Способ приготовления композиции из лекарственных трав с маскированным горьким вкусом и композиция, полученная по этому способу

013243 Область техники, к которой относится изобретение Настоящее изобретение относится к способу приготовления композиции из лекарственных трав,полезной при лечении заболеваний печени. Изобретение относится также к композиции из лекарственных трав, включающей повышенные концентрации биоактивных соединений, благодаря чему обеспечивается более эффективный продукт в форме, приемлемой даже для детей. Предшествующий уровень техники В прошлом некоторые травы, такие как Andrographis paniculata, Picrorhiza kurroa, Phyllanthus niruri,Tinospora cordifolia, Eclipta alba, Solanum nigrum, были признаны полезными для здоровья как обладающие гепатопротекторными свойствами. Однако проблема в том, что основные активные компоненты этих трав, т.е. Andrographis paniculata, известный как "король горечи", Picrorhiza kurroa, Phyllanthus niruri,Tinospora cordifolia, Eclipta alba и Solanum nigrum, характеризуются сильно выраженной горечью, что делает их неприемлемыми по вкусу. Поэтому большинство традиционных композиций из лекарственных трав, включающих перечисленные выше травы в качестве активных компонентов, имеют горький вкус и вследствие этого не годятся для применения в педиатрии. Кроме того, в целях маскирования горького вкуса указанные травы использовались в композициях в количествах ниже оптимальных, что заставляло сомневаться в их эффективности. Чтобы удовлетворить потребность в вышеуказанных композициях,авторами настоящей заявки разработан способ, в соответствии с которым лекарственные травы с сильно выраженной горечью можно комбинировать в требуемых количествах с одновременным маскированием горького вкуса. Сущность изобретения Основная задача настоящего изобретения состоит в том, чтобы обеспечить способ приготовления композиции лекарственных трав, включающей горькие на вкус травы, и в которой травяные экстракты присутствуют в эффективной концентрации, выше, чем в традиционных подобных препаратах, и одновременно маскируется горечь. Настоящее изобретение обеспечивает способ приготовления композиции из лекарственных трав с маскированным горьким вкусом для оптимизации функций печени, включающий следующие стадии:(i) получение экстракта трав Picrorhiza kurroa, Andrographis paniculata, Phyllanthus niruri, Eclipta alba,Solanum nigrum, Tinospora cordifolia, Boerhaavia diffusa, Piper longum, Zingiber officinale, Bacopa monneiri;(iii) фильтрация экстракта и концентрирование остаточной массы до получения концентрата;(iv) перевод концентрата в препаративную форму за счет добавления фармацевтически приемлемого носителя или вспомогательного вещества с получением композиции из лекарственных трав. Композиция лекарственных трав по настоящему изобретению, включающая повышенную концентрацию биологически активных веществ, таким образом обеспечивает более эффективный продукт в форме, подходящей даже для детей. Для заявленного способа имеет значение, что антиоксидант добавлен прежде, чем экстракт будет отфильтрован и сконцентрирован впоследствии до целевого продукта. Эта стадия обеспечивает пониженный горький вкус в конечном продукте. Краткое описание фигур Фиг. 1(а) представляет собой гистограмму, которая показывает в виде столбчатой диаграммы результаты клинических испытаний композиции серии 2 или серии С при лечении гепатита и постепенном снятии симптомов анорексии, расстройства пищеварения и тошноты, т.е. трех основных симптомов гепатита. Фиг. 1(b) представляет собой гистограмму, которая показывает в виде столбчатой диаграммы результаты клинических испытаний композиции серии 2 или серии С при лечении гепатита и показательSGPT, ALP. Фиг. 1(с) представляет собой гистограмму, которая показывает в виде столбчатой диаграммы результаты клинических испытаний композиции серии 2 или серии С при лечении гепатита и показатель билирубина в сыворотке крови. Фиг. 2(а) представляет собой гистограмму, которая показывает в виде столбчатой диаграммы результаты клинических испытаний композиции серии 2 или серии С при лечении гепатита, обусловленного алкоголизмом (далее - алкогольный гепатит), и постепенном снятии симптомов анорексии, расстройства пищеварения и тошноты, т.