Усовершенствованный аппарат для аэрозолизации больших объемов сухого порошка

УСОВЕРШЕНСТВОВАННЫЙ АППАРАТ ДЛЯ АЭРОЗОЛИЗАЦИИ БОЛЬШИХ ОБЪЕМОВ СУХОГО ПОРОШКА Изобретение относится к устройству (1) для дозирования и аэрозолизации аэрозолизуемого материала. Предлагаемое в изобретении устройство (1) содержит корпус (2) с каналом (3) аэрозолизации, имеющий дистальную присоединительную часть, соединяемую с источником газа-носителя, подающим импульсы давления в канал (3) аэрозолизации, проксимальную присоединительную часть (2 а) для вывода аэрозолизованного материала и резервуар (9) для размещения аэрозолизуемого материала. Резервуар (9) имеет стенки (10, 11, 12), герметично соединен с корпусом (2) и сообщается с каналом (3) аэрозолизации. По меньшей мере часть стенок устройства (1) представляет собой самовозбуждающиеся мембраны, приводимые в колебательное движение импульсами давления. Изобретение относится к устройству для дозирования и аэрозолизации аэрозолизуемого сухого материала, в частности порошкообразных лекарственных веществ, таких, например, как фармацевтические препараты для ингаляции. Устройство особенно подходит для аэрозолизации порошкообразных препаратов легочных сурфактантов. Уровень техники Специалисту известны устройства для аэрозолизации ("сухого распыления") аэрозолизуемого сухого материала. Например, в отношении аэрозолизации порошкообразных фармацевтических препаратов были описаны так называемые порошковые ингаляторы, аэрозолизующие сухие порошки. В таких устройствах на аэрозолизуемый материал, например порошкообразное лекарственное вещество, в специально предусмотренной камере воздействуют сжатым газом, или газом-носителем, и внутри этой камеры аэрозолизуемый материал переводится в состояние, называемое аэрозолем или сухим туманом. При этом частицы материала находятся в виде тонкодисперсной взвеси, распределенной предпочтительно равномерно по всему объему сжатого газа, или газа-носителя, и затем в этом состоянии выпускаются из камеры с помощью соответствующих устройств. Такие устройства могут использоваться для введения лекарственных веществ в организм пациентов со спонтанным (самостоятельным) дыханием или пациентов с искусственной вентиляцией легких. Для применения в случае пациентов со спонтанным дыханием эти устройства обычно подключаются к соответствующему мундштуку или дыхательной маске. При инвазивном применении, т.е. в случае пациентов с искусственной вентиляцией легких, эти устройства подают аэрозолизованное лекарственное вещество в систему искусственной вентиляции легких, которая затем доставляет аэрозолизованный материал в легкие пациента. Однако известным до сих пор устройствам для аэрозолизации порошкообразного материала свойственна та проблема, что доставка пациенту лекарственных веществ в больших количествах, если и возможна, то лишь со значительными затратами на аппаратурное оформление, например, с помощью сложных механических дозирующих устройств. Как правило, известные устройства подходят для аэрозолизации фармацевтических количеств в диапазоне приблизительно от 1 мкг приблизительно до 20 мг. Некоторые же лекарственные вещества, такие, например, как препараты легочных сурфактантов, т.е. поверхностно-активных веществ легкого (ПАВл), нужно вводить в организм в больших количествах, например,превышающих 100 мг, или даже в количествах, измеряемых граммами, что при использовании обычных порошковых ингаляторов требует проведения ингаляции в течение очень долгого времени. Второй проблемой устройств, известных из уровня техники, может быть воспроизводимость количества аэрозолизованного материала, доставляемого пациенту. Эта проблема особенно актуальна, когда при хранении аэрозолизуемого материала или даже во время работы ингалятора частицы аэрозолизуемого материала слипаются в более крупные частицы, имеющие иные аэродинамические характеристики. У крупных частиц шансов попасть в место их назначения, вглубь легкого, гораздо меньше, поскольку они склонны оседать в верхних дыхательных путях либо в гортани или даже где-нибудь в ингаляционном аппарате. Проблема введения в организм больших количеств аэрозолизуемого материала, такого как препараты легочных сурфактантов, точно в заданных дозах касается всех участков оборудования, используемого для ингаляции: устройства подачи воздуха и его контроллера, самого аэрозолизующего узла, системы трубопроводов и клапанов (включая внутренние поверхности системы искусственной вентиляции легких, если таковая предусмотрена) и оконечные дыхательные устройства (маска, трубка), иными словами,все участки, на которых могут иметь место неконтролируемая потеря аэрозолизованных частиц, обусловленная их нежелательным осаждением, что влечет уменьшение доставляемой пациенту дозы, а также закупорка просветов. Одной проблемой, с которой обычно сталкиваются в случае обычных аэрозолизующих узлов, является то, что аэрозолизуемый материал, находящийся в виде рыхлого заряда в контейнере для его хранения, например в имеющемся на рынке фармацевтическом флаконе, склонен к слипанию его частиц, обусловленному качеством их поверхности и/или содержанием в нем влаги, что может привести к закупорке сравнительно узкого проходного сечения отверстия флакона. Такому слипанию подвержены также препараты легочных сурфактантов. Подобные закупорки обычно устраняются только подходящими механическими средствами, используемыми для того, чтобы обеспечить непрерывное дозирование аэрозолизуемого материала на протяжении довольного долгого периода времени. Кроме того, как уже было отмечено выше, слипшиеся частицы аэрозолизуемого материала, например препаратов легочных сурфактантов, обычно неспособны проникать в легкие с той же эффективностью и по той же схеме локального распределения/осаждения, что и менее крупные, неслипшиеся частицы. В известном из уровня техники аэрозолизующем узле, раскрытом в публикации GB 24848 А, резервуар аэрозолизуемого материала соединен узким проходом с камерой, в которую с помощью шприца нагнетают воздух. При нагнетании в резервуар воздуха и его завихрении в резервуаре слипшиеся аэрозолизованные частицы разделяются, после чего рассеянный аэрозолизуемый материал вытесняется через камеру и выпускается из сопла по направлению к пациенту. В публикации FR 2598918 А аэрозолизуемый материал в отличие от предыдущего решения подается архимедовым винтом в струю сжатого воздуха, где