Синергическая пребиотическая композиция и ее применение

СИНЕРГИЧЕСКАЯ ПРЕБИОТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ И Е ПРИМЕНЕНИЕ Изобретение относится к синергическим композициям, содержащим пребиотические компоненты,выбранные из полимеров фруктозы GFn и Fm, или содержащим глюкозную (G) концевую группу либо не содержащим глюкозную концевую группу, и пребиотики, состоящие из модифицированного или немодифицированного крахмала и его частичных гидролизатов, частично гидролизованного инулина, природных олигофруктоз, фруктоолигосахаридов (FOS), лактулозы,галактоманнана и его подходящих частичных гидролизатов, неперевариваемой полидекстрозы,эйсманнана, различных смол, неперевариваемого декстрина и его частичных гидролизатов,трансгалактоолигосахаридов (GOS), ксилоолигосахаридов (XOS), бета-глюкана и его частичных гидролизатов, при желании, вместе с компонентами фитостерина/фитостанола и их подходящими сложными эфирами и, при желании, с другими растительными экстрактами, растительными порошками, минеральными компонентами, витаминами и другими добавками.(71)(72)(73) Заявитель, изобретатель и патентовладелец: ЯЦБЕРЕНЬИ ЧАБА ЙОЖЕФ; ЦАКАЧ ТАМАШ ЯНОШ (HU) 017289 Область техники Настоящее изобретение относится к синергическим пребиотическим композициям, содержащим полимеры фруктозы GFn- или Fm-структур, или содержащим глюкозную (G) концевую группу и пребиотики, состоящие из модифицированного или немодифицированного крахмала и его подходящих частичных гидролизатов; частично гидролизованного инулина, природных олигофруктоз, фруктоолигосахаридов (FOS), лактулозы, галактоманнана и его подходящих гидролизатов, неперевариваемой полидекстрозы, неперевариваемого декстрина и его частичных гидролизатов, трансгалактоолигосахаридов (GOS),ксилоолигосахаридов (XOS), эйсманнана, лентинана или бета-глюкана и его частичных гидролизатов,полисахаридов Р и K (PSP, PSK), тагатозы и при желании фитостеринов и лецитинов, возможно с другими растительными экстрактами или порошками из высушенных растений, минеральными компонентами,витаминами, аминокислотами и другими добавками. Предшествующий уровень техники Пребиотики в большинстве случаев представляют собой олиго- и/или полисахариды, которые не перевариваются в желудке и тонкой кишке и достигают толстой кишки в более или менее интактном состоянии (Roberfroid M.B. Prebiotics: preferential substrates for specific germs ("Пребиотики: предпочтительные субстраты для конкретных микроорганизмов") American Journal of Clinical Nutrition, 2001; 73(2) 406S-409S). Однако бактерии толстой кишки способны использовать эти соединения (Macfarlane G.T.,Gibson G.R. Metabolic activities of the normal colonic flora ("Метаболическая активность нормальной флоры толстой кишки") In: Gibson SAW, ed. Human health - the contribution of microorganisms. London:Springer-Verlag, 1994:17-52). Предпочтительные пребиотические компоненты способны увеличивать количество пробиотических микроорганизмов в микрофлоре толстой кишки (Collins M.D., Gibson G.R. Probiotics, prebiotics, and synbiotics: approaches for modulating the microbial ecology of the gut ("Пробиотики,пребиотики и синбиотики: подходы к модулированию микробиологической экологии кишечника"),American Journal of Clinical Nutrition, 1999; 69(5), 1052S-1057S). Вместе с относящимися к пробиотикам или независимыми эффектами указанные композиции оказывают комплексное физиологическое влияние на хозяина (Fedorak R.N., Madsen K.L. Probiotics and prebiotics in gastrointestinal disorders ("Пробиотики и пребиотики при желудочно-кишечных расстройствах") Current Opinion in Gastroenterology, 2004; 20(2): 146-155). Эти эффекты включают в себя положительное изменение в уровнях липидов и холестерина,ограничение распространения и количества опасных и неблагоприятных резидентных бактерий (они включают в себя опасные Helicobacter pylori или клостридии) или инвазивных бактерий толстой кишкиhuman carriers ("Эффект введения Lactobacillus acidophilus на выживание Salmonella у случайно выбранных носителей-людей") Prog Food Nutr Sci 1983; 7:13-7; Gibson G.R., Wang X. Regulatory effects of bifidobacteria on other colonic bacteria ("Регуляторные эффекты бифидобактерий на другие бактерии толстой кишки") J. Appl. Bacteriol. 1994; 77:412-20). Таким образом, указанные композиции могут снижать риск основных причин смерти (Functional Foods (Функциональные продукты питания), G.R. Gibson, С.М. Williams, eds., 389 p., Woodhead Publishing Ltd., Abington Hall, Abington, Cambridge, England, 2000/2002), заболеваний сердечно-сосудистой системы и колоректального рака (Reddy B.S., Hamid R., Rao C.V. Effectof dietary oligofructose and inulin on colonic preneoplastic aberrant crypt foci inhibition ("Влияние диетической олигофруктозы и инулина на ингибирование предраковых очагов аберрантных крипт в толстой кишке") 1997: Carcinogenesis 18:1371-1374) или другого рака (Van Loo J., Clune Y., Bennett M., Collins("Проект SYNCAN: задачи, план, первые результаты и параметры исследования вмешательства в диету человека") 2005; Brit. J. Nutr. 93(S1), 91-98). Интересно, что антираковые свойства пребиотиков не ограничиваются их действием в толстой кишке (Taper H.S., Roberfroid М. Influence