Расширитель для установки в просвет аорты

Номер патента: 2292

Опубликовано: 28.02.2002

Авторы: Хартли Дейвид Эрнест, Браун Томас Фрэнсис

Есть еще 1 страница.

Смотреть все страницы или скачать PDF файл.

Формула / Реферат

1. Протез, содержащий два или более Z-образных расширителя, пришитых к трансплантату, содержащему трубку из биологически совместимого материала, при этом два или более Z-образных расширителя прикреплены к внутренней поверхности трубки из биологически совместимого материала и в трубке из биологически совместимого материала предусмотрено, по меньшей мере, одно окно, соответствующее отверстию пересекающей артерии.

2. Протез по п.1, в котором к трубке из биологически совместимого материала прикреплены более двух Z-образных расширителей.

3. Протез по п.1, дополнительно содержащий еще один Z-образный расширитель, прикрепленный к трубке из биологически совместимого материала и отходящий от нее в проксимальном направлении.

4. Протез по любому из предшествующих пунктов, в котором, по меньшей мере, один из Z-образных расширителей имеет обращенные вниз шипы.

5. Протез по п.3, в котором расширитель, проходящий в проксимальном направлении, имеет обращенные вниз шипы.

6. Протез по любому из предшествующих пунктов, в котором имеются два или более окон в соответствии с количеством пересекающих артерий.

7. Протез по любому из предшествующих пунктов, в котором окно или каждое из окон снабжено одним или более рентгеноконтрастным маркером, задающим контур окна.

8. Протез по любому из предшествующих пунктов, в котором самый дистальный из Z-образных расширителей имеет петлю, отходящую в дистальном направлении от трансплантата.

9. Протез по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащий освобождающий механизм для указанного протеза, включающий один или более спусковой провод, причем часть трубки из биологически совместимого материала сложена в продольном направлении и один или более спусковой провод соответственно продет в продольном направлении через трубку из биологически совместимого материала в месте складки с целью удержания протеза в частично сжатом состоянии.

10. Протез по любому из предшествующих пунктов, в котором, по меньшей мере, один из Z-образных расширителей имеет одну или более укороченную петлю, обеспечивающую требуемое размещение окон.

11. Протез по п.10, в котором предусмотрено более двух указанных Z-образных расширителей, прикрепленных к трубке из биологически совместимого материала.

12. Протез по п.10, в котором предусмотрены два или более двух окон, в соответствии с количеством пересекающих артерий.

13. Протез по п.10, в котором рентгеноконтрастные маркеры выполнены из золота или любого другого биологически совместимого материала, обеспечивающего возможность визуального отображения маркера методом рентгеноскопии или другими методами.

14. Способ подготовки к введению в аорту протеза, описанного в пп.1-10, включающий этапы

рентгеноскопии подлежащих лечению артерий с целью точного определения места пересечения артерий,

выполнения с учетом места пересечения артерий одного или более окон в протезе, включающем выбранный отрезок трубки из биологически совместимого материала,

прикрепления рентгеноконтрастных маркеров вокруг окна или каждого из окон,

установки двух или более Z-образных расширителей в указанную трубку из биологически совместимого материала, причем загибы Z-образных расширителей при необходимости укорочены таким образом, чтобы они не перекрывали окна,

ручного формирования верхнего Z-образного расширителя с закрытием Z-образного расширителя верхним колпачком и удержанием верхнего колпачка в нужном положении с помощью спускового провода,

протягивания спускового провода через продольную складку в трубке из биологически совместимого материала для уменьшения диаметра указанного трансплантата,

в результате чего получают индивидуально подобранный покрытый трансплантат с окнами, который будет вводиться в артерию, подлежащую лечению.

15. Способ по п.14, дополнительно включающий этап пришивания дополнительного Z-образного расширителя к верхнему кольцу указанной трубки из биологически совместимого материала таким образом, чтобы дополнительный Z-образный расширитель отходил в проксимальном направлении от трубки из биологически совместимого материала.

