Косметическая контактная линза, обладающая блеском, и способ ее изготовления

В изобретении предложены косметическая контактная линза, обладающая блеском, и способ ее изготовления. На поверхность контактной линзы нанесен слой, содержащий обеспечивающие отражение света частицы холестерических жидких кристаллов (блестки), с плотностью частицболее 0,5 ед./мм 2 и коэффициентом случайности (ksp) более 0,55. В способе изготовления такой контактной линзы на ее часть наносят композицию, содержащую обеспечивающие отражение света частицы холестерических жидких кристаллов, так чтобы линза обладала плотностью частицболее 0,5 ед./мм 2 и коэффициентом случайности (ksp) более 0,55. Такие линзы создают эффект сияния (блеска) при взгляде на линзу, надетую на глаз. Эффект сияния создается при сохранении естественного внешнего вида глаза.(71)(73) Заявитель и патентовладелец: ДЖОНСОН ЭНД ДЖОНСОН ВИЖН КЭА, ИНК. (US) Перекрестные ссылки на родственные заявки Заявка на данный патент испрашивает приоритет предварительной заявки на патент США 61/015216, поданной 20 декабря 2007 г., содержание которой полностью включено в настоящий документ путем ссылки. Предпосылки создания изобретения Настоящее изобретение относится к контактным линзам с эффектом сияния (блеска) и добавкам блесток, используемым при производстве косметических контактных линз. В частности, настоящее изобретение относится к добавкам блесток, в которых используются интерферентные частицы, придающие линзам эффект сияния. Применение косметических контактных линз для изменения или усиления естественного цвета радужной оболочки широко известно. Красители, используемые в косметических линзах, как правило,смешивают с полимерным связующим с образованием окрашивающей смеси. При производстве цветных контактных линз применяют различные доступные в продаже пигменты. Как правило, в косметических линзах для изменения цвета радужной оболочки, например с карего на голубой, применяются непрозрачные пигменты и/или прозрачные красители. Кроме того, производятся косметические линзы, призванные сделать глаза более выразительными и привлекающими внимание, как с изменением цвета радужной оболочки, так и без такого изменения. Например, известны красители, содержащие перламутровые пигменты, фосфоресцирующие пигменты, создающие эффект блеска, пигменты с отражающими материалами и т.п. Однако эффективность этих линз неудовлетворительна, поскольку при их использовании либо эффект усиления окраски слишком незначителен при ношении линз на глазу, либо усиление окраски придает радужной оболочке носящего неестественный внешний вид. Существует потребность в косметических линзах, улучшающих внешний вид глаз и не создающих при этом впечатления неестественности. Краткое описание изобретения Согласно одному аспекту изобретения контактная линза содержит добавки блесток, создающие эффект сияния при взгляде на глаз с надетой линзой. Эффект сияния создается при одновременном сохранении естественного внешнего вида глаза. Согласно другому аспекту изобретения контактные линзы с эффектом сияния обладают значением плотности блесток , превышающим примерно 0,5 ед./мм 2. Согласно еще одному аспекту изобретения контактные линзы с эффектом сияния включают "сияющие частицы" (блестки), случайным образом распределенные по той зоне линзы, в которой они диспергированы. Согласно еще одному аспекту изобретения контактные линзы с эффектом сияния обладают значением ksp более 0,25. Согласно еще одному аспекту изобретения контактные линзы с эффектом сияния содержат частицы холестерических жидких кристаллов в количестве от более примерно 0,5 до примерно 50 вес.% от общего веса композиции с добавкой блесток (включая связующее вещество, добавку блесток и растворитель). Согласно еще одному аспекту изобретения контактные линзы с эффектом сияния содержат частицы холестерических жидких кристаллов и один или более органических или неорганических пигментов. Подробное описание Эффекта сияния при взгляде на глаз с надетой линзой можно добиться путем подбора определенных частиц, вводимых в состав косметических линз. Добавки, применяемые в изобретении, представляют собой частицы холестерических жидких кристаллов, представляющие собой прозрачные пластинки,образующие органическую полимерную сеть со спиральной жидкокристаллической структурой. В отличие от таких интерференционных систем, как интерференционные кассеты, в которых косметический эффект достигается в результате отражения света посредством множественных слоев, частицы холестерических жидких кристаллов обеспечивают косметический эффект, эффект сияния и/или изменение цвета путем пропускания и отражения света одним слоем материала. В изобретении применяются частицы холестерических жидких кристаллов, подходящие для включения в материал линз, которые могут использоваться в требуемой технологии печати, например тампопечати, краскоструйной печати и т.п., и имеют размер частицы, подходящий для использования в контактных линзах. К примерам доступных в продаже частиц, которые могут использоваться в изобретении,относятся, помимо прочего, добавки HELICONE производства компании LCP Technology GmbH,г. Бургхаузен, Германия. Эффект сияния, наблюдаемый при практическом использовании изобретения, может субъективно наблюдаться, когда линзы, содержащие композиции с добавкой блесток по изобретению, надеты на глаз или на устройства, используемые для имитации глаза. Линзы, изготовленные таким способом, имеют внешний вид, который можно описать следующими словами: "сверкающий", "блестящий", "колдовской","сияющий/светящийся", "искристый", "люминесцентный", "мокрый", "влажный", "свежий", "бодрый","энергичный", "живой", "жизнерадостный", "вызывающий тревогу". Объективно эффект сияния количественно оценивается по ряду факторов сияния, включая отра-1 022159 жающие свойства и случайность узора распределения частиц добавки блесток в контактной линзе. Предпочтительно линзы по изобретению обладали более чем 35 точками отражения (или подсчитанным числом блесток), а наиболее предпочтительно при измерении описанным ниже способом оно составляет более 45 точек. Дополнительным фактором эффекта сияния является площадь покрытия частицами. Оценка отношения числа отражающих точек (подсчитанного числа блесток) к площади, на которую нанесена добавка блесток, является наиболее предпочтительным компонентом анализа эффекта сияния. Данное значение плотности блестокопределяется следующим образом: =n/Ар, где n - подсчитанное число блесток, а Ар - площадь, содержащая добавку блесток (измеренная описанным ниже способом). Сияние появляется, когдабольше примерно 0,5 ед./мм 2, предпочтительное значение составляет более примерно 1 ед./мм 2, а наиболее предпочтительное более примерно 4 ед./мм 2. Дополнительным фактором эффекта сияния является степень случайности узора распределения частиц в линзе. Случайное распределение частиц по изобретению создает естественный эффект сияния,тогда как неслучайные распределения не создают такого эффекта. Неслучайные распределения выглядят неестественно. Это выражается значением ksp (измеряемым описанным ниже способом), которое вычисляют относительно яркости или интенсивности главного пика преобразования Фурье освещенной линзы,IC, и второго по яркости пика Is следующим образом: Из определения ksp можно сделать вывод, что если второй пик имеет такую же яркость, как и главный пик, то ksp будет равно 0. Напротив, если второй пик равен 0, то ksp будет равно 1. Линзы со значениями ksp, превышающими 0,55 и предпочтительно приближающимися к 1, имеют достаточную степень случайности, чтобы эффект сияния выглядел естественно. Предпочтительными являются значения плотности блесток , превышающие примерно 0,5 ед./мм 2, более предпочтительными - значения, превышающие примерно 1 ед./мм 2, а наиболее предпочтительными - значения, превышающие примерно 4 ед./мм 2, при значениях коэффициента случайности ksp,превышающих 0,55 и предпочтительно приближающихся к 1. Эффект сияния можно наблюдать, освещая линзу, получая изображение освещенной линзы и затем анализируя это изображение, чтобы определить факторы эффекта сияния. Для этого лучше всего использовать ПЗС-камеру высокого разрешения, закрепленную на стабилизированной платформе. ПЗС-камеру предпочтительно расположить на расстоянии 973 мм, с минимальным заданным увеличением. Линзы помещают на изогнутый держатель линз (необходимо удалить пузырьки воздуха между точкой контакта линзы и ее держателем, а