Поддерживающая простетическая основа для молочной железы человека и способ имплантирования
Номер патента: 20603
Опубликовано: 30.12.2014
Авторы: Де Брюэйн Ханс, Йоханнес Зигмунд, Ван Девентер Петрус Верстер, Лориссен Гари Пьер
Формула / Реферат
1. Поддерживающая простетическая основа для молочной железы человека, содержащая цельный лист биосовместимой сетки в форме чаши, имеющей продольно рассеченную полуовальную форму с широким концом и узким концом, закрепляемый между кожей и железистой структурой молочной железы человека, с отверстием, через которое проходит сосково-ареолярная структура.
2. Поддерживающая основа по п.1, в которой сетка является эластичной.
3. Поддерживающая основа по любому из предыдущих пунктов, в которой отверстие в чаше расположено ближе к широкому концу, чем к узкому концу.
4. Поддерживающая основа по любому из предыдущих пунктов, в которой расстояние между отверстием и узким концом приблизительно в два раза больше расстояния между отверстием и широким концом.
5. Поддерживающая основа по любому из предыдущих пунктов, в которой край чаши армирован с помощью ребра, проходящего по ее периферии.
6. Поддерживающая основа по любому из предыдущих пунктов, в которой край отверстия армирован с помощью ребра, проходящего по его периферии.
7. Поддерживающая основа по любому из предыдущих пунктов, в которой размер чаши находится в диапазоне между 150 и 500 см3.
8. Поддерживающая основа по любому из предыдущих пунктов, в которой размер чаши составляет 350, 400, 450 или 500 см3.
9. Набор для поддерживающей простетической основы для молочной железы человека, содержащий поддерживающую основу по любому из пп.1-8 и направитель, форма и размер которого комплементарны поддерживающей основе.
10. Набор по п.9, в котором направитель выполнен из слоя прозрачного пластикового материала.
11. Набор по п.9 или 10, в котором направитель содержит по меньшей мере одно отверстие, расположенное близко к краю направителя, и отверстие имеет форму и конфигурацию, которые дают хирургу возможность закрепить поддерживающую основу, когда она расположена под направителем, с помощью приспособления для крепления к ткани, лежащей под поддерживающей основой.
12. Набор по любому из пп.9-11, в котором направитель включает множество отверстий, расположенных вдоль периферии направителя.
13. Набор по п.12, в котором отверстия в направителе расположены на одинаковом расстоянии друг от друга.
14. Набор по любому из пп.11-13, в котором одно или все отверстия имеют форму прорези.
15. Набор по любому из пп.9-14, в котором содержится множество протезов разных размеров.
16. Набор по п.15, в котором содержатся протезы с размерами в диапазоне от 150 до 500 см3.
17. Набор по п.15, который содержит один или более протезов с размерами 350, 400, 450 и 500 см3.
18. Способ имплантирования поддерживающей простетической основы для молочной железы человека по любому из пп.1-9 в организм человека, согласно которому выполняют по меньшей мере один разрез для получения доступа к ткани груди реципиента, снимают кожу и подкожную фасцию с железистой структуры молочной железы, вставляют поддерживающую основу поверх сосково-ареолярной структуры для размещения сосково-ареолярной структуры через отверстие, размещают узкий конец поддерживающей основы, по существу, смежно с грудиной реципиента, разворачивают поддерживающую основу для образования контакта с железистой структурой, по существу, поверх всей внутренней поверхности чаши, образованной поддерживающей основой, располагают направитель по любому из пп.9-17 поверх поддерживающей основы, прикрепляют поддерживающую основу к ткани, окружающей железистую структуру с помощью соединительного приспособления по меньшей мере через одно отверстие в направителе, удаляют направитель, если необходимо, прикрепляют поддерживающую основу с помощью дополнительного соединительного приспособления к ткани, окружающей железистую структуру, и закрывают разрез или разрезы в груди.
19. Способ по п.18, в котором поддерживающую основу прикрепляют к фасции грудной мышцы, расположенной под железистой структурой.
20. Способ по п.18 или 19, в котором край поддерживающей основы прикрепляют к ткани, окружающей железистую структуру.
21. Способ по любому из пп.18-20, который включает выполнение периареолярного или целесообразного разреза для получения доступа к ткани молочной железы реципиента.

