Усовершенствования, относящиеся к приводным механизмам, и самих приводных механизмов для использования в устройствах доставки лекарственных препаратов

Скачать PDF файл.

Формула / Реферат

1. Приводной механизм для использования в устройстве доставки лекарственного средства, содержащий

корпус, имеющий внутреннюю и внешнюю резьбу;

шток поршня, имеющий некруглое поперечное сечение, который входит в зацепление посредством резьбы с внутренней резьбой корпуса;

работающее в одном направлении соединение, расположенное между корпусом и штоком поршня;

муфту установки дозы, которая входит в зацепление посредством резьбы с внешней резьбой корпуса и установлена с возможностью вращения по отношению к корпусу;

приводную муфту, расположенную между корпусом и штоком поршня, перемещаемую аксиально, но не вращающуюся по отношению к штоку поршня; и

средство сцепления, расположенное между приводной муфтой и муфтой установки дозы, в котором:

а) когда муфта установки дозы и приводная муфта отсоединены посредством указанного средства сцепления, предоставляется возможность вращения указанной муфты установки дозы по отношению к указанной приводной муфте; и

б) когда муфта установки дозы и приводная муфта соединены посредством указанного средства сцепления, вращение муфты установки дозы по отношению к указанной приводной муфте предотвращается.

2. Сборка для использования в устройстве доставки лекарственного средства, содержащая приводной механизм по п.1.

3. Устройство доставки лекарственного средства, содержащее приводной механизм по п.1 или сборку по п.2.

4. Устройство доставки лекарственного средства по п.3, которое представляет собой устройство, подобное ручке.

5. Устройство доставки лекарственных средств по любому из пп.3 или 4, которое является устройством инъекционного типа.

6. Устройство доставки лекарственного средства по любому из пп.3-5, которое содержит иглу.

7. Устройство доставки лекарственных средств по любому из пп.3-5, которое является не содержащим иглу устройством.

8. Применение устройства доставки лекарственного средства по любому из пп.3-7 для дозирования лекарственного препарата.

9. Применение устройства доставки лекарственного средства по п.8 для дозирования фармацевтического состава, содержащего активное соединение, выбранное из группы, состоящей из инсулина, гормона роста, низкомолекулярного гепарина, их аналогов и их производных.

10. Способ изготовления или сборки устройства доставки лекарственных средств, включающий стадию предоставления приводного механизма по п.1 или сборки по п.2.

Рисунок 1

Рисунок 2

 

