Интраваскулярное окклюзионное приспособление, направляемое с помощью чрескожного катетера.

1 Настоящая заявка представляет собой частичное продолжение находящейся в процессе одновременного рассмотрения заявки с серийным номером 08/272.335, поданной 08 июля 1994 года и озаглавленной "Способ получения медицинских приспособлений; интраваскулярные окклюзионные приспособления"("METHOD OF FORMING MEDICAL DEVICES; INTRAVASCULAR OCCLUSION DEVICES"). Предлагаемое изобретение в целом относится к интраваскулярным (внутрисосудистым) приспособлениям для определенных медицинских применений, преимущественно, к интраваскулярным окклюзионным (предназначенным для перекрывания каналов с лечебной целью) приспособлениям, используемым для компенсации таких недугов, как дефекты (незаращения) предсердной перегородки (atrial septal defects) и незаращение артериального протока(patent ductus arteriosus). Приспособления, созданные по предлагаемому изобретению, особенно хорошо приспособлены для доставки к месту установки, в отдаленные точки сердечнососудистой системы или в другие аналогичные каналы в теле пациента, с помощью приспособлений типа катетера. Во многих медицинских процедурах применяются самые разнообразные интраваскулярные приспособления. Некоторые интраваскулярные приспособления, такие как катетеры и проволочные направители, в основном используются просто для доставки жидкостей либо других медицинских приспособлений в определенные точки организма пациента, например, в выбранную точку сердечно-сосудистой системы. Другие приспособления, которые часто являются более сложными, применяются для компенсации определенных дефектов, - это, например, приспособления, используемые при удалении закупорок кровеносных сосудов, или же для компенсации дефектов перегородок и т.д. В некоторых обстоятельствах может возникнуть необходимость в перекрывании сосудов, например, для остановки кровотока через артерию к опухоли или к другим патологически измененным тканям. В настоящее время это обычно осуществляется просто введением в соответствующий участок сосуда сосудоперекрывающего средства, например,частиц(Ivalon торговое наименование сосудоперекрывающих частиц), и коротких секций спиральных пружинок. Такие эмболизирующие (закупоривающие сосуд с лечебной целью) средства в конце концов устанавливаются в сосуде,часто это достигается тем, что они в место блокирования сосуда уносятся кровотоком от того места, где они вводятся. Такая процедура не всегда достигает цели, в частности, из-за невозможности поставить эмболизирующее средство точно в нужном месте. 2 Для временного перекрывания незаращения перегородки сердца до компенсации, достаточной для того, чтобы пациент мог выдержать операцию на открытом сердце, хирурги используют катетеры-баллоны, сходные с тем, который раскрыт Лэндимором (Landymore) и др. в патенте США 4.836.204. Для блокирования сосудов используются также съемные катетерыбаллоны. При использовании подобного катетера на его удаленный (передний) конец устанавливается расширяемый баллон. Когда катетер подводится к нужному месту, баллон наполняется жидкостью до такого состояния, чтобы он мог закрепиться в этом месте. Для фиксации формы и размеров баллона могут использоваться затвердевающие внутри баллона смолы, например, акрилонитрил. После этого баллон может быть отсоединен от конца катетера и оставлен в месте установки. Однако такая баллонная эмболизация также не является надежной. Например, если баллон не будет наполнен в достаточной мере, его прочное закрепление в сосуде не будет обеспечено, он может перекрутиться или будет унесен кровотоком в другое место, то есть, произойдет примерно то же, что и в случае запускаемых в сердечно-сосудистую систему эмболизационных средств, о которых говорилось выше. В попытке избежать такого исхода хирурги могут заполнять баллоны сверх необходимого. Разрушение баллона и попадание в кровь пациента смолы случается нечасто. Ранее предлагались также механические эмболизационные приспособления, фильтры и трапы, некоторые из этих приспособлений раскрыты Кингом (King) и др. в патенте США 3.874.388, Дэсом (Das) в патенте США 5.334.217 и Марксом (Marks) в патенте США 5.108.420. Раскрываемые в указанных патентах приспособления предварительно устанавливаются в интродукторе или доставочном катетере,установка их хирургом не предусматривается. Кроме того, в процессе установки такие приспособления в случае необходимости с трудом поддаются или вообще не поддаются возвращению обратно в доставочный катетер, что ограничивает применимость этих приспособлений. Кроме того, если даже некоторые из этих окклюзионных приспособлений оказываются эффективными, то они дороги и требуют больших временных затрат на их изготовление. Например, некоторые из внутрисосудистых кровяных фильтров формируются из совокупности"ножек" особой формы, которые выполнены таким образом, что обеспечивается заполнение ими канала сосуда и их внедрение в стенки сосуда. При изготовлении большинства таких фильтров требуется, чтобы "ножки" формировались индивидуально, после чего их нужно тщательно присоединять друг к другу, часто вручную, чтобы получить готовый к употреблению фильтр. Это требует квалифицированной 3 рабочей силы, что влечет за собой высокую стоимость таких приспособлений. Кроме того,ввиду их ручного изготовления затруднен контроль качества. Эти проблемы присущи не только фильтрам, но также и многим другим интраваскулярным приспособлениям. При использовании этих приспособлений для перекрывания дефектов (незаращений) предсердной перегородки давление, а значит, и вероятность смещения приспособления, пропорционально квадрату (линейного) размера незаращения. Следовательно, у этих приспособлений должны быть очень большие удерживающие борта (юбки). Часто расположение дефекта (незаращения) предсердной перегородки не позволяет применить юбку необходимого размера. Следовательно, существует потребность в таких приспособлениях для перекрывания дефектов (незаращений) предсердной перегородки, которые могли бы изготовляться со сравнительно небольшой юбкой. Кроме того,формы известных приспособлений (например: квадрат, треугольник, пятиугольник, шестиугольник и восьмиугольник) требуют сравнительно большой контактной площади и имеют углы, которые достигают свободной стенки предсердия. Всякий раз при сокращении предсердия (приблизительно 100 000 раз за сутки) внутренние связи подобных известных приспособлений изгибаются, в результате чего приблизительно в 30% случаев происходят вызванные усталостью материала структурные разрушения. Кроме того, для известных приспособлений требуется интродукторный катетер Френча калибра от 14 до 16, что делает невозможным применять эти приборы для лечения пораженных подобными дефектами детей. Следовательно, создание надежного эмболизационного приспособления, которое можно было бы легко устанавливать с помощью катетера Френча калибра от 6 до 7, и которое можно было бы точно фиксировать внутри канала в органе тела пациента (например, в кровеносном сосуде), было бы шагом вперед. Желательно было бы также создание такого позволяющего многократное использование приспособления для установки в канале в органе тела пациента(например, в кровеносном сосуде), которое одновременно было бы недорогим и обеспечивало бы устойчивые и воспроизводимые результаты. Настоящим изобретением предлагается надежное интраваскулярное окклюзионное приспособление, которое может быть сформировано для компенсации, например, таких недугов,как дефекты (незаращения) предсердной перегородки (atrial septal defects) и незаращенный артериальный проток (patent ductus arteriosus). При формировании этих интраваскулярных приспособлений из способной восстанавливать свою форму металлической переплетенной структуры (например, сетки) берется некоторая совокупность способных восстанавливать свою 4 форму проволочных жил, которые переплетаются, в результате чего образуется способный восстанавливать свою форму материал, которому путем термической обработки можно придать желаемую форму. Затем эта переплетенная структура деформируется с помощью формовочного элемента в соответствии с формой его рабочей поверхности, после чего переплетенная структура, находясь в контакте с рабочей поверхностью формовочного элемента, подвергается термической обработке при повышенной температуре. Продолжительность и температура этой термической обработки выбираются таким образом, чтобы переплетенная структура зафиксировалась в своем деформированном состоянии. После термической обработки структура выводится из контакта с рабочей поверхностью формовочного элемента, сохраняя свое деформированное состояние. Обработанная таким образом переплетенная структура "запоминает" некоторое развернутое состояние медицинского приспособления, которое посредством катетера может быть установлено в канале органа тела пациента. Другие варианты предлагаемого изобретения также предусматривают особые формы для медицинских приспособлений, которые могут быть изготовлены в соответствии с предлагаемым изобретением для выполнения необходимых медицинских процедур. Такие предлагаемые настоящим изобретением приспособления формируются из переплетенной металлической структуры и могут приобретать некоторую развернутую и некоторую сложенную конфигурацию. При использовании приспособления по предлагаемому изобретению направляющий катетер может быть введен в канал органа тела пациента и может продвигаться по нему до тех пор, пока удаленный конец катетера не достигнет непосредственной окрестности места установки окклюзионного приспособления. Это приспособление, которому предварительно задана необходимая форма, и которое изготовлено в соответствии с описанным выше процессом,может быть сложено и введено в полость катетера. Приспособление проталкивается через катетер и выходит из его удаленного конца, после чего, благодаря свойству "памяти", вблизи места назначения оно стремится возвратиться в свое развернутое состояние. Обычное медицинское приспособление по первому варианту предлагаемого изобретения имеет некоторую в целом трубкообразную среднюю часть и пару элементов, расширенных в диаметральном направлении, при этом один из элементов, расширенных в диаметральном направлении, располагается на одном из концов средней части. В другом варианте предлагаемого изобретения медицинское приспособление имеет колоколообразную форму, при этом у "колокола" удлиненный корпус, один конец которого сужается, другой же имеет больший размер, при этом этот другой 5 конец состоит из той же переплетенной структуры в форме диска, который ориентируется преимущественно перпендикулярно оси канала,когда в нем установлено это приспособление. Краткое описание прилагаемых чертежей На фиг. 1 А и 1 В иллюстрируется металлическая переплетенная структура, подходящая для использования в предлагаемом изобретении. На фиг. 2 А показан на виде сбоку с разнесением деталей формовочный элемент, в который вложена деталь, задающая длину металлической переплетеной структуры, подходящая для использования при формировании медицинского приспособления по предлагаемому изобретению. На фиг. 2 В формовочный элемент, проиллюстрированный на фиг. 2 А, показан в аксонометрии с разнесением деталей. На фиг. 3 А формовочный элемент, проиллюстрированный на фиг. 2 А и 2 В, показан в аксонометрии в частично собранном виде. На фиг. 3 В в увеличении показана область,выделенная пунктиром на фиг. 3 А; показано также сжатие металлической переплетенной структуры в одной из полостей формовочного элемента. На фиг. 4 показан в разрезе вид формовочного элемента, проиллюстрированного на фиг. 2 А и 2 В, в собранном состоянии, при этом в полостях этого формовочного элемента находится формируемая металлическая переплетенная структура. На фиг. 5 А показано на виде сбоку медицинское приспособление по предлагаемому изобретению. На фиг. 5 В медицинское приспособлениеno предлагаемому изобретению показано на виде спереди (с торца). На фиг. 6 А, 6 В и 6 С медицинское приспособление по другому варианту предлагаемого изобретения показано на виде сбоку, на виде спереди (с торца) и в аксонометрии соответственно. На фиг. 7 показан в разрезе на виде сбоку формовочный элемент, подходящий для формирования медицинского приспособления, проиллюстрированного на фиг. 6 А, фиг. 6 В и фиг. 6 С. На фиг. 8 схематично иллюстрируется использование приспособления, проиллюстрированного на фиг. 6 А, фиг. 6 В и фиг. 6 С, которое установлено в центральном анастомозе (аномальном отверстии) сердечно-сосудистой системы пациента. На фиг. 9 А показано на виде сбоку медицинское приспособление по еще одному варианту предлагаемого изобретения. На фиг. 9 В медицинское приспособление,проиллюстрированное на фиг. 9 А, показано на виде спереди (с торца). На фиг. 10 А показан вид сбоку одного из формовочных элементов, подходящий для формирования приспособления по варианту предла 001480 6 гаемого изобретения, проиллюстрированному на фиг. 9 А и 9 В. На фиг. 10 В показан в разрезе на виде сбоку формовочный элемент другого типа, также подходящий для формирования приспособления по варианту предлагаемого изобретения, проиллюстрированному на фиг. 9 А и 9 В. На фиг. 10 С показан в разрезе на виде сбоку формовочный элемент еще одного типа, также подходящий для формирования приспособления по варианту предлагаемого изобретения,проиллюстрированного на фиг. 9 А и 9 В. На фиг. 11 показано в увеличении с частичным разрезом приспособление для компенсации незаращения предсердной перегородки в сложенном (путем растягивания) состоянии и частично выходящим из канала доставочного катетера. На фиг. 12 показано с частичным разрезом приспособление для компенсации дефекта (незаращения) предсердной перегородки того же типа, которое проиллюстрировано на фиг. 6 А,фиг. 6 В и фиг. 6 С, в сложенном (путем растягивания) состоянии и частично выходящим из канала доставочного катетера. На фиг. 13 показано в увеличении на виде сбоку в вертикальном расположении приспособление для компенсации незаращения предсердной перегородки в состоянии проявления предварительно заданной формы. На фиг. 14 показано на виде сбоку в вертикальном расположении приспособление для компенсации незаращения предсердной перегородки, проиллюстрированное на фиг. 13, которое до некоторой степени растянуто и наполнено полиэфирными волокнами. На фиг. 15 показано на виде сбоку в вертикальном расположении приспособление для компенсации дефекта (незаращения) предсердной перегородки, проиллюстрированное на фиг. 13, которое находится в развернутом состоянии и наполнено полиэфирными волокнами. На фиг. 16 показано в частичном разрезе на виде сбоку в вертикальном расположении приспособление для компенсации дефекта (незаращения) предсердной перегородки, проиллюстрированное на фиг. 13, которое установлено в анастомозе (незаращении) предсердной перегородки в сердце пациента. На фиг. 17 показано в увеличении на виде сбоку в вертикальном расположении приспособление для компенсации дефекта (незаращения) предсердной перегородки по другому варианту предлагаемого изобретения в состоянии проявления предварительно заданной формы. На фиг. 18 показано на виде сбоку в вертикальном расположении приспособление для компенсации незаращения предсердной перегородки, проиллюстрированное на фиг. 16, в развернутом состоянии и наполненным полиэфирными волокнами. 