Поликомпонентный стоматологический имплантат

010624 Предлагаемый в качестве изобретения поликомпонентный стоматологический имплантат используется в медицине в практике хирургической и ортопедической стоматологии, выполняет функцию опоры зубных протезов. Конструктивная форма: винт-цилиндр, погружной двухэтапный, разборный имплантат. Наиболее распространенными являются стоматологические имплантаты с винтовой, конической наружной резьбой, а также цилиндрической и пластиночной формы, которые могут быть разборными и неразборными. Разборный имплантат состоит из внутрикостной части (тело имплантата), десневой части (шейка имплантата, формирователь десневой манжетки) и наддесневой части (головка, специальные колпачки,винты и т.п.). К внутрикостной части стоматологического имплантата существует ряд медико-технологических требований: высокая механическая прочность, сохранение целостности оксидного слоя или биоактивного покрытия в процессе эксплуатации, отсутствие контаминации (инородное загрязнение поверхности и наличие неорганических включений). Внутрикостная часть должна иметь развитую структуру поверхности (винтовая, гофрированная или шероховатая). Имплантат - это изделие из небиологического материала. Способность имплантата активно функционировать зависит от совместимости организма и имплантата. Понятие совместимости обоюдное и охватывает как влияние биологической среды организма и прямую реакцию местных тканей на имплантат, так и эффект постоянного влияния имплантата на окружающие ткани и организм в целом. Известны конструкции имплантатов, где внутрикостная часть имплантата имеет винтовую форму, в которой наружная винтовая резьба распространена на всю длину тела внутрикостной части имплантата. Это имплантаты системы Branemark, Bonefit [1], Astra [2]. Имплантаты системы IMZ, Смирнова [1], MIS [3] имеют цилиндрическую форму тела без резьбы на поверхности. Имплантаты системы Radix имеют коническую форму тела имплантата [4]. Имплантаты системы Endopore имеют пористую цилиндрическую или коническую внутрикостную часть [5]. Имплантаты системы IMZ, Branemark [1], Linkow [6] в хвостовой части тела имплантата имеют одно или несколько отверстий, находящихся на одном уровне как антиратационные отверстия, которые,однако, служат только для защиты имплантата от проворачивания в кости. Известна конструкция имплантата системы Endopore [5], имеющая пористую внутрикостную часть, которая выполнена в форме цилиндра. Пришеечная часть цилиндра представляет собой цельнометаллическую титановую основу, в то время как дистальная часть выполнена пористой (по технологии порошковой металлургии). Пористая часть не предполагает насыщения лекарственными средствами, так как технология спекания микросфер позволяет создать пористую поверхность с величиной пор свыше 100 мкр, рассчитанную на прорастание клеток костной ткани в трехмерном направлении объемного взаимодействия поверхности с костью. Недостатком данной конструкции имплантата является низкая удельная физическая прочность,возникающая при переходе титана изфазы вфазу с крупной кристаллической решеткой во время спекания в вакуумной печи, и весьма большая трудоемкость изготовления, так как сначала изготавливается шейка путем механической обработки, а затем в специальной оснастке формируется ее хвостовая часть из пористого материала. Кроме того, пористая хвостовая часть известного импланта может быть насыщена лишь одним из лекарственных средств, что ограничивает реальные возможности медикаментозного воздействия на различные клеточные структуры костной ткани. Известный по евразийскому патенту 003260 Имплантат с полостями, содержащими лекарственные средства не является поликомпонентным и, в сущности, является имплантируемым элементом для локального терапевтического воздействия и не выполняет функцию опоры зубного протеза [7]. Известны также способы модификации поверхности. Так имплантаты системы Branemark [1], Frialit-2 [8], PHI [9], MIS [3] имеют ионно-плазменное покрытие оксидами титана. Имплантаты системыOraltronics, ZL-DURAPLANT [9] имеют ионно-плазменное покрытие гидроксиапатитом. Наиболее близким к заявляемому стоматологическому имплантату является стоматологический имплантат системы STRAUMANN - имплантат цилиндрической формы, имеющий в пришеечной части внутреннюю и наружную резьбу. Хвостовая часть имплантата выполнена в виде тонкостенного, полого цилиндра, где стенки цилиндра перфорированы четырьмя отверстиями, расположенными на одном или нескольких уровнях [10]. Однако данная конструкция имплантата имеет ряд существенных недостатков. При установке имплантата в предварительно сформированное костное ложе образуется свободная полость, которая обусловлена значительной потерей костной ткани и может характеризоваться как дополнительная операционная травма, что не всегда приемлемо. Это в свою очередь нарушает общее для всех методик имплантации требование о неукоснительном соблюдении правил атравматичного препарирования костного ложа. Кроме того, известный имплантат имеет недостаточно жесткую конструкцию из-за тонких стенок цилиндра в хвостовой части тела имплантата, что ведет к высокому риску перелома имплантата в зоне перфорации.