Внутривенный катетер

Изобретение относится к внутривенному катетеру, содержащему трубчатый катетер, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, иглу, определяющую осевое направление и имеющую стержень иглы и кончик иглы на дистальном конце стержня иглы, в котором указанный стержень иглы проходит через указанный трубчатый катетер так, что указанный кончик иглы указанной иглы выступает из указанного дистального конца указанного трубчатого катетера, и в котором указанный стержень иглы содержит средства сцепления, приспособленные для сцепления с предохранителем иглы, расположенным с возможностью скольжения на указанном стержне иглы для исключения возможности соскальзывания предохранителя иглы с указанного кончика иглы.(71)(73) Заявитель и патентовладелец: ПОЛИ МЕДИКЬЮЭ ЛИМИТЕД (IN) Изобретение относится к внутривенному катетеру, содержащему трубчатый катетер, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, иглу, определяющую осевое направление и имеющую стержень иглы и кончик иглы на дистальном конце стержня иглы, в котором стержень иглы проходит через катетер так, что кончик иглы выступает из дистального конца трубчатого катетера. Такие внутривенные катетеры известны из WO 2008/092029 A2. Внутривенный катетер, например,используется для введения лекарственного препарата в организм пациента или для взятия крови у пациента. При использовании трубчатый катетер вводят в кровеносный сосуд пациента, как правило, в вену,при помощи иглы, которая подлежит удалению из катетера после введения трубчатого катетера в кровеносный сосуд. Когда кончик иглы входит в кровеносный сосуд, кровь проходит через просвет иглы в пластиковую часть иглы, предусмотренную на проксимальном конце иглы, где ее наличие может быть определено визуально лицом, совершающим манипуляции с катетером. Попадание крови в пластиковую часть иглы называется обратным вбросом крови и используется лицом, осуществляющим манипуляции с катетером, для подтверждения венопункции, и с этого момента данное лицо вводит катетер настолько,насколько это необходимо, при уменьшенном угле наклона иглы, чтобы не проколоть заднюю стенку кровеносного сосуда. В случае замедленного обратного вброса крови существует опасность, что лицо, осуществляющее манипуляции с катетером, продолжает проталкивать иглу в кровеносный сосуд при увеличенном первоначальном угле наклона игольного модуля так, что он выходит из задней стороны кровеносного сосуда. Данная вторая венопункция представляет опасность для здоровья пациента ввиду того, что она может привести к внутреннему кровотечению. Кроме того, что приходится удалять катетер и заменять его на новый, следует повторно осуществить процедуру ввода катетера, которая является неприятной и болезненной для пациента. Задачей изобретения является создание внутривенного катетера, который обеспечивает возможность более безопасного и более надежного размещения катетера в кровеносном сосуде пациента. Эта задача решается при помощи внутривенного катетера в соответствии с п.1 формулы изобретения. Внутривенный катетер согласно настоящему изобретению содержит трубчатый катетер, имеющий проксимальный конец и дистальный конец. Игла определяет осевое направление и имеет стержень иглы и кончик иглы на дистальном конце стержня иглы, причем стержень иглы проходит сквозь трубчатый катетер так, что кончик иглы выступает из дистального конца трубчатого катетера. Стержень иглы содержит средства сцепления, приспособленные для сцепления с предохранителем иглы, расположенным с возможностью скольжения на стержне иглы, для исключения возможности соскальзывания предохранителя иглы с кончика иглы. Стержень иглы дополнительно содержит боковое отверстие, расположенное между средствами сцепления и кончиком иглы так, что отверстие закрыто трубчатым катетером. Боковое отверстие обеспечивает сообщение между просветом иглы и внутренней полостью трубчатого катетера. В случае первого обратного вброса крови, кровь, поступающая в просвет иглы, может выходить из иглы через боковое отверстие и поэтому становится видна лицу, осуществляющему манипуляции с катетером. Ввиду расположения бокового отверстия вблизи кончика иглы крови не приходится проходить через всю длину иглы до места ее поступления в пластиковую часть иглы для того, чтобы она стала видимой. Вместо этого кровь, поступающая в просвет иглы при обратном вбросе крови, частично выходит из иглы снова рядом с кончиком иглы, тем самым становясь особенно быстрой, что обеспечивает возможность особенно быстрого подтверждения венопункции. Кроме того, благодаря расположению бокового отверстия между средствами сцепления и кончиком иглы, для того, чтобы кровь стала видимой в пластиковой части иглы, ей не приходится проходить мимо средств сцепления. Следовательно, время, когда