Дентальный имплантат rough-blade

1 Изобретение относится к медицине, а именно к области хирургической и ортопедической стоматологии, и может быть использовано при лечении больных с дефектами зубных рядов различной локализации. Известен дентальный имплантат Linkowbladevent, выполненный из технически чистого титана и состоящий из эндоосальной части пластинчатой и клиновидной формы со сквозными отверстиями криволинейного профиля, шейки и конической головки с кольцевыми проточками на боковой поверхности. Недостатками имплантата являются низкая биосовместимость, связанная с малой (0,01-0,05 мкм) толщиной естественной оксидной пленки,образующейся на поверхности титана в результате его окисления кислородом воздуха, а также сложность конструкции, связанная с криволинейным профилем сквозных отверстий эндоосальной части, получаемых штамповкой или ручной обработкой. Известен дентальный имплантат RadixBlade-l, выполненный из технически чистого титана и состоящий из гофрированной эндоосальной части пластинчатой формы со сквозными круглыми отверстиями, шейки прямоугольного сечения и четырехгранной пирамидальной головки с канавками на боковой поверхности. Недостатками имплантата являются низкая биосовместимость, связанная с малой (0,01-0,05 мкм) толщиной естественной оксидной пленки,образующейся на поверхности титана в результате его окисления кислородом воздуха, а также малая анатомичность, связанная с повышенной жесткостью эндоосальной части, обусловленной наличием гофров, не позволяющих ее изгибать точно в соответствии с анатомией челюстной кости в месте имплантации. В качестве прототипа выбран дентальный имплантат из биосовместимого материала на основе титана, состоящий из эндоосальной части пластинчатой формы со сквозными отверстиями и шероховатым покрытием из полимера,шейки прямоугольного сечения со скругленными гранями и конической головки с кольцевыми проточками на боковой поверхности, причем шероховатое покрытие выполнено ворсистым. Недостатками данного имплантата являются его низкая биосовместимость и слабая остеоинтеграция, обусловленная тем, что поверхность эндоосальной части покрыта слоем полимера, обладающим, в лучшем случае, свойством биотолерантности, а в костных тканях закрепляются полимерные ворсинки, обладающие малой жесткостью, а не собственно металлическая эндоосальная часть. Наличие полимерного ворсистого слоя, подверженного повреждению при изгибе эндоосальной части, снижает анатомичность имплантата. Техническая задача, которую решает предлагаемое изобретение, заключается в повыше 002948 2 нии биосовместимости, анатомичности и улучшении остеоинтеграции имплантата в костных тканях. Поставленная техническая задача решается тем, что в дентальном имплантате ROUGHBLADE, выполненном из биосовместимого материала на основе титана, состоящем из эндоосальной части пластинчатой формы со сквозными отверстиями и шероховатым покрытием,шейки прямоугольного сечения со скругленными гранями и конической головки с кольцевыми проточками на боковой поверхности, поверхность эндоосальной части имеет шероховатостьRa=4-8 мкм и покрыта слоем оксида титана толщиной 0,05-5 мкм с содержанием фазы ТiO2 не менее 80%, головка имеет две лыски, параллельные боковым плоскостям эндоосальной части, толщина эндоосальной части увеличивается линейно от нижней грани к шейке в пределах от 1,2 до 1,3 мм, а шероховатость последней составляет Ra=0,02-0,8 мкм. В дентальном имплантате ROUGH-BLADE в пришеечной зоне верхняя грань эндоосальной части выполнена с занижением. В дентальном имплантате ROUGH-BLADE занижение верхней грани в пришеечной зоне выполнено на глубину 0,3-2,0 мм. В дентальном имплантате ROUGH-BLADE на верхней грани эндоосальной части и в вершине головки выполнены лунки, диаметр которых меньше толщины верхней грани эндоосальной части и диаметра вершины головки соответственно. В дентальном имплантате ROUGH-BLADE дополнительно нанесенное покрытие оксида титана в пришеечной зоне выполнено ниже верхней грани на уровне занижения в ней. В дентальном имплантате ROUGH-BLADE эндоосальная часть имеет по периметру граней двухсторонние фаски или округления, размер которых не превышает 1/3 толщины эндоосальной части. В дентальном имплантате ROUGH-BLADE нижняя грань эндоосальной части выполнена вогнутой. Выполнение поверхности эндоосальной части шероховатой с параметрами Ra в пределах 4-8 мкм обеспечивает, как показали гистологические исследования на лабораторных животных, уже в течение 2-3 месяцев после установки имплантата стабильную остеоинтеграцию(обрастание поверхности имплантата компактным и губчатым веществом кости), причем биомеханические характеристики имплантата(усилие экстракции, упругие микродеформации и т.