-1 010624 Ввиду того, что толщина стенок перфорированной части имплантата имеет минимальную толщину,площадь опоры имплантата в торцевой части недостаточная для создания оптимальной нагрузки на подлежащую костную ткань. При осевой нагрузке на имплантат будет возникать перегрузка костной ткани в области торца имплантата с последующей резорбцией окружающей костной ткани, таким образом, увеличивается риск потери самого имплантата. Конструкция известного имплантата не преследует цель создания адекватной нагрузки на окружающую костную ткань и может характеризоваться как конструкция имплантата, выполняющая лишь функцию временной искусственной опоры зубного протеза. Наиболее близким к заявляемому способу является способ модификации поверхности титанового имплантата путем получения их защитного диэлектрического покрытия [11]. Свойства покрытия, состоящего из оксидов титана, алюминия, бора, по электрическим характеристикам приближаются к высокоомным полупроводникам. По биологической инертности они аналогичны корундовой керамике, клиническое применение которой известно из работ [12]. Данное покрытие недостаточно стимулирует воспроизведение поврежденных клеток и окружающей костной ткани в процессе регенерации и интеграции имплантата с костной тканью. Все упомянутые недостатки известного имплантата и известного способа модификации поверхности устраняет предлагаемый в качестве изобретения поликомпонентный стоматологический имплантат с основой, в частности, из титанового сплава, тело которого выполнено в виде цилиндра с наружной резьбой в пришеечной части, и в теле имплантата выполнена по крайней мере одна полость, а в полости размещен по крайней мере один биологически инертный вставной элемент, содержащий по крайней мере одно биологически активное вещество или в теле имплантата выполнены по крайней мере две полости, в каждой из которых размещен по крайней мере один биологически инертный вставной элемент, содержащий по крайней мере одно биологически активное вещество. Кроме того, полости в имплантате выполнены соосно и/или поперечно относительно продольной оси тела имплантата, при этом полости, выполненные поперечно относительно продольной оси тела имплантата, выполнены сквозными, а полости, выполненные соосно с продольной осью тела имплантата,выполнены глухими, причем полости, выполненные поперечно относительно продольной оси тела имплантата, размещены по отношению к ней под углом, отличным от 90. Вставной элемент имеет варианты выполнения: из пористой циалитовой керамики, насыщенной приемлемым биологически активным веществом, в виде пасты или геля, или в виде пористой губки или волокнистого материала, или выполнен в виде капсулы с рассасывающейся оболочкой с заданной временной составляющей или в виде таблетки, при этом вставной элемент с внешних сторон может быть герметизирован рассасывающейся пленкой. Имплантат по предлагаемому изобретению также может содержать вставной элемент, представляющий собой биологически активное вещество в виде клеточной формы живой ткани, например стволовых клеток человека. Одним из отличий предлагаемого имплантата является то, что поверхность тела имплантата выполнена в виде микродриля, а наружная резьба выполнена с радиусной поверхностью для распределения нагрузки имплантата на окружающую костную ткань вдоль продольной оси имплантата. По предлагаемому изобретению предложен также способ модификации поверхности стоматологического имплантата путем гальваноплазменной обработки, при котором поверхность дополнительно подвергают термодиффузионному насыщению органическими кислотами цикла Кребса и, кроме того,предложен имплантат, поверхность которого снабжена таким комбинированным многослойным покрытием, полученным данным способом модификации. Предложенная совокупность существенных признаков обеспечивает следующие преимущества. Предложенный имплантат решает следующие основные задачи, выполняющие четыре принципа медицинской биомеханики, сформулированных А. Энгельгардтом в 1986 г. [13]: 1) энергия для процессов синтеза; 2) субстраты (комплекс биологически активных веществ); 3) генетический код; 4) сигналы. Тело заявленного имплантата, выполненное в виде полого цилиндра с наружной резьбой и микродрилем, формирует распределение нагрузки имплантата на окружающую костную ткань вдоль оси имплантата по принципу компрессионно-дистракционного остеосинтеза, обеспечивая правильное формирование архитектоники кости и внеклеточных структур. Сигналы, объединенные в