кровь, поступающая в иглу при венопункции, становится видимой лицу, осуществляющему манипуляции с катетером, является независимым от конструкции средств сцепления. Поэтому даже в том случае, если средства сцепления имеют такое конструктивное исполнение, что при нормальных условиях они будут замедлять ток крови через иглу и, таким образом,задерживать обратный вброс крови, это не будет отрицательно сказываться на привязке по времени подтверждения венопункции в предлагаемом настоящим изобретением катетере. Вследствие этого внутривенный катетер, предлагаемый настоящим изобретением, обеспечивает возможность более быстрого и более надежного подтверждения успешной венопункции, что облегчает осуществление манипуляций с катетером как для лица, устанавливающего его, так и для пациента, на котором он используется. Для того чтобы улучшить видимость крови, выходящей из иглы через боковое отверстие, трубчатый катетер преимущественно выполнен из прозрачного материала. Согласно предпочтительному примеру осуществления изобретения боковое отверстие содержит прорезь, вырезанную в стержне иглы в направлении, поперечном к осевому направлению. Такая прорезь проста в изготовлении и, таким образом, способствует минимизации расходов на изготовление катетера. Для того чтобы улучшить распределение крови внутри трубчатого катетера, выходящей из иглы че-1 023100 рез боковое отверстие, наружный диаметр стержня иглы может быть немного меньше, чем внутренний диаметр трубчатого катетера. Улучшенное распределение крови обеспечивает улучшение видимости крови, проходящей через катетер, и, таким образом, позволяет быстрее и надежнее выявить факт успешной венопункции. Для того чтобы введение трубчатого катетера в кровеносный сосуд пациента еще более отвечало требованиям, трубчатый катетер может быть немного скошен в области его дистального конца так, что трубчатый катетер плотно закрывает по окружности стержень иглы. Согласно другому примеру осуществления изобретения средства сцепления содержат расширение стержня иглы по меньшей мере в одном направлении, поперечном к осевому направлению. Средства сцепления, являющиеся особенно простыми в изготовлении, содержат гофрированные части на стержне иглы. Тем самым становится возможным дополнительно снизить расходы на изготовление иглы. Ниже приведено описание предпочтительного варианта осуществления изобретения со ссылкой на прилагаемый чертеж, где представлен продольный разрез дистальной концевой области внутривенного катетера, предлагаемого в соответствии с изобретением; представлена дистальная концевая область трубчатого катетера 10 предлагаемого согласно изобретению внутривенного катетера. Трубчатый катетер 10 изготовлен из прозрачного материала, например прозрачного пластичного материала. Игла 12, определяющая осевое направление, проходит через трубчатый катетер 10 так, что дистальный конец иглы 12 выступает из дистального конца 16 трубчатого катетера 10. Игла 12 имеет просвет 18,который проходит вдоль длины иглы 12 в осевом направлении и образован стенкой 20 иглы 12. Стенка 20 иглы образует стержень 22 иглы. Наружный диаметр стержня 22 иглы немного меньше, чем внутренний диаметр трубчатого катетера 10, чтобы образовался малый зазор 24 между стержнем 22 иглы и трубчатым катетером 10. В области своего дистального конца трубчатый катетер 10 немного скошен так, что дистальный конец 16 трубчатого катетера 10 плотно закрывает по окружности стержень 22 иглы. Проксимальнее кончика 14 иглы стержень 22 иглы снабжен средствами 26 сцепления, предназначенными для исключения возможности смещения предохранителя иглы (не показан), расположенного с возможностью скольжения на стержне 22 иглы, за пределы кончика 14 иглы. Средства 26 сцепления могут содержать любую форму отклонения от нормы стержня 22 иглы, например расширение наружного профиля стержня 22 иглы по меньшей мере в одном направлении, поперечном к осевому направлению. В рассматриваемом примере осуществления изобретения средства 26 сцепления содержат гофрированные части стержня 22 иглы. Предохранитель иглы может содержать в основном цилиндрическое основание, изготовленное из пластического материала и имеющее сквозное осевое отверстие, через которое проходит игла 12. Внутренний диаметр отверстия адаптирован к главному наружному диаметру стержня 22 иглы так, что стержень 22 иглы имеет возможность перемещения с возможностью скольжения через отверстие, но средства 26 сцепления иглы 12 не могут пройти через основание предохранителя иглы. Предохранитель иглы может также содержать два консольных элемента, предусмотренных на дистальной стороне основания и проходящих в основном в осевом направлении от него. По меньшей мере один из консольных элементов обладает свойствами упругости, так что он может немного