Номер патента: 24547

Опубликовано: 30.09.2016

Автор: Малруни Конор

Есть еще 9 страниц.

Смотреть все страницы или скачать PDF файл.

Формула / Реферат

1. Катетер для фарингеальной стимуляции путем воздействия электрическими раздражителями, способствующими восстановлению после дисфагии, содержащий:

i) питающую трубку (9);

ii) рукав (3), содержащий один или несколько электродов (4), при этом рукав (3) выполнен с возможностью перемещения вдоль питающей трубки (9) перед введением катетера в тело, так что положение рукава является регулируемым;

iii) средство крепления рукава в заданном положении относительно питающей трубки при установке рукава в нужное положение, причем указанные питающая трубка и рукав выполнены с возможностью их совместного введения в тело и выборочного удаления из тела питающей трубки без удаления рукава и/или удаления из тела рукава без удаления питающей трубки.

2. Катетер по п.1, отличающийся тем, что питающая трубка содержит по меньшей мере одно терапевтическое или диагностическое функциональное средство.

3. Катетер по п.1 или 2, отличающийся тем, что рукав дополнительно содержит индикатор положения, выполненный с возможностью указания верного размещения рукава на питающей трубке.

4. Катетер по п.3, отличающийся тем, что индикатор положения представляет собой визуальный индикатор, расположенный на рукаве.

5. Катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что средство крепления рукава выполнено с возможностью его открепления.

6. Катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что средство крепления рукава к питающей трубке содержит зажимное средство.

7. Катетер по п.6, отличающийся тем, что зажимное средство выполнено с возможностью его открепления.

8. Катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что средство крепления рукава представляет собой сжимаемое уплотнение.

9. Катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что средство крепления рукава к питающей трубке расположено на проксимальном конце рукава.

10. Катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что средство крепления рукава образует уплотнение между рукавом и питающей трубкой.

11. Катетер по любому из предыдущих пунктов, дополнительно содержащий средство присоединения электродов к источнику питания.

12. Катетер по любому из предыдущих пунктов, дополнительно содержащий один или несколько датчиков давления.

13. Катетер по п.12, отличающийся тем, что датчик давления предназначен для обнаружения зоны высокого давления в верхнем пищеводном сфинктере тела.

14. Катетер по п.12 или 13, отличающийся тем, что датчик давления установлен на питающей трубке.

15. Катетер по любому из предыдущих пунктов, дополнительно содержащий один или несколько датчиков кислотности.

16. Катетер по п.15, отличающийся тем, что датчик кислотности установлен на питающей трубке.

17. Катетер по п.1, отличающийся тем, что питающая трубка дополнительно содержит соединитель для энтерального питания.

18. Катетер по п.17, отличающийся тем, что соединитель для энтерального питания выполнен с возможностью отсоединения для извлечения рукава.

19. Катетер по любому из предыдущих пунктов, в котором питающая трубка и/или рукав обработаны путем покрытия смазочным веществом, внедрения поверхностных элементов или модификацией твердости поверхности для облегчения перемещения рукава вдоль питающей трубки.

20. Катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что стенка рукава содержит проводящий элемент, установленный в зазоре вдоль длины рукава.

21. Катетер по любому из предыдущих пунктов, дополнительно содержащий электронную микросхему для хранения информации об изделии, пациенте или лечебной процедуре.

22. Катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что проксимальный конец рукава содержит соединитель, содержащий средство для крепления рукава с возможностью его открепления.

23. Катетер по п.22, отличающийся тем, что соединитель дополнительно содержит средство присоединения электродов к источнику питания.

24. Катетер по п.22 или 23, отличающийся тем, что соединитель представляет собой Y-образный соединитель.

25. Катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что средство крепления рукава содержит упруго деформируемый материал.

26. Способ использования катетера по любому из пп.1-25, в котором питающую трубку размещают и фиксируют в рукаве, затем рукав с питающей трубкой вводят через нос или рот пациента в желудок пациента, проводят терапевтическую электрическую стимуляцию путем подачи тока к электродам, расположенным в рукаве, после чего в зависимости от курса лечения выборочно удаляют рукав или питающую трубку.

27. Способ по п.26, отличающийся тем, что указанный электрический раздражитель вызывает фарингеальную стимуляцию.

28. Способ по п.26 или 27, отличающийся тем, что рукав извлекают после воздействия электрическим раздражителем.