of inulin and oligofructoseon breast cancer and tumor growth ("Влияние инулина и олигофруктозы на рак молочной железы и опухолевый рост") J. Nutr. 1999; 129:1488S-1491S). Важной частью питания человека является потребление подходящего количества растворимых и нерастворимых волокон. Из литературы известно, что можно воздействовать на микрофлору толстой кишки и изменять ее, тем самым улучшая здоровье хозяина. Концепция пребиотиков-пробиотиков-синбиотиков является очевидной демонстрацией этих эффектовpre-, pro-, and synbiotics ("Микробиологическая экология кишечника при критическом заболевании: существует ли влияние пре-, про- и синбиотиков") Current Opinion in Critical Care, 2002; 8:2). Желудочнокишечная система плода стерильна. Колонизация начинается во время и после рождения, а формирование сложной микрофлоры толстой кишки продолжается в течение многих лет. Фактически, микрофлора толстой кишки представляет собой постоянно меняющуюся биодинамическую экосистему. К 2 годам толстая кишка ребенка колонизируется сотней или парой сотен штаммов бактерий. Этот процесс развивается дальше и микрофлора толстой кишки затем остается тесно связанной комменсальной бактериальной экосистемой примерно до 60 лет. После этого возраста система несколько расшатывается, позволяя новым (нежелательным) членам присоединяться к системе. Это способствует или может способствовать ухудшению здоровья пожилых людей. Микробы в толстой кишке (колонизирующие и планктонные)-1 017289 способны оказывать следующие положительные эффекты: подавление опасных микроорганизмов толстой кишки (инвазирующих или колонизирующих) и,следовательно, продуцирования некоторых их потенциально канцерогенных продуктов метаболизма и некоторых нежелательных ферментов; защита толстой кишки от атаки опасных экзогенных микроорганизмов; увеличение доли полезных пробиотических бактерий как в тонкой кишке, так и в толстой кишке; улучшение развития микрофлоры толстой кишки у новорожденных; предупреждение вспышек и уменьшение тяжести симптомов диареи, вызванной ротавирусами и другими вирусами и бактериями; уменьшение симптомов хронических воспалений кишечника (болезнь Крона, IBS (синдром раздраженной кишки), колиты); продуцирование короткоцепочечных жирных кислот (short-chain fatty acids, SCF); продуцирование молочной кислоты; влияние на транспорт желчной кислоты и ее биохимические превращения; частичное ингибирование биосинтеза печеночного холестерина; модуляция продуцирования и активности инсулина; обеспечение дополнительной пищи для колоноцитов; регуляция продуцирования иммуноглобулинов и секреторного IgA; подавление образования очагов аберрантных крипт и дальнейших стадий колоректального канцерогенеза; подавление канцерогенного потенциала внешних химических канцерогенов; подавление клостридиального образования потенциально канцерогенных вторичных желчных кислот; подавление аллергий (включая атопический дерматит); уменьшение симптомов непереносимости лактозы и других пищевых аллергий; снижение рН толстой кишки, обеспечивающее таким образом менее подходящие условия для некоторых патогенов; усиление перистальтики кишечника; увеличение поглощения кальция. Эти процессы, хотя и имеют различные биохимические и физиологические пути, оказывают обычно благоприятное физиологическое воздействие на хозяина (в этом случае организм человека). Однако следует обратить внимание на то, что указанные положительные физиологические эффекты могут быть также полезны для животных. Следовательно, композиции могут быть также использованы в кормовых и пищевых добавках (Abe F., Ishibashi N., Shimamura S. Effect of administration of bifidobacteria and lacticacid bacteria to newborn calves and piglets ("Эффект введения бифидобактерий и молочно-кислых бактерий новорожденным телятам и поросятам") J. Dairy Sci. 1995; 78:2838-2846). Кроме биологической активности, рассмотренной выше, указанные композиции способны уменьшать симптомы аллергии (NoverrM.C., Huffnagle G.B. Does the microbiota regulate immune responses outside the gut ("Регулирует ли микробиота иммунные реакции вне кишечника") Trends in Microbiology 2004; 12:562-568). Указанные композиции способны положительно модулировать иммунную систему (Gut Flora, Nutrition and Immunity (Кишечная флора, питание и иммунитет) Fuller R., Perdign G., Eds., Blackwell Publishing, 2003). В литературе документально доказано, что фитостерины, а также их гидрогенизированные варианты, фитостанолы и их сложные эфиры способны уменьшать общие уровень холестерина и уровень холестерина липопротеина низкой плотности (ЛПНП, англоязычная аббревиатура - LDL от "low density cholesterol") в крови человека. Однако потребление растительных стеринов не является новым явлением. Фактически, оно предшествует человеческому развитию. Наши близкие родственники - приматы продолжают потреблять гораздо большее количество фитостеринов в день, чем современный человек. Составляющее обычно от 100 до 300 мг/день потребление растительных стеринов современными людьми является намного меньшим, чем количество, необходимое для достижения существенного изменения в параметрах липидов крови. Эффект является комплексным. Он достигается ингибированием фитостеринами всасывания