е. трех основных симптомов гепатита. Фиг. 2(b) представляет собой гистограмму, которая показывает в виде столбчатой диаграммы результаты клинических испытаний композиции серии 2 или серии С при лечении алкогольного гепатита и теста на функционирование печени. Фиг. 2(с) представляет собой гистограмму, которая показывает в виде столбчатой диаграммы результаты клинических испытаний композиции серии 2 или серии С при лечении алкогольного гепатита и показатель общего билирубина в сыворотке крови. Осуществление изобретения Таким образом, настоящее изобретение обеспечивает способ приготовления композиции из лекарственных трав с маскированным горьким вкусом для оптимизации функций печени, включающий сле-1 013243 дующие стадии:(i) получение экстракта трав Picrorhiza kurroa, Andrographis paniculata, Phyllanthus niruri, Eclipta alba,Solarium nigrum, Tinospora cordifolia, Boerhaavia diffusa, Piper longum, Zingiber officinale, Bacopa monneiri;(iii) фильтрация экстракта и концентрирование остаточной массы до получения концентрата;(iv) перевод концентрата в препаративную форму за счет добавления фармацевтически приемлемого носителя или вспомогательного вещества с получением композиции из лекарственных трав. Композиция из лекарственных трав согласно изобретению включает следующее соотношение лекарственных трав между собой: Антиоксидант, используемый в процессе экстракции, является водорастворимым антиоксидантом,таким как метабисульфит натрия, сульфит натрия, бисульфит натрия, тиосульфат натрия, аскорбиновая кислота, лимонная кислота и др. Предпочтительно антиоксидантом является метабисульфит, поскольку экстракция с этим антиоксидантом показала значительную степень маскирования горечи по сравнению с другими антиоксидантами. Оптимизированная партия (серия С или серия 2) с применением метабисульфита натрия в качестве антиоксиданта использовалась далее для оценки эффективности и анализа, поскольку эти партии показали хорошо замаскированную горечь в композиции из лекарственных трав. В способе выход экстрагируемого вещества увеличивается до 54 мас. % по сравнению с традиционным способом, а биоактивных соединений - до более чем 100 мас.%, благодаря чему обеспечивается повышенная биоактивность получаемого продукта. Следует заметить, что композиция из лекарственных трав согласно настоящему изобретению является синергической по своей природе в отличие от выпускаемых в настоящее время композиций, поскольку многие фармацевтические компании либо вводят указанные активные компоненты в концентрациях ниже оптимальных, либо используют водный дистиллят указанных лекарственных трав с горьким вкусом, который не содержит присутствующих в травах активных компонентов, которые в этих травах не являются летучими, и, следовательно, биоэффективность таких препаратов обычно вызывает сомнение, в то время как композиция из лекарственных трав согласно настоящему изобретению содержит горькие по вкусу травы, такие как Picrorhiza kurroa, Andrographis paniculata, Phyllanthus niruri, Eclipta alba,Solanum nigrum, Tinospora cordifolia, Boerhaavia diffusa, Piper longum, Zingiber officinale, Bacopa monneiri,и в значительной степени обогащена биоактивными соединениями этих трав с одновременным маскированием их неприятного горького вкуса, что делает е пригодной даже для детей. Клинические данные композиции из лекарственных трав, представленные на фиг. 1(а), 1(b), 1(с), 2(а), 2(b), 2(с) и в табл. 7, 8, 9,10, 11 и 12, также подтверждают е более высокую эффективность и лучшую