Рисунок 1

Текст

Смотреть все

Настоящее изобретение относится к новаторским катетерам, подходящим для проведения электрического тока к телу, в частности к катетерам, содержащим электроды, которые могут быть размещены независимо от основного удлиненного стержня катетера. В частности, настоящее изобретение относится к катетерам, содержащим подвижный рукав, включающий в себя электроды. Оно также относится к подвижному рукаву, содержащему один или несколько электродов, и к преимуществам в конструкции электродов и применяемых компонентов. Настоящее изобретение также относится к способам размещения электродов в месте проведения лечебной процедуры в теле для диагностических или терапевтических целей, в частности для электрической фарингеальной стимуляции. Настоящее изобретение относится к новаторским катетерам, подходящим для проведения электрического тока к телу, в частности к катетерам, содержащим электроды, которые могут быть размещены независимо от основного удлиненного стержня катетера. В частности, настоящее изобретение относится к катетерам, содержащим подвижный рукав, включающий в себя электроды. Оно также относится к подвижному рукаву, содержащему один или несколько электродов, и к прогрессу в строении электродов и родственных компонентов. Настоящее изобретение также относится к способам размещения электродов в месте проведения лечебной процедуры в теле для диагностических или терапевтических целей. Хорошо известны катетеры, содержащие электроды, используемые для диагностических, измерительных и других медицинских целей, при этом указанные катетеры содержат несколько электродов, см.,например, патент США 5109870, выданный Silny. Хотя катетеры, содержащие электроды, известны из уровня техники, они обладают некоторыми недостатками. В международной патентной заявкеWO 2006/024825 (Hamdy) описан катетер, способствующий восстановлению после дисфагии, в том числе катетер для введения в тело пациента через рот или нос,особенно полезное применение приспособлений согласно настоящему изобретению. Электроды расположены в удлиненном стержне катетера, так что когда катетер находится в подходящем положении внутри тела пациента, электроды находятся в нужном положении для проведения электрической фарингеальной стимуляции. Тем не менее, авторы настоящего изобретения обнаружили, что точное размещение катетера, описанного в патенте Hamdy, может быть проблематичным. Необходимо, чтобы катетер выполнял две функции: во-первых, безопасно и эффективно доставлял питание к желудку пациента по внутреннему просвету удлиненного стержня катетера, и во-вторых, подавал электрическую стимуляцию к определенной области ротоглотки посредством электродов на внешней поверхности удлиненного стержня катетера. Внедрение обеих функциональных средств в основную часть катетера обладает преимуществами: данный катетер минимизирует дискомфорт пациента и соответствует существующим стандартам ухода тем, что он заменяет обычную назогастральную (НГ) питающую трубку и может быть введен в пациента таким же образом, что и обычная НГ трубка. Тем не менее, авторы изобретения обнаружили, что неподвижное положение электродов обладает некоторыми недостатками. Катетер необходимо вводить в пациента таким образом, чтобы дистальный конец был верно размещен в желудке для соответствия требованию, заключающемуся в безопасной и эффективной подаче питания. Верное расстояние введения может значительно варьироваться в зависимости от роста пациента и обычно может отличаться на 20 см или более у разных пациентов. Напротив,оптимальное положение электродов в ротоглотке находится в пределах диапазона вертикального расстояния, равного 2-3 см. Таким образом, для обеспечения верного размещения электродов на удлиненном стержне катетера, либо необходимо наличие диапазона размеров катетера для соответствия разному росту пациентов, либо катетер должен быть спроектирован с достаточной длиной для наиболее высокого предполагаемого пациента и затем установлен с запасом длины в пациентах с меньшим ростом для того,чтобы привести электроды в верное положение. Это создает риск, заключающийся в том, что дистальный конец катетера не остается в желудке, а проходит дальше, в двенадцатиперстную кишку, спутывается в желудке, препятствуя эффективной подаче питания или легкому извлечению, или повторно поступает из желудка в нижний пищевод. Фиксированное размещение функциональных средств электрической стимуляции и питания в изобретении за авторством Hamdy и др. также обладает недостатком, заключающимся в том, что при неустранимом блокировании внутреннего просвета катетера подаваемой пищей необходимо заменять весь катетер. Кроме этого, стало очевидно, что после завершения лечения электрической стимуляцией может быть необходимо оставить катетер на месте исключительно в целях энтерального питания. Это нежелательно с точки зрения комфорта пациента или техники безопасности. По этим причинам было бы особенно преимущественно предоставить возможность удаления функциональных средств электрической стимуляции и в то же время оставить функциональные средства доставки питания. Краткое изложение сущности изобретения Авторы настоящего изобретения определили, что катетер, содержащий электроды в отдельном подвижном компоненте, несущем электроды, предоставляет значительные преимущества для точного размещения электродов, используемых для подачи электрического тока к телу. Таким образом, настоящее изобретение предоставляет катетер для подачи электрического стимула к телу, содержащий удлиненный стержень; рукав, включающий в себя один или несколько электродов, при этом рукав может перемещаться вдоль удлиненного стержня, так что положение рукава является регулируемым; и средство крепления рукава к удлиненному стержню, когда рукав находится в нужном положении. Таким образом, настоящее изобретение предоставляет преимущества по сравнению с известными конструкциями катетеров, позволяя внедрять более одной функции в один катетер и позволяя независимо размещать и оптимизировать каждое функциональное средство. Таким образом, катетер содержит удлиненный стержень, который может содержать по меньшей мере одно терапевтическое или диагностическое функциональное средство. Таким образом, катетер может содержать по меньшей мере одно терапевтическое или диагностическое функциональное средство, как в удлиненном стержне, так и в рукаве. Удлиненный стержень может выполнять терапевтическую функцию, такую как предоставление энтерального питания, а рукав может содержать электроды для электрической стимуляции. Катетер может включать в себя другие диагностические функциональные средства, такие как датчики давления или кислотности. Катетер согласно настоящему изобретению также может быть сконфигурирован таким образом, что он позволяет выборочно удалять определенные функциональные компоненты, когда в них нет необходимости, или в случае, когда их функциональность нарушена. Например, катетер может быть сконфигурирован таким образом, что рукав, несущий электроды, может оставаться в теле после удаления удлиненного стержня. Также возможно сконфигурировать катетер таким образом, что рукав можно удалить и оставить удлиненный стержень в теле. Примеры катетеров согласно настоящему изобретению, содержащих более одного функционального средства, включают в себя: Катетер для электрической стимуляции, содержащий рукав с электродами для подачи стимула и удлиненный стержень с датчиками для обнаружения воздействия поданного стимула. Таким образом,катетер сочетает функцию электрической стимуляции в рукаве и диагностическую функцию в удлиненном стержне для измерения воздействия стимула. Подобный катетер может быть сконфигурирован таким образом, что удлиненный стержень является подвижным. Это позволяет оценивать воздействие стимуляции в нескольких различных положениях, не перемещая точку стимуляции. В качестве альтернативы,точку стимуляции можно перемещать посредством перемещения рукава. Катетер для подачи электрической стимуляции, содержащий рукав с одним набором стимулирующих электродов и удлиненный стержень со вторым набором стимулирующих электродов. Это предоставит преимущество, заключающееся в обеспечении регулировки расстояния между точками стимуляции по мере необходимости, а также сохранении одной точки стимуляции в зафиксированном состоянии при необходимости. Катетер для измерения, содержащий рукав, включающий в себя электроды, где электроды представляют собой датчики для измерения, например, давления, сигналов ЭМГ или кислотности, и центральную удлиненную конструкцию с датчиками для измерения, например, давления, сигналов ЭМГ или кислотности. Данная конструкция могла бы предоставить возможность одновременного измерения некоторых параметров в фиксированном и переменном местоположении, управляемом пользователем, или возможность одновременного измерения двух различных параметров в фиксированном и переменном местоположении, управляемом пользователем. Одним примером полезного применения данной конструкции может быть измерение силы нижнего пищеводного сфинктера и отдельное измерение кислотности в нескольких точках вдоль пищевода. Катетер для подачи электрической стимуляции и измерения давления, содержащий рукав, включающий в себя один или несколько электродов для подачи электрической стимуляции, и удлиненный стержень, включающий в себя датчики давления. Датчики давления могут быть расположены на удлиненном стержне, так что они могут быть использованы для измерения давления верхнего пищеводного сфинктера. Данная конструкция может помочь в информировании пользователя о положении дистального конца катетера в верхних дыхательных путях или в пищеводе благодаря показаниям датчиков давления в верхнем пищеводном сфинктере и облегчить верное размещение стимулирующих электродов в глотке или пищеводе, вместо их размещения в дыхательных путях. Катетер, состоящий из двух частей, для подачи электрической стимуляции и измерения кислотности, содержащий рукав с электродами для подачи электрической стимуляции и центральную удлиненную конструкцию, способную проходить в желудок пациента, и содержащий датчики кислотности на своем дистальном конце. Данная конструкция может помочь в информировании пользователя о положении дистального конца катетера в дыхательных путях или в пищеводе, благодаря показаниям датчиков кислотности в желудке пациента, и облегчить верное размещение стимулирующих электродов в глотке или пищеводе вместо их размещения в дыхательных путях. Другой пример представляет собой катетер для подачи электрической стимуляции и питания, содержащий рукав с электродами для подачи электрической стимуляции и удлиненный стержень в форме назогастральной питающей трубки. Данный катетер может быть использован для лечения дисфагии, в частности острой дисфагии, и для одновременного поддержания безопасной подачи питания в желудок пациента. Таким образом, катетер