Текст

Смотреть все

007292 Область техники, к которой относится изобретение Настоящее изобретение относится к приводному механизму, подходящему для использования в устройствах доставки лекарственных средств, в частности к инъекционным устройствам, подобным ручке, имеющим средство установки дозы, позволяющим осуществлять введение лекарственных препаратов из картриджа для многократного дозирования. В частности, настоящее изобретение относится к такому устройству доставки лекарственного средства, в котором пользователь может сам устанавливать дозу. Описание предшествующего уровня техники Подобные устройства доставки находят применение в тех случаях, где осуществляются регулярные инъекции лицами без специального медицинского образования, т.е. пациентами. Данное становится все более распространенным среди лиц, страдающих диабетом, где самообучение позволяет такому лицу проводить эффективное лечение диабета. Данные обстоятельства устанавливают ряд требований к устройствам доставки лекарственных средств данного типа. Данное устройство должно иметь прочную конструкцию, а также быть простым в использовании в смысле манипуляции компонентами, понимания пользователем принципов его работы и доставки требуемой дозы лекарственного средства. Установка дозы должна быть простой и однозначной. В случае людей, страдающих диабетом, многие пользователи оказываются физически слабыми и могут также иметь нарушенное зрение, требующее того, чтобы приводной механизм обладал слабым усилием дозирования и простотой чтения устанавливающего дозу дисплея. В тех случаях, когда устройство должно быть одноразовым, а не для многократного использования, устройство должно быть дешевым для производства и простым для его ликвидации (предпочтительно, являться пригодным для утилизации). Для того чтобы удовлетворять данным требованиям, количество частей, требуемых для сборки данного устройства, и количество видов материала, из которых изготовлено устройство, необходимо удерживать в пределах минимума. Управляемые пользователем устройства доставки лекарственных веществ хорошо известны в области медицины. Из заявки WO9938554A известен инъекционный шприц для распределения установленных доз лекарства из картриджа, в котором раскрыт приводной механизм, содержащий работающее в одном направлении соединение (т.е. храповой механизм), которое позволяет осуществлять корректировку установленной превышающей дозы без дозировки установленного количества жидкой среды или необходимости в разборке картриджа. ЕР 093 747 1 А 2 раскрывает подобное ручке устройство доставки лекарства, имеющее приводной механизм, содержащий работающее в одном направлении соединение (т.е. храповой механизм), расположенное между цилиндрической трубкой-штоком и корпусом. Раскрытый приводной механизм представляет собой направляющий тип, означающий, что требуется сравнительно сильное приводящее в действие усилие со стороны пользователя. Неожиданно было обнаружено, что приводной механизм, содержащий работающие в одном направлении соединение и механизм сцепления, в соответствии с настоящим изобретением предоставляет для пользователя более низкие усилия приведения в действие или, альтернативно, делает возможным введение большего объема лекарственных средств. Дополнительно приводной механизм настоящего изобретения обеспечивает преимущество интуитивной, безопасной и простой для осуществления корректировки установленной дозы, и также он дополнительно обеспечивает улучшенную защиту рабочих частей от пыли и грязи. Описание изобретения Таким образом, первым объектом настоящего изобретения является приводной механизм для использования в устройстве доставки лекарственного средства, содержащий: корпус, имеющий внутреннюю и внешнюю резьбу; шток поршня, имеющий некруглое поперечное сечение, который входит в зацепление посредством резьбы с внутренней резьбой корпуса; соединение, работающее в одном направлении, расположенное между корпусом и штоком поршня; муфту установки дозы, которая входит в зацепление посредством резьбы с внешней резьбой корпуса и установлена с возможностью вращения по отношению к корпусу; приводную муфту, расположенную между корпусом и штоком поршня, которая способна перемещаться аксиально, но не вращается по отношению к штоку поршня; и средство сцепления, расположенное между приводной муфтой и муфтой установки дозы, в котором: а) когда муфта установки дозы и приводная муфта отсоединены посредством указанного средства сцепления, предоставляется возможность вращения указанной муфты установки дозы по отношению к указанной приводной муфте; и б) когда муфта установки дозы и приводная муфта соединены посредством указанного средства сцепления, вращение муфты установки дозы по отношению к указанной приводной муфте предотвращается. Термин устройство доставки в соответствии с настоящим изобретением означает одноразовое или многократно используемое устройство с одной или многократной дозой, разработанное для дозирования выбранной дозы лекарственного средства, предпочтительно многократно выбранные дозы, например, инсулина, гормона роста, низкомолекулярного гепарина и их аналогов и/или их производных. Ука-1 007292 занное устройство может иметь любую форму, например компактную, подобную ручке. Доставка дозы может производиться посредством механического (необязательно, ручного) или эклектического приводного механизма, с использованием накапливаемой энергии, такого как пружина, и т.д. Выбор дозы может обеспечиваться посредством механизма ручного управления или электрического механизма. Дополнительно, указанное устройство может содержать компоненты, предназначенные для мониторинга физиологических характеристик, таких как уровень глюкозы в крови и т.д. Кроме того, указанное устройство может содержать иглу или может не иметь иглы. В частности, предпочтительное воплощение в отношении устройств доставки лекарственных препаратов должно означать одноразовое с многократной дозировкой, подобное ручке устройство, имеющее механический и ручной механизмы доставки дозы и выбора дозы, которое разработано для регулярного использования лицами без специального медицинского образования, такими как пациенты. Предпочтительно устройство доставки лекарственных препаратов представляет собой инъекционный тип. Необязательно, устройство доставки лекарственных препаратов в соответствии с настоящим изобретением дополнительно содержит резьбовую муфту, соединенную посредством резьбы с приводной муфтой с возможностью вращения по отношению к приводной муфте,которая находится в зацеплении с муфтой установки дозы для обеспечения возможности аксиального перемещения резьбовой муфты по отношению к муфте установки дозы, но не вращательного движения резьбовой муфты по отношению к муфте установки дозы. Термин корпус в соответствии с настоящим изобретением предпочтительно означает внешний корпус (основной корпус, тело, оболочку) или внутренний корпус (внутреннее тело вставка), имеющие внутреннюю и внешнюю резьбу. Корпус может быть разработан таким образом, чтобы осуществлять безопасное, правильное и удобное управление устройством доставки лекарственного препарата и любыми его механизмами. Обычно он предназначен для размещения, удерживания, защиты и направления и/или зацепления с любым из внутренних компонентов устройства доставки лекарственных препаратов (например, приводным механизмом, картриджем, плунжером, штоком поршня) при ограничении воздействия загрязняющих веществ, таких как жидкость, пыль, грязь, и т.