Узел перемещения текучей среды

УЗЕЛ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ТЕКУЧЕЙ СРЕДЫ В изобретении узел перемещения текучей среды (10) содержит средство (12) для соединения со шприцом и принимающее средство (11) для приема ампулы (14), имеющей закрывающий элемент(14 а). Принимающее средство (11) выполнено с возможностью входить в соприкосновение и открывать закрывающий элемент (14 а) и позволять перенос текучей среды в ампуле (14) из ампулы в шприц, например, за счет силы тяжести, воздействующей на текучую среду в ампуле. Также предложены инъекционный набор, содержащий систему перемещения текучей среды, и способ сборки инъекционного устройства из указанного набора. Бернелл Роузмэри Луиз (GB) Медведев В.Н. (RU)(71)(73) Заявитель и патентовладелец: ЦИЛАГ ГМБХ ИНТЕРНЭШНЛ (CH) Область техники Настоящее изобретение относится к узлу перемещения текучей среды, системе перемещения текучей среды, инъекционному набору, содержащему систему перемещения текучей среды, и способу сборки инъекционного устройства. Уровень техники Подкожные лекарственные препараты могут поставляться пациентам в ампуле для парентерального введения в домашних условиях. Данный способ предназначен для того, чтобы пациент извлекал лекарственный препарат из ампулы в шприц и выполнял инъекцию вручную. Рынок движется в направлении автоматических инжекторов для выполнения парентерального введения в домашних условиях. Известны автоматические инжекторы, которые изготавливают и собирают с содержанием в себе заранее наполненного лекарственным препаратом шприца, например, из публикации международной патентной заявки 2006/106295, которая включена в данное описание посредством ссылки. В настоящее время у пациента отсутствует легкий способ для перемещения лекарственного препарата для подкожного введения из ампулы в автоматический инжектор. Сущность изобретения Задача настоящего изобретения состоит в том, чтобы решить упомянутые выше проблемы. В первом аспекте изобретения предоставлен узел перемещения текучей среды, содержащий: средство соединения со шприцом; средство для приема ампулы, имеющей закрывающий элемент, при этом принимающее средство выполнено с возможностью входить в соприкосновение и открывать закрывающий элемент и обеспечивать перемещение текучей среды в ампуле, из ампулы в шприц, причем соединительное средство содержит конец узла перемещения текучей среды, который является открытым и обладает размерами для насаживания поверх или в открытый конец шприца, который является противоположным концу шприца с иглой, где текучая среда при использовании может перемещаться из ампулы в шприц под действием силы тяжести, когда соединительное средство помещено под принимающим средством. Предпочтительно принимающее средство содержит иглу для прокалывания закрывающего элемента и продвижения в ампулу, где игла образует участок прохода для текучей среды, который при использовании проходит между ампулой и шприцом. Принимающее средство может представлять собой цилиндр, открытый на первом конце, размеры которого подобраны для приема ампулы. Предпочтительно соединительное средство и принимающее средство образуют единое целое друг с другом. Также предложена система перемещения текучей среды, содержащая узел перемещения текучей среды по любому одному из предшествующих пунктов и шприц. В еще одном аспекте предложен инъекционный набор, содержащий систему перемещения текучей среды согласно изобретению и устройство доставки, включающее доставляющий подузел и приводной подузел, оба из которых выполнены с возможностью соединения со шприцом и совместного функционирования для доставки текучей среды из шприца. Предпочтительно в наборе доставляющий подузел выполнен с возможностью поддержки шприца и приводной подузел содержит движущий механизм, выполненный с возможностью при включении оказывать воздействие на шприц для продвижения его из втянутого положения, в котором выходной наконечник шприца заключен внутри доставляющего подузла, в выдвинутое положение, в котором выходной наконечник выдвигается из доставляющего подузла. Доставляющий подузел может содержать держатель шприца, выполненный с возможностью поддержки шприца между его втянутым и выдвинутым положениями, и втягивающий элемент, выполненный с возможностью перемещения шприца после доставки текучей среды из выдвинутого положения во втянутое положение. В другом варианте приводной подузел содержит деблокирующее устройство для