Окклюзионное приспособление, направляемое с помощью чрескожного катетера
Формула / Реферат
1. Медицинское приспособление, способное принимать некоторое сложенное состояние, включающее металлическую переплетенную структуру, имеющую некоторую предварительно заданную развернутую конфигурацию, при этом медицинское приспособление в упомянутой предварительно заданной развернутой конфигурации имеет на своем ближнем и удаленном концах по выемке, при этом упомянутые ближний и удаленный концы снабжены помещающимся в выемке средством скрепления каждого конца металлической переплетенной структуры, при этом медицинское приспособление выполнено в форме, создающей перекрывание аномального отверстия, при этом упомянутая предварительно заданная развернутая конфигурация медицинского приспособления, в целях доставки через канал в теле пациента, выполнена с возможностью деформирования до некоторой конфигурации с меньшими размерами поперечного сечения, при этом металлическая переплетенная структура обладает свойством памяти формы, благодаря чему имеет место стремление медицинского приспособления, при отсутствии ограничений, повторно принимать упомянутую предварительную заданную развернутую конфигурацию.
2. Медицинское приспособление по п.1, которое в его предварительно заданной развернутой конфигурации содержит два участка увеличенного диаметра и участок уменьшенного диаметра, расположенный между упомянутыми участками увеличенного диаметра, при этом размер упомянутого участка уменьшенного диаметра по длине приблизительно равен размеру аномального отверстия по толщине.
3. Медицинское приспособление по п.2, у которого внутренняя поверхность, по меньшей мере, одного участка увеличенного диаметра имеет вогнутую форму.
4. Медицинское приспособление по п.2, у которого внутренняя поверхность первого участка увеличенного диаметра имеет вогнутую форму, а длина участка уменьшенного диаметра такова, что периметрическая кромка первого участка увеличенного диаметра выполнена с взаимным наложением с периметрической кромкой второго участка увеличенного диаметра.
5. Медицинское приспособление по п.2, у которого центр, по меньшей мере, одного участка увеличенного диаметра смещен относительно центра участка уменьшенного диаметра.
6. Медицинское приспособление по п.1, у которого длина участка уменьшенного диаметра приблизительно равна толщине предсердной перегородки пациента.
7. Медицинское приспособление по п.1, у которого длина участка уменьшенного диаметра приблизительно равна толщине вентрикулярной перегородки пациента.
8. Медицинское приспособление по п.1, у которого предварительно заданная развернутая конфигурация является колоколообразной.
9. Медицинское приспособление по п.1, у которого предварительно заданная развернутая конфигурация является гантелеобразной.
10. Медицинское приспособление, способное принимать некоторое сложенное состояние, включающее металлическую переплетенную структуру, имеющую некоторую предварительно заданную развернутую конфигурацию, которая является колоколообразной, имеющее на своих ближнем и удаленном концах по выемке, при этом упомянутые ближний и удаленный концы снабжены помещающимся в выемке средством скрепления каждого конца металлической переплетенной структуры, при этом медицинское приспособление выполнено в форме, создающей перекрывание незаращенного артериального протока, при этом упомянутая предварительно заданная развернутая конфигурация медицинского приспособления, в целях доставки через канал в теле пациента, выполнена с возможностью деформирования до некоторой конфигурации с меньшими размерами поперечного сечения, при этом тканая металлическая переплетенная структура обладает свойством памяти формы, благодаря чему имеет место стремление медицинского приспособления при снятии ограничений снова принять упомянутую предварительную заданную развернутую конфигурацию.
11. Медицинское приспособление, способное принимать некоторое сложенное состояние, включающее металлическую переплетенную структуру, имеющую некоторую предварительно заданную развернутую конфигурацию, которая включает два участка увеличенного диаметра и участок уменьшенного диаметра, расположенный между упомянутыми двумя участками увеличенного диаметра, при этом каждый участок увеличенного диаметра имеет по выемке, ориентированной от наружной поверхности соответствующего участка увеличенного диаметра внутрь, при этом внутри каждой выемки размещено соединенное с соответствующим участком увеличенного диаметра средство скрепления внешнего края металлической переплетенной структуры, при этом медицинское приспособление выполнено в форме, создающей перекрывание аномального отверстия, а размер участка уменьшенного диаметра по длине приблизительно равен размеру аномального отверстия по толщине, при этом металлическая переплетенная структура обладает свойством памяти формы, благодаря чему имеет место стремление медицинского приспособления при снятии ограничений снова принять упомянутую предварительную заданную развернутую конфигурацию.
12. Медицинское приспособление по п.11, у которого длина участка уменьшенного диаметра приблизительно равна толщине предсердной перегородки пациента.
13. Медицинское приспособление по п.11, у которого длина участка уменьшенного диаметра приблизительно равна толщине вентрикулярной перегородки пациента.
14. Медицинское приспособление по п.11, у которого внутренняя поверхность, по меньшей мере, одного участка увеличенного диаметра имеет вогнутую форму.
15. Медицинское приспособление по п.11, у которого внутренняя поверхность первого участка увеличенного диаметра имеет вогнутую форму, а длина участка уменьшенного диаметра такова, что периметрическая кромка первого участка увеличенного диаметра выполнена с взаимным наложением с периметрической кромкой второго участка увеличенного диаметра.
16. Медицинское приспособление по п.11, у которого центр, по меньшей мере, одного участка увеличенного диаметра смещен относительно центра участка уменьшенного диаметра.
17. Медицинское приспособление по п.11, у которого средство скрепления концов переплетенной структуры имеет внутреннюю резьбу, предназначенную для соединения с доставочным приспособлением.
18. Медицинское приспособление, способное принимать некоторое сложенное состояние, включающее металлическую переплетенную структуру, имеющую некоторую предварительно заданную развернутую конфигурацию и различающиеся в этой предварительно заданной развернутой конфигурации ближний и дальний концы, причем упомянутые ближний и дальний концы имеют соединенное с металлической переплетенной структурой средство скрепления концов переплетенной структуры, при этом в упомянутой предварительно заданной развернутой конфигурации медицинское приспособление имеет два участка увеличенного диаметра и участок уменьшенного диаметра, расположенный между упомянутыми двумя участками увеличенного диаметра, при этом упомянутый участок уменьшенного диаметра имеет сужающееся от одного участка увеличенного диаметра к другому поперечное сечение, при этом упомянутая предварительно заданная развернутая конфигурация медицинского приспособления, в целях доставки через канал в теле пациента, выполнена с возможностью деформирования до некоторой конфигурации с меньшими размерами поперечного сечения, при этом металлическая переплетенная структура обладает свойством памяти формы, благодаря чему имеет место стремление медицинского приспособления при снятии ограничений снова принять упомянутую предварительную заданную развернутую конфигурацию.
Текст
1 Настоящая заявка представляет собой частичное продолжение находящейся в процессе одновременнного рассмотрения заявки с серийным номером 08/647.712, поданной 14 мая 1986 года и озаглавленной "Интраваскулярное окклюзионное приспособление, направляемое с помощью катетера"OCCLUSION DEVICE"), которая представляет собой частичное продолжение находящейся в процессе одновременного рассмотрения заявки с серийным номером 08/272.335, поданной 08 июля 1994 года и озаглавленной "Способ получения медицинских приспособлений; интраваскулярные окклюзионные приспособления"I. Область техники, к которой относится изобретение Предлагаемое изобретение в целом относится к интраваскулярным (внутрисосудистым) приспособлениям для определенных медицинских применений, а в частности, предлагаемое изобретение относится к интраваскулярным окклюзионным (предназначенным для перекрывания каналов с лечебной целью) приспособлениям с гладким профилем, используемым для компенсации некоторых врожденных пороков, в том числе, дефектов (незаращений) предсердной перегородки (artial septal defects), дефектов вентрикулярной (межжелудочковой) перегородки (ventricular septal defects) и незаращенного артериального протока (patent ductus arteriosus). Приспособления, созданные по предлагаемому изобретению, особенно хорошо приспособлены для доставки в удаленные точки сердца или других сосудистых и других органов пациента с помощью приспособлений типа катетера.II. Описание области техники, к которой относится изобретение Во многих медицинских процедурах используются самые разнообразные интракардиальные (внутрисердечные) приспособления. Например, некоторые интраваскулярные приспособления, такие как катетеры и проволочные направители, в основном используются просто для доставки других приспособлений или жидкостей в определенные точки сердца пациента, в частности, в принадлежащую к сердечнососудистой системе коронарную артерию. Другие приспособления, которые часто являются более сложными, применяются для компенсации определенных дефектов, - это, например,приспособления, используемые при удалении закупорок кровеносных сосудов, или же для компенсации дефектов перегородок и т.д. В некоторых обстоятельствах может возникнуть необходимость в перекрывании сосуда,например, для остановки кровотока через артерию к опухоли или к другим патологически из 001447 2 мененным тканям. В настоящее время это обычно осуществляется просто введением в соответствующий участок сосуда сосудоперекрывающего средства, например,частиц(Ivalon торговое наименование сосудоперекрывающих частиц), и коротких спиралевидных пружинок. Такие эмболизирующие (закупоривающие сосуд с лечебной целью) средства в конце концов устанавливаются в сосуде,часто это достигается тем, что они вместо блокирования сосуда увлекаются кровотоком от того места,где они вводятся. Такая процедура не всегда достигает цели, в частности, из-за невозможности поставить эмболизирующее средство точно в нужном месте. Такие эмболизирующие средства обычно не применяются в качестве интракардиальных окклюзионных приспособлений. Для временного перекрывания незаращенной перегородки сердца до степени компенсации, достатoчной для того, чтобы пациент мог выдержать операцию на открытом сердце, хирурги используют катетеры-баллоны, сходные с тем, который раскрыт Лэндимором (Landymore) в патенте США 4.836.204. При использовании подобного катетера на его удаленный конец устанавливается расширяемый баллон. Когда катетер подводится к нужному месту, баллон заполняется жидкостью до такого состояния,чтобы сосуд оказался перекрытым, и оставляется в сосуде. Для фиксации формы и размеров баллона в качестве заполняющей жидкости могут использоваться твердеющие со временем смолы, такие как, например, акрилонитрил. После этого баллон может быть отсоединен от конца катетера и оставлен в месте установки. Однако, если баллон будет заполнен в недостаточной степени, то его прочное закрепление в дефекте перегородки не будет обеспечено, он может провернуться, и его сцепление с перегородкой ослабнет, в результате чего баллон из правого или левого желудочка