приверженность к лечению со стороны больных. Таким образом, композиция настоящего изобретения представляет собой синергическую композицию, а не простую смесь. Полученный с применением метабисульфита натрия в качестве антиоксиданта травяной экстракт имеет вкус от почти полного отсутствия горечи до очень умеренно горького и может легко вводиться в рецептуру композиции с приятным вкусом. Основа может содержать одобренные к применению в фармацевтике вспомогательные вещества, такие как подсластители, например сахароза, сорбит в растворе,глицерин; консерванты, например метилпарабен, пропилпарабен или их более сложные соли, сорбиновая кислота или е соли, бензойная кислота или е соли; буферные агенты, например цитратный, аскорбатный, фосфатный или другой пригодный для данной цели буфер, и соответствующие красители и ароматизаторы. Композиция из лекарственных трав, приготовленная способом по настоящему изобретению,может иметь дозированную форму в виде таблетки, капсулы, порошка, гранул или сиропа. Вспомогательные вещества для композиции из лекарственных трав выбираются из группы, включающей разбавители, связующие вещества, дезинтегрирующие агенты, смазывающие вещества, скользящие вещества,подсластители, вкусоароматические добавки, растворители, суспендирующие средства, консерванты,бактерицидные средства, антиоксиданты, буферы и стабилизаторы. Для приготовления таблетки готовый сухой порошкообразный экстракт, полученный данным способом, может смешиваться с соответствующими одобренными к применению в фармацевтике вспомогательными веществами, такими как разбави-2 013243 тели, например микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, карбонат кальция, дикальцийфосфат, трикальцийфосфат, карбонат магния и др.; дезинтегрирующие агенты, например природные камеди, различные производные целлюлозы, крахмал, натриевый гликолят крахмала, лаурилсульфат натрия и др.; смазывающие и скользящие вещества, например коллоидный диоксид кремния, тальк, стеариновая кислота и стеарат магния и др. Предпочтительно активный компонент в композиции из лекарственных трав, приготовленной из отфильтрованного и концентрированного экстракта, может присутствовать в количестве до 70 мас.%. Ниже настоящее изобретение описывается более подробно в виде примеров, но масштаб настоящего изобретения не должен ограничиваться этими примерами. В примерах "часть" и "части" означают соответственно "мас. часть" и "мас. части", если не оговаривается другое. Пример 1. Рецептуру композиции из лекарственных трав, содержащую перечисленные ниже травы,взвешивали, грубо измельчали и подвергали экстракции с или без антиоксиданта, т.е. метабисульфита натрия (табл. 1 или табл. 2), 8-кратным объемом деминерализованной воды путем кипячения содержимого над пламенем горелки в течение 5 мин. Соответствующие образцы фильтровали через двухслойную марлю, объем фильтрата доводили до 200 мл деминерализованной водой, добавляли к нему в пересчете на его массу 0,2 мас.% метилпарабен натрия и 0,02 мас.% пропилпарабен натрия и оставляли жидкость в покое на ночь. На следующий день декантированную прозрачную жидкость и образец использовали для расчета содержания экстрагируемого вещества из трав, определения горечи и анализа методом HPTLC(High Perfomance Thin Layer Chromatography) (высокоэффективная тонкослойная хроматография). Расчет экстрагируемого вещества отмеряли по 10 мл прозрачной жидкости из каждого образца и переносили в чашки Петри, которые высушивали до постоянной массы над кипящей водяной баней, и взвешивали остаток. Таблица 1. Демонстрирует гепатопротекторную композицию из лекарственных трав, содержащую различное количество метабисульфита натрия в качестве антиоксиданта в процессе экстракции Пример 2. Рецептуру композиции из лекарственных трав, содержащую вышеперечисленные травы,взвешивали, грубо измельчали и подвергали экстракции с или без антиоксиданта, т.