происходит рассеивание частиц. Во многих случаях необходимо обеспечить быстрое введение в легкие высокой дозы аэрозолизуемого материала в форме, способной проникать в альвеолы, при обеспечении постоянства дозировки быстрой очередью и за время в несколько минут. Однако обе вышеупомянутые системы не могут обеспечить введения в организм высоких доз аэрозолизуемого материала и ввиду их геометрии и механизма рассеивания по-прежнему подвержены слипанию частиц, происходящему, например, в камере или в снабженном шнеком бункере, так что точное дозирование остается проблематичным. В действительности, такое введение если и было вообще возможным, то лишь со значительными затратами на аппаратурное оформление. В публикации WO 2006/108558 А 1 раскрывается устройство для дозирования и аэрозолизации порошка, в котором разделение слипшихся частиц аэрозолизуемого материала, такого как порошкообразный препарат легочного сурфактанта, достигается посредством компенсации давления между импульсами давления, посылаемыми в канал аэрозолизации устройства. Сдвигающая сила, необходимая для разделения слипшихся частиц, создается с помощью высокого давления во время импульсов. Хотя эта система по достигаемым результатам и превосходит известные из уровня техники системы в отношении доставляемой концентрации аэрозолизованного материала, нерешенной остается проблема прилипания остатков аэрозолизуемого материала к внутренним поверхностям системы, таким как поверхности стенок резервуара или нижняя поверхность канала аэрозолизации. Еще одна проблема касается выходных характеристик дозирующего устройства, такого как раскрыто в публикации WO 2006/108558 А 1. Поскольку дозирующее устройство использует для разделения слипшихся частиц импульсы давления, возникает вопрос о возможном воздействии таких пульсаций давления на пациента. Импульсы давления имеют значительную величину, а значит дозирующее устройство нельзя напрямую подключать к оконечным дыхательным устройствам пациента, таким как маски в случае пациентов со спонтанным дыханием. Для пациентов с искусственной вентиляцией легких выход дозирующего устройства должен быть подключен к аппарату искусственной вентиляции легких, чтобы обеспечить как достаточное, так и точное дозирование, а также подачу необходимого количества кислорода. Кроме того, в случае детей младшего возраста объем и дозировка подаваемого аэрозоля, а также парциальное давление кислорода и давление в дыхательных путях являются еще более критичными, чем у взрослых, и требуют особого внимания. Поскольку в случае детей младшего возраста обычный подход к подаче взвешиваемых в воздухе лекарств через передающие давление респираторы и трубки создает крайне высокую нагрузку на организм, для этого необходимы специализированные оборудование и помещения. Раскрытие изобретения Таким образом, цель настоящего изобретения заключается в создании устройства для дозирования и аэрозолизации аэрозолизуемого сухого материала, которое позволило бы преодолеть описанные выше проблемы наличия остатков аэрозолизуемого материала и обеспечило бы аэрозолизацию и доставку пациенту практически всего имеющегося в устройстве аэрозолизуемого материала, тем самым обеспечив ранее не достигавшуюся точность дозирования также в случае необходимости введения в организм больших объемов сухого порошка. Поскольку сфера применения предлагаемого в изобретении устройства не ограничена дозированием и аэрозолизацией веществ медицинского назначения, таких как вещества, используемые для диагностики и/или для лечения, еще одна цель изобретения заключается в создании устройства для дозирования и аэрозолизации аэрозолизуемого сухого материала, которое позволило бы преодолеть описанные выше проблемы наличия остатков аэрозолизуемого материала и обеспечило бы аэрозолизацию практически всего имеющегося в устройстве аэрозолизуемого материала. Также цель изобретения заключается в создании системы для дозирования и аэрозолизации аэрозолизуемого сухого материала, которая обеспечила бы возможность лечения пациентов со спонтанным дыханием, а также с искусственной вентиляцией легких и могла бы использоваться в отношении как взрослых, так и детей. Эти цели достигаются посредством охарактеризованного в п.1 формулы устройства для дозирования и аэрозолизации аэрозолизуемого сухого материала. Частные и предпочтительные варианты осуществления изобретения охарактеризованы в соответствующих зависимых пунктах формулы. Первым объектом изобретения является новое устройство для дозирования и аэрозолизации аэрозолизуемого сухого материала, которое содержит корпус с каналом аэрозолизации, имеющий дистальную присоединительную часть, соединяемую с источником пульсирующего потока газа-носителя, подающим импульсы давления газа в канал аэрозолизации, и проксимальную присоединительную часть для вывода аэрозолизованного материала ("аэрозоля") по направлению к пациенту, а также резервуар для размещения аэрозолизованного материала (термины "проксимальная" и "дистальная" используются в контексте изобретения по отношению к пациенту, т.е. как "ближняя к пациенту" и "отдаленная от пациента"). Предпочтительно, чтобы устройство также имело присоединительный участок, соединяемый с источником непульсирующего потока газа-носителя, служащего для транспортировки образовавшегося аэрозоля из канала аэрозолизации или из резервуара по направлению к пациенту. Резервуар имеет стенки, герметично соединен с корпусом и сообщается с каналом аэрозолизации. По меньшей мере части стенок пред-2 021036 ставляют собой мембраны, приводимые в колебательное движение. Хотя последнее может быть реализовано любым типом привода, предпочтительно, чтобы мембраны представляли собой самовозбуждающиеся мембраны, приводимые в колебательное движение импульсами давления. Предпочтительно, чтобы предлагаемое новое устройство содержало средства для передачи энергии колебаний между различными зонами мембран. Указанные средства могут выгодным образом утилизировать энергию колебаний, возбуждаемых импульсами давления. Энергию колебаний предпочтительно передавать из сильнее колеблющихся зон мембран в слабее колеблющиеся зоны. Это позволяет выравнивать (компенсировать) разности давлений между мембранами, активизируя, таким образом, слабее колеблющиеся зоны. Подобная передача энергии может быть реализована, например, с помощью трубки,соединяющей проксимальную присоединительную