попадет в кровоток. Если же баллон окажется переполненным,то и в этом случае возможны нежелательные последствия: баллон может разрушиться, и в кровь пациента попадут смолы. Ранее предлагались также механические эмболизационные приспособления, фильтры и трапы, представительные примеры которых раскрыты Кингом и др. (King et al.) в патенте США 3.874.388 (далее - патент '388), Дэсом(Marks) в патенте США 5.108.420 (далее патент '420). Раскрываемые в патентах '388,'217, '089 и '420 приспособления обычно предварительно устанавливаются в интродукторе или доставочном катетере, установка их хирургом во время медицинской процедуры обычно не практикуется. В процессе установки таких приспособлений трудно, если вообще возможно,возвратить приспособление в доставочный ка 3 тетер в случае необходимости, что ограничивает применимость этих приспособлений. Существенное значение имеет еще и то,что размер этих приспособлений изначально ограничен их конструкцией и формой. При использовании окклюзионного приспособления по патенту '089, '388, '217 или '420 для закупорки незаращения перегородки приходится иметь дело с давлением, и значит, с возможностью смещения приспособления, при этом сила давления тем больше, чем больше размеры незаращения. Следовательно, эти приспособления должны иметь очень большие удерживающие борта (юбки), выступающие за края незаращения по всему его периметру. Зачастую расположение незаращения перегородки таково, что применить юбку необходимого размера невозможно. В случае дефекта перегородки мембранного типа бывает трудно, если вообще возможно, эффективно расположить приспособление по патенту '388, '217, '089 или '420 без того, чтобы хотя бы частично не перекрыть аорту. Кроме того, указанные приспособления довольно дороги, и на их изготовление уходит много времени. Отсюда следует, что существует потребность в гладкопрофильном приспособлении,которое допускало бы его обратное извлечение,и которое можно было бы втягивать обратно в систему доставки, без того чтобы увеличивалась общая толщина приспособления, которое могло бы быть выполнено со сравнительно небольшой удерживающей юбкой, и которое можно было бы размещать в незаращении перегородки мембранного типа без перекрывания аорты. Кроме того, формы известных приспособлений (например: квадрат, треугольник, пятиугольник, шестиугольник и восьмиугольник) требуют увеличенной контактной площади, так как у них есть углы, заходящие на свободную стенку предсердия. Всякий раз при сокращении предсердия (примерно 100 000 раз в сутки) внутренние проволочки таких известных приспособлений изгибаются, в результате чего приблизительно в 30 процентах случаев происходят структурные разрушения, вызванные усталостью материала. Кроме того, для известных приспособлений требуется интродукторный катетер Френча калибра от 14 до 16, что делает невозможным применение этих приспособлений для лечения пораженных этими врожденными пороками детей. Следовательно, шагом вперед было бы создание такого надежного эмболизационного приспособления, которое можно было бы легко устанавливать с помощью катетера Френча калибра от 6 до 7, и которое можно было бы точно фиксировать внутри сосуда или органа пациента. Желательно также, чтобы такое приспособление было недорогим и допускало повторное использование в органе тела пациента. 4 Краткое описание изобретения Настоящим изобретением, в соответствии с его принципиальной целью, предлагается надежное и недорогое интракардиальное окклюзионное приспособление, которое может быть сформировано для компенсации, например, таких недугов, как незаращения вентрикулярной перегородки, незаращения предсердной перегородки и незаращенный артериальный проток. При формировании этих интраваскулярных приспособлений из некоторой способной восстанавливать свою форму металлической переплетенной структуры, берется некоторая совокупность способных восстанавливать свою форму проволочных жил, которые переплетаются, в результате чего образуется способный восстанавливать свою форму материал. Затем эта переплетенная структура деформируется таким образом, что она принимает форму, практически совпадающую с формой рабочей поверхности формовочного элемента, а переплетенная структура, находящаяся в контакте с рабочей поверхностью формовочного элемента,подвергается термической обработке при повышенной температуре. Продолжительность и температура этой термической обработки выбираются таким образом, чтобы переплетенная структура зафиксировалась в своем деформированном состоянии. После термической обработки переплетенная структура выводится из контакта с формовочным элементом, сохраняя свое деформированное состояние. Обработанная таким образом переплетенная структура потенциально содержит в себе ("запоминает") некоторое развернутое состояние медицинского приспособления, которое посредством катетера может быть установлено в канале органа тела пациента. Вариантами предлагаемого изобретения предусматриваются для медицинских приспособлений конкретные формы, которые при применении предлагаемого изобретения могут быть выполнены в соответствии с конкретными медицинскими потребностями и процедурами. Медицинские приспособления по предлагаемому изобретению в развернутом состоянии имеют гладкую конфигурацию, и могут содержать утопленные захваты, выполненные с возможностью их соединения с концом доставочного приспособления или проволочного направителя,чем обеспечивается возможность обратного извлечения приспособления после его установки. При использовании медицинского приспособления по предлагаемому изобретению оно устанавливается и продвигается в теле пациента таким образом, что удаленный конец этого катетера приводится в непосредственную близость с местом, подлежащим лечению. Затем выбранное медицинское приспособление по предлагаемому изобретению, которому предварительно придана необходимая форма, приводится в его сложенное (схлопнутое) состояние и 5 вводится в канал катетера. Медицинское приспособление проталкивается через катетер и выходит из удаленного конца последнего, после чего, благодаря свойству "памяти формы", медицинское приспособление, будучи расположенным в непосредственной близости к месту лечения, будет стремиться принять свое развернутое состояние. После этого проволочный направитель или доставочный катетер освобождается от захвата и выводится. По одному из вариантов предлагаемого изобретения медицинское приспособление,имеющее в целом удлиненную форму, имеет некоторый в целом трубкообразный средний участок и пару участков увеличенного диаметра, при этом один из этих участков увеличенного диаметра располагается на одном из концов(любом) среднего участка. Ширина среднего участка приблизительно соответствует толщине стенки органа, подлежащего окклюзии, например, толщине сердечной перегородки. Центр, по меньшей мере, одного из участков увеличенного диаметра может занимать по отношению к центру среднего участка смещенное положение,в результате чего, благодаря созданию удерживающей юбки, размер которой достаточен для надежного закрывания патологического отверстия в сердечной перегородке, обеспечивается окклюзия незаращения вентрикулярной перегородки мембранного типа. Жилы каждого конца оплетки, из которой сформировано медицинское приспособление, удерживаются вместе с помощью зажимов. Эти зажимы утоплены в соответствующих участках увеличенного диаметра, в результате чего общая длина медицинского приспособления уменьшается и приспособление имеет гладкий профиль. По другому варианту предлагаемого изобретения медицинское приспособление имеет в целом колоколообразную форму, при этом у"колокола" имеется удлиненный корпус, сужающийся первый конец и увеличенный второй конец. Упомянутый второй конец имеет переплетенную структуру в форме диска, который,когда приспособление находится в развернутой конфигурации, ориентирован практически перпендикулярно оси канала. Зажимы, удерживающие вместе жилы на концах, утоплены к центру "колокола", в результате чего обеспечивается гладкий профиль приспособления, размер которого по высоте не увеличен. Краткое описание чертежей На фиг. 1 медицинское приспособление по предлагаемому изобретению (один из вариантов) показано в аксонометрии. На фиг. 2 медицинское приспособление того же типа, что и показанное на фиг. 1, показано на виде сбоку. На фиг. 3 медицинское приспособление того же типа, что и показанное на фиг. 1, показано на виде сверху. 6 На фиг. 4 в продольном разрезе дан частичный вид формовочного элемента, предназначенного для формования медицинского приспособления, показанного на фиг. 1. На фиг. 5 с частичным разрезом показано в аксонометрии сердце пациента, при этом в центральном анастомозе сердечно-сосудистой системы пациента установлено (в развернутом состоянии) медицинское приспособление того же типа, что и показанное на фиг. 1. На фиг. 6 в увеличенном масштабе на виде спереди показано медицинское приспособление,предназначенное для компенсации (путем окклюзии) незаращенного артериального протока. На фиг. 7 медицинское приспособление для компенсации незаращенного артериального протока, изображенное на фиг. 6, показано на виде сбоку с частичным разрезом. На фиг. 8 медицинское приспособление для компенсации незаращения артериального протока, изображенное на фиг. 6, показано на виде сверху. На фиг. 9 медицинское приспособление для компенсации незаращения артериального протока, изображенное на фиг. 6, показано на виде снизу. На фиг. 10 в увеличенном масштабе с частичным разрезом показано медицинское приспособление, предназначенное для компенсации(путем окклюзии) незаращения предсердной перегородки; приспособление изображено в растянутом виде, частично вышедшим из канала доставочного катетера. На фиг. 11 в увеличенном масштабе с частичным разрезом показано медицинское приспособление, предназначенное для компенсации(путем окклюзии) незаращенного артериального протока; приспособление изображено в растянутом виде, частично вышедшим из канала доставочного катетера. На фиг. 12 в увеличенном масштабе на виде спереди медицинское приспособление для компенсации незаращения предсердной перегородки того же типа, что и показанное на фиг. 10,изображено в предварительно сформированном сложенном состоянии. На фиг. 13 медицинское приспособление для компенсации незаращения предсердной перегородки, изображенное на фиг. 12, показано до некоторой степени растянувшимся, при этом в нем содержатся полиэфирные волокна. На фиг. 14 на виде сбоку медицинское приспособление для компенсации незаращения предсердной перегородки, изображенное на фиг. 12, показано в растянутом состоянии, при этом в нем содержатся полиэфирные волокна. На фиг. 15 в увеличенном масштабе на виде спереди показан другой вариант медицинского приспособления для компенсации (путем окклюзии) незаращения предсердной перегородки, приспособление находится в предварительно сформированном сложенном состоянии. 