7 Предлагаемое изобретение представляет собой интраваскулярное окклюзионное приспособление, направляемое с помощью чрескожного катетера, предназначенное для использования в анастомозах (аномальных отверстиях) в организме пациента в сердечно-сосудистой системе, в системе мочевых путей, в желчных протоках и т.д. При изготовлении медицинского приспособления по способу, предлагаемому настоящим изобретением, используется металлическая переплетенная структура 1. Эта структура образована некоторой совокупностью проволочных жил, предварительно сориентированных относительно друг друга определенным образом. На фиг. 1 А и 1 В проиллюстрировано два примера металлической переплетенной структуры, подходящей для использования в способе, предлагаемом настоящим изобретением. В переплетенной структуре, показанной на фиг. 1 А, металлические жилы образуют два набора жил, простирающихся по винтовым линиям параллельно друг другу, при этом направление закручивания этих винтовых линий у одного набора противоположно направлению их закручивания у другого набора. В целом образуется трубкообразная переплетенная структура,известная в текстильной промышленности как чулочная оплетка. Такая чулочная оплетка хорошо известна в соответствующих отраслях и находит некоторое применение также в медицине, например: чулочная оплетка для усиления стенок направляющего или диагностического катетера. Оплетки как таковые широко известны, и нет необходимости вдаваться здесь в их длительное обсуждение. Угол наклона проволочных жил к продольной оси оплетки и количество проволочных жил на единицу длины могут быть по желанию подобраны в соответствии с конкретным применением. Например, если подлежащее формированию медицинское приспособление предназначается к использованию для перекрытия канала, в который оно помещается, то угол наклона проволочных жил к продольной оси оплетки и количество проволочных жил на единицу длины переплетенной структуры должны быть больше по сравнению с тем случаем, когда приспособление предназначается просто для фильтрования проходящих через него телесных жидкостей. Например, при использовании чулочной оплетки, подобной показанной на фиг. 1 А, для формирования приспособления, подобного проиллюстрированному на фиг. 5 А и 5 В, в случае приспособлений для перекрывания каналов с внутренним диаметром от 2 до 4 мм, представляются подходящими следующие параметры: диаметр чулочной оплетки - около 4 мм, угол наклона проволочных жил к продольной оси чулочной оплетки - около 50, количество проволочных жил на единицу длины - около 29 на 1 8 см (около 74 на 1 дюйм). Этот выбор будет обоснован более детально ниже при рассмотрении варианта предлагаемого изобретения, проиллюстрированного на фиг. 5 А и 5 В. На фиг. 1 В показан другой тип переплетенной структуры, подходящей для использования в способе, предлагаемом настоящим изобретением. Этот тип переплетения является более распространенным, такая структура может иметь вид плоского тканого полотна, плоского трикотажного полотна и т.п. Тканая структура,показанная на фиг. 1 В, также состоит из двух наборов (2 и 2') параллельных друг другу проволочных жил, при этом проволочные жилы одного набора ориентированы по отношению к проволочным жилам другого набора под некоторым углом, часто перпендикулярно. Как отмечалось выше, угол наклона проволочных жил к продольной оси и количество проволочных жил на единицу длины (в случае трикотажной структуры вместо угла наклона используется узор трикотажа, например, джерси или двойная вязка) могут выбираться из соображений оптимизации желаемых свойств конкретного медицинского приспособления. Проволочные жилы металлической переплетенной структуры, используемой в способе,предлагаемом настоящим изобретением, должны быть изготовлены из материала, который был бы способен восстанавливать свою форму,и который вместе с тем допускал бы термическую обработку, обеспечивающую достижение желаемой формы. К материалам, удовлетворяющим таким требованиям, относятся, в частности, сплав с низким коэффициентом теплового расширения на основе кобальта, известный в соответствующей отрасли техники под названием "элгелой" (Elgeloy), высокотемпературные и высокопрочные "сверхсплавы" ("superalloys") на основе никеля, которые можно приобрести у Хэйнс Интернэшнл (Haynes International) под торговым наименованием "хастеллой" (Hastelloy), термически обрабатываемые сплавы на основе никеля, продаваемые под названием"инколой" (Incoloy) Интернэшнл Никел (International Nickel), а также ряд различных марок никелированных сталей. Важным фактором, определяющим выбор подходящего материала для проволочных жил, является способность полученных проволочных жил в достаточной степени удерживать деформацию, приданную им рабочей поверхностью формовочного элемента(это будет более подробно описано ниже) после термической обработки при определенных условиях. Существует определенный класс удовлетворяющих этим требованиям материалов - это так называемые сплавы с эффектом запоминания формы. Эти сплавы имеют свойство изменять фазу под действием температуры, что проявляется в том, что материалу можно придать определенную конфигурацию, которая при на 9 гревании материала выше определенной температуры, вызывающей фазовый переход, может быть зафиксирована. При охлаждении сплав"вспоминает" форму, которую он имел при термической обработке, и будет, если ничто этому не препятствует, стремиться восстановить эту конфигурацию. Одним из особо предпочтительных для использования в способе, предлагаемом настоящим изобретением, сплавов с эффектом запоминания формы является нитинол, который представляет собой примерно стехиометрический сплав никеля и титана, для достижения желаемых свойств могущий содержать также небольшие добавки других металлов. Никельтитановые сплавы, такие как нитинол, а также их состав и требования к обработке широко известны в рассматриваемой отрасли, и нет необходимости вдаваться здесь в их пространное обсуждение. Например, в патентах США 5.067.489 (Линд (Lind и 4.991.602 (Амплатц(Amplatz) и др.), включаемые в данную заявку по ссылке, рассматривают использование никель-титановых сплавов с эффектом запоминания формы для проволочных направителей (катетера). Таким никель-титановым сплавам следует, хотя бы в некоторых отношениях, отдать предпочтение, так как они коммерчески доступны, а о том, как с этими сплавами обращаться известно больше, чем о других сплавах с эффектом запоминания формы. Никель-титановые сплавы являются также очень упругими: о них говорят как о "сверхупругих" или "псевдоупругих". Эта упругость будет способствовать возвращению приспособления по предлагаемому изобретению к развернутой конфигурации в месте установки. При формировании медицинского приспособления по предлагаемому изобретению участок металлической переплетенной структуры отрезают от некоторого исходного куска переплетенной структуры, которая изготовлена, например, путем сплетания металлических жил в длинную чулочную оплетку. Размеры отрезаемого участка переплетенной структуры будут зависеть во многом от размеров и формы медицинского приспособления, которое должно быть из него сформировано. При отрезании участка переплетенной структуры определенных размеров следует внимательно проследить за тем, чтобы эта переплетенная структура не распустилась. Например, в случае чулочных оплеток, сформированных из никель-титановых сплавов, отдельные проволочные жилы будут стремиться возвратиться, в отсутствии препятствия, в их термически заданную конфигурацию. Если оплетку подвергнуть термической обработке для установки проволочных жил в конфигурацию оплетки, то они будут стремиться остаться в этой форме оплетки, и только концы будут иметь"обтрепанный" вид. Но может оказаться более 10 экономичным сформировать оплетку просто,без ее термической обработки, поскольку переплетенная структура будет еще раз подвергаться термической обработке при формировании медицинского приспособления, как будет описано ниже. В таких не прошедших термическую обработку переплетенных структурах из никельтитановых сплавов жилы будут стремиться возвратиться в их непереплетенную конфигурацию, и такая переплетенная структура может быстро распуститься, если только концы отрезанного для формирования приспособления участка не будут в этом препятствовать друг другу. Один из способов, позволяющих предотвратить распускание переплетенной структуры,состоит в зажимании переплетенной структуры(оплетки) в двух местах и отрезании требуемого участка таким образом, чтобы зажатые места оказались на концах этого участка (позиции 3 на соответствующих прилагаемых чертежах), в результате чего получается пустое пространство внутри нераспущенной структуры ограниченной длины. Эти зажимы 3 будут удерживать концы участка в зажатом состоянии, предотвращая распускание переплетенной структуры. Зафиксировать концы подлежащего вырезанию участка переплетенной структуры перед вырезанием можно и другими способами: пайкой мягким или твердым припоем, сваркой,склеиванием с помощью биологически совместимого органического цементирующего материала и т.д. Известно, что пайка никельтитановых сплавов мягкими и твердыми припоями представляет трудность, поэтому концы можно зафиксировать сваркой: точечной или лазерной. Те же проблемы возникают и в том случае,когда исходная переплетенная структура имеет вид плоского полотна, например, тканого полотна, показанного на фиг. 1 В. В этом случае перед вырезанием нужного участка переплетенная структура может быть перегнута и зажата так, чтобы образовалась полость (на прилагаемых чертежах этот процесс не показан). Если желательно сохранение преимущественно плоской конфигурации переплетеной структуры, то может потребоваться соединение с помощью сварки пересечений жил, непосредственно прилегающих к периферии намеченного участка переплетенной структуры перед вырезанием этого участка из исходного полотна. Такое скрепление жил позволит в процессе формирования медицинского приспособления по предлагаемому изобретению не допустить распускания переплетенной структуры, полученной из не прошедших тепловой обработки сплавов или других материалов с эффектом запоминания формы. Как только участок металлической переплетенной структуры нужного размера получен,он подвергается деформации, чтобы преимуще 11 ственно соответствовать форме рабочей поверхности формовочного элемента. Как будет более подробно рассмотрено ниже со ссылками на фиг. 2 - 10, такое деформирование переплетенной структуры переориентирует относительное расположение жил металлической переплетенной структуры из их первоначальной в некоторую другую, переориентированную, конфигурацию. Форма рабочей поверхности формовочного элемента должна выбираться таким образом, чтобы деформируемая переплетенная структура преимущественно принимала форму конкретного изготовляемого медицинского приспособления. Формовочный элемент может быть как цельным, так и собираемым из отдельных деталей, так чтобы в результате их сборки обеспечивалась та рабочая поверхность, форму которой должна преимущественно принимать переплетенная структура. Формовочный элемент может помещаться внутри полости, образуемой переплетенной структурой, или же может образовывать полость, охватывая переплетенную структуру снаружи, возможно также такое расположение, когда формовочный элемент частично охватывается переплетенной структурой,а частично заключает ее в себе. Для иллюстрации одной из возможных конфигураций формовочного элемента и его использования в способе по предлагаемому изобретению служат прилагаемые чертежи фиг. 2 5. Как можно видеть на фиг. 2 - 4, формовочный элемент 4 состоит из нескольких отдельных деталей, которые в сборке образуют этот формовочный элемент 4. При использовании такого сборного формовочного элемента 4 его сборка может производиться вокруг отрезанного в соответствии с заданной длиной участка переплетенной структуры 1, при этом переплетенная структура будет подвергаться деформации преимущественно в соответствии с формой поверхности (или поверхностей) формовочного элемента. В формовочном элементе, показанном на фиг. 2 - 4, металлическая переплетенная структура 1 деформируется преимущественно в соответствии с формой поверхности