Практичное и безопасное устройство для пункционной биопсии

ПРАКТИЧНОЕ И БЕЗОПАСНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПУНКЦИОННОЙ БИОПСИИ Изобретение имеет отношение к устройству для пункционной биопсии, делающему возможным забор инцизионного и/или аспирационного биоптата тканей, содержимого кисты и кровьсодержащих материалов из аномальных узлов или объемных образований (опухолей) в человеческом теле, имеющему корпус (16) инъекционного шприца, полость (17) инъекционного шприца, выполненную внутри упомянутого корпуса(16) инъекционного шприца, ограничительный элемент (18), расположенный в полости (17) инъекционного шприца, подвижный поршень (24), упор (25), образованный на подвижном поршне (24), внешнюю иглу (10),один конец которой присоединен к корпусу (16) инъекционного шприца, полость (11) внутри внешней иглы(10), острие (12) иглы на конце внешней иглы (10), который не присоединен к корпусу (16) инъекционного шприца, соединительную втулку (14) иглы, которая делает возможным присоединение внешней иглы (10) к корпусу (16) инъекционного шприца, область поверхности соединения (15), расположенную у той части корпуса (16) инъекционного шприца, к которой присоединена внешняя игла (10) и которая делает возможным прикрепление соединительной втулки (14) иглы к корпусу (16) инъекционного шприца, отличающемуся тем, что оно имеет выемку (13), которая расположена на внешней игле (10) и делает возможным забор инцизионного и/или аспирационного биоптата тканей, содержимого кисты и кровьсодержащих материалов из упомянутых объемных образований или узлов для введения в полость (11) внутри внешней иглы (10),внутреннюю режущую иглу (20), которая расположена в полости (11) внутри внешней иглы (10) и прикреплена к тому концу подвижного поршня (24), который не имеет упора (25), режущую кромку (21), расположенную на том конце внутренней режущей иглы (20), который находится дальше от корпуса (16) инъекционного шприца, входное отверстие (22), которое образовано у режущей кромки (21) внутренней режущей иглы (20) и делает возможным забор жидких/полужидких биоптатов, таких как содержимое кисты, аспирационный биоптат тканей, кровьсодержащие материалы, от режущей кромки (21) внутренней режущей иглы (20),проточное пространство (23), которое образовано во внутренней режущей игле (20) и делает возможным перемещение жидких/полужидких биоптатов, таких как содержимое кисты, аспирационный биоптат тканей,кровьсодержащие материалы, полученных через входное отверстие (22), по направлению к корпусу (16) инъекционного шприца по внутренней режущей игле (20), проходной канал (23.1), который выполнен во внутренней режущей игле (20), соединительную втулку (26), которая расположена на стороне внутренней режущей иглы (20), прикрепленной к подвижному поршню (24), и которая предназначена для прикрепления внутренней режущей иглы (20) к подвижному поршню (24), и выпускное отверстие (27), которое делает возможным удаление жидких/полужидких биоптатов, таких как содержимое кисты, аспирационный биоптат тканей, кровьсодержащие материалы, из проточного пространства (23). Область применения Настоящее изобретение имеет отношение к биопсийным иглам, которые делают возможным забор элементов мягких тканей и/или содержимого кисты, аспирационных биоптатов тканей, а также кровьсодержащих материалов из органов человеческого тела для определения происхождения аномальных узлов или объемных образований (опухолей) в человеческом теле и которые являются средством выполнения процедур инвазивных медицинских исследований. Благодаря тому, что способ является безопасным, простым и более легким в использовании, как простое выполнение инъекции, упомянутое изобретение может обеспечить возможность выполнения закрытой биопсии внутрибрюшных органов/объемных образований, для которых целесообразно выполнение закрытой биопсии, или всех видов тканей, имеющих такие поражения, как лимфаденопатия (ЛАП,LAP), в частности щитовидной железы, молочной железы, лимфатических узлов, кистозных поражений и кожных/подкожных поражений. Выполнение доступно любому врачу, имеющему опыт выполнения инъекций. Для предотвращения осложнений при выполнении биопсии внутренних органов очень важным является задерживание пациентом дыхания и