7 На фиг. 16 медицинское приспособление для компенсации незаращения предсердной перегородки, изображенное на фиг. 15, показано на виде сбоку в растянутом состоянии, при этом в нем содержатся полиэфирные волокна. На фиг. 17 в увеличенном масштабе на виде спереди показан еще один вариант медицинского приспособления для компенсации (путем окклюзии) незаращения предсердной перегородки, приспособление находится в предварительно сформированном сложенном состоянии. На фиг. 18 медицинское приспособление для компенсации незаращения предсердной перегородки, изображенное на фиг. 17, показано в частичном разрезе на виде сбоку. На фиг. 19 медицинское приспособление для компенсации незаращения предсердной перегородки, изображенное на фиг. 17, показано в частичном разрезе на виде сверху. На фиг. 20 медицинское приспособление для компенсации незаращения предсердной перегородки, изображенное на фиг. 17, показано в частичном разрезе на виде снизу. На фиг. 21 медицинское приспособление для компенсации незаращения предсердной перегородки, изображенное на фиг. 17, в частичном разрезе на виде сбоку показано установленным в незаращении предсердной перегородки сердца пациента. На фиг. 22 в увеличенном масштабе на виде спереди показано медицинское приспособление, предназначенное для компенсации (путем окклюзии) незаращения вентрикулярной перегородки, приспособление находится в предварительно сформированном сложенном состоянии. На фиг. 23 медицинское приспособление для компенсации незаращения вентрикулярной перегородки, изображенное на фиг. 22, показано на виде сбоку. На фиг. 24 медицинское приспособление для компенсации незаращения вентрикулярной перегородки, изображенное на фиг. 22, показано в частичном разрезе на виде спереди. На фиг. 25 медицинское приспособление для компенсации незаращения вентрикулярной перегородки, изображенное на фиг. 22, показано на виде сверху. На фиг. 26 медицинское приспособление для компенсации незаращения вентрикулярной перегородки, изображенное на фиг. 22, показано на виде снизу. На фиг. 27 в увеличенном масштабе на виде спереди показан другой вариант медицинского приспособления для компенсации (путем окклюзии) незаращения вентрикулярной перегородки, приспособление находится в предварительно сформированном сложенном состоянии. На фиг. 28 медицинское приспособление для компенсации незаращения вентрикулярной перегородки, изображенное на фиг. 27, показано в частичном разрезе на виде сбоку. 8 На фиг. 29 в увеличенном масштабе на виде спереди показан еще один вариант медицинского приспособления для компенсации (путем окклюзии) незаращения вентрикулярной перегородки, приспособление находится в предварительно сформированном сложенном состоянии. На фиг. 30 медицинское приспособление для компенсации незаращения вентрикулярной перегородки, изображенное на фиг. 29, показано в частичном разрезе на виде сбоку. На фиг. 31 в увеличенном масштабе на виде спереди показан еще один вариант медицинского приспособления, предназначенного для компенсации (путем окклюзии) незаращения вентрикулярной перегородки или незаращения артериального протока, приспособление находится в предварительно сформированном сложенном состоянии. На фиг. 32 медицинское приспособление для компенсации незаращения вентрикулярной перегородки или незаращенного артериального протока, изображенное на фиг. 31, показано в частичном разрезе на виде сбоку. Подробное описание преимущественных вариантов предлагаемого изобретения Предлагаемое изобретение представляет собой направляемое с помощью чрескожного катетера окклюзионное приспособление, предназначаемое для использования в качестве эмболизирующего средства для закрывания таких аномальных отверстий в органах тела пациента,как незаращение предсердной перегородки, незаращение вентрикулярной перегородки, незаращенный артериальный проток и т.п. При изготовлении медицинского приспособления по способу, предлагаемому настоящим изобретением, используется плоская или трубкообразная металлическая переплетенная структура. Как плоская, так и трубкообразная переплетенные структуры образуются из некоторой совокупности проволочных жил, определенным образом ориентированных по отношению друг к другу. Трубкообразная переплетенная структура имеет металлические жилы, образующие два набора жил, простирающихся по винтовым линиям параллельно друг другу, при этом направление закручивания упомянутых винтовых линий у одного набора противоположно направлению их закручивания у другого набора. Образующаяся таким образом трубкообразная переплетенная структура известна в текстильной отрасли как чулочная оплетка. Угол наклона проволочных жил к продольной оси оплетки и количество проволочных жил на единицу длины, а также некоторые другие параметры (например, количество использованных в чулочной оплетке проволок) играют важную роль при задании ряда важных свойств приспособления по предлагаемому изобретению. Например, чем больше угол наклона проволочных жил к продольной оси и количество жил на единицу длины, а следовательно, чем 9 больше плотность проволочных жил в переплетенной структуре, тем большей будет жесткость приспособления. При большей плотности проволочных жил увеличивается также общая площадь их поверхности, что в целом способствует увеличению способности медицинского приспособления эмболизировать кровеносный сосуд, в котором оно установлено. Эта тромбообразующая способность может быть либо увеличена, например, путем нанесения покрытия из тромболитического средства, либо уменьшена,например, путем нанесения покрытия из скользкого состава, подавляющего тромбообразование. При использовании для изготовления приспособления по предлагаемому изобретению чулочной оплетки для получения приспособления, способного эмболизировать аномальные отверстия с внутренним диаметром от 2 мм до 4 мм пригодна чулочная оплетка диаметром около 4 мм с углом наклона проволочных жил к продольной оси оплетки примерно 50 и количеством проволочных жил на единицу длины примерно 74 на дюйм (примерно 29 на 1 см). Более распространенными являются плоские металлические переплетенные структуры,которые могут иметь вид плоского тканого полотна, плоского трикотажного полотна и т.п. Тканая структура обычно состоит из двух наборов металлических проволочных жил, при этом проволочные жилы одного набора по отношению к проволочным жилам другого набора ориентированы под некоторым углом, например,перпендикулярно. Как отмечалось выше, угол наклона проволочных жил к продольной оси (в случае тканой структуры - угол между направлениями жил разных наборов, а в случае трикотажной структуры углу наклона соответствует узор трикотажа, например, джерси или двойная вязка) и количество жил на единицу длины могут выбираться из соображения оптимизации желаемых свойств конкретного медицинского приспособления по предлагаемому изобретению. Предпочтительно, чтобы проволочные жилы, из которых состоит плоская или трубкообразная металлическая переплетенная структура,были изготовлены из так называемых сплавов с эффектом запоминания формы. Такие сплавы имеют свойство под действием температуры переходить в другую фазу, что проявляется в том, что материалу можно придать определенную конфигурацию, которая при нагревании материала выше определенной температуры,вызывающей фазовый переход, может быть зафиксирована. При охлаждении сплав "вспоминает" форму, которую он имел при термической обработке, и будет, если ничто этому не препятствует, стремиться восстановить эту конфигурацию. В качестве подходящего материала для проволочных жил без всяких ограничений может быть выбран один из следующих материа 001447 10 лов: имеющий низкий коэффициент теплового расширения сплав на основе кобальта, известный в соответствующей отрасли техники под названием "элгелой" (ELGELOY), высокотемпературные и высокопрочные так называемые"сверхсплавы" на основе никеля, выпускаемые на рынок Хэйнс Интернейшнэл (Haynes International) под торговым наименованием "хастеллой" (HASTELLOY), термически обрабатываемые сплавы на основе никеля, выпускаемые на рынок Интернейшнэл Никел (InternationalNickel) под торговым наименованием "инколой"(INCOLOY), а также ряд различных марок нержавеющих сталей. Важным фактором, определяющим выбор подходящего материала для проволочных жил, является способность полученных проволочных жил в достаточной степени удерживать деформацию, приданную им рабочей поверхностью формовочного элемента(это будет более подробно описано ниже) после термической обработки при определенных условиях. Одним из предпочтительных сплавов с эффектом запоминания формы является нитинол, который представляет собой примерно стехиометрический сплав никеля и титана, для достижения желаемых свойств могущий содержать также небольшие добавки других металлов. Состав различных никель-титановых сплавов и требования к их обработке хорошо известны в соответствующей отрасли техники, и нет необходимости вдаваться здесь в их пространное обсуждение. Например, в патентах США 5.067.489 (Линд (Lind и 4.991.602 (Амплатц и др. (Amplatz et al., включаемых в данную заявку по ссылке, рассматривается использование никель-титановых сплавов с эффектом запоминания формы для проволочных направителей. Таким никель-титановым сплавам следует, хотя бы в некоторых отношениях, отдать предпочтение, так как они коммерчески доступны, а о том,как с этими сплавами обращаться, известно больше, чем о других сплавах с эффектом запоминания формы. Никель-титановые сплавы являются также очень упругими: о них говорят как о "сверхупругих" или "псевдоупругих". Эта упругость будет способствовать возвращению приспособления по предлагаемому изобретению к развернутой конфигурации в месте установки. При формировании медицинского приспособления по предлагаемому изобретению участок трубкообразной или плоской структуры соответствующего размера помещают в формовочный элемент, где этой переплетенной структуре придается форма, в целом соответствующая форме имеющихся в формовочном элементе полостей. Форма этих полостей такова, что металлической переплетенной структуре придается форма желаемого медицинского приспособления. Для предотвращения распускания трубкообразной или плоской металлической структуры ее концы должны быть зафиксирова 11 ны. Для фиксации концов металлических жил можно использовать зажимы, или же они могут быть сварены, как это будет описано ниже. В случае использования в качестве переплетенной структуры чулочной оплетки может использоваться составной формовочный элемент: перед помещением переплетенной структуры в основной формовочный элемент в нее может быть вставлен вспомогательный формовочный элемент, благодаря чему рабочая поверхность задается более эффективно. Если концы металлической чулочной оплетки уже зафиксированы с помощью зажима или пайкой,то вспомогательный формовочный элемент(вставка) можно вставить внутрь чулочной оплетки, раздвинув проволочные жилы вручную. При использовании такого вспомогательного формовочного элемента - вставки обеспечивается точное соответствие формы получаемого медицинского приспособления форме рабочей поверхности, и его размеры и форму можно контролировать более эффективно. Такой вставочный формовочный элемент может выполняться из такого материала, который может быть разрушен и извлечен из металлической переплетенной структуры по частям,или же извлечен целиком. Он может быть выполнен, например, из хрупкого или ломкого материала. После того как переплетенная структура будет термически обработана в контакте с рабочей поверхностью полостей основного формовочного материала и рабочей поверхностью вставки, вставка может быть раздроблена на маленькие кусочки, которые могут быть легко удалены из металлической переплетенной структуры. Если эта вставка, например, из стекла, то можно ударить металлической переплетенной структурой, в которой заключена эта вставка, по какой-нибудь твердой поверхности,разбив тем самым стекло. Затем осколки стекла можно легко удалить из металлической переплетенной структуры. В других вариантах вставка может быть выполнена из растворимого материала, или из материала, разрушаемого с помощью какоголибо химического агента, не оказывающего вредного действия на свойства металлических проволочных жил. Например, вставка может быть выполнена из термостойкой пластмассы,растворимой в подходящем органическом растворителе. В этом случае переплетенная структура со вставкой может быть