Текст
ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ПРОСТЕТИЧЕСКАЯ ОСНОВА ДЛЯ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ ЧЕЛОВЕКА И СПОСОБ ИМПЛАНТИРОВАНИЯ Раскрыта поддерживающая простетическая основа для молочной железы человека (5), содержащая цельный лист биосовместимой сетки в форме чаши, имеющей продольно рассечнную полуовальную форму с широким концом и узким концом, закрепляемый между кожей и железистой структурой молочной железы человека, с отверстием (67), через которое проходит сосковоареолярная структура. Также раскрыт набор для поддерживающей простетической основы для молочной железы человека, содержащий указанную поддерживающую основу. Лориссен Гари Пьер (ZA), Де Брюэйн Ханс (NL), Йоханнес Зигмунд, Ван Девентер Петрус Верстер (ZA) Медведев В.Н. (RU)(71)(73) Заявитель и патентовладелец: ЛОРИССЕН ГАРИ ПЬЕР (ZA) Область техники Данное изобретение относится к поддерживающей простетической основе для молочной железы,которую имплантируют в организм человека, и способу имплантирования такой поддерживающей основы в организм человека. Предпосылки изобретения По эстетическим причинам многие женщины переносят операции на груди. Этот тип операций включает чисто эстетические операции, например операции по увеличению груди и восстановительные операции, необходимые вследствие заболеваний, таких как рак молочной железы. Независимо от причин операции она типично включает имплантирование протеза в виде заполненного жидкостью пузыря в одну или обе груди реципиента для увеличения их размера. Обычно протез наполняют физиологическим раствором или силиконовым гелем для обеспечения структуры, максимально возможно близкой к натуральной. При очень аккуратной хирургической технике в некоторых случаях можно создать увеличенную или восстановленную грудь, которая выглядит натурально. Однако во многих случаях невозможно или крайне трудно достигнуть желаемого результата и многие реципиенты остаются неудовлетворенными своими увеличенными или восстановленными формами груди. Во многих случаях женщины хотят не увеличивать размер своей груди, а просто изменить ее форму для предотвращения, до известной степени, эффектов старения. В таких случаях имплантирование протеза описанного выше типа необязательно обеспечит желаемый результат. Осуществлялись попытки использования протезных устройств, отличающихся от наполненных жидкостью пузырей. Они включают различные устройства, которые фиксируются тем или иным способом внутри тела пациентки для поддержки ткани молочной железы изнутри. Не было доказано, что эти устройства являются успешными. Одна из причин, по которым они потерпели неудачу, состоит в необходимости использовать инвазивную технику для прикрепления их к телу, которая включает вкручивание шурупов в грудину, ключицу или ребра пациентки. Это требует применения дорогостоящих шурупов, и такие процедуры, как правило, требуют существенного количества времени, что также увеличивает стоимость процедуры. Для хирургов важно также то, что сложно добиться предсказуемых и воспроизводимых результатов, чтобы гарантировать, что реципиент получит то, что хирург обещал, и что после операции груди будут симметричными. Другая проблема с некоторыми из этих устройств состоит в том, что требуется техника для их имплантирования. Это приводит к чрезмерному образованию рубцевания и в некоторых случаях к повреждению строения сосково-ареолярной структуры. Последнее может привести к потере чувствительности соска и/или ареолы, что является серьезным и нежелательным побочным эффектом. Этот возможный побочный эффект также может отвратить женщину, которая еще желает кормить грудью, от применения этих процедур и устройств. Задача изобретения Задачей изобретения является предоставление поддерживающей простетической основы для молочной железы человека и способа имплантирования такой поддерживающей основы, который по меньшей мере частично преодолевает обозначенные выше проблемы. Сущность изобретения В соответствии с первым аспектом по данному изобретению предоставлена поддерживающая простетическая основа для молочной железы человека, содержащая цельный лист биосовместимой сетки в форме чаши, которая прикрепляется между кожей и железистой структурой молочной железы человека,с отверстием, через которое проходит сосково-ареолярная структура. Также предусмотрена сетка с эластичными свойствами и чаша, содержащая непрерывную кривую между отверстием и краем чаши. Также предусмотрена чаша, обладающая полуовальной формой, с широким концом и маленьким концом. Также предусмотрено отверстие, которое должно быть расположено ближе к широкому концу, чем к маленькому концу, и предпочтительно расстояние между отверстием и маленьким концом должно быть в два раза больше расстояния между отверстием и широким концом. Также предусмотрена чаша, край которой армирован (усилен) с помощью ребра, проходящего вдоль ее периферии, и край отверстия которой должен быть армирован с помощью ребра, проходящего вокруг его периферии. Также еще предусмотрена чаша с предопределенным размером предпочтительно в диапазоне между 150 и 500 см 3, более предпочтительно 350, 400, 450 или 500 см 3. В соответствии с другой особенностью по изобретению предоставлен набор для поддерживающей простетической основы для молочной железы человека, содержащий поддерживающую основу, как описано выше, и направитель комплементарной формы и размера, предпочтительно изготовленный из прозрачного пластикового материала. Также предусмотрен направитель, включающий по меньшей мере одно отверстие, и предпочти-1 020603 тельно множество прорезей для отверстий