часть и/или канал аэрозолизации и дистальный резервуар устройства. Под "мембраной" в контексте изобретения понимается любая имеющая вид листа структура, непроницаемая для газа, жидкости и аэрозолизуемого материала и образующая по меньшей мере часть оболочки, удерживающей аэрозолизуемый материал в резервуаре. Понятие "самовозбуждающаяся" относится в контексте изобретения к свойству мембраны упруго деформироваться и колебаться (вибрировать), реагируя на подаваемые в устройство импульсы давления газа-носителя. В этой связи следует иметь в виду, что в зависимости от материала мембраны мембрана должна быть достаточно тонкой и гибкой, чтобы деформироваться под действием импульсов давления. В качестве примеров материала мембран можно назвать эластичные полимеры, такие как силикон, но специалисту будет очевидна возможность применения и других материалов. Благодаря тому что предлагаемое в изобретении устройство снабжено выполненными в виде мембран стенками (мембранные стенки), оно способно использовать практически все хранящееся в резервуаре количество аэрозолизуемого сухого материала и превращать его в аэрозоль, поскольку колебания мембранных стенок резервуара взбивают и разрыхляют аэрозолизуемый материал, что позволяет ему падать в дозирующую камеру под резервуаром. Процесс аэрозолизации описан, например, в публикацииWO 2006/108558. Таким образом, изобретение позволяет после каждого импульса давления располагаться находящимся в устройстве дозирования и аэрозолизации равномерно рыхлым зарядам аэрозолизуемого сухого материала, в результате чего исключается постепенно усиливающееся уплотнение материала, а равномерное дозирование гарантируется на протяжении значительного периода времени. Таким образом,предлагаемое в изобретении устройство легко позволяет дозировать аэрозолизуемый материал в больших количествах с высокой степенью воспроизводимости и, что предпочтительно, без использования движущихся деталей. Кроме того, во время выравнивания давлений между каналом аэрозолизации и резервуаром достигается разрыхление заряда аэрозолизуемого материала. Таким образом, становится возможным то, что смесь сжатого газа-носителя и материала содержит преимущественно разделенные частицы, в предпочтительном случае исключительно или почти исключительно частицы, по размеру соответствующие первичным, неслипшимся частицам аэрозолизуемого материала. Если аэрозолизуемым материалом является порошкообразное лекарственное вещество, такое, например, как порошкообразный легочный сурфактант, становится возможным то, что в смеси сжатого газа и этого материала присутствуют первичные частицы лекарственного вещества, находящиеся в резервуаре. В этом отношении предлагаемое в изобретении устройство обеспечивает, предпочтительно не имея вообще никаких механических движущихся деталей, оптимальную аэрозолизацию аэрозолизуемого сухого материала, даже разбивая комки частиц до размера первичных частиц. В том предпочтительном случае, когда предлагаемое в изобретении устройство используется для дозирования и аэрозолизации веществ, предназначенных для терапевтических и/или диагностических целей, размер первичных частиц аэрозолизуемого материала предпочтительно соответствует среднему массовому аэродинамическому диаметру (MMAD - сокр. от англ. "mass median aerodynamic diameter"),значение которого таково, что частицы способны проникать в легкие, т.е. попадать в место их действия в дыхательных путях или в альвеолах легких. Значение MMAD частиц, способных проникать в легкие,находится в диапазоне от 1 до 5 мкм. Следовательно, согласно изобретению желательный диапазон значений MMAD частиц в смеси сжатого газа и материала составляет от 1 до 5 мкм. Предпочтительно, чтобы в корпусе между резервуаром и каналом была предусмотрена воронкообразная часть, сужающаяся к каналу аэрозолизации, и чтобы стенки воронкообразной части представляли собой самовозбуждающиеся мембраны. Воронкообразная часть находится там, куда аэрозолизуемый материал из резервуара падает и собирается, прежде чем попасть в канал аэрозолизации. Импульсы перепада давлений, возникающие в результате прохождения импульсов давления, используя принцип Вентури, создают градиент давления, обеспечивающий всасывание аэрозолизуемого материала в канал аэрозолизации и захват этого материала потоком газа-носителя, чем создается высококонцентрированный аэрозоль. Поскольку стенки воронкообразной части представляют собой самовозбуждающиеся мембраны, материал, собирающийся в воронкообразной части, не остается прилипшим к ее стенкам, и практически весь этот материал может увлекаться газом-носителем. Резервуар предпочтительно снабжен крышкой, содержащей мембрану, обращенную в резервуар. Если крышка как таковая позволяет заполнять резервуар и пополнять его, то мембрана на крышке также будет колебаться и способствовать полному разделению слипшихся частиц аэрозолизуемого материала и их отделению от внутренних поверхностей резервуара. При желании между мембраной и крышкой может быть помещен поглотитель газов и/или влаги. Дополнительно самовозбуждающаяся мембрана может быть предусмотрена в качестве части дна(нижней стенки) канала аэрозолизации под его соединением с резервуаром. Когда аэрозолизуемый материал падает в канал аэрозолизации, не всегда весь этот материал сразу увлекается потоком газа-носителя и часть материала может осесть и собраться под упомянутым соединением. Благодаря тому что эта зона снабжена самовозбуждающейся мембраной, импульсы давления, посылаемые через канал аэрозолизации, возбуждают эту мембрану, заставляя ее колебаться, в результате чего осевший материал захватывается газом-носителем. Эту конфигурацию можно назвать мембраной с "пассивным" управлением. Также возможен вариант с установкой привода (актюатора), соединенного с мембраной таким образом, чтобы приводить мембрану в колебательное движение. В этом случае речь идет об "активном" управлении. Наконец, предпочтительно, чтобы резервуар и корпус были выполнены за одно целое. Преимущество этого заключается в возможности создания одноразового устройства, содержащаяся в котором полная доза аэрозолизуемого материала тщательно контролируется производителем, и можно исключить внесение загрязнений и неправильную дозировку, обусловленную неточностью заполнения резервуара. Вторым объектом изобретения является система для дозирования и аэрозолизации аэрозолизуемого сухого