Усовершенствованный электрохирургический инструмент

Номер патента: 1969

Опубликовано: 22.10.2001

Авторы: Хейм Уоррен Пол, Олични Майкл

Есть еще 1 страница.

Смотреть все страницы или скачать PDF файл.

Формула / Реферат

1. Электрохирургический инструмент для передачи электрохирургического сигнала к тканям, содержащий

металлический орган для передачи электрохирургического сигнала, причем этот металлический орган имеет удельную теплопроводность около 0,35 Вт/смЧK при температуре 300 K, и

наружный изолирующий слой, расположенный, по меньшей мере, над частью указанного металлического органа и имеющий теплопроводность не более 1,2 Вт/см2ЧK при температуре около 300 К и диэлектрическое напряжение пробоя не менее 50 В.

2. Электрохирургический инструмент по п.1, в котором указанный металлический орган имеет основную часть и периферийную краевую часть, причем через указанную периферийную краевую часть указанный электрохирургический сигнал передают к тканям, по существу полностью.

3. Электрохирургический инструмент по п.2, в котором указанный металлический орган содержит, по меньшей мере, один металл, выбранный из группы, состоящей из алюминия, серебра, меди и золота.

4. Электрохирургический инструмент по п.3, в котором, по меньшей мере, на внешнюю часть указанной периферийной краевой части нанесено биологически совместимое покрытие.

5. Электрохирургический инструмент по п.4, в котором указанное биологически совместимое покрытие содержит компонент, выбранный из группы, состоящей из никеля, серебра, золота, хрома и титана.

6. Электрохирургический инструмент по п.2, в котором указанный металлический орган выполнен из металлического сплава, первый компонент которого выбирают из группы, состоящей из алюминия, серебра, меди и золота, и в котором указанный первый компонент составляет около 50% указанного металлического органа по массе.

7. Электрохирургический инструмент по п.2, в котором указанная периферийная краевая часть имеет максимальную толщину поперечного сечения не более одной десятой наибольшей толщины поперечного сечения основной части органа.

8. Электрохирургический инструмент по п.2, в котором указанная периферийная краевая часть имеет внешнюю заостренную кромку толщиной менее 0,25 мм.

9. Электрохирургический инструмент по п.2, в котором указанный наружный изолирующий слой в основном покрывает указанную основную часть органа.

10. Электрохирургический инструмент по п.1, в котором указанный наружный изолирующий слой содержит, по меньшей мере, один материал с удельной теплопроводностью не более 6 Вт/смЧшK, измеренной при температуре около 300 K.

11. Электрохирургический инструмент по п.1, в котором указанный наружный изолирующий слой имеет толщину около 0,01 мм.

12. Электрохирургический инструмент по п.1, в котором указанный наружный изолирующий слой содержит полимерный компаунд.

13. Электрохирургический инструмент по п.12, в котором указанный полимерный компаунд содержит около 10% первого компонента по массе, выбранного из группы, состоящей из кремния и углерода.

14. Электрохирургический инструмент по п.1, дополнительно содержащий средство теплоотвода для отвода тепловой энергии от указанного металлического органа.

15. Электрохирургический инструмент по п.14, в котором указанное средство теплоотвода поддерживает указанный металлический орган при наибольшей средней температуре, не превышающей 500шС.

16. Электрохирургический инструмент по п.15, в котором указанное средство теплоотвода содержит, по меньшей мере, один материал с фазовым переходом.

17. Электрохирургический инструмент по п.16, в котором, по меньшей мере, один указанный материал с фазовым переходом выбирают из группы, включающей в себя жирные кислоты, углеводороды и водные смеси, включающие натрий.

18. Электрохирургический инструмент по п.16, в котором указанный металлический орган дополнительно включает осевую часть, являющуюся единым целым с металлическим органом, причем указанный электрохирургический инструмент дополнительно содержит

термически и электрически изолированную рукоятку для присоединения к указанной осевой части, причем указанная рукоятка имеет размеры, удобные для взятия рукой, и

резервуар для заключения в него материала с фазовым переходом.

19. Электрохирургический инструмент для передачи электрохирургического сигнала к тканям, содержащий

металлический орган для передачи электрохирургического сигнала к участку тканей, причем указанный металлический орган содержит, по меньшей мере, один металл, выбранный из группы, состоящей из алюминия, серебра, меди и золота, причем указанный металлический орган имеет удельную теплопроводность около 0,35 Вт/смЧK при температуре около 300 K, и

наружный изолирующий слой, расположенный, по меньшей мере, над частью указанного металлического органа, причем указанный изолирующий слой имеет теплопроводность не более 1,2 Вт/смK при температуре около 300K.

20. Электрохирургический инструмент по п.19, в котором указанный изолирующий слой содержит полимерный компаунд.

21. Способ приложения электрохирургического сигнала к участку тканей, при котором

подают электрохирургический сигнал на электрохирургический инструмент, снабженный металлическим органом и изолирующим слоем, расположенным, по меньшей мере, над частью указанного металлического органа,

передают указанный электрохирургический сигнал к участку тканей от периферийного края указанного металлического органа и

отводят тепловую энергию от указанного металлического органа в направлении от указанного периферийного края и через указанный металлический орган, причем указанный металлический орган поддерживают при средней температуре не более 500шС, а наружную поверхность указанного изолирующего слоя поддерживают при температуре не более 160шС.

