Устройство для внешней фиксации переломов костей

УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВНЕШНЕЙ ФИКСАЦИИ ПЕРЕЛОМОВ КОСТЕЙ Устройство (1) согласно изобретению для внешней фиксации фрагментов костей (62, 62') пациента,в частности костей конечностей, включает опору (11), состоящую из ряда совместно натянутых шарнирных элементов (2, 2'), где указанная опора (11) может располагаться снаружи тела пациента. Ближние концы (41) по меньшей мере двух введенных через кожу штифтов (4) закрепляются в костной ткани (61) пациента, а дальние концы (42) фиксируются в опоре (11). Шарнирные элементы (2) нанизываются на центральный элемент растягивающего усилия (3) и каждом случае два из них образуют шаровой шарнир. Отдельные шаровые шарниры и, таким образом, опора (11) могут обратимо фиксироваться путм сцепления силой трения при приложении растягивающего усилия к центральному элементу растягивающего усилия (3). Шарнирные элементы (2, 2'), в свою очередь, имеют такую конструкцию, что штифт (4) может прикрепляться к опоре (11) путм зажима и/или сцепления силой трения при приложении растягивающего усилия к центральному элементу растягивающего усилия (3). Область техники настоящего изобретения Настоящее изобретение относится к устройству для внешней фиксации переломов костей, к штифтовым элементам для указанного устройства и к способу фиксации переломов костей в соответствии с преамбулами независимых пунктов формулы изобретения. Уровень техники настоящего изобретения Внешний фиксатор представляет собой устройство, которое монтируется снаружи тела и прикрепляется к кости посредством резьбовых металлических стержней, называемых штифтами, предназначено для внешней фиксации переломов костей пациента и, как правило, используется в случаях открытых переломов, сопровождающихся повреждением мягких тканей, или в случаях множественных повреждений. В неотложных операциях на пациентах с множественными повреждениями часто возникает необходимость отложить окончательную терапию переломов костей конечностей, например, до окончания терапии опасных для жизни повреждений, чтобы, таким образом, не подвергать риску жизнь пациента. После первичного вправления перелома последний временно иммобилизируется с использованием внешней шины в качестве внешнего фиксатора. В случае открытых переломов также может оказаться необходимой иммобилизация перелома внешним фиксатором, поскольку окончательная первичная терапия перелома посредством пластины, винта или гвоздя может увеличивать опасность послеоперационной инфекции. Последующее удаление внешнего фиксатора и окончательная иммобилизация кости посредством пластины и винтов или гвоздей происходит в случае открытых переломов после получения чистой раны или в случае множественных повреждений после достижения стабильного состояния пациента. В так называемом штифтовом фиксаторе штифты, например винты Шанца или гвозди Штейнмана,закрепляются в костной ткани. Указанные штифты, как правило, представляют собой стальные штифты со стандартизованными размерами. После вправления перелома кости штифты наджно соединяются один с другим с использованием жсткой внешней шины, которая часто состоит из взаимосвязанных стержней или трубок. Альтернативными формами являются бесштифтовый фиксатор, кольцевой, или ортопедический фиксатор и комбинированные устройства, называемые гибридными фиксаторами. Когда пациент с тяжлым открытым переломом (ЗБ или ЗВ) поступает в примное отделение скорой помощи, перелом нельзя иммобилизировать непосредственно пластиной или гвоздм. Вместо этого в таких случаях первоначально устанавливается внешний фиксатор, а метод терапии затем меняется через несколько дней. Внешний фиксатор демонтируется и осуществляется окончательный остеосинтез, например, при помощи пластины или гвоздя. Установка внешнего фиксатора в известных моделях часто является весьма трудомкой, поскольку множество винтов необходимо затягивать после вправления перелома и, если расположение выбрано неудачно, затянутые винты приходится снова возвращать в исходное положение для того, чтобы осуществить коррекцию, а затем затянуть заново. Если требуется несколько коррекций расположения, процедура может занять очень длительное время. Поскольку пациенты, поступающие в критическом состоянии с тяжлыми открытыми переломами, часто серьзно травмированы, например имеют дополнительные травмы грудной клетки или брюшной полости, первоначальная терапия перелома кости должна осуществляться по возможности быстро для того, чтобы обеспечить максимально быстрое перемещение пациента в отделение интенсивной терапии. По причинам, приведенным выше, при наличии предшествующих систем фиксации это невозможно. Некоторые конструкции внешних фиксаторов также делают затруднительной анатомическое размещение фрагментов перелома кости, поскольку четыре или большее количество костных штифтов необходимо сориентировать на прямой линии, что может оказаться затруднительным или невозможным вследствие расположения штифтов. Кроме того, конструкция известных систем фиксации со стержнями и трубками часто имеет большой размер и является громоздкой. Разработан и сконструирован ряд систем фиксации, допускающих улучшенную адаптацию внешнего фиксатора к специфическим случаям переломов. Из документа DE 10125742 С 1 известен внешний фиксатор, в котором ряд отдельных модулей, оснащнных сквозным отверстием, нанизывается на натяжной трос. Отдельные модули различных типов имеют различную длину и/или углы контакта. Кроме того, предусматриваются специальные соединительные элементы для костных штифтов и затяжные винты. На поверхности контакта с одной стороны каждый индивидуальный элемент имеет четыре шипа, а на противоположной стороне - четыре углубления так, что два последовательных индивидуальных модуля могут быть отрегулированы соответственно форме и под четырьмя различными углами вращения друг относительно друга. После регулировки фиксатора натяжной трос натягивается. Отдельные модули, таким образом, соединяются друг с другом посадкой с натягом в направлении натяжного троса. Данный внешний фиксатор допускает лишь относительно грубую адаптацию к анатомическим условиям. Кроме того, после нанизывания элементов на натяжной трос тонкая регулировка расположения штифтов становится невозможной. Также следует учитывать, что костные винты ввинчиваются в кость только после установки фиксатора. Из документа US 5944719, являющегося ближайшим аналогом заявленного изобретения, известен внешний фиксатор, в котором цепочка шаровых шарниров и муфт натягивается натяжным тросом и ей придатся жсткость. Ряд муфтовых элементов содержит поворотные приспособления для удерживания штифтов, посредством