Новое устройство

1 Настоящее изобретение касается луеровских соединителей. Луеровские соединители представляют собой устройства, обеспечивающие возможность создания соединения между наконечником шприца для подкожного впрыскивания и внутренней полостью фармацевтического флакона через прокалываемую эластомерную крышку,например, для ввода воды в такой флакон для воссоздания в нем лекарственного вещества и последующего откачивания воссозданного раствора лекарственного вещества из этого флакона через луеровский соединитель в корпус шприца. Наконечник шприца может быть затем отделен от луеровского соединителя, и к этому наконечнику может быть присоединена игла для подкожного впрыскивания. Следовательно, луеровский соединитель исключает необходимость введения иглы для подкожного впрыскивания через крышку и способствует стерильному соединению между шприцем и флаконом. В целом луеровские соединители имеют луеровское отверстие, то есть небольшое охватывающее отверстие, в которое может быть вставлен наконечник шприца и которое присоединено к трубчатому каналу с заостренным концом, который может быть введен через эластомерную крышку флакона. Известны несколько луеровских соединителей, один из которых, например, описан в международной публикации WO 97/10156. Этот соединитель установлен на флаконе, а наконечник шприца необходимо вставить в его луеровский затвор, и затем корпус шприца должен использоваться в качестве средств привода для ввода заостренного конца канала соединителя через крышку флакона. Такие действия могут вызвать преждевременную работу шприца в процессе ввода заостренного конца канала. Другие конструкции луеровских соединителей описаны в патенте Соединенных Штатов АмерикиUS 530372 и в заявках на Европейский патент ЕР 0351643 А и ЕР 0587347 А. Целью настоящего изобретения является создание усовершенствованного луеровского соединителя. В соответствии с настоящим изобретением луеровский соединитель содержит луер, имеющий отверстие, выполненное с возможностью присоединения к шприцу и сообщающееся с первым концом прохода, расположенного продольно через трубчатый канал,который проходит продольно от отверстия луера ко второму концу прохода и удаленный от отверстия луера, конец которого заострен для обеспечения возможности прохождения через прокалываемую крышку флакона, прокалывая ее; средства удержания луера, выполненные с возможностью установки на флаконе, герметично закрытом прокалываемой крышкой, и изначально удерживающие луер с возможностью продольного перемещения в первом положении, 001273 2 в котором заостренный конец канала направлен к крышке; средства привода луера, установленные на средствах удержания с возможностью перемещения по отношению к ним, причем луер и средства привода имеют соответствующие взаимодействующие части, так что перемещение средств привода по отношению к средствам удержания вызывает упор взаимодействующей части (взаимодействующих частей) средств привода во взаимодействующую часть (взаимодействующие части) луера с обеспечением продольного перемещения последнего во второе положение, в котором заостренный конец канала вводится через крышку, прокалывая ее, и входит во флакон. Отверстие луера может быть выполнено в виде отверстия обычного типа, то есть в виде небольшого отверстия для охватывающего/охватываемого взаимодействия с наконечником обычного шприца для подкожного впрыскивания. Луер может иметь другие элементы,например соединение для переходника, для обеспечения возможности его прикрепления к шприцу для подкожного впрыскивания при сведении к минимуму риска случайного разъединения. Отверстие луера и канал могут быть выполнены в виде единой конструкции, например канал может быть выполнен за одно целое в виде продолжения отверстия, причем они могут быть выполнены из пластических материалов. В другом случае отверстие луера и канал могут быть выполнены отдельно и соединены вместе. Например, канал может быть выполнен из металла, например, в виде стальной иглы, а отверстие луера может быть выполнено из пластического материала, и они могут быть соединены вместе, например, склеиванием или формованием отверстия вокруг металлического канала. Использование заостренного металлического канала, а не канала из пластического материала,позволило бы применять меньшую силу для прокалывания крышки. Заостренный конец канала может иметь любую обычную заостренную форму, известную для таких каналов в луерах. Проход может обычным образом выходить в стороны из заостренного конца канала, чтобы канал мог иметь острый кончик. Средства удержания луера могут содержать втулку, выполненную с возможностью установки, например, защелкивающимся соединением, резьбовым соединением, трением или другим способом, известным специалисту в данной области техники, вокруг горлышка флакона с обеспечением удержания на нем. Поскольку большинство обычных флаконов имеют увеличенный буртик вокруг своего входного отверстия, защелкивающееся соединение поверх этого буртика является обычным способом крепления втулки на флаконе. Таким способом средства удержания могут быть установлены на 3 месте - на горлышке флакона с предотвращением их вращения или продольного или еще какого-либо перемещения на горлышке флакона. Известны приспособления для установки таких средств удержания в виде втулки на флаконе. Например, одним из таких приспособлений является приспособление, используемое в устройстве COMARTM "Harmony"TM, в котором втулка и горлышко флакона снабжены взаимодействующими элементами в виде зубчатых колес,взаимодействующими с предотвращением относительного вращения, в то время как защелкивающиеся взаимодействующие канавка и буртик на втулке и горлышке флакона соответственно предотвращают продольное смещение втулки с горлышка. Другим известным приспособлением являются, например, упругие проходящие продольно пальцы на втулке, захватывающие буртик на горлышке флакона и закрепляемые в этом положении ограничивающим буртиком вокруг пальцев. Устройство такого типа описано, между прочим, в международной публикации WO 97/10156, а также коммерчески применяется в устройстве LYO-JECTTM, поставляемом фирмой Vetter Inject System GmbH. Средства удержания, установленные на флаконе, проходят над его входным отверстием(направление задано по отношению к нижней части флакона, стоящего