сохранение этого состояния на всем протяжении биопсии. Изобретение имеет отношение к устройству для пункционной биопсии, которое сводит к минимуму риск возникновения осложнений благодаря следующим характерным особенностям: процедура выполняется с использованием биопсийной иглы; процедура биопсии не содержит последовательных операций, необходимых при биопсии иглой TRU-CUT, которые требуют более длительного времени, выполняются последовательно и приводят к увеличению времени выполнения процедуры; сокращается длительность процедуры вследствие того, что она является очень простой; предоставляется возможность проверки,находится или не находится игла внутри вены. Предпосылки создания изобретения Существуют два вида биопсии: открытая и закрытая. Открытая биопсия: кожные и подкожные ткани вскрывают с хирургическим вмешательством и биопсию выполняют на соответствующем органе хирургическим способом под зрительным контролем. В силу необходимости выполнения хирургического вмешательства открытая биопсия в некоторых случаях неприемлема или ее применение нецелесообразно, а также она высокоинвазивна. Закрытая биопсия: это способ, который выполняют с использованием иглы, направляемой на отбираемые части ткани из органов-мишеней. Он менее инвазивен и по сравнению с открытой биопсией используется в повседневной практике значительно чаще. Пункционная аспирационная биопсия: за исключением биопсии костного мозга, которую выполняют толстой иглой, аспирационная биопсия, которую выполняют тонкой иглой, относится к закрытой биопсии, которую используют более часто. Тонкоигольная аспирационная биопсия: это способ, который применяют наиболее часто на щитовидной железе и лимфатических узлах и который является одним из наиболее часто используемых способов. В соответствии с данным способом в подлежащую исследованию область поражения, расположенную в тканях-мишенях, таких как ткани щитовидной железы или молочной железы, вводят иглу и вытягивают поршень инъекционного шприца назад. Таким образом внутри шприца образуется разрежение, которое засасывает содержащую клеточный или тканевый аспират жидкость, находящуюся в тканимишени, сначала в иглу, а затем в полость инъекционного шприца. Игла, используемая в этом случае,выполнена как цельная деталь. При использовании способа тонкоигольной аспирационной биопсии очень частыми являются случаи, когда достаточный объем ткани не может быть забран, а также неудачные отрицательные результаты. При использовании способа тонкоигольной аспирационной биопсии ситуации, когда достаточный объем ткани не может быть забран, а также неудачные отрицательные результаты случаются очень часто. Как один из способов закрытой биопсии, биопсия иглой TRU-CUT является вторым наиболее распространенным способом. Она часто является предпочтительной в биопсии молочной железы и биопсии почки. Существуют виды биопсии иглой TRU-CUT, автоматически выполняемые инструментом в виде пистолета. Другие способы биопсии: существуют также и другие способы биопсии, такие как биопсия по Селдингеру (Seldinger) и биопсия по Абрахаму (Abraham), которые, соответственно, предназначены для биопсии печени и биопсии плевральной области. Эти способы в настоящем описании не описаны. Недостатки существующего способа выполнения биопсии иглой TRU-CUT следующие: его использование требует опыта и умения. В этой пункционной биопсийной системе использованы внутренняя игла и цилиндрическая канюля с режущей кромкой, которая охватывает внутреннюю иглу; систему можно переместить вперед в направлении ткани-мишени, когда внутренняя аспирационная игла с полостью у острия совмещена с острием внешнего цилиндрического режущего элемента. Поэтому для выполнения инцизии внутри органа необходимо еще раз выполнить манипуляцию сначала внутренней иглой, а затем внешней иглой; когда игла введена в орган, ее необходимо нацеливать не на ткань-мишень, а на точку, расположен-1 020685 ную вблизи от нее. Расстояние между точкой, на которую нацеливают иглу и которая расположена ближе, чем ткань-мишень, и точкой-мишенью равно длине внутреннего аспирационного резервуара иглы(несколько миллиметров). Точное достижение этого расстояния требует выполнения предварительного расчета и наличия навыков, и это также включает вероятность