формовочного элемента 4, который имеет в своем составе центральную секцию 5 и две концевые пластины 6. Рассмотрим сначала центральную секцию 5. Центральная секция 5 преимущественно образуется из двух приложенных одна к другой частей 7, которые могут отделяться друг от друга с целью введения в формовочный элемент металлической переплетенной структуры 1. Хотя на прилагаемых чертежах эти две части 7 показаны полностью отделяемыми одна от другой, следует иметь в виду, что эти части могут быть при желании соединены между собой с помощью шарнирного соединения или иным образом. Каждая из прикладываемых одна к другой частей 7 формовочного элемента 4,показанных на фиг. 2 и 3, содержит две 12 фиг. 2 и 3, содержит две полукруглых выемки,располагающихся на противоположных концах борозды полукруглого сечения. Когда обе части 7 при формировании приспособления по предлагаемому изобретению складываются вместе, как это лучше всего видно на фиг. 3, полукруглые борозды приложенных друг к другу частей 7 образуют канал 8 преимущественно круглого сечения, проходящий сквозь центральную секцию 5. Подобным же образом полукруглые выемки в обеих частях 7 вместе образуют две центральные выемки 9 преимущественно круглой формы, при этом одна из этих выемок находится на одной из наружных (торцевых) поверхностей центральной секции 5. Внешняя форма и наружные размеры центральной секции 5 могут быть при желании изменены, так как размеры формируемого приспособления и форма его средней области определяются преимущественно размерами центральных выемок 9 и формирующего канала 8,как будет объяснено ниже. При желании каждая или одна из прикладываемых одна к другой частей 7 может быть снабжена выступом 10, выполненным таким образом, что его можно захватывать рукой. В варианте, рассматриваемом на этой группе прилагаемых чертежей, этот выступ 10 находится в месте, удаленном от прилегающих поверхностей частей 7. Наличие такого приспособленного для захвата рукой выступа 10 облегчает оператору задачу соединения двух частей 7 для получения центральных выемок 9 и формирующего канала 8. Центральная секция 5 выполнена таким образом, что для формирования требуемого приспособления может взаимодействовать с двумя концевыми пластинами 6. В варианте предлагаемого изобретения, иллюстрируемом на фиг. 2 и 3, центральная секция 5 имеет пару торцевых областей 11, каждая из которых приспособлена к соединению с внутренней поверхностью 12 одной или обеих концевых пластин 6. Каждая из этих концевых пластин 6 содержит запрессованный диск 13, который выступает преимущественно вбок от внутренней поверхности 12 концевой пластины 6 внутрь формовочного элемента. Этот компрессионный диск 13 должен иметь такие размеры, которые позволяли бы ему входить в одну из центральных выемок 9 в центральной секции 5. В силу причин, которые более подробно будут объяснены ниже, каждый компрессионный диск 13 содержит полость 14, которая предназначена для приема конца металлической переплетенной структуры 1. В концевых пластинах 6 и в центральной секции 5 могут быть предусмотрены сквозные отверстия 15 для винтов или других крепежных деталей. С помощью винтов, проходящих через сквозные отверстия 15, обеспечивается сборка формовочного элемента 4 и удержание метал 13 лической переплетенной структуры в нужной форме в процессе термической обработки, как будет описано ниже. При использовании формовочного элемента 4, проиллюстрированного на фиг. 2 - 4, металлическая переплетенная структура 1 может быть уложена между прикладываемыми одна к другой частями 7 центральной секции 5. Как показано на фиг. 2 - 4, металлическая переплетенная структура 1 представляет собой чулочную оплетку того же типа, которая проиллюстрирована на фиг. 1 А. Как будет объяснено ниже,чтобы переплетенная структура могла прийти в конформность (соответствие по форме) рабочей поверхности формовочного элемента, она (переплетенная структура) должна иметь достаточную длину. Кроме того, как было отмечено выше, следует позаботиться о том, чтобы, во избежание распускания металлической переплетенной структуры, концы проволочных жил чулочной оплетки были зафиксированы. Срединный участок металлической оплетки может быть помещен в одну из двух частей 7, образующих формирующий канал 8, после чего обе прикладываемые одна к другой части 7 центральной секции 5 могут быть сведены вместе, в результате чего срединный участок металлической оплетки окажется проходящим сквозь центральную секцию 5, будучи заключенным внутри формирующего канала 8. Чулочная оплетка будет стремиться принять свою естественную, свободную форму,которая определяется преимущественно условиями формирования этой чулочной оплетки. Если чулочная оплетка не подвергалась другим деформациям, то ее проволочные жилы в свободном состоянии будут преимущественно стремиться к образованию полой трубки определенного диаметра. Внешний диаметр свободной оплетки может составлять, например, 4 мм. Соотношение диаметров формирующего канала 8 в центральной секции 5 формовочного элемента и естественного, свободного наружного диаметра чулочной оплетки можно подбирать по желанию из соображений достижения требуемой формы формируемого медицинского приспособления.В варианте приспособления по предлагаемому изобретению, проиллюстрированном на фиг. 2 и 3, внутренний диаметр формирующего канала 8 оптимальным образом несколько меньше, чем естественный, свободный наружный диаметр чулочной оплетки. Следовательно,когда две части 7 будут собраны вместе, образуя центральную секцию 5, чулочная оплетка будет до некоторой степени сжата внутри формирующего канала 8. Это способствует достижению того, чтобы чулочная оплетка принимала форму внутренней поверхности формирующего канала 8, которая представляет собой часть формовочной поверхности формовочного элемента 4. 14 При желании может быть использована также внутренняя формовочная секция преимущественно цилиндрической формы (на прилагаемых чертежах не показана). Эта внутренняя формовочная секция имеет несколько меньший диаметр, чем внутренний диаметр формирующего канала 8. При использовании эта внутренняя формовочная секция помещается внутрь металлической переплетенной структуры,при этом проволочные жилы переплетенной структуры раздвигаются в разные стороны вручную, чтобы образовался канал, в который внутренняя формовочная секция могла бы пройти. Эта внутренняя формовочная секция должна быть помещена внутрь чулочной оплетки в том месте, где она окажется внутри формирующего канала 8 центральной секции 5, когда формовочный элемент будет собран. Зазор между наружной поверхностью внутренней формовочной секции и внутренней поверхностью формирующего канала 8 должен быть достаточным для того, чтобы между указанными поверхностями могли поместиться проволочные жилыПри применении такой внутренней формопереплетенной структуры 1. вочной секции размеры срединного участка полученного медицинского приспособления могут быть получены с большой точностью. Такая внутренняя формовочная секция может оказаться необходимой в том случае, когда естественный, свободный наружный диаметр переплетенной структуры 1 меньше, чем внутренний диаметр формирующего канала 8, чтобы обеспечить конформность чулочной оплетки внутренней поверхности формирующего канала 8. Однако считается, что в том случае, когда естественный, свободный наружный диаметр чулочной оплетки больше, чем внутренний диаметр формирующего канала 8, необходимости в такой внутренней формовочной секции нет. Как отмечалось выше, концы чулочной оплетки в целях предотвращения распускания переплетенной структуры должны быть зафиксированы. Желательно, чтобы концы переплетенной структуры 1 попали в полости 14, образованные в концевых пластинах 6. Если используется зажим (позиция 3 на фиг. 2), то он может быть сделан таких размеров, чтобы сравнительно комфортно размещаться в одной из полостей 14, с тем чтобы конец переплетенной структуры был эффективно присоединен к концевой пластине 6. Концевые пластины 6 затем могут прижиматься к центральной секции 5 навстречу друг другу до тех пор, пока компрессионный диск 13 каждой концевой пластины не попадет в соответствующую центральную выемку 9 центральной секции 5. Затем формовочный элемент может быть зафиксирован в определенном положении с помощью винтов, проходящих сквозь отверстия 15 в формовочном элементе, после чего различные компоненты формовочного элемента закрепляются в заданных положениях с 15 помощью наворачиваемых на эти винты гаек (на прилагаемых чертежах не показаны), или же фиксация выполняется другими средствами. Как лучше всего видно на фиг. 3, когда концевая пластина прижимается к центральной секции 5, оказывается давление на чулочную оплетку - переплетенную структуру 1 преимущественно вдоль ее осевого направления. Когда переплетенная структура 1 находится в свободном состоянии, проиллюстрированном на фиг. 1 А, проволочные жилы, образующие чулочную оплетку, имеют некоторую предварительно заданную ориентацию относительно друг друга. По мере сжимания чулочной оплетки в осевом направлении переплетенная структура 1 стремится к вздуванию в стороны от осевой линии,как проиллюстрировано на фиг. 4. Когда переплетенная структура 1 деформируется таким образом, относительная ориентация проволочных жил металлической переплетенной структуры изменяется. Когда формовочный элемент приходит в состояние окончательной сборки,металлическая переплетенная структура будет преимущественно конформна рабочей поверхности этого формовочного элемента. В формовочном элементе 4, показанном на фиг. 2 - 4, рабочая поверхность состоит из внутренней поверхности формирующего канала 8,внутренних поверхностей центральных выемок 9 и торцевых поверхностей компрессионных дисков 13, которые входят в центральные выемки 9. Если используется внутренняя формовочная секция, то наружная цилиндрическая поверхность этой секции также может считаться частью рабочей поверхности формовочного элемента 4. Следовательно, когда формовочный элемент 4 находится в состоянии полной сборки, металлическая переплетенная структура 1 будет стремиться принять некоторую специфическую(гантелеобразную) конфигурацию,имеющую сравнительно тонкий срединный участок и два вздутия на его концах, которые, очевидно, будут иметь даже дискообразную форму,как это лучше всего можно видеть на фиг. 4. Специфическая (гантелеобразная) форма этого конкретного, проиллюстрированного на фиг. 2 - 4 формовочного элемента 4 обусловлена стремлением получить один из вариантов полезного медицинского приспособления по способу, предлагаемому настоящим изобретением,однако следует иметь в виду, что возможно использование формовочных элементов различных других конфигураций. Если потребуется более сложная форма приспособления, то формовочный элемент может быть выполнен состоящим из большего количества деталей, а если нужна более простая форма приспособления,то формовочный элемент может быть выполнен состоящим из еще меньшего количества деталей. Количество деталей того или иного варианта формовочного элемента и форма этих деталей почти целиком определяются формой нуж 001480 16 ного медицинского приспособления, поскольку формовочный элемент должен иметь рабочую поверхность, форма которой должна быть преимущественно придана металлической переплетенной структуре. Таким образом, специфический формовочный элемент, показанный на фиг. 2 - 4, представляет собой только один из возможных вариантов формовочного элемента, подходящего для формирования полезного медицинского приспособления одного конкретного вида. Ниже,например, при рассмотрении фиг. 8 и 10 описываются другие варианты формовочных элементов, предназначенных для изготовления других медицинских приспособлений. В зависимости от желаемой формы формируемого медицинского приспособления рядовые специалисты соответствующего профиля могут без труда спроектировать и изготовить подходящий формовочный элемент. Продолжительность и температура термической обработки могут выбираться из широкого диапазона, в зависимости от материала, из которого изготовлены проволочные жилы. Как отмечалось выше, одним из рекомендуемых классов материалов для изготовления проволочных жил являются сплавы с эффектом запоминания формы, из которых особенно рекомендуется никель-титановый сплав, называемый"нитинолом". Если для изготовления проволочных жил переплетенной структуры используется нитинол, то проволочные жилы будут очень упругими, когда металл будет находиться в фазе аустенита. Эта очень упругая фаза часто называется "сверхупругой" или "псевдоупругой". При нагревании нитинола выше определенной температуры фазового перехода кристаллическая структура металла может быть приведена в фазу аустенита. Это приведет к фиксации формы переплетенной структуры и взаимного расположения проволочных жил в том состоянии, в котором они удерживаются в процессе термической обработки. Подходящие с точки зрения фиксации желаемой формы режимы термической обработки нитиноловой проволоки хорошо известны в данной отрасли. Например, нитиноловые катушки спиральной намотки находят ряд медицинских применений, в частности, нитиноловой проволокой обматываются концы проволочных направителей катетеров. Существует обширная область знаний, посвященная приданию нитинолу, используемому в медицинских приспособлениях, нужной формы, поэтому здесь нет необходимости подробно обсуждать параметры термической обработки нитиноловой переплетенной структуры для использования в предлагаемом изобретении. Все же, не входя в детали, следует напомнить, что, как было установлено, при выдерживании нитиноловой переплетенной структуры при температуре примерно в пределах от 500 до 17 550C в течение периода продолжительностью примерно от 1 до 30 мин, - в зависимости от мягкости или твердости изготовляемого