также убрать все складки, сгибы и другие дефекты, которые могут создавать блики или тени). В ходе процесса линзы периодически увлажняют, предпочтительно раствором искусственных слез (например, глазными каплями - искусственными слезами марки Prestige) или физиологическим раствором (например, физиологическим раствором для чувствительных глаз под торговой маркойTarget). Окружающее освещение уменьшают до минимума. Получают несколько изображений (предпочтительно примерно десять) линзы при падающем на нее свете с поворотом на угол 305 между кадрами и увлажнением физиологическим раствором по мере необходимости. Время экспонирования предпочтительно составляет примерно 600 мс. Линзу и держатель линзы освещают источником света, например, DC-950 Fiber Lite (производство компании Dolan-Jenner Industries, адрес 159 Swanson Road, г. Боксборо, штат Массачусетс, США) с коллиматорной насадкой и поляризатором (наиболее предпочтителен правосторонний поляризатор). Эти устройства предпочтительно установить в фиксированном положении под углом 20 к линзе так, чтобы падающий на линзу свет имел интенсивность 2500-3000 люкс. Источник света предпочтительно должен находиться на расстоянии примерно 135 мм от линзы в держателе линзы. Число блесток, или точек отражения, подсчитывают на изображениях, полученных с помощью камеры. Число блесток (или точек отражения) предпочтительно определяют с помощью программного обеспечения ImagePro 8 (предлагаемого к продаже компанией Media Cybernetics, г. Бетесда, штат Мэриленд, США) следующим образом: а) уменьшить размер изображения до 10 или 15%, b) дважды преобразовать в полутоновое изображение(т.е. в оттенках серого) с глубиной цвета 16 бит, с) применить фильтр "despeckle" ("удаление пятен") к одному полутоновому изображению, d) перейти ко второму изображению и выполнить вычитание фона,чтобы вычесть изображение с удаленными пятнами из второго полутонового изображения, е) применить функцию "count" ("подсчет") (с ручной установкой порога в диапазоне 10000-65535), f) удалить очевидно ошибочные точки, такие как блики в зрачковой области или паразитные точки за пределами печатной контактной зоны, g) записать число подсчитанных объектов. Данную операцию предпочтительно повторяют для остальных 9 или более изображений и записывают среднее число точек отражения (или подсчитанное число блесток). Измерение "площади" производится с помощью программного обеспеченияImagePro 8 (предлагаемого к продаже компанией Media Cybernetics, г. Бетесда, штат Мэриленд, США) с использованием функции "Manual Bright Objects" ("ручное измерение ярких объектов"), в которой нижний предел диапазона устанавливают так, чтобы весь узор из блестящих точек считался одним ярким объектом, после чего используют функцию измерения площади "Area" в меню "Measurement" ("измерение"). Случайность распределения лучше всего определять с помощью преобразования Фурье. Преобразование Фурье показывает частотные составляющие точек отражения на изображении линз. Предпочтительно выполнять преобразование Фурье таким образом, чтобы область частот изображения была выражена в виде симметрично центрированного облака точек, в котором яркость представляет амплитуду компоненты Фурье, а положение - ее пространственную частоту. Изображения со случайным или неупорядоченным распределением дают диффузное преобразование Фурье лишь с центральным пиком. Если на преобразовании видны ярко выраженные острые пики за пределами центрального пика, это объясняется периодичностью (неслучайностью или упорядоченностью), и положения этих пиков находятся в обратной зависимости от пространственных периодичностей в оригинальном изображении и на линзе. Наиболее предпочтительным способом получения таких измерений является использование вышеописанных оборудования, изображений и программного обеспечения ImagePro 8 с функцией FFT (Fast Fourier Transform - быстрое преобразование Фурье). Таким образом, после установки оборудования, включающего, помимо прочего, ПЗС-камеру, источник света, линзу и держатель линзы, выбирается репрезентативное изображение, которое (а) преобразуют в полутоновое с глубиной цвета 16 бит, (b) используют функцию FFT (для чего нужно нажать соответствующий значок, выбрать "Amplitude" (значение с плавающей запятой), установить спектральное усиление на 15 и выбрать пункт "Forward" (вперед. Будет получено изображение с преобразованием Фурье, по которому можно определить случайность распределения и вычислить коэффициент случайности ksp=(1-(высота боковых пиков, деленная на высоту центрального пика. Используемое количество добавки блесток представляет собой эффективное для создания сияния количество, т.е. количество, приводящее к появлению эффекта сияния в одной или более областях линзы при взгляде на линзу, надетую на глаз. Как правило, можно использовать количество, составляющее от примерно 0,5 до примерно 50 вес.% от общего веса композиции с добавкой блесток (включая связующее,добавку холестерических частиц и растворитель). Диапазон распределения размеров частиц составляет приблизительно 4-70 мкм, предпочтительно от 4 до примерно 35 мкм, а наиболее предпочтительно от примерно 18 до примерно 35 мкм, причем во всех случаях измеряется наибольшая протяженность частицы. Специалисту в данной области будет понятно, что указанные размеры частиц относятся к среднему размеру частиц, и вокруг этого среднего значения существует нормальное распределение. Наряду с добавками холестерических жидких кристаллов в композиции с добавкой блесток могут использоваться пигменты. Такие дополнительные пигменты могут представлять собой органические или неорганические пигменты, пригодные для использования в контактных линзах, или комбинации таких пигментов. Типичные органические пигменты включают, помимо прочего, фталоцианиновый голубой,фталоцианиновый зеленый, карбазоловый фиолетовый, кубовый оранжевый 1 и т.п., а также их комбинации. Примеры неорганических пигментов включают, помимо прочего, железа оксид черный, железа оксид коричневый, железа оксид желтый, железа оксид красный, диоксид титана и т.п., а также их комбинации. Помимо указанных пигментов, могут также применяться растворимые и нерастворимые красители, включая, помимо прочего, красители на основе дихлортриазина и винилсульфонов. Пригодные пигменты и красители доступны в продаже. Композиции с добавкой блесток, применяемые в линзах по изобретению, включают одну или более добавок блесток, при этом по меньшей мере одна из добавок представляет собой добавку холестерических жидких кристаллов, а также один или более растворителей и полимерное связующее. В предпочтительном варианте осуществления изобретения используется полимерное связующее, которое способно образовывать с материалом линзы взаимопроникающую полимерную сеть. В рамках изобретения "взаимопроникающая полимерная сеть" (ВПС) определяется как сочетание двух или более независимых полимеров, в котором один полимер синтезирован и/или сшит в присутствии другого полимера. Таким образом, в сетчатых структурах в некоторой степени имеет место взаимное проникновение. Как правило,независимые полимеры, используемые для образования ВПС, имеют форму сети. Один из типов ВПС,более конкретно - полу-ВПС, состоит из одного или более сшитых полимеров и одного или более полимеров, которые являются, по существу, не сшитыми, как описано в публикации "Interpenetrating PolymerNetworks: An Overview" под ред. Sperling, L.H. in Interpenetrating Polymer Networks, Edited by Klempner,Sperling, and Utracki, с. 3-6 (1994 г.). В рамках изобретения используется взаимопроникающая сеть типа полу-ВПС. В одном варианте осуществления полу-ВПС формируется с использованием материала линзы, являющегося сшитым, и полимерного связующего, которое является, по существу, не сшитым. В рамках изобретения под, по существу, не сшитым понимается то, что несшитый материал не подвергался воздействию традиционных условий образования поперечных связей перед контактом с материалом линзы. Полу-ВПС могут формироваться за один этап или за серию этапов, которые известны как последовательные полу-ВПС. Среднему специалисту в данной области будет понятно, что присутствие сшивающих агентов, либо в виде добавки или в виде примесей, может создать реакционную среду, способствующую образованию последовательной взаимопроникающей полимерной сети. Полимерные связующие, пригодные для использования в такой композиции с добавкой, выполнены из гомополимера или сополимера, или