Состоящая из двух частей капсула для фармацевтических препаратов, используемая в порошковых ингаляторах

1 Настоящее изобретение относится к новым, состоящим из двух частей капсулам для фармацевтических препаратов, предназначенным для использования в порошковых ингаляторах. Уровень техники Капсулы с фармацевтическими препаратами широко применяются в терапии и диагностике заболеваний. Эти капсулы можно вводить орально или использовать в определенных медицинских устройствах, таких как порошковые ингаляторы. Капсулы, как правило, состоят из двух частей: корпуса и крышечки, телескопически вставляемых друг в друга. Однако известны также капсулы, состоящие из нескольких частей. Капсулы обычно изготавливают из желатина, прежде всего из твердого желатина. Для некоторых специальных случаев применения капсулы иногда изготавливают также из хорошо перевариваемых человеком водорастворимых пластмасс, обеспечивающих, например, при оральном приеме высвобождение действующих веществ в определенных отделах желудочнокишечного тракта. Ниже приводятся примеры различных материалов для изготовления капсул. В ЕР 0143524 описана состоящая из двух частей капсула из хорошо перевариваемого человеком материала, предпочтительно желатина. В ЕР 0460921 описаны капсулы из хитозана и крахмала, муки зерновых, олигосахаридов,метилакрилата метакриловой кислоты, этилакрилата метакриловой кислоты, ацетата, сукцината или фталеата гидроксипропилметилцеллюлозы. Материал капсулы отличается тем,что ее содержимое высвобождается лишь в толстом кишечнике. В GB 938828 описаны капсулы для радиоактивных веществ, применяемых в терапии или диагностике. Такие капсулы изготавливают из водорастворимого желатина, метилцеллюлозы,поливинилового спирта или нетоксичных водорастворимых термопластов. Применяемые материалы часто не обладают достаточно высокой стойкостью к действию содержащейся в воздухе влаги, и поэтому фармацевтическое качество веществ, входящих в состав препаратов, может быть обеспечено не для всех климатических зон. В частности, в четвертой климатической зоне (30 С, относительная влажность воздуха 70%) обычные капсулы не могут быть использованы. Состоящие из двух частей капсулы, специально разработанные для применения в порошковых ингаляторах, не обязательно отвечая требованиям для орального приема, до сих пор не были известны из уровня техники. Капсулы,используемые в порошковых ингаляторах, изготавливают из тех же материалов, что и предназначенные для орального приема, в большинстве случаев из твердого желатина. Вместе с тем указанные материалы не являются оптимальны 002186 2 ми для их применения конкретно в порошковых ингаляторах. Исходя из вышеизложенного, одна из задач настоящего изобретения состояла в том,чтобы разработать капсулы, специально предназначенные для применения в порошковых ингаляторах. Капсулам, используемым до настоящего времени в порошковых ингаляторах, присущи различные, обусловленные их свойствами недостатки. Так, например, применяемые для изготовления капсул материалы могут изменять свои свойства в зависимости от влажности окружающего воздуха и/или не всегда обладают достаточной формоустойчивостью. Вследствие этого подобную капсулу нельзя использовать, например, в четвертой климатической зоне из-за высокой влажности воздуха, поскольку материал капсулы настолько сильно впитывает влагу,что данный фактор существенно снижает ее формоустойчивость, и/или влага проникает внутрь капсулы, что отрицательно сказывается на фармацевтическом качестве содержимого этой капсулы. На различных других стадиях срока службы капсулы от ее изготовления до использования указанные материалы также обладают различными недостатками, что сказывается на возможностях применения этой капсулы как носителя фармацевтических препаратов, на способе введения входящих в состав этих препаратов веществ, сохраняемости этих веществ и/или возможности применения этой капсулы в определенных странах. Еще один недостаток обычных материалов капсулы заключается, например, в том, что они проявляют тенденцию связывать порошковые вещества, прежде всего в том случае, когда они покрыты зачастую необходимой при изготовлении капсулы антиадгезионной смазкой для отделения капсулы от формы. В предназначенных для ингаляции капсулах такая система обусловливает возможное усложнение точной дозировки, проникающей в легкие тонкоизмельченной фракции. Следующая задача настоящего изобретения состояла в разработке таких капсул для порошковых ингаляторов, которые не имели бы вышеназванных недостатков, присущих