Многослойные переплетные структуры для окклюзии сосудистых дефектов

007112 Предпосылки создания предлагаемого изобретения Область техники, к которой относится предлагаемое изобретение Предлагаемое изобретение в целом относится к внутрисосудистым медицинским приспособлениям для коррекции некоторых аномальных состояний, а более конкретно - к низкопрофильным внутрисосудистым окклюзионным приспособлениям для коррекции врожденных дефектов (аномальных отверстий),таких как дефект межпредсердной перегородки сердца ASD ( аббревиатура от Atrial Septal Defect - дефект межпредсердной перегородки сердца), дефект межжелудочковой перегородки сердца VSD (аббревиатура от Ventricular Septal Defect - дефект межжелудочковой перегородки сердца), незаращение артериального протока PDA (аббревиатура от Patent Ductus Arteriosus - незаращение артериального протока) и незаращение овального отверстия PFO ( аббревиатура от Patent Foramen Ovale - незаращение овального отверстия). Медицинские приспособления, изготовленные в соответствии с предлагаемым изобретением,особенно пригодны для доставки их через катетер или аналогичное доставочное приспособление к удаленному месту установки в сердце пациента или в сходных сосудах или органах организма пациента. Описание предшествующего уровня техники Широкое применение в медицине находят различные интракардиальные протезные приспособления. Например, для простой доставки жидкостей или других медицинских приспособлений к конкретным местам внутри сердца пациента, например, к выбранной коронарной артерии сердечно-сосудистой системы, используются определенные внутрисосудистые доставочные приспособления - такие как катетеры и проволочные направители. Для коррекции некоторых аномальных состояний, например, для удаления окклюзии сосуда, для коррекции дефектов сердечных перегородок и т.п. используются другие,часто более сложные медицинские приспособления. В некоторых случаях может потребоваться окклюзия сосуда: например, для остановки кровотока через артерию к опухоли или к другому патологическому изменению. В настоящее время это обычно осуществляется путем введения в нужное место сосуда, например, частиц, выпускаемых на рынок под товарным знаком Ivalon и коротких отрезков спиральных пружинок. Такие агенты эмболизации в конце концов локализуются в кровеносном сосуде, при этом перед тем, как блокировать сосуд, они часто уносятся кровотоком от того места, где они были введены. Эта процедура зачастую приносит только ограниченную пользу, частично из-за невозможности точной локализации агентов эмболизации. Такие агенты эмболизации обычно не используются в качестве интракардиальных окклюзионных медицинских приспособлений. Хирурги могут применить временную окклюзию дефекта сердечной перегородки - до того времени,когда состояние пациента достаточно стабилизируется для проведения хирургической операции на открытом сердце, для чего используются, например, баллонные катетеры, подобные тому, который раскрыт в патенте США 4836204, выданном на имя Лэндимор (Landimore) и др. При использовании такого катетера к его переднему концу прикрепляют баллон, выполненный с возможностью увеличения его объема. По достижении желаемого места установки баллон наполняют жидкостью до тех пор, пока не будет обеспечено эффективное перекрытие просвета сосуда и фиксация баллона в этом месте. Для обеспечения фиксации достигнутых размеров и формы баллона могут быть использованы смолы, обладающие свойством затвердевания внутри баллона. После этого конец катетера может быть отсоединен от баллона, который остается в месте установки. Если баллон не будет наполнен в достаточной степени, то не будет обеспечена его надежная установка в дефекте (аномальном отверстии) сердечной перегородки,возможно его проворачивание и высвобождение из отверстия в перегородке, в результате чего баллон из камеры правого или левого желудочка сердца может попасть в кровоток. В случае избыточного наполнения баллона также возможны нежелательные последствия, могущие привести к разрушению баллона и попаданию в кровоток смол. До настоящего времени для окклюзии дефектов сердечных перегородок предлагались механические эмболизационные медицинские приспособления, фильтры и ловушки, представительные примеры которых раскрыты в патенте США 3874388, выданном на имя Кинг (King) и др., в патенте США 5334217, выданном на имя Дэс (Das), в патенте США 4917089, выданном на имя Сидерис (Sideris) и в патенте США 5108420, выданном на имя Маркс (Marks). Медицинские приспособления по патентам США 3874388, 5334217, 4917089 и 5108420 обычно предварительно загружены в просвет интродуктора или доставочного катетера, и хирург не занимается их загрузкой во время операции. Во время разворачивания этих медицинских приспособлений в месте установки их обратное втягивание в просвет доставочного катетера затруднено, а то и невозможно, что ограничивает эффективность таких медицинских приспособлений. Существенным недостатком таких медицинских приспособлений является то, что их размеры принципиально ограничены их структурой и формой. При использовании для коррекции дефектов сердечных перегородок окклюзионных медицинских приспособлений, подобных раскрытым в патентах США 3874388, 5334217, 4917089, или 5108420, давление, претерпеваемое окклюзионным медицинским приспособлением, а значит, и риск его смещения возрастает в прямой зависимости от размера дефекта. Следовательно, такие окклюзионные медицинские приспособления должны иметь очень большую предохранительную юбку по обе стороны дефекта. Однако часто размер предохранительной юбки дик-1 007112 туется расположением дефекта. При мембранозном дефекте трудно, если вообще возможно, обеспечить эффективное размещение окклюзионного медицинского приспособления по какому-либо из патентов США 3874388, 5334217, 4917089, или 5108420, без хотя бы частичного перекрывания аорты. Кроме того, окклюзионные медицинские приспособления по вышеуказанным патентам США в основном дороги и трудоемки в изготовлении. Отсюда следует вывод, что в данной отрасли существует потребность в низкопрофильном окклюзионном медицинском приспособлении, которое было бы обратимым и возвращаемым в систему доставки без увеличения его общей толщины. Желательно также, чтобы предохранительная юбка такого окклюзионного медицинского приспособления имела относительно малые размеры,так чтобы приспособление могло быть установлено в мембранозном дефекте без перекрывания аорты. Кроме того, форма этих окклюзионных медицинских приспособлений, известных из предшествующего уровня техники (это, например, квадраты, треугольники, пятиугольники, шестиугольники и восьмиугольники), требует большой контактной площади и имеет углы, которые простираются на свободную поверхность сердечной перегородки. При каждом сокращении сердечной перегородки (всего приблизительно 100.000 сокращений в сутки) в окклюзионном медицинском приспособлении, известном из предшествующего уровня техники, например, в таком, которое описано в патенте США 5334217, выданном на имя Дэс (Das), происходит изгибание внутренних проволочек, что приблизительно в 30% случаев приводит к усталостному разрушению конструкции. Кроме того, для установки окклюзионных медицинских приспособлений, известных из предшествующего уровня техники, требуется катетер-интродуктор Френча калибра от 14 до 16, что делает невозможным применение таких приспособлений для лечения детей с врожденными пороками сердца. Таким образом, создание надежного окклюзионного медицинского приспособления представляло бы преимущество как с точки зрения легкой доставки к месту установки с помощью катетераинтродуктора Френча калибра 6-7, так и с точки зрения точности локализации при установке внутри кровеносного сосуда или органа в организме пациента. Представляется желательным также создание низкопрофильного обратимого окклюзионного медицинского приспособления для размещения внутри органа в организме пациента. В патенте США 5846261, выданном на имя Котула (Kotula) и др., описано надежное низкопрофильное интракардиальное окклюзионное медицинское приспособление, которое может быть сформировано таким образом, чтобы обеспечивалась возможность коррекции, например, дефекта межжелудочковой перегородки сердца (VSD), дефект межпредсердной перегородки сердца (ASD) и незаращения артериального протока (PDA). При формировании таких внутрисосудистых окклюзионных медицинских приспособлений из эластичной металлической ткани используется множество эластичных металлических проволочек, при этом для получения эластичного материала проволочки собираются в оплетку. Затем полученная переплетенная металлическая структура подвергается деформированию до придания ей формы, в целом совпадающей с формой рабочей поверхности формующего элемента, после чего переплетенная металлическая структура, находящаяся в контакте с рабочей поверхностью формующего элемента, подвергается термической обработке при повышенной температуре. Режим термической обработки (ее продолжительность и рабочее значение температуры) выбирается таким образом,чтобы было обеспечено принятие переплетенной металлической структурой той формы, которая ей придана в деформированном состоянии. После термической обработки переплетенная металлическая структура выводится из контакта с рабочей поверхностью формующего элемента, сохраняя при этом практически ту форму, которая ей была придана в деформированном состоянии. Прошедшая вышеописанную обработку переплетенная металлическая структура задает развернутое состояние медицинского приспособления, которое оно принимает, будучи установленным в канале в теле пациента после его доставки через катетер. Варианты осуществления изобретения по вышеуказанному патенту Котула (Kotula) и др. обеспечивают конкретные конфигурации медицинских приспособлений, которые могут быть изготовлены в соответствии с этим изобретением для соответствующих нужд и процедур. Такие медицинские приспособления имеют развернутую низкопрофильную конфигурацию и могут быть снабжены утопленными зажимами, с помощью которых осуществляется собирание вместе и удержание концов переплетенной металлической структуры и прикрепление ее к концу доставочного приспособления или проволочного направителя, благодаря чему обеспечивается возможность обратного возвращения окклюзионного медицинского приспособления после его установки. При установке такого окклюзионного медицинского приспособления направляющий катетер размещается и продвигается в теле пациента таким образом, что передний конец катетера подводится в место рядом с желаемым местом установки окклюзионного медицинского приспособления для коррекции аномального физиологического состояния. После этого заранее выбранное окклюзионное медицинское приспособление по вышеуказанному изобретению Котула (Kotula) и др., имеющее заданную конфигурацию, приводится в сложенное состояние, путем его растягивания, и вводится в просвет катетера. Затем приспособление проталкивается вдоль катетера и выталкивается из него через его передний конец, после чего, благодаря