Складное окклюзионное приспособление, направляемое с помощью чрескожного катетера.

1 Предпосылки создания изобретения Предлагаемое изобретение в целом относится к приспособлению для компенсации некоторых сердечных дефектов и к нехирургическому способу такой компенсации. Более конкретно, предлагаемое изобретение относится к окклюзионным приспособлениям с гладким профилем, предназначенным для нехирургического лечения пациентов с незаращением овального отверстия (patent foramen ovale) и, как результат,с парадоксальной церебральной эмболией. Приспособление по предлагаемому изобретению обладает способностью автоматической подстройки к такому дефекту перегородки, когда выходы на обе ее стороны в проекции расположены относительно друг друга эксцентрично, и особенно хорошо приспособлено для доставки в удаленные точки сердца или других сосудистых и других органов пациента с помощью приспособлений типа катетера. Описание области техники, к которой относится изобретение При выполнении многих медицинских операций используются самые разнообразные интракардиальные (внутрисердечные) приспособления. Например, некоторые интраваскулярные (внутрисосудистые) приспособления, такие как катетеры и проволочные направители могут использоваться для доставки в конкретные точки сердца пациента жидкостей или других медицинских приспособлений. Катетер может быть использован, например, для того, чтобы добраться до выбранной коронарной артерии. Катетер и/или проволочный направитель могут быть использованы также для доставки в какуюлибо из сердечных камер определенного медицинского приспособления. Для компенсации определенных дефектов, например для удаления закупорок кровеносных сосудов или перекрывания незаращения перегородки, могут применяться довольно сложные медицинские приспособления. Для перекрывания дефектов предсердной перегородки до сих пор использовались катетеры-баллоны, подобные раскрытому Лэндимором (Landimore) и др. в патенте США 4836204, и способные принимать сложенное положение, предварительно сконфигурированные приспособления из полимерных материалов, подобные раскрытому Линденом (Linden) и др. в патенте США 5634936. При использовании катетера-баллона, подобного раскрытому в патенте США 4836204, на его передний конец устанавливают расширяемый баллон. Когда катетер достигает нужного места, баллон заполняется жидкостью до такого состояния,чтобы сосуд оказался перекрытым, а баллон был надежно установлен в сосуде. Для фиксации формы и размеров такого баллона в качестве заполняющей жидкости можно использовать твердеющие со временем смолы, например, акрилонитрил. После этого баллон может быть 2 отсоединен от катетера и оставлен в месте установки. Что касается приспособления, раскрытого в патенте США 5634936, то его расправление и отвердение осуществляется трехкомпонентной системой, которая изменяет показатель рН и гидрофильность такого медицинского приспособления (см. строки 40-45, колонка 6 описания к патенту США 5634936). Если баллон будет заполнен в недостаточной степени, а медицинское приспособление, подобное раскрытому в патенте США 5634936, не примет полностью развернутую форму, то его фиксация в дефекте предсердной перегородки может оказаться ненадежной, в результате чего приспособление может начать вращаться, его сцепление с перегородкой ослабнет, в результате чего оно может быть унесено кровотоком. Столь же нежелательно и избыточное наполнение баллона, так как в этом случае баллон может разрушиться, и в кровь пациента попадут смолы. Ранее для компенсации дефектов сердечно-сосудистой системы предлагались также механические окклюзионные приспособления. Такие приспособления обычно имеют две разнесенных друг от друга части ("заплатки"), каждая из которых содержит внутренний каркас,способный принимать сложенное положение(подобно каркасу и тенту зонтика), и при этом соединена с противостоящей "заплаткой" и ее каркасом с помощью соединительного элемента. Эти две "заплатки" обычно расположены на одной линии и присоединены к общей оси соединительного элемента. Этот соединительный элемент может представлять собой жесткую или полужесткую ступицу, благодаря наличию которой смещение обеих "заплаток" как в стороны, так и вперед-назад сводится к минимуму, в результате чего обеспечивается надежное удержание обеих "заплаток" по обе стороны перегородки. Однако такая конструкция, при которой обе "заплатки" соединены с общей осью ступицы, не решает проблему, когда центры выходных отверстий, которыми подлежащий перекрыванию канал открывается на ту и другую сторону перегородки, в проекции смещены относительно друг друга (в дальнейшем для краткости такой канал будет условно называться эксцентричным). Поскольку обе "заплатки" присоединены к общей жесткой оси, может оказаться, что какое-то из выходных отверстий канала, а то и оба, не будет полностью закрытым"заплаткой". Жесткая или полужесткая ступица не позволяет установить "заплатки" таким образом, чтобы они обеспечивали надежное перекрывание эксцентричного канала. Представительные примеры таких механических устройств раскрыты Кингом и др. (Kinget at.) в патенте США 3874388, Дэсом (Das) в патенте США 5334217, Сидерисом (Sideris) в патенте США 4917089, Марксом (Marks) в патенте США 5108420, а также в Европейской патентной заявке 0541063 А 2. 3 Эти приспособления обычно предварительно загружены в интродуктор или доставочный катетер при изготовлении, загрузка их в доставочное приспособление хирургом перед выполнением конкретной медицинской операции обычно не практикуется. В процессе установки может возникнуть необходимость возвратить приспособление в доставочный катетер, однако,проделать это с приспособлениями этого типа трудно, если вообще возможно, поэтому применимость таких приспособлений ограничена. До установки такого медицинского приспособления следует выбрать его размер, для чего требуется определить толщину перегородки и размеры и форму канала, подлежащего перекрыванию (далее для краткости будет называться также дефектом). Для этого хирург может провести предварительную рентгеноскопию с использованием катетера-баллона и калиброванного проволочного направителя с рентгенонепрозрачными участками известной длины. Однако с помощью этих средств, которые несомненно полезны, все же не удается определить размеры и форму дефекта точно, поэтому не исключена возможность, что установленное приспособление не будет обеспечивать полного перекрывания канала и будет по краям пропускать жидкость. Следовательно, желательно создание такого приспособления, которое изначально обладало бы свойством настраиваться на форму и размеры дефекта. Следует заметить, что размер известных приспособлений изначально ограничен их конструкцией и формой. Кроме того, при использовании окклюзионных приспособлений по патентам США 4917089, 3874388, 5334217 или 5108420 для перекрывания незаращения предсердной перегородки приходится иметь дело с давлением и значит возможно смещение приспособления с места установки, при этом сила давления тем больше, чем больше размеры незаращения. Следовательно, эти приспособления должны иметь очень большие удерживающие борта (юбки), выступающие за края незаращения по всему его периметру. Зачастую расположение незаращения перегородки таково, что применить юбку необходимого размера невозможно. В случае дефекта перегородки мембранного типа бывает трудно, если вообще возможно, эффективно расположить приспособление по патентам США 3874388, 5334217,4917089 или 5108420 без того, чтобы хотя бы частично не перекрыть аорту. Кроме того, указанные приспособления довольно дороги, и на их изготовление уходит много времени. Кроме того, формы известных приспособлений (например, квадрат, треугольник, пятиугольник, шестиугольник и восьмиугольник) требуют увеличенной контактной площади, так как у них есть углы, которые могут заходить за пределы свободной стенки предсердия. Всякий раз при сокращении предсердия (примерно 4 100000 раз в сутки) эти углы изгибаются, в результате чего приблизительно в 30% случаев происходят