16. Способ введения в аорту протеза, описанного в пп.1-10, включающий этапы

сжатия трансплантата и его помещения внутрь оболочки, которая плотно обжимает указанный верхний колпачок, указанный протез, Z-образные расширители и уплотнитель,

ввода указанного протеза в паховую область через бедренную артерию с использованием подающего устройства,включающего указанный верхний колпачок, указанную оболочку, указанный уплотнитель и направляющие проволоки,

извлечения указанной оболочки с раскрытием указанного трансплантата в полуразвернутом положении,

позиционирования протеза;

частичного извлечения указанных оболочки и уплотнителя для обеспечения возможности ввода ангиографических катетеров и направляющих проволок,

ввода указанных ангиографических катетеров и направляющих проволок через контралатеральную паховую область в подлежащую лечению артерию для улучшения управляемости и точного позиционирования трансплантата путем ввода правого и левого ангиографических катетеров и направляющих проволок через окна в пересекающие артерии,

освобождения спускового провода для обеспечения полного развертывания указанного трансплантата,

извлечения указанных ангиографических катетеров,

проталкивания указанных оболочки и уплотнителя вверх через указанный расширитель, фиксации указанным верхним колпачком и полного извлечения указанного подающего устройства,

в результате чего указанный полностью развернутый расширитель обеспечивает кровоток в месте пересечения артерий, подлежащих лечению.

Рисунок 1

 

 