22. Способ по п.21, в котором указанная операция отвода включает в себя

соприкосновение указанного металлического органа со средством теплоотвода и

поглощение указанной тепловой энергии от указанного металлического органа средством теплоотвода.

23. Способ по п.21, в котором указанное средство теплоотвода содержит материал с фазовым переходом.

24. Электрохирургический инструмент по п.1, в котором указанный металлический орган включает в себя основную часть и периферийную краевую часть и в котором указанный металлический орган поперечно сужается в толщине поперечного сечения от указанной основной части до указанной периферийной краевой части.

25. Электрохирургический инструмент по п.24, в котором указанная периферийная краевая часть имеет наибольшую толщину в поперечном сечении не более одной десятой от наибольшей толщины поперечного сечения основной части органа.

26. Электрохирургический инструмент по п.19, в котором указанный металлический орган содержит основную часть и периферийную краевую часть и в котором указанный металлический орган поперечно сужается в толщине поперечного сечения от указанной основной части до указанной периферийной краевой части.

27. Электрохирургический инструмент для передачи электрохирургического сигнала к тканям, содержащий

металлический орган для передачи электрохирургического сигнала к участку тканей, причем указанный металлический орган имеет удельную теплопроводность около 0,35 Вт/смЧ K при температуре около 300 K, и указанный металлический орган имеет основную часть и периферийную краевую часть, причем указанный металлический орган поперечно сужается в толщине поперечного сечения от указанной основной части до указанной периферийной краевой части, и

наружный изолирующий слой, расположенный, по меньшей мере, над частью указанного металлического органа, причем указанный наружный изолирующий слой имеет удельную теплопроводность и удельную электропроводность меньше, чем у указанного металлического органа.

28. Электрохирургический инструмент по п.21, в котором указанная периферийная краевая часть имеет наибольшую толщину в поперечном сечении не более одной десятой от наибольшей поперечной толщины основной части.

29. Электрохирургический инструмент по п.27, в котором указанный изолирующий слой имеет теплопроводность не более 1,2 Вт/смK при температуре около 300 K.

30. Электрохирургический инструмент по п.29, в котором указанный металлический орган содержит первый компонент, выбранный из группы, включающей в себя алюминий, серебро, медь и золото, причем указанный первый компонент содержится в количестве около 50% по массе указанного металлического органа.

31. Электрохирургический инструмент по п.27, в котором указанная периферийная краевая часть имеет внешнюю заостренную кромку толщиной не более 0,25 мм.

32. Электрохирургический инструмент для передачи электрохирургического сигнала к тканям, содержащий

металлический орган для переноса электрохирургического сигнала, имеющий основную часть и периферийную краевую часть, причем указанный металлический орган содержит первый компонент, выбранный из группы, состоящей из алюминия и меди, в котором указанный первый компонент содержится в количестве около 50% по массе указанного металлического органа,

наружный изолирующий слой, расположенный,по меньшей мере, над основной частью указанного металлического органа, причем, по меньшей мере, внешняя часть указанной периферийной краевой части выполнена без покрытия наружным изолирующим слоем, и указанный наружный изолирующий слой имеет теплопроводность не более 1,2 Вт/смK при температуре около 300 K и диэлектрическое напряжение пробоя не менее 50 В, и

биологически совместимое покрытие, расположенное, по меньшей мере, на указанной внешней части указанной периферийной краевой части металлического органа.

33. Электрохирургический инструмент по п.32, в котором указанное биологически совместимое покрытие содержит компонент, выбранный из группы, состоящей из никеля, серебра, золота, хрома и титана.

34. Электрохирургический инструмент по п.32, в котором указанный металлический орган содержит основную часть и периферийную краевую часть, причем указанный металлический орган поперечно сужается по толщине поперечного сечения от указанной основной части до указанной периферийной краевой части.

35. Электрохирургический инструмент по п.34, в котором указанная периферийная краевая часть имеет наибольшую толщину в поперечном сечении не более одной десятой от наибольшей толщины поперечного сечения основной части.

