Стерилизация медицинских инструментов для инъекции и/или инстилляции

СТЕРИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ И/ИЛИ ИНСТИЛЛЯЦИИ Изобретение относится к способу тепловой стерилизации, в частности контейнера, заполненного медицинским материалом или продуктом, при этом способ включает стадию способа стерилизации,на которой проводится тепловая стерилизация, в частности контейнера, заполненного медицинским материалом или продуктом, в присутствии стерилизующей среды, содержащей пар, при температурах, составляющих по меньшей мере 100C, и при повышенном давлении, при этом стадия стерилизации способа включает по меньшей мере первый этап способа и второй этап способа, следующий за первым этапом способа, при этом первый и второй этапы способа проводят при разных давлениях друг относительно друга, при этом давление на втором этапе способа повышено относительно давления на первом этапе способа.(71)(73) Заявитель и патентовладелец: КЛОСТЕРФРАУ БЕРЛИН ГМБХ (DE) Представленное изобретение относится к области техники стерилизации медицинских контейнеров,таких как медицинские инструменты, ампулы, пробирки и т.п. В частности, представленное изобретение относится к способу тепловой стерилизации, в частности контейнера, заполненного медицинским материалом или продуктом, при этом тепловую стерилизацию проводят в частности в присутствии стерилизующей среды, содержащей пар, или под воздействием влажного тепла. Кроме того, представленное изобретение относится к контейнерам, которые получают в соответствии со способом согласно изобретению, заполненным медицинским материалом или продуктом, и в частности представляют собой пробирки, ампулы и медицинские инструменты, такие как, например,шприцы, и к простерилизованным, заполненным контейнерам, предоставляемым в упаковке. В рамках представленного изобретения под термином "стерилизация" следует понимать уничтожение или необратимую инактивацию всех микроорганизмов и вирусов, включая их в состояниях покоя,таких как, например, эндоспоры, которые находятся на объекте или в нем. Поскольку полная инактивация всех микроорганизмов и вирусов на объекте или в нем не может быть гарантирована с абсолютной уверенностью, объект или единица стерилизуемых изделий считается в общем стерильным, если вероятность заражения микроорганизмами или вирусами, которые способны к размножению, составляет не более чем 1:106. Это означает, что из одного миллиона единиц стерилизуемых изделий, самое большее одна единицу заражена колониеобразующей единицей (KOE) микроорганизма, или что оставшаяся часть микроорганизмов или вирусов, которые способны к размножению, составляет не более, чем 10-6 колониеобразующих единиц (KOE) на единицу стерилизуемых изделий. Оставшаяся часть, составляющая самое большее 10-6 колониеобразующих единиц на единицу стерилизуемых изделий, также упоминается,как гарантированный уровень стерильности (SAL). В зависимости от типа стерилизуемых изделий предлагаются разные способы стерилизации, которые различаются согласно химическим и физическим способам стерилизации. В качестве примера, химические способы стерилизации включают газовую дезинфекцию формальдегидом или этиленоксидом; однако они связаны с высокими расходами и большими методологическими и техническими затратами, подходят только для специальных вариантов применения в результате рисков, связанных с использованием веществ, которые являются опасными для здоровья, а использование данных соединений не всегда возможно по нормативным причинам. Соответственно, например, готовая упаковка, в которой упакованы изделия, подлежащие стерилизации, должна быть проницаема для стерилизующих газов. Однако кроме того, также должно быть гарантировано, что после завершения стерилизации газы опять-таки могут быть полностью удалены; это подтверждает очень трудное практическое применение. В качестве альтернативы, стерилизуемые изделия стерилизуют неупакованными, и впоследствии их необходимо упаковывать в стерильных условиях, например, в чистых помещениях; это увеличивает сложность и расходы, связанные с осуществлением способа. Кроме того, данные способы не подходят для стерилизации изделий, хранящихся в герметичных контейнерах, потому что не может быть произведен контакт между стерилизующим газом и потенциальными стерилизованными изделиями. Соответственно, физические способы, как правило, являются предпочтительными при выборе способа стерилизации, если материалы или изделия, подлежащие стерилизации, являются устойчивыми в условиях стерилизации. Физические способы особенно подтверждают свои достоинства в случае стерилизации упакованных стерилизуемых изделий или стерилизуемых изделий, которые находятся в герметичных контейнерах. Физические способы стерилизации подразделяются на фотохимические способы, в которых микроорганизмы уничтожают или необратимо инактивируют посредством ионизирующей радиации, и тепловые способы, которые основаны на тепловом воздействии. В качестве примера, фотохимические способы включают облучение УФ-, гамма- или электронными лучами, которые используют, например, в промышленном производстве медицинских одноразовых изделий. В отличие от этого, стерилизующее действие тепловых способов основано на термоиндуцированной денатурации белков, которые, наряду с их естественной структурой, также теряют свои биологические возможности и активность, результатом чего является уничтожение или необратимая инактивация микроорганизмов. Способы тепловой стерилизации включают, в частности, стерилизацию горячим воздухом и стерилизацию паром, причем стерилизация горячим воздухом подходит только для нескольких вариантов применения в результате слабой воспроизводимости и чувствительности по отношению к очень небольшим отклонениям от идеального протекания способа, вызываемым слабой теплопередачей воздуха. В отличие от этого, стерилизация паром является "золотым стандартом" способов стерилизации, в котором стерилизуемые изделия в качестве стандарта нагревают паром при 121C и с избыточным давлением, равным 2 бара абсолютного давления в течение 15 мин до температуры, равной 121C. Данный способ стерилизации, упоминаемый также в качестве синонима, как "способ насыщенного пара", обладает превосходной воспроизводимостью и автоматизируемостью, а также подходит для стерилизации из-1 023459 делий, упакованных в герметичные контейнеры. Хотя способы стерилизации паром доказали свои достоинства в ежедневной практике и основаны на отработанной технологии, большая продолжительность, часто требующаяся для стерилизации, является недостатком; это делает более трудным проведение экономически целесообразной стерилизации и повышает затраты на практическое осуществление способа и, следовательно, также на стерилизованную продукцию. Это особенно справедливо на фоне, что стерилизацию паром в общем проводят непрерывно в автоклавах. Также возможно нежелательное возникновение тепловой неустойчивости. Сокращение времени стерилизации, т.е. более эффективная стерилизация, приведет к более высокой производительности и, следовательно, к более экономичному способу осуществления способа. Однако для этого необходимо будет значительно повысить температуру стерилизации, что, в свою очередь,значительно ограничит выбор стерилизуемых изделий, к которым данный способ может быть применен,потому что в частности пластмассы могут очень чувствительно реагировать на повышение температуры при применении влажного тепла. Кроме того, недостаток общепринятых способов стерилизации паром состоит в том, что неэффективно используется количество энергии, вводимой паром в стерилизационную камеру. Следовательно, в способах стерилизации паром большая доля энергии, вводимой в стерилизационную камеру, всегда остается неиспользованной в результате неконденсированного пара. Применение метода насыщенного пара ограничено главным образом чувствительностью материалов, подлежащих стерилизации, к влажности и теплу. Высокая действенность и эффективность метода насыщенного пара основана на больших количествах энергии, которые передаются паром. Соответственно: вода при 121C и давление, равное 2 бар, имеет энтальпию испарения, которая также упоминается, как скрытая теплота, равную 2,199 кДж/кг. Когда пар конденсируется на стерилизуемых изделиях в охладителе, данное количество тепла передается стерилизуемым изделиям и, при наличии необходимых условий, микроорганизмам, находящимся на них, в результате чего микроорганизмы, во-первых, непосредственно уничтожаются или необратимо инактивируются, а во-вторых, герметичные контейнеры можно нагревать таким образом, чтобы их содержимое также можно было стерилизовать - при условии достаточной теплопроводности и теплопередачи внутри контейнера. Модифицированные способы стерилизации паром применяются в случае стерилизуемых изделий, в частности в случае герметичных контейнеров, внутри которых давление может возрастать в процессе или, в частности, после стерилизации, более конкретно в результате их заполнения, причем данное давление превышает давление окружающей паровой среды. Данные способы, как правило, связаны не с насыщенным паром, но скорее со смесями пара/воздуха. В результате более низкого количества энергии в смесях пара/воздуха по сравнению с чистым паром, данные способы в большинстве случаев проводят в соответствии со стандартным методом насыщенного пара, что означает, что стерилизацию паром с использованием смесей пара/воздуха проводят, используя более долгое время стерилизации, а полезность стерилизации или время стерилизации для более простого сравнения приводят к стандартным условиям(т.