ошибки непопадания в ткань-мишень; когда внутреннюю иглу вводят внутрь, следует нацелить ее еще раз так, чтобы могла быть достигнута ткань-мишень; биопсию осуществляют путем выполнения инцизии, нажимая на цилиндрическую режущую трубку внешней иглы; в конце процедуры иглу извлекают. Этот способ биопсии иглой TRU-CUT также требует определенного обучения и умения. Существует множество патентных заявок, предметом которых являются устройства для пункционной биопсии. Среди этих заявок следует отметить патентную заявку под номером ЕР 1903945 А 1. В этой заявке внутреннее аспирационное острие выдвигают наружу во время биопсии. В этом заключается отличие от биопсии иглой TRU-CUT, при которой внутреннюю аспирационную иглу выдвигают, а затем втягивают; т.е. это устройство подобно модифицированной системе для биопсии иглой TRU-CUT, и биопсийный материал забирают в полость внутренней иглы. В пункционной биопсии, для которой предназначено наше изобретение, предусмотрена внутренняя режущая игла, и в процедуре выполнения инцизии, которую выполняют в ткани-мишени, отсутствуют операции перемещения туда и обратно. В патентной заявке ЕР 1903945 А 1 устройство выполнено не в виде инъекционного шприца и не предусмотрено сочетание с аспирацией. С другой стороны, в патентной заявке JP2007054449A наружный просвет канала вращается с нитевидным материалом, соединенным с иглой, а биопсийный материал забирают острием иглы. Это устройство является несовершенным и неэффективным. Оно также является полуактивной системой, которая существенно отличается от нашего изобретения. С другой стороны, в патентной заявке WO2007/110812A2 описана система, которая выполняет концентричный надрез с помощью разрежения. Аспирационный вырез внутреннего окна выдвигают из системы и создают разрежение, а надрез выполняют режущим цилиндром во время его повторного ввода. Способ выполнения надреза и конструкция устройства имеют отличия, и не предусмотрено сочетание с аспирацией. Сущность изобретения Наиболее важной целью настоящего изобретения является выполнение инцизионной биопсии путем предоставления возможности выполнения надрезания не внешней канюлей, а внутренней режущей иглой, с использованием простых операций, необходимых для выполнения инъекции, а также путем объединения внутренней и внешней игл в предложенной системе биопсии иглой TRU-CUT с корпусом и поршнем стандартных инъекционных шприцев. Упомянутая система содержит устройства, в которых внутренняя режущая игла может совершать однонаправленные перемещения назад и вперед в направлениях а-b, а также устройства, которые совершают перемещения в направлениях влево-вправо или, как вариант, спиральные перемещения. Дополнительно к данной цели выполнения инцизионной биопсии,другой целью является создание устройства для пункционно-инцизионной биопсии, которое является удобным и которое может быть безопасно применено для выполнения биопсии всех видов мягких тканей путем предоставления возможности аспирации жидкостей в объемных образованиях при их наличии,путем установления (через проточный канал и выход) связи между входным отверстием во внутренней игле и полостью в корпусе инъекционного шприца. Преимущество изобретения состоит в том, что оно предлагает простой и удобный в использовании новый способ биопсии, который является более безопасным и который выполняют подобно обычной медицинской инъекции без необходимости прохождения специального обучения выполнению пункционной биопсии, в отличие от нежелательных ситуаций при выполнении упомянутого выше способа биопсии иглой TRU-CUT. Еще одно преимущество изобретения состоит в том, что оно делает возможным однократное нацеливание на ткань-мишень и забор из нее достаточного количества ткани. Другой целью изобретения является предоставление возможности его использования для кистозных поражений, поскольку, вследствие наличия открытого канала у одного края внутренней иглы, оно может быть использовано для аспирации жидкости, находящейся внутри кисты, если ткань-мишень является кистозной, т.