их комбинации, имеющих близкие параметры растворимости, при этом полимерное связующее должно иметь параметры растворимости, близкие к параметрам растворимости материала линзы. Такие полимерные связующие могут содержать функциональные группы, которые делают полимеры и сополимеры полимерного связующего способными на взаимодействия друг с другом. Функциональные группы должны быть такими, чтобы группы одного полимера или сополимера взаимодействовали с группами другого полимера или сополимера таким образом, что повышается плотность взаимодействий, помогая ограничить подвижность и/или зафиксировать добавки и/или частицы. Взаимодействия между функциональными группами могут быть полярной или дисперсионной природы либо могут быть связаны с переносом заряда. Функциональные группы могут находиться как на главных цепях полимеров или сополимеров, так и на боковых фрагментах. Например, для приготовления полимерного связующего можно использовать мономер или смесь мономеров, образующих полимер с положительным зарядом, в сочетании с мономером или мономерами,образующими полимер с отрицательным зарядом. В качестве более конкретного примера для приготовления полимерного связующего возможно применение метакриловой кислоты (МАА) и 2 гидроксиэтилметакрилата (НЕМА) для получения сополимера МАА/НЕМА, который затем смешивается с сополимером НЕМА/3-(N,N-диметил)пропилакриламида. В качестве другого примера полимерное связующее может состоять из гидрофобномодифицированных мономеров, включая, помимо прочего, амиды и сложные эфиры формулы: где L может представлять собой -NH или кислород; х может представлять собой целое число от 2 до 24; R может представлять собой алкил C1-С 6 или водород, а предпочтительно представляет собой метил или водород. Примеры подобных амидов и сложных эфиров включают, помимо прочего, лаурилметакриламид и гексилметакрилат. В качестве еще одного примера для образования полимерного связующего могут использоваться полимеры карбаматов и мочевин с вытянутой алифатической цепью. Предпочтительные полимерные связующие будут зависеть от используемого материала линз. Для этафилкона А предпочтительными полимерными связующими являются статистический блок-сополимер НЕМА и МАА или гомополимер НЕМА. В таких вариантах осуществления весовые доли каждого компонента, в расчете на полный вес полимерного связующего, составляют от примерно 93 до примерно 100 вес.% НЕМА и от примерно 0 до примерно 2 вес.% МАА. Для нарафилкона А предпочтительными полимерными связующими являются статистический блок-сополимер НЕМА, ОН-mPDMS, DMA и, необязательно, PVP. Молекулярный вес полимерного связующего должен быть таким, чтобы оно в некоторой степени растворялось в материале линзы, а материал линзы мог диффундировать в него. Однако в то же время молекулярный вес полимерного связующего не должен быть настолько большим, чтобы отрицательно сказываться на качестве отпечатанного изображения. Для этафилкона А предпочтительный молекулярный вес полимерного связующего составляет от примерно 7000 до примерно 100000, более предпочтительный от примерно 17000 до примерно 40000, наиболее предпочтительный от примерно 7000 до примерно 35000 Мпик, что соответствует молекулярному весу самого высокого пика на гель-проникающей хроматограмме (=(MnMw)1/2). Диапазоны молекулярных весов для полимерных связующих, содержащих силиконы, могут быть существенно более высокими, в том числе вплоть до молекулярного веса примерно 500000. В рамках изобретения молекулярный вес определяют с помощью гель-проникающего хроматографа с рассеиванием света под углом 90 и рефрактометрическими детекторами. Используются две колонкиPW4000 и PW2500: растворитель метанол-вода с соотношением компонентов 75/25 вес./вес., регулируемым до 50 мМ хлористого натрия, и смесь молекул полиэтиленгликоля и полиэтиленоксида с точно определенными молекулярными весами в диапазоне от 325000 до 194. Данный способ подходит только дляEtaA и полимерных связующих, растворимых в растворителе метанол-вода с соотношением компонентов 75/25 вес./вес. Полимерные связующие, содержащие силиконы, могут быть растворимыми в альтернативных растворителях. Специалист в данной области определит, что требуемый молекулярный вес полимерного связующего может быть получен путем использования переносчиков кинетической цепи при приготовлении полимерного связующего, использования большего количества инициатора полимеризации, применения живой полимеризации, выбора соответствующих концентраций мономера и инициатора, выбора типа и количеств растворителей, а также комбинацией описанных подходов. Предпочтительно для получения требуемого молекулярного веса применять переносчик кинетической цепи в сочетании с инициатором или более предпочтительно в сочетании с инициатором и одним или более растворителями. В альтернативном варианте для поддержания требуемой вязкости полимерного связующего могут использоваться малые количества сверхвысокомолекулярного полимерного связующего в сочетании с большим количеством растворителя. Предпочтительно вязкость полимерного связующего должна составлять от примерно 4000 до примерно 15000 сантипуаз (сП) при 23 С. Переносчики кинетической цепи, пригодные для получения полимерного связующего, должны иметь константы переноса цепи более примерно 0,01, предпочтительно более чем примерно 7, а наиболее предпочтительно более примерно 25000. Пригодные переносчики кинетической цепи известны специалистам. К ним относятся, помимо прочего, алифатические тиолы формулы R-SH, где R представляет собой алифатическую группу C1-С 12, бензил, циклоалифатическую группу или СН 3(СН 2)х-SH, где х - число от 1 до 24, бензол, н-бутилхлорид, трет-бутилхлорид, н-бутилбромид, 2-меркаптоэтанол, 1 додецилмеркаптан, 2-хлорбутан, ацетон, уксусную кислоту, хлороформ, бутиламин, триэтиламин, ди-нбутилсульфид и дисульфид, четыреххлористый и четырехбромистый углерод и т.п., а также их комбинации. По существу используют от 0 до 7 вес.% в расчете на полный вес полимерной композиции. Предпочтительными переносчиками кинетической цепи являются додекантиол, декантиол, октантиол или их комбинации. Для получения полимерного связующего могут использоваться любые требуемые инициаторы,включая, помимо прочего, инициаторы ультрафиолетового света, инициаторы видимого света, термические инициаторы и т.п., а также их комбинации. Предпочтительно использовать термический инициатор, более предпочтительно использовать 2,2 азо-бис-изобутиронитрил и 2,2-азо-бис-2-метилбутиронитрил. Количество используемого инициатора составляет от примерно 0,1 до примерно 5 вес.% в расчете на полный вес композиции. Для этафилкона А предпочтительно использовать 2,2-азо-бис-2-метилбутиронитрил в сочетании с додекантиолом. Полимерные связующие по изобретению могут быть сформированы при помощи любого подходящего процесса полимеризации, включая, помимо прочего, радикально-цепную полимеризацию, ступенчатую полимеризацию, эмульсионную полимеризацию, ионно-цепную полимеризацию, полимеризацию с раскрытием кольца, полимеризацию с переносом группы, полимеризацию с переносом атома и т.п. Предпочтительно использовать для этих целей термически инициируемую свободнорадикальную полимеризацию. Условия для проведения необходимой полимеризации хорошо известны специалистам в данной области. Растворители, пригодные для получения полимерного связующего, представляют собой среднекипящие растворители с температурой кипения от примерно 120 до 230 С. Выбор используемого растворителя основывается на типе изготавливаемого полимерного связующего и его молекулярного веса. Соответствующие растворители включают, помимо прочего, диацетоновый спирт, циклогексанон, изопропиллактат, 3-метокси-1-бутанол, 1-этокси-2-пропанол, этанол и т.