, блистерные упаковки, саше и т.п.;"маркировка" используется для обозначения любого эскизного решения, изображения, буквы алфавита, слова, числа, символа, логотипа и любого сочетания таковых. Обычно такая маркировка сообщает оператору и/или пациенту/пользователю некоторую информацию, передает предупреждение, сообщение или извещает об опасности;"видимая" используется для обозначения того, что маркировка может быть ясно различима глазом человека при рассмотрении человеком, обладающим вниманием в пределах нормы. Наоборот, термин"невидимая" используется для обозначения того, что маркировка не может быть ясно различима глазом человека при рассмотрении человеком, обладающим вниманием в пределах нормы;"традиционная краска" используется для обозначения краски, которая в температурном диапазоне от 30 С до 45 С не претерпевает изменений цвета, видимых глазом человека при рассмотрении человеком, обладающим вниманием в пределах нормы, и которые не переходят из бесцветного состояния в окрашенное состояние и наоборот. По первому аспекту настоящее изобретение относится к упаковочному материалу для фармацевтического продукта, имеющему окрашенный элемент, который при температуре около 38 С частично обесцвечивается, выявляя маркировку, при этом:(a) указанный элемент образован первым участком, который образует указанную маркировку, напечатанную традиционной краской, и вторым участком, напечатанным термохромной краской;(b) указанная термохромная краска имеет цвет при температуре ниже значения, составляющего около 38 С, но становится бесцветной, когда указанная температура достигается или превышается; а также(c) указанные первый участок и второй участок расположены так, что указанный первый участок является невидимым при температуре ниже значения, составляющего около 38 С, но становится видимым, когда указанная температура достигнута или превышена. Вышеуказанное выражение "частично обесцвечивается" применительно к вышеуказанному окрашенному элементу предполагает, что обесцвечивается лишь первый участок, но не второй участок. Предпочтительно указанная термохромная краска является краской обратимого типа, т.е. возвращается в окрашенное состояние, когда температура опускается ниже значения, составляющего около 38 С. В первом предпочтительном варианте осуществления упаковочного материала по настоящему изобретению указанный второй участок наложен на первый участок. Во втором предпочтительном варианте осуществления упаковочного материала по настоящему изобретению указанные первый участок и второй участок указанного окрашенного элемента расположены вдоль друг друга. Предпочтительно, когда первый участок имеет пространства, в которых отсутствует традиционная краска, а второй участок окрашенного элемента покрывает также указанные пространства. Предпочтительно в данном втором варианте осуществления цвет термохромной краски при температуре ниже значения, составляющего около 38 С, практически совпадает с цветом традиционной краски. Еще более предпочтительно, чтобы цвет термохромной краски при температуре ниже значения, составляющего около 38 С, совпадал как можно ближе с цветом традиционной краски. Предпочтительно указанный фармацевтический продукт представляет собой жаропонижающий лекарственный препарат. По второму аспекту настоящее изобретение касается способа изготовления упаковочного материала для фармацевтического продукта, имеющего окрашенный элемент, который при температуре около 38 С частично обесцвечивается, выявляя маркировку, при этом изготовление указанного окрашенного элемента содержит следующие этапы:b) печатание на нем указанной маркировки с использованием традиционной краски;c) нанесение термохромной краски, которая имеет цвет при температуре ниже значения, составляющего около 38 С, но становится бесцветной, когда достигается указанная температура, так что указанная маркировка, по существу, невидима ниже указанной температуры, но становится видимой, когда указанная температура достигнута или превышена. Предпочтительно термохромная краска является краской обратимого типа, т.