Состоящая из двух частей капсула с предварительным замком для фармацевтических препаратов, предназначенная для применения в порошковых ингаляторах

011678 Настоящее изобретение относится к новым, состоящим из двух частей капсулам с основным и предварительным замками для фармацевтических препаратов и для применения в порошковых ингаляторах. Уровень техники Капсулы с фармацевтическими препаратами широко используются в терапии и диагностике различных заболеваний. Такие капсулы могут быть предназначены для приема внутрь или для применения в определенных медицинских устройствах, таких как порошковые ингаляторы. Обычно капсулы состоят из двух частей - корпуса и крышечки, телескопически вставляемых друг в друга. Известны также многоэлементные капсулы, т.е. капсулы, состоящие из нескольких частей. Капсулы выполняют преимущественно из желатина, прежде всего твердого желатина. Иногда для обеспечения некоторых особых эффектов капсулы выполняют также из хорошо усваиваемых (перевариваемых) организмом человека водорастворимых полимерных материалов, которые, например, при приеме капсулы внутрь способны высвобождать действующее вещество в определенных отделах желудочно-кишечного тракта. В публикации ЕР 1100474 описаны полимерные капсулы, состоящие из корпуса и крышечки, выполненных из одинакового, не растворимого в воде гидрофобного полимерного материала и соединяемых друг с другом с образованием стабильной, замкнутой полости строго определенного объема. В качестве полимерного материала при этом используют прежде всего полиэтилен. Капсула может быть снабжена фиксирующими элементами, прочно соединяющими крышечку капсулы с ее корпусом. Подобные капсулы предназначены для применения в порошковых ингаляторах. Настоящее изобретение относится к усовершенствованию именно таких капсул. С учетом этого содержание публикации ЕР 1100474 в полном объеме включено в настоящее описание в качестве ссылки. В соответствии с этим предлагаемые в изобретении капсулы предназначены также для применения в порошковых ингаляторах любого типа, предусмотренных и пригодных для работы с капсулами в качестве расходной емкости с действующим веществом. В качестве примера подобных порошковых ингаляторов можно назвать ингаляторы, известные под торговыми наименованиями Spinhaler, Rotahaler,Aerolizer, Flowcaps, Turbospin, AIR DPI, Orbital, Directhaler и/или описанные в DE 3345722,ЕР 0591136, DE 4318455, WO 91/02558, FR-A-2146202, US 4069819, EP 666085, EP 869079, US 3991761,WO 99/45987. Однако в первую очередь предлагаемые в изобретении капсулы предназначены для применения в ингаляторе марки HandiHaler, описанном, например, в ЕР 1342483. Устройство марки HandiHaler представляет собой ингалятор, работа которого основана на принципе Бернулли. Общей особенностью работающих на принципе Бернулли ингаляторов является то, что выдаваемое ингалятором, соответственно ингалируемое действующее вещество находится или хранится в цилиндрической капсуле, которую вставляют в соответствующую камеру ингалятора. Камера, в которую вставляется капсула, обычно также выполнена цилиндрической формы, но несколько большей длины и несколько большего диаметра, чем капсула, которая поэтому может вибрировать в камере и в вертикальном (т.е. осевом), и в горизонтальном (т.е. радиальном) направлениях, однако сохраняя при этом в основном параллельную оси камеры ориентацию. Камера, в которую помещается капсула, имеет в зоне одного из двух своих концов воздуховпускное отверстие, а в зоне другого своего конца - воздуховыпускное отверстие. Воздуховыпускное отверстие (воздушный канал) ведет к мундштуку. Согласно описанию настоящего изобретения направлением, ведущим от камеры с капсулой через воздушный канал к мундштуку, задается ориентация продольной оси, а тем самым и осевое направление. Перпендикулярным ему направлением задается горизонтальное или радиальное направление. Для выдачи активного содержимого капсулы в ней сначала проделывают отверстия, обычно в двух местах на ее продольной боковой стенке. Такие отверстия, как правило, проделывают вблизи обоих продольных концов капсулы. При последующем создании в камере с капсулой воздушного потока от воздуховпускного отверстия к воздуховыпускному отверстию такой воздушный поток движется вдоль продольной оси капсулы и создает при этом двоякий эффект. Во-первых, капсула приводится воздушным потоком в движение преимущественно вдоль ее продольной оси. При этом она может также вибрировать в небольших пределах. Во-вторых, проходящий мимо обоих отверстий в капсуле поток воздуха создает перед ними снаружи капсулы пониженное по сравнению с давлением внутри капсулы давление и в результате захватывает находящийся в капсуле порошок, распыляя его при этом. Капсулы, обычно используемые в таких ингаляторах, состоят из двух стаканообразных частей, телескопически вставленных одна в другую. Составленная из таких вставленных одна в другую частей капсула снаружи имеет форму закрытого или замкнутого цилиндра с полусферическими концами. Такой цилиндр имеет продольную и поперечную оси. Продольная ось цилиндра является при этом той осью,которая расположена параллельно образующей его боковой поверхности. Продольная ось цилиндра длиннее его поперечной оси, и поэтому в продольном разрезе капсула имеет овальную, а в поперечном разрезе - круглую форму. Уже упоминавшийся выше ингалятор HandiHaler, для применения в котором предпочтительно предназначены предлагаемые в изобретении капсулы, состоит из а) открытой кверху чашевидной нижней корпусной детали, б) пластинчатой перегородки, закрывающей отверстие нижней корпусной детали-1 011678 и расположенной перпендикулярно продольной оси камеры описанного выше типа, в которую помещается капсула и сбоку которой предусмотрена подвижная против усилия пружины кнопка с двумя заточенными иглами для прокалывания и тем самым вскрытия капсулы, в) верхней корпусной детали с трубчатым мундштуком, который будучи способен направлять переведенный в аэрозоль порошок сообщается с камерой, в которую помещается капсула, и г) крышки. При этом все элементы а), б), в) и г) соединены между собой общим шарнирным элементом, позволяющим поворачивать их относительно друг друга по типу откидной крышки для доступа внутрь ингалятора. В указанной выше публикации описан также капсулодержатель, который может быть выполнен в виде сквозного отверстия в пластинчатой перегородке б) и имеет по краю ребра. Капсула в целях создания своего рода запаса