е. если она является структурой, содержащей жидкость. Это отличие обеспечивает преимущество, состоящее в выполнении биопсии кистозных узлов, которые часто наблюдаются, в частности, у пациентов, страдающих зобом. Вследствие того, что изобретение представляет собой одиночную инцизионную биопсию, которая также предоставляет возможность использования тонкоигольной аспирационной биопсийной системы,еще одной целью изобретения является предоставление возможности знать, находится ли игла внутри вены, что является нежелательным осложнением для ткани-мишени, достигнутой во время выполнения процедуры биопсии. В ситуации, когда игла находится внутри вены, такая возможность осложнения,-2 020685 которая повышает риск кровотечения, будет известна перед выполнением инцизии, поскольку в шприц будет поступать кровь во время вытягивания поршня назад, которое выполняют перед инцизией. В результате снижается риск кровотечения, которое является наиболее опасным аспектом закрытого способа биопсии. С точки зрения снижения риска кровотечения, другим преимуществом изобретения является,вследствие обильного поступления артериальной крови в инъекционный шприц под давлением, в частности, когда игла находится внутри вены перед выполнением биопсии, знание того, что игла находится внутри вены перед выполнением инцизии; а также снижение риска опасного для жизни артериального кровотечения, которое является наиболее опасным осложнением биопсии в целом. Другой целью изобретения является уменьшение количества случаев недостаточного забора материала при медико-патологических исследованиях вследствие того, что изобретение является комбинированным способом более высокого уровня, который также может быть использован при выполнении инцизионной биопсии вместе с тонкоигольной аспирационной биопсией, когда данный способ используют вместо тонкоигольной аспирационной биопсии, в частности в таких случаях, как поражения щитовидной железы и лимфатических узлов, узелков и тому подобные поражения, при которых биопсию выполняют таким способом, как тонкоигольная аспирационная биопсия. Для достижения целей и получения преимуществ, описанных выше, использовано устройство для пункционной биопсии, делающее возможным забор инцизионного и/или аспирационного биоптата тканей, содержимого кисты и кровьсодержащих материалов из аномальных узлов или объемных образований (опухолей) в человеческом теле, имеющее корпус инъекционного шприца, полость инъекционного шприца, выполненную внутри упомянутого корпуса инъекционного шприца, ограничительный элемент,расположенный в полости инъекционного шприца, подвижный поршень, упор, образованный на подвижном поршне, внешнюю иглу, один конец которой присоединен к корпусу инъекционного шприца,полость внутри внешней иглы, острие иглы на конце внешней иглы, который не присоединен к корпусу инъекционного шприца, соединительную втулку иглы, которая делает возможным присоединение внешней иглы к корпусу инъекционного шприца, область поверхности соединения, расположенную у той части корпуса инъекционного шприца, к которой присоединена внешняя игла и которая делает возможным прикрепление соединительной втулки иглы к корпусу инъекционного шприца, отличающееся тем, что оно имеет выемку, которая расположена на внешней игле вблизи острия и делает возможным забор инцизионного и/или аспирационного биоптата тканей, содержимого кисты и кровьсодержащих материалов из упомянутых объемных образований или узлов для введения в полость внутри внешней иглы, внутреннюю режущую иглу, которая расположена в полости внутри внешней иглы и прикреплена к тому концу подвижного поршня, который не имеет упора, режущую кромку, расположенную на том конце внутренней режущей иглы, который находится дальше от корпуса инъекционного шприца, входное отверстие,которое образовано у режущей кромки внутренней режущей иглы и делает возможным забор жидких/полужидких биоптатов, таких как содержимое кисты, аспирационный биоптат тканей, кровьсодержащие материалы, от режущей кромки внутренней режущей иглы, проточное пространство, которое образовано во внутренней режущей игле и делает возможным перемещение жидких/полужидких биоптатов, таких как содержимое кисты, аспирационный биоптат тканей, кровьсодержащие материалы, полученных через входное отверстие, по направлению к корпусу инъекционного шприца по внутренней режущей игле, проходной канал проточного пространства, который выполнен во внутренней режущей игле, соединительную втулку, которая расположена