структурные разрушения, вызванные усталостью материала. Кроме того, для известных приспособлений требуется интродукторный катетер Френча калибра от 14 до 16, что делает невозможным применение этих приспособлений для лечения пораженных этими врожденными пороками детей. Следовательно, шагом вперед было бы создание надежного окклюзионного приспособления, которое можно было бы легко устанавливать с помощью катетера Френча калибра от 6 до 7, и которое настраивалось бы на форму и размеры дефекта автоматически. Предлагаемое изобретение лишено указанных выше и других недостатков известных приспособлений. Краткое описание изобретения Таким образом, настоящим изобретением,в соответствии с его принципиальной целью,предлагается надежное интракардиальное окклюзионное приспособление с гладким профилем, обладающее свойством автоматической настройки на форму и размеры эксцентричного дефекта, при этом предлагаемое приспособление пригодно для перекрывания дефектов перегородок, в том числе таких как незаращение овального отверстия (patent foramen ovale). Этот дефект состоит в том, что в перегородке между двумя предсердиями имеется широкое аномальное отверстие. При этом дефекте возникает кровоток непосредственно между предсердиями,что нарушает нормальное кровообращение и уменьшает эффективность работы сердца. Такой аномальный канал может проходить не перпендикулярно межпредсердной перегородке, а наискось. Такой канал был ранее назван эксцентричным, так как его выходные отверстия на обе стороны перегородки в проекции имеют некоторое смещение относительно друг друга,т.е. центр выхода канала в левое предсердие в проекции смещен относительно центра выхода канала в правое предсердие, в результате чего для обеспечения эффективной окклюзии такого канала возникает необходимость в эксцентричном расположении "заплаток". Кроме того, перегородка может быть очень тонкой, и тогда требуется, чтобы расстояние между двумя перекрывающими выходные отверстия канала "заплатками" было минимальным. Приспособление по предлагаемому изобретению предпочтительно изготовляется из непрерывной трубчатой металлической переплетенной структуры и включает два расположенных напротив друг друга и отдельно друг от друга крайних элемента, которые могут представлять собой диски,"заплатки" или удерживающие юбки, связанные между собой посредством гибкого или упругого центрального соединительного элемента. Этот центральный соединительный элемент обеспечивает обоим крайним элементам возможность взаимного перемещения в стороны и вперед 5 назад, а также обеспечивает натяжение между ними. При изготовлении такого интраваскулярного приспособления из металлической переплетенной структуры берут некоторую совокупность упругих жил или проволок, из которых изготовляют металлическую переплетенную структуру, являющуюся упругим материалом. Затем этой металлической переплетенной структуре с помощью некоторого формовочного элемента придается форма, практически совпадающая с формой рабочей поверхности этого формовочного элемента, для чего эта металлическая переплетенная структура в контакте с рабочей поверхностью формовочного элемента подвергается термической обработке при некоторой повышенной температуре. Продолжительность и температура этой термической обработки выбираются таким образом, чтобы металлическая переплетенная структура зафиксировалась в своем деформированном состоянии. По завершении термической обработки металлическая переплетенная структура выводится из контакта с рабочей поверхностью формовочного элемента, сохранив принятое ею деформированное состояние. Обработанная таким образом металлическая переплетенная структура задает форму, которую приобретает предлагаемое медицинское приспособление в своем развернутом состоянии после того, как, будучи в своем сложенном состоянии доставлено с помощью катетера, оно будет установлено в нужном месте в канале в органе пациента. Среднему специалисту соответствующего профиля ясно, что форма рабочей поверхности формовочного элемента выбирается таким образом, чтобы она соответствовала желаемой форме приспособления. Формовочный элемент подробно описан в находящейся в процессе одновременного рассмотрения заявке США 08/647712, которая подана 14 мая 1996 г. и озаглавлена "Интраваскулярное окклюзионное приспособление, направляемое с помощью чрескожного катетера" ("PERCUTANEOUS CATHETER DIRECTED INTRAVASCULAR OCCLUSION DEVICE"), которая передана тому же агенту, что и настоящая заявка. Раскрытие вышеуказанной заявки полностью включено в настоящую заявку по ссылке. Приспособление по предлагаемому изобретению имеет специфическую форму, которая особенно хорошо приспособлена для перекрывания незаращения овального отверстия. Медицинское приспособление по предлагаемому изобретению в развернутом состоянии имеет гладкопрофильную конфигурацию и содержит захваты, выполненные с возможностью их соединения с концом доставочного приспособления или проволочного направителя, благодаря чему обеспечивается возможность обратного извлечения приспособления после его установки. При использовании медицинского приспособления по предлагаемому изобретению на 002106 6 правляющий катетер устанавливается и продвигается в теле пациента таким образом, что его передний конец приводится в непосредственную близость к месту, подлежащему лечению. Затем выбранное окклюзионное приспособление по предлагаемому изобретению, которому предварительно придана необходимая форма,приводится в сложенное состояние и вводится в канал катетера. Приспособление проталкивается сквозь катетер и выходит из его переднего конца, после чего, благодаря свойству памяти формы, окклюзионное приспособление, находящееся в непосредственной близости к месту лечения, будет стремиться принять свое развернутое состояние. После этого проволочный направитель или доставочный катетер освобождается от захвата и выводится. Цели предлагаемого изобретения Главной целью предлагаемого изобретения является создание медицинского приспособления, пригодного для окклюзии дефектов перегородок и способного к автоматической подстройке к каналам со смещенными в проекции выходами на обе стороны перегородки (эксцентричным каналам), при этом должно обеспечиваться натяжение между крайними элементами приспособления, с помощью которых осуществляется перекрывание канала. Еще одной целью предлагаемого изобретения является создание такого медицинского приспособления, пригодного для окклюзии эксцентричных каналов, которое было бы особенно хорошо приспособлено к доставке сквозь катетер или подобное средство к удаленному месту в сердце или ином органе пациента. Еще одной целью предлагаемого изобретения является создание окклюзионного приспособления, имеющего крайние элементы, с помощью которых осуществляется перекрывание канала, и соединительный центральный элемент, который соединяет эти крайние элементы вместе. Эти и другие цели, а также эти и другие признаки и преимущества предлагаемого изобретения среднему специалисту соответствующего профиля станут ясны из подробного описания предпочтительных вариантов осуществления предлагаемого изобретения, формулы изобретения и прилагаемых чертежей, на которых сходные части имеют одинаковые числовые обозначения. Краткое описание прилагаемых чертежей На фиг. 1 изображено окклюзионное приспособление по предлагаемому изобретению,предназначенное для перекрывания незаращения овального отверстия, аксонометрия; на фиг. 2 - приспособление того же типа,что и показанное на фиг. 1, вид сбоку; на фиг. 3 - приспособление того же типа,что и показанное на фиг. 2, вид сбоку в частичном разрезе, частично растянуто в направлении продольной оси; 7 на фиг. 4 - приспособление того же типа,что и показанное на фиг. 3, вид сбоку, растянуто в направлении продольной оси в несколько большей степени, чем на фиг. 3; на фиг. 5 - приспособление того же типа,что и показанное на фиг. 4, вид сбоку, растянуто в направлении продольной оси в несколько большей степени, чем на фиг. 4; на фиг. 6 - приспособление того же типа,что и показанное на фиг. 