е. чистому пару при 121C и 2 бар абсолютного давления). Соответственно, EP 0703793 B1 раскрывает способ получения стерильной готовой упаковки, с герметичными, более конкретно в блистерной упаковке, контейнерами, находящимися в ней, более конкретно шприцами, которые наполняют лекарственными препаратами. Стерилизацию осуществляют посредством насыщенного пара, при этом давление в стерилизующем устройстве во время процедуры охлаждения повышают посредством сжатого воздуха.WO 2009/018948 A2 также раскрывает способ стерилизации, причем раскрытый способ предназначен для использования с целью стерилизации групп объектов и стерилизации, происходящей посредством смесей пара/воздуха. Вследствие этого, представленное изобретение основано на цели предоставления способа стерилизации, который по меньшей мере частично позволяет избежать, а также по меньшей мере уменьшает упомянутые выше проблемы и недостатки предыдущего уровня техники. Более конкретно, представленное изобретение основано на цели предоставления способа стерилизации, который обладает повышенной эффективностью или уменьшенным временем стерилизации по сравнению со способами предыдущего уровня техники. В частности, необходимо предоставить способ стерилизации паром, который обладает большей эффективностью по сравнению с ранее раскрытыми способами, более конкретно, который может быть осуществлен с уменьшенным временем стерилизации, но действует иным образом в "щадящих" условиях или условиях, которые сопоставимы с протеканием обычного способа. Более конкретно, дополнительной целью представленного изобретения является предоставление контейнера, заполненного медицинскими изделиями, который имеет уменьшенное количество микроорганизмов по сравнению с контейнерами, наполненными медицинскими изделиями, предыдущего уровня техники. Для того чтобы достигнуть упомянутую выше цель, представленное изобретение предлагает способ согласно п.1 формулы изобретения; дополнительные предпочтительные варианты осуществления являются предметом связанных с ним зависимых пунктов формулы изобретения. Дополнительной целью представленного изобретения является контейнер, заполненный медицинским материалом или продуктом, согласно п.39; дополнительные предпочтительные варианты осуществления являются предметом связанных с ним зависимых пунктов формулы изобретения. В заключение, дополнительной целью представленного изобретения является упаковка согласно п.44, которая заключает в себе простерилизованный контейнер, заполненный медицинским материалом или продуктом. Само собой разумеется, что специальные уточнения, варианты осуществления и т. п. в следующем тексте, которые описаны только в связи с одним аспектом изобретения, также соответственно справедливы в отношении других аспектов изобретения без данной необходимости в явной ссылке. Кроме того, необходимо заметить, что квалифицированный специалист в данной области должен выбирать все следующие технические параметры в относительном или процентном отношении, в рамках представленного изобретения, таким образом, чтобы оно в сумме всегда составляло 100%. Однако квалифицированный специалист в данной области считает это самоочевидным. Кроме того, квалифицированный специалист в данной области в связи с вариантами применения или в отдельных случаях может отходить от числа, области или количества технических параметров,перечисленных ниже, без выхода за пределы объема правовых притязаний представленного изобретения. Кроме того, все спецификации параметров и тому подобное, указанные в следующем тексте, в принципе могут быть определены или установлены стандартизированными или явно указанными способами определения, а также способами определения, известными сами по себе квалифицированному специалисту в данной области. Следовательно, согласно первому аспекту представленного изобретения целью представленного изобретения является способ тепловой стерилизации в частности контейнера, заполненного медицинским материалом или продуктом, при этом способ включает стадию способа стерилизации, на которой проводится тепловая стерилизация в частности контейнера, заполненного медицинским материалом или продуктом, в присутствии стерилизующей среды, содержащей пар, при температурах, составляющих по меньшей мере 100C, и при повышенном давлении, при этом стадия стерилизации способа включает по меньшей мере первый этап способа и второй этап способа, следующий за первым этапом способа, при этом первый и второй этапы способа проводят при разных давлениях друг относительно друга, при этом давление на втором этапе способа повышено относительно давления на первом этапе способа. Вот почему, как неожиданно определено в данном описании, действенность стерилизации и скорость уничтожения или необратимой инактивации микроорганизмов могут быть значительно повышены за счет повышения давления на последующем втором этапе способа стадии стерилизации способа, при том что имеется возможность проведения стерилизации в сравнительно мягких условиях способа. В результате повышения давления во время стадии способа стерилизации, более конкретно в процессе последующего второго этапа способа, улучшается или оптимизируется конденсирование пара на стерилизуемых изделиях, что приводит к более полноценному использованию энергии, заключенной в системе, в результате дополнительной теплопередачи. Следовательно, способ согласно изобретению, при одной и той же температуре стерилизации, может достигать улучшенного уничтожения или необратимой инактивации микроорганизмов или уменьшенного времени стерилизации по сравнению со способами стерилизации паром предыдущего уровня техники. Следовательно, в рамках представленного изобретения имеется возможность для уменьшения времени стерилизации в щадящих условиях, потому что способ, согласно изобретению, может быть использован для стерилизации тех же самых стерилизуемых изделий и материалов, что и в стандартном методе насыщенного пара или способах со смесями пара/воздуха, т.е. способ, согласно изобретению, не имеет повышенных требований в отношении теплоустойчивости изделий или материалов, подлежащих стерилизации. Кроме того, способ, согласно изобретению, также в действительности обладает всеми преимуществами общепринятых способов стерилизации паром. Соответственно, например, способ, согласно изобретению, также можно использовать для стерилизации изделий в герметичных контейнерах или соответственно реализовать для готовой упаковки. Следовательно, способ, согласно изобретению, обходится без усложнения, а также без длительного и дорогостоящего заполнения контейнеров в стерильный условия изделиями для медицинского применения. Кроме того, способ, согласно изобретению, обладает великолепной воспроизводимостью и может быть без проблем автоматизирован. В частности, способ, согласно изобретению, делает возможным непрерывный одновременный мониторинг стерилизации, а также быстрое и запланированное регулирование способа до соответствующего протекания стерилизации. Стерилизующей средой, содержащей пар, используемой в рамках способа, согласно изобретению,может быть насыщенная паровая среда, среда перегретого пара, а также смесь газов, более конкретно инертных газов и/или воздуха, и пара. В рамках представленного изобретения, "повышенное давление" необходимо понимать как давление в газовой фазе, которое выше, чем давление в стандартных условиях (1,013 бар при 25C) или давление окружающей среды (в общем, приблизительно 1 бар). Отсюда следует, что повышенное давление может быть охарактеризовано или охвачено положительной величиной относительного давления. В рамках представленного изобретения "относительное давление" системы следует понимать как разницу давлений между абсолютным давлением газовой фазы соответствующей системы (например,давлением внутри автоклава) и абсолютным давлением окружающей среды. В рамках представленного изобретения "медицинский материал или продукт", более конкретно,представляет собой лекарственный препарат, фармацевтический препарат и медицинскую продукцию. В качестве примера, контейнерами, используемыми согласно изобретению и заполненными медицинским материалом или продуктом, являются шприцы, заполненные гелем для катетеров и тому подобное. Что касается первого и второго этапа способа стадии стерилизации способа согласно изобретению,вторая стадия способа может следовать