обычным капсулам. Описание изобретения Настоящее изобретение относится к предназначенной для использования в порошковых ингаляторах капсуле для фармацевтических препаратов, обеспечивающей повышенную сохранность лекарственных средств, и к используемым в порошковых ингаляторах капсулам для фармацевтических препаратов, в большей степени пригодным для их применения в порошковых ингаляторах. Капсулы выполнены из не растворимых в воде гидрофобных пластмасс,которые сами не оказывают существенного влияния на фармацевтическое качество веществ, 3 входящих в состав препаратов, но улучшают возможности применения заполненной капсулы в отношении ее функции, продолжительности применения и/или климатической зоны, обладая преимуществами на различных стадиях от ее изготовления до применения. Предлагаемая в изобретении капсула состоит из двух частей - корпуса и крышечки, соединяемых друг с другом с образованием формоустойчивой закрытой полости определенной вместимости, содержащей определенную фармацевтическую композицию. Размер капсулы должен обеспечивать возможность ее применения в широкораспространенных, предусматривающих использование капсул порошковых ингаляторах, таких, например, как описанные в DE 3345722 (ингалятор Ingelheim М), ЕР 0591136("HandiHaler"). Подробное описание изобретения В одном из вариантов выполнения изобретения пластмасса капсулы не переваривается человеком, в результате чего при оральном приеме препарата не происходит высвобождения действующего вещества. Преимущество этого состоит в том, что ошибочное или случайное проглатывание капсулы не может нанести какого-либо продолжительного вреда здоровью. Сказанное относится прежде всего к малолетним детям и пожилым людям. Предпочтительно применять пластмассы,перерабатываемые литьем под давлением или формованием с раздуванием, и/или пластмассы,при переработке которых в крышечку или корпус капсулы для извлечения готового изделия из формы не требуется применять антиадгезионную смазку, наличие которой в противном случае может привести к налипанию ингредиентов препарата к стенкам капсулы. Преимущество этого варианта состоит в том, что отсутствует необходимость очищать внутреннюю поверхность крышечки или корпуса капсулы от этой антиадгезионной смазки, например, для соблюдения официальных положений (например в соответствии с DAB (Deutsches Apotheker Buch("Немецкая аптекарская книга", ограничивающих применение антиадгезионной смазки для извлечения изделий из формы при изготовлении первичной упаковки. В одном из предпочтительных вариантов пластмасса не обладает сколько-нибудь выраженными адгезионными свойствами к химическим фармацевтическим веществам, прежде всего к частицам, размеры которых обеспечивают их беспрепятственное проникновение в легкие, что позволяет при применении капсулы в одном из описанных выше порошковых ингаляторов полностью использовать все содержимое капсулы. Преимущество этого варианта состоит в более точной дозировке, прежде всего проникающей в легкие тонкоизмельченной фракции препарата. 4 В следующем варианте выполнения изобретения предлагается выполнять капсулу из пластмассы, твердость D по Шору которой составляет от 65 до 73. Пластмасса такой твердости не растрескивается при прокалывании или разрезании, но вместе с тем обладает и достаточной жесткостью, чтобы полученное отверстие не затягивалось, соответственно не закрывалось самостоятельно. Преимущество подобного материала заключается в том, что при вскрытии, прокалывании или разрезании капсулы в порошковом ингаляторе от капсулы не откалываются никакие кусочки, которые при ингаляции могли бы попасть в дыхательные пути. В другом варианте выполнения пластмассовая капсула обладает такой прочностью, что она способна выдерживать продольное или поперечное усилие до 15 Н. Связанное с этим преимущество заключается в том, что капсула способна более эффективно противостоять нагрузкам, которым она подвергается при изготовлении, заполнении, упаковке, транспортировке и т.