которых штифты, установленные в костную ткань, могут прикрепляться к внеш-1 019443 нему фиксатору. Для этого дальний конец штифта должен соединяться гайкой с приспособлениями для удерживания штифта. Поэтому расстояние между фиксатором и костью заранее определяется длиной штифтов, которые по этой причине могут быть только короткими. Благодаря шаровым шарнирам фиксатор является подвижным, а его форма может точно адаптироваться к анатомической ситуации. Однако поскольку расположение фиксирующих приспособлений на фиксаторе определено заранее, или фиксатор должен быть соответствующим образом подготовлен при сборке, указанное устройство пригодно, в частности, для плановых операций, и в значительно меньшей степени - для первоначальной терапии в условиях ограниченного времени. Из документа WO 99/20194 А 1 известно сходное устройство, содержащее цепочку шаровых шарниров, которой придается жесткость посредством натяжного троса. В одном из вариантов осуществления изобретения вместо шаровых шарнирных элементов, оснащнных приспособлениями для фиксации штифта, используются муфты, которые могут последовательно монтироваться на цепочке фиксатора и содержат приспособления для фиксации штифта так, что расположение фиксирующих приспособлений можно быстрее адаптировать к текущему расположению штифтов. Из документа WO 03/068085 А 1 известен вариант фиксатора с шаровыми шарнирными элементами,аналогичными элементам в вышеописанном устройстве, где соединения между отдельными шаровыми шарнирами фиксируются и раскрепляются быстродействующим зажимным рычагом. Это позволяет последовательно конструировать фиксатор из индивидуальных деталей на месте. Однако в данном варианте общая форма не может адаптироваться столь же быстро, поскольку сначала требуется раскрепление большого количества зажимов. Раскрытие изобретения Целью изобретения является обеспечение доступности устройства, которое изначально относится к устройствам упомянутых типов и не обладает вышеупомянутыми или иными недостатками. В частности,указанное устройство для внешней фиксации переломов костей должно допускать быстрое вправление перелома кости штифтами, введенными в кости, или во фрагменты костей, и последующее быстрое придание устройству жсткости с сохранением стабильных размеров. Предлагаемое устройство предпочтительно должно быть пригодно для манипуляций, осуществляемых легко и за несколько манвров даже в стрессовых условиях. Если вправление оказывается неудачным, предлагаемое устройство также должно легко разблокироваться для того, чтобы обеспечить коррекцию вправления и придание жсткости заново. Предлагаемое устройство также предпочтительно должно быть большей частью рентгенопрозрачным для того, чтобы позволять осуществлять наблюдение за вправлением. Кроме того, устройство предпочтительно должно быть пригодным для использования в магниторезонансном томографе. Второй целью изобретения является обеспечение доступности способа фиксации переломов костей,который позволяет осуществлять простую и быструю терапию переломов, но также может использоваться и для окончательного остеосинтеза. Эти и другие цели достигаются предлагаемым устройством для внешней фиксации переломов костей, шарнирными элементами для указанного устройства и способом фиксации переломов костей в соответствии с преамбулами независимых пунктов формулы изобретения. Другие предпочтительные варианты осуществления изобретения изложены в зависимых пунктах формулы изобретения. Предлагаемое устройство для фиксации переломов костей состоит из опоры, которой может быть придана жесткость, изготовленной из индивидуальных шарнирных элементов, которые последовательно располагаются на центральном гибком элементе растягивающего усилия. Пара соседних элементов в каждом случае образует шаровой шарнир. Традиционные штифты, которые заблаговременно закрепляются в отдельных фрагментах фиксируемой кости, зажимаются шарнирными элементами, и фрагменты кости, таким образом, пространственно стабилизируются друг относительно друга. Наджный зажим штифтов и придание жсткости устройству происходит одновременно посредством достаточно высокого растягивающего усилия, прилагаемого к элементу растягивающего усилия. Поверхности контакта шаровых шарниров, таким образом, прижимаются друг к другу, образуя устойчивое функциональное соединение между отдельными шарнирными элементами устройства и придавая ему жсткость. В то же время штифты наджно зажимаются, или между двумя соседними шарнирными элементами, или одним шарнирным элементом, состоящим их двух частей. При ослаблении растягивающего усилия устройство разблокируется и соединение со штифтами раскрепляется. В предпочтительном варианте осуществления предлагаемого устройства элемент растягивающего усилия в разблокированном состоянии предварительно уже натянут с определнным растягивающим усилием, в результате чего при установке фиксирующего устройства на место оно предварительно удерживает штифты, а также может быть легко приведено оператором к требуемой форме после вправления перелома. После отпускания предлагаемое устройство поддерживает предварительно заданную форму. Для элемента растягивающего усилия, а также для шарнирных элементов могут использоваться любые пригодные материалы, в частности металлы и армированные волокнами пластмассы. Однако для элементов растягивающего усилия предпочтительным является использование проволок, канатов, тросов или особенно предпочтительно волоконных жгутов (ниже именуемые жгуты), изготовленных из металла,углеродного волокна, других пригодных пластмасс или комбинаций вышеупомянутых материалов, кото-2 019443 рые, имея малый удельный вес, способны выдерживать чрезвычайно высокие растягивающие усилия без деформации даже в течение нескольких месяцев. Для шаровых шарнирных элементов предпочтительно используются армированные волокнами полимерные материалы, обеспечивающие высокий уровень механической устойчивости и одновременно обладающие малым удельным весом. Преимуществом такого выбора материалов также является то, что предлагаемое устройство является рентгенопрозрачным, а также не содержащим металлических деталей, которые могут служить причиной возникновения артефактов в магниторезонансном томографе или могут препятствовать использованию устройства в магнитном поле магниторезонансного томографа. В предлагаемом способе фиксации переломов костей в костной ткани пациента закрепляются традиционные штифты. Обычно для каждого крупного фрагмента кости используется один штифт, т.