согласно настоящему изобретению может представлять собой катетер для фарингеальной стимуляции для лечения острой или хронической дисфагии. Дисфагия представляет собой состояние, при котором пациенту тяжело глотать или он не может глотать. Дисфагия может быть вызвана, например, инсультом, нейродегенеративными заболеваниями и опухолями мозга или в некоторых случаях другими сопутствующими заболеваниями, такими как респираторные расстройства. Дисфагия может находиться в остром состоянии, возникающем из-за острого неврологического повреждения после инсульта или травматического повреждения мозга (ТПМ), и ее могут лечить в больничных условиях. Дисфагия также может находиться в стойком или хроническом состоянии (определяемом как состояние, длящееся более шести недель с момента проявления). Это может быть вызвано не вылеченным инсультом или недостаточностью, вызванной ТПМ, это может быть признаком прогрессирующего нейродегенеративного заболевания, такого как болезнь Паркинсона, или это может быть признаком состояния, такого как детский церебральный паралич или рассеянный склероз. В этом случае лечение чаще всего проводят не в больничных условиях. Дисфагия, независимо от того, острая или хроническая, является смертельно опасным состоянием, прежде всего из-за развития респираторных инфекций, возникающих из-за неконтролируемого попадания пищи и жидкостей в дыхательные пути. Дисфагия после инсульта влечет за собой шестикратное увеличение аспирационной пневмонии по сравнению с пациентами после инсульта без дисфагии. Предусмотрено, что катетер для фарингеальной стимуляции согласно настоящему изобретению может иметь несколько различных конфигураций в зависимости от его предназначения для лечения пациентов с острой дисфагией или хронической дисфагией. Например, если пациент с дисфагией после инсульта проходит лечение в отделении интенсивной терапии, скорее всего, пациенту также понадобится подача питания по энтеральной питающей трубке. Таким образом, конфигурация устройства для сочетания способности подачи питания и способности подачи терапевтической электрической стимуляции к глотке является особенно преимущественной для пациента с острой дисфагией. Предусмотрено, что данная конфигурация катетера для лечения дисфагии и для подачи питания будет использована в больничной среде, будет включать в себя питающую трубку и будет находиться в теле пациента в течение относительно долгого периода времени (до 29 дней). Альтернативная конфигурация, особенно хорошо подходящая для лечения пациентов с хронической дисфагией, не требует внедрения энтеральной питающей трубки, но будет иметь другие функциональные требования, отражающие контекст ухода, т.е. потенциально домашний уход, а не уход в больничной обстановке. Основная функция удлиненного стержня в данном случае будет заключаться в облегчении размещения рукава, несущего электроды, в месте проведения лечебной процедуры. В конфигурациях, где удлиненный стержень представляет собой назогастральную (НГ) трубку, удлиненный стержень может содержать визуальный индикатор положения на своей внешней поверхности. Удлиненный стержень также может содержать соединители, подходящие для зацепления с набором для энтерального питания. Тем не менее, как будет очевидно специалисту и как описано выше, предусмотрено, что катетеры согласно настоящему изобретению будут полезны в других терапевтических или диагностических вариантах применения, в частности в ситуациях, когда желательно регулировать положение электродов относительно положения удлиненного стержня и/или точно размещать электроды в месте проведения лечебной процедуры или диагностики. Примеры вида функциональных средств, которые могут быть внедрены в удлиненный стержень или рукав катетера, включают в себя, но не ограничиваются следующими: электроды, датчики, преобразователи, провода, проводящие материалы, поверхностные покрытия из активных химических веществ,смазочные вещества, баллоны или стенты. Размеры рукава выбирают таким образом, чтобы они позволяли перемещать его относительно удлиненного стержня. Размеры рукава могут быть выбраны таким образом что когда катетер находится в нужном положении в теле, рукав проходит наружу из тела. Это является преимущественным, так как позволяет регулировать положение рукава снаружи тела. Это также означает, что рукав может быть размещен специалистом в области здравоохранения без потребности в наличии отдельного механизма в катетере для развертывания или регулировки рукава. Таким образом, положение рукава можно регулировать вручную. Обычно рукав представляет собой по существу прозрачную гибкую трубку, изготовленную из полиуретана, ПВХ, полиамида, силикона или эквивалентного материала. Размеры рукава выбирают таким образом, чтобы они позволяли перемещать его относительно удлиненного стержня, таким образом, его внутренний диаметр больше наружного диаметра удлиненного стержня. Например, если удлиненный стержень представляет собой назогастральную питающую трубку для взрослого пациента, размеры рукава будут следующими: наружный диаметр приблизительно 5 мм, диаметр внутреннего просвета приблизительно 3 мм и длина приблизительно 35-45 см. Данная конструкция особенно хорошо подходит для катетера для фарингеальной стимуляции для лечения острой дисфагии. Специалисту будет очевидно, что размеры рукава могут варьироваться в зависимости от группы пациентов, нуждающихся в лечении. Например, диаметр питающей трубки может составлять 8 Fr и диаметр рукава может составлять 14 Fr по шкале Шарьера. Рукав может содержать одну или несколько пар кольцевых электродов и проводящие элементы,размещенные в боковом направлении вдоль стенок рукава и присоединенные к электродам. Стенки рукава могут содержать заранее сформированный просвет для проводящих элементов (проводов). Таким образом, рукав может быть изготовлен с помощью прессования с несколькими просветами. Затем может быть сконструирован рукав путем введения проводов в соответствующий просвет. Провода могут быть покрыты изоляционным материалом, таким как ФЭП (фторированный этилен-пропилен) или т.п. Рукав также может содержать устройство, например Y-образный соединитель, для направления проводов к электрическому соединителю. Рукав может быть приспособлен для скольжения над удлиненным стержнем. Рукав и/или удлиненный стержень могут быть модифицированы с помощью покрытия смазочным веществом, с помощью модификации твердости поверхности, с помощью внедрения поверхностных признаков или другим образом для обеспечения беспрепятственного относительного перемещения рукава вдоль длины удлиненного стержня как снаружи, так и внутри пациента. Внутренняя поверхность рукава может быть модифицирована относительно ее твердости, формы,обработки поверхности или покрытия таким образом, что данная модификация позволит минимизировать трение при размещении рукава или его перемещении вдоль удлиненного стержня, на котором он размещен. Рукав может содержать на своей поверхности индикатор положения, например визуальный индикатор, такой как напечатанный шаблон или окно, для облегчения его позиционирования относительно удлиненного стержня. Возможно сконфигурировать катетер таким образом, что рукав можно удалить и оставить удлиненный стержень в теле. Подобная конструкция является особенно преимущественной при лечении острой дисфагии, где удлиненный стержень выполняет функцию питающей трубки. Дальнейший признак настоящего изобретения заключается в том, что форма дистального конца рукава выбрана таким образом, чтобы минимизировать дискомфорт пациента. Данная форма может содержать ступенчатый или закругленный конец для предотвращения повреждения ткани при введении или извлечении рукава. Важный признак настоящего изобретения заключается в том, что предоставление отдельного рукава и удлиненного стержня позволяет использовать один катетер в тех случаях, где были бы необходимы два или более катетеров. Кроме того, настоящее изобретение предоставляет катетер, содержащий подвижный рукав и удлиненный стержень и индикатор положения, при этом индикатор положения предоставляет средство для точного размещения катетера в теле. Таким образом, катетер согласно настоящему изобретению может содержать индикатор положения,расположенный для обозначения верного размещения рукава на удлиненном стержне. Обычно рукав содержит индикатор положения; однако может быть преимущественным, если и рукав и удлиненный стержень будут содержать индикатор положения. Катетер может содержать индикатор положения, предусмотренный для указания верного размещения рукава относительно удлиненного стержня и, таким образом, для указания размещения рукава в предопределенном положении внутри пациента. Индикаторы положения согласно настоящему изобретению могут содержать видимые отметки на наружной поверхности рукава и/или удлиненного стержня, такие как шаблон или шкала на поверхности рукава, для указания вертикального и/или горизонтального размещения. Шаблон или шкала могут предоставлять несколько индикаторов в зависимости от пациента, нуждающегося в лечении, например в зависимости от пола пациента, и диапазоны расстояния по вертикали на основании роста пациента. Подобные шаблоны или шкалы могут быть основаны на размещении рукава. В предпочтительном варианте осуществления на рукаве находится напечатанное окно, лежащее на одной прямой с напечатанным шаблоном на удлиненном стержне, указывая расстояние введения. Например, в катетере для фарингеальной стимуляции, сконфигурированном для применения при острой дисфагии, расстояние от окон до электродов будет находиться в диапазоне от 14 до 17 см для обеспечения верного положения электродов внутри пациента после введения катетера. Катетер может включать в себя более одного индикатора положения,например более одного окна, которое необязательно может иметь условную окраску для соответствия различным вариантам применения и размерам пациента или способу введения катетера (через рот или через нос). Специалисту в данной области будет очевидно, что индикаторы положения можно сочетать с другими функциональными средствами катетера, предоставляющими диагностическую информацию для облегчения верного размещения электродов. Например, катетер для фарингеальной стимуляции может содержать индикатор положения в форме визуального шаблона на рукаве и/или удлиненном стержне, а также датчик давления для обнаружения зоны высокого давления в верхнем пищеводном сфинктере пациента. Датчик давления может быть встроен в рукав или удлиненный стержень катетера. Другие подходящие датчики включают в себя датчики углекислого газа, содержания влаги или кислотности. Катетеры согласно настоящему изобретению содержат рукав, способный перемещаться относительно удлиненного стержня, при этом катетер также содержит средство фиксации рукава в нужном положении. Может быть преимущественно, если данное средство крепления будет иметь обратный ход. Таким образом, после фиксации рукава в нужном положении на удлиненном стержне все еще возможно высвободить средство крепления для выполнения дальнейших регулировок положения рукава и/или для извлечения рукава или удлиненного стержня. Средство крепления может входить в зацепление перед введением или после введения в пациента. Преимущественно, средство крепления расположено на проксимальном конце рукава. Средство крепления, например в форме зажима, может образовывать часть рукава или может быть установлено на нем. Средство крепления может быть расположено на проксимальном конце рукава. Тем не менее, в частности для применения для фарингеальной стимуляции, средство крепления может иметь форму зажима, расположенного снаружи тела, т.