медицинского приспособления, - она приобретает свойство фиксироваться в деформированном состоянии, то есть, когда заготовка приспособления конформна рабочей поверхности формовочного элемента. При более низких температурах продолжительность термической обработки следует увеличивать (например, при температуре 350 C - примерно до 1 ч), а при более высоких температурах - уменьшать (например, при температуре 900 C - примерно до 30 с). Эти параметры при необходимости могут изменяться в зависимости от конкретного состава нитинола, его предыдущей термической обработки,свойств, которыми он должен обладать в конечном изделии, и других факторов, которые хорошо известны специалистам соответствующего профиля. Что касается способов термической обработки, то наряду с конвекционным нагреванием известны способы, связанные с использованием электрического тока. В предлагаемом изобретении электрическое нагревание может быть осуществлено, например, при подсоединении электродов к зажимам 3, которые имеются на обоих концах металлической переплетенной структуры, показанной на фиг. 5. Проволочные жилы разогреваются благодаря их омическому сопротивлению, при этом достигается требуемая их термическая обработка. Тем самым для нагревания металлической переплетенной структуры до желаемой температуры термической обработки отпадает необходимость в разогревании до этой температуры всего формовочного элемента. После термической обработки переплетенная структура выводится из контакта с рабочей поверхностью формовочного элемента, преимущественно сохраняя свою форму, приобретенную в деформированном состоянии. При использовании формовочного элемента 4, проиллюстрированного на фиг. 2 - 4, по окончании термической обработки могут вывинчиваться винты (на прилагаемых чертежах не показаны),а различные компоненты формовочного элемента могут быть отделены друг от друга в порядке,обратном его сборке. Если использовалась внутренняя формовочная секция, то она вынимается из имеющей вид трубки металлической переплетенной структуры в основном такими же манипуляциями, как она туда помещалась при сборке формовочного элемента 4, что описывалось выше. На фиг. 5 А и 5 В иллюстрируется один из вариантов медицинского приспособления 16,которое может быть изготовлено с применением формовочного элемента 4, показанного на фиг. 2 - 4. Как будет рассмотрено выше, приспособление, показанное на фиг. 5 А и 5 В, особенно 18 хорошо подходит для перекрывания канала в органе тела пациента, подобные приспособления проявляют себя наилучшим образом при использовании в качестве окклюзионных приспособлений для сердечно-сосудистой системы. Интраваскулярное(внутрисосудистое) окклюзионное приспособление 16, показанное на фиг. 5 А, содержит преимущественно трубкообразный срединный участок 17 и два участка увеличенного диаметра 18, которые располагаются по краям от срединного трубкообразного участка 17. В варианте, иллюстрируемом на фиг. 5 А и 5 В, участки увеличенного диаметра 18 содержат кромки 19, расположеные примерно на середине длины этих участков. Относительные размеры трубкообразного срединного участка и участков увеличенного диаметра могут изменяться по желанию. В рассматриваемом конкретном варианте медицинское приспособление предназначается для использования в качестве интраваскулярного окклюзионного приспособления для существенной остановки кровотока через кровеносный сосуд в организме пациента. Как будет подробно рассматриваться ниже, когда приспособление 16 устанавливается в кровеносном сосуде в организме пациента, он фиксируется внутри сосуда таким образом, что его продольная ось преимущественно совпадает с осевой линией сосуда. Специфическая (гантелеобразная) форма предлагаемого в рассматриваемом варианте приспособления предназначается для ограничения риска поворачивания интраваскулярного окклюзионного приспособления 16 и принятия им ориентации под углом к осевой линии кровеносного сосуда, чтобы обеспечивалось удерживание его в том положении, в котором оператор установил его внутри сосуда. С целью прочного перекрывания просвета кровеносного сосуда максимальный диаметр участков увеличенного диаметра 18 (в рассматриваемом варианте это диаметр по кромке 19) должен выбираться таким образом, чтобы он был, по меньшей мере, равен диаметру просвета сосуда, в котором приспособление должно быть установлено, а лучше всего, если максимальный диаметр приспособления будет несколько превышать диаметр просвета этого сосуда. Когда приспособление установлено в сосуде в организме пациента, интраваскулярное окклюзионное приспособление 16 будет перекрывать просвет сосуда в двух находящихся на определенном расстоянии друг от друга местах. Рекомендуется, чтобы длина приспособления 16 была больше его максимального диаметра. Это позволит предотвратить поворачивание приспособления и принятие им ориентации под углом к осевой линии сосуда, чем предотвращается срывание приспособления с места установки и его увлечение по сосуду под действием кровотока. 19 Относительные размеры преимущественно трубкообразного срединного участка 17 и участков увеличенного диаметра 18 интраваскулярного окклюзионного приспособления 16 могут изменяться по желанию в соответствии с конкретным применением. Например, наружный диаметр трубкообразного срединного участка 17 может находиться в переделах от четверти до трети максимального диаметра участков увеличенного диаметра 18, а длина трубкообразного срединного участка 17 может составлять от примерно 20 до примерно 50% от общей длины приспособления. Следует заметить, что эти пропорции применимы только для того случая, когда приспособление 16 предназначается для перекрывания кровеносного сосуда, а при других применениях (например, когда приспособление предназначается для использования внутри кровеносного сосуда в качестве фильтра,или же когда оно предназначается для установки в других каналах организма пациента) пропорции могут выходить за указанные пределы. У приспособления, иллюстрируемого на фиг. 5 А и 5 В, отношение длины к максимальному диаметру должно быть не меньше единицы, рекомендуемый дипазон этого отношения примерно от 1 до 3, при этом особенно рекомендуемым является отношение около 2. Чем больше отношение длины приспособления к его максимальному диаметру, тем в большей степени предотвращается риск "кувыркания" приспособления, то есть, его вращения вокруг оси,перпендикулярной его геометрической оси. Достаточно большой наружный диаметр участков увеличенного диаметра 18 приспособления 16 обеспечивает надежность фиксирования приспособления в просвете канала, в котором оно установлено. Исключение "кувыркания" приспособления будет способствовать удержанию его точно в том месте сердечно-сосудистой системы или в другом канале в органе тела пациента, где оно было установлено. Вместо этого можно также увеличить диаметр (в освобожденном состоянии) участков увеличенного диаметра до величины, существенно превышающей диаметр просвета сосуда, в котором устанавливается приспособление, что также позволит зафиксировать его в нужном месте, и при этом не нужно будет заботиться о соблюдении надлежащего отношения длины приспособления к его максимальному диаметру. При формировании приспособления 16 для задания ряда свойств этого приспособления важны такие параметры, как угол наклона проволочных жил к продольной оси и количество их на единицу длины у металлической переплетенной структуры 1, а также другие характеристики, например, количество проволочных жил,использованных в чулочной оплетке. Так, чем больше будут угол наклона металлических жил к продольной оси и их количество на единицу длины переплетенной структуры, а значит, и 20 плотность проволочных жил в переплетенной структуре, тем жестче будет приспособление. При большей плотности проволочных жил больше будет также площадь поверхности проволочных жил, что в целом будет способствовать более эффективному перекрыванию кровеносного сосуда, в котором это приспособление устанавливается. Это тромбообразующее действие приспособления можно увеличить, например, применив покрытие проволочных жил тромбообразующим веществом, или же уменьшить, например, применением покрытия из антитромбообразующего состава, обладающего тромбоотталкивающими свойствами. Когда приспособление установлено в канале в организме пациента, тромбы будут стремиться собираться на поверхности проволочных жил. При большей плотности проволочных жил больше будет и их общая площадь, в результате чего будет больше и тромбообразующий эффект приспособления, что будет обеспечивать сравнительно быстрое перекрывание канала, в котором приспособление установлено. Установлено, что, если интраваскулярное окклюзионное приспособление 16 изготовлено из чулочной оплетки, имеющей наружный диаметр 4 мм, при количестве проволочных жил на единицу длины примерно 16 на 1 см (40 на 1 дюйм) и угле наклона проволочных жил к продольной оси по меньшей мере 30, то будет обеспечена площадь поверхности проволочных жил, достаточная для того, чтобы полностью перекрыть кровоток в кровеносном сосуде диаметром от 2 мм до примерно 4 мм за приемлемый промежуток времени. Если требуется увеличить скорость перекрывания кровотока в сосуде с помощью приспособления 16, то можно применить любое из широкого спектра известных тромбообразующих веществ. На фиг. 6 А - 6 С иллюстрируется еще один вариант медицинского приспособления по предлагаемому изобретению. Это приспособление 20 имеет преимущественно колоколообразную часть 21 и выступающую концевую часть 22. Это приспособление является наиболее подходящим для одного применения, которое состоит в перекрывании незаращений, известных в медицине как центральный анастомоз или дефект (незаращение) артериального протока (patent ductus arteriosus). Это дефект состоит в том,что в области непосредственной близости к сердцу два кровеносных сосуда, обычно аорта и легочная артерия, имеют между собой соединение в обход сердца, в результате чего кровь может попадать из одного из этих сосудов в другой через этот обходной анастомоз, чем нарушается нормальное кровообращение. Как более подробно будет объяснено ниже при рассмотрении фиг. 8, колоколообразная часть 21 выполнена с возможностью размещения в анастомозе между сосудами, а расширенная концевая часть 22 выполнена с возможно 21 стью размещения в аорте, способствуя фиксации колоколообразнрй части 21 в анастомозе. Размеры колоколообразной части 21 и расширенной концевой части 22 могут выбираться по желанию в соответствии с размерами анастомоза. Например, колоколообразная часть 21 может иметь размеры: диаметр в преимущественно цилиндрической средней части 23 - около 10 мм, длина вдоль осевой линии - около 25 мм. В таком приспособлении база 24 колоколообразной части может постепенно расширяться, пока не сравняется по диаметру с расширенной концевой частью 22, диаметр которой может составлять около 20 мм. Рекомендуется, чтобы база 24 расширялась сравнительно резко, образуя плечо, отходящее конически от средней части 23 колоколообразной части 21. Когда приспособление установлено в канале, это плечо будет плотно входить в просвет канала, так как на него будет действовать более высокое давление. Что касается расширенной концевой части 22, то она удерживается внутри сосуда и удерживает базу 24 колоколообразной части 21 в открытом состоянии,чем обеспечивается прилегание плеча к стенке сосуда, с тем чтобы не допустить выхождения приспособления 20 из анастомоза. Как подробно рассказывалось выше, при изготовлении приспособления по предлагаемому изобретению рекомендуется скреплять концы проволочных жил, образующих металлическую переплетенную структуру 1, вместе с целью предотвращения распускания этой проволочной структуры. В варианте, проиллюстрированном на фиг 6 А - 6 С, для скрепления вместе концов, проволочных жил со стороны расширенной концевой части 22 использован зажим 3. Разумеется, этот зажим 3 показан здесь чисто схематически, кроме того, концы проволочных жил могут скрепляться вместе и иным образом,например, с помощью пайки мягким или твердым припоем, сварки, склеивания биологически совместимым цементирующим материалом и т.