Плёночная ёмкость

012379 Настоящее изобретение относится к пленочной емкости из двух, прежде всего четырехугольных,пленок, которые скреплены между собой круговым соединением с образованием полости с содержимым пленочной емкости, прежде всего с лекарственной формой, и по меньшей мере одна из которых снабжена для возможности ее надрыва выполненной в пределах участка соединения обеих пленок разметкой,становящейся доступной после перегиба пленок. Подобные пленочные емкости предназначены помимо прочего для внешней защиты лекарственных форм от влияния внешних факторов, которые при определенных условиях могут отрицательно влиять на фармацевтическое качество лекарственной формы. В некоторых странах разрабатываются или уже существуют нормы на защищенную от вскрытия детьми упаковку для медицинских продуктов с целью сделать трудно доступными для детей прежде всего лекарственные средства, которые обладают токсическими свойствами, соответственно представляют сравнительно высокую опасность для здоровья при их ненадлежащем применении. В публикации DE 202004003781 U1 описана защищенная от вскрытия детьми прямоугольная упаковка из двух скрепленных между собой пленок, плоский участок соединения которых ограничивает по меньшей мере одну полость с находящимся в ней содержимым. Для вскрытия такой пленочной емкости предусмотрена полностью окруженная участком соединения обеих пленок физическая разметка в виде измененного, прежде всего ослабленного или отсутствующего, участка краевой зоны. При этом первая разметка представляет собой надрез или линию, предусмотренный, соответственно предусмотренную на выполненном в виде запечатанной термосвариванием краевой зоны участке соединения обеих пленок, из которых изготовлена упаковка, и не доходящий, соответственно не доходящую до края упаковки, а вторая разметка представляет собой линию, которая пересекает первую разметку и при перегибе по которой первая разметка становится доступна для надрыва от наружного контура. Участок соединения пленок около не запечатанного термосвариванием вскрываемого участка, через который после его вскрытия можно извлечь содержимое упаковки, расширяется в виде язычка, который необходимо загнуть, чтобы надрез стал частью наружного контура. Затем для вскрытия упаковки необходимо оторвать край упаковки в месте надреза. В указанной публикации описана также упаковка в виде прямоугольного пакета с расширяющимся в угловой части запечатанным термосвариванием краем, через который проходит наклонно ориентированная к наружному контуру линия сгиба, от которой под прямым углом отходит надрез или пробитая прорезь для надрыва упаковки. В основу настоящего изобретения была положена задача разработать пленочную емкость указанного в начале описания типа, которая была бы защищена от вскрытия детьми, а также вскрывалась бы на большом по площади участке и при этом была бы простой в изготовлении. Указанная задача решается согласно изобретению благодаря тому, что разметка, показывающая линию ослабленного сечения, проходит по середине между двумя противоположными наружными краями пленочной емкости. Предлагаемая в изобретении пленочная емкость не имеет никакого дополнительного язычка или измененного по сравнению с полостью с содержимым пленочной емкости соединительного участка, известного из уровня техники, и поэтому она относительно проста и тем самым экономична в изготовлении. Путем целенаправленного складывания, соответственно перегиба пленок в соответствии, например,с прилагаемой к пленочной емкости инструкцией пленочную емкость для извлечения из нее первичной упаковки, порошка, жидкости или иного содержимого надрывают, соответственно разрывают по середине вдоль разметки, которая представляет собой, например, частично ослабленный участок пленок и которая обеспечивает, по меньшей мере, надрыв пленок с прохождением разрыва вплоть до стенок полости с содержимым пленочной емкости и после перегиба пленок становится доступна, по меньшей мере, на наружном крае пленочной емкости. С целью облегчить перегиб пленок для обеспечения доступа к разметке в предпочтительном варианте предусмотрена