Текст

Смотреть все

1 Данное изобретение относится в целом к лечению заболевания аорты, а более конкретно к расширителю для установки в просвет аорты и к способу раскрытия такого расширителя, обеспечивающему точную установку в аорте расширителя с покрытием. Его можно, в частности,развернуть и точно установить над почечными артериями в процессе лечения аневризмы подпочечного отдела аорты. Предпосылки создания изобретения В медицинской практике заболевание аорты обычно лечат хирургическими методами с использованием расширителей и трансплантатов. Так, например, известен способ лечения,предусматривающий введение в стенозированную (суженную) часть аорты расширителя, выполненного из нержавеющей стали или другого материала и имеющего возможность раздувания наподобие баллона, с целью упрочнения стенок стенозированной или закупоренной артерии. Известно также применение трансплантата для восстановления сильно поврежденных участков,например, аорты или других артерий, в результате чего обеспечивается эффективный кровоток и уменьшается опасность аневризмы или разрывов. Трансплантаты, представляющие собой полые трубки из материала типа дакрона,вставляются, как правило, внутрь пораженной артерии и могут либо фиксироваться пришиванием в нужное место, либо расширяться с помощью расширителя в виде баллонного катетера. Более серьезные проблемы возникают в тех случаях, когда приходится устанавливать трансплантат на пересечении (или вокруг него) какой-либо крупной артерии, например аорты, с пересекающими ее артериями, такими как почечные, сонная или брахицефальная. Хотя назначение трансплантата однозначно состоит в интенсификации кровотока, например через аорту, при его использовании происходит прекращение или блокирование кровотока в направлении к почкам или мозгового кровообращения. В результате часто становится невозможно или затруднительно использовать трансплантат для лечения заболевания аорты в месте ее пересечения (или вокруг этого места) с другими артериями. Вместо этого приходится восстанавливать ослабленные стенки такой артерии другими хирургическими методами, которые имеют высокий показатель неблагоприятных исходов и низкую эффективность. Так, например, несмотря на то что в нескольких медицинских центрах разных стран вводимые в просвет трансплантаты регулярно использовались для лечения аневризм подпочечного отдела аорты,оказалось, что до 30% случаев аневризм брюшной аорты не поддаются лечению этим методом из-за того, что длина не пораженного аневризмой участка подпочечного отдела аорты недостаточна для надежной фиксации трансплантата или расширителя. 2 Данное изобретение устраняет недостатки известных систем благодаря использованию надпочечного отдела аорты для обеспечения надежного закрепления аортального трансплантата с одновременной, исключительно точной установкой снабженного окнами расширителя с покрытием, который должен строго соответствовать начальным участкам пересекающихся с аортой артерий. Краткое изложение сущности изобретения Данное изобретение в целом относится к снабженному окнами расширителю, предназначенному для установки в просвет аорты и представляющему собой единое устройство, состоящее из двух или более Z-образных расширителей из нержавеющей стали или нитинола, которые могут иметь обращенные вниз шипы и пришиты к отрезку переменной длины трубки из биологически совместимого материала, при этом Z-образные расширители прикреплены к внутренней поверхности трубки из биологически совместимого материала и, в зависимости от конфигурации пересекающихся артерий, на стенки которых должен быть нанесен этот материал, в трубке из биологически совместимого материала выполнены окна, расположенные в строгом соответствии с отверстиями пересекающейся артерии. Поэтому можно сказать, что один из вариантов выполнения изобретения заключается в создании протеза, содержащего два или более Zобразных расширителя, пришитых к трансплантату, содержащему трубку из биологически совместимого материала, при этом два или болееZ-образных расширителя прикреплены к внутренней поверхности трубки из биологически совместимого материала, и, по меньшей мере,одно окно в трубке из биологически совместимого материала, соответствующее отверстию пересекающей артерии. Желательно, чтобы к трубке из биологически совместимого материала были прикреплены более чем два Z-образных расширителя. Может быть предусмотрен еще один Zобразный расширитель, прикрепленный к трубке из биологически совместимого материала и отходящий в проксимальном направлении от трубки из биологически совместимого материала. По меньшей мере, на одном из Z-образных расширителей могут быть предусмотрены обращенные вниз шипы для облегчения надежного удержания протеза после его окончательного ввода. В качестве Z-образного расширителя, проходящего в проксимальном направлении, может использоваться тот расширитель, на котором имеются обращенные вниз шипы. В соответствии с одним из вариантов выполнения, в качестве биологически совместимого материала для трубки может использоваться дакрон. 