свойству памяти формы, окклюзионное медицинское приспособление вблизи места установки стремится принять практически ту же форму, которую-2 007112 оно имело в своем развернутом состоянии. После этого проволочный направитель или доставочный катетер отсоединяется от зажима и выводится. Согласно одному из вариантов осуществления вышеуказанного изобретения предметом изобретения является медицинское приспособление в целом удлиненной конфигурации, которое имеет средний участок, форма которого является в целом трубкообразной (трубкообразный средний участок), и примыкающие к этому трубкообразному участку с обоих концов два крайних участка, имеющих диаметр больший, нежели диаметр трубкообразного среднего участка (крайние участки увеличенного диаметра). Размер трубкообразного среднего участка по длине приблизительно равен толщине стенки органа, подлежащего окклюзии, например, толщине сердечной перегородки, а его диаметр - размеру дефекта, для установки в котором предназначается медицинское приспособление. Центры крайних участков увеличенного диаметра могут находиться на центральной оси трубкообразного среднего участка, или же один или оба из этих центров могут быть смещены относительно этой центральной оси, благодаря чему обеспечивается возможность перекрывания самых разных дефектов сердечных перегородок, в том числе мембранозного дефекта межжелудочковой перегородки, с образованием предохранительной юбки, размер которой достаточен для надежного перекрывания аномального отверстия в перегородке. Как говорилось выше, собирание вместе и удержание обоих концов переплетенной металлической структуры обеспечивается с помощью зажимов. Эти зажимы на внешних концах крайних участков увеличенного диаметра могут быть утоплены относительно краев этих участков, благодаря чему удается избежать увеличения общей длины медицинского приспособления и получить низкопрофильное окклюзионное медицинское приспособление. Согласно еще одному из вариантов осуществления вышеуказанного изобретения (патент США 5846261, выданный на имя Котула (Kotula) и др.) предметом изобретения является медицинское приспособление в целом колоколообразной формы, имеющее удлиненный основной участок, сужающийся на конус первый концевой участок и имеющий увеличенный размер второй концевой участок. Этот имеющий увеличенный размер второй концевой участок снабжен тканым диском, который, когда медицинское приспособление находится в установленном положении, ориентирован в целом перпендикулярно к оси канала. Зажимы, с помощью которых осуществляется собирание вместе и удержание концов переплетенной металлической структуры, утоплены в направлении центра колокола, благодаря чему удается получить низкопрофильное медицинское приспособление, избежав увеличения его общей длины. Возможность использования медицинских приспособлений, описанных в патенте США 5846261,выданном на имя Котула (Kotula) и др., для окклюзии аномальных отверстий в органе сердечнососудистой системы зависит от параметров используемой для изготовления медицинского приспособления металлической переплетенной структуры, которые, в свою очередь, определяются количеством проволочных жил, использованных в этой металлической переплетенной структуре. Однако практические ограничения обусловлены тем, сколько таких проволочных жил могут быть использованы при изготовлении металлической переплетенной структуры. Например, если в оплеточной машине 72 катушки, то параметры полученной металлической переплетенной структуры будут таковы, что для тромбообразования и полного перекрывания кровотока через изготовленное на основе такой металлической переплетенной структуры окклюзионное медицинское приспособление, установленное в аномальном отверстии,потребуется слишком много времени. И даже если металлическая переплетенная структура изготовлена с помощью оплеточной машины со 144 катушками, окклюзионное медицинское приспособление из такой металлической переплетенной структуры не обеспечит моментального перекрывания кровотока. Если же плотность металлической переплетенной структуры удвоить, вдвое увеличив количество используемых в оплеточной машине катушек (до 288), то при установке в аномальное отверстие окклюзионного медицинского приспособления, изготовленного на основе такой металлической переплетенной структуры,будет обеспечено практически немедленное перекрывание кровотока. Однако при этом пришлось бы увеличивать размеры оплеточной машины до такой степени, когда это становится нецелесообразно с точки зрения размеров и затрат. В качестве одного из способов сокращения времени, требующегося для обеспечения полной окклюзии, в патенте США 5846261, выданном на имя Котула (Kotula) и др., предлагается заполнять внутреннее пространство окклюзионного медицинского приспособления окклюзионным волокном или окклюзионной тканью, например, полиэфирной тканью. Этот окклюзионный тканевый материал или ткань обычно приготовляются вручную на месте, что значительно увеличивает стоимость изготовления таких окклюзионных медицинских приспособлений. А еще важнее, может быть, то, что заполнение внутреннего пространства окклюзионного медицинского приспособления полиэфирным волокном или тканью является помехой для эффективного придания такому медицинскому приспособлению сложенной конфигурации с уменьшенным диаметром путем его растягивания перед загрузкой в просвет доставочного катетера. Приходится использовать доставочные катетеры с большим диаметром просвета, что, следует признать, ограничивает возможность доставки таких окклюзионных приспособлений в случае лечения детей. Таким образом, в отрасли существует потребность в складном медицинском приспособлении для окклюзии (перекрывания) аномальных отверстий в сосудистом органе, которое обеспечивало бы окклю-3 007112 зию за короткое время после его доставки и установки, и которое не требовало бы использования дополнительного окклюзионного материала, добавляемого в его внутреннее пространство, как это имеет место в предшествующем уровне техники. Предлагаемым изобретением с помощью простого в изготовлении медицинского приспособления обеспечивается решение вышеуказанных проблем, принципиально неустранимых в предшествующем уровне техники, как это показано на примере изобретения, раскрытого в патенте США 5846261, выданном на имя Котула (Kotula) и др. Краткое описание предлагаемого изобретения Складное медицинское приспособление по предлагаемому изобретению содержит несколько слоев,один из которых представляет собой внешнюю металлическую переплетенную структуру, которой охвачена по меньшей мере одна, но может быть также две или более внутренних металлических переплетенных структур, при этом все эти металлические переплетенные структуры (и внешняя, и внутренние) состоят из множества находящихся в переплетении металлических проволочных жил, обеспечивающих возможность придания медицинскому приспособлению предварительно заданной развернутой конфигурации. Складное медицинское приспособление по предлагаемому изобретению имеет задний (первый) и передний (второй) концы, каждый из которых снабжен зажимом для собирания вместе и скрепления металлических проволочных жил, из которых состоят внешняя и внутренние металлические переплетенные структуры. Должно быть понятно, что концы каждой из внутренних металлических переплетенных структур могут быть скреплены зажимами индивидуально и отдельно от концов внешней металлической переплетенной структуры. Медицинское приспособление по предлагаемому изобретению выполнено таким образом, что при принятии им в месте установки предварительно заданной развернутой конфигурации обеспечивается перекрывание аномального отверстия в сосудистом органе. В упомянутой предварительно заданной развернутой конфигурации медицинское приспособление по предлагаемому изобретению допускает деформирование с уменьшением его поперечных размеров, благодаря чему обеспечивается возможность его доставки к месту установки через канал в теле пациента. И внешняя металлическая переплетенная структура, и внутренние металлические переплетенные структуры обладают свойством памяти формы, благодаря чему при снятии ограничения медицинское приспособление по предлагаемому изобретению стремится к восстановлению своей предварительно заданной развернутой конфигурации. При таком техническом решении, когда внутренние металлические переплетенные структуры содержат большее количество проволочных жил, чем внешняя металлическая переплетенная структура,при меньшем диаметре проволочных жил, обеспечивается возможность получения такого медицинского приспособления, которое легко деформируется до конфигурации с меньшими поперечными размерами,благодаря чему обеспечивается возможность его доставки к месту установки через канал в теле пациента, при этом благодаря увеличению общего количества металлических проволочных жил, из которых состоят внешняя металлическая переплетенная структура и внутренние металлические переплетенные структуры, при применении полученного медицинского приспособления обеспечивается немедленная окклюзия, и не требуется внедрения во внутреннее пространство медицинского приспособления окклюзионной ткани. Внешняя металлическая структура медицинского приспособления по предлагаемому изобретению может иметь, например, 72 металлических проволочных жилы некоторого первого диаметра, в то время как внутренняя металлическая переплетенная структура может иметь 144 металлические проволочные жилы некоторого второго диаметра, меньшего, чем диаметр металлических проволочных жил внешней металлической переплетенной структуры. Внешняя металлическая переплетенная структура тоже может иметь 144 или большее количество металлических проволочных жил. Краткое описание прилагаемых чертежей Другие признаки и преимущества предлагаемого изобретения станут очевидны для специалиста в данной отрасли из последующего описания предпочтительных вариантов его осуществления, особенно,при рассмотрении совместно с прилагаемыми чертежами, на которых сходные номера позиций соответствуют соответствующим деталям на разных чертежах. На фиг. 1 в увеличенном масштабе на виде сбоку показано медицинское приспособление по предлагаемому изобретению, предназначенное для окклюзии дефекта межпредсердной перегородки сердца(ASD). На фиг. 2 медицинское приспособление по предлагаемому изобретению, проиллюстрированное на фиг. 1, показано в увеличенном масштабе на виде спереди. На фиг. 3 медицинское приспособление по предлагаемому изобретению, проиллюстрированное на фиг. 1, показано в увеличенном масштабе на виде сбоку в сложенной конфигурации (растянуто в продольном направлении). На фиг. 4 медицинское приспособление по предлагаемому изобретению, проиллюстрированное на фиг. 3, показано в увеличенном масштабе на виде с правого конца. На фиг. 5 в увеличенном масштабе на виде сбоку показано медицинское приспособление по предлагаемому изобретению, предназначенное для окклюзии незаращения артериального протока (PDA). На фиг. 6 медицинское приспособление по предлагаемому изобретению, проиллюстрированное на фиг. 5, показано в увеличенном масштабе на виде с правого конца.