е. метабисульфита натрия (табл. 2), 8-кратным объемом деминерализованной воды путем кипячения содержимого над пламенем горелки в течение 5 мин. Соответствующие образцы фильтровали через двухслойную марлю, объем фильтрата доводили до 200 мл деминерализованной водой, добавляли к нему в пересчете на его массу 0,2 мас.% метилпарабен натрия и 0,02 мас.% пропилпарабен натрия и оставляли жидкость в покое на ночь. На следующий день декантированную прозрачную жидкость и образец использовали для расчета содержания экстрагируемого вещества из трав, определения горечи и анализа методом HPTLC. Расчет экстрагируемого вещества: отмеряли по 10 мл прозрачной жидкости из каждого образца и переносили в чашки Петри, которые высушивали до постоянной массы над кипящей водяной баней и взвешивали остаток. Пример 3. Рецептуру композиции из лекарственных трав, содержащую вышеперечисленные травы,взвешивали, грубо измельчали и подвергали экстракции с или без антиоксиданта, т.е. тиосульфата натрия (табл. 2), 8-кратным объемом деминерализованной воды путем кипячения содержимого над пламенем горелки в течение 5 минут. Соответствующие образцы фильтровали через двухслойную марлю, объем фильтрата доводили до 200 мл деминерализованной водой, добавляли к нему в пересчете на его массу 0,2 мас.% метилпарабен натрия и 0,02 мас.% пропилпарабен натрия и оставляли жидкость в покое на ночь. На следующий день декантированную прозрачную жидкость и образец использовали для расчета содержания экстрагируемого вещества из трав, определения горечи и анализа методом HPTLC. Расчет экстрагируемого вещества: отмеряли по 10 мл прозрачной жидкости из каждого образца и-3 013243 переносили в чашки Петри, которые высушивали до постоянной массы над кипящей водяной баней, и взвешивали остаток. Пример 4. Рецептуру композиции из лекарственных трав, содержащую вышеперечисленные травы,взвешивали, грубо измельчали и подвергали экстракции с или без антиоксиданта, т.е. сульфита натрия(табл. 2), 8-кратным объемом деминерализованной воды путем кипячения содержимого над пламенем горелки в течение 5 мин. Соответствующие образцы фильтровали через двухслойную марлю, объем фильтрата доводили до 200 мл деминерализованной водой, добавляли к нему в пересчете на его массу 0,2 мас.% метилпарабен натрия и 0,02 мас.% пропилпарабен натрия и оставляли жидкость в покое на ночь. На следующий день декантированную прозрачную жидкость и образец использовали для расчета содержания экстрагируемого вещества из трав, определения горечи и анализа методом HPTLC. Расчет экстрагируемого вещества: отмеряли по 10 мл прозрачной жидкости из каждого образца и переносили в чашки Петри, которые высушивали до постоянной массы над кипящей водяной баней и взвешивали остаток. Пример 5. Рецептуру композиции из лекарственных трав, содержащую вышеперечисленные травы,взвешивали, грубо измельчали и подвергали экстракции с или без антиоксиданта, т.е. аскорбиновой кислоты (табл. 2), 8-кратным объемом деминерализованной воды путем кипячения содержимого над пламенем горелки в течение 5 мин. Соответствующие образцы фильтровали через двухслойную марлю, объем фильтрата доводили до 200 мл деминерализованной водой, добавляли к нему в пересчете на его массу 0,2 мас.% метилпарабен натрия и 0,02 мас.% пропилпарабен натрия и оставляли жидкость в покое на ночь. На следующий день декантированную прозрачную жидкость и образец использовали для расчета содержания экстрагируемого вещества из трав, определения горечи и анализа методом HPTLC. Расчет экстрагируемого вещества: отмеряли по 10 мл прозрачной жидкости из каждого образца и переносили в чашки Петри, которые высушивали до постоянной массы над кипящей водяной баней и взвешивали остаток. Пример 6. Рецептуру композиции из лекарственных трав, содержащую вышеперечисленные травы,взвешивали, грубо измельчали и подвергали экстракции с или без антиоксиданта, т.