е. всего по меньшей мере четыре штифта. По механическим причинам расстояние между штифтами в одном и том же фрагменте выбирается максимально большим. Затем штифты защлкиваются на предлагаемом фиксирующем устройстве. Отдельные элементы устройства в разблокированном состоянии способны свободно вращаться один относительно другого и следовать перемещениям штифтов при повторном вправлении кости оператором. Путм натяжения центрального элемента растягивающего усилия, шарнирные элементы блокируются один относительно другого и остаются в предварительно отрегулированном положении под нагрузкой. Таким образом, сломанная кость поддерживается фиксированной в отрегулированном положении, которое по мере возможности является исходным анатомическим положением. В то же время штифты наджно зажаты и сохраняют необходимое положение относительно устройства. В принципе, предлагаемое фиксирующее устройство предназначено для временной терапии перед окончательной терапией перелома гвоздями или пластинами, однако, по причине его преимуществ в смысле манипуляций и веса, оно предназначено специально для применения в экстренных ситуациях. Другой областью применения являются аварийные ситуации, например землетрясения или военные конфликты, где серьзно травмированных пациентов необходимо за минимально возможное время подготавливать для транспортировки экстренными средствами. Однако данное фиксирующее устройство так же пригодно и для окончательной терапии перелома. Краткое описание графических материалов Ниже приведено описание предлагаемого устройства со ссылками на приложенные графические материалы, где: фиг. 1 - пример задней части предлагаемого устройства, (а) вид сбоку, (b) продольное сечение; фиг. 2 - продольное сечение части предлагаемого устройства, аналогичного изображенному на фиг. 1, но с другим вариантом осуществления шарнирных элементов; фиг. 3 - продольное сечение части предлагаемого устройства, аналогичного изображенному на фиг. 1, при максимальном угле изгиба; фиг. 4 - схематическое изображение (а) перелома кости, стабилизированного предлагаемым устройством, и (b) варианта осуществления устройства с двумя опорами и промежуточным элементом, расположенным между ними; фиг. 5 - возможный вариант осуществления отдельного шарнирного элемента предлагаемого устройства, аналогичного изображенному на фиг. 1; фиг. 6 - другой возможный вариант осуществления отдельного шарнирного элемента устройства согласно изобретению по фиг. 2 и 3; фиг. 7 - вариант осуществления шарнирного элемента предлагаемого устройства, включающий две части; фиг. 8 - другой вариант осуществления предлагаемого устройства с шарнирным элементом, включающим две части. Варианты осуществления изобретения Возможный вариант осуществления предлагаемого устройства 1 для внешней фиксации переломов костей показан на фиг. 1 (а) вид сбоку и (b) продольное сечение. Задняя часть опоры 11 устройства 1, как показано, включает шесть последних шарнирных элементов 2 и в конце натяжное устройство 5 для генерирования растягивающего усилия, необходимого для придания жсткости устройству 1. Элемент растягивающего усилия 3 проходит вдоль всей длины опоры 11, выходя из натяжного устройства 5 через продольные проходы 24 шарнирных элементов 2, и заканчиваясь на передней части (не показана) опоры, в упоре, который принимает приложенное растягивающее усилие и передат его шарнирным элементам. Элемент растягивающего усилия предпочтительно имеет конструкцию волоконного жгута, который при минимально возможной толщине обладает максимально возможным растягивающим усилием. Пригодными для этой цели жгутами являются, например, проволочные жгуты, углеволоконные жгуты или жгуты, изготавливаемые из других подходящих пластмасс. Последние имеют дополнительное преимущество, которое заключается в их рентгенопрозрачности и нечувствительности к магнитным полям. Верхняя поверхность шарового шарнира отдельных шарнирных элементов 2 имеет форму сферической шапки 21, а нижняя поверхность шарового шарнира имеет форму вогнутой поверхности 22, где сферическая шапка 21 одного шарнирного элемента 2 в каждом случае контактирует с вогнутой поверх-3 019443 ностью 22 следующего шарнирного элемента 2, в результате чего образуется последовательность шаровых шарниров. В ходе установки фиксирующего устройства 1 элемент растягивающего усилия 3 не подвергается действию растягивающей силы или подвергается действию лишь малой растягивающей силы,и, таким образом, сцепление силой трения между поверхностями элементов шаровых шарниров 21, 22 двух соседних шарнирных элементов невелико, а отдельные шарнирные элементы могут быть ориентированы и расположены по желанию оператора. При увеличении растягивающего усилия трение покоя между поверхностями элементов шаровых шарниров 21, 22 возрастает настолько, что между отдельными элементами 2 образуется прочное фрикционное соединение, а устройство 1, таким образом, приобретает жсткость и больше не может деформироваться без разрушения. Шарнирные элементы могут изготавливаться из металла или подходящей высокопрочной пластмассы. Поскольку они подвержены действию достаточно высоких растягивающих усилий на поверхностях контакта 21, 22 в течение длительного времени, материал должен обладать высоким сопротивлением ползучести. Особенно пригодны, например, армированные волокнами пластмассы. Поверхности,предназначенные для сцепления одна с другой трением покоя, должны быть надлежащим образом обработаны для увеличения коэффициента трения. Например, путм зернения или нанесения покрытия. Контактирующие поверхности также могут снабжаться рифлением. Возможен выбор обратной ориентации шаровых шарнирных элементов: так, чтобы сферические шапки были направлены в сторону натяжного устройства. Также возможна конфигурация, в которой при натягивании чередуются друг с другом шарнирные элементы двух различных типов, где первый тип содержит две сферические шапки, а второй тип содержит две вогнутые поверхности. Натяжное устройство 5 используется для натяжения элемента растягивающего усилия 3. Натяжное устройство 5 может быть выполнено в различных конфигурациях, предпочтительно требующих приложения малой силы для достижения относительно большого растягивающего усилия при придании жсткости и не требующих значительных усилий рычага, которые могут передаваться перелому. В приведенном примере болт с резьбой 51 поворачивается посредством подходящего вращающегося инструмента,например торцового ключа, автономной электроотвртки, кривошипной рукоятки, тарированного ключа,в результате чего пружина сжатия 52, размещаемая в корпусе 53, сжимается посредством пластины 54 с противоположной резьбой. Для принятия сдвигового усилия вращающегося инструмента натяжное устройство 5 должно фиксироваться, например, рукой или щипцами, в частности, так, чтобы упор 55 входил в непосредственный контакт с первым