материала, включающая в себя описанное выше устройство для дозирования и аэрозолизации аэрозолизуемого сухого материала. Кроме того, с проксимальной присоединительной частью устройства для дозирования и аэрозолизации аэрозолизуемого материала соединен первый пустотелый расширитель, имеющий дистальную часть с внутренними стенками, сужающимися по направлению к проксимальной присоединительной части указанного устройства, и проксимальную часть с внутренними стенками, сужающимися по направлению к пациенту, причем между дистальной и проксимальной частями первого пустотелого расширителя предпочтительно расположена центральная цилиндрическая часть. Под "расширителем" в контексте изобретения понимается дополнительный элемент газового тракта, по которому проходит дыхательный газ или газ-носитель/аэрозоль и который привносит в тракт пространство для расширения пульсирующего газового потока. Геометрия первого пустотелого расширителя обеспечивает гашение импульса давления газа, несущего пациенту аэрозоль, и одновременно уменьшение связанного с этим шума, причем расширитель действует во многом аналогично глушителю. Таким образом, как в случае пациентов со спонтанным дыханием, так и в случае пациентов с искусственной вентиляцией легких аэрозоль поступает к пациенту более равномерно и без неприемлемых всплесков давления. Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения внутренние стенки дистальной части, центральной части и/или проксимальной части первого пустотелого расширителя содержат самовозбуждающиеся мембраны. Когда в систему входит импульс перепада давлений (импульс избыточного давления), мембраны в силу своей упругости совершают колебательные движения, благодаря чему эта конструкция позволяет избежать прилипания частиц из состава аэрозоля к стенкам расширителя, из-за которого прилипшие частицы остаются на стенках. Также предпочтительно, чтобы между дистальной и центральной частями первого пустотелого расширителя был предусмотрен кольцевой зазор, подключаемый к источнику вспомогательного воздуха. В этот кольцевой зазор можно подавать вспомогательный воздух, омывающий расширитель изнутри и не позволяющий аэрозолизуемому материалу оставаться в расширителе, прилипая к его стенке. Наиболее предпочтительно, чтобы геометрия кольцевого зазора обеспечивала формирование защитного потока вспомогательного воздуха вдоль стенок цилиндрической части расширителя, таким образом заключая входящий в расширитель поток аэрозоля в воздушную оболочку и эффективно помогая избегать осаждения аэрозолизованных частиц на стенках расширителя. В предпочтительном варианте осуществления изобретения предлагаемая в изобретении система включает в себя также второй пустотелый расширитель, присоединенный к проксимальной части первого пустотелого расширителя и дистально к соединителю со стороны пациента, причем у дистального конца второго пустотелого расширителя предусмотрен вход с обратным клапаном для атмосферного воздуха, а у проксимального конца - выход для выдыхаемого газа. Второй пустотелый расширитель предпочтительно имеет большее поперечное сечение и объем, чем вышеупомянутый первый пустотелый расширитель, и в предпочтительном исполнении может быть цилиндрическим, хотя изобретение не предусматривает ограничений его формы. Эта компоновка особенно выгодна для введения аэрозолизованного материала пациентам со спонтанным дыханием. Как и первый пустотелый расширитель, второй пустотелый расширитель служит для гашения импульсов перепада давлений, поступающих от источника сжатого воздуха и проходящих через устройство дозирования и аэрозолизации, а также для уменьшения связанного с ними шума. Вместе с тем, он также выполняет функцию вместилища, или ресивера, для промежуточного хранения аэрозоля,т.е. аэрозолизованного материала, взвешенного в газе-носителе. Из этого ресивера, который подключен к мундштуку пациента, пациент со спонтанным дыханием может вдыхать заданную дозу аэрозолизованно-4 021036 го материала. Благодаря расширению второго пустотелого расширителя в поперечном сечении и его большему объему по отношению к первому пустотелому расширителю, отрицательное дыхательное давление (разрежение), которое необходимо создавать для втягивания и вдыхания аэрозолизованного материала из второго пустотелого расширителя, не становится чрезмерным, как это было бы в случае, если бы устройство дозирования и аэрозолизации и первый пустотелый расширитель были бы подключены к пациенту напрямую. Кроме того, ингаляция аэрозолизованного материала из первого или второго расширителя дополнительно облегчается подачей вспомогательного воздуха, описанной выше. В альтернативном предпочтительном варианте осуществления изобретения устройство аэрозолизации подключено к системе искусственной вентиляции легких, работающей в качестве системы поддержания постоянно положительного давления в дыхательных путях (ППДДП, англ. сокр. СРАР от "continuous positive airway pressure") и обеспечивающей пациенту респираторную поддержку в форме вспомогательной вентиляции легких. В такой установке аэрозоль вводится в систему искусственной вентиляции легких или в систему поддержания ППДДП через тройник (Т-образный соединитель), ведущий к оконечному дыхательному устройству пациента. Эта система обеспечивает многочисленные преимущества пациентам, находящимся на механической вентиляции легких или на вспомогательной вентиляции легких, особенно в случае детей младшего возраста и новорожденных. В экстренных ситуациях эти маленькие пациенты могут нуждаться в тщательно контролируемом введении аэрозолизованных лекарственных веществ. Благодаря подключению аппарата искусственной вентиляции легких или системы поддержания ППДДП и устройства дозирования и аэрозолизации посредством тройника (Т-образного соединителя), который подсоединяет предлагаемое в изобретении устройство параллельно с аппаратом дыхательной поддержки, можно управлять как количеством воздуха или кислорода, подаваемого пациенту аппаратом искусственной вентиляции легких (путем управления давлением воздуха и/или кислорода), так и отдельно количеством подаваемого пациенту аэрозолизованного материала. Кроме того, в отличие от подачи аэрозоля в ветвь вдыхаемого газа аппарата искусственной вентиляции легких, эта конфигурация позволяет доставлять пациенту аэрозоль при более высоких концентрациях аэрозоля в газе,поскольку сводится к минимуму разбавление