п. Покрытие или смачивание добавок холестерических жидких кристаллов полимерным связующим обеспечивает лучшее диспергирование добавок в объеме полимерного связующего. Для нанесения покрытия могут использоваться силы дисперсионной, электростатической природы или взаимодействия типа водородных связей, обеспечивающие покрытие поверхности добавки. Помимо добавок блесток и полимерного связующего, предпочтительная композиция с добавкой блесток по изобретению может содержать один или более растворителей, помогающих формировать покрытие с добавкой блесток на поверхности. Возможно, также потребуется контролировать поверхностное натяжение композиции с добавкой блесток. Такое поверхностное натяжение может быть достигнуто путем предварительной обработки поверхности, например, поверхности формы для литья, на которую будет наноситься композиция с добавкой блесток. Для обработки поверхности могут использоваться известные в данной области способы, включая, помимо прочего, плазменную обработку и обработку коронным разрядом. В альтернативном и более предпочтительном варианте требуемое поверхностное натяжение может быть достигнуто путем выбора растворителя, используемого в композиции с добавкой блесток. Таким образом, в композиции с добавкой блесток по изобретению могут применяться растворители, способные повышать или снижать вязкость композиции с добавкой блесток и помогать контролировать поверхностное натяжение. Подходящие растворители включают, помимо прочего, циклопентаноны,4-метил-2-пентанон, 1-метокси-2-пропанол, 1-этокси-2-пропанол, изопропиллактат, этанол и т.п., а также их комбинации. Для этафилкона А предпочтительно применять 1-этокси-2-пропанол и изопропиллактат. Для нарафилкона А предпочтительно применять 1-этокси-2-пропанол и этанол. Конкретное количество используемых растворителей зависит от ряда факторов. Например, количество растворителей, используемых при приготовлении полимерного связующего, будет зависеть от требуемого молекулярного веса полимерного связующего и других компонентов, таких как мономеры и сополимеры, используемых в составе полимерного связующего. Количество используемого низкокипящего растворителя будет зависеть от требуемой вязкости и поверхностного натяжения композиции с добавкой блесток. Кроме того, если композиция с добавкой блесток наносится на поверхность формы для литья и полимеризуется вместе с материалом линзы, количество используемого растворителя будет зависеть от материалов, используемых для изготовления формы и линзы, а также от того, обрабатывалась ли поверхность формы для улучшения ее смачиваемости. Точное количество используемого растворителя может быть определено специалистом в данной области. В целом общее количество используемых растворителей составляет от примерно 20 до примерно 75 вес.% в расчете на полную массу композиции с добавкой блесток. Специалист в данной области определит, что для каждой используемой частицы/добавки имеется критический объем частиц/добавок для выбранного растворителя. Указанный критический объем частиц/добавок может быть определен любыми известными способами и, по существу, представляет собой объем, определяемый эффективностью растворителя и полимерного связующего при суспендировании частиц пигмента/добавки, например, как описано в публикации Patton, Temple С., Paint Flow and PigmentDispersion, 2d ed., с. 126-300 (1993 г.). В композицию с добавкой блесток может быть добавлен пластификатор для уменьшения растрескивания при высушивании красителя и деталей оптической формы для литья, для улучшения итогового качества изображения, создаваемого при участии композиции с добавкой блесток, а также для улучшения диффузии и раздувания красителя материалом линзы. Тип и количество используемого пластификатора определяется молекулярным весом используемого полимерного связующего и, в случае композиций с добавкой блесток, помещаемых на формы, которые должны некоторое время храниться перед использованием, требуемым сроком сохраняемости слоя. Пригодные пластификаторы включают, помимо прочего, глицерин, пропиленгликоль, дипропиленгликоль, трипропиленгликоль, полиэтиленгликоль 200,400 или 600 и т.п., а также их комбинации. Предпочтительно использовать в качестве пластификатора глицерин. Количество используемого пластификатора в общем составляет от 0 до примерно 10 вес.% в расчете на вес композиции с добавкой блесток. Прозрачность композиции с добавкой блесток можно регулировать путем изменения концентрации добавки блесток, а также размера частиц добавки блесток. В альтернативном варианте осуществления возможно применение регулятора прозрачности. Подходящие регуляторы прозрачности, такие как диоксид титана или оксид цинка, доступны в продаже. Силу эффекта сияния можно регулировать путем изменения концентрации или размера частиц добавки блесток. Кроме того, при использовании дополнительных органических или неорганических пигментов, не основанных на холестерических жидких кристаллах, эффект сияния можно регулировать, изменяя концентрации этих дополнительных пигментов. В предпочтительной смеси композиции с добавкой блесток по изобретению применяют от примерно 0,5 до примерно 50 вес.% добавки холестерических жидких кристаллов, от примерно 10 до примерно 45 вес.% полимерного связующего, от примерно 20 до примерно 70 вес.% растворителей и, необязательно, от примерно 0,2 до примерно 7 вес.% пластификатора. Весовые процентные доли берутся от общего веса смешанной композиции с добавкой блесток. Наряду с добавками блесток из холестерических жидких кристаллов могут использоваться органические пигменты в количестве от примерно 0 до примерно 25 вес.% и неорганические пигменты в количестве от примерно 0 до примерно 50 вес.%, в зависимости от веса красителя. Однако высокие концентрации дополнительных пигментов могут придавать очень темный оттенок. Поэтому предпочтительно использовать концентрации пигментов в диапазоне от примерно 0 до примерно 7 вес.% для органических пигментов и от примерно 0 до примерно 20 вес.% для неорганических пигментов. Пигменты могут также применяться в различных комбинациях в зависимости от желаемого цвета, оттенка и насыщенности тонировки. Специалист в данной области определит, что добавки, отличные от указанных выше, также могут быть включены в состав композиции с добавкой блесток по изобретению. Подходящими добавкой являются, помимо прочего, добавки, способствующие растеканию и равномерному распределению по поверхности, добавки, предотвращающие ценообразование, добавки для реологической модификации и т.п., а также их комбинации. Композиция с добавкой блесток по изобретению встраивается в материал линзы при отверждении этого материала. Таким образом, композиция с добавкой блесток может быть встроена в объем линзы ближе к передней или ближе к задней поверхности сформированной линзы, в зависимости от того, на какую поверхность формы для линзы была нанесена композиция с добавкой блесток. Кроме того, один или более слоев композиции с добавкой блесток можно наносить в любом порядке. В еще одном варианте осуществления вместе с композицией с добавкой блесток может использоваться прозрачный слой полимерного связующего. Например, в способе по изобретению прозрачный слой полимерного связующего может быть нанесен на формующую поверхность половинки формы для литья перед нанесением композиции с добавкой блесток. Прозрачное полимерное связующее может отличаться или не отличаться от полимерного связующего, использованного в слоях композиции с добавкой блесток. Если прозрачное полимерное связующее отличается от полимерного связующего, оно должно быть совместимо с полимерным связующим и материалом линзы по коэффициенту расширения, способности к набуханию, а также должно быть способно при набухании проникать в материал линзы. Изобретение может использоваться для получения косметическихжестких или мягких контактных линз, изготовленных из любого известного материала линз или материала, пригодного для изготовления подобных линз. Предпочтительно линзы по изобретению должны представлять собой мягкие контактные линзы с содержанием воды от примерно 0 до примерно 90%. Более предпочтительно, чтобы указанные линзы были изготовлены из мономеров, содержащих гидроксильные группы, карбоксильные группы или оба типа групп, или были изготовлены из содержащих силикон полимеров, таких как силоксаны, гидрогели, силикон-гидрогели и их комбинации. Материал, пригодный для изготовления линз по изобрете-6 022159 нию, может быть получен путем реагирования смесей макромеров, мономеров и их комбинаций вместе с добавками, такими как инициаторы полимеризации. Пригодными материалами являются, помимо прочего, силикон-гидрогели, выполненные из силиконовых макромеров и гидрофильных мономеров. К примерам таких силиконовых макромеров относятся, помимо прочего, метакрилированный полидиметилсилоксан с боковыми гидрофильными группами, описанный в патентах США 4259467, 4260725 и 4261875, полидиметилсилоксановые мономеры с полимеризуемой функциональной группой, описанные в патентах США 4136250, 4153641, 4189546, 4182822, 4343927, 4254248, 4355147, 4276402, 4327203,4341889, 4486577, 4605712, 4543398, 4661575, 4703097, 4837289, 4954586, 4954587, 