подвергнута термической обработке до придания переплетенной структуре формы, соответствующей форме рабочей поверхности формовочного элемента,после чего переплетенная структура со вставкой может быть погружена в растворитель. Как только вставка будет растворена, металлическую переплетенную структуру можно из раствора вынуть. Материал вставки нужно выбирать таким образом, чтобы было гарантировано прохожде 001447 12 ние им этапа термической обработки без потери формы по меньшей мере до тех пор, пока не будет придана нужная форма переплетенной структуре. Например, вставка может быть выполнена из материала, температура плавления которого выше, чем температура, необходимая для придания формы проволочным жилам, но ниже температуры плавления металла, из которого выполнены проволочные жилы. Тогда металлическая переплетенная структура с такой вставкой может быть подвергнута термической обработке до придания формы металлической переплетенной структуре, после чего температуру можно повысить так, чтобы было достигнуто полное расплавление вставки, которая таким образом будет удалена из металлической переплетенной структуры. Специалистам соответствующего профиля ясно, что форма рабочей поверхности основного формовочного элемента и вставки может подбираться в соответствии с выбранными размерами и формой изготовляемого медицинского приспособления. Должно быть понятно, что конкретная форма рабочей поверхности конкретного формовочного элемента обеспечивает получение медицинского приспособления конкретной формы, и для получения медицинских приспособлений другой формы нужны формовочные элементы с другой формой рабочей поверхности. Если требуется более сложная форма медицинского приспособления, то для его изготовления помимо основного формовочного элемента и вставки могут потребоваться дополнительные элементы, например, система кулачков, а при более простой форме приспособления можно обойтись меньшим числом формовочных частей. Число формовочных частей и их форм почти полностью определяется формой желаемого медицинского приспособления, которая должна быть придана металлической переплетенной структуре. Когда металлическая переплетенная структура, например, чулочная оплетка, находится в освобожденном состоянии, проволочные жилы,образующие чулочную оплетку, будут иметь некоторую первую ориентацию по отношению друг к другу. При сжатии чулочной оплетки по ее продольной оси переплетенная структура будет стремиться к расширению с удалением периметра ее сечения от продольной оси, принимая форму рабочей поверхности формовочного элемента. При такой деформации металлической переплетенной структуры относительная ориентация ее проволочных жил будет изменяться. Когда формовочный ансамбль в полном сборе, металлическая переплетенная структура примет форму, практически совпадающую с формой рабочей поверхности (полости) основного формовочного элемента. Медицинское приспособление имеет некоторую предварительно заданную развернутую конфигурацию и некоторую сложенную конфигурацию, благода 13 цию, благодаря чему обеспечивается возможность прохождения приспособления через катетер или другое подобное доставочное устройство. Упомянутая развернутая конфигурация задается формой, которую принимает переплетенная структура при деформации, то есть, когда она принимает форму рабочей поверхности основного формовочного элемента. Как только трубкообразная или плоская металлическая переплетенная структура будет размещена внутри соответствующего формовочного элемента таким образом, что ее форма практически приведена в соответствие с формой рабочей поверхности этого формовочного элемента, можно приступать к термической обработке переплетенной структуры и проводить ее до тех пор, пока она остается в контакте с рабочей поверхностью формовочного элемента. Термическая обработка металлической переплетенной структуры, когда она находится в контакте с рабочей поверхностью формовочного элемента, приводит к переориентированию проволочных жил. После удаления металлической переплетенной структуры из формовочного элемента она сохраняет форму рабочей поверхности последнего, в результате чего она принимает форму требуемого медицинского приспособления. Режим такой термической обработки во многом зависит от природы материала, из которого выполнены проволочные жилы металлической переплетенной структуры, но, во всяком случае, продолжительность и температуру термической обработки следует выбирать таким образом, чтобы гарантировалось придание переплетенной структуре устойчивого деформированного состояния, то есть такого состояния,в котором проволочные жилы находятся в переориентированном состоянии, и переплетенная структура имеет форму, в целом соответствующую форме рабочей поверхности формовочного элемента. После термической обработки переплетенная структура выводится из контакта с рабочей поверхностью формовочного элемента, но при этом сохраняет приобретенную форму. Если при термической обработке использовалась вставка, то по она может быть удалена одним из описывавшихся выше способов. Продолжительность и температура термической обработки может в очень большой степени зависеть от природы материала, из которого выполнены проволочные жилы. Как отмечалось выше, одним из предпочтительных классов материалов для проволочных жил является класс сплавов с эффектом запоминания формы,из которых особо предпочтительным является никель-титановый сплав, именуемый "нитинолом". При использовании нитинола в качестве материала для проволочных жил переплетенной структуры проволочные жилы будут обладать очень высокой упругостью, когда материал в аустенитной фазе; эта чрезвычайно упругая фа 001447 14 за часто называется фазой сверхупругости или фазой псевдоупругости. При нагревании нитинола выше определенной температуры фазового перехода кристаллическая структура нитинола будет стремиться определенным образом прийти в соответствие с формой, приданной переплетенной структуре, и той ориентации проволочных жил, в которой они удерживались во время термической обработки. Подходящие для того, чтобы придать нитинолу желаемую форму, режимы термической обработки хорошо известны в соответствующей отрасли техники. В ряде медицинских приспособлений используются, например, винтообразные обмотки из нитинола: такие как на удаленных сочленениях проволочных направителей. Накоплен большой опыт по использованию нитинола в таких приспособлениях, поэтому нет необходимости здесь входить в подробности в обсуждении параметров термической обработки переплетенной структуры из нитинола для использования в предлагаемом изобретении. Поэтому ограничимся тем кратким замечанием,что, как установлено, переплетенная структура из нитинола приобретает устойчивое деформированное состояние, то есть, то состояние, при котором она удерживает форму рабочей поверхности формовочного элемента, при термической обработке, в зависимости от степени жесткости получаемого приспособления, при температуре от 500 С до 550 С в течение периода времени от 1 до 30 мин. Для достижения того же результата при более низких температурах продолжительность термической обработки следует сделать больше (например, при температуре 350 С продолжительность термической обработки следует увеличить до одного часа), а при более высокой температуре продолжительность термической обработки следует сделать меньше (например, при температуре 900 С продолжительность термической обработки следует уменьшить до 30 с). Соотношение этих параметров может изменяться также в зависимости от конкретного состава используемой марки нитинола, наличия предварительной термической обработки нитинола, желаемых свойств готового изделия и других факторов, которые хорошо известны специалистам соответствующего профиля. Для термической обработки можно прибегнуть к конвекционному нагреванию, но в данной отрасли техники известен также способ термической обработки нитинола путем пропускания через него электрического тока. В предлагаемом изобретении это можно осуществить, например, путем подсоединения к концам металлической переплетенной структуры электродов. Благодаря омическому сопротивлению,проволочные жилы начнут нагреваться и достигнут желаемой температуры термической обработки. При таком способе отпадает необходимость в целях достижения желаемой степени 15 нагрева переплетенной структуры нагревать весь формовочный ансамбль. Материалы, формовочные элементы и способы формования медицинских приспособлений из трубкообразной или плоской металлической переплетенной структуры описываются в находящейся в процессе одновременного рассмотрения патентной заявки США с серийным номером 08/647.712,поданной 14 мая 1996 года и переданной тому же лицу, что и предлагаемое изобретение; полное раскрытие упомянутой заявки включается в данную заявку по ссылке. Как только приспособление заданной формы будет получено, его можно использовать для лечения пациента. Для лечения конкретного недуга выбирается походящее медицинское приспособление, которое может соответствовать одному из вариантов, которые будут рассмотрены ниже. Как только подходящее медицинское приспособление выбрано, в канале тела пациента можно устанавливать катетер или другое подходящее доставочное приспособление,так чтобы его удаленный конец находился в непосредственной близости к месту лечения,например, вблизи аномального отверстия в органе пациента или в самом этом отверстии. Доставочное приспособление (на прилагаемых чертежах не показано) может иметь любую подходящую форму, но предпочтительно,чтобы оно представляло собой длинный металлический стержень, на удаленном конце которого имеется резьба. Такое доставочное приспособление можно использовать для продвижения медицинского приспособления по предлагаемому изобретению по просвету катетера для дальнейшего развертывания в канале органа пациента. Когда мединское приспособление выйдет из удаленного конца катетера и примет развернутое состояние, оно все же будет пока еще удерживаться доставочным приспособлением. Как только медицинское приспособление будет надлежащим образом установлено в аномальном отверстии, доставочное приспособление можно начинать отсоединять от него, просто вывинчивая его путем вращения вокруг собственной оси. Пока медицинское приспособление остается соединенным с доставочным приспособлением, оператор все еще имеет возможность извлечь медицинское приспособление для изменения его положения относительно аномального отверстия, если только окажется, что первая установка медицинского приспособления была неудачной. Наличие у медицинского приспособления снабженного резьбой зажима дает оператору возможность держать под контролем процесс развертывания медицинского приспособления при его выхождении из удаленного конца катетера. Когда медицинское приспособление выходит из катетера, оно стремится упруго принять свою развернутую форму, которая была ему придана при термической обработке 16 переплетенной структуры. Когда медицинское приспособление упруго принимает эту форму,оно может начать отталкиваться от удаленного конца катетера, продвигаясь вперед, то есть,удаляясь от этого конца катетера. Это вызванное упругостью продвижение медицинского приспособления может привести к его неправильному размещению, а размещение медицинского приспособления в канале имеет решающее значение, как в случае размещения в анастомозе между двумя сосудами. Но поскольку зажим, снабженный резьбой, позволяет оператору удерживать медицинское приспособление в процессе его развертывания, сила упругого отталкивания медицинского приспособления будет под контролем оператора, чем будет обеспечена необходимая точность установки. Перед помещением в просвет