-4 007112 На фиг. 7 медицинское приспособление по предлагаемому изобретению, проиллюстрированное на фиг. 6, в том же виде показано в еще более увеличенном масштабе. Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления предлагаемого изобретения Предметом предлагаемого изобретения является направляемое с помощью чрескожного катетера оккпюзионное медицинское приспособление, выполненное с возможностью перекрывания (окклюзии) аномального отверстия в органе пациента, такого как дефект межпредсердной перегородки сердца(ASD), дефект межжелудочковой перегородки сердца (VSD), незаращение артериального протока (PDA),или незаращение овального отверстия (PFO). Кроме того, медицинское приспособление по предлагаемому изобретению может использоваться для создания ограничения кровотока, или мостика аневризмы,или в качестве окклюзионного медицинского приспособления другого типа, размещаемого в сердечнососудистой системе. При изготовлении медицинского приспособления по способу по предлагаемому изобретению используются планарные или трубкообразные металлические переплетенные структуры. Такие планарные или трубкообразные металлические переплетенные структуры образованы совокупностью проволочных жил, которым предварительно придана некоторая ориентация относительно друг друга. Множество находящихся в переплетении металлических проволочных жил трубкообразной переплетенной структуры состоит из двух подмножеств, в каждом из которых отдельные проволочные жилы изогнуты в целом по винтовой линии практически параллельно друг другу, при этом проволочные жилы из одного подмножества закручены в направлении, противоположном направлению закручивания проволочных жил из другого подмножества. Такая трубкообразная переплетенная структура известна в текстильной промышленности под названием оплетка чулочная. Ряд свойств окклюзионного медицинского приспособления по предлагаемому изобретению в значительной степени зависит от таких параметров используемой металлической переплетенной структуры,как угол наклона проволочных жил (то есть, угол между направлением витка и продольной осью трубкообразной металлической переплетенной структуры) и количество находящихся в переплетении проволочных жил на единицу длины, а также от некоторых других параметров, таких как количество проволочных жил, использованных в трубкообразной металлической переплетенной структуре, и их диаметр. Например, чем больше наклон проволочных жил и количество находящихся в переплетении проволочных жил на единицу длины, а значит, чем больше плотность проволочных жил в металлической переплетенной структуре, тем большей будет физическая жесткость медицинского приспособления. При большей плотности проволочных жил в металлической переплетенной структуре площадь поверхности проволочных жил тоже будет больше, что в целом способствует увеличению окклюзионной способности медицинского приспособления, установленного в отверстии в теле пациента для перекрывания кровотока. Этот тромбообразующий эффект может быть увеличен, например, путем нанесения на поверхность проволочных жил тромболитического агента, или же, наоборот, подавлен путем нанесения на поверхность проволочных жил смазывающего, антитромбогенного вещества. При использовании трубкообразной металлической переплетенной структуры для изготовления медицинского приспособления, описанного в патенте США 5846261, выданном на имя Котула (Kotula) и др., подходящей для изготовления медицинских приспособлений, пригодных для окклюзии аномальных отверстий диаметром от приблизительно 2 до приблизительно 4 мм представляется трубкообразная металлическая переплетенная структура диаметром приблизительно 4 мм, с углом наклона проволочных жил приблизительно 50 и с количеством находящихся в переплетении проволочных жил на единицу длины приблизительно 29 на 1 см ( приблизительно 74 витка на дюйм). Однако немедленной окклюзии при этом не гарантируется. Планарная металлическая переплетенная структура более распространена, она может иметь вид планарного листа, полученного, например, по технологии тканья или вязки из металлических проволочных жил. В металлической ткани обычно различается два подмножества металлических проволочных жил, при этом металлические проволочные жилы из одного подмножества ориентированы в целом перпендикулярно (под углом приблизительно 90) к металлическим проволочным жилам из другого подмножества. Как отмечалось выше, для оптимизации желаемых свойств изготовляемого медицинского приспособления можно варьировать такие параметры исходной металлической переплетенной структуры, как угол наклона проволочных жил и количество проволочных жил на единицу длины (или, в случае вязаной переплетенной структуры, также узор вязания, например, джерси или двухконтурное вязание). В предпочтительных вариантах осуществления предлагаемого изобретения проволочные жилы выполнены из сплавов, обладающих свойством так называемой памяти формы. Такие сплавы имеют температурно-индуцированный фазовый переход: материалу придается желаемая конфигурация, которая поддерживается при нагревании материала выше определенной температуры, при которой происходит фазовое изменение материала. При последующем охлаждении изделия из такого сплава оно помнит форму, которую оно имело во время термической обработки, и стремится принять эту конфигурацию при отсутствии внешних ограничений. Без наложения каких-либо ограничений, в качестве подходящих для целей предлагаемого изобретения материалов для проволочных жил могут быть названы следующие материалы: обладающий малым коэффициентом температурного расширения основанный на кобальте сплав, известный в отрасли под-5 007112 названием элгелой (ELGELOY); основанные на никеле высокотемпературные высокопрочные суперсплавы, выпускаемые на рынок компанией Хейнс Интернейшнел (Haynes International) под товарным знаком HASTELLOY; основанные на никеле поддающиеся термической обработке сплавы, выпускаемые на рынок компанией Интернейшнел Никел (International Nickel) под товарным знаком INCOLOY; а также ряд сортов нержавеющей стали. При выборе подходящего материала для проволочных жил важное значение следует придавать тому, чтобы проволочные жилы были достаточно восприимчивы к деформирующему воздействию, оказываемому рабочей поверхностью формующей матрицы (как это будет описано ниже) при термической обработке, параметры которой предварительно заданы. В предпочтительном варианте осуществления предлагаемого изобретения проволочные жилы выполнены из обладающего свойством памяти формы никель-титанового сплава, NiTi, известного также под названием нитинол, который представляет собой приблизительно стехиометрический сплав никеля и титана, в который для достижения желаемых свойств могут быть введены в незначительных количествах также другие металлы. Эксплуатационные требования к нитинолу и вариации состава этого сплава хорошо известны в соответствующей отрасли, поэтому нет необходимости в дальнейшем обсуждении таких сплавов. В патентах США 5067489 (выдан на имя Линд (Lind и 4991602 (выдан на имя Амплатц и др. (Amplatz et al., сведения из которых включены в настоящую заявку по ссылке, обсуждаются обладающие свойством памяти формы никель-титановые сплавы типа нитинол, применяемые в качестве материала для проволочных направителей. Применение таких никель-титановых сплавов представляется предпочтительным, по меньшей мере отчасти, хотя бы потому, что они коммерчески доступны, и об обращении с ними известно больше, чем об обращении с другими сплавами, обладающими свойством памяти формы. Кроме того, такие никель-титановые сплавы обладают высокой эластичностью - их даже характеризуют словами суперэластичные или псевдоэластичные. Благодаря этой эластичности обеспечивается возвращение медицинского приспособления по предлагаемому изобретению к его предварительно заданной развернутой конфигурации после установки в организме пациента. При изготовлении медицинского приспособления по предлагаемому изобретению, в котором используется не единственный слой металлической переплетенной структуры, берется несколько отрезков трубкообразной или планарной металлической переплетенной структуры надлежащих размеров, которые надлежащим образом наслаиваются друг на друга и помещаются в одну формующую матрицу, где эти слои металлической переплетенной структуры подвергаются деформированию в целом в соответствии с формой рабочей поверхности формующей матрицы. Форма рабочей поверхности формующей матрицы такова, что обеспечивается деформирование слоев металлической переплетенной структуры с приданием им конфигурации, в целом соответствующей требуемой развернутой конфигурации изготовляемого медицинского приспособления. Для предотвращения распускания концов этих слоев, полученных из отрезков трубкообразных или планарных металлических переплетенных структур, концы находящихся в переплетении проволочных жил должны быть скреплены. Для скрепления концов проволочных жил могут использоваться зажимы, как об этом будет более подробно сказано ниже, или же они могут быть скреплены с помощью сварки или пайки. Преимущества предлагаемого изобретения могут быть обеспечены также при термической обработке по отдельности внутреннего слоя (внутренних слоев) и внешнего слоя металлической переплетенной структуры с последующим введением внутреннего слоя (внутренних слоев) внутрь внешнего слоя. Можно ожидать также, что преимущества предлагаемого изобретения могут быть обеспечены и при придании внутреннему слою (внутренним слоям) и внешнему слою металлической переплетенной структуры разных геометрических конфигураций - с обеспечением возможности последующей сборки. В случае трубкообразной металлической переплетенной структуры в ее внутреннее пространство перед помещением ее в формующую матрицу может быть введен формующий закладочный элемент, что способствовало бы более точному определению поверхности изготовляемого медицинского приспособления. Если концы вложенных друг в друга в целом концентрично отрезков (слоев) трубкообразной металлической переплетенной структуры уже скреплены с помощью зажимов или сваркой или пайкой, то формующий закладочный элемент во внутреннее пространство самого глубинного слоя трубкообразной металлической переплетенной структуры может быть введен вручную при раздвигании находящихся в переплетении проволочных жил всех слоев трубкообразной металлической переплетенной структуры в стороны. При использовании такого формующего закладочного элемента обеспечивается более точное задание размеров и формы готового медицинского приспособления благодаря увеличению надежности прилегания внешнего слоя металлической переплетенной структуры к рабочей поверхности формующей матрицы. Вышеуказанный формующий закладочный элемент может быть выполнен из материала, который после термической обработки для удаления его из внутреннего пространства металлической переплетенной структуры может быть разрушен, или иным образом удален из этого внутреннего пространства. Этот