Металлический стент для лечения повреждений в кровеносных сосудах, размещенный в упаковке

МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ СТЕНТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПОВРЕЖДЕНИЙ В КРОВЕНОСНЫХ СОСУДАХ, РАЗМЕЩЕННЫЙ В УПАКОВКЕ Предлагаемая система содержит металлический стент (3) в качестве медицинского имплантанта для лечения повреждений в кровеносных сосудах и упаковку (1), характеризующуюся внутренним объемом, в котором защищенным образом помещен стент (3). Стент (3) содержит множество ребер (33), которые вместе образуют трубчатую форму, а также ближний конец (31) и дальний конец (32), между которыми проходит полость стента (34). Поверхность стента (35) обладает гидрофильными свойствами. Количество молекулярных химических загрязнителей из атмосферы,в основном углеводородных соединений, в значительной степени уменьшено на поверхности (35) посредством обработки, в результате которой в качестве показателя гидрофильности угол контакта расположенной на поверхности (35) капли воды был уменьшен по сравнению с углом контакта перед этой обработкой. В упаковке (1) стент (3) сберегается в нейтральном состоянии. Область техники данного изобретения Данное изобретение относится к устройству, состоящему из металлического стента в качестве медицинского имплантанта для лечения повреждений в кровеносных сосудах, и упаковке. Стент расположен защищенным образом во внутреннем объеме упаковки. В основном стент содержит большое количество ребер, которые вместе образуют трубчатую форму. Длина стента и полость стента, в качестве прохода, проходят от ближнего конца до дальнего конца. Стент предполагает наличие соответствующего диаметра в расширенном или раскрытом состоянии, например для поддержки кровеносного сосуда. Поверхность стента может быть выполнена гидрофильной для обеспечения гемосовместимости. Специальная область применения - расширение сосудов в области чрескожной транслюминальной ангиопластики, также включая сердечно-сосудистую интервенцию. Такие стенты совместно с катетером,выполненным специально для этого, вводят в тело человека через минимальный разрез, например посредством прокалывания артерии в области бедра, перемещают к повреждению, т.е. подвергаемому лечению сужению сосуда, и расширяют там. Ввиду того что стент остается в расширенном кровеносном сосуде и поддерживает последний изнутри, катетер удаляют из тела. Циркуляция крови через расширенный и поддерживаемый кровеносный сосуд восстанавливается. Эту процедуру осуществляют с помощью мгновенного рентгенконтроля, который на мониторе отображает как кровеносные сосуды, так и введенные в тело инструменты. Другая специальная область применения - лечение аневризмов, т.е. расширенных кровеносных сосудов. При таком лечении стент-графт, состоящий из поддерживающей сетки и оболочки, вводят в аневризму для того, чтобы восстановить обычную циркуляцию крови. Предшествующий уровень техники данного изобретения Однако металлические стенты, имплантированные в кровеносные сосуды, несут определенные риски для пациента. Inter alia, тромбообразования могут формироваться на структурах стента. Совместно с лекарственными средствами, вводимыми пациенту после имплантации, возникновения тромбообразований в случае "голых" металлических стентов (ГМС) могут быть уменьшены до менее чем 1% в течение первых 10 дней. Тем не менее, это является наиболее частыми осложнениями, особенно в случае коронарной интервенции. Свойство стента, которое хотят видеть врачи, заключается в его быстром врастании, так называемой повторной эндотелизации. Последняя является крайне важной для успеха стентирования, поскольку клетки в этом эндотелиальном слое образуют основные антитромбические факторы. Однако пока стент не врос и его структуры подвержены воздействию циркуляции крови, крайне важным является обеспечить поверхность стента антиатерогенными свойствами. Хорошо известно, что стенты с гидрофильными свойствами поверхности обладают более высокой гемосовместимостью, т.