Инъекционный шприц одноразового применения

Номер патента: 8426

Опубликовано: 27.04.2007

Авторы: Аксельссон Роберт, Арнедаль Томас, Ринман Йохан

Есть еще 8 страниц.

Смотреть все страницы или скачать PDF файл.

Формула / Реферат

1. Инъекционный шприц (1) одноразового применения, содержащий

инъекционную иглу (6);

полый цилиндр (2) со свободным отверстием (17) на первом конце (18);

концевую часть (7) со сквозным отверстием (21) для размещения указанной иглы (6) с возможностью скольжения в отверстии второго конца (20) полого цилиндра (2), противоположном свободному отверстию (17);

поршень (3), расположенный в цилиндре (2) с возможностью возвратно-поступательного движения;

шток (4) поршня, прикрепленный к поршню (3) и проходящий в цилиндр (2) через его свободное отверстие (17);

соединительное устройство (5, 8), предназначенное для взаимного соединения указанных поршня (3) и иглы (6), по меньшей мере, при движении в направлении, обратном направлению инъекционного хода поршня, и содержащее две соединительные части (5, 8), одна из которых является охватываемой соединительной частью (5), прикрепленной к поршню (3), а другая является охватывающей соединительной частью (8), прикрепленной к инъекционной игле (6), или наоборот, и которые расположены на расстоянии друг от друга во время по меньшей мере части инъекционного хода;

причем охватывающая соединительная часть (8) содержит соединительное кольцо (23), а охватываемая соединительная часть (5) содержит соединительное острие (5), предназначенное для взаимного соединения с соединительным кольцом (23),

отличающийся тем, что охватывающая соединительная часть (8) дополнительно содержит

гнездо (22) для крепления указанной иглы (6) и

соединительное звено (25), расположенное между гнездом (22) и соединительным кольцом (23) и предназначенное для размещения указанного гнезда (22) на расстоянии от соединительного кольца (23).

2. Инъекционный шприц (1) по п.1, отличающийся тем, что между соединительным звеном (25) и гнездом (27) расположена вторая часть (40), имеющая по меньшей мере одну гибкую лапку (41, 42) со свободной торцевой поверхностью (43, 44), переходящую в соединительное звено (25) через перемычку (50), причем шприц содержит втулку (46) для иглы, имеющую внутренний кольцевой выступ (47) с нижним выступающим краем, ограничивающим опорную поверхность (45) для упора указанных торцевых поверхностей (43, 44) и/или взаимодействия с ними.

3. Инъекционный шприц (1) по п.2, отличающийся тем, что внутренний выступ (47) ограничивает внутри полости указанной втулки (46) полую часть (49), которая сужается в направлении охватываемой соединительной части (5).

4. Инъекционный шприц (1) по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что соединительное острие (5) является соединительным стержнем (5), содержащим

внешнюю часть (31), обращенную к соединительному кольцу (23) и, по меньшей мере, приблизительно входящую в отверстие (27) соединительного кольца (23);

внутреннюю часть (32), которая обращена к поршню (3) и диаметр которой меньше диаметра внешней части (31), и

буртик (30), ограниченный этими двумя частями (31, 32).

5. Инъекционный шприц (1) по п.4, отличающийся тем, что соединительное кольцо (23) на стороне, обращенной к гнезду (22), имеет выступ (29), взаимодействующий с указанным буртиком (30) при нахождении соединительного кольца (23) и соединительного стержня (5) в положении взаимного соединения.

6. Инъекционный шприц (1) по п.5, отличающийся тем, что выступ (29) выступает из соединительного кольца (23) напротив соединительного звена (25) и расстояние между соединительным звеном (25) и выступом (29) соответствует в основном диаметру внешней части (31) соединительного стержня (5).

7. Инъекционный шприц (1) по любому из пп.4-6, отличающийся тем, что соединительное кольцо (23) образует тупой угол a с соединительным стержнем (5).

8. Инъекционный шприц (1) по любому из пп.4-7, отличающийся тем, что внешняя часть (31) соединительного стержня (5) сужается к кончику стержня (5).

9. Инъекционный шприц (1) по любому из пп.1-8, отличающийся тем, что поршень (3) прикреплен к охватываемой соединительной части (5), а инъекционная игла (6) прикреплена к охватывающей соединительной части (8).

10. Инъекционный шприц (1) по любому из пп.1-9, отличающийся тем, что втулка (7) для иглы предназначена для установки на втором конце (20) цилиндра (2) и для закрывания отверстия этого второго конца (20).

11. Инъекционный шприц (1) по любому из пп.1-10, отличающийся тем, что по меньшей мере одна из частей охватывающей соединительной части (8) - соединительное звено (25), гнездо (22) или соединительное кольцо (23), выполнена из полимера.

12. Инъекционный шприц (1) по любому из пп.1-11, отличающийся тем, что соединение между поршнем (3) и штоком (4) поршня имеет зону (15) разрыва.