формующий закладочный элемент может быть выполнен, например, из хрупкого, ломкого или крошащегося материала. Как только термическая обработка металлической переплетенной структуры в контакте с рабочими поверхностями формующей матрицы и формующего закладочного элемента будет выполнена,формующий закладочный элемент может быть разбит на мелкие кусочки, которые могут быть легко уда-6 007112 лены из внутреннего пространства металлической переплетенной структуры. Если формующий закладочный элемент выполнен, например, из стекла, то его можно разбить на мелкие кусочки, ударив извлеченной из формующей матрицы металлической переплетенной структурой с находящимся в ее внутреннем пространстве формующим закладочным элементом, о твердую поверхность. После этого стеклянные осколки могут быть удалены из внутреннего пространства металлической переплетенной структуры. В альтернативных, но тоже предпочтительных вариантах осуществления предлагаемого изобретения формующий закладочный элемент может быть выполнен из материала, который может быть удален химическим способом, путем растворения или иным образом, с использованием химического агента,который не оказывает существенного вредного влияния на свойства металлических проволочных жил. Такой формующий закладочный элемент может быть выполнен, например, из термостойкой пластмассы,растворимой в подходящем органическом растворителе. В таком случае металлическая переплетенная структура и формующий закладочный элемент могут подвергаться термической обработке до такой степени, чтобы было достигнуто практическое соответствие конфигурации металлической переплетенной структуры форме рабочих поверхностей формующей матрицы и формующего закладочного элемента,после чего извлеченная из формующей матрицы металлическая переплетенная структура вместе с находящимся в ее внутреннем пространстве формующим закладочным элементом может быть погружена в среду растворителя. Сразу после растворения формующего закладочного элемента металлическая переплетенная структура может быть извлечена из растворителя. При выборе материала для формующего закладочного элемента нужно иметь в виду, что этот материал должен выдерживать режим термической обработки без потери своей формы, по крайней мере, до тех пор пока не произойдет фазовый переход материала слоев металлической переплетенной структуры,обеспечивающий придание ей запоминаемой формы. Из этих соображений формующий закладочный элемент может быть выполнен, например, из материала, температура плавления которого выше температуры фазового перехода материала проволочных жил, обеспечивающего придание металлической переплетенной структуре запоминаемой формы, но ниже температуры плавления материала проволочных жил, из которых выполнена металлическая переплетенная структура. В таком случае слои металлической переплетенной структуры, на основе которых изготовляется желаемое медицинское приспособление,вместе с находящимся во внутреннем пространстве металлической переплетенной структуры формующим закладочным элементом подвергаются термической обработке с достижением температуры, при которой происходит фазовый переход материала слоев металлической переплетенной структуры, обеспечивающий придание ей запоминаемой формы, после чего температура может быть повышена таким образом, чтобы было обеспечено практически полное плавление материала формующего закладочного элемента, благодаря чему обеспечивается его удаление из внутреннего пространства металлической переплетенной структуры. Специалистам в данной отрасли должно быть понятно, что для получения предварительно заданных размеров и конфигурации готового медицинского приспособления форма рабочих поверхностей формующей матрицы и формующего закладочного элемента может варьироваться. Должно быть понятно, что форма конкретного формующего закладочного элемента соответствующим образом влияет на конфигурацию готового медицинского приспособления, и при необходимости для получения желаемых медицинских приспособлений могут быть использованы формующие закладочные элементы разной формы. Если требуется более сложная конфигурация медицинского приспособления, то формующий закладочный элемент и формующая матрица могут иметь дополнительные детали,например, систему кулачков, однако при изготовлении медицинского приспособления относительно простой конфигурации формующая матрица может быть устроена просто, будучи выполненной из малого числа деталей. Количество деталей, составляющих конкретную формующую матрицу, и форма этих деталей почти полностью определяются конфигурацией желаемого медицинского приспособления, которой должна в целом соответствовать форма, придаваемая металлической переплетенной структуре. Когда слои, например, трубкообразной металлической переплетенной структуры находятся в свободном состоянии, находящиеся в переплетении проволочные жилы, из которых состоят вложенные друг в друга в целом концентрично отрезки (слои) трубкообразной металлической переплетенной структуры,имеют некоторую первую предварительно заданную ориентацию относительно друг друга. При сжатии этих вложенных друг в друга в целом концентрично отрезков (слоев) трубкообразной металлической переплетенной структуры по их продольной оси они будут стремиться к разбуханию, будут удаляться от продольной оси, принимая форму, близкую к форме рабочей поверхности формующей матрицы. При таком деформировании относительная ориентация проволочных жил вложенных друг в друга в целом концентрично отрезков (слоев) металлической переплетенной структуры будет изменяться. Когда формующая матрица собрана, конфигурация металлической переплетенной структуры, которая составлена из вложенных друг в друга в целом концентрично отрезков (слоев), в целом соответствует форме рабочей поверхности формующей матрицы. Складное медицинское приспособление по предлагаемому изобретению имеет предварительно заданную развернутую конфигурацию и сложенную конфигурацию,благодаря чему обеспечивается возможность доставки его к месту установки сквозь катетер или другое подобное доставочное приспособление. Форма вложенных друг в друга в целом концентрично отрезков(слоев) металлической переплетенной структуры, приобретенная в результате термической обработки во-7 007112 внутреннем пространстве формующей матрицы, налагающем деформацию в соответствии с формой рабочей поверхности формующей матрицы, в целом определяет развернутую конфигурацию готового медицинского приспособления. Как только состоящая из нескольких вложенных друг в друга в целом концентрично трубкообразных или планарных отрезков (слоев) металлическая переплетенная структура надлежащим образом размещена во внутреннем пространстве предварительно выбранной формующей матрицы, так что ей придана форма, в целом соответствующая форме рабочей поверхности формующей матрицы, может быть начата термическая обработка, на протяжении которой металлическая переплетенная структура остается в контакте с рабочей поверхностью формующей матрицы. Термическая обработка металлической переплетенной структуры, состоящей из нескольких вложенных друг в друга в целом концентрично трубкообразных или планарных отрезков (слоев), обеспечивает принятие проволочными жилами, из которых состоят эти вложенные друг в друга в целом концентрично трубкообразные или планарные отрезки(слои) металлической переплетенной структуры, измененной относительной ориентации, которая была им придана при деформировании металлической переплетенной структуры в соответствии с формой рабочей поверхности формующей матрицы. В результате этого после извлечения заготовки медицинского приспособления из формующей матрицы после термической обработки металлическая переплетенная структура сохраняет приобретенную форму, соответствующую форме рабочей поверхности формующей матрицы, благодаря чему обеспечивается получение медицинского приспособления желаемой конфигурации. Параметры такой термической обработки во многом зависят от материала, из которого выполнены проволочные жилы, из которых состоят вложенные друг в друга в целом концентрично трубкообразные или планарные отрезки (слои) металлической переплетенной структуры, однако продолжительность и температура термической обработки должны выбираться таким образом, чтобы было обеспечено принятие проволочными жилами, из которых состоят вложенные друг в друга в целом концентрично трубкообразные или планарные отрезки (слои) металлической переплетенной структуры, измененной относительной ориентации, которая была им придана в деформированном состоянии, а значит, и принятие этими вложенными друг в друга в целом концентрично трубкообразными или планарными отрезками (слоями) металлической переплетенной структуры приданной им при деформировании формы,то есть, формы, в целом соответствующей форме рабочей поверхности формующей матрицы. После термической обработки заготовка медицинского приспособления извлекается из формующей матрицы, практически сохраняя форму, которая была е придана в деформированном состоянии. Если при этом использовался формующий закладочный элемент, то он может быть удален, как описывалось выше. Продолжительность и температура термической обработки могут в очень большой степени зависеть от материала, из которого выполнены проволочные жилы. Как отмечалось выше, одним из предпочтительных с точки зрения использования в предлагаемом изобретении классов материалов для изготовления проволочных жил являются сплавы, обладающие свойством памяти формы, при этом особо предпочтительным является никель-титановый сплав, называемый нитинолом. При изготовлении проволочных жил, из которых состоят вложенные друг в друга в целом концентрично отрезки (слои) металлической переплетенной структуры, из нитинола эти проволочные жилы получаются очень эластичными при нахождении металла в аустенитной фазе; эту очень эластичную фазу часто называют суперэластичной или псевдоэластичной фазой. При нагревании нитинола выше определенной температуры фазового перехода кристаллическая структура нитинола стремится зафиксировать форму, приданную вложенным друг в друга в целом концентрично отрезкам (слоям) металлической переплетенной структуры во время термической обработки, и относительную ориентацию, которую при этом имеют находящиеся в переплетении проволочные жилы. В данной отрасли хорошо известны режимы термической обработки нитиноловой проволоки, необходимые для придания ей установленной формы. В ряде медицинских приспособлений используются,например, спиральные витки из нитинола, например, такие, которые обычно присутствуют на переднем конце проволочного направителя. Известны и другие применения нитиноловой проволоки в медицинских приспособлениях. Существует обширный пласт знаний, относящихся к изготовлению нитиноловых деталей в таких приспособлениях, поэтому нет необходимости входить здесь в подробности относительно параметров термической обработки состоящей из нитиноловых проволочных жил металлической переплетенной структуры, предпочтительной для использования в предлагаемом изобретении. Тем не менее, вкратце