Рисунок 1

Текст

Смотреть все

1 Область техники Настоящее изобретение относится к хирургическим способам и устройствам для приложения электрохирургического сигнала к участку тканей для достижения заданного хирургического эффекта, а точнее, к усовершенствованному электрохирургическому инструменту и способу достижения этого эффекта при уменьшенном образовании сопутствующего дыма в области хирургического вмешательства. Предшествующий уровень техники Потенциальные области применения и перечень признанных преимуществ применения электрической энергии в хирургических процедурах продолжают расширяться. В частности,например, электрохирургические методики сейчас широко применяют для получения значительных локальных хирургических преимуществ, по сравнению с традиционными хирургическими подходами, как в открытой, так и в лапароскопической хирургии. Электрохирургические методики обычно связаны с применением ручного инструмента,или стиля, который передает радиочастотный(РЧ) электрический сигнал к участку тканей,источника радиочастотной (РЧ) электрической энергии и устройства электрической обратной цепи, обычно в виде пластинки-электрода обратной цепи, расположенной под пациентом(т.е. монополярная конфигурация системы) или электрода обратной цепи меньшего размера,размещаемого в контакте с телом в непосредственной близости от области хирургического вмешательства (т.е. биполярная конфигурация системы). Сигнал, вырабатываемый РЧ источником, позволяет получить заданный электрохирургический эффект, а именно разрез тканей или коагуляцию. Несмотря на значительный прогресс в данной области, применяемые в настоящее время электрохирургические методики часто приводят к образованию значительного количества дыма в области хирургического вмешательства. Этот дым образуется в результате нагрева тканей и связанного с этим выброса горячих газов и пара из тканей (например, в виде направленной вверх струи). Как будет показано ниже, образование дыма в любом случае затрудняет обзор области хирургического вмешательства во время хирургической процедуры. Кроме того,образование дыма приводит к избыточному загрязнению атмосферы операционного зала. Очевидно, что эти воздействия на окружающую среду способны отрицательным образом сказаться на производительности труда медицинского персонала. Кроме того, с все возрастающей уверенностью полагают, что дым может являться переносчиком патогенов с области хирургического вмешательства, включая вирусы ВИЧ. Такого рода опасения вынуждают хирургический персонал пользоваться экранами для лица или масками. 2 До настоящего времени реализованные пути борьбы с дымом сводились к использованию устройств, которые либо удаляли дым путем отсоса в фильтрующую систему, либо просто сдували дым с области хирургического вмешательства струeй сжатого воздуха. Устройства для удаления дыма для обеспечения эффективности работы обычно требуют перемещения больших масс воздуха. Поэтому устройства для удаления дыма имеют тенденцию быть шумными и занимать много места. Способы, связанные со сдуванием дыма с области хирургического вмешательства, не способны справиться со многими вышеописанными недостатками, так как дым на самом деле не удаляют из окружающей среды операционной. Кроме того, два подхода,описанные выше, связаны с необходимостью применять дополнительное оборудование, тем самым увеличивая стоимость и сложность электрохирургической системы. Сущность изобретения Соответственно, основной задачей данного изобретения является создание устройства и способа для применения в электрохирургии,которые бы приводили к уменьшению образования дыма в области хирургического вмешательства. Другой задачей данного изобретения является создание устройства и способа для применения в электрохирургии, которые бы приводили к уменьшению отложения струпьев на электрохирургическом инструменте. Дополнительной задачей данного изобретения является создание устройства и способа для применения в электрохирургии, которые бы приводили к уменьшению обугливания в области хирургического вмешательства. Еще одной задачей является реализация одной или нескольких указанных выше задач таким образом, чтобы не повлиять значительно на массогабаритные и стоимостные характеристики и чтобы сохранить и потенциально улучшить эффективность электрохирургических процедур. Руководствуясь этими задачами, авторы данного изобретения обнаружили, что значительную часть от общего количества дыма, вырабатываемого при использовании известных электрохирургических инструментов, порождает передача электрохирургической энергии к тканям от тех участков известных электрохирургических инструментов, которые на самом деле не предназначены для функционального применения для достижения заданного электрохирургического эффекта (т.е. разреза или коагуляции). Т.е. хотя известные электрохирургические инструменты включают функциональные участки, которые сконструированы таким образом, чтобы избирательно проводить электрохирургический сигнал к заданному месту(т.е. вдоль желаемой линии вмешательства), 3 распределение энергии эффективно не ограничено функциональными участками. Вообще говоря, распределение энергии с электрохирургического инструмента может происходить в форме электрической энергии и/или тепловой энергии. Электрическая энергия передается при условии, что электрическое сопротивление зоны между электрохирургическим инструментом и тканями может быть преодолено напряжением электрохирургического сигнала. Тепловая энергия передается, когда тепловая энергия, накопленная на электрохирургическом инструменте, превосходит тепловое сопротивление между инструментом и тканями (т.