е. намного более низкой способностью к тромбообразованию. Вещества наносят на поверхность стента посредством покрывающих способов для того, чтобы увеличить гидрофильность на поверхностях стентов [см. Seeger J.M., Ingegno M.D., Bigatan E., Klingman N., Amery D., WidenhouseC., Goldberg E.P. Hydrophilic surface modification of metallic endoluminal stents. J. Vasc Surg. 1995, Sept; 22(3):327-36; Lahann J., Klee D., Thelen H., Bienert H., Vorwerk D., Hocker H. Improvement of haemocompatibility of metallic stents by polymer coating. J. Mater Sci Mater Med. 1999 Jul; 10(7):443-8)]. В качестве примера возможные способы нанесения покрытия включают "химическое осаждение из паровой среды" (CVD) или "конденсацию из паровой фазы" (PVD), посредством которых материалы,например полимеры или металлы с определенной толщиной слоя, наносят на поверхность стента. Известно, что в случае ГМС с полимерным покрытием, образование тромбоцитов уменьшается с 85%(ГМС) до 20% (ГМС с полимерным покрытием) в результате более высоких гидрофильных свойств поверхности. С одной стороны, при клиническом вмешательстве возникают значительные силы трения на поверхности стента; с другой стороны, высокие механические напряжения возникают на поверхности отдельного ребра стента при расширении. После имплантации стент подвержен постоянной, пульсирующей нагрузке со стороны кровеносного сосуда. Эти большие механические нагрузки могут вызвать отделение покрытия, результатом чего может быть значительный потенциальный риск возникновения тромбообразований, микроэмболия, вызванная частицами покрытия, и тяжелые хронические воспаления. Более того, критические неоднородности покрытия можно найти на еще не установленных стентах. Кроме механических воздействий, покрытия стента повреждаются или разрушаются в результате химических реакций, происходящих в крови. Металлические покрытия подвергаются коррозии, как только различный электрохимический потенциал между покрытием и стентом будет выровнен из-за эффекта аккумулятора посредством электролита, например крови. Полимерные покрытия стентов последовательно разрушаются телом посредством ферментов. Этот процесс часто связан с воспалением окружающих клеток сосудов, что вызывает разрастание клеток, что в свою очередь может повлечь повторное сужение (рестеноз) кровеносного сосуда. Более того, воспаления могут быть ранее вызваны самим полимерным покрытием. Хотя такие изменения свойств поверхности обеспечивают - в качестве положительного эффекта врастание стента, они могут, однако, вызвать клинические осложнения из-за упомянутых выше проблем. До сих пор не существует стента с оптимальной, гидрофильной поверхностью, которая отвечает медицинским и механическим требованиям. Цель данного изобретения С учетом описанных выше недостатков, известных из уровня техники данного изобретения, целью изобретения является создание стента, который обладает повышенной гидрофильностью благодаря изменению свойств поверхности и, следовательно, лишен упомянутых выше недостатков. Вместе с этим,должна быть создана упаковка для хранения и транспортировки стента с измененными свойствами поверхности в соответствии с данным изобретением для того, чтобы поддерживать гидрофильные свойства его поверхности вплоть до введения в действие стента. В случае хранения изначально несжатых стентов в упаковке, дополнительная цель заключается в предложении устройства для установки стента на катетер, при этом гидрофильные свойства поверхности стента должны сохранятся. Краткое описание данного изобретения Предлагаемое устройство состоит из металлического стента в качестве медицинского имплантанта для лечения повреждений в кровеносных сосудах, и упаковки, характеризующейся внутренним объемом,в котором размещен защищенным образом стент. Стент содержит множество ребер, которые вместе образуют трубчатую форму, ближний конец и дальний конец, между которыми проходит полость стента. Поверхность стента обладает гидрофильностью. Количество молекулярных