прямо, хотя очевидно,что предлагаемый луеровский соединитель применим с флаконом, поставленным иначе,например с направленным вниз горлышком) и могут включать часть, например внутренние буртики или закраины, опирающуюся на прокалываемую крышку и способствующую ее удержанию на месте, например прижимая ее вниз к краю входного отверстия флакона. Такие буртики или закраины соответственно имеют центральное отверстие для обеспечения возможности прохода заостренного конца луера через крышку. Это центральное отверстие может быть герметично закрыто прокалываемой герметизирующей мембраной, которая может быть выполнена за одно целое с буртиками или закраинами (например, в виде тонкой пленки из материала средств удержания) или прикреплена к ним. Верхняя часть средств удержания, установленных на флаконе над его входным отверстием, может образовывать направляющую для луера, например, в виде в целом трубчатой, например, цилиндрической вытянутой части, ограничивающей отделение, проходящее над крышкой флакона и имеющее соответствующие размеры для обеспечения удержания в нем луера в его первом положении, в котором заостренный конец канала направлен к крышке. В таком цилиндрическом отделении луер может так удерживаться, что его продольная ось, например ось его прохода и/или канала, совпадает с осью цилиндра. При нахождении луера в первом положении заостренный конец может находиться 4 в контакте с верхней поверхностью крышки, не прокалывая ее, или на некотором расстоянии от нее. Соответственно внутренние поверхности отделения и обращенные к ним части наружной поверхности луера могут включать направляющие, например взаимодействующие выступы и продольные канавки или пазы, так что при перемещении луера из первого положения во второе его перемещение направляется так, что оно осуществляется плавно с минимальными отклонениями от продольной траектории. Например,направляющие могут содержать проходящие продольно пазы на средствах удержания, в которые входят соответствующие выступы луера,например, в виде лап или ребер и т.д., и в которых они могут продольно перемещаться. В другой конструкции выступы могут быть выполнены на средствах привода луера, а пазы или канавки - на луере. Как более подробно описано ниже, такие направляющие могут также служить для предотвращения вращения луера по отношению к средствам удержания. Луер соответствующим образом снабжен,по меньшей мере, одной упорной частью, которая при достижении луером конечной точки своего перемещения во второе положение, то есть когда канал вошел во флакон на необходимую глубину, упирается в крышку и/или в средства удержания для предотвращения его дальнейшего перемещения. Такие упорные части могут соответственно содержать буртик или частичный буртик, или лапы и т.д., проходящие радиально от наружной поверхности канала, и соответствующие буртик, ребро, утолщенную стенку, лапы и т.д. в нижнем конце отделения. В такой конструкции при достижении луером нижних пределов своего перемещения в отделении, например, своего второго положения, две соответствующие упорные поверхности упираются друг в друга для предотвращения дальнейшего перемещения луера вниз. Луер и средства удержания могут также включать соответствующие взаимодействующие части, так что при достижении луером пределов своего перемещения из первого положения во второе и при нахождении канала во флаконе на такой глубине, насколько это необходимо, луер застопорен на месте во втором положении. Например, внутренняя поверхность средств удержания и внешняя поверхность луера могут быть снабжены защелкивающимися взаимодействующими частями, которые стопорятся вместе при нахождении луера во втором положении. Эти части могут также содержать упомянутые выше упорные части, или могут быть установлены на них, или могут быть закреплены на других частях устройства. Средства привода луера установлены на средствах удержания с возможностью приложения приводной силы, прикладываемой к нему пользователем, и вследствие этого средства привода передают продольную силу луеру с 5 обеспечением его перемещения из первого положения во второе с прокалыванием крышки. Средства привода могут быть изначально выполнены с возможностью перемещения по отношению к средствам удержания и луеру, так что перемещение средств привода по отношению к луеру под воздействием приводной силы вводит во взаимодействие их соответствующие части. В предпочтительной конструкции средства привода луера выполнены с возможностью вращения по отношению к средствам удержания и луеру, например поворотом руки, а соответствующие средства взаимодействия на луере и средствах привода содержат взаимодействующие резьбовые части, так что взаимодействие этих частей при указанном вращении вызывает перемещение луера вниз по резьбе во второе положение. В такой конструкции части средств привода выполнены и расположены с возможностью захвата пользователем и поворота, и преимущественно они могут быть снабжены элементами, облегчающими захват, например внешними ребрами или поверхностью с насечкой и так далее. Например, средства привода могут содержать цилиндрическую втулку или часть втулки,соосную с верхней частью средств удержания,выполненной в виде цилиндрического отделения, как описано выше, и могут быть выполнены с возможностью соосного вращения на этой части. Соответственно такие средства привода могут окружать такую верхнюю часть в виде окружающей втулки или юбки. В противном случае средства привода могут находиться в средствах удержания и окружены ими, а средства удержания при такой конструкции могут быть выполнены в виде втулки, окружающей средства привода. Средства привода могут быть соответственно выполнены в виде крышки, например колпака, закрывающего верхний конец указанного отделения и, например, имеющего полностью или частично закрытый конец поверх отделения при нахождении средств привода на месте. Такой колпак может способствовать обеспечению стерильного уплотнения указанного отделения. Втулки средств удержания и средств привода могут быть плотно соединены,но с возможностью скользящего совместного перемещения, что также способствует созданию стерильного уплотнения между этими средствами. Если средства привода выполнены в виде такого колпака, пользователь может удобным способом прикладывать к нему силу от руки без необходимости