экзогенного (из пищи) холестерина, а также ингибированием повторного всасывания холестерина, транспортируемого с помощью эндогенной кишечно-печеночной системы кровообращения. Это приводит к повышенному клиренсу холестерина. Транспорт холестерина и фитостеринов может модулироваться путем введения растительных стеринов в лецитиновых мицеллах (Ostlund R.E., Jr., Spilburg C.A., Stenson W.F.Sitostanol administered in lecithin micelles potentially reduces cholesterol absorption in humans ("Ситостанол,вводимый в лецитиновых мицеллах, потенциально уменьшает всасывание холестерина у людей") American Journal of Clinical Nutrition, 1999; 70:826-831). Фитостерины также способны предотвращать развитие доброкачественной гиперплазии простаты (ВРН) (Wilt T.J., MacDonald R., Ishani A. Beta-sitosterol for thetreatment of benign prostatic hyperplasia: a systematic review ("бета-Ситостерин для лечения доброкачественной гиперплазии простаты: систематический обзор") BJU Int. 1999; 83:976-983). Также было документально подтверждено успешное и эффективное применение сложных эфиров фитостерина в хлебобулоч-2 017289 ных изделиях для снижения уровня холестерина LDL в плазме (Quilez J., Rafecas M., Brafau G., GarciaLorda P., Megias I., Bullo M., Ruiz J.A., Salas-Salvado J., J. Nutr. 2003; 133:3103-3109 и ссылки, приведенные в ней). Сущность изобретения Авторы изобретения обнаружили, что подходящая комбинация пребиотиков может оказывать синергический эффект. Композиции, содержащие комбинацию согласно настоящему изобретению, могут быть использованы в качестве лекарственных средств, косметических средств, пищевых и кормовых добавок, биологически активных добавок, а также в качестве пребиотической и симбиотической пищи и корма. Настоящее изобретение относится к синергическим пребиотическим композициям, содержащим пребиотические компоненты, выбранные из полимеров фруктозы GFn и Fm, или содержащие глюкозную(G) концевую группу, или не содержащие глюкозную концевую группу, и пребиотики, состоящие из модифицированного или немодифицированного крахмала и его частичных гидролизатов, частично гидролизованного инулина, природных олигофруктоз, фруктоолигосахаридов (FOS), лактулозы, галактоманнана и его подходящих частичных гидролизатов, неперевариваемой полидекстрозы, эйсманнана, различных смол, неперевариваемого декстрина и его частичных гидролизатов, трансгалактоолигосахаридов(GOS), ксилоолигосахаридов (XOS), бета-глюкана и его частичных гидролизатов, при желании, вместе с компонентами фитостерина/фитостанола и их подходящими сложными эфирами и, при желании, с другими растительными экстрактами, растительными порошками, минеральными компонентами, витаминами и другими добавками. Предпочтительно композиции согласно настоящему изобретению содержат пребиотические компоненты, выбранные из полимеров фруктозы GFn и Fm, или содержащие глюкозную (G) концевую группу,или не содержащие глюкозную концевую группу, и один или более чем один компонент из группы пребиотиков, состоящих из модифицированного или немодифицированного крахмала и его частичных гидролизатов, частично гидролизованного инулина, природных олигофруктоз, фруктоолигосахаридов(FOS), лактулозы, галактоманнана и его подходящих частичных гидролизатов, неперевариваемой полидекстрозы, эйсманнана, различных смол, неперевариваемого декстрина и его частичных гидролизатов,трансгалактоолигосахаридов (GOS), ксилоолигосахаридов (XOS), бета-глюкана и его частичных гидролизатов, при желании, вместе с компонентами фитостерина/фитостанола и их подходящими сложными эфирами и, при желании, с другими растительными экстрактами, растительными порошками, минеральными компонентами, витаминами и другими добавками. Полимеры фруктозы GFn- или Fm-структур (G = глюкоза; F = fructose; n2; m2) представляют собой линейные полимеры фруктозы, имеющие или не имеющие глюкозную (G) концевую группу. Олигофруктозы состоят из 3-10 углеводных единиц. Инулин цикория содержит от 10 до 60 углеводных единиц, в характерном случае 27 углеводов (фруктозу с глюкозной концевой группой или без нее и фруктозную цепь). Другие растения могут продуцировать различные фруктаны (полимеры фруктозы). Эти фруктаны способны увеличивать количество колонизирующих и планктонных бактерий в толстой кишке. Это приводит к тому, что те бактерии, которые являются менее полезными и могут быть даже опасными, подавляются преобладающей пробиотической колонией бактерий. В зависимости от длины цепи этих фруктанов или других пребиотиков они могут подвергаться ферментации пробиотическими бактериями в различных местах в толстой кишке. Авторы изобретения обнаружили, что более длинные инулины способны достигать дистального отдела ободочной кишки и сигмовидной ободочной кишки и оказывать свое антираковое действие в тех местах, где обычно наблюдается наибольшее количество раковых проблем. Распространенность этих видов рака может быть результатом различных типов канцерогенеза. В литературе было продемонстрировано, что непосредственно индуцированный химический канцерогенез может быть значительно уменьшен пробиотическими бактериями. Пребиотические композиции по настоящему изобретению могут поддерживать этот эффект путем значительного увеличения