3 Может быть предусмотрено два или более окон в соответствии с количеством пересекающих артерий. Окно или каждое из окон может быть снабжено одним или более рентгеноконтрастными маркерами, задающими контур окна. Самый удаленный из Z-образных расширителей может иметь петлю, отходящую в дистальном направлении от трансплантата. Кроме того, протез может содержать освобождающий механизм, включающий один или более спусковых проводов, причем часть трубки из биологически совместимого материала сложена в продольном направлении и один или более спусковых проводов, соответственно,продеты в продольном направлении через трубку из биологически совместимого материала в месте складки с целью удержания протеза в частично сжатом состоянии. По меньшей мере, один из Z-образных расширителей может иметь одну или более укороченных петель, обеспечивающих требуемое размещение окон. Точное расположение ответвлений аорты можно получить с помощью компьютерной осевой томографии (КТ) и ангиографии, при этом создается возможность индивидуальной реализации изобретения для каждого конкретного пациента с учетом локализации, выявленной с помощью КТ. Окна метятся рентгеноконтрастными гранулами для облегчения их рентгеновского контроля перед развертыванием расширителя. Можно сказать, что в другой форме данное изобретение заключается в способе лечения заболевания артерий в месте пересечения двух артерий, включающем этапы рентгеноскопии подлежащих лечению артерий с целью точного определения места пересечения артерий; выполнения, с учетом этого места пересечения артерий, одного или более окон в протезе, включающем выбранный отрезок трубки из биологически совместимого материала; прикрепления рентгеноконтрастных маркеров вокруг окна или каждого из окон; установки двух или более Z-образных расширителей в указанную трубку из биологически совместимого материала, причем загибы Z-образных расширителей при необходимости укорачивают таким образом, чтобы они не перекрывали окна; ручного формирования верхнего Zобразного расширителя с закрытием Zобразного расширителя верхним колпачком и удержанием Z-образного расширителя в нужном положении в верхнем колпачке с помощью спускового провода; протягивания этого спускового или другого провода через продольную складку в трубке из биологически совместимого материала для уменьшения диаметра указанного протеза, в результате чего получают индивидуально подобранный покрытый трансплантат с 4 окнами, предназначенный для введения в артерию, подлежащую лечению. Этот способ может также включать этап пришивания дополнительного Z-образного расширителя к верхнему кольцу указанной трубки из биологически совместимого материала таким образом, чтобы дополнительный Z-образный расширитель отходил в проксимальном направлении от трубки из биологически совместимого материала. Может быть предусмотрено более двух указанных Z-образных расширителей, прикрепляемых к трубке из биологически совместимого материала, и два или более двух окон, в соответствии с количеством пересекающих артерий. Процесс ввода трансплантата может включать этапы сжатия трансплантата и его помещения внутрь оболочки, которая плотно обжимает указанный верхний колпачок, указанный протез,Z-образные расширители и уплотнитель; ввода указанного протеза в паховую область через бедренную артерию с использованием подающего устройства, включающего указанный верхний колпачок, указанную оболочку, указанный уплотнитель и направляющие проволоки; извлечения указанной оболочки с раскрытием указанного трансплантата в полуразвернутом положении; позиционирования протеза; частичного извлечения указанных оболочки и уплотнителя для обеспечения возможности ввода ангиографических катетеров и направляющих проволок; ввода указанных ангиографических катетеров и направляющих проволок через контралатеральную паховую область в подлежащую лечению артерию для улучшения управляемости и точного позиционирования трансплантата путем ввода правого и левого ангиографических катетеров и направляющих проволок через окна в пересекающие артерии; освобождения спускового провода для обеспечения полного развертывания указанного трансплантата; извлечения указанных ангиографических катетеров, проталкивания указанных оболочки и уплотнителя вверх через указанный расширитель, фиксации указанным верхним колпачком и полного извлечения указанного подающего устройства, в результате чего указанный полностью развернутый расширитель обеспечивает кровоток в месте пересечения артерий, подлежащих лечению. Способ, с помощью которого протез согласно изобретению можно точно установить в нужное место перед его полным развертыванием, реализуется с помощью правого и левого ангиографических катетеров и направляющих проволок. Рентгеноконтрастные маркеры могут быть выполнены из золота или любого другого биологически совместимого материала, обеспечивающего возможность визуального отображения маркера методом рентгеноскопии или другими методами. 