е. лимонной кислоты(табл. 2), 8-кратным объемом деминерализованной воды путем кипячения содержимого над пламенем горелки в течение 5 мин. Соответствующие образцы фильтровали через двухслойную марлю, объем фильтрата доводили до 200 мл деминерализованной водой, добавляли к нему в пересчете на его массу 0,2 мас.% метилпарабен натрия и 0,02 мас.% пропилпарабен натрия и оставляли жидкость в покое на ночь. На следующий день декантированную прозрачную жидкость и образец использовали для расчета содержания экстрагируемого вещества из трав, определения горечи и анализа методом HPTLC. Расчет экстрагируемого вещества: отмеряли по 10 мл прозрачной жидкости из каждого образца и переносили в чашки Петри, которые высушивали до постоянной массы над кипящей водяной баней, и взвешивали остаток. Таблица 2. Демонстрирует гепатопротекторную композицию из лекарственных трав, содержащую различные антиоксиданты в процессе экстракции-4 013243 Пример 7. Концентрат, полученный в примерах 1-6, переводили в форму приятного сиропа за счет добавления основы, содержащей сахарозу, раствор сорбита, глицерин, консервант, такой как метилпарабен и пропилпарабен, вместе с соответствующими буферными агентами, такими как цитратный, аскорбатный, фосфатный или другой подходящий буфер, и пригодными для данной цели красителями и вкусоароматическими добавками. Пример 8. Для изготовления таблеток концентрат, полученный в примерах 1-6, переводили в сухой порошкообразный экстракт с использованием вакуумной сушилки. Готовый сухой порошкообразный экстракт смешивали с соответствующими, одобренными к применению в фармацевтике вспомогательными веществами, такими как разбавители, например микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, карбонат кальция, дикальцийфосфат, трикальцийфосфат, карбонат магния и др.; дезинтегрирующие агенты,например природные камеди, различные производные целлюлозы, крахмал, натриевый гликолят крахмала, лаурилсульфат натрия и др.; смазывающие и скользящие вещества, например коллоидный диоксид кремния, тальк, стеариновая кислота, стеарат магния и др. Пример 9. Для изготовления капсул концентрат, полученный в примерах 1-6, переводили в сухой порошкообразный экстракт с использованием вакуумной сушилки. Готовый сухой порошкообразный экстракт смешивали с соответствующими, одобренными к применению в фармацевтике вспомогательными веществами, такими как разбавители, например бентонит, лактоза, карбонат кальция, дикальцийфосфат, трикальцийфосфат, карбонат магния, маннит и др.; смазывающие и скользящие вещества, например коллоидный диоксид кремния, тальк, стеариновая кислота, стеарат магния и др. После гомогенного смешивания порошкообразных компонентов любым, пригодным для данной цели способом полученной порошкообразной смесью наполняли капсулы требуемого размера, например капсулы размером от 0 до 5, которые могут вмещать от 0,6 г до 0,12 г. Пример 10. Результаты представлены в табл. 3 с применением метабисульфита натрия в качестве предпочтительного антиоксиданта в процессе экстракции. Таблица 3. Показывает количество экстрагируемого вещества из разных образцов гепатопротекторной композиции лекарственных трав с применением различных антиоксидантов в процессе экстракции Пример 11. Горечь. Горечь оценивалась 5 добровольцами путем фактической дегустации всех образцов; их вкусовые ощущения классифицировались как "слабо выраженная горечь", "умеренная горечь" и "сильно выраженная горечь". Результаты приводятся в табл. 4 и табл.5. Таблица 4. Показывает оценку горечи в различных образцах гепатопротекторной композиции из лекарственных трав с метабисульфитом натрия в качестве антиоксиданта в процессе экстракции Результаты оценки горечи показывают, что композиции серии А и серии В обладали сильно выраженной горечью, в то время как композиция серии С была оптимальной и обладала очень слабо выраженной горечью, а композиции серии D характеризовались умеренной горечью. Поэтому серия С, обработанная 0,2 мас.