отклоняться от осевого направления, определяемого стержнем 22 иглы. Оба консольных элемента могут быть выполнены как одно целое с основанием. В качестве альтернативы, один из консольных элементов может быть выполнен как одно целое с основанием, тогда как другой из консольных элементов может быть изготовлен из полосы листового металла. Длина по меньшей мере одного упругого консольного элемента больше, чем расстояние между кончиком 14 иглы и средствами 26 сцепления, в результате чего изогнутая дистальная концевая часть консольного элемента может перемещаться впереди кончика 14 иглы и захватывать кончик 14 иглы в предохранителе иглы до того, как средства 26 сцепления иглы 12 войдут в сцепление с основанием предохранителя иглы. Предпочтительно консольные элементы окружены эластичной лентой, которая смещает консольные элементы по направлению к игле 12. Эластичная лента может покрывать значительную часть консольных элементов, видимую в осевом направлении, и, таким образом, предотвращает выступание в боковую сторону из предохранителя иглы кончика 14 иглы, зафиксированного между консольными элементами. В стенке 20 иглы в области, находящейся между кончиком 14 иглы и средствами 26 сцепления,предусмотрено боковое отверстие 28. Местоположение бокового отверстия 28 выбрано таким образом,чтобы оно закрывалось трубчатым катетером 10, когда кончик 14 иглы выступает из дистального конца 16 трубчатого катетера 10, то есть оно расположено между средствами 26 сцепления и дистальным концом 16 трубчатого катетера 10. Таким образом, боковое отверстие 28 обеспечивает сообщение между просветом 18 иглы 12 и внутренней полостью катетера. Когда, в случае венопункции, игла 12 вместе с трубчатым катетером 10 вводится в кровеносный сосуд пациента, кровь поступает в просвет 18 иглы 12. Кровь, поступающая в просвет 18 иглы 12, частично выходит из иглы 12 через боковое отверстие 28 и поступает в зазор 24 между стержнем 22 иглы и трубчатым катетером 10. Кровь, поступающая в зазор между стержнем 22 иглы и трубчатым катетером 10,распределяется в зазоре 24 вследствие капиллярного действия и может быть видна через прозрачный материал трубчатого катетера 10, что обеспечивает возможность быстрого подтверждения успешной венопункции. Ссылочные позиции 10 трубчатый катетер 12 игла 14 кончик иглы 16 дистальный конец 18 просвет 20 стенка иглы 22 стержень иглы 24 зазор 26 средства сцепления 28 боковое отверстие ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Внутривенный катетер, содержащий трубчатый катетер (10), имеющий проксимальный конец и дистальный конец (16); иглу (12), определяющую осевое направление и имеющую стержень (22) иглы и кончик (14) иглы на дистальном конце стержня (22) иглы; при этом указанный стержень (22) иглы проходит через указанный трубчатый катетер (10) так, что указанный кончик (14) иглы указанной иглы (12) выступает из указанного дистального конца (16) указанного трубчатого катетера (10); и указанный стержень (22) иглы содержит средства (26) сцепления, приспособленные для сцепления с предохранителем иглы, расположенным на указанном стержне (22) иглы с возможностью скольжения,для исключения возможности соскальзывания предохранителя иглы с указанного кончика (14) иглы,отличающийся тем, что указанный стержень (22) иглы дополнительно содержит боковое отверстие(28) для визуализации крови пациента, расположенное между указанными средствами (26) сцепления и указанным кончиком (14) иглы так, что указанное боковое отверстие (28) закрыто указанным трубчатым катетером (10), который содержит в области бокового отверстия (28) прозрачный материал. 2. Внутривенный катетер по п.1, отличающийся тем, что указанное боковое отверстие (28) обеспечивает сообщение между полостью (18) указанной иглы (12) и внутренней полостью указанного трубчатого катетера (10). 3. Внутривенный катетер по п.1, отличающийся тем, что указанное боковое отверстие (28) является прорезью, вырезанной в указанном стержне (22) иглы в направлении, поперечном к указанному осевому направлению. 4. Внутривенный катетер по п.1, отличающийся тем, что наружный диаметр стержня (22) иглы меньше, чем внутренний диаметр указанного трубчатого катетера (10). 5. Внутривенный катетер по п.1, отличающийся тем, что указанный трубчатый катетер (10) скошен в области своего дистального конца так, что дистальный конец (16) трубчатого катетера (10) плотно закрывает по окружности стержень (22) иглы. 6. Внутривенный катетер по п.1, отличающийся тем, что указанные средства (26) сцепления содержат расширение указанного стержня (22) иглы по меньшей мере в одном направлении, поперечном к осевому направлению. 7. Внутривенный катетер по п.1, отличающийся тем, что указанные средства (26) сцепления содержат гофрированные части на указанном стержне (22) иглы.