количества бифидобактерий и других полезных пробиотических штаммов. Локальный химический канцерогенез также может являться результатом образования вторичных желчных кислот. Эти вторичные желчные кислоты часто образуются под воздействием ферментов, продуцируемых резидентными клостридиями. Вероятность образования вторичных желчных кислот также может уменьшаться благодаря пробиотической супрессии количества этих бактерий согласно изобретению. Это может быть продемонстрировано путем измерения соотношения первичных/вторичных желчных кислот в фекалиях. Другие пребиотики могут быть выбраны из группы пребиотиков, состоящих из различных смол(гуаровая камедь, ксантановая камедь, камедь бобов рожкового дерева), порошка семени рожкового дерева, овсяных отрубей, рисовых отрубей, ячменя, модифицированного или немодифицированного крахмала и его подходящих частичных гидролизатов, частично гидролизованного инулина, природных или синтетических/биосинтетических олигофруктоз, фруктоолигосахаридов (FOS), лактулозы, галактоманнана и его подходящих гидролизатов, неперевариваемой полидекстрозы, неперевариваемого декстрина и его частичных гидролизатов, трансгалактоолигосахаридов (GOS), ксилоолигосахаридов (XOS), эйсманнана, лентинана или бета-глюкана и его частичных гидролизатов, полисахаридов Р и K (PSP, PSK), тагатозы, различных грибковых олигосахаридов и полисахаридов, вместе с другими компонентами.-3 017289 Другая форма осуществления изобретения состоит в применении различных фитостеринов в этих композициях. Эти фитостерины могут быть обнаружены в различных растениях. Обычно смесь фитостеринов, используемых в пище, происходит из соевого или таллового масла. Масло волокон кукурузы также очень богато фитостеринами и их производными. В научной литературе документально доказано, что существенное снижение (10-20%) липопротеина низкой плотности (LDL) и общего холестерина (англоязычная аббревиатура ТС - от "total cholesterol") может быть достигнуто с помощью соответствующего применения этих фитостериновых смесей, их уменьшенных (фитостаноловых) аналогов и соответствующих сложных эфиров фитостеринов и фитостанолов. Также было показано, что и стерины, и станолы, с одной стороны, и их этерифицированные аналоги, с другой стороны, все подходят для этой цели. Остается вопрос о том, растворимы ли эти соединения в условиях применения. Другой формой осуществления данного изобретения является образование надмолекулярных композиций. В этом процессе между компонентами наблюдается спонтанная многокомпонентная надмолекулярная самосборка (SMSA, spontaneous multicomponent supramolecular self-assembly) (Jean-Marie Lehn,Perspectives in supramolecular chemistry: From molecular recognition towards self-organisation (Перспективы в надмолекулярной химии: от молекулярного распознавания к самоорганизации) Pure and Applied Chemistry 1994; 66:1961-1966). Для того чтобы подтвердить эту самосборку, авторы изобретения во время приготовления этих композиций добавляли лецитины и/или пищевое масло или смесь пищевых масел, предпочтительно с содержанием омега-3-жирных кислот. Это приводило к улучшенному профилю растворимости композиции по сравнению с исходными компонентами. Авторы изобретения наблюдали, что синергический эффект композиций согласно изобретению достигается не только благодаря совместному применению различных пребиотиков. В некоторых случаях синергичность может являться результатом применения пребиотиков, пробиотиков, фитостеринов и производных, различных растительных экстрактов и порошков, пищевых растительных масел и их диглицеридных и моноглицеридных аналогов, лецитинов, аминокислот и минералов в надмолекулярных структурах. Эти надмолекулярные структуры оказывают положительное влияние на их стабильность и транспортные свойства. Эта надмолекулярная структура демонстрирует новые качества исходных компонентов и дополнительно подкрепляет их полезную биоактивность за счет модифицированных растворимости, транспорта и стабильности в этих надмолекулярных структурах. Другой формой осуществления настоящего изобретения являются случаи, когда эти композиции содержат дополнительные компоненты, принадлежащие к группе витаминов. Благодаря особому процессу эти витамины могут быть как растворимыми в воде, так и нерастворимыми в воде. Это позволяет авторам изобретения использовать витамины, которые могут оказывать свое собственное действие, и они также могут поддерживать действия упомянутых пребиотических компонентов, а также действия некоторых фитостеринов. Очень важным вкладом этих витаминных смесей может быть вклад, обусловленный их антиоксидантными свойствами. Другой формой осуществления настоящего изобретения является включение физиологически важных элементов и микроэлементов, которые включают в себя, но не ограничиваются этим, кальций, магний, цинк, фосфор, селен, бор, хром, медь, калий, йод, индий и другие полезные микроэлементы. В другой форме осуществления настоящего изобретения различные экстракты и растительные порошки включены в композиции по настоящему изобретению в зависимости от желаемых свойств в соответствии с конечным применением указанных композиций. Эти композиции по настоящему изобретению могут быть охарактеризованы тем, что