Устройство для выполнения инъекций

(71)(73) Заявитель и патентовладелец: ЦИЛАГ ГМБХ ИНТЕРНЭШНЛ (CH) Корриган Джозеф Питер (GB) Создано устройство (110) для выполнения инъекций, содержащее корпус (112), приспособленный к введению в него шприца (114), содержащего иглу (118), в котором шприц поддерживают в носителе (150) шприца. Шприц (114) и носитель (150) шприца отжимают возвратной пружиной(126) из выдвинутого положения, в котором игла (118) выступает из корпуса (112) через выходное отверстие (128), в отведенное назад положение, в котором игла не выступает. Приводной пружиной (130) воздействуют посредством привода для перемещения шприца (114) из его отведенного назад положения в его выдвинутое положение, для выпуска его содержимого через иглу(118), а возвратную пружину (126) вводят в действие, когда привод достигает номинального возвратного положения, и возвращают с ее помощью шприц (114) в его отведенное назад положение. Носитель шприца (150) предназначен для ограничения перемещения шприца назад таким образом, чтобы устройство для выполнения инъекций было менее подвержено выходу из строя и повреждению его компонентов, чем имеющиеся аналоги. 014060 Область использования изобретения Настоящее изобретение относится к устройству для выполнения инъекций такого типа, в которое вставляют шприц, выдвигают его через выходное отверстие, выпускают его содержимое и затем отводят его назад автоматически. Предпосылки к созданию изобретения Устройства согласно этому общему описанию представлены в международной заявке на изобретение WO 95/35126 и в европейской заявке ЕР-А-0516473, в них показана тенденция к использованию приводной пружины и высвобождающего механизма некоторой формы, с помощью которого высвобождают шприц от воздействия приводной пружины, как только содержимое шприца, по предположениям, уже выпущено, чтобы можно было отвести шприц назад с помощью возвратной пружины. Часто требуется, чтобы в таких устройствах для выполнения инъекций можно было использовать стеклянные предварительно заполненные шприцы, которые с самого начала были сконструированы для ручного применения. Такие стеклянные шприцы содержат фланец в их основании для обеспечения возможности удерживания пользователем шприца и иглы, через которую можно выпускать содержимое шприца. До момента использования игла обычно накрыта колпачком для защиты иглы, который может быть изготовлен из пластика или резины. Сам колпачок для защиты иглы может иметь жесткий корпус,который зажат в крышке устройства для выполнения инъекций. Таким образом, когда пользователь удаляет крышку устройства для выполнения инъекций, он также удаляет колпачок для защиты иглы, получая возможность вводить в действие устройство путем выдвижения и обнажения иглы. Колпачок для защиты иглы предназначен для защиты иглы от механического повреждения и для поддержания ее стерильности. На практике шприц может не удерживаться жестко на месте в устройстве для выполнения инъекций, например, из-за допусков при изготовлении шприца и устройства для выполнения инъекций. В частности, шприц может иметь возможность перемещения назад в устройстве для выполнения инъекций,т.е. в направлении от выходного отверстия. Так как колпачок для защиты иглы зажат в крышке устройства, которая установлена жестко на месте на переднем конце устройства для выполнения инъекций, то при случайном падении устройства или при воздействии на него вредных внешних нагрузок шприц может переместиться назад таким образом, что колпачок для защиты иглы отделится от иглы шприца. Это не желательно, так как при этом игла подвергается воздействию окружающей среды, которая может быть нестерильной. Игла может быть также повреждена, если она не защищена колпачком для защиты иглы. Краткое описание изобретения Устройство для выполнения инъекций согласно настоящему изобретению создано с целью преодоления вышеупомянутых недостатков. В соответствии с первым аспектом изобретения создано устройство для выполнения инъекций, содержащее корпус, приспособленный для размещения в нем шприца, снабженного выпускным наконечником,расположенным на первом конце шприца, при этом шприц установлен с возможностью перемещения из отведенного назад положения, в котором выпускной наконечник находится в корпусе, в выдвинутое положение, в котором выпускной наконечник выступает из корпуса через выходное отверстие; привод, которым воздействуют на шприц для его перемещения из его отведенного назад положения в его выдвинутое положение и для выпуска его содержимого через выпускной наконечник; и носитель шприца для поддержки шприца при его перемещении, при этом носитель шприца содержит первый конец, через который выступает выпускной наконечник, и второй конец, противоположный