д. В целом, корпус может являться цельным или состоящим из многих частей элементом трубчатой или нетрубчатой формы. Обычно внешний корпус служит для размещения картриджа, из которого определенное количество доз лекарственного препарата может дозироваться. В более конкретном воплощении настоящего изобретения внутренний корпус снабжен множеством упоров для максимальной дозы, приспособленных для того, чтобы подпираться радиальным упором,предусмотренным на муфте установки дозы. В более конкретном воплощении настоящего изобретения внутренний корпус содержит перемычку,имеющую отверстие, через которое может проходить поршень. Первая цилиндрическая часть может отходить от первого конца перемычки, и вторая цилиндрическая часть может отходить от второго конца перемычки. Предпочтительно вторая цилиндрическая часть снабжена внутренней резьбой. В дополнительном воплощении настоящего изобретения вставка содержит перемычку, имеющую отверстие, через которое может проходить поршень. Первая цилиндрическая часть может отходить от первого конца перемычки, причем предусмотрено утолщение на втором конце перемычки, и цилиндрическая часть отходит от перемычки по периферии утолщения. Необязательно, утолщение снабжено внутренней резьбой или радиальным фланцем, отделенным от перемычки цилиндрической частью, отходящей от перемычки по периферии радиального фланца. Термин находящийся в зацеплении в соответствии с настоящим изобретением означает, в частности, взаимозамыкание двух или более компонентов приводного механизма/устройства доставки лекарственного вещества, например, посредством шлицевого или резьбового соединения, предпочтительно взаимозамыканием винтовой резьбы компонентов (сцепление посредством резьбы). Термин резьба в соответствии с настоящим изобретением предпочтительно означает полную или частичную резьбу, например цилиндрическое спиральное ребро/канавку, обычно винтовой природы,расположенные на внутренней и/или внешней поверхности компонента устройства доставки лекарственных средств (внутренняя резьба и/или внешняя резьба), имеющие, по существу, треугольное или квадратное или закругленное сечение, предназначенные для обеспечения непрерывного свободного вращательного и/или аксиального движения между компонентами. Необязательно, резьба может быть дополнительно разработана для предотвращения вращательных или аксиальных движений определенных компонентов в одном направлении. Термин муфта установки дозы в соответствии с настоящим изобретением означает, по существу,трубчатый компонент, имеющий, по существу, круглое поперечное сечение, имеющийc) внешнюю резьбу,причем указанная муфта установки дозы может быть изготовлена или сконструирована из одной и более частей. Предпочтительно муфта установки дозы в соответствии с настоящим изобретением содержит внутреннюю винтовую резьбу, которая входит в зацепление с внешней резьбой корпуса, в частности вставки.-2 007292 Еще в одном предпочтительном воплощении муфта установки дозы разработана таким образом,чтобы указывать выбранную дозу дозируемого препарата. В другом предпочтительном воплощении настоящего изобретения максимально выбираемая доза может определяться упором радиально направленного выступа на муфте установки дозы со средством захвата на вставке, возникающим в результате максимального углового перемещения муфты установки дозы по отношению к корпусу. Предпочтительно радиально направленный выступ проходит параллельно продольной оси муфты установки дозы. В целом, термин средство захвата в соответствии с настоящим изобретением предпочтительно означает любой конструкционный элемент, который служит противодействующей частью выступу на муфте установки дозы, и который является, предпочтительно, расположенным на внешней поверхности вставки, и который совместно с выступом муфты установки дозы определяет максимально возможную дозу механизма. Необязательно, средство захвата может являться канавкой, проходящей вокруг центральной площадки, например центральной площадки, имеющей клиновидную форму, такую, что первый край выступает радиально менее далеко, чем второй противоположный край, для образования скошенной поверхности между первым и вторым краями. Индикация выбранной дозы на муфте установки дозы может быть достигнута посредством использования маркировки, символов, чисел, одометра и т.п. В более конкретном воплощении настоящего изобретения муфта установки дозы содержит первый участок первого диаметра и второй участок второго диаметра. Термин длина хода в соответствии с настоящим изобретением предпочтительно означает аксиальное расстояние, на которое может продвинуться резьбовая муфта за один законченный оборот; предпочтительно ход означает аксиальное расстояние, на которое компонент, имеющий винтовую резьбу,т.е. муфту установки дозы, приводную муфту, шток поршня и т.д. приводного механизма, перемещается в ходе одного вращательного цикла. Следовательно, длина хода является функцией шага резьбы рассматриваемого компонента. Термин шаг в соответствии с настоящим изобретением предпочтительно означает расстояние между контурами винтовой резьбы, измененное параллельно оси винтовой резьбы. Термин приводная муфта в соответствии с настоящим изобретением означает любой, по существу, трубчатый компонент, имеющий, по существу, круглое поперечное сечение, и который дополнительно расположен между корпусом, предпочтительно внутренним корпусом или штоком поршня, и который способен аксиально перемещаться, но не вращаться по отношению к штоку поршня. Муфта привода данного изобретения дополнительно высвобождаемо соединена с муфтой установки дозы посредством средства сцепления и дополнительно находится в зацеплении со штоком поршня в области дистального и/или проксимального конца. Муфта привода может дополнительно содержать первый участок первого диаметра, расположенный между вставкой и штоком поршня, и второй участок второго диаметра, расположенный между штоком поршня и муфтой установки дозы. Термин высвобождаемо соединено в соответствии с настоящим изобретением означает, что два компонента настоящего механизма или устройства обратимо сочленены друг с другом, так что возможно соединение и отсоединение, например, посредством средств сцепления. Термин шток поршня в соответствии с настоящим изобретением означает компонент, приспособленный для работы через/внутри корпуса, разработанный для передачи аксиального движения через/внутри устройства доставки лекарственного препарата предпочтительно от приводной муфты поршню для перекачивания/дозирования инъецируемого препарата. Указанный шток поршня может являться гибким или нет. Он может быть простым штоком, ходовым винтом и т.п. Шток поршня в соответствии с настоящим изобретением дополнительно содержит компонент, имеющий некруглое поперечное сечение и внешнюю резьбу, расположенную в области его конца. Он может быть изготовлен из любого подходящего материала, известного специалистам в данной области. Термин первый конец в соответствии с настоящим изобретением означает проксимальный конец. Проксимальный конец устройства или компонент устройства означает конец, который расположен ближе всего от дозирующего конца устройства. Термин второй конец в соответствии с настоящим изобретением означает дистальный конец. Дистальный конец устройства или компонент устройства означает конец, наиболее удаленный от дозирующего конца устройства. Термин средство сцепления в соответствии с настоящим изобретением означает любое средство,которое высвобождаемо соединяет муфту установки дозы и приводную муфту, и которое расположено между приводной муфтой и муфтой установки дозы, и которое делает возможным вращение муфты установки дозы по отношению к указанной приводной муфте, когда муфта установки дозы и приводная муфта отсоединены, и которое предотвращает вращение муфты установки дозы по отношению к приводной муфте, когда муфта установки дозы и приводная муфта соединены. В соответствии с настоящим изобретением термин средство сцепления охватывает любой механизм сцепления для обратимого фиксирования двух компонентов при вращении, например, посредством-3 007292 использования аксиальных усилий для зацепления набора поверхностных зубцов (пилообразных зубцов,зубцов захвата, корончатых зубцов) или любых других фрикционных зубцов. Еще в одном воплощении настоящего изобретения приводной механизм дополнительно содержит средство защелкивания. Предпочтительно средство защелкивания означает любое устройство, расположенное между муфтой установки дозы и приводной муфтой, которое при относительном вращении указанной приводной муфты и указанной муфты установки дозы вызывает серию улавливаемых на слух и/или тактильных щелчков. Такое защелкивающееся средство может содержать множество продольно проходящих зубцов и гибкого зубчатого элемента, где одно из множества зубцов и зубчатого элемента предусмотрено на муфте установки дозы, другое предоставлено на приводной муфте. Термин соединение, работающее в одном направлении в соответствии с настоящим изобретением означает любой механизм, расположенный между корпусом и штоком поршня, который позволяет осуществлять движение штока поршня в проксимальном направлении и предотвращает движение штока поршня в дистальном направлении, предпочтительно работающий между некруглым поперечным сечением штока поршня и корпусом. Второй аспект настоящего изобретения предусматривает сборку для использования в устройстве доставки лекарственных препаратов, содержащую приводной механизм, в соответствии с настоящим изобретением. Третий аспект настоящего изобретения предоставляет устройство доставки лекарственных препаратов, содержащее приводной механизм или сборку, в соответствии с настоящим изобретением. Четвертый аспект настоящего изобретения предоставляет способ сборки устройства доставки лекарственных препаратов, включающий стадию предоставления приводного механизма или сборки, в соответствии с настоящим изобретением. Пятый аспект настоящего изобретения представляет собой применение устройства доставки лекарственных препаратов в соответствии с настоящим изобретением для дозирования медицинского продукта предпочтительно фармацевтического состава (например, раствора, суспензии и т.