на стороне внутренней режущей иглы, прикрепленной к подвижному поршню, и которая предназначена для прикрепления внутренней режущей иглы к подвижному поршню, и выпускное отверстие, которое делает возможным удаление жидких/полужидких биоптатов, таких как содержимое кисты, аспирационный биоптат тканей, кровьсодержащие материалы,из проточного пространства. Для достижения цели аспирации устройство по настоящему изобретению дополнительно содержит соединительную втулку, имеющую выпускное отверстие, и входное отверстие, выполненное на внутренней режущей игле, для подачи таких образцов, как аспирационный биоптат тканей, содержимое кисты и кровьсодержащие материалы, отобранных с использованием внутренней режущей иглы, через выемку в полость упомянутого корпуса инъекционного шприца. В устройстве по настоящему изобретению входное отверстие может быть соединено с проточным пространством во внутренней игле и может быть выполнено вблизи режущей кромки упомянутой внутренней режущей иглы. Кроме того, в устройстве по настоящему изобретению проходной канал может быть выполнен на упомянутой внутренней режущей игле. Устройство по настоящему изобретению также может содержать систему клапанов, которая делает возможным прохождение жидкости в одном направлении, для облегчения выполнения процедуры аспирации. Краткое описание прилагаемых фигур Для полного понимания принципа изобретения и его преимуществ, обеспечиваемых благодаря наличию дополнительных элементов, оно должно рассматриваться в совокупности с фигурами, пояснения к которым приведены ниже. Фиг. 1: полный двумерный вид сбоку в собранном состоянии устройства для пункционной биопсии,-3 020685 которое является предметом изобретения и показано в положении, когда внутренняя игла находится во внешней игле и втянута в направлении "b". Фиг. 2: двумерный вид сбоку внешней иглы устройства для пункционной биопсии, которое является предметом изобретения. Фиг. 3: двумерный вид сбоку внутренней иглы устройства для пункционной биопсии, которое является предметом изобретения. Фиг. 4: полный двумерный вид сбоку в собранном состоянии устройства для пункционной биопсии,которое является предметом изобретения и показано в положении, когда внутренняя игла находится во внешней игле и выдвинута вперед в направлении "а". Фиг. 5: двумерный вид сбоку в разобранном состоянии внешней иглы в положении, когда она отделена от корпуса инъекционного шприца. Фиг. 6: двумерный вид сбоку в разобранном состоянии внутренней иглы в положении, когда она отделена от подвижного элемента инъекционного шприца. Номера позиций 10 - внешняя игла (канюля),11 - полость,12 - острие иглы,13 - выемка,14 - соединительная втулка иглы,15 - поверхность соединения втулки,16 - корпус инъекционного шприца,17 - полость инъекционного шприца,18 - ограничительный элемент,19 - резервуар для аспирации ткани,20 - внутренняя режущая игла,21 - режущая кромка,22 - входное отверстие,23 - проточное пространство,23.1 - проходной канал,24 - подвижный поршень,25 - упор,26 - соединительная втулка,27 - выпускное отверстие. Подробное описание изобретения Что касается известных элементов конструкции, устройство, предложенное настоящим изобретением,включает в себя корпус (16) инъекционного шприца, полость (17) инъекционного шприца, выполненную внутри упомянутого корпуса (16), с ограничительным элементом (18), расположенным в упомянутой полости (17), подвижный поршень (24) и упор (25), выполненный на данном подвижном поршне (24). Что касается элементов новизны, упомянутое изобретение включает операции, которые делают возможным забор инцизионного и/или аспирационного биоптата тканей, содержимого кисты и кровьсодержащих материалов из аномальных узлов или объемных образований (опухолей) в человеческом теле с использованием данного устройства для пункционной биопсии. Для обеспечения прицеливания в один прием и простоты использования устройства для пункционной биопсии эти операции включают процедуру пункционной инцизии, которая состоит из следующих операций: установка внутренней режущей иглы (20) в полость (11) внешней иглы (10), которая соединена с корпусом (16) упомянутого инъекционного шприца, и выполнение процедуры инцизии тканимишени внутренней режущей иглой (20); открывание внутренней