катетера медицинское приспособление приводится в его сложенную конфигурацию. Эта сложенная конфигурация медицинского приспособления может иметь любую форму, обеспечивающую прохождение медицинского приспособления через просвет катетера и его надлежащее развертывание при выхождении из удаленного конца катетера. Например, окклюзионное приспособление для компенсации незаращения предсердной перегородки может иметь относительно удлиненную сложенную конфигурацию,то есть, когда оно вытянуто вдоль своей оси (см. фиг. 10). Эта сложенная конфигурация достигается простым растяжением медицинского приспособления вдоль его оси, для чего можно,например, взять его руками за зажимы и потянуть в разные стороны, что вынудит участки увеличенного диаметра этого приспособления схлопнуться внутрь в направлении оси приспособления. Во многом сходным образом работает окклюзионное приспособление для компенсации незаращенного артериального протока, которое в его сложенную конфигурацию для помещения в просвет катетера также может быть приведено путем приложения натяжения вдоль его оси (см. фиг. 11). В этом отношении рассмотренные выше приспособления существенно не отличаются от "китайского фонарика", который тоже стремится уменьшится в диаметре при осевом растяжении. Если медицинское приспособление предназначается для постоянного использования с целью окклюзии канала в органе пациента, то можно просто потянуть катетер назад и извлечь его из тела пациента. В результате медицинское приспособление останется в сосудистой системе пациента в развернутом состоянии, перекрывая кровеносный сосуд или другой канал в органе тела пациента. В некоторых случаях медицинское приспособление может присоединяться к доставочному приспособлению таким образом,чтобы обеспечивалось его прикрепление к концу доставочного приспособления. При этом перед удалением катетера может оказаться необ 17 ходимым прежде отделить медицинское приспособление от доставочного приспособления. Хотя медицинское приспособление и будет стремиться упруго вернуться в свою развернутую конфигурацию, то есть принять ту форму, в которой оно пребывало до того, как было приведено в сложенную конфигурацию для прохождения сквозь катетер, должно быть понятно, что оно не всегда сможет полностью принять эту развернутую форму. Например,может потребоваться, чтобы максимальный внешний диаметр медицинского приспособления в его развернутой конфигурации был, по меньшей мере, равен внутреннему диаметру просвета аномального отверстия, в котором медицинское приспособление должно быть развернуто, а еще лучше - превышал его. Если такое медицинское приспособление приходит в развернутое состояние в сосуде или аномальном отверстии с малым просветом, то по достижении стенок просвета медицинское приспособление не сможет полностью вернуть свою предварительно заданную развернутую форму. Тем не менее, и в этом случае медицинское приспособление будет размещено должным образом, так как будет обеспечен контакт с внутренней поверхностью канала, в который устанавливается медицинское приспособление. Когда медицинское приспособление находится в теле пациента в развернутом состоянии,на поверхности проволочных жил будет наблюдаться образование тромбов. При большей плотности проволок больше будет и общая площадь их поверхности, значит, возрастет и тромбообразующая способность медицинского приспособления, чем будет обеспечена сравнительно быстрая окклюзия сосуда, в котором оно установлено. Считается, что при изготовлении медицинского приспособления из чулочной оплетки диаметром от 4 мм с количеством жил на единицу длины около 40 на 1 дюйм (около 16 на 1 см) и углом наклона проволочных жил к продольной оси оплетки около 30, обеспечивается площадь поверхности, достаточная для полной окклюзии аномального отверстия или кровеносного сосуда с внутренним диаметром от 2 до 4 мм в течение приемлемого времени. Если же нужно увеличить скорость окклюзии, то медицинское приспособление может быть дополнительно оснащено любым из широкого спектра известных тромбообразующих средств. Дальнейшее раскрытие вариантов медицинского приспособления по предлагаемому изобретению будет проводиться со ссылками на прилагаемые чертежи. На фиг. 1 - 3 иллюстрируется медицинское приспособление 1, предназначенное для окклюзии незаращенного артериального протока. Незаращенный артериальный проток - это такой порок, при котором два кровеносных сосуда, чаще всего аорта и легочная артерия вблизи сердца имеют между своими просветами анастомоз. При таком пороке кровь 18 может перетекать прямо между этими двумя кровеносными сосудами через анастомоз, чем нарушается нормальное обращение крови по кровеносным сосудам пациента. Медицинское приспособление 1 для компенсации незаращенного артериального протока имеет колоколообразную часть 2 и расширенную концевую часть 3. Колоколообразная часть 2 выполнена с возможностью ее размещения внутри анастомоза между сосудами, в то время как расширенная концевая часть 3 выполнена с возможностью ее расположения внутри аорты, что способствует установке колоколообразной части медицинского приспособления в анастомозе. Размеры колоколообразной части 2 и расширенной концевой части 3 могут быть различными, в зависимости от конкретных размеров анастомоза. Например, колоколообразная часть 2 на ее среднем участке может иметь диаметр около 10 мм при продольном размере около 25 мм. В таком приспособлении 1 основание колоколообразной части может плавно расширяться в диаметре, пока его наружный диаметр не сравняется с диаметром расширенной передней части 3, который может составлять порядка 20 мм. Представляется предпочтительным, чтобы основание колоколообразной части 2 расширялось плавно, но сравнительно быстро, с образованием закраины 4. Когда медицинское приспособление 1 находится в сосуде в развернутом состоянии, эта закраина 4 будет прижиматься по периметру просвета под действием разности давлений. Расширенная передняя часть 3 удерживается в сосуде и удерживает основание колоколообразной части 2 открытым, благодаря чему закраина 4 находится в контакте со стенкой сосуда, предотвращая смещение медицинского приспособления с его места установки в анастомозе. Медицинское приспособление 1 для компенсации незаращения артериального протока по рассматриваемому варианту предлагаемого изобретения может преимущественно изготовляться по способу, который в общих чертах описан выше, а именно, путем деформирования металлической переплетенной структуры в соответствии с формой рабочей поверхности формовочного элемента и термической обработки переплетенной структуры, с тем чтобы была зафиксирована форма, которая ей была придана. Как было замечено выше, концы 5 и 6 чулочной оплетки в целях предотвращения распускания должны быть закреплены. В предпочтительном варианте для удержания вместе концов проволочных жил на концах 5 и 6 чулочной оплетки используются зажимы 7. Специалистам соответствующего профиля должно быть понятно,что на этих концах могут быть другие подходящие средства скрепления проволочных жил,прикрепленные любым подходящим способом,такое скрепление проволочных жил может быть 19 осуществлено, например, путем сварки, пайки мягким припоем, пайки твердым припоем, с помощью биосовместимого цементирующего материала и т.д. Зажимы 7 могут быть снабжены резьбой 8, которая предназначена для соединения медицинского приспособления 1 с доставочным приспособлением (на чертежах не показана). В рассматриваемом варианте зажим 7 имеет в целом цилиндрическую форму и снабжен обжимающим углублением для концов проволочных жил, в котором эти концы плотно закреплены без возможности двигаться относительно друг друга. При использовании в качестве материала переплетенной структуры никель-титанового сплава, не прошедшего предварительной термической обработки, проволочные жилы будут стремиться вернуться в свою непереплетенную конфигурацию, и чулочная оплетка может быстро расплестись, если только ее концы после отрезания участка, взятого для изготовления медицинского приспособления, не зафиксировать относительно друг друга. Для предотвращения расплетания чулочной оплетки на каждом ее конце целесообразно использовать зажимы 7, в результате чего образуется замкнутая область из переплетенной структуры. Эти зажимы 7 удерживают концы обрезанной чулочной оплетки вместе и не допускают ее расплетания. Как оказалось, пайка никель-титановых сплавов как мягким, так и твердым припоем связана с большими трудностями, поэтому концы лучше фиксировать относительно друг друга сваркой, например, лазерной сваркой с помощью лазерного сварочного аппарата. При отрезании участка переплетенной структуры требуемой длины нужно принимать меры к тому,чтобы переплетенная структура не расплелась. Если мы имеем дело, например, с чулочными оплетками из никель-титановых сплавов, то отдельные проволочные жилы будут стремиться возвратиться в конфигурацию, приданную им при термической обработке, если только их свободу не ограничить. Если чулочная оплетка прошла термическую обработку, при которой проволочные жилы зафиксировались в их переплетенной конфигурации, то они будут стремиться сохранить эту конфигурацию, и только концы будут торчать беспорядочно. Однако может оказаться более экономичным просто изготовить чулочную оплетку без предварительной термической обработки, поскольку эта переплетенная структура при изготовлении медицинского приспособления все равно будет подвергаться термической обработке. На фиг. 4 показан формовочный элемент 9,имеющий в своем составе верхнюю формовочную пластину 10 и нижнюю формовочную пластину 11. В верхней формовочной пластине 10 выполнена полость 12, а в нижней формовочной пластине 11 - полость 13. Эти полости задают форму рабочих поверхностей упомянутых верх 001447 20 ней и нижней формовочных пластин. Полость 12 верхней формовочной пластины 10 выполнена таким образом, что она задает форму колоколообразной части 2 медицинского приспособления 1, предназначенного для компенсации незаращенного артериального протока, в то время как полость 13 нижней формовочной пластины выполнена таким образом, что она задает форму закраины 4 и расширенной передней части 3 этого медицинского приспособления 1 для компенсации незаращенного артериального протока. Верхняя формовочная пластина 10 включает некоторый удлиненный и в целом трубкообразный сегмент 14, размеры которого соответствуют размерам колоколообразной части 2 медицинского приспособления 1 для компенсации незаращенного артериального протока. В оптимальном варианте внутренний диаметр участка полости 12 верхней формовочной пластины несколько меньше, чем наружный диаметр находящейся в своем естественном нестесненном состоянии чулочной оплетки, из которой изготовляется медицинское приспособление. Сжатие чулочной оплетки при изготовлении медицинского приспособления дает возможность получать медицинские приспособления с колоколообразными частями 2 воспроизводимых размеров. Нижняя формовочная пластина 11 формовочного элемента 9 имеет полость 13 в целом дискообразную по форме, которая в предпочтительном варианте снабжена примерно по центру каналом 15, предназначенным для размещения в нем зажима 7, расположенного на одном из концов трубкооборазной металлической переплетенной структуры. Для изготовления медицинского приспособления рассматриваемого типа металлическая переплетенная структура помещается внутри цилиндрического участка 14 полости 12 верхней формовочной пластины 10. Затем верхняя формовочная пластина 10 и нижняя формовочная пластина 11 сводятся вместе таким образом, что полость 13 нижней формовочной пластины 11 принимает в себя переплетенную структуру и будет