Рисунок 1

Рисунок 2

 

Текст

Смотреть все

008426 Настоящее изобретение относится к инъекционному шприцу одноразового применения, содержащему инъекционную иглу, полый цилиндр со свободным отверстием на одном конце, концевую часть со сквозным отверстием для размещения указанной иглы с возможностью скольжения в отверстии второго конца полого цилиндра, противоположном свободному отверстию, поршень, расположенный в цилиндре с возможностью возвратно-поступательного перемещения, шток поршня, прикрепленный к поршню и проходящий в цилиндр через его свободное отверстие, и соединительное устройство, предназначенное для взаимного соединения указанных поршня и иглы по меньшей мере при движении в направлении,обратном направлению инъекционного хода поршня, и содержащее две соединительные части, одна из которых является охватываемой соединительной частью, прикрепленной к поршню, а другая является охватывающей соединительной частью, прикрепленной к инъекционной игле, или наоборот, и которые расположены на расстоянии друг от друга во время по меньшей мере части инъекционного хода. Известные шприцы одноразового применения следует выбрасывать, чтобы уменьшить риск получения или распространения инфекции, но часто их можно использовать повторно. Производство таких шприцев часто является дорогостоящим, и, следовательно, их использование также является дорогостоящим, и несмотря на инструкции по безопасности и руководящие документы по выполнению инъекций, многие люди и медицинский персонал, особенно в бедных странах, нарушают эти нормы. Кроме того, многие люди, злоупотребляющие наркотиками, без колебаний используют один и тот же шприц и иглу без предварительной стерилизации, или несколько наркоманов используют один и тот же шприц и иглу, способствуя распространению болезней крови, инфекционных болезней, таких как ВИЧ-инфекция (СПИД) и гепатит В. Чтобы воспрепятствовать такому повторному использованию шприцев одноразового применения,были разработаны различные шприцы одноразового применения, причем некоторые из них являются безыгольными системами, как мера предосторожности против заражения и как мера предосторожности против уколов иглой медицинских работников. Однако даже при безыгольных системах повторное использование шприцев от пациента к пациенту широко распространено. Кроме того, для введения многих медикаментов безыгольные системы не могут использоваться. Европейский патентный документ ЕР 0639992 В 1 описывает предварительно заполненный шприц одноразового применения. Этот шприц имеет канюлю, размещенную с трением внутри соединительного элемента или иглодержателя. На внутренних краях противостоящих ножек штока поршня расположены зубцы, выполненные с обеспечением совместной работы с храповым механизмом, расположенным на штоке поршня, для взаимного соединения этих двух частей шприца, тем самым делая невозможным повторное наполнение шприца и предотвращая дальнейшую возможность инъекций. После инъекции поршень втягивают, увлекая иглу, которая размещается внутри цилиндра. Чтобы обеспечить сцепление трением храповика и зубцов, при выполнении инъекции необходимы значительные сжимающие усилия. Кроме того, некоторые пациенты могут почувствовать скачкообразное зацепление между храповиками и зубцами во время инъекции. Толчкообразное движение поршня,когда зубцы и храповик сцепляются вместе во время инъекции, воспринимается пациентом как неравномерная инъекция и создает неприятное ощущение. Кроме того, многие конструктивные элементы шприца, которые должны хорошо совместно работать для создания надежного сцепления, увеличивают стоимость производства. Другой инъекционный шприц одноразового применения известен из британской патентной заявки 2256146 А. Этот шприц имеет шток, который соединен с поршнем одноразовой связью. Эта связь нарушается, когда шприц полностью опорожнен или если делается попытка повторно использовать шприц. Поршень выполнен с полостью для приема и размещения иглы, когда она отделяется от конца шприца после использования. Этот тип шприца представляет большой риск уколоться, когда шток поршня необходимо установить над кончиком иглы для ее ограждения и укрытия. Европейская патентная заявка ЕР 0824924 А 1 описывает шприц одноразового применения, снабженный иглодержателем для внутренней установки втулки иглы. Удерживающий стержень на поршне,имеющий форму, подобную наконечнику стрелы, входит в плотное соединение с дополняющим по форме удерживающим отверстием, также имеющим форму, подобную наконечнику стрелы, с обеспечением взаимного соединения с указанным отверстием в направлении перемещения при инъекции. Так как игла находится внутри держателя, то и держатель, и игла после окончания процедуры инъекции по соображениям безопасности втягиваются в полость шприца. Однако этот известный шприц одноразового применения имеет несколько недостатков. Например,иглодержатель может быть вдавлен внутрь корпуса во время предварительной установки иглы, создавая,таким образом, утечку между держателем и выпускным отверстием шприца и делая шприц бесполезным. Кроме того, взаимное соединение стержня и отверстия не является гладким и неизбежно будет ощущаться пациентом. Патент США 6066115 описывает другой шприц одноразового применения, конструкция которого по существу подобна конструкции, описанной в ЕР 0824924. Оба этих известных шприца требуют-1 008426 относительно большой сжимающей силы, чтобы получить соединение между сцепляющимися частями. Недостатки известных