освобождения движущего механизма с целью оказать воздействие на шприц, чтобы вызвать его перемещение из втянутого положения в выдвинутое положение, при этом, когда шприц находится во втянутом положении,движущий механизм находится в первом положении, а когда шприц находится в выдвинутом положении, движущий механизм находится во втором положении. Предпочтительно набор согласно изобретению содержит базовую станцию, которая выполнена с возможностью принимать приводной подузел и перенастраивать движущий механизм посредством перемещения его из второго положения в первое положение и перенастраивать деблокирующее устройство таким образом, чтобы при повторном приведении в действие оно освобождало движущий механизм. Причем базовая станция содержит приспособление для удерживания доставляющего подузла. Предпочтительно шприц является одноразовым. Изобретение также относится к способу сборки инъекционного устройства из упомянутого набора,где способ включает введение текучей среды в шприц посредством ампулы с помощью узла перемещения текучей среды; введение шприца, имеющего поршень, в доставляющий подузел; присоединение приводного подузла, содержащего движущий механизм, к доставляющему подузлу; сборку вместе приводного подузла и доставляющего подузла. Предпочтительно способ дополнительно включает стадию перенастройки приводного узла после приведения в действие движущего механизма. Причем перемещение содержимого ампулы в узел со шприцом происходит в то время, как доставляющий подузел находится на базовой станции. Краткое описание чертежей Один или более вариантов осуществления настоящего изобретения описаны ниже со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых: фиг. 1 показывает перспективное изображение подузлов инъекционного устройства согласно настоящему изобретению; фиг. 2 - изображение в разобранном виде составных частей инъекционного устройства согласно настоящему изобретению; фиг. 3 а-3 с - перспективные изображения узла перемещения текучей среды согласно настоящему изобретению; фиг. 4 - перспективное изображение системы перемещения текучей среды согласно настоящему изобретению. Подробное описание чертежей Фиг. 1 и 2 показывают устройство 110 доставки согласно настоящему изобретению, имеющее корпус 112 устройства доставки с проксимальным концом 110 а и дистальным концом 110b. Дистальный конец 110 а корпуса 112 имеет выходное отверстие 128, через которое может выходить конец муфты 119. Устройство 110 доставки собирают из двух подузлов, как показано на фиг. 1. Доставляющий подузел 210 включает в себя держатель 150 шприца, съемный расцепляющий элемент 155, муфту 119 и пружину 126, а также торцевую крышку 101. Приводной подузел 220 включает в себя корпус 112, приводные элементы и исполнительные механизмы инъекционного устройства 110, как будет обсуждаться ниже. После сборки двух подузлов 220,210 для получения инъекционного устройства 110 приводной узел 220 может приводить в действие шприц 114, удерживаемый доставляющим подузлом 210. После приведения в действие два подузла могут быть разделены, а приводные элементы и исполнительные механизмы приводного узла 220 перенастроены для дальнейшего использования. Корпус 112 выполнен с возможностью приема шприца 114 для подкожных инъекций общепринятого типа, включающего корпус 116 шприца, образующий емкость и заканчивающийся на одном конце иглой 118 для подкожных инъекций, а на другом - фланцем 120. Корпус 116 шприца обладает, по существу, постоянным диаметром по длине емкости и значительно меньшим диаметром ближе к концу шприца 114, который заканчивается иглой для подкожных инъекций. Приводное соединение 134 действует через втулку шприца 114 для выпуска содержимого шприца 114 через иглу 118. Данное приводное соединение 134 обеспечивает введение лекарственного препарата внутрь емкости, образованной корпусом 116 шприца. Несмотря на то что проиллюстрированный шприц 114 относится к типу для подкожных инъекций, это необязательно должно быть так. С инъекционным устройством настоящего изобретения также могут быть использованы чрезкожный или баллистический кожный и подкожный шприцы. Как проиллюстрировано, шприц 114 помещен в держателе 150 шприца внутри доставляющего подузла 210. Держатель 150 шприца имеет проксимальный конец 151, через который выступает игла 118 шприца. Возвратная пружина 126 посредством опоры 160 возвратной пружины и держателя 150 шприца смещает шприц 114 из выдвинутого положения, в