д. С противоположной стороны концы проволочных жил показаны соединенными друг с другом с помощью еще одного зажимного средства, обозначенного позицией 25. Это зажимное средство 25 служит для той же цели, что и схематично показанный зажим 3, а именно, для скрепления вместе концов проволочных жил. Однако зажимное приспособление 25 выполняет также функцию присоединения приспособления 20 к средству его доставки (на рассматриваемых чертежах не показано). В рассматриваемом примере зажимное средство 25 имеет преимущественно цилиндрическую форму и снабжено углублением, которое предназначается для помещения в нем концов проволочных жил, с тем чтобы не допустить их свободного перемещения относительно друг друга, кроме того,наружная поверхность зажимного средства 25 22 снабжена резьбой. Эта наружная резьба предназначается для соединения с внутренней резьбой,выполненной в цилиндрическом углублении (на рассматриваемых чертежах не показано) на удаленном конце средства доставки. Средство доставки (на рассматриваемых чертежах не показано) может иметь любую подходящую форму, но преимущественно представляет собой длинный гибкий металлический стержень, снабженный описанным выше углублением на удаленном конце. Средство доставки может быть использовано для проведения предназначенного для перекрывания незаращенного артериального протока приспособления 20 сквозь просвет катетера для размещения в канале организма пациента, как будет в общих чертах описано ниже. Когда приспособление выйдет из удаленного конца катетера, оно все еще будет удерживаться с помощью средства доставки. Как только приспособление 20 займет в анастомозе нужное место, стержень средства доставки может быть отсоединен (откручен) от зажимного средства 25, для чего стержень нужно вращать вокруг его оси, пока зажимное средство 25 не окажется вывинченным из цилиндрического углубления в средстве доставки. Пока предназначенное для перекрывания незаращенного артериального протока приспособление 20 остается присоединенным к средству доставки, оператор все еще имеет возможность извлечь приспособление для повторения попытки его установки, если окажется, что с первой попытки установить приспособление в нужном месте не удалось. Такое резьбовое соединение также дает оператору возможность управлять развертыванием приспособления 20 при его выхождении из удаленного конца катетера. Как будет объяснено ниже, когда приспособление выходит из катетера, оно стремится упруго принять свою развернутую форму, которая была задана при термической обработке переплетенной структуры. Когда приспособление принимает эту форму, оно может начать отталкиваться от удаленного конца катетера,продвигаясь вперед, то есть, удаляясь от этого конца катетера. Можно предположить, что это продвижение, вызванное упругостью приспособления, может привести к неправильному размещению приспособления, что особенно опасно, если место расположения должно фиксироваться с большой точностью, как например,при размещении приспособления в анастомозе между двумя сосудами. Благодаря тому что снабженное резьбой зажимное приспособление 25 обеспечивает оператору возможность удержания приспособления в процессе его размещения, упругая реакция приспособления будет держаться под контролем, в результате чего оператор имеет возможность управлять размещением приспособления с обеспечением точной установки. 23 Предлагаемое рассматриваемым вариантом настоящего изобретения окклюзионное устройство-приспособление 20, предназначенное для установки в незаращенном артериальном протоке, может с успехом изготовляться по способу, который в общих чертах был описан выше, а именно, путем деформирования металлической переплетенной структуры таким образом, чтобы придать ей форму, преимущественно конформную рабочей поверхности формовочного элемента, и термической обработки этой переплетенной структуры с целью фиксации формы, полученной при деформировании. На фиг. 7 показан формовочный элемент 26, который может быть использован для формирования подобного проиллюстрированному на фиг 6 А - 6 С окклюзионного приспособления 20, предназначенного для установки в незаращенном артериальном протоке. Формовочный элемент 26 содержит основную часть 27 и концевую пластину 28. Основная часть 27 приспособлена для помещения в ней и формирования колоколообразной части 21 приспособления 20, а концевая пластина 28 приспособлена для оказания давления на металлическую переплетенную структуру с целью формирования расширенной концевой части 22. Основная часть 27 содержит удлиненную секцию 29, находящуюся в центре и имеющую преимущественно трубкообразную форму. Эта удлиненная секция 29 имеет размеры, обеспечивающие помещение в ней и формирование удлиненной колоколообразной части 21 приспособления 20. Удлиненная секция 29 формовочного элемента 26 может иметь внутренний диаметр несколько меньший, чем наружный диаметр чулочной оплетки, из которой формируется приспособление, в ее естественном, освобожденном состоянии. При таком решении имеет место некоторое сжатие чулочной оплетки, что способствует получению приспособлений, у которых колоколообразные части 21 имеют один и тот же размер. Передний конец основной части 27 содержит тыльную пластину 30, от которой отходит вниз боковая стенка 31 преимущественно кольцеобразной формы. Эта боковая стенка 31 обеспечивает углубление 32,имеющее преимущественно круглую форму. Концевая пластина 28 формовочного элемента 26 имеет лобовую поверхность 33, в которой преимущественно имеется отверстие 34,расположенное приблизительно по центру и предназначенное для помещения в нем зажима 3, который прикреплен к металлической переплетенной структуре, как описано выше. Концевая пластина 28 также имеет кольцеобразную боковую стенку 35, которая выступает преимущественно вверх от лобовой поверхности 33,образуя в концевой пластине 28 углубление 36 преимущественно цилиндрической формы. Боковая стенка 31 основной части 27 имеет такие 24 размеры, что входит в углубление 36 в концевой пластине 28. При использовании формовочного элемента 26 металлическая переплетенная структура помещается в него, и основная часть 27 и концевая пластина 28 приводятся в движение навстречу друг другу. Внутренняя поверхность тыльной пластины 30 придет в контакт с переплетенной структурой и будет стремиться под давлением расширить ее преимущественно в радиальном направлении. Затем переплетенная структура окажется заключенной преимущественно внутри углубления 32 основной части 27 и станет преимущественно конформной внутренней поверхности этого углубления. Если не допустить, чтобы зажим 3 полностью прошел сквозь отверстие 34, то переплетенная структура будет несколько отступать от внутренней торцевой поверхности концевой пластины 28, в результате чего приспособление приобретает расширенную концевую часть 22 слегка куполообразной формы, как проиллюстрировано на фиг 6 А - 6 С. Хотя рассматриваемый вариант имеет такую куполообразную расширенную концевую часть, следует заметить, что в других вариантах эта расширенная концевая часть может быть плоской (за исключением части, прилегающей к зажиму 3), что, может быть обеспечено, если при формовке дать зажиму 3 возможность полностью войти в отверстие 34 в концевой пластине 28. Как только переплетенная структура оказывается сжатой в формовочном элементе 26 таким образом, что она становится преимущественно конформной рабочей поверхности формовочного элемента 26, она может быть подвергнута термической обработке, как в общих чертах описывалось выше. Когда формовочный элемент 26 при раздвигании в разные стороны основной части 27 и концевой пластины 28 снова будет открыт, переплетенная структура будет преимущественно сохранять эту сжатую форму,приобретенную в результате деформации. Затем приспособление можно сложить, то есть,"схлопнуть", например, потянув в разные стороны преимущественно в осевом направлении за зажим 3 и зажимное средство 25. В результате приспособление сожмется к своей оси. После этого "схлопнутое" приспособление 20 может быть пропущено через катетер, чтобы затем быть развернутым в сердечно-сосудистой системе пациента. На фиг. 8 схематично иллюстрируется, как медицинское приспособление 20, описанное в общих чертах выше, может использоваться для окклюзии (перекрывания) незаращенного артериального протока. В рассматриваемом случае имеется анастомоз, который называется незаращенным артериальным протоком (patent ductus arteriosus) и располагается между аортой А и легочной артерией Р пациента. Приспособление 20 может быть установлено внутри незаращен 25 ного артериального протока путем пропускания находящегося в "схлопнутом" состоянии приспособления 20 через катетер (на рассматриваемом чертеже не показан) и последующего выдвижения концевой части 22, которая, получив возможность эластично расширяться, восстановит свою полученную в процессе термической обработки форму, "вспомнит" ее, в результате чего приспособление 20 "вырастет" вперед, то есть, в направлении от конца катетера. Эта расширенная концевая часть 22 должна по размерам превосходить просвет незаращенного артериального протока. Затем приспособление может быть втянуто обратно, так чтобы расширенная концевая часть 22 пришла в контакт со стенкой легочной артерии Р. Если продолжать втягивать катетер, то ввиду взаимодействия между приспособлением и стенкой незаращенного артериального протока основная часть 21 приспособления будет стремиться естественным образом выйти из катетера, что обеспечит принятие основной частью 21 своей развернутой колоколообразной формы. Размеры этой колоколообразной части 21 должны быть такими, чтобы она входила в просвет незаращенного артериального протока с некоторым трением. Приспособление 20 при этом будет удерживаться в месте установки благодаря как трению между колоколообразной частью 21 и просветом анастомоза, так и кровяному давлению в аорте, действующему на расширенную концевую часть 22 приспособления. Через некоторое, сравнительно непродолжительное, время внутри и на поверхности приспособления 20 образуются тромбы, благодаря которым и будет обеспечена окклюзия незаращенного артериального протока. Специалистам соответствующего профиля известно, что ускорения окклюзии с помощью приспособления,предназначенного для перекрывания незаращенного артериального протока или дефекта(незаращения) сердечной перегородки, на это приспособление может быть нанесено покрытие из подходящего тромбообразующего средства,или же приспособление может быть заполнено полиэфирными волокнами. Известно также, что тромбообразующее действие тем сильнее, чем больше в приспособлении число проволочных жил. На фиг. 9 А - 9 В показаны соответственно вид сбоку и вид спереди еще одного варианта приспособления по предлагаемому изобретению. Это приспособление 37 может быть использовано для ряда применений в сердечнососудистой системе пациента. Например, если при изготовлении такого приспособления используется переплетенная структура со сравнительно высоким числом проволочных жил на единицу длины (иными словами, если эта структура является достаточно густой), то полученное приспособление может использоваться для окклюзии кровеносных сосудов. В других 26 применениях подобное приспособление может служить в качестве фильтра внутри канала в организме пациента, то есть, не только внутри кровеносного сосуда, но также, например, в мочевых путях или в желчных протоках. Для увеличения или, наоборот, уменьшения окклюзионной способности приспособления в соответствии с требованиями конкретного применения приспособления к нему может быть применено покрытие из подходящего средства, препятствующего свертыванию крови. Это приспособление 37, используемое в рассматриваемом случае в качестве фильтра,имеет преимущественно коническую конфигурацию, то есть, расширяется в диаметре в направлении от заднего конца 38 к переднему концу 39. Длина приспособления 37 выбирается из соображений взаимодействия со стенками просвета канала. Поэтому максимальный диаметр фильтровального приспособления 37, по меньшей мере, равняется внутреннему диаметру канала, в котором оно должно быть установлено таким образом, чтобы, по крайней мере, передний конец находился в контакте со стенкой сосуда, с тем чтобы обеспечивалась надежная фиксация приспособления в мeстe установки. Наличие незакрепленных концов 40 проволочных жил у переднего конца 39 приспособления 37 будет способствовать лучшей фиксации приспособления в канале, так как эти концы проволочных жил по мере продвижения переднего конца 39 приспособления в направлении его наибольшего расширения внутри сосуда,будут до некоторой степени вонзаться в стенки сосуда. Трение между внутренней стенкой канала и стремящимся расшириться передним концом устройства в сочетании со стремлением незакрепленных концов проволочных жил вонзаться в стенку канала способствует тому, что приспособление будет оставаться в месте установки и не будет унесено в другое место, где его нахождение нежелательно. Способ установки приспособления 37 по предлагаемому изобретению может быть различным в зависимости от природы физиологической проблемы, которая подлежит решению. Например, при лечении артериовенозных анастомозов приспособление может с необходимой точностью устанавливаться со всеми предосторожностями по способу, описанному выше при рассмотрении окклюзионного приспособления для перекрывания незаращенного артериального протока. Однако в других случаях (например,при артериовенозной мальформации) может оказаться предпочтительным просто запустить несколько таких приспособлений до местонахождения мальформации в кровеносный сосуд,имеющий больший просвет и позволить им дрейфовать под действием кровотока до установки в более мелких сосудах. Решение о том, устанавливать ли приспособление 37 точно в заданном месте канала ор 27 ганизма пациента, или же отпускать приспособление или приспособления в свободный дрейф до самостоятельной их установки, будет зависеть от размеров каналов и конкретного недуга. Это решение должен принимать оператор для каждого конкретного случая отдельно, опираясь на свой опыт, поэтому без знания конкретных условий нельзя говорить о правильном или неправильном использовании приспособления 37. В варианте, показанном на фиг. 9 А и 9 В стенка приспобления 37 от места, прилегающего к зажимному средству 25, простирается до другого конца приспособления преимущественно линейно, образуя поверхность, близкую к конической. Правда, из-за наличия зажимного средства 25 вблизи этого зажимного средства форма стенки приспособления несколько отличается от конической, что можно наблюдать на рассматриваемых чертежах. Но возможно и такое решение, когда стенка приспособления простирается по кривой таким образом, что вблизи заднего конца 38 диаметр приспособления увеличивается быстрее, а по мере приближения к переднему концу 39 скорость увеличения диаметра приспособления постепенно уменьшается, в результате чего приспособление становится больше похожим на параболоид вращения,чем на конус в строгом смысле этого слова. Оба эти варианта пригодны в случае применения приспособления 37 для окклюзии сосуда. На заднем конце 38 приспособления 37 концы проволочных жил скреплены друг с другом, в рассматриваемом варианте - с помощью снабженного наружной резьбой зажимного средства 25, как это описано выше при рассмотрении варианта, иллюстрируемого на фиг. 6 А 6 С. Части проволочных жил вблизи переднего конца 39 также