шприцев устранены согласно настоящему изобретению, в котором первым аспектом является создание шприца одноразового применения типа, указанного во вступительной части,который имеет простую конструкцию, удобен в работе, недорог в производстве и не может быть повторно использован. Второй аспект настоящего изобретения состоит в создании шприца одноразового применения типа,указанного во вступительной части, имеющего меньший риск для пользователя уколоться иглой, чем известные шприцы. Третий аспект настоящего изобретения состоит в создании шприца одноразового применения типа,указанного во вступительной части, удобного для выполнения инъекций. Четвертый аспект настоящего изобретения состоит в создании шприца одноразового применения такой системы, в которой риск того, что шприц окажется непригодным при закреплении на нем иглы,будет исключен. Новые и специфические признаки, благодаря которым достигается поставленная задача, заключаются в том, что охватывающая соединительная часть содержит соединительное кольцо, а охватываемая соединительная часть содержит соединительное острие, предназначенное для взаимного соединения с соединительным кольцом. Как указанно выше, соединительное устройство содержит две соединительных части, одна из которых прикреплена к поршню, а другая прикреплена к инъекционной игле. Во время по меньшей мере части инъекционного хода соединительные части преимущественно находятся на расстоянии друг от друга,обеспечивая таким образом плавность инъекции. Поршень не встречает препятствия во время основной части инъекционного хода, и поэтому эта часть инъекции может быть выполнена обычным образом. Зацепление соединительных частей будет происходить особенно легко, когда одна из этих частей является охватываемой соединительной частью, а другая часть является охватывающей соединительной частью. Охватываемая соединительная часть предпочтительно может быть расположена на поршне, а охватывающая соединительная часть может быть прикреплена к инъекционной игле, но и обратное расположение также входит в объем изобретения. Во время инъекционного хода две соединительные части сближаются друг с другом, и в конце этого хода они сцепятся друг с другом. Соединительное острие охватываемой соединительной части благодаря силе давления на поршень мягко проталкивается через отверстие соединительного кольца охватывающей соединительной части,так что оставшаяся часть инъекционного хода может происходить без остановок и заметных прерываний. При этом не требуется прикладывать дополнительные сжимающие усилия к поршню, чтобы обеспечить сцепление соединительных частей. В результате на зону инъекции при зацеплении не действует толчок. Крепление охватывающей соединительной части, предпочтительно к инъекционной игле, существенно упрощается, когда указанная охватывающая соединительная часть, кроме того, содержит гнездо для крепления. Для того чтобы разместить гнездо на расстоянии от соединительного кольца и обеспечить достаточное пространство для соединительного острия охватываемой соединительной части во время зацепления двух соединительных частей, между гнездом и соединительным кольцом может быть преимущественно расположено соединительное звено. В предпочтительном варианте соединительное острие согласно изобретению может иметь головку или форму гриба. Подходящей конструкцией для острия является соединительный стержень, имеющий внешнюю часть, которая обращена к соединительному кольцу и размеры которой позволяют ей, по меньшей мере, приблизительно войти в отверстие соединительного кольца. Острие предпочтительно может дополнительно содержать внутреннюю часть, которая обращена к поршню и диаметр которой меньше диаметра внешней части, и буртик, ограниченный двумя указанными частями. Кончик соединительного стержня может быть более или менее заострен или сходить на конус, чтобы обеспечить прохождение кончика через отверстие охватывающего соединительного кольца. Так как диаметр внутренней части охватываемого соединительного острия выбирается меньшим, чем диаметр внешней части, между охватываемой и охватывающей соединительными частями во время заключительного этапа инъекционного хода не возникнут силы трения или возникнут незначительные силы трения. В предпочтительном варианте выполнения соединительное кольцо согласно изобретению может на стороне, обращенной к гнезду, иметь выступ, предназначенный для взаимодействия с указанным буртиком при нахождении соединительного кольца и соединительного острия в положении взаимного соединения. Выступ выступает из соединительного кольца напротив соединительного звена и может преимущественно служить в качестве направляющей поверхности для обеспечения плавного прохождения внешней части охватываемого соединительного элемента через отверстие охватывающего соединительного кольца. Может быть предпочтительным, чтобы соединительное звено и выступ охватывающей соединительной части располагались в основном параллельно друг другу на расстоянии, которое соответствует в основном диаметру внешней части соединительного стержня, чтобы обеспечивалось достаточное про-2 008426 странство для стержня, и не нужно было преодолевать излишних сил, таких как, например, силы трения. При вытягивании поршня назад две соединительные части прочно соединяются вместе наподобие крюка и ушка. Выступ и буртик делают невозможным выход соединительных частей из взаимодействия. В одном варианте выполнения согласно изобретению, который особенно удобен для