зажимается в таком капсулодержателе и хранится в нем до момента ее использования. Другие ингаляторы, работа которых основана на принципе Бернулли, описаны в DE 3345722 иWO 91/02558. При изготовлении и последующем заполнении капсул согласно ЕР 1100474 сначала капсулы изготавливают механизированным способом, затем корпус капсулы временно закрывают крышечкой, после чего в таком виде подают в фасовочные установки, вновь открывают в них, заполняют соответствующим содержимым и в завершение корпуса капсул окончательно закрывают крышечками. Для временного закрывания капсулы ее крышечку обычно свободно, не закрепляя, надевают на корпус капсулы. Однако в ходе дальнейшего технологического процесса не исключена возможность соскакивания крышечки с корпуса или ее приоткрывания настолько, что внутрь капсулы могут попасть загрязнения. Подобные открытые или загрязненные капсулы необходимо затем отсортировывать еще до начала процесса расфасовки в них фармацевтического препарата. Описание изобретения Настоящее изобретение позволяет решить эту проблему с помощью капсулы описанного выше типа, которая наряду с окончательным запорным средством, образующим основной замок, которым крышечка капсулы окончательно соединяется с ее корпусом, имеет также временное запорное средство, образующее предварительный замок, которым крышечка капсулы временно соединяется с ее корпусом. Исходя из вышеизложенного, в основу настоящего изобретения была положена задача разработать капсулы, которые были бы простыми в изготовлении и которые допускали бы возможность их простого временного закрывания, но легкого повторного открывания, а также допускали бы возможность такого их последующего окончательного закрывания, после которого капсулу в предпочтительном варианте можно было бы открыть или вскрыть только с ее повреждением. Еще одна задача изобретения состояла в том, чтобы предложить капсулы указанного выше типа,для временного и последующего окончательного закрывания которых на их крышечке или корпусе требовалось бы выполнение минимально возможного количества дополнительных конструктивных элементов. Задача изобретения состояла также в том, чтобы предложить капсулу указанного выше типа, для временного и/или последующего окончательного закрывания которой ее корпус и крышечку не требовалось бы располагать относительно друг друга в определенном, строго заданном положении, кроме как в положении, в котором обе эти части капсулы можно просто вставить одна в другую их открытыми концами. Подробное описание изобретения Предлагаемая в изобретении капсула состоит из двух частей - корпуса и крышечки, соединяемых друг с другом с образованием стабильной, замкнутой полости строго определенного объема, содержащей фармацевтический препарат. Предлагаемая в изобретении капсула имеет такие размеры, при которых ее можно использовать в широко распространенных, порошковых ингаляторах, в которых используются капсулы и которые описаны, например, в DE 3345722 (ингалятор Ingelheim M), ЕР 0591136 (ингаляторIngelheim) или ЕР 1342483 (ингалятор HandiHaler). Боковые стенки крышечки и корпуса предлагаемой в изобретении капсулы имеют форму полых цилиндров с круглым поперечным сечением и с открытой верхней стороной и закрытой нижней стороной или наоборот. В соответствии с этим закрытая капсула снаружи имеет коническую, а внутри - цилиндрическую форму. Закрытая нижняя сторона может быть плоской или выпуклой либо может иметь иной профиль, определяемый конфигурацией оформляющей полости используемой для формования корпуса,соответственно крышечки формы. У закрытой капсулы отношение ее протяженности или длины (т.е. расстояния от закрытого конца корпуса до закрытого конца крышечки) к наибольшему диаметру превышает 1. В качестве полимерного материала для изготовления предлагаемой в изобретении капсулы можно использовать все фармацевтически приемлемые полимеры, которые можно перерабатывать экструзионным формованием, соответственно литьем под давлением или выдувным формованием, а также глубокой вытяжкой путем термоформования, и/или полимеры, для переработки которых в крышечку или корпус не требуется использовать антиадгезионную смазку для извлечения из формы, которая (смазка) могла бы привести в налипанию содержимого капсулы к ее стенкам. Сам полимер также не должен обладать-2 011678 никакими выраженными адгезионными свойствами во избежание прилипания к нему фармацевтическихимических веществ, прежде всего частиц с размерами, при которых они способны проникать в дыхательные пути и легкие. Твердость D по Шору у таких полимерных материалов предпочтительно должна лежать в пределах от 10 до 85, более предпочтительно от 55 до 75, наиболее предпочтительно от 60 до 70. Подобный полимерный материал должен также обладать такими свойствами, при которых изготовленная из него капсула способна выдерживать направленное вдоль ее продольной оси усилие, достигающее 20 Н. Помимо этого стенка капсулы должна обладать проницаемостью для водяного пара менее 1,310-14 кг/(м 2 сПа), предпочтительно от 1,510-16 до 210-16 кг/(м 2 сПа). Индекс расплава полимерного материала, из которого изготавливается капсула, предпочтительно должен составлять от 40 до 65 г/10 мин, более предпочтительно от 45 до 59 г/10 мин, наиболее предпочтительно 52 г/10 мин. В предпочтительном варианте в качестве полимера для изготовления капсулы используют полиэтилен, прежде всего полиэтилен с плотностью от 900 до 1000 кг/м 3, предпочтительно от 960 до 970 кг/м 3(полиэтилен высокой плотности (ПЭВП. Наряду с полиэтиленом можно также использовать поликарбонат, сложный полиэфир, полипропилен, полиэтилентерефталат и полиуретан. Предпочтительно, однако, использовать полиэтилен. Помимо этого можно использовать и газонаполненные полимеры, например, известные под маркой Hydrocerol. Подобные материалы представляют собой полимеры, которые в процессе их переработки (литьем под давлением) вспенивают добавляемыми к ним или выделяющимися из них порообразователями. В качестве таких порообразователей можно использовать, например, азадикарбонамид, 4,4'-окси-бис-(бензолсульфонилгидразид), 5-фенилтетразол, n-толуолсульфонилсемикарбазид, n-толуолсульфонилгидразид, различные цитраты, лимонную кислоту, карбонаты, такие как карбонат натрия, и другие известные из уровня техники порообразователи. В одном из предпочтительных вариантов крышечка и корпус имеют форму открытого с одной стороны цилиндра с круглым поперечным сечением и с выпуклой, практически полусферической