первому концу,и носитель шприца выполнен с возможностью ограничения перемещения шприца относительно носителя шприца в направлении от первого конца носителя шприца ко второму концу носителя шприца. Таким образом, шприц и его выпускной наконечник могут быть защищены от повреждений, вызванных перемещением назад в устройстве для выполнения инъекций. Шприц может содержать фланец около второго конца шприца, противоположного первому концу шприца. Носитель шприца может содержать около его второго конца средство для ограничения перемещения шприца относительно носителя шприца в направлении от первого конца носителя шприца ко второму концу носителя шприца. Средство для ограничения перемещения может содержать по меньшей мере один выступ на носителе шприца для предотвращения перемещения шприца относительно носителя шприца. Выступ может быть деформируемым. Таким образом, шприц можно легко вставлять в носитель шприца во время изготовления, где впоследствии он жестко удерживается за его фланец для предотвращения перемещения назад. Каждый выступ приспособлен к расположению рядом с фланцем шприца. В альтернативном варианте выполнения средство для ограничения перемещения содержит по меньшей мере один демпфирующий элемент. Таким образом, перемещение шприца в носителе шприца демпфируют и ограничивают так, чтобы-1 014060 сотрясение от толчка, вызывающее повреждение шприца, не передавалось вдоль шприца. Демпфирующий элемент выполнен таким образом, чтобы посредством его можно было поджимать шприц в направлении от второго конца к первому концу носителя шприца. Таким образом, если толчок происходит со стороны конца устройства для выполнения инъекций, то перемещение назад шприца может быть поглощено демпфирующим элементом. Демпфирующий элемент может содержать упругое поджимающее средство, выполненное из упругого материала. В частности, упругое поджимающее средство может быть выполнено в форме дуги из упругого материала, где каждый конец дуги прикреплен к носителю шприца, а наружная выпуклая поверхность дуги соприкасается с фланцем шприца. Таким образом, поджимающее средство может быть сформировано как одно целое с носителем шприца для облегчения изготовления. Носитель шприца предпочтительно содержит разъединительный механизм для освобождения привода от воздействия на шприц после выпуска содержимого шприца, где каждый конец дуги прикреплен к разъединительному механизму. Разъединительный механизм может быть выполнен в форме кольцевой части, приспособленной к соединению с приводным элементом для отсоединения приводного элемента от привода. Выпускной наконечник содержит иглу для подкожных инъекций, а шприц содержит на игле съемный колпачок для защиты иглы. В этом варианте выполнения носитель шприца приспособлен к предотвращению такого перемещения назад шприца, при котором бы происходил съем колпачка для защиты иглы со шприца при воздействии толчка на устройство для выполнения инъекций. Этим предотвращают раскрывание выпускного наконечника шприца относительно нестерильной окружающей среды, например, при случайном падении устройства на твердую поверхность. Кроме того, при перемещении шприца назад может быть нарушена целостность уплотнения выпускного наконечника, соединенного со шприцом. Настоящим изобретением преодолевают этот недостаток. Краткое описание чертежей Изобретение далее описано на примере со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых изображено на фиг. 1 а и 1b - вид сбоку устройства для выполнения инъекций согласно настоящему изобретению; на фиг. 2 а - вид сбоку в увеличенном масштабе части устройства для выполнения инъекций, представленного на фиг. 1, без его внешнего корпуса; на фиг. 2b - вид сбоку в увеличенном масштабе части устройства для выполнения инъекций, представленного на фиг. 1, без некоторых внутренних компонентов показанного устройства для выполнения инъекций; на фиг. 3 а и 3b - вид в перспективе носителя шприца в первом варианте выполнения изобретения и на фиг. 4 а и 4b - вид в перспективе варианта выполнения носителя шприца во втором варианте выполнения изобретения. Подробное описание изобретения На фиг. 1 а и 1b изображено устройство 110 для выполнения инъекций, содержащее корпус 112 устройства для выполнения инъекций. Устройство 110 для выполнения инъекций содержит съемную крышку 190. При снятой крышке 190, как это показано на фиг. 2, можно увидеть, что конец корпуса 112 содержит выходное отверстие 128, через которое может выступать конец втулки 119. Устройство 110 для выполнения инъекций также содержит спусковую кнопку 180. Как представлено на фиг. 2 а и 2b, корпус 112 содержит шприц 114 для подкожных инъекций обычного типа, содержащий корпус 116 шприца, которым определена