1, вид сбоку, частично растянуто, при этом внешние периметры разведенных друг от друга крайних дискообразных элементов несоосны; на фиг. 7 - приспособление того же типа,что и показанное на фиг. 1, вид сбоку в частичном разрезе, частично растянуто в направлении продольной оси; на фиг. 8 - приспособление, частично растянутое в направлении продольной оси, еще один вариант осуществления предлагаемого изобретения, вид сбоку; на фиг. 9 - приспособление, частично растянутое в направлении продольной оси, еще один вариант осуществления предлагаемого изобретения, вид сбоку; на фиг. 10 - приспособление, частично растянутое в направлении продольной оси, еще один вариант осуществления предлагаемого изобретения, вид сбоку; на фиг. 11 - приспособление в варианте,показанном на фиг. 8, вид сбоку в частичном разрезе в рабочем положении при перекрывании незаращения овального отверстия в предсердной перегородке; на фиг. 12 - приспособление в варианте,показанном на фиг. 8, вид сбоку в частичном разрезе в рабочем положении при перекрывании незаращения овального отверстия в предсердной перегородке; на фиг. 13 - приспособление в варианте,показанном на фиг. 1, вид сбоку в частичном разрезе в рабочем положении при перекрывании незаращения предсердной перегородки. Подробное описание преимущественных вариантов осуществления предлагаемого изобретения Предлагаемое изобретение представляет собой направляемое с помощью чрескожного катетера окклюзионное приспособление, предназначенное для перекрывания аномальных каналов в органах пациента, особенно хорошо приспособленное для перекрывания незаращения овального отверстия (см. фиг. 11-13). Это окклюзионное приспособление включает два отделенных друг от друга крайних элемента, с помощью которых осуществляется перекрывание канала (в дальнейшем они будут называться также перекрывающими элементами), которые соединены между собой посредством гибкого упругого центрального соединительного элемента. С внешней стороны каждого перекрывающего элемента имеется зажим, приспособ 002106 8 ленный для соединения с концом проволочного направителя или катетера, с помощью которых осуществляется доставка окклюзионного приспособления в выбранное место в теле пациента. В предпочтительном варианте осуществления окклюзионное приспособление по предлагаемому изобретению изготовляется из непрерывной трубкообразной металлической переплетенной структуры. Эта трубкообразная металлическая переплетенная структура образована из некоторой совокупности проволочных жил, определенным образом ориентированных по отношению друг к другу. Среднему специалисту соответствующего профиля должно быть ясно, что желаемая плотность металлической переплетенной структуры может быть достигнута надлежащим выбором таких параметров, как угол наклона проволочных жил к продольной оси и количество проволочных жил на единицу длины. Проволочные жилы трубкообразной металлической переплетенной структуры делятся на две группы, в каждой группе проволочные жилы закручены по винтовым линиям параллельно друг другу, при этом направление закручивания у проволочных жил одной группы противоположно направлению закручивания проволочных жил другой группы. Образованная таким образом трубкообразная переплетенная структура известна в текстильной отрасли как чулочная оплетка. При задании важных свойств приспособления по предлагаемому изобретению важное значение имеют такие параметры, как угол наклона проволочных жил к продольной оси чулочной оплетки и количество жил на единицу длины, а также некоторые другие параметры,например, количество использованных в чулочной оплетке проволок, размер или диаметр каждой проволочной жилы в чулочной оплетке и диаметр чулочной оплетки. Например, чем больше угол наклона проволочных жил к продольной оси и количество жил на единицу длины, а, следовательно, чем больше плотность металлической переплетенной структуры, тем большей будет жесткость приспособления. Увеличивается жесткость приспособления также при увеличении диаметра проволочных жил. При большей плотности проволочных жил увеличивается также общая площадь их поверхности, что в целом способствует увеличению окклюзионной способности приспособления в месте его установки. Эта тромбообразующая способность может быть либо увеличена, например,путем нанесения покрытия из тромболитического средства, либо уменьшена, например, путем нанесения покрытия из вещества, способствующего скольжению и подавляющего тромбообразование. При изготовлении окклюзионного приспособления по предлагаемому изобретению, пригодного для перекрывания аномальных отверстий и/или дефектов перегородок, из ме 9 таллической переплетенной структуры в виде чулочной оплетки следует выбирать чулочную оплетку диаметром около 4 мм и состоящую приблизительно из 72 металлических жил. Предпочтительно, чтобы проволочные жилы, из которых состоит трубкообразная металлическая переплетенная структура, были изготовлены из сплавов с так называемым эффектом памяти формы, такие сплавы имеют свойство под действием температуры переходить в другую фазу, что проявляется в том, что материалу можно придать определенную конфигурацию,которая при нагревании материала выше определенной температуры, вызывающей фазовый переход, может быть зафиксирована. При охлаждении материал из такого сплава будет "помнить" форму, которую он имел при термической обработке и будет, если ничто этому не препятствует, стремиться восстановить эту конфигурацию. В качестве подходящего материала для проволочных жил без всяких ограничений может быть выбран один из следующих материалов, имеющий низкий коэффициент теплового расширения сплав на основе кобальта, известный в соответствующей отрасли техники под названием "энгелой" (ENGELOY); высокотемпературные и высокопрочные так называемые "сверхсплавы" на основе никеля, выпускаемые на рынок корпорацией Хэйнс Интернейшнэл (Haynes International) под торговым наименованием "хастеллой" (HASTELLOY); термически обрабатываемые сплавы на основе никеля, выпускаемые на рынок корпорацией Интернейшнэл Никел (International Nickel) под торговым наименованием "инколой" (INCOLOY); а также ряд различных марок нержавеющих сталей. Важным фактором, определяющим выбор материала для проволочных жил, является способность проволочных жил в достаточной степени удерживать деформацию,приданную им при контакте с рабочей поверхностью формовочного элемента (это будет более подробно описано ниже) после термической обработки при определенных условиях. В предпочтительном варианте осуществления предлагаемого изобретения проволочные жилы выполнены из обладающего эффектом запоминания формы никель-титанового сплава,известного под названием "нитинол" (nitinol),который представляет собой примерно стехиометрический сплав никеля и титана, и для достижения желаемых свойств может включать также небольшие добавки других металлов. Состав различных никель-титановых сплавов и требования к их обработке хорошо известны в соответствующей отрасли техники, и нет необходимости вдаваться здесьв их пространное обсуждение. Например, в патентах США 5067489, выданном Линду (Lind), и 4991602,выданном Амплатцу и др. (Amplatz et al.), которые включены в данную заявку по ссылке, рас 002106 10 сматривается использование никель-титановых сплавов с эффектом запоминания формы в качестве материала для проволочных направителей. Таким никель-титановым сплавам следует, хотя бы в некоторых отношениях, отдать предпочтение, так как они коммерчески доступны, а о том,как с ними обращаться, известно больше, чем о каких-либо других сплавах с эффектом запоминания формы. Никель-титановые сплавы являются также очень упругими: о них говорят как о"сверхупругих" или "псевдоупругих". Эта упругость будет способствовать возвращению окклюзионного приспособления по предлагаемому изобретению в предварительно заданную развернутую конфигурацию в месте установки. При придании окклюзионному приспособлению по предлагаемому изобретению нужной формы участок трубкообразной металлической переплетенной структуры надлежащего размера