непосредственно за первой стадией способа. Однако также возможно, чтобы между первым и вторым этапом способа находились дальнейшие этапы способа, причем соответствующие давления данных дальнейших этапов способа могут отличаться от первого и/или второго этапа способа. Кроме того, важно, что в рамках представленного изобретения, контейнер, подлежащий стерилизации, заполняют медицинским материалом или продуктом перед началом способа согласно изобретению,а более конкретно в нестерильных условиях. Следовательно, в рамках представленного изобретения предполагается, что стерилизации подлежит не только внешняя поверхность контейнера, но вместо этого также медицинский материал или продукт, находящийся внутри контейнера. Более конкретно, только стадия стерилизации способа, согласно изобретению, содержит период времени, в течение которого стерилизуемые изделия находятся при необходимой температуре стерилизации или в котором температура стерилизуемых изделий находится в пределах температурного диапазона, предварительно заданного для стерилизации. Как правило, в рамках представленного изобретения предусмотрена стадия нагревания способа,предшествующая стадии стерилизации способа, и/или стадия охлаждения способа, следующая за стадией стерилизации способа. В данном случае стадия нагревания способа включает как фазу фактического нагревания (упоминаемую также как время нарастания), в течение которой достигается температура стерилизующей среды, так и так называемое время компенсации, которое требуется в дополнение к фазе нагревания. Время компенсации (в качестве синонима также упоминаемого как "время плато") раскрывает или определяет период времени, требующийся для полного нагрева стерилизуемых изделий до требуемой температуры стерилизации. Согласно специальному варианту осуществления, представленное изобретение относится к способу тепловой стерилизации в частности контейнера, заполненного медицинским материалом или продуктом,более конкретно, как описано выше, при этом способ включает(a) необязательно стадию нагревания способа; затем(b) стадию стерилизации способа, на которой проводится тепловая стерилизация в частности контейнера, заполненного медицинским материалом или продуктом, в присутствии стерилизующей среды,содержащей пар, при температурах, составляющих по меньшей мере 100C, и при повышенном давлении; затем(c) необязательно стадию охлаждения способа, при этом стадия (b) стерилизации способа включает по меньшей мере первый этап способа и второй этап способа, следующий за первым этапом способа, при этом первый и второй этапы способа проводят при разных давлениях друг относительно друга, при этом давление на втором этапе способа повышено относительно давления на первом этапе способа. В рамках представленного изобретения проведение стадии стерилизации способа может быть предусмотрено в присутствии среды, содержащей составе чистый пар, и/или в виде метода насыщенного пара. В данном случае насыщенный пар необходимо понимать как насыщенную среду из чистого пара (в которой чистый пар, более конкретно, в соответствии с европейскими нормами EN 285 может содержать до 3,5% по объему неконденсируемых газов, таких как кислород, азот, и т.д.), несмотря на то, что средой,содержащей чистый пар, например, также может быть среда, состоящая из перегретого пара. Однако особенно хорошие результаты в рамках представленного изобретения также получают, если стадию стерилизации способа проводят в присутствии смеси пара/газа, более конкретно смеси пара с азотом и/или кислородом и/или инертными газами, предпочтительно смеси пара/воздуха. В данном случае смеси пара/газа могут быть получены посредством раздельного или комбинированного добавления газа и пара, композиции смесей пара/газа, т.е. соответствующих составных частей пара и газа или воздуха, не являющихся критическими и допускающими изменение почти без ограничений. В случае смесей пара/воздуха, необходимо озаботиться, чтобы была глубокая, предпочтительно непрерывная циркуляция или перемешивание, потому что в противном случае они не перемешиваются, что поставит под угрозу успех стерилизации. Как правило, способ осуществляют в замкнутом стерилизующем устройстве, более конкретно в газонепроницаемом герметичном контейнере повышенного давления, предпочтительно в автоклавирующем устройстве (автоклаве). В данном контексте было обнаружено, что предпочтительным является получение стерилизующей среды посредством инжектирования пара и/или смеси пара/сжатого воздуха, предпочтительно смеси па-4 023459 ра/сжатого воздуха, в стерилизующее устройство. Во время процесса, было обнаружено, что предпочтительным является, если стерилизующую атмосферу получают посредством инжектирования уже предварительно смешанных смесей пара/сжатого воздуха и/или соответственно посредством отдельных инжектирований пара и сжатого воздуха в стерилизующее устройство. С технической точки зрения легче проводить инжектирование уже предварительно смешанных смесей пара/сжатого воздуха, но это допускает только ограниченное приспосабливание к протеканию соответствующего способа. Раздельное инжектирование пара и газа или сжатого воздуха предпочтительно тем, что индивидуальные параметры стерилизующей среды, такие как давление, температура или состав, можно устанавливать и индивидуально регулировать улучшенным и более простым образом, и поэтому может быть индивидуальный ответ на протекание соответствующего способа, а весь способ без проблем может быть приспособлен к разным профилям требований. Соответственно, согласно изобретению, предпочтительным является раздельное инжектирование пара и сжатого воздуха или газа в стерилизующее устройство. В равной степени было обнаружено, что в рамках представленного изобретения предпочтительно,если пар получают из дистиллированной и/или деминерализованной воды или если сжатый воздух получают из стерильного воздуха. В данном случае преимущественно, чтобы был предоставлен в частности воздух, подлежащий очистке и/или стерилизации посредством прохождения через фильтры. В данном случае в качестве фильтров, в частности, используют фильтры для улавливания частиц, которые могут выделять объекты в целом порядка менее чем 1 мкм, но в частности более чем 0,2 мкм, такие как, например, фильтры НЕРА (высокоэффективные воздушные фильтры для улавливания частиц), фильтры ULPA(воздушные фильтры с ультрамалым проникновением) и фильтры SULPA (воздушные фильтры со сверхультрамалым проникновением). Преимущество использования простерилизованного воздуха состоит в том, что в стерилизующее устройство не вводятся дополнительные микроорганизмы, и можно исключить загрязнения стерилизуемых изделий за счет увеличения первоначального числа микроорганизмов. Использование деминерализованной или дистиллированной воды для генерирования пара, во-первых, бережет стерилизующее устройство, а также его впускные и выпускные линии, и во-вторых, предотвращает отложение остатков или солей на стерилизуемых изделиях. Как правило, стадию стерилизации способа проводят в температурном диапазоне между 100 и 180C, более конкретно между 100 и 150C, предпочтительно между 105 и 145C, особенно предпочтительно между 105 и 140C, еще более предпочтительно между 110 и 135C, даже более предпочтительно между 110 и 130C. В данных температурных диапазонах, способ стерилизации согласно изобретению можно эффективно осуществлять в пределах приемлемых временных периодов, при этом он подходит для множества материалов. Как правило, стадию стерилизации способа проводят на протяжении периода времени между 0,1 и 600 мин, более конкретно между 0,5 и 300 мин, предпочтительно между 1 и 100 мин, более предпочтительно между 2 и 60 мин, особенно предпочтительно между 3 и 45 мин, даже более предпочтительно между 4 и 30 мин, еще более предпочтительно между 5 и 20 мин, наиболее предпочтительно между 5 и 15 мин. Следовательно, способ, согласно изобретению делает возможным проведение стерилизации за уменьшенное время стерилизации по сравнению со стандартным методом насыщенного пара - и это при сопоставимых температурах. Что касается продолжительности времени отдельных этапов способа стерилизации, было обнаружено, что в рамках представленного изобретения является преимуществом, если 20-95%, более конкретно 40-90%, предпочтительно 50-85%, особенно предпочтительно 60-80% продолжительности времени стадии стерилизации способа отводится на первый этап способа стадии стерилизации способа, и/или если 5-80%, более конкретно 10-60%, предпочтительно 15-50%, особенно предпочтительно 20-40% продолжительности времени стадии стерилизации способа отводится на второй этап способа стадии стерилизации способа. Также особенно хорошие результаты получают, если стадию стерилизации способа проводят в диапазоне относительных давлений между 0,05 и 10 бар, более конкретно между 0,1 и 4 бар, предпочтительно между 0,5 и 3,5 бар, особенно предпочтительно между 1 и 3,25 бар, даже более предпочтительно между 1,5 и 3 бар, еще