вдоль периферии направителя, и форма и конфигурация отверстий позволяют хирургу оперативно прикреплять поддерживающую основу под направителем с помощью приспособлений для крепления к ткани, расположенной под поддерживающей основой. Более того, предусмотрены отверстия в направителе, содержащие прорези. Также предусмотрена подлежащая ткань, содержащая железистую структуру груди, и приспособление для прикрепления поддерживающей основы к ткани, окружающей железистую структуру, предпочтительно, к фасции грудной мышцы, лежащей под железистой структурой, стежками или скобками,выполненными или установленными через сетку поддерживающей основы и железистую структуру. Более того, предусмотрены наборы с множеством предопределенных размеров, предпочтительно с размерами в диапазоне от 150 до 500 см 3 и более предпочтительно с размером 350, 400, 450 и 500 см 3. В соответствии с дополнительной особенностью изобретения предоставлен способ имплантирования поддерживающей основы описанного выше типа в организм человека, способ включает стадии выполнения по меньшей мере одного разреза для получения доступа к ткани молочной железы реципиента,снятия кожи и подкожной фасции с железистой структуры молочной железы, введения поддерживающей основы поверх сосково-ареолярной структуры для расположения сосково-ареолярной структуры в отверстии, расположения малого конца поддерживающей основы по существу рядом с грудиной реципиента,разворачивания поддерживающей основы для образования контакта с железистой структурой, по существу, поверх всей внутренней поверхности чаши, образованной поддерживающей основой, расположения направителя комплементарной формы поверх поддерживающей основы, прикрепления поддерживающей основы к ткани, окружающей железистую структуру, предпочтительно, к фасции грудной мышцы, лежащей под железистой структурой, посредством прикрепления приспособления через по меньшей мере одно отверстие в направителе, удаления направителя, прикрепления поддерживающей основы, если потребуется, с помощью дополнительных соединительных приспособлений, предпочтительно вдоль края поддерживающей основы, и закрывания разреза или разрезов в груди. Также предусмотрен способ, включающий стадию выполнения периареолярного или "умного" разреза для получения доступа к ткани молочной железы реципиента. В соответствии со вторым аспектом данного изобретения предоставлена поддерживающая простетическая основа для молочной железы человека, содержащая цельный лист биосовместимой сетки, как правило в форме латинской буквы U с основанием, от которого отходят две выступающих части, первая из двух выступающих частей оперативно образует медиальную часть и вторая из двух выступающих частей оперативно образует латеральную часть, оперативный наружный край основания проходит по выпуклой кривизне к оперативному наружному краю медиальной части, и оперативный наружный край основания проходит по выпуклой кривизне к латеральной точке и от латеральной точки по вогнутой кривой к оперативному наружному краю латеральной части, основа закрепляется между кожей и железистой структурой молочной железы человека для формирования отверстия, через которое проходит сосково-ареолярная структура. Также предусмотрена поддерживающая основа, включающая первую поддерживающую основу с формой и конфигурацией для первого типа груди, и вторую поддерживающую основу с формой и конфигурацией для второго типа груди, наружный край основания первой поддерживающей основы содержит выпуклую кривизну, которая проходит от основания к латеральной точке и имеет первую длину, и вогнутую кривизну, которая проходит от латеральной точки к латеральной части, которая должна быть направлена в основном в сторону от медиальной части; и оперативный наружный край основания второй поддерживающей основы содержит выпуклую кривизну, которая проходит от основания к латеральной точке и имеет вторую длину, которая больше, чем первая длина первой поддерживающей основы, вогнутую кривизну, которая проходит от латеральной точки к латеральной части, которая должна быть направлена в основном по направлению к медиальной части, и где второй тип груди содержит, по существу, больше ткани груди, расположенной латерально от грудной клетки женщины, по сравнению с первым типом груди. Также предусмотрен внутренний край латеральной части первой поддерживающей основы, имеющий выпуклую форму, которая направлена в основном в сторону от медиальной части. Также предусмотрен внутренний край латеральной части второй поддерживающей основы вогнутой формы, альтернативно в основном прямой край, который проходит в основном параллельно внутреннему краю медиальной части, идущей от основания. В соответствии с дополнительной особенностью изобретения предоставлен способ имплантирования поддерживающей простетической основы для молочной железы человека описанного выше типа в организм человека, способ включает стадии выполнения по меньшей мере одного разреза для получения доступа к ткани молочной железы реципиента, снятия кожи и подкожной фасции с железистой структуры молочной железы, введения поддерживающей основы с медиальной частью, расположенной рядом с грудиной реципиента, прикрепления конца медиальной части к ткани над тканью молочной железы и под ключицей близко к грудине, разворачивания основания и латеральной части поддерживающей основы вокруг сосково-ареолярной структуры и поверх железистой структуры молочной железы, наложения и прикрепления конца латеральной части по меньшей мере частично поверх конца медиальной части,-2 020603 предпочтительно прикрепления наружного края поддерживающей основы по