помещают в формовочный элемент, где этой металлической переплетенной структуре придается форма, в целом соответствующая форме имеющихся внутри формовочного элемента полостей. Форма этих полостей такова, что металлической переплетенной структуре придается форма желаемого окклюзионного приспособления. Чтобы достичь большего соответствия формы металлической переплетенной структуры форме полостей внутри формовочного элемента, можно использовать вставочные элементы. Для предотвращения распускания трубкообразной металлической переплетенной структуры концы участка должны быть зафиксированы. Для фиксации концов металлических жил можно использовать зажимы, или же они могут быть соединены сваркой, как это будет описано ниже. При формировании окклюзионного приспособления по предлагаемому изобретению из участка трубкообразной металлической переплетенной структуры во внутреннюю область этого участка перед его помещением в основной формовочный элемент может быть заложен вспомогательный вставочный формовочный элемент, что позволяет более эффективно использовать рабочую поверхность основного формовочного элемента. Если концы участка трубкообразной металлической переплетенной структуры уже зафиксированы с помощью зажимов или сваркой, то вспомогательный вставочный формовочный элемент можно ввести внутрь этого замкнутого участка металлической переплетенной структуры, раздвинув проволочные жилы вручную. При использовании такого вспомогательного вставочного формовочного элемента обеспечивается точное соответствие формы получаемого окклюзионного приспособления форме рабочей поверхности основного формовочного элемента, и размеры и форму приспособления можно контролировать более эффективно. Такой вспомогательный вставочный формовочный элемент может быть выполнен из 11 такого материала, который может быть разрушен и извлечен из замкнутого участка трубкообразной металлической переплетенной структуры. Он может быть выполнен, например, из хрупкого или ломкого материала. После того как участок трубкообразной металлической переплетенной структуры будет термически обработан в контакте с рабочей поверхностью полостей основного формовочного элемента и рабочей поверхностью вспомогательного вставочного формовочного элемента, последний может быть раздроблен на мелкие кусочки, которые могут быть легко удалены из замкнутого участка трубкообразной металлической переплетенной структуры. Если этот вспомогательный вставочный формовочный элемент выполнен,например, из стекла, то можно ударить участком трубкообразной металлической переплетенной структуры с заключенным в нем вспомогательным вставочным формовочным элементом по какой-нибудь твердой поверхности, разбив тем самым стекло. Затем осколки стекла можно легко удалить из этого замкнутого участка трубкообразной металлической переплетенной структуры. В других вариантах вспомогательный вставочный формовочный элемент может быть выполнен из растворимого материала или из материала, разрушаемого под действием какоголибо химического агента, не оказывающего вредного влияния на свойства металлических проволочных жил. Например, вспомогательный вставочный формовочный элемент может быть выполнен из термостойкой пластмассы, растворимой в подходящем органическом растворителе. В этом случае замкнутый участок трубкообразной металлической переплетенной структуры со вспомогательным вставочным формовочным элементом внутри может быть подвергнут термической обработке до придания металлической переплетенной структуре формы, соответствующей форме рабочей поверхности формовочных элементов, после чего этот замкнутый участок трубкообразной металлической переплетенной структуры со вспомогательным вставочным формовочным элементом внутри может быть погружен в растворитель. Как только вспомогательный вставочный формовочный элемент будет растворен, участок трубкообразной металлической переплетенной структуры можно из раствора вынуть. Материал вспомогательного вставочного формовочного элемента следует выбирать таким образом, чтобы было гарантировано прохождение им этапа термической обработки без потери формы, по крайней мере, до тех пор, пока металлической переплетенной структуре не будет придана нужная форма. Вспомогательный вставочный формовочный элемент может быть выполнен, например, из такого материала, температура плавления которого выше, чем температура, необходимая для придания формы про 002106 12 волочным жилам, но ниже, чем температура плавления металла, из которого выполнены эти проволочные жилы. Тогда участок трубкообразной металлической переплетенной структуры со вспомогательным вставочным формовочным элементом внутри может быть подвергнут термической обработке до придания металлической переплетенной структуре нужной формы,после чего температуру можно повысить, так чтобы было достигнуто полное расплавление вспомогательного вставочного формовочного элемента, который таким образом будет удален из замкнутого участка трубкообразной металлической переплетенной структуры. Среднему специалисту соответствующего профиля должно быть ясно, что конкретная форма рабочей поверхности формовочного элемента обеспечивает получение окклюзионного приспособления конкретной формы. Если требуется более сложная форма приспособления, то для его изготовления помимо основного формовочного элемента и вспомогательного вставочного формовочного элемента могут потребоваться дополнительные элементы, например,система кулачков, а при более простой форме приспособления можно обойтись меньшим числом формовочных частей. Количество формовочных частей и разнообразие их форм полностью определяются формой окклюзионного приспособления, которое нужно получить, эта форма должна быть придана металлической переплетенной структуре. Когда участок трубкообразной металлической переплетенной структуры находится в освобожденном состоянии, проволочные жилы,образующие чулочную оплетку, имеют некоторую первоначальную ориентацию по отношению друг к другу. При сжатии участка трубкообразной металлической переплетенной структуры в направлении его продольной оси металлическая переплетенная структура будет стремиться к расширению с удалением периметра ее поперечного сечения от продольной оси, принимая форму рабочей поверхности формовочного элемента. При такой деформации металлической переплетенной структуры относительная ориентация ее проволочных жил будет изменяться. Когда все формовочные части в сборе,участок трубкообразной металлической переплетенной структуры примет форму, практически совпадающую с формой рабочей поверхности (полости) основного формовочного элемента. Окклюзионное приспособление по предлагаемому изобретению имеет некоторую предварительно заданную развернутую конфигурацию и некоторую сложенную конфигурацию, благодаря чему обеспечивается возможность прохождения приспособления сквозь катетер или другое подобное доставочное приспособление. Упомянутая развернутая конфигурация задается формой, которую металлическая переплетенная структура принимает при деформации в услови 13 ях термической обработки, т.