% метабисульфита натрия в качестве антиоксиданта, была выбрана для оценки эффективности и анализа, поскольку эта партия показала хорошо замаскированную горечь по сравнению с другими композициями из лекарственных трав.-5 013243 Таблица 5. Показывает оценку горечи в различных образцах гепатопротекторной композиции из лекарственных трав с использованием различных антиоксидантов Результаты оценки горечи показывают, что композиция серии 1 обладала сильно выраженной горечью, в то время как композиция серии 2 была оптимальной и обладала очень слабо выраженной горечью,а композиции серий 3, 4, 5, 6 и 7 характеризовались умеренной горечью. Поэтому серия 2, обработанная 0,2 мас. % метабисульфита натрия в качестве антиоксиданта, была выбрана для оценки эффективности и анализа, поскольку эта партия показала хорошо замаскированную горечь по сравнению с другими композициями из лекарственных трав. Пример 12. HPTLC анализ. Для проведения HPTLC анализа точно отмеряли 10 мл экстракта каждого образца и переносили в чашки Петри, жидкость выпаривали над кипящей водяной баней, а к остатку добавляли 10 мл метанола. Содержимое слабо нагревали и фильтровали через бумажный фильтр 1 и по 5 мл каждого образца наносили на силикагель 60 F254, покрытый TLC пленкой. Пленку проявляли в системе этилацетат : муравьиная кислота : уксусная кислота : вода =100: 11: 11: 27 в условиях насыщения камеры до 80 мм. Пленку удаляли из камеры и на некоторое время оставляли в покое для испарения растворителя. Пленку сканировали с помощью TLC сканера (M/S CAMAG) при длине волны 254 нм в режиме спектральной поглощательной способности. Площадь основных пятен, соответствующих куткин (куткозидам), андрографолидам, а также общую площадь рассчитывали с помощью компьютера; подробности приводятся в табл. 6. Таблица 6. Показывает результаты HPTLC анализа разных образцов гепатопротекторной композиции из лекарственных трав с использованием различных антиоксидантов в процессе экстракции Пример 13. Изготовление таблеток методом прямого сжатия готового концентрата композиции,приготовленного вышеописанным способом. К полученной профильтрованной массе добавляли точно взвешенные микрокристаллическую целлюлозу, сухой крахмал, тальк, лаурилсульфат натрия, кросскармелоза натрия, натриевый гликолят крахмала и стеарат магния и массу тщательно перемешивали. Эту массу пропускали через сито 16, а затем через сито (меш)20 с получением гранул требуемого размера. Прессование сжатием осуществляли в универсальной таблетировочной машине с удлиненными в форме капсул (15 мм) пуансонами с получением таблеток массой 550 мг. Пример 14. Изготовление капсул из готового концентрата, приготовленного вышеописанным способом. К полученной отфильтрованной массе добавляли точно взвешенные дикальцийфосфат с тальком и стеаратом магния и массу тщательно перемешивали. Эту массу пропускали через сито 16, а затем через сито (меш)20 с получением гранул требуемого размера. Этой готовой массой наполняли твердые желатиновые капсулы массой 500 мг. Пример 15. Изготовление гранул или порошка из готового концентрата, приготовленного вышеописанным способом. Полученную отфильтрованную массу тщательно перемешивали для получения порошкообразной формы. Далее эту массу пропускали через сито 16, а затем через сито (меш)20 с получением гранул требуемого размера.-7 013243 Пример 16. Изготовление сиропа из готового концентрата, приготовленного вышеописанным способом. Порошкообразный экстракт превращали в приятный сироп путем добавления основы, содержащей сахарозу, глицерин, консервант, такой как метилпарабен натрия и пропилпарабен натрия, с добавлением соответствующих буферного агента, например цитратного буфера, карамельного колера в качестве красителя и мяты в качестве вкусоароматической добавки. Таблица 7. Демонстрирует результаты клинических испытаний композиций серии 2 или серии С при лечении гепатита с постепенным ослаблением симптомов анорексии, расстройства пищеварения и тошноты, т.