стремиться выдавливать переплетенную структуру под давлением в радиальных направлениях вовне. В целом переплетенная структура будет заключена внутри полости 12 верхней формовочной пластины 10 и полости 13 нижней формовочной пластины и в целом будет иметь форму внутренней поверхности этих полостей. Если что-то воспрепятствует полному вхождению зажима 7 в канал 15, то переплетенная структура в какой-то части не будет соприкасаться с внутренней поверхностью формовочного элемента, в результате чего в расширенной передней части медицинского приспособления образуется куполообразная выемка. Хотя в рассматриваемом варианте расширенная передняя часть 3 имеет такую куполообразную выемку,специалистам соответствующего профиля должно быть ясно, что закраина 4 и расширен 21 ная передняя часть 3 могут быть плоскими, что может быть достигнуто при полном вхождении зажима 7 в канал 15 в нижней формовочной пластине. Как только переплетенная структура окажется сжатой таким образом, как описано выше,она может быть подвергнута термической обработке, как об этом в общих чертах было сказано ранее. После термической обработки формовочный элемент 9 раскрывается, для чего формовочные пластины 10 и 11 отделяются друг от друга, при этом переплетенная структура сохранит свою приобретенную конфигурацию. Сформированное таким образом медицинское приспособление 1 может быть приведено в некоторое сложенное положение (схлопнуто), для чего его нужно потянуть за зажимы 7 в осевом направлении в противоположные стороны, что заставит медицинское приспособление 1 схлопнуться к его оси. Теперь сложенное медицинское приспособление можно соединять с доставочным приспособлением 16 и пропускать сквозь катетер 17 для доставки в заданное место тела пациента и приведения его там в развернутое положение. На фиг. 5 схематически иллюстрируется медицинское приспособление 1, предназначенное для компенсации незаращенного артериального протока, установленное в сердце пациента с целью окклюзии незаращенного артериального протока. Медицинское приспособление 1 показано установленным в анастомозе, который существует у пациента между аортой "А" и легочной артерией "Р". Когда медицинское приспособление 1 пропускалось сквозь незаращенный артериальный проток, оно удерживалось в сложенном состоянии внутри катетера, при этом закраина 4 на расширенной передней части медицинского приспособления упруго расширялась до принятия ею заданной ей при термической обработке "запомненной" формы, выталкивая медицинское приспособление из удаленного конца катетера. Закраина 4 по размерам должна быть больше, чем просвет анастомоза незаращенного артериального протока. После этого медицинское приспособление можно потянуть назад, при этом закраина 4 входит в контакт со стенками легочной артерии Р. Если теперь продолжать тянуть катетер назад,то в результате взаимодействия между медицинским приспособлением 1 и стенкой незаращенного артериального протока колоколообразная часть 2 медицинского приспособления будет стремиться выйти из катетера, что позволит этой колоколообразной части 2 принять ее развернутую конфигурацию. Размеры колоколообразной части 2 должны быть таковы, чтобы она пришла во фрикционное взаимодействие с просветом анастомоза незаращенного артериального протока. Теперь медицинское приспособление будет удерживаться на месте как благодаря силе трения между колоколообразной 22 частью 2 и стенкой просвета анастомоза, так и благодаря действию на закраину 4 медицинского приспособления более высокого артериального давления. Через сравнительно короткий промежуток времени внутри и снаружи медицинского приспособления образуются тромбы,которые и эмболизируют незаращенный артериальный проток. Специалистам соответствующего профиля ясно, что для ускорения окклюзии медицинское приспособление по предлагаемому изобретению может быть снабжено покрытием из подходящего тромбообразующего средства,наполнено полиэфирным волокном (как показано на фиг. 12 - 16), заполнено нейлоновой тканью (как показано на фиг. 17 - 20) или выполнено из переплетенной структуры с увеличенным количеством проволочных жил. Теперь обратимся к фиг. 6 - 9, на которых показано медицинское приспособление 18,представляющее собой еще один предпочтительный вариант медицинского приспособления для компенсации незаращенного артериального протока. Медицинское приспособление 18 включает сужающуюся коническую часть 19 и закраину 20, отходящую вовне от конца этой конической части. Концы 21 и 22 переплетенной структуры утоплены внутрь пространства конической части 19 навстречу друг другу. Благодаря этому установленные на концах чулочной оплетки зажимы 23 утоплены в пространство медицинского приспособления 18, в результате чего общая длина медицинского приспособления для компенсации незаращенного артериального протока уменьшается, а его профиль становится более гладким. На фиг. 12 - 14 и 17 - 20 иллюстрируется один из предлагаемых настоящим изобретением предпочтительных вариантов медицинского приспособления 24, которое предназначено для компенсации незаращения предсердной перегородки. Показанное на фиг. 12 и 17 - 20, медицинское приспособление 24 в его освобожденном, несжатом состоянии имеет два располагающихся друг напротив друга дискообразных участка 25 и 26, соединенных между собой в центральной части посредством короткого цилиндрического участка 27. Предполагается, что данное медицинское приспособление 24 пригодно для компенсации не только незаращения предсердной перегородки, но и пороков, известных как незаращение овального отверстия(patent foramen ovale). Специалистам соответствующего профиля ясно, что медицинское приспособление данной конфигурации может использоваться также при транскатетерном закрытии раны при фенестрированной операции Фонтена. Незаращение предсердной перегородки это врожденный порок предсердной перегородки, характеризуемый ее структурным дефектом. В предсердной перегородке может присутствовать анастомоз (аномальное отверстие), через который имеет место кровоток между правым и 23 левым предсердиями. При больших дефектах со значительным переносом крови из левого предсердия в правое через анастомоз правое предсердие и правый желудочек получают объемную перегрузку, и избыточный объем выбрасывается в легочное сосудистое ложе, обладающее низким сопротивлением. Такие недуги как закупорка сосудов малого круга кровообращения и гипертензия малого круга кровообращения развиваются во взрослом возрасте. Пациенты с незараращением предсердной перегородки второй степени со значительным анастомозом (диагностируется при отношении кровотока малого круга кровообращения к кровотоку большого круга кровообращения более 1,5) оперируются в идеальном случае в возрасте пяти лет, а в более позднем возрасте сразу, как только был поставлен соответствующий диагноз. С появлением двумерной электрокардиографии допплеровского цветового картирования потоков стало возможным точное визуальное представление дефекта. Таким образом, становится возможным использовать для компенсации незаращения предсердной перегородки медицинское приспособление 24, по размерам соответствующее размерам дефекта. Медицинское приспособление 24, показанное на фиг. 12 и 17 - 20 в его свободном, нестесненном состоянии, выполнено с возможностью приведения в развернутое состояние внутри анастомоза, представляющего собой незаращение предсердной перегородки или незаращение овального отверстия (см. фиг. 21). В качестве примера ниже описывается процедура закрытия с помощью медицинского приспособления 24 незаращения предсердной перегородки. Сначала рассмотрим конструкционные особенности медицинского приспособления 24. Медицинское приспособление 24, предназначенное для компенсации незаращения предсердной перегородки, имеет размеры, соответствующие размерам анастомоза, подлежащего окклюзии. В свободной ориентации металлическая переплетенная структура имеет такую форму, которая включает два расположенных друг напротив друга дискообразных участка 25 и 26, соединенных по оси приспособления посредством относительно короткого цилиндрического участка 27. Длина этого цилиндрического участка 27 должна соответствовать толщине предсердной перегородки и находится в пределах от 2 до 20 мм. Ближний дискообразный участок 25 и удаленный дискообразный участок 26 имеют диаметр, который должен в достаточной степени превышать размер анастомоза, с тем чтобы предотвращался риск ухода медицинского приспособления с места установки. Ближний дискообразный участок 25 имеет сравнительно плоскую конфигурацию, в то время как удаленный дискообразный участок 26 имеет вогнутость по направлению к ближнему дискообразному участку 25 и имеет с последним некоторое 24 взаимное пространственное наложение. В результате возникает упругая реакция, благодаря которой медицинское приспособление 24 будет полностью прижимать периметрическую кромку 28 удаленного дискообразного участка к боковой стенке предсердной перегородки, и, аналогичным образом, внешняя кромка 29 ближнего дискообразного участка 25 будет полностью прилегать к боковой стенке предсердной перегородки с противоположной стороны. Во избежание расплетания концы образующей медицинское приспособление 24 выполненной в виде чулочной оплетки металлической переплетенной структуры скреплены вместе сваркой или с помощью зажимов 30, подобно тому, как это описывалось выше. Разумеется,концы могут фиксироваться и иными способами, которые хорошо известны специалистам соответствующего профиля. Удерживая вместе концы проволочных жил с одной стороны медицинского приспособления, зажим 30 служит также в качестве соединительной детали для соединения медицинского приспособления с системой доставки (см. фиг. 10). В рассматриваемом варианте зажим 30 имеет в целом цилиндрическую форму и имеет отверстие, в которое входят концы проволочных жил металлической переплетенной структуры, с тем чтобы полностью исключалось возможность перемещения этих концов проволочных жил относительно друг друга. Кроме того, в отверстии в зажиме 30 имеется также внутренняя резьба. Этот снабженный внутренней резьбой участок отверстия выполнен с возможностью его соединения со снабженным резьбой удаленным концом доставочного приспособления 16. В рассматриваемом варианте предлагаемого изобретения окклюзионное медицинское приспособление 24, предназначенное для компенсации незаращения предсердной перегородки, преимущественно может изготовляться по способу, который в общих чертах был описан выше. Для изготовления медицинского приспособления 24 предпочтительно использовать сетку нитиноловой проволоки диаметром примерно 0,13 мм (0,005 дюйма). Такая проволочная сетка может быть сплетена с количеством проволочных жил на единицу длины примерно 11 на 1 см (28 на 1 дюйм) при угле оплетки около 64 с помощью оплеточной машины Мэйпоула с 72 проволоководителями. Жесткость такого медицинского приспособления 24, предназначенного для компенсации незаращения предсердной перегородки, можно увеличивать или уменьшать путем изменения диаметра проволоки, угла оплетки, количества проволочных жил на единицу длины, числа проволоководителей оплеточной машины или параметров процесса термической обработки. На фиг. 12 - 14 показано, что внутри предназначенного для компенсации незаращения предсердной перегородки медицинского приспособления 24 имеется напол 25 нение из окклюзионного волокна, в качестве какового может использоваться любое подходящее для этой цели известное средство этого рода. На фиг. 17 - 20 показано, что внутри предназначенного для компенсации незаращения предсердной перегородки медицинского приспособления 24 имеется наполнение из окклюзионной ткани 31, в