пациента, по меньшей мере одна часть охватывающего соединительного элемента выполнена из полимера, и предпочтительно вся охватывающая соединительная часть выполнена из полимера. Такой полимер предпочтительно обладает памятью и выбирается достаточно жестким, чтобы поддерживать форму охватывающей соединительной части во время этапа сцепления и в то же время допускать деформацию, особенно в точке подвеса соединительного кольца на соединительном звене. Соединительное кольцо может предпочтительно выступать от соединительного звена под тупым углом, образуя также тупой угол с соединительным стержнем. Во время прохода внешней части соединительного острия через отверстие соединительного кольца величина угла между соединительным кольцом и соединительным стержнем будет постепенно уменьшаться до 90 или менее, пока внешняя часть соединительного острия не пройдет через отверстие и внутренняя часть сможет двигаться свободно при завершении инъекционного хода. Когда поршень проталкивают вперед во время инъекции, упругое продвижение охватываемой соединительной части в охватывающую соединительную часть может происходить соответствующим свободным образом, что, по существу, устраняет неприятное и неудобное чувство в зоне инъекции от столкновения между соединительными частями. Это также устраняет нежелание пользоваться этим шприцем у пользователей, знакомых с этим ощущением при использовании обычных шприцев одноразового применения. К инъекционной игле и в зону инъекции передается только минимум ударной нагрузки. Соответственно, расположенное под углом соединительное кольцо также служит в качестве регулятора или амортизатора во время соединения соединительных частей. В наиболее предпочтительном варианте выполнения изобретения поршень прикреплен к охватываемой соединительной части, а инъекционная игла прикреплена к охватывающей соединительной части. Предпочтительно для закрывания отверстия второго конца цилиндра на этом конце может быть расположена втулка для иглы. Инъекционная игла, согласно вступительной части, расположена во втулке для иглы с возможностью скольжения, так что игла может втягиваться в цилиндр шприца с использованием штока поршня. Размещение соединительного кольца под тупым углом обеспечивает расположение втянутой инъекционной иглы под косым углом внутри цилиндра, так что кончик иглы не может быть заведен обратно через отверстие второго конца цилиндра. Предпочтительно угол имеет такую величину, что игла, втянутая в цилиндр, будет касаться боковой стенки или внутреннего конца цилиндра. Шприц может приводиться в совершенно непригодное состояние, если соединение между поршнем и его штоком, кроме того, имеет зону разрыва, так что шток поршня может быть отломан и выброшен. В альтернативном варианте выполнения инъекционного шприца одноразового применения охватывающая соединительная часть состоит из гнездовой части для крепления инъекционной иглы, соединительного звена с соединительным кольцом и второй части, расположенной между соединительным звеном и гнездовой частью. Вторая часть может иметь по меньшей мере одну гибкую лапку со свободной торцевой поверхностью, через перемычку переходящую в соединительное звено. Втулка для иглы может преимущественно иметь внутренний кольцевой выступ с нижним выступающим краем, ограничивающим опорную поверхность для упора указанных торцевых поверхностей на второй части и/или взаимодействия с ними, так что охватывающая соединительная часть удерживается расположенной сверху иглы, когда к игле прикладывается давление, например, когда прокалывают кожу. Предпочтительно, чтобы лапки и перемычка были гибкими, чтобы простым образом обеспечить отсоединение второй части от опорной поверхности,когда игла и охватывающая соединительная часть втягиваются в цилиндр шприца для предотвращения повторного использования шприца. Втягивание дополнительно облегчается, когда внутренний выступ внутри полости втулки для иглы ограничивает полую часть, которая слегка сужается в направлении охватываемой соединительной части. Верхний край сужающейся части образует стопорную поверхность, которая препятствует вталкиванию иглы и охватывающей соединительной части обратно в соединительный элемент. Изобретение ниже объяснено подробнее, с указанием дальнейших существенных признаков и технических свойств и описанием примерного варианта выполнения со ссылками на чертежи, на которых фиг. 1 изображает предлагаемый инъекционный шприц в разобранном виде, частично с продольным разрезом,фиг. 2 - вид в аксонометрии охватывающей соединительной части согласно изобретению,фиг. 3 - вид в аксонометрии охватываемой соединительной части согласно изобретению,фиг. 4 - шприц, показанный на фиг. 1, в собранном состоянии, заполненный и приготовленный для инъекции, при этом цилиндр шприца и втулка для иглы показаны в разрезе в иллюстративных целях,фиг. 4 а - увеличенный вид выпускного конца шприца, показанного на фиг. 4,-3 008426 фиг. 5 - шприц, показанный на фиг. 4, на половине пути инъекционного хода,фиг. 6 - шприц, показанный на фиг. 4, в конце инъекционного хода, когда шприц опорожнен,фиг. 6 а - увеличенный вид выпускного конца шприца, показанного на фиг. 6,фиг. 7 - шприц, показанный на фиг. 4, в начале вытягивания поршня,фиг. 7 а - увеличенный вид выпускного конца шприца, показанного на фиг. 7, во время вытягивания поршня и инъекционной иглы,фиг. 8 - шприц, показанный на фиг. 4, с инъекционной иглой, полностью втянутой, наклоненной под углом и расположенной