емкость, оканчивающийся с одного конца иглой для подкожных инъекций (не показана), а с другого конца фланцем 120. Игла для подкожных инъекций накрыта колпачком 118 для защиты иглы. Колпачок 118 для защиты иглы закреплен внутри крышки 190. Корпус 116 шприца имеет, по существу, постоянный диаметр вдоль длины емкости и значительно меньший диаметр вблизи конца шприца, оканчивающегося иглой для подкожных инъекций. Приводным элементом 134 (поршнем шприца) воздействуют через пробку шприца для выпуска содержимого шприца 114 через иглу 118. Этим приводным элементом 134 ограничен лекарственный препарат (содержащийся в шприце), который надлежит вводить, в емкости, образованной корпусом 116 шприца. Хотя шприц изображенного типа предназначен для подкожных инъекций, это не обязательно должно быть так. Чрескожный или баллистический кожный и подкожный шприцы могут быть также использованы с устройством для выполнения инъекций согласно настоящему изобретению. Корпус 112 содержит носовую часть 113 кожуха, выполненную за одно целое с втулкой 160. Втулкой 160 окружен носитель 150 шприца, установленный с возможностью перемещения во втулке 160 вдоль ее продольнойоси. Как показано на чертежах, шприц 114 размещен в носителе 150 шприца. Носитель 150 шприца содержит первый конец 151 и секцию 151 а уменьшенного диаметра. Посредством секции 151 а носителя шприца поддерживают конец шприца 114, наиболее близко расположенный к игле для подкожных инъекций. Носитель 150 шприца содержит несущую поверхность 153, на которой расположен конец воз-2 014060 вратной пружины 126. Возвратной пружиной 126 через посредство носителя 150 шприца отводят шприц 114 из выдвинутого положения, в котором игла 118 выступает из отверстия 128 в корпусе 112, в заднее положение, в котором игла 118 находится в корпусе 112. Если шприц был выведен из строя, или сломан, то в носителе 150 шприца, которым, по существу,окружен шприц 114 вдоль его длины, содержатся отломанные кусочки шприца, и таким образом снижается вероятность их выпадения из устройства для выполнения инъекций. В корпусе 112 также содержатся спусковая кнопка 180 и привод, который здесь выполнен в форме приводной пружины сжатия 130. Действие приводной пружины 130 передается через многокомпонентный привод (118 а) к приводному элементу 134 шприца 114 для перемещения шприца из его отведенного назад положения в его выдвинутое положение и для выпуска его содержимого через иглу 118. Привод, с помощью которого выполняют эту задачу, воздействует непосредственно на шприц 114 и на лекарственный препарат в шприце. Между приводным элементом 134 и корпусом 116 шприца за счет трения покоя первоначально обеспечивают совместное перемещение шприца 114 и пробки до тех пор, пока возвратная пружина 126 не будет сжата полностью, когда несущая поверхность 153 носителя 150 шприца подойдет к противоположной несущей поверхности 161 втулки 160. Спусковая кнопка 180 расположена на корпусе 112 на расстоянии от выходного отверстия 128. Посредством спусковой кнопки, когда ее вводят в действие, отсоединяют приводную втулку 131, на которую действует приводная пружина 130, от корпуса 112, предоставляя втулке возможность перемещения относительно корпуса 112 под действием приводной пружины 130. Устройство действует следующим образом. Пользователь может снять крышку 190 путем ее вращения и стягивания или просто путем ее стягивания. Требуемое действие более определенно зависит от типа используемого шприца 114. В одном варианте выполнения шприц 114 содержит жесткий колпачок 118 для защиты иглы, содержащий резиновый чехол (не показан), в котором находится игла. В этом варианте выполнения колпачок 118 для защиты иглы просто следует удалить путем съема крышки 190 вдоль продольной оси устройства 110. В альтернативном варианте выполнения шприц 114 содержит пластиковый колпачок 118 для защиты иглы,который удерживают на шприце 114 посредством хрупкого соединения. Для того чтобы сломать хрупкое соединение, необходимо сначала повернуть крышку 190, а затем стянуть ее вдоль продольной оси устройства 110. Направляющий элемент 191 на концевой крышке 113 служит для направления при удалении крышки 190 вдоль траектории, требующейся для снятия колпачка 118 для защиты иглы. Так как колпачок 118 для защиты иглы удерживается внутри крышки 190, снятия крышки 190 вызывает съем колпачка для защиты иглы, посредством чего обнажают иглу шприца 114 в устройстве для выполнения инъекций. В это время игла все еще укрыта корпусом 112. Первоначально перемещение носителя 150 шприца и шприца 114 предотвращают с помощью упругой защелки 162. При перемещении втулки 119 в корпус 112 защелка 162 отодвигается наружу, отсоединяясь от носителя 150 шприца. Как только защелка 162 