в каком-либо контакте с луером,заключенном в указанном отделении, исключая таким образом опасность загрязнения. Упомянутая выше уплотняющая мембрана, закрывающая отверстие в закраине или буртике средств удержания, также способствует стерильному уплотнению указанного отделения. Дополнительные стерильные уплотнения могут 6 быть расположены на других частях конструкции, преимущественно создавая несколько линий уплотнения. Резьбовые части могут быть выполнены в виде полной или частичной резьбы или в виде резьбы на одном из элементов, луере или средствах привода, и выступа, выполненного с возможностью взаимодействия с этой резьбой, на другом из этих элементов. Подходящие резьбовые конструкции очевидны для специалистов в данной области техники. Например, если средства привода выполнены, как указано выше,резьба или частичная резьба может быть распложена на внутренней поверхности втулки и выполнена с возможностью взаимодействия с соответствующей резьбой или частичной резьбой или выступом, выполненными с возможностью взаимодействия с резьбой на обращенной к ней поверхности луера, например, отверстия луера. При такой конструкции нижняя часть средств привода может быть выполнена в виде втулки, окружающей средства удержания, и расположена с возможностью вращения на этих средствах, а их верхняя часть включает указанную резьбовую часть. В другом случае резьба может быть выполнена на части средств привода, проходящей в указанное отделение в верхней части средств удержания. Например, когда средства привода выполнены в виде окружающей внешней юбки, резьба может быть выполнена на внутренних поверхностях внутренней юбки, проходящей в осевом направлении в указанное отделение и окружающей луер, причем луер может иметь взаимодействующие резьбовые части описанного выше типа на своей противоположной наружной поверхности. Если средства привода выполнены в виде колпака,как описано выше, такая внутренняя юбка может спускаться вниз в осевом направлении от указанного частично или полностью закрытого конца. Когда соответствующие средства взаимодействия на луере и средствах привода содержат такие резьбовые части, в целом необходимо,чтобы луер был снабжен некоторыми средствами предотвращения вращения со средствами привода при вращении последних на средствах удержания, так что может возникнуть относительное вращение луера и средств привода и,следовательно, воздействие резьбы. Это может быть достигнуто путем наличия у луера и средств удержания соответствующих частей,взаимодействующих для предотвращения вращения. Например, для этого также удобно могут служить упомянутые выше направляющие, которые направляют луер в его продольном перемещении. Например, луер может содержать части, установленные в направляющей в средствах удержания, что предотвращает такое вращение,или может иметь секционную конструкцию,которая предотвращает вращение (например многоугольную или овальную, а не круглую в 7 сечении), или может иметь выступающие в стороны лапы, взаимодействующие с размещенными продольно направляющими, например канавками на внутренней поверхности средств удержания. Эти лапы обычно могут содержать упомянутые выше защелкивающиеся соединительные части, блокирующиеся вместе при нахождении луера во втором положении, и/или упорные части. При такой конструкции вращение средств привода вокруг средств удержания и взаимодействие резьбовых частей луера и средств привода вызывает перемещение луера вниз по резьбе из первого положения во второе, а также прохождение заостренного конца канала через крышку с прокалыванием этой крышки. Когда средства привода выполнены в виде втулки, например колпака, как описано выше,полностью или частично закрытый конец которого находится поверх указанного отделения,когда средства привода находятся на месте,обычно необходимо, чтобы колпак был так выполнен, чтобы он мог быть легко снят со средств удержания для открытия доступа к отверстию луера для его использования при введении канала через крышку. Когда средства привода в виде колпака выполнены с возможностью вращения на средствах удержания для приведения в действие описанного выше резьбового воздействия, необходимо, чтобы такое облегчение снятия колпака также сочеталось в конструкции с возможностью его вращения без опасности случайного снятия при вращении с приведением в действие резьбы. Это может быть обеспечено в предпочтительной конструкции путем создания луера с упорными частями, как описано выше, а также путем создания резьбовых частей, имеющих такие размеры, что при вхождении канала во флакон на такую глубину, насколько это необходимо или настолько, насколько это позволяют упорные части, резьбовые части на средствах привода и луере продолжают находиться во взаимодействии, так что их продолжающееся относительное вращение создает силу, направленную вверх на средства привода, для их снятия со средств удержания. Средства удержания и средства привода могут иметь соответствующие обращенные друг к другу поверхности,имеющие взаимодействующие окружные выступающие части и канавку, обеспечивающие и направляющие их плавное вращение вокруг оси втулок с ограничением относительного осевого перемещения. Такие выступающие части и канавка могут быть выполнены с обеспечением возможности съема средств привода со средств удержания путем защелкивающегося выхода выступающих частей из взаимодействия с канавкой при перемещении средств привода в осевом направлении. По достижении луером предела своего перемещения продолжающееся относительное вращение втулок может также, 001273 8 как это описано выше, создавать направленную вверх силу, действующую на средства привода,что выталкивает выступающие части из защелкивающегося соединения с канавкой и обеспечивает возможность удаления средств привода со средств удержания в осевом направлении. Например, это может быть достигнуто путем создания предлагаемого луеровского соединителя, в котором средства привода и луер имеют соответствующие взаимодействующие резьбовые части, а луер и средства удержания имеют соответствующие упорные поверхности,так что нижний предел перемещения луера в средствах удержания достигается при взаимном упоре этих поверхностей, а при нахождении луера в первом положении соответствующие упорные поверхности отделены продольным расстоянием, которое меньше продольного