е. возвращается в окрашенное состояние, когда температура опускается ниже значения, составляющего около 38 С. В первом предпочтительном варианте осуществления способа по настоящему изобретению указанная термохромная краска образует слой, наложенный на маркировку. Во втором предпочтительном варианте осуществления способа по настоящему изобретению термохромную краску наносят так, чтобы образовать слой, расположенный вдоль указанной маркировки. Предпочтительно, когда маркировка имеет пространства, в которых отсутствует традиционная краска, и эти пространства также покрыты слоем термохромной краски. Предпочтительно в данном втором варианте осуществления цвет термохромной краски при температуре ниже значения, составляющего около 38 С, практически совпадает с цветом традиционной краски, при помощи которой напечатана маркировка. Еще более предпочтительно, чтобы цвет термохромной краски при температуре ниже значения, составляющего около 38 С, как можно ближе соответствовал цвету традиционной краски, которой напечатана маркировка. Краткое описание чертежей Настоящее изобретение далее будет проиллюстрировано со ссылкой на прилагаемые чертежи,представленные в качестве неограничивающего примера, где на фиг. 1 показан схематичный вид в перспективе упаковочного материала по первому предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения, где температура окрашенного элемента ниже значения, составляющего около 38 С; на фиг. 2 показан схематичный вид материала, представленного на фиг. 1, где испытывающий озноб пациент/пользователь нажимает своим большим пальцем на окрашенный элемент; на фиг. 3 показан схематичный вид материала, представленного на фиг. 1, сразу после того, как пациент/пользователь убрал свой большой палец с окрашенного элемента; на фиг. 4 показан схематичный вид в перспективе упаковочного материала по второму предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения, где температура окрашенного элемента ниже значения, составляющего около 38 С; на фиг. 5 показан схематичный вид материала, представленного на фиг. 4, где температура окрашенного элемента равна или превышает значение, составляющее около 38 С. Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления изобретения На фиг. 1-3 показан упаковочный материал 1 по первому предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения. Упаковочный материал 1 представляет собой коробку в форме параллелепипеда, содержащую фармацевтический продукт. Предпочтительно указанный фармацевтический продукт представляет собой лекарственный препарат, прием которого полезен или необходим в лихорадочных состояниях. По более предпочтительному варианту указанный фармацевтический продукт - жаропонижающий лекарственный препарат. Как уже говорилось, данный тип упаковочного материала не является ограничивающим, в том плане, что упаковочный материал может представлять собой этикетку, ярлык, флакон, саше, блистерную упаковку, сосуд для лекарственных препаратов, футляр, саше для порошков или любой другой упаковочный материал, который обычно используется в фармацевтике. Упаковочный материал 1 может также представлять собой любой другой вид материала, сопутствующего фармацевтическому продукту при дистрибуции, презентации и/или продаже компанией-производителем. Согласно предпочтительным вариантам осуществления настоящего изобретения окрашенный элемент 2 связан с упаковочным материалом 1. Окрашенный элемент 2 предпочтительно расположен на наружной поверхности отрывающегося/закрывающегося клапана 3 коробки 1, чтобы его было легче удерживать пациенту/пользователю, который должен приложить к окрашенному элементу некоторое усилие давления своим большим пальцем(фиг. 2). Предпочтительно окрашенный элемент 2 содержит традиционную красную краску и термохромную краску, которые изменяют свой цвет от красного к бесцветному состоянию при температуре около 38 С. Предпочтительно изменение цвета термохромной краски является обратимым процессом, поскольку их цвет снова становится красным, когда температура опускается ниже указанного значения. Если говорить конкретнее, традиционная краска предпочтительно образует маркировку 2', состоящую из картинки, изображающей искаженное болью лицо, а термохромная краска образует слой 2", наложенный на маркировку 2'. Когда температура элемента 2 меньше значения, составляющего около 38 С, слой 2" термохромной краски полностью покрывает и делает невидимой маркировку 2' (фиг. 1). Однако когда температура элемента 2 равна 38 С или выше, слой 2" термохромной краски предпочтительно становится бесцветным и делает указанную маркировку 2' видимой (фиг. 3). Таким образом, появление маркировки 2' информирует пациента/пользователя о том, что у него действительно повышена температура и что ему следует принять жаропонижающий лекарственный препарат, содержащийся