5 Изложенное выше описывает данное изобретение в общих чертах, но для облегчения понимания изобретения оно разъясняется ниже более детально на примере предпочтительных вариантов его осуществления, иллюстрируемых приложенными чертежами. Краткое описание чертежей Один из вариантов реализации данного изобретения будет описан со ссылкой на чертежи, на которых фиг. 1 представляет собой вид снаружи одного из вариантов выполнения данного изобретения, который иллюстрирует верхний Zобразный расширитель, трубку из биологически совместимого материала с окнами и небольшими рентгеноконтрастными маркерами и металлическую петлю в основании трубки из биологически совместимого материала; фиг. 2 представляет собой вид изнутри этого варианта выполнения данного изобретения, иллюстрирующий внутренние Z-образные расширители и их положение относительно окон для пересекающих артерий; фиг. 3 является аксонометрическим видом снаружи данного варианта выполнения изобретения, показывающего, как трубка из биологически совместимого материала может быть отогнута назад и зафиксирована в полученном положении с помощью протянутого спускового провода. Z-образные расширители, прикрепленные к внутренней поверхности трубки из биологически совместимого материала, выполнены с задней стороны неполными, с тем чтобы обеспечить возможность отгиба одного из участков трубки из биологически совместимого материала и его удержания спусковым проводом, протянутым через трубку; фиг. 4 является поперечным разрезом этого варианта выполнения данного изобретения перед освобождением спускового провода; фиг. 5 является поперечным разрезом этого варианта выполнения данного изобретения после освобождения спускового провода. Спусковой провод вынут, и сложенный биологически совместимый материал распущен, давая возможность расширителю развернуться на всю ширину и прижать биологически совместимый материал к стенке аорты под действием радиального усилия; на фиг. 6 показаны аорта с почечными артериями, а также протез согласно данному варианту выполнения изобретения, находящийся внутри подающего устройства. Верхние Zобразные расширители стянуты вручную воедино и закрыты верхним колпачком, в то время как нижняя часть этой конструкции плотно посажена над уплотнителем внутри оболочки,причем все указанные элементы нанизаны на направляющую проволоку, служащую для установки конструкции в нужном положении; фиг. 7 представляет собой вид протеза согласно этому варианту выполнения изобретения 6 после его высвобождения из оболочки в полуразвернутом положении напротив почечных артерий, то есть перед освобождением спускового провода; на фиг. 8 показан вид протеза согласно этому варианту выполнения данного изобретения в полуразвернутом положении, где в окна этой конструкции введена направляющая проволока из контралатеральной паховой области,над которой пропущены два ангиографических катетера, с целью жесткой фиксации расширителя в нужном положении перед его полным развертыванием, то есть перед освобождением спускового провода; на фиг. 9 показан вид протеза согласно данному варианту выполнения данного изобретения в полностью развернутом положении, то есть после освобождения спускового провода,при этом ангиографические катетеры и верхний колпачок по-прежнему находятся на своих местах; на фиг. 10 показан вид протеза согласно этому варианту выполнения данного изобретения в полностью развернутом положении, при этом ангиографические катетеры с направляющими проволоками извлечены, а оболочка и уплотнитель подающего устройства сдвинуты вверх до упора в верхний колпачок, с тем чтобы подготовить извлечение подающего устройства; фиг. 11 иллюстрирует вид протеза согласно этому варианту выполнения данного изобретения в полностью развернутом положении с сохранением кровотока в направлении к почечным артериям, где оболочка, уплотнитель и верхний колпачок удалены. Описание предпочтительного варианта выполнения изобретения Данное изобретение относится в целом к лечению заболевания аорты, а более конкретно к расширителю, предназначенному для установки в просвет аорты, обеспечивающему точную установку снабженного окнами закрытого расширителя в аорте. Его можно, в частности, развернуть и точно установить над почечными артериями в процессе лечения аневризмы подпочечного отдела аорты. На чертежах проиллюстрированы основные этапы способа, а также проиллюстрированы признаки одного из вариантов осуществления изобретения. На фиг. 1 и 2 показан вид снаружи одного из вариантов выполнения данного изобретения. Проксимальный Z-образный расширитель 1 из нержавеющей стали или нитинола, имеющий обращенные вниз шипы 