биомеханические импульсы, являются управляющими сигналами для регулирования процессов метаболизма костей. Небиологические материалы приводят к несовершенной структуре импульсов костного метаболизма, образуя токсические импульсы, что является причиной замедления репаративных процессов. Механические, термические и электрические сигналы возникают внеклеточно и генерируются при эластичной деформации костных элементов. Диэлектрическое исполнение предлагаемого имплантата не препятствует протеканию костной био-2 010624 электрической регенеративной реакции. Предотвращает металлоз (миграцию ионов титана и совокупных примесей титана) окружающей костной ткани Ti (титаном). Термодиффузионное насыщение органическими кислотами по предлагаемой технологии повышает физическую энергию поверхности имплантата, снижает отрицательные химические сигналы с поверхности имплантата и в целом токсические импульсы на границе раздела металл-кость. На все проявления жизни - рост, движение, самовоспроизведение и другие - живая клетка организма должна затрачивать энергию, энергию химическую, главным образом энергию макроэргических фосфатных связей. Все живые клетки получают биологически полезную энергию за счет ферментативных реакций, в ходе которых электроны переходят с одного энергетического уровня на другой. В процессе метаболических реакций электроны передаются с субстрата на кислород, и происходит накопление энергии в биологически полезной форме - в виде макроэргических фосфатных связей. Основным преимуществом предлагаемого изобретения является наличие вставных элементов с возможностью их выполнения в каждом индивидуальном случае в различной форме и с различной биологической активностью (лекарственное вещество, фермент, клеточная структура).A) Вставные элементы в виде лекарственных препаратов группы цитомединов действуют на внутриклеточном уровне и тормозят на генетическом уровне процессы старения в окружающих тканях. Б) Вставные элементы в виде ферментов способствуют ускорению химических реакций энергопереноса внутри клеточных структур кости.B) Вставные элементы в виде клеточной формы живой ткани, а именно собственной костной ткани,дают максимальный эффект приживления имплантата. Преимущество вставного элемента в виде стволовых клеток проявляется в том, что стволовые клетки, попадая с помощью имплантата в костную ткань,трансформируются в молодые костные клетки остеоциты и остеобласты, которые в свою очередь образуют новые молодые костные клетки остеоциты, что создает максимальный приживляющий эффект для имплантата. Термодиффузионное насыщение органическими кислотами поверхности имплантата оставляет на поверхности и в микропорах наружного слоя элементы субстрата, в который входят органические кислоты. Они и являются источником химической энергии, которая превращается в процессе клеточного дыхания в биологическую энергию макроэргических фосфатных связей, необходимую для жизнедеятельности клеток, и стимулируют воспроизведение поврежденных клеток и в целом окружающей костной ткани в процессе регенерации костной ткани и интеграции имплантата с костной тканью. Применение на имплантате модифицированного многослойного покрытия существенно совершенствует имплантат в биокибернетическом аспекте. Все вышеизложенные достоинства предлагаемого изобретения придают ему несомненные преимущества по сравнению с известными имплантатами, так как соблюдают общепризнанные упомянутые выше четыре принципа медицинской биомеханики в комплексе. Поликомпонентный стоматологический имплантат представлен на чертеже, где в общем виде изображены тело имплантата 1 с наружной резьбой 2, полости 3, вставные элементы 4, микродриль 5, покрытие 6, рассасывающаяся пленка 7 (показано схематично). Телом 1 цилиндрического имплантата является, например, титановый корпус с общеизвестными внешними и конструктивными признаками. В теле имплантата как соосно, так и радиально выполнены полости 3 с размещенными в них лекарственными средствами или биологически активными веществами, посредством либо пористого материала, пасты или геля, губки или волокна, таблеток. Для увеличения объема радиальных отверстий в теле имплантата, а также для расширения зоны воздействия лекарственных средств и биологически активных веществ по глубине внедрения имплантата в костную ткань выполнены радиальные отверстия под углом к центральной оси имплантата, отличным от угла 90. Для кодирования временного воздействия лекарственных средств в процессе интеграции импланта в костную ткань применяют капсулы, содержащие лекарственные средства с наружной рассасывающейся оболочкой, а в случаях контактирования подобных капсул с костными тканями лишь ограниченной поверхностью эти поверхности герметизированы рассасывающимися пленками. Поликомпонентный стоматологический имплантат выполнен из титана марки ВТ 1-00 или ВТ 