закрытой другой стороной (нижней стороной) и выполнены из полиэтилена высокой плотности, составляющей от 950 до 1000 кг/м 3. Размеры капсулы согласованы с конкретными ингаляторами, в которых их предполагается использовать. В качестве примера размеров капсул можно назвать следующие: длина корпуса: от примерно 22 до примерно 9 мм, предпочтительно 22,20,46 мм, 20,220,46 мм,20,980,46 мм, 18,40,46 мм, 16,610,46 мм, 15,270,46 мм, 13,590,46 мм, 13,10,1 мм, 12,190,46 мм,9,30,46 мм; длина крышечки: от примерно 13 до примерно 6 мм, предпочтительно 12,950,46 мм, 11,740,46 мм, 11,990,46 мм, 10,720,46 мм, 9,780,46 мм, 8,940,46 мм, 8,540,1 мм, 8,080,46 мм, 7,210,46 мм,6,20,46 мм; наружный диаметр корпуса: от примерно 10 до примерно 4 мм, предпочтительно 9,55 мм, 8,18 мм,7,36 мм, 7,34 мм, 6,63 мм, 6,07 мм, 5,570,06 мм, 5,05 мм, 4,68 мм; наружный диаметр крышечки: от примерно 10 до примерно 4 мм, предпочтительно 9,91 мм,8,53 мм, 7,66 мм, 7,64 мм, 6,91 мм, 6,35 мм, 5,830,06 мм, 5,32 мм, 4,91 мм,общая длина закрытой (собранной) капсулы: от примерно 27 до примерно 11 мм, предпочтительно 26,10,3 мм, 23,30,3 мм, 24,20,3 мм, 21,70,3 мм, 19,40,3 мм, 18,00,3 мм, 15,90,3 мм, 14,30,3 мм,11,10,3 мм; объем (вместимость) капсулы: от примерно 1,4 до примерно 0,1 мл, предпочтительно 1,37 мл,0,95 мл, 0,78 мл, 0,50 мл, 0,37 мл, 0,30 мл, 0,24 мл, 0,21 мл, 0,13 мл; масса капсулы: от примерно 170 до примерно 20 мг, предпочтительно от 80 до 125 мг, наиболее предпочтительно 163 мг, 118 мг, 110 мг, 105 мг, 100 мг, 96 мг, 76 мг, 61 мг, 48 мг, 38 мг, 28 мг. Крышечка и корпус предлагаемой в изобретении капсулы, которые по типу двух дополняющих друг друга по форме деталей можно вставить друг в друга через их открытые стороны, снабжены предварительным и основным замками. У предлагаемой в изобретении капсулы предварительный замок образован первым круговым (кольцевым) углублением на наружной боковой поверхности корпуса, которое расположено вблизи его отверстия (открытого конца) и кольцом по периферии огибает его наружную боковую поверхность, и первым круговым (кольцевым) выступом на внутренней боковой поверхности крышечки, который также расположен вблизи ее отверстия (открытого конца) и кольцом по периферии огибает ее внутреннюю боковую поверхность и который может быть выполнен сегментированным. Такие углубления и выступ подходят при этом друг другу по типу шпунта и гребня. Ниже приведены размерные данные, относящиеся предпочтительно к капсуле размера 3. Такая капсула имеет корпус длиной 13,10,1 мм, крышечку длиной 8,540,1 мм, общую длину 15,90,3 мм,наружный диаметр корпуса 5,570,06 мм и наружный диаметр крышечки 5,830,06 мм. Глубина углубления предпочтительно должна составлять от 0,03 до 0,1 мм, более предпочтительно от 0,05 до 0,08 мм, наиболее предпочтительно 0,065 мм. Ширина углубления предпочтительно должна составлять от 0,1 до 0,25 мм, более предпочтительно от 0,15 до 0,2 мм, прежде всего 0,18 мм.-3 011678 Высота первого выступа составляет от 0,04 до 0,08 мм, предпочтительно 0,06 мм. При этом для образования предварительного замка "гребневая" часть не обязательно должна полностью заполнять собой"шпунтовую" часть. Выступ может быть выполнен при этом сегментированным. Ширина выступа составляет от 0,2 до 0,8 мм, предпочтительно от 0,3 до 0,6 мм. Сегментированным в альтернативном варианте может быть выполнен только круговой (кольцевой) выступ в виде, например, цепочки из нескольких точечных выступов и даже в виде одного единственного точечного выступа. Предпочтительно выполнять круговой (кольцевой) выступ сегментированным на три сегмента, разделенных не выступающими участками. Длина таких сегментов предпочтительно должна составлять 4 мм. Длина же не выступающих участков предпочтительно должна составлять 1,3 мм. Однако длину отдельных сегментов можно, как очевидно, выбирать произвольно и таким путем регулировать максимальную величину усилия, до достижения которого сегменты остаются в дополняющих их по форме углублениях, а крышечка капсулы тем самым остается соединена с ее корпусом. Под длиной сегмента подразумевается при этом его протяженность в направлении, поперечном его ширине. Ширина сегмента равна его протяженности в направлении, параллельном средней оси, проходящей от открытого конца соответствующей части капсулы (крышечки или корпуса) до закрытого конца этой же части. Другие варианты по меньшей мере с одним или двумя точечными сегментами меньшей длины показаны на прилагаемых к настоящему описанию чертежах. Окончательный замок (основной замок) у предлагаемой в изобретении капсулы также образован первым круговым (кольцевым) углублением на наружной боковой поверхности корпуса, которое кольцом по периферии огибает его наружную боковую поверхность и которое уже рассмотрено выше при описании предварительного замка, и вторым круговым (кольцевым) выступом на внутренней боковой поверхности крышечки, который расположен, если смотреть со стороны ее открытого конца, за первым выступом и кольцом по периферии огибает ее внутреннюю боковую поверхность и который также может быть выполнен сегментированным. Такие углубления и выступ также подходят при этом друг другу по типу шпунта и гребня. Для образования основного замка и в этом случае "гребневая" часть не обязательно должна полностью заполнять собой "шпунтовую" часть. Высота второго выступа составляет от 0,08 до 0,13 мм, предпочтительно от 0,10 до 0,11 мм. Ширина этого выступа составляет от 0,2 до 0,8 мм, предпочтительно от 0,3 до 0,6 мм. Для образования основного замка важное значение имеет такое выполнение этого второго выступа,при котором он полнее заполняет собой углубление, т.