е. на проксимальном конце рукава/удлиненного стержня, когда катетер находится в нужном положении внутри тела. Таким образом, катетер согласно настоящему изобретению содержит зажим для фиксации положения рукава относительно удлиненного стержня, при этом указанный зажим расположен на проксимальном конце катетера. В идеальном случае, средство крепления также служит для уплотнения любых зазоров между рукавом и удлиненным стержнем, например когда зажим находится на проксимальном конце рукава, для предотвращения попадания жидкости или материала между рукавом и удлиненным стержнем. Когда рукав не зафиксирован в нужном положении, он может беспрепятственно перемещаться вдоль длины удлиненного стержня. Преимущественно, средство крепления может быть расположено на проксимальном конце рукава и таким образом может оставаться доступным для оператора, когда катетер введен в тело. Средство крепления может образовывать часть узла Y-образного соединителя и, соответственно, часть рукава, если рукав содержит Y-образный соединитель, например проксимальный конец рукава может быть прикреплен к соединителю, содержащему средство крепления, при этом средство крепления воздействует на удлиненный стержень, например НГ трубку, для фиксации положения рукава относительно удлиненного стержня. Это позволяет пользователю перемещать стержень относительно рукава и затем приводить в действие средство крепления для фиксации рукава. Соединитель также может содержать канал для прокладывания проводов к подходящему электрическому соединителю. Соединитель может иметь форму Y-образного соединителя, как было упомянуто выше. Пример подобной конструкции соединителя изображен на фиг. 5. В качестве альтернативы, средство крепления может представлять собой признак, независимый отY-образного соединителя, но способный присоединяться к нему. Средство крепления может иметь форму зажима, прикрепленного к рукаву, способного входить в обратимое зацепление и способного удерживать удлиненный стержень, например посредством гребенчатых выступов или их эквивалента на своей внутренней поверхности. Средство крепления может работать подобно клапану Тоухи-Борста, при этом соединитель на рукаве содержит деформируемую кольцевую прокладку, которая может быть обратимо сжата. Таким образом возможно удерживать или высвобождать удлиненный стержень, проходящий сквозь центр кольцевой прокладки. Зажим, способный входить в обратимое зацепление, или средство крепления также могут иметь форму цанги, удерживающей удлиненный стержень, или форму интерференционных ребер или волнообразную форму, удерживающую стержень. Средство крепления может входить в зацепление с удлиненным стержнем для фиксации положения рукава. Средство крепления может содержать упруго деформируемые материалы, такие как деформируемый силикон или т.п. Средство крепления может быть изготовлено из данного типа материала, например в форме податливой силиконовой втулки. В качестве альтернативы, деформируемый материал может быть использован для покрытия частей средства крепления, вступающих в зацепление с удлиненным стержнем, в частности если удлиненный стержень представляет собой НГ питающую трубку. Если используется деформируемый материал, такой как силикон или его эквивалент, он может иметь два полезных свойства: он деформируется для того, чтобы распределять воздействующую на него нагрузку, и он создает трение, так что воздействующая нагрузка теоретически может быть меньше. Оба этих свойства являются преимущественными, поскольку равномерная нагрузка и меньшее воздействующее давление снижают риск деформации питающей трубки и уменьшения площадь поперечного сечения просвета (что привело бы к увеличению риска закупорки). Таким образом, средство крепления, в частности средство обратимого крепления, может содержать упруго деформируемый материал, например деформируемый силикон или т.п. Средство крепления может быть выполнено из упруго деформируемого материала или покрыто им. Катетеры согласно настоящему изобретению также могут содержать средство присоединения указанных электродов к источнику питания, такое как проводное соединение, например в формеY-образного соединителя или т.п., как описано выше. Средство присоединения может быть встроено в средство крепления. В катетере, применяемом для фарингеальной стимуляции, это облегчает извлечение всех компонентов для электрической стимуляции при извлечении рукава. Таким образом, катетер согласно настоящему изобретению может содержать удлиненный стержень,рукав, включающий в себя один или несколько электродов, при этом рукав может перемещаться вдоль удлиненного стержня, так что положение рукава является регулируемым; и средство обратимого крепления рукава к удлиненному стержню, когда рукав находится в нужном положении, при этом проксимальный конец рукава прикреплен к соединителю и соединитель содержит средство присоединения электродов к источнику питания и средство крепления в форме средства обратимого крепления, способное удерживать удлиненный стержень для крепления рукава к удлиненному стержню, когда рукав находится в нужном положении. Настоящее изобретение также предоставляет преимущества во внедрении электродов в катетеры путем значительного улучшения конфигурации компонентов электродов в устройстве для введения в тело. В дальнейшем аспекте рукав содержит многожильные проводящие элементы, проходящие вдоль длины рукава и оканчивающиеся по меньшей мере одним электродом. В частности, многожильный проводящий элемент содержит сталь. Точнее, проводящий элемент представляет собой многожильный стальной провод. В прошлом в катерах применяли одножильный медный провод, однако авторы изобретения обнаружили, что медный провод может обладать несколькими существенными недостатками. В частности,обычный медный провод подходящего диаметра не является достаточно прочным, и когда он прикреплен к поверхности рукава, он может легко отсоединиться от поверхности трубки, что приведет к риску прокалывания. Он также легче ломается, что приводит к поломке электрода. Кроме этого медь является более пластичной, из чего следует, что проводу свойственно дифференциальное растяжение, что приводит к образованию связок или, как уже упоминалось, к отсоединению провода. Тем не менее, может быть использован изолированный медный провод, в частности если он вставлен в просвет в стенке рукава. Таким образом, катетер согласно настоящему изобретению может содержать рукав со стенкой, содержащей формованный просвет, ведущий провода к электродам. Многожильный стальной спиральный провод является прочным и более жестким, обладая меньшим риском образования утолщений или связок и разрывов. Подобный провод приспосабливается к изгибам анатомии и устраняет потребность в отельном направляющем проводе. Неожиданным является то, что при совместной экструзии зацепление между стальным проводом и рукавом прочнее или сильнее, чем зацепление аналогичного медного провода. Многожильный провод означает, что каждый электрод содержит больше отдельных соединений: если один провод придет в негодность, то электрод продолжит выполнять свою функцию. Авторы изобретения определили множество преимуществ применения многожильного стального провода по сравнению с более распространенными медными проводами, в частности для данных вариантов применения; Провода придают большую жесткость рукаву, улучшая процесс введения катетера. Расположение проводов по обеим сторонам рукава придает катетеру согласованность направления(т.е., рукав будет легко сгибаться лишь в одной плоскости) и, следовательно, упрощает печать и использование шаблонов на поверхности. Многожильный стальной провод значительно прочнее и образует лучшую связь со стенками рукава, чем медный провод. Данные признаки существенно уменьшают риск разрыва провода, приводящего к поломке изделия или травме пациента, вызванной уколом, а также предотвращают дифференциальное растягивание провода и стенок рукава, приводящее к образованию связок или отсоединению провода. Следовательно, данная новаторская идея имеет применение в новаторском рукаве согласно настоящему изобретению или может быть внедрена в более традиционный катетер. В дальнейшем аспекте настоящего изобретения предоставлен катетер для подачи электрического стимула к телу, содержащий рукав, приспособленный для перемещения над удлиненным стержнем, где рукав содержит многожильные проводящие элементы, проходящие вдоль длины рукава и оканчивающиеся по меньшей мере одним электродом, при этом провод может представлять собой многожильный стальной провод. В другом независимом аспекте предоставлен катетер, содержащий многожильные стальные проводящие элементы, проходящие вдоль длины катетера и оканчивающиеся по меньшей мере одним электродом. Катетер, описанный выше, может применяться для подачи электрического стимула к телу, при этом данный процесс содержит подачу электрических импульсов, способных вызывать стимуляцию, к электродам, расположенным на поверхности удлиненного стержня или рукава, катетер вводят в тело пациента и электроды размещают в положении, подходящем для воздействия электрической стимуляцией на заданную ткань или орган. Катетер согласно настоящему изобретению обладает значительными преимуществами по сравнению с известными устройствами и решает многие проблемы, связанные с ними. В частности, данное устройство хорошо приспособлено для внедрения назогастральных питающих трубок. Во-первых, оно разделяет питающие и стимулирующие функциональные средства для того, чтобы оптимально разместить их с учетом индивидуальных особенностей каждого пациента. Данное разделение также позволяет удалять питающий компонент и заменять его при необходимости (из-за закупорки) и одновременно сохранять стимулирующий компонент, расположенный на рукаве внутри тела. Оставление рукава в теле предоставляет преимущество, заключающееся в облегчении замены питающей трубки путем предоставления канала или направляющей, способствующих введению трубки. Это значительно упрощает процедуру замены трубки, поскольку практически нет риска случайного введения трубки в дыхательные пути. Это также означает, что окончательное положение НГ трубки не нужно подтверждать рентгеном. Наличие рукава также способствует точному вертикальному размещению заменяющей трубки. Раздельные питающие и стимулирующие функциональные средства также позволяют извлекать стимулирующее функциональное средство, т.