внутри цилиндра шприца,фиг. 9 - шприц, показанный в положении, проиллюстрированном на фиг. 8, с отломанным штоком поршня,фиг. 10 - вид в аксонометрии второго варианта выполнения охватывающей соединительной части согласно изобретению,фиг. 11 - частичный разрез шприца, модифицированного для использования второго варианта выполнения охватывающей соединительной части согласно изобретению, показанной на фиг. 10, в собранном состоянии и готовым для инъекции,фиг. 11 а иллюстрирует в увеличенном масштабе зацепление модифицированной втулки для иглы и второго варианта выполнения охватывающей соединительной части,фиг. 12 - то же самое в конце инъекционного хода, когда шприц опорожнен,Фиг. 13 - то же самое в начале вытягивания поршня. Шприц 1 одноразового применения для введения жидкости, например, в пациента (не показан), состоит из полого цилиндра 2 (показанного в разрезе), поршня 3, штока 4 поршня с охватываемой соединительной частью 5, инъекционной иглы 6, втулки 7 для иглы и охватывающей соединительной части 8. Шток 4 имеет ручку 9 для пальцев на свободном конце 10, противоположном концу 11, на котором расположена охватываемая соединительная часть 5. Шток 4 имеет четыре ножки 12 а, 12b, 12c, 12d (на чертеже видны только три), сужающиеся к концу 11. Шток 4 соответственно через первый фланец 13 и второй фланец 14 переходит в охватываемую соединительную часть 5, являющуюся соединительным острием 5, для установки поршня 3 на конце 11 штока 4. Острие 5 выступает из второго фланца 14. Первый фланец 13 соединен со штоком 4 через зону 15 разрыва. Поршень 3 является, например, резиновым уплотнением или по меньшей мере одним уплотнительным кольцом круглого поперечного сечения, внешний диаметр которого соответствует приблизительно диаметру просвета цилиндра 2, чтобы обеспечить перемещение поршня 3 внутри цилиндра 2, не проницаемое для жидкости. Поршень 3 может быть снабжен, например, силиконовым покрытием для улучшения его перемещения внутри полого цилиндра. Поршень 3 в показанном на чертеже примере имеет сквозное отверстие 16 и внутренние канавки (не показаны) для размещения фланцев 13 и 14 штока 4,однако, в пределах объема изобретения находятся другие средства крепления для удержания поршня жестко закрепленным на штоке, такие как удерживающие зубцы или винтовая резьба. Острие 5 выступает из поршня 3 на некоторое расстояние. Полый цилиндр 2 является обычным цилиндром со свободным отверстием 17 на первом конце 18 и крепежным отверстием 19 на втором, противоположном конце 20, причем отверстие 19 является соединительным элементом для втулки 7. Первый конец 18, кроме того, имеет удерживающий фланец 18' для опоры для пальцев во время инъекции. Втулка 7 имеет сквозное отверстие 21, через которое инъекционная игла устанавливается с возможностью скольжения, как подробно описано ниже. Как хорошо видно на фиг. 2, охватывающая соединительная часть 8 имеет гнездо 22, соединительное кольцо 23 и соединительное звено 25, расположенное между соединительным кольцом 23 и гнездом 22 и предназначенное для обеспечения некоторого расстояния между соединительным кольцом 23 и гнездом 22, так что для острия 5 имеется достаточное пространство. Гнездо 22 имеет осевое центральное сквозное отверстие 26, в котором игла 6 закрепляется с предотвращением отсоединения и с обеспечением возможности совместного удаления иглы 6 и части 8 во время приведения в негодность шприца 1. Гнездо 22, кроме того, имеет канавку 22' для временного сцепления с дополняющим средством внутри втулки 7, как описано ниже со ссылкой на фиг. 7 а. Соединительное кольцо 23 имеет центральное отверстие 27 и выступает под тупым угломот сужающегося конца 28 соединительного звена 25, противоположного гнезду 22. Напротив соединительного звена 25 и по существу параллельно ему или с легким наклоном по отношению к этому звену охватывающее соединительное кольцо 23 имеет выступ 29, служащий частично для направления внешней части 31 острия 5 через центральное отверстие 27 соединительного кольца 23 во время инъекционного хода поршня, и частично для захвата буртика 30, расположенного между внешней частью 31 и внутренней частью 32 острия 5, показанного на фиг. 3, во время приведения в негодность шприца 1, как подробно описано ниже. Внешняя часть 31 острия 5, по существу, имеет форму ракеты, чтобы еще более способствовать перемещению этого острия 5 в направлении стрелки, как показано на фиг. 3, и, таким образом, обеспечить гладкое прохождение без поверхностного сопротивления трения через отверстие 27 кольца 23.-4 008426 Следующие фиг. 4-9 иллюстрируют последовательные этапы дальнейшего использования и последующего приведения шприца 1 в негодность согласно изобретению. Фиг. 4 иллюстрирует, частично в разрезе, начальный этап использования заполненного предлагаемого шприца 1, подготовленного к инъекции. Наполнение шприца происходит обычным способом, известным специалистам при использовании либо обычной инъекционной иглы, либо специально приспособленной иглы 6 с охватывающей соединительной частью 8 и втулкой 7. Воздушные пузырьки или нежелательное содержимое воздуха удаляют при поочередном наполнении и удалении обычным аккуратным образом, при котором легко избежать сцепления соединительных частей 5, 8, если используются компоненты 6, 7, 8 иглы согласно изобретению, так как соединительные части 5, 8 во время по меньшей мере части инъекционного хода находятся на расстоянии друг от друга. Выпуск воздуха продолжают до тех пор, пока шприц 1 не будет заполнен,например медикаментом, и в нем не будет воздуха, т.