е. обеспечивает наличие поверхности трения большей площади, чем первый выступ. Для соблюдения этого условия второй выступ можно выполнить при одинаковых с первым выступом высоте и ширине сегментированным на меньшее количество сегментов или можно выполнить выше или шире первого выступа либо его одновременно можно выполнить сегментированным на меньшее количество сегментов, чем первый выступ, и выше или шире него. Важное же значение имеет обеспечение возможности полного утапливания и второго выступа в дополняющее его по форме углубление на другой отдельной части капсулы. Предпочтительно выполнять второй выступ выше первого выступа. Предварительный замок предпочтительно должен иметь такое исполнение, при котором усилие, которое необходимо приложить для отсоединения друг от друга обеих частей капсулы (крышечки и корпуса) путем их растягивания во взаимно противоположные стороны,составляет от 0,1 до 3 Н, предпочтительно до 2,5 Н. В отличие от предварительного замка основной замок предпочтительно не должен допускать возможность его размыкания или разъединения путем растягивания обеих частей капсулы во взаимно противоположные стороны без их разрушения, а, как минимум, усилие, которое необходимо приложить к основному замку для его разъединения, должно быть больше усилия, которое требуется приложить к предварительному замку для его разъединения и которое может достигать 3 Н. Во избежание "выпячивания" наружной боковой поверхности крышечки в месте расположения первого выступа, когда второй выступ утоплен в первое углубление, за ним (если смотреть со стороны открытого конца корпуса) выполнено второе круговое (кольцевое) углубление, размеры которого могут соответствовать размерам первого углубления. Предпочтительно, однако, чтобы глубина этого второго углубления составляла от 0,02 до 0,09 мм, наиболее предпочтительно от 0,05 до 0,06 мм. Ширина второго углубления предпочтительно должна составлять от 0,1 до 0,25 мм, более предпочтительно от 0,1 до 0,15 мм, прежде всего 0,13 мм. В принципе выступы можно также выполнить на наружной боковой поверхности корпуса, а углубления - соответственно на внутренней боковой поверхности крышечки. В следующем варианте с наружной стороны корпуса дополнительно предусмотрено утолщение, которое охватывает корпус кольцом, лежащим в плоскости, перпендикулярной оси, вдоль которой крышечка и корпус соединяются друг с другом. Такое утолщение служит ограничителем (стопором) для крышечки, который при надевании крышечки на корпус не допускает слишком глубокого насаживания крышечки на корпус и тем самым исключает возможность прорывания крышечки корпусом. Участок между открытым концом корпуса и утолщением на нем соответствует тому участку корпуса, на который на корпус можно надвинуть крышечку. Утолщение должно располагаться на корпусе в таком месте по его длине, чтобы крышечку можно было надвинуть на корпус достаточно глубоко для описанного выше-4 011678 заскакивания одного запорного средства (выступа) в другое запорное средство (углубление). В соответствии с этим утолщение располагают за вторым кольцевым углублением, соответственно выступом. Со своей обращенной к открытому концу корпуса стороны утолщение оканчивается перпендикулярным к наружной боковой поверхности корпуса уступом, который при надевании на корпус крышечки исключает возможность ее надвигания на выступ и дальше за него. Со своей же обращенной к закрытому концу корпуса стороны утолщение может оканчиваться практически прямоугольным уступом или же может плавно сбегать (уплощаться) в направлении закрытого конца корпуса. Выполнение утолщения оканчивающимся практически прямоугольным уступом может оказаться предпочтительным при необходимости обеспечить свободную посадку капсулы в капсулодержателе, а вариант с уплощающимся утолщением может оказаться предпочтительным при необходимости обеспечить неподвижную посадку капсулы в капсулодержателе. Утолщение может быть сплошным или же прерывистым. В предпочтительном варианте утолщение непрерывно уплощается к закрытому концу корпуса, а своей обращенной к открытому концу корпуса стороной выступает перпендикулярно его боковой поверхности. При этом образованный таким путем уступ имеет такую высоту, при которой он у закрытой капсулы не выступает в радиальном направлении за пределы крышечки. Переход от крышечки к корпусу может быть ровным, однако более предпочтительно выполнять его ступенчатым, т.е. наружный диаметр крышечки должен быть больше наибольшего наружного диаметра корпуса, соответственно утолщения. Толщина стенок крышечки и корпуса капсулы могут варьироваться по ее длине. Так, в частности,обычно толщина стенки на закругленных участках крышечки или корпуса или в том месте корпуса, где выполнено утолщение, больше, чем на участках, на которых стенки имеют прямолинейную форму. В одном из вариантов толщина стенок крышечки и корпуса составляет от 0,1 до 0,5 мм. В одном из возможных вариантов на видимом участке наружной стороны закрытой капсулы выполнены бугорки, а в другом варианте - три или более ребер, проходящих параллельно продольной оси капсулы. Преимущество, связанное с наличием таких рельефных элементов снаружи капсулы, состоит в возможности извлечения капсулы из капсулодержателя, который может использоваться, например, в описанных выше порошковых ингаляторах, без ее повреждения или случайного открывания. Указанные ребра в некоторых случаях можно также выполнить в виде круговых выступов, проходящих по винтовой линии. Другие возможные варианты наружного оформления капсулы можно найти в уровне техники. Для повышения герметичности закрытой заполненной капсулы шов между крышечкой и корпусом можно запечатать, заварив или заклеив его либо оклеив его бандеролью, и таким путем снизить проницаемость для водяного пара на величину, достигающую одну десятую. В другом варианте всю капсулу можно покрыть сплошной защитной пленкой. Способы заваривания полимерных капсул описаны в ЕР 1414639. Такие способы предусматривают заваривание полимерных капсул лазером, горячим воздухом, паяльником и иными средствами. В еще одном предпочтительном варианте зазор между крышечкой и корпусом можно герметизировать заполнителем. В качестве заполнителя для подобной герметизации зазора между крышечкой и корпусом можно использовать фармацевтически допустимые герметизирующие материалы. В некоторых случаях на наружной боковой поверхности капсулы может потребоваться предусматривать маркировку (надписи). Такую маркировку можно наносить обычными способами путем струйной печати и аналогичными методами. В другом варианте маркировку можно наносить в последующем на уже готовую капсулу в виде гравировки либо выполнять в виде гравировки или рельефа на поверхности оформляющей полости литьевой формы. В последнем варианте предназначенную для нанесения маркировки поверхность можно выполнять сглаженной или выделять ее каким-либо иным образом. Выгравированные или рельефные символы (буквенно-цифровые знаки) в свою очередь могут иметь вид выполненных на поверхности углублений или выступов размером, например, 20 мкм. Маркировку можно по выбору наносить на крышечку (верхнюю часть) или корпус (нижнюю часть) капсулы либо на обе эти ее части, однако более предпочтительно наносить маркировку только на корпус (нижнюю часть) капсулы. Используя