химических загрязнителей из атмосферы, в основном углеводородов, в значительной степени уменьшают посредством обработки, в результате которой, в качестве показателя гидрофильности, угол контакта расположенной на поверхности капли воды был уменьшен по сравнению с углом контакта перед обработкой. Стент хранится в нейтральном состоянии в упаковке для того, чтобы избежать повторного загрязнения из атмосферы. Следующие признаки относятся к конкретным вариантам осуществления изобретения: обработка поверхности для уменьшения химического загрязнения выполняется в виде абляции материала, а именно, например, посредством распыления в виде ионной бомбардировки, электроимпульсной обработки,электрополирования, плазменной активации, лазерной абляция, способов механической шлифовки, сухого травления или жидкостного химического травления. Альтернативно, при обработке поверхности для уменьшения химического загрязнения сохраняется рельеф поверхности, при этом обработка в этом случае также выполняется, например, посредством распыления в виде ионной бомбардировки, электроимпульсной обработки, электрополирования, плазменной активации, лазерной абляция, способа механической шлифовки, сухого травления или жидкостного химического травления. Обработка, которая не вызывает абляции материала, например ультразвуком,ультрафиолетовым излучением или озоном или их комбинацией, может также сохранять рельеф поверхности. Реактив для травления, который не разрушает материал стента, в равной степени подходит для этой цели. Все содержимое упаковки является нейтральным, и упаковка содержит нейтральное заполняющее вещество. В упаковке расположен катетер, и на указанном катетере установлен стент, причем баллонный катетер или трубчатый катетер предназначены для расширяемого баллоном стента или саморасширяющегося стента соответственно. Упаковка состоит из контейнера, содержащего основание и крышку. Основание и/или крышка выполнены съемными. Основание и/или крышка содержат открывающийся проход такой, что стент может быть извлечен из упаковки или стент, установленный на катетере, может быть извлечен из упаковки вместе с катетером. Катетер содержит наконечник на дальнем конце, а ближний конец стержня катетера, находящийся напротив наконечника, выступает через проход из упаковки. В основании или в крышке выполнено отверстие для прохождения стержня, причем стержень внутри проходит к зажимным приспособлениям встроенного обжимающего устройства в упаковке, и снаружи проходит к активирующему средству для приведения в действие обжимающего устройства. Открывающийся проход находится напротив отверстия в крышке или в основании, при этом проход выполнен для прохождения катетера. Направляющий сердечник проходит через обжимающее устройство в аксиальном направлении и используется для придания устойчивости и фиксации местоположения после того,как он полностью войдет в полость проволочного проводника катетера. Открывающийся проход выполнен из проницаемого уплотнения или допускающего проникновение материала. Поддерживающие элементы для фиксации стента и/или катетера и/или обжимающего устройства находятся внутри упаковки. Для применения в случае аневризмы стент снабжен оболочкой для формирования стент-графта. Краткое описание графических материалов На графических материалах изображено: на фиг. 1 А - расширяемый баллоном или саморасширяющийся стент в несжатом состоянии; на фиг. 1 В - упаковка с изображенным на фиг. 1 А стентом, хранимом в упаковке в нейтральном заполняющем веществе; на фиг. 2 А - устройство, представленное на фиг. 1 В, с проходом в упаковке и открытым обжимающим устройством, встроенным в упаковку; на фиг. 2 В - обжимающее устройство, представленное на фиг. 2 А, в открытом положении; на фиг. 2 С - обжимающее устройство, представленное на фиг. 2 В, в закрытом положении; на фиг. 3 А - устройство, представленное на фиг. 2 А, с расширяемым баллоном стентом, установленным расширяющимся катетером и открытым обжимающим устройством; на