е. в зависимости от разности температур между ними). Распределение электрической и тепловой энергии с нефункциональных участков известных электрохирургических инструментов приводит к ненужному нагреву тканей в области операции. В случае распределения электрической энергии, тепловая энергия образуется из-за наличия сопротивления тканей. По мере увеличения количества тепловой энергии в тканях в области хирургического вмешательства, электрическое сопротивление также повышается,что приводит к еще большему нагреву. Такой усиленный нагрев может в свою очередь привести к обугливанию тканей, а также к разбрызгиванию вещества тканей на электрохирургический инструмент. Брызги вещества тканей могут накапливаться в виде струпьев на электрохирургическом инструменте и представлять собой дополнительный источник сопротивления и нагрева в области хирургического вмешательства. Накапливание струпьев на электрохирургическом инструменте также приводит к необходимости медицинскому персоналу прерывать процедуры для очистки струпьев с электрохирургического инструмента. Легко можно понять, что такие перерывы могут негативно сказаться на электрохирургической процедуре. Коротко говоря, авторы данного изобретения обнаружили, что любое нежелательное и ненужное распределение электрохирургической энергии с нефункциональных участков электрохирургического инструмента на область хирургического вмешательства может негативно воздействовать, вызывая лавинообразный эффект нагрева, что приводит к образованию дыма, накапливанию струпьев на электрохирургическом инструменте и нежелательному обугливанию тканей. В отношении последнего считают, что обугливание тканей может отрицательно сказываться на заживляемости. В связи с вышеизложенным, в данном изобретении предложены устройство и способ для уменьшения ненужного/нежелательного электрического и/или теплового распределения во время электрохирургических процедур. Такого уменьшения достигают путем усиления локализации передачи электрической и тепловой энер 001969 4 гии к участку тканей. В частности, на основе данного изобретения заметно снижают электрическое и тепловое распределение с нефункциональных участков электрохирургического инструмента путем изоляции нефункциональных участков и/или путем обеспечения эффективного уровня отвода тепла от функциональных участков электрохирургического инструмента. В этой связи данное изобретение включает электрохирургический инструмент, включающий в себя металлический орган для передачи электрохирургического сигнала и наружный изолирующий слой, расположенный, по меньшей мере, над частью металлического органа(т.е. нефункциональной частью). Металлический орган включает в себя основную часть органа и периферийную краевую часть, причем периферийная краевая часть является функциональной для передачи электрохирургического сигнала к тканям. В первом аспекте данного изобретения могут с успехом применить наружный изолирующий слой с максимальной теплопроводностью около 1,2 Вт/см 2 С, измеренной при температуре около 27 С, более предпочтительно с около 0,12 Вт/см 2 С или ниже, измеренной при температуре около 27 С, более предпочтительно с около 0,03 Вт/см 2 С, измеренной при температуре около 27 С. Для целей настоящего изобретения теплопроводность предназначена для измерения общей температурной передачи через данное сечение (например, изолирующего слоя),учитывающая как удельную теплопроводность материалов, входящих в этот слой, так и толщину слоя (Вт/смС)/(толщина слоя (см. В связи с упомянутым аспектом изолирующий слой должен также обладать диэлектрическим напряжением пробоя, по меньшей мере, равным амплитудному значению напряжений, которые могут быть поданы на электрохирургический инструмент во время хирургических процедур. Пиковые напряжения будут зависеть от настройки используемого РЧ источника, устанавливаемой медиками для каждой конкретной хирургической процедуры. Для целей настоящего изобретения изолирующий слой должен обладать диэлектрическим напряжением пробоя,по меньшей мере, около 50 В, более предпочтительно, по меньшей мере, 150 В. Применяемый здесь термин диэлектрическое напряжение пробоя означает способность сопротивляться электрическому пробою (например, при электрическом разряде через изолирующий слой). В одном варианте реализации изобретения наружный изолирующий слой успешно включает в свой состав полимерный компаунд. Точнее,такой полимерный компаунд включает, по меньшей мере, около 10% (по массе) и наиболее предпочтительно, по меньшей мере, около 20% 5 связи обнаружили, что особенно полезными свойствами обладают изолирующие слои на основе кремниевых полимеров. Такие полимерные слои на основе кремния обладают удельной теплопроводностью около 0,003 Вт/смС или ниже при температуре около 27 С. Обнаружили,что такие полимерные слои на основе кремния эффективны при толщине около 0,25 мм и более. Кроме того, такие полимерные слои на основе кремния имеют диэлектрическую прочность, по меньшей мере, около 12 кВ/мм. В другом варианте реализации изолирующий слой может включать политетрафторэтилен. В другом аспекте данного изобретения металлическому органу электрохирургического инструмента согласно изобретению могут придать удельную теплопроводность, по меньшей мере, около 0,35 Вт/смС, при температуре около 27 С. Например, металлический орган может с успехом включать, по меньшей мере,один металл из множества, включающего серебро, медь, алюминий и золото. Могут также применить сплавы, включающие, по меньшей мере, около 50% (по массе) таких металлов. Могут применить дополнительные металлы, включая цинк, бронзу и латунь. В следующем аспекте данного изобретения, по меньшей мере, часть периферийной краевой части металлического органа не изолируют (т.е. не покрывают наружным изолирующим слоем). В связи с этим, когда металлический орган содержит медь, наружную периферийную краевую часть могут покрыть биологически совместимым материалом (например,слоем около 10 мкм или менее). Например, такой биологически совместимый материал могут выбрать из множества, включающего никель,серебро, золото, хром и титан. Определили, что особенно эффективен поперечно суженный неизолированный периферийный краевой участок,имеющий максимальную толщину поперечного сечения, равную приблизительно 1/10 максимальной толщины поперечного сечения основной части органа. Соответственно, наружная кромка периферийного края может предпочтительно иметь толщину около 0,025 мм или менее. В еще одном аспекте данного изобретения электрохирургический инструмент согласно изобретению дополнительно включает радиатор для отвода тепловой энергии от металлического органа. В этой связи, наличие теплоотвода приводит к образованию теплового градиента от периферийного края металлического органа, тем самым снижается нежелательная передача тепла к участку тканей. Точнее, предпочтительно,чтобы