различные буквы, цифры или символы либо их сочетания, капсулу можно снабжать информацией о ее содержимом или о ее происхождении. Из приведенного выше описания со всей очевидностью следует, что предлагаемая в изобретении капсула может использоваться для расфасовывания в нее порошкового, пригодного для ингаляции фармацевтического препарата. В одном из особых вариантов предлагаемая в изобретении капсула содержит по меньшей мере одно из перечисленных ниже действующих веществ или в некоторых случаях их комбинации: анальгетики, противоаллергические средства, антихолинергические средства, антимускариновые средства, антигистаминные средства, противоинфекционные средства, противокашлевые средства,бетамиметики, бронхолитические средства, ингибиторы EGFR-киназы, антагонисты LTD4, ингибиторы фосфодиэстеразы IV (PDE IV), стероиды и прочие лекарственные средства. В качестве примера анальгетиков можно назвать кодеин, дигидроморфин, эрготамин, фентанил,морфин и дилтиазем. В качестве примера противоаллергических/антигистаминных средств можно назвать кромогликат,динатрийкромогликат, эпинастин, кетотифен, недокромил и метапирилен.-5 011678 В качестве примера антихолинергических средств можно назвать соли тиотропия, окситропия, флутропия, ипратропия, гликопиррония и троспия, каждая из которых в качестве противоиона (аниона) предпочтительно содержит хлорид, бромид, иодид, сульфат, фосфат, метансульфонат, нитрат, малеат,ацетат, цитрат, фумарат, тартрат, оксалат, сукцинат, бензоат или паратолуолсульфонат. Предпочтительными антихолинергическими средствами в каждом случае являются ипратропийбромид, окситропийбромид, тиотропийбромид, моногидрат тиотропийбромида и троспийхлорид. Такие соединения в некоторых случаях можно также использовать в виде их сольватов, например, гидратов. В качестве примера противоинфекционных средств можно назвать цефалоспорин, пенициллин,стрептомицин, сульфонамид, тетрациклин и пентамидин. В качестве примера противокашлевых средств можно назвать носкапин и амброксол. В качестве примера бетамиметиков можно назвать бамбутерол, битолтерол, карбутерол, кленбутерол, фенотерол, формотерол, гексопреналин, ибутерол, изопреналин, метапротеренол, фенилэприн, пирбутерол, прокатерол, репротерол, салбутамол (в виде свободного основания или сульфата), салметерол,сульфонтерол, тербуталин, толубутерол,4-гидрокси-7-[2-[2-[3-(2-фенилэтокси)пропил]сульфонилэтил]аминоэтил]-2(3 Н)-бензотиазолон,1-(2-фтор-4-гидроксифенил)-2-[4-(1-бензимидазолил)-2-метил-2-бутиламино]этанол,1-[3-(4-метоксибензиламино)-4-гидроксифенил]-2-[4-(1-бензимидазолил)-2-метил-2 бутиламино]этанол,1-[2 Н-5-гидрокси-3-оксо-4 Н-1,4-бензоксазин-8-ил]-2-[3-(4-N,N-диметиламинофенил)-2-метил-2 пропиламино]этанол,1-[2 Н-5-гидрокси-3-оксо-4 Н-1,4-бензоксазин-8-ил]-2-[3-(4-метоксифенил)-2-метил-2 пропиламино]этанол,1-[2 Н-5-гидрокси-3-оксо-4 Н-1,4-бензоксазин-8-ил]-2-[3-(4-н-бутилоксифенил)-2-метил-2 пропиламино]этанол,1-[2 Н-5-гидрокси-3-оксо-4 Н-1,4-бензоксазин-8-ил]-2-4-[3-(4-метоксифенил)-1,2,4-триазол-3-ил]-2 метил-2-бутиламиноэтанол,5-гидрокси-8-(1-гидрокси-2-изопропиламинобутил)-2 Н-1,4-бензоксазин-3-(4 Н)-он,1-(4-амино-3-хлор-5-трифторметилфенил)-2-(трет-бутиламино)этанол и 1-(4-этоксикарбониламино-3-циано-5-фторофенил)-2-(трет-бутиламино)этанол. В качестве примера ингибиторов EGFR-киназы можно назвать 4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[4-(морфолин-4-ил)-1-оксо-2-бутен-1-ил]амино-7 циклопропилметоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[4-(N,N-диэтиламино)-1-оксо-2-бутен-1-ил]амино-7 циклопропилметоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[4-(N,N-диметиламино)-1-оксо-2-бутен-1-ил]амино-7 циклопропилметоксихиназолин,4-[(R)-(1-фенилэтил)амино]-6-[4-(морфолин-4-ил)-1-оксо-2-бутен-1-ил]амино-7 циклопентилоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[4-R)-6-метил-2-оксоморфолин-4-ил)-1-оксо-2-бутен-1 ил]амино-7-циклопропилметоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[4-R)-6-метил-2-оксоморфолин-4-ил)-1-оксо-2-бутен-1 ил]амино-7-[(S)-(тетрагидрофуран-3-ил)окси]хиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[4-R)-2-метоксиметил-6-оксоморфолин-4-ил)-1-оксо-2-бутен-1 ил]амино-7-циклопропилметоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[2-S)-6-метил-2-оксоморфолин-4-ил)этокси]-7 метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(4-[N-(2-метоксиэтил)-N-метиламино]-1-оксо-2-бутен-1 иламино)-7-циклопропилметоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[4-(N,N-диметиламино)-1-оксо-2-бутен-1-ил]амино-7 циклопентилоксихиназолин,4-[(R)-(1-фенилэтил)амино]-6-[4-(N,N-бис-(2-метоксиэтил)амино)-1-оксо-2-бутен-1-ил]амино-7 циклопропилметоксихиназолин,4-[(R)-(1-фенилэтил)амино]-6-(4-[N-(2-метоксиэтил)-N-этиламино]-1-оксо-2-бутен-1-иламино)-7 циклопропилметоксихиназолин,4-[(R)-(1-фенилэтил)амино]-6-(4-[N-(2-метоксиэтил)-N-метиламино]-1-оксо-2-бутен-1-иламино)7-циклопропилметоксихиназолин,4-[(R)-(1-фенилэтил)амино]-6-(4-[N-(тетрагидропиран-4-ил)-N-метиламино]-1-оксо-2-бутен-1 иламино)-7-циклопропилметоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[4-(N,N-диметиламино)-1-оксо-2-бутен-1-ил]амино-7-R)тетрагидрофуран-3-илокси)хиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[4-(N,N-диметиламино)-1-оксо-2-бутен-1-ил]амино-7-S)тетрагидрофуран-3-илокси)хиназолин,-6 011678 4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(4-[N-(2-метоксиэтил)-N-метиламино]-1-оксо-2-бутен-1 иламино)-7-циклопентилоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[4-(N-циклопропил-N-метиламино)-1-оксо-2-бутен-1-ил]амино 7-циклопентилоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[4-(N,N-диметиламино)-1-оксо-2-бутен-1-ил]амино-7-[(R)(тетрагидрофуран-2-ил)метокси]хиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[4-(N,N-диметиламино)-1-оксо-2-бутен-1-ил]амино-7-[(S)(тетрагидрофуран-2-ил)метокси]хиназолин,4-[(3-этинилфенил)амино]-6,7-бис-(2-метоксиэтокси)хиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-7-[3-(морфолин-4-ил)пропилокси]-6-[(винилкарбонил)амино]хиназолин,4-[(R)-(1-фенилэтил)амино]-6-(4-гидроксифенил)-7 Н-пирроло[2,3-d]пиримидин,3-циано-4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[4-(N,N-диметиламино)-1-оксо-2-бутен-1-ил]амино-7 этоксихинолин,4-[3-хлор-4-(3-фторбензилокси)фенил]амино-6-(5-[(2-метансульфонилэтил)амино]метилфуран 2-ил)хиназолин,4-[(R)-(1-фенилэтил)амино]-6-[4-R)-6-метил-2-оксоморфолин-4-ил)-1-оксо-2-бутен-1-ил]амино 