аэрозоля. Как было упомянуто выше, могут быть предусмотрены средства для передачи энергии колебаний из одной зоны мембран в другую. Предпочтительно, чтобы между внутренним пространством первого пустотелого расширителя и внутренним пространством воронкообразной части была предусмотрена уравнительная (компенсационная) трубка. Эта трубка служит для выравнивания разностей давлений между расширителем и резервуаром и одновременно для активизации воронкообразной мембраны. Описанные выше системы могут быть интегрированы в стандартные системы искусственной вентиляции легких для регулярного введения в организм или добавления в дыхательный газ аэрозолизуемого материала, такого как легочный сурфактант. Специалисту очевидно, что описанное выше устройство аэрозолизации может использоваться в самых разных областях техники. На самом деле, предлагаемое в изобретении устройство будет применимым везде, где требуется эффективная и равномерная аэрозолизация порошков. Хотя предпочтительные варианты применения предлагаемого в изобретении устройства находятся в области терапии и введения в организм ингалируемых лекарств, фармацевтических препаратов и других лекарственных веществ, в частности легочного сурфактанта, это устройство будет полезным для аэрозолизации любого рода аэрозолизуемых веществ в количествах, составляющих от менее 100 мг до нескольких грамм вещества. Возможно даже, что при выполнении предлагаемого в изобретении устройства в варианте, имеющем соответствующий размер, оно позволит осуществлять аэрозолизацию веществ в еще больших количествах,вплоть до промышленных масштабов. Размер частиц или распределение размеров частиц подлежащего аэрозолизации материала будет зависеть от конкретного применения. Например, как это известно из уровня техники, частицы, которые должны вводиться в легкое путем ингаляции, в идеале должны иметь размер MMAD в диапазоне 1-5 мкм. Безусловно, возможности применения предлагаемого в изобретении устройства не ограничены аэрозолизацией частиц с размерами в этом диапазоне значений. Напротив, для аэрозолизации путем применения этого устройства подойдут как менее крупные, так и более крупные частицы. Для примера возможным вариантом применения изобретения может быть нанесение на обрабатываемые изделия порошкового покрытия, которое в последние годы приобрело важное значение и при котором аэрозолизовать необходимо относительно большие количества частиц, имеющих очень малый размер (например, 1 мкм). Соответственно настоящее изобретение относится к устройству для дозирования и аэрозолизации аэрозолизуемого материала, содержащему корпус с каналом аэрозолизации, имеющий дистальную присоединительную часть, соединяемую с источником газа-носителя, подающим импульсы давления газа в канал аэрозолизации, и проксимальную присоединительную часть для вывода аэрозолизованного материала по направлению к пациенту, резервуар для размещения аэрозолизуемого материала, имеющий стенки, герметично соединенный с корпусом и сообщающийся с каналом аэрозолизации, отличающемуся тем, что по меньшей мере часть стенок представляет собой самовозбуждающиеся мембраны, приводимые в колебательное движение импульсами давления. Настоящее изобретение также относится к описанному выше устройству, в корпусе которого между резервуаром и каналом аэрозолизации предусмотрена воронкообразная часть, сужающаяся к каналу аэрозолизации, причем стенки воронкообразной части представляют собой самовозбуждающиеся мембраны. Настоящее изобретение также относится к любому из описанных выше устройств, в котором резервуар снабжен верхней крышкой, причем верхняя крышка содержит самовозбуждающуюся мембрану,обращенную в резервуар. Настоящее изобретение также относится к любому из описанных выше устройств, в котором самовозбуждающаяся мембрана предусмотрена в стенке канала аэрозолизации под его соединением с резервуаром. Настоящее изобретение также относится к любому из описанных выше устройств, в котором резервуар и корпус выполнены за одно целое. Настоящее изобретение также относится к любому из описанных выше устройств, в котором резервуар соединен с каналом аэрозолизации посредством клапана. В одном варианте осуществления изобретения клапан представляет собой поворотный клапан. Таким образом, настоящее изобретение использует для возбуждения упругих элементов энергию импульса давления, создаваемого, например, расширением сжатого газа. Как было упомянуто выше, эти элементы могут быть мембранами, в особенности самовозбуждающимся мембранами. Возбуждение мембран отнимает энергию первоначально созданного импульса давления, таким образом ослабляя этот импульс давления. В результате аэрозолизуемый материал аэрозолизуется в более непрерывной, постоянной и однородной форме по сравнению с быстрым выбросом, вызываемым неослабленным импульсом давления. Благодаря такому ослаблению импульса давления пациенту становится комфортнее дышать приготовленным аэрозолем. Дополнительно предотвращается слипание частиц аэрозолизуемого материала, в особенности в резервуаре. Краткое описание чертежей На фиг. 1 в продольном разрезе изображен вариант выполнения предлагаемой в изобретении системы дозирования и аэрозолизации; на фиг. 2 предлагаемая в изобретении система дозирования и аэрозолизации схематически представлена в варианте для использования применительно к взрослым пациентам со спонтанным дыханием; на фиг. 3 предлагаемая в изобретении система дозирования и аэрозолизации схематически представлена в варианте для использования применительно к детям младшего возраста с искусственной вентиляцией легких; на фиг. 4 предлагаемая в изобретении система дозирования и аэрозолизации схематически представлена в варианте для использования применительно к взрослым с искусственной вентиляцией легких. Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления изобретения На фиг. 1 показан вид в продольном разрезе предлагаемой в изобретении системы дозирования и аэрозолизации в первом варианте ее выполнения. Система 100 включает в себя устройство 1 дозирования и аэрозолизации, внутри корпуса 2 которого расположен канал 3 аэрозолизации. У своего дистального конца (на фиг. 1 справа) корпус 2 имеет гнездо 4, в которое установлен держатель 14 капиллярной трубки, служащий опорой капиллярной трубки 13. Этот держатель 14 капиллярной трубки, в свою очередь,может быть подключен посредством соединительных линий и клапана (оба на чертеже не показаны) к источнику, или устройству подачи, пульсирующего сжатого газа-носителя. У своего проксимального конца (на фиг. 1 слева) канал 3 аэрозолизации переходит в рассеивающее сопло 5, поперечное сечение которого непрерывно увеличивается в направлении от капиллярной трубки 13. Над каналом 3 аэрозолизации расположен входящий в состав устройства 1 резервуар 9 для размещения подлежащего аэрозолизации порошкообразного материала. Резервуар 9 имеет наружную стенку 10 и внутреннюю часть, имеющую цилиндрическую стенку 11 и конически сужающуюся стенку 12. Стенки 11 и 12 представляют собой самовозбуждающиеся мембраны, изготовленные, например, из медицинского силикона, и имеют толщину около 0,5 мм. Между наружной стенкой 10 и цилиндрической и конической стенками 11 и 12 образованы промежутки 6 и 7 соответственно. Внизу резервуар 9 образует отверстие 19, расположенное над каналом 3 аэрозолизации, частично составляющим одно целое с дозирующей камерой 8. Над этим отверстием 19 располагается заряд подлежащего аэрозолизации порошка(на чертеже не показан), который может слежаться до такой степени, что в канал 3 аэрозолизации не попадет практически ни одной частицы аэрозолизуемого материала. Чтобы воспрепятствовать падению частиц в камеру 8 и таким образом перекрыть резервуар, весь конструктивный узел, состоящий из частей 5, 3, 15, 8, 13 и 4, можно повернуть относительно продольной оси аппарата на 90. Соответственно указанный узел вместе с корпусом 2 образует поворотный клапан, позволяющий прервать поступление порошка, хранящегося в резервуаре 9, в дозирующую камеру 8 и канал 3 аэрозолизации. Наверху резервуара 9 предусмотрена крышка 16, плотно закрывающая резервуар. С нижней стороны крышки предусмотрена обращенная в резервуар самовозбуждающаяся мембрана 17, уплотняющая верхнее отверстие резервуара 9. Над мембраной расположен установленный в крышку поглотитель 18 влаги (или в общем случае газов), устраняющий остаточную влажность или другие незначительные газовые примеси в резервуаре, которые в противном случае могли бы оказывать вредное воздействие. Кроме того, между мембраной 17 и поглотителем 18 влаги образован промежуток (на чертеже не показан). В рассматриваемом варианте осуществления изобретения резервуар 9 и корпус 2 с каналом 3 аэрозолизации выполнены за одно целое, что гарантирует полную герметичность (газонепроницаемость) и стерильность. Вместе с тем, следует иметь в виду, что они также могут представлять собой отдельные элементы конструкции, герметично пригнанные друг к другу. Рассеивающее сопло 5 проходит в проксимальную присоединительную часть 2 а, которая выполнена за одно целое с корпусом 2. На присоединительной части 2 а герметично установлен пустотелый расширитель 20. Расширитель 20 имеет цилиндрическую наружную стенку 21, дистальную часть с коническими внутренними стенками 22, сужающимися в дистальном направлении, проксимальную часть с коническими внутренними стенками 24, сужающимися в проксимальном направлении, и центральную часть с цилиндрическими стенками 23, расположенную между дистальной частью и проксимальной частью. Как и в случае резервуара, стенки 22, 23, 24 расширителя 20 представляют собой самовозбуждающиеся мембраны, изготовленные, например, из силикона. Между наружной стенкой 21 и стенками 22, 23,24 предусмотрены соответствующие промежутки 25, 26, 27. Между дистальной и центральной частями расширителя 20 образован кольцевой зазор, подключенный к источнику вспомогательного газа (на чертеже не показан). Во время работы устройства импульсы давления газа-носителя поступают в канал 3 аэрозолизации устройства 1 через капиллярную трубку 13 и вследствие перепада давлений, возникающего между газом на выходе из капиллярной трубки 13 и резервуаром 9, аэрозолизуемый материал по принципу Вентури всасывается из резервуара 9 в канал 3 аэрозолизации, рассеивается в газе-носителе и увлекается им. Одновременно этот импульс перепада давлений также действует на мембранные стенки 11, 12 резервуара 9 и на мембранные стенки 22, 23, 24 расширителя 20, заставляя их выгибаться и колебаться в соответствии с частотой импульсов давления. Таким образом, прилипший к стенкам аэрозолизуемый материал возвращается в основную массу материала и свободно может поступать в поток газа-носителя. Следует иметь в виду, что в альтернативных вариантах осуществления изобретения в виде самовозбуждающихся мембран могут быть выполнены лишь некоторые из внутренних стенок устройства. Например, в одном альтернативном варианте осуществления изобретения только сужающаяся стенка 12 представляет собой самовозбуждающуюся мембрану. Очевидно, что каждая внутренняя стенка устройства, которая не выполнена в виде самовозбуждающейся мембраны, не требует наличия промежутка в виде полого пространства между этой внутренней стенкой и соответствующей наружной стенкой. Например, если в виде самовозбуждающейся мембраны выполнена только сужающаяся стенка 12, без промежутков 6 и 25-27 можно обойтись. Количество аэрозолизуемого материала, которое можно вводить в организм с помощью предлагаемых в изобретении устройств и систем, превышает 50 мг, и это количество сочетается с высокой точностью дозирования. С одной стороны, высокая точность дозирования позволяет использовать лекарственные вещества, имеющие очень узкое "терапевтическое окно", а с другой стороны, большие объемы аэрозолизуемого материала делают систему пригодной для использования с веществами, которые необходимо вводить в больших количествах. Например, к аэрозолизуемым лекарственным веществам, которые можно вводить в организм с помощью предлагаемого в изобретении устройства, относятся, помимо легочных сурфактантов, антибиотики, нуклеиновые кислоты, ретард-формы (формы с замедленным высвобождением), пептиды/белки, вакцины, антитела, инсулин, осмотически активные вещества, такие как маннитол, гидроксиэтиловый крахмал, хлорид натрия, бикарбонат натрия и другие соли, ферменты (например, дезоксирибонуклеаза), N-ацетилцистеин и т.