расстояния, на которое могут быть перемещены средства привода под воздействием резьбы средств привода. При такой конструкции, когда упорные поверхности луера упираются в упорную поверхность средств удержания, луер достиг нижнего предела своего перемещения по отношению к средствам удержания, но еще не достиг нижнего предела перемещения по резьбе средств привода. При такой конструкции, когда упорные поверхности находятся в контакте,продолжающееся вращение средств привода по отношению к луеру отжимает средства привода вверх, и этого может быть достаточно для выталкивания средств привода и средств удержания из взаимодействия друг с другом в продольном направлении, так что средства привода,например в виде колпака, могут быть сняты. Соответствующие размеры резьбы и ее расположение на средствах привода и средствах удержания могут быть легко определены экспериментальным путем. Для предотвращения случайного или непреднамеренного относительного перемещения средств привода и средств удержания они могут быть изначально соединены разламываемыми соединителями, например точечной сваркой небольшого размера или тонкими полосками пластического материала и т.д. (специалистам в данной области техники известно большое количество подходящих конструкций). Эти соединители ломаются при намеренном относительном перемещении средств привода для приведения устройства в действие. Такие соединители могут также служить в качестве показателя,свидетельствующего о том, приводилось устройство в действие или нет. Следовательно, в предпочтительном варианте выполнения изобретения луеровский соединитель содержит луер, выполненный с возможностью присоединения к шприцу и имеющий отверстие,сообщающееся с первым концом прохода, расположенного продольно через трубчатый канал,который в виде единого целого проходит про 9 дольно от отверстия луера ко второму концу прохода и конец которого, удаленный от отверстия луера, заострен для обеспечения возможности прохождения в продольном направлении через прокалываемую крышку флакона, прокалывая ее; средства удержания луера, содержащие втулку, выполненную с возможностью установки вокруг горлышка флакона, герметично закрытого прокалываемой крышкой, с обеспечением удержания на нем, и переходящие в верхнюю часть над входным отверстием флакона в виде цилиндрического отделения, которое проходит над крышкой флакона и образует направляющую для луера, и которое имеет соответствующие размеры для удержанию в нем луера с возможностью продольного перемещения в первом положении, в котором заостренный конец канала направлен к непроколотой крышке; средства привода луера, установленные на средствах удержания с возможностью вращения по отношению к ним и луеру, содержащие цилиндрическую втулку или часть втулки, соосную с указанной верхней частью средств удержания, выполненные в виде колпака поверх указанного отделения в верхней части средств удержания и имеющие полностью или частично закрытый конец, расположенный над указанным отделением при нахождении средств привода на месте; причем луер и средства привода имеют соответствующие взаимодействующие резьбовые части, взаимодействие которых при относительном повороте вызывает перемещение луера по резьбе вниз во второе положение, в котором заостренный конец канала вводится через крышку, прокалывая ее, и входит во флакон. В еще более предпочтительном варианте выполнения изобретения луеровский соединитель содержит луер, выполненный с возможностью присоединения к шприцу и имеющий отверстие,сообщающееся с первым концом прохода, проходящего продольно через трубчатый канал,который в виде единого целого проходит продольно от отверстия луера ко второму концу прохода и конец которого, удаленный от отверстия луера, заострен для обеспечения возможности перемещения в продольном направлении через прокалываемую крышку флакона, прокалывая ее; средства удержания луера, содержащие втулку, установленную вокруг горлышка флакона, герметично закрытого прокалываемой крышкой, и взаимодействующую с ним с обеспечением удержания на флаконе, и переходящие в верхнюю часть над входным отверстием флакона в виде в целом цилиндрического отделения, которое проходит над крышкой флакона,которое образует направляющую для луера и которое имеет соответствующие размеры для удержания в нем луера с возможностью про 001273 10 дольного перемещения в первом положении, в котором заостренный конец канала направлен к непроколотой крышке; средства привода луера, установленные на средствах удержания с возможностью вращения по отношению к ним и луеру, содержащие цилиндрическую втулку или часть втулки, соосную с указанной верхней частью средств удержания, выполненные в виде колпака поверх указанного отделения в верхней части средств удержания и имеющие полностью или частично закрытый конец, расположенный над указанным отделением при нахождении средств привода на месте; причем луер и средства привода имеют соответствующие взаимодействующие резьбовые части, взаимодействие которых при относительном вращении вызывает перемещение луера по резьбе вниз во второе положение, в котором заостренный конец канала вводится через крышку, прокалывая ее, и входит во флакон,а луер и средства удержания имеют соответствующие упорные поверхности, так что нижний предел перемещения луера в средствах удержания достигается при упоре этих поверхностей, а при нахождении луера в первом положении соответствующие упорные поверхности отделены продольным расстоянием, которое меньше продольного расстояния, на которое могут быть перемещены средства привода под воздействием своей резьбы, так что при упоре луера в упорную поверхность средств удержания луер достиг нижнего предела своего перемещения по отношению к средствам удержания,но еще не достиг нижнего предела перемещения по резьбе на средствах привода, и продолжающееся вращение средств привода по отношению к луеру воздействует на средства привода и средства удержания в продольном направлении для вывода их из взаимодействия друг с другом. Все составляющие части предлагаемого луеровского соединителя могут быть выполнены из пластических материалов того же вида,что используются в известных луеровских соединителях, или, как указано выше, некоторые части, такие как канал, могут быть выполнены из металла, например, из нержавеющей стали. Предлагаемый