п.) приближаются к характеристикам естественных зубов. Наличие шероховатости (в отличие от гофоров, ворсинок и т.п.) в указанных пределах не мешает изгибать эндоосальную часть, что повышает анатомичность имплантата. Покрытие эндоосальной части дополнительно к естественному окислению оксидом 3 титана толщиной 0,05-5 мкм с содержанием фазы ТiO2 не менее 80% существенно повышает биосовместимость и косвенно способствует остеоинтеграции. Тенденция зависимости биосовместимости от толщины пленки оксида титана и количественного содержания фазы ТiO2 была установлена специалистами Исследовательского института ассоциации остеосинтеза в Давосе(Швейцария). Наши эксперименты позволили установить оптимальное значение толщины оксидной пленки и содержания фазы ТiO2 применительно к дентальным имплантатам. Увеличение толщины эндоосальной части от нижней грани к шейке в пределах от 1,2 до 1,3 мм способствует стабильной фиксации имплантата с первых дней после установки, что уменьшает его микроподвижность и способствует ускорению остеоинтеграции. Кроме того,за счет клиновидной формы и указанных размеров повышается биосовместимость имплантата,т.к. резко снижается вероятность повреждения покрытия ТiO2 при постановке, а также облегчается и ускоряется собственно постановка имплантата в подготовленное ложе кости челюсти,повышается анатомичность имплантата за счет большей адекватности восприятия биомеханических нагрузок при жевательных движениях. Шероховатость поверхности шейки находится в пределах Ra 0,02-0,8 мкм, что способствует улучшению остеоинтеграции импланатата,его биосовместимости и анатомичности, т.к. обеспечивает наиболее плотное прилегание десневой манжеты, предохраняя от проникновения инфекции, возникновения очагов воспалительных процессов и расшатывания эндоосальной части. Кроме того, отполированная поверхность шейки повышает анатомичность, т.к. улучшает сродство эпителия слизистой к шейке. Головка имеет две лыски, параллельные боковым плоскостям эндоосальной части, что также способствует улучшению биосовместимости и остеоинтеграции, т.к., с одной стороны,позволяет за счет некоторой пластической деформации повернуть головку (и тем самым шейку) не только относительно плоскости эндоосальной части, но и вокруг оси головки и шейки, что позволяет лучше приспособить имплантат к восприятию биомеханических нагрузок при жевательных движениях. С другой стороны,такое исполнение способствует повышению анатомичности имплантата и позволяет устанавливать в тех местах кости челюсти, где невозможна установка других типов пластинчатых имплантатов. Кроме того, две лыски увеличивают антиротационный момент при фиксации протезных конструкций и предотвращают травмирование слизистой при изготовлении коронки. Они позволяют при ушивании раны после операции уменьшить полулунную высечку слизистой, что дает большой эффект при адаптации краев раны. 4 В пришеечной зоне верхняя грань эндоосальной части выполнена с занижением. Такое исполнение также способствует повышению бисовместимости, улучшению остеоинтеграции,т.к. делает возможным подсыпку в пришеечной зоне увеличенного по сравнению с прототипом объема костного трансплантата, гидроксилапатита, предотвращая чрезмерное увеличение слизистой в этой зоне, что дает более физиологичное приживление слизистой и образование гингевальной манжеты вокруг шейки имплантата. Занижение верхней грани в пришеечной зоне на глубину 0,3-2,0 мм в зависимости от размера имплантата и кости челюсти позволяет наиболее оптимально подобрать имплантат. На верхней грани эндоосальной части и в вершине головки выполнены лунки, диаметр которых меньше толщины верхней грани эндоосальной части и диаметра вершины головки соответственно, для центрирования постановочного инструмента, что предупреждает повреждение им прилежащих мягких и костных тканей, повышает точность постановки и тем самым и анатомичность. Кроме того, в этих лунках имеется возможность разместить порции сублимированных медпрепаратов (противовоспалительных, остеогенных и т.