дополнительная разметка, позволяющая целенаправленно перегибать пленки параллельно наружному краю пленочной емкости с отступом от него. Эта дополнительная разметка может проходить, например, по всей ширине пленочной емкости и может быть напечатана в виде линии на одной из пленок. Для защиты содержимого пленочной емкости, находящегося в ееполости, расстояние между дополнительной разметкой и соответствующим наружным краем должно быть меньше расстояния от нее до полости с содержимым пленочной емкости. В предпочтительном варианте дополнительная разметка асимметрично делит основную разметку. Иными словами, разметка имеет по одну и по другую стороны дополнительной разметки разную длину. Протяженность разметки между полостью с содержимым пленочной емкости и дополнительной разметкой предпочтительно должна быть больше, чем протяженность между дополнительной разметкой и соответствующим наружным краем. Тем самым, с одной стороны, обеспечивается относительно легкий надрыв пленок для извлечения содержимого пленочной емкости, а с другой стороны, содержимое пленочной емкости благодаря сравнительно большой площади участка соединения обеих пленок защищено от влияния внешних факторов. Для облегчения извлечения содержимого пленочной емкости из ее полости разметку предпочтительно располагать по центру полости с содержимым пленочной емкости. Разметку и дополнительную разметку целесообразно располагать поперечно друг другу.-1 012379 Во втором предпочтительном варианте дополнительная разметка делит разметку симметрично, т.е. последняя имеет одинаковую длину по обе стороны от дополнительной разметки. Этот вариант предпочтительно использовать прежде всего в тех случаях, когда с учетом производственных допусков, прежде всего при малой длине разметки, равной, например, 1 мм, вариант с асимметричным делением разметки дополнительной разметкой не приемлем. В этом втором варианте также, с одной стороны, обеспечивается сравнительно простой надрыв пленок для извлечения из пленочной емкости ее содержимого, а с другой стороны, содержимое пленочной емкости, соответственно ее полости благодаря сравнительно большой площади участка соединения обеих пленок надежно защищено от влияния внешних факторов. Для облегчения извлечения содержимого пленочной емкости из ее полости разметку и в этом случае предпочтительно располагать по центру заполненной соответствующим содержимым полости. Разметку и дополнительную разметку целесообразно располагать поперечно друг другу. Разметку можно выполнять в виде насечки или надреза. Дополнительную же разметку предпочтительно выполнять в виде перфорации. При таком выполнении обеих разметок для вскрытия пленочной емкости не требуется использовать никакой инструмент, а все действия, которые необходимо совершить для вскрытия пленочной емкости, интуитивно понятны любому взрослому человеку. Для защиты содержимого пленочной емкости от возможного проникновения влаги через участок соединения обеих пленок они скреплены между собой лаком для термосваривания. В предпочтительном варианте одна из пленок выполнена в качестве несущей пленки с полостью, в которой находится содержимое пленочной емкости, а другая пленка выполнена в качестве покровной пленки. Несущую пленку так называемой блистерной упаковки или просто блистера изготавливают, например, глубокой вытяжкой. Такие пленки предпочтительно выполнять из металла, и/или полимера,и/или бумаги. Из подобных материалов пленки можно выполнять и многослойными. Несущая пленка может состоять, например, с обращенной к содержимому пленочной емкости стороны из слоя из поливинилхлорида (ПВХ) толщиной около 60 мкм, к которому примыкает следующий слой из алюминиевой фольги толщиной около 45 мкм, с которым в свою очередь соединена пленка из ориентированного полиамида толщиной около 25 мкм. Покровная пленка может состоять, например, с обращенной к содержимому пленочной емкости стороны из слоя лака для термосваривания толщиной около 5 мкм (от 3 до 7 мкм), в частности, из имеющейся в продаже смеси полимеров на основе акрилата, слоя алюминиевой фольги толщиной около 20 мкм и соединенной с ней пленки