более предпочтительно между 2 и 2,8 бар. Другими словами, стадию стерилизации способа в частности можно проводить в диапазоне абсолютных давлений между 1,05 и 11 бар, более конкретно между 1,1 и 5 бар, предпочтительно между 1,5 и 4,5 бар, особенно предпочтительно между 2 и 4,25 бар, даже более предпочтительно между 2,5 и 4 бар, еще более предпочтительно между 3 и 3,8 бар. В данных диапазонах давления обеспечивается достаточное конденсирование пара на стерилизуемых изделиях, при этом можно использовать, например, смеси пара/воздуха, которые особенно подходят для эффективной стерилизации. При осуществлении способа, согласно изобретению, было доказано, что преимуществом является,если значение относительного давления в начале стадии стерилизации способа установлено по меньшей мере 1 бар, более конкретно по меньшей мере 1,2 бар, предпочтительно по меньшей мере 1,5 бар, более предпочтительно по меньшей мере 2 бар. В частности, значение абсолютного давления в начале стадии стерилизации способа может быть установлено по меньшей мере 2 бар, более конкретно, по меньшей мере 2,2 бар, предпочтительно по меньшей мере 2,5 бар, более предпочтительно по меньшей мере 3 бар. При данных давлениях пар осуществляет очень хорошую теплопередачу в стерилизуемые изделия, и поэтому за общее короткое время стерилизации могут быть достигнуты отличные результаты стерилизации. В данном случае точная установка давления во время стадии способа стерилизации, более конкретно в начале стадии стерилизации способа, зависит от соответствующих условий способа, таких как состав стерилизующей среды или материалы, подлежащие стерилизации: если на первом этапе стадии стерилизации способа используют стерилизующую среду насыщенного пара, было обнаружено, что преимущество состоит в том, чтобы относительное давление в начале стадии стерилизации способа устанавливали в диапазоне, составляющем 1-1,5 бар, или чтобы абсолютное давление в начале стадии стерилизации способа устанавливали в диапазоне, составляющем 2-2,5 бар. В отличие от этого, если на первом этапе способа стадии стерилизации способа используется смесь пара/газа, более конкретно смесь пара/воздуха, давление может варьировать в больших диапазонах, в частности в пределах упомянутых выше общих диапазонах. Однако, в дополнение к величине давления, на протекание способа также влияет продолжительность применения соответствующего давления. Соответственно, в рамках представленного изобретения во время стадии способа стерилизации может быть предусмотрено, что относительное давление превышает значение, составляющее 1 бар, более конкретно 1,2 бар, предпочтительно 1,5 бар, более предпочтительно 2 бар, в течение по меньшей мере некоторого времени, более конкретно в течение периода времени, составляющего по меньшей мере 10%,более конкретно по меньшей мере 20%, предпочтительно по меньшей мере 30%, особенно предпочтительно по меньшей мере 40%, еще более предпочтительно по меньшей мере 50%, общего времени стадии стерилизации способа, а наиболее предпочтительно в течение всей продолжительности стадии стерилизации способа. Следовательно, во время стадии способа стерилизации может быть предусмотрено, что абсолютное давление превышает значение, составляющее 2 бар, более конкретно, 2,2 бар, предпочтительно 2,5 бар,более предпочтительно 3 бар, в течение по меньшей мере некоторого времени, более конкретно, в течение периода времени, составляющего по меньшей мере 10%, более конкретно, по меньшей мере 20%,предпочтительно по меньшей мере 30%, особенно предпочтительно по меньшей мере 40%, еще более предпочтительно по меньшей мере 50%, общего времени стадии стерилизации способа, а наиболее предпочтительно в течение всей продолжительности стадии стерилизации способа. В рамках представленного изобретения предпочтительно, чтобы соблюдались упомянутые выше интервалы давления и времени, потому что это предоставляет возможность надежного уничтожения микроорганизмов - в результате высокой температуры и хорошей теплопередачи - при практичной и приемлемой продолжительности способа. При этом особенно предпочтительно, если упомянутые выше давления сохраняются на всем протяжении стадии стерилизации способа. Особенно хорошие результаты получают в рамках представленного изобретения, если значения относительного давления в конце стадии стерилизации способа устанавливают менее чем 4 бар, более конкретно, менее чем 3,5 бар, предпочтительно менее чем 3,25 бар, более предпочтительно менее чем 3 бар,еще более предпочтительно менее чем 2,8 бар, и если значения абсолютного давления в конце стадии стерилизации способа устанавливают менее чем 5 бар, более конкретно менее чем 4,5 бар, предпочтительно менее чем 4,25 бар, более предпочтительно менее чем 4 бар, еще более предпочтительно менее чем 3,8 бар. Как правило, повышение относительного давления от первого до второго этапа способа стадии стерилизации способа составляет по меньшей мере 0,01 бар, более конкретно по меньшей мере 0,05 бар,предпочтительно по меньшей мере 0,1 бар, более предпочтительно по меньшей мере 0,15 бар, особенно предпочтительно по меньшей мере 0,2 бар, еще более предпочтительно по меньшей мере 0,2 5 бар. В данном контексте было обнаружено, что особенно предпочтительно, если повышение относительного давления между первым и вторым этапом способа стадии стерилизации способа находится в диапазоне, составляющем 0,01-2 бар, более конкретно в диапазоне, составляющем 0,05-1 бар, предпочтительно в диапазоне, составляющем 0,1-0,75 бар, более предпочтительно в диапазоне, составляющем 0,150,5 бар, даже более предпочтительно в диапазоне, составляющем 0,2-0,4 бар. В данном диапазоне давлений повышение давления оказывает значительное влияние в показателях повышенной эффективности и уменьшенной продолжительности стерилизации, но также все-таки предоставляет возможность осуществления способа экономически целесообразным образом, а кроме того, не оказывает избыточной нагрузки на стерилизуемые изделия или используемые материалы. Согласно особенно предпочтительному варианту осуществления представленного изобретения, повышение давления между первым и вторым этапом способа стадии стерилизации способа осуществляют посредством введения газа, более конкретно, воздуха, предпочтительно сжатого воздуха. В данном описании также предпочтительно, если газ, более конкретно воздух, предпочтительно сжатый воздух, является стерильным. Повышение давления за счет газа, более конкретно воздуха, предпочтительно сжатого воздуха на втором этапе способа стадии стерилизации способа или при переходе между первым и вторым этапом способа в частности предоставляет возможность оптимального использования энергии, заключенной в пару, в результате улучшенного или оптимизированного конденсирования пара, поскольку в одно и то же время ввод дополнительной энергии газом или сжатым воздухом в стерилизующее устройство является только очень небольшим по сравнению с паром. Соответственно, оптимальное использование преимуществ, получаемых за счет повышения давления, достигается за счет приложения давления посредством газа, более конкретно воздуха, предпочтительно сжатого воздуха. В рамках способа, согласно изобретению, может быть предусмотрено, что стадия стерилизации способа содержит от 2 до 10 этапов способа, при этом по меньшей мере 2 этапа способа проводят при разных давлениях. В данном случае в частности может быть предусмотрено, что на последующем этапе способа давление должно быть увеличено по сравнению с давлением на предшествующем этапе способа. В рамках представленного изобретения, особенно предпочтительно, если стадия стерилизации способа состоит только из двух этапов способа, причем повышение давления между первым и вторым этапом способа осуществляют с помощью повышения давления посредством сжатого воздуха, более конкретно, в виде одного или более продуваний сжатого воздуха, предпочтительно одного продувания сжатого воздуха. Использование продуваний сжатого воздуха, более конкретно единственного продувания сжатого воздуха, делает возможным быстрое повышение давления внутри стерилизующего устройства и приводит к немедленному наступлению улучшенного конденсирования пара. Продувание сжатого воздуха или продувания сжатого воздуха предпочтительно проводят, используя сжатый воздух, при этом после введения сжатого воздуха любым способом обеспечивают возможность падения температуры стерилизующей среды; однако существенно, чтобы температура стерилизуемых изделий оставалась на установке температуры стерилизации в течение предполагаемой продолжительности стерилизации или находилась в интервале температур (т.