д.), содержащего активное соединение, выбранное из группы, состоящей из инсулина, гормона роста, низкомолекулярного гепарина, их аналогов и их производных. Краткое описание чертежей Без какого-либо ограничения, настоящее изобретение будет объяснено более детально ниже в соответствии с предпочтительным воплощением и со ссылкой на чертежи, где: фиг. 1 показывает сечение первого воплощения устройства доставки лекарственных препаратов в соответствии с настоящим изобретением в первом положении при полном картридже; фиг. 2 показывает сечение устройства доставки лекарственных препаратов фиг. 1 во втором положении с максимально установленной первой дозой; фиг. 3 показывает сечение устройства доставки лекарственных препаратов фиг. 1 в третьем положении после дозирования максимальной первой дозы; фиг. 4 показывает сечение устройства доставки лекарственных препаратов в четвертом положении после установки последней дозы; фиг. 5 показывает сечение устройства доставки лекарственных препаратов в пятом положении после дозирования последней дозы; фиг. 6 показывает сечение второго воплощения устройства доставки лекарственных препаратов в соответствии с настоящим изобретением; фиг. 7 показывает сечение третьего воплощения устройства доставки лекарственных препаратов в соответствии с настоящим изобретением; фиг. 8 показывает вид в перспективе муфты установки дозы устройства доставки лекарственных препаратов для использования в соответствии с настоящим изобретением; фиг. 9 показывает вид в перспективе вставки для использования с муфтой установки дозы (фиг. 8); фиг. 10 показывает сечение четвертого воплощения устройства доставки лекарственных препаратов в соответствии с настоящим изобретением; и фиг. 11 показывает сечение пятого воплощения приводного механизма в соответствии с настоящим изобретением в первом положении при полном картридже. Подробное описание воплощений Пример 1. При ссылке на фиг. с 1 по 5 можно увидеть устройство доставки лекарственного средства в соответствии с первым воплощением настоящего изобретения. Данное устройство содержит корпус 2, внутри которого расположен картридж 4, содержащий лекарственный препарат, средство установки или выбора дозы лекарственного препарата, которая должна быть вытолкнута, и средство для выталкивания выбранной дозы лекарственного препарата. Корпус 2, в целом, имеет цилиндрическую форму и разделен на два отсека посредством перемычки 6, которая будет описана более подробно ниже. Картридж 4 расположен внутри первой части корпуса 2. Средство для установки дозы и средство для выталкивания выбранной дозы удерживаются во второй части корпуса 2. Преимущество цельного корпуса, заключающего в себе-4 007292 картридж 4 вместе со средствами для установки дозы и выталкивания дозы, заключается в простоте сборки изделия. Это имеет место отчасти вследствие сокращения количества компонентов подобного ручке инъекционного устройства. Также единый характер корпуса 2 означает, что инъекционное устройство, подобное ручке, является более прочным. Картридж 4 может быть закреплен в положении в первой части корпуса 2 посредством любого подходящего средства. Игольный блок может быть прикреплен к первому концу картриджа 4. Временная крышка 8 показана в данной позиции на фигурах. Картридж 4 дополнительно содержит перемещаемый поршень 10. Продвижение поршня 10 к первому концу картриджа вызывает выталкивание лекарственного препарата из картриджа 4 через игольный блок. Колпачок 12 предусмотрен для закрывания игольного блока, когда инъекционное устройство не используется. Колпачок 12 может быть съемно прикреплен к корпусу 2 посредством любых подходящих средств. Средство для установки дозы и средство для выталкивания выбранной дозы лекарственного препарата в данный момент будут описаны более подробно. Перемычка 6, разделяющая корпус 2, является частью вставки 14, размещенной внутри корпуса 2. Вставка 14 содержит первую цилиндрическую часть 16, отходящую от первой стороны перемычки 6, и вторую и третью цилиндрические части 18, 20, отходящие от второй стороны перемычки 6. Перемычка 6 снабжена круглым отверстием 22, проходящим через перемычку 6. Первая цилиндрическая часть 16 отходит от периферии перемычки 6. Вставка прикреплена к корпусу 2 посредством первой цилиндрической части 16 любыми подходящими средствами. В проиллюстрированном воплощении элементы 24 предусмотрены внутри корпуса 2 и на внешней поверхности первой цилиндрической части 16 для обеспечения возможности подгонки вставки с защелкиванием к корпусу 2. Вторая цилиндрическая часть 18 отходит от второй стороны перемычки 6 на небольшое расстояние по периферии отверстия 22. Внутренняя поверхность второй цилиндрической части снабжена резьбой 26. Третья цилиндрическая часть 20 отходит существенно внутри корпуса 2 от второй стороны перемычки 6. Диаметр третьей цилиндрической части является таким, что между внешней поверхностью второй цилиндрической части и внутренней поверхностью третьей цилиндрической части образуется первый канал 28. Второй канал 30 образуется между внешней поверхностью третей цилиндрической части 20 и корпусом 2. Шток поршня 32 протягивается через отверстие в перемычке 6. Шток поршня, в целом, имеет удлиненную форму и снабжен резьбой 34, тянущейся от первого конца штока поршня. Резьба 34 штока поршня 32 входит в зацепление с резьбой внутренней поверхности второй цилиндрической части 18 вставки 14. Первый конец штока поршня 32 снабжен прижимным основанием 36. Во время использования прижимное основание располагается на первой стороне перемычки 6, чтобы подпирать поршень картриджа 10. Храповой механизм 40 размещен смежно с перемычкой 6 на первой стороне перемычки 6. Храповой механизм 40 служит для обеспечения возможности штоку поршня 32 вращаться сквозь вставку 14 только в одном направлении. За счет цельной конструкции корпуса храповой механизм может быть изготовлен большим по размеру, чем в известных устройствах, и потому является более прочным (более жестким). Муфта установки дозы 50, в целом, цилиндрической формы содержит первый участок первого диаметра и второй участок второго диаметра. Первый участок расположен внутри второго канала 30. Внутренняя поверхность первого участка и внешняя поверхность третьей цилиндрической части 20 снабжены входящими в зацепление элементами для обеспечения винтовой резьбы 52 между вставкой 14 и муфтой установки дозы 50. В проиллюстрированном воплощении это достигается посредством спиральной дорожки, предусмотренной на внешней поверхности третьей цилиндрической части 20, по которой спиральный выступ, предусмотренный на внутренней поверхности муфты установки дозы 50, может перемещаться. Это позволяет муфте установки дозы 50 вращаться вокруг третей цилиндрической части 20 вставки 14. Внешняя поверхность первого участка муфты установки дозы 50 снабжена графическими символами 53. Графические символы типично представляют собой последовательность позиционных номеров. Корпус 2 снабжен отверстием или окном 54, через которое часть графических символов, отображающая величину дозы, выбранной пользователем, может быть видна. Графические символы 53 могут быть нанесены на муфту установки дозы 50 посредством любого подходящего средства. В проиллюстрированном воплощении графические символы 53 предоставлены в виде напечатанной этикетки, окружающей муфту установки дозы 50. Альтернативно, графические символы могут принимать форму размеченной муфты, зафиксированной на муфте установки дозы 50. Графические символы могут быть нанесены любым подходящим способом, например посредством лазерной разметки. Преимуществом данного механизма является то, что винтовая резьба 52 сформирована внутри муфты установки дозы между муфтой установки дозы и вставкой. Как можно увидеть, это означает, что отсутствует прямой доступ извне инъекционного устройства к рабочим поверхностям винтовой резьбы. Если пыль или грязь попадает в ручку, это, скорее всего, будет происходить между корпусом и муфтой-5 007292 установки дозы, где нет рабочих частей, с которыми можно пересечься. Этого не происходит в известных