е. шприц будет готов к инъекции. Как видно лучше всего на частичном виде фиг. 4 а, гнездо 22 охватывающей соединительной части 8 вставлено, по существу, в V-образную полость втулки 7, а конец 33 иглы 6, противоположный инъекционному концу 34, прочно установлен в центральном осевом сквозном отверстии 26 гнезда 22. Охватывающая соединительная часть 8 имеет такие размеры, что она размещается внутри соединительного элемента 19 цилиндра 2, когда втулка 7, удерживающая иглу 6, установлена на этом элементе 19. В результате выбора таких размеров соединительный элемент 19 может заключать всю охватывающую соединительную часть 8, включая соединительное звено 25 и соединительное кольцо 23. В донной полости втулки 7 находится узкая полость или выемка 35 меньшего диаметра, чем полный внутренний диаметр втулки для иглы. Выемка 35 ограничивает кромку 35'. При установке втулки для иглы на соединительном элементе 19, кромка 35' выемки 35 обращена к краю 24' отверстия 24 соединительного элемента 19 и упирается в этот край. Таким образом, гнездо 22 прочно закреплено внутри отверстия соединительного элемента 19 во время заполнения и инъекции. В предпочтительном варианте выполнения, показанном на фиг. 4 а, гнездо 22 выступает из выемки 35 на небольшое расстояние, например от 1/4 до 1/2 его общей осевой длины. При прикладывании силы давления на рукоятку 9 поршень 3 с острием 5 проталкивают в направлении стрелки для вытеснения медикамента из цилиндра 2, как хорошо видно на фиг. 5, где проиллюстрирована половина пути инъекционного хода. Фиг. 6 показывает полностью опорожненный шприц 1 в конечном положении, когда охватываемая соединительная часть 5 и охватывающая соединительная часть 8 соединены, но не сомкнуты, а поршень 3 опирается на дно цилиндра 2. Детали шприца 1 в этом конечном положении хорошо видны в увеличенном масштабе на фиг. 6 а. Внешняя часть 31 острия 5 без всяких препятствий проходит, частично направляемая выступом 29,через центральное отверстие 27 охватывающего соединительного кольца 23, пока передний конец острия 5 не войдет в контакт с гнездом 22 и дальнейшее вытесняющее движение вперед станет невозможным. Достаточное пространство внутри соединительного элемента 19 и гибкость охватывающей соединительной части 8, в особенности, гибкость соединительного кольца 23, позволяют острию 5 свободно проходить через это кольцо 23, пока поршень 3 не достигнет конечного положения на дне шприца 1, в котором шприц опорожнен, а охватываемая и охватывающая соединительные части полностью сцеплены, и обе находятся внутри соединительного элемента 19, окруженного втулкой 7. Во время сцепления соединительных частей 5, 8 выступ 29 позволяет острию 5 проходить через центральное отверстие 27 соединительного кольца 23. При необходимости внешняя часть 31 острия 5 оказывает легкое давление на выступ 29, так что последний пружинит, позволяя, таким образом, внешней части плавно пройти в отверстие соединительного кольца. После прохождения выступ 29 возвращается в начальное положение, в котором он может сужать диаметр отверстия охватывающего соединительного кольца 23. В варианте выполнения, показанном на чертежах, выступ 29 нависает над отверстием соединительного кольца 23 совсем немного, так, чтобы выход острия 5 из соединительного кольца после зацепления оказался невозможен. Внутренняя часть 32 движется свободно, без ограничений, внутри и через отверстие соединительного кольца 23. Предпочтительно, чтобы приведение шприца в негодность начиналось сразу после завершения инъекции. На фиг. 7 поршень показан в начале вытягивания во время этапа приведения шприца в негодность. Поршень 3 втянут на небольшое расстояние внутрь цилиндра 2. Втягивание поршня происходит, например, вручную, в направлении стрелки, с использованием рукоятки 9 штока 4 для начального расцепления соединения канавки 22' гнезда 22 и буртика 36 в выемке 35 полости втулки 7. Сцепление канавки 22' и буртика 36 служит для стабильного и защищенного от утечки расположения гнезда 22 в выемке 35 во время установки иглы 6 на соединительном элементе 19. Это расположение канавки и буртика не является обязательным. Как хорошо видно на увеличенном виде на фиг. 7 а, буртик 30 зацепляется за соединительное кольцо 23 во время дальнейшего вытягивания и возвращения поршня 3 в начальное положение, показанное на фиг. 4 и 9. Выступ 29 и/или буртик 30 захватывает соединительное кольцо 23 и смыкается с ним, так-5 008426 что соединительные части 5, 8 сжимаются вместе во время дальнейшего выведения штока 4 поршня из цилиндра 2. Игла 6, вставленная в осевое центральное сквозное отверстие 26 гнезда 22 охватывающей соединительной части 8, одновременно вытягивается назад, внутрь цилиндра 2 путем скольжения через сквозное отверстие 21 втулки 7. Игла 6 после ее полного выведения в цилиндр 2 расположена так, как показано на фиг. 8. Втулка 7 остается на месте, закрывая отверстие 24 соединительного элемента 19, но этот этап не является обязательным. Тупой уголсоединительного кольца 23 по отношению к соединительному звену 25, в сочетании с гибкостью и эластичной подвеской соединительного кольца 23 на соединительном звене 25, является причиной того, что игла 6 принимает наклонное положение внутри цилиндра 2. Благодаря углупредотвращено выдавливание иглы назад из отверстия 24 соединительного элемента 19, так что шприц 1 полностью приведен в негодность. Кроме