помимо рассматриваемых пребиотиков, фитостеринов и лецитинов, указанные дополнительные растительные экстракты или порошки представляют собой один или более из следующего: Panax ginseng (красный корейский женьшень), Panax ginseng (белый китайский женьшень), Rhodiola rosea (золотой корень), Panax quinquefolium (американский женьшень), Eleutherococcus senticosus (сибирский женьшень), Cynara scolymus (артишок), Uncaria tomentosa ("кошачий коготь"), Lepidium meyenii (мака, перуанский женьшень), Paullinia cupana (гуарана), Croton lechleri ("кровь дракона"), Whitania somnifera (ашваганда, индийский женьшень), Panax japonicus (японский женьшень),Panax vietnamensis (вьетнамский женьшень), Panax trifolius, Panax pseudogingseng, Panax notogingseng,Malpighia glabra (ацерола), Ylex paraguayiensis (парагвайский чай мате), Astragalus membranaceus (астрагал), Stevia rebaudiana (посконник крапиволистный), Pfaffia paniculata (бразильский женьшень, сума),Ginkgo biloba, Tabebuia impetiginosa (муравьиное дерево), Echinacea purpurea, Peumus boldus (больдо),Gynostemma pentaphyllum (Jiaogulan, также известный как южный женьшень или Xiancao), Sutherlandiasinensis (апельсин горький, бергамот) и другие члены семейства цитрусовых (лимон, лайм, мандарин,грейпфрут), Camelia sinensis (чай), Plantago psyllium (подорожник), Amaranth edulis и другие виды amaranth (амарант), Commiphora mukul (липид гуггула), Serenoa repens, Serenoa serrulata (пальма сереноа),Cordyceps sinensis (кордицепс), Lentinula edodes (шитаке), Ganoderma lucidium (трутовик лакированный),Grifola frondosa (гриб-баран), Tremella fuciformis ("серебряные уши"), Poria cocos (Hoelen, грибы Пория),Hericium erinaceus ("львиная грива"), Agaricus blazei ("солнечный гриб"), Phellinus linteus (оранжевожелтый трутовик), Trametes versicolor, Coriolus versicolor ("хвосты индюшек"), Schizophyllum commune(щелелистник обыкновенный), Inonotus obliquus (трутовик косотрубчатый), овсяные отруби, рисовые отруби, льняное семя, чеснок, Ceratonia siliqua (камедь бобов рожкового дерева или мука из семян рожкового дерева), Cyanopsis tetragonoloba (гуаровая камедь, код пищевой добавки в ЕС Е 412), Xanthomonascampestris (ксантановая камедь). Эти растительные экстракты и растительные порошки способны усиливать биоактивность этих композиций на основе пребиотиков, фитостеринов, лецитинов, витаминов и минералов. В данных случаях к упомянутым пребиотическим смесям также добавляют другие пребиотики. Это может приводить к более выраженной биоактивности в качестве пребиотиков, а также к другим выбранным направлениям биоактивности. Другой формой осуществления настоящего изобретения является способ сложноэфирной перестановки для систем пищевое масло/фитостерин или пищевое масло/фитостерин/лецитин. В этой реакции термическая обработка (с катализом) делает возможной перестановку и обмен сложноэфирных групп между триглицеридами, лецитинами и исходно неэтерифицированными или этерифицированными фитостеринами. Это подтверждает биодоступность и транспорт вовлеченных компонентов. Другой формой осуществления настоящего изобретения является применение пробиотиков с получением синбиотических композиций, где в композиции, описанные ранее, добавляют один или более пробиотических штаммов бактерий. Это делает возможным образование синбиотических композиций,содержащих как пребиотические, так и пробиотические элементы. Эти композиции обеспечивают селективную пищевую подложку для бактерий, уже заселивших кишечник, а также для новых пробиотиков для колонизации главным образом толстой кишки (ободочной кишки), а также для снабжения полезных для желудочно-кичешного тракта планктонных бактерий. Пробиотические бактерии могут быть включены или не включены в зависимости от желаемого конечного применения композиций. Другой формой осуществления настоящего изобретения является применение способа образования композиций путем самопроизвольной многокомпонентной надмолекулярной самосборки для приготовления косметических средств. Масла используют индивидуально или в смеси со следующими маслами или жирами: страусиный жир, масло энотеры, масло жожоба, масло австралийского ореха, масло ши,масло авокадо, масло косточек винограда, масло таману, масло семян шиповника, масло граната, масло косточек папайи, масло моринги, масло манго, масло железного дерева, масло черной смородины, миндальное масло, косточковое абрикосовое масло, масло бурачника, кокосовое масло, масло лесного ореха,конопляное масло, масло семян маргозы, оливковое масло, персиковое масло, кунжутное масло, масло проростков пшеницы. Композиции согласно изобретению приготавливают в нескольких формах, которые включают в себя напитки, а также твердые лекарственные средства, добавки к рациону, пищевые добавки и продукты питания, а также косметические средства в различных гелевых формах. Другой формой осуществления этого изобретения являются косметические композиции с обычными добавками для ухода за кожей и для ухода за волосами. Другой формой осуществления настоящего изобретения являются фармацевтические композиции. Эти фармацевтические композиции могут быть приготовлены в форме таблеток, таблеток с контролируемым высвобождением, жевательных таблеток, таблеток с