шарнирным элементом 2. Противодействующее усилие пружины пружинного элемента 52 передается болту 51. Болт соединяется с элементом растягивающего усилия 3 свободно вращающейся связью и, таким образом, передат усилие пружины элементу растягивающего усилия и, соответственно, шарнирным элементам 2. Однако отдельные шарнирные элементы 2 в этом случае не перемещаются, поэтому расположение штифтов в окончательно стабилизированном состоянии неизменно. Как более подробно будет описано ниже, пружина 52 прикладывает усилие, которое натягивает шарнирные элементы относительно друг друга. При дальнейшем затягивании болта с резьбой 51 пружинный элемент полностью сжимается и торцевая стенка корпуса 53 оказывается на противоположной ступени упора 55. Ход пружины в этом случае равен нулю, и при дальнейшем натяжении элемента 3,принимающего растягивающее усилие, соответствующие соседние шарнирные элементы с возрастающей силой прижимаются друг к другу. В приведенном примере натяжное устройство 5 является неотъемлемой составляющей предлагаемого устройства 1. Однако в альтернативном варианте также возможно, чтобы устройство 5 имело конструкцию из двух частей с упором, расположенным в задней части устройства и служащим для поддержания растягивающего усилия, и устройства привода, которое служит для генерирования растягивающего усилия и поэтому временно монтируется на предлагаемом устройстве. В машиностроении известно множество устройств для генерирования растягивающего усилия. Однако постоянно установленные, состоящие из одной части зажимные приспособления должны иметь компактную и лгкую конструкцию,чтобы не создавать трудности, связанные с их объмом и весом. Это ограничивает возможности технического проектирования, однако позволяет осуществлять установку устройства без сложных вспомогательных приспособлений. Напротив, в конструкциях натяжного устройства 5, состоящих из двух частей,можно генерировать более высокие растягивающие усилия без приложения значительного усилия оператором, или без приложения в ходе операции существенных сдвиговых усилий к предлагаемому устройству. В альтернативном варианте пружинный элемент, например, может натягиваться с использованием подходящего пневматического, гидравлического или электрического устройства привода, а затем может блокироваться элементом растягивающего усилия, например стопорной гайкой, так, чтобы устройство привода можно было демонтировать. Например, в простейшем случае устройство привода может представлять собой вращающийся ключ, приводимый в действие пневматически или электрически. В другом возможном варианте осуществления изобретения элемент усилия пружины также может монтироваться на упоре, расположенном в передней части устройства. Вместо отдельных пружинных элементов в качестве пружинного элемента может использоваться упругое растяжение стального болта или самого элемента растягивающего усилия. Например, болт с резьбой, соединнный с элементом рас-4 019443 тягивающего усилия, может предварительно натягиваться гидравлически с определнным растягивающим усилием, после чего болт фиксируется стопорной гайкой без приложения усилия, а гидравлическое растягивающее усилие затем снимается. Также возможно использование устройства натяжения, в котором после установки устройства приводится в действие пусковое приспособление, действие которого заключается в немедленном приложении растягивающего усилия к элементу растягивающего усилия и пружинному элементу, а предлагаемому устройству, таким образом, немедленно придатся жсткость. На фиг. 2, также в продольном сечении, показана часть предлагаемого фиксирующего устройства 1,аналогичного показанному на фиг. 1, с двумя штифтами 4, показанными в поперечном сечении, которые удерживаются зажатыми между двумя шарнирными элементами. Два штифта 4, закреплнных в костной ткани, соединены с опорой 11 устройства 1 с соответствием по форме и посадкой с натягом посредством фиксации зажимом между сферической шапкой 21 первого шарнирного элемента 2 и охватывающим пазом 23 соседнего шарнирного элемента 2'. Для установки штифтов 4 на предлагаемое устройство 1 они защлкиваются в зазоре между охватывающим пазом 23 и сферической шапкой 21, где второй шарнирный элемент 2' временно немного приподнимается относительно первого шарнирного элемента 2. Также возможно осуществление этого временного прикрепления посредством механизма защлкивающегося типа, который временно удерживает штифт на месте. Согласно другому варианту осуществления изобретения, не показанному на фигурах, положение охватывающего паза относительно пары шарнирных элементов является обратным относительно описанного выше. В этом случае охватывающий паз располагается на сферической шапке первого шарнирного элемента, а соседний, второй, шарнирный элемент содержит вогнутую поверхность без охватывающего паза. Сферическая шапка и вогнутая поверхность совместно образуют шаровой шарнир; когда растягивающее усилие прилагается к центральному элементу растягивающего усилия, штифт может фиксироваться с соответствием по форме и посадкой с натягом между охватывающим жлобом и вогнутой поверхностью. Для специалиста в данной области на основе настоящего изобретения очевидно, что геометрия охватывающего паза адаптируется к внешнему контуру штифтов. Если необходимо применение дополнительных средств, предотвращающих вращение штифтов в фиксированном положении, взаимодействующие поверхности могут быть либо соответствующим образом зерннными и структурированными, либо,например, могут быть многоугольными в поперечном сечении. Шарнирные элементы 2 содержат продольный проход 24, который независимо от формы опоры 11 устройства 1 образует непрерывный канал, проходящий от натяжного устройства в задней части к упору в передней части устройства, через который проходит элемент растягивающего усилия 3. В приведенном примере продольный проход 24 состоит из цилиндрической полости 244, открывающейся верхним отверстием 241 к сферической шапке 21 и в нижней части нижним отверстием 242 меньшего диаметра к вогнутой поверхности 22. В принципе, предпочтительно, чтобы растягивающий элемент проходил через центр радиуса сферической шапки. Продольный проход, разумеется, также может быть коническим, хотя цилиндрическая конструкция более предпочтительна для способов изготовления, предусматривающих удаление материала. Что касается конструкции продольного прохода, она должна, в принципе, обеспечивать, чтобы поверхность контакта между сферической шапкой и вогнутой поверхностью в шаровом шарнире была достаточно велика при всех ориентациях шарового шарнира во все стороны - для обеспечения устойчивой опоры шарнира под нагрузкой и во избежание искривления