теплоотвод работал таким образом, чтобы поддерживать максимальную температуру наружной поверхности изолирующего слоя на уровне около 160 С или ниже, более предпочтительно на уровне около 80 С или ниже и наибо 001969 6 лее предпочтительно на уровне 60 С или ниже. Соответственно, для теплоотвода предпочтительно работать таким образом, чтобы усредненная температура металлического органа была около 500 С или ниже, более предпочтительно около 200 С или ниже и наиболее предпочтительно около 100 С или ниже. По одному варианту теплоотвод может включать сосуд, включающий материал с фазовым переходом, который либо непосредственно соприкасается с металлическим органом (например, часть крепежной оси), либо соприкасается с металлической поверхностью на сосуде,которая, в свою очередь, непосредственно соприкасается с частью металлического органа(например, часть крепежной оси). Такой материал с фазовым переходом переходит от первой фазы ко второй фазе при поглощении тепловой энергии от металлического органа. В этой связи,температура фазового перехода выбранного материала должна быть предпочтительно выше комнатной температуры рабочей окружающей среды и существенно выше, чтобы фазовый переход не происходил в ином случае, кроме как в следствие теплового нагрева электрохирургического инструмента при его использовании. Таковая температура фазового перехода должна быть предпочтительно выше приблизительно 30 С и наиболее предпочтительно должна быть,по меньшей мере, около 40 С. Кроме того, температура фазового перехода должна быть ниже приблизительно 225 С. Наиболее предпочтительно, чтобы температура фазового перехода была менее приблизительно 85 С. Фазовый переход может быть либо от твердой к жидкой фазе (т.е. фазовым переходом является расплавление), либо от жидкой к газообразной фазе (т.е. фазовым переходом является испарение), либо от твердой к газообразной фазе (т.е. фазовым переходом является сублимация). Наиболее практичными для применения фазовыми переходами являются расплавление и испарение. Например, такой материал с фазовым переходом может включать органическое вещество (например, жирные кислоты, такие как стеариновая кислота, углеводороды, такие как парафины) или неорганическое вещество(например, воду и водные смеси, содержащие натрий, такие как силикат натрия (2-)5H2O,сульфат натрия 10 Н 2 О). В другом варианте теплоотвод может включать струю газа, проходящую в непосредственном контакте, по меньшей мере, с частью металлического органа. Такой частью может быть периферийная краевая часть и/или осевая часть металлического органа, конструктивно предназначенная для крепления рукоятки при применении инструмента. Альтернативно, этой частью может быть внутренняя часть, по меньшей мере, участка металлического органа, такого как внутренний объем открытой периферий 7 ной краевой части и/или осевой части металлического органа, конструктивно предназначенной для крепления рукоятки при применении инструмента. В одном устройстве в соответствии с настоящим изобретением электрохирургический инструмент содержит основную часть органа в форме лезвия с одной стороны и цилиндрическую ось, представляющую единое целое с инструментом, с другой стороны. По меньшей мере, сплющенная часть того конца основного органа, который напоминает лезвие, покрыта полимерным изолирующим слоем на основе кремния, кроме периферийной краевой части. Цилиндрическая ось основного органа сконструирована таким образом, чтобы соответствовать рукоятке, предназначенной для применения медицинским персоналом. Такая рукоятка может также содержать камеру, включающую в себя вещество с фазовым переходом, как описано выше. Кроме того, в рукоятку могут встроить электрические органы управления в виде кнопок для селективного управления подачей одного или нескольких заданных электрохирургических сигналов от РЧ источника к сплющенному концу в форме лезвия через ось основной части органа. Разнообразные модификации и дополнения станут очевидны для специалистов в данной области техники после рассмотрения данного изобретения. Описание чертежей Фиг. 1 - вид электрохирургического инструмента одного из вариантов реализации изобретения в перспективе с частичным разрезом; фиг. 2 - вид сбоку в разрезе электрохирургического инструмента варианта реализации изобретения, изображенного на фиг. 1; фиг. 3 - вид сбоку в разрезе другого варианта реализации электрохирургического инструмента по настоящему изобретению. Подробное описание изобретения На фиг. 1 и 2 показан один вариант реализации электрохирургического инструмента в форме стиля наподобие лезвия. Как будет описано ниже, данное изобретение могут легко применить и для других конфигураций инструмента, включая, например, шаровые электроды и пинцеты. Как показано на фиг. 1 и 2, электрохирургический инструмент 10 включает в себя основной орган 20, снабженный внешним изолирующим слоем 30. Основной орган 20 включает сплющенную переднюю лезвийную часть 22 и заднюю цилиндрическую осевую часть 24. Лезвийная часть 22 поперечно сужается вовне (т.е. по толщине в поперечном сечении) до относительно тонкого наружного периферийного края,приблизительно круглого переднего края, образуя периферийную краевую часть 26. В изображенном варианте реализации изобретения периферийную краевую часть 26 не закрывают 8 изолирующим слоем 30. Предпочтительно, чтобы периферийная краевая часть 26 имела толщину в заостренной области t приблизительно 0,025 мм или менее. Кроме того, максимальная толщина краевой части 26 предпочтительно не должна превышать около 1/10 максимальной толщины Т основного органа 20. Основной орган 20 должен включать в себя металл с относительно высокой удельной теплопроводностью (например, по меньшей мере, 0,35 Вт/смС при температуре 27 С). В частности, основной орган 20 может с успехом содержать металл, выбранный из множества,включающего медь, серебро, золото и алюминий. Могут также применять сплавы таких металлов (например, по меньшей мере, около 50% по массе). Дополнительные приемлемые металлы включают в себя цинк, латунь и бронзу. Применение таких металлов в основном органе 20 позволяет не только эффективно доставлять электрохирургический сигнал для передачи через периферийную краевую часть 26 к участку