могут быть зафиксированы таким образом, чтобы исключалось их смещение относительно друг друга, что может быть сделано, например, с помощью точечной сварки проволочных жил в местах их пересечений вблизи переднего конца 39. Места этих точечносварных соединений на фиг. 9 А и 9 В обозначены позицией 40. Следует заметить, что в варианте, иллюстрируемом на фиг. 9 А и 9 В, нет необходимости как бы то ни было фиксировать сами концы проволочных жил, выходящие к переднему концу 39 приспособления 37. В процессе формовки эти проволочные жилы, во избежание распускания металлической проволочной структуры еще до получения конечного изделия,удерживаются в фиксированном положении. Пока концы проволочных жил, выходящие к переднему концу 39, остаются в зафиксированном состоянии относительно друг друга, они могут быть подвергнуты термической обработке, как в общих чертах описано выше. Термическая обработка будет способствовать фиксации формы проволочных жил, приобретенной ими в деформированном состоянии, когда формируе 001480 28 мое приспособление преимущественно конформно рабочей поверхности формовочного элемента. Когда приспособление выводится из контакта с рабочей поверхностью формовочного элемента, проволочные жилы сохраняют свою форму и стремятся к сохранению переплетенного состояния. Таким образом, когда приспособление выводится из контакта с рабочей поверхностью формовочного элемента, даже если концы проволочных жил не будут ничем удерживаться, приспособление будет преимущественно сохранять свою форму. На фиг. 10 А - 10 С иллюстрируется три варианта формовочных элементов, подходящих для формирования фильтровального приспособления 37, иллюстрируемого на фиг. 9 А и 9 В. На фиг. 10 А схематично проиллюстрирован формовочный элемент 41, который представляет из себя цельную форму, рабочая поверхность которой состоит из двух примыкающих друг к другу частей преимущественно конической формы. В другом похожем варианте (на прилагаемых чертежах не показан) формовочный элемент 41 может иметь рабочую поверхность преимущественно яйцевидной формы, примерно как у мяча для игры в регби или американский футбол. Что же касается варианта, иллюстрируемого на фиг. 10 А, то в нем формовочный элемент не столь скруглен. Этот формовочный элемент имеет два конических сегмента 42,которые примыкают друг к другу своими основаниями, при этом формовочный элемент 41 имеет наибольший диаметр в своей средней части 43, от которой диаметр в обе стороны равномерно идет на убыль, пока не будут достигнуты конечные части 44 формовочного элемента 41. Когда для формирования рассматриваемого варианта приспособления используется чулочная оплетка, металлическая переплетенная структура может быть приведена в контакт с рабочей поверхностью формовочного элемента путем введения этого формовочного элемента внутрь чулочной оплетки и зажимания концов чулочной оплетки вокруг формовочного элемента с последующим отрезанием чулочной оплетки в нужном месте для обеспечения желаемой длины. С целью более эффективного прикрепления зажимного средства 25 к концам чулочной оплетки концы 44 формовочного элемента 41 могут быть скруглены, как показано на фиг. 10 А, а не сведены на нет в точку с образованием острых вершин на концах формовочного элемента. С целью достижения более близкого прилегания чулочной оплетки к наружной, то есть, рабочей, поверхности формовочного элемента 41 естественный, свободный диаметр чулочной оплетки должен быть меньше, чем максимальный диаметр формовочного элемента,который приходится на среднюю часть 43 формовочного элемента 41. Это обусловит натяжение металлической переплетенной структуры в 29 средней части 43 формовочного элемента 41, а в сочетании с зажимными средствами на концах чулочной оплетки это обеспечит такое состояние, когда чулочная оплетка будет преимущественно конформной рабочей поверхности формовочного элемента 41. На фиг. 10 В иллюстрируется еще один вариант подходящего для формирования приспособления, иллюстрируемого на фиг. 9 А и 9 В,формовочного элемента, обозначенного позицией 45. Если показанный на фиг. 10 А формовочный элемент 41 предназначен для введения его внутрь некоторого участка чулочной оплетки,то формовочный элемент 45 имеет внутри себя полость 46, выполненную с возможностью помещения в ней чулочной оплетки. В этом варианте формовочный элемент может иметь в своем составе пару формовочных секций 47 и 48,которые могут быть одинаковыми по форме. Каждая из этих формовочных секций 47 и 48 имеет преимущественно коническую внутреннюю поверхность 49, образуемую стенкой 50. Каждая из этих формовочных секций 47 и 48 может иметь также проходящее в осевом направлении углубление 51 преимущественно цилиндрической формы, которое предназначено для помещения в нем зажима 3 (или зажимного средства 25), находящегося на конце металлической переплетенной структуры. Эти две формовочные секции должны быть выполнены с возможностью присоединения друг к другу своими расширенными открытыми концами 52 при прикладывании формовочных секций 47 и 48 друг к другу. Эти формовочные секции могут просто сжиматься вместе, например, с помощью некоторого зажимного приспособления многократного использования (на рассматриваемом чертеже не показано),которое может быть использовано для надлежащей фиксации формовочных секций 47 и 48 относительно друг друга. При желании в формовочных секциях могут быть проделаны отверстия 53, которые обеспечивают возможность скрепления формовочных секций с помощью болтов и гаек или другой подобной системы соединения, крепежные элементы которой могли бы проходить сквозь отверстия 53 с целью скрепления формовочных секций 47 и 48 друг с другом. При использовании этого формовочного элемента металлическая переплетенная структура, преимущественно участок чулочной оплетки, помещается в полость 46 формовочного элемента, после чего две формовочные секции 47 и 48 придвигаются друг к другу. Переплетенная структура должна иметь в свободном состоянии длину в осевом направлении большую, чем осевая длина полости 46, с тем чтобы при присоединении формовочных секций 47 и 48 друг к другу обеспечивалось сжатие переплетенной структуры в осевом направлении. Это осевое сжатие будет способствовать пере 001480 30 мещению проволочных жил чулочной оплетки в радиальном направлении от осевой линии чулочной оплетки на сближение с рабочей поверхностью формовочного элемента 45, которая является внутренней поверхностью полости 46. Как только металлическая переплетенная структура будет деформирована таким образом,что она станет преимущественно-конформной рабочей поверхности формовочного элемента 41 или 45, переплетенная структура может быть подвергнута термической обработке, с тем чтобы была обеспечена фиксация формы переплетенной структуры, которую она приобрела в результате деформации. Если используется формовочный элемент 41 (см. фиг. 10 А), то после термической обработки он может быть выведен из замкнутой металлической переплетенной структуры. При этом, если между эластичными проволочными жилами имеется достаточный промежуток, то формовочный элемент 41 может быть уделен просто путем раздвигания проволочных жил и извлечения его из металлической переплетенной структуры. Если используется формовочный элемент 45, показанный на фиг. 10 В, то по окончании термической обработки две формовочные секции 47 и 48 могут быть отведены друг от друга, после чего переплетенная структура может быть извлечена из полости 46. В зависимости от формы рабочей поверхности формовочного элемента полученная форма переплетенной структуры может быть похожей на два приставленных основаниями друг к другу пустотелых конуса, или же,как говорилось выше, на мяч для американского футбола, при этом на концах приспособления будут зажимы, сварные швы или другие средства для скрепления концов проволочных жил. Затем эта прошедшая термическую обработку переплетенная структура может быть разрезана на две половины путем перерезания проволочных жил в направлении, преимущественно перпендикулярном общей осевой линии двух конусов (или, в другом варианте, главной оси яйцеобразной фигуры) примерно посередине по длине оси. В результате будет получено два отдельных фильтровальных приспособления 37,подобных иллюстрируемому на фиг. 9 А и 9 В. Если проволочные жилы вблизи переднего конца приспособления должны скрепляться (например, с помощью точечно-сварных соединений 40, показанных на фиг. 9 А и 9 В), то это может быть сделано до разделения биконической(состоящей из двух конусов) или яйцеобразной переплетенной структуры на две части. Во многом похожая форма переплетенной структуры получается также при использовании формовочного элемента 41, показанного на фиг. 10 А,при разрезании переплетенной структуры на две части, пока этот формовочный элемент 41 находится внутри переплетенной структуры. Затем полученные половины термически обработанного участка переплетенной структуры, которые 31 приобрели желаемую форму, могут быть отделены друг от друга, а формовочный элемент 41 тем самым освободится и будет готов для формирования следующей пары приспособлений. В еще одном варианте этого способа формовочный элемент 41 изготовляется из материала, который обеспечивает возможность разрушения формовочного элемента для его извлечения из переплетенной структуры. В этом случае формовочный элемент 41 может быть выполнен, например, из хрупкого или ломкого материала: стекла и т.п. Коль скоро переплетенная структура прошла термическую обработку в контакте с рабочей поверхностью формовочного элемента, этот формовочный элемент может быть разбит на сравнительно мелкие куски, которые легко удалить из замкнутой переплетенной структуры. Если формовочный элемент 41 сделан, например, из стекла, то им, вместе с надетой на него переплетенной структурой,можно стукнуть по твердой поверхности, в результате чего стекло раскрошится. После этого осколки стекла могут быть вынуты из замкнутой переплетенной структуры. Получившаяся переплетенная структура может быть использована в качестве медицинского приспособления в своей преимущественно биконической форме,или же может быть разрезана на две половины,в результате чего будет получено два приспособления, подобных показанному на фиг. 9 А и 9 В. В другом варианте формовочный элемент 41 может быть изготовлен из материала, который может быть растворен или разрушен химическим путем, при условии что химический агент не окажет вредного влияния на проволочные жилы переплетенной структуры. В таком случае формовочный элемент может быть изготовлен, например, из термостойкой пластмассы,способной растворяться в подходящем органическом растворителе. Переплетенная структура и формовочный элемент могут быть подвергнуты термической обработке с целью фиксации формы переплетенной структуры в соответствии с формой рабочей поверхности формовочного элемента, после чего формовочный элемент вместе с надетой на него переплетенной структурой может быть погружен в растворитель. Как только формовочный элемент будет растворен, металлическая переплетенная структура может быть извлечена из среды растворителя, и затем может быть использована в качестве медицинского приспособления или в той же форме, или же может быть разрезана на две половины, как говорилось выше. При таком решении следует обеспечить такой выбор материала формовочного элемента,чтобы формовочный элемент выдерживал термическую обработку, не теряя своей формы, по крайней мере до тех пор, пока не будет зафиксирована форма переплетенной структуры. К примеру, формовочный элемент мог бы быть 32 изготовлен из материала, у которого температура плавления выше, чем температура, необходимая для фиксации формы проволочных жил переплетенной структуры, но ниже, чем температура плавления металла, из которого изготовлены эти проволочные жилы. В таком случае формовочный элемент и переплетенная структура могут быть подвергнуты термической обработке с целью фиксации формы переплетенной структуры, после чего температура может быть повышена, с тем чтобы формовочный элемент расплавился и, тем самым, вышел из замкнутой переплетенной структуры наружу. Следует иметь в виду, что только что описанные в общих чертах способы отделения переплетенной структуры 1 от формовочного элемента 41 могут быть применены и в случае получения приспособлений других форм. Хотя эти способы не обязательно являются необходимыми или желательными в тех случаях, когда формовочный элемент охватывает металлическую переплетенную структуру снаружи (например,как показано на фиг. 2 - 4), однако в случаях,когда формовочный элемент или какая-то его часть оказывается внутри замкнутой переплетенной структуры (вспомним рассматривавшийся выше вариант с внутренней формовочной секцией, которая входила в состав формовочного элемента 41), эти способы могут с пользой применяться для удаления формовочного элемента без вреда для формируемого медицинского приспособления. На фиг. 10 С иллюстрируется еще один вариант подходящего для формирования медицинского приспособления, иллюстрируемого на фиг. 9 А и 9 В, формовочного элемента, обозначенного позицией 54. Этот формовочный элемент 54 имеет в своем составе наружную формовочную секцию 55, образующую внутреннюю поверхность 56 преимущественно конической формы, и внутреннюю формовочную поверхность 57, образующую наружную поверхность 58 преимущественно той же формы, что и коническая внутренняя поверхность 56 наружной формовочной секции 55. Внутренняя формовочная секция 57 должна иметь такие размеры, чтобы обеспечивалась возможность ее вхождения в наружную формовочную секцию 55,при этом между этими внутренней и наружной формовочными секциями обеспечивается возможность размещения металлической переплетенной структуры (на рассматриваемом чертеже не показана). Можно считать, что рабочая поверхность