е. рукав, несущий электроды, из пациента по завершении процедуры, связанной с электричеством, в то время, как питающая трубка остается на своем месте внутри пациента. Одной из основных сложностей при проектировании катетера, предназначенного для подачи электрической стимуляции внутрь тела, заключается в определении механизмов для безопасного и легкого введения рукава и, в частности, электродов в верное местоположение наиболее комфортным для пациента образом. Простое управление и подтверждающая обратная связь должны предоставить пользователям уверенность в том, что устройство было безопасно и успешно размещено. После размещения устройство необходимо закрепить в наиболее удобном положении и предоставить возможность его регулирования в небольших пределах для максимизации контакта электродов в верном местоположении. Введение через нос обладает преимуществом, заключающимся в избегании некоторых областей,вызывающих рвотный рефлекс у пациентов. Введение через рот обладает преимуществом, заключающимся в предоставлении некоторой непосредственной визуализации пути, пройденного катетером и устройством, и считается чуть менее инвазивным. Данное введение более склонно вызывать рвотный рефлекс и имеет больше шансов привести к нежелательному перемещению катетера и устройства после размещения. В международной патентной заявкеWO 2006/024825, выданной Hamdy, описано устройство для помощи в восстановлении после дисфагии, содержащее катетер для введения в тело пациента через рот или нос. Катетер содержит электроды, расположенные таким образом, что когда катетер находится в подходящем положении внутри тела пациента, электроды находятся в нужном положении для проведения электрической фарингеальной стимуляции. В дальнейшем аспекте настоящего изобретения предоставлен катетер, как описано выше, для подачи электрического стимула к телу для помощи в восстановлении после дисфагии. Катетер содержит рукав, приспособленный для перемещения над удлиненным стержнем, один или несколько электродов,встроенных в указанный рукав, средство крепления рукава к указанному удлиненному стержню, когда он находится в нужном положении, и средство присоединения указанных электродов к источнику питания. С данной целью рукав при эксплуатации расположен таким образом, чтобы после введения в пациента электроды находились в подходящем положении для предоставления электрической фарингеальной стимуляции. В дальнейшем аспекте катетер может содержать средство для облегчения верного позиционирования электродов в форме диагностического датчика, такого как датчик давления. Датчик может быть расположен в рукаве или удлиненном стержне. Датчик давления может применяться для измерения зоны высокого давления в верхнем пищеводном сфинктере пациента. Катетер может содержать средство подтверждения верного позиционирования катетера и/или электродов в форме датчика кислотности. В идеальном варианте датчик кислотности встроен в удлиненный стержень и может быть использован для измерения кислотности желудка, таким образом датчик может находиться в дистальном конце удлиненного стержня или возле него. Датчики кислотности, такие как датчики, описанные в патентеEP 2023881, могут особенно хорошо подходить для определения того факта, что дистальный конец удлиненного стержня (НГ трубки) катетера для фарингеальной стимуляции согласно настоящему изобретению находится в желудке. Катетеры, содержащие датчик давления для измерения зоны высокого давления в верхнем пищеводном сфинктере пациента или датчик кислотности, особенно хорошо подходят для лечения хронической дисфагии. В идеальном варианте, катетер для фарингеальной стимуляции согласно настоящему изобретению содержит индикатор положения и датчик, предоставляющий диагностическую информацию для облегчения верного позиционирования электродов. Дальнейший аспект настоящего изобретения содержит способ, способствующий восстановлению после дисфагии, при котором: подают электрический стимул к телу, при этом данный способ содержит этап скользящего перемещения рукава над удлиненным стержнем катетера, где указанный рукав содержит один или несколько электродов, этап присоединения рукава к указанному удлиненному стержню,когда он находится в нужном положении, и этап подачи электрического стимула к телу через указанные электроды, при этом указанный электрический стимул способен вызвать фарингеальную стимуляцию. Как будет очевидно специалисту, данный способ может содержать этап скользящего перемещения рукава над удлиненным стержнем катетера, этап регулировки положения рукава и/или удлиненного стержня, этап крепления рукава к удлиненному стержню и затем этап введения катетера в тело. Необязательно, положение рукава и/или стержня можно продолжать регулировать перед подачей электрического стимула к телу. В качестве альтернативы, рукав вводят в тело, после чего вводят удлиненный стержень, при этом положение рукава и/или стержня, необязательно, может быть отрегулировано после введения. В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения предоставлен способ подачи электрического стимула к телу, содержащий этап скользящего перемещения рукава над удлиненным стержнем катетера, где указанный рукав содержит один или несколько электродов, этап присоединения рукава с помощью зажима к указанному удлиненному стержню, когда он находится в нужном положе-7 024547 нии, этап введения устройства в соответствующую часть тела и этап подачи электрического стимула через указанные электроды. Настоящее изобретение также предоставляет способ удаления скользящего рукава над катетером,где указанный рукав содержит один или несколько электродов и средство крепления указанного рукава к указанному катетеру, включающий этап отсоединения зажима средства крепления и этап скользящего перемещения указанного рукава над указанным катетером, в то время как указанный катетер остается на месте. Далее будут описаны в качестве неограничивающих примеров определенные варианты осуществления настоящего изобретения, со ссылками на сопроводительные графические материалы. Краткое описание графических материалов На фиг. 1 изображен один рукав, содержащий пару электродов, провода, Y-образный соединитель,зажим и соединитель для подачи электрического тока. На фиг. 2 изображен катетер, содержащий рукав по фиг. 1, подвижно расположенный над назогастральной питающей трубкой. На фиг. 3 изображен фрагмент рукава, посредством которого напечатанный шаблон или окно на поверхности рукава можно разместить на одной линии с отметками или шаблонами на поверхности центральной удлиненной конструкции, на которой размещен рукав. На фиг. 4 а и 4b изображен катетер, содержащий рукав по фиг. 1, подвижно расположенный над удлиненной трубкой, содержащей датчики для измерения физиологического состояния или функции. На фиг. 5-8 изображены различные конфигурации катетера, содержащего средство обратимого крепления, встроенное в соединитель. На фиг. 5 изображен соединитель, присоединенный к проксимальному концу рукава. Соединитель имеет форму Y-образного соединителя, содержащего средство обратимого крепления в форме цанги,удерживающей удлиненный стержень (НГ трубку). На фиг. 6 изображен Y-образный соединитель, присоединенный к проксимальному концу рукава.Y-образный соединитель содержит средство обратимого крепления волнообразной формы, удерживающей удлиненный стержень (НГ трубку). На фиг. 7 изображен Y-образный соединитель, присоединенный к проксимальному концу рукава.Y-образный соединитель содержит средство обратимого крепления в форме интерференционных ребер,удерживающих удлиненный стержень (НГ трубку). На фиг. 8 изображен Y-образный соединитель, присоединенный к проксимальному концу рукава.Y-образный соединитель содержит средство обратимого крепления в форме двухстворчатого зажимного устройства, входящего в зацепление со скользящей податливой втулкой, установленной на удлиненном стержне (НГ трубке). Подробное описание изобретения Первый определенный предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения предназначен для подачи электрической фарингеальной стимуляции к ротоглоточной области для лечения острой дисфагии в сочетании со способностью безопасной подачи питания в желудок. В данном варианте осуществления центральная конструкция (удлиненный стержень) представляет собой назогастральную(НГ) питающую трубку, обычно диаметром 8 Fr по шкале Шарьера и длиной 125 см или более, изготовленную из полиуретана, ПВХ или силикона, рентгеноконтрастную, при этом на ее поверхности напечатаны отметки с интервалом 1 см, ее дистальный конец оканчивается одним или несколькими питающими отверстиями и ее проксимальный конец оканчивается соединителями, подходящими для зацепления с комплектом для энтерального питания. Рукав предпочтительно представляет собой прозрачную гибкую оболочку, изготовленную из полиуретана или эквивалентного материала, обычно диаметром 14 Fr по шкале Шарьера и длиной 35-45 см, содержащую пару кольцевых электродов, провода, присоединенные к электродам для подачи электрического тока, и Y-образный соединитель для прокладывания проводов к подходящему электрическому соединителю. Кроме того, настоящее изобретение содержит зажим для фиксации положения рукава относительно НГ трубки и средство для герметичного уплотнения зазора между рукавом и НГ трубкой на проксимальном конце рукава. Когда рукав не зафиксирован в нужном положении с помощью зажима, он может беспрепятственно перемещаться вдоль длины центральной удлиненной конструкции. Зажим или уплотнение могут образовывать часть узла Y-образного соединителя и, следовательно, часть рукава или могут представлять собой признак, независимый отY-образного соединителя, но способный присоединяться к нему. В данном варианте осуществления соединитель на проксимальном конце НГ трубки может иметь возможность отсоединения для того, чтобы позволить полностью извлекать рукав путем скользящего перемещения над проксимальным концом НГ трубки перед заменой НГ соединителя. Соединитель может быть сконфигурирован для легкого извлечения и повторного присоединения к НГ трубке разными способами, включая зажим, способный входить в обратимое зацепление и способный удерживать НГ трубку, например посредством гребенчатых выступов или их эквивалента на своей внутренней поверхности. Соединитель также может работать подобно клапану Тоухи-Борста, при этом НГ соединитель содержит деформируемую кольцевую прокладку, которая может быть обратимо сжата по-8 024547 средством вращения ввинчиваемой части и таким образом удерживать или высвобождать трубку, проходящую сквозь центр кольцевой прокладки. Рукав