5346946, 5358995,5387632, 5451617, 5486579, 5962548, 5981615, 5981675 и 6039913, а также их комбинации. Также они могут быть изготовлены с использованием полисилоксановых макромеров, включающих гидрофильные мономеры, например, описанные в патентах США 5010141, 5057578, 5314960, 5371147 и 5336797, или макромеры, содержащие полидиметилсилоксановые и полиэфирные блоки, например, как описано в патентах США 4871785 и 5034461. Все перечисленные патенты полностью включены в настоящий документ путем ссылки. Подходящие материалы также могут быть получены на основе комбинаций оксиперма и ионоперма, как описано в патентах США 5760100, 5776999, 5789461, 5807944, 5965631 и 5958440. В состав таких сополимеров могут быть включены гидрофильные мономеры, такие как 2-гидроксиэтилметакрилат(НЕМА), 2-гидроксиэтилакрилат, N,N-диметилакриламид (DMA), Н-винилпирролидон, 2-винил-4,4'диметил-2-оксазолин-5-он, метакриловая кислота и 2-гидроксиэтилметакриламид. Могут быть включены дополнительные силоксановые мономеры, такие как трис-(триметилсилокси)силилпропилметакрилат,или силоксановые мономеры, описанные в патентах США 5998498, 3808178, 4139513, 5070215,5710302, 5714557 и 5908906. Также в состав могут быть включены упрочнители, блокаторы УФизлучения и смачивающие агенты. Они могут быть получены с использованием разбавителей, таких как первичные, вторичные или третичные спирты, описанные в патенте США 6020445. Все перечисленные патенты полностью включены в настоящий документ путем ссылки. Материалы для изготовления контактных линз хорошо известны и доступны в продаже. Предпочтительным для использования материалом является гидрогель на основе НЕМА, более предпочтительно этафилкон А, а полимерное связующее образовано из линейных статистических блок-сополимеров МАА,а также НЕМА; линейных статистических блок-сополимеров МАА и НЕМА; линейных статистических блок-сополимеров НЕМА и LMA; или гомополимера НЕМА. Этафилкон А, описанный в патентах США 4680336 и 4495313, полностью включенных в настоящий документ путем ссылки, по существу представляет собой состав из 100 весовых частей (вес.ч.) НЕМА и от примерно 1,5 до примерно 2,5 вес.ч. МАА, от приблизительно 0,3 до примерно 1,3 вес.ч. этиленгликольдиметакрилата, от примерно 0,05 до примерно 1,5 вес.ч. 1,1,1-триметилолпропантриметакрилата и от примерно 0,017 до примерно 0,024 вес.ч. придающего оттенок красителя. Предпочтительно использовать этафилкон А с линейным статистическим блок-сополимером МАА и НЕМА в соотношении 0,47 МАА к 100 НЕМА или с линейным статистическим блок-сополимером НЕМА и МАА в соотношении 99,9 НЕМА и 0,1 МАА к 99,5 НЕМА и 0,5 МАА. Предпочтительный способ производства косметических линз осуществляют, используя тампопечать следующим образом. На металлическую пластину, предпочтительно изготовленную из стали или более предпочтительно из нержавеющей стали, наносят слой фоторезистивного материала, который после полимеризации превратится в нерастворимый в воде материал. Выбирается или разрабатывается рисунок нанесения композиции с добавкой блесток. Например, это может быть рисунок по лимбальному кольцу или рисунок, охватывающий полностью или частично радужную оболочку, но не закрывающий часть, отвечающую за зрительные функции глаза. Затем общий конечный рисунок уменьшают до требуемого размера, для чего применяют любой из доступных способов, например фотографический, и размещают над пластиной с нанесенным фоторезистивным материалом, который после этого полимеризуют. После отверждения пластину промывают в водном растворе и вытравливают полученное изображение на поверхности пластины до необходимой глубины, например, примерно 20 мкм. Условия для проведения необходимого травления по рисунку хорошо известны специалистам в данной области. Далее на рисунок накладывают композицию с добавкой блесток, заполняя ею углубления. Термином "рисунок" или "узор" в приведенном выше описании называется размещение композиции с добавкой блесток, наносимой на линзу. Однако независимо от того, какой именно рисунок или узор будет использован, нанесение добавок в композиции с добавкой блесток на область рисунка или узора будет случайным. Т.е. рисунок или узор, формируемый и используемый при печати на передней изогнутой поверхности линзы, имеет случайное распределение добавок. Силиконовую прокладку подходящей геометрической формы и варьирующейся жесткости, как правило, от примерно 1 до примерно 10 единиц по дюрометру Shore А, прижимают к изображению на пластине для снятия композиции с добавкой блесток, после чего композицию с добавкой блесток можно немного подсушить путем выпаривания растворителя. Затем прокладку прижимают к формующей поверхности оптической формы для литья и дают композиции с добавкой блесток высохнуть. Композицию с добавкой блесток наносят на всю формующую поверхность формы для литья или на ее часть. Как правило, композицию с добавкой блесток наносят на ту часть поверхности формы, которая формирует участок линзы, накладываемый на радужную оболочку, но не на какую-либо часть глаза, отвечающую за зрительные функции. Нанесение может производиться любым традиционным способом. Предпочтительно нанесение осуществляют способом тампопечати. В том случае, если формы для литья,содержащие отпечатки рисунка, сохраняются для использования в будущем при производстве линз,можно провести кондиционирование указанных форм перед использованием путем нагревания и подачи азота для удаления излишков растворителя и кислорода. Далее в форму заливают достаточное для формования линзы количество материала. Под количеством, достаточным для формования линзы, подразумевают количество, позволяющее создавать линзы требуемого размера и толщины. Как правило, используют от примерно 10 до примерно 75, а предпочтительно от примерно 50 до примерно 75 мг материала линзы. Под "материалом линзы" понимают мономер или мономеры, которые при отверждении образуют линзу. Материал линзы может включать любые добавки из широкого спектра, в том числе, помимо прочего, инициаторы, поглотители ультрафиолета и т.п., а также их комбинации. После диффузии материала линзы в композицию с добавкой блесток материал линзы и композицию с добавкой блесток подвергают отверждению в условиях, подходящих для формирования цветных линз. Точные условия отверждения будут зависеть от выбранных компонентов композиции с добавкой блесток и материала линзы и могут быть определены специалистом в данной области. В предпочтительном варианте осуществления используется отверждение видимым светом в атмосферном воздухе при повышенной температуре от примерно 70 до примерно 85 С. В таком варианте осуществления отверждение занимает от примерно 75 до примерно 240 с. После окончания отверждения линзу извлекают из формы и вымывают из нее неотвержденные мономеры и разбавители. Далее линзу приводят в состояние равновесия в буферном физиологическом растворе. Для подробного разъяснения сути изобретения приведены следующие неограничивающие примеры. Примеры Пример 1. Синтез полимерного связующего. Полимерное связующее получали, используя 96 г 1-додекантиола (DODT), 56,54 г лаурилметакрилата (LMA), 7,40 г метакриловой кислоты (МАА), 1367 г гидроксиэтилметакрилата (НЕМА), 68,5 г глицерина, 378 г 1-этокси-2-пропанола (ЕР), 1511 г изопропиллактата (PL) и 8,89 г 2,2'-азо-бис-(2 метилбутиронитрила) (AMBN). Мономеры и растворители, первым из которых был добавлен DODT, за исключением примерно 50-100 куб.см IPL, смешали в 5-литровой бутыли с синей крышкой и перемешивали в течение 10 мин. Затем смесь залили в 5-литровый реактор из нержавеющей стали, оборудованный мешалкой и содержащий азотную атмосферу. Смесь перемешивали и нагревали приблизительно 25 мин,пока температура не достигла 68 С. После стабилизации температуры на уровне 68 С AMBN растворили в оставшемся количестве IPL и добавили, открыв выпуск азота. Полимеризацию проводили в течение 1624 ч, после чего температуру увеличили до 80 С, и реакция была завершена. Далее смеси дали достигнуть равновесного состояния при комнатной температуре. Вязкость смеси доводили до требуемого уровня путем смешивания 4 частей IPL с 1 частью ЕР. Получение композиции с добавкой блесток. Получили композиции с добавкой блесток, содержащие 140 г полимерного связующего, холестерические частицы HELICONE нефритового цвета и 6 вес.% 1-пропанола. Весовые процентные доли частиц, использованных в разных композициях, составляли 3,3, 6,1 и 8,9 вес.