опоры. На фиг. 3 в продольном сечении показана часть опоры 11 того же устройства, что и на фиг. 2, при максимальном изгибе этого устройства. В принципе, максимальный угол поворотадвух шарнирных элементов 2, 2' друг относительно друга определяется кромкой 243 верхнего отверстия 241 продольного прохода 24, в которую при максимальном повороте упирается элемент растягивающего усилия 3. В приведенном примере угол поворота может достигать величины 15. Однако упор элемента растягивающего усилия 3 может быть таковым, что на кромку 243 элемента растягивающего усилия 3 могут действовать сдвиговые усилия, способные приводить к появлению признаков износа. Кроме того, несмотря на чрезвычайно высокое растягивающее усилие, углеволоконные материалы, особенно предпочтительные для элемента растягивающего усилия 3, очень чувствительны к таким сдвиговым усилиям. В приведенном здесь иллюстративном варианте осуществления шарнирного элемента 2 на нижнем отверстии 242 продольного прохода 24 располагается отклоняющий элемент 25, который защищает элемент растягивающего усилия 3 от кромки нижнего отверстия 242 и ограничивает минимальный радиус изгиба центрального элемента растягивающего усилия 3 снизу. Отклоняющий элемент 25 содержит шип 251, который проходит через нижнее отверстие 242 и выступает за шарнирный элемент 22. Таким образом, шип 251 образует упор, который ограничивает максимальный поворот шарнирных элементов 2, 2' друг относительно друга, а также защищает элемент растягивающего усилия от контакта с кромкой 243 верхнего отверстия 241 соседнего шарнирного элемента 2. Для дополнительной защиты элемента растягивающего усилия 3 от потенциального повреждения вследствие сдвиговых усилий, вызванных вращением шарнирных элементов 2, 2' друг относительно дру-5 019443 га, отклоняющий элемент 25 должен обладать минимально возможным коэффициентом трения для того,чтобы элемент растягивающего усилия и шарнирные элементы 2, 2' при вращении были в значительной степени несвязанными друг с другом механически. Материал отклоняющего элемента выбирается таким образом, чтобы растягивающий элемент не врезался в указанный отклоняющий элемент и, таким образом, отклоняющий элемент не деформировался при опоре на него растягивающего элемента и натягивался. Шарнирный элемент 2 и отклоняющий элемент 25 также могут быть выполнены в виде одной детали,что может быть экономичным, в особенности при изготовлении методом литья под давлением. Применение предлагаемого устройства схематично показано на фиг. 4. Положение штифтов в отдельных фрагментах кости и относительно них показано на иллюстрации лишь приблизительно, в условиях фактического применения штифты размещаются не только в одном кортикальном слое, но и в двух кортикальных слоях. После вправления перелома ряд штифтов 4 известными способами закрепляется в костной ткани 61 отдельных фрагментов кости 62, 62' пациента. Обычно устанавливается от четырх до шести штифтов. При использовании предлагаемого устройства 1 штифты 4 могут размещаться независимо от расположения применяемого внешнего фиксатора. При вправлении открытых переломов в экстренной ситуации, где впоследствии необходим окончательный остеосинтез при помощи пластины или гвоздя, коррекция не всегда производится с точностью до миллиметров, т.е. фрагменты по-прежнему смещены на 5-10 мм. С учтом сопутствующих повреждений важна быстрая терапия, а не идеальное вправление. Первостепенно важно, чтобы никакие фрагменты не давили на кожу, нервы, мышцы или кровеносные сосуды. Напротив, при вправлении путм окончательного остеосинтеза допускаются смещения, не превышающие 5 мм, и осевые отклонения не более 5. После установки штифтов 4 и после временного вправления фрагментов, штифты 4 просто защлкиваются на предлагаемом фиксирующем устройстве. Благодаря возможности поворота приблизительно на 15 соседних шарнирных элементов относительно друг друга и их возможности свободного вращения,штифты 4, расположенные под наклоном относительно друг друга, также фиксируются без затруднений. Расстояния между штифтами также могут быть выбраны без измерений. Гибкая опора 11 предлагаемого устройства может легко воспроизводить эти отклонения. В предпочтительной версии предлагаемого устройства в устанавливаемом состоянии к элементу растягивающего усилия уже прилагается первое, относительно небольшое растягивающее усилие величиной 100-200 Н, поэтому между отдельными шарнирными элементами 2 уже присутствует сцепление силой трения. Это предварительное натяжение выбирается таким образом, чтобы сцепление силой трения могло легко преодолеваться при выравнивании вручную и имело достаточный свободный ход для защлкивания штифтов в охватывающие пазы 23 шарнирных элементов 2, а посадка с натягом и сцепление силой трения между штифтами и шарнирными элементами препятствовала самопроизвольному выскальзыванию штифтов. Другим преимуществом указанного небольшого предварительного натяжения является то, что цепеобразная опора не является слишком валкой и не провисает при вправлении. Величина выбранного предварительного натяжения позволяет шарнирным элементам легко перемещаться друг относительно друга для вправления перелома. Более низкое предварительное натяжение соответственно слишком мало, чтобы удерживать перелом во вправленном состоянии. Для создания предварительного натяжения можно, как показано на фиг. 1b, использовать, например, пружинный элемент 52, который обеспечивает не только усилие для предварительного натяжения,но и ход пружины для защлкивания штифтов. В предварительно натянутом состоянии предлагаемое устройство также может перемещаться вручную после защлкивания штифтов, и, таким образом, перелом можно корректно выровнять. Выравнивание фрагментов кости может отслеживаться посредством рентгеноскопии. Если расположение фрагментов кости удовлетворительно, приводится в действие натяжное устройство (не показанное на фиг. 4), в результате чего шарнирные элементы 2 притягиваются друг к другу элементом растягивающего усилия и блокируются посредством трения покоя. Таким образом, предлагаемому фиксирующему устройству придатся жсткость. Расположение штифтов 4 при проведении процедуры придания жсткости не изменяется. Для удержания перелома во вправленном состоянии необходимо приложение большего усилия величиной 500-2000 Н. Предпочтительно это должно быть возможным при проведении операции вручную. Таким образом, устройство временно закрепляется. Затем растягивающее усилие увеличивается до конечного значения величиной 5000-15000 Н, предпочтительно посредством приводного устройства. В других вариантах осуществления изобретения, не показанных на фигурах, вначале, на более лгком этапе создания предварительного натяжения, может использоваться двухступенчатый моторизованный тарированный ключ. На втором этапе большее предварительное натяжение создатся только после полного сжатия пружины. Для окончательной фиксации фиксатора включается вторая, высокая ступень двухступенчатого тарированного ключа. В этом случае требуется обеспечение удержания с использованием инструмента, например клещей или вильчатого гаечного ключа. В альтернативном варианте окончательная фиксация может производиться вручную с использованием тарированного ключа. Предлагаемое устройство предпочтительно имеет такую конструкцию, чтобы натяжение не снижалось в течение нескольких месяцев или снижалось в незначительной степени. Также возможно оснаще-6 019443 ние предлагаемого устройства оптическим индикатором, который, например, показывает различные цвета, числа и/или буквы в зависимости от растягивающего усилия и/или режима (режима установки, режима натяжения, первого и второго этапов и т.