е. когда она принимает форму рабочей поверхности основного формовочного элемента. Как только участок трубкообразной металлической переплетенной структуры будет размещен внутри соответствующего формовочного элемента таким образом, что его форма практически придет в соответствие с формой рабочей поверхности этого формовочного элемента,можно приступать к термической обработке металлической переплетенной структуры, которая при этом должна оставаться в контакте с рабочей поверхностью формовочного элемента. Режимы термической обработки, подходящие для придания проволочным жилам из нитинола желаемой формы, хорошо известны в соответствующей отрасли техники. В ряде медицинских приспособлений используются, например,винтообразные обмотки из нитинола, такие как на передних звеньях проволочных направителей. Накоплен большой опыт по использованию нитинола в таких приспособлениях, поэтому нет необходимости здесь входить в подробности обсуждения параметров термической обработки металлической переплетенной структуры из нитинола для использования в приспособлении по предлагаемому изобретению. Поэтому ограничимся тем кратким замечанием, что, как установлено, металлическая переплетенная структура из нитинола приобретает устойчивое деформированное состояние, то состояние, при котором она удерживает форму рабочей поверхности формовочного элемента, в зависимости от желаемой степени жесткости получаемого приспособления, при температуре от 500 до 550 оС в течение периода времени от 1 до 30 мин. Для достижения того же результата при более низких температурах продолжительность термической обработки следует сделать больше(например, при температуре около 350 оС продолжительность термической обработки следует увеличить до 1 ч), а при более высокой температуре продолжительность термической обработки следует сделать меньше (например, при температуре около 900 оС продолжительность термической обработки следует уменьшить до 30 с). Соотношение этих параметров может изменяться также в зависимости от конкретного состава используемой марки нитинола, наличия предварительной обработки нитинола, желаемых свойств готового изделия и других факторов, которые хорошо известны среднему специалисту соответствующего профиля. Для термической обработки можно прибегнуть к конвекционному нагреванию обрабатываемого материала, но в данной отрасли техники известен также способ термической обработки нитинола путем пропускания через него электрического тока. В предлагаемом изобретении это можно осуществить, например, путем соединения концов обрабатываемого участка металлической переплетенной структуры с 14 электродами. Благодаря омическому сопротивлению проволочные жилы начнут нагреваться и достигнут желаемой температуры термической обработки, при этом отпадает необходимость в целях достижения желаемой степени нагрева металлической переплетенной структуры нагревать все формовочные элементы. Материалы,формовочные элементы и способы формирования медицинских приспособлений из трубкообразной или плоской металлической переплетенной структуры описываются в находящейся в процессе одновременного рассмотрения патентной заявке США 08/647712, поданной 14 мая 1996 г. и переданной тому же лицу, что и предлагаемое изобретение; полное раскрытие упомянутой заявки включается в настоящую заявку по ссылке. Термическая обработка металлической переплетенной структуры при температурах в диапазоне от 500 до 550 оС надежно обеспечивает принятие обрабатываемым участком трубкообразной металлической переплетенной структуры формы, соответствующей форме рабочей поверхности формовочного элемента, при этом происходит переориентирование взаимного расположения проволочных жил. Когда обработанный участок трубкообразной металлической переплетенной структуры удаляется из формовочного элемента, он сохраняет форму рабочей поверхности формовочного элемента, чем обеспечивается возможность получения медицинского приспособления желаемой формы. По завершении термической обработки участок металлической переплетенной структуры выводится из контакта с рабочей поверхностью формовочного элемента, и при этом продолжает сохранять приобретенную форму. Если при термической обработке использовался также вспомогательный вставочный формовочный элемент, то от него можно освободиться, как описывалось выше. Требуемая продолжительность термической обработки во многом зависит от материала,из которого выполнены проволочные жилы,составляющие металлическую переплетенную структуру, и от массы формовочного элемента,и продолжительность и температуру термической обработки следует выбирать таким образом, чтобы надежно обеспечивалось принятие металлической переплетенной структурой деформированной конфигурации, т.е. такого состояния, при котором проволочные жилы приобретают другую взаимную ориентацию, так что форма обработанной металлической переплетенной структуры практически придет в соответствие с формой рабочей поверхности формовочного элемента. Требуемые продолжительность и температура термической обработки могут в значительной степени изменяться в зависимости от природы материала, использованного для изготовления проволочных жил. Как отмечалось выше, одним из предпочтительных 15 классов материалов для проволочных жил являются сплавы, обладающие эффектом памяти формы, из которых особо предпочтительным является никель-титановый сплав, называемый нитинолом. Если для изготовления проволочных жил металлической переплетенной структуры использован нитинол, то проволочные жилы будут весьма упругими, когда металл находится в фазе аустенита; эта фаза высокой упругости часто называется сверхэластичной или псевдоэластичной фазой. При нагревании нитинола выше некоторой температуры перехода кристаллическая структура металла будет стремиться к такому состоянию, при котором обеспечивается удержание формы металлической переплетенной структуры и взаимной ориентации проволочных жил в тех их положениях,которые они занимают в процессе термической обработки. Как только окклюзионное приспособление заданной формы получено, его можно использовать для лечения пациента. Для лечения конкретного недуга выбирается подходящее окклюзионное приспособление. Как только подходящее приспособление выбрано, в канале тела пациента устанавливается катетер или другое подходящее доставочное приспособление, так чтобы его передний конец находился в непосредственной близости к месту лечения, например, вблизи аномального отверстия в органе пациента или в самом этом отверстии. Доставочное приспособление (на прилагаемых чертежах не показано) может иметь любую подходящую форму, но предпочтительно,чтобы оно представляло собой длинный металлический стержень, на переднем конце которого имеется резьба. Такое доставочное приспособление можно использовать для продвижения окклюзионного приспособления по предлагаемому изобретению по просвету катетера для последующего его развертывания в канале органа пациента. Когда окклюзионное приспособление выйдет из переднего конца катетера и примет свое развернутое состояние, оно все же пока еще будет удерживаться доставочным приспособлением. Как только окклюзионное приспособление будет надлежащим образом установлено в канале органа пациента, передний конец катетера можно прижать к окклюзионному приспособлению, а металлический стержень или проволочный направитель начинать отсоединять, отвинчивая его путем вращения вокруг собственной оси. Затем катетер и проволочный направитель извлекаются из тела пациента. Пока устанавливаемое окклюзионное приспособление остается соединенным с доставочным приспособлением, оператор все еще имеет возможность извлечь окклюзионное приспособление для изменения его положения относительно перекрываемого канала, если только окажется, что первоначальная установка окклюзионного приспособлеия была неудачной. На 002106 16 личие у окклюзионного приспособления снабженного резьбой зажима дает оператору возможность держать под контролем процесс развертывания окклюзионного приспособления при его выходе из переднего конца катетера. Когда окклюзионное приспособление выходит из катетера, оно стремится упруго принять свою развернутую конфигурацию, которая была ему придана при термической обработке металлической переплетенной структуры. Когда окклюзионное приспособление упруго принимает эту конфигурацию, оно может начать отталкиваться от переднего конца катетера, продвигаясь вперед, т.е. удаляясь от этого конца катетера. Это вызванное упругостью продвижение окклюзионного приспособления может привести к его неправильному размещению, а размещение окклюзионного приспособления в перекрываемом канале имеет решающее значение, как, например, в случае размещения в анастомозе между двумя сосудами. Но поскольку зажим, снабженный резьбой, позволяет оператору удерживать окклюзионное приспособление в процессе его развертывания, сила упругого отталкивания окклюзионного приспособления будет под контролем оператора, чем будет обеспечена необходимая точность установки окклюзионного приспособления. Перед помещением в просвет катетера окклюзионному приспособлению придается его сложенная конфигурация. Эта сложенная конфигурация окклюзионного приспособления может иметь любую форму, обеспечивающую прохождение окклюзионного приспособления сквозь просвет катетера и его надлежащее развертывание при выходе из переднего конца катетера. Например, окклюзионное приспособление для перекрывания незаращения овального отверстия может иметь относительно удлиненную сложенную конфигурацию, т.