этого формовочного элемента 54, переплетенная структура которой должна быть преимущественно конформна,состоит из внутренней поверхности 56 наружной формовочной секции 55 и наружной поверхности 58 внутренней формовочной секции 57. формовочный элемент 54 может исЭтот пользоваться с металлической переплетенной структурой, которая имеет вид чулочной оплет 33 ки. Если используется переплетенная структура такого вида, и для скрепления прилегающих к одному из концов приспособления концов проволочных жил используется зажим 3 (на рассматриваемом чертеже не показан), то для размещения этого зажима может быть предусмотрено углубление, аналогичное выемке 14 в компрессионном диске 13 формовочного элемента 4, проиллюстрированного на фиг. 2 - 4. Но рассматриваемый формовочный элемент допускает также вполне беспроблемное использование и в том случае, когда металлическая переплетенная структура представляет собой плоское тканое полотно, подобное показанному на фиг. 1 В. При использовании такой переплетенной структуры сначала из исходного полотна вырезается участок подходящих размеров. При использовании для получения медицинского приспособления 37, аналогичного показанному на фиг. 9 А и 9 В, формовочного элемента 54 можно использовать, например, участок металлической переплетенной структуры 1, имеющий преимущественно круглую форму. Затем металлическая переплетенная структура помещается между секциями 55 и 57 формовочного элемента 54, и эти секции сдвигаются вместе, зажимая между собой переплетенную структуру, тем самым ее деформируя. После термической обработки переплетенная структура может быть извлечена, при этом она будет преимущественно удерживать ту форму, которую она имела в деформированном состоянии,когда находилась между двумя формовочными секциями. Как можно убедиться после рассмотрения различных формовочных элементов 41, 45 и 54,показанных на фиг. 10 А - 10 С, практически одинаковая форма медицинского приспособления может быть получена с помощью разных формовочных элементов. Формовочный элемент может полностью помещаться внутри замкнутой переплетенной структуры, и для обеспечения конформности этой переплетенной структуры рабочей поверхности формовочного элемента может использоваться растяжение и/или сжатие переплетенной структуры, как это имеет место в случае формовочного элемента 41, показанного на фиг. 10 А. Формовочный элемент 45, показанный на фиг. 10 В, напротив,полностью охватывает собой переплетенную структуру, и желаемая форма переплетенной структуры достигается путем ее сжатия (в рассмотренном выше случае это осевое сжатие чулочной оплетки). Наконец, переплетенная структура для деформации с целью получения нужной формы может сжиматься между двумя частями формовочного элемента, как, например,между двумя секциями 55 и 57 формовочного элемента 54, показанного на фиг. 10 С. Для получения конечного изделия желаемой формы можно использовать любую из рассмотренных 34 технологий отдельно или сочетать эти технологии в различных комбинациях. На фиг. 11 и 13 - 15 иллюстрируется еще один вариант медицинского приспособления по предлагаемому изобретению, это приспособленение предназначено для компенсации дефектаseptal defect). Обратившись к фиг. 13 - 15, можно видеть, что приспособление 59 в своем нерастянутом состоянии имеет два дискообразных элемента, обозначенные позициями 60 и 61, находящиеся на одной линии и соединенные друг с другом посредством относительно короткого элемента 62 цилиндрической формы. Предполагается, что это приспособление 59 пригодно также для перекрывания дефекта, известного как незаросшее овальное отверстие (patent foramen ovale). Незаращение предсердной перегородки является аномалией ее развития, эта аномалия характеризуется структурной недостаточностью предсердной перегородки. При этом дефекте в предсердной перегородке может наличествовать анастомоз (аномальное отверстие),через который происходит перетекание крови между правым и левым предсердиями. При обширных дефектах, когда перетекание крови от левого предсердия к правому значительно, правое предсердие и правый желудочек перегружаются по объему, и в обладающее низким сопротивлением легочное сосудистое ложе выбрасывается увеличенный объем крови. При таком дефекте в половозрелом возрасте развиваются такие болезни, как закупорка легочных сосудов и легочно-предсердная гипертензия. Пациенты со вторичным дефектом предсердной перегородки со значительным анастомозом (диагностируется при отношении легочного кровотока к системному больше 1,5) идеально операбельны в возрасте пяти лет, и в более позднем возрасте должны оперироваться сразу, как только поставлен такой диагноз. С появлением двухмерной эхокардиографии и допллеровского цветового картирования кровотока стало возможным визуализировать точную анатомию этого дефекта. Размеры приспособления для компенсации дефекта предсердной перегородки должны соответствовать размерам этого дефекта. Приспособление 59, показанное в его нерастянутом или свободном состоянии на фиг. 13, выполнено с возможностью размещения внутри анастомоза, представляющего собой дефект предсердной перегородки или незаросшего овального отверстия. В качестве примера далее будет рассматриваться случай использования приспособления 59 для перекрывания дефекта предсердной перегородки. Обратившись сначала к конструктивным особенностям приспособления 59, можно видеть, что его размеры пропорциональны размерам анастомоза,подлежащего перекрыванию. В свободном состоянии приспособления 59 металлическая пе 35 реплетенная структура имеет такую форму, что два дискообразных элемента 60 и 61 находятся на одной оси и соединены между собой посредством короткого цилиндрического элемента 62. Длина этого короткого цилиндрического элемента 62 преимущественно приблизительно равна толщине предсердной перегородки, и в зависимости от конкретного случая может составлять от 2 до 20 мм. Ближний (задний) дискообразный элемент 60 и дальний (передний) дискообразный элемент 61 имеют наружный диаметр преимущественно достаточно превышающий размеры анастомоза, с тем чтобы обеспечивалось предотвращение ухода приспособления с места установки. Ближний дискообразный элемент 60 имеет сравнительно плоскую форму, а дальний дискообразный элемент 61 выпячен в направлении ближнего конца, слегка перекрывая ближний дискообразный элемент 60. Проволочные жилы на концах этого приспособления 59 из оплеточной металлической переплетенной структуры скреплены вместе с помощью сварки или зажимов 63 и 64 во избежание распускания переплетенной структуры,как описано выше. Разумеется, эти концы могут удерживаться вместе и с помощью других средств, хорошо известных специалистам соответствующего профиля. Зажим 64, скрепляя вместе проволочные жилы на ближнем конце приспособления, служит также для соединения приспособления со средством доставки (см. фиг. 11). В рассматриваемом варианте зажим 64 имеет преимущественно цилиндрическую форму и снабжен углублением, выполненным с возможностью размещения в нем концов проволочных жил металлической переплетенной структуры с целью недопущения движения составляющих переплетенную структуру проволочных жил относительно друг друга. Кроме того, в упомянутом углублении в зажиме 64 имеется внутренняя резьба. Это снабженное резьбой углубление выполнено с возможностью соединения с вводимым в это углубление дальним концом средства доставки 65. Приспособление 59 для перекрывания дефекта предсердной перегородки по этому варианту предлагаемого изобретения может быть с успехом изготовлено по способу, в общих чертах описанному выше. Приспособление 59 преимущественно изготовляется на базе проволочной сетки из нитинола с диаметром жилы от 0,0002 мм (от 0,005 дюйма). Оплетка из проволочной сетки может быть выполнена со следующими параметрами: количество жил на единицу длины - 11 на 1 см (28 на 1 дюйм); угол экранирования - около 64; используется оплеточный станок Мэйпоула (Maypole) с 72 нитеводителями проволочных жил. Жесткость приспособления 59, предназначенного для компенсации дефекта предсердной перегородки, можно сделать больше или меньше, изменяя диаметр 36 проволочных жил, угол экранирования, количество жил на единицу длины, количество нитеводителей, или также режим термической обработки. Из предшествующего обсуждения специалистам в этой области ясно, что полости формовочных элементов должны выполняться в форме, соответствующей желаемой форме приспособления для компенсации дефекта предсердной перегородки. Кроме того, следует признать,что для получения некоторых желаемых конфигураций может потребоваться, чтобы некоторые участки этих полостей были искривлены. На фиг. 17 и 18 иллюстрируется приспособление для компенсации дефекта предсердной перегородки,имеющее модифицированную конфигурацию. Ближний дискооборазный элемент 60 в этом варианте является зеркальным отображением дальнего дискообразного элемента 61. Расстояние,разделяющее ближний и дальний дискообразные элементы 60 и 61, меньше, чем длина цилиндрического элемента 62. Благодаря чашеобразной форме дискообразных элементов,как показано на фиг. 13, 14, 16 и 17, обеспечивается полное прилегание окклюзионного приспособления 59 к предсердной перегородке. Поверх окклюзионного приспособления 59 образуется новый эндокардиальный слой эндотелиума, благодаря чему уменьшается опасность септического (бактериального) эндокардита. буДалее использование приспособления дет объяснено более подробно со ссылками на фиг. 11, 14 - 16 и 18. Приспособление может быть доставлено и должным образом установлено при использовании двухмерной ультразвуковой кардиографии и допплеровского цветового картографирования кровотока. Как указывалось выше, средство доставки 65 может быть любой подходящей формы и преимущественно представляет собой продолговатый гибкий металлический стержень, похожий на обычный проволочный направитель катетера. Средство доставки 65 используется для продвижения предназначенного для компенсации предсердной перегородки окклюзионного приспособления 59 сквозь просвет тонкой (имеющей малый диаметр) цилиндрической трубки 66, например,такой как доставочный катетер, с целью размещения в месте установки. Предназначенное для компенсации дефекта предсердной перегородки приспособление 59 загружается в тонкую цилиндрическую трубку 66 при его растяжении, в результате чего оно станоновится по форме тонким и удлиненным. Приспособление может быть введено в просвет тонкой цилиндрической трубки 66 непосредственно перед установкой,или же предварительно, на стадии изготовления,с помощью специального оборудования, так что приспособления по предлагаемому изобретению загружаются в сжатом состоянии, не принимая рабочей формы. 37 Со стороны бедренной вены (femoral vein) доставочный катетер или тонкая цилиндрическая трубка 66 пропускается через анастомоз предсердной перегородки. Приспособление 59 продвигается вперед по доставочному катетеру(или тонкой цилиндрической трубке 66) до тех пор, пока его дальний конец (деформированный дискообразный элемент 61) не высвободится из выходного конца катетера, после чего эта часть приспособления воостанавливает свою дискообразную форму, находясь в левом предсердии. Затем доставочный катетер или тонкая цилиндрическая трубка 66 оттягивается назад через анастомоз предсердной перегородки, и средство доставки 65 тоже таким же образом оттягивается назад, прижимая дискообразный элемент 61 к предсердной перегородке 67. Затем доставочный катетер (или тонкая цилиндрическая трубка 66) оттягивается еще дальше от предсердной перегородки 67, высвобождая из своего выходного конца ближний конец приспособления(дискообразный элемент 60), в результате чего он упруго возвращается в свою дискообразную форму (см. фиг. 15). В результате предназначенное для компенсации дефекта предсердной перегородки приспособление 59 оказывается расположенным таким образом, что его более удаленный дискообразный элемент 61 нажимает на предсердную перегородку 67 с одной стороны, а его ближний дискообразный элемент 60 нажимает на нее с другой стороны. В целях повышения окклюзионной способности приспособления 59 оно может содержать внутри полиэфирные волокна 68 (см. фиг. 15 и 18). В том случае, если местоположение приспособления 59 не удалось надлежащим образом зафиксировать с первой попытки, приспособление 59 можно вернуть, потянув средство доставки 65 к себе, в результате чего приспособление 59 будет втянуто обратно в доставочный катетер 66, после чего попытка фиксации местоположения приспособления 59 относительно анастомоза может быть повторена. Когда местоположение предназначенного для компенсации дефекта предсердной перегородки окклюзионного приспособления 59 зафиксировано правильно, оператор путем вращения средства доставки 65 откручивает его от зажимного средства 64 окклюзионного приспособления 59. Резьба на зажимном средстве 64 такова, что при вращении средства доставки 65 происходит его откручивание от зажимного средства 64 приспособления 59, а не простое вращение приспособления 59. Как отмечалось выше при рассмотрении других вариантов приспособления по предлагаемому изобретению,снабженное резьбой зажимное средство может обеспечивать оператору возможность непрерывного удержания приспособления в процессе его размещения, или же обеспечивает ему возможность контролировать упругие явления в процессе размещения приспособления, с тем 38 чтобы гарантировалась надлежащая фиксация его местоположения. Способ, предлагаемый настоящим изобретением,преимущественно дополнительно включает в себя также способ лечения физиологического состояния пациента. В соответствии с этим способом подбирается пригодное для лечения этого состояния медицинское приспособление, которое может представлять собой один из рассмотренных выше вариантов предлагаемого