в коробке 1. По альтернативному варианту вместо картинки, изображающей искаженное болью лицо, маркировка 2' может состоять из любого другого изображения, символа или слова, способного сообщить пациенту/пользователю о том, что температура его тела составляет около 38 С. Например, маркировка 2' может просто состоять из символа "38 С". На фиг. 4 и 5 показан упаковочный материал 11 по второму предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения. Упаковочный материал 11 отличается от представленного на фиг. 1-3 главным образом тем, что термохромная краска образует слой 12", который окружает маркировку 12' и расположен вдоль нее, заполняя пространства, свободные от традиционной краски (т.е. глаза и рот), так, чтобы образовать окрашенный элемент 12, при этом маркировка 12' является невидимой до тех пор, пока температура упако-3 020698 вочного материала 1 ниже указанной заданной температуры (фиг. 4). В варианте осуществления на фиг. 4 использована термохромная краска, цвет которой при температуре ниже значения, составляющего около 38 С, по существу, тот же, что цвет традиционной краски, с помощью которой напечатана маркировка 12' так, чтобы сделать маркировку 12' невидимой. Наконец, на фиг. 5 показана маркировка 12', появляющаяся после того, как большой палец пациента с повышенной температурой был прижат к элементу 12. Примеры пригодных термохромных красок по предпочтительным вариантам осуществления настоящего изобретения те же, что описаны в документе US 4385844. Другой подходящей термохромной краской по предпочтительным вариантам осуществления настоящего изобретения является краска для офсетной печати DYNACOLOR компании C.T.I (ChromaticTechnologies Incorporated), Colorado Springs, U.S.A. Указанная краска описана в патентах США 5591255 и 5997849. Другой пригодной термохромной краской по предпочтительным вариантам изобретения является краска компании SICPA SA, Prilly, Швейцария. По предпочтительным вариантам осуществления настоящего изобретения технология печати представляет собой шелкографическую печать и флексографическую печать. Хотя упаковочный материал по предпочтительным вариантам осуществления настоящего изобретения был проиллюстрирован выше с конкретной ссылкой на упаковку для жаропонижающего лекарственного препарата, очевидно, что его также можно предпочтительно использовать в связи с любым другим фармацевтическим продуктом, который следует принять при лихорадочных состояниях. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Упаковочный материал (1) для жаропонижающего лекарственного средства, имеющий окрашенный элемент (2), который при температуре около 38 С частично обесцвечивается, выявляя маркировку(a) указанный элемент (2) образован первым слоем, который образует маркировку (2'), напечатанную традиционной краской, и вторым слоем (2), напечатанным термохромной краской;(b) указанная термохромная краска имеет цвет при температуре ниже значения, составляющего около 38 С, и становится бесцветной, когда указанная температура достигается или превышается;(c) первый слой (2) расположен под вторым слоем (2) так, что первый слой (2) является невидимым при температуре ниже значения, составляющего около 38 С, и становится видимым, когда указанная температура достигнута или превышена;(d) цвет термохромной краски при температуре ниже значения, составляющего около 38 С, подобен цвету традиционной краски. 2. Упаковочный материал по п.1, в котором термохромная краска является краской обратимого типа. 3. Упаковочный материал по п.1, в котором первый слой имеет области без традиционной краски, а второй слой покрывает эти области. 4. Способ изготовления упаковочного материала по любому из пп.1-3, включающий следующие стадии:a) получение заготовки упаковочного материала (1, 11), не содержащей маркировки;b) печатание на ней указанной маркировки (2') с использованием традиционной краски;c) нанесение поверх маркировки термохромной краски, которая имеет цвет при температуре ниже значения, составляющего около 38 С, но становится бесцветной, когда достигается указанная температура, так что указанная маркировка (2'), по существу, невидима ниже указанной температуры и становится видимой, когда указанная температура достигнута или превышена, причем цвет термохромной краски при температуре ниже значения, составляющего около 38 С, подобен цвету традиционной краски. 5. Способ по п.4, в котором термохромная краска является краской обратимого типа.