устройствах, в которых винтовая резьба сформирована между корпусом и внутренней движущейся поверхностью. Кроме того, в связи с более узким диаметром винтовой резьбы 52, сформированной между муфтой установки дозы и муфтой привода в сравнении с подобной резьбой, сформированной между корпусом и муфтой установки дозы, винтовая резьба 52 является более эффективной и простой для ремонта. Данный механизм также предоставляет усовершенствование в отношении величины дозы, которая может быть доставлена посредством конкретного линейного перемещения выталкивающего дозу средства. Второй участок муфты установки дозы 50 предпочтительно имеет тот же внешний диаметр, что и корпус 2. Внутри муфты установки дозы 50 имеется уступ 56 между первым участком муфты установки дозы 50 и вторым участком муфты установки дозы 50. Муфта привода, в целом, цилиндрической формы содержит первую часть первого диаметра и вторую часть второго диаметра. Первый конец первого диаметра размещен внутри первого канала 28 вставки 14 в позиции, указанной на фиг. 1. Первая часть приводной муфты может рассматриваться как содержащая первую часть, размещенную на одной линии со второй частью. В более общем смысле в позиции,указанной на фиг. 1, первая часть приводной муфты 60 размещена между вставкой 14 и штоком поршня,тогда как вторая часть расположена между штоком поршня и муфтой установки дозы 50. Второй конец штока поршня 32 и внутренняя поверхность приводной муфты 60 соединены шлицевым соединением, таким образом, что между данными частями не может возникнуть относительного вращения, а только линейное перемещение. Внешняя поверхность второго участка первой части приводной муфты 60 снабжена винтовой резьбой 62. На винтовой резьбе 62 предоставлена резьбовая муфта 64 между муфтой привода 60 и муфтой установки дозы 50. Муфта установки дозы 50 и резьбовая муфта образуют между собой шлицевое соединение посредством шлицевых средств для предотвращения относительного вращения между резьбовой муфтой 64 и муфтой установки дозы 50. Вторая часть муфты привода 60 имеет больший диаметр, чем первая часть муфты привода 60. Имеется ступень 66 между первой частью приводной муфты 60 и второй частью. Вторая часть приводной муфты 60 посажена внутри второго участка муфты установки дозы 50. Уступ 56 муфты установки дозы 50 и ступень 66 приводной муфты приспособлены для того, чтобы высвобождаемо входить в зацепление друг с другом для образования средства сцепления. Когда муфта установки дозы 50 и приводная муфта 60 не находятся в зацеплении, как на фиг. 1, муфта установки дозы 50 способна вращаться по отношению к приводной муфте 60. Для удобства средство сцепления содержит множество радиально выступающих,направленных продольно зубцов, предоставленных, соответственно, на уступе 56 муфты установки дозы 50 и ступени 66 приводной муфты 60. Когда муфта установки дозы 50 и приводная муфта 60 не прижаты друг к другу, соответствующие зубцы будут скользить поверх друг друга. Предпочтительно радиальное разобщение соответственных зубцов соответствует единице дозы. Вторая часть приводной муфты 60 дополнительно содержит центральную принимающую область 68, имеющую периферический паз. Предусмотрена кнопка 70, в целом, Т-образной конфигурации,ствол которой удерживается внутри принимающей области. Ствол кнопки 70 снабжен периферическим выступом 71, который удерживается в периферическом пазу, причем кнопка 70 способна свободно вращаться по отношению к приводной муфте 60, но, вместе с тем, удерживается в аксиальном направлении. Защелкивающее средство предусмотрено между вторым участком муфты установки дозы 50 и второй частью приводной муфты 60. В проиллюстрированном воплощении внутренняя поверхность второго участка муфты установки дозы 50 снабжена множеством продольно проходящих зубцов. Радиальное разобщение зубцов предпочтительно соответствует единице дозы. Вторая часть приводной муфты 60 несет на себе гибкий зубчатый элемент 72. Относительное вращение между муфтой установки дозы 50 и приводной муфтой 60 будет заставлять гибкий зубчатый элемент 72 заезжать на зубцы для произведения серии щелчков. На фиг. 1 инъекционное устройство снабжено наполненным картриджем 4. Для произведения операций инъекционным устройством пользователь сначала должен выбрать дозу. Для установки дозы муфту установки дозы 50 вращают посредством манипулирования вторым участком муфты установки дозы 50 по отношению к корпусу 2 до тех пор, пока величина желаемой дозы не будет видимой через окно 54. Данное действие тянет муфту установки дозы 50 вдоль второй цилиндрической части вставки 14. Приводная муфта 60 не может осуществлять вращение, так как она образует шлицевое соединение со штоком поршня 32. Шток поршня 32 не вращается вследствие действия храпового механизма 40. Приводная муфта отводится от перемычки 6 вдоль штока поршня 32 посредством муфты установки дозы 50 по мере того, как муфта установки дозы 50 выходит из корпуса 2. Относительное вращение между муфтой установки дозы 50 и приводной муфтой 60 заставляет гибкий зубчатый элемент 72 заезжать на выступы приводной муфты 60 для создания серии щелчков. Это является воспринимаемым на слух подтверждением того, что доза установлена.-6 007292 Поскольку резьбовая муфта 64 образует шлицевое соединение с муфтой установки дозы 50, относительное вращение между муфтой установки дозы 50 и приводной муфтой 60 заставляет резьбовую муфту 64 прецессировать вдоль винтовой резьбы муфты привода. С того момента, как желаемая доза является установленной (как показано в примере на фиг. 2), для доставки дозы пользователь нажимает на кнопку 70 для того, чтобы форсировать движение кнопки 70 к первому концу корпуса. Когда кнопка является нажатой, вторая часть приводной муфты 60 вталкивается во второй участок муфты установки дозы 50 для вхождения в зацепление со средством сцепления для предотвращения относительного вращения между муфтой установки дозы 50 и приводной муфтой 60. Муфта привода 60 может продолжать вращаться по отношению к кнопке 70. Дополнительное вращательное движение кнопки 70 заставляет муфту установки дозы 50 (вместе с приводной муфтой 60) совершать вращательные движение по направлению к первому концу инъекционного устройства. Поскольку поршень 32 образует шлицевое соединение с приводной муфтой, шток поршня 32 также приводится во вращение через вставку 14 и храповой механизм 40 по направлению к первому концу инъекционного устройства, чтобы таким образом продвинуть поршень картриджа 10 и вытолкнуть желаемую дозу лекарственного препарата. Шток поршня 32 продолжает продвигаться до тех пор, пока приводная муфта и муфта установки дозы 50 не вернутся в их исходное положение (фиг. 3). Можно видеть, что средство выбора дозы и средство для выталкивания дозы выходят за пределы второго конца корпуса 2, когда выбирается доза, и возвращаются в корпус по мере того, как выбранная доза будет выталкиваться. Дополнительные дозы могут доставляться, если требуется. Фиг. 4 показана в качестве примера выбранных последующих доз. Следует заметить, что резьбовая муфта 64 оказывается продвинутой дополнительно вдоль винтовой резьбы 62 приводной муфты 60. Положение резьбовой муфты 64 вдоль винтовой резьбы 62 соответствует количеству лекарственного препарата, оставшегося в картридже 4, таким образом, что, когда резьбовая муфта 64 достигает конца винтовой резьбы (на проиллюстрированном воплощении смежно со ступенью 66 приводной муфты 60) и больше не может совершать вращательных движений, это соответствует тому, что в картридже не осталось лекарственного препарата. Можно увидеть, что если пользователь стремится выбрать количество лекарственного препарата большее, чем остается в картридже 4, то это не может быть осуществлено, поскольку тогда, когда резьбовая муфта перестает вращаться, муфта установки дозы 50 и приводная муфта 60 оказываются заблокированными друг с другом, предотвращая вращение муфты установки дозы 50 и установку большей дозы. Фиг. 5 показывает инъекционное устройство в соответствии с настоящим изобретением, в котором весь лекарственный препарат внутри картриджа 4 оказывается вытолкнутым. Второе воплощение настоящего изобретения раскрыто на фиг. 6. Сходные ссылочные цифры использованы для того, чтобы соответствовать аналогичным частям в пределах первого и второго воплощений. Шток поршня 32', показанный на фиг. 6, имеет двухзаходную резьбу. Основание поршня 36' является реверсивным. Это имеет преимущество при производстве. Как можно видеть, структура вставки 14' может быть видоизменена. Первая сторона перемычки 6' существенно не