% от общего веса композиции с добавкой блесток (включая связующее, добавку холестерических частиц и растворитель). Каждую из композиций, содержащих 3,3, 6,1 и 8,9 вес.% композиции с добавкой блесток, приготовили с тремя составами, со средним размером частиц 18, 24 и 35 мкм соответственно. В составе композиции с размером частиц больше 35 мкм использовалась процентная доля частиц 3,3 вес.%. Изготовление контактных линз и различные тесты. На переднюю изогнутую часть полистирольной оптической формы сначала нанесли прозрачный слой толщиной 15 мкм, состоящий из вышеописанного полимерного связующего. Далее на переднюю изогнутую часть полистирольной оптической формы способом тампопечати нанесли случайный рисунок,используя каждую(ый) из композиций/составов с добавкой блесток. На некоторые линзы каждой(го) композиции/состава с добавкой блесток рисунок наносился однократно, а на некоторые - двукратно. Печать на форму наносили в камере с азотной атмосферой с содержанием кислорода меньше 0,5%, после чего форму заполняли достаточным для формования линзы количеством этафилкона А. Далее устанавливали комплементарную половину формы, получая форму в сборе. Форму в сборе устанавливали на транспортер, проходящий через полимеризационный туннель, содержащий темную зону и зону отверждения, где находились лампы, испускающие свет с длиной волны 370-440 нм. Собранная форма проходила через первый участок туннеля, также именуемый темной зоной,в котором не было ламп, но нагреватели прогревали воздух до температуры 55-75 С, чтобы температура формы была равна или превышала температуру стеклования (Tg) добавки блесток с красителем. Форма проходила через освещенную и через темную зоны туннеля на такой скорости, что в темной зоне она находилась примерно 75 с, в течение которых температура Tg поддерживалась с помощью системы непрерывной обратной связи, отслеживающей температуру в области формы. Далее форма выходила из темной зоны и попадала в зону отверждения, где находились лампы, испускающие свет с длиной волны от 370 до 440 нм. Выходную интенсивность каждой лампы контролировали с помощью микропроцессорного контроллера температуры. Инициировали и осуществляли отверждение материала линзы. После отверждения линзы отделяли от формы, и с нее смывали остатки неотвержденных мономеров и разбавителей. Затем линзу извлекали из формы и доводили до состояния равновесия в буферном физиологическом растворе. Была измерена базовая кривизна от 4 до 15 линз, изготовленных из каждого состава. Среднюю базовую кривизну измеряли с помощью ультразвуковой измерительной системы Panametrics, в которой линзу устанавливали на подставку и для оценки изгиба измеряли время возврата ультразвукового сигнала, отраженного базовой кривизной линзы известного диаметра. В случае составов, в которых используются частицы размером 24 и 35 мкм и двойной способ печати рисунка, средние значения базовой кривизны отклонялись от спецификации, составляющей 8,500,2 мм. Линзы с наивысшей концентрацией частиц каждого размера подвергли анализу токсичности с целью определения системной токсичности, раздражения глаз и цитотоксичности. Результаты показали отсутствие токсичности, раздражающих свойств и цитотоксичности. Затем линзы установили на глазные протезы, имевшие голубой и темно-карий цвет радужной оболочки. Глазные протезы были изготовлены из акрилового субстрата, а средний радиус роговицы у них составлял приблизительно 7,8 мм. Также глазной протез имел искусственную, окрашенную радужную оболочку на расстоянии примерно 3-4 мм от поверхности. Визуальное наблюдение, проведенное одним исследователем с помощью лупы с приблизительно 3-кратным увеличением с расстояния 40 см или менее в условиях комнатного освещения, показало, что при увеличении концентрации и размера частиц эффект сияния усиливался. Более крупные частицы и/или частицы с более высокой концентрацией на голубой радужной оболочке были более заметны, чем более мелкие частицы и частицы с более низкой концентрацией. Кроме того, было замечено, что состав с содержанием частиц 3,3 вес.% и размером частиц больше 35 мкм не давал заметного эффекта сияния. Существует мнение, что отсутствие эффекта сияния объясняется технологическим процессом, а не добавкой блесток или композицией с добавкой блесток. Вероятнее всего, процесс тампопечати 20-микронным штампом не давал равномерного распределения, и частицы могли распределиться по внешнему диаметру области печати или сняться с 20-микронного штампа,используемого для переноса композиции с добавкой блесток. Пример 2. Готовили композицию с добавкой блесток, содержащую 271,50 г полимерного связующего, описанного в примере 1, 8,9 вес.% пигмента HELICONE нефритового цвета (от общего веса всей композиции с добавкой блесток), с размером частиц 24 мкм, а также 6 вес.% 1-пропанола. На переднюю изогнутую часть полистирольной оптической формы сначала нанесли прозрачный слой толщиной 15 мкм, состоящий из вышеописанного полимерного связующего. На переднюю изогнутую часть полистирольной оптической формы способом тампопечати в один или два слоя нанесли рисунок толщиной 20 мкм. Изготовление контактной линзы. Форму подвергали дегазации в течение по меньшей мере 8 ч для удаления избытков растворителей и кислорода, после чего поместили на транспортер и заполнили достаточным для формования линзы количеством этафилкона А. Далее установили комплементарную половину формы, получив форму в сборе. Форму в сборе пропустили через полимеризационный туннель. Форму пропускали через темную зону предварительного отверждения туннеля с такой скоростью, чтобы она оставалась в этой зоне примерно 240 с. Туннель был оснащен нагревателями, подогревавшими воздух до температуры 75-85 С. Далее форму в сборе еще раз в течение 240 с пропускали через темную зону, в которой отсутствовали лампы, но воздух нагревался до температуры 75-85 С. Затем форма покидала темную зону и входила в зону отверждения, в которой находились лампы, испускавшие свет с длиной волны 370-440 нм, и нагреватели подогревали воздух до температуры 75-85 С. Форма находилась в этой подогреваемой и освещаемой зоне 240 с, и за это время происходило отверждение. Далее линзу извлекали из формы, остатки неотвержденных мономеров и/или разбавителей смывали и доводили линзу до состояния равновесия в буферном физиологическом растворе. Пример 3. Для каждого из трех размеров частиц 18, 24 и 35 мкм приготовили композицию с добавкой блесток,содержащую 149 г полимерного связующего, описанного в примере 1, 0,9 вес.% частиц Helicone нефритового цвета от общего веса композиции с добавкой блесток и 6 вес.% 1-пропанола. Линзы изготавливали, как описано в примере 2 (раздел "Изготовление контактной линзы"). Линзы установили на глазной протез темно-карего цвета, как описано в примере 1. По результатам визуальных наблюдений концентрация 0,9 вес.% оказалась самой низкой концентрацией, дававшей требуемый эффект сияния при ис-9 022159 пользовании частиц Helicone размером 18 и 24 мкм. Заново приготовили частицы Helicone размером 35 мкм и концентрацией 0,5 вес.% от общего веса композиции с добавкой блесток и изготовили линзы, как описано выше. Изучили линзы, установленные на глазной протез темно-карего цвета. Концентрация 0,48 вес.% от общего веса композиции с добавкой блесток оказалась самой низкой концентрацией, дававшей требуемый эффект сияния при использовании частиц Helicone размером 35 мкм. Пример 4. Для каждого из трех размеров частиц 18, 24 и 35 мкм, соответственно, приготовили композицию с добавкой блесток, содержащую до 135, 120 и 105 г полимерного связующего, описанного в примере 1; 9,4, 18,9 и 28,3 вес.% частиц Helicone нефритового цвета от общего веса композиции с добавкой блесток и 6 вес.% 1-пропанола. Линзы изготавливали, как описано в примере 2 (раздел "Изготовление контактной линзы"). Начальные целевые весовые процентные концентрации составляли 40, 50 и 65 без растворителя(с 6, 20, 40 вес.% 1-пропанола соответственно). Концентрации относительно общего веса всех компонентов составили 38, 42 и 46 вес.% соответственно. Целевые концентрации 40 и 50 вес.% обладали текучестью, когда как целевая концентрация 65 вес.% текучести не имела, но была влажной. Для более высоких концентраций частиц Helicone (около 85 вес.%) в полимерном связующем потребовалось увеличить концентрацию растворителя, чтобы получить влажную краску, в результате итоговые концентрации были близки к 50 вес.%. В случае частиц Helicone нефритового цвета размером 18 мкм влажные частицы удавалось получить при концентрациях 45 вес.