е. предварительно заданном температурном диапазоне или температурном режиме), который является желательным и необходимым для стерилизации. В рамках представленного изобретения могут быть получены очень хорошие результаты, если первый этап способа стадии стерилизации способа проводится в виде метода насыщенного пара, а нагрузку от давления или повышение давления от первого до второго этапа способа осуществляют, используя стерильный сжатый воздух. Данный специальный способ подходит, например, для стерилизации контейнеров, заполненных медицинским материалом или продуктом, в которых в процессе стерилизации не происходит нарастание высокого давления или которые могут противостоять высокому внутреннему давлению без повреждения. Кроме того, в рамках представленного изобретения получают очень хорошие результаты, если первый этап способа стадии стерилизации способа проводится в стерилизующей среде, полученной из смеси пара/газа, более конкретно смеси пара/воздуха и если нагрузка от давления или повышение давления от первого до второго этапа способа осуществляют, используя стерильный сжатый воздух. Данная разновидность способа предоставляет возможность существенно более широкого и всестороннего применения способа согласно изобретению, чем использование стерилизующей среды из насыщенного пара на первом этапе способа стадии стерилизации способа, потому что можно противодействовать нарастанию давления внутри контейнеров, подлежащих стерилизации. В качестве примера, шприцы, заполненные жидкостями, можно стерилизовать при использовании стерилизующей среды из смеси пара/воздуха. Как правило, когда осуществляется способ согласно изобретению, имеется возможность, по меньшей мере во время стадии стерилизации способа, предпочтительно в течение продолжительности всего способа, для способа, подлежащему регулированию и/или мониторированию посредством измерения и регулирования давления и/или температуры (более конкретно посредством измерения и регулирования только давления и/или температуры), предпочтительно давления и температуры, более конкретно давления и температуры стерилизующей среды и необязательно температуры по меньшей мере одного эталонного образца, находящегося в стерилизующем устройстве, более конкретно множества эталонных образцов, находящихся в стерилизующем устройстве. В принципе, способ согласно изобретению также может быть осуществлен без подобных эталонных образцов. Согласно изобретению, является предпочтительным, если управление и/или мониторинг способа осуществляется исключительно посредством измерения и регулирования по меньшей мере одного из двух упомянутых выше параметров (т.е. давления и/или температуры). До сегодняшнего дня для предыдущего уровня техники являлось общепринятым - если вообще определять температуру и влажность стерилизующей среды, с дополнительно определяемой температурой эталонных образцов, если потребуется. Однако было обнаружено, что точное измерение влажности является весьма неточным и трудным для мониторинга с измерительно-технической точки зрения и часто приводит к неправильным значениям. Более конкретно, в рамках представленного изобретения, эталонный образец следует понимать как контрольный образец, который представляет собой контейнер, предпочтительно идентичный в структурном плане или по меньшей мере аналогичный или сопоставимый (т.е., он может соответствовать) стерилизуемым изделиям из такого же материала или продукта, но который оборудован датчиком или устройством для измерения или определения температуры материала или продукта. Кроме того, было обнаружено, что в рамках представленного изобретения является преимуществом если, по меньшей мере во время стадии стерилизации способа, предпочтительно в течение продолжительности всего способа, давление и/или температуру, предпочтительно давление и температуру, более конкретно давление и температуру стерилизующей среды и необязательно температуру по меньшей мере одного эталонного образца, находящегося в стерилизующем устройстве, более конкретно множества эталонных образцов, находящихся в стерилизующем устройстве, определяют и необязательно устанавливают, более конкретно на предварительно заданные значения. Особенно хорошие результаты получают, если данные о давлении и температуре используют для мониторинга и/или управления по меньшей мере стадией стерилизации способа, предпочтительно способом целиком. Установленные данные прежде всего делают возможным ретроспективный мониторинг процедуры стерилизации и адекватное архивирование результатов; однако параллельный мониторинг процедуры стерилизации также является возможным, так что возможна быстрая адаптация способа как результат установленных измеренных значений. В результате, способ, во-первых, может быть приспособлен к специальным состояниям продуктов индивидуальным и гибким образом; во-вторых, это также предоставляет возможность быстрого реагирования на проблемы, случающихся в процессе способа стерилизации, и таким образом они могут быть исправлены уже в процессе стерилизации. Это предупреждает или снижает риск недостаточной стерилизации с сопутствующей высокой экономической потерей. Как правило, способ согласно изобретению осуществляется в соответствии со стандартным методом насыщенного пара, более конкретно в виде так называемого способа значения F0, или способ осуществляют в виде избыточного способа. Однако с другой стороны способ согласно изобретению также можно осуществлять специфичным к продукту образом, принимая в расчет ожидаемое и/или экспериментально определяемое количество микроорганизмов и/или тип микроорганизма. В случае стандартного метода насыщенного пара, стерилизуемые изделия нагревают в течение 15 мин до 121C, в результате чего происходит уменьшение первоначального количества микроорганизм с 104 до значения, составляющего 10-6, соответствующего гарантированному уровню стерильности (SAL). Время стерилизации, равное 15 мин, также уже заключает в себе повышение безопасности, которое должно гарантировать, что успех стерилизации фактически достигнут. В методах эквивалентности или способах стерилизации, осуществляемых в соответствии со стандартным методом насыщенного пара, рассчитывается так называемое значение F0; оно определяет,сколько минут объект стерилизуют эквивалентно 121C. В способах эквивалентности или способах стерилизации, осуществляемых в соответствии со стандартным методом насыщенного пара, также должно достигаться уменьшение микроорганизмов с 104 до 10-6 на единицу стерилизуемых изделий, однако с отклонением от стандартного метода, например, при передаче энергии в результате использования смесей пара/воздуха, выбирают другую температуру или достигается иное значение. Преобразование в стандартные условия и уточнение значения F0 предоставляют возможность немедленного и простого сравнения или оценки успеха стерилизации, в которых данные, требующиеся для преобразования или коэффициенты преобразования, в зависимости от точной методологии, можно собрать либо из подходящих справочных изданий, либо их также необходимо определять экспериментально. Как в стандартном методе насыщенного пара, так и в соответствующих методах значения F0, таких как метод эквивалентности,успех стерилизации должна выявляться или регистрироваться посредством регулярного мониторинга. Избыточный способ отличается от стандартного метода или метода эквивалентности тем, что на единицу стерилизуемых изделий принимается первоначальное количество микроорганизмов, равное 106,т.е. микробная нагрузка в 100 раз больше, чем в стандартном методе или методе эквивалентности, причем данную нагрузку необходимо уменьшить до значения, составляющего 10-6. Данное повышение безопасности за счет допуска более высокой микробной нагрузки предусматривает более долгие интервалы при определении фактической микробной нагрузки или микроорганизмов, фактически находящихся на стерилизуемых изделиях, а также обеспечивает успех стерилизации. При осуществлении способа согласно изобретению специфичным к продукту образом количество микроорганизмов, которое следует ожидать в начале на нестерилизованных стерилизуемых изделиях, и тип микроорганизмов, который следует ожидать, определяют экспериментально, и эти данные используются для осуществления способа таким образом, чтобы достигалось уменьшение микробной нагрузки до 10-6. Это делает возможным достижение значительно более короткого времени стерилизации; однако существуют строгие требования к непрерывному мониторингу типов микроорганизмов и количеству микроорганизмов на стерилизуемых изделиях, которым является так называемый мониторинг бионагрузки. Как объяснялось выше, способ согласно изобретению обычно включает стадию нагревания способа. В данном контексте в рамках представленного изобретения оно подтверждает свои достоинства, если во время стадии нагревания способа давление и/или температуру, более конкретно давление и температуру, среды внутри стерилизующего устройства, изменяют, более конкретно увеличивают, более конкретно изменяют непрерывным и/или прерывистым образом. В данном контексте особенно хорошие результаты получают, если стадию нагревания способа подразделяют по меньшей мере на 2 этапа способа, предпочтительно на 2-10 этапов способа, при этом давление в стерилизующем устройстве на последующем этапе способа, по сравнению с давлением на непосредственно предшествующем этапе способа, понижают, более конкретно посредством вакуумирования,или повышают, более конкретно посредством введения пара и/или газа, более конкретно сжатого воздуха. Во время стадии нагревания способа, давление и температуру можно увеличивать или уменьшать в любой последовательности или в любом следовании, особенно с оговоркой, что давление и температура в конце стадии нагревания способа соответствуют условиям фактической стадии стерилизации способа. Как правило, стерилизующую атмосферу, используемую на первом этапе способа стадии стерилизации способа, получают во время стадии нагревания способа. Это позволяет стадии стерилизации способа непосредственно граничить, т.