д.). Также для наблюдения за фактическим растягивающим усилием могут применяться датчики давления. Может оказаться необходимой последовательная установка дополнительных штифтов. В этом случае устройство, которому уже придана жсткость, должно быть разблокировано для защлкивания новых штифтов на опоре. Однако для последующей установки предпочтительно используются переходные элементы, которые могут с соответствием по форме и посадкой с натягом обратимо монтироваться на предлагаемое устройство, которому придана жсткость и которые содержат подходящее удерживающее приспособление для дополнительного штифта. Например, из публикации WO2007/001945 А 1 известно пригодное для этой цели зажимное приспособление. Указанные переходные элементы также могут использоваться для механического соединения с другими фиксирующими устройствами. Отдельный шарнирный элемент 2 предлагаемого устройства, изображенного на фиг. 1, показан на фиг. 5 в виде, выбранном под углом к вогнутой поверхности 22. Шарнирный элемент 2 в значительной степени имеет внешнюю форму короткого цилиндра со сферической шапкой 21 на верхнем конце и вогнутой поверхностью 22 на противоположном нижнем конце, из которой выступает шип 251 отклоняющего элемента 25. На периферийной поверхности цилиндра сформированы четыре зуба 28, являющиеся неотъемлемой ее частью, с пазом 23 для размещения штифта, находящимся в каждом случае между зубом 28 и вогнутой поверхностью 22. При растягивающем усилии в 5000 Н для этого держателя штифта достигается момент усилия зажима величиной 1-5 Нм. В принципе, для достижения максимально возможного эффекта зажима расстояние между охватывающим пазом 23 и элементом растягивающего усилия 3 должно быть минимально возможным. Поверхность охватывающего паза 23 может быть соответствующим образом сконфигурирована для достижения максимально возможного коэффициента трения,например, посредством соответствующего профиля или покрытия, увеличивающего трение. На фиг. 6 приведен другой возможный вариант осуществления отдельного шарнирного элемента 2 предлагаемого устройства, показанного на фиг. 2 и 3. Отклоняющий элемент с шипом опущен для того,чтобы сделать видимым сквозное отверстие 24, 241. Этот вариант особенно подходит для способа изготовления, который предусматривает удаление материала. После обтачивания имеющего вращательную симметрию основного корпуса и высверливания продольного прохода 24, вырезаются четыре охватывающих паза 23. Диаметр шарнирного элемента предлагаемого устройства, как правило, составляет 30-40 мм и является компромиссом между механической устойчивостью и занимаемым пространством. Например, в варианте предлагаемого устройства, изображенном на фиг. 1, диаметр шарнирных элементов предпочтительно составляет 40 мм, высота - 23 мм, радиус сферы для сферической шапки - 20 мм. В натянутом состоянии эти размеры составляют расстояние 20 мм между двумя отдельными шарнирными элементами. Форма и расположение охватывающих пазов 23 адаптируются к стандартному диаметру штифтов,которые в них зажимаются и который составляет 5 мм, хотя обычные штифты также могут иметь диаметр 4 или 6 мм. Также возможны шарнирные элементы с различными пазами для штифтов различного диаметра. В принципе, может требоваться лишь один охватывающий паз, поскольку шарнирные элементы предлагаемого устройства свободно вращаются вдоль их продольной оси. В другом возможном варианте осуществления предлагаемого устройства, паз также может формироваться на сферической шапке 21, и тогда штифт располагается в охватывающем пазу 23 и в пазу на сферической шапке 21. В альтернативном варианте паз также может иметь конструкцию кольцевой канавки, проходящей вокруг сферической шапки 21. Этот вариант имеет преимущество большей поверхности контакта между штифтом и сферической шапкой, но также подразумевает, что пара задействованных шарнирных элементов должна быть утоплена вдоль их продольной оси и ориентирована под правильным углом поворота, что в этом случае снижает гибкость опоры. Вместо монолитной конструкции шарнирные элементы также могут иметь конструкцию, состоящую из двух частей. Так, на фиг. 7 приведен пример варианта осуществления шарнирного элемента 2,состоящего из двух частей: верхней части 2 а, которая содержит сферическую шапку 21, и нижней части 2b, которая с возможностью свободного вращения соединяется с верхней частью 2 а посредством петли 27 и содержит вогнутую поверхность 22, - (а) вид сбоку в направлении оси петли, (b) вид сверху вдоль продольной оси, (с) вид сбоку перпендикулярно оси петли и (d) вид части опоры 11 предлагаемого устройства 1. На взаимно противостоящих внутренних сторонах двух частей 2 а, 2b располагаются два параллельных охватывающих паза 23, 23 а, между которыми может наджно зажиматься штифт. Поскольку растягивающее усилие элемента растягивающего усилия 3 проходит в значительной степени перпендикулярно оси петли 27, шарнир 27 может быть относительно лгким. Указанный вариант осуществления изобретения особенно прочен и позволяет размещать охватывающие пазы 23, 23 а ближе к элементу растягивающего усилия 3, таким образом, приводя к большему моменту усилия зажима. Как и в случае вышеописанных вариантов осуществления шарнирных элементов, состоящих из одной части, в варианте, состоящем из двух частей, усилие зажима для фиксации штифта также генерируется центральным элементом растягивающего усилия 3. Пример по фиг. 7 также содержит дополнитель-7 019443 ный пружинный элемент 271, например в форме пружины растяжения, которая прилагает дополнительное небольшое растягивающее усилие к двум частям 2 а, 2b так, чтобы штифты могли временно закрепляться при установке предлагаемого устройства 1. Указанные