отсоединяется от носителя 150 шприца, шприц 114 и носитель 150 шприца могут свободно перемещаться. После этого пользователь может нажать спусковую кнопку 180, и при этом высвобождается приводная пружина 130. Приводная пружина 130 передвигает приводную втулку 131, поршень 134 и посредством трения покоя и гидростатических сил, действующих через лекарственный препарат, подлежащий введению, передвигает корпус шприца 114 против действия возвратной пружины 126. Корпус шприца 114 движет носитель 150 шприца, который сжимает возвратную пружину 126. Игла 118 для подкожных инъекций выходит из выходного отверстия 128 корпуса 112. Это продолжается до тех пор, пока возвратная пружина 126 не будет сжата полностью или корпус 116 шприца не встретит некоторое другое препятствие (не показано), которым будет ограничено его движение. Так как трение покоя между вторым приводным элементом 134 и корпусом 116 шприца и гидростатические силы, действующие через лекарственный препарат, подлежащий введению, не достаточны для создания сопротивления полной приводной силе, создаваемой приводной пружиной 130, в этот момент второй приводной элемент 134 начинает перемещаться в корпусе 116 шприца и начинается выпуск лекарственного препарата. Один вариант выполнения настоящего изобретения представлен на фиг. 3 а и 3b. Носитель шприца показан с двумя кронштейнами 172, выступающими от второго конца 158 носителя 150 шприца, противоположного его первому концу 151. Как показано на фиг. 3b, шприц 114 содержит фланец 120 на его заднем конце, прикрепленный к корпусу 116 шприца. Нижняя сторона 175 фланца 120 расположена рядом с одним или большим числом опорных выступов 170, расположенных на кронштейнах 172, где каждым опорным выступом обеспечивают опорную пограничную поверхность для нижней стороны 175 фланца 120, для предотвращения перемещения вперед шприца во время действия устройства. Каждый кронштейн 172 также содержит ограничительные выступы 171, которым приданы такие размеры и форма с ограничительными поверхностями 173, которые предотвращают перемещение назад в направлении R (т.е. перемещение в направлении от первого конца 151 ко второму концу 158 носителя 150 шприца) шприца 114 относительно носителя 150 шприца. Каждая ограничительная поверхность 173 предотвращает перемещение назад благодаря взаимодействию с верхней поверхностью 176 фланца. После введения шприца 114 в носитель 150 шприца во время изготовления, может быть образован номи-3 014060 нальный зазор между ограничительной поверхностью 173 и верхней поверхностью 176 фланца 120. Этим номинальным зазором обеспечивают возможность некоторого перемещения шприца 114 в направленииR (назад) для гашения толчка, действующего на выпускной наконечник при его полном выдвижении во время использования, посредством чего уменьшают болевое ощущение у пользователя устройства. Во время изготовления устройства 110 шприц 114 вводят в носитель 150 шприца, сначала вставляя его выпускной наконечник через отверстие во втором конце 158 носителя 150 шприца. Номинальное прохождение нижней стороны 175 фланца 120 через выступы 171 невозможно. Верхние поверхности выступов 171 выполнены наклонными, и это означает, что когда нижнюю сторону 175 фланца 120 проталкивают поверх выступов 171, то кронштейны 172 расходятся в стороны таким образом, чтобы, в конечном счете, выступы 171 не препятствовали перемещению шприца 114 внутрь носителя 150 шприца,но чтобы ограничительные поверхности 173 выступов препятствовали перемещению шприца 114 назад в носителе 150 шприца. Альтернативный вариант выполнения изобретения представлен на фиг. 4 а и 4b. В этом варианте выполнения носитель 150 шприца содержит кронштейны 172 и опорные выступы 170, как это описано выше. Носитель шприца также содержит высвобождающий механизм 250, действие которого заключается в освобождении приводной втулки 131 от поршня 134, когда приводная втулка 131 перемещается поверх высвобождающего механизма 250 после достижения шприцем 114 его выдвинутого положения. Таким образом, действие приводной пружины 130 на шприц 114 прекращается, когда он достигает его выдвинутого положения для того, чтобы затем можно было отвести шприц 114 назад. Высвобождающий механизм 250 прикреплен к кронштейнам 172 носителя 150 шприца с помощью выступов 260, сопряженных с отверстиями (не показаны) в кронштейнах 172. Высвобождающий механизм 260 содержит два демпфирующих элемента 270, каждый из которых выполнен в форме дуги из материала, присоединенного у каждого конца дуги к высвобождающему механизму 250 в шарнирных точках Р. Демпфирующие элементы 270 расположены с противоположных сторон высвобождающего механизма 250. Демпфирующие элементы 270 могут (каждый) упруго поворачиваться относительно