1-0. Эти марки титана характеризуются отсутствием примесей вредных химических элементов и считаются самыми чистыми марками титана. Но по коэффициенту предела прочности при растяжении(20-45 кгс/мм 2) уступают требованиям к стоматологическим имплантатам. Используя технологию поперечно-клиновой прокатки при формировании на наружной поверхности тела имплантата микродриля и наружной резьбы происходит уплотнение структуры титана и коэффициент предела прочности при растяжении увеличивается до требуемых параметров (70-90 кгс/мм 2). Наружная резьба, выполненная по образующей поверхности в пришеечной части тела имплантата, специальная, с радиусной поверхностью. Тело имплантата имеет форму цилиндра, где торцевая часть имеет радиусную форму. При установке такого имплантата в отпрепарированное костное ложе резьбовая часть имплантата располагается в кортикальной части кости (компактный слой), в зоне самой высокой плотности костных-3 010624 клеток (остеонов) по отношению к губчатой кости (трабекул), в которой расположена цилиндрическая часть имплантата. В свою очередь, торцевая часть имплантата, где расположен радиус, равномерно прилегает и упирается в противоположную кортикальную пластину (компактный слой). При вкручивании имплантата создается растягивающее усилие между двумя кортикальными пластинами, обеспечивая распределение нагрузки имплантата на окружающую костную ткань вдоль оси имплантата по принципу компрессионно-дистракционного остеогенеза и правильное формирование архитектоники кости и внеклеточных структур по принципу оссеоинтеграции и дистракционного остеогенеза, разработанного Г.А. Илизаровым. Дальнейшее развитие изобретения заключается в том, что в теле имплантата расположены полости,выполненные в соосном и/или поперечном направлении. Полостей в теле имплантата может быть одна или более. Поперечные полости могут быть выполнены под углом, отличным от 90, относительно продольной оси имплантата. Полости имеют цилиндрическую форму диаметром не менее 1,5 мм, в которые перед установкой имплантата устанавливается один или несколько вставных элементов. Вставной элемент перед установкой насыщен одним или несколькими биологически активными веществами. Вставные элементы изготавливают в заводских условиях и стерильном виде, хранят в стерильной упаковке. Перед установкой имплантата в костное ложе вставной элемент извлекают из стерильной упаковки и специальным инструментом устанавливают или заполняют в одну или несколько полостей имплантата. Так как биологически активное вещество может иметь различное физическое состояние активной фракции, например жидкое, порошкообразное, кристаллическое, газообразное и т.п., а также обладать высокой или низкой концентрацией, плотностью, биологической активностью, то в качестве носителя биологически активного вещества используют инертное вещество, а также используют формообразующий материал для формирования геометрической формы, концентрации или физического состояния вставного элемента. Использование пористой циалитовой керамики дает возможность формировать вставной элемент в виде цилиндра различного диаметра и длины. Пористая циалитовая керамика обладает способностью определенным образом насыщаться приемлемым биологически активным веществом, находящимся в жидком состоянии. Циалитовая керамика характерна тем, что она является биологически инертным материалом и традиционно используется в медицине в области травматологии при замене поврежденных костных частей позвоночника человека. Она обладает высокой физической твердостью, возможностью формировать поры различной плотности и размера. Имплантат с использованием циалитовой керамики прост в установке, долговечен при хранении и эксплуатации. Вставной элемент цилиндрической формы, выполненный из циалитовой керамики, изготавливают и насыщают биологически активным веществом в заводских условиях в стерильном виде, хранят в стерильной упаковке. Вставной элемент в виде пасты или геля, содержащий биологически активное вещество, например гидроксиаппатит, изготовлен в промышленных условиях. Перед установкой имплантата в костное ложе полости имплантата с помощью шприца или специального шпателя заполняют пастой или гелем. Затем имплантат устанавливают в костное ложе. Вставные элементы в виде пасты или геля изготавливают в заводских условиях в стерильном виде, хранят в стерильной упаковке. Вставной элемент, выполненный в виде пасты или геля, характеризуется простотой установки в имплантат, долговечностью при хранении. В процессе эксплуатации вставной элемент, выполненный в виде пасты или геля, рассасывается и замещается костными клетками и сосудами кости. Вставные элементы, выполненные в виде волокнистого материала или пористого губчатого материала, в частности губчатого вещества костного мозга человека, полученного при пересадке костного мозга при