% без растворителя (только) и 50 вес.% в 1-пропаноле (только). Максимальные пригодные для обработки концентрации относительно общей массы состава краски для тампопечати составили фактически 46 вес.% для частиц размером 18 и 24 мкм и фактически 44 вес.% для частиц размером 35 мкм. Пример 5. Для каждого из трех размеров частиц 18, 24 и 35 мкм приготовили композицию с добавкой блесток,содержащую 135 г полимерного связующего, описанного в примере 1, 9,4 вес.% частиц Helicone нефритового цвета от общего веса композиции с добавкой блесток и 6 вес.% 1-пропанола. Линзы изготавливали, как описано в примере 2 (раздел "Изготовление контактной линзы"), используя штампы с глубиной рисунка 20 и 30 мкм. Линзы установили на глазной протез темно-карего цвета, как описано в примере 1. Согласно данным визуальных исследований, при использовании штампа с глубиной рисунка 30 мкм получались линзы, печатная зона которых оказывалась более плотной при любом размере частиц. Описанные выше линзы изготавливали с прозрачным слоем толщиной 15 мкм. Частицы Helicone нефритового цвета с концентрацией 9,4 вес.% и размером 24 мкм на глубине 20 и 30 мкм изготовили также с применением прозрачного слоя толщиной 30 мкм. По данным визуальных наблюдений, никаких отличий внешнего вида при увеличении толщины прозрачного слоя с 15 до 30 мкм не наблюдалось. Увеличение глубины рисунка штампа для печати частицами Helicon позволило увеличить плотность эффекта, а увеличение толщины прозрачного слоя не оказало влияния на эффект. Пример 6. Для каждого из трех размеров частиц 18, 24 и 35 мкм приготовили композицию с добавкой блесток,содержащую 135 г полимерного связующего, описанного в примере 1, 9,4 вес.% частиц Helicone нефритового цвета от общего веса композиции с добавкой блесток и 6 вес.% 1-пропанола. Линзы изготавливали, как описано в примере 2 (раздел "Изготовление контактной линзы"), но использовали два штампа с разным рисунком глубиной 20 мкм. Один узор штампа был широким, но не захватывал область зрачка(узор в виде тора), а другой захватывал лимбальное кольцо (т.е. имел вид цветной кольцевой полосы,которая в надетой и отцентрированной линзе частично или, по существу, полностью накладывалась на лимбальную область, т.е. область контакта склеры и роговицы). Линзы установили на глазной протез темно-карего цвета, как описано в примере 1. По данным визуальных наблюдений, эффект был заметным и сходным во всех областях печати. Пример 7. Приготовили композицию с добавкой блесток, содержащую 120 г полимерного связующего, описанного в примере 1, 18,9 вес.% частиц Helicone нефритового цвета размером 18 мкм от общего веса композиции с добавкой блесток и 6 вес.% 1-пропанола. Линзы изготавливали, как описано в примере 2(раздел "Изготовление контактной линзы"), но использовали три разных штампа. На поверхности каждого штампа вытравили одиночную точку, группу из 5 точек и группу из 10 точек. Штампы отличались диаметром точек. Диаметры точек составляли 200, 400 и 600 мкм соответственно, и все они имели глубину 20 мкм. Линзы установили на темно-карий и на голубой глазные протезы, как описано в примере 1. По данным визуальных наблюдений, различимость точек снижалась при уменьшении размера точки и количества точек в группе. Все точки были лучше видны на темно-карем глазном протезе, чем на голубом. Были видны все одиночные точки размером больше 200 мкм и все группы точек больше (и равные) 200 мкм. Пример 8. Приготовили композицию с добавкой блесток, содержащую 135 г полимерного связующего, описанного в примере 1, 8,8 вес.% частиц Helicone нефритового цвета размером 24 мкм от общего веса ком- 10022159 позиции с добавкой блесток, 15% (относительно веса частиц Helicone) композиции белого пигмента (содержащей 30 вес.% TiO2 в полимерном связующем, описанном в примере 1) и 6 вес.% 1-пропанола. Линзы изготавливали, как описано в примере 2 (раздел "Изготовление контактной линзы"). В полученных линзах наблюдался заметный эффект сияния. Пример 9. Приготовили композицию с добавкой блесток, добавив приблизительно 0,5 вес.% частиц Helicone нефритового цвета размером 24 мкм к этафилкону А, описанному в патентах США 4680336 и 4495313, и нарафилкону А, описанному в патентах США 6270218, 6367929, 6822016, 6943203,5697495 и 6054090. Смеси реакционных мономеров, содержащие добавки холестерических жидких кристаллов, оставили на валике на ночь. Линзы изготовили в небольшом количестве в защитной камере с перчатками, заполненной азотом (меньше 0,5 вес.% кислорода), при температуре от 50 до 65. В переднюю изогнутую части формы вводили приблизительно 100 мкл смеси реакционных мономеров, после чего на эту переднюю часть устанавливали заднюю изогнутую часть формы и прикладывали нагрузку. Далее нагрузку убирали, собранную форму помещали под свет УФ-ламп и давали возможность этафилкону А и нарафилкону А затвердеть в течение 10 и 25 мин соответственно. Далее собранную форму помещали в физиологический упаковочный раствор под углом 90. Затем снимали заднюю изогнутую часть, линзы отделяли от формы и помещали в водный раствор. По данным визуальных наблюдений,эффект сияния был заметным в случае использования обоих материалов. Пример 10. Для качественной оценки эффекта контактные линзы из примера 2 устанавливали на глаз. В клиническом исследовании участвовали две партии линз: с одинарным и с двойным слоем. Общее количество экспериментальных групп было равно четырем. Представители всех групп относились к европеоидной расе. Участники исследования были разделены на следующие четыре группы: (1) возраст 18-20 лет,светлые глаза, (2) возраст 21-25 лет, светлые глаза, (3) возраст 18-20 лет, карие глаза и (4) возраст 21-25 лет, карие глаза. Участники для описания эффекта, полученного от надетой на глаз линзы, использовали следующие слова: "сверкающий", "блестящий", "колдовской", "сияющий/светящийся", "искристый","люминесцентный", "влажный", "свежий", "вызывающий тревогу". Пример 11. Приготовили композицию, содержащую 105 г полимерного связующего, описанного в примере 1,28,3 вес.% частиц Helicone нефритового цвета размером 18 мкм от общего веса композиции с добавкой блесток и 6 вес.% 1-пропанола. Линзы изготавливали, как описано в примере 2 (раздел "Изготовление контактной линзы"), за исключением того, что линзы были упакованы в боратный буферный раствор,содержащий 440 ч/млн PVP (K90 поли-Н-винилпирролидона). Пример 12. Композицию, содержащую 80 вес.% (240,0 г) полимерного связующего из силикон-гидрогеля, смешали с образованием композиции с добавкой 20 вес.% (60,0 г) частиц HELICONE нефритового цвета с размером частиц 24 мкм. Силикон-гидрогель описан в примере 3 заявки на патент США 61/040880,принадлежащей компании JohnsonJohnson Vision Care, Inc., содержание которой полностью включено в настоящий документ путем ссылки. Раствор 50:50 1-этокси-2-пропанола и этанола 200 добавляли в смесь до тех пор, пока вязкость раствора по цифровому вискозиметру Брукфильда, шпиндель номер 18,при 25 С, не достигла 1000 сП. Процесс изготовления линз был аналогичен использованному в примере 2, за исключением того,что предварительное отверждение в темной зоне длилось 60 с без нагревания, а отверждение длилось 544 с при температуре от 60 до 70 С. В полученных линзах наблюдался заметный эффект сияния. Пример 13. Приготовили композицию с добавкой блесток, содержащую 135 или 120 г полимерного связующего(описанного в примере 1), 10 или 20 вес.