д. В следующем варианте выполнения изобретения проницаемость стенок капсулы для водяных паров составляет менее 1,3 х 10-14 кг/(м 2 сПа), предпочтительно от 1,5 х 10-16 до 2 х 10-16 кг/(м 2 сПа). Преимущество этого свойства заключается в защищенности от влаги содержащихся в капсуле веществ в том числе и в географических зонах с высокой влажностью воздуха. В качестве пластмассы для изготовления капсулы предпочтительно использовать полиэтилен, прежде всего полиэтилен с плотностью 9000-10000 кг/м 3, предпочтительно 9600 кг/м 3(полиэтилен высокой плотности), поликарбонат,сложный полиэфир, полипропилен или полиэтилентерефталат. Крышечку и корпус капсулы предпочтительно выполнять цилиндрической формы с круглым поперечным сечением и с закрытой нижней стороной выпуклой, близкой к полусферической, формы из полиэтилена высокой плотности с плотностью 9500-10000 кг/м 3. Предлагаемая в изобретении капсула может использоваться в порошковых ингаляторах всех типов, ингаляционные препараты в которые помещают в капсуле. В другом предпочтительном варианте крышечка и корпус капсулы имеют схожую друг с другом цилиндрическую форму с замкнутой боковой поверхностью и соответственно с одним закрытым и одним открытым концом. При этом крышечка и корпус имеют такие форму и размер, чтобы корпус можно было телескопически вставить открытым концом в открытый конец крышечки с получением прочного соединения крышечки с корпусом. Согласно еще одному варианту выполнения у крышечки и корпуса капсулы предусмот 5 рены замковые приспособления, наличие которых связано с определенными преимуществами при предварительном и/или окончательном закрывании капсулы. С этой целью в одном из вариантов на внутренней боковой поверхности крышечки предусмотрены точечные выступы, а на наружной боковой поверхности корпуса капсулы предусмотрены несколько более крупные точечные углубления, расположенные таким образом,чтобы при закрывании капсулы выступы заскакивали в углубления. В другом варианте выступы можно выполнить на наружной боковой поверхности корпуса капсулы, а углубления соответственно на внутренней боковой поверхности крышечки. Ряд самих выступов или углублений предпочтительно располагать вокруг соответствующей боковой поверхности кольцом или спирально. Указанные выступы и углубления можно выполнять не только точечными, но и сплошными, т.е. охватывающими сплошным кольцом боковую поверхность крышечки, соответственно корпуса капсулы. В одном из вариантов один или несколько кольцевых выступов на внутренней боковой поверхности крышечки и наружной боковой поверхности корпуса капсулы предлагается выполнять таким образом, чтобы у закрытой капсулы каждый из выступов на крышечке располагался рядом с соответствующим выступом на корпусе капсулы. В рассмотренных выше вариантах, предполагающих использование кольцевых углублений и/или выступов, такие углубления и/или выступы могут быть не только сплошными, но и прерывистыми. В следующем варианте предлагается выполнять выступы с наружной стороны корпуса капсулы вблизи от его открытого конца и отверстия в крышечке вблизи от ее открытого конца таким образом, чтобы у закрытой капсулы выступы на корпусе входили в отверстия в крышечке. При этом выступы можно выполнить с таким расчетом, чтобы крышечку можно было в любой момент открыть, не повредив капсулы,или же чтобы капсулу после ее заводского запечатывания уже невозможно было более открыть, не повредив. В следующем варианте с наружной стороны корпуса капсулы предлагается выполнить утолщение, проходящее вокруг корпуса капсулы перпендикулярно оси соединения крышечки с корпусом. Это утолщение служит стопором для надеваемой на корпус крышечки, предотвращающим прoрывание крышечки корпусом капсулы. Участок между открытым концом корпуса и утолщением соответствует тому участку корпуса, на котором крышечку можно надеть на корпус. Для обеспечения надежного соединения крышечки с корпусом утолщение на корпусе капсулы расположено в таком месте,чтобы крышечку можно было на достаточное 6 расстояние надвинуть на корпус капсулы. Иными словами, это утолщение расположено не непосредственно на конце открытой стороны корпуса капсулы. Боковая сторона утолщения, обращенная к открытому концу корпуса капсулы,выполнена в виде перпендикулярной кромки на наружной стенке корпуса капсулы и служит своего рода ограничителем перемещения, который при закрывании капсулы препятствует перемещению крышечки за него. Другая боковая сторона утолщения, обращенная к закрытому концу корпуса капсулы, может быть выполнена в форме практически прямоугольной кромки или иметь форму, уплощающуюся, соответственно плавно сбегающую в сторону закрытого конца корпуса. Придавать такой кромке практически прямоугольную форму предпочтительно в том случае, когда капсула должна свободно располагаться в держателе, тогда как утолщение плавно сбегающей формы целесообразно в том случае, когда необходимо обеспечить плотную посадку капсулы в держателе. Само утолщение может быть сплошным или прерывистым. В одном из вариантов утолщению предпочтительно придавать непрерывно уплощающуюся