п.), стимулирующих скорую остеоинтеграцию имплантата и косвенно его биосовместимость. Дополнительное покрытие оксида титана в пришеечной зоне выполнено ниже верхней грани на уровне занижения в ней. Такое исполнение дополнительно способствует достижению технической цели изобретения, т.к. остеоинтеграция осуществляется преимущественно в той части имплантата, которая находится в контакте с костными тканями, а в зоне контакта со слизистой наступает плотный контакт без физикохимического взаимодействия. В то же время толщины естественной оксидной пленки достаточно для отсутствия процессов биохимической и электрохимической коррозии. Эндоосальная часть имеет по периметру граней двухсторонние фаски или скругления,размер которых не превышает 1/3 толщины эндоосальной части. Такое исполнение также дополнительно способствует достижению технической цели изобретения, так как за счет отсутствия острых граней - концентраторов биомеханических напряжений и электрохимических потенциалов, улучшается остеоинтеграция и биосовместимость, повышается анатомичность. Нижняя грань эндоосальной части выполнена вогнутой. Это тоже дополнительно способствует достижению технической цели изобретения, так как в месте прогиба можно в подготовленном ложе разместить порции сублимированных медпрепаратов (противовоспалительных,остеогенных и т.п.), стимулирующих скорую остеоинтеграцию имплантата и косвенно его биосовместимость. Кроме того, постановка на две разнесенные зоны контакта более точна и устойчива, чем на всю длину нижней грани. Сущность изобретения поясняется чертежами. На фиг. 1 представлен общий вид имплантата, на фиг. 2 - вид сбоку. Имплантат содержит эндоосальную часть 1 с отверстиями 2, шейку 3, головку 4 с пазами 5 и лысками 6. На верхней грани головки выполнены занижения 7. Нижняя грань эндоосальной части 1 выполнена вогнутой. Установку имплантата производят следующим образом. В кости челюсти фрезой выполняют прямоугольный паз, глубина которого равна высоте имплантата от нижней грани до нижнего края головки, а длина паза - длине эндоосальной части. Затем предварительно простерилизованный имплантат вводят в подготовленное ложе. Окончательную установку проводят постукиванием специальным инструментом по лункам эндоосальной части и головки. Источники информации 1. Линков Л. Без зубных протезов. Пер. с англ. И.А. Щевинской. - СПб.: ТИТ Комета,1993, с.41-45, 64-75. 2. Система дентальных имплантатов Radixblade. Каталог ООО Проекция. Минск, 1998. 3. SU, A,1454439, кл. А 61 С 8/00, 1989,БИ 4 (прототип). 4. Texhammer R., Colton C. AO-InstrumenteVerlag: Berlin, Heidelberg, New York. 1995. S. 5152. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Дентальный имплантат ROUGHBLADE, выполненный из биосовместимого материала на основе титана, состоящий из эндоосальной части пластинчатой формы со сквозными отверстиями и шероховатым покрытием,шейки прямоугольного сечения со скругленны 6 ми гранями и конической головки с кольцевыми проточками на боковой поверхности, отличающийся тем, что с целью повышения биосовместимости, анатомичности и улучшения остеоинтеграции имплантата в костных тканях, поверхность эндоосальной части имеет шероховатостьRa = 4-8 мкм и покрыта слоем оксида титана толщиной 0,05-5 мкм с содержанием фазы ТiO2 не менее 80%, головка имеет две лыски, параллельные боковым плоскостям эндоосальной части, толщина эндоосальной части увеличивается линейно от нижней грани к шейке в пределах от 1,2 до 1,3 мм, а шероховатость последней составляет Ra=0,02-0,8 мкм. 2. Дентальный имплантат ROUGH-BLADE по п.1, отличающийся тем, что в пришеечной зоне верхняя грань эндоосальной части выполнена с занижением. 3. Дентальный имплантат ROUGH-BLADE по п.2, отличающийся тем, что занижение верхней грани в пришеечной зоне выполнено на глубину 0,3-2,0 мм. 4. Дентальный имплантат ROUGH-BLADE по п.1, отличающийся тем, что на верхней грани эндоосальной части и в вершине головки выполнены лунки, диаметр которых меньше толщины верхней грани эндоосальной части и диаметра вершины головки соответственно. 5. Дентальный имплантат ROUGH-BLADE по п.1, отличающийся тем, что дополнительно нанесенное покрытие оксида титана в пришеечной зоне выполнено ниже верхней грани на уровне занижения в ней. 6. Дентальный имплантат ROUGH-BLADE по п.1, отличающийся тем, что эндоосальная часть имеет по периметру граней двухсторонние фаски или скругления, размер которых не превышает 1/3 толщины эндоосальной части. 7. Дентальный имплантат ROUGH-BLADEno п.1, отличающийся тем, что нижняя грань эндоосальной части выполнена вогнутой.