изменена. Другая сторона перемычки теперь снабжена утолщением 80. Цилиндрическая часть 20' отходит от перемычки 6' по периферии утолщения 80. Отверстие с резьбой проходит через перемычку 6' и утолщение 80. Конец цилиндрической части 20' вставки 14' на удалении от перемычки 6' снабжен упором в виде буртика 104. Муфта установки дозы 50' имеет видоизмененную конструкцию. Муфта установки дозы содержит первую цилиндрическую часть 84, жестко соединенную со второй, в целом, цилиндрической частью 86. Внутренняя поверхность первой цилиндрической части 84 и внешняя поверхность цилиндрической части 20' вставки 14' снабжены входящими в зацепление элементами для обеспечения винтовой резьбы 52' между вставкой 14' и муфтой установки дозы 50'. Внешняя поверхность первой цилиндрической части 84 снабжена графическими символами, отображающими дозы. Корпус 2' снабжен отверстием или окном 54',через которое часть графических символов может быть видна. Вторая, в целом, цилиндрическая часть 86 содержит первый цилиндрический участок 88 и второй цилиндрический участок 90. Первый участок жестко вставляется во внутреннюю поверхность первой части муфты установки дозы 50'. Второй участок 90 обладает предпочтительно одинаковым внешним диаметром с корпусом 2'. Внутри муфты установки дозы 50' имеется уступ 56' между первым участком 86 и вторым участком 90. Резьбовая муфта 64' предоставлена на винтовой резьбе 62' между приводной муфтой 60' и первым цилиндрическим участком 88 муфты установки дозы 50'. Первый цилиндрический участок 88 и резьбовая муфта 64' соединены друг с другом посредством шлицевого средства для предотвращения относительного вращения между резьбовой муфтой 64' и муфтой установки дозы 50'. Уступ 56' муфты установки дозы 50' и ступень 66' муфты привода 60' приспособлены для того, чтобы высвобождаемо входить в зацепление друг с другом для образования средства сцепления. Когда, как изображено на фиг. 6, муфта установки дозы 50' и приводная муфта 60' не находятся в зацеплении, муфта установки дозы 50' способна вращаться по отношению к приводной муфте 60'. Для удобства средство сцепления содержит множество радиально выступающих, направленных продольно зубцов, предусмотренных, соответственно, на уступе 56' муфты установки дозы 50' и ступени 66'. Когда-7 007292 муфта установки дозы 50' и приводная муфта 60' не прижаты друг к другу, соответствующие зубцы будут скользить поверх друг друга. Можно увидеть, что структура приводной муфты 60' тоже была видоизменена. Второй конец штока поршня 32' снабжен изогнутой поверхностью, в пределах которой может проходить куполовидная часть 90 муфты привода 60'. Куполовидная часть 90 расположена по центру внутри второй части приводной муфты 60' в области первого конца принимающей области. Кнопка 70', в целом, имеет Т-образную конфигурацию, ствол кнопки 70' удерживается внутри принимающей области. Ствол кнопки 70' снабжен периферическим выступом, который удерживается в периферическом пазу, причем кнопка 70' способна свободно вращаться по отношению к приводной муфте 60', но, вместе с тем, удерживается в аксиальном направлении. Когда кнопка 70' нажата, форсируется вхождение в контакт приводной муфты 60' с муфтой установки дозы 50' таким образом, что средства сцепления входят в зацепление. Одновременно, изогнутая поверхность штока поршня 32' и куполообразная поверхность приводной муфты приближаются, но не соприкасаются друг с другом. Преимущество данной структуры состоит в том, что она обеспечивает возможность сокращения общей длины устройства, таким образом, позволяя упростить работу устройства при выдавливании жидкости из картриджа. Дополнительное воплощение кнопки 70 и муфты установки дозы 50 можно увидеть на фиг. 7. Вновь сходные ссылочные позиции использованы для того, чтобы соответствовать аналогичным частям. В воплощении на фиг. 7 общая длина устройства может быть еще более уменьшена. Вторая часть штока поршня 32 имеет, в целом, U-образную форму. Колена U-образной формы принимаются второй частью приводной муфты 60. Центральная принимающая область приводной муфты 60 определена коленами(не показаны), расположенными во время использования между коленами, сформированными на втором конце штока поршня 32. Кнопка 70, в целом, имеет Т-образную конфигурацию. Ствол кнопки 70 удерживается внутри принимающей области. Ствол кнопки 70 снабжен периферическим выступом 71,который удерживается в периферическом пазу, причем кнопка 70 способна свободно вращаться по отношению к приводной муфте 60, но, вместе с тем, удерживается в аксиальном направлении. Вторая, в целом, цилиндрическая часть 86 муфты установки дозы 50 содержит первый цилиндрический участок 88 и второй цилиндрический участок 90, соединенные радиальным фланцем 92, отходящим от части второго участка, причем первый участок 88 жестко закреплен во внутренней поверхности первой части 84 муфты установки дозы 50, и второй участок 90 имеет одинаковый с корпусом 2 внешний диаметр. На каждой из фиг. 6 и 7 имеется дополнительное видоизменение как муфты установки дозы, так и вставки. Это можно увидеть более отчетливо при ссылке на фиг. 8 и 9. В области первого конца муфты установки дозы на внутренней поверхности имеется ориентированный радиально выступ 100, проходящий, в целом, параллельно продольной оси муфты. В области второго конца вставки на ее внешней поверхности предоставлено средство сцепления. Средство сцепления содержит канавку 102, проходящую вокруг центральной площадки 104. Центральная площадка 104,в целом, имеет клиновидную форму, таким образом, что первый край 106 ближе к началу резьбы выступает радиально менее далеко, чем второй противоположный край 108, расположенный дальше вдоль резьбы. Скошенная поверхность 110 образована между первым краем 106 и вторым краем 108. Таким образом, когда муфта установки дозы является смонтированной с вставкой посредством навинчивания муфты установки дозы на вставку, выступ 100 проходит первый край 106 и скошенную поверхность 110. По мере того, как выступ 100 проходит полностью площадку 104, происходит некоторая упругая деформация соответствующих элементов, муфты установки дозы и вставки. С того момента как выступ 100 оказывается за площадкой 104, второй край 108 площадки 104 действует в качестве упора для предотвращения удаления муфты установки дозы из вставки. Размещение второго края 108 площадки 104 для удобства выбрано в радиальном положении, соответствующем 80 единицам лекарственного препарата, то есть максимальная доступная доза составляет 80 единиц, когда муфта установки дозы накручивается из начального положения, показанного на любой из фиг. 1, 6 или 7, до полностью выдвинутого положения, когда второй край 108 площадки 104 соприкасается с выступом 100. Четвертое воплощение настоящего изобретения раскрыто на фиг. 10. Сходные ссылочные позиции использованы для того, чтобы соответствовать аналогичным частям. Как можно видеть, структура вставки 14 является видоизмененной. Первая сторона перемычки 6 является, по существу, неизмененной. Другая сторона перемычки снабжена утолщением 80. Радиальный фланец 112 отходит наружу от утолщения 80, причем радиальный фланец 112 находится на расстоянии от перемычки 6, и цилиндрическая часть 20 выступает от перемычки 6 по периферии радиального фланца 110. Снабженное резьбой отверстие 22 проходит сквозь вставку 6 и утолщение 80. Муфта установки дозы 50 имеет видоизмененную конструкцию. Муфта установки дозы 50 содержит первую цилиндрическую часть 84, жестко соединенную со второй, в целом, цилиндрической частью 86. Внутренняя поверхность первой цилиндрической части 84 и внешняя поверхность цилиндрической части 20 вставки 14 снабжены находящимися в зацеплении элементами для обеспечения-8 007292 винтовой резьбы 52 между вставкой 14 и муфтой установки дозы 50. Внешняя поверхность первой цилиндрической части 84 снабжена графическими символами, отображающими дозы. Корпус 2 снабжен отверстием или окном 54, через которое часть графических символов может быть видна. Вторая, в целом, цилиндрическая часть 86 содержит первый цилиндрический участок 88 и второй внешний цилиндрический участок 90. Первый участок жестко прикреплен к внутренней поверхности первого участка 84 муфты установки дозы 50. Второй участок 90 обладает предпочтительно одинаковым внешним диаметром с корпусом 2. Внутри муфты установки дозы 50 имеется радиальный фланец 94, проходящий между внешним участком 90 и промежуточной частью внутреннего участка 88'". Резьбовая муфта 64 предусмотрена на винтовой резьбе 62, сформированной на приводной муфте 60. Резьбовая муфта 