7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[4-(морфолин-4-ил)-1-оксо-2-бутен-1-ил]амино-7[(тетрагидрофуран-2-ил)метокси]хиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(4-[N,N-бис-(2-метоксиэтил)амино]-1-оксо-2-бутен-1 иламино)-7-[(тетрагидрофуран-2-ил)метокси]хиназолин,4-[(3-этинилфенил)амино]-6-[4-(5,5-диметил-2-оксоморфолин-4-ил)-1-оксо-2-бутен-1 ил]аминохиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[2-(2,2-диметил-6-оксоморфолин-4-ил)этокси]-7 метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[2-(2,2-диметил-6-оксоморфолин-4-ил)этокси]-7-[(R)(тетрагидрофуран-2-ил)метокси]хиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-7-[2-(2,2-диметил-6-оксоморфолин-4-ил)этокси]-6-[(S)(тетрагидрофуран-2-ил)метокси]хиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-2-[4-(2-оксоморфолин-4-ил)пиперидин-1-ил]этокси-7 метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[1-(трет-бутилоксикарбонил)пиперидин-4-илокси]-7 метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(транс-4-аминоциклогексан-1-илокси)-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(транс-4-метансульфониламиноциклогексан-1-илокси)-7 метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(тетрагидропиран-3-илокси)-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(1-метилпиперидин-4-илокси)-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-1-[(морфолин-4-ил)карбонил]пиперидин-4-илокси-7 метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-1-[(метоксиметил)карбонил]пиперидин-4-илокси-7 метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(пиперидин-3-илокси)-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[1-(2-ацетиламиноэтил)пиперидин-4-илокси]-7 метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(тетрагидропиран-4-илокси)-7-этоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-S)-тетрагидрофуран-3-илокси)-7-гидроксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(тетрагидропиран-4-илокси)-7-(2-метоксиэтокси)хиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-транс-4-[(диметиламино)сульфониламино]циклогексан-1 илокси-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-транс-4-[(морфолин-4-ил)карбониламино]циклогексан-1 илокси-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-транс-4-[(морфолин-4-ил)сульфониламино]циклогексан-1 илокси-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(тетрагидропиран-4-илокси)-7-(2-ацетиламиноэтокси)хиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(тетрагидропиран-4-илокси)-7-(2-метансульфониламиноэтокси)хиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-1-[(пиперидин-1-ил)карбонил]пиперидин-4-илокси-7 метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(1-аминокарбонилметилпиперидин-4-илокси)-7 метоксихиназолин,-7 011678 4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(цис-4-N-[(тетрагидропиран-4-ил)карбонил]-Nметиламиноциклогексан-1-илокси)-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(цис-4-N-[(морфолин-4-ил)карбонил]-Nметиламиноциклогексан-1-илокси)-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(цис-4-N-[(морфолин-4-ил)сульфонил]-Nметиламиноциклогексан-1-илокси)-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(транс-4-этансульфониламиноциклогексан-1-илокси)-7 метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(1-метансульфонилпиперидин-4-илокси)-7-этоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(1-метансульфонилпиперидин-4-илокси)-7-(2 метоксиэтокси)хиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[1-(2-метоксиацетил)пиперидин-4-илокси]-7-(2 метоксиэтокси)хиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(цис-4-ацетиламиноциклогексан-1-илокси)-7-метоксихиназолин,4-[(3-этинилфенил)амино]-6-[1-(трет-бутилоксикарбонил)пиперидин-4-илокси]-7 метоксихиназолин,4-[(3-этинилфенил)амино]-6-(тетрагидропиран-4-илокси)-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(цис-4-N-[(пиперидин-1-ил)карбонил]-Nметиламиноциклогексан-1-илокси)-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(цис-4-N-[(4-метилпиперазин-1-ил)карбонил]-Nметиламиноциклогексан-1-илокси)-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-цис-4-[(морфолин-4-ил)карбониламино]циклогексан-1-илокси 7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-1-[2-(2-оксопирролидин-1-ил)этил]пиперидин-4-илокси-7 метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-1-[(морфолин-4-ил)карбонил]пиперидин-4-илокси-7-(2 метоксиэтокси)хиназолин,4-[(3-этинилфенил)амино]-6-(1-ацетилпиперидин-4-илокси)-7-метоксихиназолин,4-[(3-этинилфенил)амино]-6-(1-метилпиперидин-4-илокси)-7-метоксихиназолин,4-[(3-этинилфенил)амино]-6-(1-метансульфонилпиперидин-4-илокси)-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(1-метилпиперидин-4-илокси)-7-(2-метоксиэтокси)хиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(1-изопропилоксикарбонилпиперидин-4-илокси)-7 метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(цис-4-метиламиноциклогексан-1-илокси)-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-цис-4-[N-(2-метоксиацетил)-N-метиламино]циклогексан-1 илокси-7-метоксихиназолин,4-[(3-этинилфенил)амино]-6-(пиперидин-4-илокси)-7-метоксихиназолин,4-[(3-этинилфенил)амино]-6-[1-(2-метоксиацетил)пиперидин-4-илокси]-7-метоксихиназолин,4-[(3-этинилфенил)амино]-6-1-[(морфолин-4-ил)карбонил]пиперидин-4-илокси-7 метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-1-[(цис-2,6-диметилморфолин-4-ил)карбонил]пиперидин-4 илокси-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-1-[(2-метилморфолин-4-ил)карбонил]пиперидин-4-илокси-7 метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-1-[(S,S)-(2-окса-5-азабицикло[2.2.1]гепт-5 ил)карбонил]пиперидин-4-илокси-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-1-[(N-метил-N-2-метоксиэтиламино)карбонил]пиперидин-4 илокси-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(1-этилпиперидин-4-илокси)-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-1-[(2-метоксиэтил)карбонил]пиперидин-4-илокси-7 метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-1-[(3-метоксипропиламино)карбонил]пиперидин-4-илокси-7 метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[цис-4-(N-метансульфонил-N-метиламино)циклогексан-1 илокси]-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[цис-4-(N-ацетил-N-метиламино)циклогексан-1-илокси]-7 метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(транс-4-метиламиноциклогексан-1-илокси)-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[транс-4-(N-метансульфонил-N-метиламино)циклогексан-1 илокси]-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(транс-4-диметиламиноциклогексан-1-илокси)-7 метоксихиназолин,-8 011678 4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(транс-4-N-[(морфолин-4-ил)карбонил]-Nметиламиноциклогексан-1-илокси)-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-[2-(2,2-диметил-6-оксоморфолин-4-ил)этокси]-7-[(S)(тетрагидрофуран-2-ил)метокси]хиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(1-метансульфонилпиперидин-4-илокси)-7-метоксихиназолин,4-[(3-хлор-4-фторфенил)амино]-6-(1-цианопиперидин-4-илокси)-7-метоксихиназолин,цетуксимаб, трастузумаб, ABX-EGF и Mab ICR-62, необязательно в виде их рацематов, энантиомеров или диастереомеров и необязательно в виде их фармакологически приемлемых кислотно-аддитивных солей, их сольватов и/или гидратов. В качестве примера антагонистов LTD4 можно назвать монтелукаст, 1-R)-(3-(2-(6,7-дифтор-2 хинолинил)этенил)фенил)-3-(2-(2-гидрокси-2-пропил)фенил)тио)метилциклопропануксусную кислоту, 11(R)-3-(3-(2-(2,3-дихлортиено[3,2-b]пиридин-5-ил)-(Е)-этенил)фенил)-3-(2-(1-гидрокси-1-метилэтил)фенил)пропил)тио)метил)циклопропануксусную кислоту, пранлукаст, зафирлукаст, [2-2-(4-третбутил-2-тиазолил)-5-бензофуранил]оксиметил]фенил]уксусную кислоту, МСС-847 (ZD-3523), MN-001,MEN-91507 (LM-1507), VUF-5078, VUF-K-8707 или L-733321, необязательно в виде их рацематов, энантиомеров или диастереомеров и необязательно в виде их фармакологически приемлемых кислотноаддитивных солей, а также необязательно в виде их солей и производных, их сольватов и/или гидратов. В качестве примера ингибиторов PDE IV можно назвать энпрофиллин, теофиллин, рофлумиласт,арифло (циломиласт), СР-325,366, BY343, D-4396 (Sch-351591), AWD-12-281 (GW-842470), N-(3,5 дихлор-1-оксопиридин-4-ил)-4-дифторметокси-3-циклопропилметоксибензамид, NCS-613, пумафентин,(-)n-[(4aR,10bS)-9-этокси-1,2,3,4,4a,10b-гексагидро-8-метокси-2-метилбензо[s][1,6]нафтиридин-6-ил]N,N-диизопропилбензамид,(R)-(+)-1-(4-бромбензил)-4-[(3-циклопентилокси)-4-метоксифенил]-2 пирролидон, 3-(циклопентилокси-4-метоксифенил)-1-(4-N'-[N-2-циано-8-метилизотиоуреидо]бензил)-2 пирролидон, цис-[4-циано-4-(3-циклопентилокси-4-метоксифенил)циклогексан-1-карбоновую кислоту],2-карбометокси-4-циано-4-(3-циклопропилметокси-4-дифторметоксифенил)циклогексан-1-он,цис-[4 циано-4-(3-циклопропилметокси-4-дифторметоксифенил)циклогексан-1-ол],(R)-(+)-этил[4-(3-циклопентилокси-4-метоксифенил)пирролидин-2-илиден]ацетат, (S)-(-)-этил[4-(3-циклопентилокси-4-метоксифенил)пирролидин-2-илиден]ацетат, CDP840, Вау-198004, D-4418, PD-168787, Т-440, Т-2585, арофиллин, атизорам, V-11294A, С 1-1018, CDC-801, CDC-3052, D-22888, YM-58997, Z-15370, 9-циклопентил 5,6-дигидро-7-этил-3-(2-тиенил)-9 Н-пиразоло[3,4-с]-1,2,4-триазоло[4,3-а]пиридин и 9-циклопентил-5,6 дигидро-7-этил-3-(трет-бутил)-9H-пиразоло[3,4-с]-1,2,4-триазоло[4,3-а]пиридин, необязательно в виде их рацематов, энантиомеров или диастереомеров и необязательно в виде их фармакологически приемлемых кислотно-аддитивных солей, сольватов и/или гидратов. В качестве примера стероидов можно назвать преднизолон, преднизон, бутиксокортпропионат,RPR-106541, флунисолид, беклометазон, беклометазона 17,21-дипропионат, бетаметазона валерат, бетаметазона адамантоат, триамцинолон, будесонид, флунисолид, флутиказон, флутиказона пропионат, мометазон, мометазона фуроат, циклометазон, циклесонид, дефлазакорт, рофлепонид, ST-126, дексаметазон, дексаметазона 21-изоникотинат, дексаметазона изоникотинат, (S)-фторметиловый эфир 6,9 дифтор-17-[(2-фуранилкарбонил)окси]-11-гидрокси-16-метил-3-оксоандроста-1,4-диен-17 карботионовой кислоты и (S)-(2-оксотетрагидрофуран-3S-иловый) эфир 6,9-дифтор-11-гидрокси 16-метил-3-оксо-17-пропионилоксиандроста-1,4-диен-17-карботионовой кислоты, необязательно в виде их рацематов, энантиомеров или диастереомеров и необязательно в виде их солей и производных,их сольватов и/или гидратов. Наиболее предпочтительны антихолинергические средства, прежде всего тиотропий. Последний наиболее предпочтительно использовать в виде моногидрата тиотропийбромида. В соответствии с этим еще одним объектом изобретения является предлагаемая в нем капсула, содержащая моногидрат тиотропийбромида. Перечисленные выше действующие вещества можно также использовать в виде других их фармакологически приемлемых солей, аддуктов, сольватов и иных производных. Предлагаемую в изобретении капсулу предпочтительно использовать для расфасовывания в нее составов с указанными выше действующими веществами или их комбинациями, однако объем изобретения не ограничен применением предлагаемой в ней капсулы для расфасовывания в нее составов только с перечисленными выше действующими веществами. Заполненные лекарственными препаратами капсулы для их дополнительной защиты от влаги и влияния иных нежелательных факторов можно для хранения помещать в завариваемые блистерные упаковки, пакетики или аналогичные упаковки либо хранить в пузырьках или иных емкостях. Для хранения предлагаемых в изобретении капсул наиболее пригодны блистерные упаковки и пакетики из алюминиевой фольги или многослойные пленки, которые предпочтительно снабжать также алюминиевым слоем. Описание чертежей Ниже предлагаемая в изобретении капсула более подробно рассмотрена на примере предпочтительных вариантов ее выполнения со ссылкой на прилагаемые к описанию чертежи, которые, однако,-9 011678 служат только для иллюстрации изобретения и не ограничивают его объем и на которых показано: на фиг. 1 - выполненный по предпочтительному варианту корпус в продольном разрезе,на фиг. 2 - выполненная по предпочтительному варианту крышечка с сегментированным внутренним выступом, образующим один из элементов предварительного замка, в продольном разрезе,на фиг. 3 - выполненная по предпочтительному варианту крышечка с сегментированным внутренним выступом, образующим один из элементов предварительного замка, в продольном разрезе,на фиг. 4 - выполненная по предпочтительному варианту крышечка с несегментированным внутренним выступом, образующим один из элементов предварительного замка, в продольном разрезе, и на фиг. 5 - ингалятор HandiHaler. На фиг. 1 в продольном разрезе показан выполненный по одному из вариантов корпус 1 предлагаемой в изобретении капсулы. Корпус 1 имеет выпуклую нижнюю сторону 2 и открытый конец с отверстием 3. Вблизи отверстия 3 снаружи