меньшей мере в одном месте к железистой структуре молочной железы, и закрывания по меньшей мере одного разреза. Также предусмотрен способ, включающий стадию, на которой каждой груди в отдельности придают форму посредством манипулирования степенью и углом наложения конца латеральной части поверх конца медиальной части. Также предусмотрен способ, включающий стадию, на которой поддерживающей основе придают форму, чтобы она подходила к конкретной груди, с помощью разрезания поддерживающей основы, в частности, разрезая чашу, образованную между медиальной частью и латеральной частью над основанием, чтобы разместить сосково-ареолярную структуру. Более того, предусмотрен способ, включающий огораживание ткани груди, расположенной латерально от грудной клетки реципиента, посредством прикрепления латеральной точки второй поддерживающей основы, как определено выше, поверх такой ткани груди для ее поддержания. Краткое описание чертежей Предпочтительные варианты осуществления изобретения описаны только в качестве примера и со ссылками на сопроводительные чертежи, на которых фиг. 1 представляет собой вид спереди женщины с опущением груди; фиг. 2 представляет собой вид сбоку женщины с фиг. 1; на фиг. 3 показан вид в перспективе первого варианта осуществления поддерживающей основы,использованной в процедуре; на фиг. 4 показан вид направителя в перспективе, комплементарного поддерживающей основе с фиг. 3; на фиг. 5 показан "умный" разрез, выполненный в груди женщины с фиг. 1; на фиг. 6 показан периареолярный разрез, выполненный в груди женщины с фиг. 1; на фиг. 7 показан набор направителей предопределенных размеров, которые подгоняют к обнаженной молочной железе женщины с фиг. 1 для определения правильного размера поддерживающей основы для груди; на фиг. 8 показан ряд коробок с поддерживающими основами, из которых поддерживающую основу правильно выбранного размера выбирают на основании размера направителя с фиг. 7; на фиг. 9 показана выбранная поддерживающая основа, которую подгоняют к обнаженной ткани молочной железы; на фиг. 10 показан выбранный направитель, который размещают поверх поддерживающей основы; на фиг. 11 показана поддерживающая основа с фиг. 7, которую прикрепляют к ткани груди посредством стежков через маленькие отверстия в шаблоне; на фиг. 12 показан направитель, удаляемый после пришивания поддерживающей основы к ткани груди; на фиг. 13 показана поддерживающая основа, прикрепленная к ткани груди посредством дополнительных стежков; на фиг. 14 показано закрывание "умного" разреза; на фиг. 15 показано закрывание периареолярного разреза; на фиг. 16 показан вид женщины с фиг. 1 спереди после процедуры; фиг. 17 представляет собой вид сбоку женщины с фиг. 1 после процедуры; на фиг. 18A-D показан поэтапный обзор процедуры, на которых показаны две женские груди до и после процедуры, разрез и размещение поддерживающей основы в ходе процедуры; на фиг. 19 показан дополнительный вариант осуществления направителя по изобретению; и на фиг. 20 показана поддерживающая основа с латерально выступающей частью края, комплементарной направителю с фиг. 19; фиг. 21 представляет собой вид сверху второго варианта осуществления поддерживающей основы с формой по первому типу груди; фиг. 22 представляет собой фронтальную перспективу поддерживающей основы с фиг. 21 в ее имплантированной форме, показана только поддерживающая основа; фиг. 23 представляет собой перспективное изображение сбоку поддерживающей основы с фиг. 22; фиг. 24 представляет собой вид сверху третьего варианта осуществления поддерживающей основы с формой по второму типу груди; фиг. 25 представляет собой фронтальную перспективу поддерживающей основы с фиг. 24 в ее имплантированной форме, показана только поддерживающая основа; фиг. 2 представляет собой перспективное изображение сбоку поддерживающей основы с фиг. 25; Подробное описание изобретения Первый вариант осуществления поддерживающей основы (5), направителя (11), комплементарного поддерживающей основе (5), и процедуры имплантирования поддерживающей основы по изобретению приведен на фиг. 3-15. На фиг. 1 и 2 показаны вид спереди и сбоку соответственно женщины-пациента(1) с опущением груди. На фиг. 1 показано, что груди (2) пациента свисают. Это можно заметить при осмотре линии (3) контакта между кожей груди (2) и кожей грудной клетки (4) пациента. На фиг. 2 явно показано, что кожа грудей и кожа грудной клетки соприкасаются на протяжении значительной области,что является признаком опущения груди. Поддерживающая основа (5) показана на фиг. 3. Поддерживающая основа (5) содержит сетку, которой придают, как правило, полуовальную форму. Поддерживающая основа (5) имеет верхний (63) и нижний (64) концы. Верхний конец (63) образован малым концом (65) полуовальной сетки и нижний конец (64) образован большим концом (66) полуовальной сетки. Отверстие (67) образовано по центру поперечной линии через сетку и смещено от центра сквозной линии через сетку, расположенную ближе к нижнему концу (64), чем к верхнему концу (63). Отверстие (67) обладает такой формой, чтобы быть комплементарным среднему размеру сосковоареолярной структуры. Направитель (11) изготовлен из прозрачного эластичного пластмассового материала и обладает формой, комплементарной поддерживающей основе (5). Направитель (11) содержит серию вытянутых прорезей (68), расположенных на расстоянии друг от друга вдоль его края (69). Направитель также содержит отверстие (13) для сосково-ареолярной структуры. Процедура имплантирования поддерживающей основы (5) начинается с выполнения разреза в груди (2). Разрез может быть "умным" или Т-инвертированным разрезом (6), как показано на фиг. 5, или периареолярным разрезом (7), как показано на фиг. 6. Выбор разреза зависит от хирурга, и для каждой отдельной пациенки выбирается разрез, который лучше всего для нее подходит. Эти разрезы (6, 7) представляют собой общепринятые разрезы, используемые для получения доступа к ткани молочной железы в процессе операции. Умный разрез (6) содержит разрез, который проходит вокруг ареолы (8), как показано на фиг. 5 и вниз от ареолы по направлению к линии контакта (3) между кожей с ткани молочной железы и кожей грудной клетки, откуда разрез проходит в стороны в форме инвертированной Т (9). Как показано на фиг. 5, два из этих разрезов могут быть выполнены параллельно, что в сочетании с разрезом вокруг ареолы обеспечивает максимальное обнажение ткани груди. Такой разрез (9) также используют, когда требуется удалить часть кожи при уменьшении размера груди. Затем кожу между двумя разрезами (9) удаляют. Кроме того, как показано на фиг. 14, затем использует наложение однорядного шва (28) для соединения двух разрезов (9). Периареолярный разрез (7) содержит разрез вокруг ареолы (8). После выполнения разреза ткань груди обнажают посредством оттягивания кожи в сторону от ареолы (8). Этот тип разреза (7) предусматривает доступ к ткани молочной железы с минимальным рубцеванием и без повреждения ареолярной структуры. После выполнения разреза (6, 7) хирург продолжает снимать кожу и подкожную фасцию с железистой структуры груди, что обнажает железистую структуру (10) для хирурга. В частности, верхнеареолярный разрез делают в подкожной ткани и рассечение выполняют в подкожном слое вверх до субключичной, грудинно-ключичной и передней подмышечной областей и медиально до окологрудинной области, а также латерально к передней подмышечной линии, вокруг груди при достаточной толщине кожного лоскута. Как показано на фиг. 7, направитель (11) с предварительно заданной формой, которая комплементарна поддерживающей основе (5), используют в качестве калибратора для определения правильного размера поддерживающей основы для использования в груди (2). Используют ряд протезов (12), постепенно увеличивающихся в размерах, и многоразовых направителей, по которым определяют правильный размер. Правильный размер поддерживающей основы определяют, вставляя стерильный направитель(11) в обнаженную грудь между железистой структурой и кожей. Направитель (11) содержит отверстие(13) для сосково-ареолярной структуры. Размещая таким способом направитель (11) на обнаженной железистой структуре (10), хирург может определить, какой направитель имеет правильный размер, чтобы удерживать грудь правильно. Если выбран слишком большой направитель, будет отсутствовать точное совпадение между направителем (11) и железистой структурой (10), что будет видно через прозрачный направитель (11). Если использовать слишком маленький направитель (11), то будет невозможно разместить ткань молочной железы под ним. Когда установлен правильный размер направителя (11), можно выбрать поддерживающую основу (5) правильного размера, которую отмечают соответствующим образом. Затем поддерживающую основу (5) достают из стерильного и герметичного контейнера (14), как показано на фиг. 8. Как показано на фиг. 9, следующая стадия представляет собой вставление поддерживающей основы(5) правильного размера внутрь груди (2). Поддерживающую основу (5) вставляют между кожей (15) и обнаженной железистой структурой (10), оттягивая кожу (15) и вручную вставляя поддерживающую основу внутрь обнаженной области. Кожу (15) оттягивают для того, чтобы сделать возможным доступ к пространству, необходимому на этой стадии. Как показано на фиг. 10, поддерживающую основу вставляют так, чтобы ее верхний конец (63) проходил приблизительно до 2-го грудинно-реберного сочленения (17), который расположен выше ткани молочной железы и ниже ключицы (18). Для размещения, разглаживания и закрепления поддерживающей основы направитель (11) правильного размера располагают поверх поддерживающей основы (5). Направитель (11) используют для разглаживания сетки (16), из которой изготовлена поддерживающая основа. После разглаживания и правильного размещения сетки (16) поддерживающую основу (5) закрепляют в правильном положении посредством множества закрепляющих стежков (20), с помощью которых через ряд периферических прорезей (19) в направителе (11) поддерживающую основу прикрепляют к ткани, окружающей железистую структуру, предпочтительно, к фасции (29) грудной мышцы, расположенной под железистой структурой. Это показано на фиг. 11. После прикрепления поддерживающей основы (5) таким способом к подлежащей фасции (29) грудной мышцы направитель (11) удаляют, как показано на фиг. 12. С направителем (11) удаляют дополнительные стежки (21), использованные для прикрепления поддерживающей основы к ткани, окружающей железистую структуру, предпочтительно к фасции грудной мышцы, расположенной под железистой структурой, как показано на фиг. 13. Эти стежки (21) расположены на расстоянии друг от друга, предпочтительно, через одинаковые интервалы, вдоль края (22) поддерживающей основы (5) для прикрепления ее к ткани, окружающей железистую структуру (10). После прикрепления поддерживающей основы (5) таким способом грудь (2) может быть закрыта посредством наложения шва (23, 24) на закрываемые разрезы, как показано на фиг. 14 и 15, соответственно, для двух упомянутых, типов разрезов (6, 7). Когда поддерживающая основа находится в правильном положении и разрезы (6, 7) закрыты, поддерживающая основа (5) служит для поддержания груди (2) в