луеровский соединитель имеет преимущество, заключающееся в том, что путем приведения в действие средств привода канал луера может быть легко контролируемым способом введен через крышку, а в случае, когда средства привода выполнены в виде описанного выше колпака, луер может удерживаться в стерильном состоянии в течение всего процесса. В еще одном аспекте изобретение предлагает луер, содержащий отверстие, выполненное с возможностью присоединения к шприцу и сообщающееся с первым концом прохода, проходящего продольно через трубчатый канал,который в виде единого целого проходит продольно от отверстия луера ко второму концу 11 прохода и конец которого, удаленный от отверстия луера, заострен, так что этот луер подходит для использования в описанном выше луеровском соединителе. В еще одном аспекте изобретение предлагает средства удержания луера, выполненные с возможностью установки на флаконе, герметично закрытом прокалываемой крышкой, и подходящие для использования в описанном выше луеровском соединителе. В еще одном аспекте изобретение предлагает средства привода луера, подходящие для использования в описанном выше луеровском соединителе. В еще одном аспекте изобретение предлагает фармацевтический флакон, имеющий прокалываемую эластомерную крышку, герметично закрывающую его входное отверстие, и соединенный с описанным выше луеровским соединителем. В еще одном аспекте изобретение предлагает применение описанного выше луеровского соединителя для выдачи фармацевтического лекарственного средства, первоначально содержащегося в фармацевтическом флаконе. Ниже изобретение описано на примере его выполнения со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых фиг. 1 изображает продольный разрез первого варианта предлагаемого луеровского соединителя, в котором луер находится в первом положении; фиг. 2 изображает продольный разрез луеровского соединителя, показанного на фиг. 1, в котором луер находится во втором положении, а средства привода находятся на месте на средствах удержания; фиг. 3 изображает продольный разрез луеровского соединителя, показанного на фиг. 1, в котором луер находится во втором положении, а средства привода сняты со средств удержания; фиг. 4 изображает продольный разрез луеровского соединителя, показанного на фиг. 1, в котором луер находится во втором положении, а средства привода сняты со средств удержания, и который присоединен к шприцу; фиг. 5 изображает продольный разрез второго варианта предлагаемого луеровского соединителя, в котором луер находится в первом положении; фиг. 6 изображает продольный разрез луеровского соединителя, показанного на фиг. 5, в котором луер находится во втором положении, а средства привода находятся на месте на средствах удержания; фиг. 7 изображает продольный разрез луеровского соединителя, показанного на фиг. 5, в котором луер находится во втором положении, а средства привода сняты со средств удержания,при этом часть соединителя на чертеже отсечена; 12 фиг. 8 изображает вид сверху с местным разрезом луеровского соединителя, показанного на фиг. 1; фиг. 9 изображает продольный разрез луеровского соединителя, показанного на фиг. 5, на котором яснее показана работа резьбовых частей. На фиг. 1-4 показан луеровский соединитель и его применение. На чертежах показан фармацевтический флакон 1, верхняя часть которого отформована в виде горлышка 2, оканчивающегося входным отверстием, окруженным кольцевым буртиком 3. Входное отверстие закрыто прокалываемой эластомерной крышкой 4,дополнительно покрытой стерильной мембраной 5. Луеровский соединитель содержит луер 6(полностью), имеющий охватывающее отверстие 7, выполненное с возможностью присоединения к шприцу 8 и сообщающееся с проходом 9, проходящим продольно через трубчатый канал 10, который проходит продольно от отверстия 7 и удаленный от этого отверстия 7 конец 11 которого заострен с обеспечением возможности его введения через центральную часть крышки 4, прокалывая ее при этом. Отверстие 7 и канал 10 представляют собой цельную конструкцию, при этом канал 10 является продолжением отверстия 7, выполненным с ним за одно целое. На горлышке 2 флакона 1 установлены средства 12 удержания луера (полностью), выполненные с возможностью крепления защелкивающимся соединением поверх буртика 3 вокруг горлышка 2 флакона, с удержанием на этом горлышке. Часть средств 12, закрепленная поверх буртика 3, подробно не показана, поскольку существуют различные способы крепления, как описано выше. Как показано на фиг. 1, средства удержания удерживают луер 6 с возможностью продольного перемещения в первом положении, в котором заостренный конец 11 канала 10 направлен к крышке 4. Средства 12 переходят в верхнюю часть 13 над входным отверстием флакона и имеют внутренний буртик 14, опирающийся на крышку 4 и способствующий ее удержанию на месте,прижимая ее к горлышку флакона 1. Буртик 14 имеет центральное отверстие 15 для обеспечения возможности прохождения конца 11 луера через крышку 4. Мембрана 5 прикреплена к буртику 4, так что она закрывает отверстие 15. Часть 13 средств удержания также образует в целом трубчатое, например, цилиндрическое отделение 16, проходящее над крышкой 4 флакона и имеющее такие размеры, что в нем может удерживаться в первом положении луер 6, у которого конец 11 канала 10 направлен к крышке 4. Луер 6 так удерживается внутри цилиндрического отделения, что его продольная ось совпадает с осью цилиндра. При нахождении луера 6 в первом положении конец 11 находится 13 в контакте с верхней поверхностью крышки 4,при котором он ее не прокалывает. На верхней части средств удержания установлены средства 17 привода луера(полностью), выполненные в виде цилиндрической втулки, соосной с частью 13 средств 12, с возможностью соосного вращения на этой части. Средства 17 окружают часть 13 в виде окружающей юбки и выполнены в виде колпака,закрывающего верхний конец отделения 16 своим полностью закрытым торцом 18, расположенным поверх отделения 16. Втулки плотно соединены вместе с созданием стерильного уплотнения между средствами 17 и отделением 16. Втулки имеют соответствующие обращенные друг к другу поверхности, снабженные взаимодействующими окружными выступающими частями 19 и канавкой 20, которые обеспечивают возможность относительного вращения и направляют плавный