тканей, но и дополнительно облегчает отвод тепла в обратном направлении от периферийного краевого участка 26 во время работы. Отвод тепла уменьшает нежелательную передачу тепла от электрохирургического инструмента 10 к участку тканей при его использовании. В случае применения меди в основном органе 20, могут избирательно применить гальваническое покрытие периферийного края 26 биологически совместимым металлом 28 (например, никелем,золотом, серебром, хромом или титаном). Изолирующий слой 30 должен обеспечить кактепловую, так и электрическую изоляцию,чтобы уменьшить распределение тепловой и электрической энергии соответственно от электрохирургического инструмента 10 при его применении. Например, внешний изолирующий слой 30 должен в наиболее предпочтительном варианте включать материал, обладающий удельной теплопроводностью около 0,009 Вт/смС или менее при 27 С. Кроме того, изолирующий слой должен обладать диэлектрическим напряжением пробоя, по меньшей мере,около 50 В и более предпочтительно, по меньшей мере, около 150 В. Например, слой 30 может включать полимерный материал на основе кремния (например, по меньшей мере, около 10% кремния по массе). Для нанесения изолирующего слоя 30 на основной орган 20 могут применить различные производственные методики, но авторы обнаружили, что один из подходов является особенно эффективным: сначала до нанесения изолирующего слоя обрабатывают металлическую поверхность основного органа 20 подходящей грунтовкой, такой как силан. Такая грунтовка улучшает сцепление полимеров на основе кремния с поверхностью основного органа 20. Такое сцепление особенно полезно, т.к. при использо 9 вании медики могут изгибать или иным образом изменять форму основного органа 20 и изолирующего слоя 30 по ходу электрохирургической процедуры. Например, если применяют полимер на основе кремния, такой как RTV160 (поставщик - компания General Electric), подходящей грунтовкой может быть Z6020 (поставщик компания General Electric). Альтернативно, если применяют полимер на основе кремнияMED4940 (поставщик - NuSil Technology), пригодной грунтовкой является CF2-135 (поставщик - NuSil Technology). После грунтования могут селективно наносить изолирующий слой 30 на часть основного органа 20 так, чтобы, в основном, закрыть основной орган 20. Предпочтительно, чтобы периферийную краевую часть 26 селективно оставляли открытой - без покрытия 30. Селективное покрытие могут выполнять различными способами, включая, например, применение процесса литья под давлением, процесса маскирования-покрытия-снятия маски или путем покрытия основного органа 20 целиком изолирующим слоем 30 и селективного удаления покрытия 30 с периферийной краевой части 26. Как лучше всего видно из фиг. 2, осевую часть 24 основного органа 20 закрепляют в переднем торце продолговатого узла 40 рукоятки,предназначенного для удерживания инструмента в руке и манипуляций медицинским персоналом. Такой способ крепления может быть постоянным (например, при котором электрохирургический инструмент 10 целиком уничтожают после применения) или крепление могут сконструировать таким образом, чтобы предоставить возможность ввода/вывода основного органа 20 в узел/из узла 40 (например, при котором узел 40 рукоятки могут повторно использовать). В варианте реализации изобретения, изображенном на фиг. 1 и 2, узел 40 рукоятки содержит сосуд 50, в котором находится материал 52 с фазовым переходом. Сосуд 50 снабжают теплопроводной поверхностью, такой как теплопроводная пластина 54, которую могут соединять встык с торцом осевой части 24 основного органа 20, как показано на фиг. 2, или которая может полностью или частично окружать осевую часть с одного конца для образования непосредственного соприкосновения и теплового взаимодействия с торцом осевой части 24 основного органа 20. Материал 52 с фазовым переходом следует выбирать таким образом, чтобы обеспечить эффективный отвод тепловой энергии от основного органа 20. Подробнее, материал 52 с фазовым переходом должен предпочтительно поддерживать среднюю температуру основного органа 20 около 500 С или ниже, более предпочтительно около 200 С или ниже и наиболее предпочтительно около 100 С или ниже. Для таких целей могут применить материал с фазовым переходом от первой фазы ко второй фазе (например, 001969 10 от твердой к жидкой) при заданной температуре, по меньшей мере, около 40 С. Кроме того,для устройства, изображенного на фиг. 1, обнаружили, что когда на основной орган 20 подают сигнал 100 Вт, материал 52 с фазовым переходом должен обеспечивать отвод, по меньшей мере, около 8 Вт тепловой энергии. Например, материал 52 с фазовым переходом может включать вещество, представляющее собой органическое вещество (например, жирные кислоты, такие как стеариновая кислота,углеводороды, такие как парафины) или неорганическое вещество (например, вода и водные смеси, содержащие натрий, такие как силикат натрия (2)5H2O, сульфат натрия 10 Н 2 О). Материал 52 с фазовым переходом могут подвергать фазовым переходам расплавления, испарения или сублимации, хотя предпочтительными являются расплавление и испарение. Наиболее предпочтительно, чтобы температура фазового перехода была выше приблизительно 40 С и ниже приблизительно 85 С. На фиг. 1 и 2 изображено, что материал 52 с фазовым переходом содержится внутри сосуда 50, но альтернативно материал 52 с фазовым переходом могут поместить и заставить циркулировать в герметичных каналах внутри узла 40 рукоятки. Узел 40 рукоятки может, кроме того, содержать один или несколько кнопочных переключателей 42 а, 42b для селективной подачи заданных электрохирургических сигналов на основную часть органа 20. Подробнее, на кнопочный переключатель 42 а могут нажать для образования электрического контакта с металлической пластиной 60, при этом на пластину 60 подадут электрохирургический сигнал для разреза тканей, и, в свою очередь, этот сигнал попадет на основной орган 20 через цепь 62. Аналогично, на кнопочный переключатель 42b могут нажать для образования электрического контакта с металлической пластиной 60, при этом на пластину 60 подадут электрохирургический сигнал для коагуляции тканей, и, в свою очередь, этот сигнал попадет на основной орган 20 через цепь 62. Цель 64 источника сигнала, а также обратные цепи 66 а и 66b сигнала могут быть установлены для получения и возврата сигналов к электрохирургическому РЧ источнику обычным образом. В одном устройстве электрохирургический инструмент 10 включает лезвийную часть 22 толщиной Т около 1 мм (см. фиг. 3), шириной W около 3,5 мм и длиной L около 25 мм. В этом устройстве основной орган 20 включает медь(около 98 мас.