представляет собой гибкую удлиненную трубку, обычно выполненную из пластикового материала, такого как полиуретан, посредством экструзии, содержащую дистальный (1a) и проксимальный(1b) концы и канал (2), проходящий вдоль ее длины. Рукав имеет гладкую или по существу круглую внешнюю поверхность (3), содержащую по меньшей мере один электрод, датчик или преобразователь,расположенный на ней. Если рукав применяют для подачи электрической стимуляции, как в варианте осуществления, изображенном на фиг. 1 и 2, обычно присутствует по меньшей мере одна пара электродов (4), расположенных на поверхности рукава в месте, подходящем для подачи подобного стимула пациенту. Электроды присоединены к двум проводящим элементам (5), расположенных в боковом направлении внутри стенок удлиненной трубки и выходят из стенок через небольшие сформированные отверстия, проходя в Y-образное соединение (6) и оттуда через изолированную оболочку (7) к электрическому соединителю (8). Проводящие элементы предпочтительно изготовлены из многожильного провода, такого как стальной многожильный провод. Соединение между электродами и проводящим элементом (5) выполнено путем удаления секции рукава для образования отверстий, предоставляющих доступ к проводящему элементу, находящемуся под ними. Затем провод может быть изогнут обратно и может быть применено кольцо из проводящего материала с использованием токопроводящего клея, плавления или сваривания. Рукав содержит по одному отверстию, как на дистальном (1a), так и на проксимальном (1b) концах,соединенному с каналом, что позволяет вводить удлиненный стержень и беспрепятственно перемещать рукав вдоль длины стержня. Как изображено на фиг. 3, рукав содержит один или несколько шаблонов или окон, напечатанных или иным образом отмеченных на его поверхности (16) для того, чтобы обеспечить его управляемое позиционирование относительно центральной удлиненной конструкции (17) и со ссылкой на отметки или шаблоны (18), напечатанные на поверхности центральной удлиненной конструкции. Рукав совместим с применением зажима (19), который обратимо присоединяет рукав к центральной удлиненной конструкции, когда он отрегулирован в правильное положение относительно данной конструкции. Зажим может составлять одно целое с рукавом или может представлять собой отдельный компонент. Помимо обратимого присоединения рукава к центральной конструкции зажим образует уплотнение для предотвращения попадания жидкостей или твердых частиц в пространство между рукавом и центральной конструкцией. Катетер согласно настоящему изобретению, в частности такой, как изображен на фиг. 2, может быть применен в способе лечения острой дисфагии, при этом данный способ подробно описан ниже и содержит следующие этапы, на которых: Измеряют расстояние введения центрального компонента НГ трубки путем размещения дистального конца НГ трубки у входа в носовой ход пациента, измеряют длину трубки до мочки уха и затем до мечевидного отростка грудины. Общее числовое значение расстояния отмечают на напечатанном шаблоне на поверхности НГ трубки. При необходимости, разъединяют крепежный зажим на рукаве и перемещают рукав вдоль поверхности НГ трубки до тех пор, пока соответствующее окно на поверхности прозрачного рукава не будет находиться на одной линии с ранее отмеченным числовым значением расстояния введения. Крепежный зажим соединяют для предотвращения нежелательного перемещения рукава и вводят катетер через рот или через нос, но предпочтительно через нос, до тех пор, пока верное расстояние введения не станет видимым на входе в носовой ход пациента. С помощью стандартных способов, таких как рентген или всасывание содержимого желудка и проверка кислотности, подтверждают, что дистальный конец компонента НГ трубки находится в желудке пациента. Подают питание по центральной НГ трубке путем ее присоединения к обычному аппарату для энтерального питания. Подают терапевтическую электрическую стимуляцию путем присоединения соответствующего устройства к соединителю для подачи электрического тока, расположенному на рукаве, и выполняют лечебную процедуру с помощью электродов, расположенных в рукаве. При необходимости, разъединяют крепежный зажим и выполняют регулировку рукава без извлечения всего катетера в сборе из пациента. Разъединяют крепежный зажим и извлекают рукав после окончания курса лечения, но не извлекают НГ трубку. При необходимости, разъединяют крепежный зажим и извлекают НГ трубку, но не извлекают рукав из пациента и вводят новую НГ трубку через основную часть рукава до тех пор, пока верное числовое значение расстояния введения не будет находиться на одной линии с окном рукава и соединяют крепежный зажим. Впервом варианте осуществления, изображенном на фиг. 2, описан катетер, обладающий двумя функциями: функцией терапевтической электрической стимуляции для лечения острой дисфагии и функцией подачи энтерального питания. Он содержит центральную удлиненную конструкцию в форме регулируемой назогастральной (НГ) питающей трубки (9), на которой расположен рукав, способный беспрепятственно перемещаться вдоль длины НГ трубки. Рукав представляет собой по существу прозрачную гибкую трубку, изготовленную из полиуретана, ПВХ, полиамида, силикона или эквивалентного материала, обычно ее внешний диаметр равен 4,7 мм, диаметр внутреннего просвета равен 3,3 мм и длина составляет 35-45 см, при этом рукав содержит пару кольцевых электродов, проводящие элементы, расположенные в боковом направлении вдоль стенок трубки и присоединенные к электродам, и Y-образный соединитель для прокладывания проводов к электрическому соединителю. Внутренняя поверхность рукава может быть модифицирована относительно ее твердости, формы, обработки поверхности или покрытия таким образом, что данная модификация позволит минимизировать трение при размещении рукава или его перемещении вдоль НГ трубки, на которой он размещен. Рукав содержит на своей поверхности визуальный индикатор положения в форме напечатанного шаблона или окна для облегчения его позиционирования относительно НГ трубки и совместим с применением зажима для крепления рукава к НГ трубке при необходимости. Диаметр НГ трубки предпочтительно равен 2,9 мм, диаметр внутреннего просвета равен 1,9 мм,длина равна 125 ем, при этом трубка выполнена из полиуретана, силикона или эквивалентного материала с одним или несколькими отверстиями (10) на ее дистальном конце (11), через которые питательные вещества могут проходить в желудок. На ее проксимальном конце (12) расположен соединитель (13), совместимый с соединением набора для энтерального питания. Данный соединитель дополнительно имеет возможность полного извлечения из НГ трубки при необходимости, так что после извлечения рукав можно отделить от НГ трубки посредством скользящего перемещения над проксимальным концом НГ трубки. Съемный энтеральный соединитель также можно заменить, так что можно продолжить применение устройства для энтерального питания после замены. Наружная поверхность НГ трубки может быть модифицирована относительно ее твердости, формы, обработки поверхности или покрытия таким образом, что данная модификация позволит минимизировать трение между трубкой и поверхностью внутреннего просвета рукава. НГ трубка содержит шаблон, размеченный в сантиметрах и напечатанный на ее поверхности, для отображения расстояния от дистального конца. НГ трубка также может содержать проволочный направитель, расположенный во внутреннем просвете и проходящий от проксимального конца НГ трубки в положение, находящееся в 1-3 см от дистального конца НГ трубки, и прикрепленный к соединителю (15), совместимому с энтеральным соединителем. Применение устройства далее будет описано со ссылкой на фиг. 1 и 2. Дистальный конец (11) НГ трубки расположен вблизи внешней поверхности ноздри пациента. Конец трубки удерживают рядом с ноздрей и трубку используют для измерения расстояния до мочки уха пациента и затем до мечевидного отростка грудины пациента. Общее расстояние в сантиметрах от ноздри до мочки уха и до мечевидного отростка грудины (NEX) получают из напечатанного шаблона на поверхности НГ трубки. Это представляет собой верное расстояние введения НГ трубки, обеспечивая тот факт, что когда отмеченная цифра становится видимой у входа в ноздрю, трубка была введена на достаточное расстояние для того, чтобы обеспечить размещение дистального конца внутри желудка. Рукав размещают на НГ трубке путем введения дистального конца (11) НГ трубки в проксимальный конец (1a) рукава и проталкивания трубки сквозь канал рукава до тех пор, пока она не появится из дистального конца (1b) рукава. Рукав перемещают вдоль поверхности НГ трубки до тех пор, пока напечатанное окно на рукаве не будет находиться на одной линии с числовым значением расстояния введения на напечатанном шаблоне на НГ трубке. Рукав прикрепляют к НГ трубке, используя зажим наY-образном соединителе. Это обеспечивает тот факт, что когда комбинированное устройство введено через нос в пациента и напечатанное окно является видимым у входа в ноздрю, трубка было введена на достаточное расстояние для того, чтобы позволить дистальному концу НГ трубки находиться внутри желудка и для обеспечения того, что электроды на рукаве находятся в пределах области, предназначенной для стимуляции и расположенной в ротоглотке. Относительное положение рукава на НГ трубке может варьироваться в пределах 25 см или более у разных пациентов. Устройство вводят в пациента через нос до тех пор, пока напечатанное окно на рукаве не станет видимым на входе в ноздрю. Проволочный направитель извлекают и фиксируют положение секции устройства, расположенной снаружи тела пациента. Верное положение дистального конца НГ трубки в желудке подтверждают анализом кислотности образца содержимого желудка или с помощью рентгена. Соединитель (13) для энтерального питания может быть присоединен к набору для энтерального питания для того чтобы обеспечить подачу питательных веществ. Терапевтическую электрическую стимуляцию осуществляют путем присоединения соответствующего устройства к соединителю для подачи электрического тока, расположенному на рукаве, и предоставляют лечебную процедуру с помощью электродов, расположенных в рукаве. В случае если достаточный контакт между электродами и заданными тканями не может быть получен, зажим (19), присоединяющий рукав к НГ трубке, можно разъединить и осуществить небольшую регулировку вертикального положения рукава перед повторным соединением зажима. Пациент предпочтительно будет получать 10 мин стимуляции при 75% максимального переносимого уровня тока с частотой 5 Гц и длительностью импульсов 200 мс в течение 10 мин один раз в день в течение трех дней подряд. При неустранимом блокировании НГ трубки зажим можно разъединить и полностью извлечь НГ трубку, при этом рукав остается на своем месте. Затем можно вставить новую НГ трубку до тех пор, пока числовое