Способ коррекции иммунного состояния организма при сахарном диабете

008925 Изобретение относится к медицине, в частности к эндокринологии и иммунологии, и касается коррекции патологического иммунного процесса при сахарном диабете типа II. Известен способ лечения сахарного диабета путем введения в организм больного клеточной взвеси органов млекопитающих, при этом после достижения нормализации обмена веществ определяют биологически активные точки введения клеточной взвеси, адресные 4-5 пораженным органам, при этом клеточную взвесь вводят подкожно по 0,3-0,5 мл на одну инъекцию и по 2-5 инъекций на каждый орган (патент РФ 2219894, кл. А 61 Н 39/08, 2003). Недостатком данного способа является сложность осуществления и длительный срок лечения, который составляет 30-45 сут. Известен способ уменьшения концентрации глюкозы в крови человека или животного, при котором вводят эффективное количество композиции, содержащей аналоги жирных кислот общей формулы СН 3[СН 2]m-[xi-СН 2]n-COOR, где n представляет собой целое число от 1 до 12; m представляет собой целое число от 0 до 23; i представляет собой нечетное число, которое указывает положение относительноCOOR ; xi независимо друг от друга выбраны из группы, содержащей О, S, SO, SO2, Se и СН 2; R представляет собой водород или C1-С 4 алкил, при условии, что по меньшей мере один из xi не представляет собой СН 2 или их соли либо пролекарство (патент РФ 2221558, кл. А 61K 31/19, 2004). Недостатком данного способа является его низкая эффективность, так как уровень глюкозы снижается только на 15%. Наиболее близким к предлагаемому изобретению является способ коррекции патологического аутоиммунного процесса при сахарном диабете II типа с использованием иммуносупрессоров, в качестве иммуносупрессоров используют инсулин, или его антиидиотипические антитела, или их смеси, которые апплицируют на слизистые оболочки в количестве 0,01-0,1 мг (патент РФ 2228198, кл. А 61K 38/28,2004). Недостатком этого способа является длительный срок лечения (15-25 недель) и невысокая эффективность (уровень сахара в крови снижается в 1,8-3,2 раза). Задачей изобретения является разработка способа коррекции иммунного состояния организма, позволяющего устранять признаки сахарного диабета II типа и снижать содержание сахара в крови. Повышение эффективности способа и сокращение сроков лечения достигается тем, что в способе коррекции иммунного состояния организма, включающем введение антиидиотипических антител, согласно изобретению, используют антиидиотипические антитела к -фетопротеину. Применение антиидиотипических антител к -фетопротеину повышает эффективность способа и снижает сроки лечения. Для коррекции иммунного состояния организма вводят антиидиотипические антитела к фетопротеину в таком количестве, чтобы подавить выработку антител к ним. Поэтому для каждого конкретного случая терапевтически эффективную дозу препарата выбирают экспериментально. Получают средство из сыворотки крови, лимфы, гемолимфы человека и животных женских особей при беременности и после родов в стадии лактации, а также из яиц животных и птиц, икры рыб. Можно получать средство из сыворотки крови, молока, молозива и других физиологических жидкостей организма донора после иммунизации его антителами к -фетопротеину или их Fab-фрагментами. Для получения лекарственного средства берут, например, сыворотку молока козы, полученную после створаживания молока и удаления казеина. Сыворотку центрифугируют для отделения от остатков казеина и насыщают сульфатом аммония, растворяя сухую соль в сыворотке до 20%-ного насыщения. Образованный осадок удаляют центрифугированием. Надосадочную жидкость досаливают до 35%-ного насыщения сульфатом аммония, образовавшийся осадок иммуноглобулинов отделяют центрифугированием, растворяют в 0,9%-ном растворе хлористого натрия и отделяют от сульфата аммония гельфильтрацией на колонке с Сефадексом G - 50, уравновешенной 0,9%-ным раствором хлористого натрия. Наличие антиидиотипических антител к -фетопротеину в полученном средстве доказывается ИФА с применением суммы обычных или отдельных, индивидуальных по специфичности, моноклональных антител к-фетопротеину. Применяют антиидиотипические антитела к -фетопротеину следующим образом. Пример 1. Больная П. 68 л. Больна сахарным диабетом II типа средней тяжести. До лечения препаратом сахар в крови натощак - 16,2 ммоль/л. Провели курс лечения в течение двух недель по 10 мг препарата один раз в день ректально в виде свечей. После приема сахар в крови натощак - 4,5 ммоль/л. Одновременно снизились вторичные признаки диабета: отсутствие жажды, нормализация сна, уменьшение кожного зуда, снижение аппетита. Уровень сахара в крови после лечения снизился в 3,6 раза. Пример 2. Больная К. 8 лет страдает сахарным диабетом II типа. Сахар в крови после ректального введения препарата в течение одного месяца в дозе, равной 5,0 мг снизился с 16 ммоль/л до 4 ммоль/л. Уровень сахара после лечения снизился в 4 раза. Пример 3. Больная И. 41 г. Больна сахарным диабетом II типа средней тяжести. До принятия препарата сахар в крови натощак - 20 ммоль/л, давление - 170/110. После трех недель применения препарата ректально в количестве 10 мг сахар снизился до 5 ммоль/л, давление нормализовалось - 130/90.-1 008925 Таким образом, предлагаемый способ сокращает сроки лечения при сахарном диабете, так как положительные результаты наблюдаются через 1-2 недели (у прототипа - через 15-25 недель), при этом сахар в крови снижается в 3,6-4 раза, в то время как способ по прототипу обеспечивает снижение только в 1,8-3,2 раза после длительного лечения. Это подтверждает возможность эффективной коррекции иммунного состояния организма при нарушении работы иммунной системы. Кроме того, были проведены клинические исследования по выявлению влияния препарата на уровень сахара крови у здоровых людей. Было выявлено, что препарат не оказывает гипогликемического действия при применении его здоровыми людьми. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ коррекции иммунного состояния организма при сахарном диабете, включающий введение антиидиотипических антител, отличающийся тем, что используют антиидиотипические антитела к фетопротеину.