котором игла 118 выдвигается из отверстия 128 в корпусе 112, во втянутое положение, в котором игла 118 заключена внутри корпуса 112. Держатель 150 шприца содержит футляр (не показан), в который шприц 114 может быть вставлен с дистального конца 170. Шприц 114 снабжен чехлом (не показан). Если шприц поломается или разобьется, футляр, который окружает шприц 114 по его длине, вместит в себя разбитые осколки шприца и уменьшит вероятность их выхода из инъекционного устройства 110. Корпус приводного узла также содержит в себе исполнительный механизм и движущий механизм,который в данном случае принимает вид нажимной приводной пружины 130. Импульс от приводной пружины 130 передается посредством многокомпонентного движущего механизма в поршень шприца 114 для продвижения шприца 114 из его втянутого положения в его выдвинутое положение и выпуска его содержимого через иглу 118. Движущий механизм выполняет эту задачу, действуя непосредственно на лекарственный препарат и шприц 114. Статическое трение между приводным соединением 134 и корпусом 116 шприца в исходном положении обеспечивает, чтобы они продвигались вместе до тех пор, пока возвратная пружина 126 не достигнет предела или корпус 116 шприца не встретится с каким-либо другим препятствием (не показано), которое задержит его движение. Многокомпонентный движущий механизм между приводной пружиной 130 и шприцом 114 состоит из трех основных составных частей. Приводная муфта 131 принимает импульс от приводной пружины 130 и передает его на приводной элемент 132. Он, в свою очередь, передает импульс на уже упомянутое приводное соединение 134. На корпусе 112 на расстоянии от выходного отверстия 128 предоставлен спусковой механизм 214. Спусковой механизм при приведении в действие служит для отсоединения приводной муфты 131 от корпуса 112, обеспечивая возможность ее перемещения относительно корпуса 112 под воздействием приводной пружины 130. После этого функционирование устройства происходит, как изложено далее. Затем на исполнительный механизм осуществляется нажим и приводная пружина 130 освобождается. Приводная пружина 130 перемещает приводную муфту 131, приводная муфта 131 перемещает приводной элемент 132, а приводной элемент 132 перемещает приводное соединение 134. Приводное соединение 134 перемещается и вследствие статического трения и гидростатических сил, действующих на лекарственный препарат, подлежащий введению, перемещает корпус шприца 114 против действия возвратной пружины 126. Корпус шприца 114 перемещает держатель 150 шприца, который, в свою очередь,перемещает опору 160 возвратной пружины и сдавливает возвратную пружину 126. Игла 118 для подкожных инъекций выходит из выходного отверстия 128 корпуса 112. Это продолжается до тех пор, пока возвратная пружина 126 не достигнет предела или корпус 116 шприца не столкнется с каким-либо другим препятствием (не показано), которое задержит его движение. Вследствие того, что статическое трение между приводным соединением 134 и корпусом 116 шприца и гидростатические силы, действующие на лекарственный препарат, подлежащий введению, не достаточны для оказания сопротивления всей движущей силе, создаваемой приводной пружиной 130, в данной точке начинается перемещение приводного соединения 134 внутри корпуса 116 шприца и начинается выпуск лекарственного препарата. Динамическое трение между приводным соединением 134 и корпусом 116 шприца и гидростатические и гидродинамические силы, действующие теперь на лекарственный препарат, подлежащий введению, однако, достаточны для удерживания возвратной пружины 126 в ее сжатом состоянии, поэтому игла 118 для подкожных инъекций остается выдвинутой. Перед тем как приводное соединение 134 достигнет конца своего движения внутри корпуса 116 шприца, следовательно, перед тем как содержимое шприца будет полностью выпущено, гибкие фиксирующие рычаги замкового механизма, связывающие его и приводные соединения 132, 134, достигают съемного расцепляющего элемента 155, соединенного с дистальным концом держателя 150 шприца. Съемный расцепляющий элемент 155 представляет собой, по существу, сужение, которое сдвигает гибкие фиксирующие рычаги замкового механизма в положение так, чтобы они больше не могли соединять приводной элемент 132 с приводным соединением 134. Как только это происходит, приводной элемент 132 больше не действует на приводное соединение 134, обеспечивая возможность перемещения приводного элемента 132 