в сторону закрытого конца корпуса форму с выступающей перпендикулярно на корпусе капсулы обратной стороной, обращенной к открытому концу корпуса. При этом образовавшаяся в результате кромка имеет такую высоту,что у закрытой капсулы эта кромка не выступает над крышечкой с обеспечением ровного перехода от крышечки к корпусу капсулы. Толщина стенок крышечки и корпуса могут варьироваться по всей длине капсулы. Так, в частности, толщина стенок обычно закругленных участков крышечки или корпуса в месте расположения утолщения больше, чем на тех участках, на которых стенки проходят прямолинейно. В одном из вариантов толщина стенок крышечки и корпуса составляет от 0,1 до 0,5 мм. В одном из возможных вариантов на наружной стороне капсулы можно выполнить выступы в виде бугорков, а в другом варианте три или более ребер, проходящих параллельно продольной оси капсулы. Связанное с наличием подобных приспособлений преимущество заключается в том, что при извлечении капсулы из держателя, такого, например, как используемые в указанных выше порошковых ингаляторах, она не повреждалась и не открывалась. Такие ребра или бугорки могут проходить по всей наружной стороне капсулы или только по определенной ее части. В другом варианте они могут быть выполнены только на крышечке или только на том участке корпуса, который у закрытой капсулы виден снаружи. Ребра проходят параллельно продольной оси капсулы и обеспечивают вертикальную фиксацию капсулы в держателе. У капсулы с круглым сечением ребра предпочтительно выполнять таким образом, чтобы в сечении капсулы они не располагались враща 7 тельно-симметрично относительно средней оси. В этом варианте ребра можно выполнять только на видимом у закрытой капсулы участке ее корпуса. Такая конструкция капсулы предотвращает ее заклинивание в держателе. В варианте выполнения без утолщения, но с ребрами на видимой у закрытой капсулы части ее корпуса ребра выполняют таким образом, чтобы обращенные к открытому концу корпуса концы ребер выполняли функцию этого утолщения, а именно, служили стопором или ограничителем перемещения крышечки при ее соединении с корпусом капсулы. В следующем варианте выполнения изобретения боковым поверхностям крышечки и корпуса капсулы предлагается придавать цилиндрическую, соответственно призматическую форму круглого, овального, трех-, четырех-,шести-, восьми- или иного многогранного сечения соответственно с открытой верхней и закрытой нижней сторонами. Закрытая нижняя сторона (донышко) может быть плоской или выпуклой. Преимущество выполнения капсул граненой формы по сравнению с круглыми капсулами заключается, например, в возможности их более компактного хранения. В одном из вариантов протяженность капсулы (т.е. расстояние у закрытой капсулы от закрытого конца ее корпуса до закрытого конца крышечки, отнесенное к диаметру) составляет больше 1, в другом варианте эта протяженность равна 1, а в еще одном варианте меньше 1. Преимущество последнего варианта заключается в том, что отверстие для заполнения в корпусе капсулы имеет больший размер. В варианте выполнения, в котором протяженность равна 1, крышечку и корпус выполняют такой формы, чтобы в закрытом состоянии капсула имела сферическую форму, что целесообразно при автоматической зарядке капсулы в порошковый ингалятор, подаваемой из соответствующей емкости. С целью улучшить уплотнение между крышечкой и корпусом у закрытой заполненной капсулы крышечку и корпус капсулы в месте их стыка можно для запечатывания капсулы заварить, заклеить или обандеролить, что в результате позволяет снизить проницаемость для водяных паров на величину, составляющую до одной десятой. В другом варианте всю крышечку можно покрыть сплошной защитной пленкой. В следующем предпочтительном варианте предлагается закрывать зазор между крышечкой и корпусом заполнителем. В качестве заполнителя для подобного заполнения зазора пригодны фармацевтически приемлемые заполнители,такие как эудрагит. Такой заполнитель можно вводить в зазор в виде раствора или суспензии в пригодном для этой цели, предпочтительно легколетучем, растворителе. 