фиг. 3 В - устройство, представленное на фиг. 3 А, с закрытым обжимающим устройством; на фиг. 4 - упаковка с расширяемым баллоном стентом, который хранится в ней в нейтральном заполняющем веществе, расположен на расширяющемся катетере и в сжатом состоянии; на фиг. 5 А - упаковка с проходом и с несжатым саморасширяющимся стентом, который хранится в ней в нейтральном заполняющем веществе, установленным катетером, и открытым обжимающим устройством; на фиг. 5 В - устройство, представленное на фиг. 5 А, в сжатом состоянии, с закрытым обжимающим устройством; на фиг. 5 С - устройство, представленное на фиг. 5 В, с открытым обжимающим устройством; на фиг. 5D - устройство, представленное на фиг. 5 С, с внешним рукавом катетера, который частично обхватывает сжатый стент; на фиг. 5 Е - устройство, представленное на фиг. 5D, с внешним рукавом катетера, который полностью обхватывает сжатый стент; и на фиг. 6 - упаковка с саморасширяющимся стентом, который хранится в ней в нейтральном заполняющем веществе, установленным на катетере и в сжатом состоянии. Практическое осуществление данного изобретения Далее со ссылками на приложенные графические материалы приведено подробное описание предлагаемого устройства, состоящего из металлического стента - в качестве медицинского имплантанта для лечения повреждений в кровеносных сосудах - и упаковки, характеризующейся внутренним объемом, в котором защищенным образом расположен стент. Следующее утверждение является справедливым для всего последующего описания: если позиции содержатся на фигуре в целях однозначности, но не указаны в непосредственно связанном тексте описания, ссылка делается на их описание в предыдущем или последующем описании фигур. Для большей ясности, повторяющееся обозначение компонентов на дальнейших фигурах может быть опущено, так как очевидно из графического материала, что они являются "повторяющимися" компонентами. Фиг. 1 А. Изображенный стент 3 выполнен из стандартных материалов и имеет стандартную конструкцию; он может быть расширяемый баллоном или саморасширяющимся. Стент 3 характеризуется длиной 1,которая измерена от ближнего конца 31 до дальнего конца 32. В несжатом состоянии стент 3 характеризуется диаметром d, так что ребра 33 с поверхностью 35 находятся друг от друга на большом расстоянии и располагаются подобно сетке. Полость стента 34 в целом цилиндрической формы проходит через трубчатый стент 3. Фиг. 1 В. Стент 3 установлен в упаковке 1 и при этом зафиксирован опорой 13, расположенной в упаковке 1,причем опора главным образом содержит первый опорный элемент 131, на который опирается ближний конец 31. Дальний конец 32 удерживается вторым опорным элементом 132. Упаковка 1 главным образом содержит контейнер 12 с основанием 10 и крышкой 11, установленной герметичным образом на противоположном конце основания 10. Первый опорный элемент 131 расположен подобно перегородке параллельно площади поперечного сечения контейнера 12 и напротив крышки 11, при этом третий опорный элемент 133 соединяет крышку 11 с первым опорным элементом 131 в аксиальном направлении. Второй опорный элемент 132 также расположен подобно перегородке параллельно площади поперечного сечения контейнера 12, но напротив основания 10. В упаковке 1 находится нейтральное заполняющее вещество 2, которое защищает поверхность 35 стента 3. Внутренние стороны упаковки 1, обращенные к стенту 3, являются нейтральными. Предыдущая обработка поверхности 35 повышает ее гидрофильность. Количество молекулярных химических загрязнителей из атмосферы на поверхности 35 - в основном углеводородов - было в значительной степени уменьшено, в результате чего, в качестве показателя гидрофильности, уменьшается угол контакта капли воды, расположенной на поверхности 35. Количество химических загрязнителей на поверхность 35 может предпочтительно быть уменьшено абляцией металла. Распыление в виде ионной бомбардировки, электроимпульсная обработка, электрополирование, плазменная активация, лазерная