правильном положении. Поддерживаемые груди (25) показаны на фиг. 16 и 17, на которых можно видеть эффект от имплантирования протезов (5). Сравнивая фиг. 2 и 17, можно видеть, что степень контакта (3, 26) между кожей груди и кожей грудной клетки (4) значительно меньше после процедуры. Другое значимое улучшение можно оценить при сравнении положения и ориентации ареол (8) и сосков (27) на фиг. 1 и 16 и на фиг. 2 и 17. После процедуры,как показано на фиг. 17, ареолы (8) на грудной клетке (4) выше, как показано на фиг. 16, в противоположность более низкому положению ареола (8), показанному на фиг. 2. После процедуры соски (27) направлены несколько выше горизонтальной линии, как показано на фиг. 17, в противоположность направлению вниз, как показано на фиг. 2. Краткий обзор полной процедуры для иллюстрации приведен на фиг. 18A-18D. Груди (2) реципиента перед процедурой показаны на фиг. 18 А. Затем на каждой груди (2) делают надрез (7), чтобы вставить поддерживающую основу (5) по изобретению под кожу (15), как показано на фиг. 18 В. После процедуры поддерживающая основа (5) поддерживает грудь подобно тому, как бюстгальтер поддерживал бы ткань груди, но под кожей, как показано на фиг. 18 С. Также это наглядно видно на разрезе груди в поперечном сечении, как видно на фиг. 18D, на котором показана поддерживающая основа (5), которая поддерживает ткань груди (10). Следовательно, хирургический способ имплантирования поддерживающей основы включает стадии:i) выполнение периареолярного или "умного" разреза для получения доступа к ткани молочной железы реципиента;ii) снятие кожи и подкожной фасции с железистой структуры молочной железы;iii) вставление поддерживающей основы поверх сосково-ареолярной структуры, чтобы сосковоареолярная структура проходила через отверстие;iv) размещение верхнего конца поддерживающей основы в основном смежно с грудиной реципиента;v) разворачивание поддерживающей основы, чтобы в основном целая внутренняя поверхность стенки поддерживающей основы контактировала с поверхностью железистой структуры;vi) расположение направителя комплементарной формы поверх поддерживающей основы;vii) прикрепление поддерживающей основы к ткани, окружающей железистую структуру, предпочтительно, к фасции грудной мышцы, расположенной под железистой структурой, с помощью соединительного приспособления по меньшей мере через одну прорезь в направителе;viii) удаление направителя и прикрепление поддерживающей основы, если потребуется, с помощью дополнительных соединительных приспособлений, предпочтительно, вдоль края поддерживающей основы; иix) и закрывание разреза или разрезов в груди."Умный" разрез выглядит как перевернутая буква Т или якорь и оставляет шрам, который окружает ареолу и проходит по нижней части груди до соединения с горизонтальным шрамом - вершиной перевернутой Т или дугой якоря - под грудью."Периареолярный" разрез окружает ареолу по краю ареолы, что оставляет менее заметный шрам. Второй вариант осуществления поддерживающей основы (70) по изобретению показан на фиг. 19, и комплементарный ей направитель (72) показан на фиг. 20. Эта поддерживающая основа (70) похожа на поддерживающую основу (5) согласно первому аспекту по изобретению, за исключением того, что она содержит латеральную выступающую часть (71) края. Направитель (72) также содержит комплементарную выступающую часть (73) из его края. Задача этой выступающей части (71) поддерживать ткань молочной железы, которая расположена сбоку от грудной клетки реципиента, что обычно случается с ре-5 020603 ципиентами с большой грудью. Это похоже на поддерживающую основу (50) большего размера двух протезов (31, 50) согласно второму аспекту по изобретению. В таком случае поддерживающая основа(70) все еще может быть использована для левой или для правой груди посредством простого выворачивания поддерживающей основы (70), поскольку она не имеет наружной или внутренней стороны. Третий и четвертый варианты осуществления поддерживающих основ (31, 50) по изобретению показаны на фиг. 21-26. Поддерживающая основа (31) на фиг. 21 содержит биосовместимую эластичную сетку (32), как правило, в форме латинской буквы U с основанием (33), от которого отходят две выступающие части (34, 35). Первая из двух выступающих частей (34) после того, как она будет имплантирована, образует медиальную часть (36), и вторая из двух выступающих частей (35) подобным образом образует латеральную часть (37) поддерживающей основы. Наружный край (38) основания (33) проходит по выпуклой кривизне (39) к наружному краю (40) медиальной части (36). Наружный край (38) основания (33) также проходит по выпуклой кривизне (41) к латеральной точке (42) и от латеральной точки (42) по вогнутой кривой (43) к наружному краю (44) латеральной части (37). Вогнутая кривизна (43) проходит по существу в сторону от медиальной части (36), которая, как можно видеть на фиг. 21, направляет латеральную часть (37) в сторону от медиальной части (36). Внутренний край (45) латеральной части (37) имеет выпуклую кривизну (46), и она подобным образом загнута по существу в сторону от медиальной части (36). Как показано на фиг. 22 и 23, конец (47) латеральной части (37) поддерживающей основы (31) в ее имплантированном состоянии перекрывается и прикреплен к концу (48) медиальной части (36) и подлежащей ткани (не показана). Способ имплантирования поддерживающей основы (31) и прикрепления концов (47, 48) описан в подробностях ниже. Эта поддерживающая основа (31) пригодна для реципиентов, которые имеют то, что можно описать как груди от нормального до среднего размеров и, что важно, которые не имеют значительного количества ткани молочных желез, расположенной сбоку от грудной клетки, т.