из полиэтилентерефталата (ПЭТФ) толщиной около 23 мкм. Очевидно, что обе пленки могут быть также идентичны друг другу либо могут быть выполнены из разных материалов, причем ПЭТФ и ламинат из ПВХ и алюминиевой фольги являются материалами, которые обладают собственной высокой прочностью на надрыв. Помимо этого преимущество алюминиевой фольги состоит в том, что она защищает от воздействия видимого света и ультрафиолетового излучения возможно чувствительное к видимому или ультрафиолетовому излучению содержимое пленочной емкости. В еще одном варианте несколько пленочных емкостей предлагается объединять в одну блистерную полосу с возможностью отделения от нее по одной по пересекающимся перфорациям. Одна блистерная полоса может состоять, например, из шести пленочных емкостей, каждую из которых можно отделить от соседних пленочных емкостей по пересекающимся перфорациям. С целью дополнительно затруднить для ребенка вскрытие пленочной емкости в комплектной блистерной полосе дополнительная разметка в предпочтительном варианте проходит параллельно делящей блистерную полосу пополам по ее середине перфорации с отступом от нее. В соответствии с этим для вскрытия пленочной емкости либо сначала необходимо отделить одну пленочную емкость от блистерной полосы с последующим перегибом обеих пленок вдоль дополнительной разметки для надрыва по разметке, либо при определенных условиях после разделения блистерной полосы на две половины необходимо перегнуть отделенную часть блистерной полосы со всеми расположенными по одну сторону делящей ее пополам перфорации пленочными емкостями по этой перфорации и после этого надорвать пленочную емкость по ее разметке, при этом распространение разрыва за пределы вскрываемой пленочной емкости существенно затрудняет сплошной, ненадорванный край соответствующей, расположенной напротив нее пленочной емкости. Очевидно, что описанные выше и рассмотренные ниже отличительные особенности изобретения могут использоваться не только в их конкретно указанной комбинации, но и в других комбинациях между собой. В соответствии с этим объем изобретения определяется только его формулой. Предлагаемая в изобретении пленочная емкость пригодна, например, для упаковывания в нее лекарственной формы, содержащей дабигатрана этексилат и описанной, например, в WO 03/074056. Ниже изобретение более подробно рассмотрено на примере одного из вариантов его осуществления со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых показано: на фиг. 1 - вид сверху предлагаемой в изобретении пленочной емкости,на фиг. 2 - вид в аксонометрии пленочной емкости, показанной на фиг. 1,на фиг. 3 - другой вид в аксонометрии пленочной емкости, показанной на фиг. 1,на фиг. 4 - схематичный вид блистерной полосы, состоящей из нескольких показанных на фиг. 1 пленочных емкостей.-2 012379 Выполненная в виде блистерной упаковки пленочная емкость 1 является частью блистерной полосы 2, которая снабжена пересекающимися между собой перфорациями 3, 4, по которым от нее можно по одной отделять пленочные емкости 1. Каждая пленочная емкость изготовлена в основном из двух пленок 5, одна из которых представляет собой несущую пленку 9 с выполненным в ней углублением, которое в готовой пленочной емкости образует полость 6, в которой находится содержимое 7 пленочной емкости, в данном случае капсула 8 с фармацевтическим действующим веществом, а другая представляет собой покровную пленку 10, соединенную с несущей пленкой 9 с помощью лака для термосваривания на участке, занимающем всю площадь поверхности обеих пленок 5 за исключением той их части, где расположена полость 6 с содержимым пленочной емкости. Между двумя параллельными продольными наружными краями 11 прямоугольной пленочной емкости 1 по центру полости 6 с содержимым пленочной емкости на участке соединения обеих пленок 5 предусмотрена выполненная в виде надреза 12 разметка 13, расположенная с отступом от соответствующего поперечного наружного края 14 и от полости 6 с содержимым пленочной емкости. Надрез 12 служит вспомогательным элементом, облегчающим надрыв обеих пленок, и становится доступным после