поворот втулок вокруг оси с одновременным предотвращением осевого перемещения. Средства 17 и луер 6 снабжены соответствующими средствами взаимодействия, которые содержат взаимодействующие резьбовые части 21 и 22 соответственно на средствах 17 и луере 6. Эти части 21, 22 содержат полную резьбу 21,выполненную на внутренних поверхностях внутренней юбки 23, проходящей вниз в осевом направлении от торца 18 средств 17 в отделение 16, окружая луер 6, и выступ 22 на луере 6, выполненный с возможностью взаимодействия с резьбой 21 на юбке 23. Взаимодействие частей 21, 22 при относительном вращении средств 17 и луера 6 вызывает перемещение луера 6 по резьбе вниз во второе положение, как показано на фиг. 2. Внутренние поверхности части 13 средств 12 и обращенные к ним части внешней поверхности луера 6 имеют направляющие, включающие лапы 24, выступающие в стороны от луера 6 и взаимодействующие с соответствующими продольными пазами 25 в части 13 средств 12. При приведении луера 6 в движение в продольном направлении из его первого положения во второе путем взаимодействия частей 21, 22 эти лапы 24 и пазы 25 направляют его, так что продольное перемещение луера 6 происходит плавно с минимальным отклонением от продольной траектории. Необходимо обеспечить в луере 6 средства предотвращения вращения при вращении средств 17 на средствах 12 для обеспечения возможности относительного вращения луера и средств привода и, следовательно, действия резьбы. Это достигается путем взаимодействия лап 24 и пазов 25. Лапы 24 также имеют упорные части, которые при достижении луером 6 предела своего перемещения во второе положение, как показано на фиг. 2, упираются в верхнюю поверхность 26 буртика 14 средств удержания для предот 001273 14 вращения дальнейшего продольного перемещения луера. Луер 6 имеет также лапы 27, взаимодействующие в виде защелки с выемками 28 на средствах удержания при достижении луером 6 предела своего перемещения во второе положение,как показано на фиг. 2, так что луер застопорен на месте во втором положении. Лапы 27 также имеют дополнительные упорные части, которые упираются в поверхность 26. Взаимодействующие части 19 и канавка 20, обеспечивающие возможность относительного вращения и направляющие плавное вращение втулок вокруг их оси с предотвращением относительного осевого перемещения, также создают защелкивающийся барьер для удаления средств 17 в осевом направлении со средств 12. Части 21, 22 на средствах 17 и луере 6 имеют такие размеры, что, когда канал 10 вошел во флакон 1 настолько глубоко, насколько это позволяют упорные части, как показано на фиг. 2,они все еще находятся во взаимодействии. Их продолжающееся относительное вращение впоследствии вызывает направленную вверх осевую силу, действующую на средства 17 для их выхода из взаимодействия со средствами 12 путем защелкивающегося разъединения частей 19 и канавки 20, как показано на фиг. 2. Часть 13 средств 12 выполнена упругой, и ее гибкости способствует наличие пазов 25, облегчающих вывод частей 19 из канавки 20. Для предотвращения случайного или непреднамеренного относительного перемещения средств 17 и 12 они изначально соединены точечной сваркой, показанной номером 29 позиции. Эта сварка нарушается при намеренном приведении средств привода в относительное движение для приведения устройства в действие, а также служит показателем, свидетельствующим о том, приводилось устройство в действие или нет. Работа предлагаемого луеровского соединителя показана на фиг. 1-4. При нахождении соединителя в состоянии, показанном на фиг. 1,когда крышка 4 не проколота, средства 17 поворачивают поворотом руки, удерживая одновременно флакон 1. Это вызывает взаимодействие частей 21 и 22 так, что луер 6 движется по резьбе вниз, вызывая прокалывание крышки 4 концом 11 канала 10 и его вхождение во флакон 1. При достижении луером 6 предела своего перемещения вниз упорные части 24, 27 упираются в буртик 14 для предотвращения дальнейшего перемещения луера вниз, а части 27, 28, взаимодействующие в виде защелки, входят во взаимодействие для стопорения луера 6 на месте,как показано на фиг. 2. Продолжающееся вращение средств 17 отжимает их от средств 12 против защелкивающегося взаимодействия буртика 19 и канавки 20, как показано на фиг. 3. Затем к отверстию 7 могут присоединить шприц 8, используя при этом переходник 30, если это 15 необходимо, для прочного соединения отверстия 7 с наконечником 31 шприца 8, как показано на фиг. 4. Как показано на фиг. 5-9, части, функционально соответствующие частям на фиг. 1-4,пронумерованы аналогично, и подробно описаны только лишь отличия. По своим существенным принципам луеровский соединитель, показанный на фиг. 5-9, аналогичен луеровскому соединителю, изображенному на фиг. 1-5. На фиг. 5 средства 12 также выполнены в виде втулки, установленной на горлышке флакона 1. Средства 17, в свою очередь, также выполнены в виде втулки, соосной с верхней частью 13 средств удержания в виде юбки, с возможностью вращения на части 13. Средства 17 имеют выполненную за одно целое верхнюю часть 32, отформованную с ребрами 33 для облегчения захвата пользователем. Внутренняя поверхность части 32 выполнена с винтовой резьбой 21. Средства удержания луера образуют стерильное уплотнение со средствами привода луера в месте 34, где согласующиеся конические поверхности на самом верхнем крае части 13 и на средствах 17 встречаются и образуют уплотнение, составленное двумя коническими поверхностями. Это уплотнение может быть улучшено слоем силикона. В отделении 13 и верхней части 17 расположен луер 6, конструкция которого аналогична конструкции луера, показанного на фиг. 1-4. Однако вместо выступа 22, имеющегося на фиг. 1-4, на внешней поверхности отверстия 7 луера выполнена винтовая резьба 35, взаимодействующая с резьбой 21, а вместо лап 24, имеющихся на фиг. 1-4, луер 6 снабжен упорным буртиком 36, который, как показано на фиг. 8,на своей периферии выполнен в виде зубчатого колеса, зубья 37 которого взаимодействуют с соответствующими продольными канавками 38 на внутренней поверхности отделения 13, и это взаимодействие плавно направляет продольное перемещение луера вниз в отделении 13 и предотвращает относительное вращение луера 6 и средств 12. Как более ясно показано на фиг. 6, при вращении средств 17 луер 6 