8 В качестве растворителей пригодны фторхлоруглеводороды, такие как метиленхлорид или хлороформ, фторуглеводороды, спирты,такие как метанол, этанол, пропанол, изопропанол, алканы, такие как пропан, гексан, гептан,кетоны, такие как ацетон, сложные эфиры, такие как этиловый эфир уксусной кислоты, простые эфиры, такие как диметиловый или диэтиловый эфир, или иные известные из уровня техники и пригодные для растворения или суспендирования жидкости, прежде всего легколетучие, а также такие, которые не являются агрессивными в отношении материала капсулы и химически не взаимодействуют с лекарственным средством или не изменяют его биодоступности. Содержащий заполнитель раствор или суспензия должны иметь такую концентрацию и свойства, чтобы с помощью такого раствора или суспензии заполнитель можно было ввести в зазор в количестве, достаточном для того, чтобы после улетучивания растворителя зазор был герметично запечатан оставшимся заполнителем, и одновременно с тем эти раствор или суспензия по своей концентрации или свойствам не должны обладать излишней вязкотекучестью,чтобы они не могли проникать вглубь этого зазора, соответственно всасываться в него под действием капиллярных сил. Для запечатывания зазора предпочтительно использовать раствор из эудрагита и ацетона. Из приведенного выше описания следует,что предлагаемая в изобретении капсула пригодна для заполнения любыми порошковыми и пригодными для ингаляции фармацевтическими композициями. В одном из вариантов применения капсула может содержать такие действующие вещества, как кромоглициевая кислота,репротерол, беклометазон, тербуталин, сальбутамол, сальметерол, кетотифен, орципреналин,флутиказон, инсулин, ипратропий, дексаметазон, бамбутерол, тиотропий, будезонид, фенотерол, кленбутерол, преднизолон, преднизон,преднилиден, метилпреднизолон, формотерол,недокромил, их соли или смеси либо иной пригодный для ингаляции препарат кортизона или производное атропина. В предпочтительном варианте применения капсула содержит ипратропий бромид или тиотропий бромид. Описание чертежей Ниже изобретение более подробно рассмотрено на примере некоторых не ограничивающих его объем вариантов выполнения предлагаемой капсулы, со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых показано на фиг. 1 - простейший вариант выполнения предлагаемой в изобретении капсулы в продольном разрезе; на фиг. 2 а и 2 б - соответствующие различные варианты выполнения капсулы с сужающимся утолщением на корпусе капсулы в продольном разрезе; 9 на фиг. 3 - вариант выполнения капсулы с утолщением многогранного профиля, выполненным на ее корпусе, в продольном разрезе; на фиг. 4 - вариант выполнения капсулы с сужающимся утолщением на корпусе и кольцевым углублением на корпусе и крышечке капсулы в продольном разрезе; на фиг. 5 - вариант выполнения капсулы с сужающимся утолщением на корпусе и кольцевым углублением на корпусе и крышечке в виде спереди; на фиг. 6 - вариант выполнения капсулы с сужающимся утолщением на корпусе и точечными углублениями, соответственно выступами на корпусе и крышечке в виде спереди; на фиг. 7 - вариант выполнения капсулы с сужающимся утолщением и точечными выступами на корпусе и точечными отверстиями в крышечке в виде спереди; на фиг. 8 - вариант выполнения капсулы с ребрами на корпусе в виде спереди; на фиг. 9 - вид капсулы по фиг. 7 в горизонтальном разрезе и на фиг. 10 а, 10 б и 10 в - варианты выполнения капсул с различными поперечными сечениями. Пример выполнения капсулы сферической формы не показан. На фиг. 1 в продольном разрезе показан простейший вариант выполнения предлагаемой в изобретении капсулы 1. Эта капсула 1 состоит из крышечки 2 и корпуса 3, которые телескопически вставлены друг в друга. Крышечка 2 и корпус 3 выполнены одинаковой формы и каждый из них имеет выпуклую нижнюю сторону(донышко) 4. На фиг. 2 а в продольном разрезе показан вариант, в котором на корпусе 3 капсулы 1 выполнено утолщение 5, сужающееся в сторону закрытого конца корпуса. Обращенная к открытому концу корпуса сторона утолщения 5 выступает на корпусе практически перпендикулярно ему. Образованная в результате кромка ограничивает тот участок корпуса, на который можно телескопически надеть крышечку 2. Другой вариант выполнения показан на фиг. 2 б. Показанная на этом чертеже в продольном разрезе капсула отличается от капсулы по фиг. 2 а тем, что стенки крышечки 2, соответственно корпуса 3 не везде выполнены одинаковой толщины, которая варьируется на отдельных участках. Помимо этого выпуклые донышки 4 крышечки, соответственно корпуса, имеют в вершине углубление. На фиг. 3 показана капсула, у которой стороны выполненного на корпусе утолщения 5 ориентированы к поверхности корпуса практически под прямым углом как с его верхней стороны, так и с нижней стороны. Вариант выполнения по фиг. 4 представляет собой модификацию варианта по фиг. 2 а, в которой для более надежной фиксации капсулы 10 1 в закрытом состоянии в крышечке 2, соответственно в корпусе 