%), а покрытие 30 имеет толщину около 0,25 мм и состоит из полимерного материала на основе кремния. Кроме того, материал с фазовым переходом включает около 2 г стеариновой кислоты. Обнаружили, что такое устройство особенно эффективно снижает выработку дыма и обугливание тканей. 11 На фиг. 3 показан альтернативный вариант реализации электрохирургического инструмента 110, впрочем, не слишком отличающийся от конструкции электрохирургического инструмента 10, изображенного на фиг. 1 и 2. Вместо использования материала 52 с фазовым переходом для отвода тепловой энергии от основного органа 20, в варианте, изображенном на фиг. 3,применяют струю охлаждающего газа, циркулирующую по внутреннему каналу 70 узла 40 рукоятки для отвода тепловой энергии от осевой части 24 основного органа 20. Как показано на чертеже, к каналу 70 могут подключить источник газа через линии 72 трубопровода для циркуляции и охлаждения. В модификации варианта, изображенного на фиг. 3, канал 70 могут изменить так, чтобы он проходил непосредственно через трубопроводы 74 в передней части узла 40 рукоятки и через патрубок 76, расположенный прямо возле основного органа 20, причем охлаждающий газ, проходя через канал, соприкасается с периферийной краевой частью 26 для отвода тепла. В еще одном устройстве примененный теплоотвод может использовать поток жидкости, комбинацию потоков жидкости и газа или раздельные потоки газа и жидкости (например, тепловой насос). Специалистам в данной области техники очевидны разнообразные варианты реализации и модификации, подразумеваемые в данном изобретении, определенными в пределах нижеследующей формулировки изобретения. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Электрохирургический инструмент для передачи электрохирургического сигнала к тканям, содержащий металлический орган для передачи электрохирургического сигнала, причем этот металлический орган имеет удельную теплопроводность около 0,35 Вт/смК при температуре 300 К, и наружный изолирующий слой, расположенный, по меньшей мере, над частью указанного металлического органа и имеющий теплопроводность не более 1,2 Вт/см 2 К при температуре около 300 К и диэлектрическое напряжение пробоя не менее 50 В. 2. Электрохирургический инструмент по п.1, в котором указанный металлический орган имеет основную часть и периферийную краевую часть, причем через указанную периферийную краевую часть указанный электрохирургический сигнал передают к тканям, по существу полностью. 3. Электрохирургический инструмент по п.2, в котором указанный металлический орган содержит, по меньшей мере, один металл, выбранный из группы, состоящей из алюминия,серебра, меди и золота. 12 4. Электрохирургический инструмент по п.3, в котором, по меньшей мере, на внешнюю часть указанной периферийной краевой части нанесено биологически совместимое покрытие. 5. Электрохирургический инструмент по п.4, в котором указанное биологически совместимое покрытие содержит компонент, выбранный из группы, состоящей из никеля, серебра,золота, хрома и титана. 6. Электрохирургический инструмент по п.2, в котором указанный металлический орган выполнен из металлического сплава, первый компонент которого выбирают из группы, состоящей из алюминия, серебра, меди и золота, и в котором указанный первый компонент составляет около 50% указанного металлического органа по массе. 7. Электрохирургический инструмент по п.2, в котором указанная периферийная краевая часть имеет максимальную толщину поперечного сечения не более одной десятой наибольшей толщины поперечного сечения основной части органа. 8. Электрохирургический инструмент по п.2, в котором указанная периферийная краевая часть имеет внешнюю заостренную кромку толщиной менее 0,25 мм. 9. Электрохирургический инструмент по п.2, в котором указанный наружный изолирующий слой в основном покрывает указанную основную часть органа. 10. Электрохирургический инструмент по п.1, в котором указанный наружный изолирующий слой содержит, по меньшей мере, один материал с удельной теплопроводностью не более 6 Вт/смК, измеренной при температуре около 300 К. 11. Электрохирургический инструмент по п.1, в котором указанный наружный изолирующий слой имеет толщину около 0,01 мм. 12. Электрохирургический инструмент по п.1, в котором указанный наружный изолирующий слой содержит полимерный компаунд. 13. Электрохирургический инструмент по п.12, в котором указанный полимерный компаунд содержит около 10% первого компонента по массе, выбранного из группы, состоящей из кремния и углерода. 14. Электрохирургический инструмент по п.1, дополнительно содержащий средство теплоотвода для отвода тепловой энергии от указанного металлического органа. 15. Электрохирургический инструмент по п.14, в котором указанное средство теплоотвода поддерживает указанный металлический орган при наибольшей средней температуре, не превышающей 500 С. 16. Электрохирургический инструмент по п.15, в котором указанное средство теплоотвода содержит, по меньшей мере, один материал с фазовым переходом. 13 17. Электрохирургический инструмент по п.16, в котором, по меньшей мере, один указанный материал с фазовым переходом выбирают из группы, включающей в себя жирные кислоты, углеводороды и водные смеси, включающие натрий. 18. Электрохирургический инструмент по п.16, в котором указанный металлический орган дополнительно включает осевую часть, являющуюся единым целым с металлическим органом, причем указанный электрохирургический инструмент дополнительно содержит термически и электрически изолированную рукоятку для присоединения к указанной осевой части, причем указанная рукоятка имеет размеры, удобные для взятия рукой, и резервуар для заключения в него материала с фазовым переходом. 