64 расположена между приводной муфтой 60 и вторым цилиндрическим участком 88 муфты установки дозы 50. Второй цилиндрический участок 88 и резьбовая муфта 64 состыкованы друг к другу посредством шпоночного средства для предотвращения относительного вращения между резьбовым цилиндром 64 и муфтой установки дозы 50. Верхняя поверхность радиального фланца 94 муфты установки дозы 50 и ступень 66 приводной муфты 60 приспособлены для того, чтобы высвобождаемо входить в зацепление друг с другом для образования средства сцепления. Когда муфта установки дозы 50 и приводная муфта 60 не находятся в зацеплении, как изображено на фиг. 10, муфта установки дозы 50 способна вращаться по отношению к приводной муфте 60. Для удобства средство сцепления содержит множество выступающих радиально, направленных продольно зубцов, предоставленных, соответственно, на радиальном фланце 94 муфты установки дозы 50 и ступени 66 приводной муфты 60. Когда муфта установки дозы 50 и приводная муфта 60 не сжаты вместе,соответствующие зубцы будут скользить поверх друг друга. Пример 2. Еще в одном воплощении данного изобретения (фиг. 11) можно увидеть приводной механизм, содержащий второй основной корпус 4', имеющий первый конец и второй конец. Картридж, содержащий лекарственное средство, может быть установлен в области первого конца основного корпуса 4' и удерживаться посредством подходящих средств. Картридж и удерживающие его средства не показаны в проиллюстрированном воплощении. Картридж может содержать определенное количество доз лекарственного препарата, а также типично содержит перемещаемый поршень. Перемещение поршня обуславливает выталкивание лекарственного препарата из картриджа посредством иглы (также не показано). В проиллюстрированном воплощении внутри основного корпуса предусмотрена вставка 16'. Вставка 16' защищена от вращательных и аксиальных движений относительно второго основного корпуса 4'. Вставка 16' обеспечена снабженным резьбой круглым отверстием, проходящим сквозь нее. Альтернативно, вставка может быть сформирована как единое целое со вторым основным корпусом 4'. Внутренний корпус 154 также предоставлен внутри второго главного корпуса 4'. Внутренний корпус 154 защищен от вращательных и аксиальных движений по отношению ко второму главному корпусу 4'. Внутренний корпус обеспечен круглым отверстием, проходящим по всей его длине, в котором сформирован ряд продольно направленных шлицов. Винтовая резьба 150 проходит вдоль внешней цилиндрической поверхности внутреннего корпуса 154. Альтернативно, внутренний корпус может быть сформирован как единое целое со вторым основным корпусом 4' и/или со вставкой 16'. Первая резьба 19' проходит от первого конца штока поршня 20. Шток поршня, в целом, имеет круглую форму. Первый конец штока поршня 20 проходит через снабженное резьбой отверстие во вставке 16', и первая резьба 19' штока поршня 20 входит в зацепление с резьбой вставки 16'. Прижимное основание 22 расположено на первом конце штока поршня 20 таким образом, чтобы подпирать поршень картриджа (не показано). Вторая резьба 24' проходит от второго конца штока поршня. Первая резьба 19' и вторая резьба расположены противоположным образом. Приводная муфта 30' протягивается вокруг штока поршня 20". Приводная муфта 30', в целом, имеет цилиндрическую форму. Приводная муфта 30' снабжена в области первого конца первым, направленным радиально фланцем 32. Второй, направленный радиально фланец 34' предусмотрен на расстоянии от первого фланца вдоль приводной муфты 30'. Внутренняя винтовая резьба (не показана) предоставлена на внешней части приводной муфты 30', протягиваясь между первым фланцем 32 и вторым фланцем 34'. Внутренняя винтовая резьба проходит вдоль внутренней поверхности приводной муфты 30'. Вторая резьба 24' штока поршня 20 входит в зацепление с внутренней винтовой резьбой приводной муфты 30'. Резьбовая муфта 40' расположена между приводной муфтой 30' и внутренним корпусом 154 между первым фланцем 32 и вторым фланцем 34' приводной муфты 30'. Резьбовая муфта 40' может быть либо полугайкой, либо полной гайкой. Резьбовая муфта 40' имеет внутреннюю резьбу, которая входит в зацепление с наружной винтовой резьбой приводной муфты 30'. Внешняя поверхность резьбовой муфты 40' и внутренняя поверхность внутреннего корпуса 154 стыкуются друг с другом посредством продольно направленных шлицов для предотвращения относительного вращения между резьбовой муфтой 40' и внутренним корпусом 154, однако, позволяя осуществляться относительным продольным движениям между ними.-9 007292 Защелка 50 и муфта сцепления 60 расположены вокруг приводной муфты 30' между приводной муфтой 30' и внутренним корпусом 154. Защелка 50 расположена смежно со вторым фланцем 34' приводной муфты 30'. Защелка 50 включает в себя, по меньшей мере, один пружинный элемент (не показан). Защелка 50 также включает в себя набор зубцов (не показаны), имеющих треугольный профиль, расположенных по направлению ко второму концу приводного механизма. При сжатии, по меньшей мере, один пружинный элемент защелки 50 прикладывает аксиально направленное усилие между фланцем 34' приводной муфты 30' и муфтой сцепления 60. Внешняя поверхность защелки 50 и внутренняя поверхность внутреннего корпуса 154 стыкуются друг с другом посредством продольных шлицов для предотвращения относительного вращения между защелкой 50 и внутренним корпусом 154, позволяя относительное перемещение между ними. Муфта сцепления 60 расположена смежно с вторым концом приводной муфты 30'. Муфта сцепления 60, в целом, имеет цилиндрическую форму и снабжена в области ее первого конца множеством зубцов с треугольным профилем, расположенных по окружности (не показаны), которые действуют на зубцы защелки 50. На втором конце муфты сцепления 60 располагается выступ 158. Выступ 158 муфты сцепления 60 расположен между внутренним корпусом 154 и направленным радиально вовнутрь фланцем захвата для установки дозы 76' (описанного ниже). Выступ 158 муфты сцепления 60 снабжен множеством зубцов захвата (не показаны), выступающих в направлении второго конца механизма привода. Муфта сцепления 60 стыкуется с приводной муфтой 30' посредством шлицов (не показаны) для предотвращения относительного вращения между муфтой сцепления 60 и приводной муфтой 30'. Муфта установки дозы 70 предусмотрена снаружи от внутреннего корпуса и радиально внутри второго основного корпуса. Винтовая резьба предоставлена на внутренней поверхности муфты установки дозы 70. Винтовая резьба муфты установки дозы 70 входит в зацепление с винтовой резьбой 150 внутреннего корпуса 154. Второй основной корпус 4' снабжен окном (не показано), сквозь которое часть внешней поверхности муфты установки дозы 70 может просматриваться. Для удобства визуальная индикация дозы, которая может быть установлена, например ссылочные цифры (не показаны), предусмотренa на внешней поверхности муфты установки дозы 70. Для удобства окно второго основного корпуса 4' позволяет увидеть только ту дозу, которая установлена в данный момент. Захват для установки дозы 76' расположен в области второго конца приводного механизма. Захват для установки дозы 76' защищен от вращательных движений по отношению к муфте установки дозы 70. Захват для установки дозы 76' снабжен направленным радиально внутрь фланцем 160. Направленный радиально внутрь фланец 160 захвата для установки дозы 76' снабжен множеством зубцов захвата (не показаны), выступающих в направлении второго конца механизма привода, чтобы подпирать зубцы захвата муфты сцепления 60. Соединение и отсоединение зубцов захвата захвата для установки дозы 76' с зубцами захвата муфты сцепления 60 обеспечивают освобождаемое сцепление между зажимом для установки дозы. Кнопка 82', в целом, имеющая Т-образное поперечное сечение, предоставлена на втором конце приводного механизма. Цилиндрический элемент кнопки 82' протягивается к первому концу приводного механизма через отверстие в захвате для установки дозы 76' в паз приводной муфты 30'. Цилиндрический элемент кнопки 82' удерживается для ограниченных движений в аксиальном направлении в приводной муфте 30' и от вращательных движений по отношению к ней. Цилиндрический элемент кнопки 82' имеет выступы, протягивающиеся радиально (не показаны), которые подпирают вторую поверхность выступа 158 муфты сцепления 60. Второй конец кнопки 82', в целом, имеет круглую форму и имеет цилиндрический край по его периферии, который опускается по направлению к первому концу приводного механизма. Край кнопки 82' расположен радиально внутри зажима для установки дозы 76'. Работа приводного