3, выполнено по кольцевому углублению 6, соответственно 7. На фиг. 5 в виде спереди показана капсула,изображенная на фиг. 4 в разрезе. На фиг. 6 в виде спереди показан еще один вариант выполнения капсулы, имеющей точечные углубления 8 и 9. На фиг. 7 представлен вариант выполнения капсулы 1, которая имеет выступы 10 на корпусе 3 вблизи его открытого конца и отверстия 11 в крышечке 2 вблизи ее открытого конца, при этом указанные выступы 10 при закрывании капсулы заскакивают в отверстия 11. На фиг. 8 показан внешний вид капсулы 1 с выполненными на корпусе 3 ребрами 12. На фиг. 9 корпус 3 капсулы по фиг. 7 показан в поперечном разрезе. При этом видно, что в плоскости разреза три ребра 12 расположены вокруг средней оси корпуса капсулы не вращательно-симметрично. На фиг. 10 а показана капсула 1 четырехугольного сечения, на фиг. 10 б показана капсула треугольного сечения, а на фиг. 10 в изображена капсула восьмиугольного сечения. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Капсула для фармацевтических препаратов, используемая в порошковых ингаляторах и состоящая из корпуса и крышечки, которые выполнены из одного материала с возможностью такого их соединения друг с другом, что они образуют прочную и формоустойчивую закрытую полость определенной вместимости, отличающаяся тем, что она выполнена из материала на основе не растворимой в воде гидрофобной пластмассы. 2. Капсула по п.1, отличающаяся тем, что толщина стенок крышечки и корпуса составляет от 0,1 до 0,5 мм. 3. Капсула по п.1 или 2, отличающаяся способностью выдерживать продольное и поперечное усилие до 15 Н. 4. Капсула по пп.1, 2 или 3, отличающаяся тем, что твердость D пластмассы по Шору составляет от 65 до 73. 5. Капсула по пп.1, 2, 3 или 4, отличающаяся тем, что проницаемость стенок капсулы для водяных паров составляет менее 1,3 х 10-14 кг/(м 2 сПа). 6. Капсула по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что проницаемость стенок капсулы для водяных паров составляет от 1,5 х 10-16 до 2 х 10-16 кг/(м 2 сПа). 7. Капсула по пп.1, 2, 3, 4 или 5, отличающаяся тем, что пластмасса представляет собой полиэтилен, поликарбонат, сложный полиэфир,полипропилен или полиэтилентерефталат. 8. Капсула по п.7, отличающаяся тем, что пластмасса представляет собой полиэтилен с плотностью 9000-10000 кг/м 3. 11 9. Капсула по п.1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8, отличающаяся тем, что на внутренней боковой поверхности крышечки предусмотрены один или несколько выступов или углублений, а на наружной боковой поверхности корпуса предусмотрены одно или несколько углублений или выступов, которые расположены таким образом,чтобы при закрывании капсулы указанные выступы заскакивали в углубления. 10. Капсула по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что с наружной стороны корпуса перпендикулярно оси соединения крышечки с корпусом расположено проходящее кольцом утолщение, обращенная к открытому концу корпуса сторона которого выступает на наружной стенке корпуса практически под прямым углом к ней. 11. Капсула по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что корпус и крышечка изготовлены из полиэтилена высокой плотности и каждый из них имеет цилиндрическую форму с круглым сечением и выпуклым закрытым концом, при этом протяженность капсулы, т.е. расстояние у закрытой капсулы от закрытого конца корпуса до закрытого конца крышечки, отнесенное к диаметру, составляет более 1. 12. Капсула по любому из пп.1-11, отличающаяся тем, что стык, соответственно зазор 12 между корпусом и крышечкой, запечатан сваркой, склеиванием, обандероливанием, защитной пленкой, которой покрыта крышечка. 13. Капсула по любому из пп.1-12, отличающаяся тем, что стык, соответственно зазор между корпусом и крышечкой, запечатан за счет его заполнения фармацевтически приемлемым заполнителем. 14. Капсула по п.13, отличающаяся тем,что заполнитель представляет собой эудрагит. 15. Применение капсулы по любому из предыдущих пунктов для фармацевтического препарата, содержащего кромоглициевую кислоту, репротерол, беклометазон, тербуталин,сальбутамол, сальметерол, кетотифен, орципреналин, флутиказон, ипратропий, дексаметазон,бамбутерол, тиотропий, будезонид, фенотерол,кленбутерол, преднизолон, преднизон, преднилиден, метилпреднизолон, формотерол или недокромил, инсулин, ипратропий бромид, тиотропий бромид, их соли или смеси либо иной пригодный для ингаляции препарат кортизона или производное атропина. 16. Применение капсулы по любому из предыдущих пунктов в порошковых ингаляторах.