трансплантации или аутотрансплантации, изготавливают в заводских условиях в стерильном виде, хранят в стерильной упаковке. Перед установкой имплантата в костное ложе с помощью специального инструмента полости имплантата заполняют губчатым или волокнистым вставным элементом. Вставной элемент, выполненный в виде губки или волокнистого материала, характеризуется простотой установки в имплантат. В процессе эксплуатации вставной элемент, выполненный в виде губки или волокнистого материала, рассасывается, замещается или прорастает костными клетками и сосудами кости. Вставной элемент в виде капсулы выполнен с рассасывающейся оболочкой с заданной временной составляющей. Биологически активное вещество, выполненное в приемлемой фармакологической форме, фасуют или упаковывают в заводских условиях в рассасывающиеся в организме капсулы или оболочки. Рассасывающиеся оболочки или капсулы имеют заданную временную составляющую для сохранения биологически активного вещества в упакованном виде при хранении, транспортировке и введении его в имплантат. При введении имплантата в костное ложе происходит смачивание оболочки кровью и дальнейшее рассасывание или растворение оболочки с выходом биологически активного вещества в окружающую ткань костного ложа. Вставной элемент, выполненный в виде капсулы, изготавливают в заводских условиях, в стерильном виде, хранят и транспортируют в стерильной упаковке. Перед установкой имплантата в костное ложе с помощью специального инструмента в полости имплантата вставляют капсулу. Затем имплантат устанавливают в костное ложе. В процессе эксплуатации вставной элемент,-4 010624 выполненный в виде капсулы с рассасывающейся оболочкой с заданной временной составляющей, рассасывается, замещается или прорастает костными клетками и сосудами кости. Вставной элемент в таблетированной форме может быть выполнен в виде таблетки цилиндрической формы или может содержаться в биологически инертном материале, выполненном в виде таблетки. Вставной элемент в виде таблетки цилиндрической формы выполнен по диаметру свободной полости,расположенной в теле имплантата. Длина таблетки может быть ограничена или не ограничена длиной свободной полости имплантата при изготовлении в стандартном виде в заводских условиях. Вставной элемент в виде таблетки цилиндрической формы изготавливают в заводских условиях, в стерильном виде, хранят в стерильной упаковке. Перед установкой имплантата в костное ложе с помощью специального инструмента вставной элемент в виде таблетки цилиндрической формы вставляют в полость имплантата. Если длина вставного элемента превышает длину заданной полости в имплантате, то вставной элемент может быть вставлен вручную. Ту часть вставного элемента, которая превышает длину полости,обламывают вручную или обрезают инструментом. Вставной элемент, выполненный в виде таблетки,характеризуется простотой установки в имплантат. В процессе эксплуатации вставной элемент, выполненный в виде таблетки, рассасывается, замещается или прорастает костными клетками и сосудами кости. Вставной элемент из биологически активного вещества в виде клеточной формы живой ткани человека, такой как кроветворные стволовые клетки или стволовые клетки пуповинной крови, выполняют в виде биополимерной матрицы или специального геля на основе коллагена, который фаршируется стволовыми клетками. Композиция биополимерной матрицы для сохранения, транспортировки и практического применения стволовых клеток зависит от технологического процесса получения стволовых клеток и необходимой концентрации стволовых клеток в заданном объеме свободной полости имплантата. Если биологически активное вещество в виде клеточной формы живой ткани человека находится в жидкой фазе композита, который является матрицей-носителем клеточных структур, то этот композит запечатывают или герметизируют в полости имплантата рассасывающейся пленкой или мембраной. Свободная полость в имплантате может быть первоначально запечатана или герметизирована по наружному диаметру в заводских условиях, затем простерилизована. Имплантат хранят и транспортируют в стерильной упаковке. Перед установкой имплантата в костное ложе с помощью шприца в запечатанную или герметизированную свободную полость вводят композит из стволовых клеток и матрицы-носителя. Затем имплантат устанавливают в костное ложе. Вставной элемент, выполненный в виде таблетки, характеризуется простотой установки в имплантат. В процессе эксплуатации вставной элемент, выполненный в виде клеточной формы живой ткани человека, рассасывается, замещается или прорастает костными клетками и сосудами кости. Способ модификации поверхности стоматологического имплантата осуществляется по оригинальной технологии. Имплантат подвергают обработке электрическим током в растворе минеральных кислот по принципу анодного оксидирования с образованием