изобретения. Например, если требуется лечение незаращенного артериального протока(patent ductus arteriosus), то можно использовать предназначенное для перекрывания незаращенного артериального протока окклюзионное приспособление 20, иллюстрируемое на фиг. 6 А 6 С. Как только подходящее медицинское приспособление будет подобрано, в канале организма пациента может устанавливаться катетер,таким образом чтобы его удаленный конец находился вблизи места, требующего лечения,например, в непосредственной близости к анастомозу незаращенного артериального протока,или даже внутри этого анастомоза. Рассмотренные выше медицинские приспособления, изготовленные в соответствии со способом, предлагаемым настоящим изобретением, могут принимать два устойчивых состояния, каждое из которых характеризуется определенной конфигурацией приспособления, то есть, приспособление может принимать как предварительно заданную развернутую конфигурацию, так и сложенную конфигурацию,обеспечивающую приспособлению возможность быть пропускаемым сквозь катетер (см. фиг. 12). Развернутая конфигурация преимущественно определяется формой, пригодной для медицинского применения металлической переплетенной структуры, когда последняя деформируется, будучи приводимой в конформность рабочей поверхности формовочного элемента. Благодаря термической обработке металлической переплетенной структуры, когда последняя конформна рабочей поверхности формовочного элемента, проволочные жилы преимущественно изменяют свою ориентацию относительно друг друга. Когда затем переплетенная структура удаляется из формовочного элемента, она может задавать развернутую конфигурацию медицинского приспособления. Медицинскому приспособлению может быть придана сложенная конфигурация, в которой оно может быть введено в просвет катетера. Сложенная конфигурация приспособления может быть любой по форме, лишь бы приспособление легко проходило сквозь просвет катетера и в дальнейшем обеспечивалось его надлежащее разворачивание по мере выхода из дальнего конца катетера. Например, приспособления,проиллюстрированные на фиг. 5 А, 5 В, 6 А - 6 С и 13, могут иметь в сложенной конфигурации удлиненную форму, при этом приспособления 39 оказываются вытянутыми вдоль своей оси (см. фиг. 11 и 12). Эта сложенная конфигурация может быть достигнута простым растягиванием приспособления вдоль оси, например, можно взять руками зажимы 3 и потянуть за них в разные стороны, в результате чего произойдет потеря устойчивости предварительно заданного развернутого состояния, и имеющие увеличенный диаметр части 18 приспособления 16"схлопнутся" в направлении к продольной оси приспособления. Проиллюстрированное на фиг. 6 А - 6 С предназначенное для лечения незаращенного артериального протока окклюзионное приспособление 20 также работает во многом так же и тоже может быть приведено в сложенную конфигурацию для введения в катетер, для чего нужно приложить натяжение преимущественно вдоль оси приспособления. В этом отношении приспособления 16 и 20 чем-то похожи на "китайские кандалы", которые стремятся сжаться в диаметре при осевом натяжении. Как только медицинское приспособление сложено и введено в катетер, оно может быть проталкиваемо по просвету катетера по направлению к дальнему концу катетера. Это может осуществляться с помощью проволочного направителя или подобного средства, которое,упираясь в приспособление, проталкивало бы его вдоль катетера. Когда приспособление начнет выходить из дальнего конца катетера, который располагается в непосредственной близости к месту требуемого лечения, оно будет стремиться упруго возвратиться в его предварительно заданную развернутую конфигурацию. Для такого применения особенно подходящими являются так называемые сверхупругие сплавы,такие как нитинол, так как они обладают способностью легко восстанавливать определенную конфигурацию после больших упругих деформаций. Таким образом, при простом выталкивании медицинского приспособления из дальнего конца катетера может быть обеспечено надлежащее размещение приспособления в месте лечения. Хотя приспособление будет стремиться возвратиться в свою развернутую конфигурацию (то есть, принять форму, которую оно имело до того, как было приведено в сложенную конфигурацию для введения в катетер), следует помнить, что оно не всегда может возвратить форму в полной мере. Например, приспособление 16, показанное на фиг. 5, выполнено с таким расчетом, чтобы его максимальный наружный диаметр, по меньшей мере, равнялся внутреннему диаметру просвета, в котором приспособление должно быть установлено, а еще лучше,если он будет больше, чем внутренний диаметр этого просвета. Если такое приспособление размещено в сосуде с малым просветом, то этот просвет будет препятствовать полному возвращению приспособления в его развернутую конфигурацию. Тем не менее, приспособление в 40 этом случае было бы размещено должным образом, так как оно пришло бы в сцепление с внутренней стенкой просвета, благодаря чему обеспечивалась бы фиксация приспособления, как было подробно рассмотрено выше. Если приспособление предназначено для использования в целях постоянного перекрывания канала в органе тела пациента, то это может быть приспособление, подобное описанным выше приспособлениям 16 и 20, при этом катетер может быть просто отведен обратно и извлечен из организма пациента. При этом медицинское приспособление останется размещенным в сердечно-сосудистой или другой системе пациента таким образом, что оно будет перекрывать кровеносный сосуд или другой канал в органе тела пациента. В некоторых случаях медицинское приспособление может быть присоединено к системе доставки таким образом, что обеспечивается его прикрепление к концу средства доставки, например, приспособление может иметь снабженное резьбой зажимное средство 25, показанное на фиг. 6 А и 9 А, которое может быть присоединено к дальнему концу средства доставки, как было объяснено выше. В такой системе перед удалением катетера необходимо отсоединить медицинское приспособление от средства доставки, после чего можно удалять катетер и средство доставки. В данном описании рассмотрены некоторые предпочтительные варианты предлагаемого изобретения, но следует помнить, что они могут быть подвергнуты различным вариациям, адаптациям и модификациям, которые не отклонятся от сути предлагаемого изобретения и охватываются объемом притязаний предлагаемого изобретения. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Медицинское приспособление, способное принимать сложенное состояние, включающее совокупность металлических проволочных жил, образующих трубкообразную металлическую переплетенную структуру, имеющую различающиеся первый и второй концы, при этом на каждом из этих концов к указанной трубкообразной металлической переплетенной структуре прикреплено средство скрепления концов проволочных жил, собирающее вместе проволочные жилы и предотвращающее их распускание, при этом указанная трубкообразная металлическая переплетенная структура имеет предварительно заданное развернутое устойчивое состояние, в котором оно способно перекрывать каналы в органах тела пациента, при этом в указанном предварительно заданном развернутом устойчивом состоянии медицинское приспособление имеет колоколообразную форму и выполнено с возможностью деформирования до приведения в упомянутое сложенное состояние с меньшим размером поперечного 41 сечения для его доставки через канал в теле пациента, при этом металлическая переплетенная структура обладает свойством памяти формы,благодаря чему имеет место стремление медицинского приспособления при снятии ограничений снова принять форму указанного предварительно заданного развернутого устойчивого состояния. 2. Медицинское приспособление по п.1, в котором средство скрепления концов проволочных жил снабжено резьбовым участком, обеспечивающим возможность присоединения к медицинскому приспособлению некоторого средства доставки путем вращения последнего. 3. Медицинское приспособление по п.1, в котором металлическая переплетенная структура изготовлена из нержавеющей стали, или из сплава никеля и титана, или из сплава кобальта,хрома и никеля. 4. Медицинское приспособление по любому из пп.1-3, дополнительно включающее способствующий перекрыванию течения жидкости волокнистый материал, удерживаемый в полости срединного участка указанной трубкообразной металлической переплетенной структуры. 5. Медицинское приспособление, способное принимать сложенное состояние и включающее металлическую переплетенную структуру, содержащую совокупность металлических проволочных жил, у которого имеются различающиеся первый и второй концы, причем на каждом из этих концов к указанной металлической переплетенной структуре прикреплено средство скрепления, предотвращающее распускание проволочных жил, при этом указанная металлическая переплетенная структура выполнена с возможностью принимать сложенное состояние, обеспечивающее возможность доставки медицинского приспособления через канал в теле пациента, и развернутое устойчивое состояние, в котором медицинское приспособление имеет преимущественно гантелеобразную форму, обеспечивающую заполнение просвета упомянутого канала, при этом металлическая переплетенная структура в этом развернутом устойчивом состоянии имеет два участка увеличенного диаметра и располагающийся между ними участок уменьшенного диаметра, причем поверхность каждого из участков увеличенного диаметра имеет внутреннюю и наружную стенку, а внутренняя стенка, по крайней мере, одного из участков увеличенного диаметра является преимущественно вогнутой, при этом металлическая переплетенная структура обладает свойством памяти формы, благодаря чему имеет место стремление медицинского приспособления при снятии ограничений снова принять форму указанного предварительно заданного развернутого устойчивого состояния. 6. Медицинское приспособление по п.5,дополнительно включающее способствующий перекрыванию течения жидкости волокнистый 42 материал, удерживаемый в полости срединного участка, образуемого в развернутом устойчивом состоянии медицинского приспособления. 7. Медицинское приспособление по п.5, в котором участок уменьшенного диаметра выполнен с возможностью перекрытия по длине просвета канала в перегородке. 8. Медицинское приспособление по п.5, в котором внутренняя поверхность одного из участков увеличенного диаметра является вогнутой, при этом другой участок увеличенного диаметра выполнен перекрывающим его край по всему периметру. 9. Медицинское приспособление по п.5, в котором участок уменьшенного диаметра выполнен с возможностью перекрытия по длине канала в предсердной перегородке пациента. 10. Медицинское приспособление, способное принимать сложенное состояние, включающее трубкообразную металлическую переплетенную структуру,содержащую совокупность переплетенных проволочных жил,у которой имеются различающиеся первый и второй концы, при этом на каждом из этих концов к указанной трубкообразной металлической переплетенной структуре прикреплено средство скрепления концов проволочных жил, собирающее указанные проволочные жилы вместе и предотвращающее их распускание,при этом указанная трубкообразная металлическая переплетенная структура выполнена с возможностью принимать предварительно заданное развернутое устойчивое состояние, в котором оно способно перекрывать каналы в органах тела пациента, при этом в указанном предварительно заданном развернутом состоянии медицинское приспособление выполнено с возможностью его деформирования до приведения в упомянутое сложенное состояние с меньшим размером поперечного сечения для его доставки через канал в теле пациента, при этом медицинское приспособление в указанном предварительно заданном развернутом устойчивом состоянии выполнено с двумя участками увеличенного диаметра и одним участком уменьшенного диаметра, при этом указанный участок уменьшенного диаметра выполнен с возможностью перекрытия по длине просвета канала в перегородке, при этом металлическая переплетенная структура обладает свойством памяти формы, благодаря чему имеет место стремление медицинского приспособления при снятии ограничений снова принять форму указанного предварительно заданного развернутого устойчивого состояния. п.10,11. Медицинское приспособление по в котором средство скрепления концов проволочных жил выполнено с резьбовым участком,обеспечивающим возможность присоединения к медицинскому приспособлению некоторого средства доставки путем вращения последнего. 12. Медицинское приспособление по п.10,дополнительно включающее способствующий 43 перекрыванию течения жидкости волокнистый материал, удерживаемый в полости срединного участка указанной трубкообразной металлической переплетенной структуры. 13. Медицинское приспособление по п.10,в котором поверхность каждого из участков увеличенного диаметра имеет внутреннюю и наружную стенку и внутренняя стенка, по крайней мере, одного из участков увеличенного диаметра выполнена преимущественно вогнутой. 14. Медицинское приспособление по п.10,в котором металлическая переплетенная структура изготовлена из нержавеющей стали, или из сплава никеля и титана, или из сплава кобальта,хрома и никеля. 44 15. Медицинское приспособление по п.10,в котором образующиеся при принятии медицинским приспособлением предварительно заданного развернутого устойчивого состояния участки увеличенного диаметра имеют наружный диаметр, по крайней мере, не менее десяти миллиметров. 16. Медицинское приспособление по п.10,в котором внутренняя поверхность, по крайней мере, одного из участков увеличенного диаметра выполнена преимущественно вогнутой. 17. Медицинское приспособление по п.10,в котором участок уменьшенного диаметра выполнен с возможностью перекрытия по длине просвета перекрываемого канала в предсердной перегородке.