энтеросолюбильным покрытием, мукоадгезивных вагинальных таблеток, капсул, гелей, золей, растворов, настоек, спреев, пластырей, в зависимости от предполагаемого применения. В характерном примере осуществления фармацевтических композиций таблетки прессуют. В этих фармацевтических препаратах в форме таблеток активные компоненты приготавливают вместе с разбавителями, наполнителями или носителями и разрыхлителями, выбранными из карбоната кальция, диоксида кремния, стеарата магния, наполнителями (лактоза и двухосновный фосфат кальция) и буферами (бикарбонат натрия, карбонат кальция и цитрат натрия), низкозамещенной гидроксипропилцеллюлозой, натрий-карбоксиметилцеллюлозой, микрокристаллической целлюлозой,кальций-карбоксиметилцеллюлозой и кроскармеллозой натрия. Предпочтительно композиция также содержит дополнительные гранулярные компоненты, включающие диоксид кремния и смазывающее вещество. Мукоадгезивные вагинальные таблетки могут быть также приготовлены из основных композиций путем прямого прессования природного хитозана, поперечно-сшитого с глутаральдегидом и, при желании,с альгинатом натрия,вместе с микрокристаллической целлюлозой,натрийкарбоксиметилцеллюлозой или гидрофильной целлюлозой (гидроксипропилметилцеллюлозой [НРМС]). Добавки к рациону также могут быть приготовлены согласно настоящему изобретению, включающему пребиотические композиции с обычными приемлемыми пищевыми добавками. Другой формой осуществления настоящего изобретения являются пребиотические или синбиотические напитки, которые содержат пребиотические композиции согласно изобретению вместе с натуральными фруктовыми соками или другими жидкостями, включая молочные и немолочные продукты с обычными приемлемыми пищевыми добавками (подсластители, подкислители, ароматизаторы, красители). Другой формой осуществления настоящего изобретения являются пищевые продукты, включающие пребиотические, пробиотические или синбиотические: гамбургер, чизбургер, пиццу или другой "фастфуд". Благодаря термической стабильности композиций согласно изобретению любая из них может быть-5 017289 использована в приготовлении булочек для гамбургеров и/или мяса для гамбургеров. Пробиотический компонент может быть использован в сыре или соусе. Обычный бургер по настоящему изобретению может содержать от 50 до 100% предполагаемой дневной дозы пребиотиков, фитостеринов, пробиотиков,некоторых витаминов и минералов. Пребиотический бургер с пробиотическим сыром или пробиотическим соусом является синбиотическим пищевым продуктом (здоровая пища). Описание примеров осуществления изобретения Следующие примеры даны лишь в качестве иллюстраций указанного изобретения и никоим образом не должны истолковываться как ограничивающие объект настоящего изобретения. Пример 1. Фитостериновую смесь (соевого происхождения) (10 г) нагревают с кукурузным маслом (20 г) в течение 2 ч при 100C. В зависимости от компонентов может быть использована твердая кислота или другой катализатор. Затем смесь охлаждают до 20C и добавляют при перемешивании в смесь лецитина (20 г, происходящую из сои), воды (20 мл) и L-лизина (10 г). Наконец, эту смесь затем смешивают с 100 г пребиотических углеводов (80 г инулина, 10 г галактоолигосахарида, 8 г фруктоолигосахарида и 2 г лактулозы). В зависимости от ожидаемого конечного применения могут быть добавлены дополнительные компоненты, которые могут включать растительные экстракты и растительные порошки, витамины, минералы, антиоксиданты и обычные наполнители, стабилизаторы, модификаторы адгезии. Пример 2. Следуют способу, описанному в примере 1, но используют масло проростков кукурузы. Пример 3. Следуют способу, описанному в примере 1, но используют масло волокон кукурузы. Пример 4. Следуют способу, описанному в примере 1, но используют кокосовое масло. Пример 5. Следуют способу, описанному в примере 1, но используют тыквенное масло. Пример 6. Следуют способу, описанному в примере 1, но используют рыбий жир. Пример 7. Следуют способу, описанному в примере 1, но используют другие пищевые масла или их смеси. Пример 8. Следуют способу, описанному в примерах 1-7, но используют лецитин подсолнечного масла. Пример 9. Следуют способу, описанному в примерах 1-7, но используют яичный лецитин. Пример 10. Следуют способу, описанному в примерах 1-9, но используют смесь фитостеринов таллового масла. Пример 11. Следуют способу, описанному в примерах 1-10, но пребиотическая смесь включает 80 г пребиотических углеводов (60 г инулина, 10 г бета-глюкана, 8 г порошка геля Aloe vera и 2 г тагатозы). Пример 12. Пищевая добавка (смесь для выпечки). К любым из основных композиций, описанных в примерах 1-11, добавляют соль (NaCl) (50 г), затем аскорбиновую кислоту (200 мг), мультивитаминную смесь (1 г) и сухие быстрорастворимые дрожжи (20 г) и полученную таким образом смесь тщательно гомогенизируют. Пример 13. Пробиотическое хлебобулочное изделие (хлеб). К хлебопекарной муке или мучной смеси (700 г) добавляют смесь для выпечки, описанную в примере 12 (125 г), затем воду (от 0,3 до 0,4 л) и полученную таким образом смесь замешивают в тесто. Количество воды зависит от используемой муки или мучной смеси. Тесто затем выстаивают и выпекают в печи. Пример 14. Синбиотический