2, пришит к верхнему кольцу 4 трубки 5 из биологически совместимого материала. Проксимальный Z-образный расширитель 1 отходит от трубки 5 из биологически совместимого материала в проксимальном направлении. Внутри трубки 5 из биологически совместимого материала установлены еще два 7 стали или нитинола. Z-образные расширители пришиты к трубке из биологически совместимого материала через определенные интервалы, но при этом на одном из участков трубки шов отсутствует, с тем чтобы обеспечить, как более детально описано ниже, возможность выполнения в трубке продольной складки. В трубке 5 из биологически совместимого материала проделаны окна 10, образующие отверстие, которое в процессе эксплуатации протеза будет совмещаться с почечными или другими артериями. Размер и положение этих окон 10 подбирают применительно к конкретным почечным артериям на основе данных томографии или ангиографии, при этом их периферийные кромки метят небольшими рентгеноконтрастными маркерами 11 из золота, облегчающими идентификацию окон с помощью рентгеновского излучения. На одной из вершин Z-образного расширителя 8 выполнена удлиненная петля 12, дистально отходящая от трубки 5 из биологически совместимого материала и удерживающая, как будет детально показано ниже, переднюю часть расширителя внутри подающего устройства. Как видно из фиг. 2, иллюстрирующей вид протеза изнутри, существует короткая петля 13 на одной из вершин верхнего внутреннего Zобразного расширителя 7, обеспечивающая размещение в нужном положении окон для почечных артерий. На фиг. 3 дано аксонометрическое изображение протеза, на котором проксимальные вершины 14 Z-образного расширителя 1 стянуты вручную воедино для облегчения их ввода в не показанную здесь проксимальную капсулу. Спусковой провод 17 используется для удержания вершин в капсуле. Тот же спусковой провод или другой спусковой провод 15 используется также для удержания продольной сборки в трубке 5 из биологически совместимого материала, что позволяет уменьшить диаметр и оставить загиб 16 из лишнего материала на боковой стороне протеза. Спусковой провод 17 пропущен также через петлю 12, способствуя, как будет показано ниже, удержанию дистального конца протеза после извлечения оболочки. Вследствие этого становится возможным поворот протеза внутри артерии с целью его точной установки перед окончательным освобождением. Спусковой провод 15 прокалывает дакроновую или выполненную из другого материала поверхность через определенные промежутки, так чтобы получить,как более четко показано на фиг. 4, ряд стежков,образующих складку материала в виде шва 16. На фиг. 4 показано поперечное сечение протеза перед извлечением спускового провода 15 из складки материала в виде шва 16. Складка в виде шва 16, удерживаемая прошивающим спусковым проводом 15, обеспечивает получение диаметра, меньшего, чем диаметр аорты,что позволяет двигать протез вверх, вниз и по 8 окружности 360 при высвобождении предлагаемой конструкции из оболочки и после ее ввода наподобие катетера, как будет показано детальнее при рассмотрении фиг. 8. Благодаря этому обеспечивается точная установка окон относительно почечных артерий. На фиг. 5 представлен поперечный разрез протеза после извлечения спускового провода,то есть в полностью развернутом положении. На фиг. 6 показаны аорта 30, почечные артерии 32 и 34, направленные к почкам 35, и бедренные артерии 36 и 38, а также подающее устройство, служащее для ввода протеза 18 согласно изобретению в аорту 30 через разрез в паховой области, выполненный в одной из бедренных артерий (36). Подающее устройство, обозначенное общей позицией 20, вводится по направляющему металлическому проводу 22 с пластиковым покрытием и включает в себя проксимальный колпачок 24 из нержавеющей стали, надетый на гибкую стальную трубку 23. Проксимальный колпачок 24 закрывает верхнюю часть Zобразного расширителя; имеется оболочка 26,закрывающая протез, состоящий из трубки 5 из биологически совместимого материала и остальных Z-образных расширителей, и частично заходящая при вводе на проксимальный колпачок 24. Оболочка 26 закреплена поверх пластмассового уплотнителя 28, имеющего длину,достаточную для того, чтобы он выступал из бедренной артерии и пахового разреза, обеспечивая возможность его ручного перемещения. Пластмассовый уплотнитель 28 является ползуном, надетым на гибкую стальную трубку 23. Он плотно сидит под оболочкой, удерживая протез в необходимом положении как при вводе, так и впоследствии, когда оболочку стягивают назад на уплотнитель, как показано на фиг. 7, в результате чего расширитель с окнами остается в полуразвернутом положении, показанном на фиг. 3. На фиг. 7 оболочка 26 показана оттянутой на уплотнитель 28, при этом уплотнитель 28 и проксимальная капсула 24 оставлены на своих местах благодаря тому, что предотвращено относительное смещение гибкой стальной трубки 