абляция, способы механической шлифовки, сухое травление или жидкостное химическое травление могут быть использованы для этого. Альтернативно, снижение количества химических загрязнителей на поверхности 35 достигаю обработкой, которая сохраняет рельеф поверхности поверхность 35. Обработка ультразвуком, ультрафиолетовым излучением, или озоном,или их комбинацией может также подходить для этого. Реактив для травления, который не разрушает материал стента, в равной степени подходит для обработки, например кислотной обработки поверхности. Предпочтительным является использование 95-97% серной кислоты и кобальтохромового сплава. Фиг. 2 А-2 С. Указанная группа фигур схематически иллюстрирует работу обжимающего устройства 4, расположенного в упаковке 1. Изначально обжимающее устройство 4 находится в открытом положении так, что его зажимные приспособления 40 находятся в раскрытом положении и таким образом обхватывают расширенный стент 3, расположенный в упаковке 1 (см. фиг. 2 А, 2 В). Стент 3 предварительно обработан,как уже было описано со ссылкой на фиг. 1 В. В свою очередь, упаковка 1 содержит нейтральное заполняющее вещество 2, и внутренняя стенка упаковки является нейтральной. Зажимные приспособления 40 установлены на стержне 41, который (в аксиальном направлении) выходит наружу через отверстие 100 в основании 10 к активирующему средству 42. Оси 15, проходящие аксиально между основанием 10 и крышкой 11, проходят через контейнер 12. Направляющий сердечник 43, принадлежащий обжимающему устройству 4, проходит по центру контейнера 12, причем конец сердечника расположен внутри контейнера 12 перед проходом 110, который выполнен на крышке 11 и доступен для проникновения. При закрытии обжимающего устройства 4, зажимные приспособления 40 сходятся в радиальном направлении,в результате чего стент 3 будет иметь сжатый диаметр d (см. фиг. 2 С). Фиг. 3 А и 3 В. На этих фигурах изображено устройство, представленное на фиг. 2 А, причем используется расширяемый баллоном стент 3, который был предварительно обработан для повышения гидрофильности поверхности 35, как объяснялось со ссылкой на фиг. 1 В. При этом упаковка 1 снова заполнена нейтральным заполняющим веществом, а ее внутренняя стенка имеет нейтральные свойства. Изначально зажимные приспособления 40 обжимающего устройства 4 раскрыты (см. фиг. 3 А). Надувной баллон 50 катетера 5, установленный на стержне 52, введен в полость стента 34 (наконечником 55 вперед) через проход 110, который выполнен на крышке 11 и доступен для проникновения. При этом направляющий сердечник 43 входит в полость проволочного проводника 53 в стержне 52. Кроме того, стержень 52 содержит выполненную в виде канала полость для расширения 54, благодаря чему надувной баллон 50 расширится в результате заполнения, например физиологическим раствором, из внешнего источника во время операции и, таким образом, изнутри разожмет стент 3. Область для стента 51 надувного баллона 50 находится в полости стента 34, и таким образом область для стента 51, по меньшей мере, в основном проходит через всю длину 1 стента, при этом сужающиеся концы надувного баллона 50 выступают за ближний конец 31 и дальний конец 32 стента 3. После приведение в действие активирующего средства 42 посредством вращения, например вручную, обжимающее устройство 4 переходит в закрытое положение, в результате чего сжимается диаметрd стента 3 (см. фиг. 3 В). Хотя диаметр d стента теперь уменьшился и зажимные приспособления 40 обжимающего устройства 4 сжаты, область для стента 51 надувного баллона 50 по-прежнему сохраняет свое аксиальное положение в полости стента 34. Фиг. 4. Представлен альтернативный вариант конструкции, предложенной на предыдущих фигурах, в котором обжимающее устройство 4 объединено с упаковкой 1, причем упаковка 1 снова содержит расширяемый баллоном стент 3, установленный в сжатом состоянии на надувном баллоне 50 расширяющегося катетера 5. Здесь, диаметр d стента уменьшен, а ребра 33 прижаты друг к другу. Область для