е. без промежуточных этапов, со стадией нагревания способа. В рамках представленного изобретения стадия нагревания способа, более конкретно, также содержит так называемое время компенсации, т.е. время, требующееся для полного прогревания стерилизуемых изделий после того, как температура в стерилизующем устройстве уже достигла предварительно заданного значения для стадии стерилизации способа. В рамках представленного изобретения, стадия нагревания способа соответственно содержит время нарастания и время компенсации. Квалифицированный специалист в данной области осведомлен о множестве способов нагревания стерилизующего устройства и получения стерилизующей среды: соответственно, например, гравитационный способ может быть использован для замены более тяжелого воздуха более легким горячим паром. Однако более высокая чистота стерилизующей среды достигается с помощью вакуумных способов. В простейшем случае, подобный вакуумный способ состоит из простого предварительного разрежения и последующего повышение давления посредством пара или смеси пара/воздуха. Однако даже более хорошие результаты получают с помощью фракционированного вакуума, причем способы фракционированного вакуума подразделяют на субатмосферные, сверхатмосферные и трансатмосферные вакуумные способы. Кроме того, способы фракционированного вакуума можно комбинировать с циклами разрежения/избыточного давления, в которых давление сперва увеличивают, а затем снова уменьшают для того,чтобы впоследствии увеличить до более высокого значения, чем во время предшествующего повышения давления таким образом, чтобы все это в целом приводило к повышению давления. В рамках представленного изобретения, предпочтение отдают использованию фракционированного вакуума, необязательно в комбинации с циклами разрежения/избыточного давления. В данном случае кроме того предпочтительно, если во время способов фракционированного вакуума и необязательно во время циклов разрежения/избыточного давления индивидуальное давление повышается и осуществляется посредством насыщенного пара, и если данные способы осуществляют таким образом, чтобы заменять по меньшей мере 95% первоначальной среды. Как правило, в способе согласно изобретению общепринято, что во время стадии охлаждения способа контейнер, заполненный медицинским материалом или продуктом, охлаждают и сушат, и/или что во время стадии охлаждения способа давление и/или температуру, более конкретно давление и температуру, среды внутри стерилизующего устройства изменяют, более конкретно понижают, более конкретно изменяют непрерывным и/или прерывистым образом. В данном контексте может быть предусмотрено, что стадия охлаждения способа должна подразделяться по меньшей мере на 2 этапа способа, предпочтительно на 2-10 этапов способа. Также как объяснялось выше, способ согласно изобретению обычно включает стадию охлаждения способа. Особенно хорошие результаты получают, если во время стадии охлаждения способа прикладывают повышенное давление, более конкретно поддерживающее давление, по меньшей мере временно, предпочтительно таким образом, чтобы нейтрализовать давление, имеющееся в контейнере, заполненном медицинским материалом или продуктом. В данном случае в рамках представленного изобретения, более конкретно, поддерживающее давление необходимо понимать, как оказание дополнительного давления во время стадии охлаждения способа, предпочтительно посредством сжатого воздуха, который противодействует расширению еще горячего материала или продукта или газа, находящегося в контейнере, в то время, как температура среды в стерилизующем устройстве уже снижается и вызывает уменьшение давления. Преимущественно, стадия охлаждения способа проводится таким образом, чтобы давление и температура поочередно увеличиваются и уменьшаются таким образом, чтобы конденсированная вода возвращалась в газообразную фазу и ее можно было удалять из стерилизующего устройства. В качестве примера, с этой целью кратковременно повышают температуру в стерилизующем устройстве. Следовательно, стадия охлаждения способа проводится для того, чтобы дополнять также предпочтительные циклы разрежения/избыточного давления во время стадии нагревания способа; однако дополнительное поддерживающее давление противодействует расширению материала или продукта. В конце стадии охлаждения способа, более конкретно после достижения предварительно заданной итоговой температуры, простерилизованный контейнер, заполненный медицинским материалом или продуктом, преимущественно подвергают воздействию прикладываемого давления, более конкретно с относительным давлением в диапазоне, составляющем 0,5-10 бар, более конкретно 1-5 бар, предпочтительно 1,5-3 бар. В частности, в случае шприцов, таких как поршневые шприцы, это обеспечивает, что пониженное давление во внутренней части контейнера эффективно нейтрализуется. В особом случае поршневого шприца, это, помимо того, приводит поршень в готовое для применения положение, так что можно избежать ошибок применения. Как правило, в рамках представленного изобретения, предусмотрено, что медицинский материал или продукт должен быть жидким и/или текучим. Соответственно, в рамках представленного изобретения предпочтительно используются основанные на жидкости материалы или продукты, такие как, например, жидкости, гели или пасты. Однако данный тип материала или продукта является отдельной проблемой для протекания способа, потому что материалы или продукты могут способствовать нарастанию давления внутри контейнера за счет частичного испарения жидкости или за счет газовых включений. Именно по этой причине в рамках представленного изобретения стерилизация посредством смесей пара/воздуха является предпочтительной, а во время стадии охлаждения способа предпочтительным является применение поддерживающего давления. Также, может быть предусмотрено, что медицинским материалом или продуктом должен быть лекарственный, фармацевтический или медицинский продукт, более конкретно смазывающее вещество,предпочтительно смазывающее вещество для катетера. Как правило, контейнером, используемым в рамках представленного изобретения, является медицинский контейнер, более конкретно ампула, пробирка или медицинский инструмент, более конкретно катетер или шприц, предпочтительно шприц сильфонного типа или поршневой шприц, более предпочтительно поршневой шприц. Особенно хорошие результаты стерилизации в рамках представленного изобретения получают, если контейнер представляет собой поршневой шприц, более конкретно одноразовый поршневой шприц,предпочтительно, изготовленный из пластмассы, более предпочтительно поршневой шприц с корпусом с цилиндрической полостью или основанием, которое имеет отверстие для содержания поршня на одном конце и наконечник на противоположном конце. Согласно предпочтительному варианту осуществления согласно изобретению, контейнер, заполненный медицинским материалом или продуктом, представляет собой поршневой шприц, наполненный смазывающим веществом для катетера, предпочтительно одноразовый поршневой шприц, предпочтительно, изготовленный из пластмассы. Контейнер, более конкретно медицинский контейнер, предпочтительно шприц, который используется в рамках представленного изобретения, может состоять из множества материалов, более конкретно пластмассовых материалов, но также стеклосодержащих материалов; единственные условия, предъявляемые к данным материалам, состоят в том, чтобы они являлись подходящими и лицензированными для медицинских вариантов применения, и кроме того, являлись стабильными в условиях способа, в частности при повышенном давлении и повышенной температуре. В рамках представленного изобретения было обнаружено, что особенно предпочтительно, если контейнер, более конкретно медицинский контейнер, предпочтительно шприц, состоит из теплоустойчивых материалов, более конкретно материалов, которые противостоят температурам в диапазоне, составляющем 100-150C, более конкретно температурам до 140C, предпочтительно до 135C, более предпочтительно до 130C. При этом было обнаружено, что особенно предпочтительно, если контейнер, более конкретно медицинский контейнер, предпочтительно шприц, частично или целиком, предпочтительно целиком, состоит из теплоустойчивых пластмассовых