точек Р благодаря упругости материала и рычагу, образованному около точек Р. Демпфирующие элементы 270 могут упруго поворачиваться в направлении R к корпусу высвобождающего механизма 250, обеспечивая поджим в противоположном направлении. Таким образом, когда высвобождающий механизм 250 жестко присоединяют посредством выступов 260 к кронштейнам 172 после введения шприца 114 во время изготовления, выпуклая секция С каждой дуги находится около верхней поверхности 176 фланца 120. Таким образом, демпфируют перемещение шприца 114 в носителе 150 шприца в направлении R. Таким образом, неожиданное перемещение шприца 114, вызванное толчком, поглощается демпфирующими элементами 270. Благодаря тому, что такое перемещение шприца поглощается демпфирующими элементами 270 постепенно, уменьшается вероятность того, что фланец 120 может сломаться. Кроме того, колпачок 118 для защиты иглы остается на месте на выпускном наконечнике, при этом целостность уплотнения выпускного наконечника, которым оно соединено со шприцом, не повреждается, так как неожиданное перемещение назад шприца 114 демпфируется. Конечно, должно быть понятно, что настоящее изобретение описано выше просто как пример и что в объеме изобретения могут быть выполнены модификации деталей. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Устройство для выполнения инъекций, содержащее корпус, приспособленный для размещения в нем шприца, снабженного выпускным наконечником,расположенным на первом конце шприца, при этом шприц установлен с возможностью перемещения из отведенного назад положения, в котором выпускной наконечник находится в корпусе, в выдвинутое положение, в котором выпускной наконечник выступает из корпуса через выходное отверстие; привод, воздействующий на шприц для перемещения из его отведенного назад положения в его выдвинутое положение и для выпуска его содержимого через выпускной наконечник; и носитель шприца для поддержки шприца при его перемещении, при этом носитель шприца содержит первый конец, через который выступает выпускной наконечник, и второй конец, противоположный первому концу, и носитель шприца выполнен с возможностью ограничения перемещения шприца относительно носителя шприца в направлении от первого конца носителя шприца ко второму концу носителя шприца. 2. Устройство для выполнения инъекций по п.1, в котором шприц содержит фланец на втором конце шприца, противоположном первому концу шприца. 3. Устройство для выполнения инъекций по п.2, в котором носитель шприца содержит на его втором концесредство для ограничения перемещения шприца относительно носителя шприца в направлении от первого конца носителя шприца ко второму концу носителя шприца. 4. Устройство для выполнения инъекций по п.3, в котором средство для ограничения перемещения содержит по меньшей мере один выступ на носителе шприца для предотвращения перемещения шприца-4 014060 относительно носителя шприца за пределы номинального расстояния. 5. Устройство для выполнения инъекций по п.4, в котором каждый выступ приспособлен к расположению рядом с фланцем шприца для предотвращения всякого перемещения шприца относительно носителя шприца. 6. Устройство для выполнения инъекций по п.4, в котором нижняя сторона каждого выступа расположена на номинальном расстоянии над фланцем. 7. Устройство для выполнения инъекций по п.3, в котором средство для ограничения перемещения содержит по меньшей мере один демпфирующий элемент. 8. Устройство для выполнения инъекций по п.7, в котором демпфирующий элемент выполнен с возможностью поджимать шприц в направлении от второго конца к первому концу носителя шприца. 9. Устройство для выполнения инъекций по п.8, в котором демпфирующий элемент содержит поджимающее средство, выполненное из упругого материала. 10. Устройство для выполнения инъекций по п.9, в котором поджимающее средство выполнено в форме дуги из упругого материала, где каждый конец дуги прикреплен к носителю шприца, а наружная выпуклая поверхность дуги расположена рядом с фланцем шприца. 11. Устройство для выполнения инъекций по любому одному из пп.7-10, в котором носитель шприца содержит разъединительный механизм для высвобождения привода от воздействия на шприц после выпуска содержимого шприца и в котором демпфирующий элемент расположен на разъединительном механизме. 12. Устройство для выполнения инъекций по п.11, в котором разъединительный механизм выполнен в форме кольцевой части, приспособленной к соединению с приводным элементом для отсоединения приводного элемента от привода. 13. Устройство для выполнения инъекций по любому одному из предыдущих пунктов, в котором выпускной наконечник содержит иглу для подкожных инъекций, а шприц содержит на игле съемный колпачок для защиты иглы.