е. трех основных симптомов гепатита Результаты показывают число пациентов (%), у которых наблюдалось постепенное ослабление симптомов анорексии, расстройства пищеварения и тошноты, т.е. трех основных симптомов гепатита, по состоянию на 0, 7-й и 15-й день приема композиции из лекарственных трав. Начиная с 7-го дня, отмечалось постепенное сокращение случаев анорексии, расстройства пищеварения и тошноты соответственно с 33, 20 и 20% до 13,5, 0 и 0%. Установлено, что случаи анорексии резко сократились со 100 до 13,5% на 15-й день наблюдений, в то время как расстройство пищеварения и тошнота полностью отсутствовали у пациентов на 15-й день наблюдений. Это отражено также на фиг. 1(а), на которой серый столбец диаграммы показывает 0 день, темно-серый - 7-й день, а белый - 15-й день. Таблица 8. Демонстрирует результаты клинических испытаний композиций серии 2 или серии С при лечении гепатита и показатели SGPT, ALP Результаты показывают улучшение показателя общего билирубина в сыворотке крови в мг/мл при 1-м, 2-м и 3-м посещениях врача. Билирубин в сыворотке крови составил, как было установлено, 5,94,6,15 и 3,14 мг/мл соответственно после 1-го, 2-го и 3-го посещения, в то время как прямой билирубин 4,65, 4,87 и 2,52 мг/мл соответственно после 1-го, 2-го и 3-го посещения, а непрямой билирубин - 1,36,1,46 и 1,08 мг/мл соответственно после 1-го, 2-го и 3-го посещения. Обнаружено, что общий билирубин в-8 013243 сыворотке крови снизился значительно с 5,94 до 3,14 мг/мл к 3-ему посещению, в то время как прямой билирубин снизился значительно с 4,65 до 2,52 мг/мл к 3-ему посещению, а непрямой билирубин снизился значительно с 1,36 до 1,08 мг/мл к 3-ему посещению. Это отражено также на фиг. 1(b), на которой серый столбец соответствует 1-му посещению врача, темно-серый - 2-му, а белый - 3-ему. Таблица 9. Демонстрирует результаты клинических испытаний композиций серии 2 или серии С при лечении гепатита и показатель билирубина в сыворотке кровиIU/L = международные единицы/литр. Результаты показывают значение SGPT и ALP (IU/L) при 1-м, 2-м и 3-м посещениях врача. Показатель SGPT, как было установлено, составил 375,9 IU/L, 211,9 IU/L и 97,33 IU/L соответственно при 1-м,2-м и 3-м посещениях, в то время как показатель ALP - 373,9 IU/L, 347,7 IU/L и 280,67 IU/L соответственно при 1-м, 2-м и 3-м посещениях врача. SGPT снизился значительно с 375,9 IU/L до 97,33 IU/L к 3 ему посещению, в то время как ALP снизился значительно с 373,9 IU/L до 289,67 IU/L к 3-ему посещению. Это отражено также на фиг. 1(е), на которой серый столбец соответствует 1-му посещению врача,темно-серый - 2-му, а белый - 3-ему. Таблица 10. Демонстрирует результаты клинических испытаний композиций серии 2 или серии С при лечении обусловленного алкоголизмом гепатита с постепенным ослаблением симптомов анорексии, расстройства пищеварения и тошноты, т.е. трех основных симптомов гепатита Результаты показывают среднюю степень выраженности симптомов у пациентов, которая подтверждает постепенное ослабление симптомов анорексии, расстройства пищеварения и тошноты, являющихся тремя основными симптомами гепатита, спустя 0, 2, 4, 8 и 12 недель приема композиции из лекарственных трав. Установлено, что степень усталости составила в среднем соответственно 4,3, 3,53, 2,88, 2,44 и 1,86 спустя 0, 2, 4, 8 и 12 недель, в то время как степень слабости составила в среднем соответственно 4,36, 3,64, 2,94, 2,33 и 1,73 спустя 0, 2, 4, 8 и 12 недель, а степень анорексии составила в среднем соответственно 4,25, 3,98, 2,78, 2,2 и 1,78 спустя 0, 2, 4, 8 и 12 недель. Средняя степень усталости снизилась значительно с 4,3 до 1,86 спустя 12 недель, в то время как средняя степень слабости снизилась значительно