стента 51 надувного баллона 50 опять проходит, по меньшей мере, главным образом через всю длину 1 стента. Направляющий сердечник 43, проходящий из основания 10, входит в полость проволочного проводника 53 стержня 52. Наконечник 55 располагается рядом с основанием 10. Внутреннее пространство упаковки 1 заполнено нейтральным заполняющим веществом 2, которое защищает поверхность 35 стента 3, который был предварительно обработан, как описано в отношении фиг. 1 В. Кроме того, предполагается, что внутренняя стенка упаковка 1 является нейтральной. Расширяющийся катетер 5, содержащий сжатый стент 3 и надувной баллон 50, может быть извлечен из упаковки 1 через проход 110, который выполнен на крышке 11 и доступен для проникновения. Фиг. 5 А-5 Е. На этой группе фигур упаковка 1 содержит встроенное обжимающее устройство 4 и используется саморасширяющийся стент 3 и трубчатый катетер 6. Обжимающее устройство 4 снова содержит стержень 41, проходящий к активирующему средству 42 через отверстие 100 в основании 10, и направляющий сердечник 43, проходящий в аксиальном направлении через упаковку 1. Упаковка 1 содержит нейтральное заполняющее вещество 2, и внутренняя стенка упаковки является нейтральной. Оси 15 снова проходят внутри упаковки 1. Поверхность 35 стента 3 была предварительно обработана для повышения гидрофильности, как поясняется со ссылкой на фиг. 1 В. Фиг. 5 А (исходное положение). Зажимные приспособления 40 обжимающего устройства 4 раскрыты; следовательно, стент 3 находится в несжатом состоянии, и внутренний рукав 66 трубчатого катетера 6 проходит через проход 110,который выполнен в крышке 11 и доступен для проникновения, и через полость стента 34 так, чтобы наконечник 65 выступал за пределы стента 3 и был обращен к основанию 10. Направляющий сердечник 43 входит в полость проволочного проводника 63 стержня 62 в аксиальном направлении. Поддерживающий рукав 67 и внешний рукав 68 также проходят через доступный для проникновения проход 110, однако их свободные концы располагаются перед ближним концом 31 стента 3. Область для стента 61, которая равняется длине 1 стента, расположена между первым концом поддерживающего рукава 67 и упором 69 на наконечнике 65. Фиг. 5 В (1-й продолжающий этап). Зажимные приспособления 40 обжимающего устройства 4 сейчас закрыты, следовательно, ребра 33 стента 3 придавлены друг к другу, и диаметр стента d уменьшен. Обжимающее устройство 4 было приведено в действие вращением активирующего средства 42. Трубчатый катетер 6, содержащий наконечник 65, внутренний рукав 66, поддерживающий рукав 67 и внешний рукав 68, находятся в неизменном положении. Стент 3 охлажден в сжатом состоянии для блокировки свойства саморасширения, причем,когда температура падает ниже определенного порогового значения, происходит блокировка. Фиг. 5 С (2-й продолжающий этап). Зажимные приспособления 40 обжимающего устройства 4 раскрыты, при этом саморасширяющийся стент 3 остается в сжатом состоянии (диаметр стента d уменьшен и ребра 33 сжаты) в результате предварительного снижения температуры. Фиг. 5D (3-й продолжающий этап). Стент 3, остающийся в сжатом состоянии с уменьшенным диаметром стента d, позволяет последующее продвижение внешнего рукава 68 поверх стента 3 в направлении от дальнего конца 32 к ближнему концу 31. Поддерживающий рукав 67 и наконечник 65, установленный на внутреннем рукаве 66,остаются в неизменном положении. Перемещение внешнего рукава 68 также вызывает перемещение стента 3 в том же направлении, при этом упор 69 предотвращает дальнейшее перемещение стента 3. Фиг. 5 Е (4-й продолжающий этап). Внешний рукав 68 продвигается дальше вдоль сжатого стента 3 до тех пор, пока он не достигнет упора 69, расположенного в задней части наконечника 65, и, следовательно, теперь он покрывает всю область для стента 61. В этом положении трубчатый катетер 6 вместе со сжатым стентом 3, размещенным в нем, выходит из упаковки 1 через доступный для проникновения проход 110 для установки стента 3, предварительно