е. оно вытянуто вдоль своей продольной оси (см. фиг. 5). Эта сложенная конфигурация окклюзионного приспособления достигается простым растягиванием его вдоль продольной оси, для чего можно, например, взять приспособление руками за зажимы и потянуть в разные стороны, что вынудит его крайние элементы схлопнуться внутрь в направлении продольной оси приспособления. Загружать такое окклюзионное приспособление в катетер можно в процессе проводимой хирургической операции, и предварительная загрузка интродуктора или катетера не требуется. Если окклюзионное приспособление предназначено для постоянного использования с целью перекрывания канала в органе пациента,то можно просто потянуть катетер назад и извлечь его из тела пациента. В результате окклюзионное приспособление останется в канале органа пациента в развернутом состоянии, перекрывая этот канал (например, кровеносный сосуд). В некоторых обстоятельствах окклюзион 17 ное приспособление может быть присоединено к доставочному приспособлению таким образом, чтобы обеспечивалось его прикрепление к концу доставочного приспособления. В таком случае перед удалением катетера может оказаться необходимым сначала отсоединить доставочное приспособление от окклюзионного приспособления. Когда окклюзионное приспособление находится в теле пациента в развернутом состоянии, на поверхности проволочных жил будет происходить образование тромбов. При большей плотности проволочных жил больше будет и общая площадь их поверхности, следовательно, возрастет и тромбообразующая способность окклюзионного приспособления, благодаря чему будет обеспечено сравнительно быстрое перекрывание канала, в котором оно установлено. Считается, что при изготовлении окклюзионного приспособления из чулочной оплетки диаметром 4 мм с количеством жил на единицу длины 40 на 1 дюйм (около 16 на 1 см) и углом наклона проволочных жил к продольной оси около 30 о обеспечивается общая площадь поверхности проволочных жил, достаточная для полного перекрывания аномального отверстия в перегородке за приемлемое время. Если же нужно увеличить скорость окклюзии, то окклюзионное приспособление может быть дополнительно оснащено любым из широкого спектра известных тромбообразующих средств. Среднему специалисту соответствующего профиля должно быть ясно, что внутрь любого из дискообразных крайних элементов 2 и 3 окклюзионного приспособления по предлагаемому изобретению, или же в оба этих крайних элемента можно поместить окклюзионную мембрану,волокно или сетку (см. фиг. 3). Дальнейшее раскрытие предлагаемого изобретения будет проводиться со ссылками на прилагаемые чертежи. На прилагаемых чертежах представлено несколько вариантов окклюзионного приспособления, у которого центральный элемент является упруго растягиваемым и притягивает крайние дискообразные элементы друг к другу. Обратившись к фиг. 1 и 2, можно видеть приспособление 1, предназначенное для перекрывания незаращения овального отверстия(patent foramen ovale). В своем свободном, т.е. нерастянутом состоянии (см. фиг. 2) приспособление 1 включает два соосно расположенных дискообразных крайних элемента 2 и 3, которые соединены между собой с помощью упругого центрального элемента 4. Наружная поверхность 5 и внутренняя поверхность 6 каждого дискообразного крайнего элемента образованы некоторой совокупностью переплетенных проволочных жил. Внутренняя поверхность 6 каждого дискообразного крайнего элемента может быть как вогнутой, так и выпуклой (см. также фиг. 7), в зависимости от того, что требуется в конкретном случае для того, чтобы обеспечить 18 контакт внешних периметрических кромок 7 и 8 дискообразных крайних элементов 2 и 3 соответственно с соответствующими поверхностями перегородки 9. Когда окклюзионное приспособление 1 находится в свободном состоянии, дискообразные крайние элементы 2 и 3 стремятся наложиться друг на друга, а центральный элемент 4 оказывается в полости, образуемой внутренними поверхностями дискообразных крайних элементов 2 и 3. При отведении дискообразных крайних элементов в стороны (как показано на фиг. 3) силы упругости в центральном элементе 4 будут стремиться полностью прижать к соответствующим поверхностям перегородки периметрические кромки 7 и 8 соответствующих дискообразных крайних элементов (см. фиг. 11 и 12). На фиг. 3-5 иллюстрируется последовательное растягивание приспособления с преодолением сил упругости в имеющем форму дуги центральном элементе 4. При формировании приспособления 1 чулочная оплетка на участке будущего центрального элемента 4 подвергается частичному сплющиванию, на что нет особых ограничений,в результате чего упругость центрального элемента 4 повышается. На фиг. 6 иллюстрируется вариант, когда дискообразные крайние элементы при растягивании центрального элемента 4 смещены относительно друг друга вбок. Во избежание распускания первый и второй концы 10 и 11 соответственно приспособления 1, полученного из участка трубкообразной металлической переплетенной структуры, зафиксированы сваркой или путем сжатия с помощью соответствующих зажимов 12 и 13. Разумеется, эти концы могут быть зафиксированы и иным образом с помощью средств, известных среднему специалисту соответствующего профиля. Кроме того, должно быть ясно, что подходящие фиксирующие средства могут быть прикреплены к концам 10 и 11 с помощью сварки, пайки мягким припоем, пайки жестким припоем или с использованием биосовместимого цементирующего материала или иным образом. Зажимы 12 и 13, скрепляющие вместе проволочные жилы на концах 10 и 11 соответственно,одновременно служат для присоединения окклюзионного приспособления к доставочному средству. В иллюстрируемом варианте осуществления предлагаемого изобретения зажимы 12 и 13 имеют в целом цилиндрическую форму и в них имеются снабженные резьбой высверленные каналы 14 (см. фиг. 7), которые предназначены для размещения в них концов 10 и 11 металлической переплетенной структуры в целях предотвращения смещения проволочных жил относительно друг друга. Эти каналы 14 выполнены с возможностью соединения со снабженным резьбой передним концом доставочного приспособления. На фиг. 8-10 иллюстрируется еще один вариант осуществления окклюзионного приспо 19 собления 1 по предлагаемому изобретению, у которого упругий центральный соединительный элемент имеет другую форму. Этот упругий центральный соединительный элемент 4 обеспечивает упругое смещение крайних элементов как в стороны, так и вперед-назад. Благодаря такой упругости обеспечивается самоцентрирование окклюзионного приспособления в месте установки, т.