д. На фиг. 2 показан вариант выполнения системы 200 дозирования и аэрозолизации, используемый для ингаляции больших объемов сухого порошка пациентами со спонтанным дыханием. Система 200 включает в себя описанные выше в качестве первого варианта осуществления изобретения устройство 1 дозирования и аэрозолизации и первый расширитель 20, причем дополнительно предусмотрена уравнительная (компенсационная) трубка 29, соединяющая промежутки 6, 7 резервуара с промежутками 25, 26,27 расширителя 20. На стороне впуска система 200 включает в себя контроллер 50, соединенный линией 51 сжатого воздуха с источником 52 сжатого воздуха (например, больничным источником сжатого воздуха), подающим сжатый воздух по главной соединительной линии 41 в устройство 1 дозирования и аэрозолизации. Главная соединительная линия 41 подключена к держателю 14 капиллярной трубки (дистальной присоединительной части) устройства 1. Расход сжатого воздуха, поступающего в устройство,регулируется быстродействующим электромагнитным клапаном 40, открывающимся и закрывающимся посредством посылаемых контроллером импульсов 43 тока таким образом, чтобы обеспечить определенное число, длительность и частоту импульсов давления воздуха. При использовании системы сжатый воздух может впускаться контроллером автоматически, но также он может впускаться в соответствии с дыханием пациента таким образом, чтобы согласовать временной график аэрозолизации и объем аэрозолизованного материала, обеспечиваемый во втором расширителе, с характеристиками дыхания пациента. Вспомогательная соединительная линия 42 подает непульсирующий поток воздуха в кольцевой за-7 021036 зор 28 расширителя 20 (подключение этой линии на чертеже не показано), чтобы таким образом продувать расширитель для удаления остатков аэрозолизуемого материала. Обе соединительные линии 41 и 42 снабжены фильтрами F, препятствующими загрязнению аэрозоля нежелательными частицами. На стороне выпуска к первому расширителю 20 подключен второй расширитель 30. Одновременно у дистального конца второго расширителя 30 предусмотрен вход 31 для атмосферного воздуха, снабженный обратным клапаном 32. У проксимального конца второго расширителя 30 расположен прямой соединитель 34 с мундштуком 35, а от прямого соединителя 34 перпендикулярно ему ответвляется выход 36 для выдыхаемого газа (который в качестве опции может быть снабжен фильтром F). На фиг. 3 показан вариант выполнения системы для дозирования и аэрозолизации, особенно подходящий для экстренной респираторной терапии очень маленьких детей, таких как дети младшего возраста и новорожденные. Некоторые компоненты системы, которые идентичны или эквивалентны тем, что были описаны со ссылкой на фиг. 1 и 2, обозначены теми же номерами позиций и повторно не рассматриваются. Система 300 включает в себя устройство 1 дозирования и аэрозолизации и расширитель 20, а также контроллер 50, который включен в систему так же, как и в варианте, представленном на фиг. 2. К выходу расширителя 20 подключена трубка 60 аппарата искусственной вентиляции легких, которая, в свою очередь, присоединена к первому отверстию тройника 61. Далее, в этом варианте осуществления изобретения предусмотрен аппарат искусственной вентиляции легких, который работает в режиме 70 поддержания постоянно положительного давления в дыхательных путях (ППДДП) и подает дыхательный газ по линии 64 подачи дыхательного газа в коллектор 65, поддерживая давление в аппарате искусственной вентиляции легких на постоянном уровне. Из коллектора 65 выходит общая вентиляционная линия 62, присоединенная ко второму отверстию тройника 61. Третье отверстие тройника соединено с носоглоточной трубкой 66, введенной ребенку через нос таким образом, чтобы ее конец находился чуть выше голосовой щели. Далее, для измерения расхода V3 газа в общей линии 62 у коллектора расположен датчик 67 расхода. По линии обратной связи измерительные сигналы датчика посылаются в аппарат 70 искусственной вентиляции легких, который напрямую управляет давлением в линии 64 и в линии 63, регулируя соответствующие расходы, и таким образом косвенно регулирует расход V3. Посредством такого регулирования давления дополнительный поток из распылительно-дозирующего устройства обеспечивает регулирование V3 на понижение, в результате чего давление, а значит и суммарный расход газа к ребенку(V5) поддерживается постоянным. Кроме того, у третьего отверстия тройника 61, или Т-образного соединителя, установлен датчик 69 концентрации кислорода, контролирующий содержание кислорода в дыхательной газовой смеси, фактически подаваемой в легкие ребенка. По линии обратной связи соответствующие измерительные сигналы датчика посылаются в аппарат 70 искусственной вентиляции легких, который вместе с информацией о расходе газа получает полную картину свойств подаваемой дыхательной газовой смеси. Затем эти свойства соответственно регулируются аппаратом 70 искусственной вентиляции легких. Таким образом,включение устройства 1 параллельно с системой респираторной поддержки позволяет подавать как богатый кислородом дыхательный газ, так и точную дозу аэрозолизованного материала, такого как легочный сурфактант. Наконец, на фиг. 4 показан еще один вариант выполнения системы дозирования и аэрозолизации. Система 400 используется применительно к взрослым пациентам с искусственной вентиляцией легких и включает в себя устройство 1 дозирования и аэрозолизации, контроллер 50, аппарат 71 искусственной вентиляции легких и пустотелый расширитель 80. Контроллер описанным выше образом подключен к больничному источнику 52 воздуха и соединен с устройством 1 главной соединительной линией 41 с клапаном 40 так же, как и в рассмотренных выше вариантах осуществления изобретения. Однако в этом варианте расширитель 80 выполнен значительного большим в диаметре и в объеме, чем расширитель 20,с учетом потребностей взрослого пациента с искусственной вентиляцией легких. У своего дистального конца расширитель 80 соединен с проксимальной присоединительной частью 2 а устройства 1, а у своего проксимального конца он имеет прямой соединитель 84, ведущий к дыхательной маске 85. Сбоку на дистальном конце расширителя 80 расположен вход 81 для дыхательного газа, снабженный обратным клапаном 82 и соединенный с аппаратом 71 искусственной вентиляции легких обычным образом через фильтр и линию 64 подачи дыхательного газа. Аналогичным образом, с проксимальной стороны расположен выход 86 для выдыхаемого газа, соединенный с аппаратом искусственной вентиляции легких через обратный клапан 82 и линию 63 возврата выдыхаемого газа. Количество аэрозолизуемого материала, которое можно вводить в организм с помощью предлагаемых в изобретении устройств и систем, превышает 50 мг, и это количество сочетается с высокой точностью дозирования. С одной стороны, высокая точность дозирования позволяет использовать лекарственные вещества, имеющие особенно узкое "терапевтическое окно", а с другой стороны, большие объемы аэрозолизуемого материала делают систему пригодной для использования с веществами, которые необходимо вводить в больших количествах. Например, к аэрозолизуемым лекарственным веществам, которые можно вводить в организм с помощью предлагаемого в изобретении устройства, относятся помимо легочных сурфактантов контрастные вещества, антибиотики, нуклеиновые кислоты, ретард-формы(формы с замедленным высвобождением), пептиды/белки, вакцины, антитела, инсулин, осмотически активные вещества, такие как маннитол, гидроксиэтиловый крахмал, хлорид натрия, бикарбонат натрия и другие соли, ферменты (например, дезоксирибонуклеаза), N-ацетилцистеин и т.д. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Устройство для дозирования и аэрозолизации аэрозолизуемого сухого материала, содержащее корпус с каналом аэрозолизации, имеющий дистальную присоединительную часть, соединяемую с источником газа-носителя, подающим импульсы давления газа в канал аэрозолизации, и проксимальную присоединительную часть для вывода аэрозолизованного материала по направлению к пациенту; резервуар для размещения аэрозолизуемого материала, имеющий стенки, герметично соединенный с корпусом и сообщающийся с каналом аэрозолизации,отличающееся тем, что по меньшей мере часть стенок представляет собой самовозбуждающиеся мембраны, приводимые в колебательное движение импульсами давления. 2. Устройство по п.1, в корпусе которого между резервуаром и каналом аэрозолизации предусмотрена воронкообразная часть, сужающаяся к каналу аэрозолизации, причем стенки воронкообразной части представляют собой самовозбуждающиеся мембраны. 3. Устройство по п.1 или 2, в котором резервуар снабжен верхней крышкой, причем верхняя крышка содержит самовозбуждающуюся мембрану, обращенную в резервуар. 4. Устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором самовозбуждающаяся мембрана предусмотрена в стенке канала аэрозолизации под его соединением с резервуаром. 5. Устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором резервуар и корпус выполнены за одно целое. 6. Устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором резервуар соединен с каналом аэрозолизации посредством клапана. 7. Устройство по п.6, в котором клапан представляет собой поворотный клапан. 8. Система для дозирования и аэрозолизации аэрозолизуемого сухого материала, включающая в себя устройство по любому из пп.1-7, в которой к проксимальной присоединительной части указанного устройства присоединен первый пустотелый расширитель, имеющий дистальную часть с внутренними стенками, сужающимися по направлению к проксимальной присоединительной части указанного устройства, и проксимальную часть с внутренними стенками, сужающимися по направлению к пациенту. 9. Система по п.8, в которой между дистальной и проксимальной частями первого пустотелого расширителя расположена центральная цилиндрическая часть. 10. Система по п.8 или 9, в которой внутренние стенки дистальной части, центральной части и/или проксимальной части первого пустотелого расширителя содержат самовозбуждающиеся мембраны. 11. Система по п.9 или 10, в которой между дистальной и центральной частями первого пустотелого расширителя предусмотрен кольцевой зазор, подключаемый к источнику вспомогательного воздуха. 12. Система по п.11, также включающая в себя второй пустотелый расширитель, соединенный дистальной стороной с проксимальной частью первого пустотелого расширителя и проксимальной стороной с мундштуком, причем у дистального конца второго пустотелого расширителя предусмотрен вход с обратным клапаном для атмосферного воздуха, а у проксимального конца предусмотрен выход для выдыхаемого газа. 13. Система по п.11, также включающая в себя аппарат искусственной вентиляции легких или клапан поддержания постоянно положительного давления в дыхательных путях, причем проксимальная часть первого пустотелого расширителя и аппарат искусственной вентиляции легких или клапан поддержания постоянно положительного давления в дыхательных путях соединены посредством тройника с оконечным дыхательным устройством пациента. 14. Система по п.13, в которой у аппарата искусственной вентиляции легких отверстие подачи воздуха и отверстие приема выдыхаемого газа соединены с указанным тройником посредством коллектора. 15. Система по п.13 или 14, в которой дыхательное устройство пациента представляет собой носоглоточную трубку. 16. Система для дозирования и аэрозолизации аэрозолизуемого сухого материала, включающая в себя устройство по любому из пп.1-7, также включающая в себя пустотелый расширитель, соединенный дистальной стороной с проксимальной присоединительной частью указанного устройства, а проксимальной стороной - с оконечным дыхательным устройством, и аппарат искусственной вентиляции легких, причем расширитель у своего дистального конца соединен через обратный клапан с отверстием подачи воздуха аппарата искусственной вентиляции легких, а у своего проксимального конца - с отверстием приема выдыхаемого газа аппарата искусственной вентиляции легких. 17. Система по любому из пп.13-16, в которой между аппаратом искусственной вентиляции легких или клапаном поддержания постоянно положительного давления в дыхательных путях и пациентом предусмотрен датчик расхода и/или датчик концентрации кислорода. 18. Система по п.14 или 15, в которой у коллектора предусмотрен датчик расхода, а у ведущего к пациенту бокового отверстия тройника предусмотрен датчик концентрации кислорода. 19. Система по любому из пп.8-18, в которой между внутренним пространством первого пустотелого расширителя или пустотелого расширителя и внутренним пространством воронкообразной части предусмотрена уравнительная трубка. 20. Система по любому из пп.8-19, также включающая в себя блок управления, предназначенный для обеспечения подачи в устройство дозирования и аэрозолизации импульсов давления газа-носителя,подключаемый к больничному источнику сжатого воздуха, соединенный с дистальной присоединительной частью корпуса устройства дозирования и аэрозолизации посредством клапана и выполненный с возможностью управления числом и частотой импульсов давления газа-носителя и расходом газаносителя путем управления указанным клапаном.