корпуса по его периферии выполнено первое круговое (кольцевое) углубление 5, а за ним - идентичное ему по своим размерам углубление 6. За этим углублением расположено утолщение 4, к которому у закрытой капсулы своим открытым концом с отверстием прилегает крышечка 7. На боковой наружной поверхности корпуса (нижней части) капсулы может быть предусмотрено поле 15, на котором может быть нанесен буквенный и/или числовой код. На фиг. 2 показана выполненная по одному из вариантов крышечка 7 капсулы. Крышечка также имеет выпуклую нижнюю сторону 8 и открытый конец с отверстием 9. Вблизи отверстия 9 внутри крышечки по ее периферии выполнен образующий один из элементов предварительного замка первый круговой (кольцевой) сегментированный выступ 11, а за ним - не идентичный ему по своим размерам круговой (кольцевой) несегментированный выступ 10, образующий один из элементов основного замка. Образующий один из элементов предварительного замка выступ 11 выполнен в виде прерывающегося кольца из трех выступающих продолговатых сегментов и трех расположенных между ними вровень с внутренней боковой поверхностью крышечки промежутков 12. Протяженность выступающих сегментов, измеряемая в окружном направлении перпендикулярно оси крышечки, проходящей от закрытой нижней части крышечки до ее открытого конца, больше протяженности промежутков 12 между выступающими сегментами. На фиг. 3 показана сравнимая по своему исполнению с описанной выше крышечка, с внутренней стороны которой выполнено только два сегмента в виде точечных выступов 13. На фиг. 4 показана выполненная еще по одному варианту крышечка, у которой и образующий один из элементов предварительного замка выступ 14 выполнен сплошным. Этот выступ по своим размерам не идентичен выступу 10. На рассмотренных выше чертежах крышечка и корпус капсулы показаны без соблюдения истинных пропорций между их размерами. Фактически же обе эти части капсулы подходят друг к другу аналогично двум дополняющим друг друга по форме или сопряженным деталям. На фиг. 5 показан ингалятор HandiHaler, состоящий из а) открытой кверху чашевидной нижней корпусной детали 16, б) пластинчатой перегородки 17, закрывающей отверстие нижней корпусной детали и расположенной перпендикулярно продольной оси камеры 18, в которую помещается капсула и сбоку которой предусмотрена подвижная против усилия пружины 19 кнопка 20 с двумя заточенными иглами 21 для прокалывания и тем самым вскрытия капсулы, в) верхней корпусной детали 22 с трубчатым мундштуком 23 и воздуховпускной трубкой с сеткой 24, через которые можно вдыхать переведенный в аэрозоль порошок из камеры с капсулой, и г) крышки 25. При этом все элементы а), б), в) и г) соединены между собой общим шарнирным элементом 26, позволяющим поворачивать их друг относительно друга по типу откидной крышки для доступа внутрь ингалятора. Ингалятор в некоторых его модификациях может иметь смотровые окошки 28. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Капсула для фармацевтического препарата к порошковым ингаляторам, представляющая собой расходную емкость и состоящая из двух, открытых с одного своего конца частей - корпуса и крышечки,телескопически вставленных друг в друга со стороны своих открытых концов с образованием замкнутой полости определенного объема, отличающаяся тем, что на внутренней или наружной боковой поверхности одной из частей капсулы вблизи открытого конца этой части капсулы выполнены два расположенных на расстоянии одно от другого и по периферии огибающих боковую поверхность этой части капсулы кольцевых углубления, а соответственно на наружной или внутренней боковой поверхности другой части капсулы вблизи открытого конца этой части капсулы выполнены два расположенных на расстоянии один от другого и по периферии огибающих боковую поверхность этой части капсулы кольцевых,необязательно сплошных выступа, предназначенных для утапливания в указанные углубления, при этом первое от открытого конца углубление на одной из частей капсулы и утопленный в него первый от открытого конца выступ на другой части капсулы образуют предварительный замок для промежуточного соединения между собой обеих частей капсулы, разъединение которого путем растягивания обеих частей- 10011678 капсулы во взаимно противоположные стороны требует приложения к ним первого усилия, а первое и второе углубления на одной из частей капсулы и утопленные в них соответственно второй и первый выступы на другой части капсулы образуют основной замок для окончательного соединения между собой указанных частей в капсулу, разъединение которого путем растягивания обеих частей капсулы во взаимно противоположные стороны требует приложения к ним второго усилия, которое больше первого усилия. 2. Капсула по п.1, отличающаяся тем, что первое усилие составляет до 3 Н. 3. Капсула по п.1 или 2, отличающаяся тем, что основной замок невозможно разъединить путем растягивания обеих частей капсулы во взаимно противоположные стороны без их повреждения. 4. Капсула по одному из пп.1-3, отличающаяся тем, что второй выступ имеет большую высоту,и/или ширину, и/или площадь поверхности, чем первый выступ. 5. Капсула по одному из пп.1-4, отличающаяся тем, что углубления выполнены на наружной боковой поверхности корпуса, а выступы - на внутренней боковой поверхности крышечки. 6. Капсула по одному из пп.1-5, отличающаяся тем, что первый выступ выполнен сегментированным, предпочтительно в виде трех симметрично расположенных отдельных сегментов. 7. Капсула по одному из пп.1-6, отличающаяся тем, что первый выступ выполнен в виде точечного выступа. 8. Капсула по одному из пп.1-7, отличающаяся тем, что глубина углублений составляет от 0,03 до 0,1 мм, предпочтительно от 0,05 до 0,08 мм, наиболее предпочтительно 0,065 мм. 9. Капсула по одному из пп.1-8, отличающаяся тем, что высота первого выступа составляет от 0,04 до 0,08 мм, предпочтительно 0,06 мм. 10. Капсула по одному из пп.1-9, отличающаяся тем, что высота второго выступа составляет от 0,08 до 0,13 мм, предпочтительно от 0,10 до 0,11 мм. 11. Капсула по одному из пп.1-10, отличающаяся тем, что толщина стенок крышечки и корпуса составляет от 0,1 до 0,5 мм. 12. Капсула по одному из пп.1-11, отличающаяся тем, что составляющие ее части выполнены из полиэтилена, поликарбоната, сложного полиэфира, полипропилена или полиэтилентерефталата. 13. Применение капсулы для фармацевтического препарата по одному из пп.1-12 в качестве расходной емкости в порошковых ингаляторах.