механизма в соответствии с настоящим изобретением будет описана в данный момент. Для установки дозы пользователь вращает захват для установки дозы 76'. Пружинный элемент защелки 50 прикладывает аксиально направленное усилие к муфте сцепления 60 в направлении второго конца приводного механизма. Усилие, оказываемое пружинным элементом защелки 50, сцепляет зубцы захвата муфты сцепления 60 с зубцами захвата захвата для установки дозы 76'. По мере вращения захвата для установки дозы 76' действующие совместно муфта установки дозы 10, приводная муфта 30' и муфта сцепления 60 согласовано вращаются. Слуховая и тактильная обратная связь при установке дозы обеспечивается посредством защелки 50 и муфты сцепления 60. По мере вращения муфты вращающий момент передается от зубцов в область первого конца муфты сцепления 60 и зубцов защелки 50. Защелка 50 не может вращаться по отношению к внутреннему корпусу 154, таким образом, по меньшей мере, один пружинный момент защелки 50 деформируется, позволяя зубцам муфты сцепления 60 перескакивать через зубцы защелки 50, производя воспринимаемый на слух и тактильно щелчок. Предпочтительно зубцы защелки 50 и зубцы муфты сцепления 60 расположены таким образом, что каждый щелчок соответствует обычной единице измерения лекарственных препаратов и т.п.- 10007292 Винтовая резьба муфты установки дозы 70 и внутренняя винтовая резьба приводной муфты 30' имеют один и тот же шаг. Это позволяет муфте установки дозы 70 продвигаться вдоль резьбы 150 внутреннего корпуса 154 с той же скоростью, с которой приводная муфта 30' продвигается вдоль второй резьбы 24' штока поршня 20. Вращение штока поршня 20 предотвращается вследствие противоположного направления первой резьбы 19' и второй резьбы 24' штока поршня 20. Первая резьба 19' штока поршня 20 входит в зацепление с резьбой вставки 16' таким образом, что шток поршня 20 не перемещается по отношению к второму главному корпусу 4', пока доза устанавливается. Резьбовая муфта 40', стыкующаяся с корпусом 154, продвигается вдоль внешней резьбы приводной муфты 30' посредством вращения приводной муфты 30'. После того, как пользователь устанавливает количество лекарственного вещества, которое является эквивалентным доставляемому объему картриджа,резьбовая муфта 40' достигает положения, при котором она подпирает второй фланец 34' приводной муфты 30'. Радиальный упор, сформированный на второй поверхности резьбовой муфты 40', соприкасается с радиальным упором на первой поверхности второго фланца 34' приводной муфты 30', предотвращая дополнительное вращение как резьбовой муфты 40', так и приводной муфты 30'. В случае, если пользователь непреднамеренно установит большее количество, чем желаемая доза,приводной механизм позволит осуществить корректировку без перекачивания лекарственного препарата из картриджа. Захват для установки дозы 76' вращается в противоположном направлении. Это заставляет систему работать в обратном направлении. Вращательный момент, переданный муфте сцепления 60,заставляет зубцы в области первого конца муфты сцепления 60 заезжать на зубцы защелки 50 для осуществления щелчка, соответствующего окончанию устанавливания дозы. Когда желаемая доза установлена, пользователь может затем дозировать данную дозу посредством нажатия кнопки 82' в направлении первого конца приводного механизма. Выступы кнопки 82' прикладывают давление ко второй поверхности выступа 158 муфты сцепления 60, перемещая муфту сцепления 60 аксиально по отношению к захвату для установки дозы 76'. Это заставляет зубцы захвата выступа 158 муфты сцепления 60 выходить из зацепления с зубцами захвата захвата для установки дозы 76'. Однако муфта сцепления 60 остается состыкованной во вращении с муфтой привода 30'. Захват для установки дозы 76' и работающая совместно муфта установки дозы 70 теперь обладают свободой вращения (направляемые винтовой резьбой 150 внутреннего корпуса 154). Аксиальное движение муфты сцепления 60 деформирует пружинный элемент защелки 50 и вводит в зацепление зубцы в области первого конца муфты сцепления 60 с зубцами защелки 50, предотвращая относительное вращательное движение между ними. Это предотвращает вращение муфты привода 30' по отношению к внутреннему корпусу 154, хотя она еще остается свободной для аксиального вращения по отношению к нему. Давление, приложенное к кнопке 82', заставляет, таким образом, захват для установки дозы 76' и работающую совместно муфту установки дозы 70 вращаться внутри второго основного корпуса 4'. Под воздействием данного давления муфта сцепления 60, защелка 50 и муфта привода 30' перемещаются аксиально в направлении первого конца приводного механизма, однако, они не вращаются. Аксиальное движение муфты привода 30' заставляет шток поршня 20 вращаться через снабженное резьбой отверстие во вставке 16' для того, чтобы таким образом продвигать прижимное основание 22. Это прикладывает усилие к поршню, вызывая выталкивание лекарственного препарата из картриджа. Выбранная доза доставляется, когда захват для установки дозы 76' возвращается в положение, в котором он подпирает второй основной корпус 4'. Когда давление устранено от кнопки 82', деформация пружинного элемента защелки 50 используется для форсирования движения муфты сцепления 60 назад вдоль муфты привода 30' для повторного сцепления зубцов захвата на выступе 158 муфты сцепления 60 с зубцами захвата захвата для установки дозы 76'. Приводной механизм, таким образом, возвращен в исходное положение для подготовки установки следующей дозы. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Приводной механизм для использования в устройстве доставки лекарственного средства, содержащий корпус, имеющий внутреннюю и внешнюю резьбу; шток поршня, имеющий некруглое поперечное сечение, который входит в зацепление посредством резьбы с внутренней резьбой корпуса; работающее в одном направлении соединение, расположенное между корпусом и штоком поршня; муфту установки дозы, которая входит в зацепление посредством резьбы с внешней резьбой корпуса и установлена с возможностью вращения по отношению к корпусу; приводную муфту, расположенную между корпусом и штоком поршня, перемещаемую аксиально,но не вращающуюся по отношению к штоку поршня; и средство сцепления, расположенное между приводной муфтой и муфтой установки дозы, в котором:- 11007292 а) когда муфта установки дозы и приводная муфта отсоединены посредством указанного средства сцепления, предоставляется возможность вращения указанной муфты установки дозы по отношению к указанной приводной муфте; и б) когда муфта установки дозы и приводная муфта соединены посредством указанного средства сцепления, вращение муфты установки дозы по отношению к указанной приводной муфте предотвращается. 2. Сборка для использования в устройстве доставки лекарственного средства, содержащая приводной механизм по п.1. 3. Устройство доставки лекарственного средства, содержащее приводной механизм по п.1 или сборку по п.2. 4. Устройство доставки лекарственного средства по п.3, которое представляет собой устройство,подобное ручке. 5. Устройство доставки лекарственных средств по любому из пп.3 или 4, которое является устройством инъекционного типа. 6. Устройство доставки лекарственного средства по любому из пп.3-5, которое содержит иглу. 7. Устройство доставки лекарственных средств по любому из пп.3-5, которое является не содержащим иглу устройством. 8. Применение устройства доставки лекарственного средства по любому из пп.3-7 для дозирования лекарственного препарата. 9. Применение устройства доставки лекарственного средства по п.8 для дозирования фармацевтического состава, содержащего активное соединение, выбранное из группы, состоящей из инсулина, гормона роста, низкомолекулярного гепарина, их аналогов и их производных. 10. Способ изготовления или сборки устройства доставки лекарственных средств, включающий стадию предоставления приводного механизма по п.1 или сборки по п.2.

МПК / Метки

МПК: A61M 5/315, A61M 5/32, A61M 5/24

Метки: использования, препаратов, приводным, механизмам, устройствах, лекарственных, относящиеся, самих, механизмов, усовершенствования, приводных, доставки

Код ссылки

<a href="https://eas.patents.su/17-7292-usovershenstvovaniya-otnosyashhiesya-k-privodnym-mehanizmam-i-samih-privodnyh-mehanizmov-dlya-ispolzovaniya-v-ustrojjstvah-dostavki-lekarstvennyh-preparatov.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Усовершенствования, относящиеся к приводным механизмам, и самих приводных механизмов для использования в устройствах доставки лекарственных препаратов</a>

Похожие патенты