продукт (кондитерское изделие). В этом продукте тесто является пребиотическим компонентом, а наносимая после выпекания начинка - пробиотическим компонентом. Тесто приготавливают с использованием любых композиций,описанных в примерах 1-11. В характерном применении для приготовления теста используют муку (380 г), композицию согласно примеру 1 (120 г), сухие дрожжи (20 г), сахар (25 г), лимонную корку (натертую, 30 г), яйца (2), маргарин (50 г), молоко (200 мл). Это тесто выстаивают, жарят 12 изделий в горячем масле и заполняют (после охлаждения) кремом, содержащим пробиотические бактерии. Пример 15. Добавка к сухому корму. Любую из композиций, описанных в примерах 1-11, смешивают с молотыми злаками (от 1 до 5 кг) и к этой смеси добавляют промышленные продукты переработки масличных семян с получением смеси массой 10 кг. Этот премикс может быть использован в различных кормах и сухих кормовых смесях. Пример 16. Любую из композиций, описанных в примерах 1-11, смешивают со специально приготовленной-6 017289 композицией экстрактов следующих трав и растений (20 г): Panax ginseng (красный корейский женьшень), Panax ginseng (белый китайский женьшень), Rhodiola rosea (золотой корень), Panax quinquefolium(Jiaogulan, также известный как южный женьшень или Xiancao), Sutherlandia frutescens (африканский женьшень), Aloe vera (алоэ), Cistanche salsa, Cistanche deserticola, Codonopsis pilosula. Пример 17. Следуют способу, описанному в примерах 1-11, но масло используют индивидуально или в смеси со следующими маслами или жирами: страусиный жир, масло энотеры, масло жожоба, масло австралийского ореха, масло ши, масло авокадо, масло косточек винограда, масло таману, масло семян шиповника,масло граната, масло косточек папайи, масло моринги, масло манго, масло железного дерева, масло черной смородины, миндальное масло, косточковое абрикосовое масло, масло бурачника, кокосовое масло,масло лесного ореха, конопляное масло, масло семян маргозы, оливковое масло, персиковое масло, кунжутное масло, масло проростков пшеницы. Эти композиции могут быть использованы в обычных косметических основах в количестве от 1 до 90%. Пример 18. Фармацевтический препарат, содержащий 20% одной из композиций из примеров 1-11, примера 16 и примера 17, 26% натрий-карбоксиметилцеллюлозы, 22% альгината натрия, 23% микрокристаллической целлюлозы, 3% гидроксипропилметилцеллюлозы [НРМС] и 6% хитозана. Пример 19. Косметическая композиция, содержащая одну из пребиотических композиций из примеров 1-11,примера 16 и примера 17 с обычными добавками для ухода за кожей и для ухода за волосами. Эти композиции могут быть использованы в обычных косметических основах, обычно в количестве от 1% до 90%. Характерное применение композиции, описанной в примере 1, для приготовления увлажняющего крема: пребиотическая композиция 10 ч., пропиленгликоль 4,0 ч., метилпарабен 0,2 ч., вода 60,0 ч., триэтаноламин 2,0 ч., глицерилстеарат и ПЭГ 6,0 ч., стеарат/стеариновая кислота 6,0 ч., цетиловый спирт 1,0 ч., изопропилмиристат 15,0 ч., пропилпарабен 0,1 ч., диметикон 1,0 ч., отдушка, краситель. Пример 20. Добавка к рациону, содержащая одну из пребиотических композиций из примеров 1-11, примера 16 и примера 17 с обычными приемлемыми пищевыми добавками. В характерной форме осуществления настоящего изобретения 180 г пребиотической композиции, описанной в примере, смешивали со специально приготовленной смесью порошков и экстрактов (100 г) Cordyceps sinensis (кордицепс), Lentinulaobliquus (трутовик косотрубчатый), овсяных отрубей, рисовых отрубей. После тщательного перемешивания полученной таким образом композицией в виде сыпучего порошка заполняли капсулы или бутылки. Пример 21. Напиток, содержащий одну из пребиотических композиций из примеров 1-11, примера 16 и примера 17 с натуральными фруктовыми соками или другими жидкостями, включая молочные и немолочные продукты с обычными приемлемыми пищевыми добавками. В характерной форме осуществления пребиотическую композицию, описанную в примере 11 (160 г), смешивали со специально приготовленной смесью (5 г) Pfaffia paniculata (бразильский женьшень, сума), Ginkgo biloba, Tabebuia impetiginosa (муравьиное дерево), Echinacea purpurea, Peumus boldus (больдо), Gynostemma pentaphyllum (Jiaogulan, также известный как южный женьшень или Xiancao), Sutherlandia frutescens (африканский женьшень), Aloe vera(алоэ), Cistanche salsa, Cistanche deserticola. Компоненты тщательно перемешивали. Порцию этой порошковой смеси (82,5 г) добавляли к 0,9 л апельсинового сока с мякотью. Конечный объем доводили до 1 л. Пример 22. Пребиотический, пробиотический или синбиотический гамбургер или другой "фаст-фуд". Любая из композиций, описанных в примерах 1-11, может быть использована в приготовлении булочек для гамбургеров и/или мяса для гамбургеров. В предпочтительной форме осуществления изобретения одна булочка для гамбургера или один гамбургер содержит 8 г композиции, описанной в примере 1. Пробиотический компонент может быть использован в сыре или соусе. Пребиотический бургер с пробиотической приправой является синбиотическим пищевым продуктом (здоровая пища).