интегрированные пружинные элементы 271 также могут быть опущены, и в этом случае усилие пружины для временного закрепления действует аналогично варианту осуществления, состоящему из одной части. Другой вариант осуществления предлагаемого устройства 1 с шарнирными элементами 2, состоящими из двух частей 2 а, 2b, без пружинного элемента приведен на фиг. 8. В другом предпочтительном варианте осуществления предлагаемое устройство содержит средства соединения для соединения устройства с другими фиксирующими устройствами или дополнительными устройствами. Например, на передней части предлагаемого устройства может монтироваться винтовое соединение, которое позволяет последнему соединяться с передней частью другого аналогичного устройства или с соединительным элементом. Соединительный элемент также предполагается, например, в форме пластины с несколькими соответствующим образом расположенными штифтами, которые могут защлкиваться в два подлежащих соединению устройства, таким образом, соединяя их. Этим способом также могут вводиться дополнительные сегменты, например, для охвата больших расстояний. Более длинные внешние фиксаторы, например, от бедра к лодыжке, предпочтительно состоят из двух или большего количества индивидуальных устройств согласно изобретению, поскольку необходимые растягивающие усилия возрастают пропорционально длине фиксирующего устройства. При необходимости к предлагаемому фиксирующему устройству могут присоединяться другие компоненты, например, позволяющие осуществлять дистракцию, коррекцию оси или удлинения, благодаря которым можно влиять на регенерацию перелома. Примерами могут служить дистракционные элементы и амортизирующие пружинные элементы. Также для отдельных или для всех шарнирных элементов возможна конструкция,благодаря которой они могут удлиняться. Предлагаемое устройство также может соединяться в форме звезды с двумя или большим количеством дополнительных аналогичных устройств посредством подходящего соединительного элемента. Таким образом, например, можно изготовить гибридный фиксатор, включающий предлагаемое устройство, которое закрепляется на штифтах, объединенных на соединительном элементе в 2-4 рычага, которые имеют конструкцию, сходную с конструкцией предлагаемого устройства, и соединяются с кольцевым фиксатором. В предлагаемом способе группы штифтов на обеих сторонах перелома также могут в каждом случае соединяться предлагаемым устройством или опорой 11. Промежуточный элемент 7 затем устанавливается между ними и, например, позволяет осуществлять последующую дистракцию или коррекцию оси,например, в ходе последующего врачебного наблюдения в стационаре или амбулаторно. Указанный вариант осуществления изобретения с промежуточным элементом схематически показан на фиг. 4(b). Промежуточный элемент 7 соединяется четырьмя штифтами 71 с двумя опорами 11 устройств 1. Демпферный элемент, позволяющий регулировать жсткость конструкции в целом, также может присоединяться аналогично промежуточному элементу 7. Такая упругая фиксация переломов может требоваться, например, в некоторых случаях для достижения лучшей регенерации. Согласно другим вариантам осуществления изобретения, которые не показаны на фигурах, два или большее количество укороченных опорных элементов или частичных элементов соединяется с образованием опоры, имеющей требуемую длину. Отдельные частичные элементы защлкиваются совместно для того, чтобы, с одной стороны, достигнуть окончательной длины требуемой опоры и, с другой стороны,чтобы сделать возможным использование фиксатора требуемого типа. Таким образом, может собираться фиксатор в виде единичной спирали (для пациента с множественными повреждениями в течение ночи) или фиксатор со спиральным элементом на обоих концах и демпферным элементом или соединительным элементом посередине (для окончательно терапии перелома). Элементы соединяются связями, которые позволяют, с одной стороны, осуществлять соединение элементов и, с другой стороны, осуществлять передачу центрального усилия (от растягивающегося устройства элемента 1 к растягивающему устройству элемента 2 и к растягивающему устройству элемента 3). Иными словами, несмотря на соединение нескольких элементов, необходимо всего лишь одно натяжное устройство на одном из концов. Согласно другим преимущественным вариантам осуществления изобретения натяжные приспособления могут также располагаться на обеих сторонах предлагаемого устройства. Перечень условных обозначений 1 - внешний фиксатор, устройство для внешней фиксации; 11 - опора; 2, 2' - шарнирный элемент; 2 а, 2b - части шарнирного элемента; 21 - сферическая шапка; 22, 22' - вогнутая поверхность; 23, 23 а - охватывающий паз (для размещения штифта); 24 - продольный проход; 241 - верхнее отверстие; 242 - нижнее отверстие; 243 - кромка; 244 - полость; 25 - отклоняющий элемент; 251 - шип; 27 - петля; 271 - пружинный элемент; 28 - зуб; 3 - центральный элемент растягивающего усилия; 4 - штифт; 41 - ближний конец; 42 - дальний конец; 5 - натяжное устройство; 51 - болт; 52 - пружинный элемент; 53 - корпус; 54 - пластина; 55 - упор; 61 - костная ткань; 62, 62' - фрагменты кости; 63 - участок мягкой ткани; 64 - кожа; 7 - промежуточный элемент; 71 - штифт. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Устройство (1) для внешней фиксации фрагментов кости (62, 62') пациента опорой (11), которая выполнена с возможностью расположения снаружи тела пациента, состоит из ряда совместно нанизанных шарнирных элементов (2, 2'), и на которой по меньшей мере два введенных через кожу штифта (4),ближние концы (41) которых закрепляются в костной ткани (61) пациента, выполнены с возможностью прикрепления дальними концами (42) и фиксации в пространственном расположении один относительно другого, где шарнирные элементы (2) совместно нанизаны на центральный элемент растягивающего усилия (3), а два соседних шарнирных элемента (2, 2') в каждом случае совместно образуют шаровой шарнир со сферической шапкой (21) и вогнутой поверхностью (22), где отдельные шаровые шарниры и соответственно опора (11) выполнены с возможностью обратимо фиксироваться посадкой с натягом,предпочтительно путм сцепления силой трения при приложении растягивающего усилия центральному элементу растягивающего усилия (3), отличающееся тем, что шарнирные элементы (2, 2'), содержащие по меньшей мере один охватывающий паз, имеют конструкцию, благодаря которой штифт (4) имеет возможность прикрепляться к опоре (11) посадкой с натягом, предпочтительно путм зажима и/или сцепления силой трения при приложении растягивающего усилия к центральному элементу растягивающего усилия (3). 