того, нет необходимости пальцами касаться конца 34 иглы на этапе приведения шприца в негодность, таким образом исключается риск уколоться для человека, выполняющего инъекцию. Окончание этапа приведения шприца в негодность проиллюстрировано на фиг. 9. Шток 4 после его полного выведения из цилиндра 2 отделяют от поршня 3 в зоне 15 разрыва. Шток 4 поршня выбрасывают, и дальнейшие манипуляции со шприцем 1 оказываются невозможными. Для некоторых приложений, особенно для шприцев небольшого объема, выступ 29 является необязательным. Однако, хотя и необязательно, предпочтительно наличие выступа 29 в большинство шприцев согласно изобретению. Выступ служит для оптимальной фиксации зацепления между соединительными частями 5, 8 во время вытягивания иглы 6 в цилиндр. Во втором варианте выполнения согласно настоящему изобретению в шприце 1 используется второй вариант 37 охватывающей соединительной части вместе с модифицированной втулкой для иглы. Этот второй вариант является модификацией охватывающей соединительной части и втулки, показанных на фиг. 1-9, при этом одинаковые части имеют одинаковые номера позиций на чертежах. Как показано на фиг. 10, второй вариант охватывающей соединительной части имеет модифицированное гнездо 38, состоящее из цилиндрической гнездовой части 38 со сквозным каналом 39, в котором игла 6 прочно закреплена с созданием проточного сообщения с цилиндром 2 шприца, и вторую часть 40,которая проходит от гнездовой части 38 противоположно игле 6. Вторая часть 40 далее переходит в продолговатое соединительное звено 25 подобно тому, как описано со ссылкой на фиг. 1-9. Вторая часть 40 состоит из двух обращенных в противоположные стороны расходящихся ножек 41,42 с соответствующими сходящимися свободными торцевыми поверхностями 43, 44, через перемычку 50 далее переходящих в соединительное звено 25. Когда шприц ничем не наполнен и во время инъекции свободные торцевые поверхности 43, 44 упираются в кольцевую поверхность 45 внутри модифицированной втулки 46 для иглы, как хорошо видно на частичном разрезе на фиг. 11. Сила давления, прикладываемая к игле 6 в направлении, противоположном направлению инъекционного хода, например, когда острие иглы пробивает кожу во время процедуры инъекции, вызывает взаимодействие торцевых поверхностей 43, 44 расходящихся ножек 41, 42 с поверхностями 45, так что охватывающая соединительная часть 10 не может быть смещена, и предотвращено ее вдавливание внутрь цилиндра 2 шприца. Как хорошо видно на фиг. 11 а, модифицированная втулка 46 имеет внутренний кольцевой выступ 47, который ограничивает полую часть 49 внутри полости втулки 46, слегка сужающуюся в направлении охватываемой соединительной части 5. Нижний выступающий край этого кольцевого выступа 47 ограничивает опорную поверхность 45. Как показано стрелками на фиг. 12, ножки 41, 42 вынуждены сходиться друг к другу, когда игла вытягивается в цилиндр 2 шприца. Сила вытягивания позволяет торцевым поверхностям 43, 44 выйти из взаимодействия с кольцевой опорной поверхностью 45, а игла 6 и охватывающая соединительная часть полностью втягиваются в цилиндр 2 шприца таким же образом, как описано для первого варианта и проиллюстрировано на фиг. 13. Ножки 41, 42 имеют соответствующие канавки 48 а, 48b, смежные с цилиндрической гнездовой частью 40 и предназначенные для увеличения наклона ножек 41, 42 для их схождения и наклона для удлинения второй части. Канавки позволяют ножкам легче сгибаться навстречу друг другу, когда к охватывающей соединительной части 37 прикладываются силы в направлении, противоположном инъекционному ходу поршня. Верхний край 51 коническойчасти 49 образует стопорную поверхность, которая предотвращает возможность выталкивания иглы 6 и охватывающей соединительной части 37 назад в соединительный элемент после их втягивания. Медицинские инструкции и стандарты требуют, чтобы игла, закрепленная на шприце, могла выдерживать силу 40 Н без опасности быть вытолкнутой в цилиндр. Путем придания второму варианту выполнения соответствующих размеров можно получить шприц одноразового применения, удовлетворяющий этому требованию. Еще одно преимущество этого варианта состоит в том, что, когда пользователь-6 008426 втягивает иглу, охватываемую соединительную часть и соединенную с ней охватывающую соединительную часть, требуется сила, составляющая всего 5 Н, чтобы охватывающая соединительная часть отсоединилась от опорной поверхности, а игла могла быть втянута в корпус. Чтобы обеспечить прочный захват шприца, около второго конца 20 на полом цилиндре 2 сделан концевой выступ 52. Это позволяет одной рукой работать с рукояткой 9 для пальцев, а второй рукой безопасно управлять процессом, так что рука не соскальзывает конца шприца. Протяженность концевого выступа 52, показанного на чертежах, относительно невелика, однако,чтобы удовлетворить различным требованиям, очевидно, что можно выбирать различные размеры этого выступа. Согласно изобретению, возможны несколько модификаций компонентов шприца в пределах объема изобретения. В качестве примера охватывающая соединительная часть и втулка для иглы могут быть отформованы в виде одного цельного блока. В рамках изобретения находятся разные варианты охватываемой и охватывающей соединительных частей, как, например, система из крюка и ушка. В качестве примера, внешняя часть может быть выполнена в виде V-образного крюка, имеющего две гибкие лапки, которые прижимаются друг к другу во время прохождения ушка, закрепленного на охватывающей соединительной части. После прохождения ушка ножки расходятся с обеспечением захвата соединительного кольца во время выведения поршня. Шприц и соединительные части могут быть изготовлены из любого подходящего полимера, такого как полиэтилен или полипропилен, или смеси полимеров. Составные части шприца могут быть выполнены из того же полимера или из разных полимеров, в зависимости от предъявляемых требований. Понятно, что согласно изобретению могут изготовляться шприцы любых размеров. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Инъекционный шприц (1) одноразового применения, содержащий инъекционную иглу (6); полый цилиндр (2) со свободным отверстием (17) на первом конце (18); концевую часть (7) со сквозным отверстием (21) для размещения указанной иглы (6) с возможностью скольжения в отверстии второго конца (20) полого цилиндра (2), противоположном свободному отверстию (17); поршень (3), расположенный в цилиндре (2) с возможностью возвратно-поступательного движения; шток (4) поршня, прикрепленный к поршню (3) и проходящий в цилиндр (2) через его свободное отверстие (17); соединительное устройство (5, 8), предназначенное для взаимного соединения указанных поршня(3) и иглы (6), по меньшей мере, при движении в направлении, обратном направлению инъекционного хода поршня, и содержащее две соединительные части (5, 8), одна из которых является охватываемой соединительной частью (5), прикрепленной к поршню (3), а другая является охватывающей соединительной частью (8), прикрепленной к инъекционной игле (6), или наоборот, и которые расположены на расстоянии друг от друга во время по меньшей мере части инъекционного хода; причем охватывающая соединительная часть (8) содержит соединительное кольцо (23), а охватываемая соединительная часть (5) содержит соединительное острие (5), предназначенное для взаимного соединения с соединительным кольцом (23),отличающийся тем, что охватывающая соединительная часть (8) дополнительно содержит гнездо (22) для крепления указанной иглы (6) и соединительное звено (25), расположенное между гнездом (22) и соединительным кольцом (23) и предназначенное для размещения указанного гнезда (22) на расстоянии от соединительного кольца (23). 2. Инъекционный шприц (1) по п.1, отличающийся тем, что между соединительным звеном (25) и гнездом (27) расположена вторая часть (40), имеющая по меньшей мере одну гибкую лапку (41, 42) со свободной торцевой поверхностью (43, 44), переходящую в соединительное звено (25) через перемычку(50), причем шприц содержит втулку (46) для иглы, имеющую внутренний кольцевой выступ (47) с нижним выступающим краем, ограничивающим опорную поверхность (45) для упора указанных торцевых поверхностей (43, 44) и/или взаимодействия с ними. 3. Инъекционный шприц (1) по п.2, отличающийся тем, что внутренний выступ (47) ограничивает внутри полости указанной втулки (46) полую часть (49), которая сужается в направлении охватываемой соединительной части (5). 4. Инъекционный шприц (1) по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что соединительное острие(5) является соединительным стержнем (5), содержащим внешнюю часть (31), обращенную к соединительному кольцу (23) и, по меньшей мере, приблизительно входящую в отверстие (27) соединительного кольца (23); внутреннюю часть (32), которая обращена к поршню (3) и диаметр которой меньше диаметра внешней части (31), и буртик (30), ограниченный этими двумя частями (31, 32).-7 008426 5. Инъекционный шприц (1) по п.4, отличающийся тем, что соединительное кольцо (23) на стороне,обращенной к гнезду (22), имеет выступ (29), взаимодействующий с указанным буртиком (30) при нахождении соединительного кольца (23) и соединительного стержня (5) в положении взаимного соединения. 6. Инъекционный шприц (1) по п.5, отличающийся тем, что выступ (29) выступает из соединительного кольца (23) напротив соединительного звена (25) и расстояние между соединительным звеном (25) и выступом (29) соответствует в основном диаметру внешней части (31) соединительного стержня (5). 7. Инъекционный шприц (1) по любому из пп.4-6, отличающийся тем, что соединительное кольцо(23) образует тупой уголс соединительным стержнем (5). 8. Инъекционный шприц (1) по любому из пп.4-7, отличающийся тем, что внешняя часть (31) соединительного стержня (5) сужается к кончику стержня (5). 9. Инъекционный шприц (1) по любому из пп.1-8, отличающийся тем, что поршень (3) прикреплен к охватываемой соединительной части (5), а инъекционная игла (6) прикреплена к охватывающей соединительной части (8). 10. Инъекционный шприц (1) по любому из пп.1-9, отличающийся тем, что втулка (7) для иглы предназначена для установки на втором конце (20) цилиндра (2) и для закрывания отверстия этого второго конца (20). 11. Инъекционный шприц (1) по любому из пп.1-10, отличающийся тем, что по меньшей мере одна из частей охватывающей соединительной части (8) - соединительное звено (25), гнездо (22) или соединительное кольцо (23), выполнена из полимера. 12. Инъекционный шприц (1) по любому из пп.1-11, отличающийся тем, что соединение между поршнем (3) и штоком (4) поршня имеет зону (15) разрыва.

МПК / Метки

МПК: A61M 5/32, A61M 5/50

Метки: инъекционный, одноразового, применения, шприц

Код ссылки

<a href="https://eas.patents.su/16-8426-inekcionnyjj-shpric-odnorazovogo-primeneniya.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Инъекционный шприц одноразового применения</a>

Похожие патенты