можно отметить, что было установлено, что фиксирование приданной при деформировании в условиях термической обработки формы вложенных друг в друга в целом концентрично отрезков (слоев) металлической переплетенной структуры (то есть, формы, в целом соответствующей форме рабочей поверхности формующей матрицы), на основе которой создано медицинское приспособление по предлагаемому изобретению, обеспечивается при температуре в диапазоне от приблизительно 500 до приблизительно 550 С и при продолжительности термической обработки от приблизительно 1 до приблизительно 30 мин. При этом при более низких температурах продолжительность термической обработки должна быть больше, а при более высоких температурах - меньше. При необходимости эти параметры могут варьироваться в зависимости от конкретного состава используемого нити-8 007112 нола, предыдущей термической обработки используемого нитинола, желаемых свойств нитинола в готовом изделии и других факторов, хорошо известных специалистам в данной отрасли. Для нагревания нитинола кроме способов, основанных на тепловой конвекции или других способах теплопередачи, в данной отрасли известно также нагревание путем пропускания через нитиноловые проволоки электрического тока. При осуществлении предлагаемого изобретения такой способ нагревания может быть реализован, например, путем присоединения электродов к противоположным концам состоящей из вложенных друг в друга в целом концентрично отрезков (слоев) металлической переплетенной структуры. Такое омическое нагревание проволочных жил с целью термической обработки металлической переплетенной структуры избавляет от необходимости нагревания всей формующей матрицы до температуры этой термической обработки. Материалы, детали формующих приспособлений и способы формования медицинского приспособления, изготовляемого на основе трубкообразной или планарной металлической переплетенной структуры, подробно описаны в патентах США 5725552, 5944738 и 5846261, которые переданы тому же правопреемнику, что и предлагаемое изобретение. Эти патенты включены в настоящую заявку по ссылке. Как только медицинское приспособление требуемой конфигурации будет получено, оно может быть использовано для коррекции физиологического дефекта в организме пациента. Выбирается медицинское приспособление, пригодное для коррекции конкретного дефекта, которое на практике может соответствовать одному из вариантов осуществления предлагаемого изобретения, описываемых ниже. Как только будет выбрано подходящее медицинское приспособление, в канал в теле пациента вводится катетер или другое подходящее доставочное приспособление таким образом, что передний конец этого доставочного приспособления располагается в непосредственной близости к предполагаемому месту установки медицинского приспособления по предлагаемому изобретению, например, в непосредственной близости к анастомозу (аномальному проходу) в органе пациента или даже внутри самого анастомоза. Доставочное средство (на чертежах не показано) может иметь любую подходящую форму, но желательно, чтобы оно имело удлиненный гибкий металлический стержень, на переднем конце которого выполнена резьба - для соединения с зажимом на конце медицинского приспособления. Это доставочное средство может быть использовано для проталкивания подлежащего установке в канале в теле пациента медицинского приспособления по предлагаемому изобретению через просвет катетера. После выхода устанавливаемого медицинского приспособления из переднего конца катетера оно все еще остается в соединении с доставочным средством. Как только медицинское приспособление будет надлежащим образом размещено в анастомозе, стержень доставочного средства путем вращения может быть отвинчен от медицинского приспособления. Пока доставочное средство находится в соединении с медицинским приспособлением, оператор может оттянуть медицинское приспособление назад для переустановки его в аномальном отверстии если будет сочтено, что медицинское приспособление не было установлено должным образом с первого раза. Такого рода контроль оператора за правильностью установки медицинского приспособления после его выхода из переднего конца катетера обеспечивается благодаря наличию снабженного резьбой зажима на конце медицинского приспособления. При выходе из переднего конца катетера медицинское приспособление по предлагаемому изобретению стремится упруго принять свою развернутую конфигурацию,которая была ему придана при термической обработке металлической переплетенной структуры. При упругом принятии этой конфигурации медицинское приспособление может воздействовать на передний конец катетера, отталкиваясь от него и продвигаясь от него вперед под действием сил упругости. Такая упругая реакция медицинского приспособления может быть убедительным свидетельством ненадлежащей его установки в канале в теле пациента, если место установки имеет решающее значение, например,если медицинское приспособление устанавливается в анастомозе между двумя сосудами. Благодаря тому, что резьбовое соединение доставочного средства с зажимом на конце медицинского приспособления обеспечивает оператору возможность удержания медицинского приспособления в процессе его развертывания, по наличию вышеупомянутой упругой реакции оператор может судить о надлежащей установке медицинского приспособления в процессе его развертывания. Медицинское приспособление по предлагаемому изобретению может быть приведено в сложенную конфигурацию, при которой оно имеет меньший диаметр, благодаря чему обеспечивается возможность загрузки его в просвет катетера. В своей сложенной конфигурации медицинское приспособление по предлагаемому изобретению может иметь любую форму, при условии что обеспечивается его легкое прохождение через просвет катетера и надлежащее разворачивание при выходе из переднего конца катетера. Например, окклюзионное медицинское приспособление для перекрывания дефекта межпредсердной перегородки сердца (ASD) в сложенной конфигурации, принимаемой им при растягивании по продольной оси, может иметь довольно удлиненную форму. Перевод медицинского приспособления по предлагаемому изобретению в сложенную конфигурацию может быть осуществлен простым растягиванием его вдоль продольной оси, например, можно взяться руками за зажимы на концах медицинского приспособления и потянуть в разные стороны, в результате чего произойдет спадание участков увеличенного диаметра внутрь, в направлении к продольной оси медицинского приспособления. Во многом-9 007112 сходным образом ведет себя и окклюзионное медицинское приспособление для перекрывания незаращения артериального протока (PDA), которое тоже при приведении в сложенную конфигурацию для загрузки в просвет катетера спадает внутрь при растягивании вдоль продольной оси. В этом отношении такие медицинские приспособления не отличаются от китайских наручников, которые тоже при осевом растяжении стремятся принять форму с уменьшением диаметра. Если устанавливаемое медицинское приспособление по предлагаемому изобретению предназначено для постоянной окклюзии канала в теле пациента, то можно просто оттянуть катетер назад и извлечь его из тела пациента. После этого медицинское приспособление останется установленным в развернутой конфигурации в сердечно-сосудистой системе пациента, обеспечивая окклюзии кровеносного сосуда или другого канала в теле пациента. При некоторых обстоятельствах медицинское приспособление может быть присоединено к системе доставки таким образом, что оно прикреплено к концу доставочного средства. В таких случаях необходимо сначала отсоединить медицинское приспособление от доставочного средства, а затем осуществлять удаление катетера и доставочного средства. Как отмечалось выше, медицинское приспособление по предлагаемому изобретению при выходе из катетера стремится упруго возвратиться в свою развернутую конфигурацию, то есть, принять ту форму,которую оно имело перед приданием ему сложенной конфигурации и загрузкой в просвет катетера, однако должно быть понятно, что в некоторых случаях оно может возвратиться в эту развернутую конфигурацию не в полной мере. Например, может быть желательно, чтобы максимальный наружный диаметр соответствующего участка медицинского приспособления в его развернутой конфигурации был по меньшей мере равен внутреннему диаметру аномального отверстия в органе пациента (а предпочтительно, чтобы он превышал этот диаметр), в котором должно быть установлено медицинское приспособление. При установке такого медицинского приспособления в сосуде или аномальном отверстии в органе пациента, имеющем малый просвет, противодействие со стороны внутренней поверхности тканей, ограничивающих этот просвет воспрепятствует полному восстановлению медицинским приспособлением его развернутой конфигурации. Тем не менее, медицинское приспособление при этом будет установлено должным образом, потому что оно будет находиться во взаимодействии с внутренней поверхностью стенки канала, благодаря которому обеспечивается фиксация медицинского приспособления в месте установки. Когда медицинское приспособление такого типа установлено в органе кровеносной системы пациента, на поверхности проволочных жил начинают образовываться тромбы. Благодаря увеличенной плотности проволочных жил в медицинском приспособлении по предлагаемому изобретению, что достигнуто за счет многослойности его строения, общая площадь поверхности проволочных жил в медицинском приспособлении по предлагаемому изобретению увеличена, в результате чего увеличена и его тромбообразующая способность, благодаря чему обеспечивается относительно быстрая окклюзия канала, в котором установлено медицинское приспособление. Считается, что при применении окклюзионного медицинского приспособления, составленного из двух вложенных друг в друга в целом концентрично трубкообразных отрезков (слоев) металлической переплетенной структуры, у которой внешний (первый) слой имеет диаметр 4 мм и состоит из проволочных жил диаметром приблизительно 0,1016 мм (приблизительно 0,004 дюйма), с количеством находящихся в переплетении проволочных жил на единицу длины в дюймах приблизительно 40 (15,75 на 1 см) и углом наклона проволочных жил относительно друг друга приблизительно 30, а внутренний (второй) слой состоит из проволочных жил диаметром приблизительно 0,0254 мм ( приблизительно 0,001 дюйма) с теми же значениями количества находящихся в переплетении проволочных жил на единицу длины и угла наклона проволочных жил относительно друг друга,обеспечивается достаточная площадь поверхности для полной окклюзии аномального отверстия или кровеносного сосуда с внутренним диаметром от приблизительно 2 до приблизительно 4 мм за очень короткий промежуток времени. Если же есть необходимость в увеличении скорости окклюзии, то медицинское приспособление может быть снабжено дополнительными внутренними (например, третьим и четвертым) слоями, представляющими собой отрезки трубкообразной металлической переплетенной структуры. Далее описание предлагаемого изобретения будет продолжено