е. дискообразные крайние элементы 2 и 3, будучи упруго притягиваемыми друг к другу, будут стремиться автоматически центрироваться относительно соответствующего выхода перекрываемого канала в перегородке (см. фиг. 11 и 12). Центральный элемент 4 может иметь форму винтовой линии (как показано на фиг. 9), форму завитка (как показано на фиг. 10), или форму дуги (как показано на фиг. 2). Среднему специалисту соответствующего профиля должно быть ясно, что окклюзионному приспособлению 1 по предлагаемому изобретению придаются размеры и пропорции, соответствующие тому каналу, для перекрывания которого оно предназначено. Диаметр каждого из дискообразных крайних элементов 2 и 3 может изменяться в соответствии с размерами выходов перекрываемого канала на обе стороны перегородки. Что касается длины упругого центрального элемента, то она может изменяться в зависимости от толщины перегородки, и обычно находится в пределах от 4до 40 мм. Предназначенное для перекрывания незаращения овального отверстия окклюзионное приспособление 1 может изготовляться по способу, который в общих чертах был описан выше. Для изготовления такого окклюзионного приспособления предпочтительно использовать сетку из нитиноловых проволок диаметром 0,127 мм(0,005 дюйма). Такая проволочная сетка может быть сплетена с количеством проволочных жил на единицу длины примерно 11 на 1 см (28 на 1 дюйм) при угле оплетки около 64 о с помощью оплеточной машины Мэйпоула с 72 проволоководителями. Жесткость такого окклюзионного приспособления 1, предназначенного для перекрывания незаращения овального отверстия,можно увеличивать или уменьшать, изменяя соответствующим образом диаметр проволоки,угол оплетки, количество проволочных жил на единицу длины, число проволоководителей оплеточной машины или параметры процесса термической обработки. Из того, что было сказано ранее, среднему специалисту соответствующего профиля должно быть ясно, что форма рабочей поверхности формующего элемента должна соответствовать форме изготовляемого окклюзионного приспособления для перекрывания незаращения овального отверстия. При использовании в качестве материала металлической переплетенной структуры никель-титанового сплава, не прошедшего предварительной термической обработки, проволочные жилы будут стремиться вернуться в свою 20 непереплетенную конфигурацию, и чулочная оплетка может быстро расплестись, если только ее концы после отрезания участка, взятого для изготовления окклюзионного приспособления,не зафиксировать относительно друг друга. Для предовращения расплетания чулочной оплетки на обоих ее концах целесообразно использовать зажимы 12 и 13, в результате чего образуется замкнутая область из металлической переплетенной структуры. Эти зажимы 12 и 13 удерживают проволочные жилы на концах отрезанного участка чулочной оплетки вместе и не допускают их расплетания. Как было установлено, пайка никель-титановых сплавов как мягким, так и твердым припоем связана с большими трудностями, поэтому концы лучше фиксировать сваркой, например, с помощью лазерного сварочного аппарата. При отрезании участка металлической переплетенной структуры требуемой длины нужно принимать меры к тому, чтобы металлическая переплетенная структура не расплеталась. Если мы имеем дело, например, с чулочными оплетками из никель-титановых сплавов, то отдельные проволочные жилы будут стремиться возвратиться в конфигурацию, приданную им при термической обработке, если только их свободу не ограничить. Если чулочная оплетка прошла термическую обработку,при которой проволочные жилы зафиксировались в их переплетенной конфигурации, то они будут стремиться сохранить эту конфигурацию,и только концы их будут торчать беспорядочно. Однако может оказаться, что более экономично просто изготовить чулочную оплетку без предварительной термической обработки, поскольку эта металлическая переплетенная структура при изготовлении окклюзионного приспособления все равно будет подвергаться термической обработке. Далее использование окклюзионного приспособления 1 по предлагаемому изобретению будет более подробно рассмотрено применительно к перекрыванию с его помощью незаращения овального отверстия. Такое окклюзионное приспособление может быть доставлено к месту установки и надлежащим образом установлено с использованием двухмерной эхокардиографии и доплеровского цветового картирования потоков. Как отмечалось выше, доставочное приспособление может иметь любую подходящую форму, предпочтительно оно представляет собой удлиненный гибкий металлический стержень, похожий на обычный проволочный направитель. Такое доставочное приспособление используется для продвижения окклюзионного приспособления, предназначенного для перекрывания незаращения овального отверстия, сквозь просвет цилиндрической трубки малого диаметра, представляющей собой, например, доставочный катетер, с целью последующей установки. Окклюзионное приспособление 1, предназначенное для перекрывания 21 незаращения овального отверстия, помещается в упомянутую цилиндрическую трубку малого диаметра, для чего окклюзионное приспособление предварительно приводится в его сложенное состояние (при котором оно удлинено) путем растягивания. Окклюзионное приспособление может быть вставлено в просвет трубки или катетера как в процессе операции, так и предварительно, в условиях производства, поскольку окклюзионное приспособление по предлагаемому изобретению, будучи даже длительно удерживаемым в сложенном состоянии, не"привыкает" к нему, т.е. не принимает это состояние как постоянное. Со стороны бедренной вены доставочный катетер или трубка пропускается сквозь незаращение овального отверстия. Окклюзионное приспособление 1 проталкивается сквозь доставочный катетер до тех пор, пока его передний крайний элемент не высвободится, выйдя из катетера, после чего этот передний крайний элемент окклюзионного приспособления, находясь в левом предсердии, примет свою дискообразную форму (см. фиг. 13). После этого доставочный катетер отводится назад сквозь незаращение овального отверстия, и таким же образом отводится назад доставочное приспособление, в результате чего передний дискообразный крайний элемент окклюзионного приспособления упрется в перегородку 9. Затем доставочный катетер оттягивается дальше от перегородки 9, в результате чего из него высвобождается и задний крайний элемент окклюзионного приспособления, который также упруго принимает свою предварительно заданную развернутую дискообразную форму. В результате окклюзионное приспособление, предназначенное для перекрывания незаращения овального отверстия, оказывается установленным таким образом, что один его дискообразный крайний элемент прижат к поверхности перегородки 9 с одной стороны, в то время как другой его дискообразный крайний элемент прижат к поверхности перегородки 9 с другой стороны. В целях повышения окклюзионной способности приспособление по предлагаемому изобретению может содержать полиэфирные волокна или нейлоновую ткань (см. фиг. 3). В тех случаях, когда окклюзионное приспособление не удается установить правильно с первой попытки, оно может быть возвращено, для чего доставочное приспособление оттягивается назад, в результате чего окклюзионное приспособление 1 втягивается в доставочный катетер, после чего может быть предпринята следующая попытка установки окклюзионного приспособления в канал, подлежащий перекрыванию. Когда окклюзионное приспособление,предназначенное для перекрывания незаращения овального отверстия установлено должным образом, хирург начинает вращать проволочный направитель, отвинчивая его передний конец, 002106 22 снабженный резьбой, от зажима 12 или 13 окклюзионного приспособления 1. У зажимов 12 и 13 резьба выполнена таким образом, что при вращении проволочного направителя происходит его отвинчивание от зажима, а не просто вращение окклюзионного приспособления. Как отмечалось выше, снабженный резьбой зажим обеспечивает правильность установки окклюзионного приспособления, так как дает оператору возможность удерживать окклюзионное приспособление в процессе его развертывания, или же дает оператору возможность в процессе развертывания окклюзионного приспособления держать под контролем его упругую реакцию. Во исполнение требований Патентного закона и для того, чтобы дать среднему специалисту соответствующего профиля информацию,необходимую для применения новых принципов и для построения и использования конкретных вариантов осуществления предлагаемого изобретения, предлагаемое изобретение было описано здесь достаточно подробно. Однако среднему специалисту соответствующего профиля должно быть ясно, что предлагаемое изобретение может быть осуществлено путем создания конкретных окклюзионных приспособлений разных видов, и что множество других модификаций могут быть созданы без выхода за пределы притязаний предлагаемого изобретения. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Складное медицинское приспособление,имеющее в своем составе трубкообразную металлическую переплетенную структуру, включающую совокупность переплетенных металлических жил и имеющую первый и второй концы, при этом каждый из этих концов снабжен средством для скрепления прилегающего к нему участка металлической переплетенной структуры с целью предотвращения расплетания металлической переплетенной структуры, при этом металлическая переплетенная структура имеет развернутое состояние, занимаемое ею при отсутствии внешнего ограничения, и в этом развернутом состоянии металлическая переплетенная структура имеет два крайних элемента увеличенного диаметра и расположенный между этими крайними элементами увеличенного диаметра упругий центральный элемент, при этом приспособление выполнено с возможностью принимать некоторое сложенное состояние,благодаря которому обеспечена возможность доставки приспособления сквозь канал в теле пациента. 2. Приспособление по п.1, в котором каждый из крайних элементов увеличенного диаметра имеет внутреннююи внешнюю стенку,при этом внутренняя стенка, по меньшей мере,одного из крайних элементов увеличенного диаметра, по меньшей мере, частично вогнута. 23 3. Приспособление по п.1, в котором упругий центральный элемент имеет упруго растягиваемый участок, благодаря которому обеспечена возможность притягивания двух крайних элементов увеличенного диаметра друг к другу. 4. Приспособление по п.1, в котором упругий центральный элемент имеет упруго растягиваемый участок, выполненный в форме винтовой линии, благодаря которому обеспечена возможность притягивания двух крайних элементов увеличенного диаметра друг к другу. 5. Приспособление по п.1, в котором упругий центральный элемент имеет упруго растягиваемый участок, выполненный в форме завитка,благодаря которому обеспечена возможность притягивания двух крайних элементов увеличенного диаметра друг к другу. 6. Приспособление по п.1, в котором упругий центральный элемент имеет упруго растягиваемый участок, выполненный в форме дуги,благодаря которому обеспечена возможность притягивания двух крайних элементов увеличенного диаметра друг к другу. 7. Приспособление по п.2, в котором упругий центральный элемент имеет упруго растягиваемый участок, благодаря которому обеспечена возможность притягивания двух крайних элементов увеличенного диаметра друг к другу. 8. Приспособление по п.1, в котором расстояние между двумя крайними элементами увеличенного диаметра меньше, чем толщина предсердной перегородки пациента. 9. Приспособление по п.1, в котором внутренняя поверхность одного из крайних элементов увеличенного диаметра, по меньшей мере,частично вогнута, а длина упругого центрального элемента выбрана таким образом, что периметрическая кромка этого крайнего элемента увеличенного диаметра выполнена с возможностью наложения на периметрическую кромку другого крайнего элемента увеличенного диаметра. 10. Приспособление по п.1, в котором два крайних элемента увеличенного диаметра состоят из первого крайнего элемента увеличенного диаметра и второго крайнего элемента увеличенного диаметра. 11. Приспособление по п.1, в котором два крайних элемента увеличенного диаметра состоят из первого крайнего элемента увеличенного диаметра и второго крайнего элемента увеличенного диаметра, при этом упругий центральный элемент выполнен с возможностью изгиба таким образом, что обеспечивается несоосное расположение первого крайнего элемента увеличенного диаметра и второго крайнего элемента увеличенного диаметра относительно друг друга. 12. Приспособление по п.1, в котором средства для скрепления концов включают средства для присоединения доставочного приспособления. 24 13. Складное медицинское приспособление, имеющее в своем составе трубкообразную металлическую переплетенную структуру,включающую совокупность переплетенных металлических жил и имеющую первый и второй концы, при этом каждый из этих концов снабжен средством для скрепления прилегающего к нему участка металлической переплетенной структуры для предотвращения расплетания металлической переплетенной структуры, при этом металлическая переплетенная структура имеет развернутое состояние, занимаемое ею при отсутствии внешнего ограничения, и в этом развернутом состоянии металлическая переплетенная структура имеет два крайних элемента увеличенного диаметра и расположенный между этими крайними элементами увеличенного диаметра упруго растягиваемый участок, при этом приспособление способно также принимать некоторое сложенное состояние, благодаря которому обеспечена возможность доставки приспособления сквозь канал в теле пациента. 14. Приспособление по п.13, в котором каждый из крайних элементов увеличенного диаметра имеет внутреннюю и внешнюю стенку,при этом внутренняя стенка, по меньшей мере,одного из крайних элементов увеличенного диаметра, по меньшей мере, частично вогнута. 15. Приспособление по п.13, в котором упруго растягиваемый участок выполнен с возможностью притягивания двух крайних элементов увеличенного диаметра друг к другу. 16. Приспособление по п.13, в котором упруго растягиваемый участок имеет форму винтовой линии, благодаря чему обеспечена возможность притягивания двух крайних элементов увеличенного диаметра друг к другу. 17. Приспособление по п.13, в котором упруго растягиваемый участок имеет форму завитка, благодаря чему обеспечена возможность притягивания двух крайних элементов увеличенного диаметра друг к другу. 18. Приспособление по п.13, в котором упруго растягиваемый участок имеет форму дуги,благодаря чему обеспечена возможность притягивания двух крайних элементов увеличенного диаметра друг к другу. 19. Приспособление по п.13, в котором два крайних элемента увеличенного диаметра состоят из первого крайнего элемента увеличенного диаметра и второго крайнего элемента увеличенного диаметра и в котором упруго растягиваемый участок выполнен с возможностью изгиба таким образом, что обеспечивается несоосное расположение первого крайнего элемента увеличенного диаметра и второго крайнего элемента увеличенного диаметра относительно друг друга. 20. Складное медицинское приспособление, включающее два крайних элемента увеличенного диаметра и упругий центральный элемент, с помощью которого указанные два край 25 них элемента увеличенного диаметра соединены между собой, и имеющее первый и второй концы, причем, по крайней мере, один из этих концов снабжен средством для соединения приспособления с доставочным средством, при этом приспособление способно принимать некоторое сложенное состояние, благодаря которому обеспечена возможность доставки приспособления сквозь канал в теле пациента. 21. Приспособление по п.20, выполненное из непрерывной трубкообразной металлической переплетенной структуры, состоящей из совокупности переплетенных металлических жил. 22. Приспособление по п.20, в котором каждый из крайних элементов увеличенного диаметра имеет внутреннюю и внешнюю стенку,при этом внутренняя стенка, по меньшей мере,одного из крайних элементов увеличенного диаметра, по меньшей мере, частично вогнута. 23. Приспособление по п.20, в котором упругий центральный элемент имеет упруго растягиваемый участок, благодаря которому обеспечена возможность притягивания двух крайних элементов увеличенного диаметра друг к другу. 26 24. Приспособление по п.21, в котором упругий центральный элемент имеет упруго растягиваемый участок, благодаря которому обеспечена возможность притягивания двух крайних элементов увеличенного диаметра друг к другу. 25. Приспособление по п.20, в котором расстояние между двумя крайними элементами увеличенного диаметра меньше, чем толщина предсердной перегородки пациента. 26. Приспособление по п.20, в котором внутренняя поверхность одного из крайних элементов увеличенного диаметра, по меньшей мере, частично вогнута, а длина упругого центрального элемента выбрана таким образом, что обеспечена возможность наложения периметрической кромки этого крайнего элемента увеличенного диаметра на периметрическую кромку другого крайнего элемента увеличенного диаметра. 27. Приспособление по п.20, в котором средства для скрепления концов включают средства для присоединения доставочного приспособления.