качестве каковой может использоваться любое подходящее для этой цели известное средство этого рода. Из того, что обсуждалось ранее, специалистам соответствующего профиля ясно, что полости в формовочном элементе по форме должны соответствовать форме изготовляемого медицинского приспособления для компенсации незаращения предсердной перегородки. Ясно также, что для получения некоторых конфигураций требуется, чтобы упомянутые полости имели на некоторых своих участках фигурный рельеф. На фиг. 15 и 16 иллюстрируется еще один вариант предназначенного для компенсации незаращения предсердной перегородки медицинского приспособления 32, которое показано слегка растянутым и имеет иную конфигурацию. В этом варианте ближний дискообразный участок 33 выполнен как зеркальное отображение удаленного дискообразного участка 34, при этом оба дискообразных участка имеют чашеобразную форму. Концы медицинского приспособления зафиксированы с помощью зажимов 35. Расстояние, отделяющее ближний дискообразный участок 30 от удаленного дискообразного участка 34, предпочтительно равно длине цилиндрического участка 36 или несколько меньше его. Чашеобразная форма дискообразных участков 33 и 34 обеспечивает полный контакт между внешней кромкой обоих дискообразных участков 33 и 34 и предсердной перегородкой. При надлежащей установке поверх окклюзионного медицинского приспособления 32 образуется новый слой эндокарда, благодаря чему уменьшается риск бактериального эндокардита. Расстояние между дискообразными участками 33 и 34 окклюзионного медицинского приспособления 32 может быть увеличено, с тем чтобы таким бразом получить окклюзионное медицинское приспособление, пригодное для использования при окклюзии канала в органе тела пациента, при этом особые преимущества достигаются при использовании такого медицинского приспособления в качестве окклюзионного приспособления для кровеносных сосудов. Медицинское приспособление 32, показанное на фиг. 15 и 16, включает цилиндрический участок 36 и пару участков увеличенного диаметра 33 и 34. Эти участки увеличенного диаметра расположены по разные концы от упомянутого цилиндрического участка. Относительные размеры цилиндрического участка 36 и участков увеличенного диаметра 33 и 34 по желанию могут быть сделаны различными. В рас 001447 26 сматриваемом конкретном варианте медицинское приспособление предназначено для использования в качестве внутрисосудистого окклюзионного приспособления, предназначенного для остановки кровотока через сосуд в органе тела пациента. Когда медицинское приспособление 32 находится в развернутом состоянии в сосуде органа тела пациента, оно располагается внутри сосуда таким образом, что его ось практически совпадает с осью сосуда. Гантелеобразная форма медицинского приспособления призвана не позволить медицинскому приспособлению поворачиваться под углом по отношению к оси кровеносного сосуда и удержать медицинское приспособление в том же положении, в котором оператор привел его в развернутое состояние внутри сосуда. В целях достижения сравнительно прочного сцепления со стенками просвета кровеносного сосуда максимальный диаметр участков увеличенного диаметра 33 и 34 следует выбирать таким, чтобы он был по меньшей мере равным диаметру просвета кровеносного сосуда, в котором должно быть установлено медицинское приспособление, а в оптимальном варианте он должен несколько превышать этот диаметр. Когда окклюзионное медицинское приспособление находится в развернутом состоянии в сосуде,оно находится в сцеплении с просветом сосуда в двух местах, отстоящих друг от друга на некоторое расстояние. Предпочтительно, чтобы размер медицинского приспособления по длине был больше, чем его максимальный диаметр. Тогда станет невозможным поворачивание внутрисосудистого окклюзионного медицинского приспособления 32 под углом к оси сосуда, чем будет предотвращено срывание медицинского приспособления с места установки и его увлечение по сосуду под действием кровотока. У рассматриваемого внутрисосудистого окклюзионного медицинского приспособления относительные размеры цилиндрического участка 36 и участков увеличенного диаметра 33 и 34 могут по желанию выполняться различными в зависимости от конкретного применения. Например, наружный диаметр цилиндрического участка 36 может находиться в пределах между примерно четвертью и третью максимального диаметра участков увеличенного диаметра, а длина цилиндрического участка 36 может составлять от примерно 20 процентов до примерно 18 процентов от общей длины медицинского приспособления 32. Следует заметить, что вышеприведенные относительные размеры пригодны, когда медицинское приспособление предназначается для использования только для окклюзии кровеносных сосудов, и специалистам соответствующего профиля должно быть понятно, что при других применениях, например,при использовании подобного медицинского приспособления не для окклюзии кровеносного 27 сосуда, а просто в качестве внутрисосудистого фильтра, или же для окклюзии аномального отверстия в стенке органа тела пациента, относительные размеры могут быть другими. У рассматриваемого медицинского приспособления 32 отношение длины к максимальному диаметру должно быть не меньше единицы, рекомендуемый диапазон этого отношения от примерно 1,0 до примерно 3,0, при этом особенно рекомендуемым является отношение около 2,0. Чем больше отношение длины медицинского приспособления 32 к его максимальному радиусу, тем меньше риск, что оно провернется вокруг некоторой поперечной оси, перпендикулярной к его продольной оси, и начнет "кувыркаться". Достаточно большой наружный диаметр участков увеличенного диаметра 33 и 34 медицинского приспособления 32 обеспечивает надежность фиксирования медицинского приспособления в просвете канала, в котором оно установлено, а исключение риска "кувыркания" медицинского приспособления будет способствовать его удержанию в развернутом состоянии точно в том месте сердечно-сосудистой системы или в другом канале в органе тела пациента, где оно установлено. Вместо этого можно также увеличить диаметр (в освобожденном состоянии) участков увеличенного диаметра 33 и 34 до величины, в достаточной степени превышающей диаметр просвета сосуда, в котором устанавливается это медицинское приспособление,что также позволит зафиксировать его в нужном месте, и при этом не нужно будет беспокоиться о соблюдении надлежащего отношения длины медицинского приспособления к его максимальному диаметру. Теперь обратимся к чертежам фиг. 22-26,на которых иллюстрируется медицинское приспособление 37, рекомендуемое для использования для компенсации незаращения вентрикулярной перегородки мембранного типа. Это медицинское приспособление 37 имеет предварительно заданную развернутую конфигурацию, в которой оно имеет два участка увеличенного диаметра 38 и 39 и участок уменьшенного диаметра 40, который распосположен между упомянутыми участками увеличенного диаметра 38 и 39. В каждом участке увеличенного диаметра 38 и 39 имеется выемка 41 и 42 соответственно,эти выемки идут внутрь от наружной поверхности участков увеличенного диаметра 38 и 39. Как показано на фиг. 24, внутри выемок 41 и 42 помещаются зажимы 43, с помощью которых скрепляются концы трубкообразной металлической переплетенной структуры. Длина участка уменьшенного диаметра 40 приблизительно равна толщине аномального отверстия в стенке перегородки. Для доставки медицинского приспособления 37 сквозь канал в теле пациента по описанному выше способу оно может быть переведено из предварительно заданной развернутой конфигурации в некоторую сложенную 28 конфигурацию с меньшим диаметром поперечного сечения. Внутренняя поверхность участков увеличенного диаметра может быть вогнутой или чашеобразной (подобно тому, как показано на фиг. 15 и 16), с тем чтобы по периметру обоих участков увеличенного диаметра был обеспечен контакт со стенкой перегородки. Кроме того, по меньшей мере, один из участков увеличенного диаметра 38 и 39 имеет смещение по отношению к участку уменьшенного диаметра 40. То есть центр, по меньшей мере, одного из участков увеличенного диаметра 38 и 39 не располагается напротив центра участка уменьшенного диаметра 40. В результате этого, в тех случаях, когда аномальное отверстие находится вблизи аорты, смещенная удерживающая юбка участка увеличенного диаметра 38 или 39 после установки медицинского приспособления не будет закрывать аорту. На фиг. 27 и 28 иллюстрируется медицинское приспособление 44, которое представляет собой еще один вариант медицинского приспособления для компенсации незаращения вентрикулярной перегородки. В этом медицинском приспособлении центры обоих участков увеличенного диаметра 45 и 46 и участка уменьшенного диаметра 47 располагаются напротив друг друга. На концах металлической переплетенной структуры имеются зажимы 48, которые утоплены внутрь медицинского приспособления,которое благодаря этому имеет гладкий профиль. Зажимы 48 могут иметь внутреннюю или наружную резьбу для соединения с доставочным приспособлением или проволочным направителем. Медицинское приспособление 44 такой формы предпочтительно использовать для окклюзии незаращения вентрикулярной перегородки мышечного типа. Доставка такого медицинского приспособления для компенсации незаращения вентрикулярной перегородки осуществляется подобно тому, как описывалось выше. На фиг. 29 и 30 иллюстрируется еще один вариант медицинского приспособления, пригодного для окклюзии незаращения вентрикулярной перегородки мышечного типа. Медицинское приспособление, показанное на фиг. 29 и 30, сходно с медицинским приспособлением,показанным на фиг. 27 и 28, но имеет те отличия, что длина его участка уменьшенного диаметра 47 уменьшена, а оба участка увеличенного диаметра 45 и 46 сжаты таким образом, что размер по толщине каждого из участков увеличенного диаметра стал меньше. На фиг. 31 и 32 иллюстрируется другой вариант медицинского приспособления, сходного с медицинским приспособлением, показанным на фиг. 29 и 30. Медицинское приспособление, показанное на фиг. 31 и 32, пригодно для окклюзии незаращенного артериального протока, когда пациент страдает от гипертензии малого круга кровообращения. В этом варианте обоим участкам увеличенного диаметра 45 и 46 при формовании придано тон 29 кое сечение, чтобы благодаря этому исключить влияние на кровоток в легочной вене или аорте. Кроме того, участок уменьшенного диаметра 47 выполнен сужающимся, благодаря чему обеспечивается увеличение площади поверхности,находящейся в контакте с тканью, окружающей дефект. Теперь снова обратимся к фиг. 21, чтобы более подробно обсудить использование медицинского приспособления по предлагаемому изобретению для окклюзии незаращения перегородки. Медицинское приспособление 32 может быть доставлено к месту установки и надлежащим образом установлено с использованием двумерной эхокардиографии и допплеровского цветового картирования потоков. Как было указано выше, доставочное приспособление 16 может иметь любую подходящую форму,предпочтительно оно представляет собой удлиненный гибкий металлический стержень, похожий на обычный проволочный направитель. Доставочное приспособление 16 используется для продвижения предназначенного для окклюзии незаращения предсердной перегородки медицинского приспособления 32 через просвет имеющей малый диаметр цилиндрической трубки 17, представляющей собой, например,доставочный катетер, с целью последующей установки. Предназначенное для окклюзии незаращения предсердной перегородки медицинское приспособление 32 помещается в имеющую малый диаметр цилиндрическую трубку 17, для чего медицинское приспособление приводится в его схлопнутое (удлиненное) состояние путем его растягивания. Медицинское приспособление может быть вставлено в просвет трубки 17 в процессе операции, или же может быть вставлено предварительно в условиях производства, поскольку медицинскиеприспособления по предлагаемому изобретению, будучи удерживаемы в сжатом состоянии, не принимают это состояние как постоянное. Со стороны бедренной вены доставочный катетер или трубка 17 пропускается сквозь незаращение предсердной перегородки. Медицинское приспособление 32 проталкивается сквозь доставочный катетер до тех пор, пока удаленный конец не высвободится, выйдя из конца катетера, после чего удаленный участок медицинского приспособления, находясь в левом предсердии, примет свою дискообразную форму. После этого доставочный катетер 17 отводится назад сквозь незаращение предсердной перегородки, и таким же образом оттягивается назад доставочное приспособление 16, в результате чего удаленный дискообразный участок медицинского приспособления упирается в перегородку 49. Затем доставочный катетер 17 оттягивается дальше от перегородки 49, в результате чего из доставочного катетера 17 высвобождается и упруго принимает свою предварительно заданную развернутую форму ближ 001447 30 ний дискообразный участок медицинского приспособления. В результате предназначенное для окклюзии незаращения предсердной перегородки медицинское приспособление 32 оказывается установленным таким образом, что его удаленный дискообразный участок прижимается с одной стороны перегородки 49, а его ближний дискообразный участок прижимается с другой стороны перегородки 49. В целях повышения окклюзионной способности медицинского приспособления оно может содержать полиэфирные волокна (см. фиг. 13 и 14) или нейлоновую ткань (см. фиг. 17 - 20). В тех случаях, когда медицинское приспособление не удается установить правильно с первой попытки, медицинское приспособление 32 может быть возвращено, для чего доставочное приспособление 16 оттягивается назад, в результате чего медицинское приспособление 32 втягивается в доставочный катетер 17, после чего может быть предпринята следующая попытка установки медицинского приспособления 32 в месте дефекта. Когда предназначенное для компенсации незаращения предсердной перегородки окклюзионное медицинское приспособление 32 установлено должным образом, хирург начинает вращать доставочное приспособление 16, выкручивая доставочное приспособление 16 из зажима 35 окклюзионного медицинского приспособления 32, а не просто вращая окклюзионное медицинское приспособление 32. Как было замечено выше для других вариантов, снабженный резьбой зажим обеспечивает правильность установки медицинского приспособления, так как дает оператору возможность удерживать медицинское приспособление в процессе его развертывания, или дает оператору возможность в процессе развертывания медицинского приспособления держать под контролем его упругую реакцию. Во исполнение требований Патентного закона и для того, чтобы дать специалистам соответствующего профиля информацию, необходимую для применения новых принципов построения и использования конкретных вариантов предлагаемого изобретения, предлагаемое изобретение было описано здесь достаточно подробно. Однако специалистам соответствующего профиля должно быть понятно, что предлагаемое изобретение может быть осуществлено путем создания конкретных медицинских приспособлений разных видов, и что множество других различных модификаций могут быть созданы без выхода за пределы притязаний предлагаемого изобретения. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Медицинское приспособление, способное принимать некоторое сложенное состояние,включающее металлическую переплетенную 31 структуру, имеющую некоторую предварительно заданную развернутую конфигурацию, при этом медицинское приспособление в упомянутой предварительно заданной развернутой конфигурации имеет на своем ближнем и удаленном концах по выемке, при этом упомянутые ближний и удаленный концы снабжены помещающимся в выемке средством скрепления каждого конца металлической переплетенной структуры, при этом медицинское приспособление выполнено в форме, создающей перекрывание аномального отверстия, при этом упомянутая предварительно заданная развернутая конфигурация медицинского приспособления, в целях доставки через канал в теле пациента,выполнена с возможностью деформирования до некоторой конфигурации с меньшими размерами поперечного сечения, при этом металлическая переплетенная структура обладает свойством памяти формы, благодаря чему имеет место стремление медицинского приспособления, при отсутствии ограничений, повторно принимать упомянутую предварительную заданную развернутую конфигурацию. 2. Медицинское приспособление по п.1,которое в его предварительно заданной развернутой конфигурации содержит два участка увеличенного диаметра и участок уменьшенного диаметра, расположенный между упомянутыми участками увеличенного диаметра, при этом размер упомянутого участка уменьшенного диаметра по длине приблизительно равен размеру аномального отверстия по толщине. 3. Медицинское приспособление по п.2, у которого внутренняя поверхность, по меньшей мере, одного участка увеличенного диаметра имеет вогнутую форму. 4. Медицинское приспособление по п.2, у которого внутренняя поверхность первого участка увеличенного диаметра имеет вогнутую форму, а длина участка уменьшенного диаметра такова, что периметрическая кромка первого участка увеличенного диаметра выполнена с взаимным наложением с периметрической кромкой второго участка увеличенного диаметра. 5. Медицинское приспособление по п.2, у которого центр, по меньшей мере, одного участка увеличенного диаметра смещен относительно центра участка уменьшенного диаметра. 6. Медицинское приспособление по п.1, у которого длина участка уменьшенного диаметра приблизительно равна толщине предсердной перегородки пациента. 7. Медицинское приспособление по п.1, у которого длина участка уменьшенного диаметра приблизительно равна толщине вентрикулярной перегородки пациента. 8. Медицинское приспособление по п.1, у которого предварительно заданная развернутая конфигурация является колоколообразной. 32 9. Медицинское приспособление по п.1, у которого предварительно заданная развернутая конфигурация является гантелеобразной. 10. Медицинское приспособление, способное принимать некоторое сложенное состояние,включающее металлическую переплетенную структуру, имеющую некоторую предварительно заданную развернутую конфигурацию, которая является колоколообразной, имеющее на своих ближнем и удаленном концах по выемке,при этом упомянутые ближний и удаленный концы снабжены помещающимся в выемке средством скрепления каждого конца металлической переплетенной структуры, при этом медицинское приспособление выполнено в форме,создающей перекрывание незаращенного артериального протока, при этом упомянутая предварительно заданная развернутая конфигурация медицинского приспособления, в целях доставки через канал в теле пациента, выполнена с возможностью деформирования до некоторой конфигурации с меньшими размерами поперечного сечения, при этом тканая металлическая переплетенная структура обладает свойством памяти формы, благодаря чему имеет место стремление медицинского приспособления при снятии ограничений снова принять упомянутую предварительную заданную развернутую конфигурацию. 11. Медицинское приспособление, способное принимать некоторое сложенное состояние,включающее металлическую переплетенную структуру, имеющую некоторую предварительно заданную развернутую конфигурацию, которая включает два участка увеличенного диаметра и участок уменьшенного диаметра, расположенный между упомянутыми двумя участками увеличенного диаметра, при этом каждый участок увеличенного диаметра имеет по выемке,ориентированной от наружной поверхности соответствующего участка увеличенного диаметра внутрь, при этом внутри каждой выемки размещено соединенное с соответствующим участком увеличенного диаметра средство скрепления внешнего края металлической переплетенной структуры, при этом медицинское приспособление выполнено в форме, создающей перекрывание аномального отверстия, а размер участка уменьшенного диаметра по длине приблизительно равен размеру аномального отверстия по толщине, при этом металлическая переплетенная структура обладает свойством памяти формы, благодаря чему имеет место стремление медицинского приспособления при снятии ограничений снова принять упомянутую предварительную заданную развернутую конфигурацию. 12. Медицинское приспособление по п.11,у которого длина участка уменьшенного диаметра приблизительно равна толщине предсердной перегородки пациента. 33 13. Медицинское приспособление по п.11,у которого длина участка уменьшенного диаметра приблизительно равна толщине вентрикулярной перегородки пациента. 14. Медицинское приспособление по п.11,у которого внутренняя поверхность, по меньшей мере, одного участка увеличенного диаметра имеет вогнутую форму. 15. Медицинское приспособление по п.11,у которого внутренняя поверхность первого участка увеличенного диаметра имеет вогнутую форму, а длина участка уменьшенного диаметра такова,что периметрическая кромка первого участка увеличенного диаметра выполнена с взаимным наложением с периметрической кромкой второго участка увеличенного диаметра. 16. Медицинское приспособление по п.11,у которого центр, по меньшей мере, одного участка увеличенного диаметра смещен относительно центра участка уменьшенного диаметра. 17. Медицинское приспособление по п.11,у которого средство скрепления концов переплетенной структуры имеет внутреннюю резьбу, предназначенную для соединения с доставочным приспособлением. 18. Медицинское приспособление, способное принимать некоторое сложенное состояние,включающее металлическую переплетенную 34 структуру, имеющую некоторую предварительно заданную развернутую конфигурацию и различающиеся в этой предварительно заданной развернутой конфигурации ближний и дальний концы, причем упомянутые ближний и дальний концы имеют соединенное с металлической переплетенной структурой средство скрепления концов переплетенной структуры, при этом в упомянутой предварительно заданной развернутой конфигурации медицинское приспособление имеет два участка увеличенного диаметра и участок уменьшенного диаметра, расположенный между упомянутыми двумя участками увеличенного диаметра, при этом упомянутый участок уменьшенного диаметра имеет сужающееся от одного участка увеличенного диаметра к другому поперечное сечение, при этом упомянутая предварительно заданная развернутая конфигурация медицинского приспособления, в целях доставки через канал в теле пациента,выполнена с возможностью деформирования до некоторой конфигурации с меньшими размерами поперечного сечения, при этом металлическая переплетенная структура обладает свойством памяти формы, благодаря чему имеет место стремление медицинского приспособления при снятии ограничений снова принять упомянутую предварительную заданную развернутую конфигурацию.
МПК / Метки
МПК: A61B 18/00
Метки: чрескожного, направляемое, окклюзионное, катетера, помощью, приспособление
Код ссылки
<a href="https://eas.patents.su/21-1447-okklyuzionnoe-prisposoblenie-napravlyaemoe-s-pomoshhyu-chreskozhnogo-katetera.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Окклюзионное приспособление, направляемое с помощью чрескожного катетера</a>
Предыдущий патент: Система обогрева бака для хранения жидких продуктов
Следующий патент: Производные 2-фенил-1- [4-(2-аминоэтокси)бензил] индола в качестве эстрогенных агентов
Случайный патент: Замедленно набухающие в воде материалы и способы их использования