со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых проиллюстрированы предпочтительные варианты осуществления складного окклюзионного медицинского приспособления по предлагаемому изобретению. На фиг. 1-4 проиллюстрирован первый предпочтительный вариант осуществления медицинского приспособления 10, выполненного в соответствии с предлагаемым изобретением, для коррекции дефекта межпредсердной перегородки сердца(ASD). На фиг. 1-4 медицинское приспособление 10 показано в большом увеличении, так что видны слои, из которых оно состоит. На фиг. 1 и 3 медицинское приспособление 10, предназначенное для коррекции дефекта межпредсердной перегородки сердца (ASD), показано в свободном состоянии (развернутая конфигурация), когда оно не растянуто (ему не придана сложенная конфигурация), в котором оно имеет два расположенных на одной осевой линии дискообразных элемента 12 и 14, соединенных посредством короткого среднего цилиндрического участка 16 (виден на фиг. 3). Предполагается, что это медицинское приспособление 10 пригодно также для окклюзии дефектов, известных в медицинской отрасли под названием незаращение овального отверстия (PFO). Специалистам соответствующей отрасли должно- 10007112 быть понятно, что медицинское приспособление такой формы может найти применение также для транскатетерного закрытия во время операции Фонтена с фенестрированием. Дефект межпредсердной перегородки сердца (ASD) представляет собой врожденную аномалию межпредсердной перегородки сердца,характеризующуюся структурной недостаточностью этой межпредсердной перегородки. В межпредсердной перегородке может быть анастомоз (аномальный проход), из-за которого имеет место кровоток между правым и левым предсердиями. При обширных дефектах с большими анастомозами правое и левое предсердия объемно перегружены, и увеличенный объем крови выбрасывается в обладающее низким сопротивлением легочное сосудистое ложе. Во взрослом возрасте развиваются такие заболевания, как закрытие просвета легочной артерии и гипертензия малого круга кровообращения. Пациенты с вторичным дефектом межпредсердной перегородки со значительным анастомозом (таковой диагностируется, если отношение легочного кровотока к системному кровотоку превышает 1,5) идеально оперируются в возрасте от двух до пяти лет, но это делается и при диагностировании этого заболевания в более старшем возрасте. С появлением таких методов диагностики, как двумерная эхо-кардиография и допплеровское цветное проточное картирование,появилась возможность визуализации точной анатомии дефекта. Размер дефекта, определенный путем баллонного измерения, определяет размер медицинского приспособления 10, выбираемого для коррекции дефекта межпредсердной перегородки сердца (ASD). Медицинское приспособление 10, показанное в его развернутой конфигурации в свободном состоянии на фиг. 1 и 2, выполнено с возможностью размещения в таком анастомозе, как дефект межпредсердной перегородки сердца (ASD) или незаращение овального отверстия (PFO). В иллюстративных целях применение медицинского приспособления 10 при операции закрытия дефекта межпредсердной перегородки сердца (ASD) описано в патенте США 5846261, выданном на имя Котула (Kotula) и др., где и могут получить более подробную информацию все желающие. Говоря в первую очередь о конструкционных характеристиках медицинского приспособления 10, следует заметить, что размеры окклюзионного медицинского приспособления для коррекции межпредсердной перегородки сердца (ASD) пропорциональны размерам анастомоза, подлежащего окклюзии. В развернутой конфигурации металлическая переплетенная структура медицинского приспособления 10 образует два дискообразных элемента 12 и 14, которые в свободном состоянии находятся на одной осевой линии и соединены посредством короткого среднего цилиндрического участка 16. В предпочтительных вариантах осуществления предлагаемого изобретения длина этого короткого среднего цилиндрического участка 16, когда медицинское приспособление 10 не растянуто для придания ему сложенной конфигурации, приблизительно равна толщине межпредсердной перегородки и находится в пределах от 3 до 5 мм. В целях предотвращения смещения медицинского приспособления 10 с места его установки в предпочтительных вариантах осуществления предлагаемого изобретения внешний диаметр первого дискообразного элемента 12 и внешний диаметр второго дискообразного элемента 14 выполняются существенно больше, чем поперечный размер анастомоза. Второй дискообразный элемент 14 имеет относительно плоский профиль, в то время как первый дискообразный элемент 12 предпочтительно выполняется вогнутым со стороны второго дискообразного элемента 14 и слегка перекрывающим его в поперечнике. Таким образом, при установке медицинского приспособления 10 его упругая реакция обеспечивает полное соприкосновение периферийной кромки 18 первого дискообразного элемента 12 с поверхностью межпредсердной перегородки с одной ее стороны,и, аналогично, полное соприкосновение периферийной кромки второго дискообразного элемента 14 с поверхностью межпредсердной перегородки с противоположной стороны. В соответствии с предлагаемым изобретением, металлическая переплетенная структура медицинского приспособления 10 имеет внешний слой 20, первый внутренний слой 22, а также потенциально может иметь третий и самый глубинный слой 24, благодаря чему обеспечивается значительное увеличение плотности проволочных жил без нежелательного увеличения жесткости медицинского приспособления 20 или потери им способности принимать конфигурацию с уменьшенным диаметром при его осевом растяжении. При необходимости может быть использовано и большее количество внутренних слоев. Концы вложенных друг в друга в целом концентрично отрезков (слоев) металлической переплетенной структуры медицинского приспособления 10, во избежание их распускания, скреплены вместе с помощью сварки или пайки, или же с помощью зажимов 26. Концы всех слоев могут быть собраны вместе и скреплены с помощью двух зажимов - по одному с каждого конца, или же каждый конец каждого слоя может быть скреплен индивидуальным зажимом. Разумеется, концы металлической переплетенной структуры могут быть скреплены и с помощью других средств, которые хорошо известны специалистам в данной отрасли. Зажим 26, с помощью которого осуществляется скрепление концов проволочных жил нескольких слоев металлической переплетенной структуры медицинского приспособления 10 с одного его конца, служит также для соединения медицинского приспособления 10 с доставочным средством. В варианте осуществления предлагаемого изобретения, проиллюстрированном на фиг. 1, зажим 26 имеет в целом цилиндрическую форму и снабжен выемкой (на чертежах не показана), выполненной с возможностью введения в нее концов проволочных жил металлической переплетенной структуры медицинского приспособления 10 с обеспечением практической фиксации этих проволочных жил без возможности их смещения относительно друг друга. Кроме того, в зажиме 26 выполнен канал 28, снабженный внутрен- 11007112 ней резьбой. Этот канал 28 с резьбой выполнен с возможностью соединения со снабженным резьбой передним концом доставочного средства, например, проволочного толкателя. Выполненное с возможностью коррекции межпредсердной перегородки сердца (ASD) окклюзионное медицинское приспособление 10 по рассматриваемому варианту осуществления предлагаемого изобретения с обеспечением преимущества может быть изготовлено по способу, который в общих чертах был описан выше. В преимущественных вариантах осуществления предлагаемого изобретения внешний слой 20 металлической переплетенной структуры медицинского приспособления 10 состоит из нитиноловых проволочных жил диаметром от 0,1016 до 0,2032 мм (от 0,004 до 0,008 дюйма), но могут быть использованы также проволочные жилы большего или меньшего диаметра. Изготовление проволочной сетки, составляющей внешний слой 20 металлической переплетенной структуры медицинского приспособления 10, может быть осуществлено с помощью оплеточного станка Мэйпоул (Maypole) с количеством катушек 72, при этом количество находящихся в переплетении проволочных жил на единицу длины составляет приблизительно 11 на 1 см (28 витков на дюйм), а угол относительного наклона проволочных жил составляет 64. Внутренние слои 22 и 24 металлической переплетенной структуры медицинского приспособления 10 могут содержать по 144 нитиноловых проволочных жилы диаметром от 0,0254 до 0,0508 мм ( от 0,001 до 0,002 дюйма), с тем же количеством находящихся в переплетении проволочных жил на единицу длины. Жесткость выполненного с возможностью коррекции межпредсердной перегородки сердца (ASD) окклюзионного медицинского приспособления 10 может быть сделана больше или меньше путем изменения диаметра проволочных жил, угла их относительного наклона, количества находящихся в переплетении проволочных жил на единицу длины и количества катушек оплеточного станка,а также путем регулирования параметров термической обработки. Из информации, приводившейся выше, специалистам соответствующего профиля должно быть понятно, что форма рабочей поверхности(внутреннего пространства) формующей матрицы определяет желаемую конфигурацию медицинского приспособления, в частности, медицинского приспособления для коррекции дефекта межпредсердной перегородки сердца (ASD). Должно быть понятно также, что для достижения некоторых желаемых конфигураций медицинского приспособления может потребоваться введение в некоторые области внутреннего пространства формующей матрицы закладочных формующих элементов. На фиг. 3 показано выполненное с возможностью коррекции межпредсердной перегородки сердца (ASD) медицинское приспособление 10 в несколько растянутом в осевом направлении состоянии. В предпочтительных вариантах осуществления предлагаемого изобретения расстояние, разделяющее первый дискообразный элемент 12 и второй дискообразный элемент 14, равно длине среднего цилиндрического участка 16 или несколько короче. Благодаря чашеобразной форме первого дискообразного элемента 12 и второго дискообразного элемента 14 обеспечена возможность полного контакта периферийных кромок обоих этих дискообразных элементов с поверхностью межпредсердной перегородки с обеих ее сторон. После надлежащей установки оклюзионного медицинского приспособления 10 поверх него начинает формироваться новый эндокардиальный слой эндотелиальных клеток, благодаря чему снижается риск бактериального эндокардита и тромбоэмболизмов. Расстояние, разделяющее первый дискообразный элемент 12 и второй дискообразный элемент 14 окклюзионного медицинского приспособления 10 по предлагаемому изобретению, может быть увеличено для обеспечения возможности окклюзии любого другого канала в органе пациента, однако особое преимущество обеспечивается при использовании медицинского приспособления 10 в органах системы кровообращения пациента. Медицинское приспособление 10 имеет средний участок 16 в целом цилиндрической формы и пару участков увеличенного диаметра (первый дискообразный элемент 12 и второй диско-образный