значение NEX не будет находиться на одной линии в напечатанном окне рукава, и выполнить анализ кислотности и рентген для подтверждения наличия дистального конца в желудке. После завершения курса терапевтической электрической стимуляции может быть желательно удалить рукав, не удаляя НГ трубку. Это выполняют следующим образом. Отмечают числовое значение NEX на поверхности НГ трубки, видимое через напечатанное окно рукава. Зажим, присоединяющий рукав к НГ трубке, разъединяют, удерживают рукав для предотвращения его перемещения и вводят дополнительную НГ трубку через рукав в пациента до тех пор, пока числовое значение, равное NEX+20 см, не появится в напечатанном окне рукава. Затем зажим повторно соединяют. Затем медленно удаляют рукав и НГ до тех пор, пока дистальный конец рукава не появится из ноздри и первоначальное числовое значение NEX не станет видимым у входа в ноздрю. Это обеспечит тот факт, что дистальный конец НГ трубки по-прежнему будет находиться в желудке. Если пациент находится в процессе получения энтерального питания, насос выключают и соединитель для энтерального питания отсоединяют от набора для энтерального питания. Затем соединитель для энтерального питания отсоединяют от НГ трубки, зажим, присоединяющий рукав к НГ трубке, разъединяют и рукав извлекают из НГ путем его скользящего перемещения над проксимальным концом НГ трубки. Наружные части НГ трубки вытирают подходящим дезинфицирующим средством. Энтеральный соединитель повторно присоединяют к проксимальному концу НГ трубки и затем к набору для энтерального питания, так что питание можно подавать снова по мере необходимости. Во втором варианте осуществления, изображенном на фиг. 4 а и 4b, устройство обладает двумя функциями: функцией электрической фарингеальной стимуляции и функцией измерения. Оно содержит центральную удлиненную конструкцию (9), на которой расположен рукав, способный беспрепятственно перемещаться вдоль длины катетера. Рукав представляет собой по существу прозрачную гибкую трубку,изготовленную из полиуретана, ПВХ, полиамида, силикона или эквивалентного материала, обычно ее внешний диаметр равен 4,7 мм, диаметр внутреннего просвета равен 3,3 мм и длина составляет 35-45 см,при этом рукав содержит пару кольцевых электродов, проводящие элементы, расположенные в боковом направлении вдоль стенок трубки и присоединенные к электродам, и Y-образный соединитель для прокладывания проводов к электрическому соединителю. Внутренняя поверхность рукава может быть модифицирована относительно ее твердости, формы, обработки поверхности или покрытия таким образом,что данная модификация позволит минимизировать трение при размещении рукава или его перемещении вдоль катетера, на котором он размещен. Рукав содержит на своей поверхности напечатанный шаблон или окно для облегчения его позиционирования относительно центральной удлиненной конструкции. На поверхности может быть напечатано более одного окна для облегчения введения катетера через нос или через рот. Рукав совместим с применением крепежного зажима для крепления рукава к центральной конструкции при необходимости. Центральная удлиненная конструкция (стержень) может иметь несколько форм. В одном варианте осуществления (фиг. 4a) данная конструкция содержит гибкую трубку (20) обычно диаметром 8 Fr по шкале Шарьера и длиной 50-70 см, в области, расположенной на ее дистальном конце рядом с датчиками или другим средством (21) измерения давления, в частности давления, вызванного действием верхнего пищеводного сфинктера, внутри основной части трубки находятся провода для соединения со средством(22) определения давления и на ее проксимальном конце находится электрический соединитель (23) для соединения с подходящим средством захвата, обработки и отображения данных о давлении. На фиг. 5 изображен рукав (24), содержащий соединитель в форме Y-образного соединителя (25),вмещающий средство обратимого крепления в форме цанги, удерживающей удлиненный стержень (НГ трубку) (26), и также выполняющий функцию прокладывания проводов (27) к подходящему электрическому соединителю (28). Проксимальный конец рукава (24) встроен в проксимальный конец Y-образного соединителя (29) посредством приклеивания, сварки, формования поверх или т.п. Провода (27) электродов проходят из рукава в канал (30) в соединителе к части (28) электрического соединителя. Соединитель может содержать электронно-стираемое программируемое постоянное запоминающее устройство. Средство обратимого крепления содержит цанговое устройство (31) (32), состоящее из двух деталей и содержащее первую деталь (31), которая может быть отрегулирована пользователем для удерживания или высвобождения НГ трубки, тем самым позволяя пользователю легко регулировать положение рукава относительно положения НГ трубки. Часть электрического соединителя Y-образного соединителя может содержать уплотнительный механизм, например крышку (не изображена) для контролирования инфекции,при этом крышку применяют для герметичного уплотнения электрического соединителя, когда функцию электрической стимуляции не используют. На фиг. 6 изображен Y-образный соединитель, присоединенный к проксимальному концу рукава(24). Y-образный соединитель содержит средство обратимого крепления в форме оболочки (33), содержащей "волнообразную форму" (34), удерживающую удлиненный стержень (НГ трубку). Положение рукава относительно НГ трубки регулируется пользователем и фиксируется пользователем путем введения НГ трубки в канал (34) волнообразной формы и закрывания оболочки (не изображена). На фиг. 7 изображен Y-образный соединитель (25), присоединенный к проксимальному концу рукава (24). Y-образный соединитель содержит средство обратимого крепления в форме оболочки (33),содержащей интерференционные ребра (35), входящие в зацепление с удлиненным стержнем (НГ трубкой) (26), при этом интерференционные ребра создают лабиринт, удерживающий НГ трубку на месте. Пользователь может легко регулировать положение рукава относительно положения НГ трубки затем фиксировать положение, закрывая крышку (36) оболочки. На фиг. 8 изображен Y-образный соединитель (25), присоединенный к проксимальному концу рукава (24). Y-образный соединитель содержит средство обратимого крепления в форме двухстворчатого зажимного устройства (37), входящего в зацепление со скользящей податливой втулкой (38), установленной на удлиненном стержне (НГ трубке) (26). Втулка может быть изготовлена из подходящих материалов, таких как деформируемый силикон или т.п, так что существует трение между полиуретановой НГ трубкой и втулкой. Настоящее изобретение включает в себя способ лечения острой дисфагии, содержащий следующие этапы, на которых: измеряют расстояние введения центрального компонента НГ трубки путем размещения дистального конца НГ трубки у входа в носовой ход пациента, измеряют длину трубки до мочки уха и затем до мечевидного отростка грудины. Общее числовое значение расстояния отмечают на напечатанном шаблоне на поверхности НГ трубки; при необходимости, разъединяют крепежный зажим на рукаве и перемещают рукав вдоль поверхности НГ трубки до тех пор, пока соответствующее окно на поверхности прозрачного рукава не будет находиться на одной линии с ранее отмеченным числовым значением расстояния введения; крепежный зажим соединяют для предотвращения нежелательного перемещения рукава и вводят катетер через рот или через нос, но предпочтительно через нос, до тех пор, пока верное расстояние введения не станет видимым на входе в носовой ход пациента; с помощью стандартных способов, таких как рентген или всасывание содержимого желудка и проверка кислотности, подтверждают, что дистальный конец компонента НГ трубки находится в желудке пациента; подают питание по центральной НГ трубке путем ее присоединения к обычному аппарату для энтерального питания. Подают терапевтическую электрическую стимуляцию путем присоединения соответствующего устройства к соединителю для подачи электрического тока, расположенному на рукаве, и выполняют лечебную процедуру с помощью электродов, расположенных в рукаве; при необходимости, разъединяют крепежный зажим и выполняют регулировку рукава без извлечения всего катетера в сборе из пациента; разъединяют крепежный зажим и извлекают рукав после окончания курса лечения, но не извлекают НГ трубку; при необходимости разъединяют крепежный зажим и извлекают НГ трубку, но не извлекают рукав из пациента, и вводят новую НГ трубку через основную часть рукава до тех пор, пока верное числовое значение расстояния введения не будет находиться на одной линии с окном рукава и соединяют крепежный зажим. Применение данного варианта осуществления устройства будет описано далее со ссылкой на фиг. 1 и 4a. Рукав размещают на центральной удлиненной конструкции путем введения дистального конца (11) центральной конструкции в проксимальный конец (1a) рукава и проталкивания центральной конструкции сквозь канал рукава до тех пор, пока она не появится из дистального конца (1b) рукава. Рукав перемещают вдоль поверхности центральной конструкции до тех пор, пока напечатанное окно на рукаве не будет находиться на одной линии с отметкой на центральной конструкции, соответствующей среднему расстоянию от энтерального входа в ноздре до центра верхнего пищеводного сфинктера или отметкой,соответствующей среднему расстоянию от резцовых зубов до центра верхнего пищеводного сфинктера, в зависимости от способа введения устройства: через нос или через рот. Рукав прикрепляют к центральной конструкции, используя зажим на Y-образном соединителе. Это обеспечивает тот факт, что когда комбинированное устройство введено через нос или рот в пациента и напечатанное окно является видимым у входа в ноздрю, трубка была введена на достаточное расстояние для того, чтобы позволить одному или нескольким датчикам давления, расположенным в дистальной области центральной конструкции, находиться вблизи или в пределах верхнего пищеводного сфинктера и одновременно обеспечивать, чтобы электроды на рукаве находились в пределах области, предназначенной для стимуляции и расположенной в ротоглотке. Электрический соединитель на проксимальном конце центральной конструкции (23) присоединен к подходящему средству анализа и отображения измерений давления, полученных от датчиков давления в дистальной области катетера. Комбинированные рукав и центральную конструкцию вводят через нос или через рот до тех пор, пока напечатанное окно не будет располагаться на расстоянии приблизительно 5 см от входа в ноздрю или от резцовых зубов. Затем ведут наблюдение за средством отображения измерений давления и одновременно продолжают вводить устройство. Характерное изменение показаний давления обозначает, что датчики давления находятся в пределах верхнего пищеводного сфинктера и что дистальный конец центральной конструкции находится в пищеводе, а не в верхних дыхательных путях. При необходимости, устройство