е. почти под ее рукой в ее подмышечной ямке. В случаях, где это имеет место, например, это часто находят у женщин с большой грудью, поддерживающая основа (31), показанная на фиг. 21-23, может оказаться недостаточной для поддержания ткани молочной железы, расположенной сбоку от ее грудной клетки. В таком случае поддерживающая основа (50), показанная на фиг. 24-26, является более предпочтительной. Наружный край (54) основания (51) поддерживающей основы (50), показанной на фиг. 24, имеет выпуклую кривизну (55), которая проходит от основания (51) до медиальной части (52), подобно поддерживающей основе (31), показанной на фиг. 21-23. Наружный край (54) основания (51) поддерживающей основы (50) также проходит по выпуклой кривизне (57) к латеральной точке (58). Однако, как можно заметить при сравнении фиг. 21 и 24, длина этой выпуклой кривизны (57) в основном больше у поддерживающей основы (50) на фиг. 24, чем у поддерживающей основы (31) на фиг. 21. Эффект от этого состоит в том, что латеральная точка (58) располагается дальше в сторону от центра основания (51), в основном с боку от поддерживающей основы (50), по сравнению с поддерживающей основой (31) на фиг. 21. Выпуклая кривизна (56) наружного края (59), которая идет от латеральной точки (58) к латеральной части (53), загнута по направлению к медиальной части (52), в противоположность поддерживающей основе (31) на фиг. 21, медиальная часть (36) которой направлена в сторону. Другое значимое различие состоит в том, что внутренний край (60) латеральной части (37), который в случае поддерживающей основы (31) на фиг. 21-23 имеет выпуклую форму, которая проходит по существу в сторону от внутреннего края (49) медиальной части (36). В поддерживающей основе (50) на фиг. 24-26 внутренний край (61) латеральной части (53) имеет вогнутую форму, которая проходит в основном параллельно внутреннему краю (62) медиальной части (52) в сторону от основания (51). Результат различий в формах ясно виден на фиг. 21 и 24. Как указано выше, поддерживающая основа (50) на фиг. 24 имеет латеральную точку (58), которая выступает в основном в большей степени в сторону от поддерживающей основы (50) по сравнению с латеральной точкой (42) поддерживающей основы (31) на фиг. 21. Эта латеральная точка (58) поддерживающей основы (50) на фиг. 24 используется для поддерживания ткани груди, которая расположена сбоку от грудной клетки реципиента, что обычно имеет место в случае с реципиентами с большой грудью. Эффект можно оценить при сравнении фиг. 22 и 23 с фиг. 25 и 26. Латеральная точка (58) поддерживающей основы (50), показанная на фиг. 25 и 26,прикрепляется к боковой стенке грудной клетки, проходя под рукой в направлении к подмышечной ямке реципиента, чтобы поддерживать расположенную там ткань молочной железы. Два протеза (31, 50), показанные на фиг. 21-26, поддерживают ткань груди, фактически проходя ниже ткани груди (если смотреть на стоящего прямо реципиента), и придают ткани груди желаемую форму. Регулируемость каждой отдельной поддерживающей основы (31, 50) посредством изменения степени и угла наложения латеральной части (37, 53) поверх медиальной части (36, 52) поддерживающей основы (31, 50) перед закреплением латеральной части (37, 53) в правильном положении дает хирургу возможность искусно формировать груди реципиента, чтобы они были симметричны друг другу. Эластичность сетки (32), из которой изготовлена поддерживающая основа (31, 50), учитывает естественное расширение груди, поддерживаемой поддерживающей основой. Свойства сетки (32) и процедура, используемая для имплантирования поддерживающей основы (31, 50), также позволяют резать поддерживающую основу (31, 50) в процессе ее имплантирования, если это потребуется. Хирургический способ имплантирования поддерживающей основы включает стадии:i) выполнение периареолярного или "умного" разреза для получения доступа к ткани молочной железы реципиента;ii) снятие кожи и подкожной фасции с железистой структуры молочной железы;iii) вставление поддерживающей основы и расположение медиальной части смежно с грудиной реципиента;iv) прикрепление верхнего конца медиальной части ко 2-му грудинно-реберному сочленению;v) размещение основания и латеральной части поддерживающей основы вокруг сосковоареолярного комплекса, чтобы поддерживать железистую структуру, присоединение поддерживающей основы полностью к грудной стенке;vi) наложение и прикрепление конца латеральной части, по меньшей мере, частично поверх медиальной части, предпочтительно прикрепление наружного края поддерживающей основы по меньшей мере в одном месте к железистой структуре молочной железы;vii) закрытие разреза или разрезов. Способ имплантирования поддерживающей основы также включает формирование каждой груди,манипулируя степенью и углом наложения конца латеральной части поверх конца медиальной части. Это дает хирургу возможность добиться степени симметрии двух грудей реципиента, которой трудно, если вообще возможно, достигнуть с использованием традиционных протезных устройств для молочной железы. Способ также включает придание поддерживающей основе формы, совпадающей с конкретной грудью посредством разрезания поддерживающей основы, в частности, разрезания чаши, образованной медиальной и латеральной частями выше основания, чтобы вместить сосковую структуру. В случае реципиента с большой грудью, поддерживающая основа для которой показана на фиг. 2426, будет использована расположенная латерально относительно грудной клетки, т.