элемент 14). Эти участки увеличенного диаметра расположены по обоим концам среднего цилиндрического участка 16. Относительные размеры среднего цилиндрического участка 16 и составляющих участки увеличенного диаметра концевых дискообразных элементов 12 и 14 могут варьироваться по желанию. Окклюзионное медицинское приспособление 10 может использоваться в органах системы кровообращения для перекрывания кровотока через кровеносный сосуд, и оно располагается в кровеносном сосуде таким образом, что его продольная ось в целом совпадает с продольной осью того участка кровеносного сосуда, на котором установлено медицинское приспособление. Гантелеобразная форма медицинского приспособления 10 позволяет снизить риск его переориентации и установления под углом к продольной оси упомянутого участка кровеносного сосуда и служит гарантией того, что медицинское приспособление 10 сохранит первоначальную ориентацию, приданную ему оператором при установке внутри кровеносного сосуда. В целях достижения более прочного сцепления с внутренней поверхностью кровеносного сосуда самый большой диаметр составляющих участки увеличенного диаметра концевых дискообразных элементов 12 и 14 выбирается таким образом, чтобы он был по меньшей мере равен диаметру просвета кровеносного сосуда на участке, где установлено медицинское приспособление 10, а оптимальное решение состоит в том, чтобы самый большой диаметр концевых дискообразных элементов 12 и 14 был несколько больше, чем диаметр просвета на этом участке кровеносного сосуда. Когда окклюзионное медицинское приспособление 10 установлено в кровеносном сосуде, оно имеет сцепление с внутренней поверхностью кровеносного сосуда в двух отдельных местах. Желательно, чтобы размер медицинского приспособления- 12007112 10 по длине (вдоль продольной оси) был больше, чем размер его самого большого диаметра. Это послужит гарантией того, что не произойдет переориентация медицинского приспособления 10 и переустановка его под углом к продольной оси участка кровеносного сосуда, где оно установлено, и благодаря этому предотвращается риск смещения медицинского приспособления 10 и уноса его вдоль кровеносного сосуда под действием кровотока. Относительные размеры среднего цилиндрического участка 16 и составляющих участки увеличенного диаметра концевых дискообразных элементов 12 и 14 могут варьироваться по желанию в зависимости от конкретного применения путем надлежащего выбора формующей матрицы, в которой осуществляется термическая обработка заготовки медицинского приспособления 10 по предлагаемому изобретению. Например, наружный диаметр среднего цилиндрического участка 16 может составлять от 1/4 до 1/3 самого большого диаметра составляющих участки увеличенного диаметра концевых дискообразных элементов 12 и 14, а длина среднего цилиндрического участка 16 может составлять от 20 до 50% общей длины медицинского приспособления 10. Следует заметить, что эти относительные размеры являются подходящими только для случая, когда медицинское приспособление 10 используется для окклюзии кровеносного сосуда, и специалистам должно быть понятно, что они могут быть другими при других применениях медицинского приспособления 10 по предлагаемому изобретению, например, в случае окклюзии дефекта меж-желудочковой перегородки сердца (VSD). Предпочтительное относительное удлинение (то есть, отношение длины к максимальному поперечному размеру или ширине) медицинского приспособления 10, иллюстрируемого рассматриваемым вариантом осуществления, должно составлять по меньшей мере 1,0, предпочтительно, чтобы оно находилось в диапазоне от приблизительно 1,0 до приблизительно 3,0, а особенно предпочтительное значение относительного удлинения составляет приблизительно 2,0. При больших значениях относительного удлинения предотвращается риск его проворачивамия вокруг оси, перпендикулярной продольной оси медицинского приспособления 10 (это можно назвать кувырканием). Поскольку наружный диаметр составляющих участки увеличенного диаметра концевых дискообразных элементов 12 и 14 медицинского приспособления 10 достаточно велик для обеспечения надежного сцепления медицинского приспособления 10 с внутренней поверхностью канала, в котором оно установлено, и предотвращение риска кувыркания медицинского приспособления 10 способствует его точной установке в месте размещения в системе кровообращения пациента или в другом канале в органе пациента. В альтернативном варианте осуществления предлагаемого изобретения составляющие участки увеличенного диаметра концевые дискообразные элементы 12 и 14 медицинского приспособления 10 могут быть выполненными такими, чтобы в нестесненном состоянии их диаметры были существенно больше поперечного размера кровеносного сосуда или другого канала в органе пациента в месте установки медицинского приспособления 10, что также будет достаточной мерой для закрепления медицинского приспособления 10 в месте установки, и тогда отпадает необходимость в обеспечении вышеуказанного относительного удлинения. На фиг. 5-7 иллюстрируется медицинское приспособление 100, выполненное с возможностью окклюзии незаращения артериального протока (PDA). Незаращение артериального протока (PDA) - это такой дефект, при котором два кровеносных сосуда - аорта и легочная артерия вблизи сердца - имеют анастомоз, через который имеет место сообщение между каналами обоих этих кровеносных сосудов. Через анастомоз кровь имеет возможность протекать непосредственно между этими двумя кровеносными сосудами, результатом чего является сердечная недостаточность и декомпенсированное легочное сердце. Предназначенное для окклюзии незаращения артериального протока (PDA) медицинское приспособление 100 имеет основной участок 102 в целом колоколообразной формы и конец 104, выступающий вовне. Колоколообразный основной участок 102 выполнен с возможностью размещения в аорте таким образом,чтобы была обеспечена установка медицинского приспособления 100 в анастомозе. Размеры колоколообразного основного участка 102 и выступающего конца 104 могут варьироваться по желанию в процессе изготовления медицинского приспособления 100 - для подстраивания медицинского приспособления 100 к размерам конкретного анастомоза. Например, диаметр колоколообразного основного участка 102 вего в целом узкой средней части может составлять приблизительно 10 мм, а его длина по продольной оси может составлять приблизительно 25 мм. В таком медицинском приспособлении 100 основание 106 колоколообразного основного участка 102 выступает вовне в целом по радиусам до достижения наружного диаметра, равного диаметру выступающего конца 104, который может быть равен приблизительно 20 мм. В предпочтительных вариантах осуществления предлагаемого изобретения основание 106 расширяется относительно резко, образуя плечо 108, образующего расширяющийся конус. Когда медицинское приспособление 100 установлено в анастомозе, это плечо 108 прижимается к периметру просвета анастомоза, подлежащего перекрыванию, под действием более высокого давления. Выступающий конец 104 удерживается в кровеносном сосуде, что заставляет основание 106 колоколообразного основного участка 102 медицинского приспособления 100 раскрыться для обеспечения сцепления плеча 108 с внутренней поверхностью кровеносного сосуда и недопущения выхода медицинского приспособления 100 из анастомоза.- 13007112 Иллюстрируемое рассматриваемым примером осуществления предлагаемого изобретение медицинское приспособление 100, предназначенное для окклюзии незаращения артериального протока (PDA), с обеспечением преимущества может быть изготовлено по способу, который в общих чертах был описан выше, а именно, слои 110, 112 и 114 (см. фиг. 7), которые представляют собой вложенные друг в друга в целом концентрично отрезки трубкообразной металлической переплетенной структуры изготовляемого медицинского приспособления 100, подвергаются деформации в целом в соответствии с формой рабочей поверхности формующей матрицы и последующей термической обработке для фиксации конфигурации этих слоев металлической переплетенной структуры, приобретенной в вышеупомянутом деформированном состоянии. Как можно видеть на фиг. 7, где медицинское приспособление 100 показано в большом увеличении, внешний слой 110 представляет собой наружный каркас, задающий внешнюю форму медицинского приспособления 100. В предпочтительных вариантах осуществления предлагаемого изобретения этот наружный каркас (слой 110) изготовлен из 72 или 144 переплетенных проволочных жил, диаметр которых находится в пределах от 0,0762 до приблизительно 0,2032 мм (от 0,003 до приблизительно 0,008 дюйма). Количество находящихся в переплетении проволочных жил на единицу длины может быть разным. Внутри этого наружного каркаса (слоя 110) расположен слой 112, который образует внешнюю подкладку. Может оказаться целесообразным также использование еще одного внутреннего слоя 114,образующего внутреннюю подкладку. Эти внешняя и внутренняя подкладки (слои 112 и 114 соответственно) могут быть изготовлены из 114 проволочных жил из материала, обладающего свойством памяти формы, диаметром от 0,0254 до 0,0508 мм (от 0,001 до 0,002 дюйма). Количество находящихся в переплетении проволочных жил на единицу длины у слоев 112 и 114 может быть одинаковым. Как отмечалось выше, концы 116 и 118 слоев металлической переплетенной структуры для предотвращения распускания проволочных жил должны быть скреплены. Предпочтительным решением этой технической задачи является использование зажимов 120, с помощью которых концы проволочных жил на концах 116 и 118 слоев металлической переплетенной структуры медицинского приспособления 100 скрепляются вместе. В альтернативных вариантах осуществления предлагаемого изобретения для скрепления концов проволочных жил внешнего слоя металлической переплетенной структуры и для скрепления концов проволочных жил ее внутренних слоев могут быть использованы разные отдельные зажимы. Специалистам соответствующего профиля должно быть понятно, что для скрепления концов проволочных жил слоев металлической переплетенной структуры могут быть использованы и другие средства скрепления,в частности, они могут быть скреплены с помощью сварки, пайки, биосовместимого цементирующего материала или с помощью любых других подходящих средств. В одном или в обоих зажимах 120 может быть выполнен канал 122, снабженный внутренней резьбой, назначением которого является обеспечение соединения медицинского приспособления 100 с доставочным средством (на чертежах не показано). В рассматриваемом варианте осуществления предлагаемого изобретения зажимы 120 имеют в целом цилиндрическую форму и снабжены ребристыми углублениями для введения в них концов проволочных жил с обеспечением недопущения перемещения последних относительно друг друга. При использовании не прошедшей обработку переплетенной структуры из нитиноловых проволочных жил эти проволочные жилы будут стремиться к расплетанию, в результате чего слои 110, 112 и 114 такой металлической переплетенной структуры могут расплестись довольно