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что первый шарнирный элемент (2) опоры (11) содержит сферическую шапку (21), а соседний, второй, шарнирный элемент содержит вогнутую поверхность (22) и охватывающий паз (23), где указанные сферическая шапка (21) и вогнутая поверхность (22) совместно образуют шаровой шарнир для фиксации штифта (4) с соответствием по форме и посадкой с натягом между охватывающим пазом (23) и сферической шапкой (21), где растягивающее усилие прикладывается к центральному элементу растягивающего усилия (3), или отличающееся тем, что первый шарнирный элемент опоры содержит сферическую шапку и охватывающий паз, а соседний, второй, шарнирный элемент содержит вогнутую поверхность, где указанные сферическая шапка и вогнутая поверхность совместно образуют шаровой шарнир для фиксации штифта (4) с соответствием по форме и посадкой с натягом между охватывающим пазом и вогнутой поверхностью, где растягивающее усилие прикладывается к центральному элементу растягивающего усилия (3). 3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что шарнирный элемент (2) состоит из двух свободно вращающихся частей (2 а, 2b), где первая часть (2 а) содержит сферическую шапку (21), которая взаимодействует с вогнутой поверхностью (22) первого соседнего шарнирного элемента (2), а вторая часть (2b) содержит вогнутую поверхность, которая взаимодействует со сферической шапкой (21) второго соседнего шарнирного элемента (2) для фиксации штифта (4) с соответствием по форме и посадкой с натягом между двумя частями (2 а, 2b) при приложении растягивающего усилия к центральному элементу растягивающего усилия (3). 4. Устройство по одному из пп.1-3, отличающееся тем, что в продольном проходе (24) каждого отдельного шарнирного элемента (2, 2'), через который проходит центральный элемент растягивающего усилия (3), располагается по меньшей мере один отклоняющий элемент (25), который ограничивает максимальный угол изгиба элемента растягивающего усилия (3). 5. Устройство по одному из пп.1-4, отличающееся тем, что в вогнутой поверхности (22) первого шарнирного элемента (2) располагается шип (251), который ограничивает возможность вращения шарового шарнира, образованного вогнутой поверхностью (22) и сферической шапкой (21) соседнего, второго, шарнирного элемента (2), где шип (251) осуществляет указанное ограничение, выступая в расположенное в сферической шапке (21) верхнее отверстие (241) продольного прохода (24) второго шарнирного элемента (2). 6. Устройство по одному из пп.1-5, отличающееся тем, что шарнирные элементы (2, 2') изготавливаются из металла, армированного волокнами полимерного материала или подходящей пластмассы. 7. Устройство по одному из пп.1-6, отличающееся тем, что центральный элемент растягивающего усилия (3) представляет собой жгут, в частности проволочный жгут, углеволоконный жгут, жгут из другого пластмассового материала или из комбинации вышеупомянутых материалов. 8. Устройство по одному из пп.1-7, отличающееся тем, что содержит пружинный элемент (52), который соединяется с центральным элементом растягивающего усилия (3) для приложения растягивающего усилия к центральному элементу растягивающего усилия (3). 9. Устройство по одному из пп.1-8, отличающееся тем, что содержит натяжное устройство (5), посредством которого генерируется растягивающее усилие, действующее на центральный элемент растягивающего усилия (3). 10. Устройство по п.9, отличающееся тем, что натяжное устройство (5) расположено на одном из концов опоры (11) устройства (1). 11. Устройство по п.9, отличающееся тем, что натяжное устройство (5) выполнено с возможностью демонтажа. 12. Шарнирный элемент (2') устройства (1) для внешней фиксации фрагментов костей (62, 62') пациента, где вогнутая поверхность (22) пригодна для образования шарового шарнира, отличающийся тем,что содержит охватывающий паз (23) для размещения штифта (4). 13. Шарнирный элемент по п.12, отличающийся тем, что по меньшей мере один охватывающий паз(23) для размещения штифта (4) имеет такую конструкцию, что штифт (4) способен фиксироваться путм зажимания и/или сцепления силой трения между охватывающим пазом (23) и сферической шапкой (21) второго шарнирного элемента (2), примыкающего к шарнирному элементу (2'). 14. Шарнирный элемент по п.12, отличающийся тем, что шарнирный элемент состоит из двух свободно вращающихся частей (2 а, 2b) для расположения между ними штифта (4) с соответствием по форме и посадкой с натягом (23, 23'). 15. Шарнирный элемент по одному из пп.12-14, отличающийся тем, что сферическая шапка (21) располагается напротив вогнутой поверхности (22). 16. Шарнирный элемент по одному из пп.12-14, отличающийся тем, что вторая вогнутая поверхность (22') располагается напротив вогнутой поверхности (22). 17. Шарнирный элемент по одному из пп.12-15, отличающийся тем, что продольный проход (24) проходит между сферической шапкой (21) и вогнутой поверхностью (22), где верхнее отверстие (241) продольного прохода (24) расположено на сферической шапке (21), а нижнее отверстие (242) продольного прохода (24) расположено на вогнутой поверхности (22). 18. Шарнирный элемент по одному из пп.12-17, отличающийся тем, что содержит отклоняющий элемент (25), который располагается в продольном проходе (24), и выполнен с возможностью ограничения радиуса максимального изгиба элемента растягивающего усилия (3), проходящего через продольный проход (24). 19. Шарнирный элемент по одному из пп.12-18, отличающийся тем, что шип (251) располагается в вогнутой поверхности (22). 20. Шарнирный элемент по одному из пп.12-19, изготовленный из армированного стекловолокнами полимерного материала, другой подходящей пластмассы или металла. 21. Способ внешней фиксации фрагментов костей (62, 62') пациента, где ряд штифтов (4) закрепляется ближними концами (41) в костной ткани (61) пациента, а дальние концы (42) штифтов (4) временно прикрепляются к опоре (11) устройства (1) по одному пп.1-11, фрагменты (62, 62') репозиционируются в их исходное, в значительной степени анатомическое положение, и к центральному элементу растягивающего усилия (3) устройства (1) прикладывается растягивающее усилие, чтобы, таким образом, придать жсткость устройству (1) и зафиксировать штифты (4) на опоре (11) путм зажимания и/или сцепления силой трения. 22. Способ по п.21, отличающийся тем, что растягивающее усилие, действующее на элемент растягивающего усилия (3), ослабляется, вправление фрагментов кости корректируется и затем растягивающее усилие снова прикладывается к элементу растягивающего усилия (3) устройства (1), таким образом,снова придавая жсткость опоре (11) устройства и фиксируя штифты (4) на опоре (11) путм зажимания и/или сцепления силой трения.