е. рядом с подмышечной ямкой реципиента, ткань молочной железы, поддерживаемая и оформленная посредством прикрепления латеральной точки поддерживающей основы поверх такой ткани молочной железы. Это уменьшает, по меньшей мере, до известной степени естественную склонность большой груди к свисанию в стороны от грудной клетки женщины, когда она лежит на спине. Следует принять во внимание, что описанные выше варианты осуществления даны только в качестве примера, и изменения вариантов осуществления возможны без отклонения от объема изобретения. Также можно прикреплять поддерживающую основу (5, 31, 50, 70) с помощью приспособления, отличного от наложения шва, например, с помощью скобок. Использование направителя позволяет хирургу оценить асимметрию между двумя грудями, принимая к сведению размер направителя, который лучше всего подходит к каждой груди. Это позволит хирургу уменьшить размер большей из двух соседних грудей, что, в свою очередь, увеличит симметрию между ними. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Поддерживающая простетическая основа для молочной железы человека, содержащая цельный лист биосовместимой сетки в форме чаши, имеющей продольно рассеченную полуовальную форму с широким концом и узким концом, закрепляемый между кожей и железистой структурой молочной железы человека, с отверстием, через которое проходит сосково-ареолярная структура. 2. Поддерживающая основа по п.1, в которой сетка является эластичной. 3. Поддерживающая основа по любому из предыдущих пунктов, в которой отверстие в чаше расположено ближе к широкому концу, чем к узкому концу. 4. Поддерживающая основа по любому из предыдущих пунктов, в которой расстояние между отверстием и узким концом приблизительно в два раза больше расстояния между отверстием и широким концом. 5. Поддерживающая основа по любому из предыдущих пунктов, в которой край чаши армирован с помощью ребра, проходящего по ее периферии. 6. Поддерживающая основа по любому из предыдущих пунктов, в которой край отверстия армирован с помощью ребра, проходящего по его периферии. 7. Поддерживающая основа по любому из предыдущих пунктов, в которой размер чаши находится в диапазоне между 150 и 500 см 3. 8. Поддерживающая основа по любому из предыдущих пунктов, в которой размер чаши составляет 350, 400, 450 или 500 см 3. 9. Набор для поддерживающей простетической основы для молочной железы человека, содержащий поддерживающую основу по любому из пп.1-8 и направитель, форма и размер которого комплемен-7 020603 тарны поддерживающей основе. 10. Набор по п.9, в котором направитель выполнен из слоя прозрачного пластикового материала. 11. Набор по п.9 или 10, в котором направитель содержит по меньшей мере одно отверстие, расположенное близко к краю направителя, и отверстие имеет форму и конфигурацию, которые дают хирургу возможность закрепить поддерживающую основу, когда она расположена под направителем, с помощью приспособления для крепления к ткани, лежащей под поддерживающей основой. 12. Набор по любому из пп.9-11, в котором направитель включает множество отверстий, расположенных вдоль периферии направителя. 13. Набор по п.12, в котором отверстия в направителе расположены на одинаковом расстоянии друг от друга. 14. Набор по любому из пп.11-13, в котором одно или все отверстия имеют форму прорези. 15. Набор по любому из пп.9-14, в котором содержится множество протезов разных размеров. 16. Набор по п.15, в котором содержатся протезы с размерами в диапазоне от 150 до 500 см 3. 17. Набор по п.15, который содержит один или более протезов с размерами 350, 400, 450 и 500 см 3. 18. Способ имплантирования поддерживающей простетической основы для молочной железы человека по любому из пп.1-9 в организм человека, согласно которому выполняют по меньшей мере один разрез для получения доступа к ткани груди реципиента, снимают кожу и подкожную фасцию с железистой структуры молочной железы, вставляют поддерживающую основу поверх сосково-ареолярной структуры для размещения сосково-ареолярной структуры через отверстие, размещают узкий конец поддерживающей основы, по существу, смежно с грудиной реципиента, разворачивают поддерживающую основу для образования контакта с железистой структурой, по существу, поверх всей внутренней поверхности чаши, образованной поддерживающей основой, располагают направитель по любому из пп.917 поверх поддерживающей основы, прикрепляют поддерживающую основу к ткани, окружающей железистую структуру с помощью соединительного приспособления по меньшей мере через одно отверстие в направителе, удаляют направитель, если необходимо, прикрепляют поддерживающую основу с помощью дополнительного соединительного приспособления к ткани, окружающей железистую структуру, и закрывают разрез или разрезы в груди. 19. Способ по п.18, в котором поддерживающую основу прикрепляют к фасции грудной мышцы,расположенной под железистой структурой. 20. Способ по п.18 или 19, в котором край поддерживающей основы прикрепляют к ткани, окружающей железистую структуру. 21. Способ по любому из пп.18-20, который включает выполнение периареолярного или целесообразного разреза для получения доступа к ткани молочной железы реципиента.
МПК / Метки
МПК: A61F 2/12
Метки: молочной, основа, имплантирования, способ, простетическая, человека, железы, поддерживающая
Код ссылки
<a href="https://eas.patents.su/16-20603-podderzhivayushhaya-prosteticheskaya-osnova-dlya-molochnojj-zhelezy-cheloveka-i-sposob-implantirovaniya.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Поддерживающая простетическая основа для молочной железы человека и способ имплантирования</a>