движется по резьбе вниз также, как показано на фиг. 1-4, так что острый конец 11 прокалывает крышку 4 и входит во флакон (не показан на фиг. 6). Для предотвращения дальнейшего продольного перемещения луера 6 протяженность его перемещения вниз задана упором буртика 36 в верхнюю поверхность 26 буртика 14 средств удержания. В то же самое время небольшие клиновидные ребра 39 на канале 10 входят во взаимодействие под буртиком 14 для удержания луера 6 на месте. Как показано на фиг. 6, луер 6 находится во втором положении. Продолжающееся вращение средств 17,когда луер 6 уперт в буртик 14, вызывает на 001273 16 правленную вверх силу, действующую на средства 17, и, как показано на фиг. 7, выталкивает средства 12 и 17 из взаимодействия до их полного разъединения, как показано на фиг. 7. Затем также, как показано на фиг. 4, к отверстию 7 могут присоединить шприц 8 (не показан). Как показано на фиг. 9, которая частично повторяет фиг. 5, при нахождении луера 6 в первом положении, как описано выше и показано на фиг. 6, упорные поверхности 36 и 26 отделены продольным расстоянием L1. Продольное расстояние, на которое может быть перемещен луер 7 под воздействием резьбы средств 32 привода, например продольное расстояние между верхним 40 и нижним 41 концами части 21 на средствах 32, составляет L2, что в этом случае соответствует полной длине резьбы на средствах 32. L2 превышает L1, так что когда поверхности 36 и 26 находятся в контакте, продолжающееся вращение средств 32 по отношению к луеру 6 продолжает прикладывать к луеру силу,действующую вниз в продольном направлении. Поскольку упорные поверхности предотвращают дальнейшее перемещение луера вниз, то это вызывает направленную вверх силу реакции,которая выталкивает средства привода луера продольно вверх из взаимодействия со средствами удержания, обеспечивая возможность снятия средств 32, как показано на фиг. 7. Те же принципы применимы к луеровскому соединителю, показанному на фиг. 1-4. Следует отметить, что описанная выше конструкция луеровского соединителя вполне может быть снабжена элементами, свидетельствующими о том, приводилось устройство в действие или нет, например небольшими разрывными соединительными звеньями из пластического материала между юбкой 17 и средствами 12 или соединяющими юбку 17 и средства 12 разрывными наклейками, разрывающимися при повороте средств 17 по отношению к средствам 12. Специалистам в данной области техники очевидны другие типы приспособлений, свидетельствующих о том, приводилось устройство в действие или нет. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Луеровский соединитель, содержащий луер, имеющий отверстие, выполненное с возможностью присоединения к шприцу и сообщающееся с первым концом прохода, проходящего продольно через трубчатый канал, который проходит продольно от отверстия луера ко второму концу прохода и удаленный от отверстия конец которого заострен с обеспечением возможности прохождения через прокалываемую крышку флакона, прокалывая ее; средства удержания луера, выполненные с возможностью установки на флаконе, герметично закрытом прокалываемой крышкой, и изначально удерживающие луер с возможностью 17 продольного перемещения в первом положении,в котором заостренный конец канала направлен к крышке, отличающийся тем, что он содержит средства привода луера, установленные на средствах удержания с возможностью вращения и перемещения и находящиеся с ними во взаимодействии, причем луер и средства привода имеют взаимодействующие резьбовые части,так что взаимодействие указанных резьбовых частей и относительное вращение средств привода и луера вызывают упор средств привода в луер с обеспечением продольного перемещения последнего во второе положение, в котором заостренный конец канала вводится через крышку, прокалывая ее, и входит во флакон. 2. Луеровский соединитель по п.1, отличающийся тем, что луер имеет, по меньшей мере, одну упорную часть, которая при достижении луером конечной точки своего перемещения во второе положение предотвращает его дальнейшее продольное перемещение, а расположение резьбовых частей и упорной части таково, что при вхождении канала во флакон на необходимую глубину или настолько, насколько это позволяет упорная часть, резьбовые части на средствах привода луера и на луере продолжают находиться во взаимодействии, так что их продолжающееся относительное вращение создает направленную вверх осевую силу, действующую на средства привода, для их вывода из взаимодействия со средствами удержания. 3. Луеровский соединитель по п.1 или 2,отличающийся тем, что средства удержания луера содержат втулку, выполненную с возможностью установки вокруг горлышка флакона для удержания на нем и проходящую над входным отверстием флакона, а верхняя часть средств удержания над входным отверстием флакона выполнена в виде в целом трубчатой выступающей части, ограничивающей отделение,проходящее над крышкой флакона и имеющее такие соответствующие размеры, что луер может удерживаться в нем в первом положении, в котором заостренный конец канала направлен к крышке. 4. Луеровский соединитель по пп.1, 2 или 3, отличающийся тем, что луер и средства удержания включают соответствующие взаимодействующие части, так что при достижении луером пределов своего перемещения из первого положения во второе и при нахождении канала во флаконе на такой глубине, насколько это необходимо, луер застопорен на месте во втором положении. 5. Луеровский соединитель по любому из пп.1-4, отличающийся тем, что средства привода луера выполнены в виде крышки, закрывающей верхний конец указанного отделения. 6. Луеровский соединитель по п.5, отличающийся тем, что средства привода выполнены в виде колпака, закрывающего верхний открытый конец указанного отделения посредст 001273 18 вом того, что средства привода имеют полностью закрытый конец, образующий закрывающую поверхность над открытым концом отделения. 7. Луеровский соединитель по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что луер имеет средства предотвращения вращения со средствами привода при вращении последних на средствах удержания, так что возможно относительное вращение луера и средств привода и, следовательно, взаимодействие резьбовых частей. 