относительно приводного соединения 134. В результате продолжается перемещение приводного соединения 134 внутри корпуса 116 шприца и продолжается выпуск лекарственного препарата. Таким образом, возвратная пружина 126 остается сжатой, а игла для подкожных инъекций остается выдвинутой. Через некоторое время приводное соединение 134 завершает свое движение внутри корпуса 116 шприца и дальше двигаться не может. В данной точке содержимое шприца 114 полностью выпущено, а сила, прилагаемая приводной пружиной 130, действует для удерживания приводного соединения 134 в своем конечном положении, обеспечивая возможность продолжения перемещения приводного элемента 132. Гибкие фиксирующие рычаги замкового механизма, связывающие приводную муфту 131 с приводным элементом 132, достигают другого сужения внутри корпуса 112. Сужение сдвигает гибкие фиксирующие рычаги замкового механизма, так чтобы они не могли больше соединять приводную муфту 131 с приводным элементом 132. Как только это происходит, приводная муфта 131 не действует больше на приводной элемент 132, обеспечивая им возможность перемещения друг относительно друга. В этот момент усилия, создаваемые приводной пружиной 130, больше не передаются в шприц 114. Единственным усилием, действующим на шприц, будет усилие отвода возвратной пружины 126, которое действует на конец шприца 114, наиболее близкий к игле 118, через опору 160 возвратной пружины и держатель 150 шприца. Вследствие этого шприц возвращается в свое втянутое положение и инъекционный цикл завершается. Съемный расцепляющий элемент 155 снабжен гибкими рычагами 271 для соединения съемного расцепляющего элемента 155 с держателем 150 шприца в прорезях 281 на держателе 150 шприца. Фиг. 3 а-3 с показывают узел 10 перемещения текучей среды, имеющий первый открытый конец 11,который выполнен с возможностью принимать ампулу 14, заключающую в себе текучую среду. Узел 10 перемещения текучей среды также имеет второй открытый конец 12, который выполнен с возможностью соединения с доставляющим узлом 210 без съемного расцепляющего элемента 155, соединенного с держателем 150 шприца. Второй открытый конец 12 имеет диаметр меньше, чем первый открытый конец 11. Узел перемещения текучей среды может быть цилиндрическим по форме и быть сформирован из материала пластмассового типа. Первый открытый конец 11 также содержит полую иглу 13, которая, когда ампулу присоединяют к первому открытому концу 11, действует для прокалывания герметичного уплотнения 14 а на ампуле. Игла 13 образует проход для текучей среды между двумя концами 11, 12. Герметичное уплотнение, как в большинстве типов ампул, образовано из ломкого материала, один тип материала, который может быть использован, представляет собой металлическую фольгу. Ампула может быть соединена с первым открытым концом 11 и удерживаться цилиндрическими стенками системы перемещения текучей среды. Второй открытый конец 12 может быть соединен с доставляющим узлом 210, как показано на фиг. 3 с, причем первый открытый конец 11 находится над вторым открытым концом 12 относительно земли, тогда текучая среда может вытекать из ампулы под действием силы тяжести в корпус 116 шприца через проход для текучей среды, образованный иглой 13 и вторым открытым концом 12. Фиг. 4 показывает базовую станцию 20 для использования в сочетании с инъекционным устройством 110, перемещающим узлом 10 и ампулой 14 настоящего изобретения. Базовая станция 20 содержит две секции 20 а и 20b. Секция 20 а базовой станции 20 обладает размерами и величиной для поддержки доставляющего подузла 210, а секция 20b выполнена с возможностью переналадки приводного подузла 220. Секция 20b содержит выступ (не показан), который оказывает воздействие на выступающий приводной механизм инъекционного устройства (после использования), чтобы обеспечить его втягивание и перенастройку. Перемещающий узел 10, описанный выше, помещают на открытый конец доставляющего подузла 210 в то время, как он удерживается на своем месте на базовой станции 20. Как только текучая среда из ампулы 14 была перемещена в шприц, узел перемещения текучей среды удаляют с доставляющего узла 210, съемный расцепляющий элемент 155 прикрепляют сверху держателя 150 шприца на доставляющий узел 210, а приводной узел 220 многократного использования вставляют поверх доставляющего узла 210 для получения устройства 110 доставки, которое затем может быть удалено с базовой станции 20. Естественно, должно быть понятно, что настоящее изобретение было описано выше исключительно для примера и в пределах объема правовых притязаний изобретения могут быть произведены изменения деталей. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Узел перемещения текучей среды, содержащий средство соединения со шприцом; средство для приема ампулы, имеющей закрывающий элемент,при этом принимающее средство выполнено с возможностью входить в соприкосновение и открывать закрывающий элемент и обеспечивать перемещение текучей среды в ампуле, из ампулы в шприц,причем соединительное средство содержит конец узла перемещения текучей среды, который является открытым и обладает размерами для насаживания поверх или в открытый конец шприца, который является противоположным концу шприца с иглой, где текучая среда при использовании может перемещаться из ампулы в шприц под действием силы тяжести, когда соединительное средство помещено под принимающим средством. 2. Узел перемещения текучей среды по п.1, в котором принимающее средство содержит иглу для прокалывания закрывающего элемента и продвижения в ампулу. 3. Узел перемещения текучей среды по п.2, в котором игла образует участок прохода для текучей среды, который при использовании проходит между ампулой и шприцом. 4. Узел перемещения текучей среды по любому одному из предшествующих пунктов, в котором принимающее средство представляет собой цилиндр, открытый на первом конце, размеры которого подобраны для приема ампулы. 5. Узел перемещения текучей среды по п.4, в котором соединительное средство и принимающее средство образуют единое целое друг с другом. 6. Система перемещения текучей среды, содержащая узел перемещения текучей среды по любому одному из предшествующих пунктов и шприц. 7. Инъекционный набор, содержащий систему перемещения текучей среды по п.6; устройство доставки, включающее доставляющий подузел и приводной подузел, оба из которых выполнены с возможностью соединения со шприцом и совместного функционирования для доставки текучей среды из шприца. 8. Набор по п.7, в котором доставляющий подузел выполнен с возможностью поддержки шприца и приводной подузел содержит движущий механизм, выполненный с возможностью при включении оказывать воздействие на шприц для продвижения его из втянутого положения, в котором выходной наконечник шприца заключен внутри доставляющего подузла, в выдвинутое положение, в котором выходной наконечник выдвигается из доставляющего подузла. 9. Набор по п.8, в котором доставляющий подузел содержит держатель шприца, выполненный с возможностью поддержки шприца между его втянутым и выдвинутым положениями; втягивающий элемент, выполненный с возможностью перемещения шприца после доставки текучей среды из выдвинутого положения во втянутое положение. 10. Набор по п.9, в котором приводной подузел содержит деблокирующее устройство для освобож-4 021037 дения движущего механизма с целью оказать воздействие на шприц, чтобы вызвать его перемещение из втянутого положения в выдвинутое положение, при этом, когда шприц находится во втянутом положении, движущий механизм находится в первом положении, а когда шприц находится в выдвинутом положении, движущий механизм находится во втором положении. 11. Набор по любому из пп.7-10, содержащий базовую станцию, которая выполнена с возможностью принимать приводной подузел и перенастраивать движущий механизм посредством перемещения его из второго положения в первое положение и перенастраивать деблокирующее устройство таким образом, чтобы при повторном приведении в действие оно освобождало движущий механизм. 12. Набор по п.11, в котором базовая станция содержит приспособление для удерживания доставляющего подузла. 13. Набор по любому одному из пп.7-12, в котором шприц является одноразовым. 14. Способ сборки инъекционного устройства из набора по любому одному из пп.7-13, включающий введение текучей среды в шприц посредством ампулы с помощью узла перемещения текучей среды; введение шприца, имеющего поршень, в доставляющий подузел; присоединение приводного подузла, содержащего движущий механизм, к доставляющему подузлу; сборку вместе приводного подузла и доставляющего подузла. 15. Способ по п.14, дополнительно включающий стадию перенастройки приводного узла после приведения в действие движущего механизма. 16. Способ по п.15, в котором перемещение содержимого ампулы в узел со шприцом происходит в то время, как доставляющий подузел находится на базовой станции.