19. Электрохирургический инструмент для передачи электрохирургического сигнала к тканям, содержащий металлический орган для передачи электрохирургического сигнала к участку тканей,причем указанный металлический орган содержит, по меньшей мере, один металл, выбранный из группы, состоящей из алюминия, серебра,меди и золота, причем указанный металлический орган имеет удельную теплопроводность около 0,35 Вт/смК при температуре около 300 К, и наружный изолирующий слой, расположенный, по меньшей мере, над частью указанного металлического органа, причем указанный изолирующий слой имеет теплопроводность не более 1,2 Вт/см 2 К при температуре около 300 К. 20. Электрохирургический инструмент по п.19, в котором указанный изолирующий слой содержит полимерный компаунд. 21. Способ приложения электрохирургического сигнала к участку тканей, при котором подают электрохирургический сигнал на электрохирургический инструмент, снабженный металлическим органом и изолирующим слоем,расположенным, по меньшей мере, над частью указанного металлического органа,передают указанный электрохирургический сигнал к участку тканей от периферийного края указанного металлического органа и отводят тепловую энергию от указанного металлического органа в направлении от указанного периферийного края и через указанный металлический орган, причем указанный металлический орган поддерживают при средней температуре не более 500 С, а наружную поверхность указанного изолирующего слоя поддерживают при температуре не более 160 С. 22. Способ по п.21, в котором указанная операция отвода включает в себя соприкосновение указанного металлического органа со средством теплоотвода и 14 поглощение указанной тепловой энергии от указанного металлического органа средством теплоотвода. 23. Способ по п.21, в котором указанное средство теплоотвода содержит материал с фазовым переходом. 24. Электрохирургический инструмент по п.1, в котором указанный металлический орган включает в себя основную часть и периферийную краевую часть и в котором указанный металлический орган поперечно сужается в толщине поперечного сечения от указанной основной части до указанной периферийной краевой части. 25. Электрохирургический инструмент по п.24, в котором указанная периферийная краевая часть имеет наибольшую толщину в поперечном сечении не более одной десятой от наибольшей толщины поперечного сечения основной части органа. 26. Электрохирургический инструмент по п.19, в котором указанный металлический орган содержит основную часть и периферийную краевую часть и в котором указанный металлический орган поперечно сужается в толщине поперечного сечения от указанной основной части до указанной периферийной краевой части. 27. Электрохирургический инструмент для передачи электрохирургического сигнала к тканям, содержащий металлический орган для передачи электрохирургического сигнала к участку тканей,причем указанный металлический орган имеет удельную теплопроводность около 0,35 Вт/смК при температуре около 300 К, и указанный металлический орган имеет основную часть и периферийную краевую часть, причем указанный металлический орган поперечно сужается в толщине поперечного сечения от указанной основной части до указанной периферийной краевой части, и наружный изолирующий слой, расположенный, по меньшей мере, над частью указанного металлического органа, причем указанный наружный изолирующий слой имеет удельную теплопроводность и удельную электропроводность меньше, чем у указанного металлического органа. 28. Электрохирургический инструмент по п.27, в котором указанная периферийная краевая часть имеет наибольшую толщину в поперечном сечении не более одной десятой от наибольшей поперечной толщины основной части. 29. Электрохирургический инструмент по п.27, в котором указанный изолирующий слой имеет теплопроводность не более 1,2 Вт/см 2 К при температуре около 300 К. 30. Электрохирургический инструмент по п.29, в котором указанный металлический орган содержит первый компонент, выбранный из группы, включающей в себя алюминий, серебро, медь и золото, причем указанный первый компонент содержится в количестве около 50% по массе указанного металлического органа. 31. Электрохирургический инструмент по п.27, в котором указанная периферийная краевая часть имеет внешнюю заостренную кромку толщиной не более 0,25 мм. 32. Электрохирургический инструмент для передачи электрохирургического сигнала к тканям, содержащий металлический орган для переноса электрохирургического сигнала, имеющий основную часть и периферийную краевую часть, причем указанный металлический орган содержит первый компонент, выбранный из группы, состоящей из алюминия и меди, в котором указанный первый компонент содержится в количестве около 50% по массе указанного металлического органа,наружный изолирующий слой, расположенный, по меньшей мере, над основной частью указанного металлического органа, причем, по меньшей мере, внешняя часть указанной периферийной краевой части выполнена без покрытия наружным изолирующим слоем, и указанный наружный изолирующий слой имеет тепло 16 проводность не более 1,2 Вт/см 2 К при температуре около 300 К и диэлектрическое напряжение пробоя не менее 50 В, и биологически совместимое покрытие, расположенное, по меньшей мере, на указанной внешней части указанной периферийной краевой части металлического органа. 33. Электрохирургический инструмент по п.32, в котором указанное биологически совместимое покрытие содержит компонент, выбранный из группы, состоящей из никеля, серебра,золота, хрома и титана. 34. Электрохирургический инструмент по п.32, в котором указанный металлический орган содержит основную часть и периферийную краевую часть, причем указанный металлический орган поперечно сужается по толщине поперечного сечения от указанной основной части до указанной периферийной краевой части. 35. Электрохирургический инструмент по п.34, в котором указанная периферийная краевая часть имеет наибольшую толщину в поперечном сечении не более одной десятой от наибольшей толщины поперечного сечения основной части.

МПК / Метки

МПК: A61B 18/04

Метки: электрохирургический, инструмент, усовершенствованный

Код ссылки

<a href="https://eas.patents.su/9-1969-usovershenstvovannyjj-elektrohirurgicheskijj-instrument.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Усовершенствованный электрохирургический инструмент</a>

Похожие патенты