материалов или стеклянных материалов. Согласно специальному варианту осуществления представленного изобретения, может быть предусмотрено множество контейнеров, заполненных медицинским материалом или продуктом, подлежащих стерилизации в одно и то же время; в данном случае в течение способа, множество контейнеров можно переносить вместе на держателе или объединять для формирования блока. Данный путь осуществления способа согласно изобретению в частности обеспечивает возможность стерилизации множества контейнеров, в результате чего стерилизующее устройство может быть загружено большим количеством контейнеров. Это может повысить производительность способа стерилизации. Согласно предпочтительному варианту осуществления представленного изобретения, предусмотрен контейнер, заполненный медицинским материалом или продуктом, который необходимо вставлять в плотно закрытую и/или герметичную упаковку, более конкретно в готовую упаковку, при этом по меньшей мере часть упаковки выполнена по меньшей мере проницаемой для пара, более конкретно проницаемой для пара и/или проницаемой для газа. В данном контексте было обнаружено, что преимуществом является, если упаковку стерилизуют в той же степени. Такая готовая упаковка, например, которая сформирована из блистерной упаковки, как правило, состоит по меньшей мере частично из бумаги для стерилизации, которая обеспечивает возможность прохождения пара и, следовательно, прямого контакта между паром и контейнером, подлежащим стерилизации. Согласно второму аспекту представленного изобретения, дополнительной целью представленного изобретения является контейнер, заполненный медицинским материалом или продуктом, который был простерилизован согласно описанному выше способу. По сравнению со стандартным методом насыщенного пара и способами согласно предыдущему уровню техники, контейнер согласно изобретению, заполненный медицинским материалом или продуктом, отличается уменьшенным количеством микроорганизмов в случае одного и того же времени стерилизации или стерильностью за значительно уменьшенное время стерилизации. Как правило, контейнер согласно изобретению представляет собой медицинский контейнер, более конкретно ампулу, пробирку или медицинский инструмент, более конкретно катетер или шприц, предпочтительно шприц сильфонного типа или поршневой шприц, предпочтительно поршневой шприц. Согласно предпочтительному варианту осуществления представленного изобретения, контейнер представляет собой поршневой шприц, более конкретно одноразовый поршневой шприц, предпочтительно изготовленный из пластмассы, более предпочтительно, поршневой шприц с корпусом с цилиндрической полостью или основанием, которое имеет отверстие для содержания поршня на одном конце и наконечник на противоположном конце. В данном контексте может быть предусмотрено, что контейнером, заполненным медицинским материалом или продуктом, должен быть поршневой шприц, наполненный смазывающим веществом для катетера, предпочтительно одноразовый поршневой шприц, предпочтительно, изготовленный из пластмассы. Согласно особенно предпочтительному варианту осуществления представленного изобретения,контейнер представляет собой шприц, более конкретно поршневой шприц, при этом шприц имеет полый цилиндрический основной корпус, который имеет отверстие для содержания поршня на одном конце и наконечник на противоположном конце и содержит поршень, который можно передвигать в полости корпуса с цилиндрическим основанием, параллельно направлению протяжения корпуса с цилиндрическим основанием, при этом полость корпуса с цилиндрическим основанием наполнена медицинским материалом или продуктом, более конкретно жидким и/или текучим медицинским материалом или продуктом, при этом наконечник необязательно герметизируют и/или блокируют. В данном случае было обнаружено, что в рамках представленного изобретения является преимуществом, если доля или объем газа в полости шприца является минимальным или если шприц заполняется в вакууме. Газ в процессе тепловой стерилизации расширяется и соответственно генерирует давление на внутренние стенки контейнера или на материал или продукт. Вследствие этого, контейнер, более конкретно шприц, преимущественно, наполняется таким образом, чтобы распространение или объем пузырьков газа и/или воздуха, оставшихся в полости контейнера, более конкретно шприца, в процессе наполнения было минимизировано, более конкретно предпочтительно таким образом, чтобы в полости контейнера, более конкретно шприца, не оставалось пузырьков газа и/или воздуха. В качестве примера, объем газа, остающегося в полостях шприцов, может быть минимизирован за счет оптимизированной геометрии основного корпуса и поршня таким образом, чтобы в незаполненном состоянии поршень заполнял полость основного корпуса в наиболее возможной степени. В рамках представленного изобретения было обнаружено, что является преимуществом, если шприц заполняют через наконечник, причем объем, окружаемый цилиндрическим основным корпусом шприца и подвижным поршнем, является минимальным в начале заполнения и расширяется до требуемой величины за счет передвижения поршня вдоль оси основного корпуса во время заполнения материала или продукта. Это может обеспечивать особенно равномерное и однородное наполнение корпуса шприца, что, кроме того, сохраняет ресурсы. В данном случае шприц может быть заполнен за счет продавливания материала или продукта в полость шприца, а также за счет прикладывания тянущего усилия к поршню шприца. Однако в виде альтернативы этому шприц также может быть заполнен через сторону поршня с отверстием, которая расположена напротив наконечника шприца; данное заполнение необходимо осуществлять при пониженном давлении для того, чтобы избежать захватывания воздуха. Кроме того, наконечник шприца может быть оборудован жесткой, более конкретно устойчивой к давлению оболочкой. Это означает, что оболочка наконечника, необязательно за счет поддержки поддерживающего давления, противодействует расширению материала или продукта. Однако в качестве альтернативы также может быть предусмотрено, что наконечник шприца должен быть оборудован гибкой оболочкой. Подобная гибкая оболочка предоставляет возможность расширения материала или продукта в пределах определенных ограничений, и поэтому может быть значительно суженное применение поддерживающего давления, чем в случае жесткой оболочки наконечника. Кроме того, отдельный вариант осуществления гибкой оболочки может обеспечивать возможность понижения давления, т.е. гибкая оболочка в данном варианте осуществления предоставляет возможность незначительное открывания наконечника для того чтобы уменьшить давление. В качестве примера, это означает,что объем оставшегося газа, возможно, находящегося в полости шприца, можно расширить. Однако во всех вариантах осуществления с гибкой оболочкой крайне важно обеспечить возможность, чтобы в любое время материал или продукт не выходил из контейнера, более конкретно шприца, ни в процессе стерилизации, ни в процессе хранения. Кроме того, подобная гибкая оболочка не может приводить ни к повышенному риску повторного загрязнения, ни к уменьшенному сроку годности контейнера, например, в результате выхода влаги или растворителей. Что касается более детальных подробностей в отношении данного аспекта изобретения, можно сослаться на предшествующие объяснения в отношении способа согласно изобретению, причем данные объяснения также аналогично справедливы для контейнера согласно изобретению. В заключение, согласно третьему аспекту представленного изобретения, в свою очередь дополнительной целью представленного изобретения является упаковка, более конкретно упаковка, простерилизованная согласно описанному выше способу, заключающая в себе простерилизованный контейнер, заполненный медицинским материалом или продуктом, более конкретно шприц, как описано выше. Что касается более детальных подробностей в отношении данного аспекта изобретения, можно сослаться на предшествующие объяснения в отношении способа согласно изобретению и контейнере согласно изобретению, причем данные объяснения также аналогично справедливы для упаковки согласно изобретению. Дополнительные варианты осуществления, разработки и усовершенствования представленного изобретения могут быть легко идентифицированы и воплощены квалифицированным специалистом в данной области при чтении описания, без выхода указанного квалифицированного специалиста в данной области в процессе работы из объема правовых притязаний представленного изобретения. Представленное изобретение проиллюстрировано на основе следующих иллюстративных вариантов осуществления; однако они никоим образом не предполагают ограничения представленного изобретения. Иллюстративные варианты осуществления 97 15-мл одноразовых пластмассовых шприцов соответственно наполняют 11 мл смазывающего вещества для катетера в нестерильных условиях, при этом 10 случайно выбранных образцов соответственно заражают по меньшей мере 106 спор Geobacillus stearothermophilus. наконечники шприцов соответственно закрывают запорным колпаком, а фактическую микробную нагрузку 20 дополнительных шприцов, выбранных случайно, определяют перед осуществлением способа, при том что имеется возможность выявления зараженности микроорганизмами во всех 20 системах. Впоследствии шприцы заваривают в блистерные упаковки, задние стороны которых состоят из бумаги для стерилизации, которая является проницаемой для пара. Три дополнительных шприца, которые наполнены смазывающим веществом для катетера, оборудуют температурным датчиком, который непрерывно измеряет температуру смазывающего вещества для катетера и направляет данные в центральный компьютер для управления способом стерилизации. Впоследствии данные три образца также упаковывают в блистерную упаковку. Далее все 100 образцов вводят в стерилизующее устройство и подвергают способу стерилизации,состоящему из стадии нагревания способа, стадии стерилизации способа и стадии охлаждения способа. В начале способа среду, находящуюся в стерилизующем устройстве, меняют и заменяют стерилизующей средой, нагревая в то же время посредством применения сперва фракционированного субатмосферного вакуума, т.