режущей иглой (20) выреза выемки(13) вблизи острия внешней иглы (10) путем втягивания упомянутого подвижного поршня (24) при перемещении режущей иглы в направлении "b" (фиг. 6) внутри внешней иглы (10), введенной в тканьмишень в теле пациента, и использование как пассивного наполнения, так и воздействия разрежения,создаваемого при открывании выемки (13), и помещение ткани в резервуар (19) для аспирации ткани через входное отверстие, выполненное вблизи режущей кромки (21). Дополнительно к инцизионной биопсии, упомянутой выше, для выполнения аспирации устройство по настоящему изобретению содержит соединительную втулку (26), которая имеет выпускное отверстие(27), выполненное на внутренней режущей игле (20), и входное отверстие (22), выполненное вблизи режущей кромки (21) упомянутой внутренней режущей иглы (20); для подачи через проточное пространство (23) таких образцов, как содержимое кисты, аспирационный биоптат тканей и кровьсодержащие материалы, отобранные с использованием разрежения, создаваемого при открывании внутренней режущей иглы (20) в полости (17) упомянутого корпуса (16) инъекционного шприца. Для облегчения выполнения данной процедуры аспирации устройство может содержать систему клапанов, которая делает возможным прохождение жидкости в одном направлении. Использование и принцип действия устройства описаны ниже. В данном устройстве наиболее важным элементом и наиболее важным отличием от известных устройств является то, что процедуру инцизии и проникновения в ткани выполняют режущей иглой (20) и режущая игла (20), выполняющая данную функцию, расположена внутри внешней иглы (10). Другой важный аспект состоит в том, что внешняя игла (10) выполняет функцию введения в тело пациента, а после фиксации в нужном положении она выполняет функцию направляющей для прямолинейного перемещения режущей иглы (20) (в направлениях "а-b"), оставаясь в определенном положении внутри полости (11), которая у своего острия образует резервуар (19) для аспирации ткани у выемки (13) в целевой части ткани-мишени. В положении, показанном на фиг. 4, устройство для пункционной биопсии введено в тело пациента в закрытом состоянии. В закрытом положении режущая игла (20) перекрывает пространство выемки (13). Когда подвижный поршень (24) вытягивают (в направлении "b") за упор (25), он начинает открывать пространство выемки (13), как показано на фиг. 1. При продолжении процесса втягивания часть тканей,благодаря образованию разрежения, сначала направляется в проточное пространство (23) режущей иглы(20), тем самым достигается заполнение полости инъекционного шприца (17) такими биоптатами, как содержимое кисты, кровь и биоптат тканей при их наличии. Затем подвижный поршень (24) подают вперед, и часть тканей, зашедшая в выемку (13), срезается и попадает в резервуар (19) для аспирации ткани,и, когда вырез внешней иглы приходит в закрытое положение, в котором он перекрыт внутренней иглой,как показано на фиг. 4, иглу полностью извлекают из тела. Упомянутая выемка (13) может иметь различные геометрические формы и размеры. Устройство может содержать более чем одну выемку (13). Острие(12) внешней иглы (10) может быть открытым или закрытым. Как указано выше, часть ткани, взятая из тела пациента, сначала направляется по направлению к резервуару (19) для аспирации ткани, расположенному в режущей игле (20). Если присутствуют жидкие/полужидкие биоптаты, такие как содержимое кисты, аспирационные биоптаты тканей и кровьсодержащие материалы, то они затягиваются в проточное пространство (23) через входное отверстие (22), выполненное в концевой части режущей иглы (20), а оттуда - в полость инъекционного шприца (17) через выпускное отверстие (27) и соединительную втулку (26). Проточное пространство (23) также имеет проходной канал (23.1). Предпочтительно этот элемент конструкции имеет вид полумесяца, а также предпочтительно он может быть изготовлен в такой форме, как показано на местном виде А. Объем охраны данного изобретения определен формулой изобретения и не может быть ограничен конкретными пояснениями, которые приведены исключительно в качестве примера. Очевидно, что любой специалист может внести усовершенствования в известные технические решения путем использования подобных конструкций и/или любой специалист может применить данную конструкцию в других областях в целях, подобных целям использования в данной области. Следовательно, также само собой разумеется, что такие конструкции не будут соответствовать критерию новизны, в частности, по нарушению критерия известности в данной области. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Устройство для пункционной биопсии, делающее возможным забор инцизионного и/или аспирационного биоптата тканей, содержимого кисты и кровьсодержащих материалов из аномальных узлов или объемных образований (опухолей) в человеческом теле, имеющее корпус (16) инъекционного шприца,полость (17) инъекционного шприца, выполненную внутри упомянутого корпуса (16) инъекционного шприца,ограничительный элемент (18), расположенный в полости (17) инъекционного шприца,подвижный поршень (24),упор (25), образованный на подвижном поршне (24),внешнюю иглу (10), один конец которой присоединен к корпусу (16) инъекционного шприца,полость (11) внутри внешней иглы (10),острие (12) иглы на конце внешней иглы (10), который не присоединен к корпусу (16) инъекционного шприца,соединительную втулку (14) иглы, которая делает возможным присоединение внешней иглы (10) к корпусу (16) инъекционного шприца,область поверхности соединения (15), расположенную у той части корпуса (16) инъекционного шприца, к которой присоединена внешняя игла (10) и которая делает возможным прикрепление соединительной втулки (14) иглы к корпусу (16) инъекционного шприца,отличающееся тем, что оно имеет выемку (13), которая расположена на внешней игле (10) вблизи острия (12) и делает возможным забор инцизионного и/или аспирационного биоптата тканей, содержимого кисты и кровьсодержащих материалов из упомянутых объемных образований или узлов для введения в полость (11) внутри внешней иглы (10),внутреннюю режущую иглу (20), которая расположена в полости (11) внутри внешней иглы (10) и прикреплена к тому концу подвижного поршня (24), который не имеет упора (25),режущую кромку (21), расположенную на том конце внутренней режущей иглы (20), который находится дальше от корпуса (16) инъекционного шприца,входное отверстие (22), которое образовано у режущей кромки (21) внутренней режущей иглы (20) и делает возможным забор жидких/полужидких биоптатов, таких как содержимое кисты, аспирационный биоптат тканей, кровьсодержащие материалы, от режущей кромки (21) внутренней режущей иглы (20),проточное пространство (23), которое образовано во внутренней режущей игле (20) и делает возможным перемещение жидких/полужидких биоптатов, таких как содержимое кисты, аспирационный биоптат тканей, кровьсодержащие материалы, полученных через входное отверстие (22), по направлению к корпусу (16) инъекционного шприца по внутренней режущей игле (20),проходной канал (23.1) проточного пространства (23), который выполнен во внутренней режущей игле (20),соединительную втулку (26), которая расположена на стороне внутренней режущей иглы (20), прикрепленной к подвижному поршню (24), и которая предназначена для прикрепления внутренней режущей иглы (20) к подвижному поршню (24), и выпускное отверстие (27), которое делает возможным удаление жидких/полужидких биоптатов, таких как содержимое кисты, аспирационный биоптат тканей, кровьсодержащие материалы, из проточного пространства (23). 2. Устройство по п.1, которое содержит соединительную втулку (26), имеющую выпускное отверстие (27), и входное отверстие (22), выполненное на внутренней режущей игле (20), для подачи таких образцов, как аспирационный биоптат тканей, содержимое кисты и кровьсодержащие материалы, отобранных с использованием внутренней режущей иглы (20), через выемку (13) в полость (17) упомянутого корпуса (16) инъекционного шприца. 3. Устройство по п.1 или 2, в котором входное отверстие (22) соединено с проточным пространством во внутренней игле и выполнено вблизи режущей кромки (21) упомянутой внутренней режущей иглы (20). 4. Устройство по пп.1, 2 или 3, в котором проходной канал (23.1) выполнен на упомянутой внутренней режущей игле (20). 5. Устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что содержит систему клапанов, которая делает возможным прохождение жидкости в одном направлении, для облегчения выполнения процедуры аспирации.