обработанного, как подробно описано выше, пациенту на заранее выбранном участке тела. Фиг. 6. В качестве альтернативного варианта конструкции, представленной на фиг. 5 А-5 Е, где обжимающее устройство 4 встроено в упаковку 1, теперь саморасширяющийся стент 3 сжат вне упаковки 1, установлен на трубчатый катетер 6 и вставлен в упаковку 1 так, что нет необходимости в обжимающем устройстве 4, установленном в упаковке 1. Направляющий сердечник 43 входит в полость проволочного проводника 63. Стержень 62 с внешним рукавом 68, поддерживающий рукав 67 и внутренний рукав 66 выступают наружу через проход 110, который выполнен на крышке 11 и доступен для проникновения. Внешний рукав 68 упирается в упор 69 наконечника 65 и, таким образом, проходит через всю область для стента 61. Свободный конец поддерживающего рукава 67 находится перед ближним концом 31 стента 3. Последующее применение будет таким же, как и для фиг. 5 Е. Допускается, что используемый в этом случае стент 3 имеет такую же предварительную обработку,как и во всех предыдущих вариантах осуществления, представленных на фиг. 1 В-5 Е, упаковка 1 содержит нейтральное заполняющее вещество 2, и внутренняя стенка упаковки является нейтральной. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Устройство для установки медицинского имплантанта на катетер, состоящее из упаковки (1) с внутренним объемом, в котором защищенным образом помещен медицинский имплантант, представляющий собой металлический стент (3) для лечения повреждений в кровеносных сосудах, где:aa) множество ребер (33), которые образуют трубчатую форму,ab) ближний конец (31) и дальний конец (32), между которыми проходит полость стента (34),ac) поверхность (35), обладающую гидрофильностью,в котором:b) поверхность (35) стента (3) обработана для уменьшения угла контакта капли воды с поверхностью;c) упаковка (1) состоит из контейнера (12), содержащего основание (10) и крышку (11), и заполнена инертным веществом (2) для защиты поверхности (35) стента (3);e) основание (10) и/или крышка (11) содержат открывающийся проход (110) для извлечения стента(3) из упаковки (1). 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что дополнительно содержит баллонный катетер (5) или трубчатый катетер (6), на котором установлен стент (3). 3. Устройство по п.2, отличающееся тем, что катетер (5, 6) содержит наконечник (55, 65) на дальнем конце. 4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что открывающийся проход (110) выполнен из проницаемого уплотнения. 5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что стент (3) снабжен оболочкой для формирования стентграфта для применения в случае аневризмы. 6. Способ изготовления устройства по одному из пп.1-5, в котором:a) обрабатывают поверхность (35) стента (3) для уменьшения угла контакта капли воды с поверхностью;b) заполняют контейнер инертным веществом иc) помещают стент (3) в контейнер (1), заполненный нейтральным веществом (2) для защиты поверхности (35) стента (3) во избежание естественного загрязнения из атмосферы. 7. Способ по п.6, отличающийся тем, что обработку поверхности (35) для снижения химического загрязнения выполняют в виде абляции металла. 8. Способ по п.7, отличающийся тем, что обработку выполняют посредством распыления в виде ионной бомбардировки, электроимпульсной обработки, электрополирования, плазменной активации,лазерной абляции, способов механической шлифовки, сухого травления или жидкостного химического травления. 9. Способ по п.6, отличающийся тем, что обработку выполняют посредством распыления в виде ионной бомбардировки, электроимпульсной обработки, электрополирования, плазменной активации,лазерной абляции, способов механической шлифовки, сухого травления или жидкостного химического травления. 10. Способ по п.9, отличающийся тем, что обработку выполняют посредством ультразвука, ультрафиолетового излучения или озона, или их комбинации, или посредством реактива для травления, который не разрушает материал стента.