е. стерилизующее устройство неоднократно вакуумируют до отрицательного давления, равного 1 бар (относительного давления, равного -1 бар), а впоследствии давление возвращают приблизительно до внешнего давления за счет продуваний пара. впоследствии посредством чередования продуваний пара и сжатого воздуха генерируют стерилизующую среду, которая состоит из смеси пара/воздуха, и которую доводят до температуры, равной 123C и относительного давления, равного 2,3 бар. Давление и температуру среды в стерилизующем устройстве устанавливают на всю продолжительность способа. Аналогичным образом, также определяют температуру стерилизуемых изделий, используя три эталонных образца, оборудованных соответственно температурным датчиком. После того, как время компенсации закончилось, начинается стадия фактической стерилизации способа при температуре эталонного образца, равной 120C. Температуру стерилизующей среды в течение 10 мин удерживают при 123C, причем относительное давление составляет 2,3 бар. После того, как прошло 10 мин, давление в стерилизующем устройстве повышают на 0,2-0,5 бар посредством единственного продувания сжатого воздуха, в результате чего происходит повышенное или форсированное конденсирование пара и соответствующее увеличенное использование энергии, имеющейся в пару. Этап стадии стерилизации способа при повышенном давлении сохраняют всего в течение 3 мин, на протяжении которых может падать температура в стерилизующей среде, но не температура в стерилизуемых изделиях. Следовательно, стадия фактической стерилизации способа тянется на протяжении периода времени, составляющего 13 мин. Многоэтапная стадия охлаждения способа следует за стадией стерилизации способа. Температуру среды в стерилизующем устройстве сперва охлаждают приблизительно до 40C в трехэтапном процессе,причем давление в стерилизующем устройстве сохраняется постоянным на всем протяжении за счет поддерживающего давления и составляет приблизительно 2,6 бар (относительное). В течение этого времени, температура стерилизуемых изделий опускается приблизительно до 80C. За данным процессом охлаждения следует процесс многоэтапной сушки, в течение которого температура среды в стерилизующем устройстве неоднократно повышается, а давление в стерилизующем устройстве одновременно уменьшается, для того чтобы вернуть конденсированную воду в газообразную фазу. Впоследствии давление снова увеличивают для того чтобы противодействовать расширению смазывающего вещества для катетера в шприцах. Данную процедуру повторяют до тех пор, пока в стерилизующем устройстве не остается конденсированной воды. Впоследствии давление внутри стерилизующего устройства снова выставляют приблизительно на показатель 2 бар посредством сжатого воздуха, стерилизующее устройство вентилируют и открывают. Впоследствии блистерные упаковки и шприцы обследовали в отношении механического повреждения или утечки смазывающего вещества для катетера. Однако все образцы были в неповрежденном состоянии. Впоследствии 97 упакованных в блистерную упаковку шприцов распаковали в стерильных условиях, и как шприцы, так и смазывающее вещество для катетера и блистерные упаковки обследовали в отношении микроорганизмов. Было невозможно выявить загрязнение микроорганизмами ни в одном из образцов, но даже в 10 выбранных образцах, в которые были добавлены споры Geobacillus stearothermophilus. Дополнительные испытания определили, что 13 мин стадия стерилизации описанного выше способа соответствует 18 мин стерилизации в стандартных условиях, т.е. способ, выполненный согласно изобретению, имеет значение F0, составляющее 18. С целью сравнения, провели испытания, которые являются аналогичными способу согласно изобретению, только в которых обошлись без дополнительной нагрузки давления во время фазы стерилизации. Для способа стерилизации, осуществляемого таким образом, может быть установлено значение F0,составляющее 15,5. Кроме того, споры, которые все еще способны к размножению, могут быть выявлены в двух образцах, зараженных спорами Geobacillus stearothermophilus. Описанный выше способ согласно изобретению и способ сравнения сравнивают со стандартным методом насыщенного пара в следующей таблице: по определению после нагрузки от давления на втором этапе Можно увидеть, что способ согласно изобретению может за более кроткий промежуток времени достигать значительно более хорошего снижения микроорганизмов. Следовательно, способ согласно изобретению предоставляет возможность улучшенного использования энергии, заключенной в пару,простым и эффективным образом. 2 ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Способ тепловой стерилизации медицинского контейнера, заполненного жидким или текучим медицинским материалом или продуктом; при этом способ включает стадию стерилизации, когда контейнер, заполненный медицинским материалом или продуктом, подвергают тепловой стерилизации в присутствии стерилизующей среды, содержащей пар, при температурах, составляющих по меньшей мере 100C, и при повышенном давлении; при этом стадии стерилизации предшествует стадия нагревания; при этом стадию стерилизации проводят в диапазоне относительных давлений между 0,05 и 10 бар и/или в диапазоне абсолютных давлений между 1,05 бар и 11 бар; причем стадия стерилизации включает по меньшей мере первый этап и второй этап, следующий за первым этапом, при этом каждый из первого и второго этапов осуществляют при разных давлениях друг относительно друга, при этом давление на втором этапе повышают относительно давления на первом этапе способа; при этом повышение относительного давления от первого до второго этапа стадии стерилизации составляет по меньшей мере 0,01 бар, и при этом повышение давления от первого до второго этапа стадии стерилизации осуществляют посредством введения воздуха; и при этом за стадией стерилизации проводят стадию охлаждения, при этом во время стадии охлаждения, по меньшей мере, временно прикладывают поддерживающее давление для того, чтобы нейтрализовать давление, имеющееся в медицинском контейнере, заполненном медицинским материалом или продуктом. 2. Способ по п.1, в котором стадию стерилизации проводят в присутствии смеси пара/газа, причем способ осуществляют в автоклавном устройстве. 3. Способ по п.1 или 2, в котором стерилизующую атмосферу получают посредством инжектирования смесей пара/сжатого воздуха в стерилизующее устройство. 4. Способ по одному из предшествующих пунктов, в котором стадию стерилизации проводят в температурном диапазоне между 100 и 180C. 5. Способ по одному из предшествующих пунктов, в котором стадию стерилизации проводят в диапазоне относительных давлений между 0,1 и 4 бар или в диапазоне абсолютных давлений между 1,1 и 5 бар. 6. Способ по одному из предшествующих пунктов, в котором стадия стерилизации включает от 2 до 10 этапов способа, при этом по меньшей мере 2 этапа проводят при разных давлениях, причем давление повышают на последующем этапе по сравнению с давлением на предшествующем этапе. 7. Способ по одному из предшествующих пунктов, в котором, по меньшей мере, во время стадии стерилизации измеряют и регулируют по меньшей мере одно из давления и/или температуры, стерилизующей среды и температуры по меньшей мере одного эталонного образца, находящегося в стерилизующем устройстве. 8. Способ по одному из предшествующих пунктов, в котором во время стадии нагревания по меньшей мере одно из давления и/или температуры среды внутри стерилизующего устройства изменяют. 9. Способ по одному из предшествующих пунктов, в котором медицинский материал или продукт представляет собой лекарственный, фармацевтический или медицинский продукт, причем контейнер представляет собой ампулу, пробирку или медицинский инструмент, катетер или шприц.