с 4,36 до 1,73 спустя 12 недель, а средняя степень анорексии снизилась значительно с 4,25 до 1,78 спустя 12 недель. Это отражено также на фиг. 2(а), на которой серый столбец показывает значения спустя 0 недель, темно-серый - спустя 2 недели, белый - спустя 4 недели, желтый - спустя 8 недель и черный столбец показывает значения спустя 12 недель. Таблица 11. Демонстрирует результаты клинических испытаний композиции серии 2 или серии С при лечении алкогольного гепатита и теста на функционирование печени Результаты показывают тест на функционирование печени (в IU/L) спустя 0, 4, 8 и 12 недель приема композиции из лекарственных трав. Установлено, что ALT составил соответственно 148,66 IU/L,73,22 IU/L, 52,75 IU/L и 48,53 IU/L спустя 0, 4, 8 и 12 недель, в то время как AST - соответственно 162,78-9 013243 спустя 12 недель - с 148,66 до 48,53 мг/мл, в то время как показатель AST снизился значительно спустя 12 недель - с 181,38 до 121,47, а показатель ALP снизился значительно спустя 12 недель - с 181,38 до 121,47. Это отражено также на фиг. 12(b), на которой серый столбец показывает показатели спустя 0 недель, темно-серый - спустя 4 недели, белый - спустя 8 недель и желтый показывает показатели спустя 12 недель. Таблица 12. Демонстрирует результаты клинических испытаний композиции серии 2 или серии С при лечении алкогольного гепатита и показатель общего билирубина в сыворотке крови Результаты показывают общий билирубин в сыворотке крови в мг/мл спустя 0, 2, 3 и 4 недели приема композиции из лекарственных трав. Установлено, что общий билирубин в сыворотке крови составил соответственно 2,98, 1,6, 1,34 и 1,1 мг/мл спустя 0, 2, 3 и 4 недели. Показатель общего билирубина в сыворотке крови снизился значительно спустя 4 недели - с 2,98 мг/мл до 1,1 мг/мл. Это отражено также на фиг. 2(с), на которой серый столбец обозначает показатель спустя 0 недель, темно-серый - спустя 2 недели, белый - спустя 3 недели, а желтый обозначает показатель спустя 4 недели. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Способ приготовления композиции из лекарственных трав с маскированным горьким вкусом для оптимизации функций печени, включающий следующие стадии:(i) получение экстракта трав Picrorhiza kurroa, Andrographis paniculata, Phyllanthus niruri, Eclipta alba,Solanum nigrum, Tinospora cordifolia, Boerhaavia diffusa, Piper longum, Zingiber officinale, Bacopa monneiri;(iii) фильтрация экстракта и концентрирование остаточной массы до получения концентрата;(iv) перевод концентрата в препаративную форму за счет добавления фармацевтически приемлемого носителя или вспомогательного вещества с получением композиции из лекарственных трав. 2. Способ по п.1, в котором антиоксидант выбирается из метабисульфита натрия, сульфита натрия,бисульфита натрия, тиосульфата натрия, аскорбиновой кислоты и лимонной кислоты. 3. Способ по п.2, в котором антиоксидантом является метабисульфит натрия. 4. Способ по п.1, в котором количество антиоксиданта составляет 0,01-0,4 мас.% от массы всей композиции. 5. Способ по п.4, в котором количество антиоксиданта предпочтительно составляет 0,1-0,2 мас.% от массы всей композиции. 6. Способ по п.1, в котором фармацевтически приемлемый носитель выбирается из группы, включающей разбавители, связующие вещества, дезинтегрирующие агенты, смазывающие вещества, скользящие вещества, подсластитель, вкусоароматические добавки, растворители, суспендирующие средства,консерванты, бактерицидные средства, антиоксиданты, буферы и стабилизатор. 7. Композиция из лекарственных трав с маскированным горьким вкусом для оптимизации функций печени, изготовленная в соответствии со способом по любому из пп.1-6. 8. Композиция по п.7, в которой процентное соотношение по массе между травами в концентрате является следующим: 9. Композиция по п.7, в которой композиция имеет форму таблетки, капсулы, порошка, гранул или сиропа.