защитного диэлектрического покрытия. Свойства покрытия, состоящего из оксидов титана, алюминия, бора, по электрическим характеристикам приближаются квысокоомным полупроводникам. В зависимости от применяемых условий процесса и состава электролита получаемое покрытие имеет контролируемые параметры толщины, структуры, состава,электрических свойств, прочностных характеристик. Формы и размеры имплантата остаются неизменными. Термодиффузионное насыщение органическими кислотами по предложенной технологии повышает биологическую инертность поверхности имплантата и всего имплантата в целом, снижает отрицательные химические сигналы с поверхности имплантата и в целом токсические импульсы на границе раздела металл-кость. Предлагаемые в качестве изобретения стоматологический имплантат и способ модификации его поверхности сохраняют преимущества большинства известных и широко применяемых систем имплантатов как в отечественной, так и зарубежной практике в части высокой технологичности, а, следовательно, и низкой трудоемкости их изготовления, а также расширяют возможности применения биологически активных веществ и лекарственных средств в их различных формах. Источники информации 1. Стоматологический журнал, октябрь 2000 г., с. 8-21. 2. Рекламный проспект фирмы ASTRA TECH. 3. Каталог "Medical Implant System". 4. Рекламный буклет Системы дентальных имплантатов Radix. 5. Каталог Стоматологическое оборудование и материалы ведущих фирм мира, с.4. 6. Без зубных протезов, Линков Л.И., С.П., 1993. 7. Евразийский патент 003260. 8. Каталог фирмы FRIATEC. 9. Журнал Dent Implantol5. 10. Каталог фирмы STRAUMANN. 11. В.И. Глазков. Авт. свид. СССР 1102584. Бюллетень открытий и изобретений 26, 1984 г.-5 010624 12. О.Н. Гудашаури. Журнал Ортопедия-травматология,6, 1978, 1-6. 13. Медицинская биомеханика, Э. Энгельгардт, Рига, 1986. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Поликомпонентный стоматологический имплантат с основой, в частности, из титанового сплава,тело которого выполнено в виде цилиндра с наружной резьбой в пришеечной части и в теле имплантата выполнена по крайней мере одна полость, отличающийся тем, что в полости размещен по крайней мере один биологически инертный вставной элемент, содержащий по крайней мере одно биологически активное вещество. 2. Имплантат по п.1, отличающийся тем, что в теле имплантата выполнены по крайней мере две полости, в каждой из которых размещены по крайней мере один биологически инертный вставной элемент,содержащий по крайней мере одно биологически активное вещество. 3. Имплантат по пп.1, 2, отличающийся тем, что полости выполнены соосно и/или поперечно относительно продольной оси тела имплантата. 4. Имплантат по пп.1-3, отличающийся тем, что полости, выполненные поперечно относительно продольной оси тела имплантата, выполнены сквозными, а полости, выполненные соосно с продольной осью тела имплантата, выполнены глухими. 5. Имплантат по пп.1-4, отличающийся тем, что полости, выполненные поперечно относительно продольной оси тела имплантата, размещены по отношению к ней под углом, отличным от 90. 6. Имплантат по пп.1-5, отличающийся тем, что вставной элемент выполнен из пористой циалитовой керамики, насыщенной приемлемым биологически активным веществом. 7. Имплантат по пп.1-5, отличающийся тем, что вставной элемент выполнен в виде пасты или геля. 8. Имплантат по пп.1-5, отличающийся тем, что вставной элемент выполнен в виде пористой губки или волокнистого материала. 9. Имплантат по пп.1-5, отличающийся тем, что вставной элемент выполнен в виде капсулы с рассасывающейся оболочкой с заданной временной составляющей. 10. Имплантат по пп.1-5, отличающийся тем, что вставной элемент выполнен в виде таблетки. 11. Имплантат по пп.1-5, отличающийся тем, что вставной элемент представляет собой биологически активное вещество в виде клеточной формы живой ткани, например стволовых клеток человека. 12. Имплантат по пп.1-11, отличающийся тем, что вставной элемент с внешних сторон герметизирован рассасывающейся пленкой. 13. Имплантат по пп.1-12, отличающийся тем, что тело имплантата выполнено в виде микродриля, а наружная резьба выполнена с радиусной поверхностью для распределения нагрузки имплантата на окружающую костную ткань вдоль продольной оси имплантата по принципу компрессионнодистракционного остеогенеза для обеспечения правильного формирования архитектоники кости и внеклеточных структур. 14. Способ модификации поверхности стоматологического имплантата по п.1 путем плазменной обработки, отличающийся тем, что поверхность подвергают гальваноплазменной обработке с последующим термодиффузионным насыщением поверхности органическими кислотами цикла Кребса. 15. Имплантат по пп.1-13, отличающийся тем, что поверхность имплантата снабжена модифицированным многослойным покрытием, полученным способом по п.14.