перегиба пленочной емкости 1 вдоль проходящей параллельно соответствующему поперечному наружному краю 14 с отступом от него и выполненной в виде перфорации 15 дополнительной разметки 16. Проходящая по всей ширине пленочной емкости 1 дополнительная разметка 16 расположена под прямым углом к надрезу 12 и асимметрично делит его таким образом, что протяженность надреза 12 между полостью 6 с содержимым пленочной емкости и дополнительной разметкой 16 больше, чем между дополнительной разметкой 16 и ближайшим к ней поперечным наружным краем 14. Наружный край 14,около которого и параллельно которому проходит дополнительная разметка 16, ограничен проходящей по середине блистерной полосы 2 перфорацией 3, и поэтому надрыв пленочной емкости 1 для извлечения из нее капсулы 8 возможен только после отделения этой пленочной емкости от остальной блистерной полосы. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Пленочная емкость из двух, прежде всего четырехугольных, пленок (5), которые скреплены между собой круговым соединением с образованием полости (6) с содержимым (7) пленочной емкости, прежде всего с лекарственной формой, и по меньшей мере одна из которых снабжена для возможности ее надрыва выполненной в пределах участка соединения обеих пленок разметкой (13), показывающей линию ослабленного сечения и становящейся доступной после перегиба пленок (5), отличающаяся тем, что разметка (13) проходит по середине между двумя противоположными наружными краями (11) пленочной емкости (1). 2. Пленочная емкость по п.1, отличающаяся тем, что предусмотрена дополнительная разметка (16),позволяющая целенаправленно перегибать пленки (5) параллельно наружному краю (14) пленочной емкости (1) с отступом от него. 3. Пленочная емкость по п.1 или 2, отличающаяся тем, что расстояние между дополнительной разметкой (16) и соответствующим наружным краем (14) меньше расстояния от нее до полости (6) с содержимым пленочной емкости. 4. Пленочная емкость по одному из пп.1-3, отличающаяся тем, что дополнительная разметка (16) асимметрично делит основную разметку (13). 5. Пленочная емкость по одному из пп.1-4, отличающаяся тем, что протяженность разметки (13) между полостью с содержимым пленочной емкости и дополнительной разметкой (16) больше, чем протяженность между дополнительной разметкой (16) и соответствующим наружным краем (14). 6. Пленочная емкость по одному из пп.1-3, отличающаяся тем, что дополнительная разметка (16) симметрично делит основную разметку (13). 7. Пленочная емкость по одному из пп.1-6, отличающаяся тем, что основная разметка (13) проходит по центру полости (6) с содержимым пленочной емкости. 8. Пленочная емкость по одному из пп.1-7, отличающаяся тем, что обе разметки (13, 16) расположены поперечно друг другу. 9. Пленочная емкость по одному из пп.1-8, отличающаяся тем, что разметка (13) выполнена в виде насечки или надреза (12). 10. Пленочная емкость по одному из пп.2-8, отличающаяся тем, что дополнительная разметка (16) выполнена в виде перфорации (15). 11. Пленочная емкость по одному из пп.1-10, отличающаяся тем, что обе пленки (5) соединены между собой лаком для термосваривания. 12. Пленочная емкость по одному из пп.1-11, отличающаяся тем, что одна из пленок (5) выполнена в качестве несущей пленки (9) с полостью, в которой находится содержимое пленочной емкости, а другая пленка (5) выполнена в качестве покровной пленки (10). 13. Пленочная емкость по одному из пп.1-12, отличающаяся тем, что пленки (5) изготовлены из металла, и/или полимера, и/или бумаги.-3 012379 14. Пленочная емкость по одному из пп.1-13, отличающаяся тем, что несколько пленочных емкостей (1) объединены в одну блистерную полосу (2) с возможностью отделения от нее по одной по пересекающимся перфорациям (3, 4). 15. Пленочная емкость по одному из пп.2-14, отличающаяся тем, что дополнительная разметка (16) проходит параллельно делящей блистерную полосу (2) пополам по ее середине перфорации (3) с отступом от нее. 16. Пленочная емкость по одному из пп.1-15, отличающаяся тем, что ее содержимое представляет собой лекарственную форму, содержащую дабигатрана этексилат.