вводят далее, в этот раз до тех пор, пока напечатанное окно на поверхности рукава не будет находиться у входа в ноздрю или у резцовых зубов, в зависимости от ситуации. Положение части устройства, расположенной снаружи тела пациента, фиксируют для предотвращения нежелательного перемещения. Терапевтическую электрическую стимуляцию осуществляют путем присоединения соответствующего устройства к соединителю для подачи электрического тока, расположенному на рукаве, и предоставляют лечебную процедуру с помощью электродов, расположенных в рукаве. В случае если достаточный контакт между электродами и заданными тканями не может быть получен, зажим (19), присоединяющий рукав к центральной конструкции, можно разъединить и осуществить небольшую регулировку вертикального положения рукава перед повторным соединением зажима. По завершении лечебной процедуры комбинированные рукав и центральную конструкцию медленно извлекают из пациента. Зажим, прикрепляющий рукав к центральной конструкции, разъединяют и рукав удаляют посредством скользящего перемещения через дистальный конец катетера. Последующие лечебные процедуры для завершения курса лечения каждый раз используют новый одноразовый стерильный рукав. Центральная конструкция может быть одноразовой или может использоваться повторно. В последнем случае центральную конструкцию стерилизуют между лечебными процедурами с помощью стандартных способов, известных в данной области. В варианте осуществления, изображенном на фиг. 4b, центральная удлиненная конструкция содержит гибкую трубку (39) обычно диаметром 8 Fr по шкале Шарьера и длиной 125 см в области, расположенной на ее дистальном конце рядом с датчиками или другим средством (40) измерения кислотности, в частности низких значений кислотности, соответствующих расположению дистального конца удлиненной конструкции внутри желудка, при этом внутри основной части трубки находятся провода для соединения со средством (41) определения кислотности, на поверхности трубки находится шаблон, размеченный в сантиметрах и отображающий расстояние от дистального конца, и на ее проксимальном конце находится соединитель (42) для соединения с подходящим средством захвата, обработки и отображения данных о кислотности. Применение данного варианта осуществления устройства будет описано далее со ссылкой на фиг. 1 и 4b. Дистальный конец центральной конструкции расположен вблизи внешней поверхности ноздри пациента. Конец центральной конструкции удерживают рядом с ноздрей и указанную конструкцию используют для измерения расстояния до мочки уха пациента и затем до мечевидного отростка грудины пациента. Общее расстояние в сантиметрах от ноздри до мочки уха и до мечевидного отростка грудины(NEX) получают из напечатанного шаблона на поверхности центральной конструкции. Это представляет собой верное расстояние введения центральной конструкции, обеспечивая тот факт, что когда отмеченная цифра становится видимой у входа в ноздрю, трубка была введена на достаточное расстояние для того, чтобы обеспечить размещение дистального конца внутри желудка. Рукав размещают на центральной конструкции путем введения дистального конца центральной конструкции в проксимальный конец (1a) рукава и проталкивания центральной конструкции сквозь канал рукава до тех пор, пока она не появится из дистального конца (1b) рукава. Рукав перемещают вдоль поверхности центральной конструкции до тех пор, пока соответствующее напечатанное окно (зависимости от способа введения катетера: через нос или через рот) на рукаве не будет находиться на одной линии с числовым значением NEX. Рукав прикрепляют к катетеру, используя зажим на Y-образном соединителе. Это обеспечивает тот факт, что когда комбинированное устройство введено через нос или рот в пациента и напечатанное окно является видимым у входа в ноздрю, трубка было введена на достаточное расстояние для того, чтобы обеспечить расположение дистального конца катетера в желудке пациента и одновременно обеспечить размещение электродов на рукаве в пределах области, предназначенной для стимуляции и расположенной в ротоглотке. Комбинированные рукав и катетер вводят через нос или через рот до тех пор, пока напечатанное окно не будет располагаться у входа в ноздрю или у резцовых зубов. Соединитель на проксимальном конце катетера (42) присоединен к подходящему средству анализа и отображения измерений кислотности, полученных от датчиков кислотности в дистальной области катетера. Значение кислотности, равное 5,5 или менее свидетельствует о том, что дистальный конец центральной конструкции находится в желудке, а не в дыхательных путях. Положение части устройства, расположенной снаружи тела пациента,фиксируют для предотвращения нежелательного перемещения. Терапевтическую электрическую стимуляцию осуществляют путем присоединения соответствующего устройства к соединителю для подачи электрического тока, расположенному на рукаве, и выполняют лечебную процедуру с помощью электродов, расположенных в рукаве. В случае если достаточный контакт между электродами и заданными тканями не может быть получен, зажим (43), присоединяющий рукав к центральной конструкции, можно разъединить и осуществить небольшую регулировку вертикального положения рукава перед повторным соединением зажима. По завершении лечебной процедуры комбинированные рукав и центральную конструкцию медленно извлекают из пациента. Зажим, прикрепляющий рукав к катетеру, разъединяют и рукав удаляют посредством скользящего перемещения через дистальный конец центральной конструкции. Последующие лечебные процедуры для завершения курса лечения каждый раз используют новый одноразовый стерильный рукав. Центральная конструкция может быть одноразовой или может использоваться повторно. В последнем случае центральную конструкцию стерилизуют между лечебными процедурами с помощью стандартных способов, известных в данной области. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Катетер для фарингеальной стимуляции путем воздействия электрическими раздражителями,способствующими восстановлению после дисфагии, содержащий:ii) рукав (3), содержащий один или несколько электродов (4), при этом рукав (3) выполнен с возможностью перемещения вдоль питающей трубки (9) перед введением катетера в тело, так что положение рукава является регулируемым;iii) средство крепления рукава в заданном положении относительно питающей трубки при установке рукава в нужное положение, причем указанные питающая трубка и рукав выполнены с возможностью их совместного введения в тело и выборочного удаления из тела питающей трубки без удаления рукава и/или удаления из тела рукава без удаления питающей трубки. 2. Катетер по п.1, отличающийся тем, что питающая трубка содержит по меньшей мере одно терапевтическое или диагностическое функциональное средство. 3. Катетер по п.1 или 2, отличающийся тем, что рукав дополнительно содержит индикатор положения, выполненный с возможностью указания верного размещения рукава на питающей трубке. 4. Катетер по п.3, отличающийся тем, что индикатор положения представляет собой визуальный индикатор, расположенный на рукаве. 5. Катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что средство крепления рукава выполнено с возможностью его открепления. 6. Катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что средство крепления рукава к питающей трубке содержит зажимное средство. 7. Катетер по п.6, отличающийся тем, что зажимное средство выполнено с возможностью его открепления. 8. Катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что средство крепления рукава представляет собой сжимаемое уплотнение. 9. Катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что средство крепления рукава к питающей трубке расположено на проксимальном конце рукава. 10. Катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что средство крепления рукава образует уплотнение между рукавом и питающей трубкой. 11. Катетер по любому из предыдущих пунктов, дополнительно содержащий средство присоединения электродов к источнику питания. 12. Катетер по любому из предыдущих пунктов, дополнительно содержащий один или несколько датчиков давления. 13. Катетер по п.12, отличающийся тем, что датчик давления предназначен для обнаружения зоны высокого давления в верхнем пищеводном сфинктере тела. 14. Катетер по п.12 или 13, отличающийся тем, что датчик давления установлен на питающей трубке. 15. Катетер по любому из предыдущих пунктов, дополнительно содержащий один или несколько датчиков кислотности. 16. Катетер по п.15, отличающийся тем, что датчик кислотности установлен на питающей трубке. 17. Катетер по п.1, отличающийся тем, что питающая трубка дополнительно содержит соединитель для энтерального питания. 18. Катетер по п.17, отличающийся тем, что соединитель для энтерального питания выполнен с возможностью отсоединения для извлечения рукава. 19. Катетер по любому из предыдущих пунктов, в котором питающая трубка и/или рукав обработаны путем покрытия смазочным веществом, внедрения поверхностных элементов или модификацией твердости поверхности для облегчения перемещения рукава вдоль питающей трубки. 20. Катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что стенка рукава содержит проводящий элемент, установленный в зазоре вдоль длины рукава. 21. Катетер по любому из предыдущих пунктов, дополнительно содержащий электронную микросхему для хранения информации об изделии, пациенте или лечебной процедуре. 22. Катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что проксимальный конец рукава содержит соединитель, содержащий средство для крепления рукава с возможностью его открепления. 23. Катетер по п.22, отличающийся тем, что соединитель дополнительно содержит средство присоединения электродов к источнику питания. 24. Катетер по п.22 или 23, отличающийся тем, что соединитель представляет собой Y-образный соединитель. 25. Катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что средство крепления рукава содержит упруго деформируемый материал. 26. Способ использования катетера по любому из пп.1-25, в котором питающую трубку размещают и фиксируют в рукаве, затем рукав с питающей трубкой вводят через нос или рот пациента в желудок пациента, проводят терапевтическую электрическую стимуляцию путем подачи тока к электродам, расположенным в рукаве, после чего в зависимости от курса лечения выборочно удаляют рукав или питающую трубку. 27. Способ по п.26, отличающийся тем, что указанный электрический раздражитель вызывает фарингеальную стимуляцию. 28. Способ по п.26 или 27, отличающийся тем, что рукав извлекают после воздействия электрическим раздражителем.

МПК / Метки

МПК: A61B 18/14

Метки: катетер, многофункциональный

Код ссылки

<a href="https://eas.patents.su/17-24547-mnogofunkcionalnyjj-kateter.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Многофункциональный катетер</a>

Похожие патенты