% частиц Helicon нефритового, кленового и титанового цветов соответственно от веса полимерного связующего. Для каждого состава использовали два разных размера частиц (18 и 35 мкм). Линзы изготавливали, как описано в примере 2 (раздел "Изготовление контактной линзы"), но для переноса композиции с добавкой блесток использовали штампы с двумя разными рисунками. Из этих двух штампов один имел большую, а другой - малую площадь охвата. Описание параметров контактных линз в каждой произведенной партии приведено в таблице. Пример 14. Провели анализ линз, описанных в примере 13, с целью определения подсчитанного числа блесток,плотности блестоки коэффициента случайности распределения блесток (ksp). В таблице указаны размеры частиц 18, 24 и 35 мкм с их весовыми процентами. Кроме того, провели анализ линз, описанных в примерах 3 и 4, с целью определения подсчитанного числа блесток, плотности блестоки коэффициента случайности распределения блесток (ksp). Подсчитанные числа блесток определяли следующим образом. ПЗС-камеру высокого разрешения закрепили на устойчивой платформе. ПЗС-камеру расположили на расстоянии 973 мм с минимальным заданным увеличением. Линзы поместили на изогнутый держатель линз (необходимо удалить пузырьки воздуха между точкой контакта линзы и держателя, а также убрать все складки, сгибы и другие дефекты, которые могут создавать блики или тени). В ходе процесса линзы периодически увлажняли раствором искусственных слез (например, глазными каплями искусственными слезами марки Prestige). Окружающее освещение уменьшили до минимума. Получили десять изображений линзы при падающем на нее свете с поворотом на угол 305 между кадрами и увлажнением раствором искусственных слез по мере необходимости. Время экспонирования составило 600 мс. Линзу и держатель линз освещали источником света (DC-950 Fiber Lite, производство компании DolanJenner Industries, адрес 159 Swanson Road, г. Боксборо, штат Массачусетс, США) с коллиматорной насадкой и правосторонним поляризатором. Эти устройства устанавливали в фиксированном положении под углом 20 к линзе так, чтобы падающий на линзу свет имел интенсивность 2500-3000 люкс. Источник света находился на расстоянии 135 мм от линзы в держателе линзы. Число блесток подсчитывали на изображениях, полученных с помощью камеры. Число блесток определяли с помощью программного обеспечения ImagePro 8 (предлагаемого к продаже компанией Media Cybernetics, г. Бетесда, штат Мэриленд,США) следующим образом: а) уменьшали размер изображения до 15%, b) дважды преобразовывали в полутоновое изображение с глубиной цвета 16 бит, с) применяли фильтр "despeckle" ("удаление пятен") к одному полутоновому изображению, d) переходили ко второму изображению и выполняли вычитание фона, чтобы вычесть изображение с удаленными пятнами из оставшегося полутонового изображения, е) применяли функцию "count" ("подсчет") (с ручной установкой порога в диапазоне 10000-65535), f) удаляли очевидно ошибочные точки, такие как блики в зрачковой области или паразитные точки за пределами печатной контактной зоны, g) записывали число подсчитанных объектов. Процесс повторяли для еще 9 оставшихся изображений и определяли среднее подсчитанное число блесток. Среднее подсчитанное число блесток приведено в таблице. Плотность блестокполучали делением подсчитанного числа блесток (полученного вышеописанным способом) на общую площадь подсчета. Площадь подсчета определяли с помощью программного обеспечения ImagePro 8 (предлагаемого к продаже компанией Media Cybernetics, г. Бетесда, штат Мэриленд, США) с использованием функции "Manual Bright Objects" ("Ручное измерение ярких объектов"),в которой нижний предел диапазона устанавливали так, чтобы весь узор из блесток считался одним ярким объектом, после чего использовали функцию измерения площади "Area" в меню "Measurement"("Измерение"). Плотность блестокприведена в таблице. Коэффициент случайности (ksp) определяли следующим образом. Одно из 10 изображений (на котором было определено подсчитанное число блесток вышеописанным способом) отобрали в качестве репрезентативного изображения и (а) преобразовали его в полутоновое с глубиной цвета 16 бит, (b) применили функцию FFT (нажали на соответствующий значок, выбрали пункт "Amplitude" (амплитуда) (значение с плавающей запятой), установили спектральной усиление на 15, выбрали "Forward" (вперед) и применили FFT, (с) сохранили изображение (FFT-изображение), (d) сделали FFT-изображение активным и выбрали пункт "Contrast Enhancement" (улучшение контрастности) на вкладке меню "Enhance" (улучшение качества), (е) выбрали пункт "Quarter Tone" (четверть тона) в меню "Curve Type" (тип кривой), (f) установили ползунок контраста на 100, (g) открыли меню подсчета, (h) задали диапазон "130-255" в разделе "Manual Bright Objects" (ручное измерение ярких объектов),(i) выбрали пункты "Center X" и "Center Y" в разделе "Measurements Menu" (Меню измерений), (j) определили центральный объект и наиболее удаленные яркие точки; (k) нашли расстояние между значениями"Center X" и "Center Y", (1) сделали FFT-изображение активным и выбрали пункт "Surface Plot" (диаграмма поверхности) на вкладке "Measure" (измерить), (m) установили высоту на ноль, (n) повернули изображение таким образом, чтобы наибольшие пики интенсивности (если есть), симметричные относительно центрального пика, были четко видны, (о) выбрали пункт "New Image" (новое изображение) на вкладке "Output" (вывод),определили на изображении точки перегиба пиков, отмечающие базовую линию для измерения, (q) установили значение калибровки изображения на "none" (нет), (r) измерили высоту пиков с помощью соответствующего инструмента, (s) разделили величины всех боковых пиков на величину центрального пика, (t) коэффициент случайности (ksp)=1-(высота боковых пиков, деленная на высоту центрального пика). Значение коэффициента случайности (ksp) приведено в таблице. Значения среднего подсчитанного числа блесток, плотности блестоки коэффициента случайности (ksp)Freshlook Radiance Contact Lens", описательные наименования продуктов "Eden" и "Autumn"), содержащих слюду, также были проанализированы на число блесток, плотность блестоки коэффициент случайности (ksp), как описано в примере 14. Результаты представлены в таблице (см. строки "Eden" и "Autumn" в таблице). ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Косметическая контактная линза, обладающая блеском, на поверхность которой нанесен слой,содержащий обеспечивающие отражение света частицы холестерических жидких кристаллов, с плотностью упомянутых частицболее 0,5 ед./мм 2 и коэффициентом случайности (ksp) более 0,55, который определяется из выражения где Is и Ic - яркость или интенсивность главного и второго по яркости пиков преобразования Фурье освещенной линзы. 2. Линза по п.1, которая изготовлена из поли-2-гидроксиэтилметакрилата (поли-НЕМА). 3. Линза по п.1, которая изготовлена из силикон-гидрогеля. 4. Линза по п.1, в которой упомянутый слой образован из композиции, содержащей частицы холестерических жидких кристаллов, связующее и растворитель, причем упомянутые частицы холестерических жидких кристаллов присутствуют в количестве от примерно 0,5 до примерно 50 вес.% от общего веса композиции. 5. Линза по п.4, в которой упомянутая композиция дополнительно содержит один или более органических или неорганических пигментов. 6. Линза по п.4, в которой упомянутые частицы имеют средний размер в диапазоне от 4 до 70 мкм. 7. Линза по п.4, в которой упомянутые частицы имеют средний размер в диапазоне от 18 до 35 мкм. 8. Линза по п.1, в которой упомянутый слой образован из композиции, содержащей частицы холестерических жидких кристаллов, полимерное связующее и растворитель, причем упомянутые частицы холестерических жидких кристаллов содержатся в количестве 0,2-30 вес.% от общего веса композиции. 9. Линза по п.4, в которой упомянутый слой нанесен на ту часть линзы, которая покрывает радужную оболочку при ношении на глазу, и при этом упомянутый слой не создает помех зрению. 10. Линза по п.9, в которой зона линзы, располагаемая над зрачком, свободна от упомянутой композиции. 11. Линза по п.9, в которой упомянутый слой нанесен в зоне лимбального кольца для его выделения. 12. Способ изготовления контактной линзы по п.1, в котором наносят композицию на часть линзы,причем упомянутая композиция содержит обеспечивающие отражение света частицы холестерических жидких кристаллов, так чтобы упомянутая линза обладала плотностью упомянутых частицболее 0,5 ед./мм 2 и коэффициентом случайности (ksp) более 0,55, который определяется из выражения: где Is и Ic - яркость или интенсивность главного и второго по яркости пиков преобразования Фурье освещенной линзы. 13. Способ по п.12, в котором на поверхность линзы наносят полимерный слой после того, как на нее способом печати нанесена упомянутая композиция. 14. Способ по п.12, в котором упомянутую композицию наносят тампопечатью. 15. Способ по п.12, в котором упомянутую композицию наносят краскоструйной печатью. 16. Способ по п.12, в котором наносят упомянутую композицию, которая дополнительно содержит полимерное связующее и в которой упомянутые частицы холестерических жидких кристаллов содержатся в количестве 0,2-30 вес.% от общего веса композиции. 17. Способ по п.12, в котором формуют часть линзы, а упомянутую композицию наносят на поверхность линзы способом печати. 18. Способ по п.17, в котором размер частиц составляет от 4 до 70 мкм.