23 и уплотнителя 28. После этого протез 18 можно беспрепятственно поворачивать, перемещая гибкую трубку 23, и двигать в продольном направлении до тех пор, пока окна 10 и 11 не примут надлежащее положение относительно почечных артерий 32 и 34. На фиг. 8 показаны аорта 30, почечные артерии 32 и 34, направленные к почкам 35, и бедренные артерии 36 и 38, а также подающее устройство 20 в положении, когда уплотнитель 28 и оболочка 26 оттянуты назад в одну из бедренных артерий (36). Это достигается удержанием гибкой стальной трубки 23 в неподвижном положении и смещением относительно нее оболочки 26 и уплотнителя 28, при этом спусковой 9 провод 15 остается на своем месте. В результате образуется пространство, необходимое для размещения направляющих проволок 40 и 42 и ангиографических катетеров 44 и 46, которые были введены через разрез в контралатеральной паховой области (не показан) и продвинуты вверх через контралатеральную бедренную артерию 38, что позволило установить их в почечных артериях в соответствии с направлением правого и левого ангиографических катетеров 44 и 46. Эти ангиографические катетеры 44 и 46 выполнены с правым и левым отогнутыми носиками, позволяющими направить проволоку из аорты 30 в почечные артерии, соответственно,32 и 34. Направляющие проволоки 40 и 42 с ангиографическими катетерами 44 и 46 вводятся в почечные артерии 32 и 34 таким образом, чтобы обеспечить безопасную и точную установку окон 10 и 11 протеза согласно данному варианту выполнения изобретения. На фиг. 9 предложенная конструкция показана в полностью развернутом положении после освобождения спусковых проводов 15 и 17 или единственного спускового провода, выполняющего функции обоих проводов, при этом направляющие проволоки 40, 42, ангиографические катетеры 44, 46 и подающее устройство 20 остаются на своих местах. На этом этапе проксимальный Z-образный расширитель 1 расширяется, доходя до стенки аорты 30, и шипы 2 вонзаются в стенку аорты, удерживая протез 18 в нужном положении. На фиг. 10 можно видеть, что ангиографические катетеры 44, 46 и направляющие проволоки 40, 42 вытянуты через контралатеральную бедренную артерию 38, а уплотнитель 28 с оболочкой 24 сдвинуты вверх до упора в проксимальную капсулу 24, с тем чтобы подготовить снятие всего подающего устройства 20. Это достигается удержанием гибкой стальной трубки 23 в неподвижном положении и смещением уплотнителя 28 и оболочки 26 относительно этой трубки в направлении к проксимальной капсуле. Фиг. 11 иллюстрирует протез 18 согласно данному изобретению в полностью развернутом положении, при этом подающее устройство 20 снято, что позволяет получить свободный кровоток через аорту 30 в почечные артерии 32 и 34 через окна 10 и 11. После развертывания протеза необходимо провести ангиографию, с тем чтобы убедиться в его правильной установке и в надлежащем положении окон. В данной конструкции могут быть сделаны некоторые полезные усовершенствования. Так, например, можно закрепить на трубке из биологически совместимого материала и внутри нее не два Z-образных расширителя, а больше. Более двух расширителей можно было бы использовать, если требуется удлинить трансплантат согласно изобретению. 10 Освобождающий механизм может складываться внутрь либо (а) сзади, либо (б) и спереди и сзади с помощью, соответственно, одного или двух спусковых проводов. В случае, когда приходится иметь дело с более чем двумя пересекающими артериями,можно выполнить более двух окон в трубке из биологически совместимого материала. По всему тексту данного описания, а также в прилагаемой формуле изобретения, если из контекста не следует иного, под словами "содержит" и включает", а также такими их формами, как "содержащий" и "включающий", следует понимать включение указанного объекта или группы объектов, а не исключение какоголибо другого объекта или группы объектов. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Протез, содержащий два или более Zобразных расширителя, пришитых к трансплантату, содержащему трубку из биологически совместимого материала, при этом два или болееZ-образных расширителя прикреплены к внутренней поверхности трубки из биологически совместимого материала и в трубке из биологически совместимого материала предусмотрено,по меньшей мере, одно окно, соответствующее отверстию пересекающей артерии. 2. Протез по п.1, в котором к трубке из биологически совместимого материала прикреплены более двух Z-образных расширителей. 3. Протез по п.1, дополнительно содержащий еще один Z-образный расширитель, прикрепленный к трубке из биологически совместимого материала и отходящий от нее в проксимальном направлении. 4. Протез по любому из предшествующих пунктов, в котором, по меньшей мере, один изZ-образных расширителей имеет обращенные вниз шипы. 5. Протез по п.3, в котором расширитель,проходящий в проксимальном направлении,имеет обращенные вниз шипы. 6. Протез по любому из предшествующих пунктов, в котором имеются два или более окон в соответствии с количеством пересекающих артерий. 