быстро, если только концы проволочных жил, из которых состоят отрезки металлической переплетенной структуры, составляющие вышеуказанные слои, не ограничены в возможности двигаться относительно друг друга. Зажимы 120 могут быть с пользой применены для предотвращения расплетания слоев металлической переплетенной структуры с их концов. Как установлено, пайка нитиноловых сплавов затруднена, но концы проволочных жил из нитинола могут быть скреплены вместе с помощью, например, точечной сварки с помощью лазерного сварочного аппарата. При нарезании металлической переплетенной структуры на отрезки надлежащего размера для слоев 110, 112 и 114 изготовляемого медицинского приспособления 110 важно не допустить распускания этих отрезков металлической переплетенной структуры. Например, при использовании трубкообразных переплетенных структур из нитиноловых проволочных жил отдельные проволочные жилы при отсутствии внешнего ограничения будут стремиться принять конфигурацию, приданную им при термической обработке. Если переплетенная структура подвергалась термической обработке с фиксацией конфигурации проволочных жил в переплетенном состоянии, то они будут стремиться удержать это переплетенное состояние, и процесс распускания затронет только концы проволочных жил. Однако представляется более экономически оправданным брать исходную металлическую переплетенную структуру, не прошедшую термическую обработку, поскольку эта металлическая переплетенная структура будет подвергаться термической обработке при матричном формовании медицинского приспособления 100. При изготовлении медицинского приспособления по предлагаемому изобретению металлическая переплетенная структура подвергается сжатию таким образом, что она принимает конфигурацию, определяемую формой внутренней поверхности формующей матрицы, после чего слои металлической переплетенной структуры подвергаются термической обработке, как было в общих чертах описано выше. При снятии деформирующего воздействия при открывании формующей матрицы после термической обработки металлическая переплетенная структура в целом удерживает приданную ей в сжатом состоя- 14007112 нии конфигурацию. Готовому медицинскому приспособлению 100 может быть придана сложенная конфигурация, для чего достаточно, например, потянуть за зажимы 120 в разные стороны вдоль продольной оси, в результате чего произойдет спадание медицинского приспособления 100 внутрь к продольной оси. В сложенной конфигурации медицинское приспособление 100 может быть присоединено к доставочному средству, например, к длинному гибкому проволочному толкателю, и введено в просвет доставочного катетера для доставки к месту установки в органе пациента. Готовое медицинское приспособление для окклюзии незаращения артериального протока (PDA) используется так же, как и медицинское приспособление, описанное в патенте США 5846261, выданном на имя Котула (Kotula) и др., и нет необходимости описывать способ его использования здесь. По причине значительного увеличения количества проволочных жил в многослойной металлической переплетенной структуре, на основе которой создано медицинское приспособление по предлагаемому изобретению, больше нет необходимости вводить во внутреннее пространство медицинского приспособления полиэфирного материала для ускорения наступления полной окклюзии незаращения артериального протока (PDA). Благодаря этому удается не только снизить расходы на изготовление медицинского приспособления, но также облегчить загрузку такого медицинского приспособления в просвет доставочного катетера Френча мелкого калибра. Это значит, что появляется возможность более успешного лечения детей. В вышеприведенном описании медицинское приспособление, являющееся предметом предлагаемого изобретения, подробно описано в целях выполнения требований патентных законов и для предоставления специалистам соответствующего профиля информации, необходимой для применения раскрываемых в настоящей патентной заявке новых принципов создания и использования таких конкретных компонентов предлагаемого изобретения, которые требуются для его осуществления. Однако должно быть понятно, что предлагаемое изобретение может быть осуществлено в различных конкретных вариантах медицинского приспособления, и что возможны различные модификации, которые могут быть осуществлены без выхода за пределы притязаний предлагаемого изобретения. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Складное медицинское приспособление, содержащее внешнюю металлическую переплетенную структуру, расположенную с охватом внутренней металлической переплетенной структуры, при этом как внешняя металлическая переплетенная структура, так и внутренняя металлическая переплетенная структура содержат совокупность находящихся в переплетении металлических жил, имеющих предварительно заданную развернутую конфигурацию, и имеет первый (задний) конец и второй (передний) конец, при этом как первый (задний) конец, так и второй (передний) конец снабжены средством для скрепления вместе находящихся в переплетении металлических жил, составляющих внутреннюю металлическую переплетенную структуру и внешнюю металлическую переплетенную структуру, при этом медицинскому приспособлению придана предварительно заданная развернутая конфигурация, обеспечивающая возможность окклюзии аномального отверстия в органе системы кровообращения пациента, при этом медицинское приспособление выполнено с возможностью изменения его формы из предварительно заданной развернутой конфигурации в сложенную конфигурацию, при которой оно имеет меньший поперечный размер для доставки через канал в теле пациента внешней металлической переплетенной структуры и внутренней металлической переплетенной структуры, обладающих свойством памяти формы, так что для медицинского приспособления обеспечена возможность возвращения его предварительно заданной развернутой конфигурации после снятия внешнего ограничения. 2. Медицинское приспособление по п.1, в котором приходящееся на единицу длины количество находящихся в переплетении проволочных жил, из которых состоят внешняя металлическая переплетенная структура и внутренняя металлическая переплетенная структура, в целом одинаково для обеих металлических переплетенных структур. 3. Медицинское приспособление по п.1, в котором находящиеся в переплетении проволочные жилы, из которых состоит внешняя металлическая переплетенная структура, имеют диаметр больший, чем находящиеся в переплетении проволочные жилы, из которых состоит внутренняя металлическая переплетенная структура. 4. Медицинское приспособление по п.3, в котором количество находящихся в переплетении проволочных жил, из которых состоит внутренняя металлическая переплетенная структура, больше, чем количество находящихся в переплетении проволочных жил, из которых состоит внешняя металлическая переплетенная структура. 5. Медицинское приспособление по п.1, в котором количество находящихся в переплетении проволочных жил, из которых состоит внешняя металлическая переплетенная структура, равно 72, а количество находящихся в переплетении проволочных жил, из которых состоит внутренняя металлическая переплетенная структура, равно 144. 6. Медицинское приспособление по п.1, в котором диаметр находящихся в переплетении проволочных жил, из которых состоит внешняя металлическая переплетенная структура, находится в пределах от- 15007112 0,0762 до 0,2032 мм (от 0,003 до 0,008 дюйма), а диаметр находящихся в переплетении проволочных жил, из которых состоит внутренняя металлическая переплетенная структура, находится в пределах от 0,0254 до 0,0508 мм (от 0,001 до 0,002 дюйма). 7. Медицинское приспособление по п.1, дополнительно включающее третью металлическую переплетенную структуру, расположенную внутри внутренней металлической переплетенной структуры, при этом упомянутая третья металлическая переплетенная структура содержит совокупность находящихся в переплетении металлических жил, имеющих предварительно заданную развернутую конфигурацию, соответствующую предварительно заданной развернутой конфигурации внешней и внутренней металлических переплетенных структур, причем совокупность находящихся в переплетении проволочных жил, из которых состоит третья металлическая переплетенная структура, имеет первый (задний) конец и второй(передний) конец, которые прикреплены соответственно к первому (заднему) и второму (переднему) концам совокупности находящихся в переплетении проволочных жил, из которых состоят внешняя и внутренняя металлические переплетенные структуры. 8. Медицинское приспособление по п.7, в котором приходящееся на единицу длины количество находящихся в переплетении проволочных жил, из которых состоит третья металлическая переплетенная структура, равно приходящемуся на единицу длины количеству находящихся в переплетении проволочных жил, из которых состоят внешняя и внутренняя металлические переплетенные структуры. 9. Медицинское приспособление по п.7, в котором диаметр находящихся в переплетении проволочных жил, из которых состоит третья металлическая переплетенная структура, равен диаметру находящихся в переплетении проволочных жил, из которых состоит внутренняя металлическая переплетенная структура. 10. Медицинское приспособление по п.7, в котором количество находящихся в переплетении проволочных жил, из которых состоит третья металлическая переплетенная структура, равно количеству находящихся в переплетении проволочных жил, из которых состоит внутренняя металлическая переплетенная структура. 11. Медицинское приспособление по п.7, в котором количество находящихся в переплетении проволочных жил, из которых состоит третья металлическая переплетенная структура, равно 144. 12. Медицинское приспособление по п.9, в котором диаметр находящихся в переплетении проволочных жил, из которых состоит третья металлическая переплетенная структура, находится в пределах от 0,0254 до 0,0508 мм (от 0,001 до 0,002 дюйма). 13. Медицинское приспособление по п.1, в котором средство для скрепления находящихся в переплетении металлических жил на первом (заднем) и втором (переднем) концах внешней металлической переплетенной структуры выполнено независимо от средства для скрепления находящихся в переплетении металлических жил на первом (заднем) и втором (переднем) концах внутренней металлической переплетенной структуры. 14. Медицинское приспособление по п.1, в котором средства для скрепления вместе совокупности находящихся в переплетении металлических жил включают первый и второй зажимы, индивидуально скрепленные со всеми находящимися в переплетении металлическими жилами, из которых состоят внутренняя и внешняя металлические переплетенные структуры, на их первом (заднем) и втором (переднем) концах. 15. Медицинское приспособление по п.1, в котором внешняя металлическая переплетенная структура в своей предварительно заданной развернутой конфигурации имеет геометрическую форму, отличающуюся от геометрической формы, которую имеет внутренняя металлическая переплетенная структура в своей предварительно развернутой конфигурации.