8. Луеровский соединитель по любому из пп.1-7, отличающийся тем, что средства удержания и средства привода имеют соответствующие обращенные друг к другу поверхности с выполненными на них взаимодействующими окружными выступающими частями и канавкой, которые обеспечивают возможность вращения указанных средств вокруг оси втулок и направление этого вращения с одновременным предотвращением относительного осевого перемещения и которые сконструированы с обеспечением возможности снятия средств привода со средств удержания путем защелкивающегося выхода выступающих частей из взаимодействия с канавкой при перемещении средств привода в осевом направлении. 9. Луеровский соединитель по любому из пп.1-8, отличающийся тем, что он имеет конструкцию, при которой средства привода и луер имеют соответствующие взаимодействующие резьбовые части, а луер и средства удержания имеют соответствующие упорные поверхности,так что нижний предел перемещения луера в средствах удержания достигается при взаимном упоре этих поверхностей, а при нахождении луера в первом положении соответствующие упорные поверхности отделены продольным расстоянием, которое меньше продольного расстояния, на которое могут быть перемещены средства привода под воздействием своей резьбы. 10. Луеровский соединитель, содержащий луер, выполненный с возможностью присоединения к шприцу и имеющий отверстие,сообщающееся с первым концом прохода, проходящего продольно через трубчатый канал,который в виде единого целого проходит продольно от отверстия луера ко второму концу прохода и удаленный от отверстия конец которого заострен для обеспечения возможности прохождения через прокалываемую крышку флакона в продольном направлении, прокалывая ее; средства удержания луера, содержащие втулку, выполненную с возможностью установки вокруг горлышка флакона, герметично закрытого прокалываемой крышкой, для удержания на нем, и переходящие в верхнюю часть над входным отверстием флакона в виде в целом цилиндрического отделения, которое проходит над крышкой флакона, которое образует на 19 правляющую для луера и которое имеет соответствующие размеры для удержания в нем луера с возможностью продольного перемещения в первом положении, в котором заостренный конец канала направлен к непроколотой крышке; средства привода луера, установленные на средствах удержания с возможностью вращения по отношению к ним и луеру, содержащие цилиндрическую втулку или часть втулки, соосную с указанной верхней частью средств удержания, выполненные в виде колпака поверх указанного отделения в верхней части средств удержания и имеющие полностью или частично закрытый конец, расположенный над указанным отделением при нахождении средств привода на месте; причем луер и средства привода имеют соответствующие взаимодействующие резьбовые части, взаимодействие которых при указанном вращении вызывает перемещение луера по резьбе вниз во второе положение, в котором заостренный конец канала вводится через крышку, прокалывая ее, и входит во флакон,луер имеет, по меньшей мере, одну упорную часть, которая при достижении луером конечной точки своего перемещения во второе положение предотвращает его дальнейшее продольное перемещение,а размеры резьбовых частей таковы, что при вхождении канала во флакон на необходимую глубину или настолько, насколько это позволяет упорная часть, резьбовые части на средствах привода и на луере продолжают находиться во взаимодействии, так что их продолжающееся относительное вращение создает направленную вверх силу, действующую на средства привода для их вывода из взаимодействия со средствами удержания. 11. Луеровский соединитель, содержащий луер, выполненный с возможностью присоединения к шприцу и имеющий отверстие,сообщающееся с первым концом прохода, проходящего продольно через трубчатый канал,который в виде единого целого проходит продольно от отверстия луера ко второму концу прохода и удаленный от отверстия конец которого заострен для обеспечения возможности прохождения через прокалываемую крышку флакона в продольном направлении, прокалывая ее; средства удержания луера, содержащие втулку, установленную вокруг горлышка флакона, герметично закрытого прокалываемой 20 крышкой, и взаимодействующую с ним для удержания на флаконе, и переходящие в верхнюю часть над входным отверстием флакона в виде в целом цилиндрического отделения, которое проходит над крышкой флакона, которое образует направляющую для луера и которое имеет соответствующие размеры для удержания в нем луера с возможностью продольного перемещения в первом положении, в котором заостренный конец канала направлен к непроколотой крышке; средства привода луера, установленные на средствах удержания с возможностью вращения по отношению к ним и луеру, содержащие цилиндрическую втулку или часть втулки, соосную с указанной верхней частью средств удержания, выполненные в виде колпака поверх указанного отделения в верхней части средств удержания и имеющие полностью или частично закрытый конец, расположенный над указанным отделением при нахождении средств привода на месте; причем луер и средства привода имеют соответствующие взаимодействующие резьбовые части, взаимодействие которых при указанном вращении вызывает перемещение луера по резьбе вниз во второе положение, в котором заостренный конец канала вводится через крышку, прокалывая ее, и входит во флакон,а луер и средства удержания имеют соответствующие упорные поверхности, так что нижний предел перемещения луера в средствах удержания достигается при взаимном упоре этих поверхностей, а при нахождении луера в первом положении соответствующие упорные поверхности отделены продольным расстоянием, которое меньше продольного расстояния, на которое могут быть перемещены средства привода под воздействием своей резьбы, так что при упоре упорных поверхностей луера в упорную поверхность средств удержания луер достиг нижнего предела своего перемещения по отношению к средствам удержания, но еще не достиг нижнего предела перемещения по резьбе на средствах привода, и продолжающееся вращение средств привода по отношению к луеру воздействует на средства привода и средства удержания в продольном направлении для вывода их из взаимодействия друг с другом. 12. Фармацевтический флакон, имеющий прокалываемую крышку, герметично закрывающую его входное отверстие, и соединенный с луеровским соединителем по любому из предшествующих пунктов.