7. Протез по любому из предшествующих пунктов, в котором окно или каждое из окон снабжено одним или более рентгеноконтрастным маркером, задающим контур окна. 8. Протез по любому из предшествующих пунктов, в котором самый дистальный из Zобразных расширителей имеет петлю, отходящую в дистальном направлении от трансплантата. 9. Протез по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащий освобождающий механизм для указанного протеза,включающий один или более спусковой провод,причем часть трубки из биологически совмес 11 тимого материала сложена в продольном направлении и один или более спусковой провод соответственно продет в продольном направлении через трубку из биологически совместимого материала в месте складки с целью удержания протеза в частично сжатом состоянии. 10. Протез по любому из предшествующих пунктов, в котором, по меньшей мере, один изZ-образных расширителей имеет одну или более укороченную петлю, обеспечивающую требуемое размещение окон. 11. Протез по п.10, в котором предусмотрено более двух указанных Z-образных расширителей, прикрепленных к трубке из биологически совместимого материала. 12. Протез по п.10, в котором предусмотрены два или более двух окон, в соответствии с количеством пересекающих артерий. 13. Протез по п.10, в котором рентгеноконтрастные маркеры выполнены из золота или любого другого биологически совместимого материала, обеспечивающего возможность визуального отображения маркера методом рентгеноскопии или другими методами. 14. Способ подготовки к введению в аорту протеза, описанного в пп.1-10, включающий этапы рентгеноскопии подлежащих лечению артерий с целью точного определения места пересечения артерий,выполнения с учетом места пересечения артерий одного или более окон в протезе, включающем выбранный отрезок трубки из биологически совместимого материала,прикрепления рентгеноконтрастных маркеров вокруг окна или каждого из окон,установки двух или более Z-образных расширителей в указанную трубку из биологически совместимого материала, причем загибыZ-образных расширителей при необходимости укорочены таким образом, чтобы они не перекрывали окна,ручного формирования верхнего Zобразного расширителя с закрытием Zобразного расширителя верхним колпачком и удержанием верхнего колпачка в нужном положении с помощью спускового провода,протягивания спускового провода через продольную складку в трубке из биологически совместимого материала для уменьшения диаметра указанного трансплантата,в результате чего получают индивидуально подобранный покрытый трансплантат с окнами, 002292 12 который будет вводиться в артерию, подлежащую лечению. 15. Способ по п.14, дополнительно включающий этап пришивания дополнительного Zобразного расширителя к верхнему кольцу указанной трубки из биологически совместимого материала таким образом, чтобы дополнительный Z-образный расширитель отходил в проксимальном направлении от трубки из биологически совместимого материала. 16. Способ введения в аорту протеза, описанного в пп.1-10, включающий этапы сжатия трансплантата и его помещения внутрь оболочки, которая плотно обжимает указанный верхний колпачок, указанный протез, Zобразные расширители и уплотнитель,ввода указанного протеза в паховую область через бедренную артерию с использованием подающего устройства, включающего указанный верхний колпачок, указанную оболочку,указанный уплотнитель и направляющие проволоки,извлечения указанной оболочки с раскрытием указанного трансплантата в полуразвернутом положении,позиционирования протеза; частичного извлечения указанных оболочки и уплотнителя для обеспечения возможности ввода ангиографических катетеров и направляющих проволок,ввода указанных ангиографических катетеров и направляющих проволок через контралатеральную паховую область в подлежащую лечению артерию для улучшения управляемости и точного позиционирования трансплантата путем ввода правого и левого ангиографических катетеров и направляющих проволок через окна в пересекающие артерии,освобождения спускового провода для обеспечения полного развертывания указанного трансплантата,извлечения указанных ангиографических катетеров,проталкивания указанных оболочки и уплотнителя вверх через указанный расширитель,фиксации указанным верхним колпачком и полного извлечения указанного подающего устройства,в результате чего указанный полностью развернутый расширитель обеспечивает кровоток в месте пересечения артерий, подлежащих лечению.

МПК / Метки

МПК: A61F 2/06

Метки: установки, просвет, расширитель, аорты

Код ссылки

<a href="https://eas.patents.su/9-2292-rasshiritel-dlya-ustanovki-v-prosvet-aorty.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Расширитель для установки в просвет аорты</a>

Похожие патенты