-7 017289 ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Синергическая композиция для изменения метаболизма и транспорта липидов, холестерина и желчных кислот, а также уровней липидов и холестерина в крови, или для предупреждения доброкачественной гиперплазии простаты, или для поддержания здоровой микрофлоры толстой кишки и/или влагалища, содержащая пребиотические компоненты, выбранные из полимеров фруктозы GFn и Fm, либо содержащих глюкозную (G) концевую группу, либо не содержащих глюкозную концевую группу, пребиотики, состоящие из модифицированного или немодифицированного крахмала и его частичных гидролизатов, частично гидролизованного инулина, природных олигофруктоз, фруктоолигосахаридов (FOS),лактулозы, галактоманнана и его подходящих частичных гидролизатов, неперевариваемой полидекстрозы, эйсманнана, различных смол, неперевариваемого декстрина и его частичных гидролизатов, трансгалактоолигосахаридов (GOS), ксилоолигосахаридов (XOS), бета-глюкана и его частичных гидролизатов; компоненты фитостерина/фитостанола и их подходящие сложные эфиры и смесь природных лецитинов,в которой составляющие ее компоненты образуют надмолекулярную структуру, причем смесь природных лецитинов является мицеллообразующим компонентом указанной надмолекулярной структуры. 2. Композиция по п.1, дополнительно включающая пищевое масло или смесь пищевых масел и, при необходимости, дополнительные растительные экстракты или растительные порошки, минеральные компоненты, витамины и другие добавки. 3. Композиция по п.2, в которой указанные дополнительные растительные экстракты или растительные порошки представляют собой один или более из следующего: Panax ginseng (красный корейский женьшень), Panax ginseng (белый китайский женьшень), Rhodiola rosea (золотой корень), Panax quinquefolium (американский женьшень), Eleutherococcus senticosus (сибирский женьшень), Cynara scolymus (артишок), Uncaria tomentosa ("кошачий коготь"), Lepidium meyenii (мака, перуанский женьшень), Paulliniapurpurea, Peumus boldus (больдо), Gynostemma pentaphyllum (Jiaogulan, также известный как южный женьшень или Xiancao), Sutherlandia frutescens (африканский женьшень), Aloe vera (алоэ), Cistanche salsa,Cistanche deserticola (и другие виды Cistanche), Codonopsis pilosula ("женьшень для бедняков"), Nopalopuntia (опунция обыкновенная), Citrus sinensis (апельсин горький, бергамот) и другие члены семейства цитрусовых (лимон, лайм, мандарин, грейпфрут), Camelia sinensis (чай), Plantago psyllium (подорожник),Amaranth edulis и другие виды амарант, Commiphora mukul (липид гуггула), Serenoa repens, Serenoa serrulata (пальма сереноа), Cordyceps sinensis (кордицепс), Lentinula edodes (шитаке), Ganoderma lucidium (трутовик лакированный), Grifola frondosa (гриб баран), Tremella fuciformis ("серебряные уши"), Poria cocoslinteus (оранжево-желтый трутовик), Trametes versicolor, Coriolus versicolor ("хвосты индюшек"), Schizophyllum commune (щелелистник обыкновенный), Inonotus obliquus (трутовик косотрубчатый), овсяные отруби, рисовые отруби, льняное семя, чеснок, Ceratonia siliqua (камедь бобов рожкового дерева или мука из семян рожкового дерева), Cyanopsis tetragonoloba (гуаровая камедь) и Xanthomonas campestris(ксантановая камедь). 4. Композиция по любому из пп.2, 3, содержащая пищевое масло или смесь пищевых масел, в которой надмолекулярная структура образована в масляной фазе. 5. Композиция по п.4, в которой пищевое масло или смесь пищевых масел дополнительно содержит омега-3-жирные кислоты. 6. Композиция по любому из пп.1-5, в которой один из пребиотиков представляет собой инулин цикория. 7. Композиция по любому из пп.1-6, в которой фитостериновые компоненты происходят из соевого,кукурузного или таллового масла или чистого фитостерина либо смеси любых из этих фитостеринов,фитостанолов или их сложных эфиров. 8. Пищевой продукт, содержащий композицию по любому из пп.1-7. 9. Питьевой продукт, содержащий композицию по любому из пп.1-7. 10. Кормовая добавка, содержащая композицию по любому из пп.1-7. 11. Фармацевтический препарат, содержащий композицию по любому из пп.1-7 и обычно используемые добавки. 12. Применение композиции по любому из пп.1-7 для приготовления фармацевтической композиции для нормализации уровня холестерина в крови. 13. Применение композиции по любому из пп.1-7 для поддержания эффекта лекарственных средств, снижающих уровень холестерина. 14. Способ приготовления фармацевтического препарата по п.11, включающий смешивание композиции по любому из пп.1-7 с обычно используемыми добавками.-8 017289 15. Способ приготовления композиции по любому из пп.1-7, включающий следующие этапы: нагревание смеси фитостеринов с растительным маслом в течение приблизительно 2 ч при температуре приблизительно 100C; охлаждение смеси, полученной на предыдущем этапе, до приблизительно 20C; добавление к смеси, полученной на предыдущем этапе, при перемешивании смеси природных